FR3018449A1 - COSMETIC USE OF A MIRABILIS JALAPA EXTRACT, ACTIVE INGREDIENT AND CORRESPONDING COSMETIC COMPOSITION - Google Patents
COSMETIC USE OF A MIRABILIS JALAPA EXTRACT, ACTIVE INGREDIENT AND CORRESPONDING COSMETIC COMPOSITION Download PDFInfo
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Abstract
La présente invention propose l'utilisation d'un extrait de Mirabilis Jalapa pour le traitement cosmétique non thérapeutique des peaux sensibles, un ingrédient actif et une composition cosmétique correpondants. L'extrait est de préférence obtenu par extraction alcoolique des parties aériennes de la plante. L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention permet de réduire la surproduction de Nerve Growth Factor (NGF) et du récepteur TRPV1, d'épaissir l'épiderme et d'améliorer la fonction de barrière du stratum corneum.The present invention proposes the use of a Mirabilis Jalapa extract for the non-therapeutic cosmetic treatment of sensitive skin, an active ingredient and a cosmetic composition corresponding thereto. The extract is preferably obtained by alcohol extraction of the aerial parts of the plant. The Mirabilis jalapa extract according to the invention makes it possible to reduce the overproduction of Nerve Growth Factor (NGF) and the TRPV1 receptor, to thicken the epidermis and to improve the barrier function of the stratum corneum.
Description
L'invention se rapporte à une utilisation d'un extrait de plante pour un traitement cosmétique, ainsi qu'à un ingrédient actif cosmétique et une composition cosmétique le contenant destinée à cette utilisation. L'industrie des cosmétiques est en demande croissante de nouveaux produits, en particulier en demande de nouveaux ingrédients actifs qui sont issus de plantes car ceux-ci permettent d'allier l'efficacité, la limitation des risques d'irritation et d'allergie, la diminution des effets secondaires, la biodégradabilité, avec les possibilités de labellisations / certifications et d'adéquation avec une logique de développement durable et/ou de commerce équitable. De manière plus particulière, l'invention vise un traitement cosmétique des peaux sensibles (ou appelées aussi hyper-réactives).The invention relates to a use of a plant extract for a cosmetic treatment, as well as to a cosmetic active ingredient and a cosmetic composition containing it for this use. The cosmetics industry is in increasing demand for new products, particularly in the demand for new active ingredients that are derived from plants because they make it possible to combine the effectiveness, the limitation of the risks of irritation and allergy, the reduction of side effects, the biodegradability, with the possibilities of labeling / certifications and of adequacy with a logic of sustainable development and / or fair trade. More particularly, the invention is directed to a cosmetic treatment of sensitive (or so-called hyper-reactive) skins.
La peau est un organe très innervé puisqu'il y a en moyenne sur 1 cm' de peau 10 poils et 12 terminaisons nerveuses. Si les corps cellulaires des nerfs se trouvent profondemment enfouis dans des ganglions, leurs prolongements, très longs, les axones, parviennent au derme d'où ils remontent perpendiculairement vers la surface de la peau, passant entre les cellules de l'épiderme. Au niveau des terminaisons nerveuses, presque à la surface de la peau, ces cellules sont dépourvues d'une gaine lipidique protectrice, ce qui les met totalement en contact avec leur environnement proche constitué des kératinocytes épidermiques. Ces derniers jouent un rôle important en augmentant ou diminuant le niveau d'activation de la terminaison nerveuse aux stimuli extérieurs. Les terminaisons nerveuses ont pour but de transmettre les informations de nature physico-chimique, issues de l'environnement, au cerveau. Cette organisation permet à l'individu d'être averti immédiatement des variations de son environnement. Une fois averti, le système nerveux met en marche des systèmes de défenses très variés dont le plus simple est l'éloignement du danger. La réponse sensitive est un mécanisme permettant à des stimuli externes de déclencher dans les cellules nerveuses un potentiel d'action qui se propage le long des fibres nerveuses jusqu'au corps de la cellule où il est traité, ceci engendre en retour une réaction. Ces stimuli peuvent agir directement sur les terminaisons nerveuses en les excitants ou de façon indirecte sur les kératinocytes voisins qui vont en retour envoyer des signaux en direction des terminaisons nerveuses, pour les exciter. Au niveau moléculaire une famille de récepteurs est particulièrement impliquée dans la réponse sensitive, les TRPV. Les TRPV-1 sont les plus concernés dans la réaction de sensibilisation de la peau. Ils sont exprimés dans les cellules nerveuses, mais également dans les kératinocytes.The skin is a very innervated organ since there is an average of 1 cm 'of skin 10 hairs and 12 nerve endings. If the cellular bodies of the nerves are deeply buried in ganglions, their very long extensions, the axons, reach the dermis from which they rise perpendicularly towards the surface of the skin, passing between the cells of the epidermis. At the level of the nerve endings, almost at the surface of the skin, these cells lack a protective lipid sheath, which puts them in full contact with their immediate environment consisting of epidermal keratinocytes. These play an important role in increasing or decreasing the level of activation of the nerve endings to external stimuli. The purpose of nerve endings is to transmit physico-chemical information from the environment to the brain. This organization allows the individual to be notified immediately of variations in his environment. Once warned, the nervous system sets in motion a variety of defense systems, the simplest of which is the removal of danger. The sensory response is a mechanism that allows external stimuli to trigger an action potential in the nerve cells that propagates along the nerve fibers to the body of the cell where it is treated. This in turn generates a reaction. These stimuli can act directly on the nerve endings by stimulating them or indirectly on the neighboring keratinocytes, which in return send signals towards the nerve endings, to excite them. At the molecular level a family of receptors is particularly involved in the sensitive response, TRPV. TRPV-1 are the most concerned in the sensitization reaction of the skin. They are expressed in nerve cells, but also in keratinocytes.
En réponse à un stimulus, les récepteurs TRPV-1 sont activés à la surface des terminaisons nerveuses Cette activation est le point de départ de la réponse sensitive. Chez le kératinocyte, l'activation de TRPV-1, en réponse à un stimulus va entrainer la libération dans le milieu extracellulaire de NGF «Nerve Growth Factor ». Ce médiateur va se fixer sur les terminaisons nerveuses et va déclencher dans la cellule nerveuse la synthèse de TRPV1, augmentant ainsi la sensibilité de la cellule nerveuse aux stimuli extérieurs.In response to a stimulus, TRPV-1 receptors are activated on the surface of nerve endings This activation is the starting point of the sensitive response. In the keratinocyte, the activation of TRPV-1, in response to a stimulus, will result in the release of NGF "Nerve Growth Factor" into the extracellular medium. This mediator will bind to the nerve endings and will trigger the synthesis of TRPV1 in the nerve cell, increasing the sensitivity of the nerve cell to external stimuli.
Dans une peau sensible, ce mécanisme est déréglé ; il s'emballe, entrainant une surproduction de NGF épidermique, qui va elle-même entraîner une surproduction de récepteurs TRPV1. Et, c'est bien cette surproduction et par la suite l'excitation de TRPV1 en quantité excessive qui est à l'origine des symptômes de la peau sensible.In sensitive skin, this mechanism is out of order; it is racing, leading to an overproduction of epidermal NGF, which will itself lead to an overproduction of TRPV1 receptors. And, it is this overproduction and subsequently the excitation of TRPV1 in excessive amount that is causing the symptoms of sensitive skin.
Un des objectifs du traitement cosmétique de la peau sensible est donc bien de baisser au niveau du kératinocyte la production de ces 2 molécules (NGF et TRPV1). A côté du TRPV1 on trouve le récepteur TRPV4, lui aussi impliqué dans la sensibilité cutanée. Il est sensible aux variations de pression osmotique, à des stress mécaniques et aux températures voisines de 33°C. Son activation entraîne un flux calcique dans le kératinocyte, ce qui va favoriser sa différenciation et la formation de l'enveloppe cornée (stratum corneum). Par ailleurs, grâce à son effet sur le calcium, TRPV4 renforce les liaisons serrées entre les kératinocytes ce qui constitue un élément clé dans l'efficacité de la barrière cutanée A la différence de TRPV-1, le récepteur TRPV-4 est donc impliqué positivement dans le traitement de la peau sensible et on cherchera à favoriser son expression.One of the objectives of the cosmetic treatment of sensitive skin is therefore to lower the keratinocyte production of these two molecules (NGF and TRPV1). In addition to TRPV1, the TRPV4 receptor is also involved in cutaneous sensitivity. It is sensitive to osmotic pressure variations, mechanical stress and temperatures close to 33 ° C. Its activation causes a calcium flux in the keratinocyte, which will promote its differentiation and the formation of the horny envelope (stratum corneum). Moreover, thanks to its effect on calcium, TRPV4 strengthens the tight bonds between keratinocytes, which is a key element in the efficacy of the cutaneous barrier. Unlike TRPV-1, the TRPV-4 receptor is therefore positively involved. in the treatment of sensitive skin and we will seek to promote its expression.
Dans la peau par ailleurs, l'épiderme constitue une barrière protectrice entre l'organisme et l'environnement. Les kératinocytes constituent l'essentiel de l'épiderme; en se différenciant ils produisent dans sa partie supérieure le stratum corneum, un assemblage complexe, dense de corps cellulaires et de lipides semi-perméables. Ce stratum corneum forme une barrière efficace vis-à-vis des agents agressifs en faisant tampon entre eux et le reste de la peau. La modification de l'homéostasie de cette couche conduit donc à des désagréments plus ou moins sérieux et facilite la pénétration des agents agressifs, qui pourront interagir plus facilement avec les kératinocytes et cellules nerveuses selon le mécanisme décrit ci-dessus. On constate cette fragilisation de la barrière chez les personnes à peau sensible. Dans l'ensemble de notre population, le profil peau sensible est loin d'être une rareté, elle concerne les deux sexes, les femmes étant cependant un peu plus touchées que les hommes. Tous les types de peaux sont touchés : très grasses à grasses, mixtes, sèches à très sèches. Ce dysfonctionnement cutané est un enjeu important pour l'industrie cosmétique, d'autant plus qu'il semble être en augmentation. La peau sensible est décrite comme étant plus fortement réactive que la peau normale, avec des réactions exagérées aux stimuli externes : chaud, froid, vent, eau, les produits de soins ou d'hygiène, les frottements des vétements ou aux stimuli internes (cycle menstruel par exemple). Les personnes ayant une peau sensible rapportent des sensations fréquentes et désagréables comme des picotements ou des fourmillements. On peut naitre avec une peau sensible, comme c'est très souvent le cas pour les personnes ayant une peau claire, fine et rougissant facilement. On peut aussi le devenir en raison de gestes invasifs, répétés ou d'une hygiène « trop parfaite » ne permettant pas la régénération du stratum et lésant la fine protection de la peau. L'abus de soleil, les lasers et peelings contribuent eux aussi à irriter, agresser, dé-lipider la couche protectrice que représente le stratum corneum. Les peaux sensibles ont tendance à présenter : - d'une part un stratum corneum plus fin, plus abimé, avec des surfaces de cornéocytes réduites, une modification des lipides intercellulaires avec moins de céramides. Ces facteurs vont entraîner une plus grande perméabilité de la peau vis-à-vis des agents agressifs ; - d'autre part une plus grande densité en fibres nerveuses qui s'accompagne d'une augmentation du taux basal du NGF et des récepteurs TRPV1 dans la partie supérieure de l'épiderme là où les kératinocytes sont en contact avec les terminaisons nerveuses.In the skin, moreover, the epidermis constitutes a protective barrier between the body and the environment. Keratinocytes constitute the essential part of the epidermis; by differentiating, they produce in the upper part the stratum corneum, a complex, dense assemblage of cell bodies and semi-permeable lipids. This stratum corneum forms an effective barrier against aggressive agents by buffering them and the rest of the skin. The modification of the homeostasis of this layer therefore leads to more or less serious inconvenience and facilitates the penetration of aggressive agents, which can interact more easily with keratinocytes and nerve cells according to the mechanism described above. This weakening of the barrier is observed in people with sensitive skin. In our entire population, the sensitive skin profile is far from being a rarity, it concerns both sexes, although women are a little more affected than men. All skin types are affected: very oily to oily, mixed, dry to very dry. This skin dysfunction is an important issue for the cosmetics industry, especially since it seems to be increasing. Sensitive skin is described as being more reactive than normal skin, with exaggerated reactions to external stimuli: hot, cold, wind, water, skin care or hygiene products, clothing rubbing or internal stimuli (cycle menstrual for example). People with sensitive skin report frequent and uncomfortable sensations such as tingling or tingling. It can be born with sensitive skin, as is very often the case for people with light skin, thin and blushing easily. It can also become so because of invasive gestures, repeated or a hygiene "too perfect" not allowing the regeneration of the stratum and damaging the thin protection of the skin. The abuse of the sun, lasers and peels also contribute to irritate, attack, de-lipid the protective layer that represents the stratum corneum. Sensitive skins tend to have: - on the one hand a thinner stratum corneum, more damaged, with reduced corneocyte surfaces, a change in intercellular lipids with fewer ceramides. These factors will cause a greater permeability of the skin vis-à-vis the aggressive agents; - On the other hand a higher density of nerve fibers which is accompanied by an increase in the basal level of NGF and TRPV1 receptors in the upper part of the epidermis where the keratinocytes are in contact with the nerve endings.
Il convient donc pour ce type de peau sensible de proposer un ingrédient actif capable de : - renforcer la capacité protectrice de l'épiderme, en l'épaississant et en améliorant la fonction de barrière du stratum corneum ; et - de baisser la production de NGF et TRPV1, responsables de l'emballement de la réponse sensitive.It is therefore appropriate for this type of sensitive skin to provide an active ingredient capable of: - reinforcing the protective capacity of the epidermis, by thickening and improving the barrier function of the stratum corneum; and - to lower the production of NGF and TRPV1, responsible for the runaway of the sensitive response.
La présente invention a pour but de répondre à cette demande. Des extraits de Mirabilis jalapa ont déjà été proposés en cosmétique. Le document FR2818141 décrit l'utilisation d'un extrait aqueux de Mirabilis jalapa en cosmétique comme anti-vieillissement, anti-rides et pour lutter contre la sécheresse cutanée. Le document JP63192705 décrit un extrait de Merveille du Pérou pour traiter une peau gercée.The present invention aims to respond to this request. Extracts of Mirabilis jalapa have already been proposed in cosmetics. The document FR2818141 describes the use of an aqueous extract of Mirabilis jalapa in cosmetics as anti-aging, anti-wrinkle and to combat cutaneous dryness. JP63192705 discloses a Peruvian Wonder extract for treating chapped skin.
Le document JP03220129 décrit un effet inhibiteur de la production de sébum pour un extrait de Mirabilis jalapa. Mirabilis jalapa est une plante ornementale aussi appelée Merveille du Pérou ou Belle de Nuit. Originaire du Pérou et implantée d'abord en Espagne, il est possible maintenant d'en trouver dans plusieurs parties du monde car elle est à la fois très recherchée et très résistante.JP03220129 discloses an inhibitory effect of sebum production for an extract of Mirabilis jalapa. Mirabilis jalapa is an ornamental plant also called Peruvian Wonder or Belle de Nuit. Originally from Peru and first established in Spain, it is now possible to find in many parts of the world because it is both highly sought after and very resistant.
La présente invention propose l'utilisation d'un extrait de la plante Mirabilis jalapa pour le traitement cosmétique non thérapeutique d'une peau sensible. Les tests présentés plus loin montrent qu'un extrait de Mirabilis jalapa peut être utilisé pour prévenir et/ou corriger une sensibilité excessive de la peau, par la baisse des molécules qui en sont à l'origine (surproduction de Nerve Growth Factor (NGF) et du récepteur TRPV1), par l'épaississement de l'épiderme et l'amélioration de la fonction de barrière du stratum corneum. Par « extrait » on entend selon l'invention un extrait de plante ou de parties de plante pouvant être obtenu par les techniques usuelles d'extraction. A titre d'exemples, les techniques d'extraction usuelles pouvant être utilisées comprennent la macération, la simple décoction, la lixiviation, l'extraction sous reflux, l'extraction par fluide supercritique, l'extraction au moyen d'ultrasons ou de micro-ondes et les techniques d'extraction à contre-courant. Les solvants d'extraction peuvent être choisis parmi l'eau, le propylène glycol, le butylène glycol, la glycérine, le PEG-6 Caprylic/capric glycerides, le polyéthylène glycol, les éthers méthyliques et/ou éthyliques des diglycols, les polyols cycliques, les diglycols éthoxylés ou propoxylés, les alcools (méthanol, éthanol, propanol, butanol), ou tout mélange de ces solvants.The present invention provides the use of an extract of the plant Mirabilis jalapa for the non-therapeutic cosmetic treatment of sensitive skin. The tests presented below show that an extract of Mirabilis jalapa can be used to prevent and / or correct excessive sensitivity of the skin, by the decrease of the molecules which are at the origin (overproduction of Nerve Growth Factor (NGF) and TRPV1), thickening of the epidermis and improvement of the barrier function of the stratum corneum. By "extract" is meant according to the invention an extract of plant or parts of plant obtainable by the usual extraction techniques. As examples, the usual extraction techniques that can be used include maceration, simple decoction, leaching, extraction under reflux, extraction by supercritical fluid, extraction by means of ultrasound or micro and the techniques of countercurrent extraction. The extraction solvents may be chosen from water, propylene glycol, butylene glycol, glycerin, PEG-6 Caprylic / capric glycerides, polyethylene glycol, methyl and / or ethyl ethers of diglycols, cyclic polyols ethoxylated or propoxylated diglycols, alcohols (methanol, ethanol, propanol, butanol), or any mixture of these solvents.
L'invention couvre également un extrait obtenu par culture végétale in vitro. Diverses techniques existent dont notamment la culture de cellules indifférenciées, la culture de tissu ou d'organe ou la micropropagation in vitro par embryogenèse somatique ou par multiplication végétative. L'obtention d'un extrait par culture végétale possède des avantages sur la voie agro-industrielle (culture de plantes en plein champ et extraction ultérieure en usine) : les matériels obtenus sont exempts de substances toxiques (herbicides etc.), la reproductibilité est meilleure, la biodiversité est préservée, etc. Toutes les parties de la plante, notamment aériennes, comme les feuilles, les tiges, les fleurs ou les graines ou bien les racines, peuvent être utilisées selon l'invention. Selon d'autres caractéristiques particulières, - l'application est topique ; et/ou l'extrait de Mirabilis jalapa est un extrait issu des parties aériennes de la plante ; et/ou l'extrait de Mirabilis jalapa est obtenu par extraction alcoolique, de préférence éthanolique ; et/ou l'extrait est combiné à un excipient physiologiquement acceptable ; et/ou - l'extrait est un résidu sec (obtenu après élimination du solvant d'extraction) re-dissous dans ledit excipient, comprenant de préférence au moins un alcool à chaîne hydrocarbonée courte ; et/ou - le % en résidu sec de l'extrait est compris entre 0,00015 et 1,5%. De préférence encore, l'extrait est issu des parties aériennes de la plante et fabriqué selon le procédé suivant : Broyage des parties aériennes de la plante ; Extraction alcoolique à chaud ; Evaporation de l'alcool ; et Reprise du résidu sec par un excipient cosmétique, notamment un mélange d'alcools à chaîne(s) courte(s). La présente invention propose également un ingrédient actif cosmétique pour une utilisation cosmétique selon l'invention de traitement des peaux sensibles, comprenant une quantité efficace d'un extrait de Mirabilis jalapa obtenu par extraction alccolique, de préférence éthanolique. De préférence encore, l'extrait de Mirabilis jalapa est obtenu par extraction alcoolique à chaud, élimination de l'alcool pour obtenir un résidu sec et dissolution dudit résidu dans un excipient physiologiquement acceptable.The invention also covers an extract obtained by in vitro plant culture. Various techniques exist including, in particular, undifferentiated cell culture, tissue or organ culture or in vitro micropropagation by somatic embryogenesis or by vegetative propagation. The obtaining of an extract by plant culture has advantages on the agro-industrial way (cultivation of plants in the field and subsequent extraction in the factory): the materials obtained are free of toxic substances (herbicides etc.), the reproducibility is better, biodiversity is preserved, etc. All parts of the plant, including aerial, such as leaves, stems, flowers or seeds or roots, can be used according to the invention. According to other particular characteristics, the application is topical; and / or Mirabilis jalapa extract is an extract derived from the aerial parts of the plant; and / or Mirabilis jalapa extract is obtained by alcohol extraction, preferably ethanol; and / or the extract is combined with a physiologically acceptable excipient; and / or the extract is a dry residue (obtained after removal of the extraction solvent) re-dissolved in said excipient, preferably comprising at least one short hydrocarbon-based alcohol; and / or - the% dry residue of the extract is between 0.00015 and 1.5%. More preferably, the extract is derived from the aerial parts of the plant and manufactured according to the following method: Grinding the aerial parts of the plant; Hot alcoholic extraction; Evaporation of the alcohol; and recovering the dry residue by a cosmetic excipient, in particular a mixture of short chain alcohols (s). The present invention also provides a cosmetic active ingredient for cosmetic use according to the invention for the treatment of sensitive skin, comprising an effective amount of a Mirabilis jalapa extract obtained by alkaline extraction, preferably ethanol. More preferably, the extract of Mirabilis jalapa is obtained by hot alcohol extraction, removal of the alcohol to obtain a dry residue and dissolution of said residue in a physiologically acceptable excipient.
La présente invention couvre également une composition, comprenant, en tant qu'ingrédient actif dans le traitement des peaux sensibles, une quantité efficace d'un extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention dans un milieu physiologiquement acceptable. Selon d'autres caractéristiques avantageuses, l'extrait de Mirabilis jalapa peut être utilisé en combinaison avec un ou plusieurs ingrédients actifs additionnels, permettant avantageusement d'offrir une palette de propriétés cosmétiques plus large. Les ingrédients actifs additionnels peuvent être par exemple choisis parmi les actifs éclaircissants, pro-pigmentants, anti-rougeurs, anti-tâches, calmants, les filtres solaires UV, les actifs hydratants, humectants, exfoliants, lissants, tonifiants, anti-âges, antirides et ridules, améliorant les propriétés mécaniques et élastiques, l'éclat du teint, les actifs détoxifiants, anti-repousse poil, anti-acné, agissant sur la sécrétion de sébum, matifiants, unifiants, anti-inflammatoires, antioxydants, anti-radicalaires, anti-glycants, contours des yeux (anti-cernes et anti-poches), favorisant la circulation sanguine, peptides, vitamines, etc. Ces ingrédients actifs peuvent être obtenus à partir de matériaux végétaux, comme des extraits végétaux ou des produits de culture végétale ou de fermentation.The present invention also covers a composition comprising, as an active ingredient in the treatment of sensitive skin, an effective amount of a Mirabilis jalapa extract according to the invention in a physiologically acceptable medium. According to other advantageous characteristics, the Mirabilis jalapa extract can be used in combination with one or more additional active ingredients, advantageously making it possible to offer a wider range of cosmetic properties. The additional active ingredients may be for example chosen from lightening, pro-pigmenting, anti-redness, anti-stain, soothing agents, UV sunscreens, moisturizing, moisturizing, exfoliating, smoothing, toning, anti-aging and anti-wrinkle active ingredients. and fine lines, improving the mechanical and elastic properties, the radiance of the complexion, the detoxifying active agents, anti-hair regrowth, anti-acne, acting on the secretion of sebum, mattifying, unifying, anti-inflammatory, antioxidant, anti-radical, anti-glycation agents, eye contours (anti-dark circles and anti-puffiness), promoting blood circulation, peptides, vitamins, etc. These active ingredients can be obtained from plant materials, such as plant extracts or vegetable or fermentation products.
Plus spécifiquement, l'extrait de Mirabilis jalapa peut être combiné avec au moins l'un des composés choisis parmi les composés de la vitamine B3, les composés comme la niacinamide ou le tocophérol, les composés rétinoïdes comme le rétinol, l'hexamidine, l'acide a-lipoïque, le resvératrol ou la DHEA, les peptides, notamment le N-acétyl-Tyr-Arg-O-hexadécyl, le Pal-VGVAPG, le Pal-KTTKS, le PalGHK, le Pal-KMO2K et le Pal-GQPR, qui sont des ingrédients actifs classiques utilisés dans les compositions topiques cosmétiques ou dermo-pharmaceutiques. Le CTFA (« International cosmetic ingredient dictionary & handbook » (13ème Ed. 2010) publié par « the Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc. », Washington, D.C.) décrit une grande variété, sans limitation, d'ingrédients cosmétiques et pharmaceutiques habituellement utilisés dans l'industrie du soin de la peau, qui conviennent pour être utilisés comme ingrédients additionnels dans les compositions selon la présente invention. D'autres actifs de soin de la peau additionnels qui sont particulièrement utiles peuvent être trouvés dans la documentation commerciale de Sederma et sur le site www.sederma.fr. On peut aussi citer à titre d'exemples les actifs commerciaux suivants : la bétaïne, le glycérol, l'Actimoist Bio 2TM (Active organics), AquaCacteenTM (Mibelle AG Cosmetics), AquaphylineTM (Silab), AquaregulKTM (Solabia), CarcilineTM (Greentech), CodiavelaneTM (Biotech Marine), DermafluxTM (Arch Chemicals, Inc), Hydra'FlowTM (Sochibo), Hydromoist LTM (Symrise), RenovHyalTM (Soliance), SeamossTM (Biotech Marine), ArgirelineTM (nom commercial de l'acétyl hexapeptide-3 de Lipotec), le spilanthol ou un extrait d'Acmella oleracea connu sous le nom Gatuline ExpressionTM, un extrait de Boswellia serrata connu sous le nom BoswellinTM, Deepaline PVBTM (Seppic), Syn-AKETM (Pentapharm), AmelioxTM, BioxiliftTM (Silab), PhytoCellTecTMArgan (Mibelle), Papilactyl DTM (Silab), PreventheliaTM (Lipotec), SubliskinTM (Sederma), VenuceaneTM (Sederma), Moist 24TM (Sederma), Vegesome Moist 24TM (Sederma), EssenskinTM (Sederma), JuvinityTM (Sederma), RevidratTM (Sederma), ResistemTM (Sederma), ChronodynTM (Sederma), KombuchkaTM (Sederma), ChromocareTM (Sederma), CalmosensineTM (Sederma), Glycokin factor STM (Sederma), Biobustyl TM (Sederma), IdealiftTM (Sederma), Ceramide 2TM, Ceramide A2TM et Ceramide HO3TM (Sederma), LeganceTM (Sederma), IntenslimTM (Sederma), ProdiziaTM (Sederma), Beautifeye TM (Sederma), Insaponifiable de beurre de Karité (Grade Naturel) (Sederma) ou des mélanges de ceux-ci. Parmi les extraits de plante pouvant être combinés avec l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention, on peut mentionner en outre en particulier les extraits de lierre, par exemple de lierre grimpant (Hedera Helix), de Bupleurum chinensis, de Bupleurum Falcatum, d'arnica (Arnica Montana L), de romarin (Rosmarinus officinalis N), de souci (Calendula officinalis), de sauge (Salvia officinalis L), de ginseng (Panax ginseng), de ginko biloba, de millepertuis (Hyperycum Perforatum), de fragon (Ruscus aculeatus L), d'ulmaire (Filipendula ulmaria L), d'orthosiphon (Orthosiphon Stamincus Benth), d'algues (Fucus Vesiculosus), de bouleau (Betula alba), de thé vert, de noix de cola (Cola Nipida), de marronniers d'Inde, de bambou, Centella asiatica, de bruyère, fucus, saule, piloselle, les extraits d'escine, les extraits de cangzhu, les extraits de chrysanthellum indicumde chrysanthellum indicum, de plantes du genre Armeniacea, Atractylodis Platicodon, Sinnomenum, Pharbitidis, Flemingia, de Coleus comme C. Forskohlii, C. blumei, C. esquirolii, C. scutellaroides, C. xanthantus et C. Barbatus, comme un extrait de raciness de Coleus barbatus, des extraits de Ballote, Guioa, Davallia, Terminalia, Barringtonia, Trema, antirobia, cecropia, argania, dioscoreae comme Dioscorea opposita ou mexicain, des extraits de Ammi visnaga, de Siegesbeckia, en particulier Siegesbeckia orientalis, des extraits végétaux de la familles des Ericaceae, en particulier des extraits de myrtilles (Vaccinium angustifollium) de Arctostaphylos uva ursi, alpe vera, de plantes contenant des stérols (notamment des phytostérols), de Manjistha (extrait de plantes du genre Rubia, en particulier Rubia Cordifolia), de Guggal (extrait de plantes du genre Commiphora, en particulier Commiphora Mukul), un extrait de kola, camomille, treffle violet, de Piper methysticum (Kava Kava de Sederma), de Bacopa monieri (BacocalmineTM, Sederma) et de fouet de mer, de Glycyrrhiza glabra, de mûrier, de melaleuca (arbre à thé), de Larrea divaricata, de Rabdosia rubescens, de Euglena gracilis, de Fibraurea recisa Hirudinea, de Chaparral Sorghum, de fleur de tournesol, d'Enantia chlorantha, de Mitracarpe du genre Spermacocea, de Buchu barosma, de Lawsonia inermis L., d' Adiantium Capillus-Veneris L., de Chelidonium majus, de Luffa cylindrical, de « Japanese Mandarin » (Citrus reticulata Blanco var. unshiu), de Camelia sinensis, de Imperata cylindrical, de Glaucium Flavum, de Cupressus Sempervirens, de Polygonatum multiflorum, de loveyly hemsleya, de Sambucus Nigra, de Phaseolus lunatus, de Centaurium, de Macrocystis Pyrifera, de Turnera Diffusa, de Anemarrhena asphodeloides, de Portulaca pilosa, d' Humulus lupulus, de café Arabica ou d' Ilex Paraguariensis, albizzia julibrissin, Oxydendron arboreum, Plantago lanceolata.More specifically, the extract of Mirabilis jalapa can be combined with at least one of the compounds selected from vitamin B3 compounds, compounds such as niacinamide or tocopherol, retinoid compounds such as retinol, hexamidine, and α-lipoic acid, resveratrol or DHEA, peptides, especially N-acetyl-Tyr-Arg-O-hexadecyl, Pal-VGVAPG, Pal-KTTKS, PalGHK, Pal-KMO2K and Pal-K GQPR, which are conventional active ingredients used in topical cosmetic or dermo-pharmaceutical compositions. The CTFA ("International cosmetic ingredient dictionary & handbook" (13th Ed. 2010) published by "The Cosmetic, Toiletry, and Fragrance Association, Inc.", Washington, DC) describes a wide variety, without limitation, of cosmetic ingredients and pharmaceuticals commonly used in the skin care industry, which are suitable for use as additional ingredients in the compositions of the present invention. Other additional skin care actives that are particularly useful can be found in Sederma's commercial literature and at www.sederma.com. The following commercial active agents may also be mentioned as examples: betaine, glycerol, Actimoist Bio 2TM (Active Organics), AquaCacteenTM (Mibelle AG Cosmetics), AquaphylineTM (Silab), AquaregulKTM (Solabia), CarcilineTM (Greentech) ), CodiavelaneTM (Biotech Marine), DermafluxTM (Arch Chemicals, Inc.), Hydra'FlowTM (Sochibo), Hydromoist LTM (Symrise), RenovHyalTM (Soliance), SeamossTM (Biotech Marine), ArgirelineTM (trade name acetyl hexapeptide). 3 of Lipotec), spilanthol or an extract of Acmella oleracea known as Gatuline ExpressionTM, an extract of Boswellia serrata known as BoswellinTM, Deepaline PVBTM (Seppic), Syn-AKETM (Pentapharm), AmelioxTM, BioxiliftTM (Silab ), PhytoCellTecTMArgan (Mibelle), Papilactyl DTM (Silab), PreventheliaTM (Lipotec), SubliskinTM (Sederma), VenuceaneTM (Sederma), Moist 24TM (Sederma), Vegesome Moist 24TM (Sederma), EssenskinTM (Sederma), JuvinityTM (Sederma) , RevidratTM (Sederma), ResistemTM (Sederma), Chronodyn TM (Sederma), KombuchkaTM (Sederma), ChromocareTM (Sederma), CalmosensineTM (Sederma), Glycokin factor STM (Sederma), Biobustyl TM (Sederma), IdealiftTM (Sederma), Ceramide 2TM, Ceramide A2TM and Ceramide HO3TM (Sederma), LeganceTM (Sederma), IntenslimTM (Sederma), ProdiziaTM (Sederma), Beautifeye TM (Sederma), Unsaponifiable Shea Butter (Natural Grade) (Sederma) or mixtures thereof. Among the plant extracts that can be combined with the extract of Mirabilis jalapa according to the invention, mention may be made in particular of ivy extracts, for example climbing ivy (Hedera Helix), Bupleurum chinensis, Bupleurum Falcatum, arnica (Arnica Montana L), rosemary (Rosmarinus officinalis N), marigold (Calendula officinalis), sage (Salvia officinalis L), ginseng (Panax ginseng), ginko biloba, St. John's wort (Hyperycum Perforatum), bergamot (Ruscus aculeatus L), water lilies (Filipendula ulmaria L), orthosiphon (Orthosiphon Stamincus Benth), algae (Fucus Vesiculosus), birch (Betula alba), green tea, kola nut ( Cola Nipida), horse chestnut, bamboo, Centella asiatica, heather, fucus, willow, pilosella, escin extracts, cangzhu extracts, chrysanthellum indicum extracts of chrysanthellum indicum, plants of the genus Armeniacea, Atractylodis Platicodon, Sinnomenum, Pharbitidis, Flemingia, Coleus such as C. Forskohlii, C. blumei, C. esquirolii, C. scutellaroides, C. xanthantus and C. Barbatus, as a raciness extract of Coleus barbatus, extracts of Ballote, Guioa, Davallia, Terminalia, Barringtonia, Trema, antirobia, cecropia, argania, dioscoreae as Dioscorea opposita or mexico, extracts of Ammi visnaga, Siegesbeckia, in particular Siegesbeckia orientalis, plant extracts of the Ericaceae family, in particular extracts of blueberries (Vaccinium angustifollium) from Arctostaphylos uva ursi , alpe vera, plants containing sterols (including phytosterols), Manjistha (extract of plants of the genus Rubia, in particular Rubia Cordifolia), Guggal (plant extract of the genus Commiphora, in particular Commiphora Mukul), an extract of kola, chamomile, violet clover, Piper methysticum (Kava Kava Sederma), Bacopa monieri (BacocalmineTM, Sederma) and sea whip, Glycyrrhiza glabra, mulberry, melaleuca (tree to tea), Larrea divaricata, Rabdosia rubescens, Euglena gracilis, Fibraurea recisa Hirudinea, Chaparral Sorghum, sunflower, Enantia chlorantha, Mitracarpe of the genus Spermacocea, Buchu barosma, Lawsonia inermis L., Adiantium Capillus-Veneris L., Chelidonium majus, Luffa cylindrical, Japanese Mandarin (Citrus reticulata Blanco var. unshiu), Camelia sinensis, Imperata cylindrical, Glaucium Flavum, Cupressus Sempervirens, Polygonatum multiflorum, loveyly hemsleya, Sambucus Nigra, Phaseolus lunatus, Centaurium, Macrocystis Pyrifera, Turnera Diffusa, Anemarrhena asphodeloides, of Portulaca pilosa, Humulus lupulus, Arabica coffee or Ilex Paraguariensis, Albizzia julibrissin, Oxydendron arboreum, Plantago lanceolata.
Les compositions selon la présente invention peuvent comprendre des peptides, incluant, sans se limiter, les, di-, tri-, tetra-, penta- et hexapeptides et leurs dérivés. Selon un mode de réalisation particulier, la concentration du peptide additionnel, dans la composition, varie entre 1x10-7% et 20%, de préférence entre 1x10-6% et 10%, préférentiellement entre 1x10-5% et 5%, en poids. Dans le cadre de la présente invention, le terme « peptide » désigne les peptides contenant 10 acides aminés ou moins, leurs dérivés, isomères et complexes avec d'autres espèces telles qu'un ion métal (e.g. cuivre, zinc, manganèse, magnésium, et autres). Le terme « peptides » se réfère à la fois à des peptides naturels et à des peptides de synthèse. Il se réfère également à des compositions qui contiennent des peptides et qui se rencontrent dans la nature, et/ou qui sont commercialement disponibles. Des exemples non limitatifs de dipeptides utilisables dans le cadre de la présente invention, comprennent la Carnosine (beta-AH), YR, VW, NF, DF, KT, KC, CK, KP, KK ou TT. Des exemples non limitatifs de tripeptides comprennent RKR, HGG, GHK, GKH, GGH, GHG, KFK, GKH, KPK, KMOK, KMO2K ou KAvaK. Des exemples non limitatifs de tetrapeptides sont RSRK, GQPR ou KTFK. Un exemple non limitatif de pentapeptide est le KTTKS et d'hexapeptides les GKTTKS et VGVAPG.The compositions of the present invention may include peptides, including, but not limited to, di-, tri-, tetra-, penta- and hexapeptides and derivatives thereof. According to a particular embodiment, the concentration of the additional peptide in the composition varies between 1 × 10 -7% and 20%, preferably between 1 × 10 -6% and 10%, preferably between 1 × 10 -5% and 5%, by weight. . In the context of the present invention, the term "peptide" refers to peptides containing 10 amino acids or less, their derivatives, isomers and complexes with other species such as a metal ion (eg copper, zinc, manganese, magnesium, and others). The term "peptides" refers to both natural peptides and synthetic peptides. It also refers to compositions which contain peptides and which are found in nature, and / or which are commercially available. Nonlimiting examples of dipeptides that may be used in the context of the present invention include Carnosine (beta-AH), YR, VW, NF, DF, KT, KC, CK, KP, KK or TT. Non-limiting examples of tripeptides include RKR, HGG, GHK, GKH, GGH, GHG, KFK, GKH, KPK, KMOK, KMO2K or KAvaK. Nonlimiting examples of tetrapeptides are RSRK, GQPR or KTFK. A non-limiting example of pentapeptide is KTTKS and hexapeptides GKTTKS and VGVAPG.
D'autres peptides utilisables dans le cadre de la présente invention peuvent être choisis parmi, sans que cette liste soit limitative : les dérivés lipophiles de peptides, de préférence les dérivés palmitoyl, et les complexes avec les ions métal mentionnés plus haut (e.g. complexe cuivre du tripeptide HGG). Les dipeptides préférés comprennent par exemple le N-Palmitoyl-beta-Ala-His, N-Acetyl-Tyr-Arghexadecylester (CalmosensineTM, IdealiftTM, Sederma). Les tripeptides préférés comprennent notamment le N-Pal-Gly-Lys-His, (Pal-GKH, Sederma), le dérivé cuivre de HGG (LaminTM, Sigma), la lipospondin (N-Elaidoyl-KFK) et ses analogues de substitution conservative, N-Acetyl-RKR-NH2 (Peptide CK+), N-Biot-GHK (Sederma), le Pal-KMO2K (Sederma) et leurs dérivés. Des dérivés tetrapeptides utilisables dans le cadre de la présente invention comprennent, sans y être limités, le NPal-GQPR (Sederma), des dérivés pentapeptides utilisables sont, sans y être limités, le N-Pal-KTTKS (MATRIXYLTm, Sederma), le N-Pal-Tyr-Gly-Gly-Phe-X avec X étant Met ou Leu ou leur mélange. Des dérivés hexapeptides utilisables, comprennent sans y être limités : N-Pal-VGVAPG et dérivés. On peut citer aussi le mélange Pal-GHK et Pal-GQPR (MatrixylTM 3000, Sederma). Les compositions préférées disponibles dans le commerce contenant un tripeptide ou dérivé comprennent le Biopeptide-CLTM, MaxilipTM ou BiobustylTM de Sederma. Les compositions préférées, disponibles dans le commerce, sources de tetrapeptides comprennent : RIGINTM, EyelissTM MatrixylTM Reloaded et Matrixyl 3000TM, qui contiennent entre 50 et 500 ppm de palmitoyl-GQPR et un excipient, proposé par Sederma. Les peptides commerciaux suivants peuvent également être mentionnés comme ingrédients actifs additionnels : VialoxTM, Syn-akeTM or Syn-CollTM (Pentapharm), Hydroxyprolisilane CNTM (Exsymol), Argireline TM, Leuphasyl TM, AldenineTM, TrylgenTM, EyeserylTM, SerilesineTM or DecorinylTM (Lipotec), CollaxylTM or QuintescineTM (Vincience), BONT-L-PeptideTM (lnfinitec Activos), CytokinolTMLS (Laboratoires Serobiologiques/Cognis), KollarenTM, IP2000TM or MelipreneTM (institut Européen de Biologie Cellulaire), NeutrazenTM (Innovations), ECM-ProtectTm (Atrium Innovations), Timp-PeptideTM or ECM ModulineTM (lnfinitec Activos). La présente invention sera mieux comprise et d'autres avantages apparaîtront à la lumière de la description détaillée et des exemples non limitatifs qui vont suivre.Other peptides that may be used in the context of the present invention may be chosen from, without this list being limitative: lipophilic derivatives of peptides, preferably palmitoyl derivatives, and complexes with the metal ions mentioned above (eg copper complex tripeptide HGG). Preferred dipeptides include, for example, N-Palmitoyl-beta-Ala-His, N-Acetyl-Tyr-Arghexadecylester (Calmosensine ™, Idealift ™, Sederma). The preferred tripeptides include N-Pal-Gly-Lys-His, (Pal-GKH, Sederma), the copper derivative of HGG (LaminTM, Sigma), lipospondin (N-Elaidoyl-KFK) and its conservative substitution analogues , N-Acetyl-RKR-NH2 (Peptide CK +), N-Biot-GHK (Sederma), Pal-KMO2K (Sederma) and their derivatives. Tetrapeptide derivatives usable in the context of the present invention include, but are not limited to, NPal-GQPR (Sederma), useful pentapeptide derivatives are, but are not limited to, N-Pal-KTTKS (MATRIXYL ™, Sederma), N-Pal-Tyr-Gly-Gly-Phe-X with X being Met or Leu or their mixture. Useful hexapeptide derivatives include, but are not limited to: N-Pal-VGVAPG and derivatives. We can also mention the mixture Pal-GHK and Pal-GQPR (MatrixylTM 3000, Sederma). Preferred commercially available compositions containing a tripeptide or derivative include Biopeptide-CLTM, MaxilipTM or Sederma BiobustylTM. The preferred commercially available compositions of tetrapeptides include: RIGINTM, Eyeliss ™ Matrixyl ™ Reloaded and Matrixyl 3000 ™, which contain between 50 and 500 ppm of palmitoyl-GQPR and an excipient, provided by Sederma. The following commercial peptides may also be mentioned as additional active ingredients: VialoxTM, Syn-akeTM or Syn-CollTM (Pentapharm), Hydroxyprolisilane CNTM (Exsymol), Argireline TM, LeuphasylTM, AldenineTM, TrylgenTM, EyeserylTM, SerilesineTM or DecorinylTM (Lipotec) , CollaxylTM or QuintescineTM (Vincience), BONT-L-PeptideTM (Infinitec Activos), CytokinolTMLS (Serobiological Laboratories / Cognis), KollarenTM, IP2000TM or MelipreneTM (European Institute of Cell Biology), NeutrazenTM (Innovations), ECM-ProtectTm (Atrium Innovations) ), Timp-PeptideTM or ECM ModulinTM (lnfinitec Activos). The present invention will be better understood and other advantages will become apparent in the light of the detailed description and nonlimiting examples which follow.
Préparation des compositions Par « milieu physiologiquement acceptable » on entend selon la présente invention, sans être limitatif, une solution aqueuse ou hydro alcoolique, une émulsion eau-dans-huile, une émulsion huile-dans-eau, une microémulsion, un gel aqueux, un gel anhydre, un sérum, une dispersion de vésicules, une poudre. « Physiologiquement acceptable » signifie que les compositions conviennent à une utilisation topique ou transdermique, en contact avec les muqueuses, les phanères (ongles, cheveux, poils), le cuir chevelu et la peau de mammifère et plus particulièrement humaine, des compositions pouvant être ingérées ou injectées dans la peau, sans risque de toxicité, d'incompatibilité, d'instabilité, de réponse allergique, et autres. Ce « milieu physiologiquement acceptable » forme ce que l'on appelle classiquement l'excipient de la composition. Pour l'utilisation selon l'invention, la quantité efficace d'extrait de Mirabilis jalapa, c'est-à-dire son dosage, dépend de divers facteurs, comme l'âge, l'état de la peau du patient, etc. Une quantité efficace signifie une quantité non toxique suffisante pour obtenir l'effet désiré. Pour l'utilisation dans le traitement des peaux sensibles selon l'invention, l'extrait de Mirabilis jalapa, pour être présent en quantité efficace, se trouve en général dans des proportions comprises entre 0,00015% et 1,5% du résidu sec. L'homme du métier est capable d'ajuster la quantité d'extrait en fonction de l'effet désiré. Tous les pourcentages et ratios utilisés dans la présente invention sont par poids de la composition totale et toutes les mesures sont faites à 25°C à moins que cela ne soit précisé autrement.Preparation of the compositions By "physiologically acceptable medium" is meant according to the present invention, without being limiting, an aqueous or hydroalcoholic solution, a water-in-oil emulsion, an oil-in-water emulsion, a microemulsion, an aqueous gel, an anhydrous gel, a serum, a dispersion of vesicles, a powder. "Physiologically acceptable" means that the compositions are suitable for topical or transdermal use, in contact with the mucous membranes, superficial body growths (nails, hair, hair), scalp and mammalian skin and more particularly human, compositions that can be ingested or injected into the skin, without risk of toxicity, incompatibility, instability, allergic response, and others. This "physiologically acceptable medium" forms what is conventionally called the excipient of the composition. For the use according to the invention, the effective amount of Mirabilis jalapa extract, i.e. its dosage, depends on various factors, such as the age, the condition of the patient's skin, etc. An effective amount means a non-toxic amount sufficient to achieve the desired effect. For use in the treatment of sensitive skin according to the invention, the extract of Mirabilis jalapa, to be present in an effective amount, is generally in proportions of between 0.00015% and 1.5% of the dry residue. . Those skilled in the art are able to adjust the amount of extract depending on the desired effect. All percentages and ratios used in the present invention are by weight of the total composition and all measurements are made at 25 ° C unless otherwise specified.
Le choix de l'excipient de la composition est effectué en fonction des contraintes liées à l'extrait de Mirabilis jalapa (stabilité, solubilisation, etc.) et le cas échéant de la forme galénique envisagée ensuite pour la composition. L'extrait de Mirabilis jalapa peut être incorporé dans une composition grâce à des solubilisants usuels physiologiquement acceptables, comme par exemple et sans limiter à cette liste : l'éthanol, le propanol, l'isopropanol, le propylène glycol, la glycérine, le butylène glycol, le 1,3 propane diol, ou le polyéthylène glycol ou toute combinaison. Il peut être également intéressant de solubiliser l'extrait à l'aide d'émulsifiants. On peut également utiliser un support poudre. De préférence, on utilise selon l'invention un alcool à chaîne hydrocarbonée courte (à 6 carbones au plus).The choice of the excipient of the composition is made according to the constraints related to the Mirabilis jalapa extract (stability, solubilization, etc.) and, if appropriate, to the pharmaceutical form envisaged subsequently for the composition. The extract of Mirabilis jalapa can be incorporated into a composition by means of conventional physiologically acceptable solubilizers, for example and without limiting to this list: ethanol, propanol, isopropanol, propylene glycol, glycerol, butylene glycol, 1,3 propane diol, or polyethylene glycol or any combination thereof. It may also be advantageous to solubilize the extract using emulsifiers. It is also possible to use a powder support. Preferably, according to the invention, a short chain hydrocarbon alcohol (at most 6 carbons) is used.
Les compositions adaptées à la présente invention sont généralement préparées par des méthodes usuelles bien connues par l'homme de l'art de la fabrication des compositions topiques et orales et les compositions pour l'injection. De telles méthodes peuvent impliquer un mélange d'ingrédients dans une ou plusieurs étapes pour obtenir un état uniforme, avec ou sans chauffage, refroidissement, etc. Les différentes formes galéniques pouvant contenir l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention se présentent sous toute forme à savoir crèmes, lotions, onguents laits ou crèmes, gels, émulsions, dispersions, solutions, suspensions, nettoyants, fonds de teint, préparations anhydres (sticks en particulier baume à lèvres, huiles pour le corps et le bain), gels pour la douche et le bain, shampooings et lotions de soin du cheveu, laits ou crèmes pour les soins de la peau ou des cheveux, lotions ou laits démaquillants, lotions, laits ou crèmes anti-solaires, lotions, laits ou crèmes de bronzage artificiel, crèmes, mousses, gels ou lotions de pré rasage, de rasage, ou après-rasage, maquillage, rouges à lèvres, mascaras ou vernis à ongles, "essences" de peau, sérums, matériels adhésifs ou absorbants, patchs transdermiques, ou poudres, lotions, laits ou crèmes émollientes, sprays, huiles pour le corps et le bain, bases de fond de teint, pommades, émulsions, colloïdes, suspensions compactes ou solides, crayons, formulations pulvérisables, brossables, fards à joues, rouges, eyeliners, lipliners, gloss pour lèvres, poudres pour le visage ou le corps, mousses ou gels coiffants, conditionnants pour ongles, baumes à lèvres, conditionnants de peau, hydratants, laques, savons, exfoliants, astringents, produits dépilatoires solutions ondulantes permanentes, formulations anti-pelliculaires, compositions antitranspirantes ou antiperspirantes, notamment sticks, « roll-on » déodorants, désodorisants, pulvérisations pour nez et ainsi de suite. Ces compositions peuvent également se présenter sous la forme de bâtons pour les lèvres destinés soit à les colorer, soit à éviter les gerçures, ou de produits de maquillage pour les yeux ou des fards et fonds de teint pour le visage. Les compositions selon l'invention incluent des produits de beauté, des produits personnels de soin et des préparations pharmaceutiques. On peut également envisager une composition sous la forme d'une mousse ou encore sous forme de composition pour aérosol comprenant également un agent propulseur sous pression. Les compositions selon l'invention peuvent aussi être à usage bucco-dentaire, par exemple une pâte dentifrice. Dans ce cas, les compositions peuvent contenir des adjuvants et additifs usuels pour les compositions à usage buccal et notamment des agents tensioactifs, des agents épaississants, des agents humectants, des agents de polissage tels que la silice, divers ingrédients actifs comme les fluorures, en particulier le fluorure de sodium, et éventuellement des agents édulcorants somme le saccharinate de sodium.Compositions suitable for the present invention are generally prepared by usual methods well known to those skilled in the art of making topical and oral compositions and compositions for injection. Such methods may involve mixing ingredients in one or more steps to achieve a uniform state, with or without heating, cooling, etc. The various galenic forms that may contain the extract of Mirabilis jalapa according to the invention are in any form namely creams, lotions, ointments milks or creams, gels, emulsions, dispersions, solutions, suspensions, cleaners, foundations, anhydrous preparations (sticks in particular lip balm, body and bath oils), shower and bath gels, shampoos and hair care lotions, milks or creams for the care of the skin or hair, lotions or makeup removers sunscreen lotions, lotions, lotions, artificial tanning creams, creams, mousses, gels or lotions for shaving, shaving, or aftershave, make-up, lipsticks, mascaras or nail polish, "essences" of skin, serums, adhesive or absorbent materials, transdermal patches, or powders, lotions, emollient milks or creams, sprays, body and bath oils, foundation bases, ointments, emulsions, colloids compact or solid suspensions, pencils, sprayable formulations, brushable, blushes, reds, eyeliners, lipliners, lip gloss, face or body powders, mousse or styling gels, nail conditioners, lip balms, conditioners skin, moisturizers, lacquers, soaps, exfoliants, astringents, depilatory permanent waving solutions, anti-dandruff formulations, antiperspirant or antiperspirant compositions, including sticks, "roll-on" deodorants, deodorants, sprays for nose and so on. These compositions may also be in the form of sticks for the lips intended either to color or avoid chapped skin, or eye makeup products or makeup and makeup for the face. The compositions according to the invention include beauty products, personal care products and pharmaceutical preparations. It is also possible to envisage a composition in the form of a foam or in the form of an aerosol composition also comprising a propellant under pressure. The compositions according to the invention can also be for oral use, for example a toothpaste. In this case, the compositions may contain adjuvants and additives customary for oral compositions and in particular surfactants, thickeners, humectants, polishing agents such as silica, various active ingredients such as fluorides, particularly sodium fluoride, and optionally sweetening agents sum sodium saccharinate.
L'extrait de Mirabilis jalapa dans le cadre de la présente invention peut être utilisé sous forme solution, de dispersion, d'émulsion, de pâte ou de poudre, individuellement ou en pré-mélange ou être véhiculée individuellement ou en pré-mélange par des vecteurs comme les macrocapsules, les microcapsules ou les nanocapsules, les macrosphères, les microsphères, ou les nanosphères, les liposomes, les oléosomes ou les chylomicrons, les macroparticules, les microparticules ou les nanoparticules, macroéponges, les microéponges ou les nanoéponges, les microémulsions ou les nanoémulsions, ou adsorbé sur des polymères organiques poudreux, les talcs, bentonites, spores ou exines et autres supports minéraux ou organiques.The extract of Mirabilis jalapa in the context of the present invention may be used in solution, dispersion, emulsion, paste or powder form, individually or in premix or be conveyed individually or premixed with vectors such as macrocapsules, microcapsules or nanocapsules, macrospheres, microspheres, or nanospheres, liposomes, oleosomes or chylomicrons, macroparticles, microparticles or nanoparticles, macroeponges, microeponges or nanoepongs, microemulsions or nanoemulsions, or adsorbed on powdery organic polymers, talcs, bentonites, spores or exines and other inorganic or organic substrates.
L'extrait de Mirabilis jalapa dans le cadre de présente invention peut être utilisé sous n'importe quelle forme, dans une forme liée, incorporée ou adsorbée sur des macro -, micro -, et nanoparticules, ou sur macro-, micro- et nanocapsules, pour le traitement des textiles, des fibres naturelles ou synthétiques, des laines, et tous matériaux destinés à entrer en contact avec la peau et qui peuvent être employés dans l'habillement, les sous-vêtements de jour ou de nuit, les mouchoirs, ou les tissus, afin d'exercer son effet cosmétique par l'intermédiaire de ce contact peau/textile et permettre une délivrance topique continue. Méthode de traitement cosmétique La présente invention propose également une méthode de traitement topique pour le traitement des peaux sensibles, comprenant l'application topique d'une quantité efficace d'une composition selon l'invention comprenant un extrait de Mirabilis jalapa telle que définie ci-dessus. Par « traitement topique », on entend une application qui est destinée à agir à l'endroit où elle est appliquée : peau, muqueuse, phanères. Des améliorations de l'apparence et de l'état général de la peau sensible peuvent être obtenues par application topique de manière régulière comme par exemple de façon quotidienne. Le praticien appréciera le traitement topique cosmétique qui comprendra une composition contenant l'extrait de Mirabilis jalapa, ce traitement pouvant être réalisé par exemple en appliquant topiquement la composition décrite dans la présente invention, selon une technique habituellement utilisée pour appliquer une telle composition. La composition topique est préférentiellement appliquée une fois chaque jour pour une période d'au moins une semaine, mais elle peut être appliquée pendant des périodes durant 2, 4, 8 ou 12 semaines. La composition topique est préférentiellement appliquée sur le visage et le cou, mais peut être appliquée sur toute partie de peau nécessitant un traitement, où la composition reste sur la zone de peau à traiter, et préférentiellement n'est pas retirée ou rincée de la peau. À titre d'exemple, pour un traitement cosmétique du visage, la Directive Européenne sur les Cosmétiques a fixé une quantité standard d'application d'une crème de 2,72 mg/cm2/jour/personne et pour une lotion pour le corps de 0,5 mg/cm2/jour/personne. Il faut comprendre également que, tels qu'utilisés ici, les termes traiter et traitement incluent et englobent la réduction, l'amélioration, la progression, l'allègement, et/ou l'élimination des effets indésirables d'une peau sensible. Les compositions de la présente invention ainsi que les méthodes conviennent à une utilisation pour traiter les conditions dermatologiques de la peau dans de nombreuses zones de la peau, incluant sans s'y limiter, le visage, le front, les lèvres, le cou, le décolleté, les bras, les mains, le corps, les jambes, les genoux, les pieds, la poitrine, le dos, les fesses, et autres.The extract of Mirabilis jalapa in the context of the present invention can be used in any form, in a bound form, incorporated or adsorbed on macro-, micro-, and nanoparticles, or on macro-, micro- and nanocapsules for the treatment of textiles, natural or synthetic fibers, wool, and any material intended to come into contact with the skin and which may be used in clothing, night or daywear, handkerchiefs, or the tissues, in order to exert its cosmetic effect through this skin / textile contact and to allow a continuous topical delivery. The present invention also proposes a topical treatment method for the treatment of sensitive skin, comprising the topical application of an effective amount of a composition according to the invention comprising an extract of Mirabilis jalapa as defined above. above. By "topical treatment" is meant an application that is intended to act at the place where it is applied: skin, mucosa, dander. Improvements in the appearance and general condition of the sensitive skin can be achieved by topical application on a regular basis such as daily. The practitioner will appreciate the cosmetic topical treatment which will comprise a composition containing the extract Mirabilis jalapa, this treatment can be carried out for example by applying topically the composition described in the present invention, according to a technique usually used to apply such a composition. The topical composition is preferably applied once daily for a period of at least one week, but may be applied for periods of 2, 4, 8 or 12 weeks. The topical composition is preferentially applied to the face and the neck, but may be applied to any part of skin requiring treatment, where the composition remains on the skin area to be treated, and preferably is not removed or rinsed from the skin . For example, for a cosmetic facial treatment, the European Cosmetics Directive has set a standard application amount of a cream of 2.72 mg / cm2 / day / person and for a lotion for the body of 0.5 mg / cm2 / day / person. It should also be understood that, as used herein, the terms treat and treat include and include the reduction, amelioration, progression, alleviation, and / or elimination of undesirable effects of sensitive skin. The compositions of the present invention as well as the methods are suitable for use in treating dermatological conditions of the skin in many areas of the skin, including but not limited to, the face, forehead, lips, neck, neck cleavage, arms, hands, body, legs, knees, feet, chest, back, buttocks, and others.
L'un des grands avantages de la présente invention réside dans la possibilité de pouvoir procéder, chaque fois que nécessaire ou souhaitable, à des traitements "doux" localisés et sélectifs grâce au mode d'application par voie topique, non invasifs. Une application peut être réalisée de manière très localisée à l'aide d'une seringue ou d'une microcanule. Il est aussi toutefois possible d'envisager une composition selon l'invention destinée à être injectée en sous-cutané.One of the great advantages of the present invention resides in the possibility of being able to proceed, whenever necessary or desirable, to localized and selective "soft" treatments thanks to the mode of application by topical, non-invasive methods. An application can be made very localized using a syringe or a microcannula. It is also possible to envisage a composition according to the invention intended to be injected subcutaneously.
Selon d'autres particularités, le procédé de traitement cosmétique selon l'invention peut être associé avec un ou plusieurs autres procédés de traitement visant la peau, comme par exemple les traitements par luminothérapie, par la chaleur ou par aromathérapie. Selon l'invention, il est possible de proposer des dispositifs à plusieurs compartiments ou kits destinés à la mise en oeuvre du procédé décrit ci-dessus, et qui pourrait comprendre, à titre d'exemple, et sans que ce soit limitatif, dans un premier compartiment une composition contenant l'extrait de Mirabilis jalapa et dans un second compartiment une composition contenant un autre actif et/ou excipient, les compositions contenues dans lesdits premier et second compartiments étant ici considérées comme composition de combinaison pour une utilisation simultanée, séparée ou étalée dans le temps notamment dans l'un des traitements définis ci-dessus.According to other particularities, the cosmetic treatment method according to the invention may be associated with one or more other treatment methods aimed at the skin, such as, for example, treatments by light therapy, by heat or by aromatherapy. According to the invention, it is possible to propose devices with several compartments or kits intended for the implementation of the method described above, and which could include, by way of example, and without being limiting, in a first compartment containing a composition containing the extract of Mirabilis jalapa and in a second compartment a composition containing another active ingredient and / or excipient, the compositions contained in said first and second compartments being here considered as a combination composition for simultaneous, separate or spread over time in particular in one of the treatments defined above.
A) Exemple d'obtention d'un extrait de Mirabilis ialapa pouvant être utilisé dans le cadre de l'invention Une extraction à chaud sous reflux des parties aériennes (tiges et feuilles broyées) de Mirabilis jalapa est réalisée à l'aide d'un alcool ou d'un mélange d'alcools, de préférence de l'éthanol Après filtration et élimination de l'alcool, le résidu sec est repris par un excipient cosmétique (physiologiquement acceptable) de type alcools à chaîne courte (comme par exemple le butylène glycol) ; de préférence 0,5% du résidu sec dans un mélange de diols. L'extrait ainsi obtenu (à 0,5% de résidu sec) peut être utilisé en tant qu'ingrédient actif dans une formulation galénique. C'est cet extrait qui est utilisé dans les évaluations in vitro et in vivo ainsi que dans la formule galénique ci-dessous (paragraphe C).A) Example of obtaining a Mirabilis ialapa extract that can be used in the context of the invention A hot extraction under reflux of the aerial parts (stems and crushed leaves) of Mirabilis jalapa is carried out using a alcohol or a mixture of alcohols, preferably ethanol After filtration and removal of the alcohol, the dry residue is taken up by a cosmetic excipient (physiologically acceptable) short chain alcohols type (such as butylene) glycol); preferably 0.5% of the dry residue in a mixture of diols. The extract thus obtained (at 0.5% dry residue) can be used as an active ingredient in a pharmaceutical formulation. It is this extract that is used in the in vitro and in vivo evaluations as well as in the galenic formula below (paragraph C).
B) Évaluations in vitro L'intérêt du traitement cosmétique des peaux sensibles selon l'invention avec un extrait de Mirabilis jalapa est illustré par les tests in vitro donnés ci-dessous. 1. Modération de facteurs à l'origine d'une peau sensible a. Synthèse de NGF par des kératinocytes en situation de stress.B) In Vitro Evaluations The advantage of the cosmetic treatment of sensitive skin according to the invention with an extract of Mirabilis jalapa is illustrated by the in vitro tests given below. 1. Moderation of factors causing sensitive skin a. Synthesis of NGF by keratinocytes under stress.
Une trop grande production de NGF est pour partie responsable de la peau sensible. Libéré par le kératinocyte, il va induire au niveau de la terminaison nerveuse une surproduction de récepteurs TRPV1. L'activation de ces très nombreux récepteurs par des stimuli extérieurs déclenche les symptômes de la peau sensible (picotement, démangeaisons... .). On a donc intérêt à limiter la production de NGF.35 Protocole Des kératinocytes humains (KH) en culture ont été mis en présence de TNF-alpha un agent qui stimule la production de NGF, et de l'extrait de Mirabilis jalapa (cf paragraphe A ci-dessus) pendant 24h. A l'issue de ce contact la concentration de NGF produite par les cellules a été évaluée par ELISA dans les milieux de culture et ramenée au nombre de cellules. Résultats Tableau 1 : Modulation de la production du NGF par des KH traités avec du TNF-alpha effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention Variation du nombre NGF Variation (%) de cellules (%) (pg/mL/106 cell.) TNF-alpha Référence 1,560 ± 0.443 Référence TNF-alpha+ 0,6% d'extrait de Mirabilis jalapa -4,6%, dns 1,062 ± 0,171 -32%; p<0,05 TNF-alpha + 1,2% d'extrait de Mirabilis jalapa -5,7%, dns 0,792 ± 0,223 -49%; p<0,01 Le TNF-alpha permet d'augmenter le relargage de NGF. L'application de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention en même temps que le TNF-a permet de réduire ce relargage de façon dose dépendante jusqu'à -49,2% (p<0.01). L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention diminue bien le relargage de NGF au niveau du kératinocyte. b. Synthèse de TRPV1 par des expiants de peau en situation de stress.Too much NGF production is partly responsible for sensitive skin. Released by the keratinocyte, it will induce at the nerve terminal an overproduction of TRPV1 receptors. The activation of these numerous receptors by external stimuli triggers the symptoms of sensitive skin (tingling, itching ...). It is therefore advantageous to limit the production of NGF.35. Protocol Human keratinocytes (KH) in culture have been brought into contact with TNF-alpha, an agent that stimulates the production of NGF, and extract of Mirabilis jalapa (cf. A above) for 24 hours. At the end of this contact, the concentration of NGF produced by the cells was evaluated by ELISA in the culture media and reduced to the number of cells. Results Table 1: Modulation of NGF Production by KH Treated with TNF-Alpha Effect of Mirabilis Jalapa Extract According to the Invention Variation in NGF Number Variation (%) of Cells (%) (pg / mL / 106 cell.) TNF-alpha Reference 1,560 ± 0.443 Reference TNF-alpha + 0.6% Mirabilis jalapa extract -4.6%, dns 1,062 ± 0.171 -32%; p <0.05 TNF-alpha + 1.2% Mirabilis jalapa extract -5.7%, 0.792 ± 0.223% -49%; p <0.01 TNF-alpha increases the release of NGF. The application of Mirabilis jalapa extract according to the invention at the same time as TNF-a makes it possible to reduce this release in a dose-dependent manner down to -49.2% (p <0.01). The extract of Mirabilis jalapa according to the invention decreases the release of NGF at the level of the keratinocyte. b. Synthesis of TRPV1 by skin explants under stress.
TRPV1 est le récepteur clef de la peau sensible. En quantité trop importante il va entraîner une réponse sensitive disproportionnée, trop forte, à l'origine des symptômes de la peau sensible. Par ailleurs chez le kératinocyte son activation déclenche la libération de NGF. On a donc aussi intérêt à limiter la production de TRPV1. Protocole Des explants cutanés (femme, 28ans, sein) ont été maintenus en survie dans leur milieu de culture. Ils ont ensuite été mis au contact de Substance P, un médiateur de la douleur fabriqué par le neurone, et ont reçu une crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa (telle que décrite au point C suivant de la description), ou une crème placebo (même crème sans l'ingrédient actif de l'invention), pendant 24h (n=4). A l'issue de ce contact les peaux ont été préparées et coupées, les sections de peau ainsi obtenues ont été immuno-marquées avec un anticorps dirigé contre le TRPV1. 40 photos par cas (10 par échantillon) ont servi à mesurer les intensités de fluorescence et quantifier les effets.TRPV1 is the key receptor for sensitive skin. In too large a quantity it will cause a disproportionate, too strong sensory response, causing the symptoms of sensitive skin. Moreover, in the keratinocyte its activation triggers the release of NGF. We also have an interest in limiting the production of TRPV1. Protocol Cutaneous explants (female, 28 years, breast) were kept alive in their culture medium. They were then placed in contact with Substance P, a neuron-mediated pain mediator, and received a 3% cream of Mirabilis jalapa extract (as described in the following point C of the description), or a placebo cream (same cream without the active ingredient of the invention) for 24 hours (n = 4). At the end of this contact the skins were prepared and cut, the skin sections thus obtained were immuno-labeled with an antibody directed against TRPV1. 40 photos per case (10 per sample) were used to measure fluorescence intensities and quantify effects.
Résultats Tableau 2 : Modulation de l'expression de TRPV1 par des explants traités avec de la Substance P - effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention TRPV1 (UFA) Variation (%) Crème placebo 18,8 ± 1,42 Référence Crème avec 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa 16,7 ± 1,65 -11,2%; p<0,01 UFA : unité de fluorescence arbitraire.Results Table 2: Modulation of the Expression of TRPV1 by Explants Treated with Substance P - Effect of the Mirabilis Jalapa Extract According to the Invention TRPV1 (UFA) Variation (%) Placebo Cream 18.8 ± 1.42 Reference Cream with 3% Mirabilis extract jalapa 16.7 ± 1.65 -11.2%; p <0.01 UFA: arbitrary fluorescence unit.
L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention permet de diminuer l'expression des TRPV1 liée au stress. Il résulte de cet effet une moindre sensibilité au stress. c. Synthèse de TRPV1 par des kératinocytes en situation de stress. Protocole Des kératinocytes humains normaux en culture ont été mis en présence de l'extrait de Mirabilis jalapa pendant 24h puis un stress oxydant à base d'H202 est appliqué et l'effet résiduel sur TRPV1 est évalué par ELISA après 24h. Le résultat est ramené au nombre de cellules. Résultats Tableau 3 : Modulation de la production du TRPV1 par des KH traités avec H202 ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention Variation du nombre de TRPV1 Variation (%) cellules (%) (ng/mL/106 cell.) Contrôle négatif +17%, dns 3,90 ± 0,10 Réf. 1 H202 Référence 5,20 ± 0,40 +33,3%; Réf. 2 p<0,02 H202 + 1,2% de l'extraitde Mirabilis jalapa -1%, dns 3,90 ± 0,20 - -25%; p<0,05 L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention permet de diminuer la production des TRPV-1 engendrée par le stress oxydatif. 2. Amélioration de la fonction de barrière de l'épiderme et du stratum corneum a) Production de TRPV4 par des explants de peau en situation de stress. Le récepteur TRPV4 est comme TRPV1 impliqué dans la sensibilité cutanée. Mais à la différence de TRPV1, son activation aura des effets bénéfiques pour la peau sensible. En provoquant une libération de calcium dans le kératinocyte, elle va favoriser sa différentiation et donc participer à l'épaississement de la couche cornée. On va donc chercher à augmenter la production de ce récepteur. Protocole Des explants cutanés (femme, 28ans, sein) ont été maintenus en survie dans leur milieu de culture. Ils ont ensuite été mis au contact de Substance P, un médiateur de la douleur fabriqué par le neurone, et ont reçu une crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa (telle que décrite au point C suivant de la description), ou une crème placebo (même crème sans l'ingrédient actif de l'invention), pendant 24h (n=4). A l'issue de ce contact les peaux ont été préparées et coupées, les sections de peau ainsi obtenues ont été immuno-marquées avec un anticorps dirigé contre TRPV4. 40 photos par cas (10 par échantillon) ont servi à mesurer les intensités de fluorescence et quantifier les effets. Résultats Tableau 4 : Modulation de l'expression de TRPV4 par des explants traités avec de la Substance P ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention TRPV4 (UFA) Variation (%) Crème placebo 14,0 ± 2,07 Référence Crème avec 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa 16,3 ± 2,74 +16,4%; p<0,01 UFA : unité de fluorescence arbitraire. L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention permet d'augmenter la synthèse des TRPV4 de +17% (p<0,01) sur des explants de peaux traités à la substance P. Ce résultat traduit un effet bénéfique de l'extrait de Mirabis jalapa sur l'épaississement de la couche 10 cornée. b) Jonctions serrées dans un expiant de peau : mesure de l'occludine. Les jonctions serrées entre les kératinocytes constituent un élément clé dans l'efficacité de la barrière cutanée. L'occludine est une protéine clef de ces jonctions serrées. Nous avons évalué l'effet de l'extrait de Mirabis jalapa sur la synthèse de cette molécule. 15 Protocole Des explants cutanés (femme, 3 lans, sein) ont été maintenus en survie dans leur milieu de culture. Ils ont ensuite été mis au contact d'une crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa (telle que décrite au point C suivant de la description), ou une crème placebo (même crème sans l'ingrédient actif de l'invention), pendant 6jours (n=4). A l'issue de ce contact les peaux ont été préparées et coupées, les 20 sections de peau ainsi obtenues ont été immuno-marquées avec un anticorps dirigé contre l'occludine. 40 photos par cas ont servies à mesurer les intensités de fluorescence et quantifier les effets. Résultats Tableau 5 : Modulation de la formation de l'occludine dans des expiants ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. Occludine (UFA) Variation (%) Crème placebo 12,7 ± 3,34 Référence Crème avec 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa 15,6 ± 3,64 +22,8%; p<0,01 25 UFA : unité de fluorescence arbitraire L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention favorise la synthèse d'une des protéines clefs des jonctions serrées, l'occludine, sur un explant de peau, ce qui contribue à renforcer la cohésion de 1 ' épiderme . c) Jonctions serrées dans une culture de KH : mesure de l'occludine. Protocole Des kératinocytes humains normaux en culture ont été mis en présence de l'extrait de Mirabilis jalapa pendant 72h puis les cellules ont été fixées et immuno-marquées avec un anticorps dirigé contre l'occludine. Le résultat est ramené au nombre de cellules. Résultats Tableau 6 : Modulation de la production de l'occludine par des KH (n=4) ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. Variation du Occludine Variation (%) nombre de (UFA/106 cell.) cellules (%) Contrôle négatif Référence 0,069 ± 0,043 Référence 0,6% de l'extrait de Mirabilis jalapa -19%* 0,115 ± 0,052 +66,7%; p<0,01 1,2% de l'extrait de Mirabilis jalapa -22%* 0,143 ± 0,097 +107,2% ; p<0,01 * Aucune toxicité n'a été notée par rapport au contrôle ; la baisse du nombre de cellules vient de la formation de cellules différenciées (donc non prolifératives) et parfois sans noyaux, ceci traduit l'effet positif de l'extrait de Mirabilis jalapa sur la formation de la barrière. L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention stimule la synthèse d'une des protéines clefs des jonctions serrées, l'occludine, dans une culture de KH. d) Synthèse de Céramides sur explants Le stratum cornéum forme une barrière vis à vis des agents extérieurs nocifs. Dans cette perspective, la couche lipidique formée à 50% de céramides est essentielle et particulèrement efficace. Elle participe à l'amélioration de la barrière dans les peaux sensibles. Nous avons cherché l'effet de l'extrait de Mirabis jalapa sur la synthèse de céramides. Protocole Des explants cutanés (femme, 3 lans, sein) ont été maintenus en survie dans leur milieu de culture. Ils ont ensuite été mis au contact d'une crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa (telle que décrite au point C suivant de la description), ou une crème placebo (même crème sans l'ingrédient actif de l'invention), pendant 6jours (n=4). A l'issue de ce contact les peaux ont été préparées et coupées, les sections de peau ainsi obtenues ont été immuno-marquées avec un anticorps dirigé contre un précurseur de céramides. 40 photos par cas (10 par échantillon) ont servies à mesurer les intensités de fluorescence et quantifier les effets.The extract of Mirabilis jalapa according to the invention makes it possible to reduce the expression of TRPV1 linked to stress. It results from this effect a lower sensitivity to stress. vs. Synthesis of TRPV1 by keratinocytes under stress. Protocol Normal human keratinocytes in culture were brought into contact with Mirabilis jalapa extract for 24 h, then H202-based oxidative stress was applied and the residual effect on TRPV1 was evaluated by ELISA after 24 h. The result is reduced to the number of cells. Results Table 3: Modulation of the production of TRPV1 by KH treated with H202; effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention Variation in the number of TRPV1 Variation (%) cells (%) (ng / ml / 106 cells) Negative control + 17%, dns 3.90 ± 0.10 Ref. 1 H2O2 Reference 5.20 ± 0.40 + 33.3%; Ref. 2 p <0.02 H 2 O 2 + 1.2% of Mirabilis jalapa extract -1%, dns 3.90 ± 0.20 - -25%; p <0.05 The Mirabilis jalapa extract according to the invention makes it possible to reduce the production of TRPV-1 caused by oxidative stress. 2. Improvement of the barrier function of the epidermis and stratum corneum a) Production of TRPV4 by skin explants under stress. The TRPV4 receptor is like TRPV1 involved in skin sensitivity. But unlike TRPV1, its activation will have beneficial effects for sensitive skin. By causing a release of calcium in the keratinocyte, it will promote its differentiation and thus participate in the thickening of the stratum corneum. We will therefore seek to increase the production of this receiver. Protocol Cutaneous explants (female, 28 years, breast) were kept alive in their culture medium. They were then placed in contact with Substance P, a neuron-mediated pain mediator, and received a 3% cream of Mirabilis jalapa extract (as described in the following point C of the description), or a placebo cream (same cream without the active ingredient of the invention) for 24 hours (n = 4). At the end of this contact the skins were prepared and cut, the skin sections thus obtained were immuno-labeled with an antibody against TRPV4. 40 photos per case (10 per sample) were used to measure fluorescence intensities and quantify effects. Results Table 4: Modulation of TRPV4 Expression by Explants Treated with Substance P; effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention TRPV4 (UFA) Variation (%) Placebo cream 14.0 ± 2.07 Reference Cream with 3% Mirabilis extract jalapa 16.3 ± 2.74 +16 , 4%; p <0.01 UFA: arbitrary fluorescence unit. The Mirabilis jalapa extract according to the invention makes it possible to increase the synthesis of TRPV4 by + 17% (p <0.01) on explants of skins treated with substance P. This result reflects a beneficial effect of the extract. of Mirabis jalapa on the thickening of the horny layer. b) tight junctions in an explant of skin: measure of occludine. The tight junctions between the keratinocytes constitute a key element in the effectiveness of the cutaneous barrier. Occludin is a key protein in these tight junctions. We evaluated the effect of Mirabis extract jalapa on the synthesis of this molecule. Protocol Cutaneous explants (female, 3-lamb, breast) were kept alive in their culture medium. They were then placed in contact with a cream containing 3% Mirabilis jalapa extract (as described in the following point C of the description), or a placebo cream (same cream without the active ingredient of the invention). ), for 6 days (n = 4). At the end of this contact the skins were prepared and cut, the skin sections thus obtained were immuno-labeled with an antibody directed against occludin. 40 photos per case were used to measure the fluorescence intensities and quantify the effects. Results Table 5: Modulation of occludin formation in explants; effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention. Occludine (UFA) Variation (%) Placebo cream 12.7 ± 3.34 Reference Cream with 3% Mirabilis jalapa extract 15.6 ± 3.64 + 22.8%; p <0.01 UFA: arbitrary fluorescence unit The Mirabilis jalapa extract according to the invention promotes the synthesis of one of the key proteins of the tight junctions, occludin, on a skin explant, which contributes to strengthening the cohesion of the epidermis. c) tight junctions in a culture of KH: measurement of occludin. Protocol Normal human keratinocytes in culture were brought into contact with the Mirabilis jalapa extract for 72 hours and then the cells were fixed and immuno-labeled with an antibody directed against occludin. The result is reduced to the number of cells. Results Table 6: Modulation of occludin production by KH (n = 4); effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention. Variation of occludin Variation (%) Number of (UFA / 106 cells) Cells (%) Negative control Reference 0.069 ± 0.043 Reference 0.6% Mirabilis jalapa extract -19% * 0.115 ± 0.052 + 66.7% ; p <0.01 1.2% Mirabilis jalapa extract -22% * 0.143 ± 0.097 + 107.2%; p <0.01 * No toxicity was noted with respect to control; the decrease in the number of cells comes from the formation of differentiated cells (thus non-proliferative cells) and sometimes without nuclei, this reflects the positive effect of Mirabilis jalapa extract on the formation of the barrier. The extract of Mirabilis jalapa according to the invention stimulates the synthesis of one of the key proteins of the tight junctions, occludin, in a KH culture. d) Synthesis of ceramides on explants The stratum corneum forms a barrier against harmful external agents. In this perspective, the lipid layer formed with 50% ceramides is essential and particularly effective. It helps to improve the barrier in sensitive skin. We sought the effect of Mirabis extract jalapa on the synthesis of ceramides. Protocol Cutaneous explants (female, 3 lambs, breast) were kept alive in their culture medium. They were then placed in contact with a cream containing 3% Mirabilis jalapa extract (as described in the following point C of the description), or a placebo cream (same cream without the active ingredient of the invention). ), for 6 days (n = 4). At the end of this contact the skins were prepared and cut, the skin sections thus obtained were immuno-labeled with an antibody directed against a ceramide precursor. 40 photos per case (10 per sample) were used to measure fluorescence intensities and quantify effects.
Résultats Tableau 7 : Modulation de la synthèse des céramides dans des explants ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. Céramides (UFA) Variation (%) Crème placebo 14,2 ± 2,98 Référence Crème avec 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa 17,2 ± 4,92 +21,1%; p<0,05 UFA : unité de fluorescence arbitraire L'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention promeut la synthèse de céramides. e) Synthèse de Céramides sur des sujets ayant une peau sensible (ex-vivo). Protocole Des adhésifs ont été appliqués sur la peau de volontaires ayant une peau sensible (N=20) afin de récolter leurs cornéocytes (stripping) ceci à TO puis après 2mois d'application d'une crème contenant 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa (telle que décrite au point C suivant de la description), ou une crème placebo (même crème sans l'ingrédient actif de l'invention). L'immuno-marquage d'un précurseur de céramides a été réalisé sur ces adhésifs et des photos ont été faites afin d'évaluer les niveaux de marquages (12photos / adhésifs / volontaire). Résultats Tableau 8 : Modulation de la synthèse de céramides, sur des sujets à peau sensible ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. Céramides Placebo 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa TO T 2 mois TO T 2 mois Moyenne 1,960 ± 1,300 1,824 ± 0,900 1,838 ± 1,000 2,640 ± 1,600 Variation (%) ; Significativité vs. TO Réf. -7%, dns Réf. +44%, p<0,05 Variation (%) et Significativité vs. placebo Réf. TO Réf. T2 -6%, dns +45%, p<0,02 L'extrait de Mirabis jalapa promeut la synthèse d'un céramide dans ce système ex-vivo. f) Activité transglutaminase sur kératinocytes La transglutaminase est fortement induite lors de la différenciation de l'épiderme afin de lier entre elles les protéines produites par les kératinocytes de la couche granuleuse et qui forment ainsi la couche cornée. L'augmentation de son activité peut-être suivie à l'aide d'une sonde fluorescente qui lui sert de substrat et qu'elle lie aux protéines de la cellule. Protocole Des kératinocytes humains normaux en culture ont été mis en présence de l'extrait de Mirabis jalapa pendant 2ljours. A l'issue de ce contact, la fluorescence fixée sur les cellules a été mesurée et comparée avec celle de tapis contrôle. Un comptage parallèle du nombre de cellules a permis d'harmoniser les résultats. Résultats Tableau 9 : Modulation de l'activité transglutaminase par des KH (n=6) ; effet de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. Transglutaminase Variation (%) (UFA/106 cell.) Contrôle négatif 24812 ± 4654 Référence 0,2% de l'extrait de Mirabis jalapa 34751 ± 4968 +40%; p<0,01 0,6% de l'extrait de Mirabis jalapa 39229 ± 2717 +58%; p<0,01 L'extrait de Mirabis jalapa selon l'invention promeut l'activité globale de la transglutaminase dans des cultures de kératinocytes de façon dose-dépendante. C) Exemples de formulations galéniques Comme mentionné plus haut dans la description, il va de soi que différentes formulations cosmétiques peuvent être mises en oeuvre pouvant intégrer l'ingrédient actif de l'invention. Une formule crème est donnée ci-après à titre d'exemple. Des ingrédients actifs additionnels, venant le cas échéant en soutien et/ou en complément de l'activité de l'ingrédient actif selon l'invention, peuvent être ajoutés dans la phase appropriée des formulations, selon leur nature hydrophobe ou hydrophile. Ces ingrédients peuvent être de toute catégorie selon leur(s) fonction(s), le lieu d'application (corps, visage, cou, buste, mains, cheveux, cils, sourcils, poils, etc.), l'effet final recherché et le consommateur ciblé, par exemple anti-âge, anti-rides, hydratant, anti-cernes, raffermissant, anti-glycation, amincissant, apaisant, myo-relaxant, anti-rougeurs, anti-vergétures, etc. Forme Crème Produit % Nom INCI Phase A : aqueuse H2O Qsp100 Water Optasense G83 0,30 Carbomer Phase B : grasse comprenant des tensio-actifs Brij S2-SS-(RB) 0,40 Steareth-2 Brij S10-SO-(RB) 1,20 Steareth-10 Crodafos CES-PA-(RB) 4,00 Cetearyl Alcohol & Dicetyl Phosphate & Ceteth10 Phosphate Crodacol CS90-PA 1,50 Cetearyl Alcohol Laurocapram 2,50 Laurocapram BRB CM 56 2,00 Cyclopentasiloxane & Cyclohexasiloxane Crodamol OSU-LQ-(RB) 4,00 Diethylhexyl Succinate Crodamol GTCC-LQ-(MV) 3,00 Caprylic/Capric Triglyceride Phase C : humectante et conservateur Glycérine 4,00 Glycerin Octanediol 0,50 Caprylyl Glycol Phase D : conservateur Phénoxyéthanol qs Phenoxyethanol Phase E : antifongique Sorbate de potassium qs Potassium Sorbate Phase F : ajustement du pH H2O 4,00 Water NaOH 30 % 0,40 Sodium Hydroxide Phase G Ingrédient actif selon l'invention 3,00 Phase H Parfum 0,10 Fragrance Protocole : peser la phase A et laisser gonfler sans agitation pendant 30 min. Mettre la phase A à chauffer à 75°C au bain-marie. Peser la phase B et mettre à chauffer à 75°C au bain-marie. Peser et fondre la phase C à 45°C. Rajouter la phase D dans la phase C, préalablement refroidie. Verser la phase D+C dans la phase A, sous agitation. Verser la phase B dans la phase A+C+D, sous agitation rapide.Results Table 7: Modulation of the synthesis of ceramides in explants; effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention. Ceramides (UFA) Variation (%) Placebo cream 14.2 ± 2.98 Reference Cream with 3% Mirabilis jalapa extract 17.2 ± 4.92 + 21.1%; p <0.05 UFA: arbitrary fluorescence unit The Mirabilis jalapa extract according to the invention promotes the synthesis of ceramides. e) Synthesis of Ceramides on subjects with sensitive skin (ex-vivo). Protocol Adhesives were applied to the skin of volunteers with sensitive skin (N = 20) in order to harvest their corneocytes (stripping) at TO and then after 2 months of applying a cream containing 3% Mirabilis extract. jalapa (as described in the following point C of the description), or a placebo cream (same cream without the active ingredient of the invention). Immunolabelling of a ceramide precursor was performed on these adhesives and photographs were made to evaluate the levels of markings (12photos / adhesives / volunteer). Results Table 8: Modulation of ceramide synthesis on sensitive skin subjects; effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention. Ceramides Placebo 3% of Mirabilis extract jalapa TO T 2 months TO T 2 months Mean 1,960 ± 1,300 1,824 ± 0,900 1,838 ± 1,000 2,640 ± 1,600 Variation (%); Significance vs. TO Ref. -7%, dns Ref. + 44%, p <0.05 Variation (%) and Significance vs. placebo Ref. TO Ref. T2 -6%, dns + 45%, p <0.02 The extract of Mirabis jalapa promotes the synthesis of a ceramide in this ex-vivo system. f) Transglutaminase activity on keratinocytes Transglutaminase is strongly induced during the differentiation of the epidermis in order to bind the proteins produced by the keratinocytes of the granular layer together and which thus form the stratum corneum. The increase in its activity can be followed by a fluorescent probe that serves as a substrate and that binds to the proteins of the cell. Protocol Normal human keratinocytes in culture were placed in contact with Mirabis jalapa extract for 2 days. At the end of this contact, the fluorescence fixed on the cells was measured and compared with that of the control mat. A parallel count of the number of cells made it possible to harmonize the results. Results Table 9: Modulation of transglutaminase activity by KH (n = 6); effect of Mirabilis jalapa extract according to the invention. Transglutaminase Variation (%) (UFA / 106 cell.) Negative control 24812 ± 4654 Reference 0.2% of Mirabis extract jalapa 34751 ± 4968 + 40%; p <0.01 0.6% of Mirabis extract jalapa 39229 ± 2717 + 58%; p <0.01 The Mirabis jalapa extract according to the invention promotes the overall activity of transglutaminase in keratinocyte cultures in a dose-dependent manner. C) Examples of galenic formulations As mentioned above in the description, it goes without saying that different cosmetic formulations can be implemented that can incorporate the active ingredient of the invention. A cream formula is given below as an example. Additional active ingredients, optionally supporting and / or complementing the activity of the active ingredient according to the invention may be added in the appropriate phase of the formulations, depending on their hydrophobic or hydrophilic nature. These ingredients can be of any category depending on their function (s), the place of application (body, face, neck, bust, hands, hair, eyelashes, eyebrows, hair, etc.), the desired end effect and the targeted consumer, for example anti-aging, anti-wrinkle, moisturizing, concealer, firming, anti-glycation, slimming, soothing, myo-relaxing, anti-redness, anti-vergetures, etc. Form Cream Product% INCI Name Phase A: aqueous H2O Qsp100 Water Optasense G83 0.30 Carbomer Phase B: fat including surfactants Brij S2-SS- (RB) 0.40 Steareth-2 Brij S10-SO- (RB) 1.20 Steareth-10 Crodafos CES-PA- (RB) 4.00 Cetearyl Alcohol & Dicetyl Phosphate & Ceteth10 Phosphate Crodacol CS90-PA 1.50 Cetearyl Alcohol Laurocapram 2.50 Laurocapram BRB CM 56 2.00 Cyclopentasiloxane & Cyclohexasiloxane Crodamol OSU -LQ- (RB) 4.00 Diethylhexyl Succinate Crodamol GTCC-LQ- (MV) 3.00 Caprylic / Capric Triglyceride Phase C: Humectant and Preservative Glycerin 4.00 Glycerin Octanediol 0.50 Caprylyl Glycol Phase D: Preservative Phenoxyethanol qs Phenoxyethanol Phase E: antifungal potassium sorbate qs Potassium Sorbate Phase F: pH adjustment H2O 4.00 Water NaOH 30% 0.40 Sodium Hydroxide Phase G Active ingredient according to the invention 3.00 Phase H Fragrance 0.10 Fragrance Protocol: weigh phase A and allow to swell without stirring for 30 min. Put phase A to heat at 75 ° C in a water bath. Weigh phase B and heat to 75 ° C in a water bath. Weigh and melt phase C at 45 ° C. Add phase D to phase C, previously cooled. Pour phase D + C into phase A, with stirring. Pour phase B into phase A + C + D, with rapid stirring.
Bien homogénéiser. Extemporanément, rajouter la phase E, bien homogénéiser. Rajouter la phase F, bien homogénéiser. Rajouter la phase G, bien homogénéiser. Rajouter la phase H, en dessous de 35°C, bien homogénéiser. Exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés à cette formule crème : - CENTECELLTm : ingrédient actif anti-rougeurs à base d'un extrait de Centella asiatica, commercialisé par Sederma qui protège le capillaire sanguin et la matrice extracellulaire des attaques oxydantes et de la collagénase ; 2% de cet ingrédient peuvent être ajoutés en fin de formulation avant la phase H. - NG Sève de Bouleau : actif tonifiant et hydratant commercialisé par Sederma, à base de sève brute de l'aubier de bouleau. - MATRIXYL 3000 : ingrédient actif anti-rides à base de peptides commercialisé par Sederma (W02005/048968) qui aide à réparer les dommages cutanés causés par le vieillissement. - MATRIXYL synthe'6 : ingrédient actif anti-rides à base de peptides commercialisé par Sederma (W02010/082175) qui aide à réparer les dommages cutanés causés par le vieillissement. - PRODIZIATM : ingrédient actif commercialisé par Sederma qui combat les signes cutanés de la fatigue causés par le glycation et la glycoxydation. Comme autres formes galéniques particulièrement intéressantes pour la mise en oeuvre du traitement cosmétique selon l'invention, on peut mentionner : Forme masque, avec comme exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés : - SEBULESSTm : ingrédient sébo-régulateur purifiant à base d'extrait Syringa vulgaris, qui matifie et rafraîchit le teint, estompe les imperfections. - YEAST WALLSTm : ingrédient actif à base de membranes cellulaires ayant une haute activité enzymatique, commercialisé par Sederma, ayant une activité anti-séborhée, un effet sur la texture et le teint de la peau et sur sa souplesse. - AQUALANCETm : ingrédient actif hydratant osmoprotecteur commercialisé par Sederma (W02009/104118) composé d'homarine et d'érythritol. 4% peuvent être ajoutés en fin de formule. Forme sérum (émulsion fluide), avec comme exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés : - RESISTEMTm : ingrédient anti-âge commercialisé par Sederma (W02012/104774), aidant la peau à construire son propre système de défense anti-âge, à base d'un extrait obtenu par culture cellulaire de la plante Globularia cordifolia. - MARUCELLTm : ingrédient actif anti-pollution, anti-oxydant, commercialisé par Sederma, à base d'un extrait de Marrubium vulgare. - Insaponifiables de beurre de karité : possédant des propriétés nourrissantes et protectrices pour le traitement de la peau agressée par l'environnement. - VENUCEANETm : ingrédient actif commercialisé par Sederma (W02002/066668) qui prévient des signes visibles du photovieillissement (taches, rides, sécheresse...), protège les structures cellulaires des dommages engendrés par les UV et renforce l'intégrité de la peau. Forme lotion lavante, avec comme exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés : - ECODERMINETm : ingrédient actif commercialisé par Sederma destiné à combattre les problèmes de peau dus à un déséquilibre microbien (tendance acnéique, sécheresse, démangeaisons) en préservant le mécanisme naturel de défense de la peau, comprend une association de lactitol et de xylitol. - HAIRSPATm : ingrédient actif apaisant et hydratant du cuir chevelu commercialisé par Sederma, à base également de lactitol, de xylitol et de glycérine. Forme lait, avec comme exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés : - LEONTOCELLTm : ingrédient actif antirides commercialisé par Sederma à base d'extrait de Leontopodium alpinum (Edelweiss). - LEGANCETm : ingrédient actif anti-âge commercialisé par Sederma, correspondant à un extrait de Zingiber zerumbet Smith obtenu par CO2 supercritique dans un excipient hydrosoluble et titré en zerumbone. C'est un ingrédient anti-âge global pour les jambes. Il améliore leur aspect et leur confort en atténuant la rétention d'eau, en améliorant la microcirculation et en affinant le tissu adipeux. - INTENSLIMTm : ingrédient actif amincissant commercialisé par Sederma. C'est une association synergique d'extraits de Globularia cordifolia obtenu par culture cellulaire végétale, de Zingiber zerumbet Smith titré en zerumbone et de caféine végétale obtenus par extraction au CO2 supercritique.Well homogenize. Extemporaneously, add phase E, well homogenize. Add phase F, mix well. Add phase G, homogenize well. Add phase H, below 35 ° C, mix well. Examples of ingredients that can be added to this cream formula: CENTECELL ™: an anti-redness active ingredient based on an extract of Centella asiatica, marketed by Sederma which protects the blood capillary and the extracellular matrix from oxidative attacks and collagenase; 2% of this ingredient can be added at the end of the formulation before phase H. - NG Birch sap: toning and moisturizing active ingredient marketed by Sederma, based on raw Sap of the birch sapwood. MATRIXYL 3000: anti-wrinkle active ingredient based on peptides marketed by Sederma (WO2005 / 048968) which helps repair the skin damage caused by aging. - MATRIXYL synthe'6: peptide-based anti-wrinkle active ingredient marketed by Sederma (W02010 / 082175) that helps repair skin damage caused by aging. - PRODIZIATM: active ingredient marketed by Sederma that fights the cutaneous signs of fatigue caused by glycation and glycoxidation. As other galenic forms which are particularly advantageous for carrying out the cosmetic treatment according to the invention, mention may be made of: Mask form, with as examples of ingredients that may be added: SEBULESSTm: purifying sebo-regulating ingredient based on Syringa extract vulgaris, which matifies and refreshes the complexion, blurs the imperfections. - YEAST WALLSTm: active ingredient based on cell membranes with a high enzymatic activity, marketed by Sederma, having an anti-seborrhea activity, an effect on the texture and the complexion of the skin and on its suppleness. AQUALANCETm: osmoprotective moisturizing active ingredient marketed by Sederma (WO2009 / 104118) composed of homarine and erythritol. 4% can be added at the end of the formula. Serum form (fluid emulsion), with as examples of ingredients that can be added: - RESISTEMTm: anti-aging ingredient marketed by Sederma (WO2012 / 104774), helping the skin to build its own anti-aging system, based on an extract obtained by cell culture of the plant Globularia cordifolia. - MARUCELLTm: anti-pollution active ingredient, anti-oxidant, marketed by Sederma, based on an extract of Marrubium vulgare. - Unsaponifiable shea butter: with nourishing and protective properties for the treatment of skin damaged by the environment. - VENUCEANETm: active ingredient marketed by Sederma (WO2002 / 066668) which prevents visible signs of photoaging (spots, wrinkles, dryness ...), protects cell structures from damage caused by UV and reinforces the integrity of the skin. Washing lotion form, with as examples of ingredients that can be added: - ECODERMINETm: active ingredient marketed by Sederma to fight skin problems due to microbial imbalance (acne, dryness, itching tendency) by preserving the natural defense mechanism of skin, includes a combination of lactitol and xylitol. - HAIRSPATm: Soothing and moisturizing active ingredient of the scalp marketed by Sederma, also based on lactitol, xylitol and glycerin. Milk form, with as examples of ingredients that can be added: - LEONTOCELLTm: anti-wrinkle active ingredient marketed by Sederma based on extract of Leontopodium alpinum (Edelweiss). - LEGANCETm: anti-aging active ingredient marketed by Sederma, corresponding to an extract of Zingiber zerumbet Smith obtained by supercritical CO2 in a water-soluble excipient and titrated in zerumbone. It is an overall anti-aging ingredient for the legs. It improves their appearance and comfort by reducing water retention, improving microcirculation and refining fat tissue. - INTENSLIMTm: Slimming active ingredient marketed by Sederma. It is a synergistic combination of extracts of Globularia cordifolia obtained by plant cell culture, Zingiber zerumbet Smith titrated in zerumbone and vegetable caffeine obtained by supercritical CO2 extraction.
Forme Gel (par exemple pour le contour des yeux, zone particulièrement sensible), avec comme exemples d'ingrédients pouvant être ajoutés : - EYELISSTm : Ingrédient actif contours des yeux (agit notamment sur les cernes et les poches) commercialisé par Sederma, combinaison de 3 molécules actives en solution : l'hespéridine méthyl chalcone, le dipeptide VW et le lipopeptide Pal-GQPR. - BEAUTIFEYETm : ingrédient actif commercialisé par Sederma qui est une association d'un extrait d'Albizia julibrissin et de darutoside extrait de Siegesbeckia orientalis, lifte la paupière supérieure, réduit les rides de la patte d'oie, atténue les cernes et diminue les poches sous les yeux. D) Évaluations in vivo L'évaluation de l'efficacité dans le traitement des peaux sensibles de l'extrait selon l'invention a été menée sur le visage et l'avant-bras grâce aux séries de tests cliniques détaillés ci-dessous. Une crème préparée selon le point C ci-dessus a été utilisée pour ces tests. Étude 1 : portant sur les peaux sensibles par un test de picotement (« Stinging test ») ; Étude 2: portant sur les désagréments ressentis par des volontaires à peau sensible (par autoévaluation) ; Étude 3 : portant sur l'effet de la barrière (épaisseur de l'épiderme, taille des cornéocytes et régénération de l'épiderme). Principe : un total de 30 femmes d'âge moyen 39 ans (23 - 54 ans) déclarant avoir une peau sensible a été inclus. 21 volontaires ont été sélectionnés pour l'Étude 1. 30 volontaires ont rempli un questionnaire d'autoévaluation pour l'Étude 2. 24 volontaires ont été sélectionnés dans l'Étude 3. Une seconde étude de sensibilité cutanée (Etude 2bis) a été également réalisée. Principe pour cette étude 2bis : un panel de 22 femmes d'âge moyen 35 ans (19 - 50 ans), ayant une peau sensible (validé par un dermatologue) a été inclus. Ainsi, l'effet de l'extrait selon l'invention sur la diminution de la sensibilité cutanée a été évalué par : - une mesure de la sensibilité cutanée par « Stinging test » (Étude 1) ; et deux évaluations de l'effet perçu par questionnaires. (Études 2 et 2bis). L'effet de l'extrait selon l'invention sur l'amélioration de la barrière (Étude 3) a été évalué par : - une mesure de la taille des cornéocytes par analyse d'image sur « Stripping » ; une mesure de l'épaisseur de l'épiderme par microscopie confocale ; et une mesure de la barrière cutanée par VapometerTM Le synopsis des études peut se résumer selon le schéma ci-dessous : TO T 1 mois T 2 mois Sensibilité (Stinging test) Sensibilité (Stinging test) Barrière cutanée (Vapometer) Barrière cutanée (VapometerTm) Epaisseur épiderme (VivascopeTm) Epaisseur épiderme Taille des cornéocytes (Stripping) Taille des cornéocytes (VivascopeTm) (Stripping) Effet perçu (Auto-évaluation) Effet perçu (Auto-évaluation) (Études 2 et 2bis) (Études 2 et 2bis) 1. Etude des peaux sensibles - Diminution de la sensibilité cutanée. La sensibilité cutanée, comme nous l'avons vu, est principalement ressentie. Elle est liée à un facteur déclenchant provoquant des picotements, des démangeaisons, des tiraillements etc. L'étude de la réduction de la sensiblité par l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention a été menée en 3 études : en induisant une sensation désagréable avec le test du Stinging (Etude 1) et à l'aide d'une autoévaluation par le volontaire en conditions d'usage normal (Etudes 2 et 2bis). a) Sensibilité perçue mesurée par Stinging test Critères d'inclusion particuliers : les volontaires devaient avoir une sensibilité cutanée suffisante, estimée par un questionnaire spécifique et par un test de Stinging positif. Un certain nombre de paramètres ont été contrôlés au cours du test (constance hormonale avant et pendant le test, pré-application sur le visage d'une crème hydratante fournie, interdiction de certains médicaments pouvant perturber les effets).Form Gel (for example for the eye area, especially sensitive area), with as examples of ingredients that can be added: - EYELISSTm: Active ingredient contours of the eyes (acts especially on dark circles and puffiness) marketed by Sederma, combination of 3 active molecules in solution: hesperidin methyl chalcone, dipeptide VW and lipopeptide Pal-GQPR. - BEAUTIFEYETm: active ingredient marketed by Sederma which is a combination of Albizia julibrissin extract and darutoside extract of Siegesbeckia orientalis, lifts the upper eyelid, reduces crow's feet wrinkles, reduces dark circles and reduces puffiness under the eyes. D) In Vivo Assessments The evaluation of the efficacy in the treatment of sensitive skin of the extract according to the invention was conducted on the face and forearm through the series of clinical tests detailed below. A cream prepared according to point C above was used for these tests. Study 1: sensitive skin by a tingling test ("Stinging test"); Study 2: on the discomfort felt by volunteers with sensitive skin (self-assessment); Study 3: on the effect of the barrier (thickness of the epidermis, size of the corneocytes and regeneration of the epidermis). Principle: A total of 30 women aged 39 years (23 - 54 years) reporting having sensitive skin was included. 21 volunteers were selected for Study 1. 30 volunteers completed a self-evaluation questionnaire for Study 2. 24 volunteers were selected in Study 3. A second skin sensitivity study (Study 2bis) was also performed. performed. Principle for this study 2bis: a panel of 22 women aged 35 years (19 - 50 years), with sensitive skin (validated by a dermatologist) was included. Thus, the effect of the extract according to the invention on the decrease in cutaneous sensitivity was evaluated by: a measurement of cutaneous sensitivity by "Stinging test" (Study 1); and two evaluations of the perceived effect of questionnaires. (Studies 2 and 2bis). The effect of the extract according to the invention on the improvement of the barrier (Study 3) was evaluated by: a measurement of the size of the corneocytes by image analysis on "Stripping"; a measurement of the thickness of the epidermis by confocal microscopy; and a measurement of the cutaneous barrier by VapometerTM The synopsis of the studies can be summarized according to the diagram below: TO T 1 month T 2 months Sensibility (Stinging test) Sensitivity (Stinging test) Cutaneous barrier (Vapometer) Cutaneous barrier (VapometerTm) Epidermis Thickness (VivascopeTm) Epidermis Thickness Corneocyte Size (Stripping) Corneocyte Size (VivascopeTm) (Stripping) Perceived Effect (Self-Evaluation) Perceived Effect (Self-Evaluation) (Studies 2 and 2bis) (Studies 2 and 2bis) 1. Study of sensitive skin - Decreased skin sensitivity. Skin sensitivity, as we have seen, is mainly felt. It is linked to a triggering factor causing tingling, itching, tightness and so on. The study of the reduction of sensibility by the Mirabilis jalapa extract according to the invention was conducted in 3 studies: by inducing an unpleasant sensation with the Stinging test (Study 1) and by means of a self-evaluation by the volunteer under conditions of normal use (Studies 2 and 2bis). a) Perceived sensitivity measured by Stinging test Special inclusion criteria: the volunteers had to have sufficient cutaneous sensitivity, estimated by a specific questionnaire and by a positive Stinging test. A number of parameters were checked during the test (hormonal consistency before and during the test, pre-application on the face of a moisturizer provided, prohibition of certain drugs that can disturb the effects).
Type d'études et durée : l'étude a été menée en simple aveugle sur le visage et les avant-bras qui ont reçu soit la crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention soit la crème placebo appliquée en contra-latéral. Les 2 crèmes ont été appliquées en massage bi-quotidien pendant 2 mois. Les études statistiques ont été effectuées à l'aide du test t de Student ou si besoin avec un test non paramétrique de Wilcoxon. Dans les 2 cas les tests bilatéraux ont été effectués sur séries appariées.Type of study and duration: the study was conducted in single-blind on the face and forearms who received either the cream of 3% Mirabilis jalapa extract according to the invention or the placebo cream applied in contralateral. The 2 creams were applied in bi-daily massage for 2 months. Statistical studies were performed using Student's t-test or, if needed, a nonparametric Wilcoxon test. In both cases, the two-sided tests were performed on matched series.
Pour l'autoévaluation, un test du Khi2 a été utilisé. Principe : le test du Stinging est utilisé pour diagnostiquer les peaux sensibles et étudier les effets apaisants des produits cosmétiques. Ce test consiste à appliquer d'une façon standardisée une solution d'acide lactique sur les sillons nasogéniens et les joues ce qui induit un picotement d'intensité variable selon les volontaires. Ce picotement est dû à l'acidité du produit qui active les récepteurs TRPV1.For self-evaluation, a Chi-square test was used. Principle: The Stinging test is used to diagnose sensitive skin and to study the soothing effects of cosmetics. This test consists in applying in a standardized way a solution of lactic acid on the nasolabial folds and the cheeks, which induces a tingling of variable intensity according to the volunteers. This tingling is due to the acidity of the product that activates the TRPV1 receptors.
L'avantage de cette activation est son caractère transitoire et modéré, contrairement à une activation par la capcaicine.The advantage of this activation is its transient and moderate nature, unlike activation by capcaicin.
Un test de picotement a été effectué à TO puis le même test a été effectué après 2mois d'utilisation de la crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention ou de son placebo. Juste après l'application de l'acide, les volontaires ont noté les sensations ressenties toutes les minutes pendant 15 minutes, avec un grade en 6 points allant de 0=rien à 5=picotements nets + sensations brulures fortes.A tingling test was performed at TO and then the same test was performed after 2 months of use of the 3% cream of Mirabilis jalapa extract according to the invention or its placebo. Just after the application of the acid, the volunteers noted the sensations felt every minute for 15 minutes, with a grade in 6 points ranging from 0 = nothing to 5 = sharp tingling + strong burning sensations.
Les résultats de ce test de Stinging montrent une baisse des désagréments ressentis de 30% par rapport à TO et un avantage net et significatif en faveur de la crème contenant 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention par rapport au placebo (-6,8%, p<0,01). La sensation désagréable de l'acide est donc moins perçue grâce à l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention faisant passer la sensation du volontaire de la zone « picotements nets » à « légers picotements » voire même « légère sensation ». b) Sensibilité perçue par questionnaire d'auto-évaluation (Etude 2) Un questionnaire d'auto-évaluation a été rempli par 30 volontaires ayant appliqué, en conditions d'usage, pendant 2mois, la crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention ou son placebo. Les volontaires ont donné un avis favorable, défavorable ou indifférent aux deux produits à l'issue des applications. Tableau 10 : Sensibilité perçue après 2 mois d'application de la crème à 3% selon l'invention ou un placebo (% d'avis favorables, n=30 volontaires) Selon l'invention Placebo peau avec moins de 77%** 63% tiraillements peau confortable toute la 83%** 67%* journée peau moins sensible 67%* 50% ** Variation très significative par rapport aux avis défavorables+indifférents ; p<0,01 (test du Khi2) * Variation significative par rapport aux avis défavorables+indifférents ; p<0,1 (test du Khi2) Les résultats de cette auto-évaluation après utilisation des deux crèmes montrent un net avantage en faveur de la crème contenant 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention par rapport au placebo. Les utilisateurs trouvent ainsi leur peau significativement plus confortable (83%), moins sensible (67%) et présentant moins de tiraillements (77%). c) Sensibilité perçue par questionnaire (Etude 2bis) L'efficacité de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention a été également évaluée sur un panel de 22 femmes, ayant une peau sensible à un ou plusieurs facteurs. La méthode d'étude, élaborée en collaboration avec un spécialiste des neurosciences et des peaux sensibles, consistait en un questionnaire spécifique à ces peaux ciblant les critères pertinents dont picotements, et démangeaisons. Chaque critère a été gradué sur une échelle allant de 0 à 10.The results of this Stinging test show a reduction of the discomfort felt by 30% compared with TO and a clear and significant advantage in favor of the cream containing 3% of the Mirabilis jalapa extract according to the invention compared to the placebo ( -6.8%, p <0.01). The unpleasant sensation of the acid is therefore less perceived thanks to the extract of Mirabilis jalapa according to the invention making the sensation of the volunteer of the zone "sharp tingling" to "slight tingling" or even "slight sensation". b) Sensitivity perceived by self-evaluation questionnaire (Study 2) A self-evaluation questionnaire was completed by 30 volunteers who, under conditions of use, applied for 2 months, the cream to 3% of the extract of Mirabilis jalapa according to the invention or its placebo. The volunteers gave a favorable opinion, unfavorable or indifferent to both products at the end of applications. Table 10: Sensitivity perceived after 2 months of application of the 3% cream according to the invention or a placebo (% of favorable opinions, n = 30 volunteers) According to the invention Placebo skin with less than 77% ** 63 % tightness comfortable skin all 83% ** 67% * less sensitive skin day 67% * 50% ** Very significant variation compared to unfavorable + indifferent opinions; p <0.01 (Chi-square test) * Significant variation compared to unfavorable + indifferent opinions; p <0.1 (Chi-square test) The results of this self-evaluation after use of the two creams show a clear advantage in favor of the cream containing 3% of the Mirabilis jalapa extract according to the invention compared to the placebo. Users thus find their skin significantly more comfortable (83%), less sensitive (67%) and less tugging (77%). c) Sensitivity perceived by questionnaire (Study 2bis) The efficacy of Mirabilis jalapa extract according to the invention was also evaluated on a panel of 22 women, having a skin sensitive to one or more factors. The study method, developed in collaboration with a specialist in neuroscience and sensitive skin, consisted of a questionnaire specific to these skins targeting the relevant criteria including stinging and itching. Each criterion was graded on a scale from 0 to 10.
L'étude a été menée en double aveugle sur le visage ; la crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention ou la crème placebo ont été appliquées en massage bi-quotidien pendant 21 jours. L'évaluation a été réalisée à TO et T2 'jours. Ces résultats montrent un effet apaisant important en faveur l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention. En effet, du côté placebo, les 3 désagréments classiques des peaux sensibles ne varient pas entre TO et T21 jours (+20%, -22% et -13% tous non significatifs). Au contraire, l'utilisation de 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention permet de réduire significativement les picotements de 86% et les démangeaisons de 80% (respectivement p<0,05 et p<0,01). 2. Etude de l'amélioration de la barrière.The study was conducted double-blind on the face; the cream with 3% of the Mirabilis jalapa extract according to the invention or the placebo cream were applied in bi-daily massage for 21 days. The evaluation was performed at TO and T2 'days. These results show a significant soothing effect in favor of the Mirabilis jalapa extract according to the invention. Indeed, on the placebo side, the 3 classic discomforts of sensitive skin do not vary between TO and T21 days (+ 20%, -22% and -13% all insignificant). On the other hand, the use of 3% of the Mirabilis jalapa extract according to the invention makes it possible to significantly reduce tingling of 86% and itching by 80% (respectively p <0.05 and p <0.01). 2. Study of the improvement of the barrier.
Avoir une barrière déficiente est un des facteurs qui contribue à l'émergence d'une peau sensible. Ceci peut être relié à une diminution de l'épaisseur de l'épiderme, à la taille des cornéocytes, à une mauvaise capacité de régénération suite à un stress. L'effet de l'ingrédient selon l'invention sur ces 3 aspects a été étudié. a) Epaisseur de l'épiderme mesurée par microscopie confocale Un épiderme plus fin est associé à une peau plus sensible. L'épaisseur de l'épiderme peut être mesurée de façon inoffensive par microscopie confocale laser (Vivascope® 3000 ; Mavig), un appareil permettant de voir à travers la peau et d'étudier la peau saine ou son vieillissement. Une lumière spécifique est émise à travers la peau et fournit une image en se reflétant différemment selon les structures rencontrées (kératine, mélanine, collagènes). Il est ainsi possible de disposer d'une image nette d'une couche ultrafine de la peau à une profondeur contrôlée ce qui est l'équivalent d'une biopsie en temps réel. Pour cette étude, des acquisitions verticales espacées régulièrement ont été réalisées pour imager l'épiderme au complet. La mesure de l'épaisseur de l'épiderme (entre la fin du stratum corneum et le plancher de l'épiderme) a été réalisée sur plusieurs zones de la même acquisition pour augmenter la précision de la mesure. Tableau 11 : Modulation de l'épaisseur de l'épiderme après application d'une crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention ou d'une crème placebo (N=22 volontaires, mesures en lm). Crème selon l'invention Placebo TO T2mois TO T2mois Moyenne ± Ecart type 58,2 ± 14,8 64,9 ± 12,8 61,0 ± 12,7 59,7 ± 9,9 Variation vs TO - +6,7um - -1,3um Variation vs.TO (%) - +11,5% - -2,1% Significativité p=0,07 dns % variation ; significativité +13,6%; vs Placebo p<0,05 Les épaisseurs ainsi calculées sont en accord avec celles de la littérature. L'étude des résultats nous montre un bénéfice indéniable sur l'épaisseur grâce à l'application de la crème selon l'invention. Au 2ème mois d'application de la crème selon l'invention, l'épiderme est restructuré ce qui entraine un accroissement de son épaisseur de +14% environ soit +41..m par rapport au placebo (significatif à p<0,05). Cet écart de 41..m est similaire à celui retrouvé dans la littérature pour différencier une peau normale d'une peau sensible. b) Taille des cornéocytes mesurée sur Stripping A TO et Tlmois, les cornéocytes ont été récoltés sur la peau des volontaires d'une manière standardisée à l'aide d'adhésifs puis ont été colorés par un réactif fluorescent permettant de les visualiser et quantifier leur surface au microscope. Environ 150 cornéocytes ont été quantifiés par volontaires et par cas.Having a deficient barrier is one of the factors that contributes to the emergence of sensitive skin. This may be related to a decrease in the thickness of the epidermis, the size of the corneocytes, poor regeneration capacity following stress. The effect of the ingredient according to the invention on these 3 aspects has been studied. a) Thickness of the epidermis measured by confocal microscopy A finer epidermis is associated with a more sensitive skin. The thickness of the epidermis can be measured in a harmless manner by laser confocal microscopy (Vivascope® 3000, Mavig), a device to see through the skin and study healthy skin or aging. A specific light is emitted through the skin and provides an image by reflecting differently according to the structures encountered (keratin, melanin, collagen). It is thus possible to have a clear image of an ultrafine layer of the skin at a controlled depth which is the equivalent of a biopsy in real time. For this study, regularly spaced vertical acquisitions were performed to image the entire epidermis. The measurement of the thickness of the epidermis (between the end of the stratum corneum and the epidermal floor) was performed on several areas of the same acquisition to increase the accuracy of the measurement. Table 11: Modulation of the thickness of the epidermis after application of a cream to 3% of the Mirabilis jalapa extract according to the invention or a placebo cream (N = 22 volunteers, measurements in lm). Cream according to the invention Placebo TO T2mois TO T2mois Mean ± Standard deviation 58.2 ± 14.8 64.9 ± 12.8 61.0 ± 12.7 59.7 ± 9.9 Variation vs TO - + 6.7um - -1.3um Variation vs. TO (%) - + 11.5% - -2.1% Significance p = 0.07 dns% variation; significance + 13.6%; vs Placebo p <0.05 The thicknesses thus calculated are in agreement with those of the literature. The study of the results shows us an undeniable benefit on the thickness thanks to the application of the cream according to the invention. At the 2nd month of application of the cream according to the invention, the epidermis is restructured, which leads to an increase in its thickness of + 14%, ie + 41 μm, relative to placebo (significant at p <0.05). ). This difference of 41 μm is similar to that found in the literature to differentiate normal skin from sensitive skin. b) Size of corneocytes measured on Stripping A TO and Tlmois, the corneocytes were harvested on the skin of the volunteers in a standardized manner using adhesives and then were stained with a fluorescent reagent allowing them to be visualized and quantified. surface under a microscope. About 150 corneocytes were quantified by volunteers and by case.
Tableau 12 : Modulation de la taille des cornéocytes après application d'une crème selon l'invention ou d'une crème placebo (N=24 volontaires, mesures en wn2). Crème selon l'invention Placebo TO Tlmois TO Tlmois Moyenne 952 ± 41 982 ± 43 966 ± 48 970 ± 44 Variation vs. TO - +301m2 +4 !lm2 % variation vs.TO (%) +3,2% +0,4% Significativité p<0,01 dns Variation ; +2,8% Significativité vs. placebo p<0,05 Echelle physiologique (*) Variation ; +10% Significativité vs. placebo p<0,05 Ces résultats montrent que la surface des cornéocytes augmente en moyenne de +30,7p.m2 à la suite de l'application de la crème selon l'invention à 3% pendant 1 mois. Cet accroissement de taille est significativement nettement plus important (p<0,05) comparé à la stagnation observée après application d'un placebo. (*) Afin de mieux appréhender ce résultat, on peut reporter cette augmentation sur une échelle physiologique qui va, du cornéocyte le plus petit (754tm2 = 0%), à celui le plus grand (1054,m2 = 100%). La variation observée après 1 mois d'application de la crème selon l'invention s'établie alors à +10%. c) Capacité de régénération suite à un stress La mesure de la perte insensible en eau (ou PIE) est un très bon indice de la qualité de la barrière et de sa capacité de régénération qui peut être évaluée après rupture légère de la barrière à l'aide d'adhésifs.Table 12: Modulation of the size of the corneocytes after application of a cream according to the invention or a placebo cream (N = 24 volunteers, measurements in Wn2). Cream according to the invention Placebo TO Tlmois TO Tlmois Mean 952 ± 41,982 ± 43,966 ± 48,970 ± 44 Variation vs. TO - + 301m2 +4! Lm2% variation vs.TO (%) + 3.2% + 0.4% Significance p <0.01 dns Variation; + 2.8% Significance vs. placebo p <0.05 Physiological scale (*) Variation; + 10% Significance vs. placebo p <0.05 These results show that the surface of the corneocytes increases on average by + 30.7p · m 2 following the application of the cream according to the invention to 3% for 1 month. This increase in size is significantly greater (p <0.05) compared to the stagnation observed after application of a placebo. (*) In order to better understand this result, we can report this increase on a physiological scale which goes from the smallest corneocyte (754tm2 = 0%) to the largest one (1054, m2 = 100%). The variation observed after 1 month of application of the cream according to the invention is then + 10%. c) Regenerative capacity due to stress The measurement of water-insensitive loss (or PIE) is a very good indicator of the barrier quality and its regenerative capacity, which can be evaluated after a slight break in the barrier. help with adhesives.
A TO, la PIE basale a été mesurée à l'aide du VapometerTM (Delfin Technologies) puis une série de strippings contrôlés a été réalisée afin provoquer une légère rupture d'homéostasie de la barrière. Après stabilisation du signal, l'augmentation de la PIE, due à cette rupture a été mesurée. Après deux mois d'application de la crème à 3% de l'extrait de Mirabilis jalapa selon l'invention ou de la crème placebo, un protocole identique à celui utilisé à TO a été employé. Ceci permet d'évaluer une possible amélioration de la résistance. L'avant-bras a été utilisé car le visage des volontaires était trop sensible pour ce test. Tableau 13 : Variation de l'augmentation de la PIE après stripping - effet de l'application d'une crème selon l'invention ou d'une crème placebo (N=21 volontaires, mesures en g/m2/h).At TO, the basal PIE was measured using the VapometerTM (Delfin Technologies) and then a series of controlled strippings were performed to cause a slight break in barrier homeostasis. After stabilization of the signal, the increase of the PIE due to this rupture was measured. After two months of application of the cream to 3% of Mirabilis jalapa extract according to the invention or of the placebo cream, a protocol identical to that used at TO was used. This makes it possible to evaluate a possible improvement of the resistance. The forearm was used because the volunteers' faces were too sensitive for this test. Table 13: Variation of the increase of the PIE after stripping - effect of the application of a cream according to the invention or a placebo cream (N = 21 volunteers, measurements in g / m 2 / h).
Ingrédient selon l'invention Placebo TO T2mois TO T2mois Moyenne 6,6 ± 5,7 3,6 ± 3,5 6,3 ± 6,8 4,5 ± 2,8 Variation vs TO (g/m2/h) - -3 - -1,8 % variation vs.TO (%) - -44,8% - -28,9% Significativité p=0,05 dns Variation ; - -15,9% Significativité vs placebo - p<0,05 Ces résultats montrent que l'application de la crème selon l'invention améliore nettement la régénération de la barrière lésée. La barrière est en effet plus résistante de 45% par rapport à TO ; la crème selon l'invention apporte en outre une action supérieure de 16% (p<0,05) à celle de la crème placebo.Ingredient according to the invention Placebo TO T2mois TO T2mois Mean 6.6 ± 5.7 3.6 ± 3.5 6.3 ± 6.8 4.5 ± 2.8 Variation vs TO (g / m2 / h) - -3 - -1.8% variation vs.TO (%) - -44.8% - -28.9% Significance p = 0.05 dns Variation; - -15.9% Significativity vs placebo - p <0.05 These results show that the application of the cream according to the invention clearly improves the regeneration of the damaged barrier. The barrier is indeed more resistant by 45% compared to TO; the cream according to the invention additionally provides an action that is 16% greater (p <0.05) than that of the placebo cream.
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