FR2939637A1 - Stent delivering device for use during sealing e.g. artery of cerebral aneurysm, has hollow impressions for receiving part of threads of stent such that part of threads are housed in hollow impressions - Google Patents

Stent delivering device for use during sealing e.g. artery of cerebral aneurysm, has hollow impressions for receiving part of threads of stent such that part of threads are housed in hollow impressions Download PDF

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Abstract

The device has pads (30) placed between an external surface of a portion (24) of a central web (20) and an interior surface of a part (3) of a stent (1) in a folded shape (A1) when the web and the part of the stent are inserted in a hollow tube (13). One of the pads is made of rigid material such as polyamide and polyurethane. A part of a surface of the pad made of the rigid material contacts with an interior surface of the stent when the stent is in the folded shape. Hollow impressions receive a part of threads (2) of the stent such that the part of threads is housed in hollow impressions. An independent claim is also included for a method for forming a stent delivering device.

Description

DISPOSITIF POUR DELIVRER UN STENT ET PROCEDE POUR SA FABRICATION La présente invention concerne les dispositifs qui permettent de délivrer une endoprothèse connue dans le domaine médical sous le terme "stent", dans le but par exemple d'obturer un anévrisme ou analogue dans un vaisseau sanguin comme une artère, plus particulièrement pour une application dans le domaine du traitement des anévrismes cérébraux ou intracrâniens. La présente invention concerne aussi les procédés pour la fabrication de ces dispositifs. Il est d'abord rappelé qu'un stent est essentiellement cylindrique, défini selon un axe longitudinal et agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée instable dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée stable dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première. Il existe plusieurs modes de réalisation possibles d'un tel stent, par exemple celui dans lequel le stent est réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale se chevauchant alternativement les unes les autres. Un stent peut cependant être aussi obtenu par usinage en réalisant de nombreuses percées, en forme de losanges ou analogues, dans la paroi fine d'un tube. II est déjà connu des dispositifs qui permettent de délivrer des stents, par exemple les dispositifs décrits dans les US-A-5 449 373, US-A-5 195 984, EP-A-O 795 304, EP-A-O 832 618 et WO 96/18359. Ces dispositifs donnent de bons résultats mais ne peuvent pas répondre à certains souhaits particuliers du praticien lors de l'implantation d'un stent. En effet, notamment, ils ne permettent pas de tirer un stent vers l'arrière après qu'il ait été amené à un endroit déterminé dans le cathéter, puisqu'ils ne permettent que de le pousser dans le conduit du cathéter. Or, l'absence de cette fonction lors de l'implantation d'un stent peut créer des problèmes aux praticiens pour positionner le stent à l'endroit optimum désiré dans le vaisseau sanguin. Il est vrai qu'il existe des dispositifs qui permettent de faire reculer le stent dans le cathéter, par exemple celui mis au point par la Demanderesse, qui permet de pousser le stent, mais aussi de le retirer si cela s'avère nécessaire et qui est décrit dans le FR-A 2 860 705. Le dispositif décrit dans ce dernier document donne satisfaction aux praticiens, mais il est bien évident que toute amélioration apportée aux dispositifs de l'art antérieur ne peut qu'être appréciée par les praticiens, ne serait-ce que pour le confort et la sécurité des patients. II existe aussi un dispositif comme celui décrit dans le EP 1 690 512. Cependant, on s'aperçoit à l'usage qu'il présente des inconvénients notamment lors de l'introduction quand il rencontre des courbures assez prononcées, ce qui est malgré tout la plupart des cas. The present invention relates to devices which make it possible to deliver a stent known in the medical field under the term "stent", in order, for example, to seal an aneurysm or the like in a blood vessel. as an artery, more particularly for an application in the field of treatment of cerebral or intracranial aneurysms. The present invention also relates to methods for the manufacture of these devices. It is first recalled that a stent is substantially cylindrical, defined along a longitudinal axis and arranged to be able to take two forms, an unstable folded form in which it has a transverse dimension of a given first value and a stable unfolded form in which it has a transverse dimension of a given second value greater than the first. There are several possible embodiments of such a stent, for example one in which the stent is made using at least one woven shape memory wire by forming a plurality of substantially helically shaped turns alternately overlapping each other. A stent can, however, also be obtained by machining by making many diamond-shaped or similar breakthroughs in the thin wall of a tube. Devices are already known which make it possible to deliver stents, for example the devices described in US-A-5,449,373, US-A-5,195,984, EP-AO 795,304, EP-AO 832,618 and WO 96. / 18359. These devices give good results but can not meet certain special wishes of the practitioner when implanting a stent. Indeed, in particular, they do not allow to draw a stent backwards after it has been brought to a specific location in the catheter, since they only allow to push it into the catheter duct. However, the absence of this function during the implantation of a stent can create problems for practitioners to position the stent at the desired optimum location in the blood vessel. It is true that there are devices that make it possible to roll back the stent in the catheter, for example that developed by the Applicant, which makes it possible to push the stent, but also to remove it if necessary and which is described in FR-A 2 860 705. The device described in the latter document is satisfactory to practitioners, but it is obvious that any improvement to the devices of the prior art can only be appreciated by practitioners, not for the comfort and safety of patients. There is also a device such as that described in EP 1 690 512. However, it is found in use that it has drawbacks especially during the introduction when it meets fairly pronounced curvatures, which is despite everything in most cases.

Aussi, la présente invention a-t-elle pour but de réaliser un dispositif permettant de délivrer un stent, qui soit d'une structure très simple, fiable et facile à utiliser, pour répondre aux besoins des praticiens définis ci-dessus. Plus précisément, la présente invention a pour objet un dispositif permettant de délivrer un stent formé de fils, le stent étant en outre agencé de façon à être apte à prendre deux formes, une forme repliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, le dispositif comportant un cathéter constitué d'un tube creux défini entre une extrémité proximale et une extrémité distale, et d'une âme centrale souple apte à coulisser en translation dans ledit tube creux, ladite âme centrale comportant, à son extrémité distale, une portion d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent dans sa forme repliée, caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une pluralité de tampons dont au moins un est en un matériau relativement rigide, solidaires d'au moins une partie de la portion de l'âme centrale, ces tampons étant interposés au contact entre la surface extérieure de ladite portion et la surface intérieure d'au moins une partie du stent sous sa forme repliée lorsque l'âme centrale et la partie du stent sont insérées dans ledit tube creux avec la surface extérieure de ladite partie du stent au contact de la surface intérieure du tube creux, et par le fait que le tampon en un matériau relativement rigide comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée, des empreintes en creux d'une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils constituant ledit stent, de façon qu'au moins une partie des fils du stent soit apte à se loger dans ces empreintes. La présente invention a aussi pour objet un procédé pour réaliser le dispositif défini ci-dessus, caractérisé par le fait qu'il consiste à : • réaliser des pré-tampons, au moins l'un d'eux étant en un matériau relativement rigide, • fixer les pré-tampons sur une portion d'une âme centrale, et • plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils, sur au moins une partie de la surface extérieure du pré-tampon en un matériau relativement rigide, ledit stent étant dans sa forme repliée, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils s'impriment partiellement en creux dans ladite partie de surface extérieure du dit pré-tampon en un matériau relativement rigide. D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront au cours de la description suivante donnée en regard des dessins annexés à titre illustratif mais nullement limitatif, dans lesquels : La figure 1 représente une coupe schématique et en écorché de la partie distale du dispositif selon l'invention permettant de délivrer un stent, en combinaison avec une partie du stent, La figure 2 représente une vue en perspective cavalière d'un des éléments constitutifs du dispositif selon l'invention permettant de délivrer un stent, en accord avec le mode de réalisation selon la figure 1, et La figure 3 représente une coupe transversale et à échelle dilatée par rapport à celle des représentations selon les figures 1 et 2, de la partie encerclée Cer sur la figure 2, cette coupe étant référencée III-III sur cette figure 2. Il est tout d'abord précisé que, sur les figures, les mêmes références désignent les mêmes éléments, quelle que soit la figure sur laquelle elles apparaissent et quelle que soit la forme de représentation de ces éléments. De même, si des éléments ne sont pas spécifiquement référencés sur l'une des figures, leurs références peuvent aisément être retrouvées en se reportant à une autre figure. Also, the present invention aims to provide a device for delivering a stent, which is a very simple structure, reliable and easy to use, to meet the needs of practitioners defined above. More specifically, the present invention relates to a device for delivering a stent formed son, the stent being further arranged to be able to take two forms, a folded form in which it has a transverse dimension of a first given value and an unfolded shape in which it has a transverse dimension of a second given value greater than the first, the device comprising a catheter consisting of a hollow tube defined between a proximal end and a distal end, and a core flexible central able to slide in translation in said hollow tube, said central core having, at its distal end, a portion of a given length on which is adapted to be inserted into the stent in its folded form, characterized in that it further comprises a plurality of buffers, at least one of which is of a relatively rigid material, integral with at least a portion of the portion of the e central, these pads being interposed in contact between the outer surface of said portion and the inner surface of at least a portion of the stent in its folded form when the central core and the portion of the stent are inserted into said hollow tube with the outer surface of said portion of the stent in contact with the inner surface of the hollow tube, and in that the pad of a relatively rigid material has on at least a portion of its surface adapted to come into contact with the inner surface of the stent when the latter is in its folded form, recessed impressions of a portion of the transverse section of at least a portion of the son constituting said stent, so that at least a portion of the son of the stent is able to lodge in these footprints. The present invention also relates to a method for producing the device defined above, characterized in that it consists in: • producing pre-buffers, at least one of them being made of a relatively rigid material, Attaching the pre-pads to a portion of a central core, and laminating with a determined force a stent formed of threads, on at least a portion of the outer surface of the pre-tampon made of a relatively rigid material, said stent being in its folded form, while subjecting the "stent and pre-buffer" assembly to heating at a predetermined temperature, so that the wires partially print in recess in said outer surface portion of said pre-buffer in one relatively rigid material. Other features and advantages of the invention will become apparent from the following description given with reference to the accompanying drawings for illustrative but not limiting purposes, in which: FIG. 1 represents a diagrammatic and cut-away section of the distal part of the device according to The invention makes it possible to deliver a stent, in combination with a portion of the stent. FIG. 2 represents a perspective view of one of the constituent elements of the device according to the invention for delivering a stent, in accordance with the method of the invention. FIG. 3 shows a cross-section and on an enlarged scale with respect to that of the representations according to FIGS. 1 and 2, of the part circled Cer in FIG. 2, this section being referenced III-III on this FIG. 2. It is firstly specified that, in the figures, the same references designate the same elements, whatever the figure on which they appear and whatever the form of representation of these elements. Similarly, if elements are not specifically referenced in one of the figures, their references can easily be found by referring to another figure.

Il est aussi précisé que les figures représentent essentiellement un seul mode de réalisation préférentiel de l'objet selon l'invention, mais qu'il peut exister d'autres modes de réalisation qui répondent à la définition de cette invention. Il est en outre précisé que, lorsque, selon la définition de l'invention, l'objet de l'invention comporte "au moins un" élément ayant une fonction donnée, le mode de réalisation décrit peut comporter plusieurs de ces éléments. Réciproquement, si le mode de réalisation de l'objet selon l'invention tel qu'illustré comporte plusieurs éléments de fonction identique et si, dans la description, il n'est pas spécifié que l'objet selon cette invention doit obligatoirement comporter un nombre particulier de ces éléments, l'objet de l'invention pourra être défini comme comportant "au moins un" de ces éléments. II est enfin précisé que lorsque, dans la présente description, une expression définit à elle seule, sans mention particulière spécifique la concernant, un ensemble de caractéristiques structurelles, ces caractéristiques peuvent être prises, pour la définition de l'objet de la protection demandée, quand cela est techniquement possible, soit séparément, soit en combinaison totale et/ou partielle. Il est en outre souligné que les trois figures ne sont que des représentations schématiques, essentiellement pour bien faire ressortir les éléments structurels du dispositif selon l'invention. C'est ainsi que certaines des dimensions ont été sciemment dilatées par rapport à d'autres, ou que certains éléments ont été représentés sous une forme très simplifiée. Cependant, ces différences relatives, notamment d'échelle, ne doivent en aucune façon avoir pour conséquence une interprétation particulière de la définition de l'invention et/ou une limitation de la protection de cette invention telle que définie dans au moins l'une des revendications annexées. It is also stated that the figures essentially represent a single preferred embodiment of the object according to the invention, but that there may be other embodiments that meet the definition of this invention. It is furthermore specified that, when, according to the definition of the invention, the object of the invention comprises "at least one" element having a given function, the embodiment described may comprise several of these elements. Conversely, if the embodiment of the object according to the invention as illustrated has several elements of identical function and if, in the description, it is not specified that the object according to this invention must obligatorily comprise a number particular of these elements, the object of the invention may be defined as comprising "at least one" of these elements. Lastly, it should be noted that when, in the present description, an expression defines, by itself, without a specific particular mention concerning it, a set of structural characteristics, these characteristics may be taken, for the definition of the object of the protection requested, when technically possible, either separately, or in full and / or partial combination. It is further emphasized that the three figures are only schematic representations, essentially to bring out the structural elements of the device according to the invention. Thus, some of the dimensions have been deliberately dilated compared to others, or some elements have been represented in a very simplified form. However, these relative differences, in particular of scale, must in no way result in a particular interpretation of the definition of the invention and / or a limitation of the protection of this invention as defined in at least one of the appended claims.

La présente invention concerne, par référence aux figures 1 à 3, un dispositif permettant de délivrer un stent 1 agencé de façon à être apte à prendre deux formes Al, A2. Sur la figure 1, le stent 1 est présenté, du côté de son extrémité proximale 101, sous sa forme repliée Al dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et, du côté de son extrémité distale 102, sous sa forme dépliée A2 dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première valeur et à celle de la section intérieure d'un tube creux 13 d'un cathéter dans lequel il sera introduit comme décrit ci-après, en précisant que la forme repliée du stent est un état instable et que sa forme dépliée est un état stable. A titre de réalisations possibles, un tel stent peut présenter différentes structures, à savoir : (i) un manchon réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale et se chevauchant alternativement les unes les autres, (ii) un tube de paroi fine dans laquelle ont été réalisées, par usinage, de nombreuses percées, (iii) éventuellement une combinaison de ces deux types de structure. Cependant, dans le cadre de la présente description et aux fins de sa simplification, le fil à mémoire de forme au sens de la structure (i) ci-dessus et les parties de la paroi fine d'un tube délimitées par les percées au sens de la structure (ii) ci-dessus, seront dénommés fil(s) 2. Le dispositif pour délivrer un stent comme défini ci-dessus, comporte un cathéter 12 constitué, de façon connue en elle-même, d'un tube creux 13 défini entre une extrémité proximale 14 et une extrémité distale 15, par exemple en un matériau qui facilite le glissement du stent dans le tube 13 du cathéter comme explicité ci-après, par exemple en une matière plastique comme un polyamide, du polyuréthane, du Téflone, du polyéthylène, ou analogue, ainsi que le déplacement du tube 13 dans une artère ou analogue. Le dispositif comporte en outre une âme centrale 20 constituée par exemple d'un enroulement d'un fil métallique à spires jointives pour lui donner à la fois une certaine rigidité pour pouvoir la faire avancer dans le tube creux 13 lorsqu'il est déjà placé dans une artère, et la souplesse voulue pour lui permettre de suivre le chemin tortueux d'une telle artère. Un tel fil est par exemple en un matériau comme du Platine, du Tungstène, de l'acier, du Nation , ou analogue. Cette âme centrale 20 peut en outre comporter avantageusement, en son centre, un guide longiligne (non représenté) souple en flexion, mais relativement rigide dans sa longueur pour lui éviter de s'allonger. The present invention relates, with reference to Figures 1 to 3, a device for delivering a stent 1 arranged to be able to take two forms Al, A2. In FIG. 1, the stent 1 is shown on the side of its proximal end 101, in its folded form A1 in which it has a transverse dimension of a first given value and, on the side of its distal end 102, in its form. unfolded A2 in which it has a transverse dimension of a given second value greater than the first value and that of the inner section of a hollow tube 13 of a catheter into which it will be introduced as described below, specifying that the folded form of the stent is an unstable state and that its unfolded form is a stable state. As possible embodiments, such a stent may have different structures, namely: (i) a sleeve made with at least one woven shape memory wire forming a plurality of substantially helical shaped turns and alternatively overlapping each other, (ii) a thin wall tube in which many breakthroughs have been made by machining, (iii) possibly a combination of these two types of structure. However, in the context of the present description and for the purposes of its simplification, the shape memory wire in the sense of structure (i) above and the parts of the thin wall of a tube defined by the breakthroughs in the sense of of the structure (ii) above, will be called wire (s) 2. The device for delivering a stent as defined above, comprises a catheter 12 constituted, in a manner known per se, a hollow tube 13 defined between a proximal end 14 and a distal end 15, for example a material that facilitates the sliding of the stent in the tube 13 of the catheter as explained below, for example a plastic material such as a polyamide, polyurethane, Teflon , polyethylene, or the like, as well as the displacement of the tube 13 in an artery or the like. The device further comprises a central core 20 consisting for example of a winding of a wire with contiguous turns to give it at the same time a certain rigidity to be able to advance it in the hollow tube 13 when it is already placed in an artery, and the flexibility to allow him to follow the tortuous path of such an artery. Such a wire is for example a material such as platinum, tungsten, steel, the Nation, or the like. This central core 20 may further advantageously comprise, in its center, an elongate guide (not shown) flexible in flexion, but relatively rigid in its length to avoid elongation.

L'âme centrale comporte, à son extrémité distale 22, une portion 24 d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent 1 dans sa forme repliée quand il est situé dans le cathéter 12. Selon une caractéristique importante de l'invention, le dispositif comporte en outre une pluralité de tampons 30 parmi lesquels au moins un est en un matériau relativement rigide, de préférence tous, solidaires d'au moins une partie de la portion 24 de l'âme centrale, et avantageusement fixés sur l'âme centrale 20 en étant espacés les uns des autres de façon sensiblement régulière. Il est précisé que, au sens de la présente description, un matériau relativement rigide, est un matériau qui présente une dureté au moins égale à vingt Shore-D selon la Norme NF T 51-109, ISO 868. Ces tampons sont interposés au contact entre la surface extérieure de la portion 24 de l'âme centrale et la surface intérieure d'au moins une partie 3 du stent 1 sous sa forme repliée Al lorsque l'âme centrale 20 et la partie 3 du stent 1 sont insérées dans le tube creux 13 avec la surface extérieure de la partie 3 du stent 1 au contact de la surface intérieure du tube creux 13. De plus, au moins l'un de ces tampons 30, celui qui est en un matériau relativement rigide, de préférence tous, comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée Al, de préférence toute sa surface, des empreintes en creux 29, figure 3, une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils 2 constituant le stent 1, de façon qu'au moins une partie des fils 2 du stent soit apte à se loger partiellement dans ces empreintes. Par le terme tampon , il est entendu une masse de forme quelconque, à la seule condition que cette forme soit apte à être interposée entre la portion 24 de l'âme centrale 20 et un stent 1. Selon une réalisation très préférentielle, au moins l'un des tampons 30, de préférence tous, est constitué, figure 2, d'une bague 31 à percée traversante centrale 32, qui est enfichée, par cette percée traversante, sur la portion 24 de l'âme centrale 20. De façon préférentielle, afin que l'âme centrale 20 puisse suivre des trajets tortueux, avec par exemple des courbures très prononcées, la longueur des bagues 31 n'est pas très importante. Dans un mode de réalisation qui a donné de bons résultats, la longueur des bagues est sensiblement égale à leur diamètre. Comme mentionné ci-dessus, les tampons 30, et donc les bagues 31, sont solidarisés à la portion 24 de l'âme centrale 20. De façon préférentielle, ils sont solidarisés par au moins l'un des moyens suivants : effet ressort, collage, sertissage, encastrement. Ces moyens sont connus en eux-mêmes par les hommes du métier, et ne seront donc pas plus amplement décrits ici. Les tampons 30, et donc de même les bagues 31, peuvent être réalisés en différents matériaux relativement rigides comme défini ci-dessus. De tels matériaux peuvent avantageusement comporter au moins l'un des matériaux suivants : polyamide, polyuréthane. La profondeur des empreintes en creux 29 pourrait être quelconque. Cependant, de préférence, pour la fabrication du dispositif, comme plus particulièrement illustré sur la figure 3, elle est au plus égale à la demi-valeur de la section transversale du fil 2, c'est-à-dire au plus égale au rayon du fil lorsque ce dernier a une forme cylindrique sensiblement de révolution, ce qui est généralement le cas. Si le fil 2 est réalisé selon le mode (ii) décrit ci-avant, la profondeur des empreintes en creux 29 sera déterminée par l'homme du métier, mais ne 25 pourra pas être supérieure à l'épaisseur de la paroi fine du tube. D'une façon générale, ces empreintes 29 auront des formes qui permettent au fil 2 de s'y loger quand une première force s'applique sur lui, et d'en sortir sans difficulté sous l'action de toute autre seconde force opposée à la première, par exemple celle donnée par la déformation élastique du stent 30 quand il passe de sa forme repliée Al à sa forme dépliée A2. La présente invention a aussi pour objet un procédé pour la réalisation du dispositif tel que défini ci-dessus. The central core has, at its distal end 22, a portion 24 of a given length on which the stent 1 can be inserted in its folded form when it is located in the catheter 12. According to an important characteristic of the the device further comprises a plurality of buffers 30 among which at least one is made of a relatively rigid material, preferably all of them, integral with at least a portion of the portion 24 of the central core, and advantageously fixed on the central core 20 being spaced from each other substantially evenly. It is specified that, in the sense of the present description, a relatively rigid material is a material which has a hardness of at least twenty Shore-D according to NF T 51-109, ISO 868. These buffers are interposed in contact between the outer surface of the portion 24 of the central core and the inner surface of at least a portion 3 of the stent 1 in its folded form A1 when the central core 20 and the part 3 of the stent 1 are inserted into the tube hollow 13 with the outer surface of the part 3 of the stent 1 in contact with the inner surface of the hollow tube 13. In addition, at least one of these pads 30, the one which is made of a relatively rigid material, preferably all, comprises, on at least a portion of its surface adapted to come into contact with the inner surface of the stent when the latter is in its folded form A1, preferably its entire surface, recessed impressions 29, FIG. 3, part of the cross-section of at least a part son 2 constituting the stent 1, so that at least a portion of the son 2 of the stent is able to be partially housed in these fingerprints. By the term "tampon" is meant a mass of any shape, on the sole condition that this shape is able to be interposed between the portion 24 of the central core 20 and a stent 1. According to a very preferential embodiment, at least one one of the buffers 30, preferably all of them, consists, in FIG. 2, of a ring 31 having a central through-bore 32, which is plugged, by this through-hole, onto the portion 24 of the central core 20. Preferably so that the central core 20 can follow tortuous paths, with for example very pronounced curvatures, the length of the rings 31 is not very important. In one embodiment that has given good results, the length of the rings is substantially equal to their diameter. As mentioned above, the buffers 30, and therefore the rings 31, are secured to the portion 24 of the central core 20. Preferably, they are secured by at least one of the following means: spring effect, bonding , crimping, embedding. These means are known in themselves by those skilled in the art, and will therefore not be more fully described here. The buffers 30, and thus the rings 31, can be made of different relatively rigid materials as defined above. Such materials may advantageously comprise at least one of the following materials: polyamide, polyurethane. The depth of indentations 29 could be any. However, preferably, for the manufacture of the device, as more particularly illustrated in Figure 3, it is at most equal to the half-value of the cross section of the wire 2, that is to say at most equal to the radius wire when the latter has a substantially cylindrical shape of revolution, which is generally the case. If the wire 2 is made according to the mode (ii) described above, the depth of the indentations 29 will be determined by those skilled in the art, but can not be greater than the thickness of the thin wall of the tube. . In general, these impressions 29 will have shapes that allow the wire 2 to lodge there when a first force is applied to it, and to leave without difficulty under the action of any other second force opposed to the first, for example that given by the elastic deformation of the stent 30 when it goes from its folded form Al to its unfolded form A2. The present invention also relates to a method for producing the device as defined above.

Ce procédé consiste, tout d'abord, à réaliser des pré-tampons, ces pré-tampons étant des tampons comme définis ci-dessus dans la description de la structure du dispositif, mais ne comportant pas encore les empreintes en creux 29 sur leur surface extérieure, au moins l'un des pré-tampons étant en un matériau relativement rigide, de préférence tous. Le procédé consiste ensuite à fixer ces pré-tampons sur une portion 24 d'une âme centrale 20 de façon qu'ils soient sensiblement régulièrement espacés les uns des autres, et à plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils 2 ou un élément équivalent (par exemple une portion de stent ou un élément ayant une structure similaire à celle d'un stent prévu pour être utilisé avec le dispositif) sur au moins une partie de la surface extérieure d'au moins le pré-tampon en matériau relativement rigide, le stent étant dans sa forme repliée Al, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils 2 s'impriment partiellement en creux dans la partie de surface extérieure du pré-tampon (figure 3), c'est-à-dire une température dans laquelle la matière qui constitue le pré-tampon commence à se ramollir tout en conservant assez de rigidité pour garder sa forme initiale. Le stent ou l'élément équivalent est ensuite enlevé des empreintes après refroidissement de l'ensemble, ou s'enlève d'ailleurs de lui-même par déformation élastique. Cependant, dans une mise en oeuvre préférée du procédé, pour la réalisation des empreintes 29, il sera utilisé le stent destiné à être utilisé pour traiter un anévrisme ou analogue comme dit au préambule de la présente description. Dans ce cas, le stent sera maintenu en place dans les empreintes et l'ensemble sera introduit dans le tube creux 13 du cathéter 12, en attente d'une utilisation pour le traitement d'un anévrisme. Le matériau relativement rigide dans lequel est réalisé au moins l'un des pré-tampons est un matériau plastique, de préférence comportant au moins l'un des matériaux suivants : polyamide et polyuréthane. Dans ce cas, la température prédéterminée est au moins de 100°C, de préférence sensiblement 150°C. This method consists, first of all, in making pre-buffers, these pre-buffers being buffers as defined above in the description of the structure of the device, but not yet having the indentations 29 on their surface. outer, at least one of the pre-pads being of a relatively rigid material, preferably all. The method then consists in fixing these pre-pads on a portion 24 of a central core 20 so that they are substantially evenly spaced from each other, and to be plated with a determined force a stent formed of son 2 or an element equivalent (for example a stent portion or an element having a structure similar to that of a stent adapted for use with the device) on at least a portion of the outer surface of at least the pre-pad of relatively rigid material the stent being in its collapsed form A1, while subjecting the "stent and pre-buffer" assembly to heating at a predetermined temperature, so that the yarns 2 partially imprint in the outer surface portion of the pre-buffer (Figure 3), that is to say a temperature in which the material that constitutes the pre-buffer begins to soften while retaining enough rigidity to keep its original shape. The stent or the equivalent element is then removed from the impressions after cooling of the assembly, or otherwise removed of itself by elastic deformation. However, in a preferred implementation of the method, for performing impressions 29, it will be used the stent for use in treating an aneurysm or the like as said in the preamble of this specification. In this case, the stent will be held in place in the impressions and the assembly will be introduced into the hollow tube 13 of the catheter 12, waiting for use for the treatment of aneurysm. The relatively rigid material in which at least one of the pre-pads is made is a plastic material, preferably comprising at least one of the following materials: polyamide and polyurethane. In this case, the predetermined temperature is at least 100 ° C, preferably substantially 150 ° C.

Selon une autre mise en oeuvre préférée du procédé selon l'invention, les pré-tampons sont réalisés sous la forme de pré-bagues (les bagues 31 définies dans la description ci-dessus de la structure du dispositif, mais avant qu'elles ne comportent les empreintes en creux 29) à percée traversante centrale, qui sont ensuite enfilées sur l'âme centrale 20, puis fixées sur elle. Le dispositif selon l'invention tel que décrit ci-dessus fonctionne et s'utilise de la façon suivante pour délivrer un stent 1 : Quand un praticien veut placer un stent 1, par exemple dans une artère cérébrale d'un patient en un endroit bien déterminé de cette artère devant l'ouverture d'un anévrisme ou analogue, il introduit tout d'abord le cathéter 12 dans l'artère par son extrémité distale 15, jusqu'à ce que cette extrémité distale 15 se trouve sensiblement en regard de l'endroit où doit être implanté le stent 1, ou légèrement en amont, l'extrémité proximale 14 du cathéter 12 étant toujours maintenue en dehors du corps du patient. According to another preferred embodiment of the method according to the invention, the pre-buffers are made in the form of pre-rings (the rings 31 defined in the above description of the structure of the device, but before they have indentations hollow 29) with central through-breakthrough, which are then threaded on the central core 20, and then fixed on it. The device according to the invention as described above operates and is used in the following manner to deliver a stent 1: When a practitioner wants to place a stent 1, for example in a cerebral artery of a patient in a place well determined of this artery in front of the opening of an aneurysm or the like, it first introduces the catheter 12 into the artery by its distal end 15, until this distal end 15 is substantially opposite the where the stent 1 should be implanted, or slightly upstream, the proximal end 14 of the catheter 12 still being kept outside the body of the patient.

Le praticien place ensuite la partie 3 du stent 1 dans sa forme repliée Al dans les empreintes 29 réalisées sur les tampons 30 fixés sur la portion 24 définie ci-avant de l'âme centrale 20, comme illustré sur la figure 1 et décrit ci-avant. L'âme centrale 20 avec le stent 1 est alors introduite dans le tube creux 13 du cathéter 12 par l'extrémité proximale 14 de ce dernier, puis poussée jusqu'à ce que le stent émerge partiellement de l'extrémité distale 15 du cathéter 12, comme illustré sur la figure 1, la partie 3 du stent restant maintenue dans sa forme repliée Al dans le tube 13 et plaquée contre la paroi intérieure de ce tube creux au moyen des tampons 30 ayant les dimensions transversales déterminées dans ce but. Si, après avoir sorti partiellement le stent 1 au-delà de l'extrémité distale 15 du cathéter 12 et vérifié, par exemple par radiographie, la position du stent par rapport à l'endroit déterminé de l'artère devant l'ouverture de l'anévrisme, le praticien veut rentrer le stent dans le cathéter, en partie ou en totalité, afin par exemple de mieux le repositionner, il lui suffit d'agir en traction sur l'extrémité proximale de l'âme centrale 20 par rapport au cathéter, pour tirer le stent vers l'arrière jusqu'à le faire revenir dans le cathéter. En effet, grâce au maintien des fils 2 de la partie 3 du stent dans les empreintes en creux 29 et au fait que cette dernière soit plaquée contre la paroi intérieure du tube creux 13 qui favorise son glissement, la partie 3 du stent reste parfaitement liée à la portion 24 de l'âme centrale 20 via les tampons 30 grâce aux empreintes 29. Cette opération n'est bien entendu possible que si le stent 1 n'est pas totalement sorti du cathéter 12 par son extrémité distale 15 et que la partie 3 du stent 1 est encore située dans le cathéter, au contact entre au moins un des tampons 30 comportant des empreintes 29 et la paroi intérieure du tube creux 13. Le praticien peut alors agir à nouveau sur le cathéter lui-même pour affiner la position de son extrémité distale 15 par rapport à l'anévrisme, puis délivrer le stent 1 pour son implantation définitive. Pour délivrer définitivement le stent 1, le praticien agit sur le cathéter pour le retirer de l'artère, tout en maintenant en place l'âme centrale 20, ou en la poussant légèrement pour compenser le raccourcissement du stent lorsqu'il passe de sa forme Al à sa forme A2, jusqu'à ce que le stent soit totalement sorti du cathéter 12. A ce moment-là, le stent est entièrement délivré de toutes contraintes latérales, notamment celles données par la paroi intérieure du tube creux 13, il se détend et passe dans sa forme dépliée A2 dans laquelle il a une section transversale supérieure à la section hors-tout de ce tube 13, et au moins égale à celle de l'artère contre la paroi de laquelle il doit se plaquer pour traiter l'anévrisme. Le cathéter 12 et l'âme centrale 20 portant les tampons 30 peuvent alors être retirés définitivement de l'artère. The practitioner then places the part 3 of the stent 1 in its folded shape A1 in the impressions 29 made on the pads 30 fixed on the portion 24 defined above of the central core 20, as illustrated in FIG. 1 and described above. before. The central core 20 with the stent 1 is then inserted into the hollow tube 13 of the catheter 12 through the proximal end 14 of the latter, and then urged until the stent partially emerges from the distal end 15 of the catheter 12. , as illustrated in Figure 1, the portion 3 of the remaining stent maintained in its folded shape A1 in the tube 13 and pressed against the inner wall of the hollow tube by means of buffers 30 having the transverse dimensions determined for this purpose. If, after having partially removed the stent 1 beyond the distal end 15 of the catheter 12 and verified, for example by radiography, the position of the stent relative to the determined location of the artery in front of the opening of the stent aneurysm, the practitioner wants to return the stent in the catheter, in part or in full, for example to better reposition it, it is sufficient to act in traction on the proximal end of the central core 20 relative to the catheter , to pull the stent backwards until it returns to the catheter. Indeed, thanks to the maintenance of the son 2 of the part 3 of the stent in the indentations 29 and the fact that the latter is pressed against the inner wall of the hollow tube 13 which promotes its sliding, the part 3 of the stent remains perfectly bound at the portion 24 of the central core 20 via the pads 30 through the imprints 29. This operation is of course only possible if the stent 1 is not completely out of the catheter 12 by its distal end 15 and that the part 3 of the stent 1 is still located in the catheter, in contact between at least one of the pads 30 having impressions 29 and the inner wall of the hollow tube 13. The practitioner can then act again on the catheter itself to refine the position its distal end 15 relative to the aneurysm, then deliver the stent 1 for its final implantation. To permanently deliver the stent 1, the practitioner acts on the catheter to remove it from the artery, while holding the central core 20 in place, or by pushing it slightly to compensate for the shortening of the stent as it passes from its shape. A1 to its A2 shape, until the stent is completely out of the catheter 12. At this time, the stent is fully delivered from all lateral stresses, including those given by the inner wall of the hollow tube 13, it is relaxes and passes in its unfolded form A2 in which it has a cross section greater than the overall section of the tube 13, and at least equal to that of the artery against the wall of which it must be pressed to treat the aneurysm. The catheter 12 and the central core 20 carrying the pads 30 can then be permanently removed from the artery.

Bien entendu, dans un souci d'efficacité et de sécurité, il sera fourni au praticien un ensemble à usage unique constitué d'un cathéter dans lequel est déjà introduite l'âme centrale 20 sur laquelle sont fixés les tampons 30 portant les empreintes 29 dans lesquelles plongent partiellement des fils 2 de la partie 3 d'un stent 1 dans sa forme repliée Al, ce qui évitera au praticien toutes les manipulations nécessaires pour l'assemblage décrit ci-dessus et minimisera ainsi tous risques supplémentaires de contamination du patient. En plus des avantages de l'invention mentionnés tout au long de la présente description, le dispositif présente celui, très important, constitué par le fait que, comme en fait tous les tampons 30 seront en un matériau relativement rigide comme défini auparavant, ils ne vont pas provoquer, sur le stent 1, une force de plaquage supplémentaire sur la paroi interne du cathéter 12. En conséquence, lorsque le stent est propulsé dans le cathéter en étant lié à l'âme centrale 20 comme décrit ci-dessus, les forces de frottement qui s'exercent entre le stent et la paroi du cathéter sont presque égales à celles développées par le stent quand il est dans sa forme repliée, ce qui, par rapport aux dispositifs de l'art antérieur, favorise le déplacement du stent dans le cathéter, quelles que soient les courbures suivies par le cathéter quand il est positionné dans une artère ou tout autre un vaisseau sanguin. Of course, for the sake of efficiency and safety, the practitioner will be provided with a disposable set consisting of a catheter into which the central core 20 is already inserted, on which the pads 30 carrying the impressions 29 are attached. which partially dive son 2 of the part 3 of a stent 1 in its folded Al, which will avoid the practitioner all the necessary manipulations for the assembly described above and thus minimize any additional risk of contamination of the patient. In addition to the advantages of the invention mentioned throughout the present description, the device has the very important one, consisting of the fact that, as all the buffers 30 will be in a relatively rigid material as previously defined, they will not cause, on the stent 1, an additional plating force on the inner wall of the catheter 12. Accordingly, when the stent is propelled into the catheter by being bonded to the central core 20 as described above, the forces friction between the stent and the wall of the catheter are almost equal to those developed by the stent when it is in its folded form, which, compared to the devices of the prior art, promotes the displacement of the stent in the catheter, regardless of the curvatures followed by the catheter when it is positioned in an artery or any other blood vessel.

Claims (12)

REVENDICATIONS1. Dispositif permettant de délivrer un stent (1) formé de fils (2), le stent étant en outre agencé de façon à être apte à prendre deux formes (Al, A2), une forme repliée (Al) dans laquelle il a une dimension transversale d'une première valeur donnée et une forme dépliée (A2) dans laquelle il a une dimension transversale d'une seconde valeur donnée supérieure à la première, le dispositif comportant un cathéter (12) constitué d'un tube creux (13) défini entre une extrémité proximale (14) et une extrémité distale (15), et d'une âme centrale (20) souple apte à coulisser en translation dans ledit tube creux (13), ladite âme centrale comportant, à son extrémité distale (22), une portion (24) d'une longueur donnée sur laquelle est apte à être enfiché le stent (1) dans sa forme repliée (Al), caractérisé par le fait qu'il comporte en outre une pluralité de tampons (30) dont au moins un est en un matériau relativement rigide, solidaires d'au moins une partie de la portion (24) de l'âme centrale, ces tampons étant interposés au contact entre la surface extérieure de ladite portion (24) et la surface intérieure d'au moins une partie (3) du stent (1) sous sa forme repliée (Al) lorsque l'âme centrale (20) et la partie (3) du stent (1) sont insérées dans ledit tube creux (13) avec la surface extérieure de ladite partie (3) du stent (1) au contact de la surface intérieure du tube creux (13), et par le fait que le tampon (30) en un matériau relativement rigide comporte, sur au moins une partie de sa surface apte à venir au contact de la surface intérieure du stent quand ce dernier est dans sa forme repliée (Al), des empreintes en creux (29) d'une partie de la section tranversale d'au moins une partie des fils (2) constituant ledit stent (1), de façon qu'au moins une partie des fils (2) du stent soit apte à se loger dans ces empreintes (29). REVENDICATIONS1. Device for delivering a stent (1) formed of wires (2), the stent being further arranged to be able to take two forms (A1, A2), a folded form (A1) in which it has a transverse dimension of a given first value and an unfolded shape (A2) in which it has a transverse dimension of a given second value greater than the first, the device comprising a catheter (12) consisting of a hollow tube (13) defined between a proximal end (14) and a distal end (15), and a flexible central core (20) able to slide in translation in said hollow tube (13), said central core comprising, at its distal end (22), a portion (24) of a given length over which the stent (1) is able to be inserted in its folded form (A1), characterized in that it furthermore comprises a plurality of buffers (30) at least one is a relatively rigid material, integral with at least a part of the portion (24) of the central core, these buffers being interposed in contact between the outer surface of said portion (24) and the inner surface of at least a portion (3) of the stent (1) in its folded form (Al) when the central core (20) and the portion (3) of the stent (1) are inserted into said hollow tube (13) with the outer surface of said portion (3) of the stent (1) in contact with the inner surface of the hollow tube (13), and in that the pad (30) of a relatively rigid material has on at least a portion of its surface adapted to come into contact with the inner surface of the stent when the latter is in its folded shape (Al), indentations (29) of a portion of the transverse section of at least a portion of the wires (2) constituting said stent (1), so that at least a portion of the wires (2) the stent is adapted to be housed in these footprints (29). 2. Dispositif selon la revendication 1, caractérisé par le fait que lesdits tampons (30) sont fixés sur ladite âme centrale (20) en étant espacés les uns des autres de façon sensiblement régulière. 2. Device according to claim 1, characterized in that said buffers (30) are fixed on said central core (20) being spaced apart from each other substantially uniformly. 3. Dispositif selon l'une des revendications 1 et 2, caractérisé par le fait qu'au moins l'un des dits tampons (30) est constitué d'une bague (31) à percée traversante centrale (32), qui est enfichée, par cette percée traversante, sur ladite portion (24) de l'âme centrale (20). 3. Device according to one of claims 1 and 2, characterized in that at least one of said pads (30) consists of a ring (31) with central through-hole (32), which is plugged by this through-hole on said portion (24) of the central core (20). 4. Dispositif selon la revendication 3, caractérisé par le fait que la longueur de ladite bague (31) est sensiblement égale à son diamètre. 4. Device according to claim 3, characterized in that the length of said ring (31) is substantially equal to its diameter. 5. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'au moins l'un des dits tampons est solidarisé à ladite portion (24) de l'âme centrale (20) par l'un des moyens suivants: effet ressort, collage, sertissage, encastrement. 5. Device according to one of the preceding claims, characterized in that at least one of said pads is secured to said portion (24) of the central core (20) by one of the following means: effect spring, gluing, crimping, embedding. 6. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit matériau relativement rigide comporte au moins l'un des matériaux suivants : polyamide, polyuréthane. 6. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said relatively rigid material comprises at least one of the following materials: polyamide, polyurethane. 7. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que le stent (1) présente l'une des structures suivantes : (i) un manchon réalisé à l'aide d'au moins un fil à mémoire de forme tissé en formant une pluralité de spires de forme sensiblement hélicoïdale et se chevauchant alternativement les unes les autres, (ii) un tube de paroi fine dans laquelle ont été réalisées, par usinage, de nombreuses percées, (iii) une combinaison de ces deux structures. 7. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the stent (1) has one of the following structures: (i) a sleeve made with at least one woven shape memory wire forming a plurality of substantially helical and alternately overlapping turns, (ii) a thin wall tube in which many breakthroughs have been machined, (iii) a combination of these two structures. 8. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que la profondeur des dites empreintes en creux (29) est au plus égale à la demi-valeur de la section transversale du dit fil (2). 8. Device according to one of the preceding claims, characterized in that the depth of said indentations (29) is at most equal to the half-value of the cross section of said wire (2). 9. Dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait que ledit matériau relativement rigide présente une dureté au moins égale à vingt Shore-D.30 9. Device according to one of the preceding claims, characterized in that said relatively rigid material has a hardness of at least twenty Shore-D.30. 10. Procédé pour réaliser le dispositif selon l'une des revendications précédentes, caractérisé par le fait qu'il consiste à : • réaliser des pré-tampons, au moins l'un d'eux étant en un matériau relativement rigide présentant une dureté au moins égale à vingt Shore-D, • fixer les pré-tampons sur une portion d'une âme centrale, et • plaquer avec une force déterminée un stent formé de fils, sur au moins une partie de la surface extérieure du pré-tampon en un matériau relativement rigide, ledit stent étant dans sa forme repliée, tout en soumettant l'ensemble "stent et pré-tampon" à un chauffage à une température prédéterminée, de façon que les fils s'impriment partiellement en creux dans ladite partie de surface extérieure du dit pré-tampon en un matériau relativement rigide. 10. A method for producing the device according to one of the preceding claims, characterized in that it consists in: • producing pre-buffers, at least one of them being a relatively rigid material having a hardness at less than twenty Shore-D, • fix the pre-buffers on a portion of a central core, and • with a determined force, apply a stent formed of threads to at least a portion of the outer surface of the pre-tampon. a relatively rigid material, said stent being in its folded form, while subjecting the "stent and pre-buffer" assembly to heating at a predetermined temperature, so that the threads partially print in said surface portion outer of said pre-pad in a relatively rigid material. 11. Procédé selon la revendication 10, caractérisé par le fait que le pré- tampon en un matériau relativement rigide est en un matériau plastique comportant au moins l'un des matériaux suivants : polyamide et polyuréthane, et que la température prédéterminée est au moins de 100°C, de préférence 150°C. 11. The method of claim 10, characterized in that the pre-buffer of a relatively rigid material is a plastic material comprising at least one of the following materials: polyamide and polyurethane, and that the predetermined temperature is at least 100 ° C, preferably 150 ° C. 12. Procédé selon l'une des revendications 10 et 11, caractérisé par le fait qu'il consiste à réaliser lesdits pré-tampons sous la forme de pré-bagues à percée traversante centrale, à enfiler ces dites pré-bagues sur ladite âme centrale, et à les y fixer. 12. Method according to one of claims 10 and 11, characterized in that it consists in producing said pre-buffers in the form of pre-rings with central through-hole, to thread these said pre-rings on said central core , and to fix them there.
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