IT202000017761A1 - Ago a farfalla di sicurezza monouso - Google Patents
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Description
?AGO A FARFALLA DI SICUREZZA MONOUSO?
CAMPO DELL?INVENZIONE
La presente invenzione si riferisce al campo dei dispositivi medici per venipuntura ed in particolare ad un ago a farfalla di sicurezza monouso.
STATO DELL?ARTE
Come ? noto sono diffusi in commercio aghi a farfalla per venipuntura. Tali aghi a farfalla generalmente vengono impiegati per iniezioni endovene, flebo, prelievi di sangue, trasfusioni e simili. Anche se in seguito si far? specifico riferimento ad iniezioni, ? da intendersi che l'ago a farfalla secondo l'invenzione pu? essere impiegato anche per prelievi di sangue e simili.
Un ago a farfalla generalmente comprende un ago vero e proprio per penetrare nella vena. Tale ago ? supportato solidalmente da un porta-ago sul quale sono montate due alette flessibili a forma di ali di farfalla.
L'estremit? posteriore dell'ago ? collegata ad un tubicino flessibile di plastica. Il tubicino termina con un'imboccatura pi? larga, chiusa da un tappo. L'imboccatura del tubicino ? destinata ad accoppiarsi con la testa di una siringa riempita di soluzione da iniettare per iniezioni endovena oppure con la testa di un contenitore o flacone per flebo.
Tali alette flessibili svolgono una doppia funzione: vale a dire fungono da presa per l'inserzione in vena e l'estrazione dalla vena da parte dell'operatore che deve effettuare l'iniezione e da mezzo di fissaggio alla pelle del paziente per bloccare in posizione l'ago durante l'iniezione.
Il complesso ago a farfalla - tubicino - siringa - flacone, ecc. non essendo riutilizzabile viene inviato allo smaltimento. Tale operazione risulta essere estremamente pericolosa poich? l'ago a farfalla rimane scoperto e ci? comporta il rischio di punture accidentali, sia da parte dell'utilizzatore che fa l'iniezione, sia da parte del personale adibito allo smaltimento.
WO2011/055287 descrive un ago a farfalla di sicurezza comprendente un meccanismo di retrazione dell?ago in cui l?ago ? protetto dentro il corpo cilindrico portante le alette flessibili; detto meccanismo funzionante mediante una molla in compressione; detto meccanismo azionato manualmente mediante una levetta azionata dalle alette. L?ago a farfalla descritto in WO2011/055287 presentava per? il problema di chiusura accidentale causata dalla prassi del personale medico di usare le ali per la presa tra il pollice e l'indice impedendo quindi all?operatore la massima libert? di movimento manuale durante la delicata operazione di venipuntura. Inoltre questo ago ha un meccanismo di chiusura per cui l?ago ruota in vena prima di traslare. Questo ago a farfalla ? risultato essere quindi non pratico. Anche WO2004/000396, US2004/0167477 e EP1323449 descrivono aghi a farfalla di sicurezza anteriori comprendenti un meccanismo per la retrazione dell?ago dopo l?uso.
Infine, EP 3 393 550, a nome della Richiedente, descrive un ago a farfalla di sicurezza monouso comprendente un meccanismo per ritrarre l'ago che coinvolge un mezzo elastico in tensione.
Scopo della presente invenzione ? di superare gli inconvenienti della tecnica nota fornendo un ago a farfalla di sicurezza che sia in grado d? evitare punture accidentali e rendere impossibile un riutilizzo successivo dell'apparecchio.
Altro scopo della presente invenzione ? di fornire un ago a farfalla di sicurezza che sia pratico, di semplice impiego per l'utilizzatore e affidabile durante l'uso e sicuro da chiusure accidentali.
Altro scopo ancora della presente invenzione ? di fornire un tale ago a farfalla di sicurezza che sia economico e di semplice realizzazione.
SOMMARIO DELL?INVENZIONE
La presente invenzione raggiunge gli scopi suddetti mediante un ago a farfalla di sicurezza come definito dalla rivendicazione indipendente 1.
Realizzazioni vantaggiose dell'invenzione appaiono dalle rivendicazioni dipendenti. Per un aspetto la presente invenzione riguarda anche un metodo di preparazione di un ago a farfalla come definito dalla rivendicazione 1.
Appaiono evidenti i vantaggi dell'ago a farfalla secondo l'invenzione. Infatti una volta effettuata l'iniezione l'ago viene protetto dal corpo in una posizione di sicurezza, evitando quindi ferimenti accidentali.
Inoltre il funzionamento di tale ago a farfalla appare essere estremamente sicuro, proprio perch? il porta-ago ? guidato durante il suo spostamento assiale entro il corpo.
Ulteriori caratteristiche dell'invenzione appariranno pi? chiare dalla descrizione dettagliata che segue, riferita ad una sua forma puramente esemplificativa e quindi non limitativa di realizzazione, illustrata nelle figure annesse.
BREVE DESCRIZIONE DELLE FIGURE
Fig. 1A mostra l?ago a farfalla (100) in rappresentazione prospettica e Fig. 1B in esploso;
Fig. 2A e 2B mostrano rispettivamente una vista prospettica ed in sezione trasversale del corpo (1);
Fig. 3 mostra una vista frontale parziale del corpo (1);
Fig. 4A e 4B mostrano una sezione trasversale rispettivamente di lato e dall?alto dell?ago a farfalla (100) in configurazione atta all?utilizzo;
Fig. 5 mostra una sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in cui il porta-ago (4) ? in posizione retratta di sicurezza;
Fig. 6 mostra una porzione della sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza dell?alloggiamento della molla (5) all?interno del corpo (1);
Fig. 7 mostra una porzione della sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza della parte posteriore del corpo (1); e
Fig. 8 mostra una porzione della vista esterna prospettica dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza della parte anteriore del corpo (1).
DESCRIZIONE DETTAGLIATA DELL?INVENZIONE
Con l'ausilio delle tavole viene descritto l'ago a farfalla secondo l'invenzione indicato nel suo complesso con il numero di riferimento (100).
Con riferimento alle figure 1A e 1B, l'ago a farfalla (100) comprende un corpo cavo (1), una levetta (2) ancorata al corpo (1) tramite il perno (3), una molla (5), un ago (15) assemblato su un porta-ago (4), una chiusura frontale (6) e un tappo di sicurezza (7).
La caratteristica principale dell'invenzione ? rappresentata dal fatto che il porta-ago (4) ? scorrevole assialmente entro il corpo per passare da una posizione avanzata di utilizzo, in cui l'ago sporge anteriormente dal corpo per effettuare l'iniezione, ad una posizione retratta di sicurezza in cui I'ago ? protetto entro il corpo (1). L'ago a farfalla secondo l'invenzione comprende inoltre mezzi di guida atti a guidare lo spostamento assiale del porta-ago (4) entro il corpo (1) e mezzi di fine corsa e blocco atti a bloccare il porta-ago in detta posizione avanzata di utilizzo e in detta posizione retratta di sicurezza.
Nell?ago a farfalla (100) rappresentato in figura 1A e 1B, il corpo cavo (1) ? un corpo monopezzo a sezione quadrata con gli spigoli smussati dal quale sporgono esternamente due alette flessibili (20?, 20??) piegabili mediante presa manuale da parte dell'utilizzatore da una posizione divergente ad una posizione convergente. Analizzando in particolare il corpo cavo (1) (figure 2A e 2B), ? possibile individuare un foro interno assiale (16) e nella parte superiore centrale anteriore una linguetta (13) poggiante su un ripiano (18) superiore esterno anteriore. La linguetta (13) presenta esternamente ed anteriormente due fori (19?, 19??) per alloggiare il perno di fulcro (3).
In figura 3 ? raffigurata una vista frontale parziale del corpo (1), in cui ? visibile il foro interno assiale (16), due pezzi facilmente tranciabili (12?, 12??), che permettono alla linguetta (13) di essere solidale al corpo (1).
Nella figura 4A e 4B sono raffigurate una sezione trasversale rispettivamente di lato e dall?alto dell?ago a farfalla (100) in configurazione atta all?utilizzo. In Figura 4A ? in particolare visibile il corpo cavo (1), la molla (5) presentante una parte terminale anteriore (21) ed una parte terminale posteriore (22), il porta-ago (4) su cui ? assemblato l?ago (15) in posizione avanzata di utilizzo, la levetta (2) ancorata al corpo (1) tramite il perno di fulcro (3), la chiusura frontale (6), e il tappo di sicurezza (7) innestato a baionetta sulla chiusura frontale (6).
Nel corpo cavo (1) ? individuabile il foro interno assiale (16), lungo cui scorre il porta -ago (4), la linguetta (13) presentante una aletta di blocco (8) posta internamente al corpo cavo (1) e una scanalatura (9) trasversale posteriormente all?aletta di blocco (8), e internamente e posteriormente un alloggio (24) ed un blocco (14).
La chiusura frontale (6) ? alloggiata all?estremit? anteriore del corpo principale cavo (1) e presenta un foro (17) coassiale con il foro interno assiale (16). La chiusura frontale (6) ? associata in battuta con la parte terminale anteriore (21) della molla (5).
Il porta-ago (4) presenta un nasello (10) che si estende in direzione ortogonale all?asse principale del porta-ago (4) stesso e una porzione posteriore (26) rastremata, che sporge posteriormente dal corpo ed ? atta a collegare l?ago (15) ad una siringa o a un flacone contenente una soluzione da iniettare o destinato ad accogliere il sangue prelevato.
Prima dell?utilizzo dell?ago a farfalla (100), il nasello (10) del porta-ago (4) ? associato in battuta con la parte terminale posteriore (22) della molla (5) e la aletta di blocco (8) trattiene il nasello (10) del porta-ago (4) in posizione tale da tenere la molla (5) in compressione.
In figura 4B ? inoltre possibile osservare che il corpo (1) presenta esternamente e anteriormente due scanalature laterali (25?,25??) e la chiusura frontale (6) presenta due alette (11?,11??) atte a inserirsi in dette scanalature (25?,25??) in modo da accoppiare detta chiusura frontale (6) a detto corpo (1).
Osservando le figure 4A e 4B ? pertanto possibile apprezzare che in posizione atta all?utilizzo, il porta-ago (4) ? in posizione avanzata tale per cui l'ago (15) sporge anteriormente dal corpo (1) per effettuare l'iniezione ed ? trattenuto in detta posizione dalla aletta di blocco (8) che trattiene il nasello (10) del porta-ago (4) in posizione avanzata e tale da tenere la molla (5) in compressione.
In figura 5 ? raffigurata una sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in cui il portaago (4) ? in posizione retratta di sicurezza, in cui ? visibile l?ago (15) alloggiato nel porta-ago (4) completamente retratto dentro il corpo cavo (1).
Confrontando le figure 4A e 4B con la figura 5 ? possibile apprezzare che tramite la rotazione della levetta (2) attorno al perno di fulcro (3), si produce il sollevamento della linguetta (13) del corpo (1), tale per cui detta aletta di blocco (8) non trattiene pi? il nasello (10) del porta-ago (4) in posizione tale da comprimere la molla (5). Nelle figure 6 - 8 ? inoltre possibile apprezzare tre dettagli dell?ago a farfalla (100) in cui il porta-ago (4) ? in posizione retratta di sicurezza successivamente al sollevamento della linguetta (13).
In figura 6, che raffigura una porzione della sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza dell?alloggiamento della molla (5) all?interno del corpo (1), ? possibile osservare il sollevamento della linguetta (13) rispetto al ripiano (18) superiore esterno anteriore del corpo (1) conseguente alla rotazione della levetta (2) attorno al fulcro (3), consentito dalla scanalatura (9) trasversale. Per effetto del sollevamento della linguetta (13) rispetto al ripiano (18) superiore esterno anteriore del corpo (1), la aletta di blocco (8) non trattiene pi? il nasello (10) che, per effetto della decompressione della molla (5), scorre assialmente verso la parte posteriore del corpo (1) nel verso indicato della freccia raffigurata con il numero di riferimento (23), cos? da portare il porta-ago (4) in posizione retratta. La decompressione della molla (5) fa cio? scorrere assialmente il nasello (10) verso la parte posteriore del corpo (1), cos? da portare il porta-ago (4) in posizione retratta.
Conseguentemente alla decompressione della molla (5) il nasello (10) si sposta verso la parte posteriore del corpo passando il blocco (14) e alloggiandosi definitivamente nella sede (24) cos? che quando l?ago (15) ? completamente retratto dentro il corpo (1) il nasello (10) sia bloccato, come visibile in figura 7, dove ? raffigurata la porzione della sezione trasversale dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza della parte posteriore del corpo (1), in cui ? osservabile il nasello (10) del porta-ago (4) alloggiato nella sede (24) per effetto della decompressione della molla (5), ed in cui il blocco (14) impedisce al nasello stesso di avanzare lungo il corpo (1) verso la parte anteriore.
In questo modo il porta-ago (4) non pu? pi? tornare in posizione avanzata tale per cui l'ago sporga anteriormente dal corpo (1), realizzando cos? il meccanismo di sicurezza in cui detto ago ? protetto entro detto corpo.
In figura 8 ? raffigurata una porzione della vista esterna prospettica dell?ago a farfalla (100) in corrispondenza della parte anteriore del corpo (1), in cui ? osservabile la rottura dei due mezzi facilmente tranciabili (12?,12??) conseguentemente al sollevamento della linguetta (13) rispetto al ripiano (18) del corpo (1) causato dalla rotazione della levetta (2) attorno al perno di fulcro (3).
Claims (8)
1. Un ago a farfalla di sicurezza monouso comprendente:
- un corpo cavo (1) presentante un foro interno assiale (16), almeno un mezzo facilmente tranciabile (12?,12??), e nella parte superiore centrale anteriore una linguetta (13) poggiante su un ripiano (18) superiore esterno anteriore del corpo (1), detta linguetta (13) presentante esternamente ed anteriormente due fori (19?,19??) per alloggiare un perno di fulcro (3), internamente una aletta di blocco (8), detta linguetta essendo solidale al corpo (1) tramite detto almeno un mezzo facilmente tranciabile (12?,12??);
- una levetta (2) ancorata al corpo (1) tramite il perno di fulcro (3) alloggiato nei due fori (19?,19??) della linguetta (13),
- un mezzo elastico (5) alloggiato internamente al corpo (1) presentante una parte terminale anteriore (21) ed una parte terminale posteriore (22);
- un ago (15) assemblato su un porta-ago (4) scorrevole assialmente all?interno del corpo (1), detto porta-ago presentante un nasello (10) ortogonale all?asse principale del porta-ago (4), e
- una chiusura frontale (6) alloggiata all?estremit? anteriore del corpo principale cavo (1) e presentante un foro (17) coassiale con il foro interno assiale (16) del corpo principale cavo (1);
in cui la chiusura frontale (6) ? associata in battuta con la parte terminale anteriore (21) del mezzo elastico (5), il nasello (10) del porta-ago (4) ? associato in battuta con la parte terminale posteriore (22) del mezzo elastico (5), e la aletta di blocco (8) trattiene il nasello (10) del porta-ago (4) in posizione atta a tenere il mezzo elastico (5) in compressione.
2. L?ago a farfalla secondo la rivendicazione 1, in cui l?ago (15) alloggiato nel porta ago (4) ? atto ad essere completamente retratto dentro il corpo cavo (1) tramite rotazione della levetta (2) attorno al perno di fulcro (3), rotazione che produce il sollevamento della linguetta (13) rispetto al ripiano (18) superiore esterno anteriore del corpo (1) e la rottura dell?almeno un mezzo facilmente tranciabile (12?,12??) del corpo (1), tale per cui la aletta di blocco (8) non trattiene pi? il nasello (10) del portaago (4) in posizione atta a comprimere il mezzo elastico (5).
3. L?ago a farfalla secondo la rivendicazione 1 o 2, in cui la linguetta (13) presenta posteriormente all?aletta di blocco (8) una scanalatura (9) trasversale atta a consentire il sollevamento della linguetta (13) rispetto al ripiano (18) superiore esterno anteriore del corpo (1) tramite rotazione della levetta (2) attorno al perno di fulcro (3).
4. L?ago a farfalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 3, in cui detto corpo cavo (1) presenta esternamente almeno una coppia di alette flessibili (20?,20??)
5. L?ago a farfalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 4, in cui detto mezzo elastico (5) ? una molla.
6. L?ago a farfalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 5, in cui detto corpo (1) presenta internamente e posteriormente un alloggio (24) ed un blocco (14) atto a bloccare il nasello (10) del porta-ago (4) in detto alloggio (24) quando l?ago (15) ? completamente retratto dentro il corpo (1).
7. L?ago a farfalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 6, in cui il corpo presenta esternamente e anteriormente due scanalature laterali (25?,25??) e la chiusura frontale (6) presenta due alette (11?,11??) atte a inserirsi in dette scanalature (25?,25??) in modo da accoppiare detta chiusura frontale (6) a detto corpo (1).
8. L?ago a farfalla secondo una qualsiasi delle rivendicazioni da 1 a 7, in cui detto porta ago (4) presenta una porzione posteriore (26) rastremata che sporge posteriormente del corpo (1) atta a collegare l?ago (15) ad una siringa o a un flacone contenente una soluzione da iniettare o destinato ad accogliere il sangue prelevato.
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