IT201600089091A1 - Ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo - Google Patents
Ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivoInfo
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Description
"AGO MONOPOLARE TRANSCUTANEO STIMOLABILE E TERMOLESIVO"
TESTO DELLA DESCRIZIONE
La presente invenzione si riferisce ad un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo. Specificamente, la presente invenzione un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, elettricamente collegato in un circuito elettrico rispetto ad un generatore di impulsi elettrici e ad ima placca neutra di dispersione, cosiddetta elettrodo di massa, atta a chiudere il circuito elettrico tra un polo negativo ed imo positivo, per applicazioni mininvasive di radiofrequenza percutanea nel trattamento del dolore cronico benigno in ambito ospedaliero.
E' noto un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo esclusivamente nella parte distale attraverso una punta attiva, predefinita nella lunghezza e munita di un sistema di rilevamento della temperatura della punta attiva attraverso una termocoppia o probe di rilevazione, che può essere già precollegata all'ago stesso o introdotta successivamente alTintemo dell'ago, una volta che quest'ultimo si trova esattamente sul punto di repere radiologico da trattare con ima termolesione o con ima neuromodulazione a radiofrequenza. Il suddetto ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo noto richiede, per il funzionamento, una placca neutra di dispersione, cosiddetta elettrodo di massa, atta a chiudere il circuito elettrico tra un polo negativo ed uno positivo. E' inoltre richiesto, per il funzionamento del suddetto ago, un generatore di impulsi ausiliare, cosiddetto generatore di radiofrequenza o "Generatore RF", noto e il cui funzionamento essenziale si basa sui parametri di seguito elencati: 1) Fase di stimolazione test al repere anatomico.
Forino_inv2_09.16 1 A) Test di Stimolazione Motoria, il quale si esercita generando, attraverso il "Generatore RF" collegato a sua volta all'ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, un impulso elettrico a una frequenza di 2Hz, ed una durata ed un'ampiezza dello stimolo variabile a seconda delle necessità di trattamento.
B) Test di Stimolazione Sensitiva, la quale si esercita generando, attraverso il "Generatore RF", collegato a sua volta all' ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, un impulso elettrico a una frequenza di 50Hz, ed una durata ed un'ampiezza dello stimolo variabile a seconda delle necessità di trattamento.
C) Le suddette fasi di test di stimolazione A e B consentono all'operatore medico di essere certo di trovarsi al repere anatomico prossimo a una fibra nervosa sensitiva ed altresì distante da una fibra nervosa motoria. Questi parametri sono altresì confermati dalle immagini radiologiche eseguite da un amplificatore di brillanza in corso di trattamento ed ulteriormente da un radicolografia con mezzo di contrasto "MdC" eseguita anch'essa in corso di trattamento.
2) Fase di trattamento neuromodulativa con radiofrequenza d'impulsi pulsati.
A) Eseguita la fase Test di Stimolazione, il medico operatore potrà procedere al trattamento di radiofrequenza neuromodulativa, il quale consiste di generare degli impulsi elettrici aventi determinati voltaggi preimpostati, della durata tra 10 e 50 mms ed ad una frequenza tra 1 ed 5 Hz. Fattore importante è che questa particolare neuro-modulazione viene eseguita ad una temperatura controllata di 42° e non lesiva, per la corretta esecuzione della procedura. Il controllo del corretto funzionamento tra il "Generatore RF" e l'ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo è garantito dalla termocoppia o probe posta al suo interno. Lo scopo della stessa è il controllo del calore tra il "Generatore RF" e la sola punta attiva dell'ago posto in prossimità del repere anatomico.
B) Ulteriore possibilità di trattamento, a facoltà del medico operatore, è quella di eseguire anziché un trattamento alla fibra nervosa di tipo neuromodulativo, altro di tipo termico o lesivo. Questo procedimento ha lo scopo essenziale di ledere in modo termico le fibre nocicettive della guaina mielina posta a parete della fibra nervosa ed interrompere di conseguenza la trasmissione sensitiva di "dolore neuropatico" dalla periferia al sistema nervoso centrale. Il trattamento di radiofrequenza termo-lesiva, consiste anch'esso nel generare degli impulsi elettrici determinati in Watt, preimpostati automaticamente, trasmessi in modo continuo e non pulsati. Fattore estremamente importante di questa particolare procedura neuro-lesiva è la temperatura, che dovrà essere impostata dall'operatore medico sull'apparecchiatura "Generatore RF" in valori compresi tra i 45° ed i 90°. Tali valori di temperatura sono generati e mantenuti costanti rispetto a quelli impostati dal "Generatore RF", il quale utilizza come mezzo essenziale la termocoppia o probe che si trova posizionata alTintemo dell'ago per tutta la sua lunghezza, completamente isolata ad eccezione della sua punta attiva o punta esposta, misurata in mm, scelta dall'operatore prima di eseguire il trattamento.
C) In entrambe le procedure, sia neuromodulative, che neuro-lesive, il circuito elettrico monopolare di stimolazione è chiuso attraverso tre elementi essenziali ossia: la punta attiva dell'ago monopolare, la termocoppia posta al suo interno collegata al generatore attraverso un cavo di conduzione elettrica ed infine la placca o elettrodo di massa posto sulla cute del paziente da trattare. E' noto che in un circuito elettrico la somministrazione di un impulso elettrico sulla base di un'onda quadra è la propria ampiezza, la profondità dello stimolo direttamente proporzionata in relazione alla resistenza, espressa in Ohm, che incontra nel proprio percorso, dal polo positivo al polo negativo o elettrodo di massa. Chiaramente più la distanza tra i due poli aumenta e più cresce la resistenza al passaggio dello stimolo elettrico. Questo dato di resistenza è presente in ogni "Generatore RF", il cui valore viene automaticamente controllato dallo stesso e che, per il corretto funzionamento del circuito atto a generare l'impulso neuro-modulativo e/o la termo-lesione, nonché per l'efficacia della procedura terapeutica, deve trovarsi all' interno di un range tra i 150 Ohm ed i 500 Ohm.
La presente invenzione si pone l'obiettivo generale di rendere la tecnica sopra esposta più efficace ed efficiente, facilitando all'operatore la seguenti scelte, che egli deve attuare in modo preventivo ed alla cieca prima di iniziare la procedura: - scelta di ago tagliente o non tagliente;
- scelta della lunghezza della punta attiva dell'ago, con relativa variazione del campo di attività della punta medesima.
In particolare la presente invenzione si propone di rendere la suddetta tecnica più potente, sicura ed efficace e di conseguenza la procedura terapeutica più efficiente e durevole. Pertanto, considerato che la tecnica medesima si basa su di un concetto di utilità, specificamente orientato a profondere determinate frequenze elettriche o determinate temperature a specifici valori preimpostati, l'inventore ha identificato alcuni aspetti ed elementi migliorativi, che possono senza alcun dubbio offrire al medico operatore maggiori sicurezze e minori rischi per l'esecuzione della procedura e, infine, al paziente notevoli vantaggi in termini di benefici terapeutici relativi ad un trattamento più corretto e meglio identificato, sia in corso di esecuzione che nei risultati post-operatori.
L'inventore ha, in particolare, perfezionato il suddetto ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, con lo scopo principale di renderlo più performante e sicuro. Infatti, la suddetta tecnica terapeutica è eseguita in modo transcutaneo e non a cielo aperto e, quindi, richiede da parte dell'utilizzatore medico una adeguata conoscenza delle tecniche di "imaging" radiologiche, nonché dei reperi anatomici. Pertanto, per migliorare la suddetta procedura terapeutica, scopo principale della presente invenzione è di provvedere un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, che sia polivalente nel suo impiego e che, grazie alle proprie carateristiche struturali, sia più sicuro per l'operatore e privo di effetti collaterali e di danno eventuale al paziente.
In vista del suddetto scopo, l'inventore ha apportato i seguenti perfezionamenti al suddeto ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo e, pertanto, la presente invenzione provvede:
1) un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, il cui tagliente di penetrazione cutanea è tale solo ed esclusivamente all'atto di detta penetrazione, ma che ha la particolarità di diventare non tagliente e perfettamente atraumatico durante tuta la fase di avanzamento nelle infrastrutture sino al raggiungimento del repere radiologico nel corpo del paziente;
2) un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di una punta attiva polivalente, attraverso un particolare sistema di avanzamento a passi, per offrire all' utilizzatore la possibilità di non essere costretto ad esercitare una scelta preventiva, prima di eseguire la procedura, ma di esercitare questa scelta nell'effettivo momento in cui ha raggiunto in punto di repere radiologico dove effettuare il tratamento;
3) un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di ugelli multidirezionati, al fine di infondere al repere radiologico in modo multiforme e non unilateralmente soluzioni e/o medicamenti, ad esempio, anestetici e/o steroidi;
4) un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di una termocoppia o probe per il conseguimento e la rilevazione attraverso il "Generatore RF" di tutti i parametri di impostazione e di controllo per il buon svolgimento del tratamento;
5) un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo formante uno strumento completamente integrato, indivisibile ed indifferente, il quale presenta:
- caratteristiche di scelta della punta di penetrazione ed avanzamento;
- caratteristiche di scelta della punta attiva stessa;
- termocoppia o probe premontata, senza necessità di inserirla successivamente; - possibilità di infondere, senza nessuna disconnessione tra le parti dello strumento, sostanze o medicamenti in più direzioni della punta e non in una sola direzione;
- possibilità di essere funzionale per ogni tipo di trattamento al sistema nervoso centrale o periferico, sia di tipo neuromodulativo, sia termolesivo.
In particolare, in vista degli scopi sopra specificati, la presente invenzione provvede un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo le cui caratteristiche essenziali sono specificate nella rivendicazione 1.
Ulteriori caratteristiche vantaggiose sono descritte nelle rivendicazioni dipendenti.
Le rivendicazioni suddette si intendono qui integralmente riportate.
La presente invenzione risulterà maggiormente dalla descrizione dettagliata che segue di ima forma esemplificativa di realizzazione della presente invenzione con riferimento al disegno esemplificativi allegato, in cui:
- le figure 1A, 1B, 1C e 1D illustrano in elevazione ima forma esemplificativa di realizzazione dell'ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo la presente invenzione, comprendente una cannula ed una controcannula accoppiate a scorrimento telescopico ed in cui, rispettivamente, la controcannula è illustrata completante retratta nella cannula (fig. 1A) e la punta tagliente di quest'ultima è esposta; la controcannula è illustrata estesa con la sua punta a filo di quella della cannula (fig. 1B) e la punta di quest'ultima è resa non tagliente; la controcannula è illustrata estesa con la sua punta oltre quella della cannula (figg. 1C, 1D) e la punta della controcannula stessa è resa attiva, con diversi campi di attività in relazione alla sua estensione relativa rispetto alla cannula;
-le figure 2A, 2B e 2C illustrano, rispettivamente ed in elevazione, la controcannula (fig. 2A) dell'ago delle figure da 1A a 1D, la cannula (fig. 2B) di detto ago ed imo stiletto a punta non tagliente;
- le figure 3A e 3B illustrano, rispettivamente dei coni assiali di supporto rispettivamente della cannula (fig. 3A), detto cono essendo illustrato in sezione assiale, e della controcannula;
- la figura 4 illustra in elevazione la controcannula dell'ago suddetto includente una termocoppia o probe e presentate ima pluralità di fori o ugelli di infusione sulla sua punta.
Descrizione dettagliata di un esempio di realizzazione dell'ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secon do la presente invenzione Secondo il presente esempio di realizzazione, l'invenzione provvede un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, indicato nel suo insieme con 10, elettricamente collegato in un circuito elettrico rispetto ad un generatore di impulsi elettrici, di per sé noto e non illustrato, e ad ima placca neutra di dispersione, cosiddetta elettrodo di massa, atta a chiudere il circuito elettrico tra un polo negativo ed uno positivo, per applicazioni mininvasive di radiofrequenza percutanea nel trattamento del dolore cronico benigno in ambito ospedaliero.
Detto ago 10 è essenzialmente caratterizzato dal fatto che comprende due parti tubolari coassiali 11, 12, in materiale elettricamente conduttivo, tra loro accoppiate a scorrimento telescopico e supportate mediante rispettivi coni forati coassiali di supporto 11.1, 12.1, elettricamente isolanti e provvisti fissi ad una estremità assiale 10.1 dell'ago 10, cosiddetta estremità prossimale, in cui detti coni di supporto 11.1, 12.1 sono tra loro connessi per scorrimento assiale relativo. Dette due parti tubolari 11, 12 sono denominate rispettivamente cannula 11 e controcannula 12, sono provviste alle loro estremità distali, opposte a detta estremità prossimale 10.1 dell'ago, di rispettive punte 11.2, 12.2, e detto cono 12.1 di supporto di detta controcannula 12 sopporta dei rispettivi mezzi connettori 12.5 di connessione elettrica rispetto a detto generatore di impulsi elettrici in detto circuito elettrico.
Inoltre, detta cannula 11 presenta punta tagliente 11.2, atta alla sola puntura cutanea, mentre detta controcannula 12 presenta punta non tagliente 12.2.
Detta cannula 11 è completamente isolata esternamente mediante un rivestimento 13 elettricamente e termicamente isolante, mentre detta controcannula (12) include una sonda elettrodo.
D'altra parte, detto cono 11.1 di supporto di detta cannula 11 e detto cono 12.1 di supporto di detta controcannula 12 con sonda elettrodo comprendono dei rispettivi mezzi di guida e di ritegno assiali 14 idonei a permettere passi successivi di avanzamento e retrazione manuale, per scorrimento assiale del secondo cono 12.1 rispetto al primo cono 11.1, mantenendo ad ogni passo detta controcannula 12 in una corrispondente stabile disposizione relativa rispetto a detta cannula 11.
In particolare con riferimento alle figure da 1A a 1D, in una prima disposizione relativa di detta controcannula 12 rispetto a detta cannula 11, la punta tagliente 11.2 di detta stessa cannula 11 esegue la penetrazione cutanea nel corpo di un paziente, in una successiva disposizione relativa di detta controcannula 12 rispetto a detta cannula 11, la punta 12.2 di detta controcannula 12 fuoriesce almeno parzialmente rispetto alla punta 11.2 di detta cannula 11 e si sovrappone al tagliente della cannula 11 stessa, che diviene non più tagliente, mentre è predisposta al trattamento, ed in almeno una ulteriore disposizione relativa di detta controcannula 12 rispetto a detta cannula 11, in cui detta controcannula 12 è ulteriormente avanzata rispetto alla punta 11.2 di detta cannula 11, l'ago 10 è fatto avanzare nei piani e nelle strutture sottocutanee del paziente, sino al target operatorio, senza generare nessun tipo di complicazione accidentale.
Come indicato al punto 1), pag. 5; che precede, la presente invenzione provvede un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, il cui tagliente di penetrazione cutanea è tale solo ed esclusivamente all'atto di detta penetrazione, ma che ha la particolarità di diventare non tagliente e perfettamente atraumatico durante tutta la fase di avanzamento nelle infrastrutture sino al raggiungimento del repere radiologico. Tale caratteristica può essere espressa in inglese come "ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo U.T.A. (Uncoring Tip Advance)".
Si tratta più specificatamente della cannula 11 avente punta tagliente, cosiddetta "Sharp", atta alla sola puntura cutanea ed avente al suo interno un lume atto al passaggio della corrispondente controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. 15 (figure 1A, 2 A), inserita coassiale nella cannula 11 per scorrimento assiale relativo e presentante punta non tagliente o punta Blunt. La parete esterna della cannula 11 è completamente isolata con un rivestimento 13 elettricamente e termicamente isolante in Teflon® per tutta la sua lunghezza. Detta parete è quindi impedita a trasmettere impulsi elettrici o calore.
Detta cannula Il e detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. 15 sono tra loro accoppiati mediante i rispettivi coni forati 11.1 12.1 coassiali di supporto, elettricamente isolanti e provvisti fissi, rispettivamente, a detta estremità assiale 10.1, cosiddetta estremità prossimale, dell'ago 10. Detti coni di supporto 11.1 e 12.1 sono tra loro accoppiati e di forma e sono assialmente allineati e scorrevolmente tra loro connessi. Il cono 12.1 di supporto di detta controcannula con sonda elettrodo U.T.A. 15 sopporta rispettivi mezzi di connessione elettrica 12. 5 rispetto a detto generatore di impulsi elettrici.
In particolare, detto cono di supporto 11.1 di detta cannula Il e detto cono 12.1 di supporto di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A comprendono dei rispettivi mezzi di guida e di ritegno assiali 14 idonei a permettere passi successivi di avanzamento e retrazione del secondo cono 12.1 rispetto al primo 11.1, mantenendo ad ogni passo detta controcannula 12 stabilmente disposta assialmente rispetto a detta cannula 12.
Infatti, una volta eseguita la puntura cutanea, la detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. 15 è fatta scorrere all'interno di detta cannula 11 isolata. Per lo scorrimento telescopico, guidato manualmente e misurato a passi, dei detti due corpi 11, 12 l'uno rispetto all'altro sono provvisti, in detto cono di supporto 11.1 della cannula 11, un collare 14.1 (fig. 3 A) anulare interno di guida e in detto cono di supporto 12.1 di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. è provvista una corrispondente superficie esterna cilindrica di guida 14.2 (fig. 3B), accoppiata di forma in detto colare anulare 14.1. Inoltre, la detta superficie esterna cilindrica 14.2 di detto cono di supporto 12.1 di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A è provvista di serie incavi o fori 14.2' assialmente allineati e distanziati secondo un interasse reciproco corrispondente a rispettivi passi di avanzamento o retrazione del cono 12.1 medesimo rispetto al detto cono 11.1 di supporto della cannula 11. Corrispondentemente, detto collare 14.1 di guida presenta una pluralità di risalti interni o denti 14.1' di impegno in cui ciascuno di detti denti 14.1' impegna, a scatto elastico, un rispettivo incavo o foro 14.2' di ciascuna serie di incavi o fori provvista nel detto cono di supporto 12.1 di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A..
La suddetta disposizione, come illustrato nelle figure da 1A a 1D, permette lo spostamento assiale relativo (in avanzamento o retrazione) di detto cono di supporto 12.1 di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. (e quindi della controcannula 12 con sonda elettrodo medesima) rispetto a detto cono di supporto 11.1 della cannula 11 (e quindi rispetto a detta stessa cannula 11) in quattro posizioni relative predefinite ed atte a realizzare due disposizioni relative, ossia ago a punta tagliente o non tagliente, e poi la scelta, nel corso della procedura terapeutica, della estensione della punta attiva da utilizzare.
Specificamente, nelle figure da 1A a 1D è indicata con posizione 0 quella di puntura cutanea mediante il tagliate della cannula 11 (fig. 1A), passando poi alla posizione 1 (fig. 1B), la controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. si sovrappone al bisello del tagliente 11.2 della cannula 11, che diviene in tal modo non più tagliente, ed è già predisposta al trattamento. Infatti, la punta 12.2 della controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. è fuoriuscita dalla cannula 11 e provvede già in questa fase una punta attiva, ad esempio di 2mm, in grado di trasferire al "Generatore RF" tutte le informazioni elettriche, di resistenza e di temperatura durante la fase di raggiungimento del repere radiologico. Inoltre, l'ago o cannula è in questa condizione in grado di avanzare nei piani e nelle strutture sottocutanee, sino al target operatorio, senza generare nessun tipo di complicazione accidentale, come ima puntura vascolare venosa e/o arteriosa o una puntura intraneurale.
Riassumendo, detta controcannula 12 comprende all'interno la detta termocoppia o probe 15, coassiale ed estesa sostanzialmente per tutta la sua lunghezza, atta al monitoraggio ed alla rilevazione delle funzioni elettriche del detto circuito elettrico ed al corretto funzionamento della procedura in relazione ai parametri di base impostati nel detto generatore di impulsi elettrici. Detta termocoppia o probe 15 rende detta punta 12.2 di detta controcannula 12 attiva, a seconda della disposizione assiale relativa di detta controcannula 12 estesa oltre a detta cannula 11 durante l'avanzamento sottocutaneo dell'ago 10, variando il campo di attività della punta 12.2 stessa in dipendenza dell'avanzamento relativo rispetto alla punta 11.2 di detta cannula 11.
Come indicato ai punti da 2) a 5), pag. 5, che precedono, la presente invenzione provvede un ago 10 monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di ima controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A., la cui funzione primaria è quella di regolare la punta attiva adatta alla procedura ed inoltre di rendere, quando necessario, la cannula 11 di tipo non carotante o tagliente. La detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A porta al suo interno, fissata in modo coassiale, ima termocoppia o probe 15, di per sé nota e non ulteriormente descritta, atta al monitoraggio ed alla rilevazione delle funzioni elettriche del circuito ed al corretto funzionamento della procedura in relazione ai parametri di base impostati dal medico utilizzatore nel "Generatore RF ausiliario".
Inoltre, la detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A., in relazione al grado di posizionamento assiale relativo determinato manualmente a livello dei detti coni di supporto 11.1, 12.1, determina la lunghezza essenziale della punta attiva scelta dall'utilizzatore medico in corso di procedura, come risulta ad esempio nelle figure da 1 A a 1D.
Come indicato ai punti da 3) a 5), pag. 5, che precedono, la presente invenzione provvede un ago 10 monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di detta controcannula 12 con sonda elettrodo U.T.A. la quale presenta, oltre alla punta attiva, una pluralità (nell'esempio illustrato cinque) di ugelli 16 di infusione. Con riferimento alla fig. 4, quattro di detti ugelli 16 sono radiali e contrapposti a coppie, mentre il quinto ugello 16 è disposto nell'estremità distale o punta 12.2 della detta controcannula 12.
Mediante tale disposizione è possibile distribuire meglio la somministrazione di eventuali sostanze e/o medicamenti durante la procedura, raggiunto radiologicamente il punto di repere operatorio. La diffusione dei fluidi somministrati avviene a 360°, indipendentemente dalla posizione della punta dell'ago e/o cannula in relazione al repere radiologico. Inoltre, questa particolare caratteristica consente una radicolografia con "MdC" meglio marcata e visibile all'imaging.
Come indicato ai punti da 3) a 5), pag. 5, che precedono, la presente invenzione provvede un ago 10 monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo provvisto di detta termocoppia o probe 15 atta alla rilevazione di tutti i parametri di trattamento durante la procedura Detta termocoppia o probe è collocata e fissata all'intemo della detta controcannula 12 sempre nella corretta posizione in relazione alla punta attiva. A questo fine, le lavorazioni di chiusura della punta della controcannula vengono eseguite sempre con un controllo di qualità molto performante.
Come indicato al punto 1), pag. 5, che precede, la presente invenzione provvede un ago 10 monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, il quale opera come uno strumento ibrido, indivisibile ed indifferente, in quanto lo stesso presenta:
- punta tagliente o non tagliente (figure da 1 A, 1B);
- punta attiva di lunghezza variabile airinterno dello stesso dispositivo, evitando all'operatore medico di scegliere la stessa preventivamente (figure 1B-1D);
- termocoppia o probe fissata in modo intrinseco all'interno della controcannula con sonda elettrodo U.T.A., annullando i margini di errore umano relativi al posizionamento della stessa in corso di procedura;
- controcannula dotata di ugelli multidirezionali che permettono di diffondere i medicamenti e/o le sostanze terapeutiche in ogni direzione del repere radiologico relativo alla procedura.
Come risulta da quanto precede, la presente invenzione provvede un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo destinato ad applicazioni mininvasive di radiofrequenza percutanea nel trattamento del dolore cronico benigno in ambito ospedaliero. In particolare, il quale permette di migliorare in ambito medico-ospedaliero le procedure che vengono effettuate con l'ausilio di un generatore di radiofrequenza quale attrezzatura complementare, in quanto le varabili possibili sono tutte disponibili per l'operatore nel dispositivo stesso. Inoltre, gli standard di sicurezza sono aumentati, grazie ad uno strumento non lesivo e tagliente, mentre le eventuali complicanze accidentali del procedimento sono sostanzialmente annullate mediante la sonda elettrodo U.T.A. "Uncoring Tip Advance".
Come risulta da quanto precede, la presente invenzione provvede un ago monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo che permette di conseguire, in modo semplice ed efficace, gli scopi esposti nella parte introduttiva della presente descrizione.
Claims (6)
- RIVENDICAZIONI 1. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo, elettricamente collegato in un circuito elettrico rispetto ad un generatore di impulsi elettrici e ad una placca neutra di dispersione, cosiddetta elettrodo di massa, atta a chiudere il circuito elettrico tra un polo negativo ed imo positivo, per applicazioni mininvasive di radiofrequenza percutanea nel trattamento del dolore cronico benigno in ambito ospedaliero, caratterizzato dal fatto che comprende due parti tubolari coassiali (11, 12), in materiale elettricamente conduttivo, tra loro accoppiate a scorrimento telescopico e supportate mediante rispettivi coni forati coassiali di supporto (11.1, 12.1), elettricamente isolanti e provvisti fissi ad una estremità assiale (10.1) dell'ago (10), cosiddetta estremità prossimale, in cui detti coni di supporto (11.1, 12.1) sono tra loro connessi per scorrimento assiale relativo, dette due parti tubolari (11, 12), denominate rispettivamente cannula (11) e controcannula (12), sono provviste alle loro estremità distali, opposte a detta estremità prossimale (10.1) dell'ago, di rispettive punte (11.2, 12.2), e detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) sopporta dei rispettivi mezzi connettori (12.5) di connessione elettrica rispetto a detto generatore di impulsi elettrici in detto circuito elettrico, dal fatto che detta cannula (11) presenta punta tagliente (11.2), atta alla sola puntura cutanea, mentre detta controcannula (12) presenta punta non tagliente (12.2); dal fatto che detta cannula (11) è completamente isolata esternamente mediante un rivestimento (13) elettricamente e termicamente isolante; dal fatto che detta controcannula (12) include ima sonda elettrodo; dal fatto che detto cono (11.1) di supporto di detta cannula (11) e detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) con sonda elettrodo comprendono dei rispettivi mezzi di guida e di ritegno assiali (14) idonei a permettere passi successivi di avanzamento e retrazione manuale, per scorrimento assiale del secondo cono (12.1) rispetto al primo cono (11.1), mantenendo ad ogni passo detta controcannula (12) in una corrispondente stabile disposizione relativa rispetto a detta cannula (11), e dal fatto che, in una prima disposizione relativa di detta controcannula (12) rispetto a detta cannula (11), la punta tagliente (11.2) di detta stessa cannula (11) esegue la penetrazione cutanea nel corpo di un paziente, in una successiva disposizione relativa di detta controcannula (12) rispetto a detta cannula (11), la punta (12.2) di detta controcannula (12) fuoriesce almeno parzialmente rispetto alla punta (11.2) di detta cannula (11) e si sovrappone al tagliente della cannula (11) stessa, che diviene non più tagliente, mentre è predisposta al trattamento, ed in almeno una ulteriore disposizione relativa di detta controcannula (12) rispetto a detta cannula (11), in cui detta controcannula (12) è ulteriormente avanzata rispetto alla punta (11.2) di detta cannula (11), l'ago (10) è fatto avanzare nei piani e nelle strutture sottocutanee del paziente, sino al target operatorio, senza generare nessun tipo di complicazione accidentale.
- 2. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo la rivendicazione 1, caratterizzato dal fatto che detti rispettivi mezzi di guida e di ritegno assiali (14) comprendono dei mezzi di accoppiamento di forma tra detto cono (11.1) di supporto di detta cannula (11) e detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) con sonda elettrodo, e dei corrispondenti mezzi in aggetto (14.1, 14.1') da uno (11.1) di detti coni di supporto verso l'altro (12.1) di detti coni di supporto ed almeno una pluralità di rispettivi mezzi in incavo (14.2, 14.2') in detto altro (12.1) di detti coni di supporto, i quali realizzano l'impegno reciproco a scatto in una pluralità di disposizioni relative per scorrimento assiale reciproco di detti due coni (11.1, 12.1) di supporto.
- 3. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo la rivendicazione 2, caratterizzato dal fatto che detto cono (11.1) di supporto della cannula (11) è provvisto di un collare anulare interno di guida (14.1) e detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) con sonda elettrodo è provvista di una corrispondente superficie esterna cilindrica di guida (14.2), accoppiata di forma in detto colare anulare (14.1); dal fatto che detta superficie esterna cilindrica (14.2) di detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) con sonda elettrodo è provvista di almeno ima serie incavi o fori (14.2') assialmente allineati e distanziati secondo un interasse reciproco corrispondente a rispettivi passi di avanzamento o retrazione del cono (12.1) medesimo rispetto al detto cono (11.1) di supporto della cannula (11), e dal fatto che, corrispondentemente, detto collare di guida (14.1) presenta almeno un risalto interno o dente (14.1') di impegno a scatto elastico, il quale impegna un rispettivo incavo o foro di detta almeno una serie di incavi o fori (14.2') provvista nel detto cono (12.1) di supporto di detta controcannula (12) con sonda elettrodo.
- 4. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta controcannula (12) comprende allinterno una termocoppia o probe (15), coassiale ed estesa sostanzialmente per tutta la sua lunghezza, atta al monitoraggio ed alla rilevazione delle funzioni elettriche del detto circuito elettrico ed al corretto funzionamento della procedura in relazione ai parametri di base impostati nel detto generatore di impulsi elettrici, e dal fatto che detta termocoppia o probe (15) rende detta punta (12.2) di detta controcannula (12) attiva, a seconda della disposizione assiale relativa di detta controcannula (12) estesa oltre a detta cannula (11) durante l'avanzamento sottocutaneo dell'ago (10), variando il campo di attività della punta (12.2) stessa in dipendenza dell'avanzamento relativo rispetto alla punta (11.2) di detta cannula (11).
- 5. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo una o più delle rivendicazioni precedenti, caratterizzato dal fatto che detta controcannula (12) con sonda elettrodo U.T.A. presenta, oltre alla punta (12.2), una pluralità di ugelli di infusione (16).
- 6. Ago (10) monopolare transcutaneo stimolabile e termolesivo secondo la rivendicazione 5, caratterizzato dal fatto che detta pluralità di ugelli (16) comprende almeno un ugello (16) radiale ed almeno un ugello (16) disposto nell'estremità distale della detta punta (12.1) della detta controcannula (12).
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|---|---|---|---|---|
| IT202100031724A1 (it) | 2021-12-17 | 2023-06-17 | Luciano Forino | Dispositivo di elettrostimolazione con doppio ago percutaneo coassiale e procedimento di produzione dello stesso |
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- 2016-09-01 IT IT102016000089091A patent/IT201600089091A1/it unknown
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