IT202000032354A1 - Apparato e procedimento di fabbricazione di un inalatore monouso - Google Patents

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Qi Wu
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Hollycon Italy Pte Ltd S R L
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Description

DESCRIZIONE dell?invenzione avente per titolo:
?Apparato e procedimento di fabbricazione di un
inalatore monouso?
Forma oggetto della presente invenzione un procedimento di fabbricazione di un inalatore monouso.
Forma, inoltre, oggetto della presente invenzione un apparato di fabbricazione di un inalatore monouso.
Sono noti nell?arte inalatori monouso per la somministrazione di dosi di medicinali in forma di polvere.
A titolo di esempio, il documento WO 2018/051266 A1 illustra un inalatore monouso noto.
Il documento WO 2018/051266 A1 descrive che una cartuccia di medicinale in polvere viene posizionata su un rispettivo inalatore monouso per mezzo di una linea di produzione.
La Richiedente, dopo una lunga e intensa attivit? di ricerca e sviluppo, ha messo a punto un procedimento e un apparato di fabbricazione di un inalatore monouso estremamente efficienti e affidabili, in grado di rendere automatica la complessa fabbricazione delle cartucce monouso di un inalatore monouso, il collegamento di tali cartucce al rispettivo inalatore monouso e, preferibilmente, anche tutte le successive fasi di impacchettamento fino all?ottenimento di un prodotto finito. In particolare, tutto quanto sopra avendo riguardo ai tempi di produzione, gli scarti di produzione e la riduzione dei tempi di fermo macchina. Pertanto, forma oggetto della presente invenzione un procedimento di fabbricazione di un inalatore monouso, avente le caratteristiche come definite nelle unite rivendicazioni.
Forma, inoltre, oggetto della presente invenzione un apparato di fabbricazione di un inalatore monouso, avente le caratteristiche come definite nelle unite rivendicazioni.
Forme di realizzazione preferite della presente invenzione verranno qui di seguito descritte a titolo esemplificativo, e quindi non limitativo, con l?ausilio delle tavole, in cui:
- figura 1 mostra uno schema a blocchi delle diverse stazioni che compongono l?apparato di fabbricazione oggetto della presente invenzione, secondo una possibile forma di realizzazione;
- le figure da 2 a 29 illustrano le diverse stazioni o i diversi semilavorati in corrispondenza dei numeri romani (rispettivamente numerati da II a XXIX) indicati nella figura 1. Pi? precisamente:
- la figura 2 mostra una prima stazione di alimentazione, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 3 mostra il primo materiale in forma di nastro successivamente al passaggio nella stazione di formatura;
- la figura 4 illustra una stazione di disposizione, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 4.A illustra una stazione di alimentazionegriglie, secondo una possibile forma di realizzazione; - la figura 5 mostra un ingrandimento dell?area a destra di figura 4;
- la figura 6A e 6B illustrano viste in pianta da direzioni opposte di una griglia di apertura, secondo una possibile forma di realizzazione;
- le figure 7, 8, 9 viste di una stazione di caricamento, secondo una possibile forma di realizzazione, da angoli diversi;
- la figura 10 mostra una stazione di frantumazione, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 11 mostra una seconda stazione di alimentazione del secondo materiale in forma di nastro, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 12 mostra una prima stazione di unione, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 13 mostra una prima stazione di separazione e una stazione di prelevamento, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 13.A mostra una prima stazione di scarto, secondo una possibile forma di realizzazione;
- la figura 14 mostra una cartuccia monouso, in vista dal basso;
- la figura 15 illustra una seconda unit? di stoccaggio dei corpi inalatore, secondo una forma di realizzazione; - la figura 16 illustra una seconda unit? di orientamento dei corpi inalatore, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 17 mostra due unit? di trasporto dei corpi inalatore, poste in serie, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 17.B mostra una quarta unit? di trasporto e una stazione di collegamento, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 18 illustra un corpo di inalatore 101, privo di cartuccia monouso, in vista dall?alto;
- la figura 19 mostra un inalatore monouso oggetto della presente invenzione, secondo una possibile forma di realizzazione, in una vista in pianta dall?alto;
- la figura 20 e la figura 21 illustrano rispettivamente una stazione di compressione e una stazione di completamento, secondo possibili forme di realizzazione; - la figura 22 illustra un ricettacolo di inalatore secondo una forma di realizzazione;
- la figura 23 e la figura 23.A illustrano una stazione trasporto degli inalatori all?interno dei ricettacoli di inalatori, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 24 mostra un assieme di un inalatore monouso in un ricettacolo di inalatore, in cui il ricettacolo ? aperto;
- la figura 25 mostra un assieme di un inalatore monouso in un ricettacolo di inalatore, in cui il ricettacolo ? chiuso da un quarto materiale in forma di nastro;
- la figura 26 mostra una seconda stazione di unione, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 27 illustra una seconda stazione di separazione e stampa, secondo una forma di realizzazione;
- la figura 27.A mostra un dettaglio delle linee di indebolimento longitudinali 82;
- la figura 28 mostra una terza stazione di separazione, secondo una forma di realizzazione; e
- la figura 29 illustra ricettacoli chiusi, separati trasversalmente per file, prima del confezionamento.
Con riferimento alle suddette tavole, con il numero di riferimento 200 si ? contraddistinto ? nella sua totalit? - un apparato di fabbricazione di un inalatore monouso 100.
L?inalatore monouso 100 ? ad esempio mostrato in figura 19 in una vista in pianta dall?alto.
L?inalatore monouso 100 comprende un corpo di inalatore 101 e una cartuccia monouso 102 collegata a detto corpo di inalatore 101. Preferibilmente, il corpo di inalatore 101 e la cartuccia monouso 102 sono collegati a scatto.
Il corpo di inalatore 101 ? preferibilmente un corpo cavo sagomato sostanzialmente a pipa.
Pi? preferibilmente, il corpo di inalatore 101 comprende una prima porzione o porzione di alloggiamento 108 per l?alloggiamento della cartuccia monouso 102, e una seconda porzione o porzione di erogazione 109 per l'erogazione di un contenuto (nel prosieguo: ?dose di polvere?) della cartuccia monouso 102 nella bocca di un utilizzatore o paziente. Ad esempio, il corpo di inalatore 101, privo della cartuccia monouso, ? mostrato nella figura 18 in vista dall?alto.
La porzione di erogazione 109 ? quindi fluidicamente collegata alla porzione di alloggiamento 108, e comprende un?estremit? libera 109? configurata per essere posta in bocca all?utilizzatore.
Preferibilmente, il corpo cavo sagomato sostanzialmente a pipa ? costruito ? a meno che ci? non sia diversamente specificato in questa descrizione - secondo l?insegnamento del documento anteriore WO 2018/051266 A1, in particolare secondo quanto descritto da pagina 5, riga 12 a pagina 9, riga 4, tali passaggi dovendosi ritenere completamente incorporati all?interno della presente descrizione per riferimento.
La cartuccia monouso 102 comprende un corpo cavo di cartuccia 103 che delimita un vano di cartuccia chiuso in cui sono accolti una dose di polvere 32 (solo schematizzata in figura 8) e una griglia di apertura 104 del corpo cavo di cartuccia 103.
La dose di polvere ? preferibilmente una dose di medicinale in forma di polvere.
Preferibilmente, la dose di polvere consiste di una polvere secca, pi? preferibilmente una polvere secca per aspirazione per bocca. Nella presente descrizione l?espressione ?polvere secca? significa una polvere con un contenuto di umidit? compreso da 0,01% a 20%, preferibilmente compreso da 3,0% a 15%, ancor pi? preferibilmente compreso da 3,5% a 12%, ad esempio 4%, 5%, 6%, 7%, 8%, 9%, 10% oppure 11%, rispetto al peso totale di detta polvere. Tale contenuto di umidit? ? variabile in funzione della tipologia o natura della dose di polvere contenuta nel corpo cavo di cartuccia 103.
La griglia di apertura 104 comprende preferibilmente una base anulare di griglia 105 sostanzialmente planare, e una pluralit? di rami 106 che si sviluppano in allontanamento dalla base anulare di griglia 105 e che convergono in modo da delimitare una calotta forata 107.
Ad esempio, la figura 6A e la figura 6B illustrano viste in pianta da direzioni reciprocamente opposte della griglia di apertura.
La griglia di apertura 104 ha la funzione di garantire un?apertura corretta del corpo cavo di cartuccia, e di facilitare una fuoriuscita della dose di polvere dal vano di cartuccia 31 in una forma disgregata e, in quanto tale, facilmente aspirabile dall?utilizzatore dell?inalatore monouso. In questa descrizione ?apertura corretta? ? intesa tale quando il corpo cavo di cartuccia viene lacerato per scaricare quantitativamente la dose di polvere 32 all?interno del corpo di inalatore 101, in particolare in una zona di caduta 113 della dose di polvere delimitata da detto corpo 101 (figura 18). Pi? precisamente, la zona di caduta 113 ? posta sul fondo della prima porzione o porzione di alloggiamento 108.
Preferibilmente, la base anulare di griglia 105 ? delimitata da un bordo anulare 110 tagliente oppure dotato di uno spigolo vivo.
L?apparato di fabbricazione 200 comprende - disposte in serie - una prima stazione di alimentazione 1 di un primo materiale in forma di nastro 30 lungo una direzione di fabbricazione X, una stazione di formatura 2, una stazione di disposizione 3, una stazione di caricamento 5, una seconda stazione di alimentazione 8 di un secondo materiale in forma di nastro 34, una prima stazione di unione 9, una prima stazione di separazione 10, una terza stazione di alimentazione 13, e una stazione di collegamento 14.
Nella presente descrizione l?espressione ?direzione di fabbricazione X? ? riferita alla direzione di realizzazione della cartuccia monouso 102, a meno che ci? non sia diversamente specificato.
Preferibilmente, la prima stazione di alimentazione 1, la stazione di formatura 2, la prima stazione di unione 9 e la prima stazione di separazione 10 sono allineate lungo un asse di sviluppo prevalente del primo materiale 30 in forma di nastro. Pi? preferibilmente, la stazione di disposizione 3, la stazione di caricamento 5 e la seconda stazione di alimentazione 8 sono mobili oppure lavorano in piani ortogonali rispetto a detto asse di sviluppo prevalente. Preferibilmente, l?asse di sviluppo prevalente del primo materiale 30 in forma di nastro ? disposto lungo o parallelamente alla direzione di fabbricazione X.
La prima stazione di alimentazione 1, ad esempio mostrata nella figura 2, comprende almeno una prima bobina di alimentazione 41 del primo materiale in forma di nastro 30, che viene svolto nella direzione di fabbricazione X e che, preferibilmente viene fatto avanzare in tale direzione X tramite almeno un rullo motorizzato 42 e un rullo di compressione 43, preferibilmente folle, che mantiene detto primo materiale in forma di nastro 30 a contatto con il rullo motorizzato 42. L?asse di rotazione R41 della prima bobina di alimentazione 41 ? preferibilmente ortogonale alla direzione di fabbricazione X.
Nella prima stazione di alimentazione 1, il primo materiale in forma di nastro 30 forma almeno un?ansa 51 di primo materiale, che realizza una riserva di materiale durante la fabbricazione. Preferibilmente, all?interno dell?ansa 51, il primo materiale in forma di nastro 30 non ? in tensione, oppure a tale primo materiale ? applicata una tensione inferiore rispetto alla tensione a monte di detta ansa 51, in modo da formare detta riserva di materiale.
Il primo materiale in forma di nastro 30 ? preferibilmente un materiale formabile a temperatura ambiente (in gergo ?a freddo?), senza l?applicazione di un riscaldamento dall?esterno.
Preferibilmente, il primo materiale in forma di nastro 30 comprende o, alternativamente, consiste di almeno uno strato metallico di barriera (pi? preferibilmente in alluminio) da aria e/o umidit?.
Nella stazione di formatura 2, una pluralit? di semivani di cartuccia 31 sono formati (o impressi) nel primo materiale in forma di nastro 30. Tali semi-vani di cartuccia 31 sono infossati rispetto ad almeno una superficie perimetrale 33 sostanzialmente planare del primo materiale 30 in forma di nastro.
In altre parole, i semi-vani di cartuccia 31 sono avvallamenti ricavati nel primo materiale in forma di nastro 30, laddove tali avvallamenti sono delimitati dall?almeno una superficie perimetrale 33. La superficie perimetrale 33 (o la pluralit? di esse) rappresenta quindi preferibilmente la superficie non formata (o non impressa) del primo materiale in forma di nastro 30. Preferibilmente, il primo materiale in forma di nastro 30 delimita un?unica superficie perimetrale 33 che si sviluppa in modo sostanzialmente continuo lungo l?asse di sviluppo prevalente.
Trattandosi di un primo materiale in forma di nastro 30, la formazione dei semi-vani di cartuccia 31 produrr? una serie di sporgenze o rigonfiamenti in corrispondenza di una superficie inferiore 52 del primo materiale in forma di nastro 30.
Preferibilmente, la stazione di formatura 2 comprende un?unit? di punzonatura (preferibilmente a freddo) comprendente una coppia di stampi (o maschere) sagomati/ in modo complementare ai semi-vani di cartuccia 31. Almeno uno di detti stampi ? preferibilmente mobile rispetto all?altro tra una posizione di traslazione di detto primo materiale in forma di nastro 30 (in cui detti stampi sono reciprocamente distanziati) e una posizione di formatura, in cui detti stampi cooperano per formare i semi-vani di cartuccia 31.
Preferibilmente, gli stampi o le maschere sagomati/e sono sostituibili nella stazione di formatura 2 per modificare la quantit?, le dimensioni, la sezione e/o la profondit? dei semi-vani di cartuccia 31.
A titolo di esempio, nella stazione di formatura 2 sono formati (o impressi) semi-vani di cartuccia 31 disposti per file e per colonne, laddove il numero delle file e delle colonne ? determinato dalle maschere sagomate. Ad esempio, ad ogni ciclo di formatura vengono formate da 1 a 4 file e da 2 a 6 colonne di semi-vani di cartuccia 31.
A titolo di esempio ulteriore, i semi-vani di cartuccia 31 visibili nella figura 3 hanno una sezione sostanzialmente ellissoidale o ovoidale.
Nella stazione di disposizione 3, almeno una griglia di apertura 104 viene disposta in ciascun semi-vano di cartuccia 31.
Preferibilmente, la stazione di disposizione 3 dispone la calotta forata 107 sul fondo dei semi-vani di cartuccia 31 (con la propria convessit? rivolta verso il basso) e con la base anulare di griglia 105 verso l?alto, in prossimit? della superficie perimetrale 33. La stazione di disposizione 3 comprende preferibilmente almeno un primo nastro trasportatore 53 che riceve le griglie di apertura 104 da una stazione di alimentazione-griglie 4 e che carica tali griglie nei semi-vani di cartuccia 31.
Preferibilmente, il primo nastro trasportatore 53 comprende una serie di sedi per griglia 54 accoglienti una pluralit? di griglie di apertura 104.
Pi? preferibilmente, il primo nastro trasportatore 53 ha assi di rotazione R53 paralleli rispetto alla direzione di fabbricazione X.
La forma di realizzazione di figura 4 illustra una stazione di disposizione 3 comprendente una coppia di primi nastri trasportatori 53 affiancati.
La figura 5 mostra un ingrandimento dell?area a destra di figura 4, in cui le griglie di apertura 104 sono solo schematizzate in alcuni semi-vani di cartuccia.
La stazione di alimentazione-griglie 4 (ad esempio si veda figura 4.A) comprende preferibilmente una prima unit? di stoccaggio 86, una prima unit? di orientamento 87 e una prima unit? di trasporto.
La prima unit? di stoccaggio 86 comprende preferibilmente almeno un contenitore di griglie 88, preferibilmente una coppia di contenitori 88 affiancati. In ciascuno contenitore di griglie 88 ? preferibilmente presente una bocca di scarico 89 chiudibile da una saracinesca regolabile 90. La saracinesca regolabile 90 ? preferibilmente ruotabile o traslabile per regolare un?ampiezza della bocca di scarico 89, e quindi una quantit? di griglie di apertura 104 alimentate alla prima unit? di orientamento 87.
Dalla bocca di scarico 89, le griglie di apertura 104 cadono per gravit? all?interno della prima unit? di orientamento 87, in particolare un orientatore vibrante. Nella prima unit? di orientamento 87, le griglie di apertura 104 vengono preferibilmente movimentate lungo una traiettoria elicoidale ascendente 91 e vengono successivamente inseriti - secondo un verso predefinito - nella prima unit? di trasporto.
La prima unit? di trasporto comprende preferibilmente almeno una canalina lungo la quale le griglie di apertura 104 sono spostate pneumaticamente, fino a giungere il primo nastro trasportatore 53, e in particolare alle sedi per griglia 54 all?interno delle quali dette griglie 104 sono caricate.
Preferibilmente, la stazione di disposizione 3 comprende un primo braccio robotico (non illustrato) per movimentare le griglie di apertura 104 dal primo nastro trasportatore 53 ai semi-vani di cartuccia 31.
Nella stazione di caricamento 5, una dose di polvere 32 viene caricata in ciascun semi-vano di cartuccia 31 in cui ? stata precedentemente disposta una griglia di apertura 104.
Preferibilmente, la stazione di caricamento 5 comprende: (5.A) un contenitore per polvere 37 delimitante un vano di contenitore 38 sostanzialmente cilindrico accogliente un volume 36 di detta polvere;
(5.B) un mescolatore rotativo (non illustrato), inserito almeno in parte in detto volume di polvere 36 e montato in modo ruotabile rispetto al contenitore per polvere 37 in modo da mescolare in modo omogeneo il volume di polvere 36 con una componente di moto ascendente (vale a dire con un movimento dal basso verso l?alto);
(5.C) un?unit? di caricamento 39 della dose di polvere 32, reciprocante dal contenitore per polvere 37 ai semivani di cartuccia 31 (lungo un?asse di traslazione T39; preferibilmente ortogonale alla direzione di fabbricazione X) e comprendente una pluralit? di cannule o cilindri 40 sporgenti in modo da prelevare la dose di polvere 32 da un fondo di detto volume di polvere 36, laddove ciascuna cannula o ciascun cilindro 40 comprende preferibilmente al suo interno un pistone scorrevole azionabile per aspirare detta dose di polvere 32 dal contenitore per polvere 37 e per caricarla in un semivano di cartuccia 31.
Preferibilmente, il mescolatore rotativo comprende un pettine rotativo comprendente denti di pettine inclinati rispetto a una superficie di fondo, sostanzialmente planare, di detto contenitore per polvere 37. Detti denti di pettine sono preferibilmente inclinati in avanti (nella direzione del moto angolare di detto pettine rotativo) con un angolo acuto, in modo da generare detto moto ascendente durante la sua rotazione.
Pi? preferibilmente, il pettine ruotabile ? azionato in modo da compiere una corsa angolare (ad esempio compresa da 120? a 180?) dopo ogni prelevamento dell?unit? di caricamento 39 dal contenitore per polvere 37.
Preferibilmente, una corsa del pistone scorrevole ? regolabile al fine di aspirare una dose di polvere 32 di volume desiderato. In particolare, ad una corsa maggiore del pistone scorrevole corrisponder? un maggiore volume della dose di polvere 32, e ad una corsa minore del pistone scorrevole corrisponder? un minore volume della dose di polvere 32.
La stazione di caricamento 5 comprende preferibilmente mezzi di aerazione e di climatizzazione configurati per mantenere il volume 36 di detta polvere in condizioni di temperatura e umidit? controllate, con un flusso forzato di aria in moto laminare.
In altre parole, i mezzi di aerazione e di climatizzazione sono configurati per evitare un flusso turbolento di aria nel contenitore per polvere 37 che, in conseguenza di tale flusso turbolento, verrebbe trasportata in modo incontrollato al di fuori del contenitore 37.
Ad esempio, le figure 7, 8, 9 mostrano viste della stazione di caricamento 5 da angoli diversi. Nella figura 9 sono ben visibili quattro cannule o cilindri. La dose di polvere 32 ? caricata nei semi-vani di cartuccia in forma di candele di polvere, in quanto le cannule o cilindri le imprimono tale forma.
Infatti, al fine di aspirare il volume desiderato della dose di polvere 32 in modo preciso, ? preferibile che il pistone scorrevole eserciti una forza di precompressione su detta polvere. Tale forza di precompressione provoca pertanto una compattazione del volume di polvere, e quindi la formazione delle candele di polvere.
Preferibilmente, il contenitore per polvere 37 ? alimentato da una stazione di alimentazione-polvere 6 comprendente un silo per polvere 55 (ad esempio si veda figura 7; preferibilmente con sviluppo verticale) e una coclea di trasporto di detta polvere dal silo per polvere al contenitore per polvere 37.
Preferibilmente, a valle della stazione di caricamento 5 rispetto alla direzione di fabbricazione X, l?apparato di fabbricazione 200 comprende una stazione di frantumazione 7 delle candele di polvere che, tramite un?azione meccanica di compressione, frantuma dette candele in modo da ottenere una polvere disgregata. Secondo l?orientamento di figura 7, la stazione di frantumazione 7 ? posta alla destra dell?unit? di caricamento 39 (vale a dire: a valle rispetto alla direzione di fabbricazione X), ed ? mostrata in maggior dettaglio in figura 10.
La stazione di frantumazione 7 comprende preferibilmente una staffa o telaio 56 che si sviluppa al di sopra del primo materiale in forma di nastro 30 e dalla quale si sviluppano uno o pi? organi mobili di compressione 57 delle candele di polvere, ad esempio uno o pi? pistoni di compressione. Tale uno o pi? organi mobili di compressione 57 sono preferibilmente azionati in modo intermittente al passaggio della/e candela/e di polvere, in modo da disgregarla/e. Pi? precisamente, prima che una candela di polvere transiti in corrispondenza di un rispettivo organo mobile di compressione 57, detto organo viene allontanato dal semi-vano di cartuccia 31 in modo da consentire una disposizione di detta candela lungo una direzione di lavoro L dell?organo mobile di compressione 57. Quando detta candela di polvere giunge in tale disposizione, detto organo provvede a disgregare la candela con la propria forza di compressione.
Dalla seconda stazione di alimentazione 8 (preferibilmente da una seconda bobina di alimentazione 58; figura 11) viene alimentato un secondo materiale in forma di nastro 34 in sovrapposizione ai (vale a dire, a coprire i) semi-vani di cartuccia 31 provenienti dalla stazione di caricamento 5 oppure dalla stazione di frantumazione 7. L?asse di rotazione R58 della seconda bobina di alimentazione 58 ? preferibilmente ortogonale alla direzione di fabbricazione X.
Preferibilmente, il secondo materiale in forma di nastro 34 comprende o, alternativamente, consiste di almeno uno strato metallico di barriera (pi? preferibilmente in alluminio) da aria e/o umidit?.
Preferibilmente, almeno uno tra il primo materiale in forma di nastro 30 e secondo materiale in forma di nastro 34 comprende uno strato polimerico termofusibile. Nella prima stazione di unione 9, il secondo materiale in forma di nastro 34 viene unito all?almeno una superficie perimetrale 33 del primo materiale in forma di nastro 30 a dare un nastro semilavorato 35 comprendente una pluralit? di vani di cartuccia chiusi. Nel nastro semilavorato 35 i vani di cartuccia sono chiusi, ma i corpi cavi di cartuccia 103 sono ancora reciprocamente collegati in forma di nastro continuo dal materiale del primo materiale in forma di nastro 30 e del secondo materiale in forma di nastro 34 reciprocamente uniti.
Preferibilmente, la prima stazione di unione 9 comprende almeno una piastra di riscaldamento 92 (preferibilmente riscaldata elettricamente) dello strato polimerico termo-fusibile del primo materiale in forma di nastro 30 e/o del secondo materiale in forma di nastro 34, al fine di rammollire almeno in parte detto strato adesivo.
La prima stazione di unione 9 comprende preferibilmente un?unit? di compressione (preferibilmente una piastra di compressione 93) del primo materiale in forma di nastro 30 e del secondo materiale in forma di nastro 34, in particolare dello strato polimerico termo-fusibile del secondo materiale in forma di nastro 34 sulla superficie perimetrale 33, oppure dello strato polimerico termofusibile della superficie perimetrale 33 sul secondo materiale in forma di nastro 34. Preferibilmente, almeno una tra piastra di riscaldamento 92 e piastra di compressione 93 ? mobile rispetto all?altra (in avvicinamento e in allontanamento) per unire tratti longitudinali dei materiali in forma di nastro 30, 34 in modo intermittente.
Nella successiva prima stazione di separazione 10, singole cartucce monouso 102 sono separate dal nastro semilavorato 35. Uno sfrido del nastro semilavorato viene invece preferibilmente convogliato in una stazione di raccolta-sfridi 11. Una cartuccia monouso singola in vista dal basso (dalla parte planare, priva delle sporgenze o dei rigonfiamenti) ? mostrata in figura 14. La sporgenza o rigonfiamento ? rivolto dalla parte opposta, non visibile di detta cartuccia monouso.
La prima stazione di separazione 10 preferibilmente comprende un?unit? di taglio 59 comprendente una fustella 60 per la separazione di dette singole cartucce monouso 102.
L?apparato di fabbricazione 200 comprende preferibilmente una stazione di prelevamento 50 delle singole cartucce monouso 102 in corrispondenza della prima stazione di separazione 10.
La stazione di prelevamento 50 preferibilmente comprende:
(50.A) un manipolatore rotante 49 comprendente una pluralit? di unit? di prelevamento 48 distanziate angolarmente rispetto a un asse di rotazione RM del manipolatore rotante 49, in cui ciascuna unit? di prelevamento 48 comprende una pluralit? di prime dita cave aspiranti 47 fluidicamente collegate a una sorgente di vuoto di detto apparato di fabbricazione 200, laddove dette prime dita cave aspiranti 47 sono configurate per prelevare le singole cartucce monouso 102 dalla prima stazione di separazione 10;
(50.B) una navetta di trasporto 46 delle cartucce monouso 102, traslabile (lungo un?asse di traslazione T46) in moto alternato tra il manipolatore rotante 49 e la stazione di collegamento 14 e, pi? precisamente, tra il manipolatore rotante e i pallet di trasporto 75 (descritti in maggior dettaglio a seguire) di detta stazione di collegamento 14 in corrispondenza dei quali si verifica il collegamento tra le cartucce monouso 102 e i corpi di inalatore 101.
Pertanto, la navetta di trasporto 46 ? configurata per ricevere le singole cartucce monouso 102 dal manipolatore rotante 49, e per trasportarle alla stazione di collegamento 14.
Ad esempio, la forma di realizzazione di figura 13 mostra un manipolatore rotante 49 comprendente quattro unit? di prelevamento 48 distanziate angolarmente a circa 90?.
Nella forma di realizzazione illustrata in figura 13, ciascuna unit? di prelevamento 48 compie un movimento angolare di circa 180? dalla prima stazione di separazione 10 alla navetta di trasporto 46. Pertanto, a valle della prima stazione di separazione 10, le singole cartucce monouso 102 sono rovesciate (o capovolte) prima di raggiungere la stazione di collegamento 14 con il corpo di inalatore 101.
Preferibilmente, la navetta di trasporto 46 ? mobile in avvicinamento e in allontanamento rispetto alle unit? di prelevamento 48, in particolare rispetto alle prime dita cave aspiranti 47.
Preferibilmente, l?apparato di fabbricazione 200 comprende una prima stazione di scarto 12 di una o pi? cartucce monouso 102 difettosa/e in cui almeno una tra griglia di apertura 104 e dose di polvere 32 ? assente. Preferibilmente, la prima stazione di scarto 12 comprende un organo a pettine 45 comprendente una pluralit? di rebbi 44 reciprocamente distanziati in modo tale da consentire un transito delle prime dita cave aspiranti 47 (ad esempio si veda figura 13.A) e da impedire un transito di detta una o pi? cartucce monouso 102 difettosa/e. In tal modo, la rotazione del manipolatore rotante 49 attorno all?asse RM attraverso detti rebbi 44 provoca un distacco meccanico di detta una o pi? cartucce monouso 102 difettosa/e dalle prime dita cave aspiranti 47.
Preferibilmente, la cartuccia o le cartucce monouso 102 difettosa/e sono rilevate tramite mezzi di rilevazione TC1, TC2 (preferibilmente telecamere) poste a valle della stazione di disposizione 3 e a valle della stazione di caricamento 5 (ad esempio si veda figura 1). Tali telecamere sono funzionalmente collegate a un?unit? di memoria 61 e a un controllore logico programmabile (PLC) 98 che, in base ai segnali ricevuti dai mezzi di rilevazione TC1, TC2, comanda il manipolatore rotante 49 alla navetta di trasporto 46 oppure alla prima stazione di scarto 12.
Pertanto, preferibilmente, l?apparato di fabbricazione comprende:
- mezzi di rilevazione TC1, TC2 della presenza di detta griglia di apertura 104 e di detta dose di polvere 32 in ciascun semi-vano di cartuccia 31;
- l?unit? di memoria 61 per memorizzare la cartuccia monouso 102 o la pluralit? di cartucce monouso 102 difettosa/e in cui almeno una tra griglia di apertura 104 e dose di polvere 32 ? assente;
- il controllore logico programmabile (PLC) 98 che, in base ai segnali ricevuti dai mezzi di rilevazione TC1, TC2, comanda il manipolatore rotante 49 alla navetta di trasporto 46 oppure alla prima stazione di scarto 12. Da una terza stazione di alimentazione 13 ? alimentata una pluralit? di corpi di inalatore 101.
Preferibilmente, la terza stazione di alimentazione 13 comprende una seconda unit? di stoccaggio 62, una seconda unit? di orientamento 63 e tre unit? di trasporto 64, 65, 94 poste in serie.
La seconda unit? di stoccaggio 62 comprende preferibilmente almeno un contenitore di corpi inalatori 66, preferibilmente una coppia di contenitori 66 affiancati. Preferibilmente, ciascun contenitore di corpi inalatori 66 ? mobile su mezzi di rotolamento 67. In ciascuno contenitore di corpi inalatori 66 ? preferibilmente presente un secondo nastro trasportatore 68 obliquo configurato per spostare i corpi di inalatore 101 dall?interno di detto contenitore 66 verso una bocca di uscita 70 di questo, posta alla sommit?. A tal proposito, il secondo nastro trasportatore 68 ? preferibilmente provvisto di gradini trasversali sporgenti 69. Tali gradini consentono la risalita di un certo numero di corpi di inalatore 101 fino alla bocca di uscita 70.
Dalla bocca di uscita 70, i corpi di inalatore 101 cadono per gravit? all?interno della seconda unit? di orientamento 63, in particolare un orientatore vibrante. Nella seconda unit? di orientamento 63, i corpi di inalatore vengono preferibilmente movimentati lungo una traiettoria elicoidale ascendente 71 e vengono successivamente inseriti - secondo un verso predefinito - nella seconda unit? di trasporto 64.
La seconda unit? di trasporto 64 comprende preferibilmente almeno una canalina 72 lungo la quale i corpi di inalatore sono spostati pneumaticamente, fino a giungere alla terza unit? di trasporto 65.
La terza unit? di trasporto 65 comprende preferibilmente un terzo nastro trasportatore 73 comprendente una pluralit? di sedi di accoglimento 74 dei corpi di inalatore. Tali sedi sono traslabili in modo solidale al moto del terzo nastro trasportatore 73 verso la quarta unit? di trasporto 94.
Ad esempio, la quarta unit? di trasporto 94 e la stazione di collegamento 14 sono illustrate nella figura 17.B.
La quarta unit? di trasporto 94 comprende un secondo braccio robotico 95 configurato per movimentare i corpi di inalatore 101 dal terzo nastro trasportatore 73 ai pallet di trasporto 75 della stazione di collegamento 14. All?interno dei pallet di trasporto 75, i corpi di inalatore 101 sono preferibilmente organizzati per file. In altre parole, ciascun pallet di trasporto 75 comprende una pluralit? di sedi di pallet 96 ciascuna accogliente almeno in parte un corpo di inalatore 101. Preferibilmente, il secondo braccio robotico 95 comprende seconde dita cave aspiranti 96, fluidicamente collegate a una sorgente di vuoto di detto apparato di fabbricazione 200 e configurate per prelevare i corpi di inalatore 101 dal terzo nastro trasportatore 73 e per disporli ai pallet di trasporto 75.
In tal modo, in corrispondenza dei pallet di trasporto 75 della successiva stazione di collegamento 14, ciascuna cartuccia monouso 102 proveniente dalla prima stazione di separazione 10 viene collegata con un corpo di inalatore 101 alimentato dalla terza stazione di alimentazione 13, a dare detto inalatore monouso 100. A tal proposito, ciascun corpo di inalatore 101 comprende preferibilmente zone elastiche 111 mobili e configurate per agganciare un bordo perimetrale 112 della cartuccia monouso 102.
In particolare, dopo che i corpi di inalatore 101 sono stati posizionati sui pallet di trasporto 75, detti pallet vengono movimentati (ad esempio tramite una o pi? cinghie di trasmissione 76) in direzione della navetta di trasporto 46, in modo che detta navetta possa posizionare le cartucce monouso 102 sui corpi di inalatore 101 (figura 17.B, a sinistra).
Preferibilmente, l?apparato di fabbricazione 200 comprende una stazione di compressione 15 in cui le cartucce monouso 102 vengono premute sui corpi di inalatore 101 per completare il collegamento tra di essi, preferibilmente a scatto (ad esempio, figura 20). Preferibilmente, la stazione di compressione 15 comprende una serie di pistoni di compressione delle cartucce monouso 102.
In successive stazioni di completamento 18, 19, i pallet di trasporto 75 eventualmente imperfetti (in cui in una o pi? sedi di pallet 96 mancano inalatori monouso o comprendenti inalatori monouso incompleti o danneggiati) vengono completati tramite inalatori monouso 101 prelevati da un magazzino 77 e posizionati nelle sedi di pallet 96 vuote. Ad esempio, tale completamento avviene tramite uno o pi? bracci robotici 78 che si spostano dal magazzino 77 al pallet di trasporto 75, e viceversa.
Da una terza stazione di alimentazione 16 (in particolare da una terza bobina di stoccaggio) un terzo materiale in forma di nastro viene alimentato a una stazione di formatura-ricettacolo 17, in cui detto terzo materiale viene formato o termo-formato a dare un nastro 79 di ricettacoli di inalatore 80.
Un ricettacolo di inalatore (isolato) ? mostrato in figura 22.
Nel nastro 79 i ricettacoli di inalatore 80 sono organizzati in colonne e in file, le file avendo un numero di ricettacoli 80 pari o superiore al numero di inalatori monouso presenti sul pallet di trasporto 75 (ad esempio si veda figura 23.A, in cui solo una parte dei ricettacoli di inalatore 80 accoglie inalatori monouso 100).
Nella successiva stazione di assemblaggio 20 (figura 23 e figura 23.A), le file di inalatori monouso 101 presenti sul pallet di trasporto 75 vengono inserite nelle file di ricettacoli di inalatore, preferibilmente tramite un terzo braccio robotico 97. La figura 24 mostra un inalatore monouso 101 accolto nel proprio ricettacolo di inalatore 80 che, in questa stazione, ? ancora aperto.
Da una quarta stazione di alimentazione 21, un quarto materiale in forma di nastro viene alimentato in sovrapposizione ai ricettacoli di inalatore 80 provenienti dalla stazione di assemblaggio 20.
In una seconda stazione di unione 22 (figura 26), il quarto materiale in forma di nastro viene unito a bordi perimetrali 81 dei ricettacoli di inalatore 80 in modo da ottenere ricettacoli chiusi (figura 25).
Pi? precisamente, la seconda stazione di unione 22 comprende un?unit? di riscaldamento (non illustrata) del quarto materiale in forma di nastro in modo da rammollirlo in parte, e un?unit? di pressione del quarto materiale in forma di nastro rammollito sui bordi perimetrali. In questa stazione, i ricettacoli di inalatore 80 sono chiusi, ma reciprocamente collegati in forma di nastro continuo dal materiale del terzo materiale in forma di nastro e del quarto materiale in forma di nastro.
In una successiva seconda stazione di separazione 23, tra ciascuna coppia di ricettacoli di inalatore 80 chiusi vengono realizzate linee di indebolimento longitudinali 82 (figura 27 e figura 27.A), configurate per indebolire il materiale dei ricettacoli chiusi adiacenti e per poter aprire ciascun ricettacolo singolarmente senza aprire quello vicino.
In corrispondenza della seconda stazione di separazione 23 ? prevista anche un?unit? di stampa 83 di informazioni di prodotto (ad esempio numero di lotto, data di scadenza, tipo di medicinale contenuto nella cartuccia, o similari) sui ricettacoli di inalatore 80 chiusi.
In una successiva, terza stazione di separazione 24 (figura 28) i ricettacoli di inalatore 80 chiusi sono separati trasversalmente per file (come mostrato in figura 29), ad esempio file comprendenti da 2 a 10 ricettacoli, preferibilmente da 3 a 7 ricettacoli.
La terza stazione di separazione 24 preferibilmente comprende un?unit? di taglio 84 comprendente una fustella 85 per la separazione di dette file di ricettacoli di inalatore 80.
A valle della terza stazione di separazione 24 ? disposta una seconda stazione di scarto 25 che preleva la fila o le file di ricettacoli chiusi difettosi (ad esempio non perfettamente chiusi, o in cui mancano uno o pi? inalatori monouso, o in cui la stampa delle informazioni di prodotto non ? corretta o non ? leggibile).
Preferibilmente, la fila o le file di ricettacoli chiusi difettosi sono rilevati tramite mezzi di rilevazione TC3, TC4, TC5, TC6 (preferibilmente telecamere) rispettivamente posti a valle della stazione di collegamento 14, a monte delle stazioni di completamento 18, 19, a valle della stazione di assemblaggio 20 e valle dell?unit? di stampa 83 (ad esempio si veda figura 1). Tali telecamere sono funzionalmente collegate all?unit? di memoria 61 e al controllore logico programmabile (PLC) 98 che, in base ai segnali ricevuti dai mezzi di rilevazione TC3, TC4, TC5, TC6 convoglia la fila o le file di ricettacoli chiusi ad una successiva stazione di confezionamento 27 oppure alla seconda stazione di scarto 25.
Da una stazione di alimentazione-packaging 26 vengono alimentati confezionamenti secondari nei quali, in una stazione di confezionamento 27 vengono collocate le file di ricettacoli chiusi qualitativamente accettabili. I confezionamenti secondari sono quindi chiusi a dare prodotti finiti.
Forma, inoltre, oggetto della presente invenzione un procedimento di fabbricazione di un inalatore monouso 100.
Siccome tale metodo ? implementato tramite l?apparato di fabbricazione 200 descritto in precedenza, tale metodo comprender? qualsiasi fase di procedimento esplicitata in termini strutturali nella descrizione che precede. Detto procedimento di fabbricazione comprende le seguenti fasi:
(I) alimentazione di un primo materiale in forma di nastro 30 lungo una direzione di fabbricazione X;
(II) formatura di una pluralit? di semi-vani di cartuccia 31 in detto primo materiale in forma di nastro 30 della fase (I), in cui detti semi-vani di cartuccia 31 sono infossati rispetto ad almeno una superficie perimetrale 33 sostanzialmente planare di detto primo materiale 30;
(III) disposizione di almeno una griglia di apertura 104 in ciascun semi-vano di cartuccia 31 ottenuto dalla fase (II);
(IV) caricamento di una dose di polvere 32 in ciascun semi-vano di cartuccia 31 della fase III;
(V) alimentazione di un secondo materiale in forma di nastro 34 in sovrapposizione ai semi-vani di cartuccia 31 della fase (IV);
(VI) unione del secondo materiale in forma di nastro 34 della fase (V) all?almeno una superficie perimetrale 33 di detto primo materiale in forma di nastro 30 a dare un nastro semilavorato 35 comprendente una pluralit? di vani di cartuccia chiusi;
(VII) separazione di singole cartucce monouso 102 dal nastro semilavorato 35 della fase (VI);
(VIII) alimentazione di una pluralit? di corpi di inalatore 101;
(IX) collegamento di ciascuna cartuccia monouso 102 ottenuta dalla fase (VII) con un corpo di inalatore 101 della fase (VIII) a dare detto inalatore monouso 100. Preferibilmente, detto procedimento comprende le seguenti fasi:
(A.IV) mantenimento di un volume 36 di detta polvere in un ambiente con condizioni di temperatura e umidit? controllate, con un flusso forzato di aria in moto laminare;
(B.IV) mescolamento omogeneo di detto volume di polvere 36 della fase (A.IV) con una componente di moto ascendente;
(C.IV) prelevamento di detta dose di polvere 32 dal fondo di detto volume di polvere 36 della fase (B.IV); in cui detta fase (C.IV) ? seguita da detta fase di caricamento (IV) della dose di polvere 32 in ciascun semi-vano di cartuccia 31.
Detto procedimento preferibilmente comprende:
- fasi di rilevazione della presenza di detta griglia di apertura 104 e di detta dose di polvere 32 in ciascun semi-vano di cartuccia 31, dette fasi di rilevazione essendo successive alla fase (III) di disposizione di detta griglia di apertura 104 e alla fase (IV) di caricamento di detta dose di polvere 32 in ciascun semivano di cartuccia 31;
- una fase di memorizzazione di una cartuccia monouso 102 o di una pluralit? di cartucce monouso 102 difettosa/e in cui almeno una tra griglia di apertura 104 e dose di polvere 32 ? assente; e
- una fase di scarto di detta cartuccia o di dette cartucce monouso 102 difettosa/e, detta fase di scarto essendo successiva alla fase di separazione (VII) di dette singole cartucce monouso 102 dal nastro semilavorato 35.
Ancor pi? preferibilmente, le singole cartucce monouso 102 ottenute dalla fase (VII) di separazione sono rovesciate nel collegamento (IX) di ciascuna cartuccia monouso 102 con il corpo di inalatore 101, il secondo materiale in forma di nastro 34 essendo affacciato a detto corpo di inalatore 101 e il semi-vano di cartuccia 31 formato in detto primo materiale in forma di nastro 30 essendo rivolto dalla parte opposta rispetto al corpo di inalatore 101.
ELENCO DEI NUMERI DI RIFERIMENTO
1 prima stazione di alimentazione
2 stazione di formatura
3 stazione di disposizione
4 stazione di alimentazione-griglie 5 stazione di caricamento
6 stazione di alimentazione-polvere 7 stazione di frantumazione
8 seconda stazione di alimentazione 9 prima stazione di unione
10 prima stazione di separazione
11 stazione di raccolta-sfridi
12 prima stazione di scarto
13 terza stazione di alimentazione
14 stazione di collegamento
15 stazione di compressione
16 terza stazione di alimentazione
17 stazione di formatura-ricettacolo 18 stazione di completamento
19 stazione di completamento
20 stazione di assemblaggio
21 quarta stazione di alimentazione
22 seconda stazione di unione
23 seconda stazione di separazione
24 terza stazione di separazione
25 seconda stazione di scarto
26 stazione di alimentazione-packaging 27 stazione di confezionamento
30 primo materiale in forma di nastro 31 semi-vano di cartuccia
32 dose di polvere
33 superficie perimetrale
34 secondo materiale in forma di nastro 35 nastro semilavorato
36 volume di polvere
37 contenitore per polvere
38 vano di contenitore
39 unit? di caricamento
40 cannula o cilindro
41 prima bobina di alimentazione
42 rullo motorizzato
43 rullo di compressione
44 rebbio
45 organo a pettine
46 navetta di trasporto
47 dita cave aspiranti
48 unit? di prelevamento
49 manipolatore rotante
50 stazione di prelevamento
51 ansa di primo materiale
52 superficie inferiore del primo materiale in forma di nastro
53 primo nastro trasportatore
54 sede per griglia
55 silo per polvere
56 staffa o telaio
57 organi mobili di compressione
58 seconda bobina di alimentazione
59 unit? di taglio
60 fustella
61 unit? di memoria
62 seconda unit? di stoccaggio
63 seconda unit? di orientamento
64 seconda unit? di trasporto
65 terza unit? di trasporto
66 contenitore di corpi inalatori
67 mezzi di rotolamento
68 secondo nastro trasportatore
69 gradini trasversali sporgenti del secondo nastro trasportatore
70 bocca di uscita
71 traiettoria elicoidale ascendente
72 canalina
73 terzo nastro trasportatore
74 sedi di accoglimento dei corpi di inalatore 75 pallet di trasporto
76 cinghia di trasmissione
77 magazzino di inalatori monouso
78 braccio robotico
79 nastro di ricettacoli di inalatore
80 ricettacolo di inalatore
81 bordi perimetrali dei ricettacoli di inalatore 82 linee di indebolimento longitudinali
83 unit? di stampa
84 unit? di taglio
85 fustella
86 prima unit? di stoccaggio
87 seconda unit? di orientamento
88 contenitore di griglie
89 bocca di scarico
90 saracinesca regolabile
91 traiettoria elicoidale ascendente
92 piastra di riscaldamento
93 piastra di compressione
94 quarta unit? di trasporto
95 seconde dita cave aspiranti
96 sede di pallet
97 terzo braccio robotico
98 controllore logico programmabile
100 inalatore monouso
101 corpo di inalatore
102 cartuccia monouso
103 corpo cavo di cartuccia
104 griglia di apertura
105 base anulare di griglia
106 ramo
107 calotta forata
108 prima porzione o porzione di alloggiamento
109 seconda porzione o porzione di erogazione
109? estremit? libera della seconda porzione
110 bordo anulare tagliente
111 zone elastiche
112 bordo perimetrale
113 zona di caduta
L direzione di lavoro dell?organo mobile di compressione
R41 asse di rotazione della prima bobina di alimentazione
R53 asse di rotazione del primo nastro trasportatore R58 asse di rotazione della seconda bobina di alimentazione
RM asse di rotazione del manipolatore rotante
T39 asse di traslazione dell?unit? di caricamento T46 asse di traslazione della navetta di trasporto TC1 mezzi di rilevazione, preferibilmente telecamere TC2 mezzi di rilevazione, preferibilmente telecamere X direzione di fabbricazione

Claims (10)

RIVENDICAZIONI
1. Un procedimento di fabbricazione di un inalatore monouso (100);
in cui detto inalatore monouso (100) comprende un corpo di inalatore (101) e una cartuccia monouso (102) collegata a detto corpo di inalatore (101), detta cartuccia monouso (102) comprendendo un corpo cavo di cartuccia (103) delimitante un vano di cartuccia chiuso in cui sono accolti una dose di polvere (32) e una griglia di apertura (104) del corpo cavo di cartuccia (103);
in cui detto procedimento comprende le seguenti fasi: (I) alimentazione di un primo materiale in forma di nastro (30) lungo una direzione di fabbricazione (X); (II) formatura di una pluralit? di semi-vani di cartuccia (31) in detto primo materiale in forma di nastro (30) della fase (I), in cui detti semi-vani di cartuccia (31) sono infossati rispetto ad almeno una superficie perimetrale (33) sostanzialmente planare di detto primo materiale (30);
(III) disposizione di almeno una griglia di apertura (104) in ciascun semi-vano di cartuccia (31) ottenuto dalla fase (II);
(IV) caricamento di una dose di polvere (32) in ciascun semi-vano di cartuccia (31) della fase (III);
(V) alimentazione di un secondo materiale in forma di nastro (34) in sovrapposizione ai semi-vani di cartuccia (31) della fase (IV);
(VI) unione del secondo materiale in forma di nastro (34) della fase (V) all?almeno una superficie perimetrale (33) di detto primo materiale in forma di nastro (30) a dare un nastro semilavorato (35) comprendente una pluralit? di vani di cartuccia chiusi; (VII) separazione di singole cartucce monouso (102) dal nastro semilavorato (35) della fase (VI);
(VIII) alimentazione di una pluralit? di corpi di inalatore (101);
(IX) collegamento di ciascuna cartuccia monouso (102) ottenuta dalla fase (VII) con un corpo di inalatore (101) della fase (VIII) a dare detto inalatore monouso (100).
2. Il procedimento secondo la rivendicazione precedente, in cui detta griglia di apertura (104) comprende una base anulare di griglia (105) sostanzialmente planare, una pluralit? di rami (106) che si sviluppano in allontanamento da detta base anulare di griglia (105) e che convergono in modo da delimitare una calotta forata (107) e in cui, nella fase (III), detta calotta forata (107) ? disposta sul fondo dei semi-vani di cartuccia (31) e detta base anulare di griglia (105) ? disposta verso l?alto, in prossimit? della superficie perimetrale (33).
3. Il procedimento secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detta dose di polvere (32) consiste di una polvere secca, vale a dire una polvere con un contenuto di umidit? compreso da 0,01% a 6%, preferibilmente compreso da 0,05% a 3,5%, rispetto al peso totale di detta polvere;
in cui detto procedimento comprende le seguenti fasi: (A.IV) mantenimento di un volume (36) di detta polvere in un ambiente con condizioni di temperatura e umidit? controllate, con un flusso forzato di aria in moto laminare;
(B.IV) mescolamento omogeneo di detto volume di polvere (36) della fase (A.IV) con una componente di moto ascendente;
(C.IV) prelevamento di detta dose di polvere (32) dal fondo di detto volume di polvere (36) della fase (B.IV); in cui detta fase (C.IV) ? seguita da detta fase di caricamento (IV) della dose di polvere (32) in ciascun semi-vano di cartuccia (31).
4. Il procedimento secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui detto procedimento comprende:
- fasi di rilevazione della presenza di detta griglia di apertura (104) e di detta dose di polvere (32) in ciascun semi-vano di cartuccia (31), dette fasi di rilevazione essendo successive alla fase (III) di disposizione di detta griglia di apertura (104) e alla fase (IV) di caricamento di detta dose di polvere (32) in ciascun semi-vano di cartuccia (31);
- una fase di memorizzazione di una cartuccia monouso (102) o di una pluralit? di cartucce monouso (102) difettosa/e in cui almeno una tra griglia di apertura (104) e dose di polvere (32) ? assente; e
- una fase di scarto di detta cartuccia o di dette cartucce monouso (102) difettosa/e, detta fase di scarto essendo successiva alla fase di separazione (VII) di dette singole cartucce monouso (102) dal nastro semilavorato (35).
5. Il procedimento secondo una qualsiasi delle rivendicazioni precedenti, in cui le singole cartucce monouso (102) ottenute dalla fase (VII) di separazione sono rovesciate nel collegamento (IX) di ciascuna cartuccia monouso (102) con il corpo di inalatore (101), il secondo materiale in forma di nastro (34) essendo affacciato a detto corpo di inalatore (101) e il semivano di cartuccia (31) formato in detto primo materiale in forma di nastro (30) essendo rivolto dalla parte opposta rispetto al corpo di inalatore (101).
6. Un apparato di fabbricazione (200) di un inalatore monouso (100);
in cui detto inalatore monouso (100) comprende un corpo di inalatore (101) e una cartuccia monouso (102) collegata a detto corpo di inalatore (101), detta cartuccia monouso (102) comprendendo un corpo cavo di cartuccia (103) delimitante un vano di cartuccia chiuso in cui sono accolti una dose di polvere (32) e una griglia di apertura (104) del corpo cavo di cartuccia (103);
in cui detto apparato di fabbricazione (200) comprende, disposte in serie:
- una prima stazione di alimentazione (1) di un primo materiale in forma di nastro (30) lungo una direzione di fabbricazione (X);
- una stazione di formatura (2) di una pluralit? di semi-vani di cartuccia (31) in detto primo materiale in forma di nastro (30), in cui detti semi-vani di cartuccia (31) sono infossati rispetto ad almeno una superficie perimetrale (33) sostanzialmente planare di detto primo materiale (30);
- una stazione di disposizione (3) di almeno una griglia di apertura (104) in ciascun semi-vano di cartuccia (31);
- una stazione di caricamento (5) di una dose di polvere (32) in ciascun semi-vano di cartuccia (31);
- una seconda stazione di alimentazione (8) di un secondo materiale in forma di nastro (34) in sovrapposizione ai semi-vani di cartuccia (31) provenienti dalla stazione di caricamento (5);
- una prima stazione di unione (9) del secondo materiale in forma di nastro (34) all?almeno una superficie perimetrale (33) di detto primo materiale in forma di nastro (30) a dare un nastro semilavorato (35) comprendente una pluralit? di vani di cartuccia chiusi; - una prima stazione di separazione (10) di singole cartucce monouso (102) dal nastro semilavorato (35);
- una terza stazione di alimentazione (13) di una pluralit? di corpi di inalatore (101);
- una stazione di collegamento (14) di ciascuna cartuccia monouso (102) proveniente dalla prima stazione di separazione (10) con un corpo di inalatore (101) alimentato dalla terza stazione di alimentazione (13), a dare detto inalatore monouso (100).
7. L?apparato di fabbricazione (200) secondo la rivendicazione precedente, in cui la stazione di caricamento (5) comprende:
(5.A) un contenitore per polvere (37) delimitante un vano di contenitore (38) sostanzialmente cilindrico accogliente un volume (36) di detta polvere;
(5.B) un mescolatore rotativo, inserito almeno in parte in detto volume di polvere (36) e montato in modo ruotabile rispetto al contenitore per polvere (37) in modo da mescolare in modo omogeneo detto volume di polvere (36) con una componente di moto ascendente;
(5.C) un?unit? di caricamento (39) di detta dose di polvere (32), reciprocante dal contenitore per polvere (37) ai semi-vani di cartuccia (31) e comprendente una pluralit? di cannule o cilindri (40) sporgenti in modo da prelevare detta dose di polvere (32) da un fondo di detto volume di polvere (36), ciascuna cannula o ciascun cilindro (40) comprendendo al suo interno un pistone scorrevole azionabile per aspirare detta dose di polvere (32) dal contenitore per polvere (37) e per caricarla in detto semi-vano di cartuccia (31).
8. L?apparato di fabbricazione (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 6-7, in cui la stazione di caricamento (5) comprende un contenitore per polvere (37) delimitante un vano di contenitore (38) sostanzialmente cilindrico accogliente un volume (36) di detta polvere;
in cui detta stazione di caricamento (5) comprende inoltre mezzi di aerazione e di climatizzazione configurati per mantenere il volume (36) di detta polvere in condizioni di temperatura e umidit? controllate, con un flusso forzato di aria in moto laminare.
9. L?apparato di fabbricazione (200) secondo una qualsiasi delle rivendicazioni 6-8, comprendente una stazione di prelevamento (50) delle singole cartucce monouso (102) in corrispondenza della prima stazione di separazione (10);
in cui detta stazione di prelevamento (50) comprende: (50.A) un manipolatore rotante (49) comprendente una pluralit? di unit? di prelevamento (48) distanziate angolarmente rispetto a un?asse di rotazione (RM) di detto manipolatore rotante (49), in cui ciascuna unit? di prelevamento (48) comprende una pluralit? di dita cave aspiranti (47) fluidicamente collegate a una sorgente di vuoto di detto apparato di fabbricazione (200), in cui dette dita cave aspiranti (47) sono configurate per prelevare le singole cartucce monouso (102) dalla prima stazione di separazione (10);
(50.B) una navetta di trasporto (46) delle cartucce monouso (102), traslabile in moto alternato tra il manipolatore rotante (49) e la stazione di collegamento (14).
10. L?apparato di fabbricazione (200) secondo la rivendicazione precedente, comprendente una prima stazione di scarto (12) di una o pi? cartucce monouso (102) difettosa/e in cui almeno una tra griglia di apertura (104) e dose di polvere (32) ? assente, in cui detta prima stazione di scarto (12) comprende un organo a pettine (45) comprendente una pluralit? di rebbi (44) reciprocamente distanziati in modo tale da consentire un transito delle dita cave aspiranti (47) e da impedire un transito di detta una o pi? cartucce monouso (102) difettosa/e, in modo che la rotazione del manipolatore rotante (49) attraverso detti rebbi (44) provochi un distacco meccanico di detta una o pi? cartucce monouso (102) difettosa/e dalle dita cave aspiranti (47).
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US4567714A (en) * 1980-11-24 1986-02-04 Chasman Sydney A Method and apparatus for forming capsules
US20050053553A1 (en) * 2003-06-19 2005-03-10 Thomas Nilsson Combined doses of formoterol and fluticasone
WO2018051266A1 (en) 2016-09-19 2018-03-22 Hollycon Italy Pte. Ltd. - S.R.L. Disposable monodose inhaler for powdered medicaments

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