FR2953417A1 - Chambre implantable et procede de fabrication - Google Patents
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Abstract
Cette chambre implantable comprend : - un corps de base creux délimitant un volume intérieur creux de circulation du liquide, - un septum obturant une ouverture principale, - un raccord d'évacuation de liquide hors du volume intérieur creux, - au moins un orifice de passage d'un fil de suture adapté pour fixer la chambre implantable à un tissu, et - un insert en matière plastique disposé dans le ou chaque orifice de passage. Procédé de fabrication d'une telle chambre implantable.
Description
Chambre implantable et procédé de fabrication La présente invention concerne une chambre implantable adaptée pour être implantée sous une peau d'un patient afin de distribuer un liquide dans le patient, la chambre implantable comprenant : - un corps de base creux délimitant un volume intérieur creux de circulation du liquide, le volume intérieur creux débouchant par une ouverture principale, - un septum obturant l'ouverture principale, - un raccord d'évacuation de liquide hors du volume intérieur creux, le raccord d'évacuation délimitant un canal débouchant dans le volume intérieur creux et étant adapté pour recevoir un conduit de distribution de liquide, - au moins un orifice de passage d'un fil de suture adapté pour fixer la chambre implantable à un tissu, l'orifice de passage traversant le corps de base creux de la chambre implantable à l'écart du volume intérieur creux, le ou chaque orifice de passage d'un fil de suture présentant un canal principal s'étendant axialement et au moins un logement transversal de retenue de l'insert débouchant transversalement dans le canal principal par rapport à l'axe du canal principal, et - un insert en matière plastique disposé dans le ou chaque orifice de passage. Certains traitements médicaux demandent des injections périodiques d'une dose médicamenteuse liquide dans le corps d'un patient. De telles injections périodiques sont connues par exemple pour l'oncologie, pour la dialyse, pour le traitement de l'hémophilie ou de maladies chroniques. Différents techniques d'imagerie médicale nécessitent aussi une injection d'une substance de contraste. La présente invention s'applique notamment à l'injection d'un liquide, tel qu'un médicament liquide ou un produit de diagnostic tel qu'un produit de contraste, dans le corps d'un patient lors des traitements évoqués. Pour éviter de détériorer le système vasculaire du patient par des piquages répétitifs d'aiguille, il est connu d'implanter une chambre implantable du type précité sous la peau d'un patient, par exemple dans la poitrine, et de la raccorder au moyen d'un cathéter au système vasculaire du patient. La chambre implantable est agencée sous la peau de telle sorte que le septum est orienté en regard de la peau, et la chambre implantable est suturée à un tissu sous la peau pour la maintenir en position. Le fil de suture passe à travers un ou plusieurs orifices de passage traversant le corps de la chambre implantable. Pour le confort du chirurgien, le diamètre transversal d'un tel orifice de passage est large par rapport au diamètre du fil de suture, suffisamment large pour pouvoir passer une aiguille de suture à travers l'orifice de passage avec un débattement angulaire par rapport à l'axe de l'orifice de passage.
2 Pour faciliter le retrait ultérieur de la chambre implantable, avec un minimum de traumatisme pour le patient, il est nécessaire d'éviter que les orifices de passage des fils de suture soient colonisés au cours du temps par des cellules. A cet effet, pour empêcher que la chambre implantable se soude avec le tissu sur lequel elle a été fixée, des inserts en matière plastique souple sont insérés dans les orifices de passage. Il est crucial que les inserts restent en position dans l'orifice de passage si une force est exercée sur les inserts, par exemple par une aiguille de suture lors de l'implantation de la chambre implantable. En outre, après l'implantation, les inserts ne doivent pas sortir des orifices de passage.
La demande de brevet US 2006/0224129 décrit une chambre implantable du type précité dans laquelle le corps est composé de deux pièces distinctes, notamment d'une embase inférieure et d'un couvercle supérieur. L'embase inférieure comprend des orifices de passage d'un fil de suture dans lesquels sont disposés des inserts. Les inserts sont calés axialement entre l'embase inférieure et le couvercle. Il est donc nécessaire de disposer d'une chambre implantable avec un corps en deux pièces pour maintenir les inserts en place. Une telle chambre peut s'avérer difficile à assembler et coûteuse. La présente invention a pour but d'obtenir, à moindre coût, une chambre implantable qui peut être suturée à un tissu d'un patient au moyen d'orifices de passage sans risque de colonisation cellulaire de ces orifices de passage et sans risque de perte de corps étranger dans le patient. A cet effet l'invention a pour objet une chambre implantable du type précité et caractérisée en ce que le ou chaque orifice de passage est délimité par une partie du corps de base creux d'un seul tenant sur toute la hauteur de l'orifice de passage prise suivant l'axe de l'orifice de passage.
Selon d'autres modes de réalisation, la chambre selon l'invention comporte l'une ou plusieurs des caractéristiques suivantes : - le ou chaque logement transversal de retenue est délimité axialement par un front supérieur et par un front inférieur situé en regard du front supérieur, les fronts supérieur et inférieur étant adaptés pour s'opposer à un déplacement de l'insert suivant l'axe du canal principal. - l'insert disposé dans le ou chaque orifice de passage remplit totalement le canal principal et le ou chaque logement transversal de retenue. - le ou chaque logement transversal de retenue présente une section transversale sans contre dépouille vers l'axe du canal principal, prise dans un plan passant vers l'axe du canal principal. - le ou chaque logement transversal de retenue présente une étendue angulaire d'au moins 180°, avantageusement d'au moins 360° autour de l'axe du canal principal. - au moins un logement transversal de retenue présente en section dans un plan passant par l'axe du canal principal plusieurs régions creuses espacées axialement les unes des autres le long de l'axe du canal principal. - le logement transversal de retenue est délimité par un filet hélicoïdal formé dans le corps de base creux. - la chambre implantable comprend au moins deux logements transversaux de retenue disjoints espacés axialement le long de l'axe du canal principal. - en coupe transversale par rapport à l'axe de l'orifice de passage, le canal principal présente un contour fermé, avantageusement en forme de cercle, ellipse ou polygone. - le corps de base creux comprend un récipient intérieur métallique délimitant le volume intérieur creux et une coque périphérique extérieure rapportée autour du récipient intérieur, la coque périphérique extérieure délimitant le ou chaque orifice de passage. - l'étendue radiale maximale du ou de chaque logement transversal de retenue est inférieure à l'étendue radiale maximale du canal principal. - l'insert est fixé sur la paroi du ou de chaque orifice de passage au moyen d'un primaire d'adhésion.
L'invention a en outre pour objet un procédé de fabrication d'une chambre implantable telle que précitée comprenant les étapes suivantes : - fourniture d'un corps de base creux délimitant un volume intérieur creux de circulation de liquide débouchant par une ouverture principale, et comprenant un septum obturant l'ouverture principale, un raccord d'évacuation de liquide hors du volume intérieur creux et au moins un orifice de passage d'un fil de suture traversant le corps de base creux de la chambre implantable, l'orifice de passage étant disposé à l'écart du volume intérieur creux, l'orifice de passage comprenant un canal principal s'étendant axialement et l'orifice de passage étant délimité par une partie du corps de base creux d'un seul tenant sur toute la hauteur de l'orifice de passage prise suivant l'axe de l'orifice de passage ; - mise en place d'un insert en matière plastique dans le ou chaque orifice de passage, caractérisé en ce qu'il comprend une étape de formation dans le ou chaque orifice de passage d'au moins un logement transversal de retenue de l'insert débouchant transversalement dans le canal principal par rapport à l'axe du canal principal. Le procédé selon l'invention peut comprendre les caractéristiques suivantes : - l'étape de mise en place de l'insert comporte une coulée de matière plastique liquide dans le ou chaque orifice de passage pour disposer la matière plastique dans le canal principal et dans le ou chaque logement transversal de retenue, puis la solidification de la matière plastique liquide dans le ou chaque orifice de passage pour obtenir l'insert. - l'étape de mise en place comporte en outre le raclage d'au moins une surface supérieure ou inférieure du corps de base creux dans laquelle débouche l'orifice de passage, après la coulée de matière plastique liquide, pour retirer la matière plastique présente sur la surface supérieure ou inférieure du corps de base creux autour du ou de chaque orifice de passage. L'invention a également pour objet une méthode d'injection d'un liquide notamment d'un liquide thérapeutique, d'une substance de contraste ou d'une solution pour une nutrition parentérale, comprenant les étapes suivantes : - implantation d'une chambre implantable telle que définie plus haut dans un patient ; - fixation de la chambre implantable à un tissu du patient en passant un fil de suture à travers un ou plusieurs orifices de passage rempli(s) d'un insert ; - raccordement de la chambre implantable à un cathéter débouchant dans le système vasculaire du patient ; - raccordement d'un appareil d'injection à la chambre implantable, comprenant le piquage d'une aiguille à travers la peau du patient et à travers le septum pour insérer l'extrémité libre de l'aiguille dans le volume creux de la chambre implantable ; et - injection du liquide dans le corps du patient depuis l'appareil d'injection à travers la chambre implantable et le cathéter. L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description qui va suivre, donnée uniquement à titre d'exemple et faite en se référant aux dessins annexés, sur lesquels : - la figure 1 est une vue en perspective d'une chambre implantable selon l'invention ; - la figure 2 est une vue prise en coupe suivant un plan vertical d'une chambre implantable selon l'invention ; - la figure 3 est une vue de dessus le long de l'axe B-B' d'un orifice de passage d'une chambre implantable selon l'invention ; - la figure 4 montre une partie de la chambre implantable de la figure 2, située autour d'un orifice de passage vide prise en coupe suivant un plan vertical ; - la figure 5 montre l'orifice de passage de la figure 4 rempli d'une matière plastique à l'état liquide ; - la figure 6 montre l'orifice de la figure 5 après durcissement de la matière plastique et raclage des surfaces du corps autour de l'orifice de passage.
Sur la figure 1 est représentée une chambre implantable selon l'invention, désignée par la référence 2. La chambre implantable 2 comprend un corps de base creux 4 délimitant un ou plusieurs orifices de passage 6 d'un fil de suture, un septum 8, un raccord d'évacuation 10, et pour chaque orifice de passage 6, un insert 12 disposé dans l'orifice de passage 6 pour empêcher la colonisation cellulaire. Comme représenté sur la figure 2, le corps de base creux 4 délimite un volume intérieur creux 14 débouchant par une ouverture principale 16 s'étendant dans un plan orthogonal à l'axe A-A' vertical. Le corps de base creux 4 présente une surface supérieure 18 dans laquelle débouche l'ouverture principale 16 et une surface inférieure 20 d'appui située à l'opposé de la surface supérieure 18. Le corps de base creux 4 comporte un récipient intérieur 22 et une coque périphérique extérieure 24. Le récipient intérieur 22 comprend une cuve de réception 26 de liquide, un insert inférieur 28 monté autour de la cuve de réception 26 et une bague de retenue 30 du septum 8 disposée au-dessus de la cuve de réception 26. La cuve de réception 26, l'insert inférieur 28 et la bague de retenue 30 sont de préférence en métal. En variante, la cuve de réception 26, l'insert inférieur 28 et la bague de retenue 30 sont formés d'une seule pièce métallique. Le septum 8 est disposé entre la cuve de réception 26 et la bague de retenue 30. Le septum 8 comporte une partie centrale 32 obturant vers le haut le volume intérieur creux 14 et une partie périphérique 34 comprimée axialement, c'est-à-dire sensiblement perpendiculairement à la surface supérieure 18, entre la cuve de réception 26 et la bague de retenue 30. Le septum 8 est en matière plastique souple, de préférence en silicone par exemple une colle silicone vulcanisant à température ambiante de type MED 1511 de Nusil. Le corps de base creux 4 délimite une ouverture d'évacuation 36 de liquide débouchant transversalement dans le volume intérieur creux 14. Le raccord d'évacuation 10 de liquide hors du volume intérieur creux 14 délimite un canal 38 qui débouche dans le volume intérieur creux 14 par l'ouverture d'évacuation 36 de liquide. La coque périphérique extérieure 24 est d'un seul tenant et est réalisée en matière plastique, par exemple en polyoxyméthylène ou POM. La coque périphérique extérieure 24 comporte une partie centrale 40 sensiblement cylindrique, un rebord supérieur de calage 42 du septum 8, et une lèvre périphérique extérieure 44 d'appui sur les tissus du patient. La partie centrale 40 de la coque périphérique extérieure 24 entoure et maintient en position le récipient intérieur 22.
Le rebord supérieur de calage 42 est de forme annulaire et fait saillie radialement vers l'axe A-A' autour de l'ouverture principale 16 à partir de la surface supérieure 18 de la partie centrale 40. Il appuie sur la bague de retenue 30 du septum 8. La lèvre périphérique extérieure 44 fait saillie radialement à l'écart de l'axe A-A' à partir d'une région inférieure de la partie centrale 40. Elle présente un contour extérieur sensiblement triangulaire. A l'écart du volume intérieur creux 14, la coque périphérique extérieure 24 du corps de base creux 4 délimite à travers la lèvre périphérique extérieure 44 au moins un orifice de passage 6 d'un fil de suture adapté pour fixer la chambre implantable 2 à un tissu. Dans l'exemple représenté sur les figures, la coque périphérique extérieure 24 délimite trois orifices de passage 6 espacés et répartis angulairement autour de l'axe A-A'. Chaque orifice de passage 6 traverse le corps de base creux 4 de la surface supérieure 18 à la surface inférieure 20 le long d'un axe B-B' sensiblement parallèle à l'axe A-A'. Chaque orifice de passage 6 débouche respectivement dans les surfaces supérieur et inférieur 18, 20 par une ouverture supérieure 46 et par une ouverture inférieure 48. La coque périphérique extérieure 24 délimitant l'orifice de passage 6 est d'un seul tenant sur toute la hauteur de l'orifice de passage 6 prise le long de l'axe A-A'.
L'orifice de passage 6 comprend un canal principal 50 qui s'étend axialement le long de l'axe B-B', sensiblement perpendiculairement au plan général du septum 8. L'orifice de passage 6 comprend également au moins un logement transversal de retenue 52 de l'insert 12 débouchant dans le canal principal 50. Le canal principal 50 est de forme sensiblement cylindrique autour de l'axe B-B'.
Dans l'exemple représenté sur la figure 4, le logement transversal de retenue 52 est formé par une rainure hélicoïdale 54 continue d'axe B-B' délimitée par un filet hélicoïdal 56 dans la coque périphérique extérieure 24. Comme illustré par la figure 4, le filet hélicoïdal 56 comprend un front inférieur 58 et un front supérieur 60 qui délimitent respectivement vers le bas et vers le haut la rainure hélicoïdale 54. Le logement transversal de retenue 52 débouche radialement vers l'axe B-B' dans le canal principal 50 et est obturé radialement à l'écart de l'axe B-B' par la coque périphérique extérieure 24. Les fronts inférieurs et supérieurs 58, 60 sont venus de matière avec la coque périphérique extérieure 24 délimitant les orifices de passage 6.
Comme on le verra plus bas, les orifices de passage 6 sont adaptés pour s'opposer à un déplacement de l'insert 12 suivant l'axe B-B' du canal principal 50, par exemple lors du passage d'un fil de suture à travers l'orifice de passage 6. Les ouvertures supérieure et inférieure 46, 48 de l'orifice de passage 6 présentent un diamètre correspondant au diamètre du canal principal 50. Le logement transversal de retenue 52 s'étend angulairement sur un angle d'au moins 180°, et dans l'exemple représenté sur les figures, sur plus de 360° autour de l'axe B-B'. Cette étendue angulaire du logement transversal de retenue 52 permet au praticien suturant la chambre implantable 2 de faire entrer l'aiguille dans l'insert 12 dans une position quelconque. En projection dans un plan axial passant par l'axe B-B' le logement transversal de retenue 52 délimite une pluralité de régions creuses 62 décalées axialement les unes des autres et séparées par les pas successifs du filet hélicoïdal 56 (figure 4). En fonction de la forme du filet hélicoïdal 56, les régions creuses 62 présentent un contour extérieur polygonal notamment en forme de triangle ou de rectangle, ou en forme de demi-cercle, ou tout autre polygone sans contre dépouille vers l'axe B-B'.
Dans un plan perpendiculaire à l'axe B-B', représenté sur la figure 3, l'étendue radiale maximale e, du logement transversal de retenue 52, prise entre le bord libre du filet hélicoïdal 56 et le fond de la rainure hélicoïdale 54 est inférieure à 50% avantageusement inférieure à 10% de l'étendue radiale maximale e2 du canal principal 50.
L'insert 12 est réalisé en matière plastique souple, de préférence en silicone coulé. Il est disposé dans l'orifice de passage 6 et remplit complètement le canal principal 50 et le logement transversal de retenue 52. L'insert 12 présente une extrémité supérieure 64 qui affleure la surface supérieure 18 de la coque périphérique extérieure 24 autour de l'orifice de passage 6 et une extrémité inférieure 66 qui affleure la surface inférieure 20 autour de l'orifice de passage 6. La chambre implantable 2 est réalisée selon le procédé de fabrication suivant. La coque périphérique extérieure 24 présentant un volume intérieur creux 14 avec une ouverture principale 16, et au moins un orifice de passage 6 à l'écart du volume intérieur creux 14 est formée d'un seul tenant en matière plastique par moulage. Dans une première variante, le canal principal 50 et le logement transversal de retenue 52 sont formés ensembles lors du moulage de la coque périphérique extérieure 24 pour chaque orifice de passage 6. Dans ce cas, le moule peut comprendre un noyau mobile présentant une rainure hélicoïdale destinée à former le filet hélicoïdal 56. Le noyau est extrait hors de l'orifice de passage 6 en le dévissant.
Dans une deuxième variante, seul le canal principal 50 cylindrique est formé lors du moulage. Puis la coque périphérique extérieure 24 est usinée par introduction d'un outil dans le canal principal 50 pour former la rainure hélicoïdale 54 délimitant le logement transversal de retenue 52.
Ensuite, un primaire d'adhérence est déposé sur la paroi de la coque périphérique extérieure 24 délimitant chaque orifice de passage 6. Ce primaire est par exemple de type MED1-161 de Nusil. Une matière plastique liquide, avantageusement du silicone liquide, est alors coulée dans l'orifice de passage 6 de façon à remplir complètement le canal principal 50 et le logement transversal de retenue 52 de l'orifice de passage 6, comme représenté sur la figure 5. Cette matière est par exemple une colle silicone vulcanisant à température ambiante de type MED1511 de Nusil. Ensuite, les surfaces supérieure et inférieure 18, 20 de la coque périphérique extérieure 24 sont raclées autour des ouvertures supérieure et inférieure 46, 48 de l'orifice de passage 6. La matière plastique liquide se solidifie dans l'orifice de passage 6 et forme ainsi l'insert 12 (figure 6). Le raclage peut s'opérer avant ou après la solidification de la matière plastique liquide. Le procédé selon l'invention est donc adapté pour obtenir un insert 12 en matière plastique souple qui remplit complètement l'orifice de passage 6 et dont les extrémités supérieure et inférieure 64, 66 affleurent les surfaces supérieure et inférieure 18, 20 de la coque périphérique extérieure 24. Ensuite la coque périphérique extérieure 24 est assemblée autour d'un récipient intérieur 22 comprenant une cuve de réception 26, un insert inférieur 28 et une bague de retenue 30 (figure 2). Le septum 8 est placé entre la cuve de réception 26 et la bague de retenue 30, et la partie périphérique 34 du diamètre du septum 8 est comprimée axialement, c'est-à-dire sensiblement perpendiculairement à la surface supérieure 18, entre la cuve de réception 26 et la bague de retenue 30, pour obturer de manière étanche l'ouverture principale 16.
Pour fixer la chambre implantable 2 sur un tissu d'un patient, le praticien applique la surface inférieure 20 de la coque périphérique extérieur 24 contre le tissu. Puis, il insère un fil dans un ou plusieurs orifices de passage 6 en piquant l'insert 12 à l'aide d'une aiguille. Le logement transversal de retenue 52 s'étendant sur toute la périphérie de l'insert 12, l'insert 12 reste solidement fixé sur la coque périphérique extérieure 24.
La chambre implantable 2 selon l'invention peut donc être suturée aisément à un tissu d'un patient. En même temps, elle ne présente aucun orifice de passage 6 vide dans lequel des cellules de tissu sont susceptibles de se développer. L'insert 12 bouchant chaque orifice de passage 6 est maintenu dans le logement transversal de retenue 52 de telle sorte qu'il ne peut pas sortir de l'orifice de passage 6, ni lors de la fixation de la chambre implantable 2, ni après l'implantation dans le patient. L'ensemble de ces caractéristiques augmente la sécurité pour le patient pendant qu'il porte la chambre implantable 2 selon l'invention et facilite son retrait ultérieur. La coque périphérique extérieure 24 de la chambre implantable 2 selon l'invention est d'un seul tenant. Contrairement aux procédés de l'état de la technique où des inserts solides sont forcés dans les orifices de passage, une matière plastique liquide est coulée directement dans le ou les orifices de passage 6. Ceci présente l'avantage que la coque périphérique extérieure 24, présentant la géométrie du ou des orifices de passage 6, forme un moule pour la réalisation de chaque insert 12. Il n'est donc pas nécessaire de préparer des moules spécifiques pour chaque géométrie d'orifice de passage 6 tout en respectant des tolérances faibles. En outre, le procédé de fabrication selon l'invention est adapté pour former directement des inserts 12 d'une forme complexe qui, à l'état solide, ne pourraient pas être insérés axialement dans un orifice de passage 6.
Par complémentarité de forme, l'orifice de passage 6 est adapté pour maintenir l'insert 12, même si une force est exercée axialement sur l'insert 12. Contrairement à l'état de la technique, il n'est donc pas nécessaire de prévoir la coque périphérique extérieure 24 en deux pièces, ni de fixer robustement ces deux pièces entre elles pour assurer le maintien de l'insert 12.
Par conséquent, le procédé de fabrication d'une chambre implantable 2 selon l'invention est plus simple à mettre en oeuvre que celui pour fabriquer une chambre implantable de l'état de la technique. Dans une variante, la coque périphérique extérieure 24 présente un orifice de passage 6 muni d'un logement transversal de retenue 52 formé par une gorge annulaire débouchant radialement vers l'axe B-B' dans le canal principal 50. En variante encore, la coque périphérique extérieure 24 présente plusieurs logements transversaux de retenue 52 disjoints, qui sont espacés axialement le long de l'axe B-B' de l'orifice de passage 6, par exemple deux logements transversaux de retenue 52 disjoints en forme de gorges annulaires.35
Claims (15)
- REVENDICATIONS1.-Chambre implantable (2) adaptée pour être implantée sous une peau d'un patient afin de distribuer un liquide dans le patient, la chambre implantable (2) comprenant : - un corps de base creux (4) délimitant un volume intérieur creux (14) de circulation du liquide, le volume intérieur creux (14) débouchant par une ouverture principale (16), - un septum (8) obturant l'ouverture principale (16), - un raccord d'évacuation (10) de liquide hors du volume intérieur creux (14), le raccord d'évacuation (10) délimitant un canal (38) débouchant dans le volume intérieur creux (14) et étant adapté pour recevoir un conduit de distribution de liquide, - au moins un orifice de passage (6) d'un fil de suture adapté pour fixer la chambre implantable (2) à un tissu, l'orifice de passage (6) traversant le corps de base creux (4) de la chambre implantable (2) à l'écart du volume intérieur creux (14), le ou chaque orifice de passage (6) d'un fil de suture présentant un canal principal (50) s'étendant axialement et au moins un logement transversal de retenue (52) de l'insert (12) débouchant transversalement dans le canal principal (50) par rapport à l'axe du canal principal (50), et - un insert (12) en matière plastique disposé dans le ou chaque orifice de passage (6) caractérisé en ce que le ou chaque orifice de passage (6) est délimité par une partie du corps de base creux (4) d'un seul tenant sur toute la hauteur de l'orifice de passage (6) prise suivant l'axe de l'orifice de passage (6).
- 2. Chambre implantable (2) selon la revendication 1 caractérisé en ce que le ou chaque logement transversal de retenue (52) est délimité axialement par un front supérieur (60) et par un front inférieur (58) situé en regard du front supérieur (60), les fronts supérieur et inférieur (60, 58) étant adaptés pour s'opposer à un déplacement de l'insert (12) suivant l'axe du canal principal (50).
- 3. Chambre implantable (2) selon la revendication 1 ou 2 caractérisée en ce que l'insert (12) disposé dans le ou chaque orifice de passage (6) remplit totalement le canal principal (50) et le ou chaque logement transversal de retenue (52).
- 4. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le ou chaque logement transversal de retenue (52) présente une section transversale sans contre dépouille vers l'axe du canal principal (50), prise dans un plan passant vers l'axe du canal principal (50).
- 5. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que le ou chaque logement transversal de retenue (52) présente une étendue angulaire d'au moins 180°, avantageusement d'au moins 360° autour de l'axe du canal principal (50).
- 6. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes caractérisée en ce que au moins un logement transversal de retenue (52) présente en section dans un plan passant par l'axe du canal principal (50) plusieurs régions creuses (62) espacées axialement les unes des autres le long de l'axe du canal principal (50).
- 7. Chambre implantable (2) selon la revendication 6, caractérisée en ce que le logement transversal de retenue (52) est délimité par un filet hélicoïdal (56) formé dans le corps de base creux (4).
- 8. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend au moins deux logements transversaux de retenue (52) disjoints espacés axialement le long de l'axe du canal principal (50).
- 9. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 8 caractérisée en ce que, en coupe transversale par rapport à l'axe de l'orifice de passage (6), le canal principal (50) présente un contour fermé, avantageusement en forme de cercle, ellipse ou polygone.
- 10. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 9 caractérisée en ce que le corps de base creux (4) comprend un récipient intérieur (22) métallique délimitant le volume intérieur creux (14) et une coque périphérique extérieure (24) rapportée autour du récipient intérieur (22), la coque périphérique extérieure (24) délimitant le ou chaque orifice de passage (6).
- 11. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 10 caractérisée en ce que l'étendue radiale maximale du ou de chaque logement transversal de retenue (52) est inférieure à l'étendue radiale maximale du canal principal (50).
- 12. Chambre implantable (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 11 caractérisée en ce que l'insert (12) est fixé sur la paroi du ou de chaque orifice de passage (6) au moyen d'un primaire d'adhésion.
- 13. Procédé de fabrication d'une chambre implantable (2) comprenant les étapes suivantes - fourniture d'un corps de base creux (4) délimitant un volume intérieur creux (14) de circulation de liquide débouchant par une ouverture principale (16), et comprenant un septum (8) obturant l'ouverture principale (16), un raccord d'évacuation (10) de liquide hors du volume intérieur creux (14) et au moins un orifice de passage (6) d'un fil de suture traversant le corps de base creux (4) de la chambre implantable (2), l'orifice de passage (6) étant disposé à l'écart du volume intérieur creux (14), l'orifice de passage (6) comprenant un canal principal (50) s'étendant axialement et l'orifice de passage (6) étantdélimité par une partie du corps de base creux (4) d'un seul tenant sur toute la hauteur de l'orifice de passage (6) prise suivant l'axe de l'orifice de passage (6) - mise en place d'un insert (12) en matière plastique dans le ou chaque orifice de passage (6) caractérisé en ce qu'il comprend une étape de formation dans le ou chaque orifice de passage (6) d'au moins un logement transversal de retenue (52) de l'insert (12) débouchant transversalement dans le canal principal (50) par rapport à l'axe du canal principal (50).
- 14. Procédé de fabrication selon la revendication 13, caractérisé en ce que l'étape de mise en place de l'insert (12) comporte une coulée de matière plastique liquide dans le ou chaque orifice de passage (6) pour disposer la matière plastique dans le canal principal (50) et dans le ou chaque logement transversal de retenue (52), puis la solidification de la matière plastique liquide dans le ou chaque orifice de passage (6) pour obtenir l'insert (12).
- 15. Procédé de fabrication selon la revendication 13 ou 14, caractérisé en ce que l'étape de mise en place comporte en outre le raclage d'au moins une surface supérieure (18) ou inférieure (20) du corps de base creux (4) dans laquelle débouche l'orifice de passage (6), après la coulée de matière plastique liquide, pour retirer la matière plastique présente sur la surface supérieure (18) ou inférieure (20) du corps de base creux (4) autour du ou de chaque orifice de passage (6).
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