HUE025863T2 - Rubídiumfejlesztõ kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására és karbantartására - Google Patents

Rubídiumfejlesztõ kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására és karbantartására Download PDF

Info

Publication number
HUE025863T2
HUE025863T2 HUE06840470A HUE06840470A HUE025863T2 HU E025863 T2 HUE025863 T2 HU E025863T2 HU E06840470 A HUE06840470 A HU E06840470A HU E06840470 A HUE06840470 A HU E06840470A HU E025863 T2 HUE025863 T2 HU E025863T2
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
column
eluate
development column
ion exchange
exchange material
Prior art date
Application number
HUE06840470A
Other languages
English (en)
Inventor
Robert A Dekemp
Original Assignee
Ottawa Heart Inst Res Corp
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Ottawa Heart Inst Res Corp filed Critical Ottawa Heart Inst Res Corp
Publication of HUE025863T2 publication Critical patent/HUE025863T2/hu

Links

Classifications

    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • GPHYSICS
    • G21NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21FPROTECTION AGAINST X-RADIATION, GAMMA RADIATION, CORPUSCULAR RADIATION OR PARTICLE BOMBARDMENT; TREATING RADIOACTIVELY CONTAMINATED MATERIAL; DECONTAMINATION ARRANGEMENTS THEREFOR
    • G21F5/00Transportable or portable shielded containers
    • G21F5/015Transportable or portable shielded containers for storing radioactive sources, e.g. source carriers for irradiation units; Radioisotope containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61KPREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
    • A61K51/00Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo
    • A61K51/12Preparations containing radioactive substances for use in therapy or testing in vivo characterised by a special physical form, e.g. emulsion, microcapsules, liposomes, characterized by a special physical form, e.g. emulsions, dispersions, microcapsules
    • A61K51/1282Devices used in vivo and carrying the radioactive therapeutic or diagnostic agent, therapeutic or in vivo diagnostic kits, stents
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/26Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism
    • B01D15/36Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the separation mechanism involving ionic interaction
    • B01D15/361Ion-exchange
    • B01D15/362Cation-exchange
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/42Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by the development mode, e.g. by displacement or by elution
    • GPHYSICS
    • G21NUCLEAR PHYSICS; NUCLEAR ENGINEERING
    • G21GCONVERSION OF CHEMICAL ELEMENTS; RADIOACTIVE SOURCES
    • G21G4/00Radioactive sources
    • G21G4/04Radioactive sources other than neutron sources
    • G21G4/06Radioactive sources other than neutron sources characterised by constructional features
    • G21G4/08Radioactive sources other than neutron sources characterised by constructional features specially adapted for medical application
    • BPERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B01PHYSICAL OR CHEMICAL PROCESSES OR APPARATUS IN GENERAL
    • B01DSEPARATION
    • B01D15/00Separating processes involving the treatment of liquids with solid sorbents; Apparatus therefor
    • B01D15/08Selective adsorption, e.g. chromatography
    • B01D15/10Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features
    • B01D15/20Selective adsorption, e.g. chromatography characterised by constructional or operational features relating to the conditioning of the sorbent material
    • B01D15/206Packing or coating

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Physics & Mathematics (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • High Energy & Nuclear Physics (AREA)
  • Optics & Photonics (AREA)
  • General Engineering & Computer Science (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Medicinal Chemistry (AREA)
  • Epidemiology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Analytical Chemistry (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Pharmacology & Pharmacy (AREA)
  • Dispersion Chemistry (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Nuclear Medicine (AREA)
  • Agricultural Chemicals And Associated Chemicals (AREA)
  • Radiation-Therapy Devices (AREA)
  • Medicines Containing Antibodies Or Antigens For Use As Internal Diagnostic Agents (AREA)

Claims (14)

Rubídiumfejlesztő kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására ÉS KARBANTARTÁSÁRA Szabadalmi igénypontok
1. Eljárás 82Sr/82Rb-fejlesztő oszlop létrehozására alacsony nyomáson zajló elúcióhoz, amelynél a fejlesztőoszlopot 82Sr-t erősen, de 82Rb-t nem megkötő α-όη-dioxid-hidrátot tartalmazó ioncserélő anyaggal töltjük meg, továbbá a fejlesztőoszlopot 50 és 100 közé eső számú alkalommal a fejlesztőoszlopnak mintegy 0,1 Joule-t átadó szabályozott erővel ismétlődőn ütve az ioncserélő anyagot legfeljebb 3 g/cm3 sűrűségűre tömörítjük, miáltal a fejlesztőoszlopon 10 kPa (1,5 psi) folyadéknyomáson folyadékoldat legalább 5 10 ml/perc áramlással való átpumpálhatóságát tesszük lehetővé; az ioncserélő anyagot kondicionáljuk; és a fejlesztőoszlopot 82Sr oldatával töltjük fel.
2. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelynél az ioncserélő anyag kondicionálása keretében az ioncserélő anyagot nátriumion-forrással eluáljuk, majd az oszlopot ezután steril sóoldattal öblítjük át. 15
3. A 2. igénypont szerinti eljárás, amelynél a fejlesztőoszlop nátriumion-forrással elvégzett elúcióját követően a steril sóoldat pH értékét megméijük.
4. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelynél a fejlesztőoszlopot rögzített térfogatú steril sóoldattal eluáljuk, és az eluátumot vizsgálatnak vetjük alá: annak meghatározása céljából, hogy az eluátum nyomfémektől mentes-e; annak meghatározása céljából, hogy az eluátum radionuklid szennyezőktől mentes-e; az eluátum pH 20 értékének megmérése céljából; annak meghatározása céljából, hogy az eluátum steril-e; valamint annak meghatározása céljából, hogy az eluátum pirogénektől mentes-e.
5. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelynél a 82Sr olyan mértékű kimerülését követően, hogy a fejlesztőoszlop sóoldattal elvégzett elúciója rögzített határérték alatti 82Rb-aktivitást eredményez, a fejlesztőoszlopot mindaddig újra és újra 82Sr-rel töltjük fel, amíg az újratöltések teljes száma egy rögzített radio aktivitás- 25 határértéket el nem ér.
6. Az 1. igénypont szerinti eljárás, amelynél a fejlesztőoszlopot 82Sr vagy 82Sr-áttörés eltávolításához, napi rendszerességgel, rögzített térfogatú steril sóoldattal öblítjük át.
7. A 6. igénypont szerinti eljárás, amelynél az átöblítést követően rögzített ideig várakozunk, és 82Rb-aktivitást mutató kalibrációs eluátum kinyeréséhez a fejlesztőoszlopot állandó áramlási sebesség mellett rögzí- 30 tett térfogatú steril sóoldattal eluáljuk.
8. A 7. igénypont szerinti eljárás, amelynél aktivitás-kalibráláshoz a kalibrációs eluátum teljes elúció alatti 82Rb-aktivitását mérjük.
9. A 7. igénypont szerinti eljárás, amelynél annak meghatározása céljából, hogy a teszt eluátumban a 82Sr vagy a 85Sr koncentrációja egy rögzített áttörési határérték alatt van-e, a kalibrációs eluátum radioaktív 35 sugárzási szintjét rögzített időtartam elteltét követően megméijük.
10. A 7. igénypont szerinti eljárás, amelynél a kalibrálásra szolgáló eluátum begyűjtését követően rögzített ideig várakozunk, és 82Rb-aktivitást mutató páciens eluátum kinyeréséhez a fejlesztőoszlopot steril sóoldattal eluáljuk; valamint minden átöblítést vagy elúciót követően valamennyi fejlesztőoszlop esetén a fejlesztőoszlopon átöblí-5 tett és eluált steril sóoldatra vonatkozó kumulatív térfogatot számítunk ki, és amint a kumulatív térfogat egy rögzített térfogat határértéket meghalad, a fejlesztőoszlop használatát beszüntetjük.
11.82Sr/82Rb-fejlesztő oszlop perisztaltikus pumpával való használatra, amely tartalmaz folyadékátnemeresztő anyagból lévő hengeres tárolóeszközt, amely a tárolóeszköz folyadékhatlan zárásához fedéllel rendelkezik, továbbá amelynek folyadék tárolóeszközbe vezetésére szolgáló csővezeték csatla- 10 koztatásához beömlése, valamint folyadék tárolóeszközből való elvezetésére szolgáló csővezeték csatlakoztatásához kiömlése van; és ioncserélő anyagot, amely a tárolóeszközben legfeljebb 3 g/cm3 sűrűségűre van kompaktálva, így az ioncserélő anyag 10 kPa (1,5 psi) folyadéknyomáson legalább 5 ml/perc áramlással zajló elúciójára van lehetőség; 15 ahol az ioncserélő anyag α-όη-dioxid-hidrátot tartalmaz.
12. A 11. igénypont szerinti, 82Sr/82Rb-fejlesztő oszlop, ahol a fejlesztőoszlopban lévő a-ón-dioxid-hidrát össztérfogata mintegy 1,5 cm3.
13. A 11. igénypont szerinti, 82Sr/82Rb-fejlesztő oszlop, amely a beömlés és a kiömlés mindegyikénél egy-egy részecskeszűrővel van ellátva. 20
14. A 11. igénypont szerinti, 82Sr/82Rb-fejlesztő oszlop, amely a fejlesztőoszlop átöblítéséhez és elúció- jához perisztaltikus pumpát tartalmaz.
HUE06840470A 2005-12-21 2006-12-14 Rubídiumfejlesztõ kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására és karbantartására HUE025863T2 (hu)

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
US11/312,368 US8071959B2 (en) 2005-12-21 2005-12-21 Rubidium generator for cardiac perfusion imaging and method of making and maintaining same

Publications (1)

Publication Number Publication Date
HUE025863T2 true HUE025863T2 (hu) 2016-05-30

Family

ID=38173753

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HUE06840470A HUE025863T2 (hu) 2005-12-21 2006-12-14 Rubídiumfejlesztõ kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására és karbantartására

Country Status (18)

Country Link
US (1) US8071959B2 (hu)
EP (1) EP1973624B1 (hu)
JP (1) JP2009520953A (hu)
KR (1) KR20090115038A (hu)
AU (1) AU2006326814A1 (hu)
BR (1) BRPI0620405A2 (hu)
CA (1) CA2562340C (hu)
CY (1) CY1116476T1 (hu)
DK (1) DK1973624T3 (hu)
ES (1) ES2543197T3 (hu)
HU (1) HUE025863T2 (hu)
IL (1) IL192382A0 (hu)
MX (1) MX2008008114A (hu)
NO (1) NO20083206L (hu)
PL (1) PL1973624T3 (hu)
PT (1) PT1973624E (hu)
SI (1) SI1973624T1 (hu)
WO (1) WO2007071022A1 (hu)

Families Citing this family (24)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
EP2139541B1 (en) * 2007-01-01 2018-04-11 Bayer Healthcare LLC Systems for integrated radiopharmaceutical generation, preparation, transportation, and administration
AU2015200752B2 (en) * 2008-06-11 2017-06-29 Bracco Diagnostics Inc. Infusion systems including computer-facilitated maintenance and/or operation
SG183085A1 (en) * 2008-06-11 2012-08-30 Bracco Diagnostics Inc Shielding assemblies for infusion systems
US9597053B2 (en) * 2008-06-11 2017-03-21 Bracco Diagnostics Inc. Infusion systems including computer-facilitated maintenance and/or operation and methods of use
US8317674B2 (en) 2008-06-11 2012-11-27 Bracco Diagnostics Inc. Shielding assemblies for infusion systems
US7862534B2 (en) * 2008-06-11 2011-01-04 Bracco Diagnostics Inc. Infusion circuit subassemblies
US8708352B2 (en) 2008-06-11 2014-04-29 Bracco Diagnostics Inc. Cabinet structure configurations for infusion systems
ATE515041T1 (de) * 2008-08-18 2011-07-15 Stichting Jeroen Bosch Ziekenhuis Strontium-82-/rubidium-82-generator, verfahren zur herstellung eines diagnosemittels mit rubidium-82, dieses diagnosemittel und deren verwendung in der medizin
KR101663846B1 (ko) * 2008-10-15 2016-10-07 쓰리엠 이노베이티브 프로퍼티즈 컴파니 일방향으로 정렬된 섬유를 갖는 보강 패치
US8216181B2 (en) * 2008-11-19 2012-07-10 Bracco Diagnostics, Inc. Apparatus and methods for support of a membrane filter in a medical infusion system
WO2011153457A1 (en) 2010-06-04 2011-12-08 Medrad, Inc. System and method for planning and monitoring multi-dose radiopharmaceutical usage on radiopharmaceutical injectors
BR112015004906A8 (pt) * 2012-09-05 2018-01-30 Jubilant Draximage Inc sistema de eluição de 82sr/82rb
FR2995536B1 (fr) * 2012-09-17 2014-09-26 Lemer Prot Anti X Par Abreviation Soc Lemer Pax Unite medicale pour l'injection de rubidium 82 a un patient
RU2546731C1 (ru) * 2013-12-23 2015-04-10 Федеральное государственное бюджетное учреждение науки Институт ядерных исследований РАН (ИЯИ РАН) Генератор рубидия-82 и способ его приготовления
WO2015138910A1 (en) 2014-03-13 2015-09-17 Bracco Diagnostics Inc. Real time nuclear isotope detection
WO2018057635A1 (en) 2016-09-20 2018-03-29 Bracco Diagnostics Inc. Shielding assembly for a radioisotope delivery system having multiple radiation detectors
WO2018187876A1 (en) 2017-04-14 2018-10-18 Jubilant Draximage Inc. Rubidium elution system
US11810685B2 (en) 2018-03-28 2023-11-07 Bracco Diagnostics Inc. Early detection of radioisotope generator end life
US11391853B2 (en) 2018-06-20 2022-07-19 BWXT Isotope Technology Group, Inc. System and method for evaluating elution efficiency and radiopurity of tc-99m generators
US20210265069A1 (en) * 2020-02-24 2021-08-26 Jubilant Draximage Inc. Heat resistant generator columns for elution systems
US11443866B2 (en) * 2020-02-24 2022-09-13 Jubilant Draximage Inc. Generator columns for elution systems loaded with pre-charged matrix
WO2022187953A1 (en) * 2021-03-10 2022-09-15 Jolicoeur Etienne Marc Non-invasive reactivity testing for determining the presence of pathological vascular spasm
RU2767769C1 (ru) * 2021-09-17 2022-03-21 Общество с ограниченной ответственностью Научно-производственная фирма ПОЗИТОМ-ПРО (ООО НПФ "Позитом-ПРО") Стронций-82/рубидий-82 генератор и способ его приготовления
AU2023221939A1 (en) 2022-02-21 2024-08-22 Bayer Healthcare Llc System, method and device for delivery of a therapeutic or diagnostic agent

Family Cites Families (18)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US2845136A (en) * 1955-09-12 1958-07-29 Cons Electrodynamics Corp Chromatography
US3164980A (en) * 1960-06-23 1965-01-12 Phillips Petroleum Co Gas-liquid partition chromatography
RO59915A2 (hu) * 1973-08-06 1976-05-15
US3935884A (en) * 1974-05-23 1976-02-03 Burroughs Wellcome Co. Column packing device
GB1471162A (en) * 1974-10-03 1977-04-21 Hoogovens Ijmuiden Bv Operation of a two-phase reactor
US4175037A (en) * 1978-04-10 1979-11-20 Whatman Inc. Process for packing chromatographic columns
US4406877A (en) 1980-06-04 1983-09-27 E. R. Squibb & Sons, Inc. 82 Rb Generating method and eluent
US4400358A (en) 1980-06-25 1983-08-23 E. R. Squibb & Sons, Inc. Method and adsorbant composition for 82 Rb generation
US4379855A (en) * 1981-07-01 1983-04-12 Ecodyne Corporation Method of ion exchange regeneration
US4585009A (en) 1983-02-28 1986-04-29 E. R. Squibb & Sons, Inc. Strontium-rubidium infusion pump with in-line dosimetry
US4562829A (en) 1983-02-28 1986-01-07 E. R. Squibb & Sons, Inc. Strontium-rubidium infusion system
JPH07198701A (ja) * 1993-11-26 1995-08-01 Ngk Insulators Ltd 低圧高速液体クロマトグラフィー用カラム、低圧高速液体クロマトグラフィー用カラム装置及び同カラム装置の使用方法
US5545319A (en) * 1994-09-08 1996-08-13 Henkel Corporation Sieve system for an ion exchange column
US6197174B1 (en) * 1998-11-25 2001-03-06 E-Cell Corporation Method and apparatus for electrodeionization of water using mixed bed and single phase ion exchange materials in the diluting compartment
US6157036A (en) * 1998-12-02 2000-12-05 Cedars-Sinai Medical Center System and method for automatically eluting and concentrating a radioisotope
US6908598B2 (en) 2001-08-02 2005-06-21 Lynntech, Inc. Rubidlum-82 generator based on sodium nonatitanate support, and improved separation methods for the recovery of strontium-82 from irradiated targets
US7476377B2 (en) * 2001-08-02 2009-01-13 Lynntech, Inc. Rubidium-82 generator based on sodium nonatitanate support, and improved separation methods for the recovery of strontium-82 from irradiated targets
US6740762B2 (en) * 2001-08-24 2004-05-25 Eastman Chemical Company Process for ascorbic acids using alkaline earth silicate catalysts

Also Published As

Publication number Publication date
ES2543197T3 (es) 2015-08-17
CY1116476T1 (el) 2017-03-15
JP2009520953A (ja) 2009-05-28
IL192382A0 (en) 2008-12-29
KR20090115038A (ko) 2009-11-04
EP1973624B1 (en) 2015-03-25
DK1973624T3 (en) 2015-07-06
US20070140958A1 (en) 2007-06-21
US8071959B2 (en) 2011-12-06
MX2008008114A (es) 2009-02-10
PT1973624E (pt) 2015-08-05
PL1973624T4 (pl) 2015-10-30
EP1973624A4 (en) 2011-01-19
SI1973624T1 (sl) 2015-09-30
EP1973624A1 (en) 2008-10-01
BRPI0620405A2 (pt) 2011-11-08
WO2007071022A1 (en) 2007-06-28
CA2562340C (en) 2013-04-02
NO20083206L (no) 2008-09-15
AU2006326814A1 (en) 2007-06-28
PL1973624T3 (pl) 2015-10-30
CA2562340A1 (en) 2007-06-21

Similar Documents

Publication Publication Date Title
HUE025863T2 (hu) Rubídiumfejlesztõ kardiális perfúziós képalkotáshoz, továbbá eljárás annak létrehozására és karbantartására
CA2733674C (en) Strontium-82/rubidium-82 generator, method for producing a rubidium-82 comprising diagnostic agent, said diagnostic agent and its use in medicine
US11694818B2 (en) Generator columns for elution systems loaded with pre-charged matrix
Alvarez-Diez et al. Manufacture of strontium-82/rubidium-82 generators and quality control of rubidium-82 chloride for myocardial perfusion imaging in patients using positron emission tomography
US20240145110A1 (en) Heat resistant generator columns for elution systems
DE102021109246B3 (de) Radiopharmaka zu unterschiedlichen ARTs
US4446097A (en) Post accident analysis
US11986622B2 (en) Infusion procedure for enhancing image quality
US20240249856A1 (en) Systems for radioisotope generation and methods of preparation and administration
JP4578425B2 (ja) テクネチウム−99m過テクネチウム酸溶液の濃縮装置及びその方法
Hladik et al. Quality control of radiochemical purity by a rapid feedback system
CA3021925A1 (en) Infusion procedure for enhancing image quality
CN102294037A (zh) 废弃的99钼-99m锝发生器在脑血流图检测的应用