FR2968197A1

FR2968197A1 - FLEXIBLE POUCH FOR BIOPHARMACEUTICAL USE HAVING A PLURALITY OF OUTPUT PORTS.

Info

Publication number: FR2968197A1
Application number: FR1059994A
Authority: FR
Inventors: Nicolas Mendyk
Original assignee: Sartorius Stedim Biotech SA
Current assignee: Sartorius Stedim FMT SAS
Priority date: 2010-12-01
Filing date: 2010-12-01
Publication date: 2012-06-08
Anticipated expiration: 2030-12-01
Also published as: FR2968197B1; EP2645981A1; EP2645981B1; CN103476381A; CN103476381B; WO2012072924A1; US20130319575A1

Abstract

Poche flexible (1) à usage biopharmaceutique comprenant une enveloppe (3) apte à recevoir dans son espace intérieur (3a) un produit biopharmaceutique à l'état général liquide ou pâteux apte à l'écoulement et comportant, réunies par des zones de solidarisation (4) fixe et étanche, des parois flexibles, dont deux parois (5 et 6) opposées reliées l'une à l'autre par leurs périphéries (7), au moins un port d'entrée (9) et au moins un port de sortie (10), un port (9, 10) étant associé à un passage de l'enveloppe (3) et montée sur elle par des moyens de liaison fixe et étanche (15), une pluralité de n ports de sortie (10) analogues, aptes à la vidange du produit biopharmaceutique reçu dans l'espace intérieur (3a), et groupés dans une zone de piquage (12), une paroi de piquage (5) pourvue d'au moins une ouverture de passage et de montage (14) de port de sortie (10) pour les n ports de sortie (10) analogues, des moyens de liaison fixe et étanche (15) port/enveloppe (3) solidarisés de façon fixe et étanche à la paroi de piquage (5) autour de la au moins une ouverture de passage et de montage (14) de port de sortie (10), et une zone de pliage (8) des deux parois opposées (5 et 6).Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use comprising an envelope (3) adapted to receive in its interior space (3a) a biopharmaceutical product in the general liquid or pasty state that is flowable and comprises, united by zones of attachment ( 4) fixed and sealed, flexible walls, two walls (5 and 6) opposite connected to each other by their peripheries (7), at least one input port (9) and at least one port of output (10), a port (9, 10) being associated with a passage of the envelope (3) and mounted thereon by fixed and sealed connection means (15), a plurality of n output ports (10) analogous, suitable for emptying the biopharmaceutical product received in the interior space (3a), and grouped in a stitching zone (12), a stitching wall (5) provided with at least one opening for passage and mounting ( 14) of the output port (10) for the n analog output ports (10), fixed and sealed connection means (15) port / envelope (3) fixedly and sealingly secured to the stitching wall (5) around the at least one outlet port mounting and (14) opening (14), and a folding zone (8) of the two opposite walls (5 and 6).

Description

Poche flexible à usage biopharmaceutique ayant une pluralité de ports de sortie Flexible pocket for biopharmaceutical use having a plurality of output ports

L'invention est relative à une poche flexible à usage biopharmaceutique ayant une pluralité de ports de sortie. The invention relates to a flexible pouch for biopharmaceutical use having a plurality of output ports.

L'invention a pour objet, selon ses différents aspects, une poche flexible à usage biopharmaceutique ayant une pluralité de ports de sortie, une telle poche ayant soit une configuration non pliée soit une configuration pliée, un ensemble comprenant une telle poche et des moyens de maintien de celle-ci, un procédé de mise en oeuvre d'une telle poche et enfin un procédé de réalisation d'une telle poche. According to its various aspects, the invention relates to a flexible pouch for biopharmaceutical use having a plurality of output ports, such a pouch having either an unfolded configuration or a folded configuration, an assembly comprising such a pouch and means for maintaining it, a method of implementing such a pocket and finally a method of making such a pocket.

Par convention, il convient d'entendre par produit biopharmaceutique, un produit à l'état général liquide ou pâteux issu de la biotechnologie (milieux de cultures, cultures cellulaires, solutions tampon, liquides de nutrition artificielle) ou ayant un but pharmaceutique. By convention, the term "biopharmaceutical product" is intended to mean a product in the general liquid or pasty state resulting from biotechnology (culture media, cell cultures, buffer solutions, artificial nutrition liquids) or having a pharmaceutical purpose.

II est connu de l'état de la technique de distribuer un tel produit biopharmaceutique emplissant un récipient ayant un espace intérieur de volume suffisamment important dans lequel celui-ci est reçu par une pluralité de n ports de sortie analogues. Tel est le cas, par exemple, lorsqu'il s'agit d'emplir des récipients élémentaires de volume plus petit, avec le produit biopharmaceutique en question. En particulier, il est connu que le récipient soit une poche flexible à usage unique. It is known from the state of the art to dispense such a biopharmaceutical product filling a container having a sufficiently large interior space in which it is received by a plurality of n similar output ports. This is the case, for example, when it comes to filling smaller volume elementary containers with the biopharmaceutical product in question. In particular, it is known that the container is a disposable flexible bag.

Pour un usage biopharmaceutique tel que typiquement l'élaboration, le stockage ou le transport de produit biopharmaceutique, on connaît des poches flexibles à usage unique dont les deux parois sont 25 directement réunies l'une à l'autre par des zones de solidarisation fixe et étanche, par exemple pliage, collage ou soudage, et qui, une fois expansées, ont un volume limité, par exemple à 20 litres, et restent relativement peu épaisses, ce qui justifie qu'on les appelle souvent poches « pillow », ou poches « 2D » (D signifiant dimensions). On connaît aussi des poches 3D flexibles à usage unique qui comportent deux parois réunies et solidarisées par l'intermédiaire de deux goussets latéraux soudés, 30 pouvant être pliées étendues ou dépliées déployées, le volume pouvant être alors de 50 litres au moins, jusqu'à 3.000 litres, voire plus. De telles poches 3D sont décrites par exemple dans le document W000/04131 ou commercialisées sous la marque FLEXEL® 3D. Dans tous les cas, ces poches 2D ou 3D comportent des zones de solidarisation fixe et étanche, dont certaines au moins sont de type collage ou soudage, et des ports interposés à l'endroit des zones de solidarisation. 35 Pour un usage tel que le recueil et le traitement du sang ou la perfusion, on connaît des poches flexibles 2D à usage unique de plus petit volume (par exemple typiquement 500 ml pour le sang et de 50 ml à 3.000 ml pour la perfusion) ayant des ports d'entrée et de sortie disposés à l'endroit des zones de solidarisation par collage ou soudage ou du moins en partie terminale de la poche étendue, 40 comme illustré par exemple dans les documents US 3 110 308, US 4 362 158. 20 For a biopharmaceutical use such as typically the development, storage or transport of biopharmaceutical product, flexible disposable bags are known whose two walls are directly joined to one another by zones of fixed attachment and sealing, for example folding, gluing or welding, and which, once expanded, have a limited volume, for example to 20 liters, and remain relatively thin, which justifies that they are often called "pillow" pockets, or pockets "2D" (D meaning dimensions). Flexible disposable 3D pockets are also known which comprise two walls united and secured by means of two welded lateral gussets, which can be folded extended or unfolded deployed, the volume can then be at least 50 liters, up to 3,000 liters or more. Such 3D pockets are described for example in the document W000 / 04131 or marketed under the trademark FLEXEL® 3D. In all cases, these 2D or 3D pockets have fixed and sealed securing zones, at least some of which are of the bonding or welding type, and ports interposed at the location of the fastening zones. For use such as blood collection and treatment or infusion, flexible 2D disposable pouches of smaller volume are known (e.g. typically 500 ml for blood and 50 ml to 3,000 ml for infusion). having inlet and outlet ports disposed at the location of the joining zones by gluing or welding or at least partly at the end of the extended pocket, as illustrated for example in the documents US 3 110 308, US 4 362 158 20

Pour un usage dans lequel il s'agit d'emplir de produit biopharmaceutique une pluralité de p récipients élémentaires analogues, p, de volume unitaire relativement petit, par exemple de l'ordre de quelques millilitres à quelques centilitres, dans des conditions stériles, à partir d'une même poche flexible à usage unique recevant le produit biopharmaceutique ayant une pluralité de ports de sortie analogues destinés à l'emplissage des p récipients élémentaires, n étant par exemple égal à quatre et p étant le plus souvent plus grand et meme beaucoup plus grand que n, l'emplissage étant réalisé en plusieurs passes à chaque fois pour n récipients, il est le plus souvent suffisant que l'espace intérieur de la poche ait un volume compris entre 2 et 20 litres. For a use in which it is necessary to fill a biopharmaceutical product with a plurality of p elementary elementary containers, p, relatively small unit volume, for example of the order of a few milliliters to a few centilitres, under sterile conditions, to from the same single-use flexible bag receiving the biopharmaceutical product having a plurality of similar output ports for filling the p elementary containers, n being for example equal to four and p being most often larger and even many greater than n, the filling being carried out in several passes each time for n containers, it is most often sufficient that the internal space of the pocket has a volume of between 2 and 20 liters.

Mais, pour cet usage, il importe que lors de sa mise en oeuvre, la poche flexible puisse être totalement vidangée du produit biopharmaceutique qu'elle contient. Ce but est difficilement atteint, voire ne l'est pas, lorsqu'elle comporte des ports d'entrée et de sortie disposés à l'endroit des zones de solidarisation par collage ou soudage. But for this use, it is important that during its implementation, the flexible bag can be completely drained of the biopharmaceutical product it contains. This goal is difficult to achieve, if not it, when it has input and output ports arranged at the location of the bonding areas by bonding or welding.

II existe donc le besoin non satisfait de disposer de poches flexibles à usage unique qui puisse comprendre une pluralité de n ports de sortie analogues, n étant par exemple compris entre quatre et douze, dont l'espace intérieur a un volume compris entre 2 et 20 litres, et qui puisse être totalement vidangée du produit biopharmaceutique qu'elle contient. L'invention a pour but de répondre à ce besoin. There is therefore the unmet need for disposable flexible bags that may comprise a plurality of n similar output ports, n being for example between four and twelve, whose interior space has a volume between 2 and 20 liters, and that can be totally drained of the biopharmaceutical product it contains. The invention aims to meet this need.

A cet effet, selon un premier aspect, l'invention a pour objet une poche flexible à usage biopharmaceutique comprenant une enveloppe apte à recevoir dans son espace intérieur un produit 25 biopharmaceutique à l'état général liquide ou pâteux apte à l'écoulement et comportant, réunies par des zones de solidarisation fixe et étanche, des parois flexibles, dont deux parois opposées reliées l'une à l'autre par leurs périphéries, au moins un port d'entrée et au moins un port de sortie, un port étant associé à un passage de l'enveloppe et montée sur elle par des moyens de liaison fixe et étanche. 30 Une telle poche comporte : une pluralité de n ports de sortie analogues, aptes à la vidange du produit biopharmaceutique reçu dans l'espace intérieur, et groupés dans une zone de piquage : o continue et délimitée par les ports de sortie analogues ou leur proximité, 35 o située sur une paroi de piquage de l'une des deux parois opposées, o distincte des zones de solidarisation, o linéairement étendue ou surfaciquement étendue d'aire nettement plus petite que l'aire de la face de piquage, une paroi de piquage pourvue d'au moins une ouverture de passage et de montage de port de 40 sortie pour les n ports de sortie analogues, 20 des moyens de liaison fixe et étanche port/enveloppe solidarisés de façon fixe et étanche à la paroi de piquage autour de la au moins une ouverture de passage et de montage de port de sortie, et une zone de pliage des deux parois opposées : o à l'endroit ou à proximité de laquelle se trouve la zone de piquage, o à l'endroit de laquelle les deux parois opposées peuvent être pliées sur elles-mêmes avec la face de piquage située à l'extérieur du pli en formant un bord d'extrémité de la poche pliée, o à l'endroit ou à proximité duquel est située la zone de piquage et les n ports de sortie analogues. For this purpose, according to a first aspect, the subject of the invention is a flexible pouch for biopharmaceutical use comprising an envelope capable of receiving in its interior space a biopharmaceutical product in the general liquid or pasty state capable of flowing and comprising , joined by fixed and sealed zones of attachment, flexible walls, of which two opposite walls connected to each other by their peripheries, at least one input port and at least one output port, a port being associated to a passage of the envelope and mounted on it by means of fixed and sealed connection. Such a pouch comprises: a plurality of n analogous output ports, suitable for emptying the biopharmaceutical product received in the interior space, and grouped in a stitching zone: o continuous and delimited by the analog output ports or their proximity , 35 o located on a stitching wall of one of the two opposite walls, o distinct from the zones of attachment, o linearly extended or surfacically extended area significantly smaller than the area of the stitching face, a wall of stitching provided with at least one outlet opening and 40 port mounting port for the n similar output ports, 20 fixed and sealed port / envelope connection means fixedly secured and sealed to the stitching wall around the at least one exit port mounting and mounting opening, and a folding zone of the two opposite walls: o at or near the location of the stitching area, o at the location where thetwo opposite walls can be folded on themselves with the stitching face located outside the fold forming an end edge of the folded pocket, o at or near the location of the stitching area and the n analog output ports.

Selon une caractéristique, la poche est constituée, s'agissant des ports de sortie, de la pluralité des n ports de sortie analogues. According to one characteristic, the pocket is constituted, with respect to the output ports, of the plurality of n analog output ports.

Selon une réalisation, certains au moins des n ports de sortie analogues, en particulier les n ports de sortie analogues, sont situés au voisinage les uns des autres, mais en même temps, deux ports de sortie analogues au voisinage l'un de l'autre sont espacés l'un de l'autre d'une distance apte à ce que l'écoulement du produit biopharmaceutique à travers l'un des ports de sortie ne perturbe pas substantiellement l'écoulement du produit biopharmaceutique à travers l'autre des ports de sortie. According to one embodiment, at least some of the n similar output ports, in particular the n analog output ports, are located in the vicinity of each other, but at the same time, two analog output ports in the vicinity of one of the other are spaced apart by a distance such that the flow of the biopharmaceutical through one of the out ports does not substantially disturb the flow of the biopharmaceutical through the other port Release.

Selon des réalisations possibles, la zone de piquage surfaciquement étendue a une aire inférieure au 1/5ème plus particulièrement inférieure au 1/10ème plus particulièrement encore inférieure au 1/20è' de l'aire de la face de piquage, According to possible embodiments, the surface area of the quilting area has an area less than 1 / 5th, more particularly less than 1 / 10th, more particularly still less than 1 / 20th of the area of the quilting face,

Selon une caractéristique, la zone de piquage est soit linéairement étendue soit surfaciquement étendue linéairement, le long d'un segment de piquage et, selon une réalisation, le segment de piquage comprend au moins un tronçon sensiblement rectiligne et, en particulier, il est sensiblement rectiligne. According to one characteristic, the stitching zone is either linearly extended or surface-lengthwise extended along a stitching segment and, in one embodiment, the stitching segment comprises at least one substantially rectilinear section and, in particular, it is substantially straight.

Selon une première réalisation, les n ports de sortie analogues sont répartis de façon au moins sensiblement uniforme dans la totalité de la zone de piquage, et plus particulièrement, sont au moins sensiblement régulièrement espacés les uns des autres dans la zone de piquage. According to a first embodiment, the n analog output ports are distributed at least substantially uniformly throughout the stitching area, and more particularly, are at least substantially regularly spaced from each other in the stitching area.

Selon une seconde réalisation, les n ports de sortie analogues sont répartis de façon au moins sensiblement uniforme dans la totalité de plusieurs sous-zones de piquage, chaque sous-zone de piquage étant continue, délimitée par des ports de sortie ou leur proximité, et linéairement ou surfaciquement étendue, les plusieurs sous-zones de piquage constituant la zone de piquage étant séparées par des zones sans piquage. According to a second embodiment, the n analogous output ports are distributed at least substantially uniformly throughout a plurality of stitching sub-zones, each stitching sub-zone being continuous, delimited by exit ports or their proximity, and linearly or surfacically extended, the plurality of quilting sub-zones constituting the quilting zone being separated by areas without quilting.

Dans cette seconde réalisation, et selon les modes d'exécution, les ports de sortie sont au moins sensiblement régulièrement espacés les uns des autres dans la sous-zone de piquage, et/ou certaines au moins des sous-zones de piquage, en particulier toutes les sous-zones de piquage, sont situées au voisinage les unes des autres. In this second embodiment, and according to the embodiments, the output ports are at least substantially regularly spaced from each other in the stitch sub-area, and / or at least some of the stitching sub-areas, in particular all sub-areas of stitching, are located in the vicinity of each other.

Dans cette seconde réalisation, et selon les modes d'exécution, une sous-zone de piquage est soit linéairement étendue soit surfaciquement étendue linéairement, le long d'un sous-segment de piquage. Par exemple, le sous-segment de piquage comprend au moins un tronçon sensiblement rectiligne et en particulier il est sensiblement rectiligne. In this second embodiment, and according to the embodiments, a stitching sub-area is either linearly extended or surface expanded linearly along a stitching sub-segment. For example, the stitching sub-segment comprises at least one substantially rectilinear section and in particular it is substantially rectilinear.

Dans un mode d'exécution, certains au moins des sous-segments de piquage, en particulier tous les sous-segments de piquage, sont situés au moins sensiblement parallèlement entre eux ou au moins sensiblement en prolongement les uns des autres. In one embodiment, at least some of the stitching sub-segments, in particular all the stitching sub-segments, are located at least substantially parallel to one another or at least substantially extending one from the other.

Dans un mode d'exécution, un sous-segment de piquage s'étend au moins sensiblement parallèlement au segment de piquage, précédemment décrit. In one embodiment, a stitching sub-segment extends at least substantially parallel to the stitching segment, previously described.

Selon les modes d'exécution, à une ouverture de passage et de montage de port de sortie est associé un port de la pluralité de n ports de sortie analogues, ou une ouverture de passage et de montage de port de sortie est commune à plusieurs ports de la pluralité de n ports de sortie analogues, ou la poche comporte une unique ouverture de passage et de montage de port de sortie commune aux n ports de sortie analogues. According to the embodiments, at an exit aperture and output port mounting is associated a port of the plurality of n analog output ports, or an output port porting and mounting port is common to several ports. of the plurality of n analog output ports, or the pocket has a single common output port output port and exit port to the n analog output ports.

Dans la seconde réalisation précédemment décrite, et selon un mode d'exécution, la poche comporte autant d'ouvertures de passage et de montage de port de sortie que de sous-zones de piquage, chaque ouverture de passage et de montage de port de sortie étant associée à une sous-zone de piquage. In the second embodiment described above, and according to one embodiment, the pocket has as many openings for passage and mounting of the output port as quit sub-areas, each opening of passage and output port assembly being associated with a stitching sub-area.

Selon une réalisation, un port de sortie de la pluralité de n ports de sortie analogues comprend un tronçon de tube et à son extrémité proximale une platine de solidarisation faisant partie des moyens de liaison fixe et étanche port/enveloppe, solidarisée de façon fixe et étanche à la paroi de piquage autour d'une ouverture de passage et de montage de port de sortie. Selon un mode d'exécution, la platine de solidarisation est étendue sur la paroi de piquage autour d'une ouverture de passage et de montage de port de sortie et solidarisée à la paroi de piquage de façon fixe et étanche à par collage ou soudage. According to one embodiment, an output port of the plurality of n analog output ports comprises a tube section and at its proximal end a securing plate forming part of the fixed and sealed connection means port / envelope, fixedly secured and sealed to the stitching wall around an opening port and exit port mounting. According to one embodiment, the fastening plate is extended on the stitching wall around an outlet port mounting opening and secured to the stitching wall in a fixed manner and sealed by gluing or welding.

Selon les modes d'exécution, à une platine de solidarisation est associé un port de la pluralité de n ports de sortie analogues, ou une platine de solidarisation est commune à plusieurs ports de la pluralité de n ports de sortie analogues, ou la poche comporte une unique platine de solidarisation commune aux n ports de sortie analogues. According to the embodiments, a connection plate is associated with a port of the plurality of n analog output ports, or a connection plate is common to several ports of the plurality of n analog output ports, or the pocket comprises a single solid state board common to the n analog output ports.

Dans la seconde réalisation précédemment décrite, et selon un mode d'exécution, la poche comporte autant de platines de solidarisation que de sous-zones de piquage, chaque platine de solidarisation étant associée à une sous-zone de piquage. In the second embodiment described above, and according to one embodiment, the pocket has as many fastening plates as stitching sub-zones, each fastening plate being associated with a stitch sub-zone.

Selon une réalisation, le tronçon de tube forme un tube de vidange/emplissage apte à être associé à un récipient élémentaire devant être empli du produit biopharmaceutique se trouvant dans la poche, un dispositif d'arrêt tel qu'une pince Halkey-Roberts, étant monté sur le tronçon de tube. Par exemple, il est prévu un dispositif d'arrêt commun à et monté sur plusieurs tronçons de tube, en particulier les n tronçons de tube. In one embodiment, the tube section forms a drain / filling tube suitable for being associated with an elementary container to be filled with the biopharmaceutical product in the bag, a stop device such as a Halkey-Roberts clamp being mounted on the tube section. For example, there is provided a stop device common to and mounted on several pipe sections, in particular the n pipe sections.

Selon les modes d'exécution, la platine de solidarisation présente une certaine rigidité et/ou comporte une face interne conformée pour faciliter la vidange, en particulier la vidange complète, du produit biopharmaceutiq ue. According to the embodiments, the securing plate has a certain rigidity and / or has an internal face shaped to facilitate the emptying, in particular the complete emptying, of the biopharmaceutical product.

Selon des réalisations possibles, la poche comporte une pluralité d'au moins quatre, plus particulièrement de huit, plus particulièrement encore de douze ports de sortie. According to possible embodiments, the pocket has a plurality of at least four, more particularly eight, more particularly twelve output ports.

Selon une réalisation, la zone de piquage et/ou la zone de pliage est située à l'endroit ou au voisinage de la zone médiane de la face de piquage, plus particulièrement est située à l'endroit ou au voisinage d'un axe central de la face de piquage entre les tronçons de périphérie opposés de la face de piquage, la face de piquage comportant des tronçons de périphérie opposés s'étendant dans leur ensemble sensiblement dans une même direction sensiblement parallèle à l'axe central de la face de piquage. In one embodiment, the stitching zone and / or the folding zone is located at or near the central zone of the stitching face, more particularly is located at or near a central axis. the stitching face between the opposite periphery sections of the stitching face, the stitching face having opposite periphery sections extending in their entirety substantially in the same direction substantially parallel to the central axis of the stitching face; .

Selon une réalisation, la face de piquage et la face opposée ont des périphéries de contour au moins sensiblement rectangulaire ou carré. According to one embodiment, the quilting face and the opposite face have peripheries of at least substantially rectangular or square contour.

Selon des caractéristiques, aucun port n'est situé sur la face opposée à la face de piquage, et aucun port n'est situé dans les zones de solidarisation, Selon une première réalisation, un port d'entrée est situé sur la paroi de piquage à l'endroit ou à proximité de la zone de piquage. En particulier, le au moins un port d'entrée est situé plus près de la périphérie proche de la paroi de piquage que les ports de sortie. According to features, no port is located on the face opposite to the quilting face, and no port is located in the securing zones, According to a first embodiment, an input port is located on the quilting wall at or near the stitching area. In particular, the at least one input port is located closer to the periphery close to the stitching wall than the output ports.

35 Selon une seconde réalisation, un port d'entrée est situé en un endroit distinct de la zone de piquage, tout en étant situé sur la paroi de piquage. In a second embodiment, an input port is located at a location separate from the stitching area, while being located on the stitching wall.

Selon un développement, la poche comporte en outre au moins un port d'entrée et/ou de sortie de gaz. Selon les réalisations, le au moins un tel port d'entrée et/ou de sortie de gaz est situé en un30 endroit écarté, et en particulier nettement écarté, de la zone de piquage, et/ou est situé sur la paroi de piquage ou sur la paroi opposée à la paroi de piquage. According to a development, the bag further comprises at least one inlet port and / or gas outlet. According to the embodiments, the at least one such inlet and / or gas outlet port is located at a spaced apart, and in particular clearly spaced, location from the stitching area, and / or is located on the stitching wall or on the wall opposite to the stitching wall.

Selon un développement, les zones de la face de piquage et de la face opposée écartées de la zone de pliage et de la zone de piquage forment des zones de suspension de la poche pliée, incluant des organes de suspension, tels que des trous ou des saillies. According to a development, the zones of the quilting face and the opposite face spaced from the folding zone and the quilting zone form suspension zones of the folded pocket, including suspension members, such as holes or holes. projections.

Selon un développement, la poche comporte des moyens aptes à maintenir les deux parois opposées pliées sur elles-mêmes lorsque la poche est dans la configuration pliée, incluant des organes de maintien complémentaires les uns des autres. According to a development, the bag comprises means able to keep the two opposite walls folded on themselves when the bag is in the folded configuration, including holding members complementary to each other.

Selon un développement, la poche comporte des moyens aptes à maintenir une communication permanente entre les deux sous-espaces intérieurs située de part et d'autre de la zone de pliage. According to a development, the pocket comprises means capable of maintaining a permanent communication between the two inner subspaces located on either side of the folding zone.

Selon une caractéristique, la poche est une poche de type 2D, comprenant essentiellement les deux parois flexibles de même forme, réunies par des zones de solidarisation à leurs périphéries. According to one characteristic, the bag is a pocket of the 2D type, essentially comprising two flexible walls of the same shape, joined by zones of attachment to their peripheries.

Selon une caractéristique, l'espace intérieur de la poche a un volume compris entre 2 litres et 20 litres. According to one characteristic, the interior space of the pocket has a volume of between 2 liters and 20 liters.

Selon une caractéristique, les parois flexibles de la poche sont réalisées à partir d'un film en matière plastique monocouche ou multicouche. According to one characteristic, the flexible walls of the bag are made from a monolayer or multilayer plastic film.

Selon une réalisation, la poche est stérilisée. In one embodiment, the pouch is sterilized.

Selon un autre aspect, l'invention a pour objet une poche telle qu'elle vient d'être décrite, laquelle poche a une configuration non pliée dans laquelle les deux parois opposées sont étendues. Dans cette configuration, la poche peut être soit dans un état vide où l'espace intérieur est vide de produit biopharmaceutique soit dans un état empli où l'espace intérieur est empli de produit biopharmaceutique. According to another aspect, the subject of the invention is a pouch as just described, which pouch has an unfolded configuration in which the two opposite walls are extended. In this configuration, the bag may be either in an empty state where the interior space is empty of biopharmaceutical product or in a filled state where the interior space is filled with biopharmaceutical product.

Selon un autre aspect, l'invention a pour objet une poche telle qu'elle vient d'être décrite, laquelle poche a une configuration pliée dans laquelle les deux parois opposées sont pliées sur elles-mêmes dans la zone de pliage avec la face de piquage située à l'extérieur du pli, la poche dans la configuration pliée ayant, dans la zone de pliage, un bord d'extrémité à l'endroit ou à proximité duquel est située la zone de piquage et les n ports de sortie analogues. Dans cette configuration, la poche peut être soit dans un état empli où l'espace intérieur est empli de produit biopharmaceutique soit dans un état vide ou vidé où l'espace intérieur est vide ou vidé du produit biopharmaceutique. According to another aspect, the subject of the invention is a pouch as just described, which pouch has a folded configuration in which the two opposite walls are folded on themselves in the fold zone with the face of stitching located outside the fold, the pocket in the folded configuration having, in the fold zone, an end edge at or near the location of the stitching area and the n similar output ports. In this configuration, the bag may be either in a filled state where the interior space is filled with biopharmaceutical product or in an empty or emptied state where the interior space is empty or emptied of the biopharmaceutical product.

Selon un deuxième aspect, l'invention a pour objet un ensemble comprenant une poche flexible à usage biopharmaceutique à configuration pliée telle qu'elle vient d'être décrite et des moyens de maintien de la poche de sorte que le bord d'extrémité de la poche situé à l'endroit ou à proximité de la zone de pliage soit le bord inférieur de la poche, l'espace intérieur étant placé au-dessus, de sorte à permettre la vidange du produit biopharmaceutique par les ports de sortie. According to a second aspect, the subject of the invention is an assembly comprising a flexible pocket for biopharmaceutical use with a folded configuration as just described and means for holding the pocket so that the end edge of the pocket located at or near the fold zone is the lower edge of the pocket, the interior space being placed above, so as to allow the emptying of the biopharmaceutical product through the output ports.

Dans une réalisation, les moyens de maintien de la poche sont des moyens de suspension aptes à coopérer avec des organes de suspension de la poche, tels que des trous ou des saillies ou des moyens de contention latérale, tels qu'un conteneur rigide comportant en partie inférieure au moins un passage pour les n ports de sortie analogues. In one embodiment, the means for holding the bag are suspension means capable of cooperating with suspension members of the bag, such as holes or projections or lateral restraining means, such as a rigid container comprising lower part at least one passage for the n analog output ports.

Selon un troisième aspect, l'invention a pour objet un procédé de mise en oeuvre d'une poche flexible à usage biopharmaceutique telle qu'elle vient d'être décrite, en vue de distribuer du produit biopharmaceutique par la pluralité de n ports de sortie analogue, dans lequel : on dispose d'une poche flexible à usage biopharmaceutique selon ayant une configuration non pliée, comme il a été décrit, on dispose du produit biopharmaceutique, d'une part, on plie la poche dans sa zone de pliage de sorte que les deux parois opposées sont pliées sur elles-mêmes avec la face de piquage située à l'extérieur du pli en formant un bord d'extrémité de la poche pliée, à l'endroit ou à proximité duquel est située la zone de piquage et les n ports de sortie analogues et ainsi on amène la poche dans sa configuration pliée et, d'autre part, on emplit l'espace intérieur de la poche avec le produit biopharmaceutique, via au moins un port d'entrée, et ainsi on dispose de la poche dans sa configuration pliée et dans l'état empli avec le au moins un port d'entrée et les n ports de sortie fermés, ^ la poche étant dans cette configuration et cet état, on dispose et on maintien ce bord d'extrémité de sorte qu'il soit et reste le bord inférieur de la poche, ^ on ouvre les n ports de sortie de sorte à distribuer le produit biopharmaceutique. According to a third aspect, the subject of the invention is a method for implementing a flexible pouch for biopharmaceutical use as just described, with a view to distributing biopharmaceutical product through the plurality of n output ports. analogous, in which: a flexible pouch for biopharmaceutical use according to having an unfolded configuration, as described, the biopharmaceutical product is available, on the one hand, the pouch is folded in its folding zone so that the two opposite walls are folded on themselves with the stitching face located outside the fold forming an end edge of the folded pocket, at or near the location of the stitching area and the n analog output ports and thus the pocket is brought into its folded configuration and, on the other hand, the interior space of the pocket is filled with the biopharmaceutical product, via at least one input port, and thus is available from the pocket of in its folded configuration and in the state filled with the at least one input port and the n closed output ports, ^ the pocket being in this configuration and this state, it has and maintains this end edge so Be it and remain the lower edge of the pocket, the n output ports are opened so as to dispense the biopharmaceutical product.

Selon les réalisations, soit d'abord on plie la poche, ensuite on emplit l'espace intérieur de la poche avec le produit biopharmaceutique soit d'abord on emplit l'espace intérieur de la poche avec le produit biopharmaceutique, ensuite on plie la poche. Selon une réalisation, on dispose en outre de moyens de maintien de la poche et on met en oeuvre ces moyens de maintien de la poche de sorte que le bord d'extrémité de la poche situé à l'endroit ou à proximité de la zone de pliage soit le bord inférieur de la poche, l'espace intérieur étant placé au-dessus, de sorte à permettre la vidange du produit biopharmaceutique par les ports de sortie. 35 Selon une caractéristique, on met en oeuvre le procédé en vue de distribuer le produit biopharmaceutique dans p récipients élémentaires, p étant plus grand et en particulier beaucoup plus grand que n et l'emplissage étant réalisé en plusieurs passes, à chaque fois pour n récipients, et on met en communication les n ports de sortie analogues avec les n récipients élémentaires objet de 40 l'emplissage.30 According to the embodiments, firstly the bag is folded, then the inner space of the bag is filled with the biopharmaceutical product, first the inner space of the bag is filled with the biopharmaceutical product, then the bag is folded. . According to one embodiment, there is furthermore a pocket holding means and these pocket holding means are used so that the end edge of the pocket located at or near the folding is the lower edge of the pocket, the interior space being placed above, so as to allow the emptying of the biopharmaceutical product through the output ports. According to one feature, the process is carried out in order to dispense the biopharmaceutical product in p elementary containers, p being larger and in particular much larger than n and the filling being carried out in several passes, each for n containers, and the n analog output ports are placed in communication with the n elementary receptacles object of the filling.

Selon un quatrième aspect, l'invention a pour objet un procédé de réalisation d'une poche flexible à usage biopharmaceutique telle qu'elle vient d'être décrite, dans lequel : on dispose de film en matière plastique apte à être découpé et solidarisé sur lui-même et à former des parois flexibles de poche, on dispose d'au moins un port d'entrée et d'une pluralité de n ports de sortie analogues, on dispose de moyens de découpe de film et de moyens de solidarisation, on découpe le film à la forme souhaitée des parois de la poche, en particulier les deux parois opposées, on découpe dans une paroi de piquage au moins une ouverture de passage et de montage de port de sortie pour les n ports de sortie analogues, et on solidarise de façon fixe et étanche les parois de la poche et les ports de sortie à la paroi de piquage autour de la au moins une ouverture de passage et de montage de port de sortie. According to a fourth aspect, the subject of the invention is a method for producing a flexible pouch for biopharmaceutical use as just described, in which: a film of plastic material capable of being cut and secured to itself and to form flexible pocket walls, there is at least one input port and a plurality of n analog output ports, there are film cutting means and securing means, cut the film to the desired shape of the walls of the pocket, in particular the two opposite walls, is cut in a stitching wall at least one opening port and output port mounting for n similar output ports, and securely and securely secures the pocket walls and outlet ports to the stitching wall around the at least one exit port mounting and mounting opening.

On décrit maintenant plusieurs modes de réalisation de l'invention à l'aide des dessins dans lesquels : - la figure 1 est une vue en élévation d'une poche flexible 2D à usage unique selon l'invention dans la configuration non pliée et à l'état vide de produit biopharmaceutique, cette poche comportant six ports de sortie analogues de produit biopharmaceutique avec des platines, des tronçons de tube et des dispositifs d'arrêt, deux ports d'entrée situés à proximité de la zone de piquage des ports de sortie surfaciquement linéairement étendue, en étant plus près de la périphérie proche de la paroi de piquage que les ports de sortie, quatre ports d'entrée/sortie de gaz, deux trous de suspension, la poche étant vue du coté de la face de piquage, - la figure 2 est une vue en élévation analogue à la figure 1, la poche étant vue du coté de la face opposée à la face de piquage, - la figure 3 est une vue de dessus de la poche de la figure 1, - la figure 4 est une vue de coté de la poche des figures 1 et 2, - la figure 5 est une vue en élévation de la poche des figures 1 à 4 dans la configuration pliée avec la face de piquage située à l'extérieur du pli, et suspendue, tel que la poche comporte un bord d'extrémité dans la zone de piquage et les ports de sortie analogues, la poche étant vue d'un premier coté, la poche étant en situation d'emplir une pluralité de récipients élémentaires, - la figure 6 est une vue analogue à la figure 5, la poche étant vue du second coté opposé au premier coté, - la figure 7 est une vue de coté de la poche des figures 5 et 6, alors que la poche est à l'état empli de produit biopharmaceutique, - les figures 8A et 8B sont deux vues schématiques simplifiées d'une poche 2D dans la configuration non pliée et à l'état vide de produit biopharmaceutique, illustrant différentes possibilités de réalisation en ce qui concerne les ports de sortie analogues de produit biopharmaceutique et les ports d'entrée, à savoir, en ce qui concerne la figure 8A, douze ports de sortie analogues en deux sous-zones surfaciquement linéairement étendues, disposées à proximité l'une de l'autre de façon parallèle et un port d'entrée écarté de la zone de piquage mais situé sur la face de piquage et, en ce qui concerne la figure 8B, six ports de sortie analogues en deux sous-zones surfaciquement étendues et un port d'entrée situé dans la zone de piquage entre les deux sous-zones de piquage, - la figure 9 est une vue en coupe à plus grande échelle illustrant un port de sortie avec un tronçon de tube et à son extrémité proximale une platine de solidarisation faisant partie des moyens de liaison fixe et étanche port/enveloppe, solidarisée de façon fixe et étanche à la paroi de piquage autour d'une ouverture de passage et de montage de port de sortie. Several embodiments of the invention will now be described with the aid of the drawings in which: FIG. 1 is an elevational view of a disposable 2D flexible bag according to the invention in the unfolded configuration and in FIG. empty state of a biopharmaceutical product, this pocket having six analogous biopharmaceutical product output ports with plates, tube sections, and stopping devices, two input ports located near the stitching area of the output ports surfacically linearly extended, being closer to the periphery close to the stitching wall than the output ports, four gas inlet / outlet ports, two suspension holes, the pocket being seen on the side of the stitching face, FIG. 2 is an elevational view similar to FIG. 1, the pouch being seen on the side of the face opposite the stitching face, FIG. 3 is a view from above of the pouch of FIG. Figure 4 is a v FIG. 5 is an elevational view of the pocket of FIGS. 1 to 4 in the folded configuration with the stitching face located outside the fold, and suspended, as shown in FIG. that the bag has an end edge in the stitching area and the like output ports, the bag being viewed from a first side, the bag being in a position to fill a plurality of elementary containers, - Figure 6 is a view similar to FIG. 5, the bag being seen from the second side opposite to the first side; FIG. 7 is a side view of the bag of FIGS. 5 and 6, whereas the bag is in the filled state of product; FIGS. 8A and 8B are two simplified schematic views of a 2D pocket in the unfolded, empty configuration of a biopharmaceutical product, illustrating different embodiments with respect to the biopharmaceutical analog output ports. and sports In the case of FIG. 8A, there are twelve analogous output ports in two substantially linearly extended sub-zones arranged in close proximity to one another in parallel and a remote input port. of the stitching zone but located on the quilting face and, with respect to FIG. 8B, six similar output ports in two superficial extended sub-zones and an entry port situated in the quilting zone between the two sub-zones. stitching areas, - Figure 9 is a sectional view on a larger scale illustrating an output port with a tube section and at its proximal end a fastening plate forming part of the fixed connection means and sealed port / envelope, fixedly and sealingly secured to the stitching wall around a passage opening and outlet port opening.

On se réfère maintenant plus spécialement aux figures 1 à 7 qui représentent une poche 2D, flexible dans son ensemble, à usage unique, spécialement destiné à un usage biopharmaceutique, notamment distribuer un produit biopharmaceutique dans p récipients élémentaires 2. Reference will now be made more particularly to FIGS. 1 to 7, which show a single-use, flexible, 2D pocket, especially intended for biopharmaceutical use, in particular to distribute a biopharmaceutical product in p elementary receptacles 2.

Le produit biopharmaceutique s'entend d'un produit à l'état général liquide ou pâteux, c'est-à-dire apte à l'écoulement, issu de la biotechnologie ou ayant un but pharmaceutique. The biopharmaceutical product is a product in the general state liquid or pasty, that is to say, able to flow, resulting from biotechnology or having a pharmaceutical purpose.

La poche 1 comprend une enveloppe 3 délimitant un espace intérieur 3a apte à recevoir le produit biopharmaceutique. Cette enveloppe 3 comporte, réunies par des zones de solidarisation fixe et étanche 4, deux parois flexibles opposées 5 et 6, dont l'une - la paroi 5 - est appelée paroi de piquage, les deux parois 5 et 6, en regard l'une de l'autre, étant reliées l'une à l'autre par leurs périphéries 7. The pocket 1 comprises an envelope 3 delimiting an interior space 3a able to receive the biopharmaceutical product. This envelope 3 comprises, joined by fixed and sealed zones of attachment 4, two opposite flexible walls 5 and 6, one of which - the wall 5 - is called the stitching wall, the two walls 5 and 6, facing each other. one of the other, being connected to each other by their peripheries 7.

Les deux parois 5 et 6 sont ici de même forme générale et de taille analogue, tel qu'ayant un contour au moins sensiblement carré ou rectangulaire. Une telle paroi 5 ou 6 a ainsi deux paires de tronçons de périphérie opposés, à savoir la paire de tronçons 7a s'étendant dans leur ensemble sensiblement dans une même première direction, ici formant les petits cotés (disposés horizontalement sur les figures), et la paire de tronçons 7b s'étendant dans leur ensemble sensiblement dans une même seconde direction orthogonale à la première direction, ici formant les grands cotés (disposés verticalement sur les figures). La première direction des tronçons 7a définit un axe AA parallèle qui est central sur la poche 1 et qui, lors de la mise en oeuvre de la poche 1, est placé horizontalement ou sensiblement horizontalement, et qui est également un axe d'une zone de pliage 8 des parois 5 et 6 et de la poche 1. Les tronçons 7b définissent ici un axe BB principal de symétrie de la poche 1 qui, lors de la mise en oeuvre de la poche 1, est placé verticalement ou sensiblement verticalement, et qui est également un axe de maintien de la poche 1 pour sa mise en oeuvre. The two walls 5 and 6 are here of the same general shape and of similar size, such that having an outline at least substantially square or rectangular. Such a wall 5 or 6 thus has two pairs of opposite periphery sections, namely the pair of sections 7a extending in their entirety substantially in the same first direction, here forming the small sides (arranged horizontally in the figures), and the pair of sections 7b extending in their entirety substantially in the same second direction orthogonal to the first direction, here forming the long sides (arranged vertically in the figures). The first direction of the sections 7a defines a parallel axis AA which is central on the pocket 1 and which, during the implementation of the pocket 1, is placed horizontally or substantially horizontally, and which is also an axis of a zone of folding 8 of the walls 5 and 6 and the pocket 1. The sections 7b here define a principal axis BB of symmetry of the pocket 1 which, during the implementation of the pocket 1, is placed vertically or substantially vertically, and which is also a pocket holding axis 1 for its implementation.

Dans une réalisation possible, les deux parois 5 et 6 ont une dimension de l'ordre de 10 cm à 50 cm pour le petit coté et de 15 cm à 60 cm pour le grand coté. In one possible embodiment, the two walls 5 and 6 have a dimension of the order of 10 cm to 50 cm for the short side and 15 cm to 60 cm for the large side.

La réalisation des deux parois 5 et 6 qui vient d'être décrite n'est qu'exemplative et nullement limitative. II en est de même de la réalisation de l'enveloppe 2 sous la forme d'une poche 2D. The realization of the two walls 5 and 6 which has just been described is only exemplary and not limiting. It is the same for the realization of the envelope 2 in the form of a 2D pocket.

L'espace intérieur 3a de la poche 1 peut avoir un volume compris entre 2 litres et 20 litres. Un tel volume est bien adapté, généralement, à un usage dans lequel il s'agit d'emplir de produit biopharmaceutique la pluralité des récipients élémentaires analogues 2, chacun de volume unitaire relativement petit, par exemple de l'ordre de quelques millilitres à quelques centilitres De tels récipients élémentaires 2 peuvent être choisis dans le groupe comprenant les fioles, les seringues, les flacons et bouteilles, les poches ou systèmes à poches à usage unique ou non. Leurs volume unitaire est une fraction du volume de l'espace intérieur 3a de la poche 1. The inner space 3a of the pocket 1 can have a volume of between 2 liters and 20 liters. Such a volume is well adapted, generally, to a use in which it is necessary to fill the biopharmaceutical product the plurality of similar elementary receptacles 2, each relatively small unit volume, for example of the order of a few milliliters to a few Such elementary containers 2 may be selected from the group consisting of vials, syringes, vials and bottles, pouches or bag systems for single use or not. Their unit volume is a fraction of the volume of the interior space 3a of the pocket 1.

10 Les parois flexibles 5 et 6 de la poche 1 sont réalisées typiquement à partir de film en matière plastique monocouche ou multicouche, notamment comprenant du PE, du PP, de l'EVOH... Elles sont solidarisées dans les zones de solidarisation 4 par collage, ou éventuellement collage ou de toute autre manière. Ces réalisations ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Ainsi, il est possible que sur tel ou tel tronçon 7a, 7b de périphérie 7, les parois 5 et 6 soient reliées l'une à l'autre par un 15 pli. The flexible walls 5 and 6 of the bag 1 are typically made from monolayer or multilayer plastic film, in particular comprising PE, PP, EVOH, etc. They are secured in the joining zones 4 by collage, or possibly collage or in any other way. These achievements are only exemplary and in no way limiting. Thus, it is possible that on such or such section 7a, 7b of periphery 7, the walls 5 and 6 are connected to one another by a fold.

La poche 1 comprend également au moins un port d'entrée 9 et une pluralité de n ports de sortie analogues 10, aptes à la vidange du produit biopharmaceutique reçu dans l'espace intérieur 3a, de sorte à distribuer le produit biopharmaceutique à partir de la pluralité des ports de sortie 10, 20 notamment, dans l'application plus spécialement visée, pour emplir les récipients élémentaires 2 dont le nombre p peut être égal au nombre n des ports de sortie 10, chaque récipient élémentaire 2 pouvant ainsi être associé à un port de sortie 10, parce que l'on met en communication les ports de sortie 10 et les récipients 2. The pocket 1 also comprises at least one input port 9 and a plurality of n analog output ports 10, capable of emptying the biopharmaceutical product received in the interior space 3a, so as to distribute the biopharmaceutical product from the plurality of output ports 10, especially in the application more specifically targeted, to fill the elementary receptacles 2 whose number p may be equal to the number n of the output ports 10, each elementary container 2 can thus be associated with a output port 10, because the output ports 10 and the containers 2 are put into communication.

25 Dans les réalisations plus spécialement visées, la poche 1 comporte une pluralité d'au moins quatre ports de sortie 10, plus particulièrement d'au moins huit ports de sortie 10, et plus particulièrement encore, d'au moins douze ports de sortie 10. Ces données numériques ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Elles signifient que la poche comporte non pas un seul port de sortie mais une pluralité plus ou moins grande, en fonction de l'application, notamment du nombre de récipients 30 élémentaires 2 à emplir. In the embodiments more specifically targeted, the pocket 1 comprises a plurality of at least four output ports 10, more particularly at least eight output ports 10, and more particularly, at least 12 output ports 10 These numerical data are only exemplary and in no way limiting. They mean that the pocket comprises not only a single output port but a greater or lesser plurality, depending on the application, in particular the number of elementary containers 2 to be filled.

Le cas échéant, la poche 1 comprend d'autres ports propres à assurer une fonction autre que la vidange et la distribution du produit biopharmaceutique. In this case, the pocket 1 includes other ports suitable to perform a function other than the emptying and the distribution of the biopharmaceutical product.

35 Dans les réalisations des figures 1 à 7, la poche 1 comporte en outre un ou plusieurs ports 11 d'entrée et/ou de sortie de gaz. In the embodiments of FIGS. 1 to 7, the pocket 1 further comprises one or more ports 11 for entering and / or leaving gas.

Dans la réalisation des figures 1 à 7, la poche 1 est constituée, s'agissant des ports de sortie 10, de la pluralité des n ports de sortie analogues 10, sauf les ports 11 d'entrée et/ou de sortie de gaz. 40 Un port 9, 10, 11 est associé à un passage approprié de l'enveloppe 3 et montée sur elle par des moyens de liaison fixe et étanche. In the embodiment of FIGS. 1 to 7, the pocket 1 is constituted, with respect to the output ports 10, of the plurality of n analog output ports 10, except for the ports 11 for entering and / or for outputting gas. A port 9, 10, 11 is associated with an appropriate passage of the envelope 3 and mounted on it by means of fixed and sealed connection means.

Les ports 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10 sont groupés dans une zone de piquage 12. On entend par « groupés », le fait que les ports de sortie 10, situés au voisinage les uns des autres, se trouvent ensemble dans la zone de piquage 12. Ainsi, la zone de piquage fixe la limite dans laquelle sont localisés les ports de sortie 10, cette limite étant adjacente aux ports de sortie 10 ou située à faible, et en particulier très faible, distance des ports de sortie 10. On entend ici par « adjacent », ce qui est immédiatement voisin ou attenant. On entend ici par « située à faible distance » une distance de l'ordre du centimètre pour des parois 5 et 6 ayant des dimensions de l'ordre de 10 cm à 60 cm, comme indiqué précédemment. II est entendu que ces données numériques ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Elles expriment que la zone de piquage 12 ne s'étend pas au-delà d'une faible distance des ports de sortie 10. The ports 10 of the plurality of n analog output ports 10 are grouped in a tapping zone 12. "Grouped" means that the output ports 10, located in the vicinity of each other, are together in the quilting zone 12. Thus, the quilting zone sets the limit in which the output ports 10 are located, this limit being adjacent to the output ports 10 or located at low, and in particular very low, distance from the output ports 10. "Adjacent" means immediately adjacent or adjoining. Here, the term "located at a short distance" means a distance of the order of one centimeter for walls 5 and 6 having dimensions of the order of 10 cm to 60 cm, as indicated above. It is understood that these numerical data are only exemplary and in no way limiting. They express that the quilting zone 12 does not extend beyond a small distance from the output ports 10.

En combinaison avec l'agencement précédent, il est prévu que deux ports de sortie 10 au voisinage l'un de l'autre sont cependant espacés l'un de l'autre d'une distance apte à ce que l'écoulement du produit biopharmaceutique à travers l'un des ports de sortie 10 ne perturbe pas substantiellement l'écoulement du produit biopharmaceutique à travers l'autre des ports de sortie 10. In combination with the previous arrangement, it is provided that two output ports 10 in the vicinity of each other are however spaced from each other by a distance suitable for the flow of the biopharmaceutical product. through one of the output ports 10 does not substantially disturb the flow of the biopharmaceutical through the other of the output ports 10.

La zone de piquage 12 est continue et délimitée par les ports de sortie 10 ou leur proximité. II faut comprendre par là que la zone de piquage fixe la limite dans laquelle se trouvent les ports de sortie 10, cette limite étant adjacente aux ports de sortie 10 ou située à faible, et en particulier très faible, distance des ports de sortie 10. On entend ici par « adjacent », ce qui est immédiatement voisin ou attenant. On entend ici par « située à faible distance » une distance de l'ordre du centimètre pour des parois 5 et 6 ayant des dimensions de l'ordre de 10 cm à 60 cm, comme indiqué précédemment. II est entendu que ces données numériques ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Elles expriment que la zone de piquage 12 ne s'étend pas au-delà d'une faible distance des ports de sortie 10. The quilting zone 12 is continuous and delimited by the output ports 10 or their proximity. It should be understood that the stitching zone sets the limit in which the output ports 10 are located, this limit being adjacent to the output ports 10 or located at low, and in particular very low, distance from the output ports 10. Here we mean "adjacent", which is immediately adjacent or adjoining. Here, the term "located at a short distance" means a distance of the order of one centimeter for walls 5 and 6 having dimensions of the order of 10 cm to 60 cm, as indicated above. It is understood that these numerical data are only exemplary and in no way limiting. They express that the quilting zone 12 does not extend beyond a small distance from the output ports 10.

La zone de piquage 12, ainsi définie, n'est pas obligatoirement identifiée comme telle sur la poche 1. The stitching zone 12, thus defined, is not necessarily identified as such on the pocket 1.

La zone de piquage 12 est située sur la paroi de piquage 5 en étant distincte des zones de solidarisation 4. Et donc les ports de sortie 10 sont également situés sur la paroi de piquage 5 et aucun port de sortie 10 n'est situé dans les zones de solidarisation 4. En outre, aucun port de sortie 10 n'est situé sur la face 4 opposée à la face de piquage 5. En conséquence, la paroi de piquage 5 est pourvue d'au moins une ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10, pour les n ports de sortie analogues 10. The quilting zone 12 is located on the quilting wall 5 being distinct from the fastening zones 4. And therefore the output ports 10 are also located on the quilting wall 5 and no output port 10 is located in the quilting areas 5. In addition, no outlet port 10 is located on the face 4 opposite to the stitching face 5. As a result, the stitching wall 5 is provided with at least one opening for passage and mounting 14 of output port 10, for the n analog output ports 10.

Dans une réalisation, ces caractéristiques des ports de sortie 10 s'appliquent également aux autres ports d'entrée 9 et d'entrée/sortie de gaz 11. In one embodiment, these characteristics of the output ports 10 also apply to the other input ports 9 and gas input / output 11.

La zone de piquage 12 est linéairement étendue ou surfaciquement étendue d'aire nettement plus petite que l'aire de la face de piquage 5. On entend par « linéairement étendue », le fait que la zone de piquage est essentiellement une ligne ou un trait, éventuellement ayant une certaine épaisseur, qui s'étend le long d'un segment de piquage. On entend par « surfaciquement étendue », le fait que la zone de piquage est essentiellement une surface, par opposition à une ligne ou à un trait, même ayant une certaine épaisseur. Dans une réalisation, la zone de piquage 12 est surfaciquement étendue linéairement. On entend par « surfaciquement étendue linéairement », le fait que la zone de piquage est une surface mais que celle-ci s'étend substantiellement le long d'une ligne ou d'un trait, qui lui-même s'étend le long d'un segment de piquage 13. Dans les réalisations représentées sur les figures 1 à 7, un tel segment de piquage 13 est sensiblement rectiligne. Dans d'autres réalisations, le segment de piquage 13 comprend au moins un tronçon sensiblement rectiligne. The quilting zone 12 is linearly extended or surface-surfaced with an area much smaller than the area of the quilting face 5. By "linearly extended" it is meant that the quilting zone is essentially a line or a line , possibly having a certain thickness, which extends along a stitching segment. The term "surface-extended" means that the quilting zone is essentially a surface, as opposed to a line or a line, even having a certain thickness. In one embodiment, the quilting zone 12 is surfacically extended linearly. "Surfacically extended linearly" means that the quilting zone is a surface but that it extends substantially along a line or a line, which itself extends along In the embodiments shown in FIGS. 1 to 7, such a stitching segment 13 is substantially rectilinear. In other embodiments, the stitching segment 13 comprises at least one substantially rectilinear section.

On entend par le fait que l'aire de la zone de piquage 12 est surfaciquement étendue avec une aire « nettement plus petite » que l'aire de la face de piquage 5, le fait que l'aire de la zone de piquage 12 est inférieure au 1/Sème de l'aire de la face de piquage 5, plus particulièrement est inférieure au 1/10ème plus particulièrement encore est inférieure au 1/20ème By the fact that the area of the quilting zone 12 is surface-expanded with a "much smaller" area than the area of the quilting face 5, the fact that the area of the quilting zone 12 is less than 1 / Sth of the area of the quilting face 5, more particularly is less than 1 / 10th more particularly is less than 1 / 20th

Un port 10 est associé à et monté sur l'enveloppe 3 par des moyens de liaison fixe et étanche 15, solidarisés de façon fixe et étanche à la paroi de piquage 5 autour de la au moins une ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10. A port 10 is associated with and mounted on the casing 3 by fixed and sealed connection means 15 fixedly and sealingly secured to the stitching wall 5 around the at least one port opening and mounting opening 14. output 10.

On se réfère plus spécialement à la figure 9 qui montre qu'un port de sortie 10 comprend un tronçon de tube 16 et à son extrémité proximale vers l'enveloppe 3, une platine de solidarisation 17, laquelle fait partie des moyens de liaison fixe et étanche port/enveloppe 15. La platine de solidarisation 17 est en effet solidarisée de façon fixe et étanche à la paroi de piquage 5 autour d'une ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10. A cet effet, la platine de solidarisation 17 est étendue sur la paroi de piquage 5 autour d'une ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10 et solidarisée à la paroi de piquage 5 de façon fixe et étanche par collage ou soudage. Selon les réalisations, la platine de solidarisation 17 est solidarisée par sa face externe à la face interne de la paroi de piquage 5 (figure 9), la face interne 17a de la platine de solidarisation 17 étant alors libre ou, inversement, la platine de solidarisation 17 est solidarisée par sa face interne 17a à la face externe de la paroi de piquage 5. Les mots « interne » et « externe » se réfèrent à ce qui est, respectivement, dans ou tourné vers l'espace intérieur 3a, et hors ou tourné du coté opposé de l'espace intérieur 3a. Referring more specifically to Figure 9 which shows that an output port 10 comprises a tube section 16 and at its proximal end to the casing 3, a securing plate 17, which is part of the fixed connection means and 15. The fastening plate 17 is fixedly and sealingly secured to the stitching wall 5 around a passage opening and mounting opening 14 of the output port 10. For this purpose, the platen of FIG. fastening 17 is extended on the stitching wall 5 around a passage opening and mounting 14 of the outlet port 10 and secured to the stitching wall 5 in a fixed and sealed manner by gluing or welding. According to the embodiments, the fastening plate 17 is secured by its external face to the internal face of the stitching wall 5 (FIG. 9), the internal face 17a of the fastening plate 17 then being free or, conversely, the plate of 17 is secured by its inner face 17a to the outer face of the stitching wall 5. The words "internal" and "external" refer to what is, respectively, in or turned to the interior space 3a, and out or turned on the opposite side of the interior space 3a.

La platine de solidarisation 17 comporte une ouverture 17b, traversante, en communication, du coté interne, avec l'espace intérieur 3a et, du coté opposé, externe, avec le passage formé par le tronçon de tube 16. La platine de solidarisation 17 a ainsi une formé générale annulaire ou pseudo-annulaire ou multi-annulaire, si elle comporte plusieurs ouvertures 17b.40 Les réalisations qui précèdent des moyens de liaison fixe et étanche 15 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. The fastening plate 17 has an opening 17b, through, in communication, on the inner side, with the inner space 3a and, on the opposite side, external, with the passage formed by the tube section 16. The fastening plate 17 has and a generally annular or pseudo-annular or multi-annular general shape, if it comprises several openings 17b.40 The embodiments above fixed and sealed connection means 15 are only exemplary and not limiting.

La poche 1 comprend également la zone de pliage 8 des deux parois opposées 5 et 6. The pocket 1 also comprises the folding zone 8 of the two opposite walls 5 and 6.

On entend par « zone de pliage », une zone ou les parois de la poche 1 peuvent être déformées de manière à être rabattues sur elles-mêmes, afin d'avoir deux épaisseurs de paires de parois 5 et 6, chaque épaisseur comprenant les deux parois 5 et 6. II est entendu que l'arête 18 du pli de la zone de pliage 8 peut être plus ou moins marquée, allant d'une ligne droite assez nette à une simple courbure ou incurvation. Cette zone de pliage 8 est cependant bien localisée et d'une aire plus petite que l'aire de la face de piquage 5. On entend par « plus petite », inférieure à de l'ordre du 1/4ème The term "folding zone" means an area where the walls of the pocket 1 can be deformed so as to be folded back on themselves, in order to have two thicknesses of pairs of walls 5 and 6, each thickness comprising both walls 5 and 6. It is understood that the edge 18 of the fold of the folding zone 8 may be more or less marked, ranging from a fairly straight line to a simple curvature or curvature. This folding zone 8 is, however, well localized and of a smaller area than the area of the quilting face 5. By "smaller" is meant, less than of the order of 1 / 4th

Cette réalisation de la zone de pliage 12 n'est qu'exemplative et nullement limitative. This embodiment of the folding zone 12 is only exemplary and in no way limiting.

La zone de piquage 12 est située à l'endroit ou à proximité de zone de pliage 8. On entend par là que les deux zones 8 et 12 viennent en superposition, au moins de façon substantielle, ou que les deux zones 8 et 12 sont adjacentes ou située à faible, et en particulier très faible, distance l'une de l'autre. On entend ici par « adjacent », ce qui est immédiatement voisin ou attenant. On entend ici par « située à faible distance » une distance de l'ordre du centimètre pour des parois 5 et 6 ayant des dimensions de l'ordre de 10 cm à 60 cm, comme indiqué précédemment. II est entendu que ces données numériques ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Elles expriment que la zone de piquage 12 est confondue avec la zone de pliage 12, bien que les deux zones n'ont pas la même aire, ou que les deux zones sont très proches l'une de l'autre. The quilting zone 12 is located at or near the folding zone 8. This means that the two zones 8 and 12 overlap, at least substantially, or that the two zones 8 and 12 are adjacent or located at low, and in particular very low, distance from one another. Here we mean "adjacent", which is immediately adjacent or adjoining. Here, the term "located at a short distance" means a distance of the order of one centimeter for walls 5 and 6 having dimensions of the order of 10 cm to 60 cm, as indicated above. It is understood that these numerical data are only exemplary and in no way limiting. They express that the quilting zone 12 is merged with the folding zone 12, although the two zones do not have the same area, or that the two zones are very close to one another.

A l'endroit de la zone de pliage 8, les deux parois opposées 5 et 6 peuvent être pliées sur elles-mêmes, dans le sens où cela a été exposé précédemment, avec la face de piquage 5 située à l'extérieur du pli que forme la zone de pliage 12. L'arête 18 du pli de la zone de pliage 12 forme un bord d'extrémité 18 de la poche 1 dans sa configuration pliée (figures 5 à 7). At the location of the folding zone 8, the two opposite walls 5 and 6 can be folded on themselves, in the sense that has been explained above, with the stitching face 5 located outside the fold that The folding edge 18 of the fold zone 12 forms an end edge 18 of the pocket 1 in its folded configuration (FIGS. 5-7).

La zone de piquage 12 et les n ports de sortie analogues 10 sont situés à l'endroit ou à proximité du bord d'extrémité 18. On entend par là que la zone de piquage 12 et les ports de sortie 10 et le bord d'extrémité 18 viennent en superposition, au moins de façon substantielle, ou qu'ils sont adjacents ou situés à faible, et en particulier très faible, distance l'un de l'autre. On entend ici par « adjacent », ce qui est immédiatement voisin ou attenant. On entend ici par « située à faible distance » une distance de l'ordre du centimètre pour des parois 5 et 6 ayant des dimensions de l'ordre de 10 cm à 60 cm, comme indiqué précédemment. II est entendu que ces données numériques ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. Elles expriment que la zone de piquage 12 et les n ports de sortie analogues 10 sont confondus avec le bord d'extrémité 18 de la poche 1 dans sa configuration plié, ou qu'ils sont très proches l'un de l'autre.40 Les réalisations qui précèdent de la zone de pliage 12 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. The stitching zone 12 and the n analog output ports 10 are located at or near the end edge 18. This means that the stitching zone 12 and the exit ports 10 and the edge of the end 18 are superimposed, at least substantially, or they are adjacent or located at low, and in particular very low, distance from one another. Here we mean "adjacent", which is immediately adjacent or adjoining. Here, the term "located at a short distance" means a distance of the order of one centimeter for walls 5 and 6 having dimensions of the order of 10 cm to 60 cm, as indicated above. It is understood that these numerical data are only exemplary and in no way limiting. They express that the stitching zone 12 and the n analogous output ports 10 coincide with the end edge 18 of the pocket 1 in its folded configuration, or that they are very close to each other. The preceding embodiments of the folding zone 12 are only exemplary and in no way limiting.

Les figures 1 à 7 illustrent une première réalisation, dans laquelle les n ports de sortie analogues 10 sont répartis de façon au moins sensiblement uniforme et au moins sensiblement régulièrement espacés les uns des autres dans la totalité de la zone de piquage 12. FIGS. 1 to 7 illustrate a first embodiment, in which the n analogous output ports 10 are distributed at least substantially uniformly and at least substantially regularly spaced apart from each other in the whole of the quilting zone 12.

Les figures 8A et 8B illustrent une seconde réalisation, dans laquelle les n ports de sortie analogues 10 sont répartis de façon au moins sensiblement uniforme non pas dans la totalité de la zone de piquage 12 comme dans la première réalisation, mais dans la totalité de plusieurs sous-zones de piquage, en l'espèce deux sous-zones 12a et 12b. Cette réalisation n'est qu'exemplative et nullement limitative, le nombre de sous-zones 12a, 12b... pouvant être différent. FIGS. 8A and 8B illustrate a second embodiment, in which the n analog output ports 10 are distributed at least substantially uniformly, not in the whole of the quilting zone 12 as in the first embodiment, but in the entirety of several sub-areas of stitching, in this case two sub-areas 12a and 12b. This embodiment is only exemplary and not limiting, the number of sub-areas 12a, 12b ... may be different.

Chaque sous-zone de piquage 12a, 12b... présente les caractéristiques de la zone de piquage 12, à savoir est continue, délimitée par des ports de sortie 10 ou leur proximité, et linéairement étendue (figure 8A) ou surfaciquement étendue (figure 8B) et en particulier linéairement étendue ou surfaciquement étendue linéairement, le long d'un sous-segment de piquage 13a, 13b... (figure 8A). Dans la réalisation représentée sur la figure 8A, de tels sous-segments de piquage 13a, 13b sont sensiblement rectilignes. Dans d'autres réalisations, un ou plusieurs sous-segments de piquage 13a, 13b comprend au moins un tronçon sensiblement rectiligne. Each tapping sub-zone 12a, 12b ... has the characteristics of the tapping zone 12, namely is continuous, delimited by the output ports 10 or their proximity, and linearly extended (FIG. 8A) or surface-extended (FIG. 8B) and in particular linearly extended or surfacically extended linearly, along a sub-sewing segment 13a, 13b ... (FIG. 8A). In the embodiment shown in FIG. 8A, such sub-sewing segments 13a, 13b are substantially rectilinear. In other embodiments, one or more stitching sub-segments 13a, 13b comprises at least one substantially rectilinear section.

Dans la réalisation de la figure 8A, les sous-segments de piquage 13a et 13b sont situés au moins sensiblement parallèlement entre eux. Dans une autre réalisation, les sous-segments de piquage 13a, 13b... sont au moins sensiblement en prolongement les uns des autres. In the embodiment of FIG. 8A, the stitching sub-segments 13a and 13b are located at least substantially parallel to one another. In another embodiment, the stitching sub-segments 13a, 13b ... are at least substantially an extension of each other.

En outre, dans la réalisation de la figure 8A, les sous-segments de piquage 13a et 13b s'étendent au moins sensiblement parallèlement au segment de piquage 13. Dans une autre réalisation, un sous-segment de piquage 13a, 13b s'étend au moins sensiblement parallèlement au segment de piquage 13. Furthermore, in the embodiment of FIG. 8A, the stitching sub-segments 13a and 13b extend at least substantially parallel to the stitching segment 13. In another embodiment, a stitching sub-segment 13a, 13b extends at least substantially parallel to the stitching segment 13.

Dans la réalisation de la figure 8B, les deux sous-zones 12a et 12b sont écartées l'une de l'autre, le long du segment 13 de la zone de piquage 12. In the embodiment of FIG. 8B, the two sub-zones 12a and 12b are separated from one another along the segment 13 of the quilting zone 12.

On peut avoir, pour chaque sous-zone de piquage 12a, 12b..., les caractéristiques précédemment 35 décrites pour la zone de pliage 12. Ainsi, les ports de sortie 10 peuvent être au moins sensiblement régulièrement espacés les uns des autres dans chaque sous-zone de piquage 12a, 12b... For each tapping sub-zone 12a, 12b ..., the previously described characteristics for the folding zone 12 may be described. Thus, the output ports 10 may be at least substantially regularly spaced from one another in each case. stitching sub-area 12a, 12b ...

Les différentes sous-zones 12a, 12b... constituant ensemble la zone de piquage 12 sont séparées les unes des autres par des zones sans piquage 19. On entend par zone sans piquage 19, le fait que 30 dans cette zone il n'y a pas de piquage de port de sortie 10, ce qui n'exclut pas la présence d'un port autre, tel que par exemple un port d'entrée 9 comme représenté sur la figure 8A. The different sub-zones 12a, 12b ... constituting together the quilting zone 12 are separated from each other by zones without quilting 19. By unpitched zone 19, the fact that in this zone there is no It does not exclude the presence of another port, such as for example an input port 9 as shown in FIG. 8A.

Le cas échéant, certaines au moins des sous-zones de piquage 12a, 12b..., en particulier toutes les sous-zones de piquage 12a, 12b..., sont situées au voisinage les unes des autres. Where appropriate, at least some of the stitching sub-areas 12a, 12b ..., in particular all the stitching sub-areas 12a, 12b ..., are located in the vicinity of each other.

Dans la réalisation de la figure 8A, il est prévu deux sous-zones 12a et 12b linéairement étendues, disposées en regard l'une de l'autre, parallèlement l'une à l'autre et au voisinage l'une de l'autre. Cette réalisation permet d'interposer le bord d'extrémité inférieure 18 de la poche 1 dans sa configuration pliée entre les deux sous-zones 12a et 12b, parallèlement aux sous-tronçons 13a et 13b. In the embodiment of FIG. 8A, there are two sub-zones 12a and 12b that are linearly extended, arranged facing each other, parallel to one another and in the vicinity of each other. . This embodiment makes it possible to interpose the lower end edge 18 of the pocket 1 in its folded configuration between the two sub-zones 12a and 12b, parallel to the sub-sections 13a and 13b.

Dans la réalisation de la figure 8A, il est prévu deux sous-zones 12a et 12b surfaciquement étendues, écartées l'une de l'autre, le long du segment 13 de la zone de piquage 12, de sorte à ménager entre elles une zone sans piquage 19 où se trouve le port d'entrée 9. In the embodiment of FIG. 8A, there are two sub-zones 12a and 12b that are surface-spaced apart from one another along the segment 13 of the quilting zone 12, so as to provide a zone between them. without stitching 19 where is the port of entry 9.

Les réalisations décrites ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives, quant au nombre, à la forme, à la disposition relative des sous-zones 12a, 12b..., au nombre et à la disposition relative dans chaque sous-zone des ports de sortie 10. On décrit maintenant l'agencement de la au moins une ouverture de passage et de montage 14 et des ports de sortie 10, en relation avec les ports de sortie 10. The described achievements are only exemplary and in no way limitative as to the number, shape, relative layout of sub-areas 12a, 12b ..., the number and the relative arrangement in each sub-area of output 10. The arrangement of the at least one passage and mounting opening 14 and the output ports 10 in relation to the output ports 10 is now described.

Dans la réalisation des figures 1 à 7, il est prévu une seule et unique ouverture de passage et de 25 montage 14 commune à la pluralité de n ports de sortie analogues 10. Une telle disposition constructive est bien adaptée dans le cas où les n ports de sortie analogues 10 sont répartis dans la totalité de la zone de piquage 12, laquelle est d'un seul tenant, sans sous-zones, au sens où cela a été précédemment décrit. In the embodiment of FIGS. 1 to 7, there is provided a single passage and mounting aperture 14 common to the plurality of n analog output ports 10. Such a constructive arrangement is well suited in the case where the n ports Analogous outlets 10 are distributed throughout the stitching zone 12, which is in one piece, without sub-zones, as previously described.

30 Dans une autre réalisation, il peut être prévu qu'une ouverture de passage et de montage 14 soit commune non à la pluralité de n ports de sortie analogues 10, comme précédemment, mais seulement à une partie des ports de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10. Une telle disposition constructive est bien adaptée dans le cas où la zone de piquage 12 comporte plusieurs sous-zones de piquage 12a, 12b... Ainsi, il peut être prévu autant d'ouvertures de passage 35 et de montage 14 de port de sortie 10 que de sous-zones de piquage 12a, 12b... Dans ce cas, chaque ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10 est associée à une sous-zone de piquage 12a, 12b... Ainsi, dans le cas des figures 8A et 8B, il est prévu deux ouvertures de passage et de montage 14a et 14b correspondant aux deus sous-zones 12a et 12b.20 Dans la réalisation de la figure 9, il est prévu qu'à une ouverture de passage et de montage 14 de port de sortie 10 est associé un seul port de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10. In another embodiment, it may be provided that a passage and mounting aperture 14 is common not to the plurality of n analog output ports 10, as before, but only to a portion of the plurality of output ports 10. Such a constructive arrangement is well adapted in the case where the stitching zone 12 has several stitching sub-zones 12a, 12b. Thus, it can be provided for as many passage openings 35. and in the case of an exit port 14, 12b, 12b ... In this case, each outlet port mounting port 14 is associated with a stub sub-area 12a, 12b ... Thus, in the case of FIGS. 8A and 8B, two passage and mounting openings 14a and 14b corresponding to the two sub-zones 12a and 12b are provided. In the embodiment of FIG. 9, provision is made for that a passage opening and mounting 14 of output port 10 is associated u n only output port 10 of the plurality of n analog output ports 10.

Les réalisations décrites en ce qui concerne l'agencement de l'ouverture de passage et de montage 14 et des ports de sortie 10 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. The embodiments described with regard to the arrangement of the opening passage and mounting 14 and the output ports 10 are only exemplary and not limiting.

On décrit maintenant l'agencement d'une platine de solidarisation 17 en relation avec un, des ou les ports de sortie 10. The arrangement of a securing plate 17 in relation to one or more of the output ports 10 is now described.

Dans la réalisation des figures 1 à 7, il est prévu une seule platine de solidarisation 17 commune à la pluralité de n ports de sortie analogues 10. Une telle disposition constructive est bien adaptée dans le cas où les n ports de sortie analogues 10 sont répartis dans la totalité de la zone de piquage 12, laquelle est d'un seul tenant, sans sous-zones, au sens où cela a été précédemment décrit. In the embodiment of FIGS. 1 to 7, there is provided a single securing plate 17 common to the plurality of n analog output ports 10. Such a constructive arrangement is well suited in the case where the n analog output ports 10 are distributed. in the entire stitching area 12, which is integral, without sub-areas, as previously described.

Dans une autre réalisation, il peut être prévu qu'une platine de solidarisation 17 soit commune non à la pluralité de n ports de sortie analogues 10, comme précédemment, mais seulement à une partie des ports de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10. Une telle disposition constructive est bien adaptée dans le cas où la zone de piquage 12 comporte plusieurs sous-zones de piquage 12a, 12b... Ainsi, il peut être prévu autant de platines de solidarisation 17 que de sous- zones de piquage 12a, 12b... Dans ce cas, chaque platine de solidarisation 17 est associée à une sous-zone de piquage 12a, 12b... Ainsi, dans le cas des figures 8A et 8B, il est prévu deux platine de solidarisation 17 correspondant aux deus sous-zones 12a et 12b. In another embodiment, it may be provided that a securing plate 17 is common not to the plurality of n analog output ports 10, as above, but only to a portion of the output ports 10 of the plurality of n ports of Analogous output 10. Such a constructive arrangement is well suited in the case where the stitching zone 12 has several stitching sub-zones 12a, 12b ... Thus, it is possible to provide as many fastening plates 17 as of sub-zones. In this case, each fastening plate 17 is associated with a stitching sub-zone 12a, 12b... Thus, in the case of FIGS. 8A and 8B, two fastening plates are provided. 17 corresponding to the two sub-areas 12a and 12b.

Dans la réalisation de la figure 9, il est prévu qu'à une platine de solidarisation 17 est associé un seul port de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10. In the embodiment of FIG. 9, it is provided that a connection plate 17 is associated with a single output port 10 of the plurality of n analog output ports 10.

Selon les réalisations et en fonction de l'agencement d'une platine de solidarisation 17 en relation avec un, des ou les ports de sortie 10, une platine de solidarisation 17 comporte une seule ouverture 17b pour les n ports de sortie analogues 10 ou une ouverture 17b est commune non à la pluralité de n ports de sortie analogues 10, comme précédemment, mais seulement à une partie des ports de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10 ou à une ouverture 17b est associée un seul port de sortie 10 de la pluralité de n ports de sortie analogues 10. Le cas échéant, la platine de solidarisation peut comporter une partie médiane en forme de grille et une partie périphérique pleine pour la solidarisation et la liaison fixe et étanche. According to the embodiments and according to the arrangement of a securing plate 17 in connection with one or the output ports 10, a securing plate 17 has a single opening 17b for the n analog output ports 10 or a 17b is not common to the plurality of n analog output ports 10, as previously, but only to a portion of the output ports 10 of the plurality of n analog output ports 10 or 17b is associated with a single port of output 10 of the plurality of n analog output ports 10. Where appropriate, the fastening plate may comprise a middle portion in the form of a grid and a solid peripheral portion for the fastening and the fixed and sealed connection.

Les réalisations décrites en ce qui concerne l'agencement d'une platine de solidarisation 17 en relation avec un, des ou les ports de sortie 10 et l'agencement de la ou des ouvertures 17a ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. The embodiments described with regard to the arrangement of a securing plate 17 in relation to one or more of the outlet ports 10 and the arrangement of the opening or openings 17a are only exemplary and in no way limiting.

Selon une réalisation, la platine de solidarisation 17 présente une certaine rigidité, ce qui permet une certaine tenue du tronçon de tube 16. D'autre part, selon une autre réalisation illustrée par la figure 9, la face interne 17a ou la partie libre centrale de la face interne 17a autour du passage dont est pourvue la platine de solidarisation 17 est conformée pour faciliter la vidange, et en particulier la vidange complète, du produit biopharmaceutique. Par exemple la face interne 17a peut être conformée en entonnoir ou comporter des rigoles de drainage. According to one embodiment, the fastening plate 17 has a certain rigidity, which allows a certain holding of the tube section 16. On the other hand, according to another embodiment illustrated in Figure 9, the inner face 17a or the central free portion the inner face 17a around the passage which is provided with the connecting plate 17 is shaped to facilitate the emptying, and in particular the complete emptying, of the biopharmaceutical product. For example, the inner face 17a may be funnel-shaped or comprise drainage channels.

Dans la réalisation des figures 1 à 7, il est prévu que le tronçon de tube 16 forme un tube de vidange/emplissage apte à être associé à un récipient élémentaire 2 devant être empli du produit biopharmaceutique se trouvant dans la poche 1. Dans ce cas, il est judicieux que le tronçon de tube 16 soit flexible, par exemple réalisé en matière plastique, et d'une longueur suffisante, pour pouvoir être manipulé et associé et dissocié du récipient élémentaire 2. In the embodiment of Figures 1 to 7, it is provided that the tube section 16 forms a drain / filling tube adapted to be associated with an elementary container 2 to be filled with the biopharmaceutical product in the bag 1. In this case , it is advisable that the section of tube 16 is flexible, for example made of plastic material, and of sufficient length, to be able to be handled and associated and dissociated from the elementary container 2.

II est également judicieux que le tronçon de tube 16 comporte à son extrémité distale opposée à l'enveloppe 3 une buse 20 ou un organe analogue de distribution. It is also wise that the tube section 16 has at its distal end opposite the casing 3 a nozzle 20 or a similar dispensing member.

Enfin, il est également judicieux qu'un dispositif d'arrêt 21 soit monté sur le tronçon de tube 16. Finally, it is also advisable that a stop device 21 is mounted on the pipe section 16.

Dans une réalisation, il est prévu qu'un dispositif d'arrêt 21 soit commun à et monté sur plusieurs tronçons de tube 16 et, en particulier, sur les n tronçons de tube 16 associés aux n ports de sortie 10. In one embodiment, it is provided that a stop device 21 is common to and mounted on several tube sections 16 and, in particular, on the n tube sections 16 associated with the n output ports 10.

Un tel dispositif d'arrêt 21 peut être ou s'apparenter à une pince Halkey-Roberts, bien connue de l'homme du métier. Such a stop device 21 may be or similar to a Halkey-Roberts clamp, well known to those skilled in the art.

Les réalisations décrites en ce qui concerne la platine de solidarisation 17 et le tronçon de tube 16 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. The embodiments described with regard to the fastening plate 17 and the pipe section 16 are only exemplary and in no way limiting.

On décrit maintenant les différentes configurations et états de la poche flexible 1. The various configurations and states of the flexible bag 1 are now described.

La poche flexible 1 se trouve, lorsque nécessaire, dans une configuration non pliée (figures 1 à 4) dans laquelle les deux parois opposées 5 et 6 sont étendues. Dans cette configuration, la poche 1 se trouve, lorsque nécessaire, soit dans un état vide où l'espace intérieur 3a est vide de produit biopharmaceutique (figures 1 à 4) - par exemple une fois que la poche flexible 1 a été réalisée - soit dans un état empli où l'espace intérieur 3a est empli de produit biopharmaceutique -par exemple dans une première variante de mise en oeuvre de la poche flexible 1 -. The flexible bag 1 is, when necessary, in an unfolded configuration (Figures 1 to 4) in which the two opposite walls 5 and 6 are extended. In this configuration, the pocket 1 is, when necessary, either in a vacuum state where the interior space 3a is empty of biopharmaceutical product (FIGS. 1 to 4) - for example once the flexible bag 1 has been made - either in a filled state where the interior space 3a is filled with biopharmaceutical product - for example in a first variant of implementation of the flexible bag 1 -.

La poche flexible 1 se trouve, lorsque nécessaire et pour sa mise en oeuvre de vidange du produit biopharmaceutique se trouvant dans l'espace intérieur 3a, dans une configuration pliée (figures 5 à 7) dans laquelle les deux parois opposées 5 et 6 sont pliées sur elles-mêmes dans la zone de pliage 8 avec la face de piquage 5 située à l'extérieur du pli. Dans cette configuration pliée, la poche flexible 1 comporte, dans la zone de pliage 8, le bord d'extrémité 18 à l'endroit ou à proximité duquel sont située la zone de piquage 12 et les n ports de sortie analogues 10. Dans cette configuration pliée, la poche 1 se trouve, lorsque nécessaire, soit dans un état empli où l'espace intérieur 3a est empli de produit biopharmaceutique (figures 5 à 7) - par exemple au moment où la poche va être vidangée - soit dans un état vide ou vidé, respectivement, où l'espace intérieur 3a est vide ou vidé, respectivement du produit biopharmaceutique - par exemple avant emplissage de la poche flexible du produit biopharmaceutique dans une seconde variante de mise en oeuvre ou après vidange, respectivement -. The flexible bag 1 is, when necessary and for its implementation of emptying the biopharmaceutical product in the interior space 3a, in a folded configuration (FIGS. 5 to 7) in which the two opposite walls 5 and 6 are folded. on themselves in the folding zone 8 with the stitching face 5 located outside the fold. In this folded configuration, the flexible bag 1 comprises, in the folding zone 8, the end edge 18 at the place where the stitching zone 12 and the n analog output ports 10 are located. folded configuration, the pocket 1 is, when necessary, either in a filled state where the interior space 3a is filled with biopharmaceutical product (Figures 5 to 7) - for example at the moment when the bag will be emptied - or in a state empty or emptied, respectively, where the interior space 3a is empty or emptied, respectively of the biopharmaceutical product - for example before filling the flexible pouch of the biopharmaceutical product in a second embodiment variant or after emptying, respectively -.

On décrit maintenant l'agencement de la zone de piquage 12 et de la zone de pliage 8 sur la face de piquage 5. The arrangement of the stitching zone 12 and the folding zone 8 on the stitching face 5 is now described.

Par conséquent, il importe que la zone de piquage 12 - qui n'est pas obligatoirement identifiée comme telle sur la poche 1 - et la zone de pliage 8 soient situées judicieusement sur la face de piquage 5. Dans la réalisation des figures 5 à 7, la zone de piquage 12 et la zone de pliage 8 sont situées à l'endroit ou au voisinage de la zone médiane 5b de la face de piquage 5. Par exemple, la zone de piquage 12 et la zone de pliage 8 sont situées à l'endroit ou au voisinage de l'axe central AA de la face de piquage 5 situé équidistant des deux tronçons périphériques 7a opposés de la face de piquage 5. Avec une telle réalisation, la poche 1 dans sa configuration pliée présente une disposition générale symétrique par rapport à un plan vertical de symétrie P (parallèle au plan des figures 5 et 6 et identifié sur la figure 7). Ainsi, l'espace intérieur 3a est alors subdivisé en deux sous-espaces intérieurs 3aa et 3ab, de volumes égaux ou sensiblement égaux. D'autre part, les deux tronçons périphériques 7a viennent en coïncidence ou sensiblement en coïncidence et constituent le bord d'extrémité supérieure 22 de la poche 1 dans sa configuration pliée (figures 5 à 7). Therefore, it is important that the stitching zone 12 - which is not necessarily identified as such on the pocket 1 - and the folding zone 8 are conveniently located on the stitching face 5. In the embodiment of FIGS. 5 to 7 , the quilting zone 12 and the folding zone 8 are located at or near the central zone 5b of the quilting face 5. For example, the quilting zone 12 and the folding zone 8 are located at the place or in the vicinity of the central axis AA of the stitching face 5 situated equidistant from the two opposite peripheral sections 7a of the stitching face 5. With such an embodiment, the pocket 1 in its folded configuration has a symmetrical general disposition relative to a vertical plane of symmetry P (parallel to the plane of Figures 5 and 6 and identified in Figure 7). Thus, the interior space 3a is then subdivided into two interior subspaces 3aa and 3ab, of equal or substantially equal volumes. On the other hand, the two peripheral sections 7a come into coincidence or substantially in coincidence and constitute the upper end edge 22 of the pocket 1 in its folded configuration (Figures 5 to 7).

Selon un développement, il est prévu que la poche flexible 1 comporte des moyens aptes à maintenir une communication permanente entre les deux sous-espaces intérieurs 3a, 3b. Ces moyens peuvent être de type espaceurs ou ils peuvent consister à permettre l'évacuation de gaz lors de la vidange de la poche 1 du produit biopharmaceutique. According to a development, it is expected that the flexible bag 1 comprises means capable of maintaining a permanent communication between the two inner subspaces 3a, 3b. These means may be spacer type or they may consist of allowing the evacuation of gas during the emptying of the bag 1 of the biopharmaceutical product.

Ces réalisations ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. On décrit maintenant l'agencement du ou des ports d'entrée 9. These achievements are only exemplary and in no way limiting. The arrangement of the input port (s) 9 is now described.

Dans la réalisation des figures 1 à 6, il est prévu que la poche flexible 1 comporte deux ports d'entrée 9 situés sur la paroi de piquage à proximité de la zone de piquage 12, ici en étant situés de part et d'autre de la zone de piquage 12 en étant plus près du grand tronçon périphérique 7b proche de la paroi de piquage 5 que les ports de sortie 10. Dans la réalisation de la figure 8B, il est prévu que la poche flexible 1 comporte un seul port d'entrée 9 situé à l'endroit même de la zone de piquage 12, ici entre les deux sous-zones de piquage 12a et 12b. In the embodiment of FIGS. 1 to 6, provision is made for the flexible bag 1 to have two inlet ports 9 situated on the stitching wall near the stitching zone 12, here being situated on either side of the stitching zone 12. the stitching zone 12 being closer to the large peripheral section 7b close to the stitching wall 5 than the output ports 10. In the embodiment of FIG. 8B, it is envisaged that the flexible bag 1 comprises a single port of input 9 located at the same place of the stitching area 12, here between the two stitching sub-areas 12a and 12b.

Ce type de disposition constructive permet d'emplir l'espace intérieur 3a du produit 10 biopharmaceutique alors que la poche flexible 1 est dans sa configuration pliée, le produit biopharmaceutique étant injecté dans les deux sous-espaces intérieurs 3aa et 3ab, par l'extrémité inférieure 18 de la poche 1, ce qui permet d'éviter l'effet de moussage que l'on obtiendrait avec un produit biopharmaceutique ayant un pouvoir moussant qui est injecté dans la poche flexible par le haut. 15 Dans la réalisation de la figure 8A, il est prévu que la poche flexible 1 comporte un seul port d'entrée 9 situé en un endroit distinct de la zone de piquage 12, et plus particulièrement écarté de la zone de piquage 12, par exemple située au voisinage ou à proximité d'un tronçon de solidarisation proche du tronçon périphérique 7b, tout en étant situé sur la paroi de piquage 5. Ces réalisations concernant l'agencement - nombre et disposition - du ou des ports d'entrée 9 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. This type of constructive arrangement makes it possible to fill the inner space 3a of the biopharmaceutical product while the flexible bag 1 is in its folded configuration, the biopharmaceutical product being injected into the two inner subspaces 3aa and 3ab, by the end lower 18 of the bag 1, which avoids the foaming effect that would be obtained with a biopharmaceutical product having a foaming power that is injected into the flexible bag from above. In the embodiment of FIG. 8A, it is envisaged that the flexible bag 1 comprises a single input port 9 located at a place distinct from the stitching zone 12, and more particularly away from the stitching zone 12, for example located near or near a securing section near the peripheral portion 7b, while being located on the stitching wall 5. These embodiments concerning the arrangement - number and arrangement - of the input port or 9 are not only exemplary and in no way limiting.

On décrit maintenant l'agencement du ou des ports 11 d'entrée/sortie de gaz. 25 Un ou de tels ports 11 sont destinés soit à permettre l'introduction depuis l'extérieur de la poche flexible 1 dans l'espace intérieur 3a, au dessus du produit biopharmaceutique, d'un gaz de conservation de ce produit soit à permettre l'évacuation de gaz depuis l'espace intérieur 3a vers l'extérieur de la poche flexible 1 lors de la vidange de celle-ci, ce qui évite que la poche 1 ne se 30 resserre sur elle-même au risque de gêner la vidange du produit biopharmaceutique. The arrangement of the gas inlet / outlet port (s) 11 is now described. One or more of these ports 11 are intended either to allow the introduction from the outside of the flexible bag 1 into the inner space 3a, above the biopharmaceutical product, of a gas for the preservation of this product or to allow the evacuation of gas from the interior space 3a towards the outside of the flexible bag 1 during the emptying of the latter, which prevents the pocket 1 from becoming tight on itself, as this may hamper the emptying of the biopharmaceutical product.

Un ou de tels ports 11 sont situés en un endroit écarté, et en particulier nettement écarté, de la zone de piquage 12, par exemple sont situés au voisinage ou à proximité d'un tronçon de solidarisation proche du tronçon périphérique 7a. Selon les réalisations, un tel port 11 est situé sur la paroi de piquage 5 ou sur la paroi 6 opposée à la paroi de piquage 5. One or such ports 11 are located at a remote location, and in particular clearly spaced, of the quilting zone 12, for example are located in the vicinity of or near a securing section near the peripheral portion 7a. According to the embodiments, such a port 11 is located on the stitching wall 5 or on the wall 6 opposite to the stitching wall 5.

Ces réalisations concernant l'agencement - nombre et disposition - du ou des ports 11 d'entrée/sortie 40 de gaz ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. 20 35 These achievements concerning the arrangement - number and arrangement - of the ports or ports 11 of gas inlet / outlet 40 are only exemplary and in no way limiting. 20 35

Selon un développement, il est prévu que les zones 5a et 6a de la face de piquage 5 et de la face 6 opposée qui sont attenantes au tronçon 7a de la poche 1 et qui, dans la poche flexible 1 dans sa configuration pliée sont attenantes au bord d'extrémité supérieur 22 et opposées au bord d'extrémité inférieur 18 forment des zones de suspension de la poche 1 dans sa configuration pliée. De telles zones de suspension 5a et 6a peuvent inclure des organes de suspension 23, tels que des trous ou des saillies aptes à coopérer de façon amovible avec des organes de suspension complémentaires, tels que des crochets ou des potences faisant partie de la machine ou de l'installation dans laquelle la poche est mise en oeuvre pour sa vidange et l'emplissage des récipients élémentaires 2. Une telle réalisation de suspension amovible avec trous ou saillies 23 et crochets ou potences 23a fait partie des connaissances générales de l'homme du métier des poches ici considérées. Selon une autre réalisation, les organes de suspension 23 ne sont prévus que sur l'une des faces 5 ou 6, dès lors qu'il est prévu des moyens aptes à maintenir les deux parois opposées 5 et 6 pliées sur elles-mêmes lorsque la poche 1 est dans la configuration pliée. Avec des moyens de suspension 23 et 23a tels que décrits, la poche flexible 1 dans sa configuration pliée est maintenue positivement pour que le bord d'extrémité 18 de la poche 1 situé à l'endroit ou à proximité de la zone de pliage 8 et de la zone de piquage 12 soit le bord inférieur de la poche 1 et que l'espace intérieur 3a soit placé au-dessus, de sorte à permettre la vidange du produit biopharmaceutique depuis l'espace intérieur 3a par les ports de sortie 10. According to a development, it is provided that the zones 5a and 6a of the quilting face 5 and of the opposite face 6 which are adjacent to the section 7a of the pocket 1 and which, in the flexible pouch 1 in its folded configuration are adjacent to the upper end edge 22 and opposed to the lower end edge 18 form suspension zones of the pocket 1 in its folded configuration. Such suspension zones 5a and 6a may include suspension members 23, such as holes or projections adapted to removably cooperate with complementary suspension members, such as hooks or stems forming part of the machine or the installation in which the pocket is implemented for its emptying and filling of the elementary containers 2. Such a removable suspension embodiment with holes or projections 23 and hooks or brackets 23a is part of the general knowledge of the skilled person pockets here considered. According to another embodiment, the suspension members 23 are provided only on one of the faces 5 or 6, provided that means are provided for holding the two opposite walls 5 and 6 folded on themselves when the pocket 1 is in the folded configuration. With suspension means 23 and 23a as described, the flexible bag 1 in its folded configuration is positively maintained so that the end edge 18 of the bag 1 located at or near the folding zone 8 and the stitching area 12 is the lower edge of the pocket 1 and the inner space 3a is placed above, so as to allow the emptying of the biopharmaceutical product from the interior space 3a through the output ports 10.

Au lieu des moyens de maintien de la poche flexible 1 ainsi pliée et disposée sous la forme des moyens de suspension 23 et 23a précédemment décrits, il peut être prévu des moyens de maintien de la poche équivalents, différents structurellement mais assurant la même fonction. Par exemple, il peut s'agir d"un conteneur rigide comportant en partie inférieure au moins un passage pour les n ports de sortie analogues, dont la forme correspond à celle de la poche emplie de produit biopharmaceutique. Un tel conteneur peut incorporer des plaques de pression latérales sur les faces 5 et 6. Instead of the holding means of the flexible bag 1 thus folded and disposed in the form of the suspension means 23 and 23a described above, there may be provided means for maintaining the equivalent pocket, structurally different but providing the same function. For example, it may be a rigid container having in the lower part at least one passage for the n analog output ports, whose shape corresponds to that of the pocket filled with biopharmaceutical product.This container may incorporate plates lateral pressure on the faces 5 and 6.

L'invention inclut un ensemble comprenant une poche flexible 1 telle qu'elle a été décrite des moyens de maintien de la poche flexible 1 dans sa configuration pliée de telle sorte que le bord d'extrémité 18 soit placé horizontalement et en position inférieure et que le bord d'extrémité 22 soit placé horizontalement et en position supérieure, la poche 1 étant placée verticalement avec son plan de symétrie P vertical. Ainsi, il est possible d'assurer la vidange du produit biopharmaceutique par les ports de sortie 10 par simple gravité, ou le cas échéant de façon forcée et assistée en exerçant une compression sur les deux faces 5 et 6 de la poche 1. The invention includes an assembly comprising a flexible bag 1 as has been described holding means of the flexible bag 1 in its folded configuration so that the end edge 18 is placed horizontally and in the lower position and that the end edge 22 is placed horizontally and in the upper position, the pocket 1 being placed vertically with its vertical plane of symmetry P. Thus, it is possible to ensure the emptying of the biopharmaceutical product by the output ports 10 by simple gravity, or if necessary forcibly and assisted by exerting compression on both sides 5 and 6 of the bag 1.

Ainsi, selon les cas, les moyens de maintien sont des moyens de suspension 23b aptes à coopérer avec des organes de suspension 23a de la poche ou des moyens de contention latérale, tels qu'un conteneur rigide comportant en partie inférieure au moins un passage pour les n ports de sortie analogues. Thus, depending on the case, the holding means are suspension means 23b able to cooperate with suspension members 23a of the pocket or lateral restraining means, such as a rigid container comprising in the lower part at least one passage for the n analog output ports.

Ces réalisations concernant le maintien et en particulier la suspension de la poche flexible 1 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. These achievements concerning the maintenance and in particular the suspension of the flexible bag 1 are only exemplary and in no way limiting.

Selon un autre développement, il est prévu que la poche flexible 1 comporte des moyens 24 aptes à maintenir les deux parois opposées 5 et 6 pliées sur elles-mêmes lorsque la poche 1 est dans la configuration pliée, de sorte à éviter que la poche ne se déplie. According to another development, it is provided that the flexible bag 1 comprises means 24 able to hold the two opposite walls 5 and 6 folded on themselves when the bag 1 is in the folded configuration, so as to prevent the bag from unfolds.

Ces moyens de maintien 24 peuvent être constitués par les organes de suspension 23 de la poche 1, la suspension de la poche 1 aux organes de suspension complémentaires 23a pouvant être telle que les deux tronçons de périphérie 7a de la poche 1 soient maintenus adjacents ou au contact l'un de l'autre. Cet effet est obtenu du fait du poids de la poche 1 sur les organes de suspension complémentaires 23a par l'intermédiaire des organes de suspension 23 de la poche 1. Le cas échéant, les organes de suspension complémentaires 23a sont pourvus d'encoches ou de saillies évitant que les deux tronçons de périphérie 7a de la poche 1 ne s'écartent de façon intempestive. These holding means 24 may be constituted by the suspension members 23 of the bag 1, the suspension of the bag 1 to the complementary suspension members 23a may be such that the two periphery sections 7a of the bag 1 are maintained adjacent or contact each other. This effect is obtained because of the weight of the pocket 1 on the complementary suspension members 23a via the suspension members 23 of the pocket 1. Where appropriate, the complementary suspension members 23a are provided with notches or protrusions avoiding that the two periphery sections 7a of the pocket 1 depart inadvertently.

Ces moyens de maintien 24 peuvent être des organes de maintien complémentaires les uns des autres, prévus sur l'enveloppe 3 et notamment sur la face 6 qui se trouve à l'intérieur du pli de la poche 1 dans sa configuration pliée. De tels organes de maintien complémentaires sont à maintien réversible ou irréversible selon les applications envisagées et ils peuvent se présenter, par exemple, sous la forme de bandes auto-grippantes telles que celles connues sous la marque VELCRO® ou des boutons de type bouton-pression. These holding means 24 may be holding members complementary to each other, provided on the casing 3 and in particular on the face 6 which is inside the fold of the pocket 1 in its folded configuration. Such additional holding members are reversibly or irreversibly maintained depending on the intended applications and they may be, for example, in the form of self-gripping strips such as those known under the trademark VELCRO® or buttons type snap .

Ces réalisations concernant le maintien de la poche 1 à l'état plié ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. These achievements concerning the maintenance of the pocket 1 in the folded state are only exemplary and in no way limiting.

Une poche flexible telle qu'elle vient d'être décrite est le plus souvent destinée à être mise en oeuvre dans un environnement stérile et pour cette raison elle est stérile, ayant rendu stérile par un traitement approprié tel que par exemple le rayonnement y. Un tel traitement de stérilisation de poche à usage biopharmaceutique fait partie des connaissances générales de l'homme du métier. A flexible pouch as just described is most often intended to be implemented in a sterile environment and for this reason it is sterile, having rendered sterile by appropriate treatment such as for example the radiation y. Such pocket sterilization treatment for biopharmaceutical use is part of the general knowledge of those skilled in the art.

La réalisation d'une poche 1 telle qu'elle a été décrite peut se déduire de la structure même de la poche. The realization of a pocket 1 as it has been described can be deduced from the very structure of the pocket.

Dans ce procédé, on dispose de film en matière plastique apte à être découpé et solidarisé sur lui-même et à former les parois flexibles de poche constitutives de l'enveloppe 3, notamment les parois 5 et 6. In this process, there is a plastic film capable of being cut and secured to itself and to form the flexible pocket walls constituting the envelope 3, in particular the walls 5 and 6.

On dispose également des composants permettant de constituer les ports 9 et 11 et surtout les ports de sortie analogues 10. There are also components for constituting the ports 9 and 11 and especially the analog output ports 10.

On dispose également de moyens de découpe de film et de moyens de solidarisation, en particulier des moyens de soudage. There are also film cutting means and fastening means, in particular welding means.

Ensuite, on découpe le film à la forme souhaitée des parois de la poche, en particulier les deux parois opposées 5 et 6. Then, the film is cut to the desired shape of the walls of the pocket, in particular the two opposite walls 5 and 6.

On découpe également dans la paroi de piquage 5 la ou les ouvertures de passage et de montage 14, 14a, 14b..., pour les n ports de sortie analogues 10. Ensuite, on solidarise de façon fixe et étanche les parois 5 et 6 entre elles pour former l'enveloppe 3 et les ports de sortie 10 à la paroi de piquage 5 autour de la ou des ouvertures 14, 14a, 14b... The aperture wall and / or apertures 14, 14a, 14b ... are also cut off in the stitching wall 5, for the n similar output ports 10. Then, the walls 5 and 6 are secured in a fixed and sealed manner. between them to form the casing 3 and the outlet ports 10 to the stitching wall 5 around the opening or openings 14, 14a, 14b ...

On obtient ainsi une poche flexible 1 telle qu'elle a été décrite, dans sa configuration non pliée et à 15 l'état vide de produit biopharmaceutique. Thus, a flexible pouch 1 as described in its unfolded and empty configuration of a biopharmaceutical product is obtained.

Ces formes d'exécution du procédé de maintien de la poche 1 ne sont qu'exemplatives et nullement limitatives. These embodiments of the method of maintaining the pocket 1 are only exemplary and not limiting.

20 On décrit maintenant le procédé de mise en oeuvre d'une telle poche flexible 1. The method of implementing such a flexible bag 1 is now described.

On entend par mise en oeuvre le fait, partant d'une poche flexible 1 dans sa configuration non pliée et à l'état vide de produit biopharmaceutique, de distribuer du produit biopharmaceutique par la pluralité de n ports de sortie analogues 10, en particulier de distribuer le produit biopharmaceutique dans les p 25 récipients élémentaires 2. By implementation is meant the fact, starting from a flexible bag 1 in its unfolded configuration and in the empty state of biopharmaceutical product, to dispense biopharmaceutical product by the plurality of n analog output ports 10, in particular distribute the biopharmaceutical product in the elementary receptacles 2.

Au départ, on dispose d'une poche flexible 1 ayant une configuration non pliée et à l'état vide. On dispose également du produit biopharmaceutique. Initially, there is a flexible bag 1 having an unfolded configuration and in the empty state. The biopharmaceutical product is also available.

30 Dans le procédé, d'une part, on plie la poche flexible 1 dans sa zone de pliage 8 de sorte que les deux parois opposées 5 et 6 sont pliées sur elles-mêmes avec la face de piquage 5 située à l'extérieur du pli en formant un bord d'extrémité 18 de la poche pliée, à l'endroit ou à proximité duquel est située la zone de piquage 12 et les n ports de sortie analogues 10 et ainsi on amène la poche flexible 1 dans sa configuration pliée. 35 D'autre part, on emplit l'espace intérieur 3a de la poche 1 avec le produit biopharmaceutique, via le ou les ports d'entrée 9. In the process, on the one hand, the flexible bag 1 is folded into its fold zone 8 so that the two opposite walls 5 and 6 are folded on themselves with the stitching face 5 located outside the folded by forming an end edge 18 of the folded pocket, at or near the location of the stitching area 12 and the n similar output ports 10 and thus brings the flexible bag 1 in its folded configuration. On the other hand, the inner space 3a of the pocket 1 is filled with the biopharmaceutical product via the inlet port (s) 9.

Ainsi on dispose de la poche 1 dans sa configuration pliée et dans l'état empli avec le ou les ports 40 d'entrée 9 et les n ports de sortie analogues 10 fermés.10 Selon les réalisations, ces deux étapes sont exécutées dans l'ordre qui précède ou dans l'ordre inverse. Par conséquent, soit, d'abord on plie la poche 1 et ensuite on emplit l'espace intérieur 3a de la poche 1 avec le produit biopharmaceutique, soit d'abord on emplit l'espace intérieur 3a de la poche 1 avec le produit biopharmaceutique et ensuite on plie la poche 1. Thus, the pocket 1 is in its folded configuration and in the state filled with the input port (s) 9 and the n analog-like 10 output ports 10. According to the embodiments, these two steps are executed in FIG. preceding order or in the reverse order. Therefore, firstly, the bag 1 is folded and then the inner space 3a of the bag 1 is filled with the biopharmaceutical product, or the inner space 3a of the bag 1 is first filled with the biopharmaceutical product. and then the pocket 1 is folded.

Dans tous les cas, la poche 1 étant dans cette configuration pliée et cet état empli on dispose et on maintien le bord d'extrémité 18 horizontalement et en position inférieure et le bord d'extrémité 22 placé horizontalement et en position supérieure, la poche 1 étant placée verticalement avec son plan de symétrie P vertical. In all cases, the pocket 1 being in this folded configuration and this filled state has and maintains the end edge 18 horizontally and in the lower position and the end edge 22 placed horizontally and in the upper position, the pocket 1 being placed vertically with its plane of symmetry P vertical.

On peut alors, au moment souhaité, ouvrir les n ports de sortie analogues 10 de sorte à distribuer le produit biopharmaceutique par ceux-ci, et, en particulier, on met en communication les n ports de sortie analogues 10 avec les p récipients élémentaires 2. It is then possible, at the desired moment, to open the n analog output ports 10 so as to distribute the biopharmaceutical product therewith, and, in particular, the n analog output ports 10 are placed in communication with the elementary receptacles 2 .

Dans la mesure où p est plus grand et en particulier beaucoup plus grand que n, l'emplissage des p récipients élémentaires 2 est réalisé en plusieurs passes, à chaque fois pour n récipients élémentaires 2. Selon une réalisation, on dispose en outre des moyens de maintien de la poche 1 tels que décrits et on les met en oeuvre. 25 Since p is larger and in particular much larger than n, the filling of the elementary containers 2 is carried out in several passes, each time for n elementary containers 2. According to one embodiment, it is furthermore possible to provide maintaining the pocket 1 as described and implemented. 25

Claims

REVENDICATIONS1. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use comprising an envelope (3) adapted to receive in its interior space (3a) a biopharmaceutical product in the general liquid or pasty state that is flowable and comprises, united by zones of attachment ( 4) fixed and sealed, flexible walls, two walls (5 and 6) opposite connected to each other by their peripheries (7), at least one input port (9) and at least one port of outlet (10), a port (9, 10) being associated with a passage of the casing (3) and mounted on it by means of fixed and sealed connection means (15), characterized in that it comprises: a a plurality of n analogous output ports (10) capable of emptying the biopharmaceutical product received in the interior space (3a) and grouped in a stitching area (12): o continuous and delimited by the output ports (10); ) or their proximity, o located on a stitching wall (5) of one of the two opposite walls (5 and 6), o separate from the bonding zones (4), 0 linearly extended or surface area extended significantly smaller than the area of the face of the stitching wall (5), a stitching wall (5) provided with at least one outlet port opening and mounting opening (14) for the n similar output ports (10), fixed and sealed connection means (15) port / envelope (3) integrally connected to fixed and sealed to the stitching wall (5) around the at least one outlet port opening and mounting opening (14), and a folding area (8) of the two opposite walls (5 and 6). ): o at or near the point where the stitching area (12) is located, o where the two opposite walls (5 and 6) can be folded on themselves with the face of the stitching wall (5) located outside the fold forming an end edge (18) of the folded pocket, o at or near the location of the stitching area (12) and the n analog output ports (10).

2. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 1, characterized in that it is constituted, with respect to the output ports (10), the plurality of n output ports (10) analog.

Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 and 2, characterized in that at least some of the n analog output ports (10), in particular the n analog output ports (10). , are located in the vicinity of each other.

4. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 3, characterized in that two similar output ports (10) in the vicinity of each other are spaced one of the other than a distance such that the flow of the biopharmaceutical through one of the exit ports (10) does not substantially disturb the flow of the biopharmaceutical through the other of the out ports (10) .

5. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 4, characterized in that the area of quill (12) surface area has an area less than 1 / 5th of the area of the face of the stitching wall (5).

6. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the area of quilting (12) surface area has an area less than 1 / 10th of the area of the face of the stitching wall (5).

7. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the area of quilting (12) surface area has an area less than 1/20 'of the area of the face of the stitching wall (5).

8. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 7, characterized in that the stitching zone (12) is either linearly extended or surfacically extended linearly along a stitching segment (13). 20

9. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 8, characterized in that the sewing segment (13) comprises at least one substantially rectilinear section, in particular is substantially rectilinear.

10. Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the n analog output ports (10) are distributed at least substantially uniformly throughout the entire area. stitching (12).

11. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 10, characterized in that the n output ports (10) are at least substantially regularly spaced from each other 30 in the quilting zone (12).

12. flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 9, characterized in that the n output ports (10) are similarly distributed at least substantially uniformly in the entirety of several sub- stitching zones (12a, 12b), each stitching sub-zone (12) being continuous, delimited by or near the exit ports (10), and linearly or planarly extended, the plurality of stitching sub-areas (12a). 12b) constituting the stitching area (12) being separated by non-stitching areas (19).

13. Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to claim 12, characterized in that the output ports (10) are at least substantially evenly spaced from each other in the stitching sub-area (12).

14. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 12 and 13, characterized in that at least some of the stitching sub-areas (12a, 12b), in particular all sub-areas of stitching (12a, 12b) are located in the vicinity of each other.

15. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 12 to 14, characterized in that a stitching sub-zone (12a, 12b) is either linearly extended or surface-extended linearly along the length a sub-sewing segment (13a, 13b).

16. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 15, characterized in that the sub-sewing segment (13a, 13b) comprises at least one substantially rectilinear section, in particular is substantially rectilinear.

17. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 15 and 16, characterized in that at least some of the sub-segments of stitching (13a, 13b), in particular all the sub-segments of stitching (13a, 13b) are located at least substantially parallel to each other or at least substantially in extension of each other.

18. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 15 to 17 in that they depend on claim 14, characterized in that a sub-sewing segment (13a, 13b) is extends at least substantially parallel to the stitching segment (13).

19. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 18, characterized in that a port of exit and mounting (14) of the output port (10) is associated with a port of output (10) of the plurality of n analog output ports (10).

20. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 18, characterized in that an opening port and outlet port (14) is common to several ports. output (10) of the plurality of n analog output ports (10). 35

21. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 19, characterized in that it comprises a single passage opening and mounting (14) of the output port (10) common to the n analog output ports (10).

22. Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 12 to 21 40 in that they depend on claim 12, characterized in that it comprises as many openings for passage and mounting ( 14a, 14b) of the quill sub-areas (12a, 12b), each exit port (14a, 14b) and outlet port (14) being associated with a sub-area stitching (12a, 12b).

23. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 22, characterized in that an output port (10) of the plurality of n analog output ports (10) comprises a section of tube (16) and at its proximal end a fastening plate (17) forming part of the fixed and sealed connection means (15) port / envelope (3), fixedly secured and sealed to the stitching wall (5) around an outlet opening and mounting (14) of the output port (10).

24. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 23, characterized in that the securing plate (17) is extended on the stitching wall (5) around a passage and mounting opening (14). outlet port (10) and secured to the stitching wall (5) in a fixed and sealed manner by gluing or welding.

25. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 and 24, characterized in that a connection plate (17) is associated with an output port (10) of the plurality of n ports. output devices (10).

26. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 and 24, characterized in that a securing plate (17) is common to several output ports (10) of the plurality of n ports. output devices (10). 25

27. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23, 25 and 26, characterized in that it comprises a single connecting plate (17) common to the n output ports (10) analog.

28. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 to 27, in that they depend on claim 11, characterized in that it comprises as many fastening plates (17) as stitching sub-areas (12a, 12b), each connecting plate (17) being associated with a stitching sub-area (12a, 12b).

29. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 to 28, characterized in that the tube section (16) forms a draining / filling tube suitable for being associated with an elementary container ( 2) to be filled with the biopharmaceutical product in the bag (1), a stopper (21) being mounted on the tube section (16).

30. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 29, characterized by a stop device (21) common to and mounted on several tube sections (16), in particular the n tube sections (16).

31. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 to 30, characterized in that a fastening plate (17) has a certain rigidity.

32. Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 23 to 31, characterized in that a securing plate (17) has an inner face (17a) shaped to facilitate emptying, in particular the complete emptying of the biopharmaceutical product.

33. Flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 32, characterized in that it comprises a plurality of at least four output ports (10).

34. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 33, characterized in that it comprises a plurality of at least eight output ports (10).

35. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 34, characterized in that it comprises a plurality of at least twelve output ports (10).

36. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 35, characterized in that the stitching zone (12) and / or the folding zone (8) is situated at the place or near the central zone (5b) of the face of the stitching wall (5). 25

37. A flexible pocket (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 36, characterized in that the stitching zone (12) and / or the folding zone (8) is situated at the place where in the vicinity of a central axis (AA) of the face of the stitching wall (5) between the opposite periphery sections (7a) of the face of the stitching wall (5). 30

38. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 37, characterized in that the face of the stitching wall (5) has opposite periphery sections (7a) extending in their entirety substantially in the same direction. substantially parallel to the central axis (AA) of the face of the stitching wall (5). 35

39. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 38, characterized in that the face of the stitching wall (5) and the opposite face have peripheries (7) of contour at least substantially rectangular or square.20

40. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 39, characterized in that no port is located on the face (6) opposite the face of the stitching wall (5). ).

41. A flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 40, characterized in that no port is located in the securing zones (4),

42. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 41, characterized in that the at least one input port (9) is located on the stitching wall (5) at the at or near the stitching area (12).

43. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 42, characterized in that the at least one input port (9) is located closer to the periphery (7) close to the stitching wall (5). than the output ports (10).

44. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 41, characterized in that at least one input port (9) is located at a location distinct from the quilting zone (12). ). 20

45. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 44, characterized in that at least one input port (9) is located on the stitching wall (5).

46. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 45, characterized in that it further comprises at least one inlet port and / or gas outlet (11).

47. Pocket for biopharmaceutical use according to claim 46, characterized in that the at least one gas inlet and / or outlet port (11) is located in a remote and, in particular, widely spaced out location of the zone. stitching (12). 30

48. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 46 and 47, characterized in that an inlet and / or gas outlet port (11) is located on the stitching wall ( 5) or on the wall (6) opposite to the stitching wall (5).

49. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 48, characterized in that the zones (5a and 6a) of the face of the stitching wall (5) and of the opposite face spaced apart from the folding zone (8) and the stitching zone (12) form suspension zones of the pocket (1) in its folded configuration, including suspension members (23), such as holes or projections . 25

50. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 49, characterized in that it comprises means (24) able to hold the two opposite walls (5 and 6) folded over them. same when the bag is in the folded configuration, including holding members complementary to each other.

51. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 50, characterized in that it comprises means capable of maintaining a permanent communication between the two inner subspaces (3aa and 3ab) located on both sides of the folding zone (8).

52. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 51, characterized in that it is a pocket type 2D, essentially comprising two flexible walls (5 and 6) of the same shape, together by securing zones (4) at their peripheries (7). 15

53. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 52, characterized in that its interior space (3a) has a volume of between 2 liters and 20 liters.

54. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 53, characterized in that the flexible walls (5 and 6) are made from a monolayer or multilayer plastic film.

55. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 54, characterized in that it is sterilized. 25

56. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 55, having an unfolded configuration in which the two opposite walls (5 and 6) are extended.

57. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 56, in a vacuum state where the interior space (3a) is empty of biopharmaceutical product.

58. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 56, in a filled state where the interior space (3a) is filled with biopharmaceutical product.

59. A flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 55, having a folded configuration in which the two opposite walls (5 and 6) are folded on themselves in the folding zone (8). ) with the face of the stitching wall (5) located outside the fold, the pocket in the folded configuration having, in the folding zone (8), an end edge (18) at the place where close to which is located the quilting zone (12) and n similar output ports (10). 10 30

60. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 59, in a filled state where the interior space (3a) is filled with biopharmaceutical product.

61. Flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to claim 59, in a vacuum or empty state where the interior space (3a) is empty or emptied of the biopharmaceutical product.

62. An assembly comprising a flexible pocket (1) for biopharmaceutical use with a folded configuration according to any one of claims 59 to 61 and means for holding the pocket so that the end edge (18) of the pocket located at at or near the folding zone (8) is the lower edge of the pocket, the interior space (3a) being placed above, so as to allow the emptying of the biopharmaceutical product through the output ports ( 10).

63. An assembly according to claim 62, characterized in that the means for holding the pocket are suspension means capable of cooperating with suspension members of the pocket, such as holes or projections or lateral restraining means. , such as a rigid container having in the lower part at least one passage for n similar output ports (10).

64. A method of implementing a flexible bag (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 55, for the purpose of distributing biopharmaceutical product through the plurality of n analog output ports (10), in which: a flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to having an unfolded configuration is available, the biopharmaceutical product is available, on the one hand, the pouch is folded into its folding zone (8) so that both opposing walls (5 and 6) are folded on themselves with the face of the stitching wall (5) located outside the fold forming an end edge (18) of the folded pocket, at the location or near which is located the stitching zone (12) and the n similar output ports (10) and thus brings the pocket into its folded configuration and, on the other hand, the interior space (3a) is filled with the bag with the biopharmaceutical product, via at least one port of entry (9), and thus the bag is in its folded configuration and in the state filled with the at least one input port (9) and the n output ports (10) closed, the pocket being in this configuration and this state, this edge is placed and maintained end (22) so that it is and remains the lower edge of the pocket, the n output ports (10) are opened so as to dispense the biopharmaceutical product.

65. The method of claim 64, wherein first the bag is folded, then the inner space (3a) of the bag is filled with the biopharmaceutical product.

The method of claim 64, wherein the inner space (3a) of the pouch is first filled with the biopharmaceutical product, and then the pouch is folded.

67. A method according to any one of claims 64 to 66, wherein there are furthermore pocket holding means and in which said pocket holding means are used so that the end edge ( 18) of the pocket located at or near the folding zone (8) is the lower edge of the pocket, the inner space (3a) being placed above, so as to allow the emptying of the product biopharmaceutical through the ports of exit (10).

68. A method according to any one of claims 64 to 67, for dispensing the biopharmaceutical product in p elemental containers (2), p being larger and in particular much larger than n and the filling being made in several passes. in each case for n containers, and the n analog output ports are placed in communication with the n elementary receptacles subject to filling.

69. A method of producing a flexible pouch (1) for biopharmaceutical use according to any one of claims 1 to 55, wherein: there is plastic film capable of being cut and secured to itself and to form flexible pocket walls, there is at least one input port (9) and a plurality of n analog output ports (10), there are film cutting means and securing means, cut the film to the desired shape of the walls of the pocket, in particular the two opposite walls (5 and 6), is cut in a stitching wall (5) at least a passage opening and mounting (14) port of outlet (10) for the n similar output ports (10), and the walls of the pocket and the output ports (10) are secured and sealed to the stitching wall (5) around the at least one passage opening and mounting (14) of the output port (10).