FR3013836A1 - DEVICE FOR CONTROLLING A TEMPERATURE PARAMETER TO DETECT A BREAK IN A COLD CHAIN - Google Patents
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Abstract
Le dispositif de contrôle (100) d'un paramètre de température comprend un contenant (101) et un élément de contrôle (102) disposé dans le contenant (101), ledit élément de contrôle (102) étant configuré de sorte à adopter une première position par rapport au contenant (101) tant que la température à laquelle est soumise le dispositif de contrôle (100) reste inférieure à un seuil prédéterminé, et de sorte à adopter une deuxième position définitive par rapport au contenant (101) si la température du dispositif de contrôle passe au dessus dudit seuil prédéterminé.The control device (100) for a temperature parameter comprises a container (101) and a control element (102) disposed in the container (101), said control element (102) being configured to adopt a first position relative to the container (101) as long as the temperature at which the control device (100) is subjected remains below a predetermined threshold, and so as to adopt a second final position relative to the container (101) if the temperature of the control device passes above said predetermined threshold.
Description
Dispositif de contrôle d'un paramètre de température en vue de détecter une rupture dans une chaîne de froid Domaine technique de l'invention L'invention concerne le domaine de la conservation d'échantillon(s) par congélation, ou plus particulièrement par cryogénie. L'invention a pour objet plus particulièrement un dispositif de contrôle 15 d'un paramètre de température. État de la technique 20 Dans le domaine de la conservation d'un échantillon à basse température, comme par exemple un tissu biologique, il est important que sa température reste assez basse tout au long de la conservation. En effet, une augmentation de température pourrait avoir pour conséquence de détériorer l'échantillon, qui ne serait alors plus apte à être utilisé. 25 Il existe donc un besoin de développer un dispositif robuste permettant de déterminer aisément si un échantillon n'a pas vu sa température dépasser une température prédéterminée. 10 30 Objet de l'invention Le but de la présente invention est de proposer une solution permettant une lecture sans ambiguïté d'une défaillance au sein d'une conservation 5 à basse température. On tend vers ce but grâce à un dispositif de contrôle d'un paramètre de température comprenant un contenant et un élément de contrôle disposé dans le contenant, ledit élément de contrôle étant configuré de sorte à 10 adopter une première position par rapport au contenant tant que la température à laquelle est soumise le dispositif de contrôle reste inférieure à un seuil prédéterminé, et de sorte à adopter une deuxième position définitive par rapport au contenant si la température du dispositif de contrôle passe au dessus dudit seuil prédéterminé. 15 Avantageusement, le dispositif comporte un élément de maintien de l'élément de contrôle dans la deuxième position lorsque ce dernier a atteint ladite deuxième position. Par exemple, l'élément de contrôle comporte au moins un élément 20 ferromagnétique et l'élément de maintien comporte un aimant, ou en ce que l'élément de contrôle comporte un aimant, et l'élément de maintien comporte au moins un élément ferromagnétique. Selon une mise en oeuvre particulière, le contenant est rempli d'un matériau présentant une phase solide en dessous du seuil prédéterminé 25 de sorte à maintenir l'élément de contrôle dans sa première position, et une phase liquide au dessus du seuil prédéterminé de sorte à autoriser le passage de l'élément de contrôle de la première position à la deuxième position, notamment par gravité et/ou par attraction magnétique.FIELD OF THE INVENTION The invention relates to the field of preservation of sample (s) by freezing, or more particularly by cryogenics. The invention more particularly relates to a device 15 for controlling a temperature parameter. STATE OF THE ART In the field of keeping a sample at low temperature, such as for example a biological tissue, it is important that its temperature remain rather low throughout the preservation. In fact, an increase in temperature could have the consequence of damaging the sample, which would then no longer be suitable for use. There is therefore a need to develop a robust device for easily determining whether a sample has not seen its temperature exceed a predetermined temperature. SUMMARY OF THE INVENTION The object of the present invention is to provide a solution for an unambiguous reading of a failure within a low temperature storage. This is achieved by means of a temperature parameter control device comprising a container and a control element disposed in the container, said control element being configured to assume a first position relative to the container as long as the temperature at which the control device is subjected remains below a predetermined threshold, and so as to adopt a second final position relative to the container if the temperature of the control device passes above said predetermined threshold. Advantageously, the device comprises a holding element of the control element in the second position when the latter has reached said second position. For example, the control element comprises at least one ferromagnetic element and the holding element comprises a magnet, or in that the control element comprises a magnet, and the holding element comprises at least one ferromagnetic element. . According to one particular embodiment, the container is filled with a material having a solid phase below the predetermined threshold so as to maintain the control element in its first position, and a liquid phase above the predetermined threshold so that to allow the passage of the control element from the first position to the second position, in particular by gravity and / or magnetic attraction.
De préférence, le contenant est rempli d'un matériau comprenant une première densité en dessous du seuil prédéterminé de sorte à maintenir l'élément de contrôle dans sa première position, et une deuxième densité au dessus du seuil prédéterminé de sorte à autoriser le passage de l'élément de contrôle de la première position à la deuxième position. Le matériau peut être choisi parmi : l'Ethylcyclopentane, le 2-methy1-2- butène, le 2-Methy1-1 -butène, le Dibromodifluorométhane, le Diclhorofluorométhane, ou le Trichlorofluorométhane. Selon un mode d'exécution préféré, le seuil prédéterminé est choisi dans une plage comprise entre -135°C et -150°C et préféentiellement égale à -1 36 ° C. Préférentiellement, le dispositif comporte une configuration d'initialisation avant d'être soumis à une température inférieure au seuil prédéterminé dans laquelle une force est appliquée de sorte à maintenir l'élément de contrôle dans sa première position quelle que soit l'orientation dudit dispositif de contrôle. L'invention est aussi relative à un système comprenant au moins un premier et un deuxième dispositifs tels que décrits précédemment, le premier et le deuxième dispositifs étant orientés selon des sens ou des directions distincts. L'invention est aussi relative à un procédé d'utilisation d'un dispositif de contrôle tel que décrit, ledit procédé comportant : - une étape de refroidissement du dispositif de contrôle à une température inférieure au seuil prédéterminé, - une étape d'application d'une force, notamment un champ magnétique sur l'élément de contrôle, de sorte à maintenir l'élément de contrôle volontairement dans sa première position au cours de l'étape de refroidissement, - une étape d'arrêt de l'application de ladite force lorsque la température du dispositif de contrôle est en dessous du seuil prédéterminé.Preferably, the container is filled with a material comprising a first density below the predetermined threshold so as to maintain the control element in its first position, and a second density above the predetermined threshold so as to allow the passage of the control element from the first position to the second position. The material may be selected from: Ethylcyclopentane, 2-methyl-2-butene, 2-Methyl-1-butene, Dibromodifluoromethane, Diclhorofluoromethane, or Trichlorofluoromethane. According to a preferred embodiment, the predetermined threshold is chosen in a range between -135 ° C and -150 ° C and preferably equal to -1 36 ° C. Preferably, the device comprises an initialization configuration before be subjected to a temperature below the predetermined threshold in which a force is applied so as to maintain the control element in its first position regardless of the orientation of said control device. The invention also relates to a system comprising at least first and second devices as described above, the first and second devices being oriented in different directions or directions. The invention also relates to a method of using a control device as described, said method comprising: a cooling step of the control device at a temperature below the predetermined threshold, an application step of a force, in particular a magnetic field on the control element, so as to maintain the control element voluntarily in its first position during the cooling step, - a step of stopping the application of said force when the temperature of the control device is below the predetermined threshold.
L'invention est aussi relative à un procédé de cryogénie d'un échantillon, notamment d'un tissu biologique, ledit procédé de cryogénie comporte les étapes suivantes : - une association de l'échantillon à au moins un dispositif de contrôle tel que décrit, - une cryogénie de l'échantillon associé audit au moins un dispositif de contrôle d'où il résulte que l'élément de contrôle est dans sa première position. De préférence, le procédé de cryogénie comporte une étape de mise en oeuvre du procédé d'utilisation du dispositif de contrôle dont l'étape de refroidissement permet la cryogénie dudit échantillon. Par exemple, l'étape d'association comprend une étape d'introduction de l'échantillon dans le contenant.The invention also relates to a cryogenic method of a sample, in particular a biological tissue, said cryogenic method comprises the following steps: - an association of the sample with at least one control device as described, a cryogeny of the sample associated with the at least one control device from which it follows that the control element is in its first position. Preferably, the cryogenic process comprises a step of implementing the method of using the control device whose cooling step allows the cryogeny of said sample. For example, the association step comprises a step of introducing the sample into the container.
Selon une réalisation, le procédé de cryogénie peut comporter, après l'étape de cryogénie de l'échantillon, au moins une étape de contrôle de l'état du dispositif de contrôle, de telle sorte qu'un échantillon est classé comme défaillant si l'étape de contrôle détecte l'élément de contrôle dans sa deuxième position. Description sommaire des dessins D'autres avantages et caractéristiques ressortiront plus clairement de la 10 description qui va suivre de modes particuliers de réalisation de l'invention donnés à titre d'exemples non limitatifs et représentés sur les dessins annexés, dans lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'un mode de réalisation d'un dispositif de contrôle selon l'invention dont l'élément de 15 contrôle est disposé à sa première position, - la figure 2 est une vue en perspective du mode de réalisation de la figure 1 pour lequel l'élément de contrôle est disposé à sa deuxième position, - les figures 3 à 5 illustrent comment un dispositif de contrôle peut 20 être fabriqué, - la figure 6 illustre un dispositif de contrôle en situation d'utilisation dans laquelle l'élément de contrôle est dans sa deuxième position, - les figures 7 et 8 illustrent deux autres mises en oeuvre du dispositif de contrôle, 25 - la figure 9 illustre schématiquement des étapes d'un procédé d'utilisation du dispositif de contrôle, - la figure 10 illustre schématiquement des étapes d'un procédé de cryogénie d'un échantillon.According to one embodiment, the cryogenics process may comprise, after the cryogenesis step of the sample, at least one step of checking the state of the control device, so that a sample is classified as faulty if the control step detects the control element in its second position. BRIEF DESCRIPTION OF THE DRAWINGS Other advantages and features will emerge more clearly from the following description of particular embodiments of the invention given by way of nonlimiting examples and represented in the accompanying drawings, in which: FIG. 1 is a perspective view of an embodiment of a control device according to the invention, the control element of which is arranged at its first position; FIG. 2 is a perspective view of the embodiment of FIG. FIG. 1 for which the control element is arranged at its second position; FIGS. 3 to 5 illustrate how a control device can be manufactured; FIG. 6 illustrates a control device in a use situation in which the control element is in its second position, - Figures 7 and 8 illustrate two other implementations of the control device, - Figure 9 illustrates schematic Steps of a method of using the control device, and FIG. 10 schematically illustrates steps of a method of cryogenizing a sample.
Description de modes préférentiels de l'invention Comme illustré aux figures 1 et 2, un dispositif de contrôle 100 d'un paramètre de température peut comprendre un contenant 101 et un élément de contrôle 102 disposé dans le contenant 101. L'élément de contrôle 102 est configuré de sorte à adopter une première position par rapport au contenant 101 tant que la température à laquelle est soumise le dispositif de contrôle 100 est inférieure à un seuil prédéterminé (et en particulier reste incluse dans une plage dont la borne supérieure est le seuil prédéterminé) et de sorte à adopter une deuxième position définitive par rapport au contenant 101 si la température du dispositif de vérification 100 passe au dessus dudit seuil prédéterminé. Le contenant 101, sera préférentiellement un tube formé en polypropylène qui présente l'avantage de ne pas se dilater lorsqu'il est soumis à des variations de température. Plus particulièrement, dans une configuration d'utilisation du dispositif de contrôle 100, alors que l'élément de contrôle est à sa première position, ledit dispositif de contrôle 100 est soumis à une température de conservation inférieure au seuil prédéterminée (ou incluse dans ladite plage), ceci a pour conséquence que l'élément de contrôle 102 est maintenu dans sa première position. Toujours dans cette configuration d'utilisation, si jamais la température du dispositif de contrôle 100 passe au dessus du seuil prédéterminé alors que l'élément de contrôle 102 est dans sa première position (par exemple en cas de défaillance du refroidissement du dispositif de contrôle), ce dernier quitte sa première position en direction de sa deuxième position qu'il adoptera de manière définitive, et ce quelles que soit les futures variations de température du dispositif de contrôle. La première position de l'élément de contrôle 102 est illustrée à la figure 1 et la deuxième position de l'élément de contrôle 102 est illustrée à la figure 2. De manière préférentielle, le dispositif de contrôle 100 sera destiné à être associé à au moins un échantillon de tissu(s) biologique(s) conservé par cryogénie. En général, la plage de température à laquelle est soumis un échantillon lors d'une telle conservation est de -150°C à -180°C. En ce sens, la borne supérieure de la plage donnée est relativement proche de -150°C. Plus particulièrement, il a été observé qui_in échantillon de tissu(s) biologique(s) était capable d'évoluer au dessus de -136°C. En ce sens, la borne supérieure de la plage sera préférentiellement égale à 136°C en vue d'une application de conservation d'un échantillon comprenant au moins un tissu biologique. Autrement dit, le seuil prédéterminé peut être choisi dans une plage comprise entre -135°C et 150°C et préférentiellement égale à -136°C. Par « position définitive », on entend que le changement de position de la première position à la deuxième position doit être irréversible. Autrement dit, une fois que l'élément de contrôle est à sa deuxième position, le passage de la deuxième position vers la première position est inhibé. En ce sens, le dispositif 100 comporte préférentiellement un élément de maintien 103 de l'élément de contrôle 102 dans la deuxième position lorsque ce dernier a atteint ladite deuxième position. Cet élément de maintien 103 permet notamment d'assurer le caractère irréversible visé ci-dessus.DESCRIPTION OF PREFERRED EMBODIMENTS OF THE INVENTION As illustrated in FIGS. 1 and 2, a device 100 for controlling a temperature parameter may comprise a container 101 and a control element 102 placed in the container 101. The control element 102 is configured to adopt a first position with respect to the container 101 as long as the temperature at which the control device 100 is subjected is lower than a predetermined threshold (and in particular remains within a range whose upper limit is the predetermined threshold ) and so as to adopt a second definitive position relative to the container 101 if the temperature of the verification device 100 passes above said predetermined threshold. The container 101 will preferably be a tube formed of polypropylene which has the advantage of not expanding when it is subjected to temperature variations. More particularly, in a configuration of use of the control device 100, while the control element is in its first position, said control device 100 is subjected to a conservation temperature below the predetermined threshold (or included in said range this has the consequence that the control element 102 is held in its first position. Still in this configuration of use, if the temperature of the control device 100 passes above the predetermined threshold while the control element 102 is in its first position (for example in the event of failure of the cooling of the control device) , the latter leaves its first position towards its second position that it will adopt permanently, regardless of future temperature variations of the control device. The first position of the control element 102 is illustrated in FIG. 1 and the second position of the control element 102 is illustrated in FIG. 2. Preferably, the control device 100 will be intended to be associated with FIG. minus a sample of biological tissue (s) conserved by cryogenics. In general, the temperature range at which a sample is subjected to such storage is -150 ° C to -180 ° C. In this sense, the upper bound of the given range is relatively close to -150 ° C. More particularly, it was observed that a sample of biological tissue (s) was able to evolve above -136 ° C. In this sense, the upper limit of the range will preferably be equal to 136 ° C for a preservation application of a sample comprising at least one biological tissue. In other words, the predetermined threshold can be chosen in a range between -135 ° C and 150 ° C and preferably equal to -136 ° C. "Final position" means that the change of position from the first position to the second position must be irreversible. In other words, once the control element is in its second position, the transition from the second position to the first position is inhibited. In this sense, the device 100 preferably comprises a holding element 103 of the control element 102 in the second position when the latter has reached said second position. This holding element 103 allows in particular to ensure the irreversible nature referred to above.
Selon un exemple particulier, l'élément de contrôle 102 comporte au moins un élément ferromagnétique et l'élément de maintien 103 comporte un aimant. On comprend alors qu'en deuxième position, l'élément de contrôle 102 est attiré et maintenu par l'élément de maintien 103. Alternativement, l'élément de contrôle 102 comporte un aimant et l'élément de maintien 103 comporte au moins un élément ferromagnétique. L'utilisation des propriétés magnétiques permet d'obtenir un dispositif de contrôle à bas coûts. Il est également possible d'extruder dans une masse de polypropylène (donc préférentiellement dans la masse du tube) des aimants (ferrites, etc..), l'autre avantage est que l'aimant (par exemple à l'intérieur du contenant) peut être recouvert de polypropylène ou d'un polymère (stérilisable) qui empêchera tout contact avec les produits biologiques à protéger. Ce ne serait pas le cas avec un point de colle ou autre.In a particular example, the control element 102 comprises at least one ferromagnetic element and the holding element 103 comprises a magnet. It is then understood that in second position, the control element 102 is attracted and held by the holding element 103. Alternatively, the control element 102 comprises a magnet and the holding element 103 comprises at least one element ferromagnetic. The use of the magnetic properties makes it possible to obtain a control device at low costs. It is also possible to extrude magnets (ferrites, etc.) into a mass of polypropylene (thus preferably into the mass of the tube), the other advantage being that the magnet (for example inside the container) can be coated with polypropylene or a polymer (sterilizable) that will prevent any contact with biological products to protect. This would not be the case with a glue or other point.
De manière générale et applicable à tout ce qui a été dit ci-dessus, le passage de l'élément de contrôle de la première position à la deuxième position, notamment dans la configuration d'utilisation, est rendu possible par attraction magnétique entre l'élément de contrôle 102 et l'élément de maintien 103 et/ou par gravité. On comprend alors du fait de l'utilisation de la gravité que l'homme du métier positionnera le dispositif de contrôle d'une manière idoine pour obtenir l'effet escompté. Par gravité, on entend ici par chute de l'élément de contrôle 102 dans le contenant 101 selon la gravité terrestre, ou par remontée de l'élément de contrôle 102 dans un matériau 104 remplissant le contenant 101.In a general manner and applicable to all that has been said above, the passage of the control element from the first position to the second position, in particular in the configuration of use, is made possible by magnetic attraction between the control element 102 and the holding element 103 and / or by gravity. It is then understood because of the use of gravity that the skilled person will position the control device in a suitable manner to achieve the desired effect. By gravity, here is meant by the fall of the control element 102 in the container 101 according to earth's gravity, or by raising of the control element 102 in a material 104 filling the container 101.
Selon un mode d'exécution, dans sa première position l'élément de contrôle peut être collé à une paroi intérieure du contenant par un point de colle apte à fondre lorsque la température du dispositif de contrôle passe au dessus du seuil prédéterminé. Un fois ce point de colle fondu, l'élément de contrôle se déplace vers sa deuxième position. Selon un autre mode d'exécution, le contenant 101 est rempli d'un matériau 104 présentant une phase solide en dessous du seuil prédéterminé de sorte à maintenir l'élément de contrôle 102 dans sa première position, et une phase liquide au dessus du seuil prédéterminé de sorte à autoriser le passage de l'élément de contrôle de la première position à la deuxième position, notamment par gravité et/ou par attraction magnétique.According to one embodiment, in its first position the control element can be glued to an inner wall of the container by an adhesive point capable of melting when the temperature of the control device passes above the predetermined threshold. Once this glue point melts, the control element moves to its second position. According to another embodiment, the container 101 is filled with a material 104 having a solid phase below the predetermined threshold so as to maintain the control element 102 in its first position, and a liquid phase above the threshold predetermined so as to allow the passage of the control element from the first position to the second position, in particular by gravity and / or magnetic attraction.
Par exemple, le matériau 104 peut être choisi parmi : l'Ethylcyclopentane (point de fonte à -138°C), le 2-methyl-2-butène (pcint de fonte à -134°C), le 2-Methyl-1-butène (point de fonte à -138°C) le Dibromodifluoromethane (point de fonte à -141 °C), b Diclhorofluoromethane (point de fonte à -135°C), ou encore le Trichlorofluorométhane (point de fonte à -111 °C). Lh mélange d'au moins deux de ces matériaux est aussi possible. En tant que matériau 104, tous les composés halogénés plus particulièrement les fluorohalogénés sont des candidats de choix car ils sont très peu visqueux à basse température et ils sont absolument inoffensifs pour les produits biologiques. De plus, à cause de la présence d'élément lourd dans leur formule, ils ont tous une densité largement supérieure à 1, ce qui est un avantage pour un dispositif fonctionnant par gravité. Toutefois, ce type de matériaux appartient à la classe des fréons et devrait donc être réglementé quant à leur utilisation à cause des dégâts à la couche d'ozone causés par leur éventuelle photo décomposition. Les autres produits sont plus toxiques et inflammables mais ils ne génèrent pas de risques législatifs. De plus, leurs points 3013 83 6 10 d'ébullition sont relativement élevés et facilitent donc les étapes de remplissage et conditionnement. Des mélanges pourront donc être choisis. 5 Le, ou les matériaux, choisis pour remplir le contenant 101, auront préférentiellement un point de fusion bas et un point d'ébullition le plus haut possible. Pour des raisons environnementales, on choisira préférentiellement un solvant non toxique par exemple un matériau du type CFC, HCFC ou autre fluide frigorigène. Un mélange de matériaux 10 et/ou une association avec des glycols peuvent être envisagés. Les glycols, à cause des fonctions hydrogènes, permettront d'ajuster la rhéologie. Il a été décrit ci-dessus l'utilisation d'une phase solide et d'une phase liquide d'un matériau. Cependant, il est aussi possible de généraliser en 15 utilisant un contenant 101 rempli d'un matériau 104 comprenant une première densité en dessous du seuil prédéterminé de sorte à maintenir l'élément de contrôle 102 dans sa première position, et une deuxième densité au dessus du seuil prédéterminé de sorte à autoriser le passage de l'élément de contrôle 102 de la première position à la deuxième 20 position, notamment par gravité et/ou par attraction magnétique. Dans le cas où le passage de la première position à la deuxième position s'accompagne d'une chute de l'élément de contrôle 102 selon la gravité, la première densité est supérieure à la deuxième densité, et l'élément de contrôle 102 présente une densité inférieure à première densité mais 25 supérieure à la deuxième densité. Dans le cas où le passage de la première position à la deuxième position s'accompagne d'une remontée de l'élément de contrôle 102 dans le matériau 104 du contenant 101, l'élément de contrôle 102 présente une densité inférieure à la deuxième densité. Par ailleurs, la densité de l'élément de contrôle 102 est dans ce cas supérieure à la première densité.For example, the material 104 may be chosen from: Ethylcyclopentane (melting point at -138 ° C.), 2-methyl-2-butene (melting point at -134 ° C.), 2-Methyl-1 -butene (melting point at -138 ° C) Dibromodifluoromethane (melting point at -141 ° C), b Diclhorofluoromethane (melting point at -135 ° C), or Trichlorofluoromethane (melting point at -111 °) VS). The mixture of at least two of these materials is also possible. As the material 104, all the halogenated compounds more particularly fluorohalogenés are candidates of choice because they are very low viscosity at low temperature and they are absolutely harmless for the biological products. In addition, because of the presence of heavy element in their formula, they all have a density much greater than 1, which is an advantage for a device operating by gravity. However, this type of material belongs to the class of freons and should therefore be regulated as to their use because of the damage to the ozone layer caused by their possible photo decomposition. Other products are more toxic and flammable, but they do not generate legislative risks. In addition, their boiling points are relatively high and thus facilitate the filling and conditioning steps. Mixtures can therefore be chosen. The material (s) chosen to fill the container 101 will preferably have a low melting point and a boiling point as high as possible. For environmental reasons, a non-toxic solvent is preferably chosen, for example a material of the CFC, HCFC or other refrigerant type. A mixture of materials and / or an association with glycols can be envisaged. The glycols, because of the hydrogen functions, will make it possible to adjust the rheology. It has been described above the use of a solid phase and a liquid phase of a material. However, it is also possible to generalize using a container 101 filled with a material 104 having a first density below the predetermined threshold so as to maintain the control element 102 in its first position, and a second density above predetermined threshold so as to allow the passage of the control element 102 from the first position to the second position, in particular by gravity and / or magnetic attraction. In the case where the passage from the first position to the second position is accompanied by a fall of the control element 102 according to gravity, the first density is greater than the second density, and the control element 102 presents a lower density at first density but greater than the second density. In the case where the passage from the first position to the second position is accompanied by a rise of the control element 102 in the material 104 of the container 101, the control element 102 has a density lower than the second density. . Moreover, the density of the control element 102 is in this case greater than the first density.
On comprend de ce qui a été dit ci-dessus qu'avant d'être placé à une température inférieure au seuil prédéterminé, c'est-à-dire avant la mise dans la configuration d'utilisation du dispositif de contrôle 100, l'élément de contrôle 102 peut se déplacer dans le contenant 101 puisqu'il n'est pas « figé » par le matériau 104. Ainsi, pour éviter ce déplacement, il est préférable d'utiliser un élément appliquant une force audit élément de contrôle 102 de sorte à maintenir ce dernier dans sa première position quelle que soit la position du contenant 101. Ceci peut, par exemple, être mis en oeuvre par un élément temporaire d'attraction magnétique lorsque l'élément de contrôle 102 comporte un élément ferromagnétique. Cet élément temporaire peut être conservé tant que le dispositif de contrôle n'est pas utilisé, c'est-à-dire tant qu'il n'est pas soumis à une température inférieure au seuil prédéterminé. Autrement dit, le dispositif de contrôle 100 peut comporter une configuration d'initialisation avant d'être soumis à une température inférieure au seuil prédéterminé dans laquelle une force est appliquée de sorte à maintenir l'élément de contrôle 102 dans sa première position quelle que soit l'orientation dudit dispositif de contrôle 100. Cette force pouvant être du type magnétique comme évoqué précédemment dans le cadre de l'élément de maintien 103. Pour faciliter la détection de l'élément de contrôle 102 dans sa deuxième position, le dispositif de contrôle 100 peut comporter avantageusement un élément de repère 105. Aux figures 1 et 2, cet élément de repère 105 est formé par l'élément de maintien 103 se présentant par exemple sous la forme d'un anneau. Bien entendu, tout autre type d'élément de repère permettant de dissocier la première position de la deuxième position, notamment visuel, peut être utilisé par l'homme du métier. Selon une mise en oeuvre particulière illustrée aux figures 3 à 8, l'élément de contrôle 102 est disposé dans le contenant 101 (figure 3). L'élément de contrôle 102 peut comporter une étiquette 102a munie d'une pastille 102b comportant un aimant ou un élément ferromagnétique. Le contenant 101 est ensuite rempli du matériau 104 visé ci-dessus (figure 4 à 8). Il résulte du remplissage que l'élément de contrôle 102, ainsi immergé se met à remonter vers le haut (c'est-à-dire à se déplacer dans une direction opposée à la direction de la gravité), ou le cas échéant se reste dans le bas du contenant. Pour faciliter la détection, l'élément de repère 105, se présentant ici sous la forme d'un cache, est collé sur le contenant 101 (figure 5). Par ailleurs, une étiquette 106 munie d'un aimant, ou le cas échéant d'un élément ferromagnétique, et montée de manière amovible sur le dispositif de contrôle de manière à assurer le maintien temporaire de l'élément de contrôle 102 dans sa première position sous l'élément de repère 105. Dans cet exemple, le dispositif de contrôle 100 sera disposé, lorsqu'il sera soumis à une température inférieure au seuil prédéterminé de telle sorte que le repère 105 soit proximal du sol S (figure 6), la partie du contenant 101 non recouverte par l'élément de repère 105 étant alors distale du sol S. Lorsque la température sera inférieure au seuil prédéterminé, l'étiquette 106 sera retirée. On comprend alors que si la température à laquelle est soumis le dispositif de contrôle 100 passe au dessus du seuil prédéterminé, l'élément de contrôle 102 initialement caché (représenté en pointillés à la figure 6) va remonter vers le haut dans le contenant 101 de sorte à être visible (figure 6) du fait de sa différence de densité par rapport au matériau 104 dans sa phase liquide. L'élément de maintien 103 visible à la figure 6 inhibera alors le retour de l'élément de contrôle 102 à la première position et forcera le maintien de ce dernier à sa deuxième position.It is understood from what has been said above that before being placed at a temperature below the predetermined threshold, that is to say before putting in the configuration of use of the control device 100, the control element 102 can move in the container 101 since it is not "frozen" by the material 104. Thus, to avoid this displacement, it is preferable to use a member applying a force to said control element 102 of so as to maintain the latter in its first position regardless of the position of the container 101. This may, for example, be implemented by a temporary element of magnetic attraction when the control element 102 comprises a ferromagnetic element. This temporary element can be kept as long as the control device is not used, that is to say as long as it is not subjected to a temperature below the predetermined threshold. In other words, the control device 100 may comprise an initialization configuration before being subjected to a temperature below the predetermined threshold in which a force is applied so as to maintain the control element 102 in its first position whatever the orientation of said control device 100. This force may be of the magnetic type as mentioned above in the context of the holding element 103. To facilitate the detection of the control element 102 in its second position, the control device 100 may advantageously comprise a marker element 105. In Figures 1 and 2, this marker element 105 is formed by the holding member 103, for example in the form of a ring. Of course, any other type of cue element for dissociating the first position of the second position, particularly visual, can be used by the skilled person. According to a particular embodiment illustrated in FIGS. 3 to 8, the control element 102 is disposed in the container 101 (FIG. 3). The control element 102 may comprise a label 102a provided with a pellet 102b comprising a magnet or a ferromagnetic element. The container 101 is then filled with the material 104 referred to above (Figure 4 to 8). It follows from the filling that the control element 102, thus immersed, starts to rise upwards (that is to say to move in a direction opposite to the direction of gravity), or if necessary remains in the bottom of the container. To facilitate detection, the marker element 105, here in the form of a mask, is glued to the container 101 (FIG. 5). Furthermore, a label 106 provided with a magnet, or possibly a ferromagnetic element, and removably mounted on the control device so as to temporarily hold the control element 102 in its first position under the reference element 105. In this example, the control device 100 will be disposed, when subjected to a temperature below the predetermined threshold so that the reference 105 is proximal to the ground S (FIG. part of the container 101 not covered by the marker element 105 then being distal to the ground S. When the temperature is below the predetermined threshold, the label 106 will be removed. It is then understood that if the temperature to which the control device 100 is subjected passes above the predetermined threshold, the initially hidden control element 102 (shown in dashed lines in FIG. 6) will go upwards in the container 101 of so as to be visible (Figure 6) because of its difference in density with respect to the material 104 in its liquid phase. The holding member 103 visible in Figure 6 will then inhibit the return of the control element 102 to the first position and will force the maintenance of the latter in its second position.
De préférence, deux dispositifs tels que décrits ci-dessus sont associés à un même échantillon et sont disposés tête bèche. Ceci permet notamment de ne pas se préoccuper du sens dans lequel l'échantillon associé au dispositif de contrôle sera stocké. Ainsi, l'invention peut aussi être relative à un système comprenant deux dispositifs de contrôle, préférentiellement identiques, et orientés selon des sens ou des directions distincts. Selon un perfectionnement applicable à tout ce qui a été dit ci-dessus, le contenant 101 présente une forme allongée munie de deux extrémités longitudinales E1, E2 opposées (Figure 7). Dans ce cas, la deuxième position de l'élément de contrôle 102 correspond à la localisation de l'élément de contrôle 102 à n'importe laquelle des extrémités E1, E2 du contenant 101. On comprend alors que la première position de l'élément de contrôle correspond à sa localisation dans une zone médiane du contenant 101 disposée entre les extrémités El et E2. Ceci permet d'éviter de mettre deux dispositifs identiques tête bèche. Dans ce cas, la présence d'un cache 105 disposé de sorte à cacher l'élément de contrôle 102 dans sa première position, bien que recommandée (représenté en pointillés), n'est pas nécessaire. Selon une autre alternative illustrée à la figure 8, l'élément de contrôle 102 se présente sous la forme d'une pastille disposée, dans la première position de l'élément de contrôle 102, au centre d'un contenant 101 cylindrique en forme de tube. Tout décentrage de l'élément de contrôle 102 étant représentatif d'un passage du dispositif de contrôle 100 à une température supérieure au seuil prédéterminé. L'invention est aussi relative à un procédé d'utilisation d'un dispositif de contrôle tel que décrit. Un tel procédé comporte une étape de refroidissement El du dispositif de contrôle à une température inférieure au seuil prédéterminé, et une étape d'application E2 d'une force, notamment un champ magnétique sur l'élément de contrôle 102, de sorte à maintenir l'élément de contrôle volontairement dans sa première position au cours de l'étape de refroidissement. Le procédé comporte en outre une étape d'arrêt E3 de l'application de ladite force lorsque la température du dispositif de contrôle 100 est en dessous du seuil prédéterminé. Par ailleurs, l'invention est aussi relative à un procédé de cryogénie d'un échantillon, notamment d'un tissu biologique, comportant les étapes suivantes : l'association E100 de l'échantillon à au moins un dispositif de contrôle 100 tel que décrit ci-avant, et une étape E101 de cryogénie de l'échantillon associé audit au moins un dispositif de contrôle 100 d'où il résulte que l'élément de contrôle 102 est dans sa première position. En particulier, le procédé de cryogénie peut comporter une étape de mise en oeuvre du procédé d'utilisation du dispositif de contrôle dont l'étape de refroidissement permet la mise en oeuvre de l'étape de cryogénie E101 dudit échantillon. L'étape d'association E100 peut comporter une étape de fixation du dispositif de contrôle 100 sur une enveloppe comprenant l'échantillon ou une étape d'introduction de l'échantillon dans le contenant 101. De préférence, l'échantillon sera disposé dans le contenant 101 de sorte à gagner de l'espace.Preferably, two devices as described above are associated with the same sample and are arranged head bêche. This allows in particular not to worry about the direction in which the sample associated with the control device will be stored. Thus, the invention may also relate to a system comprising two control devices, preferably identical, and oriented in different directions or directions. According to an improvement applicable to all that has been said above, the container 101 has an elongate shape provided with two opposite longitudinal ends E1, E2 (Figure 7). In this case, the second position of the control element 102 corresponds to the location of the control element 102 at any of the ends E1, E2 of the container 101. It is then understood that the first position of the element control corresponds to its location in a median zone of the container 101 disposed between the ends E1 and E2. This avoids putting two identical devices head bêche. In this case, the presence of a cover 105 arranged to hide the control element 102 in its first position, although recommended (shown in dotted lines), is not necessary. According to another alternative illustrated in FIG. 8, the control element 102 is in the form of a pellet placed, in the first position of the control element 102, in the center of a cylindrical container 101 in the form of a tube. Any decentering of the control element 102 being representative of a passage of the control device 100 at a temperature above the predetermined threshold. The invention also relates to a method of using a control device as described. Such a method comprises a cooling step E1 of the control device at a temperature below the predetermined threshold, and a step E2 application of a force, including a magnetic field on the control element 102, so as to maintain the control element deliberately in its first position during the cooling step. The method further comprises a stopping step E3 of the application of said force when the temperature of the control device 100 is below the predetermined threshold. Furthermore, the invention also relates to a cryogenic method of a sample, in particular a biological tissue, comprising the following steps: the association E100 of the sample with at least one control device 100 as described above, and a cryogenic step E101 of the sample associated with said at least one control device 100 from which it follows that the control element 102 is in its first position. In particular, the cryogenics process may comprise a step of implementing the method of using the control device whose cooling step allows the implementation of the cryogenic step E101 of said sample. The association step E100 may comprise a step of fixing the control device 100 on an envelope comprising the sample or a step of introducing the sample into the container 101. Preferably, the sample will be placed in the containing 101 so as to save space.
Le procédé de cryogénie comporte, après l'étape de cryogénie de l'échantillon, au moins une étape de contrôle E103 de l'état du dispositif de contrôle 100, de telle sorte qu'un échantillon est classé comme défaillant si l'étape de contrôle E103 détecte l'élément de contrôle 102 dans sa deuxième position. Cette étape de contrôle E103 est en général mise en oeuvre avant décongélation de l'échantillon en vue de son utilisation. L'invention décrite ci-avant sera avantageusement mise en oeuvre dans le domaine de stockage des cryobanques qui doivent assurer un 10 stockage, sur de longues années, de tissus organiques ou d'embryons. En outre, le dispositif de contrôle tel que décrit présente l'avantage d'être manipulé et stocké à température ambiante avant son utilisation.The cryogenic process comprises, after the cryogenesis step of the sample, at least one control step E103 of the state of the control device 100, so that a sample is classified as failing if the step of control E103 detects control element 102 in its second position. This control step E103 is generally carried out before thawing the sample for use. The invention described above will advantageously be used in the field of storage of cryobanks which must ensure long-term storage of organic tissues or embryos. In addition, the control device as described has the advantage of being handled and stored at room temperature before use.
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