FR2996453A1 - Composition moussante anti-poux - Google Patents

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Abstract

L'objet de l'invention est une composition liquide comprenant au moins un véhicule aqueux et un agent tensioactif moussant, sans principe actif ou molécule insecticide chimique, pour son utilisation comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou la lutte contre les poux de tête et/ou contre les lentes.

Description

COMPOSITION MOUSSANTE ANTI-POUX La présente invention se rapporte à une composition moussante et son utilisation pour le contrôle des poux de tête et des lentes. Les poux sont des insectes hématophages pouvant être responsables de maladies parasitaires fréquentes et contagieuses appelées pédiculoses ou phitiriases. 5 Trois types de poux en particulier sont responsables de ces ectoparasitoses : - Pediculus humanus corporis, le pou de corps, vivant dans les coutures et les plis de vêtements, ne passant sur la peau que pour se nourrir, responsable de pédiculoses corporelles, - Phtirius pubis, le pou du pubis et des autres régions du corps couvertes 10 de poils grossiers ou morpion, responsable de phitiriases pubiennes, et - Pediculus humanus capitis: le pou de tête, responsable de pédiculoses du cuir chevelu et ou pédiculose de la tête. La pédiculose de la tête est la plus répandue. C'est une affection endémique très fréquente touchant tous les pays et tous les 15 milieux socio-économiques. Elle affecte surtout les enfants entre 5 et 11 ans. Le pou de tête est un petit insecte de couleur grisâtre qui se nourrit du sang de son hôte trois à cinq fois par jour. Leurs oeufs ou lentes, de forme ovale, se fixent très solidement aux cheveux grâce à la spumaline matière collante sécrétée par les lentes. Chaque lente est généralement collée à un cheveu, la 20 plupart du temps tout près de la peau. Les poux de tête ne peuvent ni sauter, ni voler et se transmettent surtout par un contact tête à tête. Ils peuvent être présents pendant plusieurs mois sur le cuir chevelu sans que le porteur ne s'en rende compte, ce qui nuit à la mise en place de mesures prophylactiques adéquates et favorise la transmission. L'infestation est habituellement sans symptôme durant les trois à quatre premières semaines, puis des démangeaisons apparaissent généralement, dues à la présence de substances allergènes dans la salive des parasites. bans le traitement des pédiculoses de la tête plusieurs approches peuvent être utilisées. Il est notamment possible de peigner les cheveux pour éliminer les poux qui meurent rapidement une fois qu'ils sont séparés de leur hôte, mais cette solution ne permet d'éliminer qu'une partie des poux et ne peut aucunement être utilisée seule, sauf pour les enfants en très bas âge. L'approche la plus courante, la plus efficace et la mieux adaptée consiste à appliquer un insecticide sur le cuir chevelu. Les premiers traitements locaux qui ont été développés sont des produits à base de pédiculicides, tels que des organophosphorés comme le malathion, des perméthrines ou des pyréthrines, associés à un agent synergique tel que le butoxyde de pipéronyle. Ces traitements, notamment ceux à base de malathion sont efficaces. Toutefois, il s'agit de produits très irritants pour le cuir chevelu, qui présentent en outre une odeur forte, désagréable et qui sont considérés comme toxiques et polluants pour l'environnement. En outre leur efficacité diminue avec le temps du fait d'une adaptation enzymatique, si bien que ce type de produit est délaissé. Il existe également des traitements locaux à base de siloxanes notamment à base de diméticone, comme ceux décrits dans la demande WO-01/19190. Ces 25 produits agissent en noyant et déshydratant les poux dans une phase huileuse, qui meurent par asphyxie.
Néanmoins, ces produits ne sont pas suffisamment efficaces en particulier contre les lentes et nécessitent plusieurs applications répétées. En outre ils rendent les cheveux gras, et sont très inflammables. On connaît encore des produits insecticides à base de siloxanes et d'esters d'acides gras, tels que ceux décrits dans la demande EP-1.499.184. Ces produits agissent en dissolvant la chitine qui recouvre l'exosquelette du pou, provoquant sa déshydratation puis sa mort. Ils sont connus sous le nom commercial Resultz® constitués à 50% par de la Cyclométhicone, très inflammable et à 50% par le Myristate d'isopropyle.
Néanmoins, leur efficacité sur les poux adultes est très variable et leur pouvoir sur les lentes n'a pas été établi. En outre, ces produits ne peuvent pas être appliqués chez les enfants de moins de 4 ans et leur utilisation est fastidieuse puisqu'elle nécessite une application sur cheveux secs, un temps de pose d'au moins 8 heures et un shampoing des cheveux et du cuir chevelu.
Une nouvelle application, voire deux applications sont nécessaires pour éliminer les lentes écloses après un intervalle de 7 jours. Ces produits non rinçables rendent également les cheveux gras et sont inflammables. Il subsiste donc un besoin pour un produit palliant les inconvénients de l'art antérieur, capable d'éliminer efficacement et rapidement à la fois les poux et les lentes, qui soit non toxique, non inflammable, rinçable, permettant d'éviter un contact inapproprié avec les yeux et facile d'utilisation en particulier pour les enfants. C'est l'objectif de la présente invention qui se propose, pour y répondre, d'utiliser une composition moussante sans principe actif ou molécule insecticide chimique comme produit de contrôle des poux. En particulier, la présente invention vise une composition liquide comprenant au moins un véhicule hydrophile et un agent tensioactif moussant, sans principe actif ou molécule insecticide chimique, pour son application comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou la lutte contre les poux de tête et/ou contre les lentes. L'invention est maintenant décrite en détail en regard d'exemples avec des tableaux de comparaison de l'efficacité pédiculicide des compositions selon l'invention, du témoin eau distillée et d'un produit de référence de l'art antérieur Pouxit®. L'invention vise donc une composition liquide comprenant au moins un véhicule hydrophile et un agent tensioactif moussant, sans principe actif ou molécule insecticide chimique, pour son application comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou la lutte contre les poux de tête et/ou contre les lentes. Par véhicule hydrophile au sens de l'invention, on entend de l'eau ou un mélange d'eau et d'alcool ou du glycérol ou du polyéthylène glycol ou mélange d'eau et de glycérol. Préférentiellement le véhicule hydrophile est de l'eau. De façon préférée, le véhicule hydrophile est présent entre 50 et 98% en poids total de la composition. Par agent tensioactif moussant au sens de l'invention, on entend des structures amphiphiles, qui peuvent être choisies parmi - les agents tensioactifs anioniques comme les carboxylates, les esters sulfuriques d'alcools primaires, ou les sulfonates, comme particulièrement le Lauryl sulfate de sodium et le Lauryl ether sulfate de sodium, - les agents tensioactifs cationiques comme le chlorure de benzoalkonium et le bromure de cétrimide, - les agents tensioactifs amphotères comme la lécithine et la tego betai ne - les agents tensioactifs non ioniques comme les esters d'acides gras de polyols, les esters de saccharose, les esters d'acides gras polyoxyéthylénés, les esters du sorbitane, les esters du sorbitane polyoxyéthyénés, les esters d'acide gras polyoxyéthylénés ou les poloxamères, un mélange d'esters de polyéthylène glycol et de glycérides comme le Labrasol®. Il peut s'agir notamment de Laureth sulfate de sodium ou de Lauryl sulfate de sodium. Préférentiellement il s'agit de lauryl sulfate de sodium seul ou en association avec un mélange d'esters de polyéthylène glycol et de glycérides comme le Labrasol®. De façon préférée, l'agent tensioactif moussant est présent entre 1 et 30% en poids total de la composition (y compris le véhicule hydrophile).
La composition vise donc une composition moussante, c'est-à-dire une composition capable de former une mousse et d'être appliquée sous forme de mousse. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, la composition selon l'invention comprend également des particules colloïdales. Préférentiellement, la composition comprend entre 0,1 et 5% de particules colloïdales en poids total de la composition (y compris le véhicule hydrophile). Les particules colloïdales présentes dans la composition selon l'invention sont de façon préférée des particules dont la taille est comprise entre un nanomètre et une dizaine de micromètres. Préférentiellement les particules colloïdales sont des nanoparticules, encore plus préférentiellement des particules de taille comprise entre 5 et 100 nm. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, les particules colloïdales sont des particules de silice (5i02). La silice peut se présenter sous la forme de silice hydrophile comme l'Aerosil® 200 commercialisé par la société Evonik, ou hydrophobe comme l'Aerosil® R202. En particulier, on préférera des colloïdes appartenant à la famille des oxydes de silicium hydrophiles, par exemple les oxydes de silicium commercialisés sous le nom Aerosil® 90, 130, 150, 200, 300, 388 et particulièrement l'Aerosil® 200.
D'autres colloïdes, comme l'albumine, des argiles, des billes de verre, de l'oxyde de fer, du silicate de fer, du silicate de magnésium, du dioxyde de titane par exemple, peuvent être choisis pour former les particules colloïdales entrant dans la composition selon l'invention.
Avantageusement, lorsque la composition selon l'invention est appliquée, les particules colloïdales s'agglomèrent au niveau des spiracles orifices respiratoires des lentes provoquant ainsi leur asphyxie. L'obstruction des spiracles des poux et des lentes inhibe également l'excrétion de l'eau des parasites créant un choc osmotique propice à leur mort.
En outre, lorsque les particules colloïdales sont des particules de silice, de par leur charge négative, elles présentent une affinité particulière pour les composants de la chitine des insectes qui est chargée positivement. La composition selon l'invention peut également contenir un agent filmogène. Par agent filmogène au sens de l'invention, on entend un produit qui après évaporation laisse un film continu sur les cheveux et à la surface des poux et des lentes. Il peut s'agir notamment de l'Acétylcitrate de tributyle (Acetyl tributyl citrate), des polymères d'acrylates et d'acrylamides de cellulose et dérivés (acétates, nitrates...), de chitosan et dérivés de Colophane, de dérivés de la polyvinyl acetate de pyrolidone commercialisé par la société BASF sous le nom de Kollidon® VA 64. Préférentiellement il s'agit de la polyvinyl acétate de pyrolidone (Kollidon VA 64). De façon préférée, l'agent filmogène est présent entre 0,1 et 10%, préférentiellement entre 0,1 et 5% en poids total de la composition (y compris le véhicule hydrophile).
La composition selon l'invention peut inclure également un ou plusieurs agent(s) conservateurs comme le benzoate de sodium et/ou un ou plusieurs agent(s) antioxydant comme le butylhydroxytoluène, le butylhydroxyanisol ou le palmitate d'ascorbyle.
Elle peut aussi comprendre un ou plusieurs agent(s) de parfum comme des substances répulsives à l'égard des poux par exemple l'essence de myrte ou de la citronnelle ou l'IR3535® commercialisé par la société Merck. Selon un mode de réalisation particulièrement adapté, la composition selon l'invention est constituée : - entre 50 et 98% d'un véhicule hydrophile, - entre 0,1 et 5% d'agent(s) tensioactif(s) moussant, - entre 0,1 et 5% de nanoparticules colloïdales, - entre 0,1 et 5% d'agent(s) filmogène(s), - entre 0,1 et 2% d'agent(s) conservateur(s), - entre 0,1 et 2% d'agent(s) anti-oxydant, - entre 0,1 et 2% d'agent(s) de parfum, les pourcentages étant donnés en poids total de la composition. La composition selon l'invention peut être obtenue par la mise en oeuvre d'un 15 procédé comprenant les étapes suivantes : - dissolution de l'agent tensioactif moussant et de l'agent filmogène dans le véhicule hydrophile à température ambiante, - ajout de l'anti-oxydant et de l'agent de parfum mélange, - ajout des agents conservateurs au mélange, 20 - ajout des nanoparticules colloïdales sous agitation jusqu'à obtention d'une suspension homogène. La solution peut ensuite être conditionnée dans un récipient approprié et un gaz vecteur est introduit après sertissage du flacon. Avantageusement, la composition selon l'invention est stable, lavable à l'eau et 25 très peu voire non irritante. La composition selon l'invention est appliquée sous forme de mousse. La mousse peut être formée à l'aide d'un flacon pressurisé avec un gaz vecteur comme l'azote, le CO2, l'Air comprimé, un fluorocarbone et préférentiellement un hydrocarbure aliphatique comme le propane le butane ou l'isobutane. D'autres systèmes de dispensation peuvent être utilisés qui ne mettent pas en oeuvre un gaz propulseur et qui provoquent l'introduction de l'air nécessaire à la création d'une mousse lors de l'expulsion du produit. La composition selon l'invention est très efficace à la fois contre les poux, en particulier les poux de tête, et contre les oeufs et larves. Elle agit également plus rapidement que les produits de l'art antérieur. A titre d'exemple, sur des poux d'élevage on constate une mortalité supérieure à 90% après un contact d'un quinze minutes. Les compositions selon l'invention peuvent donc être utilisées comme produits insecticides de lutte ou de prévention des poux. En particulier, l'invention vise l'application, l'utilisation de la composition comme lotion et/ou shampoing anti-poux destinés à être appliqués sous forme de mousse sur le cuir chevelu et les cheveux humains ou sur le pelage d'animaux, et spécifiquement son utilisation comme médicament destiné à tuer les poux de tête ou les lentes par asphyxie. Avantageusement, la composition selon l'invention peut donc être utilisée comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou le traitement de la pédiculose de la tête. Les compositions selon l'invention ou les compositions les contenant peuvent être appliquées sur cheveux secs ou humides. Elles sont rinçables à l'eau et faciles d'utilisation. Un mode d'application consiste à disposer la mousse sur la chevelure et à rincer 25 la chevelure simplement avec de l'eau entre 15 minutes et 1 heure après l'application. L'opération peut être répétée une seconde fois à une semaine d'intervalle.
Lorsque le temps d'application est prolongé, l'efficacité est renforcée, notamment au niveau des lentes. Les caractéristiques et avantages de l'invention peuvent être illustrés par les exemples non limitatifs qui vont suivre.
EXEMPLE 1 : Composant Rôle Proportion du composant (%) Aerosi1200 Labraso l® Kollidon VA64® Lauryl sulfate de sodium Eau Nerolidol Microcare SB Total Particules colloïdales Tensioactif Filmogène Tensioactif Vecteur hydrophile Parfum Conservateur 1 15 2 1 76 2 3 100 EXEMPLE 2 : Composant Rôle Proportion du composant (%) Aerosi1200 Labrasol® Kollidon VA64® Lauryl sulfate de sodium Eau Nerolidol Microcare SB Total Particules colloïdales Tensioactif Filmogène Tensioactif Vecteur hydrophile Parfum Conservateur 0 15 2 1 78 2 3 100 Ces formulations aqueuses peuvent être obtenues comme suit : bans la phase aqueuse sont dissouts à température ambiante le Lauryl sulfate de sodium et le Kollidon VA64. bans un récipient à part le nérolidol est mélangé au Labrasol®.
Le conservateur est ensuite ajouté. L'Aerosil® 200 est ajoutée en fin de procédé sous agitation vigoureuse afin d'obtenir une suspension homogène. La solution ou la suspension est ensuite conditionnée dans un récipient approprié et l'isobutane le gaz vecteur est introduit après sertissage du flacon de façon à délivrer une mousse onctueuse facile d'application et rinçable. Les formulations obtenues sont particulièrement bien adaptées à l'usage chez les enfants. bes tests d'efficacité ont été menés sur ces formulations, en comparaison avec un produit de l'art antérieur correspondant à celui décrit dans la demande WO15 01/19190, commercialisé en France sous le nom de POUXIT®. EVALUATION DE L'EFFICACITE PEDICULICIDE ET LENTICIDE DES EXEMPLES 1 ET 2 CONTRE POUXIT® Efficacité sur les poux L'objectif est d'évaluer l'efficacité pédiculicide des compositions des exemples 1 20 et 2 en comparaison avec celle du produit de référence de l'art antérieur. Pour réaliser les tests d'efficacité, le protocole opératoire est décrit en suivant. bes lots de poux sont : - déposés dans le couvercle d'une boîte de Pétri de 5,5cm de diamètre, - transvasés dans le fond de la boîte de Pétri tapissée d'une rondelle de 25 papier filtre, - immergés par 300p1 d'eau distillée, de microémulsions selon la présente invention, ou de lotion Pouxit, qui diffusent sur le papier, à l'aide d'une micropipette, - et enfin placés, boîte ouverte, dans une plus grande boîte parallélépipédique de 5,5 x 7 cm à moitié ouverte. L'ensemble est laissé à température ambiante. On observe alors l'état des poux : effet immédiat (jusqu'à 2mn environ), à 5 minutes, à 15 minutes, à 30 minutes, à 60 minutes, à 3 heures, 6 heures, et 12 heures. A chaque observation, les poux : morts sont notés puis comptabilisés.
Les formulations des exemples 1 et 2 ont été testées en comparaison avec un produit de référence Pouxit® et avec un témoin, de l'eau distillée seule. La moyenne des résultats obtenus avec chaque échantillon (eau distillée, les compositions des exemples 1 et 2 et la lotion Pouxit®) sont présentés dans le tableau suivant. Les résultats sont exprimés en pourcentage de poux morts 15 observés aux différentes périodes de temps. Témoin Ex 1 Ex 2 Pouxit To 0 0 0 0 T15min 0 91 25 50 T3Omin 0 100 55 70 Tlh 0 100 75 80 T3h 0 100 85 85 T6h 0 100 100 100 T 12h 0 100 100 100 Ces résultats montrent bien que l'utilisation d'une mousse selon l'invention permet d'obtenir des résultats similaires à ceux du produits de référence, et l'ajout de nanoparticules colloïdales dans cette mousse permet d'obtenir des résultats dépassant largement ceux dudit produit de référence. Efficacité sur les lentes Un carré de tissu de 1,5 cm de côté porteur de lentes est déposé dans le 5 couvercle d'une boîte de Pétri (5,5 cm de diamètre). 300 pl d'eau distillée ou des microémulsions des exemples 1 et 2 ou encore du Pouxit® sont versés sur les lentes de façon que celles-ci soient totalement recouvertes et que les compositions versées diffusent rapidement sur le tissu porteur de lentes.
10 Les carrés de tissus et leurs lentes sont ensuite posés sur une rondelle de papier filtre, humidifié par 100p1 de d'eau distillée, tapissant le fond de la boîte de Pétri. Les boîtes de Pétri sont placées à l'étuve à 28 et 60% d'humidité relative durant 15 et 60 minutes, puis lavées et rincées à l'eau distillée avant d'être déposées 15 sur une nouvelle rondelle de papier filtre. Les boîtes de Pétri sont placées à l'étuve à 28 et 60% d'humidité relative durant une quinzaine de jours (jusqu'à éclosion des lentes). Les lentes sont observées à partir du 6ème jour jusqu'au 15ème jour, afin de noter les éclosions et de les comptabiliser. Chaque fois que cela est possible les poux 20 éclos sont récupérés et nourris. Les résultats obtenus sont présentés dans les tableaux suivants. Ex 1 Ex 2 Pouxit Témoin % % % T15min 5 70 20 50 T6Omin 5 100 70 70 Ces résultats montrent une bonne efficacité sur les lentes de la composition selon l'invention, en particulier la composition se présentant sous forme de

Claims (16)

  1. REVENDICATIONS1. Composition liquide comprenant au moins un véhicule hydrophile et au moins un agent tensioactif moussant, sans principe actif ou molécule insecticide chimique, pour son application comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou la lutte contre les poux de tête et/ou contre les lentes.
  2. 2. Composition selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle comprend des particules colloïdales.
  3. 3. Composition selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle comprend entre 0,1 et 5% de particules colloïdales en poids total de la composition.
  4. 4. Composition selon la revendication 2 ou 3, caractérisée en ce que les particules colloïdales sont des nanoparticules.
  5. 5. Composition selon l'une des revendications 2 à 4, caractérisée en ce que les particules colloïdales sont de la silice.
  6. 6. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que l'agent tensioactif moussant est choisi parmi les agents tensioactifs anioniques, les agents tensioactifs cationiques, les agents tensioactifs amphotères, les agents tensioactifs non ioniques.
  7. 7. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que l'agent tensioactif moussant est choisi parmi les carboxylates, les esters sulfuriques d'alcools primaires, les sulfonates, le chlorure de benzoalkonium, le bromure de cétrimide, la lécithine, la tegobetaine, les esters d'acides gras de polyols, les esters de saccharose, les esters d'acides gras polyoxyéthylénés, les esters du sorbitane, les esters du sorbitane polyoxyéthyénés, les esters d'acide gras polyoxyéthylénés ou les poloxamères, un mélange d'esters de polyéthylène glycol et de glycérides.
  8. 8. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que le véhicule hydrophiles est choisi parmi l'eau ou un mélange d'eau et d'alcool ou du glycérol ou du polyéthylène glycol ou mélange d'eau et de glycérol.
  9. 9. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce que le véhicule hydrophiles est de l'eau.
  10. 10. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend un agent filmogène.
  11. 11. Composition selon la revendication 10, caractérisée en ce que l'agent filmogène est choisi parmi l'Acétylcitrate de tributyle, des polymères d'acrylates et d'acrylamides de cellulose et dérivés, le Chitosan, des dérivés de colophane et des dérivés de la polyvinyl acetate de pyrolidone.
  12. 12. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle comprend un ou plusieurs agents conservateur(s) et/ou un ou plusieurs agent(s) anti-oxydant et/ou un ou plusieurs agent(s) de parfum.
  13. 13. Composition selon l'une des précédentes revendications, caractérisée en ce qu'elle est constituée - entre 50 et 98% d'un véhicule hydrophile, - entre 0,1 et 5% d'agent(s) tensioactif(s) moussant, - entre 0,1 et 5% de nanoparticules colloïdales, - entre 0,1 et 5% d'agent(s) fi Imogène(s), - entre 0,1 et 2% d'agent(s) conservateur(s), - entre 0,1 et 2% d'agent(s) anti-oxydant, - entre 0,1 et 2% d'agent(s) de parfum.
  14. 14. Composition selon l'une des précédentes revendications, pour son 25 application comme lotion et/ou shampoing anti-poux destinés à être appliqués sous forme de mousse sur le cuir chevelu et les cheveux humains ou sur le pelage d'animaux.
  15. 15. Composition selon l'une des précédentes revendications, pour son application comme médicament destiné à tuer les poux de tête ou les lentes par asphyxie.
  16. 16. Composition selon l'une des précédentes revendications, pour son 5 application comme médicament à application topique sous forme de mousse dans la prévention et/ou le traitement de la pédiculose de la tête.
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