FR3130168A1 - Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. - Google Patents
Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. Download PDFInfo
- Publication number
- FR3130168A1 FR3130168A1 FR2113336A FR2113336A FR3130168A1 FR 3130168 A1 FR3130168 A1 FR 3130168A1 FR 2113336 A FR2113336 A FR 2113336A FR 2113336 A FR2113336 A FR 2113336A FR 3130168 A1 FR3130168 A1 FR 3130168A1
- Authority
- FR
- France
- Prior art keywords
- stimulation
- assembly according
- introducer
- wire
- blood vessel
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Pending
Links
- 230000000638 stimulation Effects 0.000 title claims abstract description 65
- 230000007383 nerve stimulation Effects 0.000 title claims abstract description 19
- 210000003403 autonomic nervous system Anatomy 0.000 title claims abstract description 18
- 210000001011 carotid body Anatomy 0.000 title claims abstract description 4
- 210000004204 blood vessel Anatomy 0.000 claims description 28
- 230000008660 renal denervation Effects 0.000 claims description 6
- 239000004020 conductor Substances 0.000 claims description 5
- 206010033675 panniculitis Diseases 0.000 claims description 5
- 210000004304 subcutaneous tissue Anatomy 0.000 claims description 5
- OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N Carbon Chemical compound [C] OKTJSMMVPCPJKN-UHFFFAOYSA-N 0.000 claims description 4
- 229910052799 carbon Inorganic materials 0.000 claims description 4
- 239000002184 metal Substances 0.000 claims description 4
- 230000002093 peripheral effect Effects 0.000 claims description 4
- 239000011248 coating agent Substances 0.000 claims description 2
- 238000000576 coating method Methods 0.000 claims description 2
- 239000012799 electrically-conductive coating Substances 0.000 claims description 2
- 229910001285 shape-memory alloy Inorganic materials 0.000 claims description 2
- 238000007493 shaping process Methods 0.000 claims description 2
- 210000000467 autonomic pathway Anatomy 0.000 claims 2
- 230000004936 stimulating effect Effects 0.000 claims 1
- 210000001367 artery Anatomy 0.000 abstract description 13
- 238000013507 mapping Methods 0.000 abstract description 7
- 230000002638 denervation Effects 0.000 description 7
- 210000005036 nerve Anatomy 0.000 description 7
- 238000000034 method Methods 0.000 description 6
- 210000002254 renal artery Anatomy 0.000 description 6
- 210000003462 vein Anatomy 0.000 description 6
- 206010020772 Hypertension Diseases 0.000 description 5
- 210000000653 nervous system Anatomy 0.000 description 5
- 239000003814 drug Substances 0.000 description 4
- 229940079593 drug Drugs 0.000 description 4
- 238000011282 treatment Methods 0.000 description 4
- 230000036772 blood pressure Effects 0.000 description 3
- 238000011477 surgical intervention Methods 0.000 description 3
- 241000235503 Glomus Species 0.000 description 2
- 208000001953 Hypotension Diseases 0.000 description 2
- 230000036471 bradycardia Effects 0.000 description 2
- 208000006218 bradycardia Diseases 0.000 description 2
- 210000001165 lymph node Anatomy 0.000 description 2
- 230000003730 sympathetic denervation Effects 0.000 description 2
- 210000002820 sympathetic nervous system Anatomy 0.000 description 2
- LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N Ethanol Chemical compound CCO LFQSCWFLJHTTHZ-UHFFFAOYSA-N 0.000 description 1
- 206010019280 Heart failures Diseases 0.000 description 1
- 206010047139 Vasoconstriction Diseases 0.000 description 1
- 230000004913 activation Effects 0.000 description 1
- 210000003484 anatomy Anatomy 0.000 description 1
- 230000003276 anti-hypertensive effect Effects 0.000 description 1
- 210000000709 aorta Anatomy 0.000 description 1
- 206010003119 arrhythmia Diseases 0.000 description 1
- 208000037849 arterial hypertension Diseases 0.000 description 1
- 238000007889 carotid angioplasty Methods 0.000 description 1
- 210000003169 central nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 230000007812 deficiency Effects 0.000 description 1
- 206010012601 diabetes mellitus Diseases 0.000 description 1
- 238000003745 diagnosis Methods 0.000 description 1
- 235000005911 diet Nutrition 0.000 description 1
- 230000037213 diet Effects 0.000 description 1
- 230000000694 effects Effects 0.000 description 1
- 210000000105 enteric nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 210000001105 femoral artery Anatomy 0.000 description 1
- 230000006870 function Effects 0.000 description 1
- 210000000609 ganglia Anatomy 0.000 description 1
- 230000005802 health problem Effects 0.000 description 1
- 238000003780 insertion Methods 0.000 description 1
- 230000037431 insertion Effects 0.000 description 1
- 239000007788 liquid Substances 0.000 description 1
- 238000011866 long-term treatment Methods 0.000 description 1
- 230000007246 mechanism Effects 0.000 description 1
- 208000001797 obstructive sleep apnea Diseases 0.000 description 1
- 210000001002 parasympathetic nervous system Anatomy 0.000 description 1
- 230000007170 pathology Effects 0.000 description 1
- 238000002360 preparation method Methods 0.000 description 1
- 210000002321 radial artery Anatomy 0.000 description 1
- 208000015658 resistant hypertension Diseases 0.000 description 1
- 230000004044 response Effects 0.000 description 1
- 210000001044 sensory neuron Anatomy 0.000 description 1
- 230000000392 somatic effect Effects 0.000 description 1
- 238000001356 surgical procedure Methods 0.000 description 1
- 230000002889 sympathetic effect Effects 0.000 description 1
- 238000011269 treatment regimen Methods 0.000 description 1
- 238000002604 ultrasonography Methods 0.000 description 1
- 238000011144 upstream manufacturing Methods 0.000 description 1
- 230000025033 vasoconstriction Effects 0.000 description 1
- 210000001631 vena cava inferior Anatomy 0.000 description 1
- 210000001835 viscera Anatomy 0.000 description 1
- 230000007371 visceral function Effects 0.000 description 1
- 230000002747 voluntary effect Effects 0.000 description 1
Classifications
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
- A61B18/00—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body
- A61B18/04—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating
- A61B18/12—Surgical instruments, devices or methods for transferring non-mechanical forms of energy to or from the body by heating by passing a current through the tissue to be heated, e.g. high-frequency current
- A61B18/14—Probes or electrodes therefor
- A61B18/1492—Probes or electrodes therefor having a flexible, catheter-like structure, e.g. for heart ablation
Landscapes
- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Surgery (AREA)
- Engineering & Computer Science (AREA)
- Plasma & Fusion (AREA)
- Medical Informatics (AREA)
- Otolaryngology (AREA)
- Physics & Mathematics (AREA)
- Cardiology (AREA)
- Biomedical Technology (AREA)
- Heart & Thoracic Surgery (AREA)
- Nuclear Medicine, Radiotherapy & Molecular Imaging (AREA)
- Molecular Biology (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Electrotherapy Devices (AREA)
Abstract
Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. L’invention consiste essentiellement en un ensemble de stimulation unipolaire trans-vasculaire depuis l’intérieur d’une artère qui permet une stimulation nerveuse de la ou des zones du système nerveux autonome autour de l’artère, cette stimulation pouvant être soit rapide soit à des de fins de cartographie. Figure 1
Description
La présente invention concerne un ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain.
Par « système nerveux autonome », on entend ici et dans le cadre de l’invention, le système nerveux qui dirige les fonctions organiques internes, et ne gère pas les mécanismes volontaires du corps humain et se distingue ainsi du système somatique qui concerne les relations du corps avec le monde extérieur. Le système nerveux autonome innerve essentiellement les organes internes et ses neurones sensoriels de ce système transportent les informations des fonctions viscérales au système nerveux central. On distingue usuellement trois catégories dans le système nerveux autonome: le système nerveux sympathique, le système nerveux parasympathique et le système nerveux entérique.
Par « vaisseau sanguin », on entend ici et dans le cadre de l’invention, une veine ou une artère.
L’invention vise en premier lieu à proposer une solution simple et efficace de stimulation trans-vasculaire, pour un diagnostic notamment rapide et/ou de à des fins de cartographie d’une région nerveuse, en particulier en vue d’une intervention chirurgicale ou percutanée.
Bien que décrite en référence à une application de stimulation nerveuse rénale, l’invention s’applique à toute autre application de stimulation d’une partie du système nerveux autonome du corps humain. En particulier, l’invention s’applique aussi à la stimulation nerveuse du glomus carotidien.
La dénervation sympathique rénale par cathéter apparaît prometteuse pour traiter les pathologies/déficiences que sont en premier lieu l'hypertension, mais également l'insuffisance cardiaque, les arythmies cardiaques, le diabète, et l’apnée obstructive du sommeil.
En particulier, l'hypertension constitue un problème de santé majeur dans le monde entier associé à un risque significativement accru d'accidents cardiaques et vasculaires cérébraux.
Bien que la majorité des patients accepte d’être traités au long cours par des médicaments efficace pour traiter leur hypertension, une grande proportion d’entre eux reste non-observée, quant aux effets secondaires possibles et/ou à l'incapacité du médicament à atteindre les cibles de pression artérielle malgré les régimes maximaux tolérés. Dans certains cas, l'hypertension artérielle est réfractaire aux traitements médicamenteux.
Ainsi, plusieurs nouvelles stratégies de traitement basées sur la mise en œuvre de dispositifs médicaux ont été récemment développées pour aider à contrôler la pression artérielle en modulant le système nerveux sympathique.
Parmi celles-ci, la dénervation sympathique rénale a été la plus étudiée. La dénervation rénale est une technique consistant à pratiquer une stimulation superficielle des nerfs afférents et efférents situés autour des artères rénales, soit à l'aide d'un cathéter à électrode unique relié à un générateur de radiofréquences, soit à l’aide d’un cathéter à multi-électrodes reliées à un générateur d’ultrasons, soit à l’aide d’un cathéter doté à son extrémité distale d’aiguilles d’injection d’un produit liquide à base d’alcool.
Un des défis majeurs de cette technique de dénervation est le manque de repères le long des artères rénales identifiant l'emplacement exact de la partie des nerfs à détruire et ainsi de déterminer les zones à traiter pour optimiser l’efficacité du traitement de dénervation.
Les premiers essais de dénervation de l'artère rénale par cathéter pour l'hypertension résistante à l'aide d'un générateur de radiofréquence n'ont pas montré une efficacité clinique constante, largement considérée comme étant principalement due à des facteurs procéduraux qui limitaient l’appréciation de l'exhaustivité de la dénervation obtenue.
D’après les auteurs de [1], la difficulté de prédictibilité de la dénervation rénale et la controverse autour du paradigme de la dénervation rénale en tant que traitement antihypertenseur doivent beaucoup à l'absence à l’absence de moyens d’évaluation de l’acte pendant la procédure, c’est-à-dire d'un critère mesurable pour confirmer le succès de la procédure.
Des auteurs ont montré que :
- les ganglions aortico-rénaux peuvent être localisés par voie trans-vasculaire avec une stimulation électrique unipolaire à haute fréquence, à 10Hz sous un courant de 25mA de la veine cave inférieure ou de l'aorte, ou de ses branches,
- la stimulation des ganglions aorticorénaux induit une vasoconstriction artérielle et une élévation concomitante de la pression artérielle,
- la dénervation rénale bloque l'activation du nerf rénal afférent et par la suite abolit les réponses rénovasculaires à la stimulation des ganglions aorticorénaux.
La publication [2], qui mentionne une stimulation électrique à 20 Hz avec des pulses de 5ms sous un courant de 10mA fait un constat analogue.
Les auteurs de la publication [3] utilisent quant à eux un cathéter multi-électrodes commercialisé sous la denomination « ConfidenHT™» avec une extrémité distale qui se déploie sous la forme d’une ellipsoïde à quatre branches supportant chacune une électrode, par un appui sur un bouton d’une poignée. Ce cathéter est très invasif car son diamètre est important, puisque de l’ordre de 2,67 mm (8 French) et si les auteurs mentionnent la possibilité d’une cartographie nerveuse avec un tel cathéter, cela reste à démontrer compte-tenu de la forme déployée qui ne peut pas être véritablement déplacée au sein de l’artère pour atteindre au moins facilement d’autres sites nerveux. La mise en place de ce cathéter n’est en outre pas simple à réaliser.
Ainsi, les dispositifs proposés à ce jour peuvent être considérés comme trop invasifs et ne sont pas nécessairement fiables pour garantir une cartographie d’une artère rénale et/ou pas simples à mettre en oeuvre.
Il existe donc un besoin pour améliorer les dispositifs de stimulation nerveuse rénale, afin de pallier les inconvénients précédents.
De manière plus générale, il existe un besoin d’un dispositif médical qui permette de réaliser une stimulation nerveuse d’une partie du système nerveux autonome, qui soit simple, efficace notamment à des fins de cartographie ou de contrôle d’efficacité d’une dénervation, et non invasif.
Le but de l’invention est de répondre au moins en partie à ce besoin.
Pour ce faire, l’invention a pour objet, selon une première alternative, un ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, comprenant :
- un introducteur ou un cathéter guide, destiné à être introduit dans un vaisseau sanguin du corps humain;
- un manchon adapté pour être emmanché autour de l’introducteur ou du cathéter guide, le manchon étant en matériau électrique conducteur sur au moins une partie de sa périphérie extérieure de sorte que lorsque le cathéter guide est introduit dans le vaisseau sanguin, la périphérie conductrice du manchon est en contact avec le tissu sous-cutané du corps humain ou avec la paroi du vaisseau sanguin, le manchon étant en outre relié à une connexion électrique elle-même reliée à une électrode d’un générateur d’impulsions électriques, externe au corps;
- un élément allongé de stimulation électrique destiné à être introduit dans l’introducteur ou dans la gaine d’introduction du cathéter guide, l’élément allongé comprenant :
une portion distale électriquement conductrice, atraumatique pour le vaisseau sanguin, et configurée pour être conformée selon une forme avec au moins un point de contact avec le vaisseau sanguin lorsqu’elle est dans sa position de stimulation en regard de la partie du système nerveux autonome autour du vaisseau sanguin,
une portion centrale électriquement isolante et,
une portion proximale électriquement conductrice servant de connexion à l’autre électrode du générateur d’impulsions électriques de sorte à réaliser la stimulation électrique par la portion distale conformée.
Selon une configuration avantageuse, l’électrode du générateur d’impulsions électriques à connecter au manchon conducteur électrique emmanché autour de l’introducteur ou de la gaine d’introduction du cathéter guide est l’anode tandis que celle à connecter à la portion proximale de l’élément allongé est la cathode.
Selon une variante avantageuse, le manchon électriquement conducteur est constitué d’une pièce monobloc en matériau conducteur, tel que du carbone.
Selon cette variante, le manchon est de préférence constitué d’une gaine comprenant sur sa périphérie extérieure un revêtement conducteur électrique, tel qu’un revêtement en carbone.
Selon cette variante, le manchon est de préférence élastique de sorte à pouvoir s’emmancher sur des gaines de cathéters artériels ou veineux périphériques de différents diamètres, typiquement des diamètres externes compris entre 1,6 et 20 mm.
L’invention a également pour objet, selon une deuxième alternative, un ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, comprenant :
- un introducteur ou un cathéter guide, destiné à être introduit dans un vaisseau sanguin du corps humain, l’introducteur ou le cathéter guide comprenant au moins une gaine tubulaire d’introduction et au moins un élément conducteur électrique dont une portion distale est apparente sur une au moins une partie de la périphérie extérieure de la gaine de sorte à être en contact avec le tissu sous-cutané du corps ou avec la paroi du vaisseau sanguin et dont une portion proximale, accessible depuis l’extérieur du corps (C), comprend une connexion électrique de sorte à servir de connexion à une électrode d’un générateur d’impulsions électriques au corps;
- un élément allongé de stimulation électrique destiné à être introduit dans l’introducteur ou dans la gaine d’introduction du cathéter guide, l’élément allongé comprenant :
une portion distale électriquement conductrice, atraumatique pour le vaisseau sanguin, et configurée pour être conformée selon une forme avec au moins un point de contact avec le vaisseau sanguin lorsqu’elle est dans sa position de stimulation en regard de la partie du système nerveux autonome autour du vaisseau sanguin,
une portion centrale électriquement isolante et,
une portion proximale électriquement conductrice servant de connexion à l’autre électrode du générateur d’impulsions électriques de sorte à réaliser la stimulation électrique par la portion distale conformée.
Selon une configuration avantageuse, l’électrode du générateur d’impulsions électriques à connecter à l’introducteur ou au cathéter guide est l’anode tandis que celle à connecter à la portion proximale de l’élément allongé est la cathode.
Selon une variante avantageuse, l’élément conducteur électrique de l’introducteur ou du cathéter guide est un fil ou une bande métallique logé(e) au moins en partie dans l’épaisseur de la gaine dont une portion distale est apparente à la périphérie extérieure de la gaine.
De préférence, la section du fil ou de la bande métallique est comprise entre 0,25 et 5 mm².
Selon un premier mode de réalisation avantageux, l’élément allongé est un fil rectiligne dont la portion distale comprend la forme de contact qui s’étend radialement selon à l’axe du fil.
Plusieurs alternatives avantageuses de réalisation de la forme de contact sont possibles.
Ainsi la forme de contact peut comprendre :
- au moins une boucle en bout du fil ou à proximité de l’extrémité droite du fil ;
- au moins un anneau, de préférence au moins deux anneaux adjacents, à proximité de l’extrémité droite du fil ;
- au moins un brin libre, de préférence quatre brins à 90° les uns des autres, à proximité de l’extrémité droite du fil.
Selon un deuxième mode de réalisation avantageux, l’élément allongé comprend un guide-fil et un tube en alliage à mémoire de forme, agencé autour du guide-fil et fixé temporairement au guide-fil de sorte qu’une fois sa portion distale a atteint sa position de stimulation, un retrait du guide-fil vers l’extérieur du corps provoque la conformation de la portion distale du tube selon la forme de contact.
De préférence, la forme de contact de la portion distale du tube est une forme d’hélice.
Selon une variante de réalisation avantageuse, la portion distale de l’élément allongé comprend un ou plusieurs marqueurs radio-opaques.
L’ensemble peut constituer un ensemble de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale, et en outre un ensemble de dénervation rénale.
Il peut constituer aussi un ensemble de stimulation du glomus carotidien, et en outre un ensemble de délivrance d’un stent ou d’un ballonnet de dilatation carotidien.
L’invention concerne également une méthode de stimulation nerveuse d’une partie du système nerveux autonome d’un patient et le cas échéant d’intervention chirurgicale, comprenant les étapes suivantes :
i/ emmanchement d’un manchon autour d’un cathéter guide ou introducteur, le manchon étant en matériau électrique conducteur sur au moins une partie de sa périphérie extérieure et comprenant en outre une connexion électrique à une électrode d’un générateur d’impulsions électriques, externe au corps ;
ii/ introduction d’un cathéter guide ou de l’introducteur dans une artère fémorale ou radiale d’un corps humain, de sorte que la périphérie conductrice du manchon est en contact avec le tissu sous-cutané du corps ou avec la paroi de l’artère ou de la veine;
iii/ introduction d’un fil dans la gaine d’introduction du cathéter guide ou de l’introducteur, le fil comprenant :
une portion distale électriquement conductrice, atraumatique pour le vaisseau sanguin, et configurée pour être conformée selon une forme avec au moins un point de contact avec le vaisseau sanguin lorsqu’elle est dans sa position de stimulation en regard de la partie du système nerveux autonome autour du vaisseau sanguin,
une portion centrale électriquement isolante et,
une portion proximale électriquement conductrice servant de connexion à l’autre électrode du générateur d’impulsions électriques de sorte à réaliser la stimulation électrique par la portion distale conformée;
iv/ stimulation nerveuse unipolaire directe sur le fil au moyen du générateur d’impulsions électriques externe;
v/ le cas échéant, intervention chirurgicale d’une ou plusieurs zones stimulées selon l’étape iv/.
Ainsi, l’invention consiste en un ensemble de stimulation unipolaire trans-vasculaire depuis l’intérieur d’une artère qui permet une stimulation nerveuse de la ou des zones du système nerveux autonome autour de l’artère, cette stimulation pouvant être soit rapide soit à des de fins de cartographie.
Cette stimulation nerveuse peut être notamment une stimulation rénale trans-vasculaire (artère ou veine) des zones du système sympathique susceptibles de générer une hypertension artérielle. On peut ainsi parfaitement identifier la ou les zones nerveuses à dénerver afin de réduire ou supprimer l’hypertension artérielle. Cette stimulation permet également de vérifier l’efficacité de la dénervation réalisée précédemment.
Il peut s’agir aussi d’une stimulation du glomus carotidien trans-vasculaire (artère ou veine). En réalisant une stimulation rapide, une hypotension artérielle et/ou Bradycardie (ralentissement cardiaque) temporaire induite peut être observée. Cela permet de prédire une bradycardie ou hypotension artérielle au préalable d’une procédure d’angioplastie carotidienne et par conséquent pouvoir l’anticiper et administrer des drogues pour éviter cet écueil.
Le cathéter-guide ou introducteur de l’ensemble de stimulation selon l’invention peut être tout-à-fait classique pour l’anatomie du vaisseau sanguin à diagnostiquer.
L’élément de stimulation électrique, notamment un simple fil conducteur dans ses portions proximale et distale, présente une forme de contact atraumatique qui vient en contact avec la ou les zones précises du vaisseau sanguin (artère ou veine) en regard des terminaisons du système nerveux à stimuler qui est autour du vaisseau.
En outre, l’intensité de stimulation nerveuse nécessaire est faible. Typiquement, l’intensité du courant alternatif délivré, peut aller de 10 à 25 mA pendant 10 à 60 secondes environ, à une fréquence allant de 200 et 800/mn (10 à 20 Hz).
La manipulation de tous les composants de l’ensemble est simple: un chirurgien en charge de l’opération peu(ven)t ainsi relier l’électrode, typiquement l’anode du générateur d’impulsions électriques au manchon conducteur emmanché autour du cathéter guide facilement puis relier comme usuellement l’autre électrode, typiquement la cathode au fil de stimulation électrique.
En résumé, les avantages d’un ensemble de stimulation nerveuse trans-vasculaire à des fins de diagnostic sont nombreux parmi lesquels on peut citer:
- un dispositif médical simple à mettre en place ;
- un dispositif de stimulation trans-vasculaire nerveuse fiable, qui permet de cartographier très précisément la ou les zones nerveuses d’un système nerveux autonome d’un patient ;
- en plus de la cartographie avant une intervention de dénervation ou de traitement carotidien, un dispositif qui permet de vérifier l’efficacité de l’intervention pendant et après celle-ci,
- possibilité de mise en œuvre sur tout cathéter guide existant, puisque seul un manchon conducteur doit être emmanché autour de ce cathéter, avant son introduction dans une veine ou artère à stimuler et une connexion électrique sur le fil inséré dans le cathéter doit être effectuée ;
- possibilité d’utiliser un cathéter moins gros, moins invasif typiquement de diamètre 6 French et non en 8 French comme dans les dispositifs selon l’état de l’art et surtout en amont d’une éventuelle procédure chirurgicale;
- possibilité de pouvoir utiliser les fils ou guides habituels des cardiologues ou chirurgiens.
La seule relative contrainte du manchon l’est au début de l’intervention lors de la préparation et consiste en un emmanchement du manchon autour de la gaine d’introduction du cathéter guide ou de l’introducteur.
Mais cette opération est très simple et aisée à mettre en œuvre et peut tout-à-fait être réalisée par un(e) assistant(e) ou infirmier(ère), celui-ci (celle-ci) n’ayant pas besoin d’avoir de compétences particulières pour cette tâche.
D'autres avantages et caractéristiques ressortiront mieux à la lecture de la description détaillée, faite à titre illustratif et non limitatif, en référence aux figures suivantes.
Claims (18)
- Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, comprenant :
- un introducteur ou un cathéter guide (1), destiné à être introduit dans un vaisseau sanguin du corps humain;
- un manchon (2) adapté pour être emmanché autour de l’introducteur ou du cathéter guide, le manchon étant en matériau électrique conducteur sur au moins une partie de sa périphérie extérieure de sorte que lorsque le cathéter guide est introduit dans le vaisseau sanguin, la périphérie conductrice du manchon est en contact avec le tissu sous-cutané du corps humain ou avec la paroi du vaisseau sanguin, le manchon étant en outre relié à une connexion électrique elle-même reliée à une électrode d’un générateur d’impulsions électriques, externe au corps (3);
- un élément allongé de stimulation électrique (4) destiné à être introduit dans l’introducteur ou dans la gaine d’introduction (11) du cathéter guide, l’élément allongé comprenant :
une portion centrale électriquement isolante et,
une portion proximale (41) électriquement conductrice servant de connexion à l’autre électrode du générateur d’impulsions électriques de sorte à réaliser la stimulation électrique par la portion distale conformée. - Ensemble de stimulation selon la revendication 1, l’électrode du générateur d’impulsions électriques à connecter au manchon conducteur électrique emmanché autour de l’introducteur ou de la gaine d’introduction du cathéter guide étant l’anode tandis que celle à connecter à la portion proximale de l’élément allongé est la cathode.
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications 1 ou 2, dans lequel le manchon électriquement conducteur est constitué d’une pièce monobloc en matériau conducteur, tel que du carbone.
- Ensemble de stimulation selon revendication 3, le manchon étant constitué d’une gaine comprenant sur sa périphérie extérieure un revêtement conducteur électrique, tel qu’un revêtement en carbone.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 3 ou 4, le manchon étant élastique de sorte à pouvoir s’emmancher sur des gaines de cathéters artériels ou veineux périphériques de différents diamètres, typiquement des diamètres externes compris entre 1,6 et 20 mm.
- Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, comprenant :
- un introducteur ou un cathéter guide, destiné à être introduit dans un vaisseau sanguin du corps humain, l’introducteur ou le cathéter guide comprenant au moins une gaine tubulaire d’introduction et au moins un élément conducteur électrique dont une portion distale est apparente sur une au moins une partie de la périphérie extérieure de la gaine de sorte à être en contact avec le tissu sous-cutané du corps ou avec la paroi du vaisseau sanguin et dont une portion proximale, accessible depuis l’extérieur du corps (C), comprend une connexion électrique de sorte à servir de connexion à une électrode d’un générateur d’impulsions électriques au corps;
- un élément allongé de stimulation électrique (4) destiné à être introduit dans l’introducteur ou dans la gaine d’introduction du cathéter guide, l’élément allongé comprenant :
une portion centrale électriquement isolante et,
une portion proximale électriquement conductrice servant de connexion à l’autre électrode du générateur d’impulsions électriques de sorte à réaliser la stimulation électrique par la portion distale conformée. - Ensemble de stimulation selon la revendication 6, l’électrode du générateur d’impulsions électriques à connecter à l’introducteur ou au cathéter guide étant l’anode tandis que celle à connecter à la portion proximale de l’élément allongé est la cathode.
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications 6 ou 7, dans lequel l’élément conducteur électrique de l’introducteur ou du cathéter guide est un fil ou une bande métallique logé(e) au moins en partie dans l’épaisseur de la gaine dont une portion distale est apparente à la périphérie extérieure de la gaine.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 8, la section du fil ou de la bande métallique étant comprise entre 0,25 et 5 mm².
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications précédentes, l’élément allongé étant un fil rectiligne dont la portion distale comprend la forme de contact qui s’étend radialement selon à l’axe du fil.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 10, la forme de contact comprenant au moins une boucle (400) en bout du fil ou à proximité de l’extrémité droite du fil.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 10, la forme de contact comprenant au moins un anneau (401, 402, 403), de préférence au moins deux anneaux adjacents, à proximité de l’extrémité droite du fil.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 10, la forme de contact comprenant au moins un brin libre (405), de préférence quatre brins à 90° les uns des autres, à proximité de l’extrémité droite du fil.
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications 1 à 9, l’élément allongé comprenant un guide-fil (42) et un tube (43) en alliage à mémoire de forme, agencé autour du guide-fil et fixé temporairement au guide-fil de sorte qu’une fois sa portion distale a atteint sa position de stimulation, un retrait du guide-fil vers l’extérieur du corps provoque la conformation de la portion distale du tube selon la forme de contact.
- Ensemble de stimulation selon la revendication 14, la forme de contact de la portion distale du tube étant une forme d’hélice (430).
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications précédentes, la portion distale de l’élément allongé comprenant un ou plusieurs marqueurs radio-opaques (60, 61, 62, 63, 64, 65).
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications précédentes, constituant un ensemble de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale, et en outre un ensemble de dénervation rénale.
- Ensemble de stimulation selon l’une des revendications précédentes, constituant un ensemble de stimulation du glomus carotidien, et en outre un ensemble de délivrance d’un stent ou d’un ballonnet de dilatation carotidien.
Priority Applications (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2113336A FR3130168A1 (fr) | 2021-12-10 | 2021-12-10 | Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. |
| PCT/EP2022/085221 WO2023105061A1 (fr) | 2021-12-10 | 2022-12-09 | Ensemble de stimulation trans-vasculaire d'une partie d'un système nerveux autonome d'un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien |
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR2113336A FR3130168A1 (fr) | 2021-12-10 | 2021-12-10 | Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. |
| FR2113336 | 2021-12-10 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR3130168A1 true FR3130168A1 (fr) | 2023-06-16 |
Family
ID=82483153
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR2113336A Pending FR3130168A1 (fr) | 2021-12-10 | 2021-12-10 | Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. |
Country Status (2)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR3130168A1 (fr) |
| WO (1) | WO2023105061A1 (fr) |
Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20110307034A1 (en) * | 2010-06-11 | 2011-12-15 | Roger Hastings | Renal Denervation and Stimulation Employing Wireless Vascular Energy Transfer Arrangement |
| WO2013149034A2 (fr) * | 2012-03-28 | 2013-10-03 | Cibiem, Inc. | Planification et évaluation de la modulation d'un glomus carotidien |
| WO2014197625A1 (fr) * | 2013-06-05 | 2014-12-11 | Metavention, Inc. | Modulation de fibres nerveuses ciblées |
| WO2016090175A1 (fr) * | 2014-12-03 | 2016-06-09 | Metavention, Inc. | Systèmes et méthodes de modulation de nerfs ou d'autres tissus |
-
2021
- 2021-12-10 FR FR2113336A patent/FR3130168A1/fr active Pending
-
2022
- 2022-12-09 WO PCT/EP2022/085221 patent/WO2023105061A1/fr unknown
Patent Citations (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US20110307034A1 (en) * | 2010-06-11 | 2011-12-15 | Roger Hastings | Renal Denervation and Stimulation Employing Wireless Vascular Energy Transfer Arrangement |
| WO2013149034A2 (fr) * | 2012-03-28 | 2013-10-03 | Cibiem, Inc. | Planification et évaluation de la modulation d'un glomus carotidien |
| WO2014197625A1 (fr) * | 2013-06-05 | 2014-12-11 | Metavention, Inc. | Modulation de fibres nerveuses ciblées |
| WO2016090175A1 (fr) * | 2014-12-03 | 2016-06-09 | Metavention, Inc. | Systèmes et méthodes de modulation de nerfs ou d'autres tissus |
Non-Patent Citations (3)
| Title |
|---|
| KONSTANTINOS P. TSIOUFIS ET AL.: "Safety and performance of diagnostic electrical mapping of rénal nerves in hypertensive patients", EUROLNTERVENTION, no. 14, 2018, pages e1334 - e1342 |
| MASAOMI CHINUSHI ET AL.: "Blood Pressure and Autonomie Responses to Electrical Stimulation of the Renal Arterial Nerves Before and After Ablation of the Renal Artery", HYPERTENSION, vol. 61, 2013, pages 450 - 456, Retrieved from the Internet <URL:http://hyper.ahajournals.org> |
| PIERRE C. QIAN ET AL.: "Transvascular Pacing of Aorticorenal Ganglia Provides a stable Procédural Endpoint for Renal Artery Denervation", CARDIOVASCULAR INTERVENTIONS, vol. 12, no. 12, 2019 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| WO2023105061A1 (fr) | 2023-06-15 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| US20180229022A1 (en) | Iontophoresis drug delivery system and method for denervation of the renal sympathetic nerve and iontophoretic drug delivery | |
| US20200246060A1 (en) | Chronically implantable medical devices configured for extraction and extraction devices for extracting chronically implanted medical devices | |
| US20200245945A1 (en) | Systems and methods for regulating organ and/or tumor growth rates, function, and/or development | |
| US10960216B2 (en) | Extraction devices configued to extract chronically implanted medical devices | |
| CN108601616B (zh) | 用于标测支配动脉壁功能性神经的系统和方法以及可实现相同功能的3d标测法和导管 | |
| EP0005106A2 (fr) | Sonde de stimulation cardiaque endocavitaire | |
| US20230066858A1 (en) | Systems and methods for regulating organ and/or tumor growth rates, function, and/or development | |
| US6704604B2 (en) | System and method for promoting selective tissue in-growth for an implantable medical device | |
| US20110009878A1 (en) | Cardiac lead and stylet assembly | |
| FR2511875A3 (fr) | Manchon d'ancrage, protecteur et obturateur de dispositif d'introduction de cable a demeure pour cable integre cardiovasculaire intraveineux | |
| FR2473890A1 (fr) | Conducteur d'electrode medicale | |
| FR2796294A1 (fr) | Systeme pour appliquer une stimulation electrique medicale a un tissu nerveux | |
| US9974593B2 (en) | Neuromodulation and associated systems and methods for the treatment of sexual dysfunction | |
| US7672735B2 (en) | Two-part implantable cardiac lead | |
| JP2005058456A (ja) | 生体植込み用電極リード | |
| WO2013134548A2 (fr) | Neuromodulation ovarienne, systèmes et procédés associés | |
| JP2013198690A (ja) | 電極ユニットおよび組織刺激システム | |
| KR20210075104A (ko) | 동맥 벽을 신경자극하는 기능적 신경을 매핑하기 위한 시스템 및 방법, 3-d 매핑 및 이를 위한 카테터 | |
| WO2016090196A1 (fr) | Systèmes et procédés pour réguler le taux de croissance d'un organe et/ou d'une tumeur, sa fonction et/ou son développement | |
| FR3130168A1 (fr) | Ensemble de stimulation trans-vasculaire d’une partie d’un système nerveux autonome d’un corps humain, notamment de stimulation trans-vasculaire nerveuse rénale ou de stimulation du glomus carotidien. | |
| JP5624779B2 (ja) | 電気刺激システム | |
| FR3118865A1 (fr) | Ensemble de diagnostic coronaire avec guide-fil servant à la fois pour l’assistance de stimulation cardiaque et la mesure de la réserve coronaire. | |
| JP2016002276A (ja) | 電極ユニット及び組織刺激システム | |
| Stief et al. | Urogenital system | |
| JP2017164045A (ja) | 神経刺激電極 |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 2 |
|
| PLSC | Publication of the preliminary search report |
Effective date: 20230616 |
|
| PLFP | Fee payment |
Year of fee payment: 3 |