IT201700007728A1 - Sistema tampone ad uso topico e composizione cosmetica o farmacologica dermatologica contenente detto sistema tampone - Google Patents
Sistema tampone ad uso topico e composizione cosmetica o farmacologica dermatologica contenente detto sistema tamponeInfo
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Description
“SISTEMA TAMPONE AD USO TOPICO E COMPOSIZIONE COSMETICA O FARMACOLOGICA DERMATOLOGICA CONTENENTE DETTO SISTEMA TAMPONE.”
TESTO DELLA DESCRIZIONE
La presente invenzione riguarda un sistema tampone ad uso topico da impiegarsi per il ripristino, la normalizzazione e la conservazione del pH isoepidermico in prodotti cosmetici e farmaceutici dermatologici ad applicazione cutanea e la composizione cosmetica o farmacologica dermatologica che lo contiene.
Il corpo umano è impegnato in diversi meccanismi di regolazione giornalieri per controllare e mantenere l'omeostasi di diversi parametri, uno fra questi il pH. Nella regolazione di questo fattore la nostra pelle svolge un ruolo fondamentale. La pelle contiene una grande quantità di acqua ed ha un suo valore di pH (su pelle normale e integra è acido) che può variare in base all'individuo, alle condizioni ambientali ed in base ai prodotti che vengono applicati su di essa. Il film idro-lipidico cutaneo formato dalla degenerazione di cellule superficiali miste a secrezioni sebacee sudoripare ha come ruolo fondamentale quello di difendere la cute dagli agenti esterni e contribuisce al mantenimento della salute e della integrità della pelle. Ogni alterazione deve essere riportata nella norma e questo avviene grazie al sistema tampone della pelle.
Una soluzione tampone è una miscela di soluti in grado di mantenere invariato il pH anche dopo l'aggiunta di moderate quantità di acidi e basi forti; queste soluzioni possono contenere contemporaneamente, in concentrazioni similari un acido debole e la sua base coniugata (es. CH3COOH/CH3COONa) oppure una base debole e il suo acido coniugato (es. NH3/NH4Cl). L'effetto tampone di queste soluzioni è causato dalla dissociazione parziale dell’acido debole in quanto tale; mentre la sua base coniugata si dissocia completamente. Dalla dissociazione del sale si forma lo ione già ottenuto dalla dissociazione dell'acido debole aumentandone così la sua concentrazione in soluzione. Si ottengono così concentrazioni molto simile di acido e il suo ione, ed è questo che determina l'effetto tampone della soluzione. Se si aggiunge dell'acido forte alla soluzione tampone, aumenta la concentrazione degli ioni H3O<+>, ma tale aumento viene annullato dagli ioni CH3COO<->presenti nella soluzione, dato che, per ristabilire l'equilibrio, la reazione procede da destra verso sinistra. Se si aggiunge della base forte alla soluzione tampone, gli ioni OH<->della base neutralizzano subito i pochi ioni H3O<+>presenti nella soluzione, però altri se ne formano in continuazione per dissociazione dell'acido. Il processo ha termine solo quando tutti gli ioni OH<->risultano neutralizzati; in questo caso la reazione precedente procede da sinistra a destra.
Determinazione della [H<+>] di una soluzione tampone: Consideriamo una soluzione tampone formata da un acido debole e la sua base coniugata (es. CH3COOH/CH3COONa). È possibile determinare la concentrazione degli ioni H<+>della soluzione per mezzo della seguente formula:
in cui:
- Ka = costante di ionizzazione dell'acido
- Ca = concentrazione dell'acido nella soluzione tampone
- Cs = concentrazione del sale nella soluzione tampone
La formula precedente può essere semplificata se si considera che l'acido e il sale sono presenti nella stessa soluzione e che, quindi, il rapporto delle loro concentrazioni è anche il rapporto del loro numero di moli. Pertanto possiamo anche scrivere:
in cui:
- na = numero di moli dell'acido
- ns = numero moli del sale
Consideriamo una soluzione tampone formata da una base debole e dal suo acido coniugato (es. NH3 / NH4Cl). E' possibile determinare la concentrazione degli ioni OH<->della soluzione per mezzo della seguente formula:
in cui:
- Kb = costante di ionizzazione della base
- Cb = concentrazione della base nella soluzione tampone
- Cs = concentrazione del sale nella soluzione tampone
La formula precedente può essere semplificata se si considera che la base e il sale sono presenti nella stessa soluzione e che, quindi, il rapporto delle loro concentrazioni è anche il rapporto del loro numero di moli. Pertanto possiamo anche scrivere:
in cui:
- nb = numero di moli della base
- ns = numero moli del sale
L’acqua contenuta nello strato corneo nella pelle giovane è circa il 10-20% del peso totale dell’acqua nel nostro organismo. Senza l’azione del Natural Moisturizing Factor (NMF) l’acqua evaporerebbe velocemente; esso infatti è un fattore naturale contro la disidratazione cutanea.
Ci sono diversi fattori che possono aumentare l’evaporazione trans-epidermica, per esempio a causa di sostanze che ritengono acqua oppure a causa di fattori ambientali; le aree più esposte sono viso e mani. L’NMF è un fattore naturale contro la disidratazione cutanea; esso gioca un ruolo fondamentale in quanto una buona idratazione di questo strato è essenziale per la morbidezza della pelle. Queste sostanze naturali permettono di trattenere l'acqua nello strato corneo, sono infatti prodotte durante la cheratinizzazione dai cheratinociti. Il citoplasma dei corneociti più profondi comprende masse dense di proteine (cheratina e filaggrina) con marcata idrofobicità. L’NMF è una complessa miscela di sostanze solubili in acqua a peso basso molecolare, prodotte all'interno dei corneociti attraverso la degradazione della filaggrina. [2]
Composizione NMF:
Chemical Composizione (%)
Amminoacidi liberi 40
PCA 12
Lattati 12
Zuccheri 8.5
Urea 7
Cloruri 6
Sodio 5
Potassio 4
Ammoniaca, acidi urici 1.5
glucosamina, e creatinina
Calcio 1.5
Magnesio 1.5
Fosfati 0.5
Citrati e formati 0.5
Urea: La percentuale dell’urea nello strato corneo è compreso tra 1 e 1,5%. Viene dalla degradazione di arginina o dalle ghiandole sebacee. Questa sostanza è un importante agente igroscopico della pelle. A causa delle sue piccole dimensioni, l'urea penetra negli strati più profondi dello strato corneo, in cui si rompe legami di idrogeno cheratina e trattiene le molecole d'acqua a causa delle sue proprietà osmotiche (Carbajo Espejo JM et al, 2004).
Acido piroglutammico (PCA): PCA viene prodotta nella cute attraverso la via arginina-citrullinaornitina-glutammico. L'acido libero non è igroscopico; tuttavia, i sali di sodio di questo acido (PCA Na) sono più igroscopici della glicerina. Pertanto, la formulazione di questo acido permette una difesa contro la disidratazione, per le condizioni della pelle che coinvolgono desquamazione (Carbajo Espejo JM et al, 2004).
L'acido lattico e lattati: La struttura chimica degli acidi alfa-idrossiacidi (AHA) comprende più gruppi ossidrilici, che consentono la ritenzione idrica superiore e assorbimento. Così, questi composti altamente igroscopici permettono di aumentare l’idratazione della pelle e rafforzare la funzione barriera di essa. AHA hanno proprietà regolamentari in materia di cheratinizzazione. I sali sodici di questi acidi sono anche altamente igroscopici e migliorano la flessibilità strato corneo [2].
Le soluzioni tampone normalmente utilizzate per controllare il pH isoepidermico in prodotti cosmetici e farmaceutici dermatologici ad applicazione cutanea sono lozioni, emulsioni (O/A) e (A/O), prodotti per la detergenza, gel.
Dette soluzioni presentano alcune problematiche instabilità del sistema, definizione del giusto range del sistema tampone e la possibile conseguenza di irritazioni cutanea di diversa intensità a causa del sistema acido qualora non sia opportunatamente dosato.[specificarne almeno una]
A questo si aggiunge la necessità che dette soluzioni siano compatibili con un gran numero di composti al fine di poter essere formulate in maniera adatta a ciascun tipo di pelle necessitante una idratazione.
Si è ora trovato che si possono superare gli inconvenienti dell’arte nota sopra accennati utilizzando determinati sistemi tampone da utilizzare in prodotti cosmetici o farmaceutici dermatologici, le cui caratteristiche, richieste in relazione all'applicazione, sono relative alla loro elevata capacità per ripristinare, normalizzare e conservare il pH isoepidermico e la concomitante azione idratante anche delle pelli più secche, in funzione inoltre di una maggiore durata di azione.
L’invenzione ha per oggetto un sistema tampone per l’utilizzo in composizioni cosmetiche e farmaceutiche dermatologiche il quale è costituito: da uno o più acidi scelti fra:
Acido citrico
Acido formico
Acido tartarico
Acido carbammico
Acido mandelico
Acido acetico
Acido pirrolidoncarbossilico (PCA)
Acido fosforico.
In associazione ai seguenti acidi può essere abbinato l’acido lattico per potenziare l’effetto tampone, in particolare in deteriminate formulazioni ove sia richiesto undeterminato pH specifico, esempio i<detergenti intimi.>
� e dalla sua base coniugata sotto forma di unsale scelto fra Sali di sodio, Sali di potassio, Sali di magnesio, Sali di calcio. con un rapporto ponderale acido/sale, nel caso di un solo acido contenuto, da 0,5:1 a 1:0,5. Si specifica che la suddetta soluzione tampone al fine di garantire le performance evidenziate può essere utilizzata in diversi tipi di prodotti, siano essi:
- Emulsioni O/A e A/O
- Lozioni detergenti
- Gel idrofili
- Prodotti per la detergenza (da risciacquo)-shampoo, bagnodoccia, detergenti vari
Un secondo oggetto della presente invenzione è pertanto la composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica contenente il sistema tampone sopra descritto e rivendicato.
una composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica contenente:
dallo 0,3 al 10% del sistema tampone e
dal 5al 45% di tensioattivi
dal 30al 70% di acqua
dal 0.1al1% di profumo
dal 1al 25% di attivi
dal 0,3al 1,5% di conservante
Secondo ancora una forma esecutiva una composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come dalla precedente definizione in cui è presente: dallo 0,3 al 1% del sistema tampone;
dal 5 al 35% di tensioattivi
dal 40al 65% di acqua
dal 0,1 al 0,5% di profumo
dal 3 al 10% di attivi …
Secondo ancora una forma esecutiva una composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come dalla precedente descrizione in cui è presente: dallo 1 al 3% del sistema tampone;
dal 5 al 15% di tensioattivi
dal 40 al 75% di acqua
dal 0,1 al 0,3% di profumo
da più dell’1 a meno del 3% di attivi …
dal 1 al 1.5% di conservante
Secondo ancora una forma esecutiva una composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come dalla precedente descrizione in cui è presente: da più del 3al 10% del sistema tampone;
dal 5 al 35% di tensioattivi
dal 40 al 65% di acqua
dal 0.1 al 0.3% di profumo
dal 1 al 1.7% di conservante
Con riferimento al testo della presente descrizione ed eventualmente alle rivendicazioni, si definiscono alcuni termini:
Per attivi si intendono sostanze le quali vantino un’attività specifica esercitata sull’epidermide, sia essa idratante, rigenerante, emolliente etc... Per tensioattivi si intendono sostanze in grado di abbassare la tensione superficiale del sistema d’interesse; le suddette molecole presentano una parte idrofila e una idrofoba rendendole così capaci di miscelarsi in parte in sostanze lipofile sia idrofili, per questo usati come emulsionanti ed in sistemi detergenti.
Per viscosizzanti si intendono sostanze capaci di incrementare la viscosità del sistema, dando una maggiore consistenza al sistema stesso e un conseguente aumento della stabilità.
Per conservanti si intendono sostanze che presentano la capacità di inibire la formazione di microrganismi, batteri, funghi, muffe all’interno del prodotto cosmetico.
Ulteriore oggetto della presente invenzione è l’uso del sistema tampone ad uso topico con concomitante effetto idratante, ad azione sia superficiale che di profondità, per il ripristino, la normalizzazione e la conservazione del pH isoepidermico in prodotti cosmetici e farmaceutici dermatologici ad applicazione cutanea.
Vengono ora forniti esempi in accordo all’invenzione che non devono essere considerati una limitazione all’invenzione stessa.
Viscosizzanti: gomma xanthan, carragenina Attivi: pantenolo, β-glucano, tocoferil-aceto, etc
Tensioattivi:Glicerilmonostearato autoemulsionante, glyceryl stearyl citrate, alcol cetilstearilico, Lauroyl/MyristoylMethyl Glucamidecocobetaina.
Conservante: phenoxyethanol, ethylesylglicerin Dati miglioramento della pelle:
Metodica generale per la valutazione dell’efficacia
È stata messo a punto un protocollo per la valutazione dell’efficacia di un prodotto cosmetico (in particolare l’applicazione di un’emulsione O/A come l‘esempio n2) attraverso la valutazione dell’idratazione (funzione della barriera cutanea) ed l’elasticità cutanea.
Il protocollo prevede l’individuazione di un certo numero di volontari (>15 persone) scelte in base alle caratteristiche del prodotto che si vuole testare.
I criteri base che si dovranno considerare saranno:
Fascia d’età
Fototipo
Sesso
Le misurazioni vengono eseguite in una specifica zona, delineata con una matita, a intervalli di tempo prestabiliti, su pelle integra e dopo stripping. Tutte le misurazioni vengono ripetute tre volte e poi viene fatta la media aritmetica dei dati, per garantire una maggiore sicurezza del dato da analizzare considerando che il luogo di analisi può subire variazioni di temperatura e umidità.
Funzione della barriera cutanea: l’analisi viene fatta attraverso la misurazione della TEWL (transepidermal-water-loss). La sonda dello strumento misura l’evaporazione dell’acqua dalla cute dovuta al suo normale metabolismo secondo il metodo della camera aperta, permette misurazioni in continuo senza influire sul suo micro ambiente. Il TEWL un parametro indispensabile per la valutazione della funzione barriera della cute, questo viene analizzato da un microprocessore che esprime il flusso di evaporazione in g/h/m2. Anche i più lievi danni alla barriera cutanea, anche non visibili ad occhio nudo vengono determinati allo stadio iniziale. Numerosi studi scientifici internazionali dimostrano la sua importanza sia in campo dermatologico sia cosmetologico.
Il tempo complessivo dell’operazione è di due minuti, il primo “bianco” in cui la sonda appoggiata sulla cute si stabilizza in base alla temperatura/umidità, il secondo minuto di misurazione vera e propria. Più la pelle è protetta maggiore sarà il contenuto idrico e minore sarà il valore di TEWL (ogni zona cutanea possiede un valore differente).
La misurazione viene eseguita posando la sonda dello strumento sulla guancia, la misurazione viene fatta automaticamente dell’apparecchio (viene impostata la ripetizione del metodo di assunzione e il tempo di rilascio della cute, nel nostro caso abbiamo scelto i parametri standard dello strumento) il quale riporta i dati in un file excel ed un grafico sull’andamento della misurazione.
Metodica generale per la valutazione dell’efficacia: risultati
Si riporta un esempio di protocollo base elaborato per la valutazione dell’efficacia
SCHEDA MISURAZIONE TEWL, CONTENUTI:
Soggetto:
Acronimo/ n° progressivo:
Data e N° misura effettuata:
Sesso:
Razza:
Età:
Caratteristiche particolari cutanee o patologie
associate:
Zona cutanea misurata:
Trattamento dermocosmetico effettuato:
Luogo misura e ora del giorno:
Temperatura sonda:
Umidità relativa sonda:
Valore di TEWL (cursore):
TEWL media:
Deviazione standard:
sono riportati in seguito una tabella
riassuntiva delle applicazioni del campione (riferito
all’esempio n°2, emulsione O/A) sui diversi soggetti
Persona 1, 2 3 e relativi risultati osservati; e in
seguito i relativi grafici rappresentativi di tali
risultati di cui alla figura 1, figura 2 e figura 3.
Tabella valori Tewameter TM 210
Personatewl TemperaturaUmiditàDev.St
1 8,9 26,1 43,1 0,11
1 9,3 27,3 41,9 0,05
1 8,6 27,9 39,7 0,12
2 9,7 26,7 45,6 0,21
2 9,6 29 49 0,81
2 10,1 29,6 36,7 0,02
3 9,3 29,7 34 0,12
3 7,8 29,9 35 0,03
3 5,8 29,7 37,8 0,05
Esempio 1
Prodotto cosmetico per la detergenza
Formula:
Tensioattivo 48% (Lauroyl/MyristoylMethyl
Glucamide- cocobetaina)
Attivi 7% (pantenolo, glicerolo,estratto
glicolico vite rossa,bisabololo, olio di argan)
Conservante 1% (phenoxyethanol,
ethylesylglicerin)
Profumo 0.3%
Viscosizzante 3% (ethyl glucose
caprate/caprylate/oleate and propanediol)
Sistema tampone 2.9% (acido pirogluttamico 2,6%
* il suo sale sodico o,2% 0,1% acido lattico)
Acqua 37%
Preparazione:
- Pesare la prima fase contente tensioattivi, attivi lipofili, profumo e conservate
- Pesare la seconda fase contenete acqua, attivi idrosolubili e sistema tampone
- Miscelare le due fasi e successivamente aggiungere viscosizzante
- Verificare pH eventualmente acidificare q.b. a pH
acido desiderato
Esempio 2
Emulsione O/A
Formula:
Glicerolo 5%
Viscosizzanti 1.3% (carragenina e gomma xanthan)
Acqua 60%
Attivi idrosulbili 2,4% (pantenolo, allantoina, acido
glicirretico)
Sistema tampone 4,3% (acido piroglutammico 4%+ il suo
sale sodico 0,3%)
Conservante 1% (phenoxyethanol, ethylesylglicerin)
Tensioattivi 10% (Glicerilmonostearato
autoemulsionante, glyceryl stearyl citrate, alcol
cetilstearilico,)
Oli 2.5% (olio di vinaccioli)
Attivi lipofili 11% (Ethylhexylpamitate, Hydrogenated ester from Olive origin )
Profumo 1%
Fase 1: Glicerolo 5% , gomme 1.3%
Fase 2: Attivi idrosolubili 2.4%, sistema tampone 4.3 %, conservante 1%
Fase 3: acqua60%
Fase 4: Tensioattivi 10%, Oli 2.5% , Attivi lipofili 11%
Fase 5: Attivi termosensibili 1.5 % , profumo 1 %
Preparazione:
- Riscaldare fasi 3 e 4 a 90 °C
- Miscelare fase 2 e 3 sotto turbo, quando la soluzione è omogena disperdere fase 1
- Unire fase 4 e miscelare sotto turbo per cinque minuti
- Raffreddare l’emulsione
- Unire fase 5
Claims (12)
- RIVENDICAZIONI 1. Sistema tampone per l’utilizzo in composizioni cosmetiche e farmaceutiche dermatologiche <costituito:> � da uno o più acidi scelti fra Acido citrico Acido formico Acido lattico Acido tartarico Acido carbammico Acido mandelico Acido acetico Acido pirrolidoncarbossilico (PCA) <Acido fosforico> � e dalla sua base coniugata sotto forma di un sale scelto fra i Sali di sodio, Sali di potassio, Sali di magnesio, Sali di calcio, con un rapporto ponderale acido/sale, nel caso di un solo acido contenuto, da 0,5:1 a 1:0,5.
- 2. Sistema tampone come da rivendicazione 1 dove l’acido è l’Acido piroglutammico (PCA) e la sua base coniugata è il suo sale di sodio (PCA Na).
- 3. Sistema tampone come da rivendicazione 1 dove l’acido è l’acido citrico o l’acido mandelico o l’acido lattico o l’acido glicolico.
- 4. Sistema tampone come da rivendicazione 2 dove oltre all’Acido piroglutammico (PCA) è presente almeno un altro acido scelto fra l’Acido mandelico, l’Acido lattico, l’Acido citrico e/o l’Acido glicolico, essendo l’Acido piroglutammico rispetto a detto altro acido o a detti altri acidi in rapporto ponderale compreso fra 0,3 e 1,5.
- 5. Sistema tampone come da rivendicazione 2 e 4 dove gli altri acidi sono due l’acido mandelico e l’acido glicolico, essendo il rapporto ponderale Acido piroglutammico/l’acido mandelico/acido glicolico compreso fra 0.3/0.3/0.3 e 1.5/1.5/1.5….
- 6. Sistema tampone come da rivendicazione 2 e 4 dove gli altri acidi sono due l’acido mandelico e l’acido citrico, essendo il rapporto ponderale Acido piroglutammico/l’acido mandelico/acido citrico compreso fra 0.3/0.3/0.3. e 1.5/1.5/1.5.
- 7. Sistema tampone come da rivendicazione 2 e 4 dove l’altro acido è l’acido lattico.
- 8. Composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica contenente: dallo 0,3 al 10% del sistema tampone come da almeno una delle rivendicazioni da 1 a 7; dal 5al 45% di tensioattivi dal 30al 70% di acqua dal 0.1al1% di profumo dal 1al 25% di attivi dal 0,3al 1,5% di conservante
- 9. Composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come da rivendicazione 8 contenente: dallo 0,3 al 1% del sistema tampone; dal 5 al 35% di tensioattivi dal 40al 65% di acqua dal 0,1 al 0,5% di profumo dal 3 al 10% di attivi …
- 10. Composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come da rivendicazione 8 contenente: dallo 1 al 3% del sistema tampone; dal 5 al 15% di tensioattivi dal 40 al 75% di acqua dal 0,1 al 0,3% di profumo da più dell’1 a meno del 3% di attivi … dal 1 al 1.5% di conservante
- 11. Composizione cosmetica o farmaceutica dermatologica come da rivendicazione 8 contenente: da più del 3al 10% del sistema tampone; dal 5 al 35% di tensioattivi dal 40 al 65% di acqua dal 0.1 al 0.3% di profumo dal 1 al 1.7% di conservante
- 12. Uso del sistema tampone come da almeno una delle rivendicazioni da 1 a 7 per il ripristino, la normalizzazione e la conservazione del pH isoepidermico in prodotti cosmetici e farmaceutici dermatologici ad applicazione cutanea.
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|---|---|---|---|---|
| EP0342054A2 (en) * | 1988-05-13 | 1989-11-15 | Unilever Plc | Cosmetic composition |
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-
2017
- 2017-01-25 IT IT102017000007728A patent/IT201700007728A1/it unknown
Patent Citations (3)
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