HU231198B1 - Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során - Google Patents

Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során Download PDF

Info

Publication number
HU231198B1
HU231198B1 HU1800379A HUP1800379A HU231198B1 HU 231198 B1 HU231198 B1 HU 231198B1 HU 1800379 A HU1800379 A HU 1800379A HU P1800379 A HUP1800379 A HU P1800379A HU 231198 B1 HU231198 B1 HU 231198B1
Authority
HU
Hungary
Prior art keywords
shell
heart
organ
model
image
Prior art date
Application number
HU1800379A
Other languages
English (en)
Inventor
Hartyánszky István Dr.
Barabás János Imre Dr.
dr. Merkely Béla prof.
Original Assignee
Semmelweis Egyetem
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Semmelweis Egyetem filed Critical Semmelweis Egyetem
Priority to HU1800379A priority Critical patent/HU231198B1/hu
Priority to DE112019005588.7T priority patent/DE112019005588T5/de
Priority to PCT/HU2019/050049 priority patent/WO2020095078A1/en
Priority to US17/292,103 priority patent/US20210393329A1/en
Publication of HUP1800379A1 publication Critical patent/HUP1800379A1/hu
Publication of HU231198B1 publication Critical patent/HU231198B1/hu

Links

Classifications

    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/126—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel
    • A61M60/148—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable via, into, inside, in line, branching on, or around a blood vessel in line with a blood vessel using resection or like techniques, e.g. permanent endovascular heart assist devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B17/3205—Excision instruments
    • A61B17/32053—Punch like cutting instruments, e.g. using a cylindrical or oval knife
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/10—Location thereof with respect to the patient's body
    • A61M60/122—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body
    • A61M60/165—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart
    • A61M60/178—Implantable pumps or pumping devices, i.e. the blood being pumped inside the patient's body implantable in, on, or around the heart drawing blood from a ventricle and returning the blood to the arterial system via a cannula external to the ventricle, e.g. left or right ventricular assist devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/20—Type thereof
    • A61M60/205—Non-positive displacement blood pumps
    • A61M60/216—Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller
    • A61M60/226—Non-positive displacement blood pumps including a rotating member acting on the blood, e.g. impeller the blood flow through the rotating member having mainly radial components
    • A61M60/232—Centrifugal pumps
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M60/00—Blood pumps; Devices for mechanical circulatory actuation; Balloon pumps for circulatory assistance
    • A61M60/80—Constructional details other than related to driving
    • A61M60/855—Constructional details other than related to driving of implantable pumps or pumping devices
    • A61M60/865—Devices for guiding or inserting pumps or pumping devices into the patient's body
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y10/00—Processes of additive manufacturing
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y50/00—Data acquisition or data processing for additive manufacturing
    • B33Y50/02—Data acquisition or data processing for additive manufacturing for controlling or regulating additive manufacturing processes
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B33—ADDITIVE MANUFACTURING TECHNOLOGY
    • B33Y—ADDITIVE MANUFACTURING, i.e. MANUFACTURING OF THREE-DIMENSIONAL [3-D] OBJECTS BY ADDITIVE DEPOSITION, ADDITIVE AGGLOMERATION OR ADDITIVE LAYERING, e.g. BY 3-D PRINTING, STEREOLITHOGRAPHY OR SELECTIVE LASER SINTERING
    • B33Y80/00—Products made by additive manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00831—Material properties
    • A61B2017/00867—Material properties shape memory effect
    • A61B2017/00871—Material properties shape memory effect polymeric
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/32—Surgical cutting instruments
    • A61B2017/320052—Guides for cutting instruments
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3403—Needle locating or guiding means
    • A61B2017/3405—Needle locating or guiding means using mechanical guide means
    • A61B2017/3407—Needle locating or guiding means using mechanical guide means including a base for support on the body
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/34—Trocars; Puncturing needles
    • A61B17/3417—Details of tips or shafts, e.g. grooves, expandable, bendable; Multiple coaxial sliding cannulas, e.g. for dilating
    • A61B17/3421—Cannulas
    • A61B17/3423—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands
    • A61B2017/3425—Access ports, e.g. toroid shape introducers for instruments or hands for internal organs, e.g. heart ports
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/101—Computer-aided simulation of surgical operations
    • A61B2034/105—Modelling of the patient, e.g. for ligaments or bones
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B34/00—Computer-aided surgery; Manipulators or robots specially adapted for use in surgery
    • A61B34/10—Computer-aided planning, simulation or modelling of surgical operations
    • A61B2034/108—Computer aided selection or customisation of medical implants or cutting guides

Landscapes

  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Surgery (AREA)
  • Cardiology (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Manufacturing & Machinery (AREA)
  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
  • Medical Informatics (AREA)
  • Molecular Biology (AREA)
  • Robotics (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Prostheses (AREA)

Description

Körkés pozicionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során .4 találmány tárgya:
A. találmány sebészeti műtétek vagy műtéti eljárások szimulációja során alkalmazható, körkés pozicionálását elősegítő héjra vonatkozik. A találmány továbbá vonatkozik a héj előállítására, valamint a beültetést szimuláló eljárásra is.
A találmány alkalmazási területe:
Életmentő műtétek esetében fontos a műtét során elvégzendő műveletek sorrendje és az egyes műveletek pozicionálása is.
Ezért igen fontos műtéti eljárások szimulációs, modellezési eljárás begyakorlása, olyan eszközök, szerkezetek alkalmazása, amelyek a műtési eljárás és/vagy annak szimulációja során az emberi hibát kizárja.
Sokszor fontos az elégtelenül működő szerv és ennek működését támogató eszköz egymáshoz viszonyított pontos elrendezése. Ezért szükség van a műtét begyakorlásakor és a műtéti eljárás végrehajtásakor a beültetendő eszköz pozicionálást elősegítő szerkezet(ek)re.
A terápiarefrakter szívelégtelenség megoldására mind ez idáig egyetlen kuratív megoldás áll rendelkezésre: a szívtranszplantáció (HTX). Erre azonban nem minden előrehaladott szívelégtelenségben szenvedő beteg alkalmas. Komoly problémát jelent emellett a világszerte kritikus donorhiány, az immunszuppresszióval járó fertőzés- és daganatveszély, illetve az, hogy a súlyos, fulmináns akut kilökődés kezelése sok esetben nem megoldott. Az átültetés sikerét befolyásolja, hogy milyen állapotban van a páciens a beavatkozás idején, azaz a beteget a szívtranszplantációig is lehetőleg optimális keringési és általános állapotban kell tartani. A fentiek alapján nyilvánvaló létjogosultsága van a mechanikus
131020-HG
SZTNH-100294936 keringéstámogató eszközök alkalmazásának, amelyek fejlesztése immár négy évtizedre tekint vissza.
Az intraaortikus ballonpumpa (IABP) a legrégebbi eszköz, amely működésének lényege, hogy a ballontól proximális érszakaszon diasztoléban emeli a nyomást, preszisztoléban pedig - ekkor ereszt le - segíti a kamrai ejekciót, és csökkenti az utóterhelést a bal kamrában. Az IABP nem képes önállóan perctérfogatot generálni. Kamrai tehermentesítő hatása gyenge a fejlettebb mechanikus keringéstámogató eszközökéhez képest. Előnye a viszonylag széleskörű hozzáférhetőség, az olcsóság, és a vele felhalmozódott nagy tapasztalat adta biztonságosság.
Az úgynevezett ventricular assist device-ok (VAD), avagy kamrapumpák modernebbek. A VAD a kamrából (ritkán a pitvarból) aktívan szívja el a vért, majd azt egy motor segítségéve! visszapumpálja a megfelelő nagyérbe (aorta, artéria puhnonalis). Változó mértékben képes perctérfogatot generálni - a fejlettebb készülékek a teljes perctérfogat pótlására alkalmasak illetve a kamrát tehermentesíteni („unloading”).
Ezeket az eszközöket a támogatott kamra - bal (LVAD), jobb (RVAD), kettős (BiVAD) a pumpa extra-, intra- valamint parakorporálís (testre erősített) elhelyezkedése, illetve a generált véráramlás pulzatilis vagy nonpulzatilis volta alapján csoportosítják. Emellett elkülönítendöek a szív eltávolítása után alkalmazott eszközök (Total Artificial Heart, TAH), illetve a perkután beültethető, nem sebészileg implantált VAD-k.
így például szívműtétek esetében a mechanikus keringéstámogató eszközök (többek között a HEARTMATE 3) beültetésekor az eszköz pontos pozicionálása - ezáltal védelem a beteg és az eszköz haemodinamikai instabilitástól/'károsodásától, illetve az eszköz bármely módú megcsavarodásától a műtétet követő időszakban - egyelőre nem megoldott.
Jelenleg intraoperatív nyelőcsöven keresztül történő szívultrahang vizsgálattal próbálják meg a beültetésre kerülő eszközt pozícionálni és a beültetett eszköz helyzetét verifikálni. Azonban nemzetközi irodalomban számos esetet közöltek, ahol a közvetlen posztoperatív Sít vagy későbbi időszakban a beültetésre került eszköz megcsavarodott vagy olyan mértékben ·:<';<·· * V volt helytelenül pozícionálva, hogy az alkalmatlanná tette funkciója ellátásában.
Tatáim anyunkkal ezt a kérdést szeretnénk áthidalni, egyelőre egyedülálló módon a világban.
A találmány szakmai területét megalapozó technika állásának feltárása
Háromdimenziós nyomtatási modellek alkalmazásának lehetőségeit az orvosi gyakorlatban; 70 éves úriembernél porcelán aorta, az aortafal teljes vastagságában történt elmeszesedése mellett súlyos aorta stenosist diagnosztizáltak. A ralin szívműtétnek számító, nyitott aorta billentyű műtétet a porcelán aorta miatt nem lehetett elvégezni, ezért az egyetlen megoldást az aortabillentyű transzkatéteres úton történő cseréje jelentette. Az így szimulált műtéti beavatkozás nagymértékében elősegítette a műtétre kerülő beteg komplex aorta anatómiájának a megértését. Következésképpen az orvosi team megfelelően fel tudott készülni az intervenciós, perkután beavatkozásra, ezzel biztonságosabb műtéti beavatkozást nyújthattak betegüknek. Ezt olvasva úgy döntöttünk, hogy háromdimenziós modelleket állítunk össze, és ezek segítségével korábbi műtéti megoldások kiértékelünk és egy új műtéti beavatkozást szimulálunk a tervezések közben megszerzett tapasztalatok felhasználásával.
A szív alsó anatómiai egységei az úgynevezett kamrák. Az alsó bal oldalit bal kamrának nevezzük, ez a szív fő szivattyúkamrája. A jobb alsó egység pedig a jobb kamra. Ha a kamrák valamelyike túlterhelt vagy funkciójában bármely etiológía miatt gátolt, szívelégtelenséghez vezethet. A szívelégtelenség azt jelenti, hogy a szív gyenge, ezért nem képes hatékonyan fenntartani az artériás közép-, és szisztolés-vérnyomást, így csökkentve a szívelégtelenségben szenvedő beteg életminőségét és hosszútávú életkilátásait. A szív csökkent funkcióját bizonyos mértékig képes kompenzálni, azonban amint a saját erötartalékai is elfogynak (ezt a folyamatot nevezzük dekompenzációnak) a szív pumpafunkciója fokozatosan kimerül.
Ezen betegekben a szívelégtelenség manifesztálódik: lábdagadás, fulladás, fáradságérzés és a legsúlyosabb esetbe szíveredetű sokkos állapot formájában. A szívelégtelenség előrehaladtával a bal kamra elégtelensége olyan mértékűvé válik, hogy nem képes az adekvát szisztémás vérnyomást - így a megfelelő vérellátást - biztosítani a szervek számára. Amikor a gyógyszeres és nem- gyógyszeres terápiás lehetőségek már nem képesek segítenek a szív kompenzációs mechanizmusaiban, ekkor szívátültetés vagy mechanikus keringéstámogató eszköz beültetése válik szükségessé.
Azonban a szívtranszplantáció a donorszív hiány miatt csak korlátozottan elérhető megoldás ezen betegcsoport számára. Az Egyesült Államokban évente közel 50 000 embernek lenne szüksége szívátültetésre, de csak körülbelül 5000 beteg kap új szívet. Ez azt jelenti, hogy évente 45 000 beteg nem részesülhet az állapotának megfelelő ellátásban.
A donorszívek hiánya miatt a kutatók olyan mechanikus eszközöket fejlesztettek ki, melyeket kamrai segédeszközöknek (Ventricular Assisst Device - VAD) neveztek el. A VAD segít a szívnek, mintegy helyettesítve annak funkcióját, így fenntartva a bal és jobb kamra funkcióját, biztosítva az artériás közép-, és szisztolés-vémyomást következésképpen a perifériás szervek (agy, vese, máj, stb.) adekvát vérellátását. Amennyiben az eszközös támogatás a bal kamra funkcióját veszi át, ekkor bal kamrai segédeszköznek (Left Ventricle Assisst Device - LVAD). Míg ha a jobb kamra funkcióját támogatja, az eszköz, akkor jobb kamrai mechanikus keringéstámogató eszköznek (Right Ventricle Assisst Device -- RVAD) nevezzük.
Left Ventricular Assist System, Left Ventricular Assist Device
A szívelégtelenségben szenvedő betegek számának növekedése magas morbiditáshoz és mortalitáshoz vezetett. A fejlett szívelégtelenség jelenlegi terápiái a szív transzplantációra és a mechanikus keringési támogatásra korlátozódnak, a palliatív ellátással szemben azok, akik nem részesülhetnek a fejlett terápiákban. A fejlett szívelégtelenségben szenvedő betegek kamrai segédeszközök klinikai vizsgálatai a túlélés javulását és az életminőség javulását mutatják a szívátültetéshez hasonlóan. A bal kamrai segédeszköz terápiával kombinált terápiák és a közeljövőben az eszköztechnológia fejlődésének elősegítése csökkentheti a mellékhatások számát. Az egyedi szív háromdimenziós modellezése iái í O gŐ lehetőséget ad a kinyomtatott szíven a műtétek pontosabb tervezésére.
A bal kamrai segédeszköz (LVAD) egy olyan mechanikus eszköz, amelyet akkor ültetnek, araikor a szív túl gyenge althoz, hogy önmagát szivattyúzza. Az LVAD nem mesterséges szív, és nem szívcsere. Az LVAD a szívéhez csatlakozik, és segíti - vagy átveszi - a bal kamrájának szivattyúzási funkcióját.
Tanulmányok kimutatták, hogy az LVAD-val kezelt fejlett, szívelégtelenségben szenvedő betegek hosszabb ideig élhetnek és élvezhetik a sokkal jobb életminőséget azokhoz képest, akiket egyedül gyógyhatású terápiával kezelnek.
Biokompatibilitás
A biokompatibilitás fogalom a bioanyagok különböző kontextusban megnyilvánuló viselkedésére vonatkozik, és a gazdatest meghatározott reakciójára egy adott helyzetben. A beültetésre kerülő anyagok reakciója az emberi szervezetben nagymértékben befolyásolja a sikerét egy klinikai implantátumnak (pacemaker, katéter, stb.). A modem implantátumok és protézisek rend szerint több anyagból tevődnek össze, ezért a legtöbb esetben nem elég egy anyag biokompatibilitásáról beszélni
A biokompatibilitás meghatározása
D. F. Williams meghatározása szerint: „Egy anyagnak az a tulajdonsága, hogy nincs mérgező vagy káros hatása a biológiai rendszerekre. Egy anyagnak az a tulajdonsága, hogy megfelelő reakciót váltson ki a gazdatestből egy bizonyos felhasználásban. A biokompatibilitás másrészről arra a tulajdonságára vonatkozik, ami lehetővé teszi, hogy betöltsön egy bizonyos funkciót az orvosi terápiában anélkül, hogy kiváltana nemkívánatos lokális vagy szisztémás hatásokat a páciensben. Egyidejűleg a lehető legmegfelelőbb választ váltsa ki a szövetekből az adott helyzetben, így optimalizálva a kezelés klinikailag releváns teljesítményét. Összegzésként a biokompatibilitás egy beültetett protézis azon tulajdonsága, hogy harmóniában tudjon létezni a szövetekkel anélkül, hogy káros változásokat váltana ki.
Leggyakrabban alkalmazott biokompatibilis polimerek
Az orvostudomány rendkívül gyors fejlődésen megy keresztül, mely részben a számos más Iparág rohamos fejlődésének (műanyagipar, informatika stb.) és az ott elért csúcstechnológiák orvostudományba történő sikeres átültetésének köszönhető. Az elmúlt száz évben, a műanyagipar fejlődésének köszönhetően esztétikusabb, biztonságosabb, jobb minőségű protézisek, valamint implantátumok jelentek meg az orvosi gyakorlatban. Jelen szabadalmi bejelentésünkben röviden szeretnénk ismertetni az implantátumként leggyakrabban alkalmazott műanyagokat, valamint azok legfontosabb alkalmazási területeit. A műanyagok között számos biokompatibilis anyagot találhatunk, úgymint a poli(vinil-klorid) (PVC), poli(tetrafluor-etilén) (PTFE, teflon), polietilén (PE), polipropilén (PP), poliuretán (PU), poli(metil-metakrilát) (PMMA), polikarbonát (PC), poli(éter-éterketon) (PEEK) és a sor szinte végtelen. Ezért egy - a leggyakrabban orvosi eljárásban alkalmazott - biokompatibilis műanyagot mutatjuk be a következőkben.
Palitejsavpolimer műanyag (Polylactic add)
A politejsav (PL,A) biológiailag lebomló, bioaktív termoplasztikus alifás poliészter, például kukoricakeményítő (az Egyesült Államokban és Kanadában), manióka gyökér, krumpli keményítő (főleg Ázsiában) vagy cukornád (a világ többi része) szolgál az előállításának alapanyagaként. 2010-ben a PLA-nak volt a második legnagyobb fogyasztási volumene a többi bioplasztikus anyaghoz viszonyítva a világon. A PLA-t alapanyagként használják az asztali Fused Deposition Modeling (FDM) típusú 3D nyomtatókban (például Prusa i3 MK3).
A 3D-s nyomtatott szerszámok, eszközök gyártásától kezdve a 3D nyomtatásban számos alkalmazás létezik az orvosi területen.
millió ember világszerte szívelégtelenségben szenved, szívműtétre vagy szívátültetésre van szüksége. Jelenleg a 3D nyomtatot szív egyelőre az oktatás, sebészeti gyakorlás, valamint szívrendellenességek, rendellenességek feltárása terén kap fő szerepet. A jövő: a
3D nyomtatott szív, amely hamarosan képes egy igazi emberi szív pótlására.
A 3D-s nyomtatás lehetővé teszi szervek létrehozását minden transzplantált beteg számára. Azonban ma még bonyolult a műanyagból és fémanyagokból készült eszközök beültetése. De a 3D bioprintek ígéretes fejlődése miatt a nyomtatási technológia még tovább haladhat az orvosi alkalmazásban.
Az US 2014/073907 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás szerinti találmány több képalkotási modell (PET, CT, MRI, MRSI, Ultrahang, Echo Cardiograms, Photoacoustic Imaging és Elastographia) alapján kapott információkat összesíti, szinergizálja. A képvezérelt sebészeti eljáráshoz az előzetesen alkotott képet kombinálják az eljárás során kapott képpel és a beavatkozás során bekövetkezett változásokat önműködően modellezik és így egy eljáráson belüli - azt folyamatosan követő képsorrá alakítják. így valós idejű képsorozatot alkotnak ezek a képek.
Az US 8 303 505 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalom orvosi eljárások képdokümentálására és dokumentálására szolgáló módszerekre és készülékekre vonatkozik. Az egyik megvalósítási mód magában foglalja a kisméretű látómezős képek egy nagy látószögű felvett képhez való egyesítését, és a kis nézőtér valós idejű képét a rögzített képhez a leképezési adatok korrelációjával. A képalkotó rendszer nyomon követésére egy helymeghatározási és tájolási meghatározó rendszert alkalmazhatunk. A felvett kép a képparaméteres folyamat során a szívparaméter valós idejű mérése alapján választható ki. A rögzített kép alapján tervezett kép manipulációk tárolhatók és alkalmazhatók a valós idejű információkra. Az orvosi eszköz helyzete meghatározható és rögzíthető úgy, hogy egy kurzort egy háromdimenziós képterületen két nem párhuzamos nézetben jelenít meg.
Az US 2002/168618 számú amerikai egyesült államokbeli szabadalmi leírás szerinti találmány képvezérelt diagnosztikai és terápiás eljárások számítógépes szimulációjára szolgáló rendszerre és módszerre vonatkozik.
A WO 2009088916 A1 sz. irat olyan cardiális reszinkronizációs eszközt mutat be, amelynek héjszerkezete és ahhoz csatlakozó felfújható ballonjai vannak. A ballonok felfújását a héj szerkezeten keresztül végzik oly módon, hogy két hajlékony vezetékágra szétágazó fővezetéken keresztül folyadékot pumpálnak a ballonokba.
Az US 2006195004 A1 sz. irat elektromos működtetésű hidrodinamikus vérpumpát ismertet.
Az US 2018001008 A1 sz. irat olyan szívpumpa-tároló eszközt mutat be, amely a szívpumpa folyadékkal való feltöltéséhez egy hajlékony katéterrel van ellátva, ezen keresztül vezetik a folyadékot a szívpumpába. A katéter egy tartály hornyában halad.
A WO 2018110747 A1 sz. irat sebészeti bemetszéshez való megvezető eszközt ismertet. Az eszköznek a műtendő szerv felületéhez illeszkedő héjszerkezete van, és a héjszerkezet viszonylag vastag falában ferde falú (befelé szűkülő kúpos kialakítású) megvezető nyílás van kialakítva egyenes késsel végzett szöveti alámetszés elősegítése céljából. A ferdefalú nyílás önmagában teljesen alkalmatlan körkés megvezetésére, mivel a héjszerkezet vastagsága lényegesen kisebb, mint a nyílás átmérője. Ráadásul a kúpos kialakítás miatt egy ilyen nyílásban nem is lehetne egy körkést egy maghatározott tengelyirány mentén előrefelé mozgatni.
Az US 2017007403 Ál sz. irat a szív epikardiális felületére bizonyos anyagok bevitelét végző eszközt ismeret. Az eszköz keretszerkezete tartalmaz egy folyadékkal felfújható, a szív külső felületéhez illeszkedő, belső tömlőt, amely az keretszerkezeten lévő nyíláson keresztül van kivezetve és egy katéterrel egy folyadéktartályhoz csatlakoztatva.
A szimulációs eljárások elsősorban a következő eljárások szimulációjára vonatkozik: érrendszeri katéterezés, angioplasztika, stent, tekercs és graft elhelyezése, emboloterápia és gyógyszerinfúziós terápia.
Egy előnyös szempont szerint a rendszer és az eljárás úgy van kialakítva, hogy hasonlítson egy kardiovaszkuláris katéteres laboratóriumra, ahol intervenciós radiológiai eljárásokat hajtanak végre. Az egyik lehetőség szerint a felhasználó a terápiás katétereket., a vezetöhuzalokat és más orvosi eszközöket működtet valós időben, úgy, hogy közben a beteg specifikus orvosi képadatokat a klinikai eljárással összehasonlítva hasonló módon kezelheti a beteget
A CN 106 361 429 számú kínai szabadalmi leírás szerinti találmány a veleszületett szívbetegség működési terv preoperatív 3D nyomtatás segítségével végrehajtott értékelést támogató eszközre és eljárásra vonatkozik. Az eljárás magában foglalja azokat a lépéseket, amelyeket a normál személy mellkas CT információ megszerzésére használnak, egy normál személy szív és oldalirányú ágat tartalmazó véredények sztereó szerkezeti modellje.
A fenti megoldások hiányossága, hogy az emberi tényezőt nem zárja ki, és a konkrét műtéti kockázat minden műtét esetében más és más. Ezért szükség van eg)7 személyre, konkrét műtéti esetre vonatkozó, a műtéti eljárást, szimulációt támogató eszközre.
Felismertük, hogy ha a műtéteteket elősegítő, a műtéti eljárás pozicionálását elősegítő eszközöket és módszereket alkalmazunk, akkor a beteg műtéti túlélési esélye 100%-ra növelhető.
Ez minden esetben nagyon fontos elérendő cél, de különösen akkor, amikor a beültetés során igen drága, a szervek működést elősegítö/helyettesítő implantátumokat, például keringtető eszközöket ültetünk be.
Magyarországon közel 160 000 ember él szívelégtelenséggel, évente közel 36 000 új szívelégtelen esetet diagnosztizálnak, éves szinten közel 100 embernek lenne szüksége új szívre. Azonban a folyamatosan emelkedő igények száma nem tart egyensúlyt a donorok számával. Ezért fejlesztették ki a hosszútávú mechanikus keringéstámogató eszközöket, mint például a HeartMate 3-at, mely képes a végstádiumú szívelégtelenséggel élőknek az életét meghosszabbítani és az életminőségüket nagymértékben javítani.
út
Magyarországon évente körülbelül 60 szívtranszplantáció és 10 HeartMate 3 beültetés történik.. Bár Magyarországon a számok alacsonyak, azonban az arányok hasonlóak a nemzetközi átlaghoz, A szívelégtelenség 1,5%-os, melyből a súlyos szívelégtelenség közel 0,0008%, tehát egymillió főből körülbelül 6- 11 főnek lenne szüksége új szívre, azonban a 6-11 főből átlagosan csak 2-6 ember kap új szívet, míg a megmaradt 4-5 betegnek az egyedüli megoldást a hosszútávé mechanikus keringéstámogató eszköz beültetése jelenti. Ha belegondolunk, hogy ezek a számok mindössze egymillió főre vannak vonatkoztatva, akkor megértjük, hogy miért ennyire fontos ezeknek az eszközöknek a fejlesztése és minél szélesebb körben való használása napjainkban. Saját találmányunkkal ezen eszközök pozicionálásának a nehézségeit szeretnénk megoldani. így biztosítani, hogy a beültetett eszköz a lehető legtökéletesebben funkcionálhasson és ebben az időben az életminősége is növekedhessen a betegnek.
Találmányunkat az 1- 4, ábrák segítségével mutatjuk be.
Az. 1. ábra mutatja be a pozicionálást elősegítő héj elölnézetét.
A 2. ábrán látható a beültetendő egység.
A 3. ábrán látható a műtendő szerv és annak működését elősegítő, kiváltó beültetett egység (szívpumpa /VLPAD/).
A 4, ábrákon (4a-4h. ábrák) oltalmazni kívánt eljárás, azaz a pozicionálást elősegítő héj műtéti eljárás vagy annak szimulációja során való alkalmazását bemutató folyamatábrát mutatjuk be.
A készített CT vagy MRI képek nyers DICOM fájljait importáljuk a saját fejlesztésű (Matlab programnyelven készült) szoftverünkbe. Ezt követően a szoftver felismeri a szív epi~, és endocardialis felszínét, majd erre a felszínre 3D térhálót feszít. így pontos lenyomatát kapjuk a bal kamra belső és külső felszínének, illetve a bal kamra falvastagságának. Ennek a lépésnek az utolsó fázisa, hogy az elkészített térhálót manuálisan összevetjük a beteg eredeti CT vagy MRI képeivel. Amennyiben szükséges, manuálisan felül lehet írni az adott szegmensben a térháló tulajdonságait, így pontosítva a szív in silico geometriáját. A bal kamra szabad falán kívül a bal, és jobb kamrát elválasztó sövénynek, illetve a mitralis anulusnak a 3D szerkezete is felvételre kerül. Ezt követően a bal kamra szabad falának csúcsi részében kiválasztásra kerül egy 4cm-es átmérőjű szegmens. Ezen szegmensen belül történik a HeartMate 3 inflow kanülj ének a π
pozicionálása.
A pozicionálás során figyelembe vett geometria tulajdonságok:
• A kamrák közti sövénytől való távolság, • A mitralis billentyű síkjának mértani közepéhez tartó inflow kanul tengely, • Papillaris izmok és a bal kamra trabekuláinak az elhelyezkedése a tervezett inflow kanül pozíciójához képest.
A pozicionálás során figyelembe vett áramlástani tulajdonságok:
• Turbulens áramlás, ♦ Shear Stress a mitralis anulus területén, • Retrográd áramlás detektálása és esetleges hatása a bal kamrai trombus formálódásra.
A szoftver a fenti paramétereket figyelembe véve kiválasztja a legoptimálisabb pozíciót a HeartMate3 inflow kanüljének. Maga a HeartMate3 inflow kanüljének a külső átmérője 21,3mm, illetve a műtét közben alkalmazott lyukasztó eszköz átmérője is 21,3mm. így a számítás is 21,3mm-es területtel történik. Miután a szoftver meghatározza a legoptimálisabb területet a inflow kanül beültetésének ezt követően a 21,3mm-es kör középpontjának a koordinátáit a generált szív 3D hálóján elmenti a megfelelő tengely síkjának a geometriai koordinátáival együtt. Következő lépés a szív felszínének a leképezése. Mivel ismert a szív felszínének a hálója ezért erre lehet tervezni egy 4mm vastag héjat, mely héjnak a belső felszíne tökéletesen leképezi a szív külső felszínét (mintegy negatív lenyomata a szív külső felszínének). Ebbe a héjba történik a 21,3mm-es belső átmérőjű henger (pozicionáló henger) - az előzőekben megtervezett koordináták szerinti - beillesztése. így a HeartMate3 inflow kanüljének a helye és irányultsága a legoptimálisabb lesz a műtét során. (Eddig nem volt lehetőség a kanül pozíciójának finom hangolására, a sebészi tapasztalaton és intuíción múlt a posztoperatív eredmény. így számos félresiklott eredményről lehet olvasni a nemzetközi irodalomban. Hozzávetőlegesen 10 esetből 3-náI nem tökéletes az inflow kanül pozicionálás és 100 esetből egynél végzetes következményekkel jár a rosszul pozícionált kanül.). A henger magassága 14 mm és a belső átmérője megegyezik a lyukasztóhenger külső átmérőjével. A tervezés során a pozicionáló henger helye és belső tengelyének iránya megegyezik a tervezés során meghatározott HeartMate3 inflow kanülj ének kiszámolt legoptimálisabb helyével és tengelyével.
A szervek működését támogató eszközök beültetését segítő héjat 3D formátumban nyomtatjuk.
Az orvos által a tapasztalatok alapján végzett közvetlen operatív kezeléssel okozott kockázat elkerülhető, az orvos által végzett operatív működés szimulációja elősegíti, és javul a beteg túlélési valószínűsége.
1. példa:
Az eddig alkalmazott gyakorlat szerint a diagnózis felállítását követően, ha a végstádiumú szívelégtelenségen nem lehet más módon segíteni (és a szívtranszplantáció sem lehetséges opció) akkor az egyedüli megoldást A) a mechanikus keringéstámogató eszköz beültetése jelenti. B) Median stemotomiat követően a beteg total bypassra tesszük (total cardiopulmonary bypass), A gép artériás szárával az aortát, míg a vénás szárral a jobb pitvart kanüláljuk. így a későbbi bal kamra megnyitásakor a drenált bal kamrából vér nem fog ürülni ezzel megkönnyítve a műtéti feltárást. Ezen kívül a szív tüdő motor (heart-lung machine) elindítását követően a szív funkcióját teljesen átveszi a gép. C) Ezt követően a sebész az ujjúval kitapintja a HeartMate 3 inflow kanüljének a helyét a bal kamra apicalis részénél, megpróbálva vigyázni a jobb és bal kamra közötti septumra és a későbbiekben elkészítendő inflow kanül lyuknak a septumtól való távolságra. Illetve megpróbálja a inflow kanülnek a pozícióját és tengelyét úgy meghatározni, hogy az a mitralis billentyű irányába nézzen. Mikor kiválasztotta a szívizom felületén (a sebész saját tapasztalataira támaszkodva) a valószínűsíthetően legmegfelelőbb pontot a HeartMate beültetésnek, akkor azt a pontot saját mutató ujjúval benyomja a bal kamra üregébe. Ezt a mozdulatot egy kardiológus végig követi transoesophagialis ultrahanggal, ami a beteg nyelőcsövében van a műtét során. Az ultrahang képéből próbálják meghatározni, hogy a beültetésre kerülő eszköz helye (de nem az iránya) hozzávetőlegesen megfelelő lesz e. Amennyiben nem megfelelő a hely akkor addig változtatja a mutatóujj pozícióját amíg az nem lesz megfelelő. D) Amint megtalálták a megfelelő pozíciót, a henger alakú késsel kivágja a :s^··
ÍA sebész a bal kamra csúcsi részének kiválasztott pontját. E) A műtéti beavatkozás közben az asszisztens a műtői személyzet segítségével összeállítja a HeartMate 3 eszközt, légteleníti és elindítja a motort. F) Amint mind a motor mind a szív készen áll, beilleszti s sebész az eszköz inflow kanüljét a kialakított lyukba és összevarja a szívizmot körülötte, hogy ne vérezzen. G) Ellenőrzik a motor funkcióját és a betege szervezetének a reakcióját az eszköz által generált continuous flow-val szemben. Amennyiben mindent rendben találnak, zárják a pericardiumot majd a stemumot és végezetül a subcután és cután rétegeket. H) A műtétet követő 24 órán belül két vagy egyirányú mellkasröntgennel ellenőrzik a motor kanüljének a pozícióját. (Az MRI nem opció a fém eszköz mellett, a CT sok artefaktumot generál a képeken, míg az ultrahanggal nem lehet látni a pontos inflow kanüljének a pozícióját.)
Ezzel a technikával azonban csak egy pont van meghatározva, mely pont pontossága a műtét további menetében nem biztosított. Könnyen belátható, hogy ez a pont bármikor elcsúszhat, illetve az ultrahangos vezérlés egy mozgó test esetén nem megfelelő az ultrahang leképezésének hiányosságaiból adódóan. Értem itt, hogy egy adott időpillanatban egy síkot lát mindössze 2D-ben. Azonban a szív egy 3D-s mozgó struktúra a műtét során.
2. példa: (eljárás a pozicionálást elősegítő szerkezet alkalmazásával)
A műtéti eljárás szimulációja során a fenti példával azonos módon járunk el, azzal a különbséggel, hogy programozott eljárás megkezdése előtt a beteg szívéről 3D képet alkotunk és erre a képalkotott szívre egy háromdimenziós szerkezetet tervezünk, amely szerkezet az adott szív külalakjára pontosan illeszthető és rendelkezik egy pozicionálást elősegítő részegységgel szív műtét esetében a körkés irányultságát meghatározó, a körkést vezető sablonnal, vezető csatornával.
C) A megtervezett héj (vagy háló), annak anatómiailag identikus pontjait hozzáíllesztjük a szív felszínéhez. A héj az alkalmazott, műanyag miatt pontosan hozzáidomul az adott beteg szívének felszínéhez, illetve a héjon jelenlévő identikus pontok biztosítják, hogy az in silico tervezett 3D modell pontosan reprezentálja az adott anatómiai szituációt műtéti körülmények között. A hálón lévő lyuk, vagy csatorna átmérője megegyezik a gyári körkés átmérőjével, és a héjon való helyzete pedig megegyezik a szimulált, legoptimálisabb sebészeti eredmény biztosító anatómiai pozícióval. D) Mivel a héjba beépített csatorna belső átmérője egyenlő a körkés külső átmérőjével, így a pozicionálást (3. pont) követően a csatornába helyezett körkés folyamatos tekerése mellet a tervezett pozícióban és a tervezett tengely mentén a HeartMate3 inflow kanülj ének a helye kivágható.
Az 1. ábrán láthatjuk a beültetést elősegítő 1 pozicionálást elősegítő héj elölnézetét, ahol az 1 pozícionált beültetést elősegítő héj tömegének csökkentése miatt 101 anyaghiányos részek vannak elrendezve. A 2 pozicionálást elősegítő sablon és abban elrendezett 3 vezető csatorna. A 3 vezető csatorna az 1 pozicionálást elősegítő héj 3D képalkotással és erre a célra külön készült szoftver segítségével meghatározott helyen van elrendezve,
A 2. ábrán az 5 beültetendő egység távlati ábrázolása látható, ahol 5 beültetendő egység, rendelkezik az áram bevezetésére szolgáló 7 kábelcsatlakozó egységgel, kiömlő és beömlő 6 csatornával (outflow/inflow kanül) és 4 csatlakozó egységgel.
A 3. ábrán látható a 9 műtendö szerv és annak működését elősegítő, kiváltó beültetett 10 szív pumpa egység valamint a vér ki és beáramlást lehetővé tevő 6 csatorna (outflow/inflow kanül) és az áram bevezetésére szolgáló 7 kábel csatlakozó egység.
A 4. ábrákon az 1 pozicionálást elősegítő héj alkalmazására és előállítására vonatkozó eljárás folyamatábráját láthatjuk.
A 4a. ábrán a 11 képalkotó egység látható (MRI, CT).
A 4b. és 4d. ábrákon 12 számítógép látható.
A 4c. ábrán a 9 műtendö szervről alkotott (virtuális, vagy kinyomtatott) 13 szerv modellt ábrázoltuk.
Az eljárás során először 11 képalkotó egység (CT, MRI) segítségével 3D felvételt készítünk a 9 mütendő szervről. Ezután a 11 képalkotó egységgel felvett 3D kép adatait betápláljuk a 12 számítógépbe, és az ott telepített program alkalmazásával a 4e. ábrán látható 14 3D nyomtatóval kinyomtatjuk az 1 pozicionálást elősegítő héj szerkezetet, amely rendelkezik beültetendő egység pozicionálását elősegítő 3 vezető csatornával.
A 4f. ábrán láthatjuk a beültetést elősegítő 1 pozicionálást elősegítő héj nézetét, ahol az 1 pozícionált beültetést elősegítő héj felületén - a tömegének csökkentése miatt - 101 anyaghiányos részek, 2 pozicionálást elősegítő sablon és abban 3 vezető csatorna van elrendezve. A 3 vezető csatorna az 1 pozicionálást elősegítő héj 3D képalkotással és erre a célra külön készült szoftver segítségével meghatározott helyen van elrendezve.
A 4g. ábrán a műtéti eljárás szimulációját ábrázoltuk. Az ábrán látható, hogy a 13 szervmodellen elrendezett 1 pozicionálást elősegítő héj szerkezet rendelkezik2 pozicionálást elősegítő sablonnal, amely segítségével 8 körkést pontosan be tudjuk vezetni 3 vezető csatornába.
A 4h ábrán jól látható a műtéti szimuláció eredménye: a 9 műtendő szervbe 10 szív pumpa egység van beültetve. A 10 szív pumpa egység rendelkezik az áram bevezetésére szolgáló 7 kábelcsatlakozó egységgel, kiömlő és beömlő 6 csatornával és 4 csatlakozó egységgel (outflow/inflow kanül).
A találmányunk szerinti eszköz és annak alkalmazása műtéteknél és műtéti szimulációs eljárásoknál azért előnyös, mert a szervek működését támogató eszközök beültetésénél felmerülő kockázatok a találmányunk szerinti eszköz és módszer alkalmazásával teljesen kizárhatók.

Claims (7)

  1. Szabadalmi igénypontok
    1. Körkés pozicionálását elősegítő héj (1), azzal jellemezve, hogy olyan belső felülete van, amely pontosan illeszkedik egy megműtendő szerv (9) külső felszínének egy részéhez, és egy körkés megvezetésére szolgáló, merev falú vezető csatornával (3) rendelkező sablont (2) tartalmaz, ahol a vezető csatorna (3) a héj (1) előre meghatározott pontján, a héjhoz (1) képest előre meghatározott irányban áll.
  2. 2. Az 1. igénypont szerinti héj (1), azzal jellemezve, hogy a felülete anyaghiányos részekkel (101) van ellátva.
  3. 3. Az 1. vagy 2. igénypont szerinti pozícionált beültetést elősegítő héj (1), azzal jellemezve, hogy biokompatibilis anyagból van.
  4. 4. A 3. igénypont szerinti héj (1), azzal jellemezve, hogy a biokompatibilis anyag az alábbi csoportból választott anyag:
    a) politejsav műanyag (PLA),
    b) felszívódó anyagból készült szövet,
    c) nyomtatott bio-szövet.
  5. 5. Eljárás az 1-4. igénypontok szerinti héj (1) előállítására, azzal jellemezve, hogy a megműtendő szervről orvosi képalkotó berendezéssel, előnyösen CT vagy MRI berendezéssel, 3D képet alkotunk;
    a megműtendő szerv 3D képének felhasználásával, egy számítógép segítségével kiszámítjuk a beültetendő egység (5) csatlakozó egységének (4) pontos helyét és tengelyirányát;
    számítógéppel elkészítjük az 1-4 igénypontok bármelyüké szerinti héj (1) 3D számítógépes modelljét, amely a körkés megvezetésére szolgáló vezető csatornát (3) tartalmazó sablont (2) tartalmaz;
    ......
    ; Eggs®1 a héj (1) 3D számítógépes modellje alapján előállítjuk a valódi héjat (1).
  6. 6. Az 5. igénypont szerinti eljárás, azzal jellemezve, hogy a héjat (1) 3D nyomtatással, CNC forgácsolással, fröccsöntéssel, préseléssel vagy öntéssel állítjuk elő.
  7. 7. Eljárás az 1. igénypont szerinti héj (1) alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során, azzal jellemezve, hogy
    3D felvételt készítünk a megműtendő szervről, a szerv 3D képe alapján előnyösen 3D nyomtatással előállítjuk a szerv valódi 3D modelljét (13);
    a megműtendő szerv 3D modelljén (13) elrendezzük a héjat (1) oly módon, hogy pontosan illeszkedjen a szerv 3D modelljének (13) egy meghatározott részéhez, a héj (1) vezető csatornáján (3) átvezetett körkéssel kivágjuk a szerv 3D modelljének (13) az a részét, ahova a beültetendő egység (5) csatlakozó egységét (4) kell behelyezni;
    a szén' 3D modelljének (13) kivágott részébe behelyezzük a beültetendő egység (5) csatlakozó egységét (4).
HU1800379A 2018-11-09 2018-11-09 Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során HU231198B1 (hu)

Priority Applications (4)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU1800379A HU231198B1 (hu) 2018-11-09 2018-11-09 Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során
DE112019005588.7T DE112019005588T5 (de) 2018-11-09 2019-11-08 Außenskelett zur Unterstützung chirurgischer Positionierung, Verfahren zur Herstellung des Außenskeletts und ein chirurgisches Verfahren zur Anwendung eines solchen Außenskeletts
PCT/HU2019/050049 WO2020095078A1 (en) 2018-11-09 2019-11-08 Exoskeleton for assisting surgical positioning, method for producing the exoskeleton
US17/292,103 US20210393329A1 (en) 2018-11-09 2019-11-08 Exoskeleton for assisting surgical positioning, method for producing the exoskeleton

Applications Claiming Priority (1)

Application Number Priority Date Filing Date Title
HU1800379A HU231198B1 (hu) 2018-11-09 2018-11-09 Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során

Publications (2)

Publication Number Publication Date
HUP1800379A1 HUP1800379A1 (hu) 2020-05-28
HU231198B1 true HU231198B1 (hu) 2021-09-28

Family

ID=89992789

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
HU1800379A HU231198B1 (hu) 2018-11-09 2018-11-09 Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során

Country Status (4)

Country Link
US (1) US20210393329A1 (hu)
DE (1) DE112019005588T5 (hu)
HU (1) HU231198B1 (hu)
WO (1) WO2020095078A1 (hu)

Families Citing this family (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2018110747A1 (ko) * 2016-12-16 2018-06-21 울산대학교 산학협력단 수술가이드 제조 장치 및 방법, 그리고 수술가이드

Family Cites Families (10)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SG142164A1 (en) 2001-03-06 2008-05-28 Univ Johns Hopkins Simulation method for designing customized medical devices
US6942672B2 (en) * 2001-10-23 2005-09-13 Vascor, Inc. Method and apparatus for attaching a conduit to the heart or a blood vessel
US7229405B2 (en) * 2002-11-15 2007-06-12 Paracor Medical, Inc. Cardiac harness delivery device and method of use
US8303505B2 (en) 2005-12-02 2012-11-06 Abbott Cardiovascular Systems Inc. Methods and apparatuses for image guided medical procedures
US20080058603A1 (en) * 2006-09-01 2008-03-06 Edelstein Peter S Method and Apparatus for Assisting in the Introduction of Surgical Implements into a Body
US20140073907A1 (en) 2012-09-12 2014-03-13 Convergent Life Sciences, Inc. System and method for image guided medical procedures
US10881461B2 (en) * 2014-08-07 2021-01-05 Henry Ford Health System Method of analyzing hollow anatomical structures for percutaneous implantation
US20170007403A1 (en) * 2015-07-08 2017-01-12 AdjuCor GmbH Implantable device for the locationally accurate delivery and administration of substances into the pericardium or onto the surface of the heart
CN106361429B (zh) 2016-11-10 2018-09-11 西安电子科技大学 借助3d打印实现先心病手术方案术前评估装置和方法
WO2018110747A1 (ko) * 2016-12-16 2018-06-21 울산대학교 산학협력단 수술가이드 제조 장치 및 방법, 그리고 수술가이드

Also Published As

Publication number Publication date
DE112019005588T5 (de) 2021-11-11
HUP1800379A1 (hu) 2020-05-28
WO2020095078A1 (en) 2020-05-14
WO2020095078A4 (en) 2020-07-02
US20210393329A1 (en) 2021-12-23

Similar Documents

Publication Publication Date Title
WO2016158222A1 (ja) カテーテル・シミュレーター用容器、及びこの容器内に収容される心臓モデル
US7479102B2 (en) Minimally invasive transvalvular ventricular assist device
EP1971289B1 (en) System for positioning an artificial heart valve at the position of a malfunctioning valve of a heart through a percutaneous route
CN105744969A (zh) 用于最优主动脉瓣膜复合体成像和对准的猪尾装置
CN108135695A (zh) 一种天然构型的二尖瓣假体
HU231198B1 (hu) Körkés pozícionálását elősegítő héj, eljárás a héj előállítására, eljárás a héj alkalmazására műtéti eljárás szimulációja során
Hao et al. Transcatheter pulmonary valve replacement from autologous pericardium with a self-expandable nitinol stent in an adult sheep model
CN111785146A (zh) 3d全硅胶心脏模型
WO2013163542A1 (en) System and method using forward looking imaging for valve therapies
CN111405914A (zh) 心内泵
CN115151965B (zh) 导管-模拟器以及导管-模拟器用的心脏模型
JP6667503B2 (ja) カテーテル・シミュレーター用容器、及びこの容器内に収容される心臓モデル
KR101611475B1 (ko) 경피적 인공심장판막치환을 위한 임상의사결정지원 방법 및 시스템
Thielmann et al. New techniques for the treatment of valvular aortic stenosis–transcatheter aortic valve implantation with the SAPIEN heart valve
Gessat et al. A planning system for transapical aortic valve implantation
Saeed et al. The Cleveland Clinic PediPump: Virtual fitting studies in children using three-dimensional reconstructions of cardiac computed tomography scans
Collin Preoperative planning and simulation for artificial heart implantation surgery
Köhne Theoretical considerations on possibilities to develop adaptable centrifugal pumps as total artificial heart for individual body sizes
US20220313209A1 (en) System for medical diagnosis using artificial intelligence and deep learning approach
Barabas et al. Computer-aided Design and Manufacturing of a Patented, Left Ventricle Assist Device Positioning Tool—3D Navigated Surgical Treatment of End-Stage Heart Failure
Abid In silico thrombosis risk analysis for left ventricular assist device implantation
Bachman Development and evaluation of the quintessential ventricular cannula
Stohr Bionic women and men: Heart failure and an artificial heart pump
Maisano et al. Transfemoral transcatheter aortic valve implantation using the balloon expandable SAPIEN transcatheter heart valve device
Abrishami Movahhed Design and Testing of a Complete Heart Soft Robotic Compression Device

Legal Events

Date Code Title Description
FH91 Appointment of a representative

Representative=s name: DANUBIA SZABADALMI ES JOGI IRODA KFT., HU