FR3102056A1 - Article adhésif sur la peau et son utilisation pour la réalisation de pansements ou de patchs - Google Patents
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Abstract
Article adhésif sur la peau et son utilisation pour la réalisation de pansements ou de patchs L’invention concerne un article adhésif (1a) sur la peau qui comprend au moins : - un film mince et souple de polymère ou copolymère (2) présentant une 1ère face (3) et une 2ème face (4), - la 1ère face (3) du film (2) étant recouverte d’une couche adhésive (5), ledit article adhésif (1a) comprend en outre un matériau textile ajouré (6) qui est imbriqué dans ledit film (2) au niveau de la 2ème face (4). L’invention concerne également un pansement ou un patch qui comprend cet article adhésif (1a). Figure pour l’abrégé : Fig. 1.
Description
La présente invention concerne un article adhésif qui peut être utilisé dans la réalisation de pansements ou de patchs. La présente invention se situe ainsi dans les domaines du médical, paramédical et cosmétique.
La présente invention est exposée ci-dessous en prenant appui sur l’exemple des pansements sans que cela ne limite pour autant sa portée.
Dans le domaine des pansements souples et de faible épaisseur, dits « pansements à film mince », qui sont généralement utilisés comme couche de protection sur des plaies (par exemple des plaies de grands brûlés), il est courant que ces pansements comprennent au moins une couche constituée d’un film mince et souple de polymère ou de copolymère (par exemple un film de polyuréthane) et qui présente ainsi les propriétés avantageuses suivantes :
- du fait de sa finesse et de sa souplesse, une excellente extensibilité dans toutes les directions qui rend le pansement parfaitement conformable et donc adaptable de manière optimale à la parcelle de peau sur laquelle il est appliqué ;
- une haute perméabilité à la vapeur d’eau et une imperméabilité aux liquides (tels que l’eau, les solvants et les liquides corporels) qui fait également obstacle à la contamination bactérienne, le tout favorisant ainsi la cicatrisation dans un environnement humide.
- du fait de sa finesse et de sa souplesse, une excellente extensibilité dans toutes les directions qui rend le pansement parfaitement conformable et donc adaptable de manière optimale à la parcelle de peau sur laquelle il est appliqué ;
- une haute perméabilité à la vapeur d’eau et une imperméabilité aux liquides (tels que l’eau, les solvants et les liquides corporels) qui fait également obstacle à la contamination bactérienne, le tout favorisant ainsi la cicatrisation dans un environnement humide.
Dans le cadre de la présente invention, on entend par « film mince et souple de polymère ou copolymère », un film à base de polymère ou copolymère que l’on peut fléchir, plier et courber facilement sans qu’il ne se casse ou ne se détériore. Ledit film présente une souplesse telle qu’il peut se conformer de manière appropriée pour s’adapter à la courbure de la parcelle de peau sur laquelle est appliqué le pansement. Son épaisseur peut être comprise entre 2 µm et 2000 µm, de préférence entre 5 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 10 µm et 200 µm, encore plus préférentiellement entre 10 µm et 70 µm, et de manière tout à fait préférée entre 10 µm et 30 µm.
Plus précisément, de tels pansements à film mince comprennent une couche de film souple de polymère ou copolymère dont une des faces est recouverte d’une couche adhésive (par exemple une couche de colle acrylique ou de gel de silicone), une partie de la face de la couche adhésive qui n’est pas en contact avec le film de polymère ou copolymère peut être optionnellement recouverte d’un matériau absorbant (par exemple une mousse de polyuréthane, un non tissé ou un matériau en cellulose). Une couche de protection détachable (par exemple une couche de polyester enduite d’une fine couche de silicone ou de fluorosilicone) recouvre généralement cette face de la couche adhésive et, le cas échéant ce matériau absorbant.
Cependant, de tels pansements à film mince présentent l’inconvénient suivant : au moment de la pose du pansement sur la peau, lorsque la couche de protection détachable est retirée de la couche adhésive (et le cas échéant du matériau absorbant), compte tenu de sa faible épaisseur, le film de polymère ou copolymère a tendance à se replier et à coller sur lui-même. La résolution de ces difficultés nécessite des manipulations supplémentaires du patient ou du personnel soignant qui ne garantissent alors plus les propriétés aseptiques originelles dudit pansement et induisent des difficultés de pose.
C’est pourquoi, les pansements à film mince sont généralement aussi équipés, sur la face du film mince et souple de polymère ou copolymère non recouverte d’une couche adhésive, d’un applicateur consistant en une couche d’un matériau rigide. Cet applicateur facilite la pose du pansement et est retiré à l’issue de l’application de celui-ci sur la peau.
Cependant, la solution de l’applicateur n’est pas pleinement satisfaisante car les problèmes suivants peuvent survenir lors de son retrait :
- la différence de rigidité entre le pansement et l’applicateur qui est fixé par une liaison de nature mécanique sur la face du film mince et souple de polymère ou copolymère non recouverte d’une couche adhésive entraîne lors du retrait de l’applicateur une perturbation de la liaison adhésive entre la peau et le pansement. Cela peut entraîner un décollement partiel du pansement ou l’apparition de plis générant une mauvaise adhérence de celui-ci sur la peau.
- la différence de rigidité entre le pansement et l’applicateur qui est fixé par une liaison de nature mécanique sur la face du film mince et souple de polymère ou copolymère non recouverte d’une couche adhésive entraîne lors du retrait de l’applicateur une perturbation de la liaison adhésive entre la peau et le pansement. Cela peut entraîner un décollement partiel du pansement ou l’apparition de plis générant une mauvaise adhérence de celui-ci sur la peau.
C’est pourquoi au vu de ces inconvénients détaillés ci-dessus pour appliquer un pansement à film mince sur la peau, il serait particulièrement avantageux de disposer d’un pansement à film mince qui ne nécessite pas d’applicateur, tout en étant aisément appliqué et très conformable sur la peau, en garantissant ses propriétés aseptiques originelles et une parfaite adhérence (c’est-à-dire sans décollement partiel et sans plis). En effet, outre le caractère aseptique garanti du pansement, la simplification de sa pose et la garantie de son adhérence seraient également très appréciables pour le patient et le personnel soignant.
Par ailleurs, ces difficultés de pose qui ont été détaillées ci-dessus pour les pansements à film mince peuvent être rencontrées dans le cas de celle d’un patch qui est un dispositif, généralement sous la forme d’une structure multicouches et qui, par application temporaire sur la peau, libère dans celle-ci une substance dont il est imprégné. En effet, les patchs utilisés en cosmétique et dans les domaines du médical et du paramédical peuvent également comprendre une couche d’un film mince et souple de polymère ou copolymère qui peut avoir tendance à se replier et à coller sur lui-même rendant la pose du patch délicate.
Les inventeurs de la présente invention ont réussi à mettre au point un nouvel article adhésif sur la peau qui peut être utilisé dans la réalisation de pansements ou de patchs afin de s’affranchir d’un applicateur tout en garantissant une application aisée, une parfaite adhérence (c’est-à-dire sans décollement partiel et sans plis) et une conformabilité sur la peau, ainsi que les propriétés aseptiques, de haute perméabilité à la vapeur d’eau et d’imperméabilité aux liquides, du pansement ou du patch.
L’invention a ainsi pour objet un article adhésif sur la peau qui comprend au moins :
- un film mince et souple de polymère ou copolymère présentant une 1èreface et une 2èmeface,
- la 1èreface du film étant recouverte d’une couche adhésive,
ledit article se caractérise en ce qu’il comprend en outre un matériau textile ajouré qui est imbriqué dans ledit film au niveau de la 2èmeface.
- un film mince et souple de polymère ou copolymère présentant une 1èreface et une 2èmeface,
- la 1èreface du film étant recouverte d’une couche adhésive,
ledit article se caractérise en ce qu’il comprend en outre un matériau textile ajouré qui est imbriqué dans ledit film au niveau de la 2èmeface.
Dans le cadre de la présente invention, le matériau textile ajouré peut être totalement ou partiellement imbriqué dans le film mince et souple de polymère ou copolymère.
Lorsque le matériau textile ajouré est partiellement imbriqué dans ledit film, il affleure en partie de celui-ci. Le matériau textile ajouré peut affleurer d’au moins 1 µm au niveau de la 2èmeface du film mince et souple. L’épaisseur d’affleurement du matériau textile ajouré est de préférence comprise entre 10 et 300 µm. L’utilisateur de l’article adhésif sent au toucher le matériau textile ajouré. En outre, dans ce mode de réalisation de l’invention, le film mince et souple de polymère ou copolymère n’est pas en contact avec les vêtements de l’utilisateur de l’article adhésif.
Le matériau textile ajouré peut être imbriqué dans toute l’épaisseur du film mince et souple ou bien être imbriqué dans une partie de l’épaisseur dudit film.
De manière préférée, le matériau textile ajouré est imbriqué dans une partie de l’épaisseur dudit film mince et souple.
Comme expliqué ci-dessus, l’épaisseur du film mince et souple peut être comprise entre 2 µm et 2000 µm, de préférence entre 5 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 10 µm et 200 µm, encore plus préférentiellement entre 10 µm et 70 µm, et de manière tout à fait préférée entre 10 µm et 30 µm. C’est pourquoi, dans ce mode de réalisation de l’invention :
- l’épaisseur de matériau textile ajouré imbriqué dans le film mince et souple peut être comprise entre 1 µm et 1000 µm, de préférence entre 2 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 3 µm et 200 µm et encore plus préférentiellement entre 3 µm et 30 µm, et
- l’épaisseur de film mince et souple restante (à savoir dans laquelle aucun matériau textile n’est imbriqué) peut être comprise entre 1 µm et 1000 µm, de préférence entre 2 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 5 µm et 200 µm et encore plus préférentiellement entre 5 µm et 30 µm.
- l’épaisseur de matériau textile ajouré imbriqué dans le film mince et souple peut être comprise entre 1 µm et 1000 µm, de préférence entre 2 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 3 µm et 200 µm et encore plus préférentiellement entre 3 µm et 30 µm, et
- l’épaisseur de film mince et souple restante (à savoir dans laquelle aucun matériau textile n’est imbriqué) peut être comprise entre 1 µm et 1000 µm, de préférence entre 2 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 5 µm et 200 µm et encore plus préférentiellement entre 5 µm et 30 µm.
Le matériau textile ajouré est imbriqué dans le film par accroche mécanique.
Le film mince et souple de polymère ou copolymère présente les caractéristiques techniques qui ont été décrites en introduction de la présentation de l’invention.
Le film peut par exemple être choisi parmi les films de polyuréthane, polyester, polyamide, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, d’alcools polyvinyliques, polyacétate de vinyle, polystyrène, polyoléfines (telles que polyéthylènes et polypropylènes), fluorure polyvinylique ou encore parmi les films de copolymère de polyéther-polyester, polyester-polyuréthane, polyéther-polyuréthane, polyéther-polyamide, ainsi que les films de copolymères triblocs ou diblocs de styrène et d’oléfine (par exemple styrène/butadiène) et les films de polyéthers bloc amides.
Dans un mode de réalisation de l’invention, le film mince et souple de polymère ou copolymère est transparent ou légèrement coloré tout en conservant une certaine transparence. Cela facilite la pose du pansement ou du patch sur la peau.
La perméabilité à la vapeur d’eau du film mince et souple d’une épaisseur de 20 µm est avantageusement supérieure à 200 g/m2/24 heures, plus préférentiellement supérieure à 1000 g/m2/24 heures et encore plus préférentiellement supérieure à 5000 g/m2/24 heures. Par exemple, elle peut être comprise entre 100 et 50000 g/m2/24 heures, de préférence entre 1000 et 40000 g/m2/24 heures, plus préférentiellement entre de 5000 à 30000 g/m2/24 heures.
Le film mince et souple peut être obtenu à partir d’une solution de polyuréthane commercialisée par la société ICAP-SIRA S.p.a. sous les dénominations commerciales « ICAFLEX BR447 MATT 10 » et « ICAFLEX BR447 MATT 3/25 ». Après séchage, le film ainsi obtenu est un film de polyuréthane.
De manière préférée, le film mince et souple est un film de polyuréthane.
Dans des modes de réalisation de l’invention, le film mince et souple peut se composer d’une pluralité de couches de film mince et souple, identiques ou différentes, qui sont superposées les unes sur les autres. Les couches de film mince et souple peuvent présenter les caractéristiques techniques telles que détaillées ci-dessus. Dans ces modes de réalisation, le matériau textile est imbriqué dans la couche de film mince et souple qui est située à l’opposé de la couche adhésive.
Le fait que le film mince et souple se compose de plusieurs couches de film mince et souple peut être avantageux pour garantir les propriétés anti-bactériennes dudit film. En effet, l’imbrication du matériau textile ajouré dans le film mince et souple qui se situe à l’opposé de la couche adhésive peut créer des trous, du fait par exemple de la génération de bulles d’air lors de la mise en œuvre de cette imbrication. Toutefois, les films se situant sous ce film demeurent intacts (car non impactés par l’imbrication du matériau textile) et conservent ainsi leur propriété originelle de barrière bactérienne. Ces films font ainsi obstacle aux bactéries si celles-ci sont passées au travers des trous du film dans lequel est imbriqué le matériau textile.
Dans un mode de réalisation de l’invention, l’article adhésif sur la peau se compose de deux couches de film mince et souple qui sont superposées l’une sur l’autre. Chacune des deux couches de film mince et souple peut présenter les caractéristiques techniques telles que détaillées ci-dessus. Les deux couches de film peuvent être identiques ou différentes. Dans ce mode de réalisation, la couche de film mince et souple qui est recouverte de la couche adhésive fait obstacle aux bactéries à la différence de la couche de film mince et souple dans laquelle est imbriquée le matériau textile ajouré et qui est susceptible de comporter des trous.
Le matériau textile ajouré peut présenter un taux d’ouverture (à savoir le rapport de la surface des ouvertures du matériau textile ajouré sur la somme des surfaces du matériau textile ajouré et de ses ouvertures) compris entre 20% et 99%, de préférence entre 25% et 80%, encore plus préférentiellement entre 30% et 70%.
De manière préférée, le matériau textile ajouré est extensible dans toutes les directions. Cela présente l’avantage de ne pas altérer la conformabilité du film mince et souple de polymère ou copolymère et ainsi de fournir un article adhésif selon l’invention parfaitement conformable et donc adaptable de manière optimale à la parcelle de peau sur laquelle est appliqué le pansement ou le patch pourvu de cet article.
Le matériau textile ajouré peut être réalisé avec des matières végétales, animales, synthétiques ou minérales.
Le matériau textile ajouré peut être réalisé à partir de fibres animales (par exemple fibre de laine ou de soie), organiques, synthétiques, minérales ou végétales.
En ce qui concerne les fibres synthétiques, le matériau textile ajouré peut être réalisé à partir de fibres de polyéthylène, polypropylène, polyester ou polyamide.
En ce qui concerne les fibres minérales, le matériau textile ajouré peut être réalisé à partir de fibres de verre ou de basalte.
En ce qui concerne les fibres organiques, le matériau textile ajouré peut être réalisé à partir de fibres de carbone et/ou de fibres végétales (par exemple des fibres de coton ou de lin).
Le matériau textile ajouré peut être tissé.
Dans un mode de réalisation de l’invention, le matériau textile ajouré est de la dentelle, par exemple de la dentelle en soie, coton, polyester, polyamide ou encore en élasthanne. Cela confère un aspect esthétique, voire ludique du fait de cette originalité, au pansement ou au patch qui comprend un article adhésif selon l’invention. Cela peut ainsi changer l’aspect visuel habituel du pansement ou du patch et susciter un certain engouement pour son utilisateur.
L’épaisseur du matériau textile ajouré peut être comprise entre 10 µm et 1 cm, de préférence entre 50 µm et 2 mm, encore plus préférentiellement entre 100 µm et 1 mm.
Par exemple, le matériau textile ajouré peut être une dentelle noire en polyamide commercialisée par la société JABOULEY SA sous la dénomination commerciale Dentelle 19375/125 ou un tissé en polyester commercialisé par la société MILIKEN FABRICS SA sous la dénomination commerciale 6745.
La couche adhésive que comprend l’article adhésif sur la peau selon l’invention est réalisée en un matériau adhésif pouvant être utilisé sur la peau. Il est avantageusement hypoallergénique.
Avantageusement, la couche adhésive est un adhésif sensible à la pression (aussi connu sous la dénomination anglophone de « Pressure Sensitive Adhesive »).
La couche adhésive est avantageusement un adhésif sensible à la pression à base d’acrylique, d’acrylate, de polyuréthane, de silicone, de caoutchouc naturel, d’hydrogel, de copolymère d’éthylène et d’acétate de vinyle ou de copolymère blocs du type poly(styrène-isoprène-styrène)
De manière préférée, la couche adhésive est une couche de gel de silicone, de gel de polyuréthane, de colle acrylique ou encore de colle de caoutchouc.
De préférence, la couche adhésive comprend du gel de silicone qui procure d’excellentes propriétés d’adhérence sur la peau de l’article adhésif selon l’invention lors de l’application d’un pansement ou d’un patch qui comprend un tel article adhésif.
Le gel de silicone est un composé de silicone sous forme réticulée. Il procure une adhérence élevée à la peau et une faible force de libération par décollement. De préférence, le pouvoir adhésif du gel de silicone est compris entre 0,5 N/cm et 2 N/cm. Le gel de silicone présente une cohésion telle qu’il ne laisse pas de résidus sur la peau lors du retrait du pansement ou du patch tout en restant accroché au film mince et souple de polymère ou copolymère dont il est solidaire.
Le gel de silicone peut être fabriqué à partir de précurseurs de silicone qui réticulent après leur mise en contact suivant une réaction d’hydrosilylation ou de condensation. Le gel de silicone peut être obtenu à partir d’un mélange d’une résine de poly-di-organosiloxane et de catalyseur, par exemple dans un ratio en poids de ces composés précités de 1 : 1, 3 : 1 ou encore de 10 : 1, ledit mélange de poly-di-organosiloxane et de catalyseur étant soumis à une réticulation. Un exemple de gel de silicone est décrit dans le brevet US 4 991 574.
Par exemple, le gel de silicone est choisi parmi les produits de :
- la société WACKER qui sont dénommés SILPURAN, séries 2110 et 2120,
- la société ELKEM de la série SILBIONE 4717,
- la société NUSIL qui sont dénommés CEREPLAST MED 634.
- la société WACKER qui sont dénommés SILPURAN, séries 2110 et 2120,
- la société ELKEM de la série SILBIONE 4717,
- la société NUSIL qui sont dénommés CEREPLAST MED 634.
Le procédé de réticulation du gel de silicone est parfaitement à la portée de l’homme du métier.
Il peut également s’agir d’une couche de colle acrylique commercialisée par la société ASHLAND sous les dénominations commerciales AROSET 1920-Z-52 ou AROSET 1910-TH-52.
Il peut également s’agir d’une couche de colle de caoutchouc commercialisée par la société H.B. FULLER sous la dénomination commerciale SwiftCol 9063.
L’épaisseur de la couche adhésive peut être comprise entre 5 µm et 500 µm, de préférence entre 10 µm et 250 µm.
La masse surfacique de la couche adhésive peut être comprise entre 5 g/m2et 500 g/m2, de préférence, entre 10 g/m2et 300 g/m2. Les colles acryliques ont des masses surfaciques plus faibles (à savoir inférieures à 50 g/m2) que celles des gels de silicone qui sont supérieures à 100 g/m2.
La couche adhésive peut en outre comprendre au moins un composé choisi parmi les agents antimicrobiens.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la couche adhésive est ajourée. Par exemple, la couche adhésive présente la forme d’une grille. Cela présente l’avantage d’augmenter la respirabilité de l’article adhésif sur la peau selon l’invention.
Dans un autre mode de réalisation de l’invention, la couche adhésive consiste en un adhésif double-faces, à savoir un support dont chacune des faces est recouverte d’un adhésif. Par exemple, il peut s’agir d’un film de polyuréthane enduit d’un côté avec un adhésif acrylique et de l’autre côté avec un gel silicone. L’adhésif acrylique est en contact avec la 1èreface du film mince et souple de polymère ou copolymère et le gel de silicone est destiné à être appliqué sur la peau. Ce mode de réalisation de la couche adhésive sous la forme d’un adhésif double-faces est particulièrement avantageux dans le cas où le matériau textile est très fragile et ne permet pas d’être mis dans une ligne d’enduction d’adhésif. Il est alors moins contraignant d’appliquer dans ce cas un adhésif double faces. De manière avantageuse, l’adhésif double faces est perforé afin d’augmenter la conformabilité et la respirabilité du pansement ou du patch.
Comme expliqué ci-dessus, pour les pansements à film mince connu de l’état de l’art, le film mince et souple doit normalement être maintenu lors de l’application sur la peau du pansement grâce à un applicateur qui est ensuite retiré une fois la pose terminée. Dans le cadre de l’invention, le matériau textile ajouré qui est imbriqué dans le film du côté opposé à la face recouverte d’une couche adhésive confère au film mince et souple une rigidité suffisante pour pouvoir appliquer correctement (à savoir sans plis et risques de décollement partiel) le pansement ou le patch sur la peau sans l’aide d’un applicateur.
Aussi, l’absence d’un applicateur simplifie la pose du pansement ou du patch puisqu’elle supprime l’étape de son retrait une fois le pansement ou le patch appliqué sur la peau.
En outre, du fait que le matériau textile est ajouré, il est très conformable sur la peau de telle sorte que son imbrication dans le film mince et souple n’altère pas la conformabilité originelle de celui-ci de manière à ce que le port du pansement ou du patch ne soit pas gênante pour son utilisateur.
De plus, du fait que le matériau textile est ajouré, son imbrication dans le film mince et souple n’altère pas non plus les propriétés de haute perméabilité à la vapeur d’eau dudit film. L’article adhésif selon l’invention est ainsi respirant. Cela est essentiel pour la cicatrisation dans le cas d’un pansement.
Lorsque le matériau textile ajouré est partiellement imbriqué dans l’épaisseur du film mince et souple, l’article adhésif selon l’invention présente également l’avantage que le film mince et souple évite que la couche adhésive ne passe pas à travers le matériau textile ajouré et évite ainsi de rendre collant ledit article adhésif ; ce qui pourrait être gênant pour l’utilisateur. En effet, lorsque le pansement ou le patch est mis en place sur la peau, le matériau textile ajouré constitue la face apparente dudit pansement ou patch et est ainsi en contact avec l’environnement de son utilisateur.
L’article adhésif sur la peau qui a été décrit ci-dessus peut être fabriqué selon un procédé de fabrication qui comprend au moins les étapes suivantes :
a) un polymère ou un copolymère qui est en solution dans de l’eau ou dans un solvant organique est enduit sur un film porteur de manière à obtenir une couche de dudit polymère ou copolymère sur ledit film porteur ;
b) un matériau textile ajouré est déposé à la surface de ladite couche de polymère ou copolymère ;
c) le matériau textile ajouré est imbriqué dans ladite couche de polymère ou copolymère ; d) l’eau ou le solvant organique présent dans la couche de polymère ou copolymère est évaporé ;
e) le film porteur est retiré de manière à obtenir un film mince et souple présentant une 1èreface et une 2èmeface, ledit matériau textile ajouré étant imbriqué au niveau de la 2èmeface ; f) une couche adhésive est déposée sur la 1èreface du film mince et souple de manière à obtenir ledit article adhésif sur la peau.
a) un polymère ou un copolymère qui est en solution dans de l’eau ou dans un solvant organique est enduit sur un film porteur de manière à obtenir une couche de dudit polymère ou copolymère sur ledit film porteur ;
b) un matériau textile ajouré est déposé à la surface de ladite couche de polymère ou copolymère ;
c) le matériau textile ajouré est imbriqué dans ladite couche de polymère ou copolymère ; d) l’eau ou le solvant organique présent dans la couche de polymère ou copolymère est évaporé ;
e) le film porteur est retiré de manière à obtenir un film mince et souple présentant une 1èreface et une 2èmeface, ledit matériau textile ajouré étant imbriqué au niveau de la 2èmeface ; f) une couche adhésive est déposée sur la 1èreface du film mince et souple de manière à obtenir ledit article adhésif sur la peau.
A l’étape a), le matériau du film porteur peut être choisi parmi le polyester, le polypropylène, le polytétrafluoroéthylène et le papier. De manière optionnelle, le film porteur peut comprendre une ou deux faces recouvertes de silicone.
A l’étape a), le polymère ou le copolymère peut être choisi parmi les polymères et les copolymères qui ont été décrits ci-dessus dans la description du film mince et souple.
Le solvant organique dans lequel est solubilisé ledit polymère ou copolymère peut être choisi parmi le toluène, le N,N-diméthylformamide, l’alcool isopropylique, l’acétate d’éthyle, l’éther diisopropylique et la butanone.
A l’issue de l’étape c), le matériau textile est imbriqué dans le film mince et souple par accroche mécanique.
A l’étape c), le matériau textile ajouré est imbriqué dans ladite couche de polymère ou copolymère par application d’une tension exercée sur le film porteur et le matériau textile ajouré dans la zone de doublage située à la sortie de la tête de la ligne d’enduction. Les tensions appliquées permettent un doublage contrôlé et sans plis du matériau textile ajouré sur la couche de polymère ou copolymère présente sur le film porteur.
A l’étape c), l’épaisseur du film mince et souple dans laquelle est imbriquée le matériau textile va dépendre des paramètres suivants :
- la vitesse de la ligne d’enduction. Plus cette vitesse est grande, moins la solution de polymère ou copolymère et d’eau ou de solvant organique a le temps de mouiller le matériau textile ajouré avant le séchage dudit polymère ou du copolymère à l’étape d) au cours de laquelle l’eau ou le solvant organique est évaporé. Cela diminue alors l’épaisseur d’imbrication du matériau textile ajouré dans le film mince et souple.
- les densités du matériau textile ajouré et de la solution de polymère ou de copolymère et d’eau ou de solvant organique. Plus la densité du matériau textile ajouré est supérieure à celle de ladite solution, plus l’épaisseur d’imbrication du matériau textile ajouré dans le film mince et souple est élevée.
- la tension appliquée : Elle est déterminée par celles des bobines du matériau textile ajouré et du film porteur en entrée et par la bobine recevant le produit fini en sortie.
- la vitesse de la ligne d’enduction. Plus cette vitesse est grande, moins la solution de polymère ou copolymère et d’eau ou de solvant organique a le temps de mouiller le matériau textile ajouré avant le séchage dudit polymère ou du copolymère à l’étape d) au cours de laquelle l’eau ou le solvant organique est évaporé. Cela diminue alors l’épaisseur d’imbrication du matériau textile ajouré dans le film mince et souple.
- les densités du matériau textile ajouré et de la solution de polymère ou de copolymère et d’eau ou de solvant organique. Plus la densité du matériau textile ajouré est supérieure à celle de ladite solution, plus l’épaisseur d’imbrication du matériau textile ajouré dans le film mince et souple est élevée.
- la tension appliquée : Elle est déterminée par celles des bobines du matériau textile ajouré et du film porteur en entrée et par la bobine recevant le produit fini en sortie.
En d’autres termes, l’épaisseur d’imbrication du matériau textile ajouré dans l’épaisseur du film mince et souple peut être réglée notamment en fonction des paramètres de la vitesse de ligne et de la tension des matériaux qui est utilisée à l’étape c).
A l’étape d), l’eau ou le solvant organique est évaporé par chauffage d’air chaud ou de rayon infra-rouge.
Lorsque le film mince et souple de polymère ou copolymère se compose d’une pluralité de couches de films minces et souples de polymères ou copolymères, le procédé de fabrication de l’article adhésif qui a été décrit ci-dessus peut comporter les étapes suivantes supplémentaires :
i) à l’issue de l’étape a), l’eau ou le solvant dans lequel est solubilisé le 1erpolymère ou copolymère est évaporé de manière à obtenir une 1èrecouche de film mince et souple du 1erpolymère ou copolymère sur le film porteur ;
ii) puis, un 2èmepolymère ou copolymère qui est en solution dans de l’eau ou dans un solvant organique, identique ou différent du 1erpolymère ou copolymère, est enduit sur la 1èrecouche de film mince et souple du 1erpolymère de manière à obtenir une couche de 2èmede polymère ou copolymère, ces étapes i) à ii) sont répétées jusqu’à l’obtention du nombre souhaité de couche de films minces et souples de polymères ou copolymères que comporte le film mince et souple de l’article adhésif, lesdits polymères ou copolymères de chacune de ces couches pouvant être identiques ou différents entre eux.
i) à l’issue de l’étape a), l’eau ou le solvant dans lequel est solubilisé le 1erpolymère ou copolymère est évaporé de manière à obtenir une 1èrecouche de film mince et souple du 1erpolymère ou copolymère sur le film porteur ;
ii) puis, un 2èmepolymère ou copolymère qui est en solution dans de l’eau ou dans un solvant organique, identique ou différent du 1erpolymère ou copolymère, est enduit sur la 1èrecouche de film mince et souple du 1erpolymère de manière à obtenir une couche de 2èmede polymère ou copolymère, ces étapes i) à ii) sont répétées jusqu’à l’obtention du nombre souhaité de couche de films minces et souples de polymères ou copolymères que comporte le film mince et souple de l’article adhésif, lesdits polymères ou copolymères de chacune de ces couches pouvant être identiques ou différents entre eux.
Les étapes b) à f) du procédé telles que décrites ci-dessus sont ensuite réalisées.
Plus précisément, à l’étape b), un matériau textile ajouré est déposé à la surface de la dernière couche de polymère ou copolymère qui a été obtenue.
A l’étape c), le matériau textile ajouré est imbriqué dans la dernière couche de polymère ou copolymère qui a été obtenue par application d’une tension exercée sur le film porteur et le matériau textile ajouré dans la zone de doublage située à la sortie de la tête de la ligne d’enduction. Les tensions appliquées permettent un doublage contrôlé et sans plis du matériau textile ajouré sur ladite couche de polymère ou copolymère.
A l’étape d), l’eau ou le solvant organique présent dans la dernière couche de polymère ou copolymère qui a été obtenue est évaporé.
A l’étape e), le film porteur est retiré de manière à obtenir un film mince et souple comprenant une pluralité de couches de film mince et souple, ledit film présentant une 1èreface et une 2èmeface, ledit matériau textile ajouré étant imbriqué au niveau de la 2èmeface. A l’étape f), une couche adhésive est déposée sur la 1èreface du film mince et souple de manière à obtenir ledit article adhésif sur la peau.
L’article adhésif sur la peau selon l’invention peut être utilisé dans la réalisation d’un pansement ou d’un patch.
L’invention a aussi pour objet un pansement qui comprend un article adhésif sur la peau selon l’invention tel que décrit ci-dessus.
Dans un mode un mode de réalisation de l’invention, le pansement comprend :
- un article adhésif sur la peau tel que décrit ci-dessus ;
- au moins un matériau absorbant qui est fixé sur la face de la couche adhésive qui n’est pas en contact avec le film mince et souple de polymère ou copolymère.
- un article adhésif sur la peau tel que décrit ci-dessus ;
- au moins un matériau absorbant qui est fixé sur la face de la couche adhésive qui n’est pas en contact avec le film mince et souple de polymère ou copolymère.
Le matériau absorbant peut être choisi parmi :
- les mousses de polyuréthane, et plus préférentiellement les mousses de polyuréthane aliphatique,
- les non tissés tels que les non tissés en viscose ou à base d’un mélange de polyester et de viscose (par exemple, un mélange comprenant en poids de 70% à 80% de viscose et de 20 à 30% de polyester) ou encore les non tissés contenant de la cellulose,
- les matériaux en coton,
- les matériaux en cellulose.
- les mousses de polyuréthane, et plus préférentiellement les mousses de polyuréthane aliphatique,
- les non tissés tels que les non tissés en viscose ou à base d’un mélange de polyester et de viscose (par exemple, un mélange comprenant en poids de 70% à 80% de viscose et de 20 à 30% de polyester) ou encore les non tissés contenant de la cellulose,
- les matériaux en coton,
- les matériaux en cellulose.
Le choix du matériau absorbant est parfaitement à la portée de l’homme du métier.
La mousse de polyuréthane aliphatique présente l’avantage d’être une mousse absorbante souple à cellules ouvertes qui permet un excellent niveau de rétention d’environ 65 %. Elle présente également des capacités d’absorption de plus de 15 fois son poids. Son épaisseur peut varier de 1,5 à 5 mm. De plus, elle présente l’avantage de résister à l’irradiation des rayons bêta et gamma. Cela est particulièrement approprié lorsque le matériau absorbant doit être stérilisable.
Le matériau absorbant peut en outre comprendre au moins un composé choisi parmi les agents antimicrobiens.
L’épaisseur du matériau absorbant peut être comprise entre 0,5 mm et 10 mm, de préférence entre 1,5 mm et 5 mm.
De manière préférée, le pansement selon l’invention est stérilisable. Cela signifie que tous ses constituants sont stérilisables. Cette propriété de stérilisation est indispensable si le pansement selon l’invention est destiné à être appliqué sur des plaies aiguës, chroniques et exsudatives. Ces plaies sont souvent présentes sur des personnes affaiblies (par exemple des grands brûlés ou des personnes en fin de vie). La stérilisation du pansement est alors indispensable pour éviter tous risques de contamination.
En outre, le pansement peut comprendre une couche de protection détachable qui recouvre la face de la couche adhésive qui n’est pas en contact avec le film mince et souple de polymère ou copolymère et, le cas échéant le matériau absorbant lorsque le pansement en est pourvu. Au moment de la pose du pansement, cette couche de protection est donc retirée.
Le matériau de la couche de protection détachable est choisi de manière appropriée pour être anti-adhérent par rapport à la couche adhésive.
Le matériau de la couche de protection détachable peut être choisi parmi les matériaux suivants :
- un film de polyester enduit d’une couche de fluorosilicone ou de silicone ;
- un film de polyoléfine tel que le polyéthylène ou le polypropylène ;
- un feuille métallique ;
- un papier enduit d’une couche de silicone ou de fluorosilicone.
- un film de polyester enduit d’une couche de fluorosilicone ou de silicone ;
- un film de polyoléfine tel que le polyéthylène ou le polypropylène ;
- un feuille métallique ;
- un papier enduit d’une couche de silicone ou de fluorosilicone.
Par exemple, il peut s’agir d’un film polyéthylène qui est lisse ou bien encore embossé et/ou gaufré.
Le matériau de la couche de protection détachable est avantageusement un film de polyéthylène, car ce polymère par nature adhère peu au gel de silicone. De manière préférée, le film est un film de polyéthylène embossé et/ou gaufré afin de réduire les surfaces de contact avec la couche adhésive et ainsi permettre son retrait aisé de la couche adhésive lors de l’utilisation du pansement. Les films de polyéthylène gaufrés pointe de diamant de la société RKW, 55 µm et 65 µm, sont préférés.
L’épaisseur de la couche de protection détachable peut être comprise entre 30 µm et 150 µm. Dans un mode de réalisation de l’invention, cette épaisseur est de 60 µm.
La masse surfacique de la couche de protection détachable peut être comprise entre 25 g/m2et 120 g/m2. De préférence, elle est de 50 g/m2.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la couche de protection détachable comporte deux parties qui se chevauchent dans la région médiane du pansement, de manière à permettre à l’utilisateur de les retirer sans toucher des doigts la couche adhésive, donc sans lui faire perdre son pouvoir adhésif.
L’invention a aussi pour objet un patch qui comprend un article adhésif sur la peau selon l’invention tel que décrit ci-dessus.
Dans un mode de réalisation de l’invention, la couche adhésive du patch comprend au moins un composé choisi parmi les substances actives pharmaceutiques, les substances cosmétiques, les substances volatiles.
En ce qui concerne les substances actives pharmaceutiques, il peut s’agir avantageusement d’une substance active antiseptique (par exemple le chlorure de benzalkonium). Le pourcentage massique de la substance active pharmaceutique dans la couche d’adhésive peut être compris entre 1% et 10% par g de ladite couche adhésive.
En ce qui concerne les substances cosmétiques, il peut s’agir avantageusement d’une huile essentielle, de lanoline ou de vaseline. Le pourcentage massique de la substance cosmétique dans la couche d’adhésive peut être compris entre 0,5% et 10% par g de ladite couche adhésive.
En ce qui concerne les substances volatiles, il peut s’agir avantageusement de parfums ou de substances répulsives. Ces substances sont libérées du patch en passant à travers la couche de film mince et souple et le matériau textile.
L’invention sera mieux comprise à l’aide de la description détaillée qui est exposée ci-dessous en référence au dessin annexé représentant, à titre d’exemple non limitatif, deux formes de réalisation d’un article adhésif selon l’invention.
Sur la figure 1 est représentée de manière schématique une vue en coupe transversale d’un article adhésif 1a sur la peau selon un 1ermode de réalisation de l’invention qui comprend un film mince et souple de polyuréthane 2. Ce film 2 comprend une 1èreface 3 et une 2èmeface 4. La 1èreface 3 est recouverte d’une couche adhésive 5 constituée d’un gel de silicone. Un matériau textile ajouré 6 est imbriqué dans une partie de l’épaisseur du film 2 au niveau de sa 2èmeface 4. Le matériau textile ajouré 6 affleure au niveau de la 2èmeface 4 du film 2.
Sur la figure 2 est représentée de manière schématique une vue en coupe transversale d’un article adhésif 1b sur la peau selon un 2èmemode de réalisation de l’invention qui comprend un film mince et souple de polyuréthane 2c qui se compose d’une 1èrecouche de film mince et souple de polyuréthane 2a et d’une 2èmecouche de film mince et souple de polyuréthane 2b qui est identique à la 1èrecouche 2a. La 1èrecouche de film 2a comprend une 1èreface 3a et une 2èmeface 4a. La 1èreface 3a est recouverte d’une couche adhésive 5 constituée d’un gel de silicone. La 2èmeface 4a est recouverte de la 2èmecouche de film 2b dont la 1èreface 3b est en contact avec ladite 2èmeface 4a. Un matériau textile ajouré 6 est totalement imbriqué dans l’épaisseur de la 2èmecouche de film 2b au niveau de sa 2èmeface 4b. Le matériau textile ajouré 6 affleure au niveau de la 2èmeface 4b de la 2èmecouche de film 2b.
PARTIE EXPERIMENTALE :
Des expérimentations ont été réalisées sur trois articles adhésifs sur la peau dont l’un était un article selon l’invention et les deux autres étaient des articles adhésifs comparatifs.
Nous détaillons ci-dessous les caractéristiques de chacun de ces trois articles adhésifs.
L’article adhésif selon l’invention (ci-après désigné : « INVENTION ») comprenait :
- un film mince et souple de polyuréthane qui se composait d’une 1èreet d’une 2èmecouches de film mince et souple, toutes deux d’une épaisseur de 10 µm et commercialisées par la société NOVOTEX sous la dénomination commerciale « MS128 » ;
- un matériau textile ajouré consistant en de la dentelle noire en polyamide (grammage 55 g/m2, épaisseur : 170-300 µm et une vitesse de pénétration de l’eau, immédiate inférieure à 1 seconde) commercialisée par la société JABOULEY SA sous la dénomination commerciale « Dentelle 18375/125 » était imbriqué dans 10 µm de l’épaisseur de la 1èrecouche de film mince et souple et affleurait de 160-290 µm au niveau de la face opposée à celle qui était en contact avec la 2èmecouche de film mince et souple ;
- une couche adhésive consistant en une colle acrylique commercialisée par la société ASHLAND sous la dénomination commerciale « AROSET PS 5339 » recouvrait la face de la 2èmecouche de film mince et souple qui était opposée à celle en contact avec la 1èrecouche de film mince et souple.
- un film mince et souple de polyuréthane qui se composait d’une 1èreet d’une 2èmecouches de film mince et souple, toutes deux d’une épaisseur de 10 µm et commercialisées par la société NOVOTEX sous la dénomination commerciale « MS128 » ;
- un matériau textile ajouré consistant en de la dentelle noire en polyamide (grammage 55 g/m2, épaisseur : 170-300 µm et une vitesse de pénétration de l’eau, immédiate inférieure à 1 seconde) commercialisée par la société JABOULEY SA sous la dénomination commerciale « Dentelle 18375/125 » était imbriqué dans 10 µm de l’épaisseur de la 1èrecouche de film mince et souple et affleurait de 160-290 µm au niveau de la face opposée à celle qui était en contact avec la 2èmecouche de film mince et souple ;
- une couche adhésive consistant en une colle acrylique commercialisée par la société ASHLAND sous la dénomination commerciale « AROSET PS 5339 » recouvrait la face de la 2èmecouche de film mince et souple qui était opposée à celle en contact avec la 1èrecouche de film mince et souple.
La vitesse de pénétration de l’eau au travers la dentelle noire de l’article adhésif « INVENTION » a été déterminée en plaçant la dentelle noire sur une coupelle d’une surface de 10 cm2remplie avec 20 mL d’eau. La coupelle a ensuite été retournée. Le temps au bout duquel des gouttes d’eau sont apparues sur la surface de la dentelle noire qui n’était pas en contact avec le liquide a été relevé.
Compte tenu de la vitesse de pénétration de l’eau qui est immédiate, le matériau textile de l’article adhésif « INVENTION » était très ajouré.
Le 1erarticle adhésif comparatif (ci-après désigné : « COMPARATIF 1 ») comprenait :
- un film mince et souple de polyuréthane d’une épaisseur de 20 µm commercialisé par la société DOW sous la dénomination commerciale « VITANE 319 » ;
- un matériau textile non ajouré consistant en un non-tissé de polyester (grammage 47 g/m2, épaisseur : 300 µm) commercialisé par la société ORSA sous la dénomination commerciale « WHITE JETTEX 1005/47FAVCC D/G » était imbriqué dans 5 µm de l’épaisseur de ladite couche de film mince et souple et affleurait de 295 µm;
- une couche adhésive consistant en un gel de silicone commercialisé par la société ELKEM sous la dénomination commerciale « SILBIONE RT GEL 4642 » recouvrait la face du film mince et souple qui était opposée à celle dans laquelle était imbriqué le matériau textile.
- un film mince et souple de polyuréthane d’une épaisseur de 20 µm commercialisé par la société DOW sous la dénomination commerciale « VITANE 319 » ;
- un matériau textile non ajouré consistant en un non-tissé de polyester (grammage 47 g/m2, épaisseur : 300 µm) commercialisé par la société ORSA sous la dénomination commerciale « WHITE JETTEX 1005/47FAVCC D/G » était imbriqué dans 5 µm de l’épaisseur de ladite couche de film mince et souple et affleurait de 295 µm;
- une couche adhésive consistant en un gel de silicone commercialisé par la société ELKEM sous la dénomination commerciale « SILBIONE RT GEL 4642 » recouvrait la face du film mince et souple qui était opposée à celle dans laquelle était imbriqué le matériau textile.
L’article adhésif « COMPARATIF 1 » ne comportait donc pas de matériau textile ajouré.
Le 2èmearticle adhésif comparatif (ci-après désigné : COMPARATIF 2 ») comprenait :
- un film mince et souple de polyuréthane qui se composait d’une 1èreet d’une 2èmecouches de film mince et souple, toutes deux d’une épaisseur de 10 µm et commercialisées par la société NOVOTEX sous la dénomination commerciale « MS128 » ;
- une couche adhésive consistant en une colle acrylique commercialisée par la société ASHLAND sous la dénomination commerciale « AROSET PS 5339 » recouvrait la face de la 2èmecouche de film mince et souple qui était opposée à celle en contact avec la 1èrecouche de film mince et souple.
- un film mince et souple de polyuréthane qui se composait d’une 1èreet d’une 2èmecouches de film mince et souple, toutes deux d’une épaisseur de 10 µm et commercialisées par la société NOVOTEX sous la dénomination commerciale « MS128 » ;
- une couche adhésive consistant en une colle acrylique commercialisée par la société ASHLAND sous la dénomination commerciale « AROSET PS 5339 » recouvrait la face de la 2èmecouche de film mince et souple qui était opposée à celle en contact avec la 1èrecouche de film mince et souple.
L’article adhésif « COMPARATIF 2 » se distinguait donc de l’article adhésif « INVENTION » en ce qu’il était dépourvu de matériau textile imbriqué dans la 1èrecouche de film mince et souple.
Les propriétés suivantes ont été déterminées pour ces trois articles adhésifs :
- le taux de transfert de vapeur d’eau (en g/m2/24 heures) ;
- la conformabilité.
- le taux de transfert de vapeur d’eau (en g/m2/24 heures) ;
- la conformabilité.
La détermination du taux de transfert de vapeur d’eau a été réalisée selon la norme NF EN 13726-2. Il s’agissait de déterminer la quantité d’eau (en g) qui s’évapore d’un m2de l’article adhésif en 24 heures. Plus le taux est élevé, plus la respirabilité de l’article adhésif est élevée.
La conformabilité a été déterminée en plaçant l’article adhésif sur une plaque de polyéthylène haute densité présentant une courbure d’un rayon de 4 cm. Il s’agissait de simuler l’adhérence sur la peau au niveau d’une courbure de la cuisse ou du bras de l’article adhésif. Le temps au bout duquel l’article adhésif s’est décollé de la plaque a été relevé.
La conformabilité a été jugée « Très bonne » lorsque l’article adhésif n’avait pas bougé après 7 jours de pose. La conformabilité a été jugée « insuffisante » lorsque l’article adhésif commençait à se décoller après 3 jours de pose ou moins.
Le tableau 1 ci-dessous détaille pour chacun des articles adhésifs testés ces propriétés ainsi déterminées.
| INVENTION 1 | COMPARATIF 1 | COMPARATIF 2 | |
| Taux de transfert de vapeur d’eau (en g/m2/24 heures) |
574 +/- 36 | 684 +/- 45 | 585 +/- 36 |
| conformabilité | Très bonne | Insuffisante | Très bonne |
Au vu des résultats détaillés dans le tableau 1, on relève que la présence du matériau textile dans l’article adhésif « INVENTION » n’amoindrit pas sa conformabilité en comparaison avec celle de l’article adhésif « COMPARATIF 2 ». En outre, la respirabilité de l’article adhésif selon l’invention est tout à fait satisfaisante. Elle est légèrement inférieure (voire identique si l’on tient compte des marges d’erreur indiquées) à celle de l’article adhésif « COMPARATIF 2 ». Cela témoigne également que la présence du matériau textile ajouré dans l’article adhésif selon l’invention n’entrave pas la respirabilité originelle du film mince et souple qu’il comprend.
La conformabilité sur la peau de l’article adhésif « INVENTION » est meilleure que celle de l’article adhésif « COMPARATIF 1 » qui comprend un matériau textile non ajouré.
Les résultats de ces expérimentations témoignent que les articles adhésifs selon l’invention sont très conformables sur la peau, présentent une haute perméabilité à la vapeur d’eau, et ce de manière équivalente, voire meilleure, aux pansements à film mince connus de l’état de l’art, avec en outre l’avantage de ne pas nécessiter d’applicateur pour les mettre en place sur la peau.
De plus, la présente invention présente l’avantage de pouvoir fixer sur la peau des articles comportant des matériaux textiles très ajourés, et ce sans que la couche adhésive qu’ils comportent n’affleure à la surface de ces matériaux textiles du côté opposé à la peau. En effet, le film mince et souple de polymère ou copolymère des articles adhésifs selon l’invention fait obstacle au passage de la couche adhésive au travers les ouvertures des matériaux textiles qui sont plus ou moins importantes selon que le matériau textile est plus ou moins ajouré.
Claims (13)
- Article adhésif (1a,1b) sur la peau qui comprend au moins :
- un film mince et souple de polymère ou copolymère (2,2c) présentant une 1èreface (3, 3a) et une 2èmeface (4,4b), et
- une couche adhésive (5) recouvrant la 1èreface (3, 3a) du film (2,2c), caractérisé en ce que ledit article adhésif (1a,1b) comprend en outre un matériau textile ajouré (6) qui est imbriqué dans ledit film (2,2c) au niveau de la 2èmeface (4,4b). - Article (1a,1b) selon la revendication 1, caractérisé en ce que le film (2, 2c) est choisi parmi les films de polymère de polyuréthane, polyester, polyamide, polyéther, polychlorure de vinyle, polychlorure de vinylidène, d’alcools polyvinyliques, polyacétate de vinyle, polystyrène, polyoléfines, fluorure polyvinylique ou les films de copolymère de polyéther-polyester, polyester-polyuréthane, polyéther-polyuréthane, polyéther-polyamide, ainsi que les films de copolymères triblocs ou diblocs de styrène et d’oléfine et les films de polyéthers bloc amides.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que lorsque le film mince et souple de polymère ou copolymère (2,2c) a une épaisseur de 20 µm, sa perméabilité à la vapeur d’eau est comprise entre 100 et 50000 g/m2/24 heures, de préférence entre 1000 et 40000 g/m2/24 heures, plus préférentiellement entre de 5000 à 30000 g/m2/24 heures.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le film mince et souple de polymère ou copolymère (2c) se compose d’une pluralité de couches de film mince et souple de polymère ou copolymère (2a,2b), identiques ou différentes, qui sont superposées les unes sur les autres.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau textile ajouré (6) présente un taux d’ouverture compris entre 20% et 99%, de préférence entre 25% et 80%, encore plus préférentiellement entre 30% et 70%.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’épaisseur du matériau textile ajouré (6) est comprise entre 10 µm et 1 cm, de préférence entre 50 µm et 2 mm, encore plus préférentiellement entre 100 µm et 1 mm.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que l’épaisseur du film mince et souple de polymère ou copolymère (2,2c) est comprise entre 2 µm et 2000 µm, de préférence entre 5 µm et 500 µm, plus préférentiellement entre 10 µm et 200 µm, encore plus préférentiellement entre 10 µm et 70 µm, et de manière tout à fait préférée entre 10 µm et 30 µm.
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que le matériau textile ajouré (6) est totalement ou partiellement imbriqué dans le film mince et souple de polymère ou copolymère (2, 2c).
- Article adhésif (1a,1b) selon la revendication précédente, caractérisé en ce que le matériau textile ajouré (6) est partiellement imbriqué dans le film (2,2c) et affleure d’au moins 1 µm au niveau de la 2èmeface (4,4b) du film (2,2c).
- Article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que la couche adhésive (5) est une couche de gel de silicone, de gel de polyuréthane, de colle acrylique ou de colle de caoutchouc.
- Procédé de fabrication d’un article adhésif (1a) selon l’une des revendications 1 à 3 et 5 à 10, caractérisé en ce qu’il comprend au moins les étapes suivantes :
a) un polymère ou un copolymère qui est en solution dans de l’eau ou dans un solvant organique est enduit sur un film porteur de manière à obtenir une couche de dudit polymère ou copolymère sur ledit film porteur ;
b) un matériau textile ajouré (6) est déposé à la surface de ladite couche de polymère ou copolymère ;
c) le matériau textile ajouré (6) est imbriqué dans ladite couche de polymère ou copolymère ;
d) l’eau ou le solvant organique présent dans la couche de polymère ou copolymère est évaporé ;
e) le film porteur est retiré de manière à obtenir un film mince et souple (2) présentant une 1èreface (3) et une 2èmeface (4), ledit matériau textile ajouré (6) étant imbriqué au niveau de la 2èmeface (4) ;
f) une couche adhésive (5) est déposée sur la 1èreface (3) du film mince et souple (2) de manière à obtenir ledit article adhésif (1a) sur la peau. - Pansement comprenant un article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10.
- Patch comprenant un article adhésif (1a,1b) selon l’une quelconque des revendications 1 à 10, la couche adhésive (5) comprenant au moins un composé choisi parmi les substances actives pharmaceutiques, les substances cosmétiques et les substances volatiles.
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