-1- La présente invention concerne une composition conservatrice desThe present invention relates to a preservative composition of
tissus à usage thanatopraxique et médical, ne contenant pas de la formaldéhyde (molécule de l'aldéhyde formique), ni un autre composant cancérogène connu. Ceci dit les produits intégrants la composition sont non classés comme cancérogène par, le CIRC (Centre International de Recherche sur le Cancer), le NTP (National Toxicology Program), la California Proposition 65 (Office of Environmental Health Hazard Assessment) et l'ACGIH (American Conference of Gouvernmental Industrial Hygienists). tissues for thanatopraxis and medical use, not containing formaldehyde (formaldehyde molecule), or any other known carcinogenic component. That said, the products incorporating the composition are not classified as carcinogenic by, IARC (International Agency for Research on Cancer), NTP (National Toxicology Program), California Proposition 65 (Office of Environmental Health Hazard Assessment) and ACGIH (American Conference of Governmental Industrial Hygienists).
On connaît les fluides de conservation mortuaires à base de formaldéhyde, à base de polymères, et d'autres composants qui ne sont pas uniquement cancérogènes mais qui déclenchent des sensibilités qui ont un grand pouvoir irritant -voiir mortel- chez certains individus qui les emploient. Un tel type de produit présente de nombreux inconvénients, d'abord envers les nouvelles réglementations françaises sur les produits toxiques et cancérogènes, ensuite par rapport à l'emploi de celui-ci, car l'exposition répétée aux vapeurs de formaldéhyde, selon des études récentes, déclenche des maladies pathologiques irréversibles, se répercutant ainsi sur le coût de la sécurité sociale et d'autres organismes qui prennent en charge les maladies professionnelles. Selon des études, un corps conservé avec un fluide contenant de l'aldéhyde formique, retarde, plus que prévu, voir stoppe le processus de biodégradabilité du corps ; ceci dit le taux de formaldéhyde, si minime qu'il soit dans la composition d'un fluide de conservation mortuaire, rend le corps imputrescible, ce qui veut bien dire qu'il n'est plus biodégradable et dans ce cas il n'est plus en accord avec la réglementation sur l'environnement, et la santé. En effet le but de l'invention est de proposer deux compositions de base pour pallier aux inconvénients cités ci-dessus. Ainsi rentrent dans la composition de l'invention des produits non formolés, non classés comme cancérogène par l'ACGIH, le CIRC, le NTP, ou la California Proposition 65. Ils ne contiennent pas de l'arsenic, ni de plomb ou un autre composant classé comme dangereux, par les nouvelles réglementations françaises. Polymer-based formaldehyde-based fungal preservation fluids and other components that are not only carcinogenic but also trigger sensitivities that have a great deal of irritating-lethal-effect-are known in some individuals who use them. Such a type of product has many drawbacks, first of all with regard to the new French regulations on toxic and carcinogenic products, then with respect to its use, because repeated exposure to formaldehyde vapors, according to studies recent outbreaks of irreversible pathological diseases, thus affecting the cost of social security and other organizations that deal with occupational diseases. According to studies, a body preserved with a fluid containing formaldehyde, delays, more than expected, to halt the process of biodegradability of the body; however, the level of formaldehyde, however minimal in the composition of a fungal preservation fluid, makes the body rot-proof, which means that it is no longer biodegradable and in this case it is not more in line with the regulations on the environment, and health. Indeed the object of the invention is to provide two basic compositions to overcome the drawbacks mentioned above. Thus, non-formolated products not classified as a carcinogen by ACGIH, IARC, NTP or California Proposition 65 are included in the composition of the invention. They do not contain arsenic, lead or other component classified as dangerous, by the new French regulations.
Enfin, la composition de l'invention met en oeuvre uniquement des composants agrées par le ministère de la santé, des conservateurs 2909837 -2- utilisés dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique ainsi que d'autres composants qu'on utilisent dans I!e milieu hospitalier ou médical. Ces produits peu onéreux ainsi que les ingrédients déjà utilisés à de multiples reprises dans le milieu hospitalier ou dans le domaine de 5 l'industrie alimentaire, se trouvent chez tous les fournisseurs de produits chimiques et industriels, sans avoir besoin d'obtenir une autorisation spéciale, dû à leur non classement comme produits dangereux. La fabrication de la composition selon l'invention est également facile, ne nécessitant pas une installation spéciale, car le mélange peut 10 se faire à froid (température ambiante) ou à 30 C, selon le choix de l'état de la matière première, liquide ou solide. L'invention a donc pour objet la fabrication d'une composition conservatrice mortuaire par injection artérielle et d'une composition conservatrice de cavité reprenant les mêmes particularités que la 15 composition conservatrice mortuaire par injection artérielle et servant notamment à conserver des organes, des pièces anatomiques et tout ce qui se rapporte à la médecine légale et à la recherche. Les caractéristiques de l'invention des compositions destinées à la conservation mortuaire sont bactéricides, germicides, fongicides et 20 virucides et sont en accord avec les nouvelles réglementations sur l'environnement, la santé et le travail (diminution des risques par rapport à l'absence de formaldéhyde et de tout autres produits cancérogènes). L'alcool benzylique fait partie des caractéristiques citées ci-dessus, et ne dépasse pas le seuil admis par la législation sur les produits 25 bactéricides, fongicides, virucides ou germicides. Toutefois, il faut être conscient que pour remplacer un produit avec des propriétés égales au formaldéhyde, la composition doit contenir des composants bactéricides (éliminer la fermentation due aux bactéries), germicides, sporicides, virucides, pour éviter la contamination du 30 manipulateur et du lieu, (chambres funéraires, hôpitaux, salles d'autopsie, etc ...). N'oublions pas que la formaldéhyde a été découverte en 1868 par l'ingénieur allemand August HOFFMAN, et que le premier à l'avoir employé était l'incontestable Docteur BAUDRIAN qui a utilisé une solution 35 à base de formole et de chlorure de zinc pour embaumé le corps de Léon GAMBETTA décédé en décembre 1882 c'est-à-dire, il y a 125 ans. 2909837 -3-La composition de l'invention contient également des sels minéraux qui contribuent au maintien d'un milieu osmotique favorable pour les cellules en évitant ainsi la déshydratation. Ce milieu osmotique est apporté par le chlorure de sodium (sel de table). La composition contient 5 également des lubrifiants, des hydratants, et contribuent à l'assouplissement des tissus. On parle du Glycérol qui est un émulsifiant et codé dans l'industrie alimentaire et pharmaceutique E422. Les éléments qui rendent cette composition unique sont dus également aux conservateurs qui l'intègrent, le premier étant l'acide 10 Sorbique, qui est codé dans l'industrie alimentaire : E200. Le deuxième se trouve également dans la plupart des produits pharmaceutiques, qui est aussi un conservateur, c'est le Borax : E285, ces agents conservateurs ont un effet direct sur les tissus en empêchant les modifications microbiologiques en particulier l'altération des cellules. Le 15 Borax a également la faculté d'être stabilisant, il améliore le passage du fluide dans les capillaires, ce qui permet un meilleur drainage. Une des caractéristiques qui rend cette composition, ci-dessus, fiable et efficace est l'intégration d'un antioxydant : l'acide ascorbique : E300. On trouve des antioxydants dans les fruits, les légumes, les 20 boissons et les conserves, (ils sont classés en trois catégories : les vitamines, les oligo-élément et les micro nutriments). Ces antioxydants sont des molécules qui protègent les aliments contre l'oxydation. N'oublions pas que c'est l'oxygène qui accélère l'altération et la dégradation de tous corps, il en va de même pour un tissu humain ou un 25 organe exposé à l'air. En intégrant l'acide ascorbique codé dans l'industrie alimentaire E300, qui est un antioxydant de la catégorie des vitamines, (car c'est de la vitamine C), ce dernier offre un milieu favorable à la cellule en la protégeant contre le vieillissement causé par la réaction d'oxydation. Finally, the composition of the invention uses only components approved by the Ministry of Health, preservatives 2909837 -2- used in the food and pharmaceutical industry and other components that are used in I! E hospital or medical environment. These inexpensive products as well as the ingredients already used many times in the hospital environment or in the field of the food industry, are found in all suppliers of chemical and industrial products, without the need to obtain a special authorization. , due to their non-classification as dangerous products. The manufacture of the composition according to the invention is also easy, not requiring a special installation, because the mixture can be cold (ambient temperature) or 30 C, depending on the choice of the state of the raw material, liquid or solid. The subject of the invention is therefore the manufacture of a preservative mortuary composition by arterial injection and of a cavity preserving composition having the same characteristics as the mortuary preservative composition by arterial injection and serving in particular to preserve organs, anatomical parts. and everything related to forensics and research. The characteristics of the invention of the compositions intended for the preservation of mortuary are bactericidal, germicidal, fungicidal and virucidal and are in accordance with the new regulations on the environment, health and work (reduction of risks compared with absence). formaldehyde and all other carcinogens). Benzyl alcohol is one of the characteristics mentioned above, and does not exceed the threshold allowed by the legislation on bactericidal, fungicidal, virucidal or germicidal products. However, it should be understood that to replace a product with properties equal to formaldehyde, the composition must contain bactericidal components (eliminate fermentation due to bacteria), germicides, sporicides, virucides, to prevent contamination of the manipulator and place , (burial chambers, hospitals, autopsy rooms, etc ...). Let us not forget that formaldehyde was discovered in 1868 by the German engineer August HOFFMAN, and that the first to use it was the undisputed Dr. BAUDRIAN who used a solution based on formole and zinc chloride. for embalming the body of Leon GAMBETTA died in December 1882 that is to say, 125 years ago. The composition of the invention also contains inorganic salts which contribute to the maintenance of a favorable osmotic medium for the cells thus avoiding dehydration. This osmotic medium is provided by sodium chloride (table salt). The composition also contains lubricants, moisturizers, and contributes to fabric softening. We are talking about Glycerol which is an emulsifier and coded in the E422 food and pharmaceutical industry. The elements that make this composition unique are also due to the preservatives that integrate it, the first being sorbic acid, which is encoded in the food industry: E200. The second is also found in most pharmaceuticals, which is also a preservative, this is Borax: E285, these preservatives have a direct effect on the tissues by preventing microbiological changes especially cell damage. Borax also has the ability to be stabilizing, it improves the passage of fluid in the capillaries, allowing better drainage. One of the characteristics that makes this composition, above, reliable and effective is the integration of an antioxidant: ascorbic acid: E300. Antioxidants are found in fruits, vegetables, beverages and canned foods (they are classified into three categories: vitamins, trace elements and micronutrients). These antioxidants are molecules that protect foods against oxidation. Let us not forget that it is oxygen that accelerates the alteration and degradation of all bodies, the same goes for a human tissue or an organ exposed to the air. By incorporating ascorbic acid coded in the food industry E300, which is an antioxidant of the vitamin category, (because it is vitamin C), the latter offers a favorable environment for the cell by protecting it against aging. caused by the oxidation reaction.
30 Nous continuons le descriptif de la composition de cette invention par un élément, qui, en plus d'avoir les mêmes facultés que les précédents, c'est-à-dire bactéricide, fongicide, virucide et germicide, il a un pouvoir plus élevé sur le HIV1 & HIV2, c'est le chlorure de benzalkonium, notamment employé dans l'industrie pharmaceutique et 35 dans le milieu hospitalier, à condition de se référer au législateur par rapport à sa concentration dans le produit finalisé (prêt à l'emploi). 2909837 -4- Pour la composition de l'invention on va également ajouter du colorant qui peut être de l'éosine disodique qui a un bon pouvoir colorant mais un faible pouvoir antiseptique. Ce dernier composant, l'éosine disodique, sera surtout utilisé pour l'injection artérielle, ce qui permettra 5 de donner une coloration plus naturelle à la peau. Pour la composition de l'invention qui servira à la conservation au niveau de la cavité thoracique et abdominale on pourra exclure dans le mélange, le Glycérol et l'éosine disodique. Les proportions des composants indiqués précédemment ont été 10 testées afin de garantir une homogénéisation donnant effet à une composition stabilisée non inflammable et ne dégageant pas de gaz toxiques, donc n'étant pas dangereuse pour l'utilisateur et surtout en conformité avec la législation. Cette composition d'invention a été crée pour assurer un haut niveau 15 de performances destinée à la conservation mortuaire de tissus et des organes, en étant en accord avec les lois en vigueur sur les produits non formolés et sur la biodégradabilité. Ceci étant dit, un corps traité par cette composition de l'invention deviendra biodégradable et ne posera pas de contraintes pour tous les 20 manipulateurs ni pour l'environnement, et restera en accord avec le législateur. Concernant la conservation dans le milieu médical ou universitaire des pièces anatomiques destinées à la recherche, on peut pratiquer la conservation par l'immersion de la pièce à conserver dans la composition 25 de l'invention sans risque pathogène dû au dégagement de gaz ou du produit en lui-même comme c'est le cas actuellement des produits à base de formaldéhyde. Pour fabriquer une composition destinée à la conservation par injection artérielle, on commence par : 30 Exemple 1 On prépare la composition suivante : Composition de base : 20 % de tétraborate de sodium à 2,4 % 4 % de chlorure de benzalkonium à 50 % 35 12 % d'acide ascorbique à 2,5 % 10 % de chlorure de sodium à 9 % 7 % d'alcool benzylique à 4 % 2909837 -.5- 1 % de glycérol pur - 17 % d'acide sorbique à 2 % - 1 % d'éosine pure On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 5 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. Le tétraborate de sodium (E285) dilué à 2,4%, on le rend soluble à 2,4 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, avec un pourcentage dans la composition de l'invention de 15 % à 30% sur le produit fini. Ensuite on additionne dans cette composition le chlorure de 10 benzalkonium avec une concentration de base de 50% par litre et un pourcentage dans la composition de l'invention de 1 % à 13% sur le produit fini. La troisième étape c'est l'antioxydant, acide ascorbique (E300) qui a, à la base une concentration de 2,5% et qui aura un pourcentage dans la 15 composition de l'invention de 8 %, à 20% sur le produit fini. Le quatrième élément dans la composition de l'invention consiste dans l'ajout du chlorure de sodium, qui à la base, a une concentration de 9% par litre. La quantité entrant dans la composition de l'invention est de 5 % à 25% du produit fini.We continue the description of the composition of this invention by an element, which, in addition to having the same faculties as the previous ones, that is to say bactericidal, fungicidal, virucidal and germicidal, it has a higher power on HIV1 & HIV2, it is benzalkonium chloride, especially used in the pharmaceutical industry and 35 in the hospital, provided to refer to the legislator in relation to its concentration in the finalized product (ready to use ). For the composition of the invention there will also be added dye which may be disodium eosin which has a good coloring power but low antiseptic power. The latter component, disodium eosin, will be used primarily for arterial injection, which will allow the skin to be more naturally colored. For the composition of the invention which will be used for preservation in the thoracic and abdominal cavity may be excluded in the mixture, Glycerol and disodium eosin. The proportions of the components indicated above have been tested in order to guarantee homogenization giving effect to a non-flammable stabilized composition that does not give off toxic gases, thus not being dangerous for the user and especially in accordance with the legislation. This composition of invention has been created to provide a high level of performance for the mortuary preservation of tissues and organs, in accordance with the laws in force on non-formolated products and on biodegradability. That being said, a body treated with this composition of the invention will become biodegradable and will not pose constraints for all manipulators or the environment, and will remain in agreement with the legislator. Concerning the preservation in the medical or university environment of the anatomical pieces intended for research, preservation can be practiced by immersing the part to be preserved in the composition of the invention without any pathogenic risk due to the release of gas or product. in itself as is currently the case of formaldehyde products. To make a composition for preservation by arterial injection, the following is started: Example 1 The following composition is prepared: Base composition: 20% of 2,4% sodium tetraborate 4% of 50% benzalkonium chloride 12% ascorbic acid 2.5% 10% sodium chloride 9% 7% benzyl alcohol 4% 1% pure glycerol 17% 2% sorbic acid 1% pure eosin A ready-to-use finished composition is obtained by the addition of purified water to obtain 100% of the finished product. The sodium tetraborate (E285) diluted to 2.4% is rendered soluble to 2.4 grams per liter of purified water at 30 ° C, with a percentage in the composition of the invention of 15% to 30% on the finished product. Benzalkonium chloride is then added to this composition with a base concentration of 50% per liter and a percentage in the composition of the invention of from 1% to 13% on the finished product. The third step is the antioxidant, ascorbic acid (E300) which basically has a concentration of 2.5% and which will have a percentage in the composition of the invention of 8%, at 20% on the final product. The fourth element in the composition of the invention consists in the addition of sodium chloride, which at the base, has a concentration of 9% per liter. The quantity used in the composition of the invention is from 5% to 25% of the finished product.
20 La cinquième étape pour la fabrication de la composition de l'invention consiste à ajouter de l'alcool benzylique qui à la base est pur. On va le préparer en soluté alcoolisé de l'ordre de 40 gramme par litre. La quantité entrant dans la composition de l'invention est de 3 % à 15 % du produit fini.The fifth step in the manufacture of the composition of the invention is to add benzyl alcohol which is pure on the base. It will be prepared in alcoholic solute of the order of 40 grams per liter. The amount used in the composition of the invention is 3% to 15% of the finished product.
25 La sixième étape pour la fabrication de la composition de l'invention est l'ajout du Glycérol (E422) pur, la quantité entrant dans la composition de l'invention est de 0,2 % à 5% du produit fini. Le septième élément de la composition de l'invention avant le colorant, c'est le conservateur acide sorbique (E200), on le rend soluble 30 à 1,6 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, ensuite on l'additionne aux composants cités ci-dessus avec un taux de 10 % à 35% du produit fini. Le huitième élément de la composition de l'invention est l'éosine disodique qui à la base est concentrée à 2%, la concentration sur le produit fini est de 0,2 % à 5%.The sixth step for the manufacture of the composition of the invention is the addition of glycerol (E422) pure, the amount used in the composition of the invention is from 0.2% to 5% of the finished product. The seventh element of the composition of the invention before the dye is the sorbic acid preservative (E200), made soluble to 1.6 grams per liter of purified water at 30 ° C., then added. to the components mentioned above with a rate of 10% to 35% of the finished product. The eighth element of the composition of the invention is disodium eosin which at the base is concentrated to 2%, the concentration on the finished product is from 0.2% to 5%.
35 On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini.A ready-to-use finished composition is obtained by the addition of purified water to obtain 100% of the finished product.
2909837 6 Pour fabriquer une composition du produit de conservation par épandage dans la cavité thoracique et abdominale, ou par immersion, on commence par : 5 Exemple 2 On prépare la composition suivante : Composition de base : 20 % de tetraborate de sodium à 2,4 % 4 %de chlorure de benzalkonium à 50 % 10 15 % d'acide ascorbique à 2,5 % 15 % de chlorure de sodium à 30 % 15 % d'alcool benzylique à 4 % 20 % d'acide sorbique à 2 % On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 15 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. Le tétraborate de sodium (E285) dilué à 2,4%, on le rend soluble à 2,4 gramme par litre d'eau purifiée à 30 C, avec un pourcentage dans la composition de l'invention de 15 % à 30% sur le produit fini. Ensuite on additionne dans cette composition le chlorure de 20 benzalkonium avec une concentration de base de 50% par litre et un pourcentage dans la composition de l'invention de 1 % à 13% sur le produit fini. La troisième étape consiste à intégrer dans la composition de l'invention l'acide ascorbique qui est un antioxydant codé (E300), et qui à 25 la base a une concentration de 2,5%, et qui aura un pourcentage dans la composition de l'invention de! 8 % à 20 % sur le produit fini. La quatrième étape consiste à ajouter le chlorure de sodium, qui contient des sels minéraux et contribue au maintien d'un milieu osmotique favorable pour les cellules et évite la déshydratation, (sel de table), cette 30 fois-ci on va le diluer à 300 gramme par litre d'eau purifiée, à 30 C, la concentration sera de 5 % à 25% sur le produit fini. II faut savoir, que le sel a une action bactériostatique à partir d'une concentration de 10%. A la cinquième étape on intègre l'alcool benzylique qui à la base est pur. On va le préparer en soluté alcoolisé de l'ordre de 40 gramme par 35 litre, ensuite on ajoute de 3 % à 15% sur le produit fini. La sixième étape de la fabrication de la composition du produit de conservation par épandage consiste à ajouter l'acide sorbique, qui est un 2909837 -7- conservateur (E200), et qui, à la base est en état solide. Pour l'intégrer dans la composition on le dilue au préalable à 2% à 30 C, ensuite étant soluble on l'ajoute de 10 % à 35 % sur le produit fini. On obtient une composition finie prête à l'emploi, par l'adjonction 5 d'eau purifiée, pour arriver à 100 % du produit fini. 10To make a composition of the preservation product by spreading in the thoracic and abdominal cavity, or by immersion, one begins with: Example 2 The following composition is prepared: Base composition: 20% 2,4-sodium tetraborate % 4% benzalkonium chloride 50% 15% ascorbic acid 2.5% 15% sodium chloride 30% 15% benzyl alcohol 4% 20% sorbic acid 2% On obtains a finished ready-to-use composition by the addition of purified water to achieve 100% of the finished product. The sodium tetraborate (E285) diluted to 2.4% is rendered soluble to 2.4 grams per liter of purified water at 30 ° C, with a percentage in the composition of the invention of 15% to 30% on the finished product. Benzalkonium chloride is then added to this composition with a base concentration of 50% per liter and a percentage in the composition of the invention of from 1% to 13% on the finished product. The third step is to incorporate in the composition of the invention ascorbic acid which is an encoded antioxidant (E300), and which at its base has a concentration of 2.5%, and which will have a percentage in the composition of the invention of! 8% to 20% on the finished product. The fourth step consists in adding sodium chloride, which contains mineral salts and contributes to the maintenance of a favorable osmotic medium for the cells and avoids dehydration (table salt), this time it will be diluted to 300 grams per liter of purified water, at 30 C, the concentration will be 5% to 25% on the finished product. It should be known that the salt has a bacteriostatic action from a concentration of 10%. In the fifth step, the benzyl alcohol is incorporated, which base is pure. It will be prepared in alcoholic solute of the order of 40 grams per liter, then added from 3% to 15% on the finished product. The sixth step in the manufacture of the spread-preservative composition is to add the sorbic acid, which is a preservative (E200), and which at its base is in a solid state. To integrate it into the composition, it is previously diluted to 2% at 30 ° C., then being soluble it is added from 10% to 35% on the finished product. A finished ready-to-use composition is obtained by the addition of purified water to obtain 100% of the finished product. 10