FR3017287A1 - flexible medical bag - Google Patents

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FR3017287A1
FR3017287A1 FR1451090A FR1451090A FR3017287A1 FR 3017287 A1 FR3017287 A1 FR 3017287A1 FR 1451090 A FR1451090 A FR 1451090A FR 1451090 A FR1451090 A FR 1451090A FR 3017287 A1 FR3017287 A1 FR 3017287A1
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FR
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Patent type
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sheets
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storage
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superposed sheets
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Application number
FR1451090A
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French (fr)
Inventor
Jean Daval
Samuel Terrasse
Habib Rebergue
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Medex SA
Medex
Original Assignee
Medex SA
Medex
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    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61JCONTAINERS SPECIALLY ADAPTED FOR MEDICAL OR PHARMACEUTICAL PURPOSES; DEVICES OR METHODS SPECIALLY ADAPTED FOR BRINGING PHARMACEUTICAL PRODUCTS INTO PARTICULAR PHYSICAL OR ADMINISTERING FORMS; DEVICES FOR ADMINISTERING FOOD OR MEDICINES ORALLY; BABY COMFORTERS; DEVICES FOR RECEIVING SPITTLE
    • A61J1/00Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes
    • A61J1/05Containers specially adapted for medical or pharmaceutical purposes for collecting, storing or administering blood, plasma or medical fluids ; Infusion or perfusion containers
    • A61J1/10Bag-type containers
    • AHUMAN NECESSITIES
    • A61MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
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    • A61J1/14Details, e.g. provisions for hanging or shape retaining means; Accessories therefor, e.g. inlet or outlet ports, filters or caps
    • A61J1/1493Containers with shape retaining means, e.g. to support the structure of the container during emptying or filling

Abstract

La présente invention concerne une poche de stockage (3) pour solution médicale aqueuse utilisable dans un dispositif d'injection (2), ladite poche comprenant : - deux feuilles superposées (31, 32) en matériau flexible reliées le long de leurs bords périphériques (41, 42, 43) pour définir un volume de stockage de la solution aqueuse, - un membre d'accès (33) pour l'acheminement de la solution aqueuse entre l'intérieur et l'extérieur de la poche, le membre d'accès comportant une extrémité proximale scellée entre les feuilles superposées, - un connecteur couplé à une extrémité distale du membre d'accès, remarquable en ce que la poche comprend en outre un organe d'écartement (34) pour empêcher le placage total des feuilles superposées lorsque la poche est aplatie de sorte à maintenir un canal d'écoulement de la solution aqueuse vers le membre d'accès, l'organe d'écartement s'étendant dans le volume de stockage entre les feuilles superposées. The present invention relates to a storage bag (3) for aqueous medical solution usable in an injection device (2), said bag comprising: - two superposed sheets (31, 32) of flexible material joined along their peripheral edges ( 41, 42, 43) to define a storage volume of the aqueous solution, - an access member (33) for the delivery of the aqueous solution between the inside and outside of the pouch, the member of access having a proximal end sealed between the superposed sheets, - a connector coupled to a distal end of the access member, remarkable in that the bag further comprises a spacer member (34) for preventing the total plating superimposed sheets when the bag is flattened so as to maintain a flow channel of the aqueous solution to the access member, the spacer member extending into the storage volume between the superimposed sheets.

Description

POCHE MEDICALE FLEXIBLE DOMAINE TECHNIQUE La présente invention concerne le domaine technique général de l'administration de produit à un patient, par exemple par voie parentérale. POCKET MEDICAL FLEXIBLE TECHNICAL FIELD The present invention relates to the general technical field of product delivery to a patient, for example parenterally. Elle concerne plus précisément un récipient souple - ci-après désigné « poche » contenant une solution aqueuse - notamment un produit de contraste - destinée à être administrée à un patient. It relates more precisely a flexible container - hereinafter called "pocket" containing an aqueous solution - in particular contrast media - to be administered to a patient. PRESENTATION GENERALE DE L'ART ANTERIEUR On connaît des poches souples contenant une solution aqueuse, tel qu'un produit de contraste destiné à être administré à un patient, par exemple lors d'un examen par imagerie médicale - tel que l'imagerie par rayons X ou l'Imagerie par Résonance Magnétique (IRM). OVERVIEW OF THE PRIOR ART There are known flexible pouches containing an aqueous solution such as a contrast agent to be administered to a patient, for example during an examination by medical imagery - such as ray imaging X or magnetic resonance imaging (MRI). Une telle poche 1 comprend classiquement : - deux feuilles superposées soudées à leur périphérie pour définir un volume 11 destiné à contenir la solution aqueuse, - une tubulure de sortie 12 scellée entre les feuilles superposées pour définir un canal de circulation de la solution aqueuse entre l'intérieur et l'extérieur de la poche, et - un connecteur (non représenté) fixé à l'extrémité libre de la tubulure 12 pour permettre le raccordement de la poche 1 à un set d'acheminement de fluide relié au patient. Such a pouch 1 conventionally comprises: - two superposed sheets welded at their periphery to define a volume 11 for containing the aqueous solution, - an outlet pipe 12 sealed between the superposed sheets to define a flow channel of the aqueous solution between inside and outside the pocket, and - a connector (not shown) fixed to the free end of the tubing 12 to allow connection of the bag 1 to a fluid delivery set connected to the patient. Dans la majorité des cas, l'administration de la solution aqueuse nécessite son transfert entre la poche et le patient. In most cases, administration of the aqueous solution requires transfer between the bag and the patient. Ce transfert peut être mis en oeuvre par gravité ou à l'aide d'un dispositif d'injection tel que décrit dans les documents FR 2 991 881, EP 0 648 513 ou EP 0 852 152. On a illustré à la figure 1 un dispositif d'injection 2 décrit dans le document FR 2 991 881, ce dispositif comprenant un boitier composé de deux demi-coques 21 et 22 articulées afin de permettre leur déplacement relatif entre une position ouverte pour la mise en place de la poche et une position fermée pour l'injection du produit liquide contenu dans la poche. This transfer can be performed by gravity or by means of an injection device as described in documents FR 2991881, EP 0648513 or EP 0 852 152. There is illustrated in Figure 1 a injection device 2 described in the document FR 2991881, which device comprises a housing consisting of two half-shells 21 and 22 hinged to allow their relative displacement between an open position for the introduction of the pocket and a position closed for the injection of the liquid product contained in the pouch.

Plus généralement, tous les dispositifs d'injection décrits dans les documents FR 2 991 881, EP 0 648 513 ou EP 0 852 152 comprennent un boîtier destiné à recevoir la poche. More generally, all the injection devices described in documents FR 2991881, EP 0648513 or EP 0852152 comprises a pocket for receiving the housing. Ils sont basés sur l'utilisation d'un fluide moteur 23 enveloppant la poche 1 et qui, mis sous pression, aura pour mission de propulser le liquide hors de la poche. They are based on the use of a fluid motor 23 enveloping the bag 1 and, under pressure, will have the task of propelling the liquid out of the pocket.

Afin de faciliter l'évacuation des bulles d'air indésirables que pourrait contenir la poche souple, le boîtier est orienté de manière à ce que la tubulure 12 de la poche 1 débouche vers le haut du boitier, comme illustré à la figure 1 où l'on constate que la portion des feuilles scellée à la tubulure s'étend à une altitude supérieure aux autres portions des feuilles. To facilitate the removal of undesirable air bubbles that may appear in the flexible pouch, the housing is oriented so that the tubing 12 of the pouch 1 opens upward of the housing, as shown in Figure 1 where it is found that the portion of the sheet sealed to the tubing extends at an altitude above the other portions of the sheets.

Un inconvénient des poches existantes concerne la perte d'une partie de la solution aqueuse qu'elles contiennent. A disadvantage of existing pockets for the loss of part of the aqueous solution they contain. La perte d'une partie de la solution aqueuse est liée au procédé d'injection à l'aide du dispositif d'injection, comme il sera décrit plus en détails dans la suite en référence à la figure 1. The loss of a portion of the aqueous solution is related to the injection molding process using the injection device, as will be described in more detail in the following with reference to Figure 1.

Lors de l'injection de la solution aqueuse à un patient, le fluide moteur 23 contenu dans le boitier du dispositif d'injection 2 exerce des forces sur les parois de la poche 1 tendant à les plaquer l'une contre l'autre pour propulser le liquide hors de la poche 1. La mise sous pression de la poche 1 dans le boitier est susceptible de générer un collabage 14 des feuilles superposées de la poche. Upon injection of the aqueous solution to a patient, the working fluid 23 contained in the housing of the injection device 2 exerts forces on the bag 1 from the walls tending to press them one against the other to propel the liquid from the pouch 1. the placing the bag 1 of pressure in the casing is likely to generate a collabage 14 superposed sheets of the pouch. Comme illustré sur la figure 1B, ce collabage 14 emprisonne une partie non négligeable de la solution aqueuse contenue dans la poche (jusqu'à 20% du contenu, soit l'équivalent d'une dose pour un patient). As illustrated in Figure 1B, this collabage 14 traps a substantial portion of the aqueous solution contained in the pocket (up to 20% content, equivalent to a dose for a patient).

Le phénomène de collabage apparaît préférentiellement en fin d'injection, lorsque la solution aqueuse à injecter s'étend au fond de la poche 1 : la pression appliquée latéralement par le fluide moteur 23 vient boucher le passage du liquide sur les parties médiane et haute de la poche 1 en formant un barrage étanche. The collabage preferably phenomenon appears at the end of injection, when the aqueous solution to be injected extends to the bottom of the bag 1: pressure laterally applied by the fluid motor 23 plugs the passage of the liquid on the middle and high parts of the bag 1 forming a tight barrier.

Ce phénomène n'apparaît pas de manière systématique. This phenomenon does not appear systematically. Il est encouragé quand il reste dans la poche un volume de solution aqueuse correspondant approximativement à 1/4 à 1/3 du volume total environ de la poche ainsi que par l'induction d'un fort débit (ie un débit supérieur à 4 ml/s) par le dispositif d'injection. He was encouraged when it remains in the pocket a volume of aqueous solution corresponding approximately to 1/4 to 1/3 of the total volume about the bag as well as by the induction of a high flow rate (ie a higher flow rate to 4 ml / s) by the injection device. Le phénomène de collabage induit donc la perte d'une partie de la solution aqueuse contenue dans la poche 1. Or lorsque le prix de la solution aqueuse est important (ce qui est souvent le cas des produits de contraste), il est préférable de limiter cette perte. The collabage phenomenon induces the loss of part of the aqueous solution contained in the bag 1. Now when the price of the aqueous solution is important (which is often the case with contrast media), it is preferable to limit this loss. Par ailleurs, lorsque le phénomène de collabage apparaît au cours d'une injection de produit de contraste, il peut être nécessaire de recommencer la procédure d'injection, le patient n'ayant pas reçu une quantité suffisante de produit de contraste. Furthermore, when the collabage phenomenon appears during a contrast injection, it may be necessary to repeat the injection procedure, the patient did not receive a sufficient amount of contrast medium.

Pour pallier ces inconvénients, différentes solutions ont été proposées afin de favoriser l'écoulement de la solution aqueuse vers l'extérieur de la poche 1, comme : - le thermoformage des feuilles superposées ou encore - la formation de grains sur les parois en regard des feuilles superposées, tel que décrit dans le document US 4,810,451. To overcome these disadvantages, various solutions have been proposed to promote the flow of the aqueous solution towards the outside of the pocket 1, as - thermoforming sheets superimposed or - the seed formation on the opposite walls of superimposed sheets, as described in US 4,810,451.

Toutefois, ces solutions ne sont pas satisfaisantes pour les raisons suivantes : - en ce qui concerne le thermoformage de la poche, celui-ci présente l'inconvénient de ne pas avoir une durabilité suffisante au cours du temps, notamment dans le cas de feuilles superposées constituées dans un matériau présentant une souplesse de l'ordre de 75shA - telles que des feuilles superposées de type PVC. However, these solutions are not satisfactory for the following reasons: - regarding the thermoforming of the pocket, it has the disadvantage of not having sufficient durability over time, especially in the case of superimposed sheets consist of a material having a flexibility of the order of 75shA - such as PVC type of superposed sheets. En effet, d'une part le thermoformage est susceptible de se relaxer dans le temps, et d'autre part le stockage empilé des poches peut induire un écrasement du thermoformage ; Indeed, firstly thermoforming may relax over time, and secondly the stacked storage pockets can induce a thermoforming crushing; - de plus, le thermoformage de la poche perd fortement (voir totalement) de son efficacité en cas d'injection à forte pression ; - more, thermoforming pocket strongly loses (see completely) efficacy if injected at high pressure; - en ce qui concerne la formation de grains sur les parois en regard des feuilles superposées, si celle-ci est efficace lors de l'injection basse pression d'une solution aqueuse (par exemple injection par gravité), elle est totalement inefficace dans le cadre d'une injection à haute pression à l'aide d'un dispositif d'injection. - as regards the formation of grains on the opposite walls of the superposed sheets, so it is effective when the low-pressure injection of an aqueous solution (e.g., injection by gravity), it is totally ineffective in part of a high-pressure injection with an injection device. En effet, la dimension des grains formés dans les parois en regard des feuilles superposées est trop petite pour éviter le phénomène de collabage. Indeed, the size of grains formed in the facing walls of the superposed sheets is too small to avoid the phenomenon of collabage.

Un but de la présente invention est donc de proposer un récipient souple pour le stockage d'une solution aqueuse destinée à être injectée à un patient, ledit récipient étant conçu de sorte à limiter le phénomène de collabage lors de son utilisation dans un dispositif d'injection. An object of the present invention is therefore to provide a flexible container for storage of an aqueous solution for injection to a patient, said container being designed so as to limit the phenomenon of collabage when used in a device injection.

PRESENTATION DE L'INVENTION A cet effet, l'invention propose une poche de stockage pour solution médicale aqueuse - plus précisément pour produit de contraste - utilisable dans un dispositif d'injection - notamment un dispositif d'injection à haute pression (c'est-à-dire à une pression préférentiellement supérieure à un bar, plus préférentiellement supérieure à quatre bars, et encore plus préférentiellement supérieure à quatorze bars) - ladite poche comprenant : - deux feuilles superposées (31, 32) en matériau flexible reliées le long de leurs bords périphériques (41, 42, 43) pour définir un volume de stockage de la solution aqueuse, - un membre d'accès (33) pour l'acheminement de la solution aqueuse entre l'intérieur et l'extérieur de la poche, le membre d'accès comportant une extrémité proximale scellée entre les feuilles superposées, - un connecteur couplé à une extrémité distale du membre d'accès, caractérisé en ce que la poche comprend en out DISCLOSURE OF THE INVENTION To this end, the invention proposes a storage bag for medical aqueous solution - specifically contrast agent - can be used in an injection device - in particular a high pressure injection device (i.e. -to say a preferably greater than one bar pressure, more preferably greater than four bars, and even more preferably greater than fourteen bars) - said bag comprising: - two superposed sheets (31, 32) of flexible material connected along their peripheral edges (41, 42, 43) to define a storage volume of the aqueous solution, - an access member (33) for the delivery of the aqueous solution between the inside and outside of the pocket, the access member having a proximal end sealed between the superposed sheets, - a connector coupled to a distal end of the access member, characterized in that the pocket comprises out re un organe d'écartement (34) pour empêcher le placage total des feuilles superposées lorsque la poche est aplatie de sorte à maintenir un canal d'écoulement de la solution aqueuse vers le membre d'accès, l'organe d'écartement s'étendant dans le volume de stockage entre les feuilles superposées. re a spacer member (34) for preventing the total plating of the superimposed sheets when the bag is flattened so as to maintain a flow channel of the aqueous solution to the access member, the spacer member s' extending into the storage volume between the superimposed sheets. On entend dans le cadre de la présente invention par « placage total » des feuilles superposées, un placage de celles-ci sur toute la section latérale de la poche. Is meant in the context of the present invention, "total plating" of the superposed sheets, a plating thereof over the entire lateral section of the pocket.

Des aspects préférés mais non limitatifs de la poche selon l'invention sont les suivants : - l'organe d'écartement peut être constitué dans un matériau plus rigide que le matériau constituant les feuilles superposées ; Preferred but not limiting aspects of the pouch according to the invention are: - the spacer member may be formed in a more rigid material than the material constituting the superposed sheets; le lecteur appréciera que plus la section des feuilles superposées est petite, plus la rigidité du matériau constituant l'organe d'écartement est supérieure à la rigidité du matériau constituant les feuilles superposées ; the reader will appreciate that as the section of the superposed sheets, the smaller the rigidity of the material constituting the spacer is greater than the stiffness of the material constituting the superposed sheets; - chaque feuille superposée peut comprendre des bords supérieur et inférieur entre une paire de bords longitudinaux, l'extrémité proximale du membre d'accès étant scellée entre les bords supérieurs des feuilles superposées, l'organe d'écartement s'étendant entre les bords longitudinaux des feuilles superposées, depuis les bords supérieurs vers les bords inférieurs ; - each superimposed sheet may comprise upper and lower edges between a pair of longitudinal edges, the proximal end of the access member is sealed between the upper edges of the superposed sheets, the spacer member extending between the longitudinal edges of the superposed sheets from the upper edges toward the lower edges; - l'organe d'écartement peut comprendre au moins une baguette s'étendant à travers le volume de stockage entre les bords supérieurs et inférieurs des feuilles superposées ; - the spacer member may include at least one rod extending through the storage volume between the upper and lower edges of the superimposed sheets; - la baguette peut être rectiligne ; - the rod may be rectilinear; - la baguette peut être incurvée ; - the rod may be curved; - la forme en section de la baguette peut être choisie parmi une forme en X, une forme en U, une forme en Y et une forme en 0 ; - form in the rod section may be chosen from an X shape, a U-shape, a Y shape and a shape 0; - l'aire en section de la baguette peut être comprise entre 0,1 mm2 et 50 mm2, préférentiellement entre 0,2 et 10 mm2, plus préférentiellement entre 0,2 et 5 mm2 ; - the wand-sectional area may be between 0.1 mm2 and 50 mm2, preferably between 0.2 and 10 mm2, more preferably between 0.2 and 5 mm2; - les angles des portions de la baguette s'étendant à l'intérieur du volume de stockage peuvent être non-saillants ; - the angles of the portions of the rod extending within the storage volume may be non-protruding; on entend dans le cadre de la présente par « angle non-saillant », un angle n'ayant pas de capacité de déchirement de la poche ; is meant within the scope of this "non-projecting angle," an angle having no pocket tearing capacity; - le membre d'accès peut comprendre : o une base à son extrémité proximale scellée entre les feuilles superposées, et o une tubulure s'étendant à travers la base, l'épaisseur de la base selon une direction perpendiculaire aux plans des feuilles superposées étant supérieur ou égal au diamètre de la tubulure, de 30 172 87 6 sorte que les bords supérieurs des feuilles superposées sont espacés d'une distance non-nulle égale à l'épaisseur de la base ; - the access member may comprise: o a base at its proximal end sealed between the superposed sheets, and o a tubing extending through the base, the thickness of the base in a direction perpendicular to the planes of the superimposed sheets being greater than or equal to the diameter of the tubing, of 30 172 87 6 so that the upper edges of the superposed sheets are spaced by a non-zero distance equal to the thickness of the base; - l'organe d'écartement peut être fixé dans la base du membre d'accès ; - the spacer member can be fixed in the base of the access member; - la poche peut également comprendre un socle scellé entre les bords 5 inférieurs des feuilles superposées le socle présentant une épaisseur non nulle de sorte que les bords inférieurs des feuilles superposées sont espacés d'une distance égale à l'épaisseur du socle ; - the pouch may also include a seal base between the lower edges 5 of the superposed sheets the base having a non-zero thickness so that the lower edges of the superimposed sheets are spaced apart a distance equal to the thickness of the base; - l'organe d'écartement peut être fixé dans le socle. - the spacer member can be fixed in the base. lo PRESENTATION DES FIGURES D'autres caractéristiques et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui suit, laquelle est purement illustrative et non limitative et doit être lue en regard des dessins annexés, sur lesquels : 15 - Les figures 1A et 1B sont des représentations schématiques d'un dispositif d'injection décrit dans le document FR 2 991 881, - Les figures 2 à 9 illustrent différents modes de réalisation d'une poche de stockage pour solution médicale aqueuse selon l'invention, - Les figures 10 et 11 sont des représentations schématiques en perspective 20 d'un organe d'écartement, - La figure 12 est une vue en coupe transversale de différents exemples d'organe d'écartement. lo PRESENTATION OF THE FIGURES Other features and advantages of the invention will become apparent from the following description which is purely illustrative and not exhaustive and should be read with the accompanying drawings, wherein: 15 - Figures 1A and 1B are schematic illustrations of an injection device described in document FR 2991881, - Figs 2-9 illustrate different embodiments of a storage pocket for aqueous medical solution according to the invention, - figures 10 and 11 are schematic perspective representations 20 a spacer, - Figure 12 is a cross-sectional view of various examples of spacer member. DESCRIPTION DE MODES DE REALISATION DE L'INVENTION 25 On va maintenant décrire différents modes de réalisations du récipient souple selon l'invention. EMBODIMENTS description of the invention will now be described 25 different modes of flexible container of the embodiments of the invention. Dans les différentes figures, les éléments équivalents portent les mêmes références numériques. In the various figures, equivalent elements have the same reference numbers. 30 En référence aux figures 2 à 9, on a illustré différents exemples de récipients souples 3 selon l'invention. 30 Referring to Figures 2-9, there is illustrated various examples of flexible containers 3 of the invention. Le récipient 3 comporte deux feuilles superposées 31, 32, un membre d'accès 33 et un (ou plusieurs) connecteur(s) (non représentés). The container 3 comprises two superposed sheets 31, 32, an access member 33 and a (or several) connector (s) (not shown). Elle comprend en outre un organe d'écartement 34, et peut comprendre un socle 35. It further comprises a spacer member 34, and may comprise a base 35.

Feuilles Les feuilles superposées 31, 32 permettent de définir un volume destiné à contenir une solution aqueuse telle qu'un produit de contraste. The sheets superposed sheets 31, 32 are used to define a volume for containing an aqueous solution such as a contrast medium.

Chaque feuille 31, 32 peut être composée de plusieurs couches de films minces stratifiées en matériaux flexibles ou souples, éventuellement transparents ou translucides tels que les matériaux polymères comprenant le polyéthylène, le polypropylène, le polychlorure de vinyle, l'éthylène-acétate de vinyle et des matériaux de préférence thermoplastiques. Each sheet 31, 32 may be composed of several layers of laminated thin films in flexible or soft material, possibly transparent or translucent materials such as polymers comprising polyethylene, polypropylene, polyvinyl chloride, ethylene vinyl acetate and preferably thermoplastic materials. Les feuilles 31, 32 sont de longueur « L1 » et de largeur « 11 » appropriées et sont reliées entre elles à leurs périphéries, par exemple, par soudage, par collage ou par toute autre technique connue de l'homme du métier. The leaves 31, 32 have a length "L1" and width "11" appropriate and are interconnected at their peripheries, for example, by welding, gluing or any other known to those skilled in the art.

Plus précisément dans les modes de réalisation illustrés aux figures 2 à 9, chaque feuille 31, 32 comprend un bord supérieur 41, un bord inférieur 42 et deux bords longitudinaux 43 entre les bords supérieur 41 et inférieur 42, les bords supérieurs 41, inférieurs 42 et longitudinaux 43 étant respectivement reliés entre eux. More precisely, in the embodiments illustrated in Figures 2-9, each sheet 31, 32 comprises an upper edge 41, lower edge 42 and two longitudinal edges 43 between the edges of upper 41 and lower 42, the upper edges 41, lower 42 longitudinal and 43 being respectively connected together.

Le lecteur appréciera que la liaison entre les bords périphériques 41, 42, 43 des feuilles superposées 31, 32 peut être directe - c'est-à-dire que les bords périphériques des feuilles 31, 32 sont directement en contact l'un avec l'autre - ou indirecte - c'est-à-dire qu'une pièce intermédiaire s'étend entre les bords périphériques des feuilles 31, 32. Bien entendu la liaison entre les feuilles 31, 32 peut être direct sur certains bords 43 et indirecte sur d'autres 41. The reader will appreciate that the connection between the peripheral edges 41, 42, 43 of the superposed sheets 31, 32 may be direct - that is to say that the peripheral edges of sheets 31, 32 are directly in contact with the other - or indirect - that is to say an intermediate part extending between the peripheral edges of the sheets 31, 32. of course the connection between the sheets 31, 32 may be direct on certain edges 43 and indirect other 41.

Par exemple, dans certains modes de réalisation (tels qu'illustrés aux figures 2-3 et 5-9) : - les bords longitudinaux 43 et inférieurs 42 des feuilles 31, 32 sont reliés directement entre eux, tandis que - les bords supérieurs 41 sont reliés indirectement entre eux, une base 332 du membre d'accès 33 s'étendant entre les bords supérieurs 41 des feuilles superposées 31, 32. For example, in some embodiments (as illustrated in Figures 2-3 and 5-9): - the longitudinal edges 43 and lower 42 of the sheets 31, 32 are connected directly with each other, while - the upper edges 41 are connected indirectly to each other, a base 332 of the access member 33 extending between the upper edges 41 of the superposed sheets 31, 32.

Dans d'autres modes de réalisation (tels qu'illustré à la figure 4) : - les bords longitudinaux 43 des feuilles 31, 32 sont reliés directement entre eux, tandis que - les bords supérieurs 41 et inférieurs 42 des feuilles 31, 32 sont reliés indirectement entre eux, une pièce formant un socle 35 s'étendant entre les bords inférieurs 42 des feuilles 31, 32 et une base 332 du membre d'accès 33 s'étendant entre les bords supérieurs 41 des feuilles 31, 32. Membre d'accès 15 Le membre d'accès 33 permet de définir un canal de circulation de la solution aqueuse entre l'intérieur et l'extérieur de la poche. In other embodiments (as shown in Figure 4): - the longitudinal edges 43 of the sheets 31, 32 are connected directly with each other, while - the upper edges 41 and lower 42 of the sheets 31, 32 are indirectly connected together, a part forming a base 35 extending between the lower edges 42 of the sheets 31, 32 and a base 332 of the access member 33 extending between the upper edges 41 of the sheets 31, 32. member of access 15 the access member 33 allows to define a flow channel of the aqueous solution between the inside and outside of the pocket. Le membre d'accès peut être scellé (préférentiellement par soudure thermique ou par soudure haute fréquence ou par collage) entre les feuilles superposées 31, 32, 20 sur les bords supérieurs de celles-ci. The access member may be sealed (preferably by heat welding or by high frequency welding or bonding) between the superposed sheets 31, 32, 20 on the upper edges thereof. Le membre d'accès 33 peut consister en une (ou plusieurs) tubulure(s) 331. Dans ce cas, l'extrémité proximale de la (chaque) tubulure 331 est scellée aux bords supérieurs des feuilles superposées 31, 32. En variante, le membre d'accès 33 peut comprendre une base 332 à travers laquelle s'étend une (ou plusieurs) tubulure(s) 331. Dans ce cas, c'est la base 332 qui est scellée aux bords supérieurs des feuilles superposées. The access member 33 may consist of one (or more) pipe (s) 331. In this case, the proximal end of the (each) manifold 331 is sealed to the upper edges of the superposed sheets 31, 32. Alternatively, the access member 33 may include a base 332 through which extends one (or more) pipe (s) 331. in this case, it is the base 332 which is sealed to the upper edges of the superposed sheets. La base présente des longueur « L2 », largeur « 12 » et épaisseur « e » non nulles. The base has a length "L2", width "12" and thickness "e" nonzero. 25 30 La base peut être de différentes formes. 25 30 The base can be of different shapes. Par exemple, dans les modes de réalisation illustrés aux figures 2 à 9, la base présente une forme hexagonale en section. For example, in the embodiments illustrated in Figures 2-9, the base has a hexagonal shape in section. 301 72 8 7 9 On entend, dans le cadre de la présente invention, par « longueur » et « largeur » de la base 332, des dimensions de la base 332 selon des directions orthogonales contenues dans un plan parallèle aux feuilles superposées 31, 32. 5 On entend, dans le cadre de la présente invention, par « épaisseur » de la base 332, une dimension de la base 332 selon une direction perpendiculaire aux plans des feuilles 31, 32, cette épaisseur e définissant l'écartement entre les feuilles superposées 31, 32 au niveau de la base 332. 301 72 8 7 9 refers in the context of the present invention, by "length" and "width" of the base 332, the base dimensions of 332 in orthogonal directions contained in a plane parallel to the superposed sheets 31, 32 . 5 is meant, in the context of the present invention, "thickness" of the base 332, a dimension of the base 332 in a direction perpendicular to the planes of sheets 31, 32, this thickness e defining the spacing between the sheets superimposed 31, 32 at the base 332.

L'utilisation d'un membre d'accès 33 comprenant une base 332 permet de maintenir les feuilles superposées 31, 32 espacées d'une distance non nulle au niveau de leurs bords supérieurs 41 même lorsque la poche est aplatie. The use of an access member 33 comprises a base 332 keeps the superposed sheets 31, 32 spaced apart by a non-zero distance at their upper edges 41 even when the bag is flattened. On évite ainsi le collabage des feuilles superposées 31, 32 à proximité de la tubulure 331. This avoids the collabage of the superposed sheets 31, 32 near the manifold 331.

L'utilisation d'un membre d'accès 33 comprenant une base 332 permet en outre de disposer d'une surface pour l'ancrage de l'organe d'écartement 34 qui sera décrit plus en détails dans la suite. The use of a access member 33 comprises a base 332 allows further to have a surface for anchoring the spacer member 34 which will be described in detail hereinafter. L'extrémité distale de la (chaque) tubulure 331 est raccordée au (à un des) zo connecteur(s). The distal end of the (each) manifold 331 is connected to (one of the) zo connector (s). Connecteur Le (Chaque) connecteur permet le couplage de la poche à un set de transfert de 25 fluide relié au patient. The connector (Each) connector allows coupling of the bag to a transfer set 25 fluid connected to the patient. Le (Chaque) connecteur comprend un corps sensiblement cylindrique, une zone de verrouillage à l'une des extrémités du corps et une zone d'interface tube à l'autre extrémité du corps. The (each) connector comprises a substantially cylindrical body, a locking zone at one end of the body and an interface zone tube to the other end of the body. 30 Un passage axial est ménagé dans le corps et les zones pour permettre l'acheminement du liquide à administrer à travers le connecteur. An axial passage 30 is formed in the body and the zones for the delivery of liquid to be administered through the connector. Socle Comme illustré à la figure 4, la poche 3 peut optionnellement comprendre un socle 35 scellé entre les bords inférieurs 42 des feuilles superposées 31, 32. Tout comme la base 332, le socle 35 peut être hexagonal en section. Pedestal As illustrated in Figure 4, the bag 3 can optionally comprise a base 35 sealed between the lower edges 42 of the superposed sheets 31, 32. As the base 332, the base 35 can be hexagonal in section.

Le socle 35 présente avantageusement une épaisseur e non nulle de sorte à maintenir les feuilles superposées 31, 32 écartées au niveau de leurs bords inférieurs 42. The base 35 preferably has a non-zero thickness e so as to hold the superposed sheets 31, 32 apart at their lower edges 42.

Organe d'écartement L'organe d'écartement 34 est destiné à empêcher l'étanchéité totale du trajet d'écoulement de la solution aqueuse entre les bords inférieur 42 et supérieur 41 de la poche 3 lorsque celle-ci s'aplatit. retracting member The spacer member 34 is intended to prevent total sealing of the flow path of the aqueous solution between the bottom edges 42 and top 41 of the bag 3 when it is flattened.

Plus précisément, l'organe d'écartement 34 permet d'éviter le collabage des feuilles superposées 31, 32 en maintenant ouverte une conduite d'acheminement de la solution aqueuse entre les bords inférieur 42 et supérieur 41 de la poche 3. More specifically, the spacer member 34 avoids the collabage of the superposed sheets 31, 32 maintaining an open feed line of the aqueous solution between the bottom edges 42 and top 41 of the bag 3.

L'organe d'écartement 34 s'étend à l'intérieur du volume défini par les feuilles superposées 31, 32. Plus précisément, l'organe d'écartement 34 s'étend entre les bords inférieur 42 et supérieur 41 de la poche 3. De préférence, l'organe d'écartement s'étend entre les feuilles superposées 31, 32 sur une longueur sensiblement égale à la distance entre les bords supérieur 41 et inférieur 42 de la poche 3. Ceci permet de prévenir le collabage des feuilles superposées 31, 32 sur toute la longueur L1 de la poche 3 afin de limiter les pertes en solution aqueuse. The spacing member 34 extends within the volume defined by the superposed sheets 31, 32. Specifically, the spacer member 34 extends between the bottom edges 42 and top 41 of the bag 3 . preferably, the spacer member extends between the superposed sheets 31, 32 of a length substantially equal to the distance between the upper edges 41 and lower 42 of the pocket 3. This prevents the collabage superimposed sheets 31, 32 over the entire length L1 of the pocket 3 in order to limit losses in aqueous solution.

Avantageusement, l'organe d'écartement 34 est constitué dans un matériau plus rigide que le matériau constituant les feuilles superposées 31, 32. Ceci permet à l'organe d'écartement 34 de prévenir l'écrasement de l'organe d'écartement lors de l'aplatissement de la poche, de sorte à maintenir ouverte une conduite d'acheminement de liquide, même lorsque la pression exercée sur la poche pour l'aplatir est importante (ie typiquement supérieure à un bar). Advantageously, the spacer member 34 is formed in a material more rigid than the material constituting the superposed sheets 31, 32. This allows the spacer 34 to prevent the crushing of the spacer member when flattening of the bag so as to hold open a fluid feed line, even when the pressure exerted on the pocket to flatten it is important (ie typically greater than one bar). L'organe d'écartement 34 peut présenter différentes formes. The spacing member 34 may have various shapes. Il peut par exemple consister en : - une baguette unique rectiligne (cf. figures 3 et 4) ou une baguette unique incurvée (cf. figure 2), - une pluralité de baguettes reliées entre elles (cf. figures 5, 6 et 11) pour faciliter leur mise en place, ou - une pluralité de baguettes distinctes (cf. figures 7 à 9) pour faciliter l'écoulement de la solution aqueuse hors de la poche lorsque celle-ci s'aplatit. It may for example consist of: - a single straight strip (see Figures 3 and 4) or a single curved bar (see Figure 2), - a plurality of rods connected to each other (see figures 5, 6 and 11) to facilitate their introduction, or - a plurality of separate strips (see figures 7-9) to facilitate the flow of the aqueous solution out of the pouch when it is flattened. L'utilisation d'une baguette incurvée permet notamment de maximiser la surface couverte par l'organe d'écartement de sorte à faciliter l'écoulement de la solution 15 aqueuse hors de la poche lorsque celle-ci s'aplatit. The use of a curved rod serves in particular to maximize the area covered by the spacer member so as to facilitate the flow of the aqueous solution 15 out of the pocket when it is flattened. Chaque baguette 34 peut présenter des formes variables en section. Each rod 34 can have varying cross-sectional shapes. Par exemple et comme illustré à la figure 12, la forme en section de la baguette peut être une forme en X 34a, 34h, une forme en U 34b, une forme en Y ou une forme en O 34c, 34d. For example and as shown in Figure 12, the shape in the rod section may be an X shape 34a, 34b, 34b a U-shape, a Y-shape or O-shape 34c, 34d. 20 Préférentiellement la forme en section de la baguette 34 est choisie parmi une forme en X, une forme U ou une forme en Y. Ces différentes formes en section de baguette ont comme avantage de donner les meilleurs résultats. 20 Preferably, the sectional shape of the rod 34 is selected from an X shape, a U shape or a Y These different forms rod section have the advantage of giving the best results. On entend, dans le cadre de la présente invention, par « forme en O » d'une 25 baguette, une forme circulaire ou elliptique de la baguette, cette baguette pouvant être creuse ou pleine. Is meant within the scope of the present invention, "O-shape" of a rod 25, a circular or elliptical shape of the wand, this wand being hollow or solid. En variante, chaque baguette 34 peut présenter une forme triangulaire, carrée ou rectangulaire en section. Alternatively, each strip 34 may have a triangular, square or rectangular section. 30 L'utilisation d'une forme en O pour la baguette 34 permet de limiter les risques de perçage de l'une des feuilles superposées lors de l'aplatissement de la poche. 30 The use of an O-shape to the wand 34 allows to limit the risks of piercing one of the superimposed sheets when the flattening of the pocket.

Quelle que soit la forme en section retenue pour la (ou les) baguette(s), les angles des portions de baguette 34 s'étendant à l'intérieur du volume défini par les feuilles superposées sont non-saillants. Whatever shaped retaining section for the (or) strip (s), the angles of the rod portions 34 extending within the volume defined by the superposed sheets are non-protruding. De préférence, l'aire en section de la baguette est comprise entre 0.1 mm2 et 5 50mm2. Preferably, the cross-sectional area of ​​the rod is between 0.1 and 5 mm2 50mm2. Ceci permet de garantir le maintien d'une conduite d'acheminement de la solution aqueuse ouverte. This ensures the maintenance of a conveyor line from the open aqueous solution. Chaque baguette peut être ancrée dans la base 332 ou dans le socle 35 de la poche. Each strip can be anchored in the base 332 or the base 35 of the pocket. Ceci permet d'éviter les risques de déplacement de l'organe d'écartement 34 10 à l'intérieur du volume définit par les feuilles superposées 31, 32. En variante, chaque baguette 34 de l'organe d'écartement peut être calée dans un (ou plusieurs) bossages 36 ménagés dans les bords de la poche. This allows to avoid the risk of displacement of the spacer member 34 10 within the volume defined by the superposed sheets 31, 32. Alternatively, each rod 34 of the spacer member can be wedged in one (or more) protrusions 36 formed in the edges of the pocket. Par exemple, en référence aux figures 3 et 5, on a illustré des modes de réalisation de la poche 15 souple dans laquelle l'organe d'écartement est calé : - d'une part dans un bossage 36 ménagé dans le bord inférieur 42 de la poche 3, et - d'autre part dans la tubulure 331 du membre d'accès 33. For example, with reference to Figures 3 and 5, there is illustrated the pocket of embodiments 15 wherein the flexible spacer member is keyed: - firstly in a boss 36 formed in the lower edge 42 of the pocket 3, and - secondly the tubing 331 of the access member 33.

20 Avantageusement, l'organe d'écartement peut être positionné entre les feuilles superposées 31, 32 préalablement à la liaison de leurs bords périphériques 41, 42, 43, ou postérieurement à la liaison des bords périphériques 41, 42, 43. Dans ce cas, l'organe d'écartement est inséré à travers la tubulure 331 dans le volume de stockage défini par les feuilles superposées 31, 32. 20 Advantageously, the spacer member may be positioned between the superposed sheets 31, 32 prior to the bonding their peripheral edges 41, 42, 43, or after the connection of the peripheral edges 41, 42, 43. In this case , the spacer member is inserted through the manifold 331 in the storage volume defined by the superposed sheets 31, 32.

25 Le lecteur aura compris que de nombreuses modifications peuvent être apportées sans sortir matériellement des nouveaux enseignements et des avantages décrits ici. 25 The reader will understand that many modifications can be made without materially departing from the novel teachings and advantages described herein.

30 Par conséquent, toutes les modifications de ce type sont destinées à être incorporées à l'intérieur de la portée des revendications jointes. 30 Accordingly, all such modifications are intended to be included within the scope of the appended claims.

Claims (13)

  1. REVENDICATIONS1. REVENDICATIONS1. Poche de stockage (3) pour solution médicale aqueuse utilisable dans un dispositif d'injection (2), ladite poche comprenant : - deux feuilles superposées (31, 32) en matériau flexible reliées le long de leurs bords périphériques (41, 42, 43) pour définir un volume de stockage de la solution aqueuse, - un membre d'accès (33) pour l'acheminement de la solution aqueuse entre l'intérieur et l'extérieur de la poche, le membre d'accès comportant une extrémité proximale scellée entre les feuilles superposées, - un connecteur couplé à une extrémité distale du membre d'accès, caractérisé en ce que la poche comprend en outre un organe d'écartement (34) pour empêcher le placage total des feuilles superposées lorsque la poche est aplatie de sorte à maintenir un canal d'écoulement de la solution aqueuse vers le membre d'accès, l'organe d'écartement s'étendant dans le volume de stockage entre les feuilles superposées. storage pocket (3) for aqueous medical solution for use in an injection device (2), said bag comprising: - two superposed sheets (31, 32) of flexible material joined along their peripheral edges (41, 42, 43 ) to define a storage volume of the aqueous solution, - an access member (33) for the delivery of the aqueous solution between the inside and outside of the pouch, the access member having a proximal end sealed between the superposed sheets, - a connector coupled to a distal end of the access member, characterized in that the bag further comprises a spacer member (34) for preventing the total plating of the superimposed sheets when the bag is flattened so as to maintain a flow of the aqueous solution channel to the access member, the spacer member extending into the storage volume between the superimposed sheets.
  2. 2. Poche de stockage selon la revendication 1, dans laquelle l'organe d'écartement est constitué dans un matériau plus rigide que le matériau constituant les feuilles superposées. 2. storage bag according to claim 1, wherein the spacer member is formed in a more rigid material than the material of the superposed sheets.
  3. 3. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 1 ou 2, dans laquelle chaque feuille superposée comprend des bords supérieur et inférieur (41, 42) entre une paire de bords longitudinaux (43), l'extrémité proximale du membre d'accès étant scellée entre les bords supérieurs des feuilles superposées, l'organe d'écartement s'étendant entre les bords longitudinaux des feuilles superposées, depuis les bords supérieurs vers les bords inférieurs. 3. storage bag according to any one of claims 1 or 2, wherein each superimposed sheet comprises upper and lower edges (41, 42) between a pair of longitudinal edges (43), the proximal end of a member of access being sealed between the upper edges of the superposed sheets, the spacer member extending between the longitudinal edges of the superposed sheets from the upper edges toward the lower edges.
  4. 4. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, dans laquelle l'organe d'écartement comprend au moins une baguette s'étendant à travers le volume de stockage entre les bords supérieurs et inférieurs des feuilles superposées. 4. Pocket storage device according to any one of claims 1 to 3, wherein the spacer member comprises at least one rod extending through the storage volume between the upper and lower edges of the superimposed sheets.
  5. 5. Poche de stockage selon la revendication 4, dans laquelle la baguette est rectiligne. 5. storage bag according to claim 4, wherein the rod is rectilinear.
  6. 6. Poche de stockage selon la revendication 4, dans laquelle la baguette est incurvée. 6. Pocket storage according to claim 4, wherein the rod is curved.
  7. 7. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 4 à 6, dans laquelle la forme en section de la baguette est choisie parmi une forme en X, une forme en U, une forme en Y et une forme en O. 7. storage bag according to any one of claims 4 to 6, wherein the sectional shape of the rod is selected from an X shape, a U-shape, a Y shape and a shaped O.
  8. 8. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 4 à 7, dans laquelle l'aire en section de la baguette est comprise entre 0,1 mm2 et 50 mm2. 8. storage bag according to any one of claims 4 to 7, wherein the sectional area of ​​the rod is between 0.1 mm2 and 50 mm2.
  9. 9. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans laquelle les angles des portions de la baguette s'étendant à l'intérieur du volume de stockage sont non-saillants. 9. storage bag according to any preceding claim, wherein the angles of the portions of the rod extending within the storage volume are non-protruding.
  10. 10. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 1 à 9, dans laquelle le membre d'accès comprend : - une base (332) à son extrémité proximale scellée entre les feuilles superposées, et - une tubulure (331) s'étendant à travers la base, l'épaisseur de la base selon une direction perpendiculaire aux plans des feuilles superposées étant supérieur ou égal au diamètre de la tubulure, de sorte que les bords supérieurs des feuilles superposées sont espacés d'une distance non-nulle égale à l'épaisseur de la base. 10. Pocket storage device according to any one of claims 1 to 9, wherein the access member comprises: - a base (332) at its proximal end sealed between the superposed sheets, and - a pipe (331) s' extending through the base, the thickness of the base in a direction perpendicular to the planes of the superimposed sheets being greater than or equal to the diameter of the tubing, so that the upper edges of the superposed sheets are spaced by a non-zero distance equal the thickness of the base.
  11. 11. Poche de stockage selon la revendication 10, dans laquelle l'organe d'écartement est fixé dans la base du membre d'accès. 11. storage bag according to claim 10, wherein the spacer member is fixed in the base of the access member.
  12. 12. Poche de stockage selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, laquelle comprend en outre un socle (35) scellé entre les bords inférieurs (42) des feuilles superposées le socle présentant une épaisseur non nulle de sorte que les bordsinférieurs des feuilles superposées sont espacés d'une distance égale à l'épaisseur du socle. 12. storage bag according to any one of claims 1 to 11, which further comprises a base (35) sealed between the lower edges (42) of superposed sheets the base having a non-zero thickness so that the sheets bordsinférieurs superimposed are spaced apart a distance equal to the thickness of the base.
  13. 13. Poche de stockage selon la revendication 12, dans laquelle l'organe d'écartement est fixé dans le socle. 13. storage bag according to claim 12, wherein the spacer member is fixed in the base.
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