FR2989557A1 - Nouvelles compositions alimentaires et leur mode de realisation - Google Patents

Abstract

La présente invention se rapporte au domaine des nécessités de la vie et notamment au domaine de la nutrition. Elle se rapporte plus particulièrement à des compositions alimentaires à base de plantes destinées à amoindrir ou supprimer les effets psychologiques et/ou les troubles physiques et/ou troubles hormonaux liés au syndrome prémenstruel chez l'adolescente ou chez la femme. L'invention se rapporte spécifiquement à des compositions alimentaires à base d'extraits de plantes, de sels minéraux et de vitamines. Elles renferment essentiellement un extrait de fruits séchés de Gattilier (Vitex agnus castus), un extrait de fleur d'Hibiscus sabdariffa, un extrait de parties aériennes de Mélisse (Mélissa officinalis) additionnée d'un dérivé de magnésium et de vitamines du groupe des vitamines B en association ou en mélange avec un support inerte, non toxique, bien toléré par le tractus digestif.

Description

La présente invention se rapporte au domaine des nécessités de la vie et notamment au domaine de la nutrition.

Elle se rapporte plus particulièrement à des compositions alimentaires à base de plantes destinées à amoindrir ou supprimer les effets psychologiques et/ou les troubles physiques et/ou troubles hormonaux liés au syndrome prémenstruel chez l'adolescente ou chez la femme. La présente invention se rapporte spécifiquement à des compositions alimentaires à base d'extraits de plante, de sels minéraux et de vitamines caractérisées en ce qu'elles renferment essentiellement un extrait de fruits séchés de Gattilier (Vitex agnus castus), un extrait de fleur d'Hibiscus sabdariffa, un extrait de parties aériennes de Mélisse (Métissa officinalis) additionnée d'un dérivé de magnésium et de vitamines du groupe des vitamines B en association ou en mélange avec un support inerte, non toxique, bien toléré par le tractus digestif.

Le syndrome prémenstruel (SPM) Définition du syndrome prémenstruel C'est un ensemble de symptômes physiques et émotionnels qui surviennent habituellement de 2 a 7 jours avant les règles (parfois jusqu'a 14 jours). Ces symptômes prennent généralement fin avec l'arrivée des règles ou dans les quelques jours qui les suivent. Symptômes du syndrome prémenstruel Il comporte une variabilité des symptômes selon les patientes, en nombre de symptômes, en intensité, et en durée : Il inclut des symptômes d'ordre émotionnel : humeur changeante, irritabilité, anxiété, une fatigue prononcée, des troubles du sommeil Des maux de tête ou des migraines. Des symptômes causés par de la rétention d'eau : tels que gonflement du bas-ventre, seins sensibles et gonflés. Quels sont les facteurs de risque du syndrome prémenstruel II comporte des antécédents familiaux de syndrome prémenstruel Il est aggravé par Le tabagisme La sédentarité Le manque de sommeil L'obésité Une alimentation trop riche en caféine, en alcool, en viande rouge, en sucre ou bien pauvre en calcium Et le stress Diagnostic du syndrome prémenstruel Classification de l'International Society for Premenstrual Disorders (ISPMD) Il s'agit de symptômes présents manifestes lors de dernière année écoulée, y compris les symptômes totalement absents durant au moins 1 semaine par mois Diagnostic différentiel : la préménopause et la dépression. Cause du syndrome prémenstruel Une cause semble assez bien étayée : la baisse de la progestérone pendant la deuxième partie du cycle menstruel ou une imprégnation oestrogénique excessive pendant cette période, mais des causes liées aux neuromédiateurs (dopamine, sérotonine) et au déficit en certains minéraux et vitamines (groupe B) sont également possibles selon certaines études. Prévention du syndrome prémenstruel II convient de pratiquer régulièrement un exercice aérobique, tout au long du mois, (de 20 a 30 minutes par jour, de 3 a 5 fois par semaine).

Il convient aussi de prendre quotidiennement 3 repas équilibrés, a des heures régulières, sans sauter de repas, de limiter les addictions : tabac, sucre, sel, alcool, caféine, et pour finir combattre le stress. Traitements médicaux du syndrome prémenstruel On citera à cet égard les anti-inflammatoires non stéroïdiens (crampes, sensibilité des seins), les contraceptifs oraux en continu, les antidépresseurs (irritabilité), les diurétiques (prise de poids, mal aux jambes ou jambes lourdes), et les anxiolytiques. Manifestation du syndrome prémenstruel La plupart des femmes ayant un syndrome prémenstruel peuvent ressentir plusieurs des symptômes mentionnés ici, mais pas nécessairement tous (variabilité des symptômes selon les patientes, en nombre de symptômes, en intensité, en durée). On peut craindre une aggravation possible des symptômes par de mauvaises règles hygiénodiététiques.

Les symptômes du syndrome prémenstruel peuvent être : Des symptômes d'ordre émotionnel : humeur changeante, irritabilité, anxiété, difficulté à se concentrer, sensation d'abattement ou de dépression. Une fatigue prononcée. Des troubles du sommeil (insomnie ou hypersomnie).

Des maux de tête ou des migraines. Une baisse du désir sexuel. Des fringales pour des aliments sucrés ou salés. Des crampes abdominales (en raison de spasmes de l'utérus). Des douleurs musculaires, en particulier au bas du dos.

Des symptômes causés par de la rétention d'eau : gonflement du bas-ventre, seins sensibles et gonflés, mal de jambes ou jambes lourdes, prise de poids. Une poussée d'acné. Le syndrome prémenstruel peut intensifier les symptômes d'autres problèmes de santé. Des migraines ou des douleurs chroniques peuvent être plus fortes et difficiles a supporter, mais aussi des crises d'asthme, d'épilepsie ou des allergies. Facteurs de risque du syndrome prémenstruel Les femmes ayant des antécédents familiaux de syndrome prémenstruel (une mère ou une soeur atteinte) peuvent être particulièrement exposées à la survenue d'un tel syndrome. Les facteurs suivants augmenteraient le risque de souffrir du syndrome prémenstruel ou en aggraveraient les symptômes : Le tabagisme. La sédentarité. Le manque de sommeil. L'obésité.

Une alimentation trop riche en caféine et en alcool (qui agissent sur la sensibilité du cerveau au stress), en viande rouge, en sucre (glucides) et pauvre en calcium sont des facteurs aggravants. On note que le stress peut accentuer les symptômes du syndrome prémenstruel. Prévalence du syndrome prémenstruel Près de 75 % des femmes fécondes éprouvent des symptômes légers à la veille ou au moment de leurs règles, comme des crampes légères de l'utérus. Cela ne les empêche pas de poursuivre leurs activités normales et c'est, somme toute, peu incommodant. De 20 % a 30 % des femmes ont des symptômes suffisamment intenses pour interférer avec leurs activités quotidiennes. Le trouble dysphorique prémenstruel (TOP) désigne un syndrome prémenstruel dont les manifestations psychologiques sont très prononcées. Il toucherait de 2 % a 6 % des femmes.50 Différents constituants des compositions selon l'invention. Les compositions selon l'invention contiennent de l'extrait de Gattilier. On peut estimer que l'extrait de Gattilier agit soit comme une substance du type progestérone (progestérone - like) ou bien comme un anti-estrogène périphérique intervenant pour faire baisser le taux d'estrogènes circulants. En outre, l'adjonction d'extrait de mélisse, de dérivé de magnésium et de vitamines du groupe B contribue à diminuer l'irritabilité, l'anxiété, la tristesse de l'humeur et les perturbations du sommeil qui accompagnent le syndrome prémenstruel. Par ailleurs, les troubles physiques tels que la gynécomastie, les gonflements, oedèmes des jambes, douleurs pelviennes sont atténuées ou supprimées sous l'influence de l'extrait d'Hibiscus et la présence de dérivé de magnésium. Dans les compositions alimentaires selon l'invention l'extrait de Gattilier est un extrait aqueux de fruit séchés de Vitex agnus castus standardisé, titré en Agnuside et en Aucubine ainsi qu'en Casticine (3,5-dihydroxy 3,6,7,4' - tetra methoxy flavone). L'extrait de fruits de Gattilier contient également d'autres flavonosides lipophiles tels que la pendulétine et le chrysospénol D. On trouve encore dans l'extrait de Gattilier des flavones hydrophiles telles que les 0- ou C- glucosides d'orientine, d'homo orientine, le 7-glucoside de lutéoline, l'iso vitexine et l'iso vitexine xyloside. Il contient en outre des glycosides d'iridoïdes et des terpènes bicyclique du type labdane et sclerodane comme le rotondifuran (jusqu'à 0,3%) (cf Hoberg E et al. Zeit. Phytotherapie 1999 20 149-150 et Castagror et al.

Bull soc. Pharm. Bordeaux 1964 103 189-192. Une publication récente (Atamaca M, Kumru S. et Tezean F. Human Psychopharmacol 2003 18(3) 191-195) a comparé les effets du Gattilier à l'effet de la Fluoxétine dans le traitement des troubles dysphoriques liés au syndrome prémenstruel. Cette étude en double aveugle a montré qu'il n'y avait pas de différences statistiquement significatives entre l'action de la fluoxétine (68,4 % de réponses positives) et celle de l'extrait de Gattilier (57,9% de réponses positives). Néanmoins selon ces auteurs la fluoxétine apparaissait comme plus efficace sur les symptômes psychologiques alors que l'extrait de Gattilier diminuait les symptômes physiques. Par ailleurs une publication allemande (Wutke W. et Al Phytomedicine 2003 10 (4) 348-357) a montré que l'extrait de Gatillier (Chaste tree ou Chaste berry) manifestait un effet manifeste sur le syndrome prémenstruel, en particulier sur la mastodynie prémenstruelle (mastalgie) ainsi que sur les symptômes physiques et somatiques du syndrome prémenstruel. Sachant que la mastodynie est liée très vraisemblablement à une hyperprolactinemie latente, dans laquelle les sujets libèrent des quantités de prolactine supérieures aux doses physiologiques en liaison aux situations de stress et pendant les phases du sommeil profond, qui stimulent les glandes mammaires, les taux sériques de prolactine secrétées sont très élevées pendant le syndrome prémenstruel de telle sorte qu'elles sont souvent confondus avec des prolactinomes. L'extrait de fleur de Gattilier a des effets favorables sur les taux sanguins de prolactine et améliorent considérablement les manifestations de mastodynie. Cet effet est attribué à la présence de composés dopaminergiques du type diterpènes comme le clorodadienol, qui ont des effets suppresseurs sur la sécrétion de prolactine.

L'extrait de Mélisse (Métissa officinalis) est un extrait hydro alcoolique à 30% d'éthanol, des parties aériennes de la Mélisse (feuilles). Indications de la Mélisse Anxiété et l'agitation. Une étude publiée en 2002 et portant sur des personnes atteintes de démence grave a montré qu'une huile essentielle de mélisse appliquée 2 fois par jour sur les bras et sur les tempes avait des effets calmants très marqués. Un extrait de mélisse donné par voie orale a produit des effets comparables chez des patients souffrant de la maladie d'Alzheimer à ceux de. Des essais plus récents menés sur des petits groupes de sujets sains ont permis de confirmer les effets anxiolytiques d'un extrait normalisé de mélisse pris par voie orale, de même que ceux d'un mélange de mélisse et de valériane. L'extrait de Mélisse agit également dans les troubles du sommeil. L'association d'extraits de mélisse et de valériane serait aussi efficace contre l'insomnie que le triazolam (Halcionn un somnifère de synthèse. Elle améliorerait également la qualité du sommeil chez des personnes ne souffrant pas de ce problème. En outre, cette même combinaison de plantes permettrait de contrôler les troubles du sommeil d'origine nerveuse chez les enfants de moins de 12 ans. La Mélisse agit aussi sur les troubles gastro-intestins aux mineurs. Traditionnellement, la mélisse est incorporée a des préparations d'herboristerie destinées a faciliter la digestion, à soulager les coliques et les spasmes du tube digestif et à prévenir ou soulager les ulcères. Selon des essais sur les animaux, la plante réduit la sensibilité à la douleur, ce qui peut expliquer, en partie, son utilité contre les malaises digestifs. Elle diminue, en outre, la production d'acides gastriques, ce qui contribue à protéger les parois de l'estomac et des intestins.

Présence d'extrait d'Hibiscus. L'extrait de fleur d'Hibiscus [Hibiscus sabdariffa (Malvacees)] est utilisé traditionnellement comme diurétique, antiseptique, antioxydant, sédatif, antispasmodique ... Il est standardisé en acides polyphénoliques.

Description de l'Hibiscus L'Hibiscus du grec hibiskos, signifiant guimauve, est un arbuste a fleurs annuelles ou vivaces qui comporte plus de 30 000 variétés. Habitat et origine : c'est un arbuste qui pousse dans les zones tropicales des deux hémisphères notamment en Afrique de l'Ouest (Sénégal, sud du Mali, nord de la Côte d'Ivoire). Cette plante est aussi connue en Egypte et au Mexique où on l'appelle « flor de Jamaica ». Historique : Ce sont des plantes connues depuis la haute antiquité : elles étaient cultivées en Egypte et en Asie du sud-est pour leur caractère ornemental, mais aussi pour leurs fruits comestibles. Importées en Europe au Xlle siècle par les Maures d'Espagne, certaines espèces furent ensuite introduites en Amérique au XVIle siècle par les esclaves. La Corée du Sud et la Malaisie ont un Hibiscus comme fleur nationale, respectivement H.syriacus et H. rosa-sinensis. Usages de l'Hibiscus sabdariffa L'hibiscus est valorisé a des fins alimentaires et médicinales. Usage interne : On attribue à la fleur d'Hibiscus sabdariffa (bissap), des propriétés diurétiques, 30 antiseptique, antibactérienne urinaire, anti-oxydante (riche en vitamine C), sédative, antispasmodique, hypotensive, digestive, dépurative (voire laxative). L'hibiscus contient un large éventail de puissants composants qui empêchent E. coli d'adhérer a la paroi du système urinaire et de la vessie. Son calice et sa fleur sont riches en poly phénols bactériostatiques incluant des flavonoïdes, des sambubioanthocyanidines et des proanthocyanidines. 35 La gossypétine, un flavonoïde particulier trouvé dans l'Hibiscus, a été identifiée comme un composant antimicrobien spécifique ayant de puissants effets. Tous ces composants naturels sont connus pour leur action antimicrobienne sur E. coli, Staphylococcus aureus et Pseudomonas aeruginosa. Les décoctions de fleurs sont utilisées depuis des siècles pour renforcer la santé de la vessie et des reins. Les médecins traditionnels africains utilisent le calice de l'hibiscus (l'enveloppe 40 verte du bouton de la fleur) pour acidifier et désodoriser les urines ainsi que pour prévenir les infections urinaires et la formation de calculs rénaux. Selon des recherches in vitro, l'hibiscus diminue les contaminations par E. coli et par Candida albicans. L'effet antimicrobien est immédiat et complet après seulement un jour. De plus, lorsqu'il est comparé a l'extrait de Canneberge in vitro, l'extrait d'Hibiscus a un effet antimicrobien plus puissant, particulièrement contre C. albicans. 45 La fleur d'hibiscus (surtout la variété double à corolle rouge) est riche en mucilage et possède donc des propriétés émollientes adoucissantes très intéressantes. Légèrement cuite en cataplasme, elle est recommandée comme traitement d'appoint pour les furoncles, abcès, dermatoses prurigineuses, ainsi que pour calmer les piqures d'insectes. Pour les hémorroïdes, la décoction est utilisée en bains de siège. 50 Usage alimentaire Les fleurs rouges d'Hibiscus sabdariffa, séchées puis infusées, sont utilisées pour des sauces et confitures ou pour la préparation du bissap, infusion et sirop produisant une boisson rouge (couleur du vin), rafraichissante, au gout acidule (acide ascorbique) bue fraiche, très sucrée (parfois préparée avec de la menthe), en Afrique de l'ouest, notamment au Sénégal, en Afrique de l'est et au Moyen- Orient. Présence de Magnésium. Les compositions alimentaires selon l'invention contiennent du magnésium sous une forme insoluble dans l'eau mais parfaitement assimilable comme par exemple l'oxyde de magnésium, principalement l'oxyde de magnésium d'origine marine. On évite ainsi l'effet laxatif du magnésium amené par un effet de sel lié à la solubilité. Caractéristiques du Magnésium. Sels de magnésium : Il existe de nombreux sels de magnésium : carbonate, chlorure, citrate, gluconate, hydroxyde, lactate, oxyde, picolinate, pidolate ou sulfate de magnésium. Historique du magnésium : Le mot « magnésium » vient du nom de la ville grecque Magnesia, dans les environs de laquelle se trouvaient d'importants dépôts de carbonate de magnésium. En 1810, un chimiste (Humphrey Davy) a isolé le magnésium et, en 1926, un chercheur français a prouvé, grâce a des essais sur des animaux de laboratoire, qu'il s'agissait d'un minéral essentiel.

Rôles biochimiques et métaboliques du Magnésium : Le magnésium est l'ion alcalinoterreux du milieu intracellulaire (Mg 2+ plasmatique = magnesemie = 0,83 mmol.L-1 soit 20 mg/1 - Magnésium total = 1 mole soit 24 g). Le magnésium est un élément minéral essentiel au bon fonctionnement de l'organisme humain. Il participe à plus de 300 réactions métaboliques dans le corps. Il agit en association étroite avec le sodium, le potassium et le calcium, avec lesquels il doit rester en équilibre dans l'organisme. Environ la moitié du magnésium corporel se trouve dans les os et les dents, sous forme de carbonate amorphe fixé a la surface des cristaux d'hydroxyapatite, tandis que le reste est localisé dans les muscles, le foie et d'autres tissus mous. Il est éliminé par les reins. Le bilan des entrées et des sorties dépend de la régulation rénale (lorsque l'apport est faible, le rein l'épargne). De façon générale, on peut dire que, partout où le calcium joue un rôle dans la contraction, le magnésium joue le rôle inverse pour faciliter la relaxation. Sa présence est donc essentielle au bon fonctionnement des muscles, des artères et même des cellules nerveuses. Selon certains auteurs, la carence en magnésium est impliquée dans des troubles allant de la nervosité, l'anxiété et la fatigue jusqu'a l'artériosclérose, le syndrome métabolique (syndrome X) et les altérations du système immunitaire. Le magnésium contribue notamment a la transmission nerveuse et a la relaxation musculaire après la contraction, ce qui est vital pour la fonction cardiaque. Il est essentiel au maintien d'un rythme cardiaque régulier, au métabolisme des lipides, ainsi qu'a la régulation du taux de sucre sanguin et de la tension artérielle. Par son action relaxante sur les muscles lisses, dilatante sur les vaisseaux et normalisatrice sur la conduction nerveuse, le magnésium peut notamment jouer un rôle dans le soulagement des douleurs associées au syndrome prémenstruel, aux menstruations et aux migraines, par exemple.

Usages du Magnésium Syndrome prémenstruel (SPM) et douleurs menstruelles. Par rapport à des personnes en bonne santé, les personnes souffrant de syndrome prémenstruel ont un rapport magnésium/calcium sanguin, plus faible. Les chercheurs pensent que ce déséquilibre joue un rôle important dans le SPM, notamment dans les changements de l'humeur qui le caractérisent. Les résultats d'études cliniques indiquent que le magnésium pourrait atténuer les symptômes du syndrome prémenstruel (Bendich 2000, Fachinni 1997 et 97, Walker 98) combiné avec la vitamine B6 (De Souza 2000).

Protection cardiovasculaire. Un déficit chronique en magnésium (hypomagnésémie) exposerait a un plus grand risque de maladies cardiovasculaires telles que la maladie coronarienne, l'accident vasculaire cérébral (AVC) et l'hypertension artérielle. Le magnésium contribuerait aussi a la prévention de l'athérosclérose, en réduisant l'absorption intestinale des lipides au moment des repas et en augmentant le taux de bon cholestérol (HDL). Plusieurs auteurs soulignent qu'étant donné le faible coût, la facilite d'administration et la grande innocuité du supplément de magnésium, sa prise devrait être encouragée auprès des patients à risque de maladies cardiovasculaires. Le magnésium serait plus bénéfique en prévention qu'en traitement de plusieurs maladies cardiovasculaires. La vitamine B5. La vitamine B5 est présente sous la forme d'acide pantothénique ou d'un de ses sels comme par exemple le pantothénate de calcium.

Description de la vitamine B5 La vitamine B5 est l'amide de la beta-alanine (acide aminé) et d'un acide de formule brute : C9H2705N. Comme toutes les vitamines du complexe B, l'acide pantothénique est hydrosoluble. Il est présent un peu partout dans les organismes vivants et partout dans l'alimentation, d'ou son nom qui vient du mot grec « pantos » et qui signifie « partout ». Rôles biochimiques et métaboliques de la vitamine B5 La forme active de la vitamine B5 est le coenzyme A. Le coenzyme A réagit avec les acides en présence d'ATP. Les acides activés par le coenzyme A concernent toutes les voies métaboliques de plusieurs processus biologiques vitaux : cycle de Krebs, cholestérol, hormones stéroïdes, ... Usages de la vitamine B5 La forme active de la vitamine B5, le coenzyme A, agit sur le système nerveux et sur les glandes surrénales, et joue un rôle dans l'équilibre hormonal et l'équilibre du système nerveux avec son surnom de « vitamine antistress ». La vitamine B5 de même que ses métabolites ont également un rôle dans la synthèse et la dégradation des acides gras (réduction des taux de lipides sanguins : cholestérol et de triglycérides sanguins). En usage topique, la vitamine B5 accélère la guérison des plaies, des brûlures mineures, des irritations et des lésions cutanées. Elle est également utilisée pour accélérer la repousse des cheveux notamment en cas d'alopécie post-infectieuse.

Sources alimentaires de vitamine B5 La vitamine B5 n'est synthétisée que par les plantes et les microorganismes. La vitamine B5 est une vitamine hydrosoluble dite « essentielle »,car l'organisme ne sait pas la fabriquer et ne la stocke pas : le corps doit donc la puiser chaque jour dans les aliments dans lesquels elle est présente. La vitamine B5 est omniprésente dans les aliments. On la trouve en abondance dans la levure de bière, le foie, le rein, le jaune d'oeuf, la cuticule du riz, du blé, dans le chou. Pour ces aliments, la teneur est au moins de l'ordre de 1mg I 100g.

Présence de vitamine B6. La vitamine B6 ajoutée dans les compositions selon l'invention se présente sous forme de pyridoxine et plus particulièrement sous forme de chlorhydrate de pyridoxine. Dans l'organisme la vitamine B6 se présente sous trois formes actives : la pyridoxine, le pyridoxal, et la pyridoxamine qui participent au maintien de l'équilibre psychique en contribuant à la synthèse de la sérotonine, de la dopamine et de l'acide y - aminobutyrique. La vitamine B6 est une vitamine hydrosoluble dite « essentielle », car l'organisme ne sait pas la fabriquer et ne la stocke pas : le corps doit donc la puiser chaque jour dans les aliments dans lesquels elle est présente sous différentes formes actives : le pyridoxol (ou pyridoxine), le pyridoxal, la pyridoxamine. Rôles biochimiques et métaboliques de la vitamine B6 La vitamine B6 est un coenzyme du métabolisme azoté sous la forme de phosphate de pyridoxal (PAL). Au moins 60 enzymes ont comme coenzyme le PAL. Les principales voies biochimiques mettant en jeu le PAL concernent le métabolisme azoté (acides aminés et protéines). La vitamine B6 joue un rôle important dans la synthèse de certains anticorps, de l'hémoglobine et de certains neurotransmetteurs comme la sérotonine, la mélatonine, la dopamine et l'acide gamma- aminobutyrique. Elle joue, a ce titre, un rôle important dans le maintien de l'équilibre du système nerveux. Elle contribue à la bonne absorption de la vitamine B12 par l'organisme et à la production d'acide chlorhydrique. La vitamine B6 est aussi nécessaire à la production de la vitamine B3 ou niacine, a partir du tryptophane, et comme la majorité des vitamines du groupe B, la vitamine B6 est essentielle à la production d'énergie a partir du glycogène musculaire (forme de stockage des sucres dans le muscle). Usages de la vitamine B6 Syndrome prémenstruel. Selon une synthèse de 25 études publiée en 1999 et portant sur l'effet de la vitamine B6 en cas de syndrome prémenstruel, les auteurs concluent que de 50 mg a 100 mg par jour peuvent soulager les femmes, tout en déconseillant des doses plus élevées (Wyatt KM. BMJ 1999). Cependant, les conclusions d'un essai en double insu avec placebo publié en 1998, indiquent que 300 mg devitamine B6 par jour (une dose très élevée) durant trois mois n'ont pas été plus efficaces qu'un placebo pour soulager les symptômes en cas de syndrome prémenstruel important. Les résultats d'un essai préliminaire indiquent néanmoins qu'une combinaison de vitamine B6 (50 mg) et de magnésium (200 mg) pourrait être plus efficace que, l'un ou l'autre traitement pris seul (De Souza MC, J Womens 2000). Une revue générale sur les effets de la vitamine B6 dans le syndrome prémenstruel a été plus conclusive (Wyatt KM., Dammock Pw et al BMJ (1999) 318 (7195) 1375-1381 Efficacity of Vitamin B6 in the treatment of premenstrual syndrom, Systematic Review). Nausées de grossesse. Un essai portant sur les effets de la vitamine B6 a démontre que 30 mg par jour de vitamine B6 peuvent diminuer significativement les nausées matinales. Une autre étude, portant sur 174 sujets, a permis de constater que la prise de vitamine B6 avait augmenté l'effet d'un médicament anti nausée. Prévention des maladies cardiovasculaires. Les résultats de la Nurses' Health Study, portant sur 80 000 femmes indiquent que les femmes qui consomment, en suppléments ou dans leur alimentation, des quantités de vitamine B6 (moyenne de 4,6 mg/jour) et de vitamine B9 (moyenne de 696 µg/jour) supérieures aux apports nutritionnels recommandés (1,6 mg/jour et 400 µg/jour respectivement) ont un risque réduit de souffrir de maladie cardiovasculaire par rapport a celles qui en consomment peu. Les auteurs de deux études sur des cas contrôlés ont également établi un lien entre un taux élevé de vitamine B6 dans le sang et un risque réduit de maladies cardiovasculaires.

On utilise aussi le trio B6-B9-B12 pour faire baisser le taux d'homocystéine dans le sang, car un taux élevé de cet acide aminé est relié à une augmentation du risque de maladies cardiovasculaires. En prévention secondaire, c'est-à-dire chez des personnes à risque de maladie cardiovasculaire ou ayant déjà subi des accidents vasculaires cérébraux, les résultats des essais cliniques n'ont pas été aussi concluants.45 Selon l'invention les compositions alimentaires contiennent une association équilibrée d'extraits de trois plantes, de magnésium d'origine marine, et de deux vitamines dans les proportions suivantes : - Extrait de Vitex agnus castus rapport plante/extrait 3 à 5 pour 1 et de préférence inférieur à 5 pour 1, à raison de 10 à 40 mg par prise unitaire et de préférence de 20 à 30 mg par prise unitaire. - Extrait de Mélissa officinalis (extrait hydro alcoolique de feuilles séchées) rapport plante à extrait 5 à 8 pour 1. Il se présente sous la forme d'une poudre brun orangé à brun titrant de 14 à 25% d'acides hydroxy cinnamiques totaux et de 7 à 15 % d'acide rosmarinique. - Extrait d'Hibiscus (Hibiscus sabdariffa) extrait aqueux avec un rapport plante / extrait variant de 2 à 4 pour 1. Il s'agit d'une poudre rouge à odeur caractéristique, à une dose variant de 100 à 200mg par prise unitaire. - Un dérivé de magnésium sous le forme d'un oxyde de magnésium léger, d'origine marine, à un dosage variant de 80 à 150mg par prise unitaire et de préférence de 90 à 120mg par prise unitaire. - De la vitamine B5 sous forme de panthothénate de calcium à une dose variant de 1,5 mg à 3mg par prise unitaire et de préférence de 2mg par prise unitaire et de la vitamine B6 sous forme de chlorhydrate de pyridoxine à une dose variant de 0,5 à 2mg 5 par prise unitaire et de préférence de 0,6mg à 1mg par prise unitaire.

Les compositions alimentaires selon l'invention se présentent sous forme de poudres, de comprimés, de sachets, de comprimés orodispersibles, de granulés ou de pilules. Ces compositions contiennent en sus des principes actifs mentionnés ci-dessus, des excipients ou des diluants non toxiques, adaptés à l'administration par voie digestive. On citera à cet égard des agents anti agglomérants comme des sels d'acide gras comme le stéarate de calcium ou le stéarate de magnésium, ou de la silice colloïdale comme la qualité vendue sous la dénomination Aerosil 200 ou Aerosil 400. Les compositions selon l'invention peuvent également contenir des agents de charge tels que le dioxyde de titane, le carbonate de calcium, le phosphate tricalcique ou le sulfate de calcium. La poudre peut être aromatisée, parfumée ou colorée. En outre, lorsque la poudre est répartie dans les gélules souples, l'enveloppe est constituée d'un dérivé de cellulose et notamment de l'hydroxypropyl cellulose ou d'hydroxypropyl methyl cellulose. La teneur en principes actifs varie de 5 à 50 mg d'extrait de Gatillier (Vitex agnus castus) par prise unitaire et d'une manière préférée de 20 à 40 mg.

Les compositions alimentaires selon l'invention doivent être ingérées à raison d'une à trois fois par jour pendant la période qui précède les règles. La dose journalière recommandée les deux premiers mois est de 2 gélules le matin et de une gélule le soir tous les jours puis le troisième mois de deux gélules le matin et de une gélule le soir seulement pendant les dix jours avant la date présumée des règles.

Cette administration s'adresse aux femmes présentant des troubles prémenstruels

Claims (10)

1. REVENDICATIONS1. Compositions alimentaires à base d'extraits de plante, REVENDICATIONS1. Compositions alimentaires à base d'extraits de plante, de sels minéraux et de vitamines caractérisées en ce qu'elles renferment essentiellement un extrait de fruits séchés de Gattilier (Vitex agnus castus), un extrait de fleurs d'Hibiscus (Hibiscus sabdariffa), un extrait de Mélisse (Mélissa officinalis) en mélange ou en association avec un diluant ou un support inerte, non toxique, bien toléré par le tube digestif.
2. 2. Compositions alimentaires selon la revendication 1 caractérisées en ce qu'elles renferment, en outre, du magnésium d'origine marine sous forme d'oxyde de magnésium.
3. 3. Compositions alimentaires selon les revendications 1 et 2 caractérisées en ce qu'elles renferment, en outre, des vitamines du groupe B choisies parmi la vitamine B5 et la vitamine B6.
4. 4. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que la vitamine B5 est présente sous forme d'un sel d'acide pantothénique et de préférence sous 15 forme de sel de calcium de l'acide pantothénique.
5. 5. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes dans lesquelles la vitamine B6 est présente sous forme de pyridoxine et de préférence sous forme de chlorhydrate de pyridoxine. 20
6. 6. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que l'extrait de fruits de Gattilier est un extrait aqueux de fruits séchés titré en Agnuside, en Aucubine et en Casticine.
7. 7. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que l'extrait de Mélisse est un extrait hydroéthanolique.
8. 8. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que l'extrait d'Hibiscus est un extrait aqueux titré en substances polyphénoliques.
9. 9. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce que l'excipient ou le diluant non toxique adapté à l'administration, par voie digestive, est choisi parmi les agents antiagglomérants et les agents de charge, la poudre étant éventuellement aromatisée, parfumée ou colorée.
10. 10. Compositions alimentaires selon l'une des revendications précédentes caractérisées en ce qu'elles sont présentées sous une des formes sèches qui conviennent pour l'administration par voie orale comme par exemple des comprimés, des gélules souples ou des granulés.