FR2966342A1 - Prothese unicompartimentale de genou - Google Patents

Abstract

L'invention a pour objet un jeu d'implants fémoraux (100) pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou de type dit "à resurfaçage", chaque implant (10) étant formé d'un condyle (1) comportant une partie postérieure (3) et une partie distale (4), et de moyens d'ancrage (2) à l'extrémité préalablement préparée d'un fémur, qui sont ménagés sur la face interne dudit condyle et qui comprennent un plot de fixation (5) d'axe A, la face interne du condyle adoptant i) dans la partie postérieure (3), la forme d'une facette (6) plane orientée parallèlement à l'axe A du plot (5), et ii) dans la partie distale (4), la forme d'une calotte sphérique (7) de rayon R, jeu dans lequel tous les implants le composant ont un rayon R identique, et dans lequel, pour tous les implants dudit jeu, la distance D entre l'axe A du plot (5) et la facette postérieure (6) est identique. Les implants sont conçus de manière à ce que tous les implants de la série composant ledit jeu puissent s'adapter à l'extrémité fémorale préparée par le chirurgien. Ceci permet d'installer un implant ayant une taille différente de celle qui était pressentie. Une gamme complète d'implants de tailles échelonnées et cohérentes est offerte afin de répondre à la morphologie de chaque patient. Un système ancillaire et un trousseau pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou comprenant un jeu d'implants fémoraux selon l'invention sont également revendiqués.

Description

PROTHESE UNICOMPARTIMENTALE DE GENOU

La présente invention appartient au domaine des prothèses articulaires, et plus particulièrement des prothèses totales de genoux.

Elle a pour objet un jeu d'implants fémoraux tel que ceux qui sont utilisés par les chirurgiens lors de la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, les implants de la série composant ledit jeu d'implants étant conçus de manière que chacun puisse être adapté à l'extrémité d'un fémur donné, quelle que soit la taille de l'os que l'on souhaite reconstituer.

C'est dans les années 80 que le Pr. MARMOR a introduit le concept de prothèse unicompartimentale de genou. Ce type de prothèse partielle est actuellement largement utilisé. En effet, lorsqu'un seul des deux condyles est usé, le chirurgien peut se contenter de remplacer les surfaces articulaires de la partie atteinte, sur un genou ayant conservé ses ligaments intacts, grâce à une prothèse unicompartimentale. L'arthrose limitée à un seul compartiment constitue une bonne indication de prothèse unicompartimentale.

Le principe de base est celui de l'économie osseuse : il est préférable de mettre en place une prothèse qui nécessite le moins de résection osseuse, ce qui permet une intervention plus simple, et surtout ménage l'avenir en laissant une possibilité de reprise chirurgicale dans des conditions techniques satisfaisantes. Cette prothèse, aussi qualifiée d'unicondylaire, concerne aussi bien le condyle interne que le condyle externe.

La prothèse unicompartimentale de genou (PUC) comporte un implant fémoral, qui est encastré et le plus souvent cimenté à la place du cartilage du fémur usé, et un implant tibial qui est fixé sur le tibia correspondant. L'implant tibial est connu sous deux types : soit il s'agit d'un plateau fixe en polyéthylène fixé au tibia par du ciment, sur lequel l'implant fémoral s'appuie ; soit il s'agit d'un plateau mobile avec une partie métallique fixée dans l'os associée à un insert en polyéthylène sur lequel frottera l'implant fémoral métallique.

L'implant fémoral peut être quant à lui de type dit "à resurfaçage" ou "à résection", ces qualificatifs s'appliquant à la méthode de mise en adéquation de la forme de l'os devant 35 être équipé avec la forme de la surface intérieure de l'implant à fixer. La résection est une coupe osseuse préparatoire à la pose de l'implant, généralement réalisée avec une scie. Le resurfaçage est un fraisage sur la partie distale du fémur, la fraise ayant la même courbure que la surface intérieure de l'implant fémoral, courbure qui est définie par le rayon de la sphère inscrite, appelé "rayon de resurfaçage". Cette technique permet de n'enlever que le minimum de matière, parfois uniquement le cartilage. Le resurfaçage est complété par une résection postérieure de l'os confortant la fixation de la prothèse.

La pose d'une PUC, quel que soit le modèle utilisé, est une intervention dont la technique est difficile et minutieuse. La réalisation des coupes osseuses revêt une importance cruciale, en premier lieu du fait de la haute précision indispensable à l'adaptation prothétique à l'os. Les coupes conditionnent également le placement de l'axe du membre inférieur : toute inclinaison latérale exagérée de la section tibiale ou fémorale entraîne une déviation en valgus ou varus du genou avec risque de détérioration ultérieure de la prothèse. Cette notion d'axe du membre inférieur est fondamentale pour les prothèses unicompartimentales : des implants prothétiques trop épais risqueraient en effet de dégrader le compartiment fémoro-tibial opposé.

Le respect de l'équilibre ligamentaire est également décisif pour les prothèses à glissement : la quantité d'os supprimé doit permettre de garder une tension ligamentaire globale correcte. Une excision insuffisante entraînerait une prothèse trop serrée avec un risque de raideur ultérieure de l'articulation, et au contraire une coupe trop large (ou un resurfaçage trop poussé) pourrait être à l'origine d'une instabilité du genou équipé de la prothèse. II importe également de veiller à l'équilibre des tensions ligamentaires, notamment entre le ligament latéral interne et le ligament latéral externe pour éviter toute laxité résiduelle.

Lorsque le chirurgien débute son intervention, il a à sa disposition un jeu d'implants du modèle à installer, en différentes tailles. Il peut ainsi choisir dans la gamme offerte, la taille d'implant adéquate, en fonction de l'anatomie du patient et de la préparation osseuse réalisée.

En pratique, les examens préalables à l'opération permettent au chirurgien d'apprécier l'anatomie individuelle du patient et partant, de déterminer la taille de l'implant à poser. L'extrémité fémorale sera ensuite préparée d'après la taille de l'implant choisi et le chirurgien prélèvera dans la série d'implants mis à sa disposition, celui qui correspond. La série d'implants disponible (généralement fournie en simple ou double série avec l'ancillaire) est une gamme d'implants de dimensions croissantes, chaque membre de la gamme ayant la même conformation, c'est-à-dire les mêmes proportions relatives. En particulier, les dimensions de la surface externe en contact avec l'élément tibial, et celles de la surface intérieure fixée à l'extrémité fémorale, sont proportionnelles entre elles et évoluent de la même manière d'un membre de la série à l'autre.

II est donc impératif que la préparation de l'extrémité fémorale corresponde précisément à la taille de l'implant telle que prédéterminée par le chirurgien, car une fois l'os taillé, son extrémité s'adaptera à un seul des implants proposés dans la gamme. La position relative des éléments de l'articulation sera irrémédiablement fixée.

Par exemple, l'équilibre ligamentaire est obtenu en partie grâce à un fraisage distal du fémur, plus ou moins poussé. Or, un recul de l'implant important peut provoquer une mauvaise correspondance postérieure lors de la flexion du genou. Dans la mesure où, une fois le fraisage réalisé, les dimensions sont fixées, il n'est plus possible de changer d'implant pour éviter un recul trop marqué.

II s'agit donc de techniques chirurgicales particulièrement minutieuses, qui requièrent toute l'adresse et toute la vigilance de l'opérateur, et pour lesquelles l'expérience de l'opérateur reste prépondérante pour préparer la partie fémorale, choisir l'implant adéquat, et préparer l'os en fonction du modèle d'implant choisi.

De nombreux praticiens souhaiteraient cependant disposer d'un peu plus de latitude d'action, afin de mieux adapter la prothèse à chaque patient, et aussi de prévenir les impondérables ou les surprises opératoires en cours d'intervention, ou du moins de les surmonter sans complications ou conséquences désagréables pour le patient.

Les auteurs de la présente invention ont cherché à répondre à cette demande en offrant plus de souplesse dans le choix de l'implant à poser, et ce y compris en cours d'intervention. Pour cela, ils ont eu l'idée de proposer un jeu d'implants fémoraux de type dit "à resurfaçage", dont le rayon de resurfaçage est identique pour toutes les tailles, ce qui fait que tous les éléments du jeu d'implants peuvent s'adapter à l'extrémité fémorale préparée par le chirurgien. Ceci permet d'installer un implant ayant une taille différente de celle qui était pressentie, notamment de réduire ou d'augmenter d'une taille, en cours d'intervention.

La réalisation d'un tel jeu d'implants pose en pratique un certain nombre de problèmes, liés à la robustesse de l'implant et au respect des proportions anatomiques de l'articulation en général.

Il est en particulier impératif de conserver une gamme complète d'implants de tailles échelonnées et cohérentes, afin de répondre à la morphologie de chaque patient : la taille de l'implant (définie par le rayon extérieur et la largeur de la prothèse) doit pouvoir s'adapter à tous les fémurs, de grande comme de petite taille. Ce sont la forme et les dimensions externes de l'implant qui sont ici concernées.

Le rayon de resurfaçage est au contraire un attribut de la face interne de l'implant.

Jusqu'à présent, les dimensions de cette surface intérieure variaient proportionnellement à celles de la face externe, ce qui n'est pas possible dans l'optique ici choisie, dans laquelle le rayon de resurfaçage est fixé pour tous les modèles.

La présente invention répond à cette gageure en proposant un jeu d'implants dotés d'un rayon de resurfaçage unique, quelle que soit la taille des implants, tout en respectant les contraintes mécaniques de la prothèse et les impératifs anatomiques et physiologiques des patients.

Plus précisément, l'invention a pour objet un jeu d'implants fémoraux pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, chaque implant étant formé d'un condyle comportant une partie postérieure et une partie distale, et de moyens d'ancrage à l'extrémité préalablement préparée d'un fémur, qui sont ménagés sur la face interne du condyle et qui comprennent un plot de fixation d'axe A, la face interne du condyle adoptant i) dans la partie postérieure, la forme d'une facette plane orientée parallèlement à l'axe A du plot de fixation, et ii) dans la partie distale, la forme d'une calotte sphérique de rayon R, ledit jeu d'implants étant caractérisé en ce que tous les implants du jeu ont un rayon R identique, et la distance D entre l'axe A du plot et la facette postérieure est identique pour tous les implants d'un jeu, de sorte que tous les implants dudit jeu d'implants sont aptes à être ancrées à l'extrémité préparée dudit fémur.35 Il est précisé que l'implant selon l'invention et la prothèse à laquelle il appartient, seront décrits ici dans l'orientation qu'ils adoptent lorsque le patient se tient assis, le genou en flexion à 90°. Les termes qualifiant l'implant sont inspirés du vocabulaire anatomiques correspondant. Ainsi, le terme condyle désignera la partie de l'implant ayant vocation à remplacer au moins partiellement, le condyle naturel endommagé. La partie distale de l'implant est celle qui est destinée à coiffer l'extrémité distale du fémur, tandis que la partie postérieure sera appliquée contre à l'arrière du condyle naturel du fémur. De manière générale, les adjectifs postérieur et antérieur seront compris dans ce contexte.

Un jeu d'implants est une série complète d'implants d'un type donné et de taille échelonnée, qui est mise à la disposition du chirurgien au moment de son intervention, afin qu'il prélève dans ladite série la pièce de la taille qui convient. On désignera indifféremment les éléments composant un jeu d'implants, par les termes "implant" ou "pièce". Les implants peuvent être les implants définitifs, c'est-à-dire que l'un ou l'autre de la série sera installé sur le patient : ils appartiennent à un trousseau d'implants fémoraux définitifs (souvent appelé "kit d'implants"). Ils peuvent aussi être des implants d'essai qui sont utilisés durant les manipulations préparatoires à la pose de l'implant définitif, et entrent à ce titre dans la composition de l'ancillaire.

Dans le jeu d'implants objet de l'invention, les implants sont conçus de sorte que au moins deux dimensions sont invariables d'une pièce à l'autre. D'une part, la face interne du condyle présente dans sa partie distale, un rayon de courbure R identique pour tous les implants du jeu. Ce rayon correspond au rayon de resurfaçage de l'extrémité distale de l'os.

D'autre part, la distance D comprise entre l'axe A du plot de fixation de l'implant et sa facette postérieure, est identique pour tous les implants du jeu. On note que le centre de la sphère de rayon R se trouve obligatoirement sur l'axe A du plot de fixation. Ceci tient au fait que, pour la préparation du fémur, un forage est réalisé à l'extrémité de l'os pour placer un plot provisoire. Le resurfaçage du fémur est ensuite réalisé en fixant le dispositif de fraisage sur ce plot provisoire, lequel sera ultérieurement remplacé par le plot de fixation de l'implant définitif. Le mouvement circulaire de la fraise de rayon R est donc guidé par le plot provisoire d'axe A.

Les deux dimensions R et D, identiques sur toutes les pièces d'un jeu d'implants, permettent le changement de taille d'implant à n'importe quel moment de l'intervention. Un autre avantage notable de ce système est qu'une seule et même fraise est désormais utilisée par le chirurgien, quelle que soit la taille de l'implant choisie et/ou finalement utilisé, ce qui réduit significativement le volume et le coût de l'ancillaire associé.

Selon une caractéristique préférée de la présente invention, afin d'optimiser la géométrie de l'implant, le rayon R de la calotte sphérique et la distance D entre l'axe A du plot de fixation et la facette postérieur, sont dans un rapport R/D constant, compris dans l'intervalle allant de 1,6 à 1,8. Le rapport R/D est de préférence compris entre 1,71 et 1,76. Il a été trouvé que ce rapport correspond a un emplacement optimal du plot de fixation sur un os de taille moyenne afin que les dimensions de l'implant soient compatibles à la fois avec des fémurs de grande taille et avec des fémurs de petite taille.

On pourra par exemple opter pour une valeur de R = 28 mm et D = 16 mm, ce rayon étant celui qui apparaît le plus adapté pour répondre à un resurfaçage optimisé pour des fémurs de grandes et petites tailles. Le rapport R/D est alors égal à 1,75.

Comme expliqué plus haut, il est nécessaire de respecter l'équilibre ligamentaire de l'articulation. C'est pourquoi, selon une caractéristique avantageuse du jeu d'implants fémoraux selon l'invention, l'épaisseur de la partie postérieure du condyle présente un maximum dont la valeur est constante pour tous les implants d'un jeu. Cette valeur, notée Ep, permettra de conserver les espaces ligamentaires en flexion. Elle peut être en particulier telle que le rapport D/Ep est compris dans une fourchette allant de 1,80 à 2,10, et avantageusement de l'ordre de 1,90.

Selon une autre caractéristique avantageuse du jeu d'implants fémoraux selon l'invention, l'épaisseur de la partie distale du condyle présente un maximum dont la valeur est constante pour tous les implants d'un jeu. Cette valeur, notée Ed, permettra de conserver les espaces ligamentaires en extension. Elle peut être en particulier telle que le rapport R/Ed est compris dans une fourchette allant de 6,5 à 7,5 et avantageusement de l'ordre de 7,0.

Selon un mode de réalisation préféré du jeu d'implants fémoraux objet de la présente invention, ladite épaisseur maximum Ed de la partie distale du condyle est dans l'axe A du plot de fixation.

Pour une optimisation du jeu d'implants objet de l'invention, les deux paramètres Ep et Ed seront identiques sur toutes les tailles, ceci afin de conserver des espaces ligamentaires identiques lors d'un changement de taille d'implant au cours de l'intervention.

De manière avantageuse, dans le jeu d'implants fémoraux selon l'invention, le profil externe du condyle, pris dans le plan sagittal latéralisé, s'étend suivant un rayon de courbure R1 constant sur la totalité de la plage angulaire P1 correspondant à la surface de contact du condyle avec l'implant tibial associé. Contrairement au rayon R de la face interne du condyle, le rayon R1 est différent pour chaque implant dudit jeu. A titre d'exemple, dans une gamme d'implants de tailles classiques, la plage P1 peut avoir une surface angulaire comprise entre 165° et 170°, suivant les tailles.

Le rayon R1 a pour centre un axe de rotation horizontal Al selon lequel s'opère la flexion du genou. On sait que la valeur du rayon R1 influence le confort, la flexion et la stabilité de la prothèse. II est préférable en particulier que le rayon de courbure externe R1 du condyle soit supérieur au rayon naturel du condyle fémoral du patient. Le condyle et l'insert tibial associé sont ainsi totalement congruents dans le plan sagittal. Le jeu d'implants selon l'invention a donc été conçu pour que cette condition puisse le plus souvent être respectée.

En effet, lors de la préparation de l'intervention, le chirurgien prendra une option sur la taille de l'implant qu'il envisage de poser : à ce moment là, l'implant retenu répondra avantageusement à cette condition. Cependant, si en cours d'intervention, le chirurgien est amené à modifier son choix, il se peut que R1 ne soit pas supérieur au rayon du condyle naturel, si c'est un implant plus petit qui est alors préféré. Bien entendu, le chirurgien conserve la faculté d'initiative, ce qui est un avantage premier de la présente invention. C'est à lui qu'il reviendra d'évaluer la mesure dans laquelle l'implant finalement retenu apporte un bénéfice supérieur pour le patient, notamment en conservant un bon équilibre ligamentaire.

Grâce à l'optimisation de la congruence et des surfaces d'appui de l'élément fémoral sur l'insert, la mobilité offerte par cette prothèse permet un mouvement en flexion et en extension se rapprochant des conditions anatomiques normales, y compris pour des positions de la prothèse dans lesquelles les charges d'appui qu'exerce le patient sont les plus importantes.

Le fait que le rayon R1 soit constant et de dimension (si possible) supérieure au rayon naturel des condyles a pour avantage d'augmenter la plage angulaire autorisant la flexion, et c'est-à-dire la souplesse du genou en flexion, mais aussi d'augmenter les surfaces de contact et par conséquent de réduire l'usure. Les bénéfices d'une telle conformation dont les effets sont d'ors et déjà avérés, ont conduits les concepteurs de la présente invention à l'imposer comme une condition particulièrement préférée pour la réalisation du jeu d'implants ici revendiqué. Ce faisant, il devenait crucial de concilier l'éventail des formes externes avec l'unicité des formes internes du jeu d'implant. Ces différents paramètres, qu'ils soient constants ou variables sur toutes les tailles, contraignent le design de l'implant.

Les caractéristiques précédemment énoncées ont permis d'atteindre un compromis, qui non seulement répond à ces exigences, mais aussi préserve la solidité de l'implant. En effet, il a été trouvé qu'il était possible de réaliser un jeu d'implants respectant lesdites caractéristiques, et présentant une résistance mécanique satisfaisante. En particulier, quelle que soit la pièce du jeu d'implants considérée et en quelque point que ce soit, l'épaisseur du condyle n'est jamais inférieure à la limite de résistance du matériau et des contraintes découlant du procédé d'obtention (techniques de fonderie, usinage). Dans le cas général d'un implant en métal, il a ainsi été déterminé que cette épaisseur Emin ne devra pas descendre à une valeur inférieure à 2 ou 3 mm.

De manière complémentaire, dans le jeu d'implants fémoraux selon l'invention, de préférence, à l'extrémité de la partie postérieure, le profil du condyle pris dans le plan sagittal latéralisé, présente un rayon de courbure réduit par rapport au rayon R1. Cette disposition a pour effet d'éviter les risque de collision entre l'arrête postérieure du condyle et la surface de l'insert lors des flexions importantes.

Selon une caractéristique préférée de l'invention, dans le jeu d'implants fémoraux, ledit condyle présente une largeur constante, cette largeur étant différente pour chaque implant dudit jeu.

Par ailleurs, de manière avantageuse, dans le jeu d'implants fémoraux selon l'invention, chaque implant présente une structure symétrique par rapport au plan sagittal latéralisé du condyle, de sorte qu'il est apte à équiper indifféremment un condyle interne ou externe. L'implant fémoral restant identique dans ces deux indications. L'implant pourra être associé avec un insert à plateau fixe, pour les indications sur le condyle externe comme interne. Pour les indications sur condyle interne uniquement, il pourra être associé à un insert à plateau mobile reposant sur une embase plate permettant sa mobilité. Dans cette version, comme indiqué plus haut, la surface de contact de l'insert est avantageusement totalement congruente avec celle du fémur.

Par ailleurs, selon une caractéristique intéressante, dans le jeu d'implants fémoraux selon l'une l'invention, les moyens d'ancrage comprennent une ailette de stabilisation s'étendant entre le plot et la facette postérieure. C'est la solution qui a été retenue de manière préférée pour la stabilisation du fémur.

De manière intéressante, selon l'invention, les moyens d'ancrage comprennent en outre une poche à ciment ménagée sur la face interne de la partie postérieure de l'implant.

Le jeu d'implants fémoraux selon l'invention peut avantageusement comprendre de trois à sept implants. Il en comptera de préférence cinq. L'éventail de tailles offertes s'est avérée opératoire dans ce cas.

Le jeu d'implants selon l'invention est tout particulièrement destiné à être inclus dans un trousseau tel que ceux qui sont mis à la disposition du chirurgien lors de l'intervention. Ce trousseau comprend généralement en outre des inserts mobiles de différentes hauteurs et de différentes tailles correspondant aux tailles externes des implants fémoraux. Les tailles d'embases tibiales (version plateau mobile ou fixe) sont choisies indépendamment et en fonction des différentes tailles de tibia. C'est pourquoi, est également objet de la présente invention, un trousseau pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, lequel comprend un jeu d'implants fémoraux définitifs selon l'invention décrite ci-dessus, pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou.

Le jeu d'implants selon l'invention est également destiné à être inclus dans le système d'ancillaire utilisé pour la préparation de l'os avant la pose d'une prothèse. L'ancillaire comprend en général, les mêmes pièces que le trousseau définitif (un jeu d'implants fémoraux, un jeu d'inserts, un jeu d'embases tibiales droites et gauches), ainsi que les fraises de resurfaçage (entre autres pièces d'instrumentations).

On voit ici apparaître un avantage supplémentaire découlant de l'invention : il suffit de disposer d'une seule fraise dans l'instrumentation, pour le resurfaçage du condyle à équiper. (En pratique, deux fraises de diamètres extérieurs différents seront mises à disposition afin que dans le plan frontal une fraise avec la couverture maximale n'entre pas en conflit avec le condyle opposé).

Ainsi, est objet de l'invention un système ancillaire pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, lequel comprend un jeu d'implants fémoraux d'essais conformes à la description précédente, pour la préparation de la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou.

La présente invention sera mieux comprise, et des détails en relevant apparaîtront, grâce 20 à la description qui va être faite d'un mode de réalisation, en relation avec les figures annexées, dans lesquelles : La Figure1 est une vue sagittale d'une pièce d'un jeu d'implants selon l'invention. La Figure 2 est une vue des profils superposés d'une série d'implants appartenant à un jeu d'implants selon l'invention. 25 Les Figures 3a et 3b montrent les variations du rayon R1 et de la surface angulaire P1 des implants extrêmes d'une série d'implants. La Figure 4 est une vue en perspective d'un implant fémoral selon l'invention et de l'implant tibial associé.

30 Sur la Figure 1, est représenté un des implants 10 appartenant à un jeu d'implants 100 utilisé pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, par exemple l'implant moyen 10c du jeu de cinq implants illustré par la Figure 2. Cet implant va être décrit en lui-même et aussi en montrant comment sa conformation est modifiée pour passer d'une pièce à l'autre de la série (10a, 10b, 10c, 10d, 10e) composant le jeu d'implants. 35 L'implant fémoral 10 est constitué d'une part du condyle 1 qui comporte la partie postérieure 3 et la partie distale 4, d'autre part des moyens d'ancrage 2 qui assureront la fixation à l'extrémité d'un fémur lequel aura été préalablement préparée par resurfaçage et résection postérieure. Ces moyens d'ancrage, ménagés sur la face interne du condyle, comportent le plot de fixation 5 d'axe A et l'ailette de stabilisation 9 (ou nervure de renfort). La face interne du condyle 1 adopte dans sa partie postérieure 3, la forme d'une facette plane 6 orientée parallèlement à l'axe A du plot de fixation 5. Cette facette 6 comporte en outre la poche à ciment 11 favorisant l'accroche de l'implant. La distance comprise entre l'axe A du plot 5 et la facette postérieure 6 est la distance D. Dans sa partie distale, la face interne du condyle 1 adopte la forme d'une calotte sphérique 7 de rayon R. Le condyle 1 présente une largeur constante, qui est différente pour chaque implant dudit jeu et peut aller par exemple de 16,5 mm à 23 mm.

Dans le jeu d'implants 100, tous les implants de la série ont un rayon R identique. De même la distance D entre l'axe A du plot 5 et la facette postérieure 6 est identique pour tous les implants de la série. Il est ainsi possible pour le chirurgien de remplacer en cours d'opération une pièce par une autre puisque celle-ci ayant des moyens de fixation de même conformation que celle-là, elle s'adaptera sans difficulté à l'extrémité fémorale déjà préparée. Le rayon R de la calotte sphérique 7 est dans le présent exemple de 28 mm. La distance D entre l'axe A et la facette postérieur 6 est fixée à 16,3 mm, de sorte que le rapport R/D constant, est égal à 1,72.

En ce qui concerne la forme extérieure de l'implant, le profil du condyle 1, pris dans le plan sagittal latéralisé, s'étend suivant un rayon de courbure R1 constant, sur une plage P1 qui correspond à la surface de contact potentiel avec l'élément tibial associé, en fonction de la flexion plus ou moins importante du genou. Le rayon R1 dont le centre est l'axe de rotation horizontal Al selon lequel s'opère la flexion du genou, est différent pour chaque implant du jeu 100, car la taille extérieure de l'implant est fonction de l'anatomie du patient et de la taille du fémur à réparer. Elle s'échelonne dans la série d'implants ici illustrée, entre 20,7 mm et 27,5 mm.

Les Figures 3a et 3b montrent les variations du rayon R1 et de la surface angulaire P1 des implants de cette série. Pour l'implant le plus petit, P1 = 165,5°(Fig. 3a), tandis que pour l'implant le plus grand de la série, P1 = 168°(Fig. 3b). On note sur ces figures, que l'axe de rotation se déplace d'une position légèrement antérieure au plot de fixation 5, à une position légèrement postérieure à celui-ci.

Le parti pris d'un rayon externe R1 constant et supérieur au rayon naturel pour offrir un bon confort au patient, et d'un rayon de resurfaçage R unique sur toutes le pièces du jeu 100, est assorti ici d'autres caractéristiques visant à améliorer encore les performances de l'invention telle qu'illustrée.

La partie postérieure 3 du condyle 1 présente une épaisseur maximum Ep dont la valeur est constante pour tous les implants du jeu 100, ce qui permet de conserver les espaces ligamentaires en flexion. Elle est dans cet exemple de 8,5 mm, de sorte que le rapport D/Ep est égal à 1,88.

En outre, la partie distale 4 du condyle 1 présente une épaisseur maximum Ed dans l'axe A du plot de fixation 5. Cette épaisseur Ed a une valeur est constante pour tous les implants du jeu 100, ce qui permet de conserver les espaces ligamentaires en extension. Elle prend ici la valeur 4 mm, de sorte que le rapport R/Ed est égal à 7.

Quelle que soit la pièce du jeu d'implants 100, l'épaisseur du condyle 1 est au minimum de Emin = 3 mm. C'est au niveau de la jonction entre la partie distale 4 et la partie postérieure 3 du condyle 1 que la contrainte à ce sujet est la plus importante.

On remarque également qu'à l'extrémité 8 de la partie postérieure 3, le profil du condyle 1 pris dans le plan sagittal latéralisé, présente un rayon de courbure réduit par rapport au rayon R1. Cette inflexion du rayon est variable d'un implant à l'autre.

Dans le jeu d'implants fémoraux selon l'exemple, chaque implant présente une structure symétrique par rapport au plan sagittal latéralisé du condyle 1, de sorte qu'il est apte à équiper indifféremment un condyle interne ou externe. L'implant fémoral restant identique dans ces deux indications.

Pour les indications sur le condyle externe comme interne, l'implant pourra être associé avec un insert à plateau fixe, dont la surface de contact sera entièrement plate. Il pourra être disponible soit en version en polyéthylène cimenté directement à l'os, soit en version en métal et polyéthylène avec insert en polyéthylène fixe verrouillé dans une embase métallique qui sera soit cimentée soit revêtue, selon les techniques connues de l'homme du métier (Figure 4). Dans le cas des pièces revêtues (par exemple par du titane poreux + hydroxyapatite), les plots de fixation 5 et les ailettes 9 sont épargnés.

Pour les indications sur condyle interne uniquement, l'implant pourra être associé à un insert à plateau mobile reposant sur une embase plate permettant sa mobilité. Dans cette version, comme indiqué plus haut, la surface de contact de l'insert en polyéthylène est avantageusement totalement congruente avec celle du fémur.

Le choix de l'embase et de l'insert appropriés sera fait par le chirurgien. Pour cinq tailles d'implant fémoraux, six tailles d'embase sont proposées, ainsi que cinq tailles d'insert (déclinées chacune en cinq hauteurs). Dans le présent exemple, selon des techniques connues, l'embase a un profil asymétrique dans le plan antéro-postérieur indispensable pour avoir une bonne couverture. L'embase est également déclinée en version droite ou gauche pour répondre aux indications interne ou externe et droite ou gauche. Les embases peuvent être proposées à cimenter ou revêtues. Le dessin des inserts est adapté avec une lèvre antérieure rehaussée et un dégagement sur les cotés pour éviter tout débordement.

Ainsi, le jeu d'implants ici illustré fournit une gamme répartie sur cinq tailles (avec un rayon extérieur des condyles de 20,7 mm à 27,5 mm et une largeur de 16,5 mm à 23,0 mm).

Claims (1)

1. REVENDICATIONS1.- Jeu d'implants fémoraux (100) pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, chaque implant (10) étant formé d'un condyle (1) comportant une partie postérieure (3) et une partie distale (4), et de moyens d'ancrage (2) à l'extrémité préalablement préparée d'un fémur, qui sont ménagés sur la face interne dudit condyle et qui comprennent un plot de fixation (5) d'axe A, la face interne du condyle adoptant i) dans la partie postérieure (3), la forme d'une facette (6) plane orientée parallèlement à l'axe A du plot (5), et ii) dans la partie distale (4), la forme d'une calotte sphérique (7) de rayon R, caractérisé en ce que tous les implants dudit jeu ont un rayon R identique, et la distance D entre l'axe A du plot (5) et la facette postérieure (6) est identique pour tous les implants dudit jeu, de sorte que tous les implants dudit jeu d'implants sont aptes à être ancrées à l'extrémité préparée dudit fémur.

   2.- Jeu d'implants fémoraux selon la revendication 1, caractérisé en ce que le rayon R de la calotte sphérique (7) et la distance D entre l'axe A du plot de fixation (5) et la facette postérieur (6), sont dans un rapport R/D constant, compris dans l'intervalle allant de 1,6 à 1,8, et de préférence compris entre 1,71 et 1,76.

   3.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que, l'épaisseur de la partie postérieure (5) du condyle (1) présente un maximum Ep dont la valeur est constante pour tous les implants d'un jeu.

   4.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que l'épaisseur de la partie distale (4) du condyle (1) présente un maximum Ed dont 25 la valeur est constante pour tous les implants d'un jeu.

   5.- Jeu d'implants fémoraux selon la revendication précédente, caractérisé en ce que l'épaisseur maximum de la partie distale (4) du condyle (1) est dans l'axe A du plot de fixation (5). 30

   6.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le profil externe du condyle (1), pris dans le plan sagittal latéralisé, s'étend suivant un rayon de courbure R1 constant sur la totalité de la plage angulaire P1 correspondant à la surface de contact dudit condyle avec l'implant tibial associé, ledit 35 rayon R1 étant différent pour chaque implant dudit jeu.

   7.- Jeu d'implants fémoraux selon la revendication précédente, caractérisé en ce que ledit rayon de courbure constant R1 est supérieur au rayon naturel correspondant du condyle fémoral du patient.

   8.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications 6 ou 7, caractérisée en ce que, à l'extrémité (8) de la partie postérieure (3), le profil du condyle (1) pris dans le plan sagittal latéralisé, présente un rayon de courbure réduit par rapport au rayon R1.

   9.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que le condyle (1) présente une largeur constante, cette largeur étant différente pour chaque implant dudit jeu.

   10.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que chaque implant (10) présente une structure symétrique par rapport au plan sagittal latéralisé du condyle (1).

   11.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage (2) comprennent une ailette de stabilisation (9) s'étendant entre le plot (5) et la facette postérieure (6).

   12.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce que les moyens d'ancrage (2) comprennent en outre une poche à ciment (11) ménagée sur la face interne de la partie postérieure (3) de l'implant (10). 25

   13.- Jeu d'implants fémoraux selon l'une des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comprend de trois à sept implants, de préférence cinq implants.

   14.- Trousseau pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou caractérisé en ce qu'il comprend un jeu d'implants fémoraux définitifs selon l'une des revendications 30 précédentes, pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou.

   15.- Système ancillaire pour la pose d'une prothèse unicompartimentale de genou, caractérisé en ce qu'il comprend un jeu d'implants fémoraux d'essais, selon l'une des revendications 1 à 13, pour la préparation de la pose d'une prothèse unicompartimentale 35 de genou.20