FR3011728A1

FR3011728A1 - GYNECOLOGICAL TRANSFER DEVICE

Info

Publication number: FR3011728A1
Application number: FR1359821A
Authority: FR
Inventors: Patrick Bouveret; Gautier Senlis; Philippe Hemeray
Original assignee: Prodimed
Current assignee: Prodimed
Priority date: 2013-10-10
Filing date: 2013-10-10
Publication date: 2015-04-17
Anticipated expiration: 2033-10-10
Also published as: FR3011728B1

Abstract

Dispositif de transfert gynécologique, du type cathéter introducteur (1), comprenant un conduit cylindrique creux (4), ouvert à ses deux extrémités, et apte à être introduit dans le corps d'une patiente, et dans lequel peut à son tour être introduit un cathéter de transfert (2), caractérisé en ce que sa partie terminale proximale (4B), destinée à rester hors du corps de la patiente, présente une dimension transversale ou radiale qui augmente régulièrement dans la direction d'éloignement du conduit (4). La partie terminale (4B) est évasée en tronc de cône à paroi courbe, la concavité étant tournée vers l'environnement extérieur du cathéter introducteur. L'invention porte en outre sur un ensemble de transfert gynécologique, comprenant ledit dispositif introducteur (1) et un dispositif obturateur (3) comportant un tube (6) de diamètre adapté audit conduit (4) du cathéter introducteur (1) et dont l'extrémité proximale est munie d'un bouchon formant opercule (7).Gynecological transfer device, of the introducer catheter type (1), comprising a hollow cylindrical conduit (4), open at both ends, and adapted to be introduced into the body of a patient, and in which can in turn be introduced a transfer catheter (2), characterized in that its proximal end portion (4B), intended to remain outside the body of the patient, has a transverse or radial dimension which increases regularly in the direction away from the conduit (4) . The end portion (4B) is flared in a curved conical frustum, the concavity facing the external environment of the introducer catheter. The invention further relates to a gynecological transfer assembly, comprising said introducer device (1) and a shutter device (3) comprising a tube (6) of diameter adapted to said conduit (4) of the introducer catheter (1) and whose proximal end is provided with a cap forming a lid (7).

Description

DISPOSITIF DE TRANSFERT GYNECOLOGIQUE L'invention concerne un dispositif médical utilisé en gynécologie et plus particulièrement un dispositif de transfert d'embryons ou d'insémination artificielle pourvu de deux cathéters Afin de réaliser un prélèvement ou une injection/insémination, ou un transfert d'embryons, les dispositifs de transfert connus comportent usuellement un cathéter sous la forme d'un tube cylindrique circulaire creux ouvert en ses deux extrémités et de faible diamètre. Ce tube est relié par une extrémité à un dispositif permettant de créer une dépression ou une surpression afin de réaliser respectivement un prélèvement ou une injection. On connait par ailleurs des dispositifs comprenant : d'une part un cathéter d'introduction (ou introducteur) ; d'autre part un cathéter de transfert, de plus faible diamètre extérieur que le diamètre interne du cathéter d'introduction. On dispose dans la cavité utérine le cathéter d'introduction, puis le cathéter de transfert (qui par exemple contient un embryon) est inséré à son tour dans ce dernier, et débouche directement à l'endroit désiré pour le transfert. Le but et le rôle du cathéter d'introduction est de permettre d'une part d'amener le cathéter de transfert directement en position, sans risque de contamination avec les différentes parties du corps traversées, et d'autre part de faciliter l'introduction du cathéter dans le col utérin.The invention relates to a medical device used in gynecology and more particularly to an embryo transfer device or artificial insemination provided with two catheters In order to perform a sampling or an injection / insemination, or an embryo transfer known transfer devices usually comprise a catheter in the form of a hollow circular cylindrical tube open at both ends and of small diameter. This tube is connected at one end to a device for creating a vacuum or an overpressure to perform respectively a sampling or injection. Devices are also known comprising: on the one hand an introducer catheter (or introducer); on the other hand a transfer catheter of smaller external diameter than the internal diameter of the introducer catheter. The introducer catheter is placed in the uterine cavity, and then the transfer catheter (which for example contains an embryo) is inserted in it, and opens directly to the desired location for transfer. The purpose and the role of the introducer catheter is to allow on the one hand to bring the transfer catheter directly into position, without risk of contamination with the various parts of the body crossed, and on the other hand to facilitate the introduction of the catheter in the cervix.

Lors de la manoeuvre d'introduction du cathéter de transfert dans le cathéter introducteur, il convient d'éviter tout risque de contamination qui pourrait résulter d'un contact accidentel du cathéter de transfert (notamment son extrémité) avec des tissus humains ou un organe de la patiente, ou autre. Or, cette manoeuvre est délicate car l'opérateur (gynécologue) doit trouver rapidement et sans erreur l'entrée ou l'ouverture du cathéter introducteur, 10 déjà en place dans le corps de la patiente. L'invention propose une solution à ce problème, à savoir un cathéter introducteur qui présente une forme adaptée facilitant l'introduction du cathéter de transfert dans le cathéter introducteur déjà en place. 15 A cette fin, selon l'invention, le dispositif de transfert gynécologique, du type cathéter introducteur, comprenant un conduit cylindrique creux, ouvert à des deux extrémités, et apte à être introduit dans le corps d'une patiente de façon que son extrémité distale débouche dans la cavité 20 utérine, et dans lequel peut à son tour être introduit un dispositif, du type cathéter de transfert, est caractérisé en ce que sa partie terminale proximale, destinée à rester hors du corps de la patiente, présente une dimension transversale ou radiale qui augmente de manière sensiblement régulière dans la direction d'éloignement du conduit. 25 Autrement dit, la dimension transversale mesurée au bord extrême de ladite partie terminale proximale est très sensiblement supérieure au diamètre dudit conduit.During the introduction of the transfer catheter into the introducer catheter, any risk of contamination that may result from accidental contact of the transfer catheter (especially its tip) with human tissue or an organ of transfer should be avoided. the patient, or whatever. However, this maneuver is difficult because the operator (gynecologist) must find quickly and without error the entry or opening of the introducer catheter, already in place in the body of the patient. The invention proposes a solution to this problem, namely an introducer catheter which has a suitable shape facilitating the introduction of the transfer catheter into the introducer catheter already in place. To this end, according to the invention, the gynecological transfer device, of the introducing catheter type, comprising a hollow cylindrical conduit, open at both ends, and adapted to be introduced into the body of a patient so that its end distal end opens into the uterine cavity, and in which can be introduced in turn a device of the transfer catheter type, is characterized in that its proximal end portion, intended to remain outside the body of the patient, has a transverse dimension or radial which increases substantially evenly in the direction away from the conduit. In other words, the transverse dimension measured at the extreme edge of said proximal end portion is very substantially greater than the diameter of said duct.

La partie terminale présente une forme générale évasée, de préférence en tronc de cône à paroi courbe, la concavité étant tournée vers l'environnement extérieur du cathéter introducteur.The end portion has a generally flared shape, preferably a curved conical frustum, the concavity facing the external environment of the introducer catheter.

Avantageusement, en son bord d'extrémité, la partie terminale présente une section ou surface ouverte qui est inclinée par rapport à l'axe du conduit. De manière préférentielle, le bord d'extrémité de la partie terminale est 10 ourlé. La partie terminale est en matériau transparent ou translucide, tel que du styrène, du butadiène, un polystyrène ou un TPX. 15 La partie terminale comporte des marques ou repères. Par ailleurs, afin d'éviter toute contamination extérieure, lorsque le cathéter introducteur est en place dans la cavité utérine, et dans l'attente d'introduire le cathéter de transfert, l'invention porte sur un ensemble 20 comprenant le dispositif introducteur mentionné précédemment, d'une part et un dispositif obturateur d'autre part, ledit dispositif obturateur comportant un mandrin obturateur sous la forme d'un tube destiné à être placé dans le cathéter introducteur et dont l'extrémité proximale est munie d'un bouchon formant opercule 25 L'opercule est de forme complémentaire au bord de l'ouverture de ladite partie proximale, et recouvre totalement et ferme l'ouverture proximale du cathéter introducteur et assure une protection contre toute contamination extérieure. 30 Les différents éléments composant le dispositif de l'invention sont de couleurs différentes, selon un code couleur prédéfini. L'invention sera bien comprise à la lumière de la description qui suit se référant à des exemples illustratifs, mais non limitatifs de l'invention, au regard des dessins annexés dans lesquels : la figure 1 montre une vue de dessus des trois dispositifs de l'invention. La figure 2 montre une vue de coté de l'extrémité proximale du io cathéter introducteur. La figure 3 montre une vue en perspective du cathéter introducteur. La figure 4 montre une vue de dessus des extrémités proximales d'une part du cathéter obturateur, et d'autre part de l'ensemble cathéter introducteur et cathéter de transfert disposés l'un dans 15 l'autre partiellement. La figure 5 est une vue de dessus de l'extrémité proximale du dispositif obturateur. La figure 6 montre une vue en perspective du mandrin obturateur selon une première forme de réalisation. 20 La figure 7 montre une vue de coté de l'extrémité proximale du cathéter introducteur dans lequel est inséré le mandrin obturateur. La figure 8 est une vue en perspective du cathéter introducteur dans lequel est disposé le mandrin obturateur. La figure 9 est une vue de coté et en coupe partielle de l'extrémité 25 proximale du cathéter introducteur dans lequel est introduit le mandrin obturateur. La figure 10 montre en perspective et en transparence l'extrémité proximale du cathéter introducteur dans lequel est disposé le cathéter de transfert. - La figure 11 est une vue d'ensemble des deux cathéters de la figure 10, vue de coté. En référence à la figure 1, on a représenté en vue de dessus un dispositif introducteur 1 de l'invention, du type cathéter, destiné à coopérer en particulier avec un autre système du type cathéter de transfert 2, pour le transfert gynécologique. Est avantageusement associé avec le dispositif de transfert un moyen d'obturation 3 nommé par la suite mandrin obturateur.Advantageously, at its end edge, the end portion has an open section or surface that is inclined relative to the axis of the conduit. Preferably, the end edge of the end portion is hemmed. The end portion is of transparent or translucent material, such as styrene, butadiene, polystyrene or TPX. The end portion has marks or marks. Furthermore, in order to avoid any external contamination, when the introducer catheter is in place in the uterine cavity, and while waiting to introduce the transfer catheter, the invention relates to an assembly comprising the aforementioned introducer device. , on the one hand and a shutter device on the other hand, said shutter device comprising a shutter mandrel in the form of a tube intended to be placed in the introducer catheter and whose proximal end is provided with a cap forming a cap The operculum is of complementary shape to the edge of the opening of said proximal portion, and completely covers and closes the proximal opening of the introducer catheter and provides protection against external contamination. The various elements composing the device of the invention are of different colors, according to a predefined color code. The invention will be better understood in the light of the following description referring to illustrative, but not limiting, examples of the invention, with reference to the appended drawings in which: FIG. 1 shows a top view of the three devices of FIG. 'invention. Figure 2 shows a side view of the proximal end of the introducer catheter. Figure 3 shows a perspective view of the introducer catheter. FIG. 4 shows a top view of the proximal ends of the obturator catheter, and of the introducer and transfer catheter assembly disposed partially in each other. Figure 5 is a top view of the proximal end of the closure device. Figure 6 shows a perspective view of the shutter mandrel according to a first embodiment. Figure 7 shows a side view of the proximal end of the introducer catheter into which the obturator mandrel is inserted. Figure 8 is a perspective view of the introducer catheter in which the obturator mandrel is disposed. Figure 9 is a side view and partially in section of the proximal end of the introducer catheter into which the obturator mandrel is inserted. Figure 10 shows in perspective and in transparency the proximal end of the introducer catheter in which is disposed the transfer catheter. - Figure 11 is an overview of the two catheters of Figure 10, side view. Referring to Figure 1, there is shown in plan view an introducer device 1 of the invention, of the catheter type, intended to cooperate in particular with another system of the type of transfer catheter 2, for gynecological transfer. Is advantageously associated with the transfer device shutter means 3 subsequently named shutter mandrel.

Les trois dispositifs suivants : un cathéter introducteur 1 ; - un cathéter de transfert 2 ; - un dispositif obturateur 3. sont décrits ci-après dans le cadre d'un exemple particulier de réalisation et d'utilisation, de transfert d'embryon dans le col de l'utérus d'une patiente. La description qui suit se réfère à des cathéters, l'invention n'étant pas limitée à ce type précis de dispositif. Le cathéter introducteur 1, ou cathéter d'introduction, comporte un tube cylindrique creux 4, en matériau relativement souple et ou déformable, tel que du polyéthylène seul ou mélangé avec d'autres polymères, par 25 exemple du PEND ou du PEBD ainsi que du sulfate de baryum. Le tube 4 est destiné à être introduit dans la cavité utérine d'une patiente, pour permettre d'atteindre le col de l'utérus par l'extrémité distale 4A du tube 4. 30 Le terme « distal » se réfère à une situation proche de ou au niveau du fond de la cavité utérine ou de l'entrée du col de l'utérus, tandis que le terme « proximal » se réfère à une situation opposée.The following three devices: an introducer catheter 1; a transfer catheter 2; - A shutter device 3. are described below in the context of a particular embodiment and use of embryo transfer in the cervix of a patient. The following description refers to catheters, the invention not being limited to this specific type of device. The introducer catheter 1, or introducer catheter, comprises a hollow cylindrical tube 4, made of a relatively flexible and deformable material, such as polyethylene alone or mixed with other polymers, for example PEND or LDPE as well as barium sulfate. The tube 4 is intended to be introduced into the uterine cavity of a patient, to enable the cervix to be reached through the distal end 4A of the tube 4. The term "distal" refers to a close situation from or at the bottom of the uterine cavity or the entrance of the cervix, while the term "proximal" refers to an opposite situation.

L'extrémité proximale 4B du tube 4 débouche dans un manchon introducteur 5, destiné à rester en dehors de la cavité naturelle de la patiente. Le manchon introducteur 5 comporte une extrémité distale 5A (proche de l'extrémité proximale 4B du conduit 4), de forme générale cylindrique et de plus grand diamètre, environ 1,5 à 3 fois plus, que le diamètre extérieur du tube 4 ; une extrémité proximale 5B de forme évasée et de préférence conique, et dont le diamètre augmente en s'éloignant du tube 4.The proximal end 4B of the tube 4 opens into an introducer sleeve 5, intended to remain outside the natural cavity of the patient. The introducer sleeve 5 has a distal end 5A (near the proximal end 4B of the duct 4), generally cylindrical in shape and of larger diameter, about 1.5 to 3 times more, than the outside diameter of the tube 4; a proximal end 5B of flared shape and preferably conical, and whose diameter increases away from the tube 4.

De préférence, le manchon introducteur 5 est en matériau transparent. Selon la figure 1, a été représenté également un mandrin obturateur 3 comportant : - d'une part une tige pleine 6 à section circulaire et de longueur sensiblement équivalente à celle du tube 4 du cathéter introducteur 1 , - d'autre part un élément obturateur d'extrémité 7, du coté de l'extrémité proximale.Preferably, the introducer sleeve 5 is made of transparent material. FIG. 1 also shows a shutter mandrel 3 comprising: on the one hand a solid rod 6 with a circular cross-section and of a length substantially equivalent to that of the tube 4 of the introducer catheter 1, and on the other hand a shutter element end 7, the side of the proximal end.

La figure 1 montre également un cathéter de transfert 2, du type connu en soi et comportant un conduit creux 8 dont l'extrémité proximale 8A est reliée à une poignée 9, et dont l'extrémité distale 8B débouche dans un second conduit 10 de plus petit diamètre et en matériau plus souple que le conduit 4.FIG. 1 also shows a transfer catheter 2 of the type known per se and comprising a hollow conduit 8 whose proximal end 8A is connected to a handle 9, and whose distal end 8B opens into a second conduit 10 moreover small diameter and softer material than the duct 4.

La poignée 9 et les conduits 8 et 10 sont colinéaires dans une position au repos. Les conduits colinéaires 8 et 10 sont destinés à contenir un embryon ou toute autre matière biologique destinée à l'opération d'introduction dans le col de l'utérus d'une patiente. La mise en place des matières biologiques dans le cathéter de transfert est réalisée d'une manière connue en soi et l'homme de l'art pourra se référer aux techniques connues à cet égard.The handle 9 and the ducts 8 and 10 are collinear in a rest position. The colinear ducts 8 and 10 are intended to contain an embryo or any other biological material intended for the operation of introduction into the neck of the uterus of a patient. The placing of the biological materials in the transfer catheter is carried out in a manner known per se and those skilled in the art can refer to the known techniques in this regard.

En référence à la figure 2, le cathéter d'introduction 1 est représenté de coté et en vue traversante, le tube 4 étant montré en partie par sa seule extrémité proximale 4B qui débouche dans le conduit intérieur 11 du manchon introducteur 5.With reference to FIG. 2, the introduction catheter 1 is shown on the side and in the through view, the tube 4 being partially shown by its only proximal end 4B which opens into the inner conduit 11 of the introducer sleeve 5.

Le conduit intérieur 11 comporte, en partant du tube 4, une première partie 12 en forme de tronc de cône légèrement évasé (dont le diamètre s'agrandit au fur et à mesure de l'éloignement du tube 4), une partie médiane 13 sensiblement cylindrique ou très légèrement conique, et une partie terminale 14 en tronc de cône évasé dans la direction opposée au tube et dont le diamètre augmente sensiblement en s'éloignant du tube 4. En référence aux figures 2 et 3, l'extrémité proximale 5B du manchon d'introduction 5 présente une forme particulière. En l'espèce la section droite 15 de l'ouverture d'extrémité est située dans un plan incliné par rapport à la perpendiculaire à l'axe longitudinal du conduit d'extrémité 5. En d'autre terme, le tronc de cône formé par l'extrémité proximale 5B est biseauté au niveau de sa base de plus grande section.The inner duct 11 comprises, starting from the tube 4, a first portion 12 in the form of a slightly flared cone-shaped trunk (the diameter of which increases as the distance of the tube 4 increases), a middle part 13 substantially cylindrical or very slightly conical, and an end portion 14 conically flaring cone in the opposite direction to the tube and whose diameter increases substantially away from the tube 4. With reference to Figures 2 and 3, the proximal end 5B of introducer sleeve 5 has a particular shape. In this case the cross section 15 of the end opening is located in a plane inclined relative to the perpendicular to the longitudinal axis of the end pipe 5. In other words, the truncated cone formed by the proximal end 5B is beveled at its base of larger section.

La figure 3 montre une vue en perspective de dessus, le manchon introducteur 5, et notamment son extrémité proximale 5A évasée dont la partie supérieure 16 du bord d'extrémité est située vers l'avant par rapport au bord inférieur 17 de cette même partie d'extrémité 5B.FIG. 3 shows a perspective view from above, the introducer sleeve 5, and in particular its flared proximal end 5A whose upper part 16 of the end edge is situated forwardly with respect to the lower edge 17 of this same part of 5B end.

Le cathéter de transfert 2 est destiné à être introduit à l'intérieur du cathéter d'introduction 1, comme montré sur la figure 4. La forme spécifique en tronc de cône évasé, et de préférence à base io tronquée en biais, du manchon introducteur 5, permet au praticien (gynécologue) d'introduire le cathéter de transfert 2 de manière aisée sans avoir à rechercher l'ouverture d'accès du cathéter d'introduction 1. Par ailleurs, cette introduction du cathéter de transfert 2 dans le cathéter 15 d'introduction 1 étant réalisée de manière aisée et directement, permet d'éviter tout contact accidentel du cathéter de transfert 2 avec une partie du corps de la patiente ou tout autre élément ou autre corps étranger, et présente un grand avantage évident en matière d'asepsie. 20 La figure 5 montre de dessus le manchon introducteur 5. Sur la figure 6 on a représenté en perspective, une partie du cathéter d'introduction 1, une partie seulement du conduit 4 étant représenté, en l'occurrence l'extrémité proximale 4B. Dans le cathéter d'introduction 1, a 25 été inséré ou introduit le mandrin obturateur 3 montré sur la figure 1. Dans le tube 4 et le manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction, est inséré le mandrin ou la tige 6 du mandrin obturateur, tandis que le bouchon 7 proximal est placé contre le bord périphérique de l'ouverture 15 30 de l'extrémité proximale 5B conique du manchon introducteur 5.The transfer catheter 2 is intended to be introduced inside the introducer catheter 1, as shown in FIG. 4. The specific flared cone shape, preferably truncated conically, of the introducer sleeve 5, allows the practitioner (gynecologist) to introduce the transfer catheter 2 easily without having to search the access opening of the introducer catheter 1. Moreover, this introduction of the transfer catheter 2 in the catheter 15 introduction 1 being carried out easily and directly, avoids accidental contact of the transfer catheter 2 with a part of the body of the patient or any other element or other foreign body, and has a great advantage in terms of 'asepsis. Figure 5 shows from above the introducer sleeve 5. In Figure 6 there is shown in perspective, a portion of the introducer catheter 1, only a portion of the conduit 4 being shown, in this case the proximal end 4B. In the introducer catheter 1, the obturator mandrel 3 shown in FIG. 1 has been inserted or inserted. In the insertion tube 4 and introducer sleeve 5, the mandrel or mandrel 6 is inserted into the insertion mandrel 5. while the proximal cap 7 is placed against the peripheral edge of the opening 15 of the conical proximal end 5B of the introducer sleeve 5.

Le bouchon ou opercule 7 présente une forme complémentaire au dit bord périphérique de façon à fermer de manière étanche l'ouverture du manchon introducteur 5. Dans la forme de réalisation des figures 1 et 2, le mandrin obturateur 3 présente une tête d'obturation ou un bouchon, ou opercule, référencé 7, de forme particulière. Il est constitué d'un matériau plastique ou du type caoutchouc, très légèrement déformable, pour permettre de se clipser sur 10 le bord ou la lèvre périphérique de l'ouverture 15 du manchon d'introduction 5 (du cathéter d'introduction 1). En outre, le bouchon obturateur ou opercule 7, comporte, dans cette forme de réalisation, une oreille ou patte 18 de forme générale plane ou 15 légèrement courbe et située dans un plan diamétral du conduit 4 du cathéter d'introduction 1. Cette patte ou oreille 18 est susceptible d'être saisie par deux doigts de l'utilisateur, à savoir de part et d'autre de cette dernière, pour ainsi pincer la patte ou oreille 18. Ceci permet ainsi à l'utilisateur de saisir le mandrin obturateur 3, sans risque d'asepsie, et 20 d'introduire la tige ou mandrin 6 dans le manchon introducteur 5, puis le conduit 4, du cathéter d'introduction 1, pour aboutir à la représentation de la figure 6. Le bouchon obturateur ou opercule 7, du mandrin obturateur 3, peut 25 prendre une autre forme de réalisation, telle que celle montrée en variante sur les figures 7 et 8. Sur la figure 7, le mandrin obturateur 3 est représenté en perspective et le bouchon obturateur 7 comporte un manchon cylindrique 7A dans lequel est introduite et fixée la tige 6 d'obturation. Le manchon 7 est soit lié à, soit réalisé d'une seule pièce 30 avec, un élément 7B en forme de disque oval, d'axe incliné par rapport à l'axe longitudinal de la tige 6. La partie extérieure ou supérieure du bouchon 7, opposée à la tige 6, comporte une sorte de capsule de forme concave, dont la concavité est opposée à la tige ou mandrin -6. Le bouchon ou opercule 7 dans cette forme de réalisation, réalisée en un matériau plastique ou de type caoutchouc, relativement souple, permet par clipsage de la zone périphérique 7E du disque 7B de se clipser sur la lèvre périphérique de l'ouverture du manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction 1, comme montré sur la figure 8 en perspective.The plug or cap 7 has a shape complementary to said peripheral edge so as to seal the opening of the introducer sleeve 5. In the embodiment of FIGS. 1 and 2, the shutter mandrel 3 has a closure head or a plug, or cap, referenced 7, of particular shape. It consists of a plastic material or rubber type, very slightly deformable, to allow clipping on the edge or the peripheral lip of the opening 15 of the introduction sleeve 5 (of the introduction catheter 1). Furthermore, in this embodiment, the closure plug or cap 7 comprises an ear or lug 18 of generally planar or slightly curved shape and situated in a diametral plane of the duct 4 of the introduction catheter 1. This lug or ear 18 is likely to be grasped by two fingers of the user, namely on both sides of the latter, thus pinching the leg or ear 18. This allows the user to enter the shutter mandrel 3 without the risk of asepsis, and introducing the rod or mandrel 6 into the introducer sleeve 5, then the conduit 4, of the introduction catheter 1, to arrive at the representation of FIG. 6. The closure plug or operculum 7, the shutter mandrel 3, can take another embodiment, such as that shown alternatively in Figures 7 and 8. In Figure 7, the shutter mandrel 3 is shown in perspective and the shutter plug 7 has a sleeve cylindrical 7A wherein is introduced and fixed the stem 6 shutter. The sleeve 7 is either bonded to, or made in one piece with, an oval-shaped element 7B, with an axis inclined with respect to the longitudinal axis of the rod 6. The outer or upper part of the cap 7, opposite the rod 6, comprises a kind of concave capsule, the concavity of which is opposite to the rod or mandrel -6. The plug or cap 7 in this embodiment, made of a plastic or rubber-like material, relatively flexible, allows clipping of the peripheral zone 7E of the disk 7B to clip on the peripheral lip of the opening of the introducer sleeve 5 of the introducer catheter 1, as shown in Figure 8 in perspective.

La figure 9 montre une autre forme de réalisation du mandrin obturateur 3, où l'opercule 7 comporte une partie extérieure supérieure 7C sous la forme d'un capuchon ou calotte de forme concave, à concavité tournée vers le tube ou mandrin 6, en matériau caoutchouc ou plastique souple, et dont le bord périphérique est susceptible d'être engagé par clipsage sur la lèvre périphérique de l'ouverture 15 du manchon introducteur 5 du cathéter d'introduction 1. On a représenté sur la figure 10 une partie du cathéter d'introduction 1, en l'occurrence l'extrémité 4B du tube 4, et le manchon introducteur 5. Sur cette figure, le cathéter de transfert 2 est introduit dans le cathéter d'introduction 1. Sur la figure 11 on a représenté en perspective la totalité du cathéter de transfert 2 introduit en entier dans le cathéter d'introduction 1.FIG. 9 shows another embodiment of the shutter mandrel 3, in which the cover 7 has an upper outer part 7C in the form of a concave cap or cap, concavity turned towards the tube or mandrel 6, made of a material rubber or flexible plastic, and whose peripheral edge may be engaged by clipping on the peripheral lip of the opening 15 of the introducer sleeve 5 of the introduction catheter 1. There is shown in Figure 10 a portion of the catheter d 1, in this case the end 4B of the tube 4, and the introducer sleeve 5. In this figure, the transfer catheter 2 is introduced into the introducer catheter 1. In FIG. 11 is shown in perspective the entire transfer catheter 2 introduced in full into the introduction catheter 1.

Le fonctionnement du système selon l'invention est le suivant. Dans un premier temps, le mandrin obturateur 3 est introduit dans le cathéter d'introduction 1, de manière à ce que l'opercule ou bouchon 7 30 obture l'ouverture du manchon introducteur 5 comme expliqué précédemment. Cette opération peut être réalisée par le fabricant ou le fournisseur, l'ensemble étant placé dans une enveloppe ou en conditionnement stérile.The operation of the system according to the invention is as follows. At first, the shutter mandrel 3 is introduced into the introduction catheter 1, so that the cap or plug 7 closes the opening of the introducer sleeve 5 as explained above. This operation can be carried out by the manufacturer or the supplier, the whole being placed in an envelope or in sterile packaging.

A titre d'exemple, le cathéter de transfert 2 peut être rempli ou contenir un embryon humain, destiné à être implanté dans le col de l'utérus d'une patiente. Ensuite, le praticien introduit l'ensemble cathéter d'introduction 1 / mandrin io obturateur 3 (comme représenté sur les figures 6 et 9 par exemple), de manière connue, dans la cavité naturelle de la patiente, après préparation de manière connue par exemple en courbant légèrement le tube 4 pour l'adapter à la morphologie de la patiente.For example, the transfer catheter 2 may be filled or contain a human embryo, intended to be implanted in the cervix of a patient. Thereafter, the practitioner introduces the introduction catheter assembly 1 / chuck obturator 3 (as shown in FIGS. 6 and 9, for example), in known manner, into the natural cavity of the patient, after preparation in known manner, for example by slightly bending the tube 4 to adapt to the morphology of the patient.

15 L'ensemble est introduit dans la cavité naturelle de la patiente de manière connue et de façon que le manchon introducteur 5 dépasse et soit situé en dehàrs de ladite cavité naturelle de la patiente. Ensuite, le praticien désolidarise le bouchon ou opercule 7 du cathéter 20 d'introduction 1, en maintenant ce dernier, et en tirant sur le manchon obturateur 7 pour dégager le mandrin obturateur 3 et le sortir du cathéter d'introduction 1. Dans une étape ultérieure, le praticien introduit le cathéter de transfert 2 25 dans le cathéter d'introduction 1, jusqu'à la position par exemple représentée sur les figures 10 et 11. Comme montré sur les figures 2 et 10, on constate que le manchon introducteur 5 présente des repères par exemple au nombre de cinq, 30 référencés a, b, c, d et e, espacés d'un centimètre par exemple et constitués d'éléments en saillie ou nervures sur le corps du manchon introducteur 5, et notamment sur sa partie supérieure. Avantageusement, les différents dispositifs sont de couleurs différentes.5The assembly is introduced into the natural cavity of the patient in a known manner and so that the introducer sleeve 5 protrudes and is located within said natural cavity of the patient. Thereafter, the practitioner disengages the stopper or cap 7 from the introduction catheter 20, while holding the latter, and by pulling on the obturator sleeve 7 to disengage the obturator mandrel 3 and release it from the introducer catheter 1. In a step Thereafter, the practitioner introduces the transfer catheter 2 into the introducer catheter 1, to the position for example shown in Figures 10 and 11. As shown in Figures 2 and 10, it is found that the introducer sleeve 5 5, referenced a, b, c, d and e, spaced apart for example by one centimeter and consisting of protruding elements or ribs on the body of the introducer sleeve 5, and in particular on its the top part. Advantageously, the different devices are of different colors.

Claims

REVENDICATIONS1. A gynecological transfer device, of the introduction catheter type (1), comprising a hollow cylindrical conduit (4), open at both ends, and adapted to be introduced into the body of a patient so that its distal end (4A) opens in the cervix, and in which can be introduced in turn a device, of the transfer catheter type (2), characterized in that its proximal end portion (4B), intended to remain out of the body of the patient has a transverse or radial dimension which increases substantially evenly in the direction away from the conduit (4).

2. Device according to claim 1, characterized in that the transverse dimension measured at the extreme edge of said proximal end portion (4A) is very substantially greater than the diameter of said duct (4).

3. Device according to one of claims 1 or 2, characterized in that the end portion has a generally flared shape, preferably truncated cone (14) with a curved wall, the concavity being turned towards the external environment of the catheter introducer (1).

4. Device according to one of claims 1 to 3, characterized in that, at its end edge, the end portion (5B) has a section or open surface which is inclined relative to the axis of the duct (1) .

5. Device according to one of claims 1 to 4, characterized in that the end edge of the end portion (5) is hemmed or shaped circular lip.

6. Device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the end portion (5) is of transparent or translucent material, such as butadiene, styrene, polystyrene or TPX.

7. Device according to one of claims 1 to 6, characterized in that the end portion (5) comprises marks or marks (a, b, c, d, e).

8. Gynecological transfer assembly, comprising on the one hand the introducer device (1) according to one of the preceding claims, and secondly a shutter device (3) comprising a tube (6) of diameter adapted to said duct (4). ) of the introducer catheter (1) and whose proximal end (7B) is provided with a cap (7) forming a lid.

9. Assembly according to the preceding claim, characterized in that the cover (7) is of complementary shape to the edge of the opening (15) of said proximal portion, and completely covers and closes the proximal opening (5B) of the catheter introducer (1) and provides protection against external contamination.

10. Assembly according to one of the preceding claims, characterized in that the introducer device (1) and the shutter device (3) are of different colors, according to a predefined color code.