FR3086525A1 - Dispositif d'ancrage d'un fil de suture dans au moins un tissu biologique - Google Patents

Abstract

L'invention concerne un dispositif comprenant au moins un fil de suture à fixer dans au moins un tissu, ledit fil de suture s'étendant entre une première extrémité libre (4) et une deuxième extrémité libre (6) et présentant : - au moins une première portion (7) libre s'étendant entre un premier manchon (20) fixé audit fil de suture et ladite première extrémité libre, - au moins une deuxième portion (8) libre s'étendant entre un deuxième manchon (30) fixé audit fil de suture et ladite deuxième extrémité libre, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu'il comprend un premier et un deuxième élément d'ancrage (10, 12) liés auxdites première et deuxième portions libres du fil de suture, et en ce que : - ladite première portion (7) libre passe au travers dudit premier manchon, la première extrémité libre (4) du fil de suture sortant dudit premier manchon par la première ouverture (24) dudit premier manchon (20), - ladite deuxième portion (8) libre du fil de suture passe au travers dudit deuxième manchon, la deuxième extrémité libre du fil de suture sortant dudit deuxième manchon par la première ouverture (34) dudit deuxième manchon.

Description

DISPOSITIF D’ANCRAGE D’UN FIL DE SUTURE DANS AU MOINS UN TISSU BIOLOGIQUE [0001] L'invention concerne un dispositif comprenant au moins un fil de suture à fixer dans au moins un tissu biologique d’un corps humain ou animal. Il peut s’agir d’un tissu mou tel qu’un tendon ou un ligament ou d’un tissu osseux. Un tel dispositif permet le rapprochement et la fixation d’au moins deux tissus distincts entre eux ou d’au moins deux parties d’un même tissu, par exemple deux parties d’un ménisque.

[0002] Un tel dispositif peut par exemple également être utilisé pour la fixation de ligaments ou de tendons à un os dans les opérations chirurgicales de l’épaule, du genou, de la hanche, de la main, du pied, du coude, de la cheville ou encore du rachis.

[0003] Les interventions chirurgicales permettant la fixation d’un tel fil de suture dans un tissu et le rapprochement de tels tissus ou parties d’un même tissu doivent pouvoir être réalisées de façon fiable et en une durée la plus réduite possible tout en permettant de minimiser le plus possible la période de convalescence postopératoire et d’éviter toute complication liée à la présence d’un tel dispositif dans le corps des patients.

[0004] FR 2 980 356 décrit une suture formée d’un unique lien souple pour chirurgie orthopédique et son procédé de formation des boucles de cette dernière. Ledit lien possède une zone centrale et deux zones latérales droite et gauche, chacune des zones latérales droite et gauche étant munie d’un passant doté d’un orifice amont tourné vers une extrémité libre et d’un orifice aval tourné vers la zone centrale. Chaque zone latérale est engagée en coulissement dans le passant de l’autre zone et le traverse de part en part, ladite zone latérale pénétrant dans ledit passant par l’orifice amont de ce dernier et formant en aval du passant un brin libre de traction.

[0005] L'invention vise à proposer un dispositif présentant un encombrement réduit par rapport à un dispositif selon FR 2 980 356.

[0006] L’invention vise également à proposer un dispositif présentant une facilité de coulissement du fil de suture.

[0007] L'invention vise également à proposer un tel dispositif dont le fil de suture est dénué de nœud.

[0008] L'invention vise également à proposer un tel dispositif adapté pour pouvoir être mis en place dans un tissu biologique mou ou osseux.

[0009] Dans tout le texte on désigne par « tissu mou », toute partie du corps humain ou animal formé d’un ensemble de cellules semblables remplissant une même fonction et servant à supporter les structures ou les organes du corps. Il peut s’agir en particulier d’un ligament ou d’un tendon.

[0010] Dans tout le texte, on désigne par « fil de suture », « suture » ou « fil chirurgical », tout matériau filiforme physiologiquement acceptable de façon à pouvoir être utilisé au contact d’un tissu biologique.

[0011] L'invention concerne donc un dispositif comprenant au moins un fil de suture à fixer dans au moins un tissu biologique, ledit fil de suture s’étendant entre une première extrémité libre et une deuxième extrémité libre et présentant :

un premier manchon fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture, un deuxième manchon fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture, au moins une première portion libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon et ladite première extrémité libre, au moins une deuxième portion libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit deuxième manchon et ladite deuxième extrémité libre, ledit dispositif étant caractérisé en ce qu’il comprend :

au moins un premier élément d’ancrage dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu biologique, ledit premier élément d’ancrage étant lié à ladite première portion libre du fil de suture, au moins un deuxième élément d’ancrage dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu biologique, ledit deuxième élément d’ancrage étant lié à ladite deuxième portion libre du fil de suture, une portion centrale dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon et ledit deuxième manchon, le passage longitudinal de chaque manchon présentant une première ouverture, à partir de laquelle s’étend ladite portion centrale du fil de suture, et une deuxième ouverture à partir de laquelle s’étend l’une desdites première et deuxième portions libres, et en ce que :

ladite première portion libre du fil de suture passe au travers dudit premier manchon, la première extrémité libre du fil de suture sortant dudit premier manchon par la première ouverture dudit premier manchon, ladite première portion libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit premier manchon par traction de ladite première extrémité libre, ladite deuxième portion libre du fil de suture passe au travers dudit deuxième manchon, la deuxième extrémité libre du fil de suture sortant dudit deuxième manchon par la première ouverture dudit deuxième manchon, ladite deuxième portion libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit deuxième manchon par traction de ladite deuxième extrémité libre.

[0012] Un tel dispositif permet un abord sur une seule face du tissu biologique sur lequel est réalisée une intervention chirurgicale tout en minimisant le nombre de fils de suture, sans avoir à réaliser ni à utiliser de nœud. En particulier le dispositif selon l’invention permet de limiter le nombre d’éléments en appui contre la surface externe des deux tissus reliés, ou des deux portions d’un même tissu reliées par ledit dispositif, à un seul et unique fil localement et à deux fils ou un fil et un manchon. Ceci est rendu possible notamment grâce à la formation de deux boucles de fil de suture (formées par chacune des première et deuxième portions libres) en introduisant le fil de suture, dans chaque manchon correspondant, du même côté que celui dont est issu ladite portion libre du fil de suture. Les inventeurs ont également constaté qu’un tel dispositif selon l’invention permet de procurer un meilleur coulissement des portions libres de fil de suture sur lesquelles doivent pouvoir être exercées une traction afin de mettre en tension le dispositif vis-à-vis dudit tissu biologique et d’opérer le rapprochement souhaité.

[0013] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon est formé d’au moins un matériau tissé. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon est flexible et formé d’un matériau souple (plus souple que chaque élément d’ancrage notamment) de façon à pouvoir être déplacé et s’adapter à la zone du tissu biologique ou du corps humain ou animal dans laquelle il sera mis en place.

[0014] Chaque manchon peut également être formé de fils, tissés ou non-tissés, ou simplement déposés en faisceaux, nappes ou bandes adjacentes parallèles, imprégnés d’une résine polymère ou non.

[0015] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque manchon forme une épissure qui peut être fabriquée à partir dudit fil de suture lui-même ou non.

[0016] En particulier, les deux boucles de suture du dispositif formées par les première et deuxième portions libres ne sont pas entremêlées, c’est-à-dire qu’elles ne sont pas interconnectées et ne sont pas reliées entre elles autrement que par la portion centrale du fil de suture lui-même et par les premier et deuxième manchons.

[0017] Divers modes de réalisation peuvent être envisagés en ce qui concerne lesdits premier et deuxième éléments d’ancrage. Il peut s’agir de tout élément adapté pour pouvoir être implanté dans un tissu humain ou animal et auquel peut être lié ledit fil de suture. Il peut s’agir d’une plaquette, d’un bouton, d’une vis d’ancrage présentant un corps fileté ou encore d’un implant (non fileté)...

[0018] En particulier, chaque élément d’ancrage présente au moins un dispositif permettant de relier ledit fil de suture audit élément d’ancrage tel qu’un oeillet, une boucle, une ouverture ou encore une encoche ou un crochet. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention chaque élément d’ancrage présente au moins une ouverture traversante permettant le passage dudit fil de suture au travers de ladite ouverture. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage présente deux ouvertures traversantes selon l’épaisseur dudit élément d’ancrage, en particulier lorsqu’il s’agit d’une plaquette d’ancrage, et adaptées pour permettre le passage dudit fil de suture. Lorsque ledit élément d’ancrage se présente sous la forme d’une vis ou d’un autre élément d’ancrage de forme générale cylindrique ou conique (ou tronc de cône), l’évidement longitudinal de l’élément d’ancrage peut être utilisé pour lier une desdites première et deuxième portions libres audit élément d’ancrage par passage dudit fil de suture à l’intérieur de cet évidement longitudinal.

[0019] Dans certains modes de réalisation particulièrement avantageux conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage est une plaquette présentant une forme générale de parallélépipède rectangle.

[0020] Dans certains modes de réalisation particulièrement avantageux conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage est une plaquette présentant deux faces principales sensiblement parallèles entre elles et séparées par l’épaisseur de ladite plaquette, chaque face principale présentant une portion distale semicirculaire (c’est-à-dire dont le périmètre est semi-circulaire) et une portion proximale effilée.

[0021] Dans certains autres modes de réalisation conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage est une vis présentant au moins un filetage (filetage externe, sur le corps de la vis, la vis pouvant présenter un corps cylindrique creux ou plein). Une telle vis d’ancrage peut être mise en place à l’aide d’un tournevis et insérée dans un tissu biologique via un mouvement de rotation.

[0022] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau résorbable dans le corps humain.

[0023] Chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut être formé en tout matériau physiologiquement acceptable, et en particulier en tout matériau adapté pour pouvoir être implanté dans un tissu mou ou un tissu osseux humain ou animal. En particulier, chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est par exemple formé d’au moins un matériau choisi parmi les matériaux polymères, les matériaux céramiques et les matériaux métalliques. Chaque élément d’ancrage est donc formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques, des métaux et de leurs composites. En particulier, avantageusement et selon l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques et de leurs composites.

[0024] Chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut comprendre au moins un matériau non résorbable et/ou au moins un matériau partiellement résorbable et/ou au moins un matériau entièrement résorbable. En particulier, avantageusement et selon l'invention, chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est formé d’au moins un matériau, dit matériau résorbable ou « bio-résorbable >>, adapté pour pouvoir se résorber au contact des tissus vivants et être remplacé au moins partiellement par de la matière osseuse ou un autre tissu biologique. Ainsi, dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau résorbable.

[0025] Les matériaux polymères résorbables pouvant être utilisés pour préparer un élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention sont notamment choisis dans le groupe formé de l’acide polylactique (PLA ou polymère d’acide lactique), par exemple l’acide poly-D,L-lactique (PDLLA), l’acide poly-D-lactique (PDLA) ou l’acide poly-L-lactique (PLLA), l’acide polyglycolique (PGA ou polymère d’acide glycolique), le polyhydroxybutyrate (PHB), le polycaprolactone (PCL), le polydioxanone (PDO), leurs copolymères et leurs mélanges. Dans une variante particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, chaque élément d’ancrage comprend au moins un polymère choisi parmi l’acide poly-L-lactique et un copolymère d’acide L-lactique et d’acide D,L-lactique (PLDL).

[0026] Un élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention peut également être formé d’au moins un matériau polymère non résorbable tel que le polyétheréthercétone (PEEK).

[0027] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé de l’acide polylactique, l’acide polyglycolique, le polyhydroxybutyrate, le polycaprolactone, le polydioxanone, le polyétheréthercétone, leurs copolymères et leurs mélanges.

[0028] Les matériaux céramiques résorbables ou non pouvant être utilisés pour fabriquer un élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention sont par exemple choisis parmi les phosphates de calcium, notamment le phosphate tricalcique, l’hydroxyapatite et leurs mélanges.

[0029] Dans une variante de réalisation particulièrement avantageuse d’un dispositif selon l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’un matériau préparé à base d’acide polylactique (PLA) et d’un phosphate tricalcique (du β-TCP par exemple).

[0030] Le fil de suture utilisé dans un dispositif selon l’invention peut être formé d’un brin (également appelé monofil ou monofilament) ou de plusieurs brins ou filaments (également appelés multibrins ou multifilaments), en matériau non résorbable ou en matériau résorbable. Lorsque ledit fil de suture comprend plusieurs brins ou filaments, il peut être choisi dans le groupe formé des fils de suture tressés, en torsade ou encore en torsade inversée. Chaque fil de suture peut notamment présenter un diamètre compris entre 1 pm et 1,2 mm.

[0031] Chaque fil de suture peut être formé en matériau résorbable ou non résorbable. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, le fil de suture est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polyéthylènes (notamment du polyéthylène à haute densité PEHD), des polypropylènes (PP), des polyamides (PA), des polyesters, de la soie, des aciers, des polybutesters, des polyglyconates, du polyglactine, de l’acide polyglycolique, des polycaprolactones, des polydioxanones, de l’acide polylactique (PLA), leurs copolymères et leurs mélanges.

[0032] Chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l’invention peut être mis en place dans un tissu biologique à l’aide de tout dispositif d’insertion telle qu’une broche ou une canule. Dans certains modes de réalisation particulièrement avantageux conformes à l’invention, un dispositif selon l’invention comprend également une broche comprenant une tige s’étendant selon une direction longitudinale de la broche et une portion distale, ladite portion distale comprenant :

une tête effilée, un logement de réception d’un élément d’ancrage, dans lequel ledit élément d’ancrage et ledit logement de réception présentent des formes et des dimensions telles que, lorsque ledit élément d’ancrage est au moins partiellement logé à l’intérieur dudit logement de réception, ledit élément d’ancrage est libre de se déplacer latéralement par rapport à ladite broche.

[0033] Un tel dispositif qui n’interdit pas tout déplacement latéral dudit élément d’ancrage lorsqu’il est associé à la broche afin de permettre sa mise en place dans le tissu biologique, permet de faciliter la séparation dudit élément d’ancrage et de la broche. Un tel dispositif a pour avantage de présenter une parfaite ergonomie, une facilité de mise en place dudit élément d’ancrage pour l’utilisateur mais également de limiter l’encombrement dudit élément d’ancrage installé dans l’os ou le tissu mou concerné.

[0034] Le logement de réception dudit élément d’ancrage forme donc une cavité au sein de la portion distale de la broche dans laquelle peut être insérée, au moins partiellement, dudit élément d’ancrage. Il peut s’agir d’un évidement partiel de la portion distale de la broche, par exemple un renfoncement formé dans la paroi de la portion distale de la broche ou encore une ouverture traversant transversalement ladite portion distale de la broche.

[0035] Ledit dudit élément d’ancrage est donc adapté pour pouvoir être inséré au moins en partie à l’intérieur dudit logement de réception et pour pouvoir être extrait dudit logement de réception selon au moins une direction, dite direction transverse, orthogonale à ladite direction longitudinale de ladite broche.

[0036] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, dans au moins une position, dite position d’insertion dudit élément d’ancrage, dans laquelle ledit élément d’ancrage est logé au moins partiellement à l’intérieur dudit logement de réception, ledit élément d’ancrage est adapté pour pouvoir être entraîné en déplacement selon ladite direction longitudinale de la broche, en particulier au moins dans un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d’une extrémité proximale de la broche vers la portion distale de la broche. De cette façon, lorsque l’élément d’ancrage est disposé en position d’insertion, préalablement à la mise en place de l’élément d’ancrage et d’au moins un fil de suture dans un tissu biologique, la manipulation de la broche permet de diriger et de déplacer l’élément d’ancrage vers le tissu biologique et au sein du tissu (depuis la surface du tissu biologique par laquelle pénètre la tête de la broche jusqu’à un site voulu du tissu ou à une autre surface du tissu biologique distincte de celle par laquelle pénètre la tête de la broche (par exemple une deuxième face principale d’un ménisque contre laquelle peut se plaquer l’élément d’ancrage après retrait de la broche).

[0037] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, l’élément d’ancrage et ledit logement de réception présentent des dimensions ajustées les unes par rapport aux autres. De telles dimensions et formes complémentaires au moins partiellement conjuguées permettent de minimiser l’encombrement du dispositif selon l’invention, en particulier le diamètre de la portion distale de la broche, et de faciliter le maintien de l’élément d’ancrage dans le logement de réception de la broche c’est-à-dire la faculté de manipuler l’élément d’ancrage à l’aide de la broche.

[0038] Divers modes de réalisation peuvent être envisagés en ce qui concerne la forme de l’élément d’ancrage (en particulier une plaquette d’ancrage) ainsi que la forme de la portion distale de la broche et du logement de réception de l’élément d’ancrage.

[0039] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, l’élément d’ancrage est adapté pour pouvoir être entièrement logé au sein dudit logement de réception de ladite broche. De cette façon, il est possible de disposer d’un dispositif présentant un encombrement extrêmement restreint permettant de limiter le diamètre du trou formé dans le tissu biologique dans lequel le dispositif selon l’invention est mis en place, l’élément d’ancrage étant escamoté au sein de la portion distale de la broche. Une telle variante de réalisation est particulièrement avantageuse dans le cas d’une insertion dans un tissu présentant une dureté supérieure à celle d’un tissu mou tel qu’un ménisque par exemple, sans nécessiter la formation d’un pré-trou préalablement à la mise en place du dispositif dans le tissu biologique.

[0040] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ledit élément d’ancrage est une plaquette d’ancrage présentant une portion latérale adaptée pour pouvoir s’étendre partiellement hors dudit logement de réception de la broche.

[0041] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion latérale de la plaquette d’ancrage présente une forme effilée.

[0042] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite broche peut être de type jetable (à usage unique) ou pouvant être stérilisée et réutilisée. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite broche est formée d’au moins un matériau métallique, par exemple un matériau choisi dans le groupe formé des alliages métalliques comprenant du titane et des aciers inoxydables.

[0043] La tête effilée de la broche est adaptée pour pouvoir pénétrer dans ledit tissu biologique, notamment par enfoncement ou impaction et/ou par vissage. En particulier, dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite tête effilée de la broche est adaptée pour pouvoir pénétrer dans un os. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion distale de la broche présente au moins un filetage.

[0044] La tête effilée de ladite broche peut présenter une forme de cône ou de tronc de cône, ledit cône pouvant désigner tout cône tel qu’un cône de révolution ou encore un cône hexagonal ou pyramidal. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la tête effilée de ladite broche présente une forme conique, en particulier une forme conique de révolution. Une telle forme conique permet à la broche de pouvoir pénétrer des tissus biologiques osseux présentant une dureté plus importante que celle de tissus mous.

[0045] Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la tête de la broche présente une fente distale reliée audit logement de réception de la broche de sorte que ladite fente distale est adaptée pour permettre un passage de ladite plaquette d’ancrage par ladite fente distale depuis ledit logement de réception. Ainsi, dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, la portion distale de la broche est adaptée pour pouvoir entraîner la plaquette d’ancrage en déplacement dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens distal, allant d’une extrémité proximale de la broche vers la portion distale de la broche, et pour pouvoir libérer la plaquette d’ancrage dans au moins un sens de déplacement de la broche, dit sens proximal, opposé audit sens distal. Une broche selon une telle variante de réalisation d’un dispositif selon l’invention peut être appelée broche « ouverte » ou à tête fendue.

[0046] La portion distale de la broche peut présenter une portion évidée tel qu’une une rainure ou un méplat ménagé dans une paroi latérale de la broche. Dans certains modes de réalisation conformes à l’invention, ladite portion distale de la broche présente un méplat. Un tel méplat ménage de la place pour la portion latérale effilée de la plaquette d’ancrage adaptée pour pouvoir s’étendre à l’extérieur dudit logement de réception et peut également présenter l’avantage de former une zone de butée contre laquelle la portion latérale effilée de la plaquette d’ancrage peut s’appuyer afin de stabiliser la plaquette d’ancrage dans une position longitudinale au cours de l’insertion de la broche dans un tissu biologique.

[0047] L'invention concerne également un dispositif caractérisé, en combinaison ou non, par tout ou partie des caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ci-après. Quelle que soit la présentation formelle qui en est donnée, sauf indication contraire explicite, les différentes caractéristiques mentionnées ci-dessus ou ciaprès ne doivent pas être considérées comme étroitement ou inextricablement liées entre elles, l’invention pouvant concerner l’une seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou une partie seulement de l’une de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles, ou encore tout groupement, combinaison ou juxtaposition de tout ou partie de ces caractéristiques structurelles ou fonctionnelles.

[0048] D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture de la description suivante donnée à titre non limitatif de certains de ses modes de réalisation possibles et qui se réfère aux figures annexées dans lesquelles :

[0049] La figure 1 représente une vue schématique d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention.

[0050] La figure 2 représente une vue schématique d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention ayant été mis en place dans un tissu mou ou un tissu osseux.

[0051] La figure 3 représente une vue schématique en perspective d’un élément d’ancrage d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention.

[0052] La figure 4 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention comprenant une broche.

[0053] La figure 5 représente une vue schématique en perspective de la portion distale d’une broche d’un dispositif selon un premier mode de réalisation de l’invention.

[0054] La figure 6 représente une vue schématique en perspective d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention comprenant une broche.

[0055] La figure 7 représente une vue schématique en perspective d’un élément d’ancrage d’un dispositif selon un deuxième mode de réalisation de l’invention.

[0056] Un dispositif 1 représenté en figure 1 comprend un fil de suture comprenant :

un premier manchon 20 présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage du fil de suture, un deuxième manchon 30 présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage du fil de suture, un premier élément d’ancrage 10 lié au fil de suture, un deuxième élément d’ancrage 12 lié au fil de suture.

[0057] Le fil de suture s’étend entre deux extrémités : une première extrémité libre 4 et une deuxième extrémité libre 6. Les premier et deuxième manchons ne sont pas adjacents le long du fil de suture mais espacés d’une portion de fil de suture, dite portion centrale 9 du fil de suture. Ainsi, le fil de suture comprend la portion centrale 9 et deux portions libre 7, 8 s’étendant chacune à partir des premier et deuxième manchons et des première et deuxième extrémités libres 4, 6. La première portion 7 libre du fil de suture s’étend entre le premier manchon 20 et la première extrémité libre 4 et la deuxième portion 8 libre du fil de suture s’étend entre le deuxième manchon 30 et la deuxième extrémité libre 6. Chaque manchon 20, 30 présente deux ouvertures longitudinales (une ouverture à chacune de ses deux extrémités longitudinales) sur lesquelles débouche ledit passage longitudinal de chaque manchon 20, 30 : une première ouverture 24, 34, à partir de laquelle s’étend ladite portion centrale du fil de suture, et une deuxième ouverture 22, 32 à partir de laquelle s’étend l’une desdites première et deuxième portions libres.

[0058] Le premier élément d’ancrage 10 est porté par la première portion 7 libre du fil de suture s’étendant entre le premier manchon 20 et la première extrémité libre 4. Le deuxième élément d’ancrage 12 est porté par la deuxième portion 8 libre du fil de suture s’étendant entre le deuxième manchon 30 et la deuxième extrémité libre 6.

[0059] Ladite première portion libre du fil de suture passe au travers dudit premier manchon, la première extrémité libre 4 du fil de suture sortant du premier manchon par la première ouverture 24 du premier manchon 20. La première portion 7 libre du fil de suture peut être déplacée par coulissement à l’intérieur du passage longitudinal du premier manchon 20 par traction de la première extrémité libre 4. De façon analogue, la deuxième portion libre du fil de suture passe au travers du deuxième manchon, la deuxième extrémité libre du fil de suture sortant du deuxième manchon par la première ouverture 34 du deuxième manchon. La deuxième portion libre du fil de suture peut être déplacée par coulissement à l’intérieur du passage longitudinal du deuxième manchon par traction de la deuxième extrémité libre 6.

[0060] En introduisant le fil de suture, dans chaque manchon correspondant, du même côté que celui dont est issu ladite portion libre du fil de suture, la première portion 7 libre du fil de suture forme une première boucle 14 et la deuxième portion 8 libre du fil de suture forme une deuxième boucle 16.

[0061] Les premier et deuxième manchons 20, 30 sont fixés solidairement au fil de suture. Les premier et deuxième manchons 20, 30 sont formés de fils, tissés ou non-tissés ou encore à partir de nappes ou de bandes adjacentes parallèles, imprégnées d’une résine polymère ou non. Dans le mode de réalisation représenté à la figure 1, les premier et deuxième manchons 20, 30 sont tissés à partir d’un fil identique au fil de suture du dispositif 1 selon l’invention de façon à former une épissure. L’épissure formée par chaque manchon peut également être formée à partir d’un fil distinct dudit fil de suture et être assemblée par collage ou à l’aide d’une couture du fil de suture à chaque manchon.

[0062] La figure 2 illustre un exemple d’utilisation du dispositif représenté en figure 1 après insertion des éléments d’ancrage 10, 12 dans un tissu biologique présentant une première portion 40 et une deuxième portion 42 séparées l’une de l’autre et qu’il est nécessaire de relier entre elles et de rapprocher par une intervention chirurgicale. Après insertion de chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l’invention dans une portion 40, 42 du tissu biologique à l’aide d’une broche ou d’un tournevis par exemple, une traction sur les extrémités libres 4, 6 illustrée par une flèche 18 permet de mettre en tension le fil de suture du dispositif et de rapprocher la première portion 40 et la deuxième portion 42 du tissu biologique. Une fois mis en place le dispositif selon l’invention permet de limiter le nombre de fils en appui sur des faces 41, 43 de chacune des portions 40 et 42 respectivement du tissu biologique, un seul fil de suture étant au contact du tissu biologique au niveau d’une zone centrale correspondant à la portion centrale 9 du dispositif, et deux fils de suture ou un fil et un manchon étant au contact des faces 41,43 du tissu biologique.

[0063] Le fil de suture utilisé dans un dispositif selon l’invention peut être formé d’un ou de plusieurs brins ou filaments en matériau non résorbable ou en matériau résorbable. Lorsque le fil de suture comprend plusieurs brins ou filaments, il peut être choisi dans le groupe formé des fils de suture tressés, en torsade ou encore en torsade inversée. Chaque fil de suture présente un diamètre compris entre 1 pm et 1,2 mm. Chaque fil de suture est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polyéthylènes (notamment du polyéthylène à haute densité PEHD), des polypropylènes (PP), des polyamides (PA), des polyesters, de la soie, des aciers, des polybutesters, des polyglyconates, du polyglactine, de l’acide polyglycolique, des polycaprolactones, des polydioxanones, de l’acide polylactique (PLA), leurs copolymères et leurs mélanges.

[0064] Chaque élément d’ancrage 10, 12 peut être constitué de tout élément adapté pour pouvoir être implanté dans un tissu biologique humain ou animal et auquel peut être lié au moins un fil de suture. Il peut s’agir d’une plaquette, d’un bouton ou encore d’une vis... En particulier, chaque élément d’ancrage présente au moins un dispositif permettant de le relier au fil de suture, il peut par exemple s’agir d’un oeillet, d’une boucle, d’une ouverture ou encore d’une encoche ou d’un crochet. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 1 et 2 chaque élément d’ancrage 10, 12 est une plaquette d’ancrage présentant deux ouvertures traversantes 62, 63 permettant le passage du fil de suture au travers de chaque ouverture. La première portion 7 libre du fil de suture est engagée dans les deux ouvertures traversantes du premier élément d’ancrage 10. La deuxième portion 8 libre du fil de suture est engagée dans les deux ouvertures traversantes du deuxième élément d’ancrage 12.

[0065] Chaque élément d’ancrage 10, 12 représenté aux figures 1 à 5 se présente sous la forme d’une plaquette présentant une forme générale de parallélépipède rectangle. Dans le mode de réalisation représenté aux figures 1 à 5, chaque élément d’ancrage 10, 12 présente une portion effilée.

[0066] En particulier, chaque élément d’ancrage 10, 12 est une plaquette présentant deux faces principales sensiblement parallèles entre elles et séparées par l’épaisseur de ladite plaquette, chaque face principale présentant une portion distale dont le périmètre est semi-circulaire et une portion proximale effilée.

[0067] Sur la figure 3 on peut voir une première face 61 principale de la plaquette 10 d’ancrage. Chaque face principale présente une portion distale 65, dont le périmètre est semi-circulaire et une portion proximale 66 présentant une portion latérale 67 effilée adaptée pour pouvoir s’étendre hors du logement de réception de la broche. La plaquette 10 d’ancrage présente deux ouvertures 62, 63 traversant son épaisseur, disposés dans une zone centrale de la plaquette 10 d’ancrage et permettant le passage d’un fil de suture.

[0068] Chaque élément d’ancrage 10, 12 peut être formé en tout matériau physiologiquement acceptable, et en particulier en tout matériau adapté pour pouvoir être implanté dans tissu ou un corps osseux humain ou animal. En particulier, chaque élément d’ancrage d’un dispositif selon l'invention est par exemple formé d’au moins un matériau choisi parmi les matériaux polymères, les matériaux céramiques et les matériaux métalliques. Chaque élément d’ancrage est donc formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques, des métaux et de leurs composites. En particulier, avantageusement et selon l’invention, chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé des polymères, des céramiques et de leurs composites. Chaque élément d’ancrage est formé d’au moins un matériau résorbable dans le corps humain.

[0069] La figure 4 représente un dispositif selon le premier mode de réalisation de l’invention associé à une broche 50 permettant la mise en place de chaque élément d’ancrage 10, 12. La broche 50 comprend une portion distale 52 à l’une de ses deux extrémités distales et une tige 58 s’étendant selon une direction longitudinale de la broche. La portion distale 52 de la broche 50 comprend une tête 55 effilée et un logement de réception de la plaquette 10 d’ancrage. La portion distale 52 de la broche 50 comprend deux branches 56, 57 (figure 5) sous la forme de deux mâchoires prolongeant la tige 58 de la broche 50 en ménageant un logement de réception pour la plaquette 10 d’ancrage entre elles. La tête 55 de la broche 50 présente une fente 51 distale reliée au logement de réception de la broche de sorte que la fente distale est adaptée pour permettre un passage de la plaquette 10 d’ancrage par la fente 51 distale depuis le logement de réception (figure 5). Dans le mode de réalisation représenté les deux branches 56, 57 de la portion distale 52 sont adaptées pour pouvoir s’écarter légèrement l’une de l’autre par une déformation en flexion pour permettre le passage de la plaquette 10 d’ancrage par la fente 51 lorsque la broche 50 est retirée du tissu biologique dans lequel la plaquette 10 d’ancrage est mise en place.

[0070] Dans un deuxième mode de réalisation, un dispositif selon l’invention identique à celui du premier mode de réalisation est représenté aux figures 6 et 7 avec une broche distincte de la broche 50 et avec des éléments d’ancrage distincts des éléments d’ancrage 10, 12 du premier mode de réalisation.

[0071] La figure 6 représente un dispositif selon le deuxième mode de réalisation de l’invention dans lequel le dispositif selon l’invention est associé à une broche 70 permettant la mise en place de chaque élément d’ancrage 80, 90. La broche 70 comprend une portion distale 72 à l’une de ses deux extrémités distales et une tige 78 s’étendant selon une direction longitudinale de la broche. La portion distale 72 de la broche 70 comprend une tête 75 effilée conique et un logement de réception de la plaquette 80 d’ancrage. Une telle tête 75 effilée de forme conique permet à la broche 70 de pouvoir pénétrer des tissus biologiques de dureté importante, notamment des os, sans nécessiter la formation préalable d’un trou avec un outil supplémentaire.

[0072] La figure 7 représente un élément 80 d’ancrage d’un dispositif selon le deuxième mode de réalisation selon l’invention. L’élément 80 d’ancrage présente deux ouvertures 82, 33 traversant son épaisseur, disposés dans une zone centrale de la plaquette 80 d’ancrage et permettant le passage d’un fil de suture. L’élément 80 d’ancrage présente deux extrémités longitudinales 84 et 85 reliées longitudinalement par deux flancs latéraux 86, 87. Les deux flancs latéraux 86, 87 sont séparés transversalement par une zone centrale amincie au sein de laquelle sont ménagées les deux ouvertures 82, 83. L’élément d’ancrage 90 représenté à la figure 6 est identique à l’élément d’ancrage représenté à la figure 7.

[0073] La tige 58, 78 de chaque broche 50, 70 présente une section circulaire de diamètre constant. Toutefois, rien n’empêche de prévoir une tige présentant une section variable. Rien n’empêche également de prévoir une tige de la broche présentant une section de forme polygonale, hexagonale par exemple.

[0074] L’invention peut faire l’objet de nombreuses variantes et applications autres que celles décrites ci-dessus. En particulier, il va de soi que sauf indication contraire les différentes caractéristiques structurelles et fonctionnelles de chacun des modes de réalisation décrits ci-dessus ne doivent pas être considérées comme combinées et/ou étroitement et/ou inextricablement liées les unes aux autres, mais au contraire comme de simples juxtapositions. En outre, les caractéristiques structurelles et/ou fonctionnelles des différents modes de réalisation décrits ci-dessus peuvent faire l’objet en tout ou partie de toute juxtaposition différente ou de toute combinaison différente. Par exemple, les plaquettes d’ancrage peuvent être remplacées par des vis d’ancrage présentant un corps cylindrique fileté creux. Il est également possible d’envisager la présence d’au moins deux éléments d’ancrage sur la première et/ou la deuxième portion libre du fil de suture.

Claims (1)

1. Revendications [Revendication 1] Dispositif (1) comprenant au moins un fil de suture à fixer dans au moins un tissu biologique, ledit fil de suture s’étendant entre une première extrémité libre (4) et une deuxième extrémité libre (6) et présentant :

   - un premier manchon (20) fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture,

   - un deuxième manchon (30) fixé audit fil de suture et présentant un passage longitudinal adapté pour permettre le passage dudit fil de suture,

   - au moins une première portion (7) libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon (20) et ladite première extrémité libre (4),

   - au moins une deuxième portion (8) libre dudit fil de suture s’étendant entre ledit deuxième manchon (30) et ladite deuxième extrémité libre (6), ledit dispositif étant caractérisé en ce qu’il comprend :

   - au moins un premier élément d’ancrage (10) dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu biologique, ledit premier élément d’ancrage (10) étant lié à ladite première portion (7) libre du fil de suture,

   - au moins un deuxième élément d’ancrage (12) dudit fil de suture dans ledit au moins un tissu biologique, ledit deuxième élément d’ancrage (12) étant lié à ladite deuxième portion (8) libre du fil de suture,

   - une portion centrale (9) dudit fil de suture s’étendant entre ledit premier manchon et ledit deuxième manchon, le passage longitudinal de chaque manchon présentant une première ouverture (24, 34), à partir de laquelle s’étend ladite portion centrale du fil de suture, et une deuxième ouverture (22, 32) à partir de laquelle s’étend l’une desdites première et deuxième portions libres, et en ce que :

   - ladite première portion libre du fil de suture passe au travers dudit premier manchon, la première extrémité libre (4) du fil de suture sortant dudit premier manchon par la première ouverture (24) dudit premier manchon (20), ladite première portion (7) libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit premier manchon (20) par traction de ladite première extrémité libre (4),

   - ladite deuxième portion libre du fil de suture passe au travers dudit deuxième manchon, la deuxième extrémité libre du fil de suture sortant dudit deuxième manchon par la première ouverture (34) dudit deuxième manchon, ladite deuxième portion libre du fil de suture étant adaptée pour pouvoir coulisser dans le passage longitudinal dudit deuxième manchon par traction de ladite deuxième extrémité libre.

   [Revendication 2] Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que chaque manchon (20, 30) est formé d’au moins un matériau tissé.

   [Revendication 3] Dispositif selon l’une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que chaque élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) est une plaquette présentant une forme générale de parallélépipède rectangle.

   [Revendication 4] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que chaque élément d’ancrage (10, 12) est une plaquette présentant deux faces principales sensiblement parallèles entre elles et séparées par l’épaisseur de ladite plaquette, chaque face principale présentant une portion distale semi-circulaire et une portion proximale effilée.

   [Revendication 5] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 4, caractérisé en ce que chaque élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) présente deux ouvertures traversantes (62, 63, 82, 83) selon l’épaisseur de ladite plaquette et adaptées pour permettre le passage dudit fil de suture.

   [Revendication 6] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 5, caractérisé en ce que chaque élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) est formé d’au moins un matériau résorbable dans le corps humain.

   [Revendication 7] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que chaque élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) est formé d’au moins un matériau choisi dans le groupe formé de l’acide polylactique, l’acide polyglycolique, le polyhydroxybutyrate, le polycaprolactone, le polydioxanone, le polyétheréthercétone, leurs copolymères et leurs mélanges.

   [Revendication 8] Dispositif selon l’une des revendications 1 à 7, caractérisé en ce qu’il comprend en outre une broche (50, 70) comprenant une tige s’étendant selon une direction longitudinale de la broche et une portion distale (52, 72), ladite portion distale comprenant :

   une tête effilée (55, 75), un logement de réception d’un élément d’ancrage (10, 12, 80, 90), dans lequel ledit élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) et ledit logement de réception présentent des formes et des dimensions telles que, lorsque ledit élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) est au moins partiellement logé à l’intérieur dudit logement de réception, ledit élément d’ancrage est libre de se déplacer latéralement par rapport à ladite broche (50, 70).

   [Revendication 9] Dispositif selon la revendication 8, caractérisé en ce que dans au moins une position, dite position d’insertion dudit élément d’ancrage, dans laquelle ledit élément d’ancrage (10, 12, 80, 90) est logé au moins partiellement à l’intérieur dudit logement de réception, ledit élément d’ancrage est adapté pour pouvoir être entraîné en déplacement selon ladite direction longitudinale de la broche (50, 70).

   [Revendication 10] Dispositif selon l’une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que ledit élément d’ancrage (80, 90) est adapté pour pouvoir être entièrement logé au sein dudit logement de réception de ladite broche (70).

   [Revendication 11] Dispositif selon l’une des revendications 8 ou 9, caractérisé en ce que ledit élément d’ancrage (10, 12) est une plaquette d’ancrage présentant une portion latérale (67) adaptée pour pouvoir s’étendre partiellement hors dudit logement de réception de la broche (50). |