IT202000009583A1 - MEDICAL DEVICE FOR THE PROTECTION OF THE RESPIRATORY TRACT - Google Patents
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Description
Descrizione di Brevetto per Invenzione Industriale avente per titolo: Description of Patent for Industrial Invention having the title:
?DISPOSITIVO MEDICO PER LA PROTEZIONE DELLE VIE RESPIRATORIE?. ?MEDICAL DEVICE FOR THE PROTECTION OF THE RESPIRATORY TRACT?.
DESCRIZIONE DESCRIPTION
La presente invenzione si riferisce ad un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie. The present invention refers to a medical device for the protection of the respiratory tract.
? noto che i dispositivi medici sono strumenti utilizzati in medicina per finalit? diagnostiche e/o terapeutiche e spesso sono oggetto di specifica disciplina normativa, che pu? variare da paese a paese. ? It is known that medical devices are tools used in medicine for purposes? diagnostic and / or therapeutic and are often the subject of specific regulatory discipline, which can? vary from country to country.
Tra i dispositivi medici per la protezione delle vie respiratorie ? annoverata la cosiddetta mascherina chirurgica, nota anche come maschera medica o maschera facciale per uso medico, che ? un presidio destinato a essere indossato dagli operatori sanitari ad esempio durante un intervento chirurgico o altre attivit? in ambito sanitario, al fine di evitare la dispersione di agenti patogeni come batteri e virus dispersi in goccioline liquide e aerosol che possono fuoriuscire dalla bocca e dal naso di chi la indossa. Among the medical devices for respiratory protection? counted the so-called surgical mask, also known as medical mask or medical face mask, which is? a device intended to be worn by healthcare workers, for example during surgery or other activities? in the health sector, in order to avoid the dispersion of pathogens such as bacteria and viruses dispersed in liquid droplets and aerosols that can come out of the mouth and nose of the wearer.
Le moderne maschere chirurgiche sono realizzate in carta o altro materiale non tessuto e non sono da confondere con altre tipologie di maschere per la protezione delle vie respiratorie, come ad esempio le maschere antipolvere non rientranti nella categoria dei dispositivi medici. Modern surgical masks are made of paper or other non-woven material and should not be confused with other types of respiratory protection masks, such as dust masks that do not fall into the category of medical devices.
Le maschere chirurgiche vengono abitualmente fissate al volto dell?operatore mediante appositi mezzi di unione che consistono in: Surgical masks are usually fixed to the operator?s face using special means of union which consist of:
- passanti per le orecchie, in cui due cordicelle sono attaccate alla maschera e vengono posizionate dietro le orecchie; - earloops, in which two strings are attached to the mask and are placed behind the ears;
- il cosiddetto tie-on, che consiste in quattro cinturini non tessuti che vengono legati dietro la testa; - the so-called tie-on, which consists of four non-woven straps that are tied behind the head;
- una o due cinghie elastiche, che vengono fissate dietro la testa. - one or two elastic straps, which are fixed behind the head.
Le mascherine chirurgiche tradizionali presentano alcuni inconvenienti connessi alla difficolta di impiego delle stesse. Traditional surgical masks have some drawbacks related to the difficulty of using them.
A questo proposito si fa notare che i mezzi di unione tradizionali, che permettono di reggere la mascherina chirurgica sul volto dell?utilizzatore, non sempre risultano pratici e funzionali; ad esempio, in tutti quei casi in cui l?utilizzatore ha una folta capigliatura, il montaggio della mascherina chirurgica sulla testa dell?utilizzatore, cos? come la sua rimozione, pu? diventare problematico e difficoltoso. In this regard, it should be noted that the traditional joining means, which allow the surgical mask to be held on the user's face, are not always practical and functional; for example, in all those cases in which the user has thick hair, the assembly of the surgical mask on the user's head, thus? as its removal, pu? become problematic and difficult.
A ci? si aggiunge che, in alcune circostanze, come ad esempio all?ingresso in particolari ambienti ospedalieri tipo i reparti oncologici o i reparti di malattie infettive, ? prassi per il personale medico indossare due o tre mascherine chirurgiche contemporaneamente, ossia sovrapposte tra loro, cos? da sommare la capacit? protettiva dei singoli dispositivi e ridurre il rischio di infezione. To there? it is added that, in some circumstances, such as for example when entering particular hospital environments such as oncological wards or infectious disease wards, practice for medical personnel to wear two or three surgical masks at the same time, i.e. overlapping each other, so to add the capacity? protection of individual devices and reduce the risk of infection.
In tali circostanze le difficolt? nell?indossare e nel rimuovere le mascherine vengono notevolmente amplificate; si pensi, ad esempio, a quando l?utilizzatore deve togliere dal viso tre mascherine, trovandosi attorno alle orecchie e/o dietro alla testa un complesso intreccio di cordicelle, cinturini e cinghie parzialmente sovrapposte tra loro. Under these circumstances, the difficulties wearing and removing the masks are greatly amplified; think, for example, of when the user has to remove three masks from his face, finding around the ears and/or behind the head a complex interweaving of cords, straps and straps partially overlapping each other.
Il compito principale della presente invenzione ? quello di escogitare un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie che possa essere indossato dagli utilizzatori in modo pratico, agevole e funzionale e, con altrettanta praticit? e semplicit?, possa anche essere rimosso. The main task of the present invention ? to devise a medical device for respiratory protection that can be worn by users in a practical, easy and functional way and, with equal practicality? and simplicity, can also be removed.
Ulteriore scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie che possa essere utilizzato facilmente anche da chi ha una folta capigliatura. Another purpose of the present invention ? that of devising a medical device for the protection of the respiratory tract that can be easily used even by those with thick hair.
Non ultimo scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie che possa essere utilizzato con facilit? anche contemporaneamente ad altri dispositivi medici realizzati secondo l?invenzione e/o di tipo tradizionale Not the last aim of the present invention ? is to devise a medical device for respiratory protection that can be used with ease? also simultaneously with other medical devices made according to the invention and/or of the traditional type
Altro scopo del presente trovato ? quello di escogitare un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie che consenta di superare i menzionati inconvenienti della tecnica nota nell?ambito di una soluzione semplice, razionale, di facile ed efficace impiego e dal costo contenuto. Gli scopi sopra esposti sono raggiunti dal presente dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie avente le caratteristiche di rivendicazione 1. Another object of the present invention ? that of devising a medical device for the protection of the respiratory tract which allows the aforementioned drawbacks of the prior art to be overcome within the ambit of a simple, rational, easy and effective solution to use and with low cost. The purposes set out above are achieved by the present medical device for the protection of the respiratory tract having the characteristics of claim 1.
Altre caratteristiche e vantaggi della presente invenzione risulteranno maggiormente evidenti dalla descrizione di una forma di esecuzione preferita, ma non esclusiva, di un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie, illustrata a titolo indicativo, ma non limitativo, nelle unite tavole di disegni in cui: Other characteristics and advantages of the present invention will become more evident from the description of a preferred, but not exclusive, embodiment of a medical device for the protection of the respiratory tract, illustrated by way of example, but not in limitation, in the attached tables of drawings in which :
la figura 1 ? una vista in assonometria del dispositivo medico secondo il trovato; figure 1 ? an axonometric view of the medical device according to the invention;
la figura 2 ? una vista laterale del dispositivo medico secondo il trovato indossato da un utilizzatore. figure 2 ? a side view of the medical device according to the invention worn by a user.
Con particolare riferimento a tali figure, si ? indicato globalmente con 1 un dispositivo medico per la protezione delle vie respiratorie. With particular reference to these figures, yes? globally indicated with 1 a medical device for respiratory protection.
Il dispositivo medico 1 comprende: Medical device 1 includes:
- almeno una mascherina chirurgica 2; e - at least one surgical mask 2; And
- mezzi di unione 3 per montare la mascherina chirurgica 2 sulla testa di un utilizzatore U. - joining means 3 for assembling the surgical mask 2 on the head of a user U.
La mascherina chirurgica 2 comprende una porzione di copertura 4 realizzata in foglio flessibile quadrangolare posizionabile a copertura del naso e della bocca dell?utilizzatore. The surgical mask 2 comprises a covering portion 4 made of flexible quadrangular sheet which can be positioned to cover the user?s nose and mouth.
Utilmente, la porzione di copertura 4 ha forma rettangolare e comprende un primo lato maggiore 5 ed un secondo lato maggiore 6 contrapposti tra loro. Il primo lato maggiore 5 ? destinato ad essere collocato sul naso e sugli zigomi del volto dell?utilizzatore U; il secondo lato maggiore 6, invece, ? destinato ad essere collocato sul o sotto il mento dell?utilizzatore U. Conveniently, the covering portion 4 has a rectangular shape and comprises a first larger side 5 and a second larger side 6 opposite each other. The first major side 5 ? intended to be placed on the nose and cheekbones of the user's face U; the second major side 6, instead, ? intended to be placed on or under the user?s chin U.
In questo modo, una volta indossato il dispositivo medico 1, il perimetro della porzione di copertura 4 circonda completamente sia il naso che la bocca dell?utilizzatore U, a totale copertura delle vie respiratorie. In this way, once the medical device 1 has been worn, the perimeter of the covering portion 4 completely surrounds both the nose and the mouth of the user U, completely covering the respiratory tract.
Utilmente ma non necessariamente, la mascherina chirurgica 2 pu? comprendere un ferretto pieghevole 7 associato alla porzione di copertura 4 lungo il primo lato maggiore 5, preferibilmente incorporato all?interno della porzione di copertura stessa. Usefully but not necessarily, the surgical mask 2 can? comprising a folding underwire 7 associated with the covering portion 4 along the first longer side 5, preferably incorporated inside the covering portion itself.
Il ferretto pieghevole 7 pu? essere piegato nel momento in cui il dispositivo medico 1 viene indossato, in modo da riprodurre le fattezze del viso dell?utilizzatore e far meglio aderire il primo lato maggiore 5 al naso e agli zigomi dell?utilizzatore. The folding underwire 7 can? be folded when the medical device 1 is worn, so as to reproduce the features of the user's face and to make the first larger side 5 adhere better to the user's nose and cheekbones.
Non si escludono, tuttavia, alternative forme di attuazione della presente invenzione in cui la porzione di copertura 4 abbia conformazione differente, ad esempio quadrata, esagonale, trapezoidale o ovale. However, alternative embodiments of the present invention are not excluded in which the covering portion 4 has a different shape, for example square, hexagonal, trapezoidal or oval.
La porzione di copertura 4 ? realizzata, ad esempio, in modo da comprende tre strati aventi uno strato interno realizzato in un materiale soffiato a fusione posizionato tra due strati realizzati in tessuto-non-tessuto. Cover portion 4 ? made, for example, so as to comprise three layers having an inner layer made of a melt-blown material positioned between two layers made of non-woven fabric.
Lo strato interno, preferibilmente polipropilene, funge da filtro che impedisce ai microbi di entrare o uscire dalla mascherina chirurgica 2. The inner layer, preferably polypropylene, acts as a filter that prevents microbes from entering or leaving the surgical mask 2.
La porzione di copertura 4, inoltre, pu? presentare delle parti ripiegate su se stesse lungo una o pi? linee di piegatura 8, per consentire all'utilizzatore U di espandere la mascherina chirurgica 2 in modo da coprire tutta l?area del volto tra il naso e il mento. Furthermore, the portion of coverage 4 can? present parts folded on themselves along one or more? folding lines 8, to allow the user U to expand the surgical mask 2 so as to cover the whole area of the face between the nose and the chin.
Nella forma di attuazione mostrata in figura 1 sono schematicamente rappresentate due linee di piegatura 8, che si estendono parallelamente al primo lato maggiore 5 e al secondo lato maggiore 6; non si escludono, tuttavia, alternative soluzioni realizzative dotate di un differente numero di linee di piegatura 8 e/o diversamente orientate. In the embodiment shown in figure 1, two folding lines 8 are schematically represented, which extend parallel to the first longer side 5 and to the second longer side 6; however, alternative embodiments provided with a different number of folding lines 8 and/or differently oriented are not excluded.
I mezzi di unione 3 secondo l?invenzione comprendono almeno uno strato in materiale adesivo 9 associato alla mascherina chirurgica 2 e atto a fissare adesivamente la mascherina chirurgica 2 al volto dell?utilizzatore U. The joining means 3 according to the invention comprise at least one layer of adhesive material 9 associated with the surgical mask 2 and suitable for adhesively fixing the surgical mask 2 to the user?s face U.
Vantaggiosamente lo strato in materiale adesivo 9 comprende: Advantageously, the layer of adhesive material 9 comprises:
- almeno un primo tratto principale 10, che si estende lungo il primo lato maggiore 5; e - at least one first main section 10, which extends along the first longer side 5; And
- almeno due primi tratti ausiliari 11, che sono disposti in corrispondenza delle estremit? del primo tratto principale 10 e si estendono trasversalmente al primo tratto principale 10. - at least two first auxiliary sections 11, which are arranged at the ends? of the first main section 10 and extend transversally to the first main section 10.
In pratica, il primo tratto principale 10 ? destinato ad essere fissato adesivamente sul naso e sugli zigomi dell?utilizzatore U, mentre primi tratti ausiliari 11 sono destinati ad essere fissati adesivamente sugli zigomi e/o sulle guance dell?utilizzatore U. In practice, the first main section 10 ? intended to be adhesively fixed on the nose and cheekbones of the user U, while the first auxiliary sections 11 are intended to be adhesively fixed on the cheekbones and/or cheeks of the user U.
Utilmente lo strato in materiale adesivo 9 comprende anche: The layer of adhesive material 9 usefully also comprises:
- almeno un secondo tratto principale 12, che si estende lungo il secondo lato maggiore 6; e - at least one second main section 12, which extends along the second longer side 6; And
- almeno due secondi tratti ausiliari 13, che sono disposti in corrispondenza delle estremit? del secondo tratto principale 12 e si estendono trasversalmente al secondo tratto principale 12. - at least two second auxiliary sections 13, which are arranged at the ends? of the second main section 12 and extend transversally to the second main section 12.
In pratica, il secondo tratto principale 12 ? destinato ad essere fissato adesivamente sul o sotto il mento dell?utilizzatore U, mentre i secondi tratti ausiliari 13 sono destinati ad essere fissati adesivamente sulla mascella o sulle guance dell?utilizzatore U. In practice, the second main section 12 ? intended to be fixed adhesively on or under the chin of the user U, while the second auxiliary sections 13 are intended to be fixed adhesively on the jaw or on the cheeks of the user U.
Non si escludono, tuttavia, alternative forme di attuazione della presente invenzione in cui lo strato in materiale adesivo abbia conformazione differente e, ad esempio, sia costituito solo dal primo tratto principale 10 e dal secondo tratto principale 12, senza i tratti ausiliari 11, 13. However, alternative embodiments of the present invention are not excluded in which the layer of adhesive material has a different shape and, for example, consists only of the first main section 10 and the second main section 12, without the auxiliary sections 11, 13 .
Preferibilmente lo strato in materiale adesivo 9 ? realizzato per mezzo di un nastro biadesivo, ad esempio del tipo del nastro biadesivo per usi medici denominato MED6364R, della compagnia Avery Dennison?. Preferably the layer of adhesive material 9? made by means of a double-sided tape, for example of the type of double-sided tape for medical purposes called MED6364R, of the Avery Dennison company?.
In altre parole, lo strato in materiale adesivo 9 comprende almeno un foglio biadesivo avente una prima faccia principale, adesa alla mascherina chirurgica 2, ed una seconda faccia principale 14, contrapposta alla prima faccia principale e atta ad aderire al volto dell?utilizzatore U. In other words, the layer of adhesive material 9 comprises at least one double-sided adhesive sheet having a first main face, adhered to the surgical template 2, and a second main face 14, opposite the first main face and able to adhere to the user?s face U.
Entrambe le facce del foglio biadesivo sono dotate di colla a consentire l?unione della prima faccia principale alla mascherina chirurgica 2 e l?unione della seconda faccia principale 14 al volto dell?utilizzatore U. Both sides of the biadhesive sheet are provided with glue to allow the first main face to be joined to the surgical template 2 and the second main face 14 to be joined to the user?s face U.
Si sottolinea che la prima faccia principale non ? mostrata nelle figure in quanto interposta tra il foglio biadesivo e la mascherina chirurgica 2. It is emphasized that the first main face is not ? shown in the figures as it is placed between the double-sided adhesive sheet and the surgical template 2.
Lo strato in materiale adesivo 9, inoltre, comprende un foglio di copertura rimovibile 15 disposto sopra alla seconda faccia principale 14. Furthermore, the layer of adhesive material 9 comprises a removable cover sheet 15 arranged above the second main face 14.
Il foglio di copertura rimovibile 15, che protegge il foglio biadesivo durante tutte le fasi di confezionamento e trasporto del dispositivo medico 1 per evitare che la seconda faccia principale 14 si incolli ad altre superfici e/o perda la propria capacit? adesivizzante, viene rimosso dall?utilizzatore U al momento dell?uso, prima di fissare la mascherina chirurgica 2 al volto. Per semplicit? di rappresentazione, in figura 1 ? illustrato esclusivamente un foglio di copertura rimovibile 15 in fase di rimozione dal secondo tratto principale 12 e dai secondi tratti ausiliari 13; resta inteso che anche il primo tratto principale 10 e i primi tratti ausiliari 11 sono originariamente coperti con un rispettivo foglio di copertura 15. The removable cover sheet 15, which protects the double-sided sheet during all the packaging and transport phases of the medical device 1 to prevent the second main face 14 from sticking to other surfaces and/or losing its ability to adhesive, is removed by the user U at the time of use, before fixing the surgical template 2 to the face. For simplicity? of representation, in figure 1 ? only illustrated is a removable cover sheet 15 being removed from the second main section 12 and the second auxiliary sections 13; it is understood that also the first main section 10 and the first auxiliary sections 11 are originally covered with a respective covering sheet 15.
Sono possibili alternative forme di attuazione della presente invenzione in cui lo strato in materiale adesivo 9 sia di tipo diverso dal nastro biadesivo descritto in precedenza. Alternative embodiments of the present invention are possible in which the layer of adhesive material 9 is of a type other than the double-sided tape described above.
A questo proposito, non si esclude ad esempio che lo strato in materiale adesivo 9 sia realizzato in gomma adesiva, ossia consista in un film di colla speciale che pu? assumere uno stato secco, in cui lo strato in materiale adesivo 9 non mostra capacit? adesivizzanti, ed uno stato umido, in cui invece il film di colla diventa adesivo (similmente a quanto accade comunemente alla gomma adesiva delle buste da lettere preincollate). In this regard, it cannot be excluded, for example, that the layer of adhesive material 9 is made of adhesive rubber, i.e. it consists of a film of special glue which can assume a dry state, in which the layer of adhesive material 9 does not show capacity? adhesive agents, and a moist state, in which the glue film instead becomes adhesive (similar to what commonly happens to the adhesive rubber of pre-glued envelopes).
In questo caso il dispositivo medico 1 viene prodotto e confezionato con la gomma adesiva allo stato secco; al momento dell?uso, l?utilizzatore inumidisce la gomma adesiva attivando le sue capacit? adesivizzanti e la fissa al volto. In this case the medical device 1 is produced and packaged with the adhesive rubber in the dry state; at the time of use, the user moistens the adhesive rubber activating its abilities? adhesives and fixes it to the face.
Si ? in pratica constatato come l?invenzione descritta raggiunga gli scopi proposti. Yes ? in practice it has been observed that the described invention achieves the proposed aim and objects.
A tale riguardo si sottolinea che il particolare accorgimento di prevedere mezzi di unione di tipo adesivo permette di indossare e di rimuovere il dispositivo medico in modo estremamente pratico, agevole e funzionale, anche da parte di utilizzatori con una folta capigliatura. In this regard, it should be emphasized that the particular expedient of providing adhesive-type joining means allows the medical device to be put on and removed in an extremely practical, easy and functional way, even by users with thick hair.
Inoltre, si fa notare che il dispositivo medico secondo l?invenzione pu? essere facilmente utilizzato anche assieme ad altre mascherine chirurgiche, siano esse di tipo tradizionale o realizzate esse stesse in accordo con la presente invenzione; infatti, essendo privo di cordicelle, cinturini e cinghie, il presente dispositivo medico evita, o quantomeno riduce, la formazione di complessi intrecci parzialmente sovrapposti tra loro attorno alla testa dell?utilizzatore. Furthermore, it should be noted that the medical device according to the invention can be easily used also together with other surgical masks, whether they are of the traditional type or made themselves in accordance with the present invention; in fact, being devoid of cords, straps and belts, the present medical device avoids, or at least reduces, the formation of partially superimposed complex weaves around the user?s head.
A ci? si aggiunge che la presente invenzione, bench? sia realizzata in modo da consentirne l?adozione all?interno strutture ospedaliere, risulta particolarmente indicata anche per applicazioni al di fuori dell?ambito medico-sanitario, ad esempio ogni qual volta si desidera evitare la dispersione di agenti patogeni come batteri e virus mentre si stanno svolgendo normali attivit? quotidiane di tipo lavorativo o di svago. To there? it is added that the present invention, although? is made in such a way as to allow its adoption within hospital structures, it is also particularly suitable for applications outside the medical-health sector, for example whenever you want to avoid the dispersion of pathogens such as bacteria and viruses while are they carrying out normal activities? day-to-day work or leisure.
Una possibile applicazione particolarmente vantaggiosa, ad esempio, pu? essere l?adozione all?interno dei saloni di barbiere e parrucchiere da parte della clientela; l?uso di mascherine dotate di laccetti da avvolgere attorno alle orecchie o alla testa di un cliente, infatti, impedirebbe o quantomeno ostacolerebbe l?attivit? del barbiere/parrucchiere impegnato nel taglio/lavaggio dei capelli del cliente, costituendo uno svantaggioso inconveniente agevolmente superato mediante la presente invenzione. A possible particularly advantageous application, for example, can? be the adoption within the barber and hairdressing salons by customers; would the use of masks equipped with strings to wrap around the ears or head of a customer, in fact, prevent or at least hinder the activity? of the barber/hairdresser engaged in cutting/washing the client's hair, constituting a disadvantageous drawback easily overcome by means of the present invention.
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