HU211361B

HU211361B - Feeding device for inhalation

Info

Publication number: HU211361B
Application number: HU913929A
Authority: HU
Inventors: Robert M Whittemore; William Blasnik
Original assignee: Tenax Corp
Priority date: 1990-12-13
Filing date: 1991-12-12
Publication date: 1995-11-28
Also published as: DK0490797T3; IL100201A0; NO914891D0; KR920011880A; NO303621B1; FI915848A0; CA2057419C; NZ240932A; HU913929D0; JPH04307069A; IL100201A; EP0490797A1; FI915848A; DE69111771D1; AU653562B2; IE914361A1; PT99783B; US5217004A; ATE125715T1; JPH0685802B2

Description

A találmány tárgya olyan, belégzéssel működtethető adagolókészülék, túlnyomásos inhalációs készítményt tartalmazó tartályból történő inhaláláshoz, pontosabban egy olyan, inhalálás céljára használható adagolókészülék, amelynél a tartály kiadagoló szelepszára rugóterhelés alatt áll töltött helyzetében, míg a szelepszárra a rugóterheléssel szemben ható elegendő nagyságú erő alkalmazásával kiadagolási helyzetbe hozva, az inhalációs készítmény meghatározott dózisát adagolja ki.

Számos inhalációs készülék ismeretes, amely túlnyomással működik és amelyet egy szelep lenyomásával működésbe hozva, az inhalációs gyógyszerkészítmény meghatározott mennyiségét képes kiadagolni.

Ilyen készülék ismerhető meg a WO 85/01 880 számon közrebocsátott PCT szabadalmi leírásból, amely megfelel az US 4 664 107 sz. szabadalmi leírásnak. Az ismert megoldás egy a tartályt befogadó rögzített támasztóblokkal van ellátva. A gyógyszer a tartálynak a készülék használója által a támasztóblokk felé történő kézi mozgatásával működtethető, üríthető. A készülék továbbá egy, a gyógyszer adagolását és a beteg belélegzését összehangoló zárómechanizmussal is el van látva, amely megakadályozza, hogy a szelepzárat oly mértékben lenyomják, hogy a gyógyszer a belégzésig ürüljön, tehát a készülék működtetése kézi úton történik.

Egy másik inhalációs készítmény ismerhető meg az US 4 803 978 sz. szabadalmi leírásból, ahol az adagolókészüléknek a nyak és a fúvóka közötti sűrítést szolgáló és a gőz halmazállapotú gyógyszert kibocsátó szeleppel ellátott respirátora van. A respirátorral a belégzést követően egy hajlított rugó által terhelt lap van összeköttetésben, amely nyitja a nyakon lévő szelepet és adagolja a gyógyszert.

Az ürítést követően az emelőket kézi erővel le kell nyomni és a rugóterhelés alatt álló lapot az eredeti helyzetbe visszahelyezve, a respirátor szelepére ható erőt meg kell szüntetni. Az ismert megoldás esetén a működtetés minden esetben kézi erővel történik.

Az ilyen típusú, kézzel működtethető inhalációs készülékek hatékony alkalmazása bizonyos egyének számára nehézségeket okozhat, mivel ehhez a használó légzését és a szelep kezelését összhangba kell hozni egymással. Gyermekek, idős emberek, valamint olyan egyének számára, akik valamilyen izomkoordinációs zavarban szenvednek, nehézséggel járhat a készülék megfelelő időben történő működtetése. A fentiek következtében két hátrányos tendencia léphet fel: az aluladagolás és a túladagolás veszélye, melyeket mindenképpen el kell kerülni a gyógyszerek adagolásakor.

E probléma megoldását a belégzéssel működtethető adagolókészülékek jelentik.

Az ilyen készülékek általáben egy burkolatot vagy házat tartalmaznak, amelyekben elmozdítható elem található, amely rugó ellenében reteszelt helyzetbe mozdul el.

A burkolaton, illetve házon belüli levegőáramlás útját legalább részben egy elem - egy szárny vagy ajtó - zárja.

A szájrészen keresztül végzett belélegzéskor az elem kinyílik és a fent említett elem nyitott, reteszeletlen helyzetbe kerül. A rugó hatására az elem megfelelő nagyságú erőt fejt ki a szelepszár lenyomásához, az inhalációs készítmény megfelelő mennyiségének a készülék szájrészébe történő juttatásához.

A túlnyomásos tartályok működtetéséhez azonban viszonylag nagy erőre van szükség, éspedig kb. 2 kilopondra ahhoz, hogy a szelepszámak teljes mértékben a belső rugóhoz történő nyomásával biztosítható legyen az inhalációs készítmény kiadagolása. Az ilyenfajta tartályokat tartalmazó, bármely automatikus működtetésű szerkezetnek képesnek kell lennie arra, hogy a szelepszárra kifejtett erő eléggé nagy legyen ahhoz, hogy létrehozhassa a szár kívánt mértékű lenyomását. Ehhez viszont viszonylag erős rugóra van szükség.

A hagyományos, félautomatikus működtetésű készülékeknél az inhalációs készítmény kiadagolását követően is fennmarad az erőhatás: a viszonylag erős rugó hatására az erőt kifejtő elem továbbra is viszonylag nagy erőhatást gyakorol a szelepszárra. Az erőhatás csak akkor szűnik meg, amikor a készüléket újra működőképes állapotba hozzák oly módon, hogy az erőt kifejtő elemet rögzített helyzetben reteszelik (lásd az US 4 803 978 sz. szabadalmi leírást). A szelepszárra kifejtett ilyen folyamatos, nagy erőhatás következtében az inhalációs készítmény nemkívánatos kiadagolása, illetve szivárgása jöhet létre, végül pedig maradandóan deformálódhat a szelepszár, illetve károsodhat a belső szelepszár-rugó.

Ezen kívül igen kicsi - körülbelül 2 mm-és - az az elmozdulási hossz, mely a szelepszár kinyúló és benyomott helyzete között mérhető. Emiatt arra van szükség, hogy az erőt kifejtő elemet rendkívül pontosan mozdítsuk el, hogy elkerüljük a szelepszámak egy bizonyos határon túl történő lenyomását, mivel ez esetben is maradandóan károsodhat a szelep.

A belégzéssel működtethető adagolókészülékekkel kapcsolatos másik probléma abban rejlik, hogy a megfelelő szintre kell beállítani azt a belégzési erőhatást, amely ahhoz szükséges, hogy a rugóterhelés alatt álló, erőt kifejtő elem reteszelése kioldódjék. Amennyiben ezt az erőt túlságosan magas szintre állítjuk be, a súlyos légzőszervei betegségekben szenvedő betegek nem lesznek képesek arra, hogy működtessék a készüléket. Másfelől azonban az is gondot okozhat, ha ezt az erőt túlságosan alacsony szintre állítjuk be, ugyanis ilyenkor gyakran következhetnek be téves, szükségtelen kiadagolások.

Az is igen fontos kívánalom, hogy a használó anélkül próbálhassa ki a szerkezetet, hogy be kellene lélegeznie az inhalációs készítményt. Arra is szükség van továbbá, hogy a tartály eltávolítható legyen a készülékből, s ily módon lehetővé váljon, hogy a használó személy megbizonyosodhassék arról, milyen mennyiségű inhalációs készítmény maradt a tartályban. Mivel a tartály átlátszatlan, ezt oly módon kell megvizsgálni, hogy a készülékből kivett tartályt vízbe merítik és megfigyelik, milyen szintig merülve úszik a folyadék felszínén.

HU 211 361 Β

A jelen találmány célkitűzése olyan, inhalálásra szolgáló adagolókészülék létrehozása, amelynél az ismert készülékekhez képest lényegesen kisebb mértékű szelepszárból történő kiszivárgás és károsodás, mivel a szelepszárra nem kell erőt kifejteni, csak azon rövid ideig, amikor az adagolókészüléket inhalálás céljából működtetjük.

A találmány szerinti célkitűzést olyan adagolókészülékkel valósítjuk meg, amelynek a tartályt befogadó két, egymáshoz képest elmozduló részből - egy alsó házrészből és egy fedélrészből - álló háza, a házhoz képest elmozduló és a kiadagoláshoz szükséges erőt automatikusan megszüntető dugattyúja, a dugattyúhoz csatlakozó és azt a házon belüli tartály két - feszített és feszültségmentes - állapota között elmozgató hordozószerkezete, a hordozószerkezetet a feszítésmentes állapot felé elmozdító eszköze, a dugattyút és a hordozószerkezetet összekapcsoló eszköze, a hordozószerkezetet feszített állapotából kimozdító eszköz ellenében ható, a készüléket használó belégzése által működtetett kioldó eszköze van.

A találmány szerinti adagolókészülék egy előnyös kiviteli alakja esetén a dugattyút és a hordozószerkezetet összekötő eszköze a dugattyút és a hordozószerkezetet egységes egészbe foglaló és működtető eszközként van kialakítva, míg egy másik kiviteli alak esetén a dugattyút és a hordozószerkezetet összekötő eszköze a dugattyúnak a hordozószerkezethez képest történő elmozdulását segítő, a hordozószerkezetet feszítésmentes állapotba juttató módon van kialakítva.

A találmány szerinti adagolókészülék egy másik előnyös kiviteli alakja esetén a dugattyút és a hordozószerkezetet összekötő eszköze egy levegőteret foglal magában és a hordozószerkezet egy kimeneti nyílással van ellátva.

A találmány szerinti adagolókészülék egy további előnyös kiviteli alakjának hordozószerkezete a dugattyút nyugalmi - töltetlen - állapotában befogadó bemélyedéssel van ellátva. A találmány szerinti adagolókészülék egy célszerű kiviteli alakjánál a dugattyút és a hordozószerkezetet egységes egészként a tartályban lévő folyadék hatására a nyugalmi helyzet felé mozdító, a tartályt a dugattyúval összekötő szelepháza van, és hordozószerkezetének, a dugattyúnak és a hordozószerkezetnek feszültségmentes állapotba juttatása során a tartályból meghatározott mennyiségű folyadék távozását biztosító kimeneti nyílása van.

A találmány szerinti célkitűzést továbbá egy olyan adagolókészülékkel valósítjuk meg, ahol a tartályt befogadó háza az adagoló szelepszárral érintkező és arra erőt kifejtő, és a két - feltöltött és kiadagolási - helyzet között elmozgató, és a kiadagolást követően a feszítőerőt automatikusan megszüntető - egy dugattyút és egy, a dugattyút hordozó eszközt tartalmazó - eszköze, a dugattyúhoz csatlakozó hordozószerkezete, a dugattyút feszített és feszítésmentes helyzet között mozgató kimozgatóeszköze, valamint a készüléket zárt helyzetben tartó záró-reteszelő eszköze, továbbá a záró-reteszelő eszközt a készüléket használó személy belégzése által műkötetett kioldó szerkezete van.

A találmány szerinti adagolókészülék egy előnyös kiviteli alakjánál a ház belsejében levegőjárat és a levegőjáratot szabályozó, elmozdítható záró-reteszelő eszköze - ajtaja - van, amely záró-reteszelő eszköz egy, a hordozószerkezetet és a házat működtető módon összekötő és a hordozószerkezetet két - egy feszített és egy kioldott - helyzet között mozgató - könyökcsuklós szerkezetként van kialakítva, és egy, az ajtót zárt helyzetben tartó eszköze van.

A találmány szerinti adagolókészülék egy másik előnyös kiviteli alakjának könyökcsuklós szerkezete egy első, az egyik végén egy csap körül elfordítható, a hordozószerkezetre szerelt elemből és egy második, egyik végével egy csap körül elforgathatóan a házhoz csatlakozó elemből van kialakítva, ahol az első és második elem másik végüknél egy csap révén egymáshoz képest elforgathatóan vannak egymáshoz csatlakoztatva, valamint könyökcsuklós szerkezetének egy, a hordozószerkezetet reteszelő, az ajtót zárt helyzetben tartó retesze is van.

A találmány szerinti adagolókészülék egy további előnyös kiviteli alakjánál a könyökcsuklós szerkezet második eleménél a csap tengelye és az első és második elemet összekötő csapjának tengelye az ajtó reteszelt helyzetében lényegében egy síkban van.

A találmány szerinti adagolókészülék egy célszerű kiviteli alakjának háza két részből - a hordozószerkezet mozgásának megfelelően elmozduló - alsó házrészből és egy fedélrészből van kialakítva, ahol az alsó házrésze a tartály befogadására, míg a fedélrész a tartály oldható rögzítésére alkalmas módon van kialakítva.

A találmány szerinti adagolókészülék egy másik célszerű kiviteli alakjánál a dugattyúban egy, a szelepszár folytatását képező, az inhalációs készítmény adagolására szolgáló tengelyirányú rész - fúvóka - van kialakítva és a szelepszárhoz csatlakozó tengelyirányú részhez egy, a tengelyirányú rész tengelyére lényegében merőleges tengelyű, a szájrészbe nyíló kúpos rész van csatlakoztatva.

A találmány szerinti adagolókészülék egy további célszerű kiviteli alakjának záró-reteszelő eszköze egy kézi kioldásra alkalmas eszközzel is el van látva, amely kézi kioldású eszköz egy, a ház külső, a szájrésszel ellentétes oldala felől működtethető nyomógomb.

A találmány szerinti, inhaláláshoz szolgáló készülék - amely belégzéssel működtethető - egy példaképpeni kiviteli alakját a csatolt ábrák alapján részleteiben ismertetjük, ahol az

1. ábra a találmány szerinti adagolókészülék hosszmetszete, nyugalmi helyzetében; a

2. ábra a találmány szerinti adagolókészülék hosszmetszete a készülék töltés közbeni - feszített állapotában; a

3. ábra a találmány szerinti adagolókészülék hosszmetszete a készülék feltöltött állapotában; a

4. ábra a találmány szerinti adagolókészülék hosszmetszete a belégzés pillanatában; az

5. ábra a találmány szerinti adagolókészülék hosszmetszete a hatóanyag kiadagolásának pillanatában.

HU 211 361 Β

Amint azt az 1. ábrán láthatjuk, a találmány szerinti adagolókészülék egy üreges A ház-alsórészt tartalmaz, amelybe egy, túlnyomásos, inhalációs készítményt tartalmazó 16 tartályt van eltávolítható módon behelyezve. Az A ház-alsórészhez egy B fedélrész csatlakozik, amely magában foglalja az említett 16 tartályt és amely B fedélrész eltávolítható, és mozgatható módon van az A alsó-házrészbe csatlakoztatva.

Az A ház-alsórész elülső részén egy kiálló, üreges 10 szájrész helyezkedik el, amelyet az adagolókészülék használója a szájába vesz. Az A ház-alsórészben egy levegőjárat van kialakítva, éspedig a 10 szájrész és az A ház-alsórész hátsó felében lévő 12 nyílás között. A 12 nyílást általáben egy 14 ajtó lezárt állapotban tartja.

Amint az az 1. ábrán látható, a 16 tartályt az A ház-alsórészen belül két, rugalmas 18 kar tartja a helyén, melyeken befelé irányuló 20 kiálló részek vannak kialakítva; ezek normál esetben a 16 tartály tetejének közelében helyezkednek el, biztosítva a 16 tartálynak az A ház-alsórészen belüli megtartását. A 18 karok kézzel el választhatóak a 16 tartálytól, miáltal a 16 tartályt eltávolíthatjuk az A ház-alsórészből.

A B félrész elmozdítható az A ház-alsórészhez képest, az 1. ábrán látható helyzet, valamint a 2. ábrán bemutatott helyzet között, a találmány szerinti készülék megfeszítése céljából. Az A ház-alsórész és a B fedélrész közötti viszonylagos elmozdulás hosszúsága legfeljebb annyi lehet, amennyit az A ház-alsórész külső oldalán elhelyezkedő körkörös 22 bemélyedés meghatároz. Az A ház-alsórészen, illetve a B fedélrészen egy 24, illetve egy 26 összezáró-perem található, amelyek meghatározzák a B fedélrész és az A ház-alsórész egymáshoz viszonyított, legtávolabbi helyzetét, továbbá lehetővé teszik a B fedélrésznek az A ház-alsórészhez bepattintással történő hozzáillesztését. A 16 tartály alja és a B fedélrész belső felszíne között egy 28 rugó található. Amint az a 2. ábrán látható, a 28 rugó összenyomódik, amint az adagolókészülék megfeszített és rögzített állapotba kerül. Ekkor a 28 rugó a B fedélrészt oly módon mozdítja el, hogy az távolodjon az A házalsórésztől mindaddig, amíg a 24 és 26 összezáró peremek kölcsönösen záródnak (lásd 3. ábra).

A 16 tartály egy 30 nyakkal van ellátva, melyből egy belső rugóval terhelt 32 szelepszár nyúlik ki. A 32 szelepszár kinyúló helyzetében (lásd az 1., 2. és 3. ábrákat) általában „feszültség alatt áll”, lenyomásakor (lásd 5. ábra) azonban „kirugózik” és ezzel biztosítja az inhalációs készítmény meghatározott dózisának kipermetezését.

A 32 szelepszárra erőt kifejtő elem két részből áll. A 32 szelepszár közelében elhelyezkedő rész egy 34 dugattyú, melyen egy 36 horony található, és ezen 36 horonyba illeszkedik a 32 szelepszár. A 34 dugattyú egy csésze alakú 38 hordozószerkezet bemélyedésében helyezkedik el. A 38 hordozószerkezet alsó felszínén egy 40 kimeneti nyílással van ellátva. A 34 dugattyú a 38 hordozószerkezet együttes egységként mozdulhat el, valamint a 38 hordozószerkezethez képest is elmozdulhat. A fenti alkatrészek viszonylagos helyzetét a közöttük lévő folyadékösszeköttetés határozza meg. Ez az összeköttetés lényegében annak a légmentes zárásnak a következménye, amely a 34 dugattyú külső, rugalmas fala, valamint a 38 hordozószerkezet belső fala között jön létre. Az említett alkatrészek együttes egységként mozdulnak el a 32 szelepzár lenyomása céljából, mivel a készülék „kisülése” azért következik be, mert ez a mozgás túlságosan gyorsan történik ahhoz, hogy a 34 dugattyú és a 38 hordozószerkezet közötti térben lévő levegő eltávozhasson. A 34 dugattyú azonban a 38 hordozószerkezethez viszonyítva is elmozdul annak érdekében, hogy megszüntesse a 32 szelepszárra ható erőt, a készülék „kisülését” követően, mivel ilyenkor elegendő idő áll rendelkezésre ahhoz, hogy a levegő távozhasson a 40 kimeneti nyíláson keresztül. A levegő távozását követően a 34 dugattyú a 38 hordozószerkezethez képest elmozdul. Az említett alkatrészek közötti viszonylagos elmozdulás sebességének szabályozása a 40 kimeneti nyílás nagyságával történik. A 40 kimeneti nyílásnak elég kicsinek kell lennie ahhoz, hogy megakadályozzuk jelentős mennyiségű levegőnek az alkatrészek közötti térből történő távozását, amikor a 38 hordozószerkezet a 32 szelepszár lenyomása céljából a 16 tartály felé mozdul el. Ez körülbelül 100 ezredmásodpercen belül következik be. A 40 kimeneti nyílásnak azonban eléggé nagynak is kell lennie ahhoz, hogy lehetővé tegye jelentős menynyiségű levegő kiáramlását a kipeimetezést követő körülbelül 0,5-3,0 másodpercen belül.

A 2. ábra a feszítési-rögzítési folyamatot szemlélteti. A használó a tenyerével megnyomja a B fedélrészt. A B fedélrész 37 belső fala meglöki a 38 hordozószerkezet felett elhelyezkedő és ahhoz kapcsolódó 39 tartócsapokat, miáltal egy 42 rugó összenyomódik. A 34 dugattyún elhelyezkedő 35 nyúlványok egy 41 peremen támaszkodnak fel. Ily módon a 34 dugattyú állandó helyzetben marad, miközben a 38 hordozószerkezet a feszített, rögzített helyzetébe mozdul el, egy 44 levegőteret létrehozva.

A 3-5. ábrák a 34 dugattyú és a 38 hordozószerkezet mozgását szemléltetik. Amint azt a 3. ábra mutatja - melyen a szerkezet rögzített, feszített állapotban látható -, a 38 hordozószerkezet 42 rugója összenyomott helyzetben van és a 38 hordozószerkezet az A ház-alsórész aljának közelében található. A 34 dugattyú ekkor távol van a 38 hordozószerkezet aljától. A 34 dugattyú és a 38 hordozószerkezet közötti 44 levegőtér ilyenkor megtelik levegővel.

Amint megtörténik a belégzés, azaz inhaláció (lásd

4. ábrát), a 14 ajtó a keletkezett vákuum hatására eltolódik az A ház-alsórésztől. Egy 54 ajtóretesz elválik egy 58 tartórúd 56 reteszelőrészétől. Egy 68 rugópecek hatására a 14 ajtó visszatér függőleges helyzetébe, így készen áll a következő ciklusra. A 38 hordozószerkezet reteszelése megszűnik és a 42 rugó hatására a 34 dugattyú, valamint a 38 hordozószerkezet együttesen, erőteljesen a 16 tartály irányába kényszerül. Mivel az viszonylag gyorsan történik (körülbelül 0,1 másodperc alatt), a 44 levegőtérben lévő levegő nem tud eltávozni a 40 kimeneti nyíláson keresztül. Bár a levegő az erőhatás következtében valamelyest összenyomódhat,

HU 211 361 Β összeköttetést hoz létre a 38 hordozószerkezet és a 34 dugattyú között, miáltal a 42 rugó ereje a 38 hordozószerkezet közvetítésével a 34 dugattyúra adódik át, innen pedig a 32 szelepszárra, biztosítva a 32 szelepszár lenyomását.

A 32 szelepszár lenyomásának hatására megtörténik az inhalációs készítmény egy adagjának kipermetezése (lásd 5. ábrát), a 34 dugattyú belsejében lévő csatorna 46 tengelyirányú részébe. A 46 tengelyirányú rész egy 48 kúprésszel áll összeköttetésben. Ez utóbbi irányítja és alakítja a permetet, miközben az bejut a 10 szájrészbe.

A ,.kisülést”, kiadagolást követő rövid időn belül a 34 dugattyú a 38 hordozószerkezethez képest lefelé mozdul el és a 16 tartálytól távolodó irányban, miközben a 44 levegőtérben lévő levegő kiáramlik, megszüntetve a 32 szelepszárra ható erőt és lehetővé téve, hogy a 32 szelepszár ismét elfoglalja kiinduló helyzetét. A szelep belsejében lévő rugó hatására a 32 szelepszár és a vele szomszédos 34 dugattyú elmozdul.

Amint azt a 3. ábra mutatja, a 38 hordozószerkezet a 14 ajtóval összeköttetésben álló mechanikus szerkezet segítségével reteszelt helyzetbe kerül. A 14 ajtó forgatható módon van felszerelve az A ház-alsórészre egy 50 csap segítségével oly módon, hogy a hátsó 12 nyílást elzáró, zárási helyzetéből (lásd 1., 2. és 3. ábrát) egy nyitott helyzetbe mozdul el - amint azt a 4. ábrán láthatjuk amikor a használó elkezdi a belélegzést a 10 szájrészen keresztül.

A 14 ajtó tetejéhez rögzítve és általában arra merőleges irányban egy 52 hordozószerkezet-retesz helyezkedik el. Ennek az 52 hordozószerkezet-retesznek a végén egy lefelé irányuló, 54 ajtóreteszként szolgáló nyúlvány található. Az 54 nyúlvány úgy van kialakítva, hogy az 58 tartórúd és az 56 reteszelőrész kölcsönös reteszelést biztosítson. Az 58 tartórúd egy 62 csap útján forgatható összeköttetésben áll egy 60 ház-csuklósrúd egyik végével. A 60 csuklósrúd másik vége egy 64 csap útján forgatható összeköttetésben áll az A ház-alsórész falával.

Amikor a készülék feszített, rögzített állapotban van, a 14 ajtó párhuzamosan helyezkedik el a 38 hordozószerkezet mozgásirányával. Az 52 hordozószerkezet-retesz összekapcsolódik az 58 tartórúddal. Az 52 hordozószerkezet-retesz és a 60 ház-csuklósrúd lényegében azonos síkban helyezkedik el, azaz a 62 és 64 csapok tengelye lényegében egy 66 csap tengelyével azonos síkban található. Amikor a 60 ház-csuklósrúd és az 58 tartórúd által kialakított könyökcsuklós összeköttetés ebben a helyzetben van, akkor a 38 hordozószerkezet reteszelt állapotba kerül.

Az 52 hordozószerkezet-retesz hosszúsága határozza meg az 54 ajtóretesz helyzetét és az 58 tartórúd, valamint a 60 ház-csuklósrúd irányát. Amikor az 58 tartórúd és a 60 házcsuklósrúd egy síkban helyezkednek el, csak minimális nagyságú erőre van szükség ahhoz, hogy megszüntessük a könyökcsuklós összeköttetést és kioldjuk a hordozószerkezet zárását. Az 52 hordozószerkezet-retesz hosszúsága előre beállítható, illetve szabályozható. A rögzítés folyamata alatt az 58 tartórúd felemeli az 52 hordozószerkezet-reteszt, majd oly módon mozdul el, hogy alája kerül, ezáltal lehetővé téve, hogy az 54 ajtóretesz az 56 reteszelőrészhez kapcsolódjék. Ezen alkatrészek mindegyikének görbült felszíne együttműködik annak érdekében, hogy ezt a helyzetet zökkenőmentesen lehessen elérni.

Amint azt könnyen beláthatjuk, minél pontosabban állítjuk be az 52 hordozószerkezet-retesz hosszúságát, annál kisebb erőre van szükség ahhoz, hogy kinyissuk a 14 ajtót és kioldjuk a könyökcsuklós összeköttetést.

A 2. és 3. ábrák a reteszelt helyzetet szemléltetik, amikor a 14 ajtó befelé mozdul el annak következtében, hogy a 10 szájrészen történő belégzés hatására keletkezett, részleges vákuum megszüntetésére gyors levegőáramlás jön létre a 12 nyíláson keresztül, akkor az 52 hordozószerkezet-retesz eltávolodik az 58 tartórúdtól, kioldva a könyökcsuklós összeköttetést oly módon, hogy az 58 tartórúd és a 60 ház-csuklósrúd a 62 csap körül egymáshoz képest elmozdul (lásd 4. ábra). Ezáltal megszűnik a 38 hordozószerkezet reteszelése, és így a 42 rugó hatására 34 dugattyúval együtt - a 16 tartály irányába - mozdul el. Ha a B fedélrészt az A ház-alsórész felé toljuk, akkor a 42 rugó ismét összenyomódik és a könyökcsuklós összeköttetés ismét visszaáll abba a helyzetébe, amelyben rögzített állapotban reteszeli a 38 hordozószerkezetet.

A 14 ajtón lévő 70 gomb az A ház-alsórész hátsó falán elhelyezkedő 72 nyíláson keresztül hozzáférhető; lenyomásakor kézzel kioldhatóvá válik a könyökcsuklós szerkezet és kinyílik az 52 hordozószerkezet-retesz. Ez a mechanizmus biztosítja, hogy a találmány szerinti adagolókészülék kipróbálása nélkül is elvégezhető legyen, hogy be kelljen lélegezni a gyógyszerkészítményt.

Figyelembe kell vennünk, hogy a találmány egyik fontos jellegzetessége, hogy belégzéssel működtethető adagolókészüléket hozzunk létre, amelyben olyan eszköz található, amely erőt fejt ki a rugóterhelés alatt lévő tartályra, és amely azonnal megszünteti a szelepszárra ható erőt a gyógyszer kiadagolását követően. Ennek megfelelően kizárólag azon időszakban éri lényeges erőbehatás a szelepszárat, amikor a készülék a kiadagolást végzi.

Bár a találmány szerinti adagolókészülék itt tárgyalt, különösen előnyös kiviteli alakjánál az erőt kifejtő elem lengéscsillapító szerkezetet tartalmaz, a találmány ezen vonatkozását azonban mégsem szabad korlátozó jellegűnek tekinteni, abban az értelemben, hogy csakis ez a sajátos szerkezet alkalmazása volna lehetséges. Ellenkezőleg, a találmány ezen vonatkozását eléggé széleskörűen kell értelmezni oly módon, hogy minden olyan összeköttetést alkalmazhatónak tekintsük, mely biztosítja az erőt kifejtő elem alkatrészeinek együttes elmozdulását annak érdekében, hogy az erő a szelepszárra átadódjon és ezután lehetővé váljék a szelepszárral szomszédos alkatrésznek a hordozószerkezethez képest történő, valamint a tartálytól távolodó irányú elmozdulása, a szelepszárra ható erő megszüntetése céljából. Például, az említett feladatnak rendkívül megfelelhet egy olyan, a fentiekben ismerte5

HU 211361 Β tettől eltérő szerkezet is, amilyen a dugattyú és a hordozószerkezet közötti, kioldható könyökcsuklós összeköttetés. Felhasználhatóak továbbá a részarányos ellenállás-szabályozó készülékek bizonyos típusai is.

A találmány további vonatkozásai az ajtóretesz és a könyökcsuklós összeköttetés szerkezete érzékenységének szabályozhatóságával, a tartály eltávolíthatóságát lehetővé tévő karokkal, valamint a kézzel történő kipróbálás jellegzetességeivel kapcsolatosak. Meg kell jegyeznünk, hogy a különböző szerkezeti kialakítások számos variációja és módosítása is lehetséges, amelyek a jelen találmány oltalmi körébe tartozónak tekinthetők.

Claims

SZABADALMI IGÉNYPONTOK

1. Adagolókészülék inhaláláshoz, amelynek inhalációs készítményt tartalmazó, kiadagoló szelepszárral ellátott tartálya van és ahol a kiadagoló szelepszár töltött helyzetben rugóterhelés alatt állóan, kiadagolási helyzetben pedig a rugó ellenében elmozdulóan, az ínhalációs készítmény meghatározott mennyiségét kiadagoló módon van kialakítva, azzal jellemezve, hogy a tartályt (16) befogadó két, egymáshoz képest elmozduló részből - egy alsó házrészből (A) és egy fedélrészből (B) - álló háza, a házhoz képest elmozduló és a kiadagoláshoz szükséges erőt automatikusan megszűntető dugattyúja (34), a dugattyúhoz (34) csatlakozó és azt a házon belüli tartály (16) két - feszített és feszültségmentes - állapota között elmozgató hordozószerkezete (38), a hordozószerkezetet (38) a feszítésmentes állapot felé elmozdító eszköze, a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet (38) összekapcsoló eszköze, a hordozószerkezetet (38) feszített állapotából kimozdító eszköz ellenében ható, a készüléket használó belégzése által működtetett (38) kioldó eszköze van.
2. Az 1. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet (38) összekötő eszköze a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet (38) egységes egészbe foglaló és működtető eszközként van kialakítva.
3. A 2. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet (38) összekötő eszköze a dugattyúnak (34) a hordozószerkezethez (38) képest történő elmozdulását segítő, a hordozószerkezetet (38) feszítésmentes állapotba juttató módon van kialakítva.
4. Az 1-3. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet összekötő eszköze egy levegőteret (44) foglal magában és a hordozószerkezet (38) egy kimeneti nyílással (40) van ellátva.
5. Az 1-4. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy hordozószerkezete (38) a dugattyút (34) nyugalmi - töltetlen - állapotában befogadó bemélyedéssel (36) van ellátva.
6. Az 1-5. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyút (34) és a hordozószerkezetet (38) egységes egészként a tartályban (16) lévő folyadék hatására a nyugalmi helyzet felé mozdító, a tartályt (16) a dugattyúval (34) összekötő szelepháza (32) van.
7. Az 1-6. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy hordozószerkezetének (38), a dugattyúnak (34) és a hordozószerkezetnek (38) feszültségmentes állapotba juttatása során a tartályból (16) meghatározott mennyiségű folyadék távozását biztosító kimeneti nyílása van.
8. Adagolókészülék, amely belégzéssel működtethető és amelynek túlnyomásos ínhalációs készítményt tartalmazó tartálya van, amely tartály mozgatható kiadagoló, feltöltött állapotban rugóterhelés alatt álló, a rugó ellenében történő elmozdulás során az ínhalációs tartályból meghatározott mennyiségű készítményt kiadagoló szelepszárral van ellátva, azzal jellemezve, hogy a tartályt (16) befogadó háza az adagoló szelepszárral (32) érintkező és arra erőt kifejtő, és a két feltöltött és ki adagolási - helyzet között elmozgató, és a kiadagolást követően a feszítőerőt automatikusan megszüntető - egy dugattyút (34) és egy, a dugattyút (34) hordozó eszközt tartalmazó - eszköze, a dugattyúhoz (34) csatlakozó hordozószerkezete (38), a dugatytyút (34) feszített és feszítésmentes helyzet között mozgató kimozgatóeszköze, valamint a készüléket zárt helyzetben tartó záró-reteszelő eszköze, továbbá a záróreteszelő eszközt a készüléket használó személy belégzése által működtetett kioldószerkezete van.
9. A 8. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a ház belsejében levegőjárat és a levegőjáratot szabályozó, elmozdítható záró-reteszelő eszköze - ajtaja (14)-van.
10. A 9. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy záró-reteszelő eszköze egy, a hordozószerkezetet (38) és a házat működtető módon összekötő és a hordozószerkezetet (38) két - egy feszített és egy kioldott - helyzet között mozgató - könyökcsuklós szerkezetként van kialakítva.
11. A 9. igénypontok szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy az ajtót (14) zárt helyzetben tartó eszköze van.
12. A 10. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy könyökcsuklós szerkezete egy első, az egyik végén egy csap (62) körül elfordítható, a hordozószerkezetre szerelt elemből (56) és egy második, egyik végével egy csap (50) körül elforgathatóan a házhoz csatlakozó elemből (68) van kialakítva, ahol az első és második elem (56, 58) másik végén egy csap (64) révén egymáshoz képest elforgathatóan vannak egymáshoz csatlakoztatva.
13. A 12. igénypont szerinti adagolószerkezet, azzal jellemezve, hogy könyökcsuklós szerkezetének egy, a hordozószerkezetet (38) reteszelő, az ajtót (14) zárt helyzetben tartó retesze (52) is van.
14. A 12. igénypont szerinti adagolószerkezet, azzal jellemezve, hogy a könyökcsuklós szerkezet második eleménél a csap (50) tengelye és az első és második elemet (56, 58) összekötő csap (64) tengelye az ajtó (14) reteszelt helyzetében lényegében egy síkban van.
15. A 8-14. igénypontok bármelyike szerinti adagolószerkezet, azzal jellemezve, hogy háza két részből - a

HU 211 361 Β hordozószerkezet (38) mozgásának megfelelően elmozduló - alsó házrészből (A) és egy fedélrészből (B) van kialakítva.
16. A 15. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy az alsó házrésze (A) a tartály befoga- 5 dására, míg a fedélrész (B) a tartály (16) oldható rögzítésére alkalmas módon van kialakítva.
17. A 8-15. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a dugattyúban (34) egy, a szelepszár (32) folytatását képező, az inhalációs készítmény adagolására szolgáló tengelyirányú rész fúvóka (46) - van kialakítva.
18. A 16. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a szelepszárhoz (32) csatlakozó tengelyirányú részhez (46) egy, a tengelyirányú rész (46) tengelyére lényegében merőleges tengelyű, a szájrészbe nyíló kúpos rész (48) van csatlakoztatva.
19. A 18-17. igénypontok bármelyike szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy záró-reteszelő eszköze egy kézi kioldásra alkalmas eszközzel is el van látva.
20. A 19. igénypont szerinti adagolókészülék, azzal jellemezve, hogy a kézi kioldású eszköze egy, a ház külső, a szájrésszel (10) ellentétes oldala felől működtethető nyomógomb (70).