FR3005257A1 - Dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant apte à être relié à au moins un tissu mou, ledit dispositif comprenant : - au moins un élément d'ancrage (2) présentant un alésage interne traversant, - au moins une broche (20) adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'élément d'ancrage, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un alésoir (30) et en ce que la broche (20) comprend une tige (22) adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'alésoir et une tête (24) adaptée pour pouvoir pénétrer dans le corps osseux et entraîner ledit fil de suture en déplacement dans au moins un sens distal, et pour pouvoir libérer ledit fil de suture dans au moins un sens proximal, inverse dudit sens distal.

Description

DISPOSITIF POUR LA FIXATION D'AU MOINS UN FIL DE SUTURE DANS UN CORPS OSSEUX L'invention concerne un dispositif pour la fixation d'un tissu mou, tel qu'un tendon ou un ligament, à un corps osseux.

En particulier, l'invention concerne un dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture relié à un tissu mou dans un corps osseux à l'aide d'un élément d'ancrage. L'invention concerne également un dispositif pour la mise en place d'un élément d'ancrage dans un corps osseux par une technique opératoire sous arthroscopie. Un tel dispositif peut par exemple être utilisé pour la fixation de ligaments ou de tendons dans les opérations de l'épaule (par exemple pour la reconstruction de la coiffe des rotateurs), du genou ou encore de la hanche. Dans tout le texte on entend par « tissu mou », toute partie du 15 corps humain ou animal formé d'un ensemble de cellules semblables remplissant une même fonction et servant à supporter les structures ou les organes du corps. Il peut s'agir en particulier d'un ligament ou d'un tendon. EP 1 607 065 décrit un dispositif d'ancrage osseux d'un tissu mou comprenant un tournevis, un fil de guidage passant dans le tournevis, une 20 broche et une vis présentant un alésage interne traversant pouvant être prédisposée à l'extrémité distale du tournevis pour son insertion dans un trou préalablement formé dans un os. Un tel dispositif implique l'utilisation de nombreux outils et pièces et nécessite de rechercher le trou préalablement formé afin de mettre en place la vis dans l'os, cette étape pouvant se révéler très délicate à réaliser, en particulier sous 25 arthroscopie. En outre, un tel dispositif ne permet pas de percer l'os et de mettre en place les fils de sutures simultanément, préalablement à l'insertion de la vis. Par ailleurs, on connait également des dispositifs comprenant une vis auto-taraudeuse prédisposée sur un tournevis et un pointeau disposé à l'intérieur de la vis et dont la pointe dépasse de la tête de la vis. De tels dispositifs 30 ne nécessitent pas un perçage préalable d'un os avant la mise en place de la vis, le trou étant directement réalisé par vissage du pointeau et de la vis dans l'os. Le pointeau présentant un diamètre inférieur à celui de la vis c'est en fait essentiellement la vis qui permet de former le trou dans l'os. La vis subit donc d'importantes contraintes de compression et de cisaillement lors de son vissage dans l'os. De telles contraintes peuvent conduire à une détérioration et parfois même à la rupture de la vis, obligeant l'opérateur à retirer la vis endommagée, à recommencer l'opération, rendant inutile la fixation du tissu mou à l'os ou diminuant de façon importante la fiabilité de la fixation du tissu mou à l'os, tout en risquant d'endommager inutilement l'os. Le problème lié à l'existence de telles contraintes mécaniques sur la vis d'ancrage dans un os est d'autant plus important dans les cas où l'on utilise une vis d'ancrage formée d'au moins un matériau résorbable dont la résistance mécanique peut être inférieure à celle d'une autre vis en matériau partiellement résorbable ou non entièrement résorbable. L'invention vise à pallier les inconvénients des différents 15 dispositifs de l'état de la technique et à proposer un dispositif pour la mise en place d'un élément d'ancrage dans un corps osseux permettant : - l'utilisation d'un élément d'ancrage formé d'au moins un matériau résorbable dans le corps humain, - la fixation d'un tissu mou à un corps osseux sans nécessiter 20 la réalisation de noeuds avec des fils de suture liés au tissu mou, - une facilité et une rapidité de mise en place d'un élément d'ancrage de fils liés à un tissu mou dans un corps osseux, notamment lors d'opérations chirurgicales réalisées sous arthroscopie, - la mise en place d'un élément d'ancrage dans un corps 25 osseux sans nécessiter une localisation exacte d'un trou préalablement formé dans le corps osseux, - la mise en tension des fils de suture liés au tissu mou et le maintien de la tension entre la réalisation d'un trou dans le corps osseux, la mise en place des fils de suture et la mise en place de l'élément d'ancrage dans le corps 30 osseux, - la mise en place d'un élément d'ancrage en matériau résorbable dans un corps osseux sans qu'aucun matériau non résorbable ne reste dans le corps osseux à la fin d'une opération. L'invention vise également à proposer un tel dispositif qui 5 soit de fabrication simple et au coût limité L'invention vise également à proposer un tel dispositif qui ne comprenne qu'un nombre réduit de pièces et qui permette de simplifier et de réduire la durée des opérations chirurgicales au cours desquelles il est utilisé. Pour ce faire, l'invention concerne un dispositif pour la 10 fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant apte à être relié à au moins un tissu mou, ledit dispositif comprenant : - au moins un élément d'ancrage présentant un alésage interne traversant, - au moins une broche adaptée pour pouvoir traverser et 15 coulisser axialement dans l'alésage interne de l'élément d'ancrage, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un alésoir apte à former au moins un trou dans ledit corps osseux, ledit alésoir présentant un alésage interne, et en ce que la broche comprend une tige et une tête, la tige de la broche étant adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de 20 l'alésoir et la tête de la broche étant adaptée pour pouvoir : o pénétrer dans le corps osseux, o entraîner ledit fil de suture en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d'une extrémité proximale de la broche vers la tête de la broche, et pour pouvoir libérer ledit fil de 25 suture dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens proximal, opposé audit sens distal. Un dispositif selon l'invention permet donc à la fois de former un trou dans un corps osseux auquel doit être fixé un tissu mou tel qu'un ligament ou un tendon et de mettre en place un élément d'ancrage, tel qu'une vis d'ancrage, 30 dans le trou préalablement formé de façon à fixer ou coincer le (ou les) fil(s) de suture entre l'élément d'ancrage et le corps osseux.

L'alésoir présentant un alésage interne, il peut être enfilé autour de la broche de manière à permettre de former un trou dans un corps osseux et de positionner au moins un fil de suture dans le trou simultanément et en une seule étape. Une fois un trou formé dans le corps osseux, l'alésoir peut être retiré du 5 corps osseux tout en laissant la broche maintenant le (ou les) fil(s) de suture en place dans le trou. Comme la tige de la broche peut coulisser axialement à la fois dans l'alésage interne de l'alésoir et dans l'alésage interne de l'élément d'ancrage, la broche permet non seulement de maintenir le (ou les) fil(s) de suture en position et en tension dans le trou formé dans le corps osseux mais également de garder la 10 position exacte du trou formé dans le corps osseux et de mettre en place l'élément d'ancrage aisément en le guidant dans le trou. Un dispositif selon l'invention permet ainsi d'immobiliser un tissu mou auprès d'un os de façon simple, rapide et fiable, tout en permettant que seuls l'élément d'ancrage et le ou les fil(s) de suture demeurent dans le corps osseux 15 à la fin de l'intervention chirurgicale. L'alésoir est un instrument permettant de former un trou de forme et de taille voulus dans un corps osseux. Dans tout le texte on entend par « alésoir » d'un dispositif selon l'invention, tout instrument permettant de former un trou dans un corps osseux par un mouvement de rotation (alésoir de type taraud par 20 exemple) et/ou de translation (alésoir de type pointeau par exemple). L'alésoir est choisi en fonction de l'os à percer et du type d'élément d'ancrage utilisé. L'alésoir permet de former un trou adapté pour permettre de pouvoir insérer relativement aisément l'élément d'ancrage tout en maintenant l'élément d'ancrage au moins partiellement en contact avec les parois 25 osseuses du trou sans que l'élément d'ancrage ne soit susceptible de se déplacer une fois mis en place dans l'os. De préférence, l'alésoir est adapté pour former un trou dont les dimensions axiales et radiales sont similaires ou légèrement inférieures aux dimensions axiales et radiales de l'élément d'ancrage à mettre en place. En particulier, avantageusement et selon l'invention, l'alésoir est adapté pour former, 30 dans ledit corps osseux, au moins un trou présentant un diamètre et une longueur sensiblement identiques ou légèrement inférieurs au diamètre et à la longueur de l'élément d'ancrage. Ainsi, l'élément d'ancrage peut être mis en place dans le trou formé dans le corps osseux sans risquer de lui faire subir des contraintes trop importantes qui seraient susceptibles de l'endommager, mais tout en permettant qu'une fois inséré dans le trou, l'élément d'ancrage soit maintenu en place par une légère compression osseuse. L'alésoir est adapté pour pouvoir coulisser longitudinalement (dans les deux sens) autour de la tige de la broche lorsque la broche est disposée à l'intérieur de l'alésoir. Ainsi, l'alésoir présente un corps canulé et peut être enfilé autour de la tige de la broche et être retiré de la broche, une fois le trou dans l'os formé par exemple. Le corps de l'alésoir peut présenter toute forme extérieure lui permettant de former un trou dans un corps osseux. Avantageusement et selon l'invention, l'alésoir présente un corps canulé tubulaire présentant un diamètre interne supérieur ou égal au diamètre de la tige de la broche.

Avantageusement et selon l'invention, l'alésoir présente une portion distale adaptée pour former un trou permettant d'insérer l'élément d'ancrage sans avoir à exercer une pression trop importante tout en permettant de retenir l'élément d'ancrage en position, contre la paroi osseuse du trou, une fois mis en place. En particulier, l'alésoir d'un dispositif selon l'invention présente une portion distale présentant une longueur égale (ou sensiblement identique) à la longueur de l'élément d'ancrage à insérer (identique, légèrement supérieure ou légèrement inférieure). En particulier, l'alésoir d'un dispositif selon l'invention présente une portion distale présentant un diamètre nominal inférieur ou égal au diamètre nominal de l'élément d'ancrage à mettre en place dans le trou formé à l'aide dudit alésoir. De cette façon, l'élément d'ancrage pourra être mis en place aisément, sans forcer, tout en permettant son maintien en place de façon durable, ce qui permet également de retenir les fils de suture dans le trou et donc le tissu mou à l'os. L'alésoir d'un dispositif selon l'invention peut présenter une surface externe lisse ou au moins partiellement filetée. L'alésoir d'un dispositif 30 selon l'invention peut présenter une extrémité distale légèrement pointue et effilée ou une portion distale de diamètre externe constant. Lorsqu'il présente un corps externe lisse, il peut être utilisé comme un pointeau pour former un trou dans un corps osseux, en positionnant l'extrémité distale de l'alésoir contre le corps osseux et en exerçant une pression sur l'alésoir de manière à pénétrer dans le corps osseux (avec ou sans rotation ou mouvement de vissage) ou encore par impaction à l'aide d'un impacteur. S'il présente au moins partiellement une portion filetée, l'alésoir peut être utilisé comme un taraud et on forme alors le trou en exerçant à la fois une pression contre le corps osseux et un mouvement de rotation (vissage). Avantageusement et selon l'invention, l'alésoir présente au moins une portion externe filetée adaptée pour pénétrer dans le corps osseux. Avantageusement et selon l'invention, la portion distale de l'alésoir est au moins partiellement filetée. La présence d'une telle portion externe filetée permet en particulier de faciliter la formation du trou dans le corps osseux lorsque la dureté de l'os est plus importante. L'alésoir présente une extrémité distale adaptée pour pénétrer dans le corps osseux. En particulier, avantageusement et selon l'invention, l'alésoir 15 présente une extrémité distale effilée. En d'autres termes, l'extrémité distale de l'alésoir peut présenter une forme générale de pointe facilitant son insertion dans un corps osseux. En particulier, avantageusement et selon l'invention, l'alésoir présente, à son extrémité distale un chanfrein d'entrée, notamment un chanfrein d'entrée droit ou arrondi. 20 L'alésoir d'un dispositif selon l'invention est adapté pour pouvoir être manipulé par un praticien seul ou à l'aide d'un ou plusieurs outils complémentaires. Avantageusement et selon l'invention, l'alésoir présente, à son extrémité proximale, un manche, ledit manche étant adapté pour permettre le maniement de l'alésoir. Le manche et l'extrémité distale de l'alésoir sont reliés par 25 une portion médiane de longueur variable et adaptée notamment à la profondeur du trou formé et/ou du type d'opération chirurgicale au cours de laquelle il est utilisé. La broche d'un dispositif selon l'invention comprend une tige adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'alésoir, et une tête adaptée pour pouvoir pénétrer dans le corps osseux et entraîner ledit fil de suture en 30 déplacement dans au moins un sens distal et pour pouvoir libérer ledit fil de suture dans au moins un sens proximal, opposé audit sens distal. La tête de la broche est donc adaptée pour entrainer le (ou les) fil(s) de suture vers le corps osseux dans lequel on forme un trou, tout en permettant de libérer le (ou les) fil(s) de suture, c'est-à-dire de laisser le (ou les) fil(s) de suture en place dans un trou formé dans l'os en retirant la broche du trou formé dans l'os.

D'autre part, la broche présente une longueur supérieure à la profondeur d'insertion de la broche dans l'os auquel est fixé le tissu mou. La longueur de la broche dépend donc du type d'opérations et de la nature de l'os auquel doit être fixé le tissu mou. Elle peut par exemple présenter une longueur de l'ordre de 150 mm pour une opération de l'épaule.

Avantageusement et selon l'invention, la tête de la broche est agencée pour pouvoir faire office de butée pour l'extrémité distale de l'alésoir selon la direction longitudinale de la tige de la broche (étant sensiblement identique à la direction longitudinale de l'alésoir) et dans le sens distal (allant d'une extrémité proximale de la broche vers la tête de la broche). Avantageusement et selon l'invention, la tête de la broche présente donc au moins une dimension radiale supérieure à la plus petite dimension radiale de l'extrémité distale de l'alésoir. Ainsi, lorsque l'alésoir est mis en place autour de la broche, en passant l'extrémité distale ouverte de l'alésoir autour de la tige de la broche depuis l'extrémité proximale de la broche et que le corps de l'alésoir coulisse axialement vers la tête de la broche dans le sens distal, l'extrémité distale de l'alésoir est stoppée au niveau de la tête de la broche empêchant la tête de la broche de pénétrer dans l'alésage interne de l'alésoir. De cette façon il est possible de maitriser précisément la profondeur d'insertion de la tête de la broche dans le corps osseux. En particulier, ladite butée permet d'éviter de faire pénétrer la broche trop profondément dans l'os inutilement tout en étant assuré qu'elle pénètre suffisamment dans le corps osseux c'est-à-dire de façon à ce que la tête de la broche soit située à l'extérieur de l'extrémité distale de l'alésoir. En outre, avantageusement et selon l'invention, la tête de la broche présente une dimension radiale inférieure à la dimension radiale interne de 30 l'élément d'ancrage, c'est-à-dire inférieure à la dimension radiale de l'alésage interne de l'élément d'ancrage. En particulier, avantageusement et selon l'invention, la tête de la broche présente un diamètre nominal inférieur au diamètre de l'alésage interne de l'élément d'ancrage. Il est ainsi possible de retirer la broche ayant servi de guide à l'insertion de l'élément d'ancrage, une fois l'élément d'ancrage mis en place dans le corps osseux. D'autre part, dans une variante de réalisation avantageuse d'un dispositif selon l'invention, la tête de la broche présente une longueur supérieure à la moitié de la longueur de l'élément d'ancrage, notamment une longueur sensiblement identique à la longueur de l'élément d'ancrage à mettre en place. Ainsi, lorsque la broche et l'alésoir sont insérés dans un os auquel un tissu mou doit être fixé, la tête de la broche permet de stabiliser la position de la broche dans l'os, même lorsque l'alésoir est retiré. La position de la broche (et donc la position exacte du trou formé à l'aide de l'alésoir) reste ainsi inchangée après le retrait de l'alésoir et permet un positionnement précis de l'élément d'ancrage. Le choix d'une telle longueur de la tête de la broche permet donc d'éviter un déplacement angulaire de la tige de la broche autour de la tête de la broche. Il n'est donc pas nécessaire d'utiliser d'autre instrument pour maintenir en position la broche lors de la fixation d'un tissu mou à un corps osseux à l'aide d'un dispositif selon l'invention. Un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention peut être formé en tout matériau physiologiquement acceptable, et en particulier en tout matériau adapté pour pouvoir être implanté dans un corps osseux humain ou animal. En particulier, un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention est par exemple formé d'au moins un matériau choisi parmi les matériaux polymères, les matériaux céramiques et les matériaux métalliques. L'élément d'ancrage est donc formé d'au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques, des métaux et de leurs composites. En particulier, avantageusement et selon l'invention, l'élément d'ancrage est formé d'au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques et de leurs composites. Un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention peut comprendre au moins un matériau non résorbable et/ou au moins un matériau 30 partiellement résorbable et/ou au moins un matériau entièrement résorbable. En particulier, avantageusement et selon l'invention, l'élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention est formé d'au moins un matériau, dit matériau résorbable ou bio-résorbable, adapté pour pouvoir se résorber au contact des tissus vivants et être remplacé au moins partiellement par de la matière osseuse. Ainsi, dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d'un dispositif selon l'invention, l'élément d'ancrage est formé d'au moins un matériau résorbable. Les matériaux polymères résorbables pouvant être utilisés pour préparer un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention sont notamment choisis parmi l'acide polylactique (PLA ou polymère d'acide lactique), par exemple l'acide poly-D,L-lactique (PDLLA), l'acide poly-D-lactique (PDLA) ou l'acide poly-L-lactique (PLLA), l'acide polyglycolique (PGA ou polymère d'acide glycolique), le polyhydroxybutyrate (PHB), le polycaprolactone (PCL), le polydioxanone (PDO), leurs copolymères et leurs mélanges. Dans une variante particulièrement avantageuse d'un dispositif selon l'invention, l'élément d'ancrage comprend au moins un polymère choisi parmi l'acide poly-L-lactique et un copolymère d'acide L-lactique et d'acide D,L-lactique (PLDL). Un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention peut également être formé d'au moins un matériau polymère non résorbable tel que le polyétheréthercétone (PEEK). Les matériaux céramiques résorbables ou non pouvant être 20 utilisés pour préparer un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention sont par exemple choisis parmi les phosphates de calcium, notamment le phosphate tricalcique, l'hydroxyapatite et leurs mélanges. Dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d'un dispositif selon l'invention, l'élément d'ancrage est formé d'un matériau 25 préparé à base d'acide polylactique (PLA) et d'un phosphate tricalcique (du f3-TCP par exemple). Par ailleurs, outre au moins une broche, au moins un alésoir et au moins un élément d'ancrage, un dispositif selon l'invention peut également comprendre un outil préhenseur de l'élément d'ancrage présentant un manche et une 30 extrémité distale adaptée pour pouvoir être engagée dans la tête de l'élément d'ancrage, de façon à pouvoir manier et entrainer en déplacement l'élément d'ancrage. Ainsi, dans une variante particulièrement avantageuse d'un dispositif selon l'invention, l'extrémité proximale de l'outil préhenseur présente une extrémité distale formant une empreinte complémentaire à l'alésage interne de l'élément d'ancrage.

En particulier, un tel outil préhenseur de l'élément d'ancrage présente, à son extrémité proximale, un manche lui permettant d'être pris en main et dirigé par un opérateur. Le manche de l'outil préhenseur et l'extrémité distale de l'outil préhenseur sont reliés par une tige de longueur variable et adaptée à la mise en place de l'élément d'ancrage dans le corps osseux à l'aide de la broche. En particulier, l'extrémité distale de l'outil préhenseur présente une longueur sensiblement identique à la longueur de l'élément d'ancrage et un diamètre nominal sensiblement identique au diamètre nominal de l'alésage interne de l'élément d'ancrage. L'extrémité distale de l'outil préhenseur peut être lisse ou par exemple présenter des rainures longitudinales. En particulier, l'outil préhenseur est formé d'un tournevis. Un dispositif selon l'invention peut donc comprendre un tournevis présentant un manche et une extrémité distale formant une empreinte complémentaire à l'alésage interne de l'élément d'ancrage. Un dispositif selon l'invention peut comprendre plusieurs éléments d'ancrage de tailles différentes et si besoin, plusieurs broches et plusieurs 20 alésoirs aux dimensions adaptées pour pouvoir être utilisés avec les différents éléments d'ancrage. Dans une première variante de réalisation, un dispositif selon l'invention peut par exemple comprendre une broche, un alésoir et un ou plusieurs éléments d'ancrage pouvant être utilisés avec ladite broche et ledit alésoir. Dans une 25 autre variante de réalisation, un dispositif selon l'invention peut comprendre plusieurs éléments d'ancrage de tailles différentes et plusieurs broches (deux ou plus) et plusieurs alésoirs (deux ou plus), en particulier des broches et alésoirs aux dimensions adaptées à celles de chaque type d'élément d'ancrage. Chaque broche, chaque alésoir et chaque outil préhenseur 30 d'un dispositif selon l'invention peut être de type jetable à usage unique ou pouvant être stérilisé et réutilisé. Avantageusement et selon l'invention, un dispositif selon l'invention comprend au moins un alésoir adapté pour pouvoir être stérilisé et réutilisé ultérieurement. L'invention s'étend à un procédé de fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant apte à être relié à au moins 5 un tissu mou, dans lequel : - on dispose au moins une broche dans l'alésage interne d'un alésoir adapté pour former au moins un trou dans ledit corps osseux, la broche présentant une tige adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'alésoir, 10 - on dispose au moins ledit fil de suture à la tête de la broche, la tête de la broche étant adaptée pour pouvoir : o pénétrer dans le corps osseux, o entraîner ledit fil de suture en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d'une extrémité 15 proximale de la broche vers la tête de la broche, et pour pouvoir libérer ledit fil de suture dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens proximal, inverse dudit sens distal, - on forme au moins un trou dans ledit corps osseux, - une fois le trou formé, on retire l'alésoir en maintenant la 20 broche et ledit fil de suture dans le corps osseux, - on dispose au moins un élément d'ancrage présentant un alésage interne traversant autour de la tige de la broche, - on insère ledit élément d'ancrage dans le trou formé dans ledit corps osseux de façon à ce que l'élément d'ancrage maintienne ledit fil de 25 suture dans le corps osseux, et - on retire la broche au travers de l'alésage interne de l'élément d'ancrage. Un tel procédé permet non seulement de former un trou dans un os en y disposant simultanément, en une seule étape, au moins un fil de suture 30 relié à un tissu mou, tel qu'un tendon ou un ligament, mais également de mettre en place de façon simple et rapide un élément d'ancrage, tel qu'une vis d'ancrage, dans le trou formé dans l'os, de façon à maintenir par coincement le ou les fil(s) de suture dans l'os, et donc d'attacher le tissu mou à l'os de façon fiable. L'invention concerne aussi un dispositif et un procédé caractérisés en combinaison par tout ou partie des caractéristiques mentionnées ci- dessus ou ci-après. D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaissent à la lecture de la description suivante d'un de ses modes de réalisation préférentielle donnée à titre d'exemple non limitatif, et qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles : - la figure 1 est une vue schématique d'un dispositif selon l'invention selon un premier mode de réalisation, - la figure 2 est une vue en coupe longitudinale d'un exemple de réalisation d'un alésoir d'un dispositif selon l'invention, - la figure 3 est une vue schématique d'un alésoir et d'une broche d'un dispositif selon l'invention, l'alésoir présentant un dispositif de butée en position verrouillée, - la figure 4 est une vue schématique d'un alésoir et d'une broche d'un dispositif selon l'invention, l'alésoir présentant un dispositif de butée en position déverrouillée, - la figure 5 est une vue en coupe longitudinale d'un exemple de réalisation d'un outil préhenseur sur lequel est prédisposé un élément d'ancrage d'un dispositif selon l'invention, - la figure 6 est une vue en coupe longitudinale d'un exemple de réalisation d'un outil préhenseur et d'un élément d'ancrage engagés autour de la broche d'un dispositif selon l'invention, - les figures 7a à 7h sont des vues schématiques illustrant l'utilisation d'un dispositif selon l'invention, - la figure 8 est une vue schématique d'un dispositif selon l'invention selon un deuxième mode de réalisation.

Le dispositif 1 selon l'invention représenté en figure 1 illustre un premier mode de réalisation selon l'invention. Le dispositif 1 comprend : - une vis 2 d'ancrage osseux permettant de fixer par coincement au moins un fil de suture relié à un tissu mou dans un os, - un tournevis 10 permettant de diriger la vis d'ancrage, - une broche 20, et - un alésoir 30 permettant de former un trou dans un os auquel doit être fixé un tissu mou tel qu'un ligament ou un tendon à l'aide du ou des fil(s) de suture. La vis 2 d'ancrage osseux d'un dispositif selon l'invention tel que représenté en figure 1 présente un corps fileté de forme tubulaire comprenant un alésage interne traversant aux dimensions adaptées pour permettre à la vis de pouvoir coulisser longitudinalement autour de la tige de la broche 20. De cette façon la broche 20 peut servir de guide pour l'insertion de la vis 2 d'ancrage dans un trou préalablement formé dans l'os. La broche 2 présente une tige 22 et, à son extrémité distale, une tête 24 effilée. La tige 22 de la broche est adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'alésoir 30 dans les deux sens (dans un sens d'insertion de la broche dans l'alésoir, en insérant la tige de la broche du côté de l'extrémité distale de l'alésoir et dans un sens opposé au sens d'insertion). La tige de la broche présente une longueur adaptée pour pouvoir toujours dépasser de la surface de l'os auquel est fixé le tissu mou, de façon à pouvoir la manier aisément et à pouvoir la retirer de l'os, une fois l'élément d'ancrage mis en place. La tête 24 de la broche est adaptée pour pouvoir percer un os et pénétrer dans le corps osseux. La tête de la broche est fendue de manière à pouvoir entraîner un fil de suture en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche 20, dit sens distal, allant d'une extrémité proximale de la broche vers la tête de la broche, tout en permettant de libérer le fil de suture dans un sens proximal de déplacement de la broche 20, inverse du sens distal. La tête de la broche présente par exemple une longueur égale à la longueur de l'élément d'ancrage, par exemple une longueur de 10 mm.

En outre, la tête 24 de la broche 20 est adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'élément d'ancrage. De cette façon, la broche peut être retirée du corps osseux une fois que la vis 2 est mise en place et qu'elle maintient la ou les suture(s) par coincement de celle(s)-ci entre la vis d'ancrage et l'os. La tête de la broche présente un diamètre légèrement inférieur au diamètre de l'alésage interne de l'élément d'ancrage.

L'alésoir 30 est un outil permettant de former un trou dans le corps osseux dans lequel sera ensuite fixé le (ou les) fils de suture(s) reliés au tissu mou à l'aide de la vis 2 d'ancrage. Comme on le voit sur la figure 2, l'alésoir 30 présente un corps canulé tubulaire et une portion distale conique sur laquelle débouche l'alésage interne traversant de l'alésoir. Le corps de l'alésoir est canulé de façon à ce que la portion distale de l'alésoir puisse être enfilée autour de la tige de la broche 20, par une extrémité distale 37 ouverte de l'alésoir. L'alésoir 30 peut donc coulisser longitudinalement autour de la tige de la broche. Dans la variante de réalisation représentée en figure 2, l'extrémité distale 37 de l'alésoir comprend un chanfrein d'entrée droit (formant un angle pouvant par exemple aller de 30° à 55° par rapport à la direction longitudinale de l'alésoir). Il est bien entendu également possible d'utiliser un alésoir présentant un corps canulé tubulaire simple, de diamètre externe constant, et dont l'extrémité distale n'est pas effilée (variante non représentée). L'alésoir 30 présente une portion distale 35 adaptée pour former au moins un trou dans le corps osseux. La portion distale 35 de l'alésoir présente une portion filetée 36. La portion distale 35 de l'alésoir est adaptée pour pouvoir former un trou dont les dimensions correspondent à celles de la vis 2 d'ancrage. La portion distale 35 de l'alésoir présente donc un diamètre au moins sensiblement égal au diamètre de la vis 2 d'ancrage de façon à permettre une insertion aisée de la vis d'ancrage tout en permettant un coincement de la vis d'ancrage dans l'os (c'est-à-dire sans laisser d'espace libre significatif entre la surface externe de la vis d'ancrage et la paroi osseuse). De plus, la distance entre l'extrémité distale 37 de l'alésoir 30 et la fin de la portion filetée de l'alésoir 30 (du côté proximal de l'alésoir, c'est-à-dire du côté du manche de l'alésoir) est sensiblement égale à la longueur de la vis.

L'alésoir 30 présente également, à son extrémité proximale, un manche 32 lui permettant d'être dirigé et manipulé facilement par un opérateur. Le manche 32 et l'extrémité distale 35 de l'alésoir sont reliés par une portion médiane 34.

Ainsi, le dispositif 1 permet de former un trou et de positionner les sutures dans le trou simultanément. Pour ce faire, après avoir passé les fils de suture reliés au tissu mou dans la fente de la tête 24 de la broche 20, et que l'alésoir est enfilé autour de la tige de la broche, on fait pénétrer l'ensemble formé par la broche 20, les fils de suture et l'alésoir 30 dans l'os à l'endroit voulu par pression et/ou impaction sur le manche 32 de l'alésoir jusqu'à ce que l'avant de la portion filetée 36 affleure l'os. On visse ensuite l'alésoir 30 dans l'os jusqu'à ce que la portion filetée 36 de l'alésoir ait complètement pénétrée dans l'os. Comme on le voit sur les figures 3 et 4, la portion médiane 34 de l'alésoir 30 comprend un bouton 33 permettant de contrôler un mécanisme de butée contrôlant l'avancée de la tête 24 de la broche 20 à l'extrémité distale 35 de l'alésoir 30. Dans une première position, dite position de verrouillage, et que le bouton 33 contrôlant le mécanisme de butée est par exemple en position rentrée, la position de la broche 20 est fixe par rapport à l'alésoir 30. Ce mécanisme de butée comprend par exemple un dispositif coulissant sensiblement orthogonalement par rapport à la direction longitudinale de l'alésoir dans une ouverture formée dans l'épaisseur de la portion médiane 34 de l'alésoir 30. En position de verrouillage le dispositif est en position rentrée dans ladite ouverture formée dans l'épaisseur de la portion médiane 34 de l'alésoir 30 et est en appui sur la tige de la broche de façon à empêcher tout translation de la broche dans l'alésoir dans le sens proximal (de l'extrémité distale 35 de l'alésoir vers le manche 32 de l'alésoir). Et en position déverrouillée le dispositif coulissant est en position sortie de ladite ouverture formée dans l'épaisseur de la portion médiane 34 de l'alésoir 30, de façon à permettre tout déplacement longitudinal de la broche 20 dans l'alésoir 30. Ce mécanisme permet de laisser un espace entre la tête 24 de 30 la broche 20 et l'extrémité distale 35 de l'alésoir 30. La distance ainsi laissée fixe entre la tête 24 de la broche 20 et l'extrémité distale 35 de l'alésoir est sensiblement égale à la longueur de la portion filetée 36 de l'alésoir 30. Dans une deuxième position, dite position de déverrouillage, le bouton 33 contrôlant le mécanisme de butée est par exemple en position sortie et la broche 20 est libre de se déplacer longitudinalement dans l'alésage interne de l'alésoir 30.

Un dispositif selon l'invention comprend en outre au moins un tournevis 10 canulé présentant une extrémité distale 16 adaptée pour pouvoir être engagée dans l'alésage interne de la vis. Le tournevis présente également, à son extrémité proximale, un manche 12 lui permettant d'être dirigé et manipulé facilement par un opérateur. Le manche 12 et l'extrémité distale 16 du tournevis 10 sont reliés par une portion médiane 14. Sur les figures 5 et 6, la vis 2 est disposée sur l'extrémité distale 16 du tournevis 10. Le tournevis 10 canulé présente également un alésage interne adapté pour permettre à la tige 22 de la broche 20 de pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne du tournevis 10. Ainsi, le diamètre de l'alésage interne du tournevis 10 est de préférence supérieur ou égal au diamètre de la tige 22 de la broche 20. Les figures 7a à 7h illustrent les différentes étapes d'un procédé de fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant relié à au moins un tissu mou, par exemple un ligament (non représenté). Dans une première étape illustrée en figure 7a, on prépare l'alésoir 30 avec la broche 20 disposée à l'intérieur de l'alésage interne de l'alésoir 30 et on passe le (ou les) fils de suture à l'intérieur de la fente formé dans la tête 24 de la broche 20. Dans une deuxième étape illustrée en figure 7b, on rapproche l'alésoir 30, avec le bouton 33 en position de verrouillage, la broche 20 et les fils de suture de la localisation choisie pour fixer le ligament à l'os et on perce l'os en vue de former un trou qui pourra recevoir la vis 2. Pour ce faire, la pointe de la broche est mise en contact avec la surface de l'os, l'ensemble formé par l'alésoir 30 et la broche 20 étant disposé sensiblement orthogonalement à la surface externe de l'os (une autre configuration avec un angle différent étant bien entendu possible), puis une pression est exercée (sans rotation nécessaire), en particulier à l'aide du manche 32 de l'alésoir 30 pour faire pénétrer la tête de la broche et l'extrémité distale de l'alésoir 30 dans l'os jusqu'à ce que la portion filetée 36 de l'alésoir 30 affleure la surface de l'os. Dans une troisième étape illustrée en figure 7c, les fils de suture sont mis en tension. Les fils de suture directement reliés au ligament sont ceux qui sont plaqués contre la surface de l'os (vers le haut sur les figures 7b à 7h). Ensuite, dans une quatrième étape illustrée en figure 7d, on déverrouille le mécanisme de butée de l'alésoir 30 à l'aide du bouton 33 et on visse la portion filetée 36 de l'alésoir 30 dans l'os de façon à pénétrer plus profondément dans l'os. Ceci est permis par le fait que la distance préalablement laissée entre la tête 24 de la broche 20 et l'extrémité distale 35 de l'alésoir est égale à la longueur de la portion filetée 36 de l'alésoir 30. Lorsque la portion filetée 36 de l'alésoir 30 est entièrement vissée dans l'os l'extrémité distale 35 de l'alésoir arrive au contact de la tête 24 de la broche 20. Le trou ainsi formé présente une taille (longueur et diamètre) au moins sensiblement identique à la taille (longueur et diamètre) de la vis 2. Et, dans une cinquième étape illustrée en figure 7e, on retire l'alésoir 30 tout en maintenant la broche 20 en place. Le dispositif 1 selon l'invention a donc pour avantage de permettre d'ôter l'alésoir tout en maintenant en place les fils de suture dans le trou formé dans l'os, la broche 20 restant en place. Enfin, dans une sixième étape illustrée en figure 7f, on approche la vis 2 prédisposée sur l'extrémité distale 16 du tournevis 10 en utilisant la broche 20 restée en place comme guide. Ainsi, la broche 20 a donc également permis de conserver la position exacte du trou pour la mise en place de la vis 2. Dans une septième étape illustrée en figure 7g, la vis 2 est insérée dans l'os par vissage à l'aide du tournevis 10. Le tournevis 10 et la broche 20 peuvent ensuite être retirés à leur tour, ne laissant que la vis 2 maintenant fermement les fils de suture liés au tissu mou en place dans le corps osseux, comme on le voit en figure 7h. Les fils de suture dont l'extrémité n'est pas reliée au tissu mou peuvent alors être sectionnés à la surface de l'os. On voit donc sur la figure 7h qu'il reste les fils de suture directement reliés au ligament plaqués vers le haut contre la surface de l'os, les fils de suture à l'autre extrémité (libre) ayant été coupés proche de la surface de l'os.

Le dispositif 1' selon l'invention représenté en figure 8 illustre un deuxième mode de réalisation selon l'invention. Le dispositif 1' comprend ainsi : - une broche 20, - un alésoir 40 permettant de former un trou dans un os auquel doit être fixé un tissu mou tel qu'un ligament ou un tendon à l'aide d'au moins un fil de suture, - une cheville 4 d'ancrage osseux permettant de fixer par coincement le ou les fil(s) de suture reliés au tissu mou dans l'os, et - un tournevis 11 permettant de diriger la cheville d'ancrage osseux. Le dispositif 1' représenté en figure 8 diffère du dispositif 1 en ce que l'alésoir ne présente pas de portion externe filetée, permettant la formation d'un trou uniquement par impaction. Le dispositif 1' diffère également du dispositif 1 en ce que l'élément d'ancrage est formé d'une cheville 4 à la place d'une vis d'ancrage. De plus, l'alésoir 40 ne présente pas de mécanisme de butée similaire au mécanisme de butée 33 du dispositif 1. Dans le dispositif 1', l'extrémité distale de l'alésoir 40 est adaptée pour pouvoir buter contre la tête de la broche 20. Pour ce faire, la largeur de la tête de la broche 20 est légèrement supérieure au diamètre de l'extrémité distale de l'alésoir 40. L'alésoir 40 présente une portion distale 45 adaptée pour former au moins un trou dans le corps osseux. La portion distale 45 de l'alésoir est adaptée pour pouvoir former un trou dont les dimensions correspondent à celles de la cheville 4 d'ancrage. La portion distale 45 de l'alésoir présente donc un diamètre au moins sensiblement égal au diamètre de la cheville 4 d'ancrage de façon à permettre une insertion aisée de la cheville 4 tout en permettant un coincement de la vis d'ancrage dans l'os (c'est-à-dire sans laisser d'espace libre significatif entre la surface externe de la cheville 4 et la paroi osseuse). Les différentes étapes d'un procédé de fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant relié à au moins un tissu mou, à l'aide d'un dispositif 1' sont similaires aux étapes illustrées en figures 7a à 7h pour le dispositif 1.

Dans une première étape, on prépare l'alésoir 40 avec la broche 20 disposée à l'intérieur de l'alésage interne de l'alésoir 40 et on passe le (ou les) fils de suture à l'intérieur de la fente formée dans la tête 24 de la broche 20. Dans une deuxième étape, on rapproche l'alésoir 40, la broche 20 et les fils de suture de la localisation choisie pour fixer le ligament à l'os et on perce l'os en vue de former un trou qui pourra recevoir la cheville 4. Pour ce faire, la pointe de la broche est mise en contact avec la surface de l'os, l'ensemble formé par l'alésoir 40 et la broche 20 étant disposé sensiblement orthogonalement à la surface externe de l'os (une autre configuration avec un angle différent étant bien entendu possible), puis une pression est exercée (sans rotation nécessaire), en particulier à l'aide du manche 42 de l'alésoir 40 pour faire pénétrer la tête de la broche et l'extrémité distale de l'alésoir 40 dans l'os. La pression exercée pour faire pénétrer l'alésoir 40 et la broche 20 dans l'os peut être exercée de façon progressive et continue ou par impaction manuelle ou à l'aide d'un impacteur. Dans une troisième étape, l'alésoir 40 est enfoncé dans l'os de façon à former un trou de longueur sensiblement identique à la longueur de la cheville 4. En particulier, pour contrôler précisément la longueur du trou formé, l'alésoir peut être muni d'une ligne de marquage entre la portion distale 45 et une portion médiane 44 de l'alésoir 40. Comme représenté en figure 8, l'alésoir 40 peut également présenter un chanfrein entre la portion distale 45 et la portion médiane 44, la portion médiane 44 présentant un diamètre supérieur au diamètre de la portion distale 45. L'alésoir est donc inséré dans l'os jusqu'à ce que le chanfrein entre la portion distale 45 et la portion médiane 44 de l'alésoir 30 affleure la surface de l'os (et/ou que la ligne de marquage entre la portion distale 45 et une portion médiane 44 de l'alésoir 40 affleure la surface de l'os). Le trou ainsi formé présente une taille (longueur et diamètre) 25 au moins sensiblement identique à la taille (longueur et diamètre) de la cheville 4. On met ensuite, de préférence, les fils de suture en tension, l'opérateur pouvant tirer leurs extrémités jusqu'à ce que les fils soient légèrement tendus. Puis, dans l'étape suivante, on retire l'alésoir 40 tout en maintenant la broche 20 en place. Le dispositif 1' selon l'invention a donc pour 30 avantage de permettre d'ôter l'alésoir tout en maintenant en place les fils de suture dans le trou formé dans l'os, la broche 20 restant en place.

Enfin, on approche la cheville 4 prédisposée sur l'extrémité distale 17 du tournevis 11 en utilisant la broche 20 restée en place comme guide pour sa mise en place. La broche 20 permet donc de conserver la position exacte du trou pour la mise en place de la cheville 4. On insère ensuite la cheville 4 dans l'os à 5 l'aide du tournevis 11. Le tournevis présente, à son extrémité proximale, un manche 13 lui permettant d'être dirigé et manipulé facilement par un opérateur. Le manche 13 et l'extrémité distale 17 du tournevis 11 sont reliés par une portion médiane 15. Le tournevis 11 et la broche 20 peuvent ensuite être retirés à leur tour, ne laissant que la cheville 4 maintenant fermement les fils de suture liés au tissu mou en place 10 dans le corps osseux. Les fils de suture dont l'extrémité n'est pas reliée au tissu mou peuvent alors être sectionnés à la surface de l'os. L'invention peut faire l'objet de très nombreuses variantes de réalisation. Un dispositif selon l'invention peut comprendre plusieurs éléments d'ancrage, plusieurs broches et plusieurs alésoirs En particulier, un ou plusieurs fils 15 de suture peuvent être utilisés et plusieurs vis d'ancrage peuvent être fixées dans le même corps osseux. Le nombre d'éléments d'ancrage utilisés dans le même corps osseux dépend du type d'opération (des os et tissus mous concernés et de la gravité de la rupture de la liaison entre chaque os et chaque tissu mou). Une à cinq vis d'ancrage peuvent par exemple être utilisées dans le même os. Lorsque plusieurs 20 éléments d'ancrage sont utilisés dans le même corps osseux, les même fils de suture peuvent être reliés à plusieurs éléments d'ancrage, chaque fil n'étant donc pas nécessairement directement relié au tissu mou à immobiliser auprès de l'os. Un dispositif selon l'invention peut être utilisé pour mettre en oeuvre toute technique de fixation sans noeud d'au moins un tissu mou à un os, par exemple une technique à 25 simple ou à double rang mais aussi pour une insertion de l'élément d'ancrage en rang médial (sous le tissu mou, c'est-à-dire entre l'os et le tissu mou recouvrant partiellement l'os) ou en rang latéral (à l'extérieur du tissu mou). D'autre part, il est également possible d'utiliser un dispositif selon l'invention avec un élément d'ancrage formé d'au moins un matériau 30 métallique, par exemple un élément d'ancrage formé d'un alliage de titane tel que Ti6A14V. L'utilisation d'un tel élément d'ancrage formé en matériau métallique est particulièrement avantageuse dans les cas où les dimensions de l'élément d'ancrage sont très réduites ou lorsque l'os est très dense et qu'un élément d'ancrage formé en matériau polymère risquerait d'être endommagé lors de l'insertion dans l'os.

Claims (4)

1. REVENDICATIONS1/ - Dispositif pour la fixation d'au moins un fil de suture dans un corps osseux, ledit fil de suture étant apte à être relié à au moins un tissu mou, ledit dispositif comprenant : - au moins un élément d'ancrage (2, 4) présentant un alésage interne traversant, - au moins une broche (20) adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'élément d'ancrage, caractérisé en ce qu'il comprend au moins un alésoir (30, 40) apte à former au moins un trou dans ledit corps osseux, ledit alésoir présentant un alésage interne, et en ce que la broche (20) comprend une tige (22) et une tête (24), la tige de la broche étant adaptée pour pouvoir traverser et coulisser axialement dans l'alésage interne de l'alésoir et la tête de la broche étant adaptée pour pouvoir : o pénétrer dans le corps osseux, o entraîner ledit fil de suture en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d'une extrémité proximale de la broche vers la tête de la broche, et pour pouvoir libérer ledit fil de suture dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens proximal, inverse dudit sens distal.
2. 2/ - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) est adapté pour pouvoir coulisser longitudinalement autour de la tige de la broche lorsque la broche est disposée à l'intérieur de l'alésoir.
3. 3/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) présente une portion distale présentant une 25 longueur égale à la longueur de l'élément d'ancrage (2, 4).
4. 4/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) présente une portion distale présentant un diamètre nominal inférieur ou égal au diamètre nominal de l'alésage interne de l' élément d' ancrage. 30 5/ - Dispositif selon l'une des revendications 3 ou 4, caractérisé en ce que la portion distale de l'alésoir est au moins partiellement filetée.6/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) présente un corps canulé tubulaire. 7/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) présente, à son extrémité distale, un 5 chanfrein d'entrée. 8/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce que l'alésoir (30, 40) présente, à son extrémité proximale, un manche (32, 42). 9/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 8, 10 caractérisé en ce que la tête (24) de la broche (20) est agencée pour pouvoir faire office de butée pour l'extrémité distale de l'alésoir (30, 40) selon la direction longitudinale de la tige de la broche et dans ledit sens distal. 10/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 9, caractérisé en ce que la tête (24) de la broche (20) présente au moins une dimension 15 radiale supérieure à la plus petite dimension radiale de l'extrémité distale de l'alésoir (30, 40). 11/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que l'élément d'ancrage (2, 4) est formé d'au moins un matériau résorbable. 20 12/ - Dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, caractérisé en ce qu'il comprend un outil préhenseur (10, 11) de l'élément d'ancrage présentant un manche (12, 13) et une extrémité distale (16, 17) adaptée pour pouvoir être engagée dans la tête de l'élément d'ancrage (2, 4).