CA2220638A1 - Bague d'osteosynthese utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, et ancillaire pour sa mise en compression - Google Patents
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Abstract
L'invention concerne un dispositif d'ostéosynthèse. La bague d'ostéosynthèse, destinée à être utilisée en combinaison avec une broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosynthèse, comprend un corps cylindrique creux, et: le corps (2) de la bague (1) est réalisé en un matériau biocompatible élastique, le corps de la bague est traversé de part en part suivant son axe de révolution par un canal (8) s'adaptant sur la broche, le corps de la bague est muni sur sa partie extérieure d'un moyen de blocage (3, 28, 29) en translation et/ou en rotation, la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague est fendue (6, 27) suivant au moins un diamètre pour former au moins deux parties distinctes (5, 6) susceptibles de s'écarter l'une de l'autre. Applications au maintien en compression d'un ou plusieurs os fracturés.
Description
W O 96/39971 PCT~FR9~ 8 Bague d'ostéosynthèse utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, et ancillaire pour sa mise en compression.
La présente invention concerne les dispositifs d'ostéo-synthèse, et plus particulièrement une bague perfectionnée, utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, destinée au maintien en compression d'un ou plusieurs os fracturés, tel 5 qu'un os de la main ou du pied, ainsi qu'un dispositif spécia-lement adapté à sa mise en compression.
De nombreux dispositifs destinés à maintenir en compres-sion deux os ou deux fragments osseux d'un os fracturé, ont été décrits dans la littérature. Par exemple, le brevet FR-A-10 2.549.650 décrit un dispositif de compression intramédullairecomprenant une tige filetée portant deux éléments opposés comportant chacun des disques d'ancrage dans la cavité médul-laire de l'os fracturé, dans laquelle on introduit ce disposi-tif. Les dispositifs de ce type ne sont cependant pas adaptés 15 à l'ostéotomie des petits os.
Le brevet US-A-3.990.438 décrit un dispositif de fixation pour os fracturés comprenant deux parties dont l'une présente des filets coupants venant s'ancrer dans le fragment principal de l'os tandis que l'autre partie comporte un filetage coopé-20 rant avec une vis, débordant hors de l'os, assurant lacompression axiale. Ce dispositif ne peut convenir à des os de petite dimension. D'autre part, l'ablation de la vis est très difficile en raison des incarcérations osseuses se produisant entre les filets de la partie distale de la vis, et, en outre, 25 la compression n'est pas satisfaisante.
Le brevet EP-A-085.493 décrit un dispositif de compres-sion comprenant une vis autotaraudante s'engageant dans un manchon et dont la pointe se fixe dans l'os distal, ainsi qu'une bague de blocage se plaçant entre le corps de la vis et 30 le manchon.
Le brevet FR-A-2.695.026 décrit une vis à ailettes repliables solidaires de l'extrémité proximale de la vis dont la tête est creuse et peut recevoir un élément cylindrique agissant sur les extrémités libres des ailettes pour assurer 35 leur repliement. L'ensemble peut comporter un canal axial pour , WO 96~9971 PcT/~l~-/
le passage d'une broche utilisée pour certains types de frac-tures.
Le brevet EP--A-O. 209. 685 décrit un dispositif à compres-sion constitué par une vis s'engageant dans une cheville à
5 tête fendue susceptible de se fixer dans l'os. Ce dispositif présente l'inconvénient d'être difficile à retirer en raison de la repousse osseuse qui peut bloquer la cheville.
Ces dispositifs connus ne sont généralement pas adaptés à
une utilisation dans la chirurgie réparatrice des petits os, 10 par exemple les os du pied et de la main. De plus, la tête de la vis classiquement utilisée déborde et forme une saillie au-delà de la surface de l'os, ce qui entraîne des risques sérieux de douleurs et de formation de foyers d'infection.
Cette difficulté est éliminée dans la vis connue dite "de 15 Herbert" constituée par une vis sans tête, à compression, prenant appui sur~les deux corticales opposées de l'os frac-turé ou des fragments osseux, mais la mise en place d'une telle vis est délicate.
Enfin, il est généralement indispensable de préparer un ~orage très précis avant de mettre en place le dispositif de maintien en compression de l'os fracturé, et cette mise en place ainsi que la mise en compression sont alors souvent délicates à réaliser dans de bonnes conditions.
La présente invention a pour objet une nouvelle bague 25 d'ostéosynthèse tout particulièrement adaptée aux petits os mais pouvant convenir aussi à des os de grande dimension, et utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosynthèse.
L'invention a également pour objet un dispositif spécia-30 lement adapté à la mise en compression d'une telle bague d'os-téosynthèse.
La bague d'ostéosynthèse suivant la présente invention, pour le maintien en compression d'un ou plusieurs os fractu-rés, est destinée à être utilisée en combinaison avec une 35 broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosyn-thèse, et est du type comprenant un corps cylindrique creux ;
elle se distingue en ce que :
-W O 96~9971 PcT/~K55~cy ~-- le corps de la bague est réalisé en un matériau biocom-patible élastique, - le corps de la bague est traversé de part en part suivant son axe de révolution par un canal s'adaptant sur la 5 broche, - le corps de la bague est muni sur sa partie extérieure et/ou intérieure d'un moyen de blocage en translation et/ou en rotation, - la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague 10 est fendue suivant au moins un diamètre pour former au moins deux parties distinctes susceptibles de s'écarter l'une de l'autre.
Le moyen de blocage de la bague d'ostéosynthèse selon l'invention peut être constitué par un filet hélicoïdal de 15 vissage, sur la surface extérieure du corps cylindrique, coopérant par exemple avec un taraudage pratiqué dans la partie osseuse où la bague doit être mise en place. Suivant une variante, la surface cylindrique extérieure est lisse, et le moyen de blocage est constitué par au moins une languette 20 flexible dont liextrémité libre vient s'ancrer dans la partie osseuse ou, de préférence, dans une plaque d'ostéosynthèse.
Suivant une autre variante, le blocage est obtenu par fixation sur la broche elle-même, et dans ce cas le moyen de blocage est prévu sur la face intérieure du canal traversant la bague.
25La bague d'ostéosynthèse selon l'invention est constituée de préférence par une vis sans tête, mais il est possible d'utiliser des vis à tête de formes variées.
Suivant une forme préférentielle de réalisation, la bague d'ostéosynthèse comporte des moyens de solidarisation tempo-30 raire avec la broche, qui peuvent être constitués par une collerette circulaire à l'intérieur du canal axial.
Comme indiqué ci-dessus, la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague est divisée en au moins deux parties par une fente diamétrale, ou par deux fentes perpendiculaires 35 formant alors une empreinte cruciforme.
Cette fente diamétrale peut avantageusement avoir une section biseautée sur une partie ou la totalité du diamètre, facilitant la mise en place de la bague, en combinaison avec W O96~9971 PCTAFR9&
un appareil ou ancillaire du type décrit ci-après. De plus, la bague peut aussi comporter une fente transversale, dans un plan perpendiculaire à l'axe de la bague, et traversant celle-ci sur environ la moitié de son diamètre, de préférence dans 5 sa partie distale, à proximité de sa partie médiane.
La bague d'ostéosynthèse suivant l'invention est réalisée en tout matériau biocompatible présentant des propriétés méca-niques satisfaisantes, et par exemple en acier traité, en acier inoxydable, en acier à forte teneur en azote, en alliage 10 à base de titane, d'aluminium et de vanadium ou de molybdène tels que des alliages TA6V ou TA6M, et d'une manière générale tous les métaux correspondant à la norme ISO 5832.
La bague d'ostéosynthèse suivant la présente invention offre plusieurs avantages par rapport aux dispositifs classi-15 ques de la technique.
Comme dans le cas de la vis de Herbert, elle ne forme pasde saillie à la surface de l'os, et, de plus, sa mise en place est facilitée puisqu'elle est guidée par la broche. En outre, une même bague d'ostéosynthèse peut être utilisée dans des 20 situations où des vis classiques de tailles différentes devraient être employées.
D'autre part, dans le cas d'une vis d'ostéosynthèse, il n'est plus nécessaire de préparer un forage spécialement adapté à la vis, et la mise en place de la vis suivant 25 l'invention se trouve facilitée. Par conséquent les risques de perte de la réduction de la fracture pendant l'ostéosynthèse se trouvent fortement limités.
La fabrication de la bague suivant la présente invention est aisée et relativement peu coûteuse, car il n'est pas 30 nécessaire de prévoir une opération délicate de perforation d'une vis de très petite dimension, contrair-ement à la vis de Herbert bien connue, qui est mal adaptée à l'ostéosynthèse des petits os du pied et de la main.
La mise en place de la bague suivant l'invention peut 35 avantageusement être réalisée en utilisant un dispositif à
compression dynamométrique, ce qui limite fortement les risques d'une traction excessive entraînant un arrachement du W096~9971 PCTrFRg~ C~-~
filetage de fixation de la vis ou de la broche dans la corti-cale, lors de la compression de l'os fracturé.
Dans le cas de la chirurgie du pied, et, surtout, de la main, la bague de l'invention, utilisée dans la variante de la 5 bague à filet hélicoïdal extérieur, combinée à une broche sur laquelle elle est fixée, permet de réaliser l'ostéosynthèse des petits os de la main avec une facilité et une efficacité
améliorées par rapport aux techniques classiques qui entraî-nent un risque important de perte de réduction de la fracture.
Suivant une variante conforme à la présente invention, la bague est associée à une broche comportant un filetage dit "à
spongieux distal" et à section polygonale, par exemple hexago-nale, permettant l'ostéosynthèse des fractures du scaphoïde, avec possibilité de compression dynamométrique, évitant les 15 risques d'arrachement de l'os spongieux dans la partie distale.
L'invention s'étend également à un ancillaire spéciale-ment adapté pour la mise en compression d'une bague d'ostéo-synthèse telle que décrit ci-dessus.
~'ancillaire de mise en compression d'un os fracturé, au moyen d'une bague selon l'invention, comprend au moins deux cylindres coaxiaux pouvant coulisser l'un dans l'autre suivant leur axe, et reliés par un ressort, l'un des cylindres compor-tant des moyens de solidarisation temporaire avec la broche ou 25 la vis traversant la bague.
~ e ressort est un ressort dynamométrique préréglé que l'on peut comprimer avant mise en place de la bague et mise en compression de l'os fracturé.
Dans une variante adaptée à une bague fixée sur une 30 broche, l'un des cylindres comprend à son extrémité libre des moyens pour maintenir la bague pendant sa mise en place, et l'autre cylindre est pourvu d'un collier ou d'un mandrin de serrage sur la broche.
Dans une deuxième variante adaptée à une bague fixée sur 35 une tige de vis associée à une plaque d'ostéosynthèse, l'an-cillaire comporte un tube cylindrique intermédiaire comportant des moyens de fixation à la plaque, par exemple un filet de vissage coopérant avec un taraudage prévu dans la plaque.
WO 96/39971 PC~ ?
D'une manière générale, la bague suivant la présente invention, combinée à une broche et/ou une plaque, peut être employée dans toutes les applications où sont utilisées des broches perdues, c'est-à-dire qui restent en place après 5 l'opération chirurgicale.
Ainsi, on peut l'utiliser dans l'ostéosynthèse des frac-tures des plateaux tibiaux, où les caractéristiques de la bague empêchent la broche de migrer. De plus, la broche peut être coupée au ras de la surface de l'os et ne fait plus 10 saillie sous la peau. Ceci réduit les risques de douleurs et d'infection.
La bague de l'invention peut aussi être employée dans l'ostéosynthèse des fractures ostéochondrales de l'extrémité
inférieure du fémur, ainsi que de l'astragale, où l'utilisa-15 tion de la bague en arthroscopie se trouve facilitée par lefait que l'anciilaire de mise en place spécialement adapté
forme avec la bague un ensemble facile à manipuler par le chirurgien.
Dans le cas des fractures du poignet, il est possible de 20 recourir à la technique de l'embrochage styloïdien, et l'ab-sence de saillie de la broche évite le risque de rupture tendineuse sur la broche ainsi que d'infection sur broche, très fréquent dans les techniques classiques. De plus, la longévité de l'ostéosynthèse se trouve nettement améliorée en 25 raison de la bonne implantation de la broche maintenue par la vis, ou la bague, qui l'empêche de migrer.
La bague d'ostéosynthèse suivant l'invention peut encore être utilisée pour la réduction des fractures du col du fémur, de la même manière que dans le cas des fractures du scaphoïde, 30 en procurant par rapport aux techniques classiques le doubLe avantage d'une grande simplicité de mise en place et la possi-bilité d'une compression dynamométrique.
Conformément à la présente invention, la mise en place se fait de la manière suivante, plus particulièrement dans le cas 35 de la variante constituée par une bague à filet extérieur de vissage. Après réduction de la fracture et maintien par une broche, par exemple une broche crantée, la première corticale est légèrement creusée au moyen d'un outil adapté, par exemple WO 96/39971 PCTA~R9G~'~C~
une pointe carrée perforée. La bague est ensuite montée sur le tournevis, ce qui a pour effet d'écarter les parties supérieu-res de la bague en les éloignant les unes des autres, et l'en-semble est enfilé sur la partie de la broche qui dépasse hors 5 de l'os. La bague est ensuite vissée jusqu'à affleurement à la surface de l'os, puis le tournevis est enlevé.
En raison de l'élasticité du matériau utilisé, les par-ties supérieures de la bague se trouvent rapprochées les unes des autres, et la bague se trouve alors bloquée sur la broche.
10 La forme donnée au moyen de solidarisation de la bague et de la broche permet d'obtenir un blocage en translation unidi-rectionnel ou bidirectionnel, selon le résultat recherché.
La même opération est réalisée sur la corticale opposée.
La compression est ensuite réalisée sur l'un ou l'autre 15 des deux côtés, si on le souhaite, au moyen de l'ancillaire de compression dynamométrique. Il suffit ensuite de couper les extrémités débordantes des broches au ras des bagues.
Dans une variante conforme à l'invention comportant une broche à filetage distal pouvant s'ancrer dans le cortical 20 opposé, cette broche est utilisée comme une vis classique, puis la bague suivant l'invention est enfilée sur la broche, mise en compression et bloquée sur la broche comme indiqué ci-dessus.
La broche peut être à section polygonale et à tête mâle, 25 on utilise alors un tournevis à tête femelle.
Dans le cas d'une bague suivant l'invention combinée à
une plaque d'ostéosynthèse, la mise en place peut se faire comme décrit plus en détail ci-après.
Les exemples suivants illustrent l'invention plus en détail sans en limiter la portée, en référence aux dessins annexés qui représentent :
Figure 1 : une vue en perspective d'une bague d'ostéosyn-thèse suivant la présente invention.
u 35 Figure 2 : une coupe de la bague de la Figure 1 suivant un plan diamétral.
Figure 3 : une vue en élévation d'un ancillaire de mise en compression de la bague suivant l'invention.
WO 96~9971 PCTAFR~ D9-~
Figure 4 : une vue en coupe d'un ensemble vis - bague -plaque.
Figure 5 : une vue en perspective d'un autre ancillaire adapté à la mise en place de la bague.
5Figure 6 : une vue en perspective d'une variante de bague d'ostéosynthèse conforme à la présente invention.
La vis (1) représentée sur la Figure 1 est réalisée en un matériau de flexibilité et d'élasticité appropriée, par exem-ple en acier inoxydable ou en alliage tel que du TA6V (alllage 10 titane, aluminium, vanadium) ou TA6M (alliage titane, alumi-nium, molybdène). Elle est de forme cylindro-conique avec un corps (2) cylindrique qui présente un filet hélicoidal (3) de vissage sur toute sa surface extérieure. Ce filet peut être du type à os spongieux ou à os cortical.
15La partie proximale du corps (2) de la vis est séparée en deux parties (4) et (5) par une fente (6) formée dans un plan diamétral. La section de la fente (6) comporte un épaulement (7) délimitant deux parties, celle se trouvant du côté de la tête de la vis étant plus large et correspondant sensiblement 20 à l'épaisseur du bord de la lame du tournevls utilisé pour le vissage .
Comme le montre la Figure 2, le corps (2) de la vis est traversé de part en part par un canal (8) situé dans son axe.
Dans la forme de réalisation représentée sur la Figure 2, ce 25 canal (8) comporte deux segments de collerette circulaire (9, 9'~ formant un rétrécissement au niveau de la surface supé-rieure (10) constituant la tête de la vis. Ces segments de collerette (9), de forme biseautée, viennent s'appliquer contre la surface de la broche traversant la vis (1) par le 30 canal axial (8). Le diamètre de la broche étant légèrement inférieur au diamètre interne du canal (8) dans le corps (2) de la vis, les deux parties (4) et (5) du corps de la vis sont légèrement écartées l'une de l'autre et l'effet de compression résultant de l'élasticité du matériau renforce le contact du 35 bord intérieur de la collerette (9) contre la surface de la broche et assure un effet de blocage.
La forme du biseautage du bord de la collerette (9) crée dans ce cas un blocage monodirectionnel. Bien entendu, le sens -WO 96~9971 PCTAFR~G/k~
du blocage est contrôlé par la fo~me du biseautage. En utlli-sant un bord de collerette (9) en forme de pointe à section triangulaire symétrique, on assure un blocage bidirectionnel.
L'ancillaire représenté sur la Figure 3 est spécialement 5 destiné à la mise en compression d'un os fracturé (12) au moyen de la vis (1) sur la broche (11) traversant l'os frac-turé (12).
Dans la disposition de la Figure 3, la broche (11) et deux vis (1) sont mises en place, l'ancillaire étant repré-10 senté sur la broche pour en faciliter la compréhension.
L'ancillaire (13) comporte un mandrin (14) qui maintientla broche (11) et peut être bloqué par un écrou (15). La vis (1), enfilée sur la broche (11), est simplement maintenue en position sur la pointe (16) de l'ancillaire opposée au mandrin 15 (14) par un simple ressort (non représenté sur cette Figure).
L'ancillaire est utilisé de la manière suivante. La broche étant préalablement mise en place à travers les frag-ments osseux par une technique usuelle, la vis (1) est placée sur la pointe d'un tournevis de forme adaptée (non représenté) 20 dont la lame a une épaisseur légèrement supérieure à la largeur de la fente (6) afin de repousser et écarter les deux parties (4) et (5) de la vis. Puis la vis est enfilée sur la partie de la broche sortant de l' os, et elle est vissée ~usqu'à affleurer a la surface de l'os. Dans cette position, 25 aucune compression n'est encore exercée.
Lorsque le tournevis est enlevé, les deux parties (4) et (5) se trouvent libérées et viennent s'appliquer sur la broche (11) qui se trouve alors bloquée par la pression exercée par les segments de collerette (9) et (9') apparaissant sur la 30 Figure 2. La même opération est répétée pour mettre en place la deuxième vls (1) sur l'autre face de l'os, et la broche est ainsi bloquée sur ses deux extrémités débordant de part et d'autre de l'os fracturé.
Ensuite, on visse l'écrou (18) de l'ancillaire (13), tenu 35 à la main par la poignée (17) solidaire du corps (19) de l'an-cillaire, contre la pression d'un ressort (non représenté) se trouvant à l'intérieur du corps (19). Ce vissage a pour effet de faire pénétrer la partie cylindrique (20) dans le corps W O 96~9971 PCT~FR9~/~D~
(19) de l'ancillaire et de comprimer le ressort interne. Des graduations de mesure de pression dynamométrique sont marquées sur la paroi de la partie cylindrique (20) pour faciliter le réglage par le praticien.
Cet ancillaire (13) ainsi préréglé est enfilé sur la broche (11) jusqu'a ce que la pointe (16) se trouve au contact de la vis (1). En agissant alors sur l'écrou (15) on bloque le mandrin (14) sur la broche (11) et on immobilise l'ancillaire.
On agit ensuite sur le deuxième écrou (18) dans le sens du 10 dévissage, pour libérer la ~orce exercée par le ressort.
L'écrou (18) retient le bras (21) solidaire de la partie cylindrique (20) (dont seule la partie supérieure est repré-sentée sur la Figure 3) bloqué sur la broche (11) par l'inter-médiaire du mandrin (14). Le corps (19) coulisse alors sur la 15 broche (11), sous la pression du ressort interne et repousse la bague (1), dont le blocage est unidirectionnel, et met l'os fracturé en compression.
On dévisse ensuite l'écrou (15) pour débloquer l'ancil-laire de la broche (11) et pour l'enlever. Dans la forme de 20 réalisation représentée sur la Figure 3, pour faciliter la compréhension, la broche (11) comporte une tige sortant de l'os sur une longueur importante, traversant totalement l'an-cillaire. Bien entendu, en pratique il suffit que la broche déborde d'une longueur permettant sa préhension par l'an-25 cillaire.
Le dispositif dynamométrique indiqué ci-dessus, évitant des contraintes excessives, est de type usuel.
La Figure 4 montre une coupe partielle d'une plaque d'os-téosynthèse (22) associée à une vis-broche (23) de fixation, 30 combinée à une bague suivant l'invention.
La bague de blocage (24) de l'invention est mise en place sur la tête de la vis-broche (23) dont la tige se trouve enserrée dans le canon (25) de la plaque (22). Ce dernier est divisé en deux parties, la partie supérieure étant d'un diamè-35 tre intérieur légèrement plus important que la partie infé-rieure, la jonction des deux parties formant ainsi un épaule-ment (26).
WO 96~9971 PCT~FR95/n0~-~
La bague (24) présente une fente (27) sensiblement dans un plan diamétral, et deux languettes (28) et (29) de blocage contre la paroi interne du canon (25) sur l'épaulement (26).
Un filetage distal est prévu sur la paroi cylindrique de 5 la pointe (30) de la vis (23) pour assurer l'ancrage dans la partie osseuse. Un anneau (31) est formé à la surface du corps de la vis (23) pour servir de butée coopérant avec le bord inférieur du canon (25). L'extrémité supérieure du corps de la vis (23) dépassant légèrement au-dessus de l'épaulement (26) 10 dans le canon (25) porte une empreinte linéaire ou cruciforme pour permettre le vissage par un ancillaire usuel du type tournevis.
La plaque (22) comporte encore plusieurs orifices dont un seul (32) est représenté, pour la fixation sur la surface de 15 l'os fracturé au moyen de vis usuelles. Ce dispositif convient toute particulièrement aux fractures du col du fémur. Sa mise en place et sa mise en compression sont explicitées plus loin.
L'ancillaire représenté sur la Figure 5 est tout particu-lièrement destiné à la mise en compression du dispositif de la 20 Figure 4.
Il comporte une pointe évidée (33) et, à l'extrémité
opposée, une poignée de préhension (34). Il comprend encore trois molettes de réglage (35), (36) et (37).
La molette (35) est solidaire du cylindre (39) envelop-25 pant la tige et la tête (33) du tournevis, et portant le filet hélicoïdal de vissage (38) destiné à la fixation temporaire de l'ancillaire dans la plaque d'ostéosynthèse, lors de la mise en place de la bague et de la mise en compression de l'os fracturé.
La molette (36) se visse sur le cylindre (40) portant des graduations, qui est solidaire du cylindre (39). En agissant sur la molette (36) dans le sens du vissage contre l'action ; d'un ressort interne (non représenté), on fait avancer la tige du tournevis dans le cylindre (39), et la base du cylindre 35 (41) solidaire de la molette (36), en combinaison avec les graduations marquées sur le cylindre (40), permet d'assurer un réglage précis. Dans ce mouvement, la bague (24) suivant l'in-CA 02220638 1997-12-Ol WO96~9971 PCT~FR9~ 6?
vention est repoussée par l'extrémité de la pièce cylindrique (42).
La molette (37) permet d'agir sur la tige du tournevis qui peut coulisser dans la pièce cylindrique ( 42).
Conformément à la présente invention, la plaque de la Figure 4 est utilisée de la manière suivante.
On procède tout d'abord à un forage de la partie osseuse qui doit recevoir la vis-broche de fixation, par des techni-ques usuelles. On associe ensuite la vis-broche (23) à la 10 plaque (22) en introduisant le corps de la vis dans le canon (25) de la plaque jusqu'à ce que l'extrémité supérieure du corps de la vis dépasse légèrement au-dessus de l'épaulement (26) dans le canon (25). On introduit alors la pointe d'un ancillaire de mise en place par l'orifice supérieur du canon (25), et les trois éléments, vis - plaque - ancillaire, étant maintenus ensemble, on insère la pointe de la vis dans le trou préalablement foré dans la partie osseuse, puis on visse au moyen de l'ancillaire agissant sur la vis (23) jusqu'à ce que la plaque (22) soit au contact de l'os fracturé. Les vis 20 usuelles sont alors mises en piace dans les orifices ( 32) de la plaque (22).
On utilise ensuite l'ancillaire de mise en compression représenté sur la Figure 5 pour bloquer la rotation de la vis principale (23) au moyen de la bague de blocage (24). A cet 25 effet, on engage la pointe de l'ancillaire dans la fente (27) ce qui a pour effet d'écarter les deux parties supérieures de la bague et on enfile la bague sur la partie supérieure du corps de la vis. Dans ce mouvement, la pointe de chacune des deux languettes (28) et (29) glisse contre la paroi intérieure 30 de la partie supérieure du canon (25). IJe cas échéant, des rainures de guidage peuvent être prévues dans la paroi du canon pour faciliter la mise en place de la bague.
En agissant sur la molette (35), on fixe temporairement l'ancillaire à la plaque au moyen du filet de vissage ( 38) 35 coopérant avec un taraudage prévu dans l'ouverture de l'ori-fice du canon (25) de la plaque (22). En agissant ensuite sur la deuxième molette (36), dans le sens du vissage, on repousse la bague (24) dans le canon (25) contre la force du ressort , WO 96~9971 PCTA~R9.~ 0 ~-interne de l'ancillaire, agissant comme ressort dynamométrique de réglage.
En agissant alors sur la troisième molette (37), dans le sens du vissage, l'ancillaire étant toujours fixé dans la 5 plaque par le filet de vis (38), on provoque le retrait de la pointe (33) de l'ancillaire hors de la fente (27) et le rapprochement des deux parties supérieures de la bague (25) contre la vis principale (23), tandis que les extrémités libres des languettes (28) et (29) viennent s'ancrer dans la 10 paroi intérieure du canon (25), assurant ainsi le blocage de la vis principale (23).
Enfin, dans une dernière étape, on dévisse la molette (35) pour dégager l'ancillaire de la plaque (22).
On a ainsi pu mettre en place la bague (24) dans le canon 15 (25) de la plaque (22) pour bloquer la vis (23) et mettre l'os en compression, avec une sécurité maximale en raison du préré-glage du ressort dynamométrique de l'ancillaire de mise en compression.
La variante de bague d'ostéosynthèse représentée sur la 20 Figure 6 constitue une forme perfectionnée de la bague de la Figure 1. Cette bague se présente sous la forme d'une vis (43) en acier inoxydable ou en alliage ayant des propriétés appropriéées de flexibilité et d'élasticité, présentant un filet hélicoïdal (44) sur toute sa surface extérieure.
La partie proximale du corps de la vis (43) comporte une fente dlamétrale (45) biseautée sur une moitié seulement de sa largeur. La Figure 6 montre le biseautage prévu sur l'une des deux épaisseurs de la vis traversées par la fente (45).
De plus, la vis comporte une deuxième fente (46) dans un 30 plan transversal perpendiculaire à l'axe de la vis (43), dans la partie distale du corps de la vis, à proximité de sa partie médiane. La profondeur de cette fente transversale (46) est légèrement supérieure à la moitié du diamètre de la vis (43).
Cette forme particulière permet de procurer une flexi-35 bilité appropriée et facilite la mise en place au moyen d'unelame elle-même biseauté, telle que la pointe (33) de l'an-cillaire de la Figure 5.
La présente invention concerne les dispositifs d'ostéo-synthèse, et plus particulièrement une bague perfectionnée, utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, destinée au maintien en compression d'un ou plusieurs os fracturés, tel 5 qu'un os de la main ou du pied, ainsi qu'un dispositif spécia-lement adapté à sa mise en compression.
De nombreux dispositifs destinés à maintenir en compres-sion deux os ou deux fragments osseux d'un os fracturé, ont été décrits dans la littérature. Par exemple, le brevet FR-A-10 2.549.650 décrit un dispositif de compression intramédullairecomprenant une tige filetée portant deux éléments opposés comportant chacun des disques d'ancrage dans la cavité médul-laire de l'os fracturé, dans laquelle on introduit ce disposi-tif. Les dispositifs de ce type ne sont cependant pas adaptés 15 à l'ostéotomie des petits os.
Le brevet US-A-3.990.438 décrit un dispositif de fixation pour os fracturés comprenant deux parties dont l'une présente des filets coupants venant s'ancrer dans le fragment principal de l'os tandis que l'autre partie comporte un filetage coopé-20 rant avec une vis, débordant hors de l'os, assurant lacompression axiale. Ce dispositif ne peut convenir à des os de petite dimension. D'autre part, l'ablation de la vis est très difficile en raison des incarcérations osseuses se produisant entre les filets de la partie distale de la vis, et, en outre, 25 la compression n'est pas satisfaisante.
Le brevet EP-A-085.493 décrit un dispositif de compres-sion comprenant une vis autotaraudante s'engageant dans un manchon et dont la pointe se fixe dans l'os distal, ainsi qu'une bague de blocage se plaçant entre le corps de la vis et 30 le manchon.
Le brevet FR-A-2.695.026 décrit une vis à ailettes repliables solidaires de l'extrémité proximale de la vis dont la tête est creuse et peut recevoir un élément cylindrique agissant sur les extrémités libres des ailettes pour assurer 35 leur repliement. L'ensemble peut comporter un canal axial pour , WO 96~9971 PcT/~l~-/
le passage d'une broche utilisée pour certains types de frac-tures.
Le brevet EP--A-O. 209. 685 décrit un dispositif à compres-sion constitué par une vis s'engageant dans une cheville à
5 tête fendue susceptible de se fixer dans l'os. Ce dispositif présente l'inconvénient d'être difficile à retirer en raison de la repousse osseuse qui peut bloquer la cheville.
Ces dispositifs connus ne sont généralement pas adaptés à
une utilisation dans la chirurgie réparatrice des petits os, 10 par exemple les os du pied et de la main. De plus, la tête de la vis classiquement utilisée déborde et forme une saillie au-delà de la surface de l'os, ce qui entraîne des risques sérieux de douleurs et de formation de foyers d'infection.
Cette difficulté est éliminée dans la vis connue dite "de 15 Herbert" constituée par une vis sans tête, à compression, prenant appui sur~les deux corticales opposées de l'os frac-turé ou des fragments osseux, mais la mise en place d'une telle vis est délicate.
Enfin, il est généralement indispensable de préparer un ~orage très précis avant de mettre en place le dispositif de maintien en compression de l'os fracturé, et cette mise en place ainsi que la mise en compression sont alors souvent délicates à réaliser dans de bonnes conditions.
La présente invention a pour objet une nouvelle bague 25 d'ostéosynthèse tout particulièrement adaptée aux petits os mais pouvant convenir aussi à des os de grande dimension, et utilisable en combinaison avec une broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosynthèse.
L'invention a également pour objet un dispositif spécia-30 lement adapté à la mise en compression d'une telle bague d'os-téosynthèse.
La bague d'ostéosynthèse suivant la présente invention, pour le maintien en compression d'un ou plusieurs os fractu-rés, est destinée à être utilisée en combinaison avec une 35 broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosyn-thèse, et est du type comprenant un corps cylindrique creux ;
elle se distingue en ce que :
-W O 96~9971 PcT/~K55~cy ~-- le corps de la bague est réalisé en un matériau biocom-patible élastique, - le corps de la bague est traversé de part en part suivant son axe de révolution par un canal s'adaptant sur la 5 broche, - le corps de la bague est muni sur sa partie extérieure et/ou intérieure d'un moyen de blocage en translation et/ou en rotation, - la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague 10 est fendue suivant au moins un diamètre pour former au moins deux parties distinctes susceptibles de s'écarter l'une de l'autre.
Le moyen de blocage de la bague d'ostéosynthèse selon l'invention peut être constitué par un filet hélicoïdal de 15 vissage, sur la surface extérieure du corps cylindrique, coopérant par exemple avec un taraudage pratiqué dans la partie osseuse où la bague doit être mise en place. Suivant une variante, la surface cylindrique extérieure est lisse, et le moyen de blocage est constitué par au moins une languette 20 flexible dont liextrémité libre vient s'ancrer dans la partie osseuse ou, de préférence, dans une plaque d'ostéosynthèse.
Suivant une autre variante, le blocage est obtenu par fixation sur la broche elle-même, et dans ce cas le moyen de blocage est prévu sur la face intérieure du canal traversant la bague.
25La bague d'ostéosynthèse selon l'invention est constituée de préférence par une vis sans tête, mais il est possible d'utiliser des vis à tête de formes variées.
Suivant une forme préférentielle de réalisation, la bague d'ostéosynthèse comporte des moyens de solidarisation tempo-30 raire avec la broche, qui peuvent être constitués par une collerette circulaire à l'intérieur du canal axial.
Comme indiqué ci-dessus, la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague est divisée en au moins deux parties par une fente diamétrale, ou par deux fentes perpendiculaires 35 formant alors une empreinte cruciforme.
Cette fente diamétrale peut avantageusement avoir une section biseautée sur une partie ou la totalité du diamètre, facilitant la mise en place de la bague, en combinaison avec W O96~9971 PCTAFR9&
un appareil ou ancillaire du type décrit ci-après. De plus, la bague peut aussi comporter une fente transversale, dans un plan perpendiculaire à l'axe de la bague, et traversant celle-ci sur environ la moitié de son diamètre, de préférence dans 5 sa partie distale, à proximité de sa partie médiane.
La bague d'ostéosynthèse suivant l'invention est réalisée en tout matériau biocompatible présentant des propriétés méca-niques satisfaisantes, et par exemple en acier traité, en acier inoxydable, en acier à forte teneur en azote, en alliage 10 à base de titane, d'aluminium et de vanadium ou de molybdène tels que des alliages TA6V ou TA6M, et d'une manière générale tous les métaux correspondant à la norme ISO 5832.
La bague d'ostéosynthèse suivant la présente invention offre plusieurs avantages par rapport aux dispositifs classi-15 ques de la technique.
Comme dans le cas de la vis de Herbert, elle ne forme pasde saillie à la surface de l'os, et, de plus, sa mise en place est facilitée puisqu'elle est guidée par la broche. En outre, une même bague d'ostéosynthèse peut être utilisée dans des 20 situations où des vis classiques de tailles différentes devraient être employées.
D'autre part, dans le cas d'une vis d'ostéosynthèse, il n'est plus nécessaire de préparer un forage spécialement adapté à la vis, et la mise en place de la vis suivant 25 l'invention se trouve facilitée. Par conséquent les risques de perte de la réduction de la fracture pendant l'ostéosynthèse se trouvent fortement limités.
La fabrication de la bague suivant la présente invention est aisée et relativement peu coûteuse, car il n'est pas 30 nécessaire de prévoir une opération délicate de perforation d'une vis de très petite dimension, contrair-ement à la vis de Herbert bien connue, qui est mal adaptée à l'ostéosynthèse des petits os du pied et de la main.
La mise en place de la bague suivant l'invention peut 35 avantageusement être réalisée en utilisant un dispositif à
compression dynamométrique, ce qui limite fortement les risques d'une traction excessive entraînant un arrachement du W096~9971 PCTrFRg~ C~-~
filetage de fixation de la vis ou de la broche dans la corti-cale, lors de la compression de l'os fracturé.
Dans le cas de la chirurgie du pied, et, surtout, de la main, la bague de l'invention, utilisée dans la variante de la 5 bague à filet hélicoïdal extérieur, combinée à une broche sur laquelle elle est fixée, permet de réaliser l'ostéosynthèse des petits os de la main avec une facilité et une efficacité
améliorées par rapport aux techniques classiques qui entraî-nent un risque important de perte de réduction de la fracture.
Suivant une variante conforme à la présente invention, la bague est associée à une broche comportant un filetage dit "à
spongieux distal" et à section polygonale, par exemple hexago-nale, permettant l'ostéosynthèse des fractures du scaphoïde, avec possibilité de compression dynamométrique, évitant les 15 risques d'arrachement de l'os spongieux dans la partie distale.
L'invention s'étend également à un ancillaire spéciale-ment adapté pour la mise en compression d'une bague d'ostéo-synthèse telle que décrit ci-dessus.
~'ancillaire de mise en compression d'un os fracturé, au moyen d'une bague selon l'invention, comprend au moins deux cylindres coaxiaux pouvant coulisser l'un dans l'autre suivant leur axe, et reliés par un ressort, l'un des cylindres compor-tant des moyens de solidarisation temporaire avec la broche ou 25 la vis traversant la bague.
~ e ressort est un ressort dynamométrique préréglé que l'on peut comprimer avant mise en place de la bague et mise en compression de l'os fracturé.
Dans une variante adaptée à une bague fixée sur une 30 broche, l'un des cylindres comprend à son extrémité libre des moyens pour maintenir la bague pendant sa mise en place, et l'autre cylindre est pourvu d'un collier ou d'un mandrin de serrage sur la broche.
Dans une deuxième variante adaptée à une bague fixée sur 35 une tige de vis associée à une plaque d'ostéosynthèse, l'an-cillaire comporte un tube cylindrique intermédiaire comportant des moyens de fixation à la plaque, par exemple un filet de vissage coopérant avec un taraudage prévu dans la plaque.
WO 96/39971 PC~ ?
D'une manière générale, la bague suivant la présente invention, combinée à une broche et/ou une plaque, peut être employée dans toutes les applications où sont utilisées des broches perdues, c'est-à-dire qui restent en place après 5 l'opération chirurgicale.
Ainsi, on peut l'utiliser dans l'ostéosynthèse des frac-tures des plateaux tibiaux, où les caractéristiques de la bague empêchent la broche de migrer. De plus, la broche peut être coupée au ras de la surface de l'os et ne fait plus 10 saillie sous la peau. Ceci réduit les risques de douleurs et d'infection.
La bague de l'invention peut aussi être employée dans l'ostéosynthèse des fractures ostéochondrales de l'extrémité
inférieure du fémur, ainsi que de l'astragale, où l'utilisa-15 tion de la bague en arthroscopie se trouve facilitée par lefait que l'anciilaire de mise en place spécialement adapté
forme avec la bague un ensemble facile à manipuler par le chirurgien.
Dans le cas des fractures du poignet, il est possible de 20 recourir à la technique de l'embrochage styloïdien, et l'ab-sence de saillie de la broche évite le risque de rupture tendineuse sur la broche ainsi que d'infection sur broche, très fréquent dans les techniques classiques. De plus, la longévité de l'ostéosynthèse se trouve nettement améliorée en 25 raison de la bonne implantation de la broche maintenue par la vis, ou la bague, qui l'empêche de migrer.
La bague d'ostéosynthèse suivant l'invention peut encore être utilisée pour la réduction des fractures du col du fémur, de la même manière que dans le cas des fractures du scaphoïde, 30 en procurant par rapport aux techniques classiques le doubLe avantage d'une grande simplicité de mise en place et la possi-bilité d'une compression dynamométrique.
Conformément à la présente invention, la mise en place se fait de la manière suivante, plus particulièrement dans le cas 35 de la variante constituée par une bague à filet extérieur de vissage. Après réduction de la fracture et maintien par une broche, par exemple une broche crantée, la première corticale est légèrement creusée au moyen d'un outil adapté, par exemple WO 96/39971 PCTA~R9G~'~C~
une pointe carrée perforée. La bague est ensuite montée sur le tournevis, ce qui a pour effet d'écarter les parties supérieu-res de la bague en les éloignant les unes des autres, et l'en-semble est enfilé sur la partie de la broche qui dépasse hors 5 de l'os. La bague est ensuite vissée jusqu'à affleurement à la surface de l'os, puis le tournevis est enlevé.
En raison de l'élasticité du matériau utilisé, les par-ties supérieures de la bague se trouvent rapprochées les unes des autres, et la bague se trouve alors bloquée sur la broche.
10 La forme donnée au moyen de solidarisation de la bague et de la broche permet d'obtenir un blocage en translation unidi-rectionnel ou bidirectionnel, selon le résultat recherché.
La même opération est réalisée sur la corticale opposée.
La compression est ensuite réalisée sur l'un ou l'autre 15 des deux côtés, si on le souhaite, au moyen de l'ancillaire de compression dynamométrique. Il suffit ensuite de couper les extrémités débordantes des broches au ras des bagues.
Dans une variante conforme à l'invention comportant une broche à filetage distal pouvant s'ancrer dans le cortical 20 opposé, cette broche est utilisée comme une vis classique, puis la bague suivant l'invention est enfilée sur la broche, mise en compression et bloquée sur la broche comme indiqué ci-dessus.
La broche peut être à section polygonale et à tête mâle, 25 on utilise alors un tournevis à tête femelle.
Dans le cas d'une bague suivant l'invention combinée à
une plaque d'ostéosynthèse, la mise en place peut se faire comme décrit plus en détail ci-après.
Les exemples suivants illustrent l'invention plus en détail sans en limiter la portée, en référence aux dessins annexés qui représentent :
Figure 1 : une vue en perspective d'une bague d'ostéosyn-thèse suivant la présente invention.
u 35 Figure 2 : une coupe de la bague de la Figure 1 suivant un plan diamétral.
Figure 3 : une vue en élévation d'un ancillaire de mise en compression de la bague suivant l'invention.
WO 96~9971 PCTAFR~ D9-~
Figure 4 : une vue en coupe d'un ensemble vis - bague -plaque.
Figure 5 : une vue en perspective d'un autre ancillaire adapté à la mise en place de la bague.
5Figure 6 : une vue en perspective d'une variante de bague d'ostéosynthèse conforme à la présente invention.
La vis (1) représentée sur la Figure 1 est réalisée en un matériau de flexibilité et d'élasticité appropriée, par exem-ple en acier inoxydable ou en alliage tel que du TA6V (alllage 10 titane, aluminium, vanadium) ou TA6M (alliage titane, alumi-nium, molybdène). Elle est de forme cylindro-conique avec un corps (2) cylindrique qui présente un filet hélicoidal (3) de vissage sur toute sa surface extérieure. Ce filet peut être du type à os spongieux ou à os cortical.
15La partie proximale du corps (2) de la vis est séparée en deux parties (4) et (5) par une fente (6) formée dans un plan diamétral. La section de la fente (6) comporte un épaulement (7) délimitant deux parties, celle se trouvant du côté de la tête de la vis étant plus large et correspondant sensiblement 20 à l'épaisseur du bord de la lame du tournevls utilisé pour le vissage .
Comme le montre la Figure 2, le corps (2) de la vis est traversé de part en part par un canal (8) situé dans son axe.
Dans la forme de réalisation représentée sur la Figure 2, ce 25 canal (8) comporte deux segments de collerette circulaire (9, 9'~ formant un rétrécissement au niveau de la surface supé-rieure (10) constituant la tête de la vis. Ces segments de collerette (9), de forme biseautée, viennent s'appliquer contre la surface de la broche traversant la vis (1) par le 30 canal axial (8). Le diamètre de la broche étant légèrement inférieur au diamètre interne du canal (8) dans le corps (2) de la vis, les deux parties (4) et (5) du corps de la vis sont légèrement écartées l'une de l'autre et l'effet de compression résultant de l'élasticité du matériau renforce le contact du 35 bord intérieur de la collerette (9) contre la surface de la broche et assure un effet de blocage.
La forme du biseautage du bord de la collerette (9) crée dans ce cas un blocage monodirectionnel. Bien entendu, le sens -WO 96~9971 PCTAFR~G/k~
du blocage est contrôlé par la fo~me du biseautage. En utlli-sant un bord de collerette (9) en forme de pointe à section triangulaire symétrique, on assure un blocage bidirectionnel.
L'ancillaire représenté sur la Figure 3 est spécialement 5 destiné à la mise en compression d'un os fracturé (12) au moyen de la vis (1) sur la broche (11) traversant l'os frac-turé (12).
Dans la disposition de la Figure 3, la broche (11) et deux vis (1) sont mises en place, l'ancillaire étant repré-10 senté sur la broche pour en faciliter la compréhension.
L'ancillaire (13) comporte un mandrin (14) qui maintientla broche (11) et peut être bloqué par un écrou (15). La vis (1), enfilée sur la broche (11), est simplement maintenue en position sur la pointe (16) de l'ancillaire opposée au mandrin 15 (14) par un simple ressort (non représenté sur cette Figure).
L'ancillaire est utilisé de la manière suivante. La broche étant préalablement mise en place à travers les frag-ments osseux par une technique usuelle, la vis (1) est placée sur la pointe d'un tournevis de forme adaptée (non représenté) 20 dont la lame a une épaisseur légèrement supérieure à la largeur de la fente (6) afin de repousser et écarter les deux parties (4) et (5) de la vis. Puis la vis est enfilée sur la partie de la broche sortant de l' os, et elle est vissée ~usqu'à affleurer a la surface de l'os. Dans cette position, 25 aucune compression n'est encore exercée.
Lorsque le tournevis est enlevé, les deux parties (4) et (5) se trouvent libérées et viennent s'appliquer sur la broche (11) qui se trouve alors bloquée par la pression exercée par les segments de collerette (9) et (9') apparaissant sur la 30 Figure 2. La même opération est répétée pour mettre en place la deuxième vls (1) sur l'autre face de l'os, et la broche est ainsi bloquée sur ses deux extrémités débordant de part et d'autre de l'os fracturé.
Ensuite, on visse l'écrou (18) de l'ancillaire (13), tenu 35 à la main par la poignée (17) solidaire du corps (19) de l'an-cillaire, contre la pression d'un ressort (non représenté) se trouvant à l'intérieur du corps (19). Ce vissage a pour effet de faire pénétrer la partie cylindrique (20) dans le corps W O 96~9971 PCT~FR9~/~D~
(19) de l'ancillaire et de comprimer le ressort interne. Des graduations de mesure de pression dynamométrique sont marquées sur la paroi de la partie cylindrique (20) pour faciliter le réglage par le praticien.
Cet ancillaire (13) ainsi préréglé est enfilé sur la broche (11) jusqu'a ce que la pointe (16) se trouve au contact de la vis (1). En agissant alors sur l'écrou (15) on bloque le mandrin (14) sur la broche (11) et on immobilise l'ancillaire.
On agit ensuite sur le deuxième écrou (18) dans le sens du 10 dévissage, pour libérer la ~orce exercée par le ressort.
L'écrou (18) retient le bras (21) solidaire de la partie cylindrique (20) (dont seule la partie supérieure est repré-sentée sur la Figure 3) bloqué sur la broche (11) par l'inter-médiaire du mandrin (14). Le corps (19) coulisse alors sur la 15 broche (11), sous la pression du ressort interne et repousse la bague (1), dont le blocage est unidirectionnel, et met l'os fracturé en compression.
On dévisse ensuite l'écrou (15) pour débloquer l'ancil-laire de la broche (11) et pour l'enlever. Dans la forme de 20 réalisation représentée sur la Figure 3, pour faciliter la compréhension, la broche (11) comporte une tige sortant de l'os sur une longueur importante, traversant totalement l'an-cillaire. Bien entendu, en pratique il suffit que la broche déborde d'une longueur permettant sa préhension par l'an-25 cillaire.
Le dispositif dynamométrique indiqué ci-dessus, évitant des contraintes excessives, est de type usuel.
La Figure 4 montre une coupe partielle d'une plaque d'os-téosynthèse (22) associée à une vis-broche (23) de fixation, 30 combinée à une bague suivant l'invention.
La bague de blocage (24) de l'invention est mise en place sur la tête de la vis-broche (23) dont la tige se trouve enserrée dans le canon (25) de la plaque (22). Ce dernier est divisé en deux parties, la partie supérieure étant d'un diamè-35 tre intérieur légèrement plus important que la partie infé-rieure, la jonction des deux parties formant ainsi un épaule-ment (26).
WO 96~9971 PCT~FR95/n0~-~
La bague (24) présente une fente (27) sensiblement dans un plan diamétral, et deux languettes (28) et (29) de blocage contre la paroi interne du canon (25) sur l'épaulement (26).
Un filetage distal est prévu sur la paroi cylindrique de 5 la pointe (30) de la vis (23) pour assurer l'ancrage dans la partie osseuse. Un anneau (31) est formé à la surface du corps de la vis (23) pour servir de butée coopérant avec le bord inférieur du canon (25). L'extrémité supérieure du corps de la vis (23) dépassant légèrement au-dessus de l'épaulement (26) 10 dans le canon (25) porte une empreinte linéaire ou cruciforme pour permettre le vissage par un ancillaire usuel du type tournevis.
La plaque (22) comporte encore plusieurs orifices dont un seul (32) est représenté, pour la fixation sur la surface de 15 l'os fracturé au moyen de vis usuelles. Ce dispositif convient toute particulièrement aux fractures du col du fémur. Sa mise en place et sa mise en compression sont explicitées plus loin.
L'ancillaire représenté sur la Figure 5 est tout particu-lièrement destiné à la mise en compression du dispositif de la 20 Figure 4.
Il comporte une pointe évidée (33) et, à l'extrémité
opposée, une poignée de préhension (34). Il comprend encore trois molettes de réglage (35), (36) et (37).
La molette (35) est solidaire du cylindre (39) envelop-25 pant la tige et la tête (33) du tournevis, et portant le filet hélicoïdal de vissage (38) destiné à la fixation temporaire de l'ancillaire dans la plaque d'ostéosynthèse, lors de la mise en place de la bague et de la mise en compression de l'os fracturé.
La molette (36) se visse sur le cylindre (40) portant des graduations, qui est solidaire du cylindre (39). En agissant sur la molette (36) dans le sens du vissage contre l'action ; d'un ressort interne (non représenté), on fait avancer la tige du tournevis dans le cylindre (39), et la base du cylindre 35 (41) solidaire de la molette (36), en combinaison avec les graduations marquées sur le cylindre (40), permet d'assurer un réglage précis. Dans ce mouvement, la bague (24) suivant l'in-CA 02220638 1997-12-Ol WO96~9971 PCT~FR9~ 6?
vention est repoussée par l'extrémité de la pièce cylindrique (42).
La molette (37) permet d'agir sur la tige du tournevis qui peut coulisser dans la pièce cylindrique ( 42).
Conformément à la présente invention, la plaque de la Figure 4 est utilisée de la manière suivante.
On procède tout d'abord à un forage de la partie osseuse qui doit recevoir la vis-broche de fixation, par des techni-ques usuelles. On associe ensuite la vis-broche (23) à la 10 plaque (22) en introduisant le corps de la vis dans le canon (25) de la plaque jusqu'à ce que l'extrémité supérieure du corps de la vis dépasse légèrement au-dessus de l'épaulement (26) dans le canon (25). On introduit alors la pointe d'un ancillaire de mise en place par l'orifice supérieur du canon (25), et les trois éléments, vis - plaque - ancillaire, étant maintenus ensemble, on insère la pointe de la vis dans le trou préalablement foré dans la partie osseuse, puis on visse au moyen de l'ancillaire agissant sur la vis (23) jusqu'à ce que la plaque (22) soit au contact de l'os fracturé. Les vis 20 usuelles sont alors mises en piace dans les orifices ( 32) de la plaque (22).
On utilise ensuite l'ancillaire de mise en compression représenté sur la Figure 5 pour bloquer la rotation de la vis principale (23) au moyen de la bague de blocage (24). A cet 25 effet, on engage la pointe de l'ancillaire dans la fente (27) ce qui a pour effet d'écarter les deux parties supérieures de la bague et on enfile la bague sur la partie supérieure du corps de la vis. Dans ce mouvement, la pointe de chacune des deux languettes (28) et (29) glisse contre la paroi intérieure 30 de la partie supérieure du canon (25). IJe cas échéant, des rainures de guidage peuvent être prévues dans la paroi du canon pour faciliter la mise en place de la bague.
En agissant sur la molette (35), on fixe temporairement l'ancillaire à la plaque au moyen du filet de vissage ( 38) 35 coopérant avec un taraudage prévu dans l'ouverture de l'ori-fice du canon (25) de la plaque (22). En agissant ensuite sur la deuxième molette (36), dans le sens du vissage, on repousse la bague (24) dans le canon (25) contre la force du ressort , WO 96~9971 PCTA~R9.~ 0 ~-interne de l'ancillaire, agissant comme ressort dynamométrique de réglage.
En agissant alors sur la troisième molette (37), dans le sens du vissage, l'ancillaire étant toujours fixé dans la 5 plaque par le filet de vis (38), on provoque le retrait de la pointe (33) de l'ancillaire hors de la fente (27) et le rapprochement des deux parties supérieures de la bague (25) contre la vis principale (23), tandis que les extrémités libres des languettes (28) et (29) viennent s'ancrer dans la 10 paroi intérieure du canon (25), assurant ainsi le blocage de la vis principale (23).
Enfin, dans une dernière étape, on dévisse la molette (35) pour dégager l'ancillaire de la plaque (22).
On a ainsi pu mettre en place la bague (24) dans le canon 15 (25) de la plaque (22) pour bloquer la vis (23) et mettre l'os en compression, avec une sécurité maximale en raison du préré-glage du ressort dynamométrique de l'ancillaire de mise en compression.
La variante de bague d'ostéosynthèse représentée sur la 20 Figure 6 constitue une forme perfectionnée de la bague de la Figure 1. Cette bague se présente sous la forme d'une vis (43) en acier inoxydable ou en alliage ayant des propriétés appropriéées de flexibilité et d'élasticité, présentant un filet hélicoïdal (44) sur toute sa surface extérieure.
La partie proximale du corps de la vis (43) comporte une fente dlamétrale (45) biseautée sur une moitié seulement de sa largeur. La Figure 6 montre le biseautage prévu sur l'une des deux épaisseurs de la vis traversées par la fente (45).
De plus, la vis comporte une deuxième fente (46) dans un 30 plan transversal perpendiculaire à l'axe de la vis (43), dans la partie distale du corps de la vis, à proximité de sa partie médiane. La profondeur de cette fente transversale (46) est légèrement supérieure à la moitié du diamètre de la vis (43).
Cette forme particulière permet de procurer une flexi-35 bilité appropriée et facilite la mise en place au moyen d'unelame elle-même biseauté, telle que la pointe (33) de l'an-cillaire de la Figure 5.
Claims (12)
1. Bague d'ostéosynthèse pour le maintien en compression d'un ou plusieurs os fracturés, destinée à être utilisée en combinaison avec une broche ou une vis, et le cas échéant une plaque d'ostéosynthèse, comprenant un corps cylindrique creux, caractérisée en ce que - le corps (2) de la bague (1) est réalisé en un matériau biocompatible élastique, - le corps de la bague est traversé de part en part suivant son axe de révolution par un canal (8) s'adaptant sur la broche, - le corps de la bague est muni sur sa partie extérieure et/ou intérieure d'un moyen de blocage (3, 28, 29) en translation et/ou en rotation, - la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague est fendue (6, 27) suivant au moins un diamètre pour former au moins deux parties distinctes (5, 6) susceptibles de s'écarter l'une de l'autre.
2. Bague d'ostéosynthèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen de blocage est constitué par un filet hélicoïdal de vissage (3), sur la surface extérieure du corps cylindrique (2).
3. Bague d'ostéosynthèse selon la revendication 1, caractérisée en ce que le moyen de blocage est constitué par au moins une languette flexible (28, 29) dont l'extrémité
libre vient s'ancrer dans la partie osseuse ou dans une plaque d'ostéosynthèse (22).
libre vient s'ancrer dans la partie osseuse ou dans une plaque d'ostéosynthèse (22).
4. Bague d'ostéosynthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de solidarisation temporaire avec la broche.
5. Bague d'ostéosynthèse selon la revendication 4, caractérisée en ce que les moyens de solidarisation entre la vis et la broche sont constitués par une collerette circulaire (9, 9') à l'intérieur du canal axial (8).
6. Bague d'ostéosynthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est constituée par une vis sans tête.
7. Bague d'ostéosynthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce que la partie proximale du corps et/ou la tête de la bague comporte deux fentes perpendiculaires formant une empreinte cruciforme.
8. Bague d'ostéosynthèse selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée en ce que la fente diamétrale (45) possède une section biseautée sur une partie ou la totalité du diamètre de la bague.
9. Bague d'ostéosynthèse selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte une fente transversale, dans un plan perpendiculaire à l'axe de la bague, et traversant celle-ci sur environ la moitié de son diamètre.
10. Ancillaire de mise en compression d'un os fracturé, au moyen d'une bague selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend au moins deux cylindres coaxiaux (19, 20; 39, 40) pouvant coulisser l'un dans l'autre suivant leur axe, et reliés par un ressort, l'un des cylindres (20; 39) comportant des moyens de solidarisation temporaire avec la broche ou la vis traversant la bague.
11. Ancillaire selon la revendication 10, caractérisé en ce que l'un des cylindres (19) comprend à son extrémité libre (16) des moyens pour maintenir la bague (1) pendant sa mise en place, et l'autre cylindre (20) est pourvu d'un collier ou d'un mandrin (14) de serrage sur la broche (11).
12. Ancillaire selon la revendication 10, caractérisé en ce qu'il comporte un tube cylindrique intermédiaire (39) comportant des moyens de fixation à une plaque d'ostéosynthèse.
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