FR2712797A1

FR2712797A1 - Vascular blocking system for controlling blood flow

Info

Publication number: FR2712797A1
Application number: FR9314167A
Authority: FR
Inventors: Plowiecki Leopold
Original assignee: BALT Extrusion
Current assignee: BALT Extrusion
Priority date: 1993-11-26
Filing date: 1993-11-26
Publication date: 1995-06-02
Anticipated expiration: 2013-11-26
Also published as: FR2712797B1

Abstract

At least one pushing component (11) moves within a catheter, and includes an head (12) including a recess open to the exterior. The recess receives a complementary fastener securing one end of the blocking wire (3') to the head. The external diameter of the head is approximately equal to the internal diameter of the catheter. The recess in the head is in the form of a cylinder (13) whose axis is transverse relative to that of the pushing component, with an axial slot (16) formed in the end of the head communicating between its end surface and the cylindrical portion. A shaft (15) with an enlarged end (14) projects from the wire, so as to be trapped within the recess while the head is within the catheter but releasable when the head is clear of the catheter.

Description

Système d'occlusion vasculaire. Vascular occlusion system.

L'invention concerne un système d'occlusion vasculaire. The invention relates to a vascular occlusion system.

Pour supprimer l'alimentation sanguine d'une tumeur ou encore pour soigner un anévrysme en limitant ou supprimant toute pression du sang, on procède à l'occlusion du vaisseau concerné ou à l'occlusion dudit anévrysme. To suppress the blood supply to a tumor or to treat an aneurysm by limiting or suppressing any pressure in the blood, the vessel concerned is occluded or the aneurysm is occluded.

Pour effectuer cette occlusion, il est connu d'utiliser un liquide ou un gel solidifiable. To effect this occlusion, it is known to use a solidifiable liquid or gel.

I1 est connu aussi de positionner à l'endroit voulu un ballonnet gonflé. It is also known to position an inflated balloon at the desired location.

Toutefois, depuis de nombreuses années, on utilise des fils flexibles et élastiques qui s'enroulent et/ou forment des boucles. However, for many years, flexible and elastic threads have been used which are wound and / or form loops.

Ces fils peuvent même comporter des poils afin d'augmenter les effets recherchés de thrombose. These threads may even include hairs in order to increase the desired effects of thrombosis.

Pour les mettre en place, on utilise généralement un cathéter et un poussoir, technique rappelée notamment dans le brevet US4,994,069. To put them in place, a catheter and a pusher are generally used, a technique recalled in particular in US Pat. No. 4,994,069.

On connaît aussi des dispositifs de positionnement de prothèses spiralées dans un canal organique. There are also known devices for positioning spiral prostheses in an organic channel.

Par exemple, le WO-A-92/14408 décrit le moyen de positionner une prothèse, qui est initialement étirée dans un catéther, par un fil intérieur pour ensuite reprendre une forme spiralée fixant ladite prothèse définitivement à l'endroit souhaité. For example, WO-A-92/14408 describes the means of positioning a prosthesis, which is initially stretched in a catether, by an internal thread, then taking up a spiral shape fixing said prosthesis definitively at the desired location.

L'inventeur a imaginé un système complet d'occlusion comportant de manière connue au moins un fil flexible d'occlusion destiné à être introduit et poussé dans un cathéter de mise en place jusqu'à être expulsé de celui-ci par son extrémité distale pour atteindre l'endroit souhaité du vaisseau à traiter. The inventor has imagined a complete occlusion system comprising, in a known manner, at least one flexible occlusion wire intended to be introduced and pushed into a delivery catheter until being expelled from it by its distal end for reach the desired location of the vessel to be treated.

Avantageusement, au moins l'un des fils d'occlusion forme au repos des enroulements, tandis qu'il peut être temporairement redressé et qu'il est tubulaire et ouvert à au moins l'une de ses extrémités contrairement au brevet US précité. Advantageously, at least one of the occlusion threads forms, at rest, the windings, while it can be temporarily straightened and that it is tubular and open at at least one of its ends, unlike the aforementioned US patent.

Un fil tubulaire d'occlusion est, par exemple, lui-même formé d'un filament de tungstène enroulé hélicoidalement et dont l'état de surface est traité pour être rendu rugueux, tandis qu'il est traité thermiquement pour le rendre facilement sécable. La rugosité de la surface facilite notamment les effets de thrombose. A tubular occlusion wire is, for example, itself formed from a helically coiled tungsten filament whose surface condition is treated to be roughened, while it is heat treated to make it easily breakable. The roughness of the surface in particular facilitates the effects of thrombosis.

Le fait que le fil tubulaire d'occlusion soit ouvert permet de prévoir un mandrin redresseur sous forme d'un fil au moins semi-rigide d'un diamètre inférieur à celui du fil tubulaire d'occlusion et destiné à être introduit dans ce dernier pour le redresser et l'introduire dans le cathéter. The fact that the tubular occlusion wire is open makes it possible to provide a straightening mandrel in the form of an at least semi-rigid wire with a diameter smaller than that of the tubular occlusion wire and intended to be introduced into the latter for straighten it and introduce it into the catheter.

De préférence dans ce cas, le système comporte au moins un poussoir tubulaire destiné à être traversé par le mandrin redresseur lors de l'opération de redressement pour exercer ensuite sa fonction de poussoir. Preferably in this case, the system comprises at least one tubular plunger intended to be crossed by the straightening mandrel during the straightening operation in order to then exercise its function as a plunger.

Toutefois, si cette technique va permettre de réaliser la plus grande partie de l'occlusion, pour finir l'occlusion d'un vaisseau ou d'un anévrysme après introduction d'un ou plusieurs fils d'occlusion, il est utile de pouvoir retirer le dernier fil après en avoir évalué la longueur nécessaire, afin d'en couper la bonne longueur. However, if this technique will make it possible to carry out most of the occlusion, in order to finish occluding a vessel or an aneurysm after the introduction of one or more occlusion wires, it is useful to be able to remove the last wire after having evaluated the necessary length, in order to cut the correct length.

Jusqu a présent, une technique connue consiste à souder ledit fil à l'extrémité d'un poussoir et ensuite, pour mettre en place définitivement ce dernier fil, détruire ladite soudure par un faible courant continu. Until now, a known technique consists in soldering said wire at the end of a pusher and then, in order to definitively put this last wire in place, destroying said weld by a weak direct current.

Cette technique est particulièrement longue. This technique is particularly long.

C'est pourquoi l'inventeur a imaginé un système qui est remarquable en ce qu'il comporte au moins un poussoir pourvu à son extrémité active d'un embout dans lequel est ménagé un logement débouché vers l'extérieur, destiné à recevoir un moyen de retenue de forme conjuguée et fixé à l'une des extrémités du fil d'occlusion, tandis que le diamètre extérieur dudit embout est voisin du diamètre intérieur du cathéter de mise en place de telle sorte que le fil d'occlusion ne peut pas se détacher du poussoir tant que l'embout est dans le cathéter, alors qu'au dehors dudit cathéter, le moyen de retenue peut s'échapper du logement de l'embout. This is why the inventor has imagined a system which is remarkable in that it comprises at least one pusher provided at its active end with a nozzle in which is provided a housing opening outwards, intended to receive a means retainer of conjugate shape and fixed to one end of the occlusion wire, while the outside diameter of said tip is close to the inside diameter of the delivery catheter so that the occlusion wire cannot detach from the pusher as long as the tip is in the catheter, while outside of said catheter, the retaining means can escape from the housing of the tip.

Avantageusement, le logement de l'embout du poussoir a la forme d'un cylindre dont l'axe longitudinal est transversal par rapport au poussoir, tandis que ledit cylindre est ouvert à ses deux extrémités et qu'il comporte une fente qui s'ouvre dans le cylindre et vers l'extérieur pour laisser passer une tige de fixation fixée au fil d'occlusion et pourvue du moyen de retenue. Advantageously, the housing of the end piece of the pusher has the shape of a cylinder whose longitudinal axis is transverse with respect to the pusher, while said cylinder is open at its two ends and has a slot which opens in the cylinder and outward to pass a fixing rod fixed to the occlusion wire and provided with the retaining means.

De préférence dans ce cas, le moyen de retenue du fil d'occlu sion est une bille solidaire de la tige de fixation et dont le diamètre extérieur est légèrement inférieur au diamètre intérieur du logement cylindrique de l'embout du poussoir. Preferably in this case, the means for retaining the occluding wire is a ball secured to the fixing rod and whose outside diameter is slightly less than the inside diameter of the cylindrical housing of the end piece of the pusher.

Avantageusement aussi, le système comporte un introducteur tubulaire destiné à faciliter l'introduction du fil d'occlusion avec son poussoir dans le cathéter par l'extrémité proximale de celui-ci. Advantageously also, the system comprises a tubular introducer intended to facilitate the introduction of the occlusion wire with its pusher into the catheter by the proximal end thereof.

L'invention sera bien comprise et d'autres particularités apparaîtront à la lecture de la description qui va suivre et qui se réfère aux dessins annexés dans lesquels:
- la figure 1 schématise la mise en place de plusieurs fils
tubulaires d'occlusion dans un anévrysme,
- les figures 2 à 6 montrent diverses phases de mise en place
des fils d'occlusion,
- la figure 7 représente en perspective les extrémités en
prise du poussoir et d'un fil d'occlusion selon l'invention,
- la figure 8 montre l'introduction d'un fil d'occlusion au
moyen d'un introducteur tubulaire et d'un poussoir selon
l'invention,
- les figures 9 et 10 schématisent l'expulsion du fil d'occlu
sion de la figure 7.The invention will be clearly understood and other particularities will appear on reading the description which follows and which refers to the appended drawings in which:
- Figure 1 shows schematically the establishment of several son
tubular occlusion in an aneurysm,
- Figures 2 to 6 show various stages of implementation
occlusion threads,
- Figure 7 shows in perspective the ends in
grip of the pusher and an occlusion wire according to the invention,
- Figure 8 shows the introduction of an occlusion wire at
by means of a tubular introducer and a pusher according to
the invention,
- Figures 9 and 10 show schematically the expulsion of the occlusal thread
Figure 7.

La figure 1 schématise un anévrysme 1, sur un vaisseau sanguin 2. Figure 1 shows schematically an aneurysm 1, on a blood vessel 2.

Pour soigner l'anévrysme 1, la technique consiste à remplir au mieux celui-ci au moyen d'une pluralité de fils d'occlusion 3, 3' (figures 2 à 10) formant par entrelacements et circonvolutions, un bouchon référencé 4 sur la figure 1, lesdits fils étant introduits au moyen d'un cathéter 5. To treat aneurysm 1, the technique consists of filling it as well as possible by means of a plurality of occlusion wires 3, 3 ′ (FIGS. 2 to 10) forming by interlacing and convolutions, a stopper referenced 4 on the FIG. 1, said wires being introduced by means of a catheter 5.

Chaque fil d'occlusion 3, 3' est un fil tubulaire constitué lui-même par un filament enroulé hélicoidalement comme réprésenté sur les dessins. Each occlusion wire 3, 3 'is a tubular wire itself constituted by a helically wound filament as shown in the drawings.

Le filament utilisé est avantageusement en un matériau non ferromagnétique et en particulier du tungstène traité thermiquement pour le rendre facilement sécable et traité en surface pour que celleci soit rugueuse. The filament used is advantageously made of a non-ferromagnetic material and in particular tungsten heat treated to make it easily breakable and treated at the surface so that it is rough.

Chaque fil d'occlusion constitue une sorte de ressort qui conserve ou reprend élastiquement et une forme sensiblement hélicolda- le. Each occlusion wire constitutes a sort of spring which retains or resumes elastically and has a substantially helical-shaped shape.

Le procédé de mise en place des premiers fils d'occlusion est illustré sur les figures 1 à 6. The process for placing the first occlusion wires is illustrated in Figures 1 to 6.

Comme le montre la figure 2, on introduit dans le fil tubulaire 3, un mandrin redresseur 6 sous forme d'un fil d'un diamètre inférieur à celui dudit fil 3, afin de redresser ce dernier. As shown in Figure 2, is introduced into the tubular wire 3, a straightening mandrel 6 in the form of a wire of a diameter smaller than that of said wire 3, in order to straighten the latter.

Le mandrin redresseur 6 passe avantageusement au travers d'un poussoir tubulaire 7 (figure 2). The straightening mandrel 6 advantageously passes through a tubular pusher 7 (FIG. 2).

Le poussoir tubulaire 7 va ainsi permettre de pousser le fil 3 après l'introduction de ce dernier dans le cathéter de mise en place 5, comme illustré à la figure 3. The tubular pusher 7 will thus allow the wire 3 to be pushed after the introduction of the latter into the delivery catheter 5, as illustrated in FIG. 3.

Comme le montre la figure 4, le mandrin redresseur 6 est alors retiré (en maintenant éventuellement provisoirement le poussoir tubulaire 7). As shown in Figure 4, the straightening mandrel 6 is then withdrawn (possibly temporarily holding the tubular plunger 7).

Le fil 3 est ensuite éjecté du cathéter 5, par l'extrémité distale de celui-ci, par exemple par injection d'un liquide de contraste au moyen d'une seringue 8, comme illustré à la figure 5 et/ou encore au moyen d'un autre poussoir schématisé en 9 à la figure 6. The wire 3 is then ejected from the catheter 5, by the distal end of the latter, for example by injection of a contrast liquid by means of a syringe 8, as illustrated in FIG. 5 and / or also by means of another pusher shown diagrammatically at 9 in FIG. 6.

De la sorte, les fils 3 s'enchevêtrent en reprenant leur forme comme le montre en particulier la figure 1. In this way, the wires 3 become entangled, resuming their shape as shown in particular in FIG. 1.

Pour parfaire le remplissage de l'anévrysme schématisé en 1 à la figure 1, on utilise un dernier fil particulier, référencé 3' sur les figures 7 à 10, ou plusieurs de ces fils. Le fil 3' est ici de nature équivalent au fil 3 précédemment mentionné mais il pourrait être autrement, voire même non tubulaire. To complete the filling of the aneurysm shown diagrammatically at 1 in FIG. 1, a last particular wire is used, referenced 3 ′ in FIGS. 7 to 10, or more of these wires. The wire 3 'is here equivalent in nature to the wire 3 previously mentioned but it could be otherwise, or even not tubular.

Le fil 3' est introduit dans le cathéter 5, au moyen d'un introducteur tubulaire 10 (figure 8) et d'un poussoir 11 (figures 7 à 10), l'introducteur tubulaire 10 pouvant en outre servir de moyen de stockage dudit fil 3'. The wire 3 'is introduced into the catheter 5, by means of a tubular introducer 10 (FIG. 8) and a pusher 11 (FIGS. 7 to 10), the tubular introducer 10 being able moreover to serve as a means of storing said 3 'wire.

Le poussoir 11 comporte à son extrémité, un embout 12 qui est en prise avec le fil d'occlusion 3'. The pusher 11 has at its end, a tip 12 which is engaged with the occlusion wire 3 '.

Comme le montre plus particulièrement la figure 7, l'embout 12 comporte un logement cylindrique 13 transversal au poussoir 11 et débouché à ses deux extrémités. Le logement 13 de l'embout 12 est destiné à recevoir une bille 14 solidaire d'une tige 15 fixée à l'extrémité correspondante du fil 3', laquelle tige 15 peut traverser une fente diamétrale 16 ouverte dans le logement 13 et vers l'extérieur. As shown more particularly in Figure 7, the nozzle 12 has a cylindrical housing 13 transverse to the pusher 11 and open at its two ends. The housing 13 of the endpiece 12 is intended to receive a ball 14 integral with a rod 15 fixed to the corresponding end of the wire 3 ', which rod 15 can pass through a diametrical slot 16 open in the housing 13 and towards the outside.

Le diamètre extérieur de l'embout 12 est légèrement inférieur au diamétre intérieur du cathéter 5. The outside diameter of the nozzle 12 is slightly smaller than the inside diameter of the catheter 5.

I1 est ainsi possible de pousser le fil 3' jusqu'à l'extrémité distale du cathéter (extrémité visible sur les figures 1, 9 et 10). It is thus possible to push the wire 3 'to the distal end of the catheter (end visible in Figures 1, 9 and 10).

On évalue par radioscopie (grâce à l'opacité des fils aux rayons X), la longueur nécessaire pour ce dernier élément et grâce au poussoir 11, il est possible de retirer complètement ledit fil 3', de le couper à bonne longueur et de le réintroduire. The length necessary for this last element is evaluated by radioscopy (thanks to the opacity of the wires to X-rays) and, thanks to the pusher 11, it is possible to completely remove said wire 3 ', to cut it to the right length and to reintroduce.

Pour laisser échapper le fil 3' définitivement dans l'anévrysme, il suffit, comme le montre la figure 10, de sortir ledit fil 3' par l'extrémité distale du cathéter de telle sorte que la bille 14 du fil d'occlusion 3' sort du logement 13 par l'une de ses extrémités débouchées. To allow the wire 3 'to escape definitively into the aneurysm, it suffices, as shown in FIG. 10, to take out the said wire 3' through the distal end of the catheter so that the ball 14 of the occlusion wire 3 ' leaves the housing 13 through one of its open ends.

Au cas où le fil d'occlusion 3' ne sortirait pas automatiquement du logement, il suffit de tourner légèrement le guide 11 comme le montre la flèche R. In case the occlusion wire 3 'does not automatically come out of the housing, it suffices to slightly turn the guide 11 as shown by the arrow R.

On peut ensuite retirer le poussoir 11. The pusher 11 can then be removed.

D'autres moyens et variantes peuvent être encore imaginés. Other means and variants can also be imagined.

C'est ainsi, par exemple, que les figures 9 et 10 montrent des bagues telles que 17 et 17' sur le cathéter 5, et 18 sur le poussoir 11. Thus, for example, FIGS. 9 and 10 show rings such as 17 and 17 ′ on the catheter 5, and 18 on the pusher 11.

Les bagues 17, 17' et 18 sont, par exemple, en or afin d'apprécier par radioscopie la position du fil 3' par rapport à l'extrémité du cathéter 5. The rings 17, 17 'and 18 are, for example, made of gold in order to assess by radioscopy the position of the wire 3' relative to the end of the catheter 5.

Claims

1) Vascular occlusion system comprising at least one flexible occlusion wire (3 ′) intended to be introduced and pushed by a pusher (11) into a delivery catheter (5) until it is expelled therefrom by its distal end to reach the desired location of the vessel (2) to be treated, characterized in that it comprises at least one pusher (11) provided at its active end with a nozzle (12) in which is housed a housing (13) opening towards the outside, intended to receive a retaining means (14) of conjugate shape and fixed to one of the ends of the occlusion wire (3 '), while the outside diameter of said end piece ( 12) is close to the inside diameter of the positioning catheter (5) so that the occlusion wire (3 ') cannot be detached from the pusher (11) as long as the endpiece (12) is in the catheter, while outside said catheter, the retaining means (14) can escape from the housing (13) of the tip (12).

2) System according to claim 1, characterized in that the housing (13) of the nozzle (12) of the pusher (11) has the shape of a cylinder whose longitudinal axis is transverse to the pusher (11) , while said cylinder is open at its two ends and has a slot (16) which opens in the cylinder and outwards to let pass a fixing rod (15) fixed to the occlusion wire ( 3 ') and provided with the retaining means (14).

3) System according to claim 2, characterized in that the means for retaining the occlusion wire (3 ') is a ball (14) integral with the fixing rod (15) and whose outside diameter is slightly less than the diameter inside of the cylindrical housing (13) of the end piece (12) of the pusher (11).

4) System according to one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises a tubular introducer (10) intended to facilitate the introduction of the occlusion wire (3 ') with its pusher (11) in the catheter (5) by the proximal end thereof.