WO2021028636A2 - Implant intramédullaire pour ostéotomie transversale - Google Patents

Implant intramédullaire pour ostéotomie transversale Download PDF

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WO2021028636A2
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Martin Schramm
Pietro SPENNACCHIO
Marc Augoyard
Romain AUGOYARD
Thimothée BISSUEL
Tristan Meusnier
Prikesht MUKISH
Stéphanie VALENTIN
Thomas Sean ROUKIS
Rémi LE BESQUE
Loïc GIROD
Grégory GLEDEL
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    • A61B2017/565—Methods for bone or joint treatment for surgical correction of axial deviation, e.g. hallux valgus or genu valgus

Definitions

  • TITLE Intramedullary implant for transverse osteotomy
  • the present invention relates to a surgical implant suitable for the treatment of a hallux valgus by transverse osteotomy.
  • the deformity called hallux valgus is one of the most common deformities of the forefoot and refers to a deviation of the big toe (hallux) towards the other toes.
  • hallux valgus corresponds to a deviation “inward” of the first metatarsal (that is to say towards the other foot) and a deviation “outside” of the first phalanx of the big toe (that is i.e. towards the other toes).
  • Hallux valgus can therefore be a source of many inconveniences for the affected person: in addition to being unsightly, hallux valgus can result in pain when walking in the big toe or the arch of the foot (with possibly the appearance of calluses under the forefoot), as well as by difficulty putting on shoes due to the induced triangular shape of the forefoot, incompatible with many shoe models.
  • the bony protrusion of the end of the first metatarsal causes friction of the skin in contact with the medial edge of the shoe: this prolonged friction can lead to inflammation of the skin and the appearance of bursitis filled with liquid, susceptible to infection.
  • percutaneous or “open” surgeries can be performed for the treatment of hallux valgus.
  • “open” surgical techniques it is known practice to perform a transverse osteotomy (also called “Bosch osteotomy), consisting in cutting the head of the metatarsal perpendicular to its longitudinal axis.
  • the thus severed head of the metatarsal is then moved in lateral translation with respect to the diaphysis of the metatarsal so as to correct the deformation of the foot and realign the metatarsal and the first phalanx.
  • document FR3004920 describes such an intramedullary implant comprising a fixing plate adapted to be screwed onto the head of the metatarsal and an elongated tail intended to be inserted into the medullary canal of the diaphysis of the metatarsal.
  • the implants known from the state of the art have the drawback of making it impossible to adjust the axial rotation (along the longitudinal axis of the metatarsal) of the head of the metatarsal once the implant has been inserted into the medullary canal of the metatarsal shaft.
  • the proximal part of the implants is generally included in the same plane as the distal part, it is impossible to vary the position of the metatarsal head relative to the shaft of the metatarsal in the medial / lateral plane once these implants are inserted into the medullary canal of the metatarsal shaft.
  • the implants already known require a very complex operating technique and require great precision before inserting them into the medullary canal of the diaphysis of the metatarsal.
  • documents EP3476319, US2016 / 354124 and US2018 / 070995 are also known which describe an implant, of the intramedullary implant type, comprising an extramedullary portion called platinum having a flat lateral face conformed to be fixed on a bone fragment, an intramedullary portion shaped to be inserted into a medullary canal of a first bone fragment, said intramedullary portion being a solid substantially of revolution centered on a longitudinal axis, and said longitudinal axis being parallel to the face lateral portion of the extramedullary portion which extends to the distal end of the intramedullary portion, and an intermediate portion connecting said plate to said intramedullary portion.
  • this type of implant makes it possible to adjust the position of the head of the metatarsal in axial rotation with respect to the shaft of the metatarsal by causing the intramedullary portion to perform a rotational movement around its longitudinal axis, it is not guided and involves an invasive surgical technique.
  • the object of the present invention is to resolve all or part of these drawbacks, by proposing an implant which makes it possible to adjust in axial rotation the position of the head of the metatarsal relative to the diaphysis of the metatarsal once the implant has been inserted into the medullary canal. of the metatarsal shaft.
  • Another object of the invention is to provide an implant making it possible to vary the position of the head of the metatarsal in the medial / lateral plane.
  • Yet another object of the invention is to provide dedicated surgical instrumentation, making it possible to guide the manipulation and insertion of the implant in order to make these operations more precise, simpler to perform and less invasive.
  • an implant of the intramedullary implant type, suitable for fixing a first bone fragment to a second bone fragment, said implant comprising:
  • said implant being remarkable in that the plate comprises a securing device making it possible to releasably secure said implant to a tool suitable for preparing the attachment of said implant to the metatarsal.
  • the first bone fragment corresponds to a diaphysis of a metatarsal and the second bone fragment corresponds to a head of this same metatarsal: the implant is then in particular adapted to fix and maintain in position this head of a metatarsal by compared to this diaphysis of the same metatarsal following a transverse osteotomy: in position, the keel, located in the proximal part of the implant, is inserted into the medullary canal of the metatarsal shaft and the plate, located in part distal to the implant, is attached to the head of the metatarsal.
  • the implant can perform a rotational movement around this same longitudinal axis once this implant has been inserted into the canal. medulla of the diaphysis of the metatarsal.
  • the shape of the keel is invariant in rotation around this longitudinal axis: the rotation of the keel in the medullary canal of the diaphysis of the metatarsal can thus be carried out without any additional deformation of this medullary canal, once the implant inserted.
  • such a tool can, for example, make it possible to manipulate the implant from a distance or to guide the practitioner during steps of drilling and then of screwing the implant onto the metatarsal.
  • This tool specially dedicated to the implant according to the invention, thus makes it possible to insert and fix said implant by a minimally invasive operating technique, and to guide the practitioner during the operation.
  • the device for securing the implant is thus designed to cooperate with a complementary device for securing the tool, in order to allow coupling of the implant to the tool.
  • the keel has a cylindrical shape.
  • the plate comprises at least two threaded holes passing through the plate between the lateral face and an opposite medial face, each of said threaded holes having a housing opening onto the medial face and adapted to receive the head of a screw. 'anchoring.
  • the plate can thus be fixed by screwing, thanks to adapted anchoring screws and from the medial face of the implant, on the head of the metatarsal.
  • the tapped holes extend in a direction normal to the side face.
  • the plate comprises an indexing means making it possible to index the position of the implant relative to the tool with a view to securing the tool on the implant.
  • the indexing means consists of an indexing orifice formed in the plate and opening onto the medial face.
  • the securing device comprises a threaded hole made in the plate and opening onto the medial face.
  • the threaded hole of the tie-down device is a threaded hole of the tie-down device
  • the securing device thus makes it possible to position and orient the implant relative to the tool thanks to the indexing means, then to removably fix the tool on the implant (once the implant is positioned) thanks to, for example, to a screw of the tool cooperating with the threaded hole of the securing device.
  • the threaded hole of the securing device extends in a direction normal to the lateral face of the plate.
  • the tapped hole of the securing device is identical to the tapped holes of the plate: it is thus possible, once the implant is fixed to the metatarsal and detached from the tool, to use this tapped hole of the securing device. to strengthen the fixation of the stage on the head of the metatarsal by means of an additional anchor screw.
  • the keel has at least one hole passing through said keel in a transverse direction, for example orthogonal, to the longitudinal axis and adapted to receive an anchor screw.
  • the hole or holes in the keel have an internal thread, adapted to cooperate with an anchoring screw.
  • these anchor screws screwed from the medial cortex of the diaphysis of the metatarsal so as to pass through the keel of the implant in the medullary canal of the metatarsal diaphysis through the hole (s) in the keel, block any rotational movement of the implant around the longitudinal axis of the keel.
  • this or these holes and these adapted anchoring screws make it possible to freeze the position of the head of the metatarsal in rotation with respect to the diaphysis of the metatarsal once the position desired by the practitioner has been obtained by rotating the keel around its axis. longitudinal.
  • the hole or holes in the keel extend in a direction normal to the lateral face of the plate.
  • the hole or holes in the keel extend in a direction not parallel to the direction normal to the lateral face of the plate.
  • the hole or holes in the keel have a medial mouth provided with a peripheral chamfer.
  • this peripheral chamfer is to facilitate the insertion of drills into the tapped holes of the keel, in order to make holes which then allow the anchoring screws to be inserted therein.
  • the keel comprises an internal duct centered on the longitudinal axis, said internal duct opening out at a proximal end of the keel, passes through the intermediate portion and opens out at a distal end of said intermediate portion.
  • This internal duct is to guide the insertion of the implant into the medullary canal of the diaphysis of the metatarsal.
  • the intermediate portion has a conical shape centered on the longitudinal axis.
  • the conical shape of the intermediate portion enables the junction between the plate and the implant keel to be made while having a large cross section: thanks to this, the intermediate portion offers high mechanical resistance in bending and makes it possible to avoid deformation of the implant under physiological load conditions.
  • the intermediate portion comprises a hole made through said intermediate portion, said hole extending in a direction not parallel to the direction normal to the lateral face of the plate.
  • This hole may optionally have an internal thread, so as to cooperate with an anchoring screw.
  • the implant to be fixed to the diaphysis of the metatarsal by screwing an anchoring screw into the lateral cortex of the diaphysis of the metatarsal and
  • the screwing of the anchor screw in the hole allows to exert an interfragmentary pressure by compressing the head of the metatarsal on the shaft of the metatarsal.
  • the threaded hole of the intermediate portion has a housing opening onto a medial face of the intermediate portion, said housing being adapted to receive the head of an anchoring screw.
  • the head of this anchor screw is received in a suitable housing so that it does not not protrude from the medial face of the intermediate portion.
  • This characteristic thus makes it possible to make the implant as less invasive as possible.
  • the threaded hole of the intermediate portion extends in a direction forming an angle with the lateral face of the plate, the measurement of which is between 60 ° and 80 °.
  • the keel has at least two holes passing through said keel and adapted to receive an anchor screw, the first of these holes extending in a direction parallel to the direction normal to the lateral face of the keel. plate, and the second one of these holes extending in a direction not parallel to said normal direction.
  • the second hole in the keel extends in a direction that is not orthogonal to the longitudinal axis, and obliquely with respect to the first hole in the keel: this second hole thus fulfills the same function as the hole threaded of the intermediate portion previously described.
  • this second hole makes it possible, in a similar manner, to fix (thanks to an anchoring screw) the implant on the diaphysis of the metatarsal while exerting pressure interfragmentary by compressing the head of the metatarsal on the shaft of the metatarsal.
  • this second hole is made in the keel in combination with the tapped hole of the intermediate portion, or as a replacement for the latter.
  • the invention also relates to a range of implants comprising several implants as described above, said implants each having a lateral offset distance, separating the lateral face of the plate from the longitudinal axis, of separate measurement.
  • This range of implants allows the position of the metatarsal head to be adjusted in relation to the metatarsal shaft in the medial / lateral plane.
  • Such a range of implants therefore allows a correction of the hallux valgus that is more precise and adapted to each patient, the practitioner being able to select before the surgical operation the implant from the range best suited to each particular deformation to be corrected.
  • the implants have a lateral offset distance, the measurement of which is between 0 millimeters and 10 millimeters.
  • the implants are as described above and each have a separation distance, separating a proximal end of the plate from the second hole in the keel, of separate measurement.
  • This characteristic makes it possible to secure each of the implants in the implant range with the same tool, this tool making it possible to manipulate each of them and being adapted to cooperate with their respective securing device.
  • the invention also relates to surgical instrumentation comprising a tool suitable for preparing the fixation, on a bone, of an implant as described above, said tool comprising:
  • a frame having a distal part and a proximal part
  • a mobile body having an opposite lower face and an opposite upper face, comprising a complementary securing device adapted to cooperate with the securing device of the plate, so as to fix the tool on the implant, and said body mobile being movable in translation relative to the frame along a translation axis parallel to the longitudinal axis of the implant when the tool is fixed on the implant, and
  • the attachment device makes it possible to fix the frame on the diaphysis of a metatarsal to which the implant is also fixed, as previously described.
  • the tool allows (once it is secured to the implant thanks to the cooperation between the implant securing device and the additional securing device of the tool) to manipulate the implant remotely or to guide the practitioner during the steps of drilling and then screwing the implant on the metatarsal.
  • the tool makes it possible to apply interfragmentary compression between the head of the metatarsal and the diaphyseal shaft of the metatarsal.
  • the frame is fixed to the diaphysis of the metatarsal by means of the attachment device while the mobile body is integral with the head of the metatarsal (because the mobile body cooperates with the securing device of the implant located on the plate thereof, itself being fixed to the head of the metatarsal): the translational movement of the mobile body relative to the frame therefore amounts to moving the head of the metatarsal in translation relative to the diaphysis of the metatarsal.
  • the surgical instrumentation has at least one pin intended to be fixed on the diaphysis of the metatarsal, and the device for attaching the tool comprises at least one hole made through the proximal part of the frame so to allow the passage of said at least one pin.
  • the frame of the tool comprises, in its distal part, an actuator adapted to move the movable body along the axis of translation.
  • the actuator of the tool comprises a translation wheel making it possible to drive in rotation a threaded screw cooperating with a threaded hole made in the movable body along the translation axis.
  • the practitioner can therefore move the mobile body along the axis of translation relative to the frame, and thus vary the intensity of the interfragmentary compression.
  • the complementary device for securing the tool comprises an indexing pin configured to cooperate with the indexing hole of the plate of an implant as described above, so as to index the position of the implant relative to the tool for securing the tool on the implant.
  • the pitch of the translation wheel is reversed, that is to say that a rotation of the wheel in the clockwise direction causes a proximal displacement of the movable body.
  • the complementary device for securing the tool comprises a securing rod, said securing rod having a threaded end and being configured to cooperate with the tapped hole of the securing device of an implant such as previously described, so as to removably fix the tool on said implant.
  • the indexing pin can thus be inserted into the indexing hole of the implant to position the tool relative to the implant, and the threaded end of the lashing rod can then be inserted into the hole thread of the implant securement device, to secure the tool to the implant.
  • the securing rod also makes it possible to orientate the position of the tool in rotation relative to the implant, once the indexing pin has been inserted into the indexing hole.
  • the securing rod of the tool is connected to a securing wheel making it possible to drive said securing rod in rotation, the securing wheel being arranged opposite the upper face of the movable body. and the threaded end of the tie-down rod being disposed opposite the underside of the movable body.
  • this lashing wheel it is thus possible for the practitioner to manipulate the lashing rod from a distance (and from the upper face of the tool): the practitioner can therefore fix the tool on the implant. in a simple way and without requiring a large handling approach.
  • the movable body of the tool comprises at least one guide hole formed through it, the guide hole (s) being configured so that, when the tool is fixed on an implant as described above, these are located opposite the hole (s) of the keel of the implant and extend in a guiding direction collinear with that of said holes .
  • this or these guide holes makes it possible to guide the practitioner in fixing the implant on the diaphysis of the metatarsal by means of anchoring screws inserted in the hole or holes of the keel of said implant.
  • the hole (s) in the keel are found directly opposite the guide hole (s) of the guide: it is then sufficient to make holes in the guide direction indicated by the guide hole (s) and then to insert anchor screws therein.
  • the practitioner can therefore easily identify the locations of the holes to be made without risk of error.
  • the surgical instrumentation comprises at least one aiming device configured to be inserted into at least one of the guide holes of the mobile body of the tool and provided to guide a drilling or screwing instrument according to the guidance direction. .
  • Such an aiming device once inserted in a guide hole, can make it possible to guide the positioning of the drills and screws used for fixing the implant to the diaphysis of the metatarsal.
  • the invention also relates to a surgical kit suitable for fixing a first bone fragment to a second bone fragment following a transverse osteotomy, comprising:
  • a surgical kit suitable for fixing a first bone fragment to a second bone fragment following a transverse osteotomy comprising:
  • the locked screws :
  • These locked screws may have a thread extending over almost their entire length and a threaded head also cooperating with the complementary housings of the threaded holes of the plate and of the intermediate portion of the implant, thus allowing a solid fixing and reliable with the implant.
  • the self-tapping elements make it easier to insert the locked screws into the bone of the head of the metatarsal and the shaft of the metatarsal.
  • the stop screws comprise a head having a collar adapted to come into abutment against the medial cortex of the metatarsal when said stop screws are inserted into the holes of the keel.
  • stop screws are intended to be screwed from the cortex of the metatarsal shaft and through the holes in the implant keel.
  • the presence of the collar allows the practitioner, during the insertion of a stop screw, to identify the position of maximum insertion of this one because, when the collar comes into contact with the medial cortex of the metatarsal shaft the tightening torque increases sharply.
  • this characteristic makes it possible to make the surgical technique of fixing the implant according to the invention minimally invasive.
  • the stop screws have a thread whose width is between 0.1 millimeter and 0.3 millimeter.
  • this thread guarantees good grip of the stop screws in the metatarsal and good coaxiality between them and the tapped holes of the implant.
  • the stop screws are designed to be able to be inserted into the guide holes of the mobile body of the tool.
  • FIG. 1 is a schematic dorsal view of the result of a transverse osteotomy
  • FIG. 2 is a perspective view of an implant according to the invention.
  • FIG. 3 is a transverse view of an implant according to the invention.
  • FIG. 4 is a sagittal sectional view of an implant according to the invention.
  • FIG. 5 is a top or transverse view of an implant according to the invention fixed to a metatarsal
  • FIG. 6 is a detailed view of the keel of an implant according to the invention.
  • FIG. 7 is a sagittal view ( Figure 7a) and a sectional view along the transverse plane ( Figure 7b) of an implant according to a second embodiment of the invention
  • FIG. 8 is a detail view of a locked screw
  • FIG. 9 is a detailed view of a stop screw
  • FIG. 10 is a sagittal view of an implant according to the invention fixed to a metatarsal
  • FIG. 11 is a front (or front) view of an implant according to the invention fixed to a metatarsal
  • FIG. 12 is a view of a range comprising several implants according to the invention
  • FIG. 13 is a perspective view of a tool according to the invention
  • FIG. 14 is a side view of a tool according to the invention.
  • FIG. 15 is a top view of a tool according to the invention.
  • FIG. 16 is an illustration of the translation of the head of a metatarsal in a transverse osteotomy
  • FIG. 17 is a view of a stage of conformation of the medullary canal of the diaphysis of a metatarsal
  • FIG. 18 is a view of a step of impaction of an implant according to the invention in the medullary canal of the diaphysis of a metatarsal,
  • FIG. 19 is a view of a step of piercing the head of a metatarsal
  • FIG. 20 is a view of a step of fixing an implant according to the invention on the head of a metatarsal
  • FIG. 21 is a view of a tool according to the invention fixed to an implant according to the invention
  • FIG. 22 is a view of a step of compressing the head of a metatarsal against the shaft shaft of the same metatarsal
  • FIG. 23 is a view of a step of preparing the fixation of an implant according to the invention on the diaphysis of a metatarsal
  • FIG. 24 is a view of a step of fixing an implant according to the invention on the diaphysis of a metatarsal
  • FIG. 25 is a view of a step for preparing the fixation of an implant according to a second embodiment of the invention on the diaphysis of a metatarsal
  • FIG. 26 is a view of a preparation step for the fixation of two implants from a range of implants on the shaft of a metatarsal
  • FIG. 27 is a view of a step in drilling the diaphysis of a metatarsal
  • FIG. 28 is a view of a step of fixing an implant according to the invention on the head of a metatarsal.
  • Figure 1 illustrates the result of a transverse osteotomy performed on a metatarsal in order to correct a hallux valgus.
  • Figure 1a shows a metatarsal M and a first phalanx P of a foot affected by hallux valgus
  • Figure lb showing the metatarsal M and phalanx P after the transverse osteotomy.
  • the metatarsal M has a shaft 1, a head 2 and extends along a longitudinal axis M1.
  • the head 2 of the metatarsal M is sharply deflected "inward" of the foot, in a medial direction, and creates a bony protrusion which may be painful for the patient.
  • a rectilinear cut D was made in the diaphysis 1 of the metatarsal M, in a transverse direction, orthogonal to the longitudinal axis M1.
  • the head 2 of the metatarsal M can then be moved in translation with respect to the shaft 1 of the metatarsal M in this same transverse direction, so as to attenuate the bony protrusion and reposition the first phalanx P in a configuration substantially collinear with the longitudinal axis M1, as can be seen in Figure 1b.
  • the head 2 of the metatarsal M is temporarily held in its new position by a Kirschner wire B, inserted into the intramedullary part of the diaphysis 1 of the metatarsal M.
  • an implant 3 according to the invention visible in FIG. 2 in perspective, and in FIG. 3 in a view. transverse.
  • This implant 3 comprises a keel 4, intended to be inserted into the medullary canal of the diaphysis 1 of the metatarsal M, a plate 5, intended to be fixed on the head 2 of the metatarsal M, and an intermediate portion 6 connecting the keel 4 to plate 5.
  • the keel 4 extends along a longitudinal axis 41 and has a generally cylindrical shape, centered on the longitudinal axis 41.
  • the keel 4 has a proximal end 42 of lower section than the cylindrical portion of said keel 4.
  • the plate 5 has a flat lateral face 51, adapted to be placed in contact with the medial face of the head 2 of the metatarsal M, is configured so that the longitudinal axis 41 is orthogonal to a direction N normal to this lateral face 51 plate 5.
  • the intermediate portion extends in the continuity of the keel 4 along the longitudinal axis 41 and makes the junction between this keel 4 and the plate 5.
  • This intermediate portion thus has a conical (or frustoconical) shape centered on the longitudinal axis 41: this conical shape gives the implant 3 good flexural strength when the latter is in position, fixed on the metatarsal M.
  • the implant 3 further comprises an internal duct 7, visible in FIG. 4, of circular section and centered on the longitudinal axis 41.
  • This internal duct 7 opens at the proximal end 42 of the keel 4 and at a distal end 61 of the intermediate portion 6.
  • the implant 3 can be fixed to the metatarsal M, as shown in FIG. 5, by means of anchoring screws inserted into the bone of the metatarsal M and cooperating with holes made in the implant 3.
  • the position of the implant 3 is fixed thanks to:
  • a locking screw 9 inserted into the shaft 1 of the metatarsal M and cooperating with a threaded hole 62 made through in the intermediate portion 6.
  • the holes 43 and the threaded holes 52 are provided through the keel 4 and the plate 5 respectively in the direction N, orthogonal to the longitudinal axis 41: this orhogonality makes it possible in particular to effectively block any rotational movement of the implant 3 around the longitudinal axis 41.
  • the threaded hole 62 extends in a direction 63 oblique with respect to the direction N, this direction 63 forming with the lateral face 51 of the plate 5, in transverse view, an angle a whose measurement is strictly less than 90 °.
  • the direction 63 forms an angle ⁇ identical with the longitudinal axis 41.
  • the measurement of the angle ⁇ is, in this embodiment, equal to 70 °.
  • the threaded holes 52 have a housing 521 opening onto the medial face 53, opposite to the lateral face 51, of the plate 5.
  • This housing 521 is adapted to receive the head 91 of a locked screw 9, so that, when this locked screw 9 is fully screwed into the tapped hole 521, the head 91 thereof is received in the housing 521 and does not not protrude from the medial face 53 of the plate 5, as visible in FIG. 3: in this way, the implant 3 is the least invasive possible.
  • the threaded hole 62 has an identical housing 521, so that the locked screw 9 does not protrude from the intermediate portion 6.
  • the holes 43 have for their part a medial mouth 431 provided with a peripheral chamfer 432 visible in Figures 6a and 6b.
  • This peripheral chamfer 432 makes it possible to facilitate the insertion into the holes 43 through the medial mouth 431 of drills making the holes in the diaphysis of the metatarsal M in which the stop screws 8 are then introduced, as well as the introduction of the screws to stopper 8 themselves.
  • Figures 7a and 7b show a second embodiment of the implant 3 according to the invention, in which the intermediate portion 6 does not have a threaded hole.
  • the keel 4 has two through holes 43 each extending in a different direction:
  • This second hole 434 fulfills the same functions as the threaded hole 62 of the first embodiment described by the preceding figures 1 to 7, namely to fix the implant 3 on the diaphysis 1 of the metatarsal M by screwing an anchor screw and compress the head 2 of the metatarsal M against the shaft 12 of the metatarsal M (and thus increase the interfragmentary pressure), due to the obliquity of the 4341 direction.
  • the replacement of the tapped hole 62 of the intermediate portion 6 by the second hole 434 of the pin 4 makes it possible to make the surgical technique less invasive, access to the tapped hole 62 (to perform a drilling step, then a screwing step of 'an anchor screw) requiring a greater approach than access to the second hole 434.
  • the first hole 433 and the second hole 434 present, in the same way as the holes 43 above, a medial peripheral chamfer 432 fulfilling the same function.
  • FIG. 8 makes it possible to detail the particular characteristics of the locked screws 9.
  • Each locked screw 9 has a head 91 and a threaded rod 92, the threaded rod having a thread over almost all of its length up to one end 921.
  • the head 91 also has a thread and is of complementary shape to the housings 521: in this way, the locked screws 9 are firmly fixed to the implant 3, and the movements of the latter once in position are extremely limited.
  • the threaded rod 92 also comprises, near its end 921, self-tapping elements 922, making it possible to facilitate the insertion of the locked screws 9 into the bone of the shaft 1 of the metatarsal M or of the head 1 of the metatarsal M.
  • FIG. 9 represents a stop screw 8, the shape of which is specially adapted for the fixation of the implant 3 in the diaphysis 1 of the metatarsal M.
  • This stop screw 8 has a head 81 and a threaded rod 82.
  • the threaded rod 82 has a wide thread, for example having a thickness E of about 0.2 millimeters, making it possible to provide a large contact surface between the stop screw 8 and the bone of the diaphysis 1 of the metatarsal M d 'on the one hand, and between the stop screw 8 and the keel 4, in which the holes 43 are formed, on the other hand.
  • the head 81 of the stop screw 8 is also threaded and has a flange 811, the diameter of which is greater than that of the external thread 812 of the head 81.
  • the difference between the diameter of the collar 811 and that of the external thread 812 is between 1 millimeter and 3 millimeters, for example 1.2 millimeters.
  • This collar 811 is intended to rest on the outer cortex of the diaphysis 1 of the metatarsal M when screwing the stop screw 8 into the holes 43 of the keel, and its utility will be explained below.
  • the particular structure of the implant 3 has the advantage of allowing the practitioner to easily position the head 2 of the metatarsal M relative to the diaphysis
  • the head 2 of the metatarsal M is thus positioned higher in the dorsoplantar plane in the configuration of FIG. 10a than in that of FIG. 10b.
  • the fact that the keel 4 has the shape of a solid of revolution (in particular, cylindrical) allows the practitioner to make the implant 3 perform a rotational movement around the longitudinal axis 41, without deforming the medullary canal 11. of the diaphysis 1 of the metatarsal M in which the pin 4 is inserted.
  • FIG. 12 represents a range G of implants comprising several implants 3 according to the invention, each of these implants 3 having a different lateral displacement distance DL, this lateral displacement distance DL (also called “step") being measured. between the longitudinal axis 41 and the lateral face 51 of the plate 5.
  • the G range comprises in this embodiment four implants 3 whose lateral offset distance varies between 0 millimeters (so-called “neutral” implant, on the left in FIG. 12) and 6 millimeters (implant 3 on the right in FIG. 12).
  • the particular structure of the implant 3 according to the invention allows the practitioner to choose and vary the position of the head 2 of the metatarsal M:
  • This freedom of positioning the head 2 of the metatarsal M relative to the diaphysis 1 of the metatarsal M according to 3 degrees of freedom thus allows the practitioner to provide a "tailor-made" correction to each patient, adapted to the particular characteristics of their hallux. -valgus.
  • FIGS. 13 to 15 represent a tool 10 suitable for preparing the fixation, on the metatarsal M, of an implant 3 according to the invention as described above.
  • This tool 10, specially adapted to the manipulation of the implant 3, makes it possible to guide the practitioner during the fixation of the implant 3 on the metatarsal M and to make the operating technique used less invasive.
  • the tool 10 aims to facilitate the following operations:
  • This tool 10 comprises a frame 101, notably having two parallel slides 1011.
  • the tool furthermore comprises a movable body 102 movable, as can be seen in FIG. 15, in translation along the slides 1011 along a translation axis 1020.
  • the frame 101 comprises a translation wheel 1012 making it possible to drive in rotation a threaded rod 1013 cooperating with a threaded hole made in the movable body 102: by actuating this translation wheel 1012, it is thus possible to drive the body in translation. movable 102 along the translation axis 1020.
  • the frame 101 also comprises two holes 1014 formed through them in a distal end 1015.
  • These holes 1014 are adapted to receive a Kirschner wire also inserted into the bone of the shaft 1 of the metatarsal M, thus hooking the tool 10 to this same shaft 1 of the metatarsal M.
  • the movable body 102 comprises an indexing pin 1021 and a securing rod 1022 making it possible to secure the tool 10 to the implant 3.
  • the plate 5 of the implant 3 has in a complementary manner an indexing orifice 54 and a tapped hole 55, both provided through between the lateral face 51 and the medial face 53 .
  • the indexing pin 1021 is adapted to be inserted into the indexing hole 54 and allows the tool 10 to be positioned relative to the implant 3.
  • the tie-down rod 1022 has a threaded end 1023 adapted to cooperate with the threaded hole 55 and allows the tool 10 to be fixed in a removable manner on the implant 3.
  • the tie-down rod 1022 also cooperates with a tie-down wheel 1024 enabling this tie-down rod 1022 to be manipulated from an upper face 103 of the tool 10, the threaded end 1023 of the tie-down rod 1022 being located opposite a lower face 1024 of the tool 10.
  • the practitioner can fix the tool 10 on the implant 3 in a minimally invasive approach, without having physical access to the indexing hole 54 or to the tapped hole 55.
  • the tapped hole 55 is identical to the tapped holes 52: this tapped hole 55 can thus be used, once the tool 10 has been detached from the implant 3, to insert a locked screw 9 in order to strengthen the fixation of the plate 5 on the head 2 of the metatarsal M.
  • the movable body 102 has two guide holes 1025, positioned so that, when the tool 10 is fixed on the implant 3, these two guide holes are located opposite the holes 43 of the keel. 4.
  • FIGS. 16 to 28 make it possible to detail the surgical method used to fix the implant 3 according to the invention on the metatarsal M, using the tool 10.
  • Figure 16 shows the result of a transverse osteotomy identical to that detailed in Figure 1 above, at the end of which the head 2 of the metatarsal M has undergone a transverse translation (in the medial / lateral plane) with respect to the diaphysis 1 of the metatarsal M following the rectilinear cut D, for example made using a bone saw.
  • the head 2 of the metatarsal M is thus in a position away from the longitudinal axis M1 of the diaphysis 1 of the metatarsal M.
  • This head 2 of the metatarsal M is maintained in its new position by a Kirschner pin B, inserted into the medullary canal 11 of the diaphysis 1 of the metatarsal M and extending along the longitudinal axis Ml.
  • the practitioner makes, by drilling, a tunnel T around the pin B, then prepares this tunnel T with a shaper 100 to receive the implant 3 according to the invention, as shown in the figure 17.
  • This shaper 100 makes it possible, by being inserted into the tunnel T, to push back the cancellous bone forming the walls of this tunnel T, in order to adapt the shape of the latter to that of the implant 3.
  • the implant 3 according to the invention is then "threaded" on the pin B and introduced into the tunnel T: the pin B is indeed introduced into the internal duct 7 of the implant 3 through the proximal end 42 of the keel. 4, and opens at the level of the distal end 61 of the intermediate portion 6: thanks to the presence of the internal duct 7, the insertion of the implant 3 into the medullary canal 11 of the diaphysis 1 of the metatarsal M is perfectly guided and very precise.
  • the longitudinal axis 41 of the implant 3 and the longitudinal axis M1 of the metatarsal M are coincident.
  • This surgical impactor 200 has a structure specially adapted to the implant 3 according to the invention.
  • It in fact comprises a tie-down rod adapted to cooperate with the threaded hole 52 of the plate 5 furthest from the intermediate portion 6, which can be handled by means of a wheel 201, and has a casing 202 matching the shape of the plate 5: it is thus possible to index the surgical impactor to the implant 3 by making the respective complementary shapes of the plate 5 and the casing 202 coincide, then to secure this surgical impactor 200 to the implant 3 by screwing the rod lashing in one of the holes 52.
  • the practitioner can perform the actual impaction step of the implant 3 in the medullary canal 11 of the diaphysis 1 of the metatarsal M.
  • the practitioner makes two holes through the threaded holes 52 of the plate 5 using a drill 300 and a viewfinder 301, as shown in FIG. 19.
  • the locking screws 9 are then screwed (see Figure 20) in these holes made, cooperating with the threaded holes 52, so as to fix the plate 5 on the cortex of the head 2 of the metatarsal M.
  • the practitioner chooses the position of the head 2 of the metatarsal M in the dorsoplantar plane according to the location on this head 2 of the metatarsal M of the holes intended to receive the screws locked 9.
  • Pin B is then removed from shaft 1 of metatarsal M.
  • the practitioner can then use the tool 10 as illustrated in FIG. 21.
  • the tool 10 is secured to the implant 3 by means of the indexing pin 1021 and the securing rod 1022 (not visible in this figure 21) of the mobile body 102: the pin d indexing 1021 is introduced into the indexing hole 54 located on the plate 5 of the implant 3 and the threaded end 1023 of the securing rod 1022 cooperates with the threaded hole 55 also located on the plate 5 of the implant 3.
  • the practitioner can in particular use the securing wheel 1024, making it possible to screw the threaded end 1023 into the threaded hole 55.
  • the tool 10 is then fixed on the head 2 of the metatarsal M via the plate 5.
  • the practitioner can then move the tool 10 in rotation around the longitudinal axis 41: this rotational movement consequently drives the implant 3 and the head 2 of the metatarsal M in rotation around the same longitudinal axis 41.
  • the practitioner can therefore choose (as illustrated by FIG. 11) the position of the head 2 of the metatarsal M in axial rotation around the longitudinal axis 41.
  • the tool 10 is also fixed on the diaphysis 1 of the metatarsal M by a Kirschner pin B 'inserted into one of the orifices 1014 made at the proximal end 1015 of the frame 101, this pin B' also being inserted through the cortex of the diaphysis 1 of the metatarsal M.
  • the movable body 102 is fixed to the head 2 of the metatarsal M by means of the lashing rod 1022, the plate 5 and the locking screws 9, while the frame is fixed to the diaphysis 1 of the metatarsal M via pin B '.
  • the tool 10 is shaped so that, when the latter is fixed to the implant 3, the translation axis 1020 of the tool is parallel to the longitudinal axis 41 of the implant.
  • any translational movement of the movable body 102 relative to the frame 101 along the translation axis 1020 results in a translation of the head 2 of the metatarsal M relative to the diaphysis 1 of the metatarsal M along the longitudinal axis 41.
  • the practitioner can vary the intensity of the interfragmentary compression between the head 2 of the metatarsal M and the diaphyseal shaft of the metatarsal M.
  • This manipulation of the translation wheel 1012 is illustrated in FIG. 22.
  • the practitioner can use the guide holes 1025 of the mobile body 2 to introduce the stop screws 8 into the holes 43 of the keel, in order to block the implant 3 in rotation around the axis. longitudinal 41.
  • the tool 10 is shaped so that, when the latter is fixed on the implant 3, the guide holes 1025 are located opposite the holes 43 of the keel 4: by drilling according to the guide directions 1026 indicated by the guide holes 1025, the practitioner is then certain to reach the holes 43.
  • the practitioner can introduce in the guide holes
  • the practitioner can insert drills into the sights 400 to make holes in the diaphysis 1 of the metatarsal M according to the directions guide 1026, then screw the stop screws 8 using a bit 401 in these same holes, as shown in figure 24.
  • FIG. 25 represents the same step of making holes in the diaphysis 1 of the metatarsal M, by means of a drill 402, in a second embodiment of the invention, when the implant 3 does not have a threaded hole 62 made in the intermediate portion 6, but a second hole 434 made in the pin 4 instead.
  • this second hole 434 extends in a direction 4341 which is not orthogonal to the longitudinal axis 41 (inclined by a measurement angle b with respect to the latter).
  • this tool 10 has a guide hole 1027 positioned vis-à-vis the second hole 434 and extending in the direction 4341 when the tool 10 is fixed on the implant 3.
  • the guide hole 1027 indicates a guide direction 1028 collinear with the direction 4341 and not parallel to the guide direction 1026 indicated by the other guide hole 1025: this modification of the shape of the tool 10, in order to make the guide direction 1028 of the guide hole 1027 coincide with the oblique direction 4341, therefore makes it possible to guide the practitioner, in a manner identical to the embodiment described by the preceding FIGS. 21 to 24, when the intermediate portion 6 does not have an oblique threaded hole 62.
  • this lateral offset distance DL within such a range of implants can have an influence on the positioning of the tapped hole (s) of the keel 4 if at least one of them extends. in a direction not orthogonal to the longitudinal axis 41.
  • FIG. 26 illustrates the fixing of the same tool 10 on the implant 3 and on a second implant 3 ', this implant 3' having a lateral offset distance DL '(measured between a lateral face 5 of a plate 5 'and a longitudinal axis 4 of the implant 3') greater than the lateral offset distance DL of the implant 3 (measured between the lateral face 51 of the plate 5 and the longitudinal axis 41 of the implant 3 ).
  • the implant 3 has, as described by the preceding FIG. 25, a second hole 434 formed in the pin 4 and extending in the guiding direction 1028 of the guide hole 1027 of the tool 10 when this tool 10 is fixed on the implant 3.
  • the implant 3 ′ has a second hole 434 ′ formed in a pin 4 ′ and extending in the same guiding direction 1028 of the tool 10 when this tool 10 is fixed on the implant 3 ′: so that the collinearity of this second hole 434 'with the guide hole 1027 is ensured while the lateral offset distance DL' is greater than the lateral offset distance DL, it is necessary to modify the position of this second hole 434 ' on the keel 4 'compared to that of the second hole 434 on the keel 4 of the implant 3.
  • the pin 4 ' being closer to the frame 101 of the tool 10 than the pin 4
  • the second hole 434' must be positioned closer to the plate 5 'than is the second hole 434 of the plate. 5.
  • the implant 3 ' has a separation distance DE' (measured between a proximal end 56 'of the plate 5' and the second hole 434 ') less than a separation distance DE of the implant 3 ( measured between a proximal end 56 of the plate 5 and the second hole 434 ').
  • the tool 10 can then be detached from the implant 3, by manipulating the securing wheel 1024.
  • the practitioner can then insert an aiming device 500 into the orifice 62 of the intermediate portion of the implant 3, and introduce therein a drill 501 so as to make a hole through the lateral cortex of the shaft. 1 of the metatarsal M.
  • a locking screw 9 ', cooperating with the tapped hole 62 can then be screwed into this same hole.
  • this locked screw 9 'inserted in the tapped hole has a direction 63 oblique with respect to those of the stop screws 8 and of the locking screws 9 (orthogonal to the longitudinal axis 41) and makes it possible to further strengthen the interfragmental compression between head 2 of metatarsal M and shaft 1 of metatarsal M.
  • the locked screw 9 ' also has the function of stabilizing the keel 4 in translation in the medio-lateral direction.
  • the tapped hole 55 having been used to fix the tool 10 on the implant 3 being identical to the tapped holes 52 in which the locked screws 9 are inserted: it is then possible for the practitioner to drill through this threaded hole 55, then introduce a new locked screw 9 using a tip 600 (visible in figure 28) in order to strengthen the fixing of the plate 5 on the head 2 of the metatarsal M.

Abstract

Implant (3), de type implant intramédullaire, adapté à la fixation d'un premier fragment osseux sur un deuxième fragment osseux à la suite d'une ostéotomie transversale, ledit implant (3) comportant : - une platine (5) présentant une face latérale (51) plane conformée pour être fixée sur le deuxième fragment osseux, - une quille (4) conformée pour être insérée dans un canal médullaire du premier fragment osseux, et - une portion intermédiaire (6), raccordant ladite platine (5) à ladite quille (4), ledit implant (3) étant caractérisé en ce que la quille (4) est un solide de révolution centré sur un axe longitudinal (41), ledit axe longitudinal (41) étant parallèle à la face latérale (51) de la platine (5).

Description

DESCRIPTION
TITRE : Implant intramédullaire pour ostéotomie transversale
La présente invention concerne un implant chirurgical adapté au traitement d'un hallux valgus par ostéotomie transversale.
La déformation appelée hallux valgus est l'une des déformations les plus fréquentes de l'avant-pied et désigne une déviation du gros orteil (hallux) vers les autres orteils.
Plus exactement, l'hallux valgus correspond à une déviation « en dedans » du premier métatarsien (c'est-à-dire vers l'autre pied) et une déviation « en dehors » de la première phalange du gros orteil (c'est-à-dire vers les autres orteils).
L'apparition de cette déformation, qui touche majoritairement des femmes, peut être favorisée par de nombreux facteurs, notamment le port fréquent de chaussures à talons, une morphologie des pieds particulière, ou encore l'hérédité génétique.
La conséquence de cette déformation est la création d'une saillie osseuse de l'extrémité du premier métatarsien au bord médial du pied, communément appelée « oignon ». L'hallux valgus peut ainsi être source de nombreux inconvénients pour la personne touchée : en plus d'être inesthétique, l'hallux valgus peut se traduire par des douleurs lors de la marche au niveau du gros orteil ou de la voûte plantaire (avec éventuellement l'apparition de durillons sous l'avant pied), ainsi que par des difficultés à se chausser du fait de la forme triangulaire induite de l'avant-pied, incompatible avec de nombreux modèles de chaussures.
De plus, la saillie osseuse de l'extrémité du premier métatarsien provoque un frottement de la peau au contact avec le bord médial de la chaussure : ces frottements prolongés peuvent mener à une inflammation de la peau et l'apparition d'une bursite remplie de liquide, susceptible de s'infecter.
Bien qu'il soit possible de soulager ces douleurs par le port de semelles orthopédiques ou de chaussures adaptées, une opération chirurgicale reste souvent nécessaire pour traiter l'hallux valgus pour libérer les personnes touchées du handicap quotidien provoqué par cette déformation.
Il existe plusieurs techniques chirurgicales différentes adaptées au traitement de l'hallux valgus, mais leur but commun reste de corriger les déformations et de répartir plus harmonieusement les contraintes mécaniques qui s'exercent sur l'avant-pied.
En particulier, des chirurgies percutanées ou « à ciel ouvert » peuvent être pratiquées pour le traitement de l'hallux valgus. Parmi les techniques de chirurgie « à ciel ouvert », il est connu de réaliser une ostéotomie transversale (également appelée « ostéotomie de Bosch), consistant à sectionner la tête du métatarsien perpendiculairement à son axe longitudinal.
La tête ainsi sectionnée du métatarsien est ensuite déplacée en translation latérale par rapport à la diaphyse du métatarsien de manière à corriger la déformation du pied et réaligner le métatarsien et la première phalange.
Une fois cette translation effectuée, la tête du métatarsien est habituellement maintenue dans sa nouvelle position grâce à un implant présentant généralement deux parties :
- une partie proximale, insérée dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien et
- une partie distale, fixée sur la tête du métatarsien.
Par exemple, le document FR3004920 décrit un tel implant intramédullaire comportant une plaque de fixation adaptée pour être vissée sur la tête du métatarsien et une queue allongée destinée à être insérée dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien. Cependant, les implants connus de l'état de la technique présentent l'inconvénient de rendre impossible le réglage en rotation axiale (selon l'axe longitudinal du métatarsien) de la tête du métatarsien une fois l'implant inséré dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
En effet, la forme de la partie proximale de ces implants, insérée dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien ne permet pas de faire effectuer à ceux-ci une telle rotation sans abîmer ledit canal médullaire.
De plus, la partie proximale des implants étant généralement incluse dans le même plan que la partie distale, il est impossible de faire varier la position de la tête du métatarsien par rapport à la diaphyse du métatarsien dans le plan médial/latéral une fois ces implants insérés dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
Ainsi, afin de pouvoir positionner la tête du métatarsien avec précision par rapport à la diaphyse du métatarsien les implants déjà connus nécessitent une technique opératoire très complexe et requièrent une grande précision avant l'insertion de ceux-ci dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
Enfin, cette technique opératoire est habituellement peu guidée et très invasive, un large abord étant en effet obligatoire pour permettre la manipulation du métatarsien et de l'implant.
Par ailleurs, on connaît également les documents EP3476319, US2016/354124 et US2018/070995 qui décrivent un implant, de type implant intramédullaire, comportant une portion extramédullaire dite platine présentant une face latérale plane conformée pour être fixée sur un fragment osseux, une portion intramédullaire conformée pour être insérée dans un canal médullaire d'un premier fragment osseux, ladite portion intramédullaire étant un solide sensiblement de révolution centré sur un axe longitudinal, et ledit axe longitudinal étant parallèle à la face latérale de la portion extramédullaire qui s'étend à l'extrémité distale de la portion intramédullaire, et une portion intermédiaire raccordant ladite platine à ladite portion intramédullaire.
Bien que ce type d'implant permet d'ajuster la position de la tête du métatarsien en rotation axiale par rapport à la diaphyse du métatarsien en faisant effectuer à la portion intramédullaire un mouvement de rotation autour de son axe longitudinal, il n'est pas guidé et implique une technique opératoire invasive.
La présente invention a pour but de résoudre en tout ou partie ces inconvénients, en proposant un implant qui permette de régler en rotation axiale la position de la tête du métatarsien par rapport à la diaphyse du métatarsien une fois l'implant inséré dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
Un autre but de l'invention est de proposer un implant permettant de faire varier la position de la tête du métatarsien dans le plan médial/latéral.
Encore un autre but de l'invention est de proposer une instrumentation chirurgicale dédiée, permettant de guider la manipulation et l'insertion de l'implant afin de rendre ces opérations plus précises, plus simples à réaliser et moins invasives.
A cet effet, elle propose un implant, de type implant intramédullaire, adapté à la fixation d'un premier fragment osseux sur un deuxième fragment osseux, ledit implant comportant :
- une platine présentant une face latérale plane conformée pour être fixée sur le deuxième fragment osseux,
- une quille conformée pour être insérée dans un canal médullaire du premier fragment osseux, la quille étant un solide de révolution centré sur un axe longitudinal, et ledit axe longitudinal étant parallèle à la face latérale de la platine, et
- une portion intermédiaire, raccordant ladite platine à ladite quille, ledit implant étant remarquable en ce que la platine comporte un dispositif d'arrimage permettant d'arrimer de manière amovible ledit implant à un outil adapté pour préparer la fixation dudit implant sur le métatarsien.
Lorsqu'un tel implant est utilisé pour le traitement d'un hallux valgus et à la suite d'une ostéotomie transversale (cadre d'utilisation privilégié de l'invention), le premier fragment osseux correspond à une diaphyse d'un métatarsien et le deuxième fragment osseux correspond à une tête de ce même métatarsien : l'implant est alors en particulier adapté pour fixer et maintenir en position cette tête d'un métatarsien par rapport à cette diaphyse de ce même métatarsien à la suite d'une ostéotomie transversale : en position, la quille, située en partie proximale de l'implant, est insérée dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien et la platine, située en partie distale de l'implant, est fixée sur la tête du métatarsien.
Grâce à la structure spécifique de la quille, ayant une forme de solide de révolution centré sur un axe longitudinal, il est possible de faire effectuer à l'implant un mouvement de rotation autour de ce même axe longitudinal une fois cet implant inséré dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
En effet, la forme de la quille est invariante en rotation autour de cet axe longitudinal : la rotation de la quille dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien peut ainsi s'effectuer sans aucune déformation supplémentaire de ce canal médullaire, une fois l'implant inséré.
De la sorte, il est possible d'ajuster la position de la tête du métatarsien en rotation axiale par rapport à la diaphyse du métatarsien en faisant effectuer à la quille un mouvement de rotation autour de son axe longitudinal après avoir inséré cette dernière dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien et fixé la platine sur la tête du métatarsien.
Par ailleurs, un tel outil peut, par exemple, permettre de manipuler l'implant à distance ou encore de guider le praticien lors d'étapes de perçage puis de vissage de l'implant sur le métatarsien.
Cet outil, spécialement dédié à l'implant selon l'invention permet ainsi de réaliser l'insertion et la fixation dudit implant par une technique opératoire mini-invasive, et de guider le praticien au cours de l'opération.
Le dispositif d'arrimage de l'implant est ainsi conçu pour coopérer avec un dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil, afin de permettre un accouplement de l'implant à l'outil.
Selon une possibilité, la quille présente une forme cylindrique.
Dans un mode de réalisation, la platine comporte au moins deux trous taraudés traversant la platine entre la face latérale et une face médiale opposée, chacun desdits trous taraudés présentant un logement débouchant sur la face médiale et adapté pour recevoir la tête d'une vis d'ancrage.
La platine peut ainsi être fixée par vissage, grâce à des vis d'ancrage adaptées et depuis la face médiale de l'implant, sur la tête du métatarsien.
Lorsque les vis d'ancrage sont complètement vissées dans la tête du métatarsien leurs têtes respectives sont réceptionnées dans les logements correspondants de chaque trou taraudé. De cette manière, les vis d'ancrage ne saillent pas de la face médiale de l'implant et l'implant conserve une épaisseur réduite : la présence de ces logements permet de rendre l'implant moins invasif.
Selon une possibilité, les trous taraudés s'étendent selon une direction normale à la face latérale.
Selon une possibilité, la platine comporte un moyen d'indexage permettant d'indexer la position de l'implant par rapport à l'outil en vue de l'arrimage de l'outil sur l'implant. Selon une autre possibilité, le moyen d'indexage est constitué d'un orifice d'indexage ménagé dans la platine et débouchant sur la face médiale.
Selon encore une autre possibilité, le dispositif d'arrimage comporte un trou taraudé ménagé dans la platine et débouchant sur la face médiale.
Selon encore une autre possibilité, le trou taraudé du dispositif d'arrimage :
- traverse la platine entre la face médiale et la face latérale,
- présente un logement débouchant sur la face médiale adapté pour recevoir la tête d'une vis d'ancrage.
Le dispositif d'arrimage permet ainsi de positionner et orienter l'implant par rapport à l'outil grâce au moyen d'indexage, puis de fixer de manière amovible l'outil sur l'implant (une fois l'implant positionné) grâce, par exemple, à une vis de l'outil coopérant avec le trou taraudé du dispositif d'arrimage.
Selon une caractéristique, le trou taraudé du dispositif d'arrimage s'étend selon une direction normale à la face latérale de la platine.
Avantageusement, le trou taraudé du dispositif d'arrimage est identique aux trous taraudés de la platine : il est ainsi possible, une fois l'implant fixé au métatarsien et désolidarisé de l'outil, d'utiliser ce trou taraudé du dispositif d'arrimage pour renforcer la fixation de la platine sur la tête du métatarsien au moyen d'une vis d'ancrage supplémentaire.
Dans un mode de réalisation, la quille présente au moins un trou traversant ladite quille selon une direction transversale, par exemple orthogonale, à l'axe longitudinal et adapté pour recevoir une vis d'ancrage.
Selon une variante, le ou les trous de la quille présentent un taraudage, adapté pour coopérer avec une vis d'ancrage.
Ce ou ces trous permettent, par vissage dans chacun d'entre eux d'une vis d'ancrage, de fixer la quille à la diaphyse du métatarsien.
En particulier, ces vis d'ancrage, vissées depuis la corticale médiale de la diaphyse du métatarsien de manière à traverser la quille de l'implant dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien par le ou les trous de la quille, bloquent tout mouvement de rotation de l'implant autour de l'axe longitudinal de la quille.
Ainsi, ce ou ces trous et ces vis d'ancrage adaptées permettent de figer la position de la tête du métatarsien en rotation par rapport à la diaphyse du métatarsien une fois la position désirée par le praticien obtenue par rotation de la quille autour de son axe longitudinal.
Selon une possibilité, le ou les trous de la quille s'étendent selon une direction normale à la face latérale de la platine.
Selon une autre possibilité, le ou les trous de la quille s'étendent selon une direction non parallèle à la direction normale à la face latérale de la platine.
Selon une autre possibilité, le ou les trous de la quille présentent une embouchure médiale munie d'un chanfrein périphérique.
Ce chanfrein périphérique a pour fonction de faciliter l'insertion de forets dans les trous taraudés de la quille, afin de réaliser des perçages permettant ensuite d'y insérer les vis d'ancrage.
Ces éléments de guidage permettant ainsi de faciliter la fixation de l'implant sur le métatarsien et de conserver une technique opératoire mini-invasive. Avantageusement, la quille comporte un conduit interne centré sur l'axe longitudinal, ledit conduit interne débouchant à une extrémité proximale de la quille, traverse la portion intermédiaire et débouche à une extrémité distale de ladite portion intermédiaire.
Ce conduit interne a pour fonction de guider l'insertion de l'implant dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
En effet, il est possible d'insérer préalablement dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien une broche de Kirschner, puis d'« enfiler » sur cette broche la quille de l'implant : la broche pénètre donc dans le conduit interne de la quille par l'extrémité proximale de cette dernière, et débouche de ce même conduit interne au niveau d'une extrémité distale de la portion intermédiaire.
De la sorte, il est ensuite aisé de faire coulisser l'implant le long de la broche pour insérer la quille de l'implant dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien éventuellement en utilisant un impacteur chirurgical.
Dans un mode de réalisation, la portion intermédiaire présente une forme conique centrée sur l'axe longitudinal.
La forme conique de la portion intermédiaire permet de réaliser la jonction entre la platine et la quille de l'implant tout en présentant une section transversale importante : grâce à cela, la portion intermédiaire offre une forte résistance mécanique en flexion et permet d'éviter les déformations de l'implant en condition de charge physiologique. Selon une possibilité, la portion intermédiaire comporte un trou ménagé traversant dans ladite portion intermédiaire, ledit trou s'étendant selon une direction non parallèle à la direction normale à la face latérale de la platine.
Ce trou peut éventuellement présenter un taraudage, de manière à coopérer avec une vis d'ancrage.
Ce trou remplit ainsi deux fonctions :
- il permet de fixer l'implant à la diaphyse du métatarsien par vissage d'une vis d'ancrage dans la corticale latérale de la diaphyse du métatarsien et
- du fait de la non-orthogonalité du trou avec la face latérale de la platine (fixée sur la tête du métatarsien), le vissage de la vis d'ancrage dans le trou permet d'exercer une pression interfragmentaire en comprimant la tête du métatarsien sur le fût diaphysaire du métatarsien.
Avantageusement, le trou taraudé de la portion intermédiaire présente un logement débouchant sur une face médiale de la portion intermédiaire, ledit logement étant adapté pour recevoir la tête d'une vis d'ancrage.
De même que précédemment, une fois la vis d'ancrage intégralement vissée, depuis la face médiale de l'implant, dans le trou taraudé, la tête de cette vis d'ancrage est réceptionnée dans un logement adapté de manière que celle-ci ne saille pas de la face médiale de la portion intermédiaire.
Cette caractéristique permet ainsi de rendre l'implant le moins invasif possible.
Selon une possibilité, le trou taraudé de la portion intermédiaire s'étend selon une direction formant un angle avec la face latérale de la platine dont la mesure est comprise entre 60° et 80°.
Dans un mode de réalisation, la quille présente au moins deux trous traversant ladite quille et adaptés pour recevoir une vis d'ancrage, l'un premier de ces trous s'étendant selon une direction parallèle à la direction normale à la face latérale de la platine, et l'un deuxième de ces trous s'étendant selon une direction non parallèle à ladite direction normale.
Dans ce mode de réalisation, le deuxième trou de la quille s'étend selon une direction non orthogonale à l'axe longitudinal, et de manière oblique par rapport au premier trou de la quille : ce deuxième trou remplit ainsi la même fonction que le trou taraudé de la portion intermédiaire précédemment décrit.
En particulier, ce deuxième trou permet, de manière analogue, de fixer (grâce à une vis d'ancrage) l'implant sur la diaphyse du métatarsien tout en exerçant une pression interfragmentaire en comprimant la tête du métatarsien sur le fût diaphysaire du métatarsien.
Il est envisageable que ce deuxième trou soit ménagé dans la quille en combinaison avec le trou taraudé de la portion intermédiaire, ou en remplacement de celui-ci. L'invention concerne également une gamme d'implants comprenant plusieurs implants tels que précédemment décrits, lesdits implants présentant chacun une distance de décalage latéral, séparant la face latérale de la platine de l'axe longitudinal, de mesure distincte.
Cette gamme d'implants permet de régler la position de la tête du métatarsien par rapport à la diaphyse du métatarsien dans le plan médial/latéral.
En effet, plus la distance de décalage latéral (également appelée « step ») de l'implant selon l'invention est importante, plus la tête du métatarsien fixée à la platine de l'implant, se trouvera éloignée de l'axe longitudinal de la quille de l'implant, et ainsi du canal médullaire de la diaphyse du métatarsien.
Une telle gamme d'implants permet donc une correction de l'hallux valgus plus précise et adaptée à chaque patient, le praticien pouvant sélectionner avant l'opération chirurgicale l'implant de la gamme le mieux adapté à chaque déformation particulière à corriger.
Selon une possibilité, les implants présentent une distance de décalage latéral dont la mesure est comprise entre 0 millimètre et 10 millimètres.
Selon une variante, les implants sont tels que précédemment décrit et présentent chacun une distance d'écartement, séparant une extrémité proximale de la platine du deuxième trou de la quille, de mesure distincte.
Cette caractéristique permet d'arrimer chacun des implants de la gamme d'implant avec un même outil, cet outil permettant de manipuler chacun d'entre eux et étant adapté pour coopérer avec leur dispositif d'arrimage respectif.
En effet, lorsque la quille de chaque implant de la gamme présente un deuxième trou s'étendant selon une direction non orthogonale à l'axe longitudinal, il est nécessaire de modifier la position de ce deuxième trou le long de la quille en fonction de la distance de décalage latéral, afin qu'un même outil permette effectivement de guider le praticien lors d'étapes de perçage puis de vissage des implants de la gamme d'implants sur le métatarsien, comme cela sera décrit plus précisément par la suite.
L'invention concerne également une instrumentation chirurgicale comportant un outil adapté pour préparer la fixation, sur un os, d'un implant tel que précédemment décrit, ledit outil comportant :
- un bâti, présentant une partie distale et une partie proximale, - un corps mobile, présentant une face inférieure et une face supérieure opposées, comportant un dispositif complémentaire d'arrimage adapté pour coopérer avec le dispositif d'arrimage de la platine, de manière à fixer l'outil sur l'implant, et ledit corps mobile étant déplaçable en translation par rapport au bâti selon un axe de translation parallèle à l'axe longitudinal de l'implant lorsque l'outil est fixé sur l'implant, et
- un dispositif d'accrochage permettant de fixer ledit bâti sur le premier fragment osseux auquel l'implant est également fixé.
Dans le cadre particulier du traitement d'un hallux valgus, le dispositif d'accrochage permet de fixer le bâti sur la diaphyse d'un métatarsien auquel l'implant est également fixé, comme précédemment décrit.
Comme précédemment mentionné, l'outil permet (une fois celui-ci arrimé à l'implant grâce à la coopération entre le dispositif d'arrimage de l'implant et le dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil) de manipuler l'implant à distance ou encore de guider le praticien lors d'étapes de perçage puis de vissage de l'implant sur le métatarsien.
De plus, grâce à la présence du corps mobile, l'outil permet d'appliquer une compression interfragmentaire entre la tête du métatarsien et le fût diaphysaire du métatarsien.
En effet, le bâti est fixé à la diaphyse du métatarsien par l'intermédiaire du dispositif d'accrochage alors que le corps mobile est solidaire de la tête du métatarsien (car le corps mobile coopère avec le dispositif d'arrimage de l'implant situé sur la platine de celui-ci, elle-même étant fixée à la tête du métatarsien) : le mouvement de translation du corps mobile par rapport au bâti revient donc à déplacer en translation la tête du métatarsien par rapport à la diaphyse du métatarsien.
En particulier, il est possible de « rapprocher » la tête du métatarsien du fût diaphysaire du métatarsien et d'ainsi les comprimer l'une sur l'autre.
Dans un mode de réalisation, l'instrumentation chirurgicale présente au moins une broche prévue pour être fixée sur la diaphyse du métatarsien, et le dispositif d'accrochage de l'outil comporte au moins un perçage ménagé traversant dans la partie proximale du bâti de manière à autoriser le passage de ladite au moins une broche.
Il est ainsi possible de réaliser la fixation de l'outil sur la diaphyse du métatarsien en effectuant un perçage dans la corticale médiale de la diaphyse du métatarsien selon une direction transversale : en insérant la broche à la fois dans ce perçage et dans le perçage du bâti, l'outil est immobilisé selon l'axe de translation.
Selon une possibilité, le bâti de l'outil comporte, dans sa partie distale, un actionneur adapté pour déplacer le corps mobile selon l'axe de translation. Selon une autre possibilité, l'actionneur de l'outil comporte une molette de translation permettant d'entraîner en rotation une vis filetée coopérant avec un trou taraudé ménagé dans le corps mobile selon l'axe de translation.
En actionnant la molette de translation, le praticien peut donc déplacer le corps mobile selon l'axe de translation par rapport au bâti, et ainsi faire varier l'intensité de la compression interfragmentaire.
Dans un mode de réalisation, le dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil comporte un pion d'indexage configuré pour coopérer avec l'orifice d'indexage de la platine d'un implant tel que précédemment décrit, de manière à indexer la position de l'implant par rapport à l'outil en vue de l'arrimage de l'outil sur l'implant.
Dans une variante, le pas de la molette de translation est inversé, c'est-à-dire qu'une rotation de la molette dans le sens horaire entraîne un déplacement proximal du corps mobile.
Selon une possibilité, le dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil comporte une tige d'arrimage, ladite tige d'arrimage présentant une extrémité filetée et étant configurée pour coopérer avec le trou taraudé du dispositif d'arrimage d'un implant tel que précédemment décrit, de manière à fixer de manière amovible l'outil sur ledit implant.
Le pion d'indexage peut ainsi être inséré dans l'orifice d'indexage de l'implant pour positionner l'outil par rapport à l'implant, et l'extrémité filetée de la tige d'arrimage peut ensuite être introduite dans le trou taraudé du dispositif d'arrimage de l'implant, afin de fixer l'outil à l'implant.
Il est à noter que la tige d'arrimage permet également d'orienter en rotation la position de l'outil par rapport à l'implant, une fois le pion d'indexage inséré dans l'orifice d'indexage.
Selon une autre possibilité, la tige d'arrimage de l'outil est reliée à une molette d'arrimage permettant d'entraîner ladite tige d'arrimage en rotation, la molette d'arrimage étant disposée en regard de la face supérieure du corps mobile et l'extrémité filetée de la tige d'arrimage étant disposée en regard de la face inférieure du corps mobile.
Grâce à cette molette d'arrimage, il est ainsi possible au praticien de manipuler à distance (et depuis la face supérieure de l'outil) la tige d'arrimage : le praticien peut donc réaliser la fixation de l'outil sur l'implant de manière simple et sans nécessiter un large abord de manipulation.
Dans un mode de réalisation, le corps mobile de l'outil comporte au moins un trou de guidage ménagé traversant, le ou les trous de guidage étant configurés de manière que, lorsque l'outil est fixé sur un implant tel que précédemment décrit, ceux-ci soient situés en vis-à-vis du ou des trous de la quille de l'implant et s'étendent selon une direction de guidage colinéaire à celle desdits trous.
Le positionnement très particulier de ce ou ces trous de guidage permet de guider le praticien pour la fixation de l'implant sur la diaphyse du métatarsien grâce à des vis d'ancrage insérées dans le ou les trous de la quille dudit implant.
En effet, une fois l'outil arrimé à l'implant grâce au dispositif complémentaire d'arrimage, le ou les trous de la quille (invisibles pour le praticien, la quille étant insérée dans le canal médullaire de la diaphyse du métatarsien) se trouvent directement en vis- à-vis du ou des trous de guidage du guide : il suffit alors de réaliser des perçages dans la direction de guidage indiquée par le ou les trous de guidage puis d'y insérer des vis d'ancrage.
Le praticien peut donc facilement identifier sans risque d'erreur les emplacements des perçages à réaliser.
De ce fait, seules de très petites incisions dans la peau du patient sont nécessaires à la fixation de l'implant selon l'invention et la technique opératoire est très peu invasive. Selon une possibilité, l'instrumentation chirurgicale comporte au moins un viseur configuré pour être inséré dans au moins l'un des trous de guidage du corps mobile de l'outil et prévu pour guider un instrument de perçage ou de vissage selon la direction de guidage.
Un tel viseur, une fois inséré dans un trou de guidage, peut permettre de guider le positionnement des forets et des vis utilisés pour la fixation de l'implant sur la diaphyse du métatarsien.
L'invention concerne également un kit chirurgical adapté à la fixation d'un premier fragment osseux sur un deuxième fragment osseux à la suite d'une ostéotomie transversale, comportant :
- un implant tel que précédemment décrit, et
- une instrumentation chirurgicale telle que précédemment décrite.
Elle concerne également un kit chirurgical adapté à la fixation d'un premier fragment osseux sur un deuxième fragment osseux à la suite d'une ostéotomie transversale, comportant :
- un implant tel que précédemment décrit,
- au moins deux vis verrouillées adaptées pour coopérer avec les trous taraudés de la platine,
- au moins une vis verrouillée adaptée pour coopérer avec le trou de la portion intermédiaire, et
- au moins une vis à butée adaptée pour coopérer avec le ou les trous de la quille.
Dans un mode de réalisation, les vis verrouillées :
- présentent une tête de forme complémentaire respectivement au logement des trous taraudés de la platine et au logement du trou de la portion intermédiaire, et
- comportent des éléments auto-taraudants disposés à leur extrémité opposée à ladite tête.
Ces vis verrouillées peuvent présenter un filetage s'étendant sur la quasi-totalité de leur longueur et une tête également filetée coopérant avec les logements complémentaires des trous taraudés de la platine et de la portion intermédiaire de l'implant, permettant ainsi une fixation solide et fiable avec l'implant.
Les éléments auto-taraudants permettent quant à eux de faciliter l'insertion des vis verrouillées dans l'os de la tête du métatarsien et de la diaphyse du métatarsien.
Selon une possibilité, les vis à butée comportent une tête présentant une collerette adaptée pour venir en butée contre la corticale médiale du métatarsien lorsque lesdites vis à butée sont insérées dans les trous de la quille.
Ces vis à butée sont destinées à être vissées depuis la corticale de la diaphyse du métatarsien et traverser les trous de la quille de l'implant.
La présence de la collerette permet au praticien, pendant l'insertion d'une vis à butée, d'identifier la position d'insertion maximale de celle-ci car, lorsque la collerette rentre en contact avec la corticale médiale de la diaphyse du métatarsien le couple de vissage augmente brusquement.
De la sorte, le praticien peut insérer les vis à butée tout en ayant une très faible visibilité de leur site d'insertion : cette caractéristique permet de rendre la technique opératoire de fixation de l'implant selon l'invention mini-invasive.
Selon une caractéristique, les vis à butée présentent un filetage dont la largeur est comprise entre 0,1 millimètre et 0,3 millimètres.
La présence de ce filetage particulièrement large, permet d'augmenter la taille de la surface de contact entre les vis à butée et l'os spongieux du métatarsien ainsi que la surface de contact entre les vis à butée et le ou les trous de la quille dans lesquels elles sont insérées.
De la sorte, ce filetage garantit une bonne accroche des vis à butée dans le métatarsien et une bonne coaxialité entre celles-ci et les trous taraudés de l'implant.
Selon une caractéristique, les vis à butée sont conçues pour pouvoir être insérées dans les trous de guidage du corps mobile de l'outil. D'autres caractéristiques et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description détaillée ci-après d'un exemple de mise en œuvre non limitatif, faite en référence aux figures annexées dans lesquelles :
[Fig. 1] est une vue schématique en vue dorsale du résultat d'une ostéotomie transversale,
[Fig. 2] est une vue en perspective d'un implant selon l'invention,
[Fig. 3] est une vue transversale d'un implant selon l'invention,
[Fig. 4] est une vue en coupe sagittale d'un implant selon l'invention,
[Fig. 5] est une vue de dessus ou transversale d'un implant selon l'invention fixé sur un métatarsien,
[Fig. 6] est une vue de détail de la quille d'un implant selon l'invention,
[Fig. 7] est une vue sagittale (figure 7a) et une vue en coupe selon le plan transversal (figure 7b) d'un implant selon un deuxième mode de réalisation de l'invention,
[Fig. 8] est une vue de détail d'une vis verrouillée,
[Fig. 9] est une vue de détail d'une vis à butée,
[Fig. 10] est une vue sagittale d'un implant selon l'invention fixé sur un métatarsien, [Fig. 11] est une vue de face (ou frontale) d'un implant selon l'invention fixé sur un métatarsien,
[Fig. 12] est une vue d'une gamme comportant plusieurs implants selon l'invention, [Fig. 13] est une vue en perspective d'un outil selon l'invention,
[Fig. 14] est une vue latérale d'un outil selon l'invention,
[Fig. 15] est une vue de dessus d'un outil selon l'invention,
[Fig. 16] est une illustration de la translation de la tête d'un métatarsien dans le cadre d'une ostéotomie transversale,
[Fig. 17] est une vue d'une étape de conformation du canal médullaire de la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 18] est une vue d'une étape d'impaction d'un implant selon l'invention dans le canal médullaire de la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 19] est une vue d'une étape de perçage de la tête d'un métatarsien,
[Fig. 20] est une vue d'une étape de fixation d'un implant selon l'invention sur la tête d'un métatarsien,
[Fig. 21] est une vue d'un outil selon l'invention fixé sur un implant selon l'invention, [Fig. 22] est une vue d'une étape de compression de la tête d'un métatarsien contre le fût diaphysaire du même métatarsien,
[Fig. 23] est une vue d'une étape de préparation de la fixation d'un implant selon l'invention sur la diaphyse d'un métatarsien, [Fig. 24] est une vue d'une étape de fixation d'un implant selon l'invention sur la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 25] est une vue d'une étape de préparation de la fixation d'un implant selon un deuxième mode de réalisation de l'invention sur la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 26] est une vue d'une étape de préparation de la fixation de deux implants d'une gamme d'implants sur la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 27] est une vue d'une étape de perçage de la diaphyse d'un métatarsien,
[Fig. 28] est une vue d'une étape de fixation d'un implant selon l'invention sur la tête d'un métatarsien.
La figure 1 illustre le résultat d'une ostéotomie transversale pratiquée sur un métatarsien afin de corriger un hallux valgus.
La figure la représente un métatarsien M et une première phalange P d'un pied atteint d'un hallux valgus, la figure lb représentant le métatarsien M et la phalange P à l'issue de l'ostéotomie transversale.
Sur la figure la, le métatarsien M présente une diaphyse 1, une tête 2 et s'étend selon un axe longitudinal Ml.
La tête 2 du métatarsien M est fortement déviée « vers l'intérieur » du pied, dans une direction médiale, et crée une saillie osseuse pouvant être douloureuse pour le patient. Afin de traiter cette déformation, une découpe rectiligne D a été réalisée dans la diaphyse 1 du métatarsien M, selon une direction transversale, orthogonale à l'axe longitudinal Ml.
La tête 2 du métatarsien M peut ensuite être déplacée en translation par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M selon cette même direction transversale, de manière à atténuer la saillie osseuse et repositionner la première phalange P dans une configuration substantiellement colinéaire avec l'axe longitudinal Ml, comme cela est visible sur la figure lb.
Une fois ce déplacement effectué, la tête 2 du métatarsien M est maintenue temporairement dans sa nouvelle position par une broche B de Kirschner, insérée dans la partie intramédullaire de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Afin de fixer durablement la tête 1 du métatarsien M dans cette nouvelle position et permettre l'ostéosynthèse, il est possible d'utiliser un implant 3 selon l'invention, visible sur la figure 2 en perspective, et sur la figure 3 dans une vue transversale.
Cet implant 3 comporte une quille 4, destinée à être insérée dans le canal médullaire de la diaphyse 1 du métatarsien M, une platine 5, destinée à être fixée sur la tête 2 du métatarsien M, et une portion intermédiaire 6 raccordant la quille 4 à la platine 5. La quille 4 s'étend selon un axe longitudinal 41 et possède une forme globalement cylindrique, centrée sur l'axe longitudinal 41.
Il est à noter que la quille 4 présente une extrémité proximale 42 de section inférieure à la portion cylindrique de ladite quille 4.
La platine 5 présente une face latérale 51 plane, adaptée pour être mise en contact avec la face médiale de la tête 2 du métatarsien M, est configurée de manière que l'axe longitudinal 41 est orthogonal à une direction N normale à cette face latérale 51 de la platine 5.
Les avantages de cette configuration apparaîtront par la suite.
La portion intermédiaire s'étend dans la continuité de la quille 4 selon l'axe longitudinal 41 et réalise la jonction entre cette quille 4 et la platine 5.
Cette portion intermédiaire présente ainsi une forme conique (ou tronconique) centrée sur l'axe longitudinal 41 : cette forme conique confère à l'implant 3 une bonne résistance en flexion lorsque celui-ci est en position, fixé sur le métatarsien M.
Elle participe également au maintien de l'implant 3 dans le canal médullaire de la diaphyse 2 du métatarsien M, par un effet « press-fit » sur les parois de ce canal médullaire.
L'implant 3 comporte en outre un conduit interne 7, visible sur la figure 4, de section circulaire et centré sur l'axe longitudinal 41.
Ce conduit interne 7 débouche à l'extrémité proximale 42 de la quille 4 et à une extrémité distale 61 de la portion intermédiaire 6.
La fonction et l'utilité de ce conduit interne 7 seront davantage détaillées plus bas. L'implant 3 peut être fixé au métatarsien M, comme représenté sur la figure 5, grâce à des vis d'ancrage insérées dans l'os du métatarsien M et coopérant avec des trous ménagés dans l'implant 3.
En particulier, une fois l'implant 3 inséré dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M et la face latérale 51 de la platine 5 mise en contact avec la tête 2 du métatarsien M, la position de l'implant 3 est fixée grâce à :
- deux vis à butée 8 insérées dans la diaphyse 1 du métatarsien M et coopérant avec des trous 43 ménagés traversants dans la quille 4,
- au moins deux vis à verrouillage 9 insérées dans la tête 2 du métatarsien M et coopérant avec des trous taraudés 52 ménagés traversants dans la platine 5, et
- une vis à verrouillage 9 insérée dans la diaphyse 1 du métatarsien M et coopérant avec un trou taraudé 62 ménagé traversant dans la portion intermédiaire 6.
Les trous 43 et les trous taraudés 52 sont ménagés traversants respectivement dans la quille 4 et la platine 5 selon la direction N, orthogonale à l'axe longitudinal 41 : cette orhogonalité permet notamment de bloquer efficacement tout mouvement de rotation de l'implant 3 autour de l'axe longitudinal 41.
Le trou taraudé 62, comme visible sur la figure 3, s'étend selon une direction 63 oblique par rapport à la direction N, cette direction 63 formant avec la face latérale 51 de la platine 5, en vue transversale, un angle a dont la mesure est strictement inférieure à 90°.
On notera que la direction 63 forme un angle a identique avec l'axe longitudional 41. Par exemple, la mesure de l'angle a est, dans ce mode de réalisation, égale à 70°.
Du fait de l'obliquité de ce trou taraudé 62, le vissage de la vis verrouillée 9 dans celui- ci a pour effet de comprimer la tête 2 du métatarsien M contre le fût diaphysaire 12 du métatarsien M, et d'ainsi augmenter la pression interfragmentaire.
Comme visible sur la figure 4, les trous taraudés 52 présentent un logement 521 débouchant sur la face médiale 53, opposée à la face latérale 51, de la platine 5.
Ce logement 521 est adapté pour recevoir la tête 91 d'une vis verrouillée 9, de manière que, lorsque cette vis verrouillée 9 est intégralement vissée dans le trou taraudé 521, la tête 91 de celle-ci est réceptionnée dans le logement 521 et ne saille pas de la face médiale 53 de la platine 5, comme visible sur la figure 3 : de la sorte, l'implant 3 est le moins invasif possible.
De même, le trou taraudé 62 comporte un logement 521 identique, afin que la vis verrouillée 9 ne saille pas de la portion intermédiaire 6.
Les trous 43 présentent quant à eux une embouchure médiale 431 munie d'un chanfrein périphérique 432 visible sur les figures 6a et 6b.
Ce chanfrein périphérique 432 permet de faciliter l'insertion dans les trous 43 par l'embouchure médiale 431 de forets réalisant les perçages dans la diaphyse du métatarsien M dans lesquels les vis à butée 8 sont ensuite introduites, ainsi que l'introduction des vis à butée 8 elles-mêmes.
Les figures 7a et 7b présentent un deuxième mode de réalisation de l'implant 3 selon l'invention, dans lequel la portion intermédiaire 6 ne comporte pas de trou taraudé.
En revanche, la quille 4 présente deux trous 43 traversants s'étendant chacun selon une direction différente :
- un premier trou 433, s'étendant selon une direction 4331 parallèle à la direction normale (N) à la face latérale 53 de la platine (5), et
- un deuxième trou 434, s'étendant selon une direction 4341 non parallèle à la direction normale (N) à la face latérale 53 de la platine (5), formant un angle b avec l'axe longitudinal 41. Ce deuxième trou remplit les mêmes fonctions que le trou taraudé 62 du premier mode de réalisation décrit par les figures 1 à 7 précédentes, à savoir fixer l'implant 3 sur la diaphyse 1 du métatarsien M par vissage d'une vis d'ancrage et comprimer la tête 2 du métatarsien M contre le fût diaphysaire 12 du métatarsien M (et ainsi augmenter la pression interfragmentaire), du fait de l'obliquité de la direction 4341.
Le remplacement du trou taraudé 62 de la portion intermédiaire 6 par le deuxième trou 434 de la quille 4 permet de rendre la technique opératoire moins invasive, l'accès au trou taraudé 62 (pour réaliser une étape de perçage, puis une étape de vissage d'une vis d'ancrage) nécessitant un abord plus important que l'accès au deuxième trou 434. On notera que, comme visible sur la figure 7b, le premier trou 433 et le deuxième trou 434 présentent, de la même manière que les trous 43 précédents, un chanfrein périphérique 432 médial remplissant la même fonction.
Par ailleurs, un mode de réalisation alternatif peut évidemment être envisagé, dans lequel les positions sur la quille 4 du premier trou 433 et du deuxième trou 434 sont inversées par rapport au mode de réalisation représenté par les figures 7a et 7b précédentes, le deuxième trou 434 étant alors plus proche de la portion intermédiaire 6 et de la platine 5 que ne l'est le premier trou 433.
La figure 8 permet de détailler les caractéristiques particulières des vis verrouillées 9. Chaque vis verrouillée 9 présente une tête 91 et une tige filetée 92, la tige filetée présentant un filetage sur la quasi-totalité de sa longueur jusqu'à une extrémité 921.
La tête 91 présente également un filetage et est de forme complémentaire aux logements 521 : de la sorte, les vis verrouillées 9 sont solidement fixées à l'implant 3, et les mouvements de celui-ci une fois en position, sont extrêmement limités.
La tige filetée 92 comporte également, proche de son extrémité 921, des éléments auto-taraudants 922, permettant de faciliter l'insertion des vis verrouillées 9 dans l'os de la diaphyse 1 du métatarsien M ou de la tête 1 du métatarsien M.
La figure 9 représente une vis à butée 8, dont la forme est spécialement adaptée à la fixation de l'implant 3 dans la diaphyse 1 du métatarsien M.
Cette vis à butée 8 présente une tête 81 et une tige filetée 82.
La tige filetée 82 possède un filetage large, présentant par exemple une épaisseur E d'environ 0,2 millimètres, permettant d'offrir une surface de contact importante entre la vis à butée 8 et l'os de la diaphyse 1 du métatarsien M d'une part, et entre la vis à butée 8 et la quille 4, dans laquelle les trous 43 sont ménagés, d'autre part.
Cette grande surface de contact permet ainsi d'assurer la bonne coaxialité des vis à butée et des trous 43, ainsi qu'un fort ancrage dans l'os de la diaphyse 1 du métatarsien M. D'autre part, la tête 81 de la vis à butée 8 est également filetée et présente une collerette 811, dont le diamètre est supérieur à celui du filetage externe 812 de la tête 81.
Dans ce mode de réalisation, la différence entre le diamètre de la collerette 811 et celui du filetage externe 812 est comprise entre 1 millimètre et 3 millimètres, par exemple 1,2 millimètres.
Cette collerette 811 est destinée à prendre appui sur la corticale externe de la diaphyse 1 du métatarsien M lors du vissage de la vis à butée 8 dans les trous 43 de la quille, et son utilité sera explicitée plus bas.
La structure particulière de l'implant 3 présente comme avantage de permettre au praticien de facilement positionner la tête 2 du métatarsien M par rapport à la diaphyse
1 du métatarsien M avec précision, en offrant la possibilité de déplacer (avant l'insertion des vis verrouillées 9 et des vis à butée 8) cette tête 2 du métatarsien M selon trois degrés de liberté.
Premièrement, comme cela est visible sur la figure 10, il est possible de faire varier la hauteur de la tête 2 du métatarsien M dans le plan dorso-plantaire : une fois la quille 4 insérée dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M, il suffit de faire varier l'emplacement d'insertion des vis 9 sur la tête 2 du métatarsien M pour élever ou abaisser cette tête 2 du métatarsien M par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M.
Par exemple, sur la figure 10a, les vis verrouillées identifiées 9' sont placées sur la tête
2 du métatarsien M à une distance Di d'une extrémité dorsale 21 de la tête 2 du métatarsien M supérieure à la distance D2 mesurée sur la figure 10b : les vis verrouillées 9' étant plus éloignées sur cette figure 10a de l'extrémité dorsale 21, la tête 2 du métatarsien M est ainsi positionnée plus haut dans le plan dorso-plantaire dans la configuration de la figure 10a que dans celle de la figure 10b.
Deuxièmement, le fait que la quille 4 présente une forme de solide de révolution (en particulier, cylindrique) permet au praticien de faire effectuer à l'implant 3 un mouvement de rotation autour de l'axe longitudinal 41, sans déformer le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M dans lequel la quille 4 est insérée.
Par suite, il est possible de faire varier la position de la tête 2 du métatarsien M en rotation axiale autour de l'axe longitudinal 41, même après avoir inséré la quille 4 dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Il est important de remarquer que ce mouvement, autorisé par la forme particulière de la quille 4, est impossible à réaliser avec les divers implants connus de l'état de la technique. Par exemple, sur la figure 11, la tête 2 du métatarsien M a subi entre la configuration de la figure lia et celle de la figure 11b un mouvement de rotation autour de l'axe longitudinal 41 dans le sens horaire.
Enfin, la figure 12 représente une gamme G d'implants comportant plusieurs implants 3 selon l'invention, chacun de ces implants 3 présentant une distance de décalage latéral DL différente, cette distance de décalage latéral DL (également appelée « step ») étant mesurée entre l'axe longitudinal 41 et la face latérale 51 de la platine 5.
Par exemple, la gamme G comporte dans ce mode de réalisation quatre implants 3 dont la distance de décalage latéral varie entre 0 millimètres (implant dit « neutre », à gauche sur la figure 12) et 6 millimètres (implant 3 à droite sur la figure 12).
En choisissant un implant de la gamme G plutôt qu'un autre, il est ainsi possible de faire varier la position de la tête 2 du métatarsien M dans le plan médial/latéral.
En conclusion, la structure particulière de l'implant 3 selon l'invention permet au praticien de choisir et faire varier la position de la tête 2 du métatarsien M :
- dans le plan médial/latéral, en choisissant un implant particulier de la gamme G au cours de l'opération chirurgicale,
- dans le plan dorso-plantaire, en choisissant la position de l'emplacement d'insertion des vis verrouillées 9 sur la tête 2 du métatarsien M, une fois la quille 4 insérée dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M, et
- en rotation axiale autour de l'axe longitudinal 41, en faisant effectuer à l'implant 3 un mouvement de rotation autour de ce même axe longitudinal 41.
Cette liberté de positionnement de la tête 2 du métatarsien M par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M selon 3 degrés de liberté permet ainsi au praticien d'apporter une correction « sur-mesure » à chaque patient, adaptée aux caractéristiques particulières de son hallux-valgus.
Les figures 13 à 15 suivantes représentent un outil 10 adapté pour préparer la fixation, sur le métatarsien M, d'un implant 3 selon l'invention tel que précédemment décrit. Cet outil 10, spécialement adapté à la manipulation de l'implant 3, permet de guider le praticien lors de la fixation de l'implant 3 sur le métatarsien M et de rendre la technique opératoire utilisée moins invasive.
En particulier, l'outil 10 vise à faciliter les opération suivantes :
- manipulation de l'implant pour positionner la tête 2 du métatarsien M par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M,
- application d'une compression interfragmentaire, et
- insertion des vis à butée 8 dans les trous 43 de la quille 4. Cet outil 10 comporte un bâti 101, présentant notamment deux glissières 1011 parallèles.
L'outil comporte par ailleurs un corps mobile 102 déplaçable, comme visible sur la figure 15, en translation le long des glissières 1011 selon un axe de translation 1020.
Le bâti 101 comporte une molette de translation 1012 permettant d'entraîner en rotation une tige filetée 1013 coopérant avec un trou taraudé ménagé dans le corps mobile 102 : en actionnant cette molette de translation 1012, il est ainsi possible d'entraîner en translation le corps mobile 102 selon l'axe de translation 1020.
Par exemple, entre les configurations des figures 15a et 15b, le corps mobile a été déplacé d'une distance de translation T.
Par ailleurs, le bâti 101 comporte également deux perçages 1014 ménagés traversants dans une extrémité distale 1015.
Ces perçages 1014 sont adaptés pour recevoir une broche de Kirschner également insérée dans l'os de la diaphyse 1 du métatarsien M, accrochant ainsi l'outil 10 à cette même diaphyse 1 du métatarsien M.
Cet accrochage de l'outil 10 sur la diaphyse 1 du métatarsien M permettra au praticien d'exercer une compression interfragmentaire grâce à la molette de translation, comme cela sera davantage détaillé plus bas.
Le corps mobile 102 comporte un pion d'indexage 1021 et une tige d'arrimage 1022 permettant d'arrimer l'outil 10 à l'implant 3.
En effet, comme cela est visible sur la figure 4, la platine 5 de l'implant 3 comporte de manière complémentaire un orifice d'indexage 54 et un trou taraudé 55, tous deux ménagés traversants entre la face latérale 51 et la face médiale 53.
Le pion d'indexage 1021 est adapté pour être inséré dans l'orifice d'indexage 54 et permet de positionner l'outil 10 par rapport à l'implant 3.
La tige d'arrimage 1022 comporte une extrémité filetée 1023 adaptée pour coopérer avec le trou taraudé 55 et permet de fixer, de manière amovible, l'outil 10 sur l'implant 3.
Une vue de détail de cette fixation de l'outil 10 sur l'implant 3 sera proposée plus bas. La tige d'arrimage 1022 coopère par ailleurs avec une molette d'arrimage 1024 permettant de manipuler cette tige d'arrimage 1022 depuis une face supérieure 103 de l'outil 10, l'extrémité filetée 1023 de la tige d'arrimage 1022 étant située en regard d'une face inférieure 1024 de l'outil 10.
Ainsi, le praticien peut réaliser la fixation de l'outil 10 sur l'implant 3 en approche mini invasive, sans avoir physiquement accès à l'orifice d'indexage 54 ou au trou taraudé 55. Il est à noter que, dans le mode de réalisation représenté, le trou taraudé 55 est identique aux trous taraudés 52 : ce trou taraudé 55 peut ainsi être utilisé, une fois l'outil 10 désolidarisé de l'implant 3, pour y insérer une vis verrouillée 9 afin de renforcer la fixation de la platine 5 sur la tête 2 du métatarsien M.
Enfin, le corps mobile 102 présente deux trous de guidage 1025, positionnés de manière que, lorsque l'outil 10 est fixé sur l'implant 3, ces deux trous de guidage soient situés en vis-à-vis des trous 43 de la quille 4.
Ces trous de guidages serviront ainsi, comme cela sera détaillé plus loin, à guider le praticien au cours de l'insertion des vis à butée 8 dans les trous 43.
Les figures 16 à 28 suivantes permettent de détailler la méthode chirurgicale utilisée pour fixer l'implant 3 selon l'invention sur le métatarsien M, grâce à l'outil 10.
La figure 16 représente le résultat d'une ostéotomie transversale identique à celle détaillée par la figure 1 précédente, à l'issue de laquelle la tête 2 du métatarsien M a subi une translation transversale (dans le plan médial/latéral) par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M à la suite de la découpe rectiligne D, par exemple réalisée à l'aide d'une scie à os.
La tête 2 du métatarsien M se trouve ainsi dans une position écartée de l'axe longitudinal Ml de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Cette tête 2 du métatarsien M est maintenue dans sa nouvelle position par une broche B de Kirschner, insérée dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M et s'étendant selon l'axe longitudinal Ml.
Une fois la broche B mise en place, le praticien réalise, par perçage, un tunnel T autour de la broche B, puis prépare ce tunnel T avec un conformateur 100 pour recevoir l'implant 3 selon l'invention, comme visible sur la figure 17.
Ce conformateur 100 permet, en étant inséré dans le tunnel T, de repousser l'os spongieux formant les parois de ce tunnel T, afin d'adapter la forme de de ce dernier à celle de l'implant 3.
L'implant 3 selon l'invention est ensuite « enfilé » sur la broche B et introduit dans le tunnel T : la broche B est en effet introduite dans le conduit interne 7 de l'implant 3 par l'extrémité proximale 42 de la quille 4, et débouche au niveau de l'extrémité distale 61 de la portion intermédiaire 6 : grâce à la présence du conduit intérieur 7, l'insertion de l'implant 3 dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M est parfaitement guidée et très précise.
On remarquera également que, dans cette configuration, l'axe longitudinal 41 de l'implant 3 et l'axe longitudinal Ml du métatarsien M sont confondus. Une fois l'implant inséré dans le tunnel T, le praticien peut utiliser un impacteur chirurgical 200, comme représenté sur la figure 18, afin d'enfoncer plus profondément la quille 4 de l'implant 3 dans la diaphyse 1 du métatarsien M.
Cet impacteur chirurgical 200 a une structure spécialement adaptée à l'implant 3 selon l'invention.
Il comporte en effet une tige d'arrimage adaptée pour coopérer avec le trou taraudé 52 de la platine 5 le plus éloigné de la portion intermédiaire 6, manipulable grâce à une molette 201, et présente une enveloppe 202 épousant la forme de la platine 5 : il est ainsi possible d'indexer l'impacteur chirurgical à l'implant 3 en faisant coïncider les formes complémentaires respectives de la platine 5 et de l'enveloppe 202, puis de solidariser cet impacteur chirurgical 200 à l'implant 3 en vissant la tige d'arrimage dans l'un des trous 52.
Une fois l'impacteur chirurgical 200 ainsi positionné et fixé à l'implant 3, le praticien peut réaliser l'étape d'impaction proprement dite de l'implant 3 dans le canal médullaire 11 de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Il est à noter que c'est durant ces étapes d'insertion et d'impaction de l'implant 3 dans la diaphyse 1 du métatarsien M que le praticien fixe, par le choix de la valeur de la distance de décalage DL de l'implant 3, la position de la tête 2 du métatarsien M dans le plan médial/latéral, comme précédemment décrit.
Une fois l'implant 3 impacté, le praticien réalise deux perçages à travers les trous taraudés 52 de la platine 5 grâce à un foret 300 et un viseur 301, comme représenté sur la figure 19.
Les vis à verrouillage 9 sont ensuite vissées (voir figure 20) dans ces perçages réalisés, en coopérant avec les trous taraudés 52, de manière à fixer la platine 5 sur la corticale de la tête 2 du métatarsien M.
C'est à cette étape que, comme précédemment décrit, le praticien choisit la position de la tête 2 du métatarsien M dans le plan dorso-plantaire en fonction de l'emplacement sur cette tête 2 du métatarsien M des perçages destinés à recevoir les vis verrouillées 9.
La broche B est ensuite retirée de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Afin de compléter la fixation de l'implant sur le métatarsien M, le praticien peut alors utiliser l'outil 10 comme illustré par la figure 21.
Sur cette figure 21, l'outil 10 est arrimé à l'implant 3 par l'intermédiaire du pion d'indexage 1021 et de la tige d'arrimage 1022 (non visibles sur cette figure 21) du corps mobile 102 : le pion d'indexage 1021 est introduit dans l'orifice d'indexage 54 situé sur la platine 5 de l'implant 3 et l'extrémité filetée 1023 de la tige d'arrimage 1022 coopère avec le trou taraudé 55 également situé sur la platine 5 de l'implant 3.
Afin de réaliser cette fixation de l'outil 10 sur la platine 5 de l'implant 3, le praticien peut notamment utiliser la molette d'arrimage 1024, permettant de visser l'extrémité filetée 1023 dans le trou taraudé 55.
L'outil 10 se trouve alors fixé sur la tête 2 du métatarsien M par l'intermédiaire de la platine 5.
Le praticien peut ensuite déplacer en rotation l'outil 10 autour de l'axe longitudinal 41 : ce mouvement de rotation entraîne par suite l'implant 3 et la tête 2 du métatarsien M en rotation autour du même axe longitudinal 41.
Par l'intermédiaire de l'outil 10, le praticien peut donc choisir (comme illustré par la figure 11) la position de la tête 2 du métatarsien M en rotation axiale autour de l'axe longitudinal 41.
L'outil 10 est en outre fixé sur la diaphyse 1 du métatarsien M par une broche B' de Kirschner insérée dans l'un des orifices 1014 ménagés à l'extrémité proximale 1015 du bâti 101, cette broche B' étant également insérée à travers la corticale de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Ainsi, le corps mobile 102 est fixé à la tête 2 du métatarsien M par l'intermédiaire de la tige d'arrimage 1022, de la platine 5 et des vis à verrouillage 9, tandis que le bâti est fixé à la diaphyse 1 du métatarsien M par l'intermédiaire de la broche B'.
De plus, l'outil 10 est conformé de manière que, lorsque celui-ci est fixé sur l'implant 3, l'axe de translation 1020 de l'outil est parallèle à l'axe longitudinal 41 de l'implant.
De ce fait, tout mouvement de translation du corps mobile 102 par rapport au bâti 101 selon l'axe de translation 1020 se traduit par une translation de la tête 2 du métatarsien M par rapport à la diaphyse 1 du métatarsien M selon l'axe longitudinal 41.
Ainsi, en actionnant la molette de translation 1012, le praticien peut faire varier l'intensité de la compression interfragmentaire entre la tête 2 du métatarsien M et le fût diaphysaire du métatarsien M.
Cette manipulation de la molette de translation 1012 est illustrée par la figure 22.
Une fois la compression interfragmentaire souhaitée atteinte, le praticien peut utiliser les trous de guidage 1025 du corps mobile 2 pour introduire les vis à butée 8 dans les trous 43 de la quille, afin de bloquer l'implant 3 en rotation autour de l'axe longitudinal 41.
En effet, l'outil 10 est conformé de manière que, lorsque celui-ci est fixé sur l'implant 3, les trous de guidage 1025 soient situés en vis-à-vis des trous 43 de la quille 4 : en perçant selon les directions de guidage 1026 indiquées par les trous de guidage 1025, le praticien est alors certain d'atteindre les trous 43.
Comme illustré par la figure 23, le praticien peut introduire dans les trous de guidage
1025 des viseurs 400 permettant de matérialiser les directions de guidage 1026.
Après avoir réalisé deux petites entailles cutanées E à l'intersection des directions de guidage et de la surface extérieure du pied du patient, le praticien peut insérer des forets dans les viseurs 400 pour réaliser des perçages dans la diaphyse 1 du métatarsien M selon les directions de guidage 1026, puis visser les vis à butée 8 à l'aide d'un embout 401 dans ces mêmes perçages, comme illustré par la figure 24.
Il est important de remarquer que les emplacements d'insertion des vis à butée 8 dans la diaphyse 1 du métatarsien M sont invisibles pour le praticien : celui-ci visse donc « à l'aveugle » les vis à butée 8 dans les perçages réalisés selon les directions de guidage
1026 jusqu'à ce que la collerette 811 des vis à butée rentrent en contact avec la corticale de la diaphyse 1 du métatarsien M.
À cet instant, le couple de vissage des vis à butée 8 augmente brusquement, signifiant au praticien que ces dernières sont suffisamment introduites dans la diaphyse 1 du métatarsien M.
Ainsi, grâce aux trous de guidage 1025 et à la forme particulière des vis à butée 8, il est aisé pour le praticien de réaliser, de manière mini-invasive, les perçages nécessaires à l'insertion des vis à butée 8 permettant de fixer l'implant 3 à la diaphyse 1 du métatarsien M et de bloquer sa rotation autour de l'axe longitudinal 41.
La figure 25 représente la même étape de réalisation de perçages dans la diaphyse 1 du métatarsien M, grâce à un foret 402, dans un deuxième mode de réalisation de l'invention, lorsque l'implant 3 ne comporte pas de trou taraudé 62 ménagé dans la portion intermédiaire 6, mais un deuxième trou 434 ménagé dans quille 4 à la place. Comme décrit par la figure 7b précédente, ce deuxième trou 434 s'étend selon une direction 4341 non orthogonale à l'axe longitudinal 41 (inclinée d'un angle de mesure b par rapport à celui-ci).
Afin de pouvoir guider le praticien lors de l'opération de perçage à travers ce deuxième trou 434, la forme de l'outil 10 est adaptée en conséquence : cet outil 10 présente un trou de guidage 1027 positionné en vis-à-vis du deuxième trou 434 et s'étendant selon la direction 4341 lorsque l'outil 10 est fixé sur l'implant 3.
Ainsi, le trou de guidage 1027 indique une direction de guidage 1028 colinéaire à la direction 4341 et non parallèle à la direction de guidage 1026 indiquée par l'autre trou de guidage 1025 : cette modification de la forme de l'outil 10, afin de faire coïncider la direction de guidage 1028 du trou de guidage 1027 avec la direction 4341 oblique, permet donc de guider le praticien, de manière identique au mode de réalisation décrit par les figures 21 à 24 précédentes, lorsque la portion intermédiaire 6 ne présente pas de trou taraudé 62 oblique.
On remarquera qu'il est par ailleurs particulièrement avantageux de pouvoir fixer un même outil 10 sur plusieurs implants d'une gamme d'implants dans laquelle chaque implant présente (comme précédemment décrit) une distance de décalage latéral DL différente.
Or, la variation de cette distance de décalage latéral DL au sein d'une telle gamme d'implants peut avoir une influence sur le positionnement du ou des trous taraudés de la quille 4 si au moins l'un d'entre eux s'étend selon une direction non orthogonale à l'axe longitudinal 41.
Par exemple, la figure 26 illustre la fixation d'un même outil 10 sur l'implant 3 et sur un deuxième implant 3', cet implant 3' présentant une distance de décalage latéral DL' (mesurée entre une face latérale 5 d'une platine 5' et un axe longitudinal 4 de l'implant 3') supérieure à la distance de décalage latérale DL de l'implant 3 (mesurée entre la face latérale 51 de la platine 5 et l'axe longitudinal 41 de l'implant 3).
L'implant 3 présente, de même que décrit par la figure 25 précédente, un deuxième trou 434 ménagé dans la quille 4 et s'étendant selon la direction de guidage 1028 du trou de guidage 1027 de l'outil 10 lorsque cet outil 10 est fixé sur l'implant 3.
De manière analogue, l'implant 3' présente un deuxième trou 434' ménagé dans une quille 4' et s'étendant selon la même direction de guidage 1028 de l'outil 10 lorsque cet outil 10 est fixé sur l'implant 3' : afin que la colinéarité de ce deuxième trou 434' avec le trou de guidage 1027 soit assurée alors que la distance de décalage latéral DL' est supérieure à la distance de décalage latéral DL, il est nécessaire de modifier la position de ce deuxième trou 434' sur la quille 4' par rapport à celle du deuxième trou 434 sur la quille 4 de l'implant 3.
En effet, la quille 4' étant plus proche du bâti 101 de l'outil 10 que la quille 4, le deuxième trou 434' doit être positionné plus proche de la platine 5' que ne l'est le deuxième trou 434 de la platine 5.
En conséquence, l'implant 3' présente une distance d'écartement DE' (mesurée entre une extrémité proximale 56' de la platine 5' et le deuxième trou 434') inférieure à une distance d'écartement DE de l'implant 3 (mesurée entre une extrémité proximale 56 de la platine 5 et le deuxième trou 434').
Ainsi, au sein d'une gamme d'implants présentant chacun une distance de décalage latéral différente, il est nécessaire d'adapter en fonction de cette dernière la position du ou des trous ménagés dans la quille de chaque implant lorsque ceux-ci s'étendent selon une direction non orthogonale à l'axe longitudinal de chaque implant, de manière que ce ou ces trous soient disposés en vis-à-vis du ou des trous de guidage de l'outil 10 quand chacun des implants est fixé à ce même outil 10, afin de guider le praticien dans ses opérations de perçage et de vissage.
L'outil 10 peut ensuite être désolidarisé de l'implant 3, en manipulant la molette d'arrimage 1024.
Comme représenté sur la figure 27, le praticien peut alors insérer un viseur 500 dans l'orifice 62 de la portion intermédiaire de l'implant 3, et y introduire un foret 501 de manière à réaliser un perçage à travers la corticale latérale de la diaphyse 1 du métatarsien M.
Une vis à verrouillage 9', coopérant avec le trou taraudé 62 peut ensuite être vissée dans ce même perçage.
Comme précédemment décrit, cette vis verrouillée 9' insérée dans le trou taraudé présente une direction 63 oblique par rapport à celles des vis à butée 8 et des vis à verrouillage 9 (orthogonales à l'axe longitudinal 41) et permet d'encore renforcer la compression interfragmentaire entre la tête 2 du métatarsien M et la diaphyse 1 du métatarsien M.
La vis verrouillée 9' a également pour fonction de stabiliser la quille 4 en translation selon la direction médio-latérale.
Enfin, dans ce mode particulier de réalisation de l'invention le trou taraudé 55 ayant servi à fixer l'outil 10 sur l'implant 3 étant identique aux trous taraudés 52 dans lesquels les vis verrouillées 9 sont insérées : il est alors possible pour le praticien de réaliser un perçage à travers ce trou taraudé 55, puis d'y introduire une nouvelle vis verrouillée 9 à l'aide d'un embout 600 (visible sur la figure 28) afin de renforcer la fixation de la platine 5 sur la tête 2 du métatarsien M.

Claims

REVENDICATIONS
1. Implant (3,3'), de type implant intramédullaire, adapté à la fixation d'un premier fragment osseux (1) sur un deuxième fragment osseux (2), ledit implant (3,3') comportant :
- une platine (5,5') présentant une face latérale (51,51') plane conformée pour être fixée sur le deuxième fragment osseux (2),
- une quille (4,4') conformée pour être insérée dans un canal médullaire (11) du premier fragment osseux (1), la quille (4,4') étant un solide de révolution centré sur un axe longitudinal (41,41'), et ledit axe longitudinal (41,41') étant parallèle à la face latérale (51,51') de la platine (5,5'), et
- une portion intermédiaire (6), raccordant ladite platine (5,5') à ladite quille (4,4'), ledit implant (3,3') étant caractérisé en ce que la platine (5,5') comporte un dispositif d'arrimage permettant d'arrimerde manière amovible ledit implant (3,3') à un outil (10) adapté pour préparer la fixation dudit implant (3,3') sur le métatarsien (M).
2. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel la quille (4,4') présente une forme cylindrique.
3. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la platine (5,5') comporte au moins deux trous taraudés (52) traversant la platine (5,5') entre la face latérale (51,51') et une face médiale (53) opposée, chacun desdits trous taraudés (52) présentant un logement (521) débouchant sur la face médiale (53) et adapté pour recevoir la tête (2) d'une vis d'ancrage (8,9,9').
4. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel les trous taraudés (52) s'étendent selon une direction normale (N) à la face latérale (51,51').
5. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel la platine (5,5') comporte un moyen d'indexage permettant d'indexer la position de l'implant (3,3') par rapport à l'outil (10) en vue de l'arrimage de l'outil (10) sur l'implant (3,3').
6. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel le moyen d'indexage est constitué d'un orifice d'indexage (54) ménagé dans la platine (5,5') et débouchant sur la face médiale (53).
7. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications 4 à 6 précédentes, dans lequel le dispositif d'arrimage comporte un trou taraudé (55) ménagé dans la platine (5,5') et débouchant sur la face médiale (53).
8. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel le trou taraudé (55) du dispositif d'arrimage :
- traverse la platine (5,5') entre la face médiale (51,51') et la face latérale (53),
- présente un logement (521) débouchant sur la face médiale (53) adapté pour recevoir la tête (2) d'une vis d'ancrage (8,9,9').
9. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la quille (4,4') présente au moins un trou (43 ; 433, 434,434') traversant ladite quille (4,4') selon une direction transversale, par exemple orthogonale, à l'axe longitudinal (41,41') et adapté pour recevoir une vis d'ancrage (8,9,9').
10. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel le ou les trous de la quille (4,4') s'étendent selon une direction normale (N) à la face latérale (51,51') de la platine (5,5').
11. Implant (3,3') selon la revendication précédente, dans lequel le ou les trous de la quille (4,4') présentent une embouchure médiale (431) munie d'un chanfrein périphérique (432).
12. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications 9 et 11 précédentes, dans lequel la quille (4,4') présente au moins deux trous (433,434,434') traversant ladite quille (4,4') et adaptés pour recevoir une vis d'ancrage (8,9,9'), l'un premier (433) de ces trous s'étendant selon une direction (4331) parallèle à la direction normale (N) à la face latérale (53) de la platine (5,5'), et l'un deuxième (434,434') de ces trous s'étendant selon une direction (4341) non parallèle à ladite direction normale (N).
13. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la quille (4,4') comporte un conduit interne (7) centré sur l'axe longitudinal (41,41'), ledit conduit interne (7) débouchant à une extrémité proximale (42) de la quille (4,4'), traverse la portion intermédiaire (6) et débouche à une extrémité distale (61) de ladite portion intermédiaire (6).
14. Implant (3,3') selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la portion intermédiaire (6) présente une forme conique centrée sur l'axe longitudinal (41,41').
15. Implant (3) selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la portion intermédiaire (6) comporte un trou (62) ménagé traversant dans ladite portion intermédiaire (6), ledit trou s'étendant selon une direction non parallèle à la direction normale (N) à la face latérale de la platine (5).
16. Implant (3) selon la revendication précédente, dans lequel le trou (62) de la portion intermédiaire (6) est un trou taraudé qui présente un logement débouchant sur une face médiale de la portion intermédiaire (6), ledit logement étant adapté pour recevoir la tête (2) d'une vis d'ancrage (8,9,9').
17. Implant (3) selon la revendication précédente, dans lequel le trou taraudé de la portion intermédiaire (6) s'étend selon une direction (63) formant un angle (a) avec la face latérale (51) de la platine (5,5') dont la mesure est comprise entre 60° et 80°.
18. Gamme d'implants (3,3') comprenant plusieurs implants (3,3') conformes à l'une quelconque des revendications précédentes, lesdits implants (3,3') présentant chacun une distance de décalage latéral (DL,DL'), séparant la face latérale (51,51') de la platine (5,5') de l'axe longitudinal (41,41'), de mesure distincte.
19. Gamme d'implants (3,3') selon la revendication précédente, dans laquelle les implants (3,3') présentent une distance de décalage latéral (DL,DL') dont la mesure est comprise entre 0 millimètre et 10 millimètres.
20. Gamme d'implants (3,3') selon l'une quelconque des revendications 18 et 19 précédentes, dans laquelle les implants (3,3') sont conformes à la revendication 13 et présentent chacun une distance d'écartement, séparant une extrémité proximale de la platine (5,5') du deuxième trou de la quille (4,4'), de mesure distincte.
21. Instrumentation chirurgicale comportant un outil (10) adapté pour préparer la fixation, sur un os (M), d'un implant (3,3') conforme à la revendications 1 précédente, ledit outil (10) comportant :
- un bâti (101), présentant une partie distale et une partie proximale,
- un corps mobile (102), présentant une face inférieure (104) et une face supérieure (103) opposées, comportant un dispositif complémentaire d'arrimage adapté pour coopérer avec le dispositif d'arrimage de la platine (5,5'), de manière à fixer l'outil (10) sur l'implant (3,3'), et ledit corps mobile (102) étant déplaçable en translation par rapport au bâti (101) selon un axe de translation (1020) parallèle à l'axe longitudinal (41,41') de l'implant (3,3') lorsque l'outil (10) est fixé sur l'implant (3,3'), et
- un dispositif d'accrochage permettant de fixer ledit bâti (101) sur le premier fragment osseux (1) auquel l'implant (3,3') est également fixé.
22. Instrumentation chirurgicale selon la revendication précédente, comportant au moins une broche (B') prévue pour être fixée sur le premier fragment osseux (1), et dans laquelle le dispositif d'accrochage de l'outil (10) comporte au moins un perçage (1014) ménagé traversant dans la partie proximale (1015) du bâti (101) de manière à autoriser le passage de ladite au moins une broche (B').
23. Instrumentation chirurgicale selon l'une quelconque des revendications 21 et 22 précédentes, dans lequel le bâti (101) de l'outil (10) comporte, dans sa partie distale, un actionneur adapté pour déplacer le corps mobile (102) selon l'axe de translation (1020).
24. Instrumentation chirurgicale selon la revendication précédente, dans lequel l'actionneur de l'outil (10) comporte une molette de translation (1012) permettant d'entraîner en rotation une vis filetée (1013) coopérant avec un trou taraudé ménagé dans le corps mobile (102) selon l'axe de translation (1020).
25. Instrumentation chirurgicale selon l'une quelconque des revendications 21 à 24 précédentes, dans lequel le dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil (10) comporte un pion d'indexage (1021) configuré pour coopérer avec l'orifice d'indexage (54) de la platine (5,5') d'un implant (3,3') conforme à la revendication 7 précédente, de manière à indexer la position de l'implant (3,3') par rapport à l'outil (10) en vue de l'arrimage de l'outil (10) sur l'implant (3,3').
26. Instrumentation selon l'une quelconque des revendications 21 à 25 précédentes, dans lequel le dispositif complémentaire d'arrimage de l'outil (10) comporte une tige d'arrimage (1022), ladite tige d'arrimage (1022) présentant une extrémité filetée (1023) et étant configurée pour coopérer avec le trou taraudé (55) du dispositif d'arrimage d'un implant (3,3') conforme à la revendication 8 précédente, de manière à fixer de manière amovible l'outil (10) sur ledit implant (3,3').
27. Instrumentation chirurgicale selon la revendication précédente dans lequel la tige d'arrimage (1022) de l'outil (10) est reliée à une molette d'arrimage (1024) permettant d'entraîner ladite tige d'arrimage (1022) en rotation, la molette d'arrimage (1024) étant disposée en regard de la face supérieure (103) du corps mobile (102) et l'extrémité filetée (1023) de la tige d'arrimage (1022) étant disposée en regard de la face inférieure (104) du corps mobile (102).
28. Instrumentation chirurgicale selon l'une quelconque des revendications 21 à 27 précédentes, dans lequel le corps mobile (102) de l'outil (10) comporte au moins un trou de guidage (1025 ; 1027) ménagé traversant, le ou les trous de guidage (1025 ; 1027) étant configurés de manière que, lorsque l'outil (10) est fixé sur un implant (3,3') conforme à la revendication 10 précédente, ceux-ci soient situés en vis-à-vis du ou des trous (43 ; 433, 434,434') de la quille (4,4') de l'implant (3,3') et s'étendent selon une direction de guidage (1026 ; 1028) colinéaire à celle desdits trous (43 ; 433, 434,434').
29. Instrumentation chirurgicale selon la revendication précédente, comportant au moins un viseur (400) configuré pour être inséré dans au moins l'un des trous de guidage (1025) du corps mobile (102) de l'outil (10) et prévu pour guider un instrument de perçage ou de vissage selon la direction de guidage (1026).
30. Kit chirurgical adapté à la fixation d'un premierfragment osseux (1) sur un deuxième fragment osseux (2) à la suite d'une ostéotomie transversale, comportant :
- un implant (3,3') conforme à la revendication 1 précédente, et
- une instrumentation chirurgicale conforme à l'une quelconque des revendications 22 à 30 précédentes.
31. Kit chirurgical adapté à la fixation d'un premierfragment osseux (1) sur un deuxième fragment osseux (2) à la suite d'une ostéotomie transversale, comportant :
- un implant (3,3') conforme aux revendications 3, 7, 9 et 15 précédentes,
- au moins deux vis verrouillées (9) adaptées pour coopérer avec les trous taraudés (52,55) de la platine (5,5'),
- au moins une vis verrouillée (9,9') adaptée pour coopérer avec le trou (62) de la portion intermédiaire (6), et
- au moins une vis à butée (8) adaptée pour coopérer avec le ou les trous (43 ; 433, 434,434') de la quille (4,4').
32. Kit chirurgical selon la revendication précédente, dans laquelle l'implant est conforme aux revendications 8 et 16, et les vis verrouillées (9,9') :
- présentent une tête (91) de forme complémentaire respectivement au logement (521) des trous taraudés (52) de la platine (5,5') et au logement du trou (62) de la portion intermédiaire (6), et
- comportent des éléments auto-taraudants (922) disposés à leur extrémité (921) opposée à ladite tête (91).
33. Kit chirurgical selon l'une quelconque des revendications 31 et 32 précédentes, dans lequel la ou les vis à butée (8) comportent une tête (81) présentant une collerette (811) adaptée pour venir en butée contre la corticale médiale du premier fragment osseux (1) lorsque ladite ou lesdites vis à butée (8) sont insérées dans le ou les trous (43 ; 433,434,434') de la quille (4,4').
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