HU222557B1

HU222557B1 - Adagbeállító készülék

Info

Publication number: HU222557B1
Application number: HU0002162A
Authority: HU
Inventors: Henrik Andersen; John Thrane Hansen; Lars Peter Klitmose; Preben Broskov Nielsen
Original assignee: Novo Nordisk A/S
Priority date: 1997-06-17
Filing date: 1998-06-15
Publication date: 2003-08-28
Also published as: CZ2000759A3; KR20040004435A; DE69818997D1; CA2311704A1; NO20001205D0; KR20010013863A; IL135079A0; NO20001205L; KR100486374B1; ATE251925T1; EP0991442A1; CA2294638A1; ZA985249B; UA54541C2; JP2002514959A; AU8011198A; DK0991442T3; NO996239L; RU2200588C2; ZA985248B

Abstract

A találmány tárgya adagbeállító készülék olyan gyógyszerbeadórendszerhez, amelynek egy első részből és egy második részből állódugattyúrúdja van, amelynek egyik vége egy gyógyszert tartalmazóampulla első végébe van folyamatosan benyomva, miáltal az ampulla elsővégét lezáró dugattyú az ampullába benyomódva a gyógyszer az ampullamásik végére erősített beadótagon – injekciós tűn – át kinyomódik; azadag beállítására a dugattyúrúd második része a dugattyúrúd elsőrészéhez képest elforgatható módon van kialakítva; az első és másodikrész egy meghatározott részen lévő belső és külső menetösszecsavarásával van összekötve, miáltal a dugattyúrúd teljes hossza,amely arányos a második rész első részhez viszonyított forgatásánakmértékével, meg van növelve egy távolsággal; a második rész forgatássorán a dugattyúrúdnak ezen a második részén lévő egy pontja egyházhoz képest rögzített ütközési helyzettől eltávolodóan és ezen pontütközési helyzetben történő visszamozgása a beállított adagotbeadagoló módon van kialakítva; a dugattyúrúd tengelyiránybanelmozdíthatóan, de nem forgathatóan, első része a házban van vezetve,míg a dugattyúrúdnak a dugattyútól távolabbi második része pedig mindforgathatóan, mind tengelyirányban elmozdíthatóan van rögzítve. Atalálmány szerinti adagbeállító készüléket az jellemzi, hogy adugattyúrúd első része (6) az ampullában (1) lévő dugattyúra (2)felfekvően van kialakítva, a dugattyú (2) második része (9) egyfogaskerékhez (19) van kötve, amely egy adagbeállító dobon (20) lévőfogakhoz – peremhez – kapcsolódóan, és így a dugattyúrúd második része(9) az adagbeállító dob (20) forgatása révén forgathatóan vankialakítva, és egy, injekciós gombbal (10) ellátott, egy kiállóhelyzet és egy lenyomott helyzet között mozgatható injekciósszerkezete van, amelynek a dugattyúrúd második részére (9) ható, ésezt a második részt a második részen lévő fenti pont az injekciós gomb(10) lenyomásakor ütközési helyzetébe mozgató elemei vannak. ŕ

Description

A leírás terjedelme 14 oldal (ezen belül 6 lap ábra)

HU 222 557 B1

HU 222 557 Β1 a dugattyúrúd első része (6) az ampullában (1) lévő dugattyúra (2) felfekvően van kialakítva, a dugattyú (2) második része (9) egy fogaskerékhez (19) van kötve, amely egy adagbeállító dobon (20) lévő fogakhoz - peremhez - kapcsolódóan, és így a dugattyúrúd második része (9) az adagbeállító dob (20) forgatása révén forgathatóan van kialakítva, és egy, injekciós gombbal (10) ellátott, egy kiálló helyzet és egy lenyomott helyzet között mozgatható injekciós szerkezete van, amelynek a dugattyúrúd második részére (9) ható, és ezt a második részt a második részen lévő fenti pont az injekciós gomb (10) lenyomásakor ütközési helyzetébe mozgató elemei vannak.

A találmány tárgya adagbeállító készülék olyan gyógyszerbeadó rendszerhez, amelynek egy első részből és egy második részből álló dugattyúrúdja van, amelynek egyik vége egy gyógyszert tartalmazó ampulla első végébe van folyamatosan benyomva, miáltal az ampulla első végét lezáró dugattyú az ampullába benyomódva a gyógyszer az ampulla másik végére erősített beadótagon - injekciós tűn - át kinyomódik; az adag beállítására a dugattyúrúd második része a dugattyúrúd első részéhez képest elforgatható módon van kialakítva; az első és második rész egy meghatározott részen lévő belső és külső menet összecsavarásával van összekötve, miáltal a dugattyúrúd teljes hossza, amely arányos a második rész első részhez viszonyított forgatásának mértékével, meg van növelve egy távolsággal; a második rész forgatás során a dugattyúrúdnak ezen a második részén lévő egy pontja egy házhoz képest rögzített ütközési helyzettől eltávolodóan és ezen pont ütközési helyzetben történő visszamozgása a beállított adagot beadagoló módon van kialakítva; a dugattyúrúd tengelyirányban elmozdíthatóan, de nem forgathatóan, első része a házban van vezetve, míg a dugattyúrúdnak a dugattyútól távolabbi második része pedig mind forgathatóan, mind tengelyirányban elmozdíthatóan van rögzítve.

Az EP 327 910 számú szabadalmi iratból egy olyan készülék ismerhető meg, amelynél az adagokat a készülékben lévő ampulla dugattyújára felfekvő dugattyúrúd és menetes kötéssel a dugattyúrúdhoz kötött dugattyúrúd-hosszabbítás teljes hosszának növelésével lehet beállítani. A növelés úgy jön létre, hogy a dugattyúrúd hosszabbítását a dugattyúrúdhoz képest forgatják egy adagbeállító taggal, amely a házhoz képest, és következőleg a dugattyúrúdhoz képest forgatható. Az adagbeállító tag és a dugattyúrúd-hosszabbítás közötti kötés következtében a dugattyúrúd hosszabbítása követi az adagbeállító tag mozgását. A dugattyúrúd és hosszabbítása teljes hosszának eredő növekedése következtében a dugattyúrúd-hosszabbítás külső vége, amely előzőleg egy szintben volt a ház végével, kinyúlik a ház végéből. A dugattyúrúd hosszabbításának kiálló végét injekciós gombként használják, amely annyira benyomható, hogy ismét egy szintben legyen a házzal. Ezáltal a dugattyú a dugattyúrúd és a dugattyúrúd hosszabbítása teljes hossza beállított növelésének megfelelő távolsággal benyomódik az ampullába. Ez a beállítási és injekciózási folyamat ismételhető az ampulla kiürüléséig és addig, míg a dugattyúrúd és hosszabbítása el nem ér egy maximális hosszt. Ekkor a készüléket eldobják.

Hasonló adagbeállító készüléket alkalmaznak a tartósan használt készülékekben, amelyekben csak ampullát cserélnek, ha a régi kiürült. Mielőtt az új ampullát rögzítenék a készülékben, a dugattyúrúd két részét össze kell csavarni, hogy a dugattyúrúdnak és hosszabbításának együttes teljes hossza az eredeti hosszra csökkenjen, amilyen hosszú volt az ismételt adagbeállításokkal történt megnövelés előtt. Mint már említettük, a két alkatrészt kézileg kell összecsavami, vagy a meneteket olyan menetemelkedéssel kell kialakítani, amely a dugattyúrúd anyagának súrlódási szögénél nagyobb, úgyhogy az alkatrészek - ha erre lehetőség van - forognak egymáshoz képest, és így egymásba csavarodnak, amikor az alkatrészeket tengelyirányban egymás felé nyomják. A meneteket úgy is ki lehet alakítani, hogy egymáshoz kapcsolódásuk megszűnik, amikor tengelyirányban egymás felé nyomják őket. A tengelyirányú nyomás létrejöhet a készülék háza egy részének mozgása révén, aminek célja hozzáférés létrehozása az ampullát befogadó térhez.

Az EP 327 910 számú szabadalmi irat olyan készüléket ismertet, amelyben a dugattyúrúd vége a beállított adagnak megfelelő távolsággal emelkedik a fecskendő vége fölé. Kis adagok esetén ez a távolság nagyon kicsi, 1 mm-nél kisebb lehet. Fennállhat egy olyan igény, hogy az injekciós gombot a beinjekciózandó adagtól függetlenül ugyanolyan távolságra kelljen elmozdítani.

Egy olyan készülék, amely ezt az igényt kielégíti, az EP 245 312 számú szabadalmi leírásból ismerhető meg. Ebben a készülékben egy tolórúddal ellátott injekciós gombot mozgatnak rögzített véghelyzetek között. A tolórúd hossza akkora, hogy éppen felfekhet az ampullában lévő dugattyúra, amikor az injekciós gombot lenyomják. Ha a tolórúd hosszát a rúd visszahúzott helyzetében egy beállított adagnak megfelelő távolsággal megnövelik, akkor a következő alkalommal, mikor az injekciós gombot benyomják, a dugattyút az adag beállításával létrehozott hosszabbodásnak megfelelő távolságra benyomja az ampullába. Az injekciózás után a tolórudat kihúzzák a dugattyúból. Mire az ampulla kiürül, addigra a tolórúd eredeti hosszának körülbelül a kétszeresére hosszabbodik meg, és mielőtt egy új ampullát be lehetne szerelni a készülékbe, a tolórudat vissza kell csavarni eredeti hosszára. Ennek a készüléknek hátránya, hogy a tolórúd az injekciózás befejezésekor és az injekciós gomb nyomásának megszüntetésekor a dugattyútól elhúzódik, mivel a dugattyú - rugalmassága és az ampullában fennálló nyomás következtében - az ampullában visszafelé mozoghat, és ez pontat2

HU 222 557 Β1 lanná teszi mind az éppen beinjekciózott adagot, mind a következő adagot.

Míg eddig az injekciós készülékek töltőtoll alakúak voltak, jelenleg a tendencia rövidebb készülékekre irányul, amelyek inkább olyan alakúak, mint egy nagy öngyújtó vagy egy kis cigarettadoboz. Ennek a fejlesztésnek a magyarázata az, hogy a korábbi 1,5 ml-es helyett nagyobb, 3 ml-t tartalmazó ampullák olyan toliátmérőt igényelnek, ami lehetetlenné teszi a töltőtoll látszatának fenntartását.

Míg az EP 327 910 számú szabadalmi irat szerinti készülék ellátható hajlékony dugattyúrúddal, és így alkalmazható rövid készülékben, addig az EP 245 312 számú szabadalmi irat szerinti készülék erre nem alkalmas, mert az egész dugattyúrúdnak és hosszabbításának ideoda kell mozognia egy vezetékben, amely a hajlékony rudat vezeti. A dugattyúrúd vezetéke által a hajlékony dugattyúrúd mozgásával szemben kifejtett ellenállás reteszelésként szolgálhat a dugattyúrúd visszafelé irányuló mozgásával szemben, de elfogadhatatlan akkor, ha a dugattyúrúdnak ide-oda kell mozognia, mivel ez a mozgás egy visszatérítő rugóval kapcsolatos, amely ezt az ellenállást le tudja küzdeni. Injekció beadásakor az injekciós gombot olyan erővel kell lenyomni, amely leküzdi mind a vezetékben fennálló ellenállást, mind a rugóerőt, és létrehozza azt az erőt, amely szükséges a folyadéknak az ampullából való kinyomásához és beinjekciózásához.

A találmány szerinti célkitűzés egy rövid készülékekhez alkalmas adagbeállító készülék kialakítása.

A találmány szerinti célkitűzést egy, a fentiekben leírt jellegű adagbeállító készülékkel valósítjuk meg, amelynek egy első részből és egy második részből álló dugattyúrúdja van, amelynek egyik vége egy gyógyszert tartalmazó ampulla első végébe van folyamatosan benyomva, miáltal az ampulla első végét lezáró dugattyú az ampullába benyomódva a gyógyszer az ampulla másik végére erősített beadótagon - injekciós tűn - át kinyomódik; az adag beállítására a dugattyúrúd második része a dugattyúrúd első részéhez képest elforgatható módon van kialakítva; az első és második rész egy meghatározott részen lévő belső és külső menet összecsavarásával van összekötve, miáltal a dugattyúrúd teljes hossza, amely arányos a második rész első részhez viszonyított forgatásának mértékével, meg van növelve egy távolsággal; a második rész forgatás során a dugattyúrúdnak ezen a második részén lévő egy pontja egy házhoz képest rögzített ütközési helyzettől eltávolodóan és ezen pont ütközési helyzetben történő visszamozgása a beállított adagot beadagoló módon van kialakítva; a dugattyúrúd tengelyirányban elmozdíthatóan, de nem forgathatóan, első része a házban van vezetve, míg a dugattyúrúdnak a dugattyútól távolabbi második része pedig mind forgathatóan, mind tengelyirányban elmozdíthatóan van rögzítve, és amelyet az jellemez, hogy a dugattyúrúd első része az ampullában lévő dugattyúra felfekvően van kialakítva, a dugattyú második része egy fogaskerékhez van kötve, amely egy adagbeállító dobon lévő fogakhoz peremhez - kapcsolódóan, és így a dugattyúrúd második része az adagbeállító dob forgatása révén forgathatóan van kialakítva, és egy, injekciós gombbal ellátott, egy kiálló helyzet és egy lenyomott helyzet között mozgatható injekciós szerkezete van, amelynek a dugattyúrúd második részére ható, és ezt a második részt a második részen lévő fenti pont az injekciós gomb lenyomásakor ütközési helyzetébe mozgató elemei vannak.

A találmány szerinti készülék egy előnyös kiviteli alakjának a menetei nem önzáróak, az adagbeállító dob fogaihoz kapcsolódó, a házhoz viszonyított forgás ellen reteszelt fogaskereke van, és az emelő a rögzített véghelyzetek között ide-oda mozgathatóan van kialakítva, az injekciós szerkezet részét képező emelő egyik felületének véghelyzete által meghatározott ütközési helyzete és a dugattyúrúd második része számára reteszelésmentes állapotban állítható végpontja között.

Ha a dugattyúrúd két részét összekötő menetek nem önzáróak, akkor a két rész összenyomható, amennyiben szabad forogniuk egymáshoz képest. Az első rész azonban nem foroghat a házhoz képest, és mivel a második rész a fogazott adagbeállító dob fogaihoz kapcsolódó fogaskereket hordoz, és az adagbeállító dob is reteszelve van a házhoz viszonyított szándékolatlan forgás ellen, ezért a két rész nem forgatható egymáshoz képest, hacsak különleges megoldásokat nem alkalmazunk. Azt, hogy az injekciós tag mindenkor egy állandó távolsággal mozduljon el, ha egy injekciós gombot lenyomnak, olyan injekciós taggal biztosítjuk, amely rögzített véghelyzetek között ide-oda mozgatható. Ha ez a tag az injekciós gomb benyomása által meghatározott véghelyzetében van, akkor a tag felülete határozza meg azt az ütközési helyzetet, ameddig a dugattyúrúd második részének egy pontja az injekciós gomb lenyomásakor elmozdul. Az a tény, hogy ez a pont a dugattyúrúd második részének külső végén lévő végpont - amely a szóban forgó felületre felfeküdve forgáspontot képez, amely körül a dugattyúrúd második része elfordulhat, amennyiben nincs reteszelve ez ellen a forgás ellen biztosítja, hogy a dugattyúrúd vagy tengelyirányú erőket visz át a dugattyúrúd egyik végéről a másikra, vagy a dugattyúrúd részei úgy fognak forogni, hogy a két rész összecsavarodik és az aktív dugattyúrúd rövidebbé válik. Ha az adagbeállító dobot egy adag beállítása végett szándékosan elforgatják, akkor a dugattyúrúd második része elfordul az első részéhez képest, hogy a dugattyúrúd hossza a viszonylagos forgásnak megfelelően változzon, mivel az adagbeállító dob forgását a fogaskerék közli a dugattyúrúd második részével.

A találmány szerinti készülék egy másik előnyös kiviteli alakjának a dugattyúrudat a dugattyútól elválasztó, az adagbeállító dob reteszelését kioldó, és a dugattyúrúd második részét az emelő felülete felé mozgató, az ampullát lezáró fedélhez kapcsolódó kötése van, és a második rész a végpontja a fedél nyitásakor a felületre felfekvően van kialakítva. Amikor a dugattyúrúd első része eltávolodik a dugattyútól, akkor az anya3

HU 222 557 Β1 tag az emelő szóban forgó felülete felé nyomódik, minthogy a menetek nem önzáróak, és mivel a dugattyúrúd második része szabadon forgatható, ezért az anyatag előidézi a dugattyúrúd második részének forgását. így ez készen áll egy új sorozat adagbeállításra és injekciózásra.

A találmány szerinti készülék egy további előnyös kiviteli alakjában az illeszkedő menet önzáró, az ütközési helyzetet a házban rögzített tartó határozza meg, és amely tartóra a dugattyúrúd második részéhez rögzített karima felfekvően, és az anyatag pedig a dugattyúrúd második részének menetével való kapcsolódásából kioldhatóan van kialakítva.

Az önzáró menetek menetemelkedése kisebb, mint a nem önzáró meneteké, és egy kisebb menetemelkedésű menet az adag pontosabb beállítását teszi lehetővé. Önzáró menetek alkalmazásakor a dugattyúrúd második részének forgására nem lehet számítani, amikor az anyatag ennek a résznek a mentén mozog, és az anyaelemet ki kell oldani a dugattyúrúd második részén lévő menettel való kapcsolódásából, hogy a második rész mentén úgy mozogjon, hogy ez a rész nem forog. Ez a mozgás célszerű módon létrehozható az ampullát fedő fedél kötésétől, amikor ezt a fedelet egy üres ampulla kicserélése végett nyitják.

Ahhoz, hogy az anyatag kioldódjon, az anyatagban két, egymással szöget bezáró tengelyű furat van, amelyek közül az egyiknek a belső menete a dugattyúrúd második részének külső menetéhez illeszkedően, a másik furat sima és csúsztathatóan a dugattyú második részének menetére illeszkedően van kialakítva; az anyatag a dugattyúrúd első részéhez dönthetően van rögzítve, oly módon, hogy a menetes furat az adag beállításakor és injekciózáskor koncentrikus a dugattyúrúd második részével, és döntött állapotban van, amikor pedig az anyatagon hatás lép fel, akkor a sima furat a dugattyú második részével koncentrikus helyzetben van, és a dugattyúrudat a dugattyútól elválasztó, az anyatagra ható és az anyatagot megdöntve a sima furatot a fedél nyitásakor a dugattyúrúd második részével koncentrikus helyzetbe hozó, az ampullát lezáró fedéllel fennálló kötése van.

Találmányunkat, annak példaképpeni kiviteli alakjait a csatolt ábrák segítségével részletesen ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti fecskendővel ellátott adagbeállító készülék anyagbeállításra kész állapotának vázlata, a

2. ábra az 1. ábra szerinti fecskendő az injekciózás végén, a

3. ábra az 1. ábra szerinti fecskendő az ampulla kiürült állapotában, a

4. ábra az 1. ábra szerinti nyitott fecskendő az üres ampulla kicserélésére kész állapotában, az

5. ábra a találmány szerinti adagbeállító készülék egy másik kiviteli alakjának vázlata, a

6. ábra az 5. ábra 6-6 metszősíkja mentén vett metszete, a

7. ábra két furatot tartalmazó, dönthető anyatag metszete abban a helyzetben, amelyben a menetes furat koncentrikus egy menetes orsóval, a

8. ábra a 7. ábra szerinti anyatag olyan helyzetbe döntve, amelyben a sima furat koncentrikus az orsóval.

Az 1. ábrán egy injekciós készülék szaggatott vonalakkal jelölt 5 háza látható. Az 5 házban az egyik végét egy 2 dugattyú, a másik végét egy - itt nem ábrázolt gumimembrán által lezárt 1 ampulla található. A gumimembránra kerül egy 4 injekciós tűvel ellátott 3 tűfej.

Az 1 ampulla- 2 dugattyúra egy hajlékony dugattyúrúd hat, amelynek hajlékony 6 első része például csavar alakban szorosan tekercselt, rugalmas acélból van kialakítva. A hajlékony 6 első rész egyik vége egy 7 dugattyúrúdtalpon át a 2 dugattyúra hat, míg a másik vége - amelynek az irányát egy itt nem ábrázolt terelőelem a 6 első részhez képest 180°-kal megváltoztatja - egy, belső menetes nyílással ellátott 8 anyataggal van ellátva. A 8 anyagtagnyílásban egy menetével a 8 anyatagban lévő nyílás belső menetéhez kapcsolódó külső menetes 9 orsó van. Ez a 9 orsó képezi a dugattyúrúd második részét. A 9 orsót a 8 anyatagban forgatva változtatható a dugattyúrúd teljes hossza a dugattyúrúd második részének azt a darabját változtatva, amely a 6 első rész meghosszabbításában van.

Az injekciós szerkezet egy 11 fogasléc végén lévő 10 injekciós gombból, egy 12 fogaskerékből és egy fogazott karral ellátott 13 emelőből áll. All fogasléc fogaihoz és a 13 emelő karjának fogaihoz átmérősen szemben lévő oldalakon kapcsolódik a 12 fogaskerék, amely egy, az 5 házban rögzített csap körül foroghat. Ennek következtében a 10 injekciós gomb és a 11 fogasléc lefelé irányuló mozgása átalakul a 13 emelő felfelé irányuló mozgásává, ami tengelyirányban nyomhatja a orsó külső végét, és ezzel a dugattyúrudat, úgyhogy a dugattyúrúd tovább behajtja a 2 dugattyút az 1 ampullába. Amikor a készülék készen áll az injekciózásra, akkor egy itt nem ábrázolt rugó a 10 injekciós gombot az ábrázolt, az 5 házhoz képest kiálló helyzetbe és a emelőt a legalsó helyzetbe tolja. Injekciózáskor a injekciós gomb lenyomható, miáltal felfekszik a ház alkatrészeire. Az injekciós szerkezet szélső helyzeteit az itt nem ábrázolt ütközők határolják. Ezeket a szélső helyzeteket egy 15 és 16 egyenesek adják meg, amelyek a 13 emelőn lévő 17 felület legalsó, illetőleg legfelső helyzetét jelölik. A 15 és 16 egyenesek közötti távolságot D-vel jelöltük.

Az 1. ábrán a 9 orsó külső 18 végpontja aló egyenesen van, amelyet a 13 emelő tolt ebbe a helyzetbe, amikor a 10 injekciós gombot a legutóbbi alkalommal úgy nyomtuk le, hogy az 5 házra felfeküdt. Most be lehet állítani egy adagot úgy, hogy a 9 orsót kifelé csavaijuk a 8 anyatagban, hogy az orsó 18 végpontja a 15 és 16 egyenes között legyen. Az adag nagyságát a 18 végpont és a 16 egyenes közötti távolság határozza meg, mivel a 18 végpont vissza, ehhez az egyeneshez mozdul el, amikor a 10 injekciós gombot lenyomjuk. A 9 orsó egy, a 20 adagbeállító dobon lévő belső fogazáshoz kapcsolódó 19 fogaskerékkel van ellátva. A 20 anyagbeállító dobnak egy, sugárirányú rovátkolással ellátott 21 feneke van. Ez a sugárirányú rovátkolás egy 22 tárcsán lévő sugárirányú rovátkoláshoz kapcsolódik. A 22 tár4

HU 222 557 Β1 csat egy 23 rugó a 20 adagbeállító dob 21 fenekéhez nyomja. A rovátkolások úgy vannak kialakítva, hogy hallható kattanással mozdulnak el egymáson, amikor a adagbeállító dobot egy bizonyos szöggel elforgatjuk. Ez a szög például az adagbeállítás egy egységnyi változtatásának felel meg. A 20 adagbeállító dob forgatásával be lehet állítani egy adagot. Ez a forgás átmegy a 9 orsóra, amely a 20 adagbeállító dob elfordulásának megfelelő távolsággal kifelé csavarodik a 8 anyatagból. Megjegyzendő, hogy a túl nagy adag a 20 adagbeállító dob ellenkező irányú forgatásával csökkenthető.

A 20 adagbeállító dob elfordulását elektronikusan érzékeljük, és átvisszük egy kijelzőre. Ily módon a kijelzőn lévő jelek nagysága független a 20 adagbeállító dob fizikai méretétől, és rendelkezésre áll az elektronikus beállítások és kijelzések minden más előnye.

A 2. ábrán a készülék abban a helyzetben látható, amelyben a 10 injekciós gomb lenyomva felfekszik a házra egy adag beinjekciózása után. Egy itt nem ábrázolt reteszelés tartja ebben a helyzetben a 10 injekciós gombot az újbóli elengedésig, vagyis amikor például a 20 adagbeállító dobot működtetjük. A 10 injekciós gomb akkor is ebben a lenyomott helyzetben marad, amikor a készüléket a legközelebbi injekciózásig tároljuk.

A 3. ábrán a készülék ugyanabban a helyzetben van, mint a 2. ábrán, de az ampulla üres, és látható egy új, 24 elem. A 24 elem egy dugattyúrúd-kihúzó elem, amely egy, az ampullát tartó fiókelemhez van kötve. A 4. ábrán látható, hogyan mozgatja a 24 elemet a anyatag a 13 emelő 17 felülete felé, amikor az 1 ampullát csere végett kihúzzuk. Minthogy a 10 injekciós gomb a lenyomott helyzetben reteszelve van, ezért a orsó 18 végpontja felfekszik a 13 emelő 17 felületére, amely következőleg reteszelve van az ábrázolt helyzetében. A 17 felület és a 18 végpont forgáspontot képez, amely körül a 9 orsó elfordulhat, amennyiben ennek lehetősége fennáll. Amikor az ampullafiókot nyitjuk, akkor a 22 tárcsa először elhúzódik a 20 adagbeállító dob fenekétől, és így a 20 adagbeállító dob szabaddá válik a forgatáshoz. Ehhez az szükséges, hogy a 9 orsó és a 8 anyatag egymáshoz kapcsolódó menetei ne legyenek önzáróak, vagyis a menet ferdeségi szöge haladja meg a menetek anyagának súrlódási szögét.

Az 5. ábrán a találmány szerinti adagbeállító készülék egy másik kiviteli alakjának részlete látható. Ebben a kiviteli alakban a dugattyúrúd második részét képező 25 orsóban egy tengelyirányú furat található, amelynek a belső fala számos hosszirányú 26 horonnyal van ellátva. A 25 orsó a dugattyúrúd hajlékony 6 első részének végén lévő 27 anyatagon van átcsavarva. Ily módon a 25 orsó a dugattyúrúd 6 első részének meghosszabbítását képező kinyúló részre és a 27 anyatag mögött lévő részre van osztva. A 27 anyatag mögött lévő rész forgathatóan és tengelyirányban elmozdíthatóan van vezetve a házban rögzített E alakú szerkezet alsó, 29 tartójának nyílásában. A 25 orsó végén lévő 28 karima a 25 orsó tengelyirányú mozgását határolja, és így forgathatóságát is, mivel a 25 orsó a 27 anyataggal való kapcsolódása következtében forgatásakor hosszirányban elmozdul, míg a 28 karima fel nem fekszik vagy az E alakú szerkezet középső tartójára, vagy ennek a szerkezetnek az alsó, 29 tartójára.

A 25 orsó kinyúló végébe egy lényegében henger alakú 31 menesztőhüvely van bedugva. A 31 menesztőhüvely külső hengeres falán hosszirányú 37 bordák vannak, amelyek - ahogyan ez a 6. ábrán látható - a 25 orsóban lévő furat belső falában lévő hosszirányú 26 hornyokba kapcsolódnak, úgyhogy a 31 menesztőhüvely forgómozgása átmegy a 25 orsóra, míg a 31 menesztőhüvely tengelyirányban mozgatható a 25 orsóba. A 31 menesztőhüvely külső végének felülete rovátkolt, miáltal egy 32 fogaskerékelemen lévő megfelelő rovátkoláshoz kapcsolódik. A 32 fogaskerékelem fogai a 20 adagbeállító dobban lévő belső fogazott 33 peremhez kapcsolódnak. A teljesen a 32 fogaskerékelemben és a 31 menesztőhüvelyben lévő tengelyirányú furatokban mozgó 35 csap vége átnyúlik a 32 fogaskerékelemen, és egy hozzáerősített 36 tárcsában végződik. A 35 csap átmegy a 25 orsó furatán és egy 38 számlálóelemben lévő furaton. A 38 számlálóelem a 28 karimát hordozó 25 orsó végébe bedugott, lényegében henger alakú 39 szárhoz van erősítve. A 39 szár külső hengeres fala 40 bordákkal van ellátva, amelyek a 25 orsóban lévő 26 hornyokba kapcsolódnak, úgyhogy a 39 szár tengelyirányban elmozdulhat, de követnie kell a 25 orsó forgását. A 38 számlálóelem az E alakú szerkezet középső, 30 tartója és felső, 41 tartója között van elhelyezve, és a külső falán itt nem ábrázolt és a házban rögzített érintkezőket vagy érzékelőket működtető, ugyancsak nem ábrázolt elemei vannak, és felügyelik a 38 számlálóelem forgásának, és következőleg a 38 számlálóelemet követő 25 orsó forgásának mértékét. A csap átmegy a 39 száron, a 38 számlálóelemen és az E alakú szerkezet felső, 41 tartóján, és a felső vége fogazással van ellátva, amely az 1-4. ábra szerinti 12 fogaskeréknek megfelelő fogaskerékhez kapcsolódik, úgyhogy a csap ellátja egy emelő funkcióját. A 25 orsó végeibe behelyezett elemeket, vagyis a 31 menesztőhüvelyt és a 39 szárat a 25 orsó furatában elhelyezett 42 rugó nyomja el egymástól. Ennek következtében a 31 menesztőhüvely rovátkolása kapcsolódásba szórni a 32 fogaskerékelem rovátkolásával, és a 38 számlálóelem egy végfala az E alakú szerkezet felső, 41 tartójának egyik felületéhez nyomódva arra felfekszik. A felső, 41 tartónak ezen a felületén 43 kiugrások vannak, amelyek a 38 számlálóelem végfalában lévő 44 mélyedésekbe kapcsolódnak. Amikor egy adagot a 20 adagbeállító dob forgatásával beállítunk, akkor ennek a dobnak a fogazott 33 pereme forgatva hajtja a 32 fogaskerékelemet, amely a forgást a 31 menesztőhüvely útján közli a 25 orsóval, hacsak ez az orsó nincs olyan helyzetben, amelyben 28 karimája felfekszik az alsó, 29 tartóra, illetőleg a középső 30 tartóra. Az ebben az irányban végbemenő forgás tovább mozgatja a 28 karimát a szóban forgó tartó felé, és ebben az esetben a 32 fogaskerékelem és a 31 menesztőhüvely rovátkolása által képzett tengelykapcsolót kioldják az egymáson csúszó rovátkolások, mivel a 31 menesztőhüvely elnyomható a 32 fogaskerékelemtől a 42 rugó ereje ellenében. Ily módon elkerüljük azoknak a forgási erőknek az átvitelét, amelyek a készüléket megrongálhatnák. Egy injekció beadásakor a

HU 222 557 Β1 karima úgy mozog, hogy felfekszik az E alakú szerkezet középső, 30 tartójára. Ebből a helyzetből egy adag beállítása úgy történik, hogy a 28 karimát elcsavaqák ettől a közbenső, 30 tartótól. A beállított adag nagyságát a 28 karima és a középső, 30 tartó közötti távolság határozza meg, és a beállítható adagot az az elforgatás határolja, amely ahhoz szükséges, hogy a 28 karima felfeküdjön az E alakú szerkezet alsó, 29 tartójára.

Amikor a 25 orsót forgatjuk, akkor a 39 szár a 38 számlálóelemmel együtt követi ezt a forgást, és a felső, 41 tartón lévő 43 kiugrások kicsúsznak a 44 mélyedésekből, elnyomják a 38 számlálóelemet a 42 rugó ereje ellenében, míg a 43 kiugrások új 44 mélyedésekbe nem kapcsolódnak. A 43 kiugrásokat és 44 mélyedéseket kerületi osztásközzel lehet ellátni, hogy az egymást követő kapcsolódásoknál létrejött kattanások jelezzék a beállított adag nagyságát.

Amikor egy adagot beállítottunk, és ennek következtében a 28 karima elmozdult az E alakú szerkezet közbenső, 30 tartójától, akkor el lehet végezni az injekciózást a készülék injekciós gombjának lenyomásával, ami a 35 csapot a dugattyúrúd vége felé húzza. A dugattyúrúd második részét képező 25 orsóra egy 45 váll hat, amely a 25 orsó 46 végfelületére felfekvő fogaskerékelemen van. A 45 váll és a 46 végfelület közötti játék gondoskodik arról, hogy a 32 fogaskerékelem kapcsolódása a fogazott 33 peremmel az injekciózás előtt vagy annak korai szakaszában megszűnjön. Ily módon az adagbeállító dob szabaddá válik, úgyhogy az adag nagyságát injekciózás közben nem lehet változtatni. Megjegyzendő, hogy az injekciós gombnak elegendő lökettel kell rendelkeznie annak érdekében, hogy az emelő a 32 fogaskerékelemet kiemelje a fogazott 33 peremmel való kapcsolódásból, és a 25 orsót a beállítható maximális adagnak megfelelő távolságra mozgassa el.

A 27 anyatag és a 25 orsó egymáshoz kapcsolódó menetei önzáróak. Ez kisebb menetemelkedést tesz lehetővé, és biztosítja a pontosabb adagolást. Gondoskodni kell azonban arról, hogy a 27 anyatag menetét ki lehessen venni a 25 orsó menetével való kapcsolódásból, és így a 27 anyatagot ennek a 25 orsónak az egyik végétől a másik végéhez lehessen elmozdítani anélkül, hogy az orsó forogna, amikor a dugattyúrúd visszahúzódik, hogy helyet adjon egy új, töltött ampullának, amikor egy üres ampullát kicserélés végett kihúznak.

A 7. és 8. ábrán egy 27 anyatag látható, amelyben egy első és egy második furat van. Ennek a két furatnak a tengelye metszi egymást, és hegyesszöget zárnak be. Az első furat átmérője megegyezik a menetes 25 orsó külső átmérőjével, a második furat a dugattyúrúd külső menetéhez illeszkedő belső menettel van ellátva, de csak azokon a részein, amelyekre az első furat nem terjed ki.

Az adag beállításakor és injekciózáskor a 27 anyatag a 7. ábrán látható helyzetben van. Ekkor a második furata koaxiális a 25 orsóval, és az ebben a furatban lévő menet a 25 orsó 47 menetéhez kapcsolódik. Amikor az orsót a 27 anyatagban egy adag beállítása végett lefelé csavarjuk, vagy egy beállított adag beinjekciózása végett felfelé emeljük, akkor arra törekszik, hogy a anyatagot egy 49 nyíl irányában forgassa a dugattyúrúd első részének végén lévő, itt nem ábrázolt forgáscsap körül, amely a 27 anyatagon elhelyezett 50 tengelycsapvéghez kapcsolódik. Amikor a 27 anyatagra a forgáscsappal átmérősen szemben lévő élen egy dugattyúrúd-kihúzó elem hat, mint ezt az 51 nyíl mutatja, akkor a 27 anyatag megdől a forgáscsap körül, és az első furatot olyan helyzetbe állítja, amelyben koaxiális a 25 orsóval. Minthogy a dugattyúrúd a kihúzással szembeni ellenállása miatt a 27 anyatagra az 52 nyíl irányában hat, ezért a 27 anyatag megdöntött helyzetében marad, amelyben a dugattyúrúd kihúzása közben rácsúszhat a 25 orsón lévő 47 menetre. A 7. és 8. ábrán szaggatott vonalak jelölik az orsóval nem koaxiális furat irányát.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Adagbeállító készülék olyan gyógyszerbeadó rendszerhez, amelynek egy első részből és egy második részből álló dugattyúrúdja van, amelynek egyik vége egy gyógyszert tartalmazó ampulla első végébe van folyamatosan benyomva, miáltal az ampulla első végét lezáró dugattyú az ampullába (1) benyomódva a gyógyszer az ampulla másik végére erősített beadótagon injekciós tűn - át kinyomódik; az adag beállítására a dugattyúrúd második része a dugattyúrúd első részéhez képest elforgatható módon van kialakítva; az első és második rész egy meghatározott részen lévő belső és külső menet összecsavarásával van összekötve, miáltal a dugattyúrúd teljes hossza, amely arányos a második rész első részhez viszonyított forgatásának mértékével, meg van növelve egy távolsággal; a második rész forgatás során a dugattyúrúdnak ezen a második részén lévő egy pontja egy házhoz képest rögzített ütközési helyzettől eltávolodóan és ezen pont ütközési helyzetben történő visszamozgása a beállított adagot beadagoló módon van kialakítva; a dugattyúrúd tengelyirányban elmozdíthatóan, de nem forgathatóan, első része a házban van vezetve, míg a dugattyúrúdnak a dugattyútól távolabbi második része pedig mind forgathatóan, mind tengelyirányban elmozdíthatóan van rögzítve, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrúd első része (6) az ampullában (1) lévő dugattyúra (2) felfekvően van kialakítva, a dugattyú (2) második része (9) egy fogaskerékhez (19; 32) van kötve, amely egy adagbeállító dobon (20) lévő fogakhoz - peremhez (33) - kapcsolódóan, és így a dugattyúrúd második része (9; 25) az adagbeállító dob (20) forgatása révén forgathatóan van kialakítva, és egy, injekciós gombbal (10) ellátott, egy kiálló helyzet és egy lenyomott helyzet között mozgatható injekciós szerkezete van, amelynek a dugattyúrúd második részére (9; 25) ható, és ezt a második részt a második részen lévő fenti pont az injekciós gomb (10) lenyomásakor ütközési helyzetébe mozgató elemei vannak.
2. Az 1. igénypont szerinti adagbeállító készülék, azzal jellemezve, hogy a menetei nem önzáróak,

HU 222 557 Β1 az adagbeállító dob (20) fogaihoz kapcsolódó, a házhoz (5) viszonyított forgás ellen reteszelt fogaskereke (19) van, és az emelő (13) a rögzített véghelyzetek között ide-oda mozgathatóan van kialakítva, az injekciós szerkezet részét képező emelő (13) egyik felületének (17) véghelyzete által meghatározott ütközési helyzete és a dugattyúrúd második része (9) számára reteszelésmentes állapotban állítható végpontja (18) között.
3. A 2. igénypont szerinti adagbeállító készülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrudat a dugattyútól (2) elválasztó, az adagbeállító dob (20) reteszelését kioldó, és a dugattyúrúd második részét (9) az emelő (13) felülete (17) felé mozgató, az ampullát (1) lezáró fedélhez kapcsolódó kötése van, és a második rész (9) a végpontja (18) a fedél nyitásakor a felületre (17) felfekvően van kialakítva.
4. Az 1. igénypont szerinti adagbeállító készülék, azzal jellemezve, hogy az illeszkedő menet (47) önzáró, az ütközési helyzetet a házban (15) rögzített tartó (29) határozza meg, és amely tartóra (29) a dugattyúrúd második részéhez (25) rögzített karima (28) felfekvően, és az anyatag (27) pedig a dugattyúrúd második részének (25) menetével (47) való kapcsolódásából kioldhatóan van kialakítva.
5. A 4. igénypont szerinti adagbeállító készülék, azzal jellemezve, hogy az anyatagban (27) két, egymással szöget bezáró tengelyű furat van, amelyek közül az egyiknek a belső menete a dugattyúrúd második részének (25) külső menetéhez (47) illeszkedően, a másik furat sima és csúsztathatóan a dugattyú második részének (25) menetére (47) illeszkedően van kialakítva; az anyatag (27) a dugattyúrúd első részéhez (6) dönthetően van rögzítve, oly módon, hogy a menetes furat az adag beállításakor és injekciózáskor koncentrikus a dugattyúrúd második részével (25), és döntött állapotban van, amikor pedig az anyatagon (27) hatás lép fel, akkor a sima furat a dugattyú második részével (25) koncentrikus helyzetben van.
6. Az 5. igénypont szerinti adagbeállító készülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyúrudat a dugattyútól (2) elválasztó, az anyatagra (27) ható és az anyatagot (27) megdöntve a sima fúratot a fedél nyitásakor a dugattyúrúd második részével (25) koncentrikus helyzetbe hozó, az ampullát lezáró fedéllel fennálló kötése van.