FR2861580A1 - Dispositifs et procedes de traitement de l'incontinence urinaire implantables - Google Patents

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Abstract

En général, l'invention concerne le traitement de l'incontinence urinaire par l'implantation d'une ou plusieurs prothèses d'étoffement (42) à proximité d'un sphincter urétral. Ces prothèses d'étoffement (42), qui peuvent comprendre de l'hydrogel biocompatible, sont implantées dans le tissu en dehors de l'urètre (10), à proximité d'un sphincter urétral. Lorsqu'elles sont insérées, les prothèses d'étoffement (42) sont dans un état miniature. Lors de l'introduction dans l'organisme, les dispositifs adoptent un état agrandi. Dans leur état agrandi, les prothèses d'étoffement (42) fournissent un volume supplémentaire aux tissus à proximité du sphincter urétral extérieur (18). Avec ce volume supplémentaire, le patient peut exercer un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur (18) pour fermer ou maintenir fermé l'urètre (10) et assurer la continence urinaire.

Description

DISPOSITIFS ET PROCEDES DE TRAITEMENT DE L'INCONTINENCE
URINAIRE IMPLANTABLES
La présente invention concerne des dispositifs médicaux implantables dans et à proximité des voies génito-urinaires.
L'incontinence urinaire est la perte de la capacité à volontairement retenir l'urine. L'incontinence urinaire peut résulter d'un certain nombre de causes, telles que le grand âge, la maladie, la grossesse ou un traumatisme. Certains patients, spécialement les femmes, peuvent souffrir d'incontinence urinaire pendant des événements stressants comme l'éternuement, le rire, la toux, le fait de soulever des objets ou d'autres activités qui induisent une pression sur la vessie.
Certains patients souffrant d'incontinence urinaire peuvent gérer cet état par des mesures conservatrices, telles qu'en effectuant des exercices pour renforcer les sphincters urétraux extérieurs. Pour certains patients, toutefois, de telles mesures sont inefficaces. Chez un être humain en bonne santé, les sphincters urétraux intérieur et extérieur se contractent pour empêcher les fuites d'urine, le sphincter extérieur étant sous le contrôle volontaire du patient. Cependant, chez certains patients, le patient peut avoir un certain contrôle sur le sphincter extérieur mais un sphincter ou les deux n'est (ne sont) pas assez volumineux pour conserver la fermeture de l'urètre et empêcher les fuites d'urine.
Il existe de nombreuses approches abordant l'incontinence urinaire. Certairïes approches gèrent l'urine qui a été libérée mais d'autres approches cherchent à aider le patient à empêcher la libération par des procédés électriques et/ou mécaniques. Par exemple, le brevet US n 6 354 991 attribué à Gross décrit un système qui utilise des électrodes pour détecter la contrainte abdominale et pour stimuler les muscles associés au contrôle urinaire. D'autres approches ont impliqué l'augmentation des tissus qui permettent au patient de résister au flux d'urine. Le brevet US n 6 277 392 attribué à Klein, par exemple, décrit une composition d'augmentation injectable. Le brevet US n 6 592 859 attribué à Bley décrit de petites particules solides de polymère qui sont injectées dans le tissu et gonflent à la suite de l'implantation.
Le tableau 1 ci-dessous dresse une liste de documents qui décrivent certaines des nombreuses 20 techniques de traitement de l'incontinence urinaire.
Tableau 1
Numéro de Inventeurs brevet 6 635 037 Bennett 6 605 097 Lehe et al. 6 592 859 Bley 6 354 991 Gross et al. 6 277 392 Klein 6 231 613 Greff et al. Tous les documents indiqués dans la liste du tableau 1 ci-dessus font partie de l'état de la technique.
Comme l'homme de métier l'appréciera facilement à la lecture du résumé de l'invention, de la description détaillée des modes de réalisation préférés indiqués ci-dessous, un grand nombre des dispositifs et des procédés décrits dans les brevets du tableau 1 peut être modifié de manière avantageuse en utilisant les techniques de la présente invention.
La présente invention concerne des dispositifs et procédés de traitement de l'incontinence urinaire. L'invention a certains objectifs. C'est-àdire que divers modes de réalisation de la présente invention fournissent des solutions à un ou plusieurs problèmes existants dans l'art antérieur concernant le traitement de l'incontinence urinaire. Les problèmes comprennent, par exemple, l'efficacité du traitement, l'incommodité pour le patient, le caractère invasif de l'intervention chirurgicale qui peut être nécessaire ainsi que la durée de récupération associée à celle-ci, et les risques associés à la défectuosité mécanique ou électrique des dispositifs implantés ayant des pièces mobiles ou des composants électriques. Dans le cas de certains matériaux ou dispositifs implantés, il existe des risques associés à la migration du dispositif et les matériaux ou dispositifs implantés ne peuvent pas être facilement enlevés.
Divers modes de réalisation de la présente invention ont pour objet de résoudre au moins un des problèmes précédents. En général, l'invention procure un traitement de l'incontinence urinaire par l'implantation d'une ou plusieurs prothèses d'étoffement à proximité d'un sphincter urétral. Dans certains modes de réalisation, les prothèses d'étoffement sont implantées dans le tissu directement et dans d'autres modes de réalisation, les prothèses d'étoffement sont insérées à travers un trou dans la paroi urétrale. Une procédure exemplaire pour implanter les prothèses d'étoffement est à l'aide d'une seringue. Une autre procédure exemplaire implique d'aspirer la paroi urétrale dans une cavité d'un dispositif, formant un trou dans la paroi urétrale et d'insérer une ou plusieurs prothèses d'étoffement à travers le trou dans le tissu environnant.
Lorsqu'elles sont implantées, les prothèses d'étoffement sont dans un état miniature. Lors de l'introduction dans le corps, les prothèses d'étoffement entrent dans un état agrandi. Dans leur état agrandi, les prothèses d'étoffement fournissent un volume supplémentaire aux tissus situés à proximité du sphincter urétral extérieur. Avec le volume supplémentaire, le patient peut exercer un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur pour fermer l'urètre et maintenir la continence urinaire.
Les prothèses d'étoffement qui comprennent un matériau d'hydrogel biocompatible, par exemple, prennent un état miniature pour l'implantation, et lors de l'implantation elles absorbent les fluides corporels pour prendre un état agrandi. Les prothèses d'étoffement dans l'état agrandi peuvent prendre un nombre quelconque de formes, telles qu'une forme de capsule, cylindrique, sphérique, une forme ovoïde ou un cylindre partiel.
L'invention comprend des modes de réalisation concernant des procédés comprenant l'implantation d'une ou plusieurs prothèses d'étoffement avec un appareil qui applique une dépression comme faisant partie de l'implantation. L'invention comprend également des modes de réalisation concernant un système qui peut exécuter une implantation avec un vide. L'invention représente également des modes de réalisation comprenant une prothèse d'étoffement ayant une forme de cylindre partiel.
Divers modes de réalisation de l'invention peuvent posséder une ou plusieurs caractéristiques capables de correspondre aux objectifs indiqués ci-dessus. Les divers modes de réalisation de l'invention procurent une intervention chirurgicale moins invasive que les autres techniques chirurgicales. En conséquence, les implantations peuvent être effectuées en moins de temps et à un moindre coût, et avec une durée de récupération réduite pour le patient. En outre, les prothèses d'étoffement implantées selon l'invention peuvent être facilement enlevées, si nécessaire. Egalement, une fois que les implants sont en place, aucune autre maintenance n'est nécessaire, car les prothèses d'étoffement ne nécessitent pas d'alimentation en courant électrique et n'ont pas de pièces mobiles couplées. Les techniques de l'invention permettent en outre l'implantation de prothèses d'étoffement de grande taille comparativement, qui ont tendance à rester en un morceau et à ne pas migrer du site d'implantation.
Les détails d'un ou plusieurs modes de réalisation de l'invention sont représentés dans les dessins -25 annexés et la description ci-dessous. D'autres caractéristiques, objets et avantages de l'invention seront évidents à la lecture de la description et des dessins- La figure 1 est une section en coupe coronaire des 30 structures anatomiques entourant l'urètre d'un patient de sexe masculin, illustrant un placement exemplaire des prothèses d'étoffement.
La figure 2 est une section en coupe transversale d'une seringue exemplaire qui peut être utilisée pour 5 mettre l'invention en pratique.
La figure 3 est une section en coupe sagittale d'une région génitourinaire d'un patient de sexe féminin, illustrant une technique pour l'implantation d'une prothèse d'étoffement avec une aiguille telle que l'aiguille représentée sur la figure 2.
La figure 4 est une vue en plan des composants d'un appareil d'application qui peut être utilisé pour mettre l'invention en pratique.
La figure 5 est une section en coupe sagittale d'une région génitourinaire d'un patient de sexe féminin, illustrant une technique d'implantation d'une prothèse d'étoffement munie d'un appareil d'application tel que l'appareil d'application représenté sur la figure 4.
Les figures 6 à 8 sont des vues latérales d'un appareil d'application interagissant avec paroi urétrale à proximité d'un sphincter urétral et implantant une prothèse d'étoffement, dans un état miniature, dans un tissu à proximité du sphincter urétral.
La figure 9 est une vue d'une prothèse d'étoffement, dans un état agrandi, implantée dans un tissu à l'extérieur d'un urètre et à proximité d'un sphincter urétral.
La figure 10 est une section en coupe coronaire des structures anatomiques entourant l'urètre d'un patient de sexe masculin, illustrant une technique d'implantation d'une ou plusieurs prothèses d'étoffement.
La figure 11 est un schéma en perspective d'un 5 mode de réalisation d'une prothèse d'étoffement dans un état agrandi.
La figure 12 est un schéma en perspective d'un autre mode de réalisation d'une prothèse d'étoffement dans un état agrandi.
La figure 1 est une section en coupe coronaire des structures anatomiques entourant l'urètre 10 d'un patient de sexe masculin. L'urètre 10 est un tube, comprenant une paroi et un lumen, qui s'étend depuis la vessie 12 vers un orifice urétral extérieur (non illustré sur la figure 1). Le flux d'urine depuis la vessie 12 et à travers l'urètre 14 est contrôlé par un sphincter urinaire intérieur 16 et un sphincter urinaire extérieur 18. Le sphincter urinaire intérieur 16 n'est pas vraiment un muscle séparé, mais est une partie de la vessie 12 qui fonctionne en tant que sphincter. Le sphincter urinaire intérieur 16 n'est pas sous le contrôle volontaire du patient.
Le sphincter urinaire extérieur 18 est plus éloigné de la vessie 12 que le sphincter urinaire intérieur 16. Le sphincter urinaire extérieur 18 entoure l'urètre 10 et est renforcé par la diaphragme pelvien 20. La contraction et le relâchement du sphincter urinaire extérieur 18 sont exercés de manière volontaire par le patient.
Ces propriétés du sphincter urinaire extérieur sont vraies chez les femmes comme chez les hommes, mais chez les hommes, la prostate 22 encerclant l'urètre 10 est interposée entre la vessie 12 et le diaphragme pelvien 20. De plus, les hommes ont des glandes de Cowper 24 à proximité du diaphragme pelvien 20 et les femmes n'en ont pas. En outre, l'urètre d'un homme est typiquement bien plus long que l'urètre d'une femme, car l'urètre d'un homme traverse le pénis 26.
La figure 1 représente deux des nombreux déploiements possibles des prothèses d'étoffement 28, 30 implantées à proximité du sphincter urinaire extérieur 18. Les prothèses d'étoffement 28 comprennent une pluralité de prothèses sphériques implantées dans une région de tissu à l'extérieur de l'urètre 10 et à proximité du sphincter urétral extérieur 18. La prothèse d'étoffement 30 comprend un dispositif unique en forme de capsule ou de forme sensiblement cylindrique implanté dans une zone de tissus extérieure à l'urètre 10 et proche du sphincter urinaire extérieur 18. Bien que la figure 1 illustre le déploiement des deux prothèses sphérique et en forme de capsule, un médecin peut préférer implanter des prothèses d'une configuration unique.
Le patient bénéficie des prothèses d'étoffement 28, 30 qui lui permettent de contrôler volontairement la rétention et la libération d'urine. En l'absence de prothèses d'étoffement 28, 30 une déficience physique contraint le patient à vivre une incontinence urinaire. La déficience peut être causée par son grand âge, la maladie, le traumatisme ou par tout autre cause. Chez les femmes, la grossesse peut conduire à une incontinence urinaire. Bien que le patient conserve un certain contrôle sur son sphincter urétral extérieur 18, il est incapable de contrôler la rétention et la libération d'urine de manière fiable. Chez certains patients, l'incontinence urinaire peut être un problème quand des événements stressants tels que l'éternuement, le rire, la toux, le fait de soulever des objets ou une autre activité physique mettent une pression sur la vessie. Les femmes sont spécialement vulnérables à l'incontinence urinaire afférente au stress. Avec des prothèses d'étoffement 28, 30 implantées à l'extérieur de l'urètre extérieur 10 à proximité du sphincter urinaire extérieur 18, toutefois, le patient présente plus de volume à proximité de l'urètre 10 et est ainsi capable d'exercer un contrôle volontaire sur son sphincter urétral extérieur 18 pour fermer l'urètre 10.
Lorsqu'on les a implantées, les prothèses d'étoffement 28, 30 étaient dans un état miniature. Au cours du temps, les prothèses d'étoffement 28, 30 ont gonflé jusqu'à un état agrandi. Une prothèse d'étoffement peut comprendre un matériau d'hydrogel qui, dans un état inerte dépourvu d'humidité, peut être comprimé en un état miniature. Cependant, lorsqu'il est placé dans le corps d'un patient, l'hydrogel absorbe les fluides provenant du corps du patient et gonfle jusqu'à un état agrandi.
En particulier, la prothèse d'étoffement dans l'état miniature comprend un polymère hydrophile non hydraté sensiblement solide. Cependant, à la suite de l'implantation dans le corps du patient 10, le polymère absorbe l'eau provenant du corps du patient 10 pour s'étirer sous une forme agrandie et pour former un gel colloïdal dans lequel l'eau absorbée est le milieu de dispersion. La prothèse d'étoffement peut être formée à partir de l'un des nombreux matériaux d'hydrogel biocompatibles, tels qu'un matériau d'hydrogel à base de polyacrylonitrile multibloc. Un tel matériau est disponible dans le commerce sous le nom d'HYPANTM auprès de l'entreprise Lipo Chemicals Inc. La prothèse d'étoffement peut également comprendre un matériau radio-opaque, tel que le tantale, pour rendre la prothèse d'étoffement visible aux rayons X. D'autres matériaux radio- opaques peuvent comprendre le sulfate de baryum, le platine ou le tungstène.
Une prothèse d'étoffement peut revêtir un nombre de forme quelconque, telle qu'une forme de capsule (c'est-à-dire une forme sensiblement identique à celle d'une capsule médicale ou d'un grain de riz) ou une forme sphérique. D'autres formes pour les prothèses d'étoffement seront décrites ci-dessous.
La figure 2 est un schéma en section en coupe transversale d'un dispositif 40 pouvant implanter une prothèse d'étoffement 42. Le dispositif 40 comprend une seringue, qui comprend un élément de piston plongeur 44, un élément de corps 46 et une aiguille creuse 48 ayant un lumen 50. L'aiguille 48 est couplée de manière fixe à l'élément de corps 46, tandis que l'élément de piston plongeur 44 est libre de se déplacer dans le lumen 50. Le lumen 50 de l'aiguille 48 a été agrandi pour montrer la prothèse d'étoffement 42, dans un état miniature, placée dans le lumen 50.
L'extrémité distale 52 de l'aiguille 48 comprend un point pointu qui peut percer des tissus tels que la paroi d'un urètre ou un tissu entourant l'urètre. L'extrémité distale 52 comprend en outre une ouverture à travers laquelle la prothèse d'étoffement 42 peut être expulsée du lumen 50 en appuyant sur l'élément de piston plongeur 44 par rapport à l'élément de corps 46.
La figure 3 est une section en coupe sagittale de la région génitourinaire d'une patiente de sexe féminin, représentant une technique d'implantation d'une prothèse d'étoffement avec une aiguille telle que l'aiguille 48 représentée sur la figure 2. Le patient étant sous anesthésie générale ou locale, un médecin insère l'aiguille 48 sensiblement parallèlement à l'urètre 60 jusqu'à ce que l'extrémité distale 52 soit proche du sphincter urétral extérieur 62. En appuyant sur un piston plongeur, le médecin peut expulser une ou plusieurs prothèses d'étoffement (non représentées sur la figure 3) dans un état miniature de l'extrémité distale 52 de l'aiguille 48.
En tant qu'alternative à la technique illustrée sur la figure 3, un médecin peut traverser le lumen de l'urètre 60 avec l'aiguille 48, puis pénétrer la paroi urétrale afin d'implanter la prothèse d'étoffement dans les tissus en dehors de l'urètre 60 et à proximité du sphincter urétral extérieur 62.
La technique dépeinte sur la figure 3 est moins susceptible de convenir à un homme. Chez les femmes, l'urètre 60 est relativement court et le sphincter urétral extérieur 62 n'est pas une structure profonde. L'aiguille 48 peut être marquée pour aider le chirurgien avec la profondeur de l'implantation et pour empêcher la ponction par inadvertance de la vessie 64.
Chez les hommes, cependant, la profondeur du sphincter urétral extérieur 18 peut rendre cette technique d'implantation non pratique.
La figure 4 représente les composants d'un appareil d'application 70 qui peut être utilisé pour implanter une prothèse d'étoffement 72 à proximité d'un sphincter urétral extérieur. Bien que l'appareil d'application 70 supporte l'implantation chez les hommes, le même appareil peut également être utilisé pour implanter des prothèses d'étoffement chez les femmes.
L'appareil d'application 70 est représenté en tant que dispositif endoscopique tel qu'un cystoscope. Dans un mode de réalisation, l'appareil d'application 70 comprend un dispositif GatekeeperTM réduit disponible dans le commerce chez Medtronic, Inc., dimensionné pour traverser l'urètre. L'appareil d'application 70 comprend un élément endoscopique 74 qui loge ou reçoit les divers composants. L'élément endoscopique 74 comprend une extrémité distale 76 qui est placée par le médecin à proximité de la région d'implantation. L'extrémité distale 76 comprend un bout pointu 78 qui fournit une surface atraumatique et qui protège les tissus du patient lors de l'insertion de l'extrémité distale 76 dans le corps du patient. Comme il sera décrit ci-dessous, l'extrémité distale 76 peut comprendre un ballon gonflable pour favoriser le positionnement de l'extrémité distale 76 dans le corps d'un patient.
L'extrémité distale 76 comprend également un renfoncement ou cavité latéral(e) 80 pour capturer le tissu tel que la paroi de l'urètre à proximité du site d'implantation. La cavité 80 sert à positionner et à implanter la prothèse d'étoffement 72, de la manière décrite ci-dessous. La cavité 80 comprend une pluralité d'orifices de vide 82, qui peuvent être couplés à une source de dépression à travers le corps de l'élément endoscopique 74. Le surtube 74 peut comprendre un élément de couplage (non représenté) pour coupler l'appareil d'application 70 à une source de dépression.
Sur la figure 4, l'extrémité distale 76 a été tournée pour rendre la cavité 80 et les orifices de vide 82 visibles. La cavité 80 définit un orifice ou renfoncement sensiblement rectangulaire avec un axe majeur s'étendant longitudinalement par rapport à l'élément endoscopique 74. D'autres formes de cavité 80 sont possibles, cependant. En général, la cavité 80 a une forme et une taille permettant de capturer une quantité sélectionnée de paroi urétrale pour faciliter l'implantation de la prothèse d'étoffement 52 dans les tissus entourant l'urètre. Par exemple, la cavité 80 peut avoir différentes dimensions pour l'implantation de prothèses d'étoffement de dimensions différentes.
Un ensemble de gaine 86 est couplé à un élément endoscopique 74. L'ensemble de gaine 86 comprend une gaine 88 qui reçoit un ou plusieurs outils qui sont insérés dans le corps du patient à travers l'élément endoscopique 74. Un outil pouvant être reçu dans la gaine 88 est un ensemble d'aiguille 90. L'extrémité distale de l'ensemble d'aiguille 90 comprend une aiguille 92, qui peut pénétrer et faire un trou dans une paroi urétrale. Dans un mode de réalisation de l'invention, l'aiguille 92 est capable de s'étendre à un angle depuis l'extrémité distale 76 afin de pénétrer une paroi d'urètre.
Un autre outil pouvant être reçu dans la gaine 88 est un ensemble de tige de poussée 94. Lorsque la prothèse d'étoffement 72 est insérée dans la gaine 88, l'ensemble de tige de poussée 94 entraîne la prothèse d'étoffement 72 vers l'extrémité distale de la gaine 88. Dans une application typique, un médecin fait un trou avec l'aiguille 92 dans une paroi d'urètre à proximité d'un sphincter urétral et pousse la prothèse d'étoffement 72 à travers le trou à l'aide de l'ensemble de tige de poussée 94.
La figure 5 est une vue en coupe sagittale d'une région génito-urinaire d'une patiente de sexe féminin, représentant une technique d'implantation d'une prothèse d'étoffement avec un dispositif tel que l'appareil d'application 70 représenté sur la figure 4. La patiente étant sous anesthésie générale ou locale, un médecin insère l'extrémité distale 76 dans l'urètre 60 à proximité du sphincter urétral extérieur et applique la dépression à partir de la source de vide. La dépression aspire la paroi de l'urètre 60 dans la cavité 80. La paroi de l'urètre étant dans la cavité 80, un médecin fait un trou avec l'aiguille 92 dans la paroi et pousse la prothèse d'étoffement 72 à travers le trou à l'aide de l'ensemble de tige de poussée 94.
Les figures 6 à 9 représentent une technique d'implantation d'une prothèse d'étoffement avec un dispositif tel que l'appareil d'application 70. La figure 6 représente la paroi de l'urètre 100 aspirée dans la cavité 80 par la dépression appliquée par l'intermédiaire des orifices de vide 82. La paroi de l'urètre 100 étant dans la cavité 80, un médecin fait un trou dans la paroi 100 à l'aide de l'aiguille 92, comme le montre la figure 7. Le médecin pousse l'ensemble d'aiguille 90 à travers la gaine 88, faisant ainsi un trou dans la paroi 100. L'insertion de l'aiguille 92 à travers la paroi 100 a pour conséquence que l'aiguille 92 forme une poche dans le tissu 102 juste à l'extérieur de l'urètre. Cette poche, qui reçoit la prothèse d'étoffement 72, peut être agrandie par injection de fluide, tel qu'une solution de sérum physiologique, dans le tissu 102. Le médecin retire l'ensemble d'aiguille 90 de la gaine 88 et insère la prothèse d'étoffement 72 dans la gaine 88. Le médecin pousse la prothèse d'étoffement 72 à travers l'orifice dans la paroi 100 et dans la poche dans le tissu 102 à l'aide de l'ensemble de tige de poussée 94, comme le montre la figure 8. Lorsqu'elle est implantée, la prothèse d'étoffement 72 est dans un état miniature. La prothèse d'étoffement 72 est implantée dans le tissu 102 à proximité de la musculature sous- jacente 104, qui est généralement le sphincter urétral extérieur.
Comme le montre la figure 9, l'appareil d'application 70 peut être retiré à la suite de l'implantation. Au cours du temps, la prothèse d'étoffement 72 gonfle jusqu'à un état agrandi, par exemple en raison de l'absorption de fluides provenant du corps du patient. Avec le volume supplémentaire fourni par la prothèse d'étoffement 72 dans son état agrandi, le patient peut exercer un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur pour fermer l'urètre et maintenir la continence urinaire. L'appareil d'application 70 peut être employé pour appliquer une ou plusieurs prothèses d'étoffement de taille substantielle. Tel que discuté ci-dessous, les prothèses d'étoffement peuvent chacune avoir une dimension longueur (telle qu'en longueur ou en diamètre) de deux à vingt millimètres dans l'état agrandi.
La figure 10 est une section en coupe coronaire de structures anatomiques entourant un urètre 10 d'un patient de sexe masculin, illustrant une technique d'implantation d'une prothèse d'étoffement. La prothèse d'étoffement (non illustrée sur la figure 10) peut être appliquée avec un appareil d'application similaire à l'appareil d'application 90 illustré sur la figure 4 mais avec des modifications pour améliorer le placement de la prothèse d'étoffement chez les hommes.
En particulier, l'extrémité distale 110 de l'appareil d'application peut être étendue à travers le pénis 25 et dans la vessie 12. Un ballon 112 dans l'extrémité distale 110 peut être gonflé et l'appareil d'application peut être retiré, laissant le ballon à proximité du sphincter urétral intérieur 16. De cette manière, la vessie 12 sert de point de repère pour le placement des prothèses d'étoffement.
Une aiguille 114 peut être étendue depuis l'extrémité distale 110 à travers la paroi de l'urètre et à l'intérieur des tissus en dehors de l'urètre.
Une prothèse d'étoffement peut être expulsée dans les tissus soit en poussant les prothèses d'étoffement à travers le trou fait par l'aiguille 114, soit en éjectant les prothèses d'étoffement d'un lumen de l'aiguille 114.
Une prothèse d'étoffement en forme de capsule, telle que les prothèses d'étoffement 72 représentées sur la figure 9, ou une prothèse d'étoffement sensiblement cylindrique, peuvent avoir un diamètre de deux à dix millimètres lorsqu'elles sont dans un état agrandi. Dans une application typique, le diamètre de la prothèse d'étoffement peut être de deux à quatre millimètres. La longueur de la prothèse d'étoffement peut être de quatre à vingt millimètres dans l'état agrandi, une longueur de dix à quinze millimètres étant typique.
Les techniques d'implantation représentées sur les figures 2 à 10 ne nécessitent pas d'être limitées aux prothèses d'étoffement en forme de capsule ou sensiblement cylindriques. Les prothèses d'étoffement peuvent également revêtir d'autres formes. Une prothèse d'étoffement sphérique d'hydrogel, par exemple, peut avoir un diamètre d'un demi millimètre à cinq millimètres dans l'état agrandi, un diamètre de un à trois millimètres étant typique. Une prothèse d'étoffement d'hydrogel peut également avoir, par exemple, une forme ovoïde, avec des dimensions comparables à celles d'une prothèse d'étoffement sphérique ou en forme de capsule.
Les figures 11 et 12 illustrent deux autres prothèses d'étoffement d'hydrogel exemplaires 120, 130. Les prothèses d'étoffement 120, 130 sont représentées dans l'état agrandi, et toutes les deux ont la forme d'un cylindre partiel.
La prothèse d'étoffement 120 représentée sur la figure 11 est sensiblement un demi-cylindre et a une section en coupe en forme de C ou de fer à cheval . La prothèse d'étoffement 120 a un rayon de surface intérieur 112 ayant une taille lui permettant de se conformer à la fermeture de l'urètre du patient lorsque le patient exerce un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur. Le rayon de surface intérieur 122 a une taille aux dimensions de l'urètre d'un patient particulier, avec un rayon de surface intérieur typique 122 compris dans la plage allant de un demi à quinze millimètres. Le rayon de surface extérieur 124 de la prothèse d'étoffement 120 est plus grand que le rayon de surface intérieur 122 d'environ un demi à cinq millimètres. La longueur de la prothèse d'étoffement 120 peut être comprise dans la plage allant de deux à vingt millimètres. Il n'est pas nécessaire que la section en coupe de la prothèse d'étoffement 120 soit uniforme, et la prothèse d'étoffement 120 peut ressembler à un prisme courbe.
Dans une implantation typique, deux prothèses d'étoffement en demicylindre telles que la prothèse d'étoffement 120 peuvent être implantéesdans le corps d'un patient sur les côtés opposés de l'urètre. Les deux prothèses ne sont pas couplées l'une à l'autre, mais leurs surfaces intérieures sont coaxiales avec l'urètre du patient. Lorsque le patient exerce un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur, les prothèses d'étoffement fournissent le volume pour fermer l'urètre. Cependant, lorsque le patient a besoin d'uriner, le patient peut relâcher le sphincter urétral extérieur et permettre aux prothèses d'étoffement de se séparer l'une de l'autre, permettant à l'urètre de s'ouvrir et à l'urine de passer.
La prothèse d'étoffement 130 représentée sur la figure 12 est un cylindre partiel et elle est inférieure à un demi-cylindre. Comme la prothèse d'étoffement 120, la prothèse d'étoffement 130 a une section en coupe en forme de C et un rayon de surface intérieur 132 qui a une taille pour se conformer à fermer l'urètre du patient lorsque le patient exerce un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur. Dans une mise en oeuvre typique, le rayon de surface intérieur 132 peut être compris dans la plage allant de un demi à quinze millimètres, et le rayon de surface extérieur 134 de la prothèse d'étoffement 130 peut être plus grand que le rayon de surface intérieur 132 d'environ un demi à cinq millimètres. La longueur de la prothèse d'étoffement 100 peut être comprise dans la plage allant de deux à vingt millimètres.
Dans une implantation typique, trois ou quatre prothèses d'étoffement comme la prothèse d'étoffement 130 peuvent être implantées dans le corps d'un patient autour de l'urètre. Les surfaces intérieures des prothèses sont coaxiales avec l'urètre du patient. Lorsque le patient exerce un contrôle volontaire sur le sphincter urétral extérieur, les prothèses d'étoffement fournissent le volume pour fermer l'urètre. Cependant, lorsque le patient a besoin d'uriner, le patient peut relâcher le sphincter urétral extérieur et permettre aux prothèses d'étoffement de se séparer l'une de l'autre, permettant à l'urètre de s'ouvrir et à l'urine de passer.
Les prothèses d'étoffement 120 et 130 sur les figures 11 et 12, lorsqu'elles sont dans un état miniature, n'ont pas besoin d'avoir une forme en C. Au lieu de cela, la prothèse peut être en spirale ou pliée pour glisser à l'intérieur d'une aiguille telle que l'aiguille 38 sur la figure 2 ou l'aiguille 114 sur la figure 10, ou d'un cathéter ou gaine tel que la gaine 88 de la figure 4.
L'invention peut fournir un ou plusieurs avantages. Les traitements initiaux de l'incontinence urinaire ont tendance à être des traitements conservateurs, tels que la prescription d'exercices au patient pour renforcer son sphincter urétral extérieur. Cependant, si les traitements conservateurs sont inefficaces, une intervention chirurgicale peut être indiquée. L'invention procure une intervention chirurgicale moins invasive que les autres techniques chirurgicales. Par conséquent, les implantations peuvent être effectuées en moins de temps et à moindre coût, et avec une durée de récupération réduite pour le patient. En outre, les prothèses d'étoffement implantées selon l'invention peuvent être facilement enlevées, si nécessaire.
Une fois que les implants sont en place, aucun entretien supplémentaire n'est nécessaire. Contrairement à certaines thérapies de l'incontinence urinaire, il n'est pas besoin d'une alimentation électrique et il n'y a pas de pièces mobiles. Les dimensions et formes des prothèses d'étoffement permettent de promouvoir la continence et de résister à la casse et à la migration.
Divers modes de réalisation de l'invention ont été décrits. Diverses modifications peuvent être apportées aux modes de réalisation décrits sans s'éloigner de la portée de l'invention. Par exemple, les prothèses d'étoffement peuvent comprendre une surface texturée ou poreuse pour améliorer la stabilisation ou la fixation. Dans un mode de réalisation, une prothèse d'étoffement d'hydrogel peut comprendre une surface texturée et dans un autre mode de réalisation, l'hydrogel ou polymère hydrophile peut être enfermé dans une couche de matériau poreux, tel qu'un filet Dacron.
Les dimensions des prothèses d'étoffement ont un but illustratif, et l'invention ne se limite pas aux plages de dimensions fournies ci-dessus. L'invention ne se limite pas non plus strictement aux formes décrites spécifiquement ci-dessus. L'invention englobe les techniques d'implantation autres que celles décrites ci-dessus. L'invention englobe en outre l'implantation de prothèses multiples en une seule fois, par exemple par implantation de deux ou plusieurs prothèses d'étoffement: sphériques à travers le lumen d'une aiguille de seringue.

Claims (15)

REVENDICATIONS
1. Dispositif comprenant: une prothèse d'étoffement (42) sous la forme d'un cylindre partiel ayant un rayon intérieur, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) comprend un polymère hydrophile qui forme un hydrogel en présence d'eau, et dans lequel le rayon intérieur du cylindre partiel a une taille pour se conformer à la fermeture de l'urètre d'un patient (10) lorsque la prothèse d'étoffement (42) est implantée dans le corps du patient (10) avec une surface intérieure coaxiale à l'urètre du patient (10) et lorsque le patient (10) exerce un contrôle volontaire sur un sphincter urétral extérieur (18).
2.Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) a une forme sensiblement en 20 demi-cylindre.
3. Dispositif selon la revendication 2, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) prend l'un d'un état miniature et d'un état agrandi, et la prothèse prend la forme d'un cylindre partiel dans l'état agrandi.
4. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un filet Dacron entourant le polymère hydrophile.
5. Dispositif selon la revendication 1, comprenant en outre un matériau radio-opaque.
6. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel le dispositif comprend une coupe transversale non uniforme.
7. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) est dans un état miniature au 2861580 24 moment de l'implantation et prend un état agrandi après l'implantation, et dans lequel la prothèse d'étoffement (42) comprend une dimension longue d'au moins deux millimètres dans l'état agrandi.
8. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) est une prothèse d'étoffement (42) en forme de capsule comprenant une longueur d'au moins 10 quatre millimètres.
9. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) est une prothèse d'étoffement sphérique.
10. Dispositif selon la revendication 7, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) est une prothèse d'étoffement en demi-cylindre.
11. Dispositif selon la revendication 1, dans lequel la prothèse d'étoffement (42) comprend un matériau qui absorbe le fluide pour prendre un état élargi.
12. Système comprenant un dispositif selon l'une des revendications 1 à 11, le système comprenant en outre un instrument tubulaire ayant une extrémité distale (52) l'extrémité distale (52) comprenant une cavité ; un orifice de vide (82) pour aspirer une partie d'une paroi urétrale dans la cavité (80) ; une aiguille (48) pour faire un trou à travers la paroi urétrale dans la partie de la paroi urétrale disposée dans la cavité (80) ; et un agent de poussée pour pousser la prothèse d'étoffement (42) à travers l'instrument tubulaire et à 35 travers le trou dans la paroi urétrale.
13. Système selon la revendication 12, comprenant en outre: une source de dépression; et une conduite pour appliquer la dépression provenant de 5 la source à la paroi urétrale.
14. Système selon la revendication 12, dans lequel l'instrument tubulaire comprend une aiguille (48).
15. Système selon la revendication 12, dans lequel l'instrument tubulaire comprend un cystoscope.
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