FR2862953A1

FR2862953A1 - Cleaning system for isolator processing chamber has suction unit to remove impurities so they can be trapped in a collector

Info

Publication number: FR2862953A1
Application number: FR0412562A
Authority: FR
Inventors: Dieter Klingler; Thomas Hertfelder; Johannes Rauschnabel; Berthold Duethorn
Original assignee: Robert Bosch GmbH
Current assignee: Robert Bosch GmbH
Priority date: 2003-11-28
Filing date: 2004-11-26
Publication date: 2005-06-03
Anticipated expiration: 2024-11-26
Also published as: DE10355810B4; FR2862953B1; CH697292B1; DE10355810A1

Abstract

The cleaning system for the processing chamber (1) of an isolator (2) used e.g. in the packaging of pharmaceutical substances and food products includes a suction unit (3) to remove impurities from the chamber and a trap (4) for collecting them. The latter can be sterilised and is located between the processing chamber (1) and the suction unit chamber (5), from which it can be separated by a shutter (19) that opens only when the suction unit is operating. The trap is located inside a housing (6) that can be sealed by a cover (7) and has a branch (9) connected to the suction unit, which has a suction pipe (13) that can be inserted in a sterile manner in the processing chamber and can be connected to the trap.

Description

L'invention concerne un système pour le nettoyage d'une enceinte deThe invention relates to a system for cleaning an enclosure of

processus d'un isolateur, qui forme une process of an isolator, which forms a

chambre de pression avec une différence de pression par rapport à la pression environnante, le système comprenant un dispositif d'aspiration pour l'enlèvement d'impuretés de l'enceinte de processus, et comprenant également un dispositif de captage et de collecte pour ces impuretés. pressure chamber with a pressure difference from the surrounding pressure, the system comprising a suction device for removing impurities from the process enclosure, and also comprising a collection and collection device for these impurities .

Notamment dans des installations de conditionnement ou de remplissage dans le domaine pharmaceutique et de la technologie des produits alimentaires, dans lesquelles un grand nombre d'ampoules, de bocaux ou verres à couvercle à déclic, de bocaux à stériliser, de flacons ou d'autres récipients de conditionnement ou d'emballage, traversent en continu par des sas, un isolateur avec une enceinte de processus stérile, le remplissage ou conditionnement aseptique de produits liquides et solides, nécessite des mesures importantes et complexes pour la biodécontamination des surfaces et pour le maintien d'un état pauvre en germes. Mais un système entièrement fermé ne peut ici pratiquement pas être envisagé en raison de la continuité généralement souhaitée du processus de remplissage. A travers des orifices de passage appelés "mouse holes" (trous de souris), qui laissent juste suffisamment de place pour le passage d'un récipient, les récipients d'emballage sont, dans la pratique, introduits stérilement dans l'enceinte stérile servant de zone de remplissage, dans laquelle sont alors amenés stérilement aux récipients, le produit et les couvercles. Après le remplissage et la fermeture des récipients, ceux-ci doivent être extraits stérilement de l'enceinte stérile, également à nouveau par l'intermédiaire d'orifices de passage ou ports correspondants. Particularly in packaging or filling plants in the pharmaceutical and food technology fields, in which a large number of ampoules, jars or glasses with snap-on covers, jars to be sterilized, vials or other packaging or packaging containers, continuous through airlock, an isolator with a sterile process enclosure, filling or aseptic packaging of liquid and solid products, requires significant and complex measures for the biodecontamination of surfaces and for maintenance from a poor state to germs. But a completely closed system can not be considered here practically because of the generally desired continuity of the filling process. Through passage holes called "mouse holes", which leave just enough room for the passage of a container, the packaging containers are, in practice, introduced sterile into the sterile enclosure serving filling zone, in which are then brought sterilely to the containers, the product and the covers. After filling and closing the containers, they must be sterilely extracted from the sterile chamber, again via through or corresponding ports.

Une pénétration de germes ou de particules de poussière en provenance de l'environnement est souvent empêchée par une différence de pression positive, c'est à dire que l'isolateur sert de chambre de pression dans laquelle la zone de remplissage ou l'enceinte stérile à protéger présente un niveau de pression plus élevé comparé à celui de l'environnement de l'isolateur. Par cette différence de pression positive, les particules ont tendance à sortir par les orifices de passage, plutôt qu'à pénétrer dans l'enceinte stérile. Cette différence de pression par rapport à l'environnement doit être conservée dans tous les états de fonctionnement de l'isolateur, à savoir de l'enceinte stérile. Comme l'homme représente la plus importante source de danger pour une contamination de l'enceinte stérile, les isolateurs sont généralement conçus dans la pratique de manière à ce que des manipulations, c'est à dire des interventions d'un opérateur dans le processus, à partir de l'extérieur, ne peuvent être effectuées que par l'intermédiaire de gants ou de combinaisons de protection qui sont reliés de manière étanche à la paroi de l'isolateur. A penetration of germs or dust particles from the environment is often prevented by a positive pressure difference, ie the isolator serves as a pressure chamber in which the filling zone or the sterile enclosure to protect has a higher pressure level compared to that of the insulator environment. By this difference in positive pressure, the particles tend to exit through the passage orifices rather than into the sterile enclosure. This pressure difference with respect to the environment must be maintained in all operating states of the isolator, namely the sterile enclosure. Since humans are the most important source of danger for contamination of the sterile enclosure, insulators are generally designed in practice so that manipulations, ie operator interventions in the process , from the outside, can only be carried out by means of gloves or protective suits which are sealingly connected to the wall of the insulator.

Malgré ces mesures pour le maintien d'un état libre de germes dans l'enceinte stérile, il se produit toujours, même avec un guidage perfectionné des récipients et une technique de remplissage de grande précision, des encrassements au cours d'un processus de remplissage continu, notamment par des récipients de verre renversés ou éventuellement même cassés, ou bien également par du produit qui s'est égoutté ou dispersé. Notamment dans des installations de remplissage de grande productivité, par exemple avec pus de 300 remplissages par minute et des campagnes de remplissage qui peuvent s'étendre sur plus d'une semaine, il faut s'attendre à de tels encrassements. Despite these measures for the maintenance of a germ-free state in the sterile enclosure, it is still possible, even with an improved guiding of the containers and a technique of filling of high precision, fouling during a process of filling continuous, in particular by inverted glass containers or possibly even broken, or also by the product which has drained or dispersed. Especially in high productivity filling plants, for example with more than 300 fillings per minute and filling campaigns which may extend over more than a week, such fouling is to be expected.

L'élimination de tels encrassements peut être effectuée, dans le cas de systèmes connus de par la pratique, après achèvement de la campagne de remplissage, dans l'état ouvert et donc non exempt de germes de l'isolateur ou de l'enceinte stérile, soit manuellement ou bien à l'aide d'aspirateurs industriels usuels du commerce. The elimination of such fouling can be carried out, in the case of systems known in the art, after completion of the filling campaign, in the open state and therefore not free of germs of the insulator or the sterile enclosure either manually or using standard commercial vacuum cleaners.

Le nettoyage avec un isolateur ouvert n'est toutefois pas satisfaisant pour des campagnes de remplissage longues, parce que justement dans le cas d'une productivité élevée de l'installation, il peut se cumuler un encrassement considérable, qui doit être éliminé pour ne pas entraver l'opération de remplissage. Cleaning with an open isolator is however unsatisfactory for long filling campaigns, because precisely in the case of a high productivity of the installation, it can accumulate a considerable fouling, which must be eliminated to avoid hinder the filling operation.

Un procédé également connu de manière générale, pour le nettoyage d'une enceinte stérile, est constitué par l'élimination des crasses, par une intervention manuelle avec la combinaison de protection ou à l'aide de gants d'accès montés de manière isolée, l'élimination des crasses s'effectuant souvent par l'intermédiaire d'un orifice dit port de déchets, qui permet une évacuation stérile des déchets collectés. A method also known in general, for cleaning a sterile enclosure, is the elimination of dirt, by manual intervention with the protective suit or with access gloves mounted in isolation, the disposal of dross often taking place through a port called waste port, which allows a sterile disposal of collected waste.

La variante de nettoyage de l'enceinte stérile, par exemple au moyen de gants montés à demeure, est toutefois peu confortable, voire impossible dans le cas d'une position défavorable des ports de gants par rapport à l'encrassement. Lors de la collecte de débris de verre, il s'ajoute le risque d'entailles de coupe pour les gants. Comme les gants constituent, dans le cas des isolateurs aseptiques, l'interface vers l'enceinte intérieure, des entailles de coupe menacent l'intégrité de l'ensemble du système. The cleaning variant of the sterile enclosure, for example by means of gloves permanently mounted, however, is uncomfortable or impossible in the case of an unfavorable position of the glove ports with respect to fouling. When collecting glass debris, there is the risk of cutting nicks for the gloves. As gloves are, in the case of aseptic insulators, the interface to the inner enclosure, cutting notches threaten the integrity of the entire system.

Dans la pratique, de manière individuelle, on a également déjà placé sur un isolateur, un aspirateur industriel, pour aspirer par l'intermédiaire de celui- ci, des impuretés ou crasses de l'enceinte stérile. Toutefois, de manière désavantageuse, il se produit dans ce cas, lorsque l'aspirateur est à l'arrêt, une recontamination de l'enceinte stérile par l'aspirateur, de sorte que les conditions aseptiques ne sont plus respectées. In practice, on an individual basis, an industrial vacuum cleaner has also already been placed on an isolator, to suck through it, impurities or dirt from the sterile enclosure. However, disadvantageously, it occurs in this case, when the vacuum is stopped, a recontamination of the sterile enclosure by the vacuum cleaner, so that the aseptic conditions are no longer met.

Le but de la présente invention consiste à fournir un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur, qui permet à l'aide de moyens simples, l'élimination des crasses et impuretés de l'enceinte de processus, sans interrompre des conditions aseptiques, à savoir un état exempt de germes, dans l'enceinte de processus. The object of the present invention is to provide a system for cleaning a process chamber of an insulator, which allows using simple means, the removal of dirt and impurities from the process enclosure, without interrupt aseptic conditions, ie a germ-free state, in the process chamber.

Conformément à l'invention, ce but est atteint avec un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur qui forme une chambre de pression avec une différence de pression par rapport à la pression environnante, le système comprenant un dispositif d'aspiration pour l'enlèvement d'impuretés de l'enceinte de processus, et comprenant également un dispositif de captage et de collecte pour ces impuretés, le dispositif de captage et de collecte étant réalisé stérilisable et disposé entre l'enceinte de processus et un dispositif de chambre d'aspiration du dispositif d'aspiration, et un dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration, ainsi qu'une commande du dispositif de chambre d'aspiration, étant d'une configuration réciproque telle, que le dispositif de fermeture ne prend une position libérant le passage, que lorsque le dispositif de chambre d'aspiration engendre un écoulement ou courant d'aspiration. According to the invention, this object is achieved with a system for cleaning a process chamber of an insulator which forms a pressure chamber with a pressure difference with respect to the surrounding pressure, the system comprising a device for suction for removal of impurities from the process chamber, and also comprising a collection and collection device for these impurities, the collection and collection device being made sterilizable and disposed between the process chamber and a suction chamber device of the suction device, and a closure device between the collection and collection device and the suction chamber device, and a control of the suction chamber device, being a reciprocal configuration such that the closure device takes a position releasing the passage, only when the suction chamber device generates a flow or flow of aspiration.

L'invention permet de fournir un système d'une construction simple, pour le nettoyage d'une enceinte de processus d'un isolateur, pour lequel, pendant le nettoyage de l'enceinte de processus de ses impuretés, il est possible de maintenir des conditions aseptiques, c'est à dire un état exempt de germes, et une différence de pression positive par rapport à l'environnement, tel que cela est avantageux dans une enceinte de processus servant d'enceinte stérile. Grâce au fait que le dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration, n'est ouvert que dans le cas d'une action d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration, il est possible d'exclure une recontamination par arrêt du dispositif d'aspiration pour un dispositif de fermeture en position ouverte, par exemple dans le cadre d'une manipulation erronée. The invention makes it possible to provide a system of simple construction, for cleaning a process enclosure of an insulator, for which, during cleaning of the process enclosure of its impurities, it is possible to maintain aseptic conditions, i.e., a germ-free state, and a positive pressure difference with respect to the environment, as is advantageous in a process chamber serving as a sterile enclosure. Due to the fact that the closure device between the collection and collection device and the suction chamber device is open only in the case of a suction action of the suction chamber device, it is it is possible to exclude recontamination by stopping the suction device for a closure device in the open position, for example in the context of erroneous manipulation.

Lorsque le dispositif de captage et de collecte pour les impuretés est réalisé avec un carter pouvant être rendu étanche, qui peut être raccordé de manière étanche à une entrée de l'isolateur pouvant être fermée par un couvercle, et présente un raccord de branchement menant au dispositif de chambre d'aspiration, l'élimination des impuretés du dispositif de captage et de collecte, ou l'échange du dispositif de captage et de collecte, peut également être effectué en conservant des conditions aseptiques dans l'enceinte de processus. When the collection and collection device for impurities is provided with a sealable housing, which can be sealingly connected to an inlet of the lidable isolator, and has a branch connection leading to the suction chamber device, removal of impurities from the collection and collection device, or exchange of the collection and collection device, can also be carried out by maintaining aseptic conditions in the process chamber.

Selon une configuration avantageuse de l'invention, le dispositif d'aspiration présente un tuyau d'aspiration qui peut être introduit de manière stérile dans l'enceinte de processus et peut être relié au dispositif de captage et de collecte, de préférence au moyen d'un embout d'aspiration. According to an advantageous configuration of the invention, the suction device has a suction pipe which can be introduced sterile into the process chamber and can be connected to the collection and collection device, preferably by means of a suction nozzle.

Par ailleurs, le tuyau d'aspiration et notamment l'embout d'aspiration est relié dans le carter du dispositif de captage et de collecte, à un récipient de captage et de collecte pour impuretés, dont l'espace intérieur peut être relié, le cas échéant par l'intermédiaire d'un dispositif de filtre, au dispositif de chambre d'aspiration. Dans ce cas, le dispositif de filtre est avantageusement agencé au niveau d'une sortie du récipient de captage et de collecte. En outre, il s'avère avantageux de disposer dans le récipient de captage et de collecte, un panier de captage et de collecte dans lequel s'engage de préférence l'embout d'aspiration. Furthermore, the suction pipe and in particular the suction nozzle is connected in the housing of the collection and collection device, to a collection and collection container for impurities, the interior space can be connected, the if appropriate via a filter device, to the suction chamber device. In this case, the filter device is advantageously arranged at an outlet of the collection and collection container. In addition, it is advantageous to have in the collection and collection container, a collection basket and collection in which preferably engages the suction nozzle.

Selon une autre configuration avantageuse de l'invention, le carter du dispositif de captage et de collecte comporte une ouverture munie d'une vanne et menant à un filtre stérile, qui est conçue pour permettre le passage de vapeur lors d'un traitement à l'autoclave du carter du dispositif de captage et de collecte. According to another advantageous embodiment of the invention, the housing of the collection and collection device comprises an opening provided with a valve and leading to a sterile filter, which is designed to allow the passage of steam during a treatment with the autoclave of the housing of the collection and collection device.

D'après une autre caractéristique de l'invention, le raccord de branchement menant au dispositif de chambre d'aspiration, du carter du dispositif de captage et de collecte, est équipé d'une vanne en tant que dispositif de fermeture, qui n'est ouverte qu'en cas de fonctionnement en aspiration du dispositif de chambre d'aspiration. According to another characteristic of the invention, the branch connection leading to the suction chamber device, to the collection and collection device housing, is equipped with a valve as a closure device, which does not is open only in case of suction operation of the suction chamber device.

Selon une configuration avantageuse de l'invention, il se produit une mise en action automatique du dispositif de chambre d'aspiration en cas d'ouverture du dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et le dispositif de chambre d'aspiration. According to an advantageous configuration of the invention, there is an automatic actuation of the suction chamber device in case of opening of the closure device between the collection and collection device and the suction chamber device.

Par ailleurs, le dispositif de fermeture peut présenter une fermeture à baïonnette, par l'intermédiaire de laquelle passe une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration, et qui, lors d'un transfert d'un état fermé dans un état ouvert du dispositif de fermeture, établit une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration. Dans ce cas, sur une pièce de raccordement du dispositif de chambre d'aspiration, prévue pour la liaison avec la fermeture à baïonnette, sont disposés des contacts électriques à partir desquels une alimentation en courant conduit à un moteur du dispositif de chambre d'aspiration. Furthermore, the closure device may have a bayonet closure, through which a power supply of the suction chamber device passes, and which upon transfer from a closed state to an open state of the closure device, establishes a power supply of the suction chamber device. In this case, on a connection piece of the suction chamber device, provided for connection with the bayonet lock, are provided electrical contacts from which a power supply leads to a motor of the suction chamber device. .

Avantageusement, il se produit une ouverture de préférence automatique du dispositif de fermeture en cas de mise en action du dispositif de chambre d'aspiration. Advantageously, there is preferably an automatic opening of the closure device in case of actuation of the suction chamber device.

Selon un mode de réalisation, entre le dispositif de fermeture et le dispositif de chambre d'aspiration est placé un appareil de mesure de la pression relié à un appareil de commande, le dispositif de fermeture n'étant ouvert qu'en cas de détection d'une dépression par l'appareil de mesure de pression. According to one embodiment, between the closure device and the suction chamber device is placed a pressure measuring device connected to a control device, the closure device being open only in case of detection of pressure. a depression by the pressure measuring device.

Selon un mode de réalisation de l'invention, le dispositif de fermeture comprend un volet pouvant être actionné par voie pneumatique. According to one embodiment of the invention, the closure device comprises a flap that can be actuated pneumatically.

Par ailleurs, l'embout d'aspiration est avantageusement conçu avec un élément de fermeture pour empêcher une recontamination de l'enceinte stérile dans l'état de non aspiration du dispositif d'aspiration. L'élément de fermeture peut être réalisé sous forme de couvercle pouvant être appliqué sur l'embout d'aspiration, de préférence auto-centrant et auto-bloquant sous l'effet de l'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration. Furthermore, the suction nozzle is advantageously designed with a closure element to prevent recontamination of the sterile chamber in the non-suction state of the suction device. The closure member may be in the form of a cover that can be applied to the suction tip, preferably self-centering and self-locking under the effect of suction of the suction chamber device.

D'après un mode de réalisation avantageux de l'invention, le dispositif de captage et de collecte est placé en commun avec le dispositif d'aspiration, sur un dispositif de transport. Dans ce cas, le dispositif de captage et de collecte peut être monté sur un plateau rotatif du dispositif de transport réalisé sous forme de chariot de transport, le plateau rotatif étant de préférence réglable en hauteur mécaniquement par une force de levier ou par assistance hydraulique ou pneumatique. According to an advantageous embodiment of the invention, the collection and collection device is placed in common with the suction device, on a transport device. In this case, the collection and collection device can be mounted on a rotating plate of the transport device in the form of a transport carriage, the rotary plate preferably being adjustable in height mechanically by a lever or by hydraulic or pneumatic.

D'après une caractéristique avantageuse de l'invention, le dispositif de captage et de collecte peut être décontaminé par balayage de toutes les surfaces intérieures avec un gaz sporicide et, pour cela, le dispositif de captage et de collecte, avec un couvercle ouvert, est amarré à un poste qui envoie de la vapeur de peroxyde d'hydrogène dans le dispositif de captage et de collecte, et soutire à nouveau le gaz sporicide par l'intermédiaire du raccord de branchement du carter, pour faire circuler le gaz en circuit jusqu'à décontamination suffisante. According to an advantageous characteristic of the invention, the collection and collection device can be decontaminated by scanning all the inner surfaces with a sporicidal gas and, for this, the collection and collection device, with an open lid, is moored at a station that sends hydrogen peroxide vapor into the collection and collection device, and again withdraws the sporicidal gas via the crankcase connection, to circulate the gas in circuit 'with sufficient decontamination.

Par ailleurs, l'enceinte de processus peut avantageusement être réalisée sous la forme d'une enceinte stérile avec une pression intérieure augmentée par rapport à la pression environnante. Moreover, the process chamber can advantageously be made in the form of a sterile enclosure with an internal pressure increased relative to the surrounding pressure.

Le système conforme à l'invention est adapté au nettoyage de l'enceinte de processus pour la débarrasser de tout type d'encrassement, c'est à dire d'impuretés de grande taille telles que par exemple des débris de verre ou des récipients complets, d'impuretés fines telles que de la poussière de verre, ou de résidus de produit secs ou également de liquides tels que par exemple un produit de coulée. The system according to the invention is suitable for cleaning the process chamber to rid it of any type of fouling, that is to say of large impurities such as for example glass debris or complete containers. , fine impurities such as glass dust, or dry product residues or also liquids such as for example a casting product.

Le système selon l'invention peut en principe trouver son application dans tous les domaines de la technique dite des salles blanches. Un domaine d'utilisation particulièrement avantageux est constitué par les installations de remplissage et d'emballage ou de conditionnement dans le domaine pharmaceutique et le domaine de l'industrie alimentaire, pour lesquels le processus de fabrication est isolé de l'environnement par des petites enceinte stériles directement réalisées sur des machines. L'isolateur peut alors être conçu pour des lignes de grande longueur et/ou pour des campagnes de remplissage de durée importante pouvant aller à plus d'une semaine, et avec une productivité très élevée de par exemple plus de 600 unités. The system according to the invention can in principle find its application in all areas of the technique called clean rooms. A particularly advantageous field of use is the filling and packaging or packaging plants in the pharmaceutical field and the field of the food industry, for which the manufacturing process is isolated from the environment by small enclosures. sterile directly made on machines. The insulator can then be designed for long lines and / or for filling campaigns of long duration can go to more than a week, and with a very high productivity of for example more than 600 units.

Avant tout dans le domaine pharmaceutique et de la technique de l'industrie alimentaire, il s'avère avantageux que l'isolateur forme un système en pression par rapport à l'environnement, dans l'enceinte de processus ou enceinte stérile. De telles enceintes stériles de processus, pour lesquelles l'espace intérieur doit être protégé à l'encontre de l'opérateur, notamment de ses germes et particules, sont également désignées comme étant des systèmes à barrière de pression positive. Above all, in the field of pharmaceutical and food industry technology, it is advantageous for the insulator to form a pressure system with respect to the environment, in the process enclosure or sterile enclosure. Such sterile process enclosures, for which the interior space must be protected against the operator, in particular his germs and particles, are also designated as positive pressure barrier systems.

L'invention peut en principe toutefois également être utilisé dans des systèmes de confinement, à savoir des systèmes à barrière de pression négative, c'est à dire des enceintes de processus dans lesquelles sont traités des produits toxiques contre lesquels l'opérateur doit être protégé. Le gradient de pression dans le cas d'un système de nettoyage rapporté sur flasque selon l'invention, est alors également clairement en direction du dispositif à chambre d'aspiration, parce qu'une pression négative dans une telle enceinte de processus ou système de confinement, ne vaut normalement pas plus de 15-30 Pa, alors que le vide d'aspiration se situe à des niveaux nettement plus élevés de plusieurs ordres de grandeur. The invention can in principle also be used in containment systems, namely negative pressure barrier systems, ie process enclosures in which toxic products are treated against which the operator must be protected. . The pressure gradient in the case of a flange mounted cleaning system according to the invention is then also clearly in the direction of the suction chamber device, because a negative pressure in such a process chamber or vacuum system. confinement, is normally not more than 15-30 Pa, while the suction vacuum is at levels much higher by several orders of magnitude.

D'autres avantages et configurations avantageuses d'un système pour le nettoyage d'une enceinte stérile selon l'invention, apparaissent dans la description et dans les dessins annexés. Other advantages and advantageous configurations of a system for cleaning a sterile enclosure according to the invention appear in the description and in the accompanying drawings.

Deux exemples de réalisation d'un système selon l'invention sont représentés schématiquement et de manière simplifiée sur les dessins, et vont être explicités de manière détaillée dans la description qui va suivre. Les dessins montrent: Fig. 1 un premier exemple de réalisation du système pour le nettoyage d'une enceinte stérile, un dispositif de captage et de collecte fixé à un isolateur ainsi qu'un dispositif d'aspiration étant représentés en coupe longitudinale, de manière fortement schématisée; Fig. 2 un second exemple de réalisation du système selon l'invention pour le nettoyage d'une enceinte stérile, qui se distingue du premier exemple de réalisation montré sur la figure 1, en ce qui concerne un dispositif de fermeture entre le dispositif de captage et de collecte et un dispositif de chambre d'aspiration du dispositif d'aspiration, qui est montré seul sur la figure 2; et Fig. 3 un autre exemple de réalisation du système selon l'invention, pour le nettoyage d'une enceinte stérile, qui se distingue de l'exemple de réalisation montré sur la figure 1, en ce qui concerne le mode de réalisation du dispositif de captage et de collecte. Two embodiments of a system according to the invention are shown schematically and in a simplified manner in the drawings, and will be explained in detail in the following description. The drawings show: Fig. 1 a first embodiment of the system for cleaning a sterile chamber, a collection and collection device attached to an insulator and a suction device being shown in longitudinal section, strongly schematized; Fig. 2 a second embodiment of the system according to the invention for cleaning a sterile enclosure, which differs from the first embodiment shown in Figure 1, with regard to a closure device between the capture device and collecting and a suction chamber device of the suction device, which is shown alone in Figure 2; and 3 another embodiment of the system according to the invention, for cleaning a sterile enclosure, which differs from the embodiment shown in Figure 1, with respect to the embodiment of the capture device and collection.

Sur la figure 1 est montrée une représentation de principe d'un système pour le nettoyage d'une enceinte de processus 1 d'un isolateur 2, réalisée sous forme d'enceinte stérile, l'enceinte stérile 1 servant ici d'enceinte de remplissage pour des récipients non représentés plus en détail, dans le domaine technique médical ou alimentaire, et l'isolateur 2 faisant partie d'une machine de remplissage et de fermeture, qui permet une décontamination entière, automatique, de l'isolateur, à l'aide d'un gaz sporicide tel que H2O2. FIG. 1 shows a basic representation of a system for cleaning a process chamber 1 of an insulator 2, made in the form of a sterile enclosure, the sterile chamber 1 serving here as a filling chamber for containers not shown in greater detail, in the medical or food technical field, and the insulator 2 forming part of a filling and closing machine, which allows a complete, automatic decontamination of the insulator, to the using a sporicidal gas such as H2O2.

Pour garantir un degré d'absence de germes élevé, par exemple dans la classe A ou classe 5, l'enceinte stérile 1 de l'isolateur 2 est réalisée en tant que chambre ou enceinte de pression avec une pression intérieure augmentée par rapport à la pression environnante. To ensure a high degree of absence of germs, for example in class A or class 5, the sterile chamber 1 of the insulator 2 is formed as a pressure chamber or chamber with an internal pressure increased compared to the surrounding pressure.

Pour l'enlèvement d'impuretés ou de crasses de l'enceinte stérile 1, il est prévu un dispositif d'aspiration 3 ainsi qu'un dispositif de captage et de collecte 4 pour ces impuretés, le dispositif de captage et de collecte 4 étant réalisé stérilisable et étant disposé entre l'enceinte stérile 1 et un dispositif de chambre d'aspiration 5 du dispositif d'aspiration 3. For the removal of impurities or dirt from the sterile chamber 1, there is provided a suction device 3 and a collection and collection device 4 for these impurities, the collection and collection device 4 being made sterilizable and being disposed between the sterile chamber 1 and a suction chamber device 5 of the suction device 3.

Le dispositif de captage et de collecte 4 est réalisé avec un carter 6 pouvant être rendu étanche et pouvant être raccordé de manière étanche à une entrée 8 de l'isolateur 2, qui peut être fermée par un couvercle 7, le carter 6 comportant également un raccord de branchement 9 menant au dispositif de chambre d'aspiration 5. The collection and collection device 4 is made with a casing 6 which can be sealed and can be connected in a sealed manner to an inlet 8 of the insulator 2, which can be closed by a cover 7, the housing 6 also having a connection fitting 9 leading to the suction chamber device 5.

En ce qui concerne le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, il peut s'agir d'un récipient de transfert stérile usuel du commerce ou d'un système de bonbonne pharmaceutique, un couvercle 10 démontable mais étanche au vide, étant placé dans le carter 6 qui comprend en outre un flasque de raccordement 11 conçu pour la liaison avec l'entrée ou le port 8 de l'isolateur et son couvercle 7 ici réalisé selon un mode à double portillon, disponible dans le commerce en tant que port de transfert stérile. With regard to the casing 6 of the collection and collection device 4, it may be a commercial sterile transfer container or a pharmaceutical bottle system, a cover 10 removable but vacuum-tight, being placed in the housing 6 which further comprises a connecting flange 11 designed for connection with the input or the port 8 of the insulator and its cover 7 here produced in a double-gate mode, commercially available as sterile transfer port.

Dans le couvercle 10 du carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4 est soudé un embout d'aspiration 12 qui, à son extrémité dirigée vers l'entrée 8 de l'isolateur 2, présente un raccord de branchement pour un tuyau d'aspiration 13 du dispositif d'aspiration 3, et, à son extrémité faisant saillie dans l'espace intérieur du carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, est mené de manière étanche dans un récipient de captage et de collecte 14. In the cover 10 of the housing 6 of the collection and collection device 4 is welded a suction nozzle 12 which, at its end directed towards the inlet 8 of the insulator 2, has a connection fitting for a pipe of suction 13 of the suction device 3, and at its end protruding into the interior space of the housing 6 of the collection and collection device 4, is conducted in a sealed manner in a collection and collection container 14.

Le récipient de captage et de collecte 14 comprend dans ce cas, un panier de captage et de collecte 15 pour retenir des impuretés de tout type, captées et collectées, le panier de captage et de collecte 15 étant réalisé, dans sa zone supérieure dans l'état monté, sous forme de grille ou de filet, et dans sa zone inférieure, sous forme de bac imperméable à l'humidité. L'embout d'aspiration 12 s'engage avantageusement dans le panier de captage et de collecte 15, pour l'établissement d'un écoulement ou courant d'aspiration lorsque le dispositif 2862953 13 de chambre d'aspiration 5 est en action. Le récipient de captage et de collecte 14 que l'on peut rendre entièrement étanche et comporte à cet effet, dans le cas présent, un joint d'étanchéité torique 16 dans la zone de l'entrée de l'embout d'aspiration 12, possède une sortie 17 pour l'évacuation de l'écoulement ou du courant d'aspiration indiqué sur la figure 1, dans son principe, par une flèche en pointillés, en direction du dispositif de chambre d'aspiration 5, un dispositif de filtre 18, ici réalisé sous forme de cartouche de filtre à particules en forme de bougie, étant disposé dans la zone de la sortie 17 du récipient de captage et de collecte 14. The capture and collection vessel 14 comprises in this case a collection and collection basket 15 for retaining impurities of any type, collected and collected, the collection and collection basket 15 being made in its upper zone in the region. mounted state, in the form of grid or net, and in its lower zone, in the form of moisture-proof vat. The suction nozzle 12 advantageously engages in the collection and collection basket 15, for the establishment of a flow or suction flow when the device 5 suction chamber 5 is in action. The collecting and collecting container 14 which can be rendered completely sealed and comprises for this purpose, in this case, an O-ring 16 in the zone of the inlet of the suction nozzle 12, has an outlet 17 for evacuation of the flow or suction flow indicated in FIG. 1, in principle with a dashed arrow towards the suction chamber device 5, a filter device 18 here embodied as a candle-shaped particle filter cartridge being disposed in the area of the outlet 17 of the collection and collection vessel 14.

Dans le mode de réalisation montré sur la figure 3, le récipient de captage et de collecte 14' utilisé ici, remplace le récipient de captage et de collecte 14 avec le panier de captage et de collecte 15, le joint d'étanchéité 16, la sortie 17 et le dispositif de filtre 18, tel que montré sur la figure 1. Dans ce mode de réalisation simplifié, le récipient de captage et de collecte 14' est réalisé sous forme de bac de captage et de collecte avec un filet en treillis 17' à maillage serré en guise de sortie, ce qui permet d'augmenter le volume de captage et de collecte et de réduire le poids et les coûts par rapport au mode de réalisation montré sur la figure 1. In the embodiment shown in Fig. 3, the collection and collection vessel 14 'used herein, replaces the collection and collection vessel 14 with the collection and collection basket 15, the seal 16, the outlet 17 and the filter device 18, as shown in FIG. 1. In this simplified embodiment, the collection and collection container 14 'is made in the form of a collection and collection tray with a lattice net 17 'tight mesh as an output, which allows to increase the collection and collection volume and reduce weight and costs compared to the embodiment shown in Figure 1.

L'écoulement ou courant d'aspiration peut parvenir de la sortie 17 ou respectivement 17' du récipient de captage et de collecte 14, 14', par l'intermédiaire d'un interstice entre le récipient de captage et de collecte 14, 14' et le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, au raccord de branchement 9 du carter 6, qui mène au dispositif de chambre d'aspiration 5; dans ce raccord de branchement 9 est placé un dispositif de fermeture 19 qui prend une position libérant le passage, uniquement lorsque le dispositif de chambre d'aspiration 5 engendre un écoulement ou courant d'aspiration. Le dispositif de fermeture 19, qui est de préférence réalisé par une vanne, peut être placé directement au niveau du raccord de branchement 19 du carter 6, ou en tout autre endroit du parcours de l'écoulement ou du courant d'aspiration entre le dispositif de captage et de collecte 4 et le dispositif de chambre d'aspiration 5. The flow or suction stream may flow from the outlet 17 or 17 'of the collection and collection vessel 14, 14' via a gap between the collection and collection vessel 14, 14 '. and the housing 6 of the collection and collection device 4, at the connection connection 9 of the housing 6, which leads to the suction chamber device 5; in this connection connection 9 is placed a closure device 19 which takes a position releasing the passage, only when the suction chamber device 5 generates a suction flow or current. The closure device 19, which is preferably made by a valve, can be placed directly at the branch connection 19 of the housing 6, or at any other point in the flow path or the suction flow between the device. collection and collection 4 and the suction chamber device 5.

Dans le mode de réalisation montré sur la figure 1 et sur la figure 3, le dispositif de fermeture 19 interagit de manière telle avec un moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5, qu'il se produit une mise en action automatique forcée du dispositif de chambre d'aspiration 5, lors de l'ouverture du dispositif de fermeture 19. A cet effet, le dispositif de fermeture 19 est équipé d'une fermeture à baïonnette 21 par l'intermédiaire de laquelle passe une alimentation en courant du moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5, et qui, lors d'un transfert d'un état fermé dans un état ouvert du dispositif de fermeture 19, établit une alimentation en courant du dispositif de chambre d'aspiration 5. Dans ce cas, sur une pièce de raccordement 22 du dispositif de chambre d'aspiration 5, prévue pour la liaison avec la fermeture à baïonnette 21, peuvent être disposés des contacts électriques à partir desquels une alimentation en courant conduit à un moteur 20 du dispositif de chambre d'aspiration 5. Dans une position "dispositif de chambre d'aspiration en action", une piste conductrice de courant est pontée par la fermeture à baïonnette 21. In the embodiment shown in FIG. 1 and FIG. 3, the closure device 19 interacts in such a way with a motor 20 of the suction chamber device 5 that automatic forced actuation of the device occurs. suction chamber device 5, when the closure device 19 is opened. For this purpose, the closure device 19 is equipped with a bayonet closure 21 through which a power supply of the motor passes. 20 of the suction chamber device 5, and which, upon a transfer from a closed state in an open state of the closure device 19, establishes a power supply of the suction chamber device 5. In this case , on a connection piece 22 of the suction chamber device 5, provided for connection with the bayonet closure 21, electrical contacts can be arranged from which a power supply leads to a motor 20 of the di Suction chamber spositive 5. In a "suction chamber device in action" position, a current conducting track is bridged by the bayonet closure 21.

Une réalisation d'un contact fiable des deux câbles de courant nécessaires à cet effet, peut s'effectuer au moyen de broches montées de manière élastiques. Pour assurer une protection de l'opérateur, il est possible dans un tel mode de réalisation, que les extrémités du câble de courant soient couvertes avant le raccordement, et ne soient dégagées et contactées que lors d'une rotation de la fermeture à baïonnette 21. An achievement of a reliable contact of the two current cables required for this purpose can be achieved by means of pins mounted elastically. To provide protection for the operator, it is possible in such an embodiment, that the ends of the power cable are covered before the connection, and are released and contacted only during a rotation of the bayonet closure 21 .

Dans le cas d'une configuration mobile du dispositif de chambre d'aspiration 5, il s'avère avantageux pour sécuriser une mise en marche forcée du dispositif de chambre d'aspiration 5 par l'intermédiaire de la fermeture à baïonnette 21, que le dispositif de chambre d'aspiration 5 soit câblé de manière fixe à une alimentation en courant, et qu'une mise en marche ou à l'arrêt à la main, ne soit permise ni par l'intermédiaire d'une fiche de branchement, ni par l'intermédiaire d'un interrupteur. In the case of a mobile configuration of the suction chamber device 5, it is advantageous to secure a forced start of the suction chamber device 5 by means of the bayonet closure 21, that the suction chamber device 5 is fixedly wired to a power supply, and that switching on or off by hand is not permitted via a service plug or via a switch.

Il est évident qu'en variante par rapport au mode de réalisation avec une fermeture à baïonnette ici montré, il est également possible d'utiliser tout autre combinaison quelconque vanne/commutateur pouvant être actionnée manuellement et interagissant avec le moteur du dispositif de chambre d'aspiration. It is obvious that, in a variant with respect to the embodiment with a bayonet closure shown here, it is also possible to use any other combination valve / switch that can be operated manually and interacting with the engine of the chamber device. aspiration.

La figure 2 laisse entrevoir une seconde variante de configuration d'un dispositif de fermeture 19', pour laquelle il se produit une ouverture automatique du dispositif de fermeture 19' lorsque le dispositif de chambre d'aspiration 5 est mis en action. Cela est réalisé dans le cas du mode de réalisation montré, par le fait qu'entre le dispositif de fermeture 19' et le dispositif de chambre d'aspiration 5, est disposé un appareil de mesure de la pression ou manomètre 24 d'un type usuel, qui est relié à un appareil de commande 23, le dispositif de fermeture 19' n'étant ouvert qu'en cas de détection d'une dépression et ainsi d'un écoulement ou d'un courant d'aspiration par l'appareil de mesure de pression 24. L'ouverture de la liaison entre le dispositif de captage et de collecte 4 et le dispositif de chambre d'aspiration 5 peut alors s'effectuer par l'intermédiaire d'un volet 25 pouvant être actionné par voie pneumatique. Figure 2 suggests a second variant configuration of a closure device 19 ', for which there is an automatic opening of the closure device 19' when the suction chamber device 5 is actuated. This is realized in the case of the embodiment shown, in that between the closure device 19 'and the suction chamber device 5, there is disposed a pressure measuring device or manometer 24 of a type conventional, which is connected to a control apparatus 23, the closure device 19 'being open only in the event of detection of a depression and thus of a flow or suction flow by the apparatus The opening of the connection between the collection and collection device 4 and the suction chamber device 5 can then be effected by means of a pneumatically actuatable flap 25. .

Pour nettoyer l'enceinte stérile 1, après ouverture du couvercle 7 du port de transfert stérile à savoir de l'entrée 8 de l'isolateur 2, on emmanche le tuyau d'aspiration 13, qui a été introduit stérilement par l'intermédiaire d'un autre port, sur l'embout d'aspiration 12, par exemple à l'aide de gants d'accès monté à demeure, de sorte qu'en cas de mise en action du dispositif de chambre d'aspiration 5 et d'ouverture du dispositif de fermeture 19 respectivement 19', il est possible de produire une aspiration des impuretés et leur collecte dans le dispositif de captage et de collecte 4. To clean the sterile enclosure 1, after opening the lid 7 of the sterile transfer port, namely the inlet 8 of the insulator 2, the suction pipe 13, which has been sterilely introduced via another port, on the suction nozzle 12, for example using permanently mounted access gloves, so that in case of actuation of the suction chamber device 5 and opening the closure device 19 or 19 ', it is possible to produce an aspiration of the impurities and their collection in the collection and collection device 4.

D'après un mode de réalisation se distinguant de cela, il est également possible que soit prévu un montage fixe du tuyau d'aspiration sur l'embout d'aspiration 12, celui-ci étant alors, lorsque le couvercle 7 de l'entrée 8 de l'isolateur 2 est fermé, stocké dans le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4, et pouvant être stérilisé en commun avec le carter 6. According to an embodiment that differs from this, it is also possible that a fixed mounting of the suction pipe on the suction nozzle 12 is provided, which is then, when the cover 7 of the inlet 8 of the insulator 2 is closed, stored in the housing 6 of the collection and collection device 4, and can be sterilized in common with the housing 6.

Le dispositif de captage et de collecte 4 peut être décontaminé par balayage de toutes les surfaces intérieures avec un gaz sporicide, de la manière suivante, à savoir que le dispositif de captage et de collecte 4, avec un couvercle 7 ouvert, est amarré à un poste qui envoie par exemple de la vapeur de peroxyde d'hydrogène dans le dispositif de captage et de collecte 4, et soutire à nouveau le gaz sporicide par l'intermédiaire du raccord de branchement 9 du carter 6, pour faire circuler la vapeur en circuit jusqu'à décontamination suffisante. The collection and collection device 4 can be decontaminated by scanning all the inner surfaces with a sporicidal gas, as follows, namely that the collection and collection device 4, with an open lid 7, is moored to a a station that for example sends hydrogen peroxide vapor into the collection and collection device 4, and again withdraws the sporicidal gas via the connection connection 9 of the housing 6, to circulate the steam circuit until sufficient decontamination.

Il est naturellement également possible d'utiliser à la place de la vapeur de peroxyde d'hydrogène, un autre gaz sporicide, tel que par exemple du dioxyde de chlore, de l'ozone ou de la vapeur d'acide peracétique. It is of course also possible to use, in place of hydrogen peroxide vapor, another sporicidal gas, such as, for example, chlorine dioxide, ozone or peracetic acid vapor.

Dans le mode de réalisation selon les figures 1 et 3, le carter 6 du dispositif de captage et de collecte 4 comporte, pour la stérilisation, une ouverture 27 munie d'une vanne 26 et menant à un filtre stérile 28, qui est conçue pour le passage de vapeur dans le cas d'un traitement à l'autoclave du carter 6. In the embodiment according to FIGS. 1 and 3, the casing 6 of the collection and collection device 4 comprises, for sterilization, an opening 27 provided with a valve 26 and leading to a sterile filter 28, which is designed to the passage of steam in the case of an autoclave treatment of the casing 6.

Pour éviter une recontamination de l'enceinte stérile 1 à partir du dispositif de captage et de collecte 4, l'embout d'aspiration 12 peut être conçu, à son extrémité prévue pour recevoir le tuyau d'aspiration 13, defaçon à pouvoir être fermé avec un élément de fermeture 29 qui est appliqué sur l'embout d'aspiration 12, et est auto-centrant et autobloquant sous l'effet de l'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5. To avoid recontamination of the sterile chamber 1 from the collection and collection device 4, the suction nozzle 12 may be designed, at its end intended to receive the suction pipe 13, to be able to be closed with a closing element 29 which is applied to the suction nozzle 12, and is self-centering and self-locking under the effect of suction of the suction chamber device 5.

D'après une configuration avantageuse, cet élément de fermeture 29 constituant un couvercle, peut être conçu de façon à ne pas pouvoir être démonté sans outil spécial. According to an advantageous configuration, this closure element 29 constituting a cover can be designed so that it can not be disassembled without special tools.

Dans le cas d'un mode de réalisation où le tuyau d'aspiration est raccordé de manière fixe à l'embout d'aspiration 12, la buse à l'extrémité avant de ce tuyau peut également être conçue pour permettre d'y monter de la même manière, un couvercle spécial, qui peut être bloqué automatiquement par le vide ou la dépression. In the case of an embodiment where the suction pipe is fixedly connected to the suction nozzle 12, the nozzle at the front end of this pipe may also be designed to allow mounting of the same way, a special cover, which can be blocked automatically by vacuum or depression.

Dans tous les modes de réalisation le dispositif de chambre d'aspiration 5 peut être réalisé sous forme d'aspirateur à vide usuel du commerce. La puissance d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5 doit ici être suffisante pour maintenir la différence de pression positive entre l'enceinte stérile et son environnement, la puissance d'aspiration du dispositif de chambre d'aspiration 5 devant par exemple permettre de dépasser une différence de pression positive comprise entre une classe de salle blanche de degré élevé, tel que par exemple la classe 5 ou la classe A, et une classe de salle blanche moindre, par exemple la classe 8 ou classe D. Dans le cas des modes de réalisation selon la figure 1 et la figure 3, le dispositif de captage et de collecte 4 est monté, en commun avec le dispositif d'aspiration 3, sur un dispositif de transport 30 réalisé sous forme de chariot de transport comprenant un plateau rotatif 31, qui est réglable en hauteur mécaniquement par une force de levier ou par assistance hydraulique ou pneumatique. In all embodiments, the suction chamber device 5 can be embodied as a commercial vacuum vacuum cleaner. The suction power of the suction chamber device 5 must here be sufficient to maintain the positive pressure difference between the sterile chamber and its environment, the suction power of the suction chamber device 5 to for example allow to exceed a positive pressure difference between a class of clean room of high degree, such as class 5 or class A, and a class of cleanroom less, for example class 8 or class D. In the case embodiments according to Figure 1 and Figure 3, the collection and collection device 4 is mounted, in common with the suction device 3, on a transport device 30 in the form of transport carriage comprising a tray rotary 31, which is mechanically adjustable in height by a lever or by hydraulic or pneumatic assistance.

Claims

A system for cleaning a process chamber (1) of an insulator (2), which forms a pressure chamber with a pressure difference from the surrounding pressure, characterized in that it comprises a device suction nozzle (3) for the removal of impurities from the process chamber (1), and also comprises a collection and collection device (4) for these impurities, the collection and collection device (4) being made sterilizable and disposed between the process chamber (1) and a suction chamber device (5) of the suction device (3), and a closure device (19, 19 ') between the sensing device and collection device (4) and the suction chamber device (5), and a control of the suction chamber device (5), being of a reciprocal configuration such that the closure device (19, 19 ') takes a position releasing the passage, only when the suction chamber device (5) generates a flow or suction flow.

System according to Claim 1, characterized in that the collection and collection device (4) is constructed with a sealable casing (6) which can be sealingly connected to an inlet (8) of the housing. insulator (2) closable by a cover (7), and having a branch connection (9) leading to the suction chamber device (5).

System according to Claim 1 or 2, characterized in that the suction device (3) has a suction pipe (13) which can be introduced in a sterile manner into the process chamber (1) and can be connected to the collection and collection device (4), preferably by means of a suction nozzle (12).

4. System according to claim 3, characterized in that the suction pipe (1: 3) and in particular the suction nozzle (12) is connected in the housing (6) of the collection and collection device (4). ), to a collection and collection container (14, 14 ') for impurities, the internal space of which can be connected, if necessary via a filter device (18), to the chamber device. suction (5).

5. System according to claim 4, characterized in that the filter device (18) is arranged at an outlet (17) of the collection and collection container (14).

6. System according to claim 4 or 5, characterized in that in the collection and collection container (14) is arranged a collection and collection basket (15) in which preferably engages the suction nozzle. (12).

7. System according to one of claims 2 to 6,

characterized in that the housing (6) of the collection and collection device (4) has an opening (27) provided with a valve (26) and leading to a sterile filter (28) which is adapted to allow the passage of of steam during an autoclave treatment of the housing (6) of the collection and collection device (4).

8. System according to one of claims 2 to 7, characterized in that the connection fitting (9) leading to the suction chamber device (5), the housing (6) of the collection and collection device (4). ), is equipped with a valve as a closing device (19, 19 '), which is only open in the case of suction operation of the suction chamber device (5).

9. System according to one of claims 1 to 8, characterized in that there occurs an automatic actuation of the suction chamber device (5) in case of opening of the closure device (19) between the collecting and collecting device (4) and the suction chamber device (5).

10. System according to one of claims 1 to 9, characterized in that the closure device (19) has a bayonet closure (21) through which passes a power supply of the chamber device of suction (5), which, upon a transfer from a closed state to an open state of the closing device (19), provides a power supply for the suction chamber device (5).

System according to Claim 10, characterized in that a connection piece (22) of the suction chamber device (5) for connection with the bayonet catch (21) is provided with electrical contacts. from which a power supply leads to a motor (20) of the suction chamber device (5).

System according to one of Claims 1 to 8, characterized in that a preferably automatic opening of the closing device (19 ') occurs when the suction chamber device is actuated (5). .

13. System according to claim 12, characterized in that between the closure device (19 ') and the suction chamber device (5) is placed a pressure measuring device (24) connected to a pressure device. control (23), the closing device (19 ') being open only when a depression is detected by the pressure measuring device (24).

14. The system of claim 13, characterized in that the closure device (19 ') comprises a flap (25) operable pneumatically.

15. System according to one of claims 4 to 14, characterized in that the suction nozzle (12) is designed with a closure element (29) to prevent recontamination of the sterile chamber (1) in the chamber. non-suction state of the suction device (3).

16. System according to claim 15, characterized in that the closure element (29) is designed as a cover which can be applied to the suction nozzle (12), preferably self-centering and self-locking under the effect of suction of the suction chamber device (5).

17. System according to one of claims 1 to 16, characterized in that the collection and collection device (4) is placed in common with the suction device (3) on a transport device (30).

18. System according to claim 17, characterized in that the collection and collection device (4) is mounted on a turntable (31) of the transport device (30) in the form of a transport carriage, the turntable ( 31) being preferably mechanically height-adjustable by a lever or by hydraulic or pneumatic assistance.

19. System according to one of claims 2 to 18, characterized in that the collection and collection device (4) can be decontaminated by scanning all the inner surfaces with a sporicidal gas and that, for this, the device of collection and collection (4), with an open lid (7), is moored to a station that sends hydrogen peroxide vapor into the collection and collection device (4), and again withdraws the sporicidal gas via the connection connection (9) of the housing (6), to circulate the gas in circuit until sufficient decontamination.

20. System according to one of claims 1 to 19,

characterized in that the process chamber (1) is in the form of a sterile enclosure with an increased internal pressure relative to the surrounding pressure.