FR2919488A1 - Cale d'osteotomie - Google Patents

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Abstract

Cale destinée à corriger un alignement d'un membre inférieur (os fémur et/ou tibia) suite à une ostéotomie tibiale d'ouverture interne réalisée par rapport à un axe défini par l'axe dudit membre inférieur, en biomatériaux résistant biomécaniquement, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme générale asymétrique, losangique ou trapézoïdale dont les bords définissent ou non un évidement. Plus précisément, ladite cale présente une section parallélépipédique asymétrique et est constituée en biomatériaux résorbables et solides voire ostéoconducteurs, éventuellement associés à des matériaux hémostatiques. Ladite cale possède des angles et des pentes correspondant à la correction à réaliser.

Description

CALE D'OSTEOTOMIE
La présente invention concerne un dispositif de chirurgie orthopédique 5 destiné à corriger une déformation angulaire de l'axe des membres inférieurs.
Plus précisément, la présente invention concerne une cale d'ostéotomie ou implant ou prothèse orthopédique en biomatériaux composites pour la to correction de l'alignement d'une articulation et notamment celle du genou.
En effet, en position normale de face, les cuisses (fémur) et jambes (tibia) des humains ne sont pas dans le même axe et sont reliées par l'articulation du genou : les membres inférieurs sont soit axés en varus 15 (jambes arquées), soit en valgus (jambes en X).
L'articulation du genou, composée de l'extrémité inférieure du fémur (condyles fémoraux), de l'extrémité supérieure du tibia (plateaux tibiaux) et des ménisques, est recouverte de cartilage et est maintenue par de 20 nombreux ligaments.
Suite à un début d'arthrose (affection non inflammatoire des articulations) ou d'un traumatisme, voire d'une maladie du genou, une usure complète ou partielle de cette articulation est produite augmentant ainsi la pression, 25 qui peut se traduire par un amincissement du cartilage et un déplacement du centre de gravité des appuis des os fémur/tibia (déviation axiale).
Plus fréquemment, cette usure touche la partie interne de l'articulation, appelée l'usure fémoro-tibiale interne.
Il est donc parfois opportun d'intervenir par l'intermédiaire d'une intervention chirurgicale appelée ostéotomie avant qu'il ne soit nécessaire de pratiquer une prothèse intégrale du genou.
L'ostéotomie consiste en la pratique d'une section chirurgicale sur un os en vue de modifier sa direction, afin de rétablir la morphologie normale.
Cette intervention, au niveau du genou, a pour but de diminuer mécaniquement la pression sur la partie usée, en modifiant l'alignement lo du membre inférieur permettant ainsi de rééquilibrer les pressions exercées.
Deux types d'ostéotomie sont généralement pratiquées : celle de fermeture consistant en l'ablation d'un coin osseux et l'ostéotomie 15 d'ouverture consistant habituellement en l'addition d'un implant (ouverture interne de l'os du tibia ou du fémur avec un comblement via une cale, une greffe osseuse, un substitut osseux voire un ciment).
La présente invention concerne principalement une cale d'ostéotomie 20 tibiale de valgisation par ouverture interne.
Plus précisément, cette intervention permet de remettre dans l'axe les deux os d'un membre inférieur qui sont anormalement axés en varus, par une rotation du tibia en valgus (vers l'extérieur) par rapport à l'axe 25 mécanique du membre.
En l'espèce, une cale est introduite dans le trait de coupe d'ostéotomie afin de rectifier angulairement l'angle du tibia par rapport au fémur et les réaligner afin que l'os se régénère et se consolide.
Des facteurs non négligeables sont à prendre en compte, tels que la résorbabilité, la porosité ainsi que la résistance à la compression de la cale destinée à être insérée.
La plupart des cales ou les substituts osseux de l'art antérieur sont d'origine biologique, chimique, voire métallique ou synthétique et de forme rectangulaire, ovalaire, ou triangulaire (nommée angle ou coin), pas adaptée à l'anatomie de l'ouverture créée par l'ostéotomie.
lo Les patients ayant comme implants des substituts osseux connaissent moins de complications après leur intervention qu'après une autogreffe osseuse, mais sont confrontés à des risques, notamment quant au tassement (résistance à la compression très faible) de ces derniers ou, par exemple, à une pseudarthrose (non consolidation) possible. 15 Par ailleurs, quelque que soit le type d'implant, il est en général, nécessaire d'ajouter certains matériels d'ostéosynthèse tels que des implants (agrafes, plaques, vis etc.) en vue d'assurer leur stabilité et leur intégrité. Les cales connues possèdent certains inconvénients tels que leur non ou mauvaise intégration, ou du fait de la mauvaise résistance de leur matériau et surtout du fait de leur forme qui est généralement inadaptée à l'ouverture pratiquée par l'ostéotomie. 25 Les cales en ciment ne permettent pas la formation de l'os. Celles en métal ne permettent pas non plus la repousse osseuse créant un vide osseux lors de leur ablation éventuelle qui nécessite alors un geste chirurgical supplémentaire avec tous les inconvénients inhérents, 30 engendrant, de plus, une certaine fragilité osseuse. En cas de non 20 25 ablation, leur présence peut gêner notablement un geste chirurgical ultérieur, tel que par exemple, la mise en place d'une prothèse.
La pratique connue d'allogreffes osseuses entraîne certains dangers, tels que, la transmission de maladie ou d'infection. De même, les autogreffes présentent des risques de complications au niveau du site de prélèvement, tels que des hématomes, des douleurs post opératoires ou résiduelles.
to Selon la demande de brevet française n FR 2 885 793, on connaît un implant destiné à être utilisé avec une plaque d'ostéotomie, constitué en matériau bio-inerte ayant un volume largement inférieur au foyer d'ostéotomie et un logement débouchant dans ses faces supérieure et inférieure ainsi qu'une résistance mécanique pour transmettre et/ou 15 absorber les efforts auxquels il est soumis. Cet implant ne peut être utilisé seul, sans une plaque d'ostéotomie ni cale d'ostéotomie, et nécessite l'adjonction dans son logement d'un substitut osseux.
20 De manière générale, aucune cale ne correspond exactement à la configuration anatomique de l'ouverture créée par l'ostéotomie.
De plus, les cales citées ci-dessus ne sont pas résorbables et pas assez solides mécaniquement. Le dispositif selon l'invention pallie aux inconvénients de l'art antérieur en assurant les besoins du chirurgien (pose et insertion aisées) tout en répondant aux contraintes liées à l'utilisation de celui-ci pour le confort et la sécurité maximum et optimales du patient. 30 En effet, le dispositif selon l'invention conserve les avantages des cales connues tels que le gain de temps opératoire, la précision possible de la correction axiale désirée (angle, épaisseur) sans risque de contamination ou transmission de maladie, tout en étant résorbable, solide et ajustée morphologiquement et à l'ouverture spécifique de l'ostéotomie.
Ainsi, la cale selon l'invention garantit le comblement précis et complet de l'espace créé par l'ouverture osseuse du fait de la correction angulaire de l'axe. Ladite cale selon l'invention favorise ainsi la reconstruction osseuse to tout en résistant aux forces de compression.
De manière plus précise, la cale d'ostéotomie selon l'invention respecte la forme du tibia et celle de l'ouverture de l'ostéotomie.
15 De plus, la cale selon l'invention possède une grande durée de vie du fait de son intégration progressive par la repousse osseuse, ainsi qu'une grande solidité évitant ainsi le risque de tassement secondaire de l'ouverture pouvant provoquer une perte de l'efficacité biomécanique de l'ostéotomie. 20 La présente invention a pour but de remédier aux inconvénients précédemment évoqués et consiste pour cela en une cale anatomique, solide et permettant la repousse osseuse, destinée à corriger, du fait de l'ostéotomie, un alignement d'un membre inférieur (os fémur et/ou tibia) 25 suite à une ostéotomie du tibia réalisée par rapport à un axe défini par l'axe dudit membre inférieur (extrémités tibiale et fémorale), en biomatériaux résistant biomécaniquement, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme générale annulaire et plus précisément de section parallélépipédique asymétrique aux coins arrondis répondant à la forme .30 locale du tibia.
A cette fin, la cale d'ostéotomie selon l'invention est constituée de quatre bords : externe, interne, antérieur et postérieur et de deux faces : supérieure, inférieure pouvant définir un évidement central.
Ladite cale d'ostéotomie peut comprendre quatre coins arrondis, entre ses bords antérieur, postérieur, interne et externe.
De manière plus précise, les faces supérieure, inférieure et le bord interne de ladite cale déterminent des plans et des angles de référence de la to correction à réaliser.
Avantageusement, les bords postérieur, antérieur et interne de ladite cale sont curvilignes et inclinés et le bord externe de ladite cale est plan et rectiligne.
Plus précisément, la cale selon l'invention comprend: - son bord postérieur plus large et plus haut que son bord antérieur, - son bord interne plus haut et plus large que son bord externe et, - son coin postéro-interne plus haut que son coin antéro-interne.
De manière avantageuse, la cale d'ostéotomie selon l'invention est constituée en biomatériaux résorbables et solides voire ostéoconducteurs et/ou hémostatiques.
25 Ladite cale d'ostéotomie peut comporter des moyens de maintien et/ou des moyens d'insertion.
Favorablement, ladite cale d'ostéotomie est apte à être positionnée dans la partie postérieure du foyer de l'ostéotomie. 15 20 30 L'invention sera bien comprise à la lumière de la description qui suit, se rapportant à des exemples illustratifs, et en aucun cas limitatifs, de la présente invention, en référence aux dessins, ci-joints, dans lesquels : - les figures 1 et 2 sont des représentations schématiques en perspective respectivement de la cale gauche et droite selon l'invention; - les figures 3 et 4 sont des vues de dessus, respectivement des cales gauche et droite selon l'invention ; - les figures 5 et 6 sont des vues de dessous respectivement des ro cales droite et gauche selon l'invention ; - la figure 7 est une représentation schématique de face du foyer d'ostéotomie d'un genou gauche, comprenant la cale selon l'invention ; - la figure 8 est une vue de profil externe de la cale droite selon 15 l'invention ; la figure 9 est une vue de profil postéro•-interne de la cale droite selon l'invention.
Afin de rectifier l'alignement des membres inférieurs, une ostéotomie de 20 valgisation par ouverture tibiale interne est opérée.
La face interne du tibia subit une ostéotomie, selon un angle oblique vers le haut et l'extérieur, par rapport à l'axe vertical de l'os, tout en respectant une charnière osseuse sur la corticale latérale (tissus compact épais du 25 corps de l'os) du haut du tibia (voir figure 7).
Après avoir réalisé l'ostéotomie, l'axe du membre inférieur est corrigé par l'ouverture de l'os sur sa face interne (médiale) en portant la partie distale du tibia vers l'extérieur. L'ouverture ainsi créée est comblée par l'introduction d'une cale dans le foyer de l'ostéotomie, qui est adaptée selon l'importance de la correction souhaitée.
Des essais prélliminaires sont réalisés avec des cales dites d'essai, 5 d'épaisseurs différentes afin de combler parfaitement le défect osseux du tibia, l'épaisseur de la cale étant dépendante de la correction angulaire.
La cale selon l'invention permet un gain de temps opératoire avec une précision possible de la correction axiale désirée (angle, épaisseur ou ~o largeur de l'ouverture) et possède, en outre, l'avantage d'être anatomiquement adaptée, résorbable, réhabitable et solide.
La cale selon l'invention est adaptée morphologiquement, puisqu'elle est réalisée en tenant compte de : 15 - l'angle de correction, - la hauteur de l'ouverture de l'ostéotomie, - la hauteur de la cale par rapport à l'angle de correction et la largeur du tibia.
20 La cale d'ostéotomie selon l'invention est différente selon la jambe à opérer (genou droit ou gauche). En effet, la cale selon l'invention sera modifiée (inversée) en fonction de l'emploi souhaité d'une cale gauche ou droite.
25 Ainsi l'ouverture anatomique créée n'est pas rectangulaire correspondante aux formes des cales de l'art antérieur. En effet, l'ouverture ainsi créée est en réalité trapézoïdale.
Il peut être prévu des cales d'essai métalliques permettant de définir les 3o dimensions en termes d'épaisseur, d'angle ou de hauteur définitive à mettre en place afin d'atteindre le réalignement correct et mécanique de l'axe des membres inférieurs.
Les figures 1 et :2 sont des représentations schématiques en perspective 5 des vues externes et supérieures, respectivement de la cale gauche et droite selon l'invention.
Les figures 3 et 4 sont des vues de dessus, respectivement des cales gauche et droite selon l'invention.
La cale selon l'invention possède une forme géométrique complexe qui est fonction de la correction à apporter et de l'importance de l'ouverture interne du tibia créée, et de l'anatomie de locale de l'extrémité supérieure du tibia.
La cale 1 est de forme générale annulaire de section parallélépipédique asymétrique aux angles arrondis.
De préférence, la cale 1 est en forme d'anneau à section quadrangulaire, 20 en forme de losange ou de trapèze, asymétrique.
Il est entendu par section , une coupe transversale, réalisée de manière perpendiculaire à l'axe central de ladite cale 1.
25 La cale selon l'invention, comporte quatre côtés ou parties ou bords : un bord externe ou latéral 2, un bord interne ou médial 3, un coin ou un angle postéro-interne ou postéro-médial 4a, un coin ou angle antéro-interne ou antéro-médial 5a, un bord postérieur 6, un bord antérieur 7 et des angles postéro-externe 4b ou antéro-externe 5b. 10 15 30 Chaque bord possède deux faces inférieure 8 et supérieure 9, par rapport à un plan de référence, notamment celui du tibia, par exemple.
Le bord interne 3 de la cale 1 est destiné à prendre appui sur la partie 5 corticale du tibia.
Le bord externe 2 de la cale 1 est destiné à s'enfoncer dans l'ouverture créée dans l'os. Il permet de faciliter la pose de ladite cale et d'augmenter sa résistance biomécanique tout en respectant la charnière de l'os. De manière plus précise, les bords interne 3, antérieur 7 et postérieur 6 sont plus hauts et plus larges que le bord externe 2.
Aussi, les bords postérieur 6 et interne 3 sont plus larges et plus hauts 15 que le bord antérieur 7, étant donné que la cale 1 doit s'adapter à la forme anatomique de l'ouverture produite, à savoir plus large en dedans et en arrière qu'en avant et en dehors.
Le bord antérieur 7 de la cale 1 est plus court en hauteur et en largeur 20 que le bord postérieur 6, et le bord externe 2 est plus court en hauteur et en largeur que le bord interne 3, (et le bord antérieur 7 est plus grand en hauteur et en largeur que le bord externe 2) du fait de la forme du tibia et du déplacement du tibia distal. Ainsi ladite cale s'adapte parfaitement à la morphologie du tibia (largeur du tibia, angle souhaité de correction et 25 ouverture réalise dans l'os).
Les quatre bords de la cale 1 peuvent définir un évidement 10 central.
L'évidement 10 ou trou traversant ou vide délimité par lesdits quatre bords ;o de la cale 1 permet à l'os de se régénérer et se consolider. 10 20 >> De manière alternative, l'évidement 10, peut contenir un matériau malléable favorisant la coagulation du sang (hémostatique) et / ou l'accélération de la repousse osseuse (ostéoconducteur).
Les faces supérieure 9 et inférieure 8 de ladite cale 1 possèdent des moyens de maintien 11. Ces moyens de maintien 11 peuvent être, par exemple, des stries et/ou des rugosités et/ou des crans sur leur surface afin de permettre, d'auto stabiliser la cale sur la surface osseuse. En d'autres termes, ces moyens permettre d'améliorer sa stabilité, son io accroche et de limiter son glissement en vue de parfaire la repousse osseuse dans ladite cale réhabitable et résorbable ainsi que la consolidation de l'ostéotomie.
De manière alternative, les moyens de maintien complémentaires 11 15 peuvent être tout moyen de fixation de type connu en soi prévu pour cette fin, tels que des vis, plaques, agrafes.
Toutefois, la cale peut être prévue sans aucun moyen de maintien 11 compte tenu de sa solidité et de sa stabilité. La face supérieure 9 de ladite cale 1 peut être plane.
La cale 1, peut également comporter sur la largeur ou paroi du bord interne 3 des moyens d'insertion 12 permettant de faciliter l'insertion de 25 ladite cale.
De préférence, les moyens d'insertion 12 se conforment à des ouvertures ou orifices ou trous (ou tout autre moyen de type connu en soi), permettant d'ancrer un ancillaire facilitant l'insertion de la cale 1 lors de _;o l'intervention chirurgicale.
A titre illustratif, la hauteur de chaque bord de la cale 1 est comprise entre 2 et 500 mm, la largeur de chaque bord comprise entre 2 et 800 mm et leur épaisseur comprise entre 2 et 300 mm.
La longueur et la hauteur de chaque bord étant différentes, la cale 1 possède deux sortes de sommets formés par les extrémités du bord interne 3 et respectivement par l'extrémité du bord postérieur 6 et du bord antérieur 7 : les angles postéro-interne 4a et antéro-interne 5a.
Plus précisément, le coin postéro-interne 4a est plus haut que le coin antéro-interne 5a de ladite cale.
L'angle postéro-interne 4a est plus grand que l'angle antéro-interne 5a.
Les autres angles postéro-externe 4b et antéro-externe 5b peuvent être égaux ou différents entre eux et entre les autres coins 4a et 5a.
Au moins un des quatre coins 4a, 4b, 5a et 5b peut être arrondi.
La cale 1 forme une sorte de parallélépipède asymétrique, comprenant des angles différents et des bords comprenant des dimensions différentes en vue d'assurer au bord interne 3 et aux bords antérieur 7 et postérieur 6, une certaine inclinaison ou pente ainsi qu'une incurvation des bords 3, 6 et 7.
Le bord antérieur 7, comprend un angle correspondant à un demi-cercle de rayon compris entre 2 et 8 mm avec le bord interne 3 et un angle correspondant à un demi-cercle de rayon compris entre 2 et 8 mm avec le bord externe 2 de la cale 1.30 Le bord postérieur 6, comprend un angle correspondant à un demi-cercle de rayon compris entre 3 et 9 mm avec le bord interne 3 et un angle correspondant à un demi-cercle de rayon compris entre 1 et 8 mm avec le bord externe 2. Les bords antérieur 7 et postérieur 6 sont sensiblement curvilignes et possèdent une inclinaison comprise entre 5 et 10 .
Le bord interne 3 comprend une inclinaison comprise entre 8 et 16 et est lo sensiblement curviligne.
Le bord externe 2 de ladite cale est sensiblement rectiligne et plan. Il possède également un évidement de matière au niveau des angles 5b et 4b, permettant à ladite cale de mieux s'insérer dans l'ouverture de 15 l'ostéotomie.
En d'autres termes, la cale selon l'invention comprend : - des coins arrondis entre les bords antérieur 7 et postérieur 6 et les bords interne 3 et externe 2 ; 20 des bords interne 3 et postérieur 6 et antérieur 7 curvilignes et ayant une inclinaison ; - un bord externe 2 plan et rectiligne.
Les figures 5 et 6 sont des vues de dessous respectivement des cales 25 droite et gauche selon l'invention. La figure 7 est une représentation schématique du foyer d'ostéotomie d'un genou gauche, comprenant la cale selon l'invention.
Les faces supérieure 9 et inférieure 8 de la cale 1 déterminent des plans 3o de référence dont l'angle correspond à la correction à réaliser. En effet,5 entre les plans supérieur et inférieur de ladite cale, il est prévu un angle afin de coopérer avec celui de la correction angulaire souhaitée.
Le trapèze asymétrique arrondi formé par la cale 1 permet de correspondre à la découpe de base losangique ou triangulaire (vue de côté) créée par I ouverture osseuse afin de mettre en contact ladite cale au maximum avec les surfaces osseuses.
Afin que la cale 1 soit en contact maximal avec l'os, où une sorte de losange 13 a été créé, la pente du bord interne 3 par rapport à l'axe de la pente de la face inférieure 9 doit comprendre un angle a, compris entre 6 à 14 , afin que le bord interne 3 de ladite cale 1 ne dépasse pas de l'os.
Lorsque la cale 1 est insérée dans le losange 13 formé dans l'os ouvert, les faces supérieure 9 et inférieure 8 de ladite cale 1 sont en contact avec les faces supérieure et inférieure du losange 13 formé, et un angle b, compris entre 2 à 7 entre le plan inférieur et supérieur de la cale, est prévu. En effet, la face inférieure du tibia est modifiable puisqu'elle constitue la partie mobile de l'ostéotomie.
Pour résumer : - le bord interne 3 et les bords postérieur 6 et antérieur 7 de la cale 1 possèdent une pente par rapport aux plans supérieur et inférieur de ladite cale 1 ; - les faces inférieure 8 et/ou supérieure 9 de la cale 1 comprennent également une pente par rapport au plan inférieur de l'ouverture de l'ostéotomie. 20 Autrement dit, les faces supérieure 9 et inférieure 8 ainsi que le bord interne 3 de ladite cale déterminent des plans des angles des plans horizontaux et verticaux de la cale vue de profil.
La figure 8 est une vue de profil externe de la cale droite selon l'invention. La figure 9 est une vue de profil postéro-interne de la cale droite selon l'invention.
Par exemple, la hauteur du bord externe 2 de ladite cale peut être lo d'environ comprise entre 5 et 8 mm, la hauteur du bord interne 3 peut être comprise entre 10 et 150 mm et la hauteur du bord postérieur 6 de ladite de 5 à 200 mm et celle du bord antérieur 7, de 5 à 100 mm.
Comme illustré, les moyens d'insertion 12 peuvent se présenter sous la 15 forme d'orifices prévus sur le bord interne 3 de la cale 1 gauche.
A titre illustratif, les orifices sont situés au milieu de la paroi du bord interne 3 et de manière excentrée de la cale 1 gauche et comprennent un diamètre compris entre 2 et 6 mm. La cale 1 selon l'invention respecte la morphologie du tibia et s'adapte à l'anatomie losangique de l'ouverture de l'ostéotomie contrairement aux dispositifs de l'art antérieur.
25 De préférence, la cale est positionnée dans la partie postérieure du foyer de l'ostéotomie, et plus précisément dans l'angle postéro interne du tibia.
Ce positionnement de la cale 1 selon l'invention, très postérieur, permet d'augmenter la taille de la cale et/ou d'augmenter la surface de contact 30 entre l'os et la cale ainsi que la solidité de l'interaction cale/tibia, étant to donné que cette dernière est ainsi située dans la partie la plus résistante, à savoir, l'angle postéro-médial (interne) du tibia.
De plus, le bord interne 3 de la cale 1 est en appui sur la partie 5 postérieure interne de l'os, qui est la plus sollicitée et la plus solide permettant ainsi aux pressions d'être mieux réparties.
Une fois la cale d'ostéotomie selon l'invention insérée, il est prévu, ensuite, un temps de consolidation permettant à l'os de se régénérer. La cale selon l'invention est constituée en biomatériau (biocompatible) et plus précisément de biopolymères qui possèdent des propriétés physico-chimiques très intéressantes, notamment en termes de résistance biomécanique et de biorésorbabilité. 15 En effet, la cale selon l'invention est biocompatible permettant de diminuer les risques de cytotoxicité, d'irritation, de sensibilisation etc.
La cale selon l'invention est conçue en matériau biorésorbable c'est-à-dire 20 qu'il disparaît par un mécanisme physiologique normal.
La résorption des biomatériaux utilisés, de la cale 1, est connue, et permet de les combiner avec d'autre matériau de type ostéoconducteur (accélération de la repousse osseuse) et/ou ostéoinducteur (induction de 25 la synthèse de la matrice osseuse) et/ou ostéoformateur (construction de la matrice osseuse pas des cellules ostéoformatrices) ou substituts osseux ou autres en vue d'une bonne consolidation de l'os.
II peut être prévu d'associer des matériaux hémostatiques aux 30 biomatériaux formant ladite cale.
Alternativement, l'évidement 10 de la cale selon l'invention peut être garni, c'est-à-dire que la cale est non évidée ou pleine ou constituée du même matériau ou biomatériaux que ses bords, ou remplie de matériaux ou biomatériaux ayant des propriétés hémostatiques ou d'ostéoconduction/induction.
Etant donné que la cale selon l'invention est destinée à reposer sur l'os et à assurer le maintien mécanique, elle doit être constituée en matériau solide lui permettant de résister à la compression. De préférence, la cale 1 est réalisée en matériau poreux de type connu en soi.
Du fait de sa géométrie, des matériaux utilisés et de son placement dans 15 le foyer de l'ostéotomie pratiquée, la cale selon l'invention est très solide biomécaniquement pour la transmission et/ou l'absorption des efforts qu'elle subit. Ainsi ladite cale favorise la reprise d'appui par le patient rapidement après son intervention chirurgicale et la diminution des effets secondaires et des complications postopératoires (phlébite, immobilisation 20 etc.).
De manière illustrative, la cale 1 peut être constituée en matériau composite de type polymère de l'acide polylactique (L-lactide et DLLactide) enrichi en céramique phosphocalcique ou tout autre type de 25 biomatériaux composites de type connu en soi.
La cale 1 peut être constituée également de matériaux biocompatibles solides, ostéoconducteurs, ostéoinducteurs, ostéoformateurs de type connu en soi pouvant être résorbables. 25 Les substituts osseux formant ladite cale 1, peuvent être, par exemple, de la céramique phosphocalcique biphasée poreuse ou un phosphate tricalcique ou tout autre type de substitut osseux de type connu en soi.
L'axe de correction désiré peut être maintenu de manière supplémentaire par l'intermédiaire de divers dispositifs d'ostéosynthèse tels que des plaques, des fixateurs internes, agrafes, etc. et/ou d'immobilisation externe du membre inférieur, par exemple une attelle etc.
Toutefois, l'axe de correction peut être maintenu par la cale, seule, compte tenu de sa solidité et de sa stabilité.
La géométrie de la cale selon l'invention permet d'être insérée avec une grande sûreté et qualité. En effet, elle permet de corriger au mieux l'alignement des membres inférieurs suivant l'angle de correction de la cale et la hauteur d'ouverture réalisée donc de la forme de cale par rapport à la morphologie du tibia tout en répondant aux contraintes mécaniques (résistance aux forces de compression) et aux compatibilités biologiques.
De plus, la cale selon l'invention est en matériau résorbable, c'est-à-dire qu'elle assure le comblement de l'espace créé par la correction angulaire de l'axe, et favorise la reconstruction osseuse par l'utilisation de matériau ostéoconducteur, De surcroît, du fait de la constitution de cette cale en matériau résorbable, il n'est pas nécessaire d'enlever ladite cale ultérieurement par un acte chirurgical supplémentaire.
La solidité et la résistance de la cale selon l'invention permettent également de diminuer l'effet de tassement de la cale ou de l'os qui provoque habituellement une perte de la correction angulaire.
Avantageusement, la cale selon l'invention permet de garantir la pérennité angulaire et donc la biomécanique de la correction réalisée.

Claims (11)

REVENDICATIONS
1. Cale (1), destinée à corriger un alignement d'un membre inférieur (os fémur et/ou tibia) suite à une ostéotomie tibiale réalisée par rapport à un axe défini par les extrémités dudit membre inférieur, en biomatériaux résistant biomécaniquement, caractérisée en ce qu'elle se présente sous la forme générale losangique et annulaire.
2. Cale selon la revendication 1, caractérisée en ce qu'elle présente une section parallélépipédique asymétrique.
3. Cale d'ostéotomie selon la revendication 1 ou 2, caractérisée en ce qu'elle est constituée de quatre bords : externe (2), interne (3), postérieur (6) et antérieur (7) et de deux faces supérieure (9), inférieure (8).
4. Cale d'ostéotomie selon la revendication précédente, caractérisée en ce que lesdits bords définissent un évidement central (10).
5. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comprend des quatre coins arrondis entre ses bords antérieur (7), postérieur (6), interne (3) et externe (2).
6. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ses faces supérieure (9), inférieure (8) et son bord interne (3) déterminent des plans de référence des angles correspondant à la correction à réaliser.
7. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que ses bords antérieur (7) et postérieur (6) et interne (3) sont curvilignes et inclinés et en ce que son bord externe (2) est plan et rectiligne.
8. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce que : son bord postérieur (6) est plus large et plus haut que son bord antérieur (7), ii. son bord interne (3) est plus haut et plus large que son bord externe (2), iii. son coin postéro-interne (4a) est plus haut que son coin antéro-interne (5a).
9. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle est constituée en biomatériaux résorbables et solides.
10. Cale d'ostéotomie selon la revendication précédente, caractérisée en ce qu'elle est constituée en biomatériaux ostéoconducteurs et/ou en biomatériaux hémostatiques.
11. Cale d'ostéotomie selon l'une des revendications précédentes, caractérisée en ce qu'elle comporte des moyens de maintien (11) et/ou des moyens d'insertion (12).
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