FR2825281A1 - Surgical drain tube for body cavity especially nostril, is made from flexible transparent material allowing reduction in diameter for insertion - Google Patents

Surgical drain tube for body cavity especially nostril, is made from flexible transparent material allowing reduction in diameter for insertion Download PDF

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Abstract

Surgical drain tube, is made from flexible transparent material allowing reduction in diameter for insertion. The drain tube (1) is in the shape of a cylinder (10) open at both ends (12, 13), with its wall (11) applied to the inside of a body cavity, especially a nostril. It is made from a flexible transparent material with a wall thickness of 0.5 - 1.5 mm and a hardness of 30- 70 Shore, allowing its outer diameter to be reduced by making a fold in its wall for easier insertion. It can have a collar (14) at one end to act as a stop interacting with the cavity's outer orifice. For a nasal drain the collar is set at an angle of 45 deg to the end of the tube, which has an outer diameter of 5 - 20 mm and a length of 45 - 65 mm.

Description

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La présente invention a trait à un drain destiné à prendre place dans une cavité naturelle du corps ainsi qu'à un applicateur dudit drain. Elle est plus particulièrement destinée au drainage post-opératoire des fosses nasales. The present invention relates to a drain intended to take place in a natural cavity of the body as well as to an applicator of said drain. It is more particularly intended for post-operative drainage of the nasal cavity.

En oto-rhino-laryngologie, les interventions endonasales sont parmi les plus fréquentes après la chirurgie infantile sur les amygdales, les végétations et les tympans. En effet leur nombre tous types confondus s'élève rien qu'en France jusqu'à environ 125 000 par an. Elles se répartissent en parts sensiblement égales entre la chirurgie de la cloison et/ou de la pyramide nasale à visée esthétique ou post-traumatique, la chirurgie des cornets, celle des polypes et enfin tous les gestes diagnostiques ou curatifs pratiqués en endoscopie sur les sinus. Or, ces interventions ont la particularité d'être hémorragiques. Elles imposent par suite un contrôle post-opératoire des saignements. Le drainage endonasal est donc indispensable au décours de toutes ces interventions. In otolaryngology, endonasal interventions are among the most frequent after infantile surgery on the tonsils, vegetations and eardrums. In fact, their number, all types combined, rises in France alone to around 125,000 per year. They are distributed in approximately equal parts between the surgery of the septum and / or of the nasal pyramid for esthetic or post-traumatic aim, the surgery of the cornets, that of the polyps and finally all the diagnostic or curative gestures practiced in endoscopy on the sinuses. . However, these procedures have the distinction of being hemorrhagic. They therefore impose a post-operative control of bleeding. Endonasal drainage is therefore essential to the outcome of all these interventions.

Actuellement, les saignements sont plutôt contrôlés par méchage. Parmi les systèmes existants, on trouve le tulle gras (type LEMIERRETM), les mèches d'ouate réhydratée (type ALGOSTERILTM), les éponges expansives (type MEROCELTM) et enfin les mèches résorbables (type SURGICELTM). En dehors de ces dernières mèches, ces systèmes présentent l'inconvénient d'être douloureux au retrait. Un deuxième inconvénient majeur de tous ces systèmes de l'art antérieur est qu'ils obstruent totalement les fosses nasales pendant toute la durée du méchage, qui est en moyenne de quatre jours. Currently, bleeding is rather controlled by wicking. Among the existing systems, there is fatty tulle (LEMIERRETM type), wicks of rehydrated cotton wool (ALGOSTERILTM type), expansive sponges (MEROCELTM type) and finally absorbable wicks (SURGICELTM type). Apart from these last strands, these systems have the disadvantage of being painful when removed. A second major drawback of all these systems of the prior art is that they completely obstruct the nasal cavity during the entire duration of the wicking, which is on average four days.

C'est là la première cause d'intolérance des suites opératoires. Un troisième inconvénient est l'infection naso-sinusienne quasi-obligatoire due à la présence du corps étranger qu'est la mèche et à l'absence totale de ventilation. Comme de surcroît, il n'y a aucune visibilité, une couverture antibiotique systématique est imposée. This is the first cause of intolerance of postoperative operations. A third drawback is the quasi-compulsory nasal sinus infection due to the presence of the foreign body that is the wick and the total absence of ventilation. As in addition, there is no visibility, systematic antibiotic coverage is imposed.

Dans le cas des chirurgies plastiques, il est par ailleurs connu de disposer dans chacune des narines une petite attelle en silicone adaptée à maintenir la cloison nasale. Si elle permet une certaine ventilation, qu'au demeurant un élément oblong prenant place au centre de la narine entrave largement, elle In the case of plastic surgeries, it is also known to have in each of the nostrils a small silicone splint adapted to hold the nasal septum. If it allows a certain ventilation, that moreover an oblong element taking place in the center of the nostril largely obstructs, it

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n'est en rien prévue pour contrôler les saignements.  is not intended to control bleeding.

Un problème consiste donc à autoriser le drainage des fosses nasales sans obstruer les narines en vue de maintenir une bonne ventilation et un accès facile, d'où par suite améliorer la tolérance du drain, augmenter le confort et diminuer les risques de complication. A problem therefore consists in authorizing the drainage of the nasal cavities without obstructing the nostrils in order to maintain good ventilation and easy access, thereby improving tolerance of the drain, increasing comfort and reducing the risk of complications.

Selon la présente invention, ce problème est résolu par un drain destiné à prendre place dans une cavité naturelle du corps, caractérisé en ce qu'il a la forme d'un cylindre creux ouvert à ces deux extrémités dont la paroi s'applique intérieurement à ladite cavité. Cette forme se prête en effet au maintien de la communication entre les fosses nasales et l'extérieur, ce qui autorise non seulement la ventilation, mais aussi d'éventuelles interventions post-opératoires. Si en outre, le drain est réalisé dans une matière transparente, il est possible de détecter l'apparition de liquides jaunes, témoins d'une infection, et de lui appliquer rapidement un traitement local. According to the present invention, this problem is solved by a drain intended to take place in a natural cavity of the body, characterized in that it has the shape of a hollow cylinder open at these two ends whose wall is applied internally to said cavity. This form lends itself to maintaining communication between the nasal cavity and the outside, which allows not only ventilation, but also possible post-operative interventions. If, in addition, the drain is made of a transparent material, it is possible to detect the appearance of yellow liquids, witnesses of an infection, and to quickly apply local treatment to it.

Avantageusement, ce drain est constitué d'une matière déformable élastiquement de sorte que, sous une contrainte mécanique extérieure, le drain peut passer de ladite forme de cylindre creux à une autre forme d'encombrement radial plus faible permettant l'introduction du drain dans ladite cavité. Il suffit ensuite de faire disparaître la contrainte mécanique extérieure pour que le drain libéré s'applique à la cavité. L'élasticité assure en effet le retour automatique du drain à sa forme de cylindre creux d'origine. Advantageously, this drain is made of an elastically deformable material so that, under external mechanical stress, the drain can pass from said hollow cylinder shape to another form of smaller radial size allowing the introduction of the drain into said cavity. It then suffices to make the external mechanical stress disappear so that the released drain applies to the cavity. The elasticity ensures the automatic return of the drain to its original hollow cylinder shape.

La mise en place du drain devient dès lors une opération très simple à réaliser. Pratiquement, dans ladite autre forme d'encombrement radial plus faible, ledit drain est avantageusement replié sur lui-même le long de l'axe dudit cylindre creux. The installation of the drain therefore becomes a very simple operation to perform. In practice, in said other form of smaller radial size, said drain is advantageously folded back on itself along the axis of said hollow cylinder.

Avantageusement, ladite matière déformable élastiquement est telle qu'à l'état non contraint, ledit cylindre présente un diamètre extérieur suffisamment supérieur à ladite cavité pour réaliser une contention. Cette contention est tout d'abord utile au maintien du drain dans la narine sans qu'il soit besoin d'aspérités sur la paroi extérieure du drain ou encore de sutures. Advantageously, said elastically deformable material is such that in the unstressed state, said cylinder has an outside diameter sufficiently greater than said cavity to achieve compression. This compression is first of all useful for maintaining the drain in the nostril without the need for roughness on the outside wall of the drain or sutures.

Ensuite la narine s'en trouve maintenue plus ouverte qu'en l'absence de drain, ce qui augmente encore la ventilation. Au cas où le saignement viendrait de la paroi nasale directement au contact du drain, la contention Then the nostril is kept more open than in the absence of a drain, which further increases ventilation. In case the bleeding comes from the nasal wall directly in contact with the drain, the compression

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sert aussi à l'hémostase mécanique. Enfin, dès lors que deux drains sont placés dans chacune des narines, la contention qu'ils exercent de part et d'autre de la cloison, contribue à la maintenir droite. Le drain joue alors un rôle d'attelle.  is also used for mechanical hemostasis. Finally, as soon as two drains are placed in each of the nostrils, the compression they exert on either side of the partition, contributes to keeping it straight. The drain then plays a splint role.

Avantageusement, le drain est réalisé dans un silicone de grade médical. Le latex, qui pourrait aussi convenir d'un point de vue mécanique, est en effet plutôt à déconseiller en raison de l'allergie qu'il occasionne fréquemment. Le silicone recommandé est avantageusement de 30 à 70 shores sur une épaisseur de 0,5 à 1,5 mm. Une telle matière se prête à la stérilisation même si, notamment pour la chirurgie endonasale, le drain n'a pas besoin d'être stérile. Le coût du drain reste ainsi très économique. Advantageously, the drain is made of a medical grade silicone. Latex, which could also be suitable from a mechanical point of view, is in fact rather to be discouraged because of the allergy it frequently causes. The recommended silicone is advantageously from 30 to 70 shores over a thickness of 0.5 to 1.5 mm. Such material is suitable for sterilization even if, especially for endonasal surgery, the drain does not need to be sterile. The cost of the drain thus remains very economical.

Enfin, contrairement aux mèches dont la matière autorise l'épithélium à pousser dans leurs fibres, le silicone ne crée pas d'adhérences et peut être retiré de la narine sans arracher la muqueuse, d'où l'absence de douleurs. Finally, unlike wicks whose material allows the epithelium to grow in their fibers, silicone does not create adhesions and can be removed from the nostril without tearing off the mucosa, hence the absence of pain.

Cette facilité de déplacement du drain dans la narine pourrait cependant être gênante dans le cas d'une inspiration entraînant le drain vers l'intérieur des fosses nasales. Pour pallier ce risque, le drain comporte avantageusement à une ses extrémités ouvertes une collerette de butée adaptée à collaborer avec un orifice extérieur de ladite cavité. Avantageusement, la collerette est orientée selon un angle de 450 environ par rapport à l'axe du cylindre creux formant le drain. This ease of movement of the drain in the nostril could however be inconvenient in the case of an inspiration causing the drain towards the interior of the nasal cavities. To mitigate this risk, the drain advantageously comprises at one of its open ends a stop collar adapted to collaborate with an external orifice of said cavity. Advantageously, the flange is oriented at an angle of approximately 450 relative to the axis of the hollow cylinder forming the drain.

Selon le patient, lorsque la dite cavité est effectivement une narine, le dit cylindre creux a un diamètre extérieur à l'état non contraint choisi entre 5 et 20 mm pour une longueur de 45 à 65 mm. Mais, ladite cavité naturelle peut tout aussi bien être l'urètre, le rectum, les artères ou les veines, les dimensions du cylindre étant adaptées à la destination du drain. According to the patient, when the said cavity is effectively a nostril, the said hollow cylinder has an outside diameter in the unstressed state chosen between 5 and 20 mm for a length of 45 to 65 mm. However, said natural cavity can just as easily be the urethra, rectum, arteries or veins, the dimensions of the cylinder being adapted to the destination of the drain.

La présente invention concerne également un applicateur du drain présenté ci-dessus, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens pour exercer une contrainte mécanique extérieure sur le drain adaptée à le faire passer de ladite forme de cylindre creux à une autre forme d'encombrement radial plus faible, lesdits moyens permettant ensuite la libération du drain. Pratiquement, dans ladite autre forme d'encombrement radial plus faible, ledit drain est avantageusement replié sur lui-même le long de l'axe dudit cylindre creux. The present invention also relates to a drain applicator presented above, characterized in that it comprises means for exerting an external mechanical stress on the drain suitable for passing it from said shape of hollow cylinder to another form of bulk. lower radial, said means then allowing the release of the drain. In practice, in said other form of smaller radial size, said drain is advantageously folded back on itself along the axis of said hollow cylinder.

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Selon une première variante d'applicateur, lesdits moyens sont constitués : - d'une pince de type chirurgical ayant deux branches d'extrémité, et - d'un pointeau, ledit drain étant enfilé sur les branches de ladite pince en vue d'être tendu d'abord entre ces branches, puis autour du pointeau de sorte qu'en refermant les branches de la pince et en dégageant le drain du pointeau, le drain se retrouve maintenu replié sur lui-même par les branches de la pince qu'il suffit alors d'introduire dans la cavité. According to a first variant of an applicator, said means consist of: - a surgical type forceps having two end branches, and - a needle, said drain being threaded on the branches of said forceps in order to be stretched first between these branches, then around the needle so that by closing the branches of the forceps and clearing the drain from the needle, the drain is found kept folded back on itself by the branches of the forceps that it then suffices to introduce into the cavity.

Selon une deuxième variante d'applicateur, lesdits moyens sont constitués : - d'un tube ouvert à ses deux extrémités, adapté à être introduit dans la cavité et à accueillir intérieurement le drain replié sur lui-même manuellement, et - d'un piston adapté à s'engager télescopiquement dans ledit tube pour repousser le drain hors du tube. According to a second variant of an applicator, said means consist of: - a tube open at its two ends, adapted to be introduced into the cavity and to receive internally the drain folded back on itself manually, and - of a piston adapted to telescopically engage in said tube to push the drain out of the tube.

Selon une troisième variante d'applicateur, lesdits moyens sont constitués d'une pince ayant deux branches d'extrémité, - l'une des branches comportant un fourreau pour recevoir intérieurement le drain, qui présente une fente longitudinale et qui est adapté à être introduit dans la cavité, - l'autre branche comportant un couteau adapté à s'engager dans ladite fente lorsque la pince se referme de sorte que le drain dans le fourreau est replié sur lui-même. According to a third variant of an applicator, said means consist of a clamp having two end branches, - one of the branches comprising a sheath for internally receiving the drain, which has a longitudinal slot and which is adapted to be introduced in the cavity, - the other branch comprising a knife adapted to engage in said slot when the clamp closes so that the drain in the sheath is folded back on itself.

L'invention sera mieux comprise à la lecture de la description détaillée qui suit et à l'examen des dessins annexés qui représentent, à titre d'exemple non limitatif, une forme de réalisation du drain selon l'invention ainsi que trois variantes d'applicateur de ce drain. Sur ces dessins : - la figure 1 montre une vue de côté d'un drain selon la présente invention, - la figure 2 est une coupe des fosses nasales d'un patient avec le drain de la figure 1 appliqué à une des narines, - la figure 3 est une vue de dessus d'une pince chirurgicale constituant une première variante d'applicateur du drain de la figure 1, - la figure 4 est une vue de côté de la pince de la figure 3, - la figure 5 est une vue de côté de la pince de la figure 3, le drain de la The invention will be better understood on reading the detailed description which follows and on examining the appended drawings which represent, by way of nonlimiting example, an embodiment of the drain according to the invention as well as three variants of applicator of this drain. In these drawings: - Figure 1 shows a side view of a drain according to the present invention, - Figure 2 is a section of the nasal cavity of a patient with the drain of Figure 1 applied to one of the nostrils, - Figure 3 is a top view of surgical forceps constituting a first variant of the drain applicator of Figure 1, - Figure 4 is a side view of the forceps of Figure 3, - Figure 5 is a side view of the clamp of FIG. 3, the drain of the

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figure 1 étant enfilé dessus dans une première phase de pliage du drain, - la figure 6 est une vue similaire à la précédente, mais dans une deuxième phase de pliage du drain, - la figure 7 est une vue en perspective d'un pointeau et de son support constituant la première variante d'applicateur du drain de la figure 1 dans une troisième phase de pliage du drain, - la figure 8 montre en vue de dessus une quatrième phase de pliage du drain, - la figure 9 montre, selon la coupe AA de la figure 8, une cinquième phase de pliage du drain, - la figure 10 montre selon la même coupe que précédemment une sixième phase de pliage du drain, - la figure 11 montre en perspective une septième et dernière phase de pliage du drain, - la figure 12 est une vue de côté d'une deuxième variante d'applicateur du drain de la figure 1, - la figure 13 est une vue en perspective d'une troisième variante d'applicateur du drain de la figure 1, - la figure 14 est une vue partielle de côté de la troisième variante de la figure 13 sans le drain, et - la figure 15 est une vue partielle en perspective de cette même troisième variante avec le drain de la figure 1 dedans.  FIG. 1 being slipped on in a first phase of folding the drain, - FIG. 6 is a view similar to the previous one, but in a second phase of folding the drain, - FIG. 7 is a perspective view of a needle and of its support constituting the first variant of the drain applicator of FIG. 1 in a third phase of folding of the drain, - FIG. 8 shows a top view of a fourth phase of folding of the drain, - FIG. 9 shows, according to the section AA of FIG. 8, a fifth phase of folding the drain, - FIG. 10 shows in the same section as previously a sixth phase of folding the drain, - FIG. 11 shows in perspective a seventh and last phase of folding the drain , - Figure 12 is a side view of a second variant of the drain applicator of Figure 1, - Figure 13 is a perspective view of a third variant of the drain applicator of Figure 1, - Figure 14 is a partial side view of the third variant of Figure 13 without the drain, and - Figure 15 is a partial perspective view of the same third variant with the drain of Figure 1 in it.

Un drain 1 selon la présente invention est montré en vue de côté sur la figure 1. Il est plus particulièrement destiné à être utilisé après une intervention endonasale. Sa partie principale 10 a la forme d'un cylindre creux d'axe de révolution R et ses extrémités 12 et 13 sont ouvertes. L'extrémité 12 du drain située à gauche sur la figure est droite. L'extrémité 13 opposée est en biais, faisant un angle d'environ 450 avec l'axe R. Cette extrémité 13 est pourvue d'une collerette 14 d'environ 1 mm d'épaisseur et faisant saillie sur la paroi 11 du drain d'environ 5 mm. La longueur du drain est par exemple 57 mm pour un diamètre extérieur de 15 mm. Ces dimensions sont toutefois à adpater en fonction du patient. Des diamètres extérieurs de 8,10 et 12 mm sont donc envisageables selon que le patient est un enfant ou un adulte de plus ou moins grande taille. A drain 1 according to the present invention is shown in side view in FIG. 1. It is more particularly intended to be used after an endonasal intervention. Its main part 10 has the shape of a hollow cylinder with an axis of revolution R and its ends 12 and 13 are open. The end 12 of the drain located on the left in the figure is right. The opposite end 13 is oblique, making an angle of about 450 with the axis R. This end 13 is provided with a flange 14 about 1 mm thick and projecting from the wall 11 of the drain d '' about 5 mm. The length of the drain is for example 57 mm for an outside diameter of 15 mm. These dimensions are however to be adapted according to the patient. External diameters of 8.10 and 12 mm can therefore be envisaged depending on whether the patient is a child or an adult of greater or less size.

Le drain est réalisé dans un silicone de grade médical de 60 shores pour une The drain is made of a medical grade silicone of 60 shores for a

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épaisseur de la paroi 11 de 1 mm. Cela lui octroie des qualités de déformabilité élastique compatibles notamment avec la fonction de contention attendue pour le drain 1 comme cela sera expliqué plus loin. Une telle matière se prête par ailleurs à une stérilisation en autoclave par exemple à 1340C pendant 18 mn ou encore par immersion dans un liquide approprié. Cependant, le drain n'a pas besoin d'être conditionné en emballage stérile. Contrairement aux mèches dont la matière autorise l'épithélium à pousser dans leurs fibres, le silicone ne crée pas d'adhérences et peut être retiré de la narine sans arracher la muqueuse, d'où l'absence de douleurs. Enfin, le silicone peut être transparent de sorte qu'une infection sera plus facilement détectée par les liquides jaunes qu'elle occasionne, et cela suffisamment tôt pour qu'un simple traitement local soit efficace.  wall thickness 11 of 1 mm. This gives it elastic deformability qualities compatible in particular with the compression function expected for the drain 1 as will be explained below. Such a material is also suitable for sterilization in an autoclave, for example at 1340C for 18 minutes or even by immersion in an appropriate liquid. However, the drain does not need to be packaged in sterile packaging. Unlike wicks whose material allows the epithelium to grow in their fibers, silicone does not create adhesions and can be removed from the nostril without tearing off the mucosa, hence the absence of pain. Finally, the silicone can be transparent so that an infection will be more easily detected by the yellow liquids it causes, and this early enough for a simple local treatment to be effective.

La figure 2 illustre en effet comment le drain 1 prend place dans une narine 21 d'un patient 2. Une partie du visage du patient y est montrée selon une coupe passant par cette narine 21. L'extrémité 12 du drain 1 est en regard des fosses nasales 22 situées en arrière du nez 20. L'extrémité 13 dépasse hors de la narine. Ainsi les fosses restent-elles en communication avec l'extérieur, permettant la ventilation et d'éventuelles interventions postopératoires. La collerette 14 bute contre la pointe 24 du nez ainsi que le haut de la lèvre supérieure 23. Ainsi tout enfoncement supplémentaire du drain 1 dans la narine 21 est-il empêché. FIG. 2 indeed illustrates how the drain 1 takes place in a nostril 21 of a patient 2. A part of the patient's face is shown there in a section passing through this nostril 21. The end 12 of the drain 1 is opposite nasal cavities 22 located behind the nose 20. The end 13 protrudes out of the nostril. Thus the pits remain in communication with the outside, allowing ventilation and possible postoperative interventions. The collar 14 abuts against the tip 24 of the nose as well as the top of the upper lip 23. Thus any further depression of the drain 1 in the nostril 21 is prevented.

Le maintien du drain 1 dans la narine 21 est par ailleurs garanti par la contention qu'exerce le drain à l'intérieur de la narine. En effet, dans son état non contraint représenté sur la figure 1, le drain 1 présente un diamètre extérieur qui est supérieur à la taille intérieure de la narine 21. L'élasticité du drain qui, une fois dans la narine, cherche à reprendre sa forme non contrainte, entraîne le développement de pressions sur la narine. Ces pressions sont aussi intéressantes pour stopper un éventuel saignement de la muqueuse intérieure de la narine ou encore pour offrir plus de passage à la circulation de l'air. Enfin, si un tel drain est introduit dans chacune des deux narines, la cloison du nez se trouve maintenue de part et d'autre, les drains jouant ainsi un rôle d'attelle. Maintaining the drain 1 in the nostril 21 is also guaranteed by the restraint exerted by the drain inside the nostril. In fact, in its unstressed state shown in FIG. 1, the drain 1 has an outside diameter which is greater than the inside size of the nostril 21. The elasticity of the drain which, once in the nostril, seeks to resume its unconstrained form, leads to the development of pressures on the nostril. These pressures are also interesting for stopping possible bleeding of the internal mucous membrane of the nostril or to offer more passage for air circulation. Finally, if such a drain is introduced into each of the two nostrils, the septum of the nose is maintained on both sides, the drains thus playing a splint role.

Le drain a été testé sur tous les types d'interventions endonasales. L'efficacité sur l'hémostase et la tolérance de la muqueuse a donné entière The drain has been tested on all types of endonasal procedures. Efficacy on hemostasis and tolerance of the mucous membrane gave whole

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satisfaction. Le contrôle post-opératoire des fosses nasales que ce drain permet contrairement aux mèches et aux attelles connues, est un facteur de sécurité indéniable. Un progrès marquant est aussi la bien meilleure tolérance de la part des patients. Ils soulignent comme avantages indiscutables tant le maintien de la ventilation nasale pendant toute la durée du drainage et de la contention que l'absence d'adhérences et donc de douleurs au retrait.  satisfaction. The post-operative control of the nasal cavities that this drain allows unlike known wicks and splints, is an undeniable safety factor. Significant progress is also the much better tolerance on the part of patients. They emphasize as indisputable advantages both the maintenance of nasal ventilation throughout the duration of drainage and compression as the absence of adhesions and therefore of pain upon withdrawal.

Les figures 3 à 11 montrent une première variante d'applicateur du drain 1 précédent. Dans cette première variante, l'applicateur est composé de deux éléments : d'un côté une pince chirurgicale 3 telle que montrée de face sur la figure 3 avec des branches d'extrémité 31 a et 31 b recourbées selon une forme anatomique (voir la vue de côté de la figure 4) et d'un autre côté un pointeau 41 saillant sur un montant 40 d'un support 4 tel que montré en perspective sur la figure 7. Ces deux éléments sont utilisés en collaboration pour permettre au drain de passer de la forme de cylindre creux de la figure 1 à une autre forme d'encombrement radial plus faible compatible avec l'introduction du drain dans la narine. Les exemples décrits ici ont en commun que, dans cette autre forme, le drain est replié sur lui-même le long de son axe R de sorte que son diamètre extérieur est grosso modo réduit de moitié. Figures 3 to 11 show a first variant of applicator of the previous drain 1. In this first variant, the applicator is composed of two elements: on one side a surgical clip 3 as shown from the front in FIG. 3 with end branches 31 a and 31 b curved according to an anatomical shape (see the side view of FIG. 4) and on the other hand a needle 41 projecting from an upright 40 of a support 4 as shown in perspective in FIG. 7. These two elements are used in collaboration to allow the drain to pass from the shape of the hollow cylinder of FIG. 1 to another form of smaller radial size compatible with the introduction of the drain into the nostril. The examples described here have in common that, in this other form, the drain is folded back on itself along its axis R so that its outside diameter is roughly reduced by half.

L'opération de pliage du drain à l'aide de cette première variante d'applicateur s'effectue selon les phases suivantes : (i) alors que la pince 3 est fermée, les branches 31 a et 31 b sont introduites dans le drain 1 par son extrémité 13 (cf. fig. 5). Pour cela, le chirurgien tient la pince par ses branches de préhension 32a et 32b en passant de façon connue ses doigts dans les ouvertures 33a et 33b ; (ii) puis il ouvre la pince 3. Il s'ensuit l'écartement des branches 31 a et 31 b l'une de l'autre comme cela est montré sur la figure 6. Notamment l'extrémité 12 du drain 1 se tend entre les branches 31 ; (iii) il graisse le pointeau 41 de préférence avec une vaseline anesthésique ou une huile de silicone du type de celle utilisée pour les sondes endotrachéales. La phase (vii) suivante expliquera à quoi sert ce graissage. Il n'y a en effet pas lieu de graisser l'intégralité de la paroi 11 du drain 1. Cela est même déconseillé, car il pourrait s'ensuivre un mauvais maintien du drain à l'intérieur de la narine ; The operation of folding the drain using this first variant of applicator is carried out according to the following phases: (i) while the clamp 3 is closed, the branches 31 a and 31 b are introduced into the drain 1 by its end 13 (see fig. 5). For this, the surgeon holds the forceps by its gripping branches 32a and 32b by passing his fingers in a known manner through the openings 33a and 33b; (ii) then it opens the clamp 3. It follows the separation of the branches 31 a and 31 b from one another as shown in FIG. 6. In particular the end 12 of the drain 1 is stretched between the branches 31; (iii) it greases the needle 41 preferably with an anesthetic vaseline or a silicone oil of the type of that used for the endotracheal tubes. The following phase (vii) will explain what this lubrication is for. There is indeed no need to grease the entire wall 11 of the drain 1. This is even not recommended, because it could result in poor maintenance of the drain inside the nostril;

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(iv) il amène la pince 3 avec le drain 1 tendu dessus à l'aplomb du pointeau 41 de sorte que ce dernier prend place entre les branches 31 a et 31 b (cf. fig.  (iv) it brings the clamp 3 with the drain 1 stretched above it in line with the needle 41 so that the latter takes place between the branches 31 a and 31 b (cf. fig.

8). Cela suppose que le pointeau 41 soit moins long que le drain ; (v) il exerce un effort P tendant à appliquer les branches d'extrémité 31a et 31b contre l'embase 42 du support 4. Cela a pour effet de tendre le drain de part et d'autre du pointeau 41 comme cela apparaît sur la coupe de la figure 9. Il est à noter que la distance séparant le pointeau 41 et l'embase 42 est choisie supérieure à l'épaisseur des branches 31 de la pince 3 afin d'autoriser la phase suivante ; (vi) il referme la pince. Les branches 31 se rapprochent alors l'une de l'autre selon les flèches F jusqu'à ce que le drain 1 entoure complètement le pointeau comme montré sur la coupe de la figure 10 ; (vii) enfin le chirurgien, tout en maintenant la pince fermée, la retire du pointeau 41. Le mouvement de glissement selon la flèche G de la figure 11 est facilité par le graissage de la phase (iii). 8). This assumes that the needle 41 is shorter than the drain; (v) it exerts a force P tending to apply the end branches 31a and 31b against the base 42 of the support 4. This has the effect of tightening the drain on either side of the needle 41 as shown on the section of FIG. 9. It should be noted that the distance separating the needle 41 and the base 42 is chosen to be greater than the thickness of the branches 31 of the clamp 3 in order to authorize the next phase; (vi) it closes the clamp. The branches 31 then approach one another according to the arrows F until the drain 1 completely surrounds the needle as shown in the section of FIG. 10; (vii) finally the surgeon, while keeping the forceps closed, withdraws it from the needle 41. The sliding movement according to arrow G in FIG. 11 is facilitated by the lubrication of phase (iii).

Il ne reste alors plus au chirurgien qu'à introduire le drain ainsi replié dans la narine, puis à réouvrir la pince pour le libérer. La matière du drain assure alors son retour à sa forme cylindrique d'origine de sorte que le drain s'applique bien à la narine en créant de surcroît la contention évoquée cidessus. The surgeon then only has to introduce the drain thus folded into the nostril, then reopen the forceps to release it. The material of the drain then ensures its return to its original cylindrical shape so that the drain applies well to the nostril by creating in addition the compression mentioned above.

Le pliage peut aussi être effectué manuellement. C'est le cas dans la variante d'applicateur 5 de la figure 12 qui se compose d'un tube 52 ouvert à ses deux extrémités au sein duquel s'engage de façon télescopique un piston 50 terminé par une poignée 51. Le chirurgien introduit le drain 1 replié sur lui-même dans le tube 52. Il introduit à son tour ce tube 52 dans la cavité naturelle à munir du drain. Cela suppose que le tube 52 a un diamètre inférieur à la cavité à drainer. Puis il repousse le drain hors du tube 52 à l'aide du piston 50. Et sitôt sorti du tube 52 et ainsi libéré, le drain 1 reprend sa forme cylindrique d'origine. Cette variante est plus particulièrement destinée à une utilisation suite à une opération de la prostate ou d'un cancer du rectum. Folding can also be done manually. This is the case in the variant of applicator 5 of FIG. 12 which consists of a tube 52 open at its two ends within which telescopically engages a piston 50 terminated by a handle 51. The surgeon introduces the drain 1 folded back on itself in the tube 52. It in turn introduces this tube 52 into the natural cavity to be provided with the drain. This assumes that the tube 52 has a diameter less than the cavity to be drained. Then it pushes the drain out of the tube 52 using the piston 50. And as soon as it leaves the tube 52 and thus released, the drain 1 resumes its original cylindrical shape. This variant is more particularly intended for use following an operation of the prostate or of cancer of the rectum.

Une dernière variante d'applicateur 6 est montrée sur les figures 13 à 15. A last variant of applicator 6 is shown in FIGS. 13 to 15.

Elle est constitée d'une pince 6 dont les branches d'extrémité 63 sont particulières. La branche 63a se termine en effet par un fourreau cylindrique 62 présentant une fente 64 longitudinale. La branche 63b se termine quant à It consists of a clamp 6 whose end branches 63 are specific. The branch 63a ends in fact with a cylindrical sheath 62 having a longitudinal slot 64. The branch 63b ends as for

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elle par un couteau 61 adapté à prendre place dans la fente 64 comme cela est bien visible sur la figure 14. Le drain 1 est disposé à l'intérieur du fourreau 62. Il suffit alors de refermer la pince 6 pour que, le couteau 61 s'engageant dans la fente 64, il oblige le drain à prendre une forme repliée telle qu'elle apparaît sur la figure 15. Pour peu que le fourreau soit de diamètre suffisamment petit par rapport à la cavité à drainer, il est introduit dans celle-ci. Il ne reste plus qu'à réouvrir la pince 6 pour que le drain libéré reprenne sa forme cylindrique d'origine.  it by a knife 61 adapted to take place in the slot 64 as is clearly visible in Figure 14. The drain 1 is disposed inside the sheath 62. It then suffices to close the clamp 6 so that the knife 61 Engaging in the slot 64, it forces the drain to take a folded shape as it appears in FIG. 15. As long as the sheath is of sufficiently small diameter relative to the cavity to be drained, it is introduced into that -this. It only remains to reopen the clamp 6 so that the released drain returns to its original cylindrical shape.

A la vérité, le présent drain et ses applicateurs ne sont nullement limités aux formes de réalisation décrites et représentées ci-dessus. Ils sont susceptibles de nombreuses variantes accessibles à l'homme du métier suivant la destination envisagée qui peut d'ailleurs s'étendre aux canules de toutes sortes y compris celles utilisées en urologie ou cardiologie, et cela sans s'écarter pour autant du cadre de la présente invention.In truth, the present drain and its applicators are in no way limited to the embodiments described and shown above. They are susceptible of numerous variants accessible to a person skilled in the art according to the intended destination which can moreover extend to cannulas of all kinds including those used in urology or cardiology, and this without thereby departing from the scope of the present invention.

Claims (1)

REVENDICATIONS 1.-Drain destiné à prendre place dans une cavité (21) naturelle du corps, caractérisé en ce qu'il a la forme d'un cylindre creux ouvert à ces deux extrémités (12,13) dont la paroi (11) s'applique intérieurement à ladite cavité (21). 2. - Drain selon la revendication 1, caractérisé en ce qu'il est réalisé dans une matière transparente. 3. - Drain selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est constitué d'une matière déformable élastiquement de sorte que, sous une contrainte mécanique extérieure, le drain (1) peut passer de ladite forme de cylindre creux à une autre forme d'encombrement radial plus faible permettant l'introduction du drain (1) dans ladite cavité (21). 4. - Drain selon la revendication 3, caractérisé en ce que, dans ladite autre forme d'encombrement radial plus faible, ledit drain (1) est replié sur luimême le long de l'axe (R) dudit cylindre creux. 5. - Drain selon l'une quelconque des revendications 3 à 4, caractérisé en ce que ladite matière déformable élastiquement est telle qu'à l'état non contraint, ledit cylindre présente un diamètre extérieur suffisamment supérieur à ladite cavité (21) pour réaliser une contention 6. - Drain selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il est réalisé dans un silicone de grade médical.CLAIMS 1.-Drain intended to take place in a natural cavity (21) of the body, characterized in that it has the shape of a hollow cylinder open at these two ends (12,13) whose wall (11) s applies internally to said cavity (21). 2. - Drain according to claim 1, characterized in that it is made of a transparent material. 3. - Drain according to any one of the preceding claims, characterized in that it consists of an elastically deformable material so that, under external mechanical stress, the drain (1) can pass from said hollow cylinder shape to another form of smaller radial size allowing the introduction of the drain (1) into said cavity (21). 4. - Drain according to claim 3, characterized in that, in said other form of smaller radial size, said drain (1) is folded over itself along the axis (R) of said hollow cylinder. 5. - Drain according to any one of claims 3 to 4, characterized in that said elastically deformable material is such that in the unstressed state, said cylinder has an outer diameter sufficiently greater than said cavity (21) to achieve 6. 6. A drain according to any one of the preceding claims, characterized in that it is made in a medical grade silicone. 7.-Drain selon la revendication 6, caractérisé en ce que le silicone est de 30 à 70 shores sur une épaisseur de 0,5 à 1,5 mm. 7.-Drain according to claim 6, characterized in that the silicone is 30 to 70 shores over a thickness of 0.5 to 1.5 mm. 8. - Drain selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte à une ses extrémités ouvertes (13) une collerette (14) de butée adaptée à collaborer avec un orifice extérieur (24) de ladite cavité (21).  8. - Drain according to any one of the preceding claims, characterized in that it has at one of its open ends (13) a flange (14) of stop adapted to collaborate with an external orifice (24) of said cavity (21 ). <Desc/Clms Page number 11> <Desc / Clms Page number 11> 9. - Drain selon la revendication 8, caractérisé en ce que la collerette (14) est orientée selon un angle de 450 environ par rapport à l'axe (R) du cylindre creux formant le drain (1).  9. - Drain according to claim 8, characterized in that the collar (14) is oriented at an angle of approximately 450 relative to the axis (R) of the hollow cylinder forming the drain (1). 10. - Drain selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce que, lorsque la dite cavité (21) est une narine, le dit cylindre creux a un diamètre extérieur à l'état non contraint choisi entre 5 et 20 mm pour une longueur de 45 à 65 mm.  10. - Drain according to any one of the preceding claims, characterized in that, when the said cavity (21) is a nostril, the said hollow cylinder has an outside diameter in the unstressed state chosen between 5 and 20 mm for a length of 45 to 65 mm. 11. - Applicateur d'un drain selon l'une quelconque des revendications précédentes, caractérisé en ce qu'il comporte des moyens (3,4, 5,6) pour exercer une contrainte mécanique extérieure sur le drain (1) adaptée à le faire passer de ladite forme de cylindre creux à une autre forme d'encombrement radial plus faible, lesdits moyens (3,4, 5,6) permettant ensuite la libération du drain (1).  11. - Applicator of a drain according to any one of the preceding claims, characterized in that it comprises means (3,4, 5,6) for exerting an external mechanical stress on the drain (1) adapted to the passing from said shape of hollow cylinder to another form of smaller radial size, said means (3,4, 5,6) then allowing the release of the drain (1). 12. - Applicateur selon la revendication 11, caractérisé en ce que, dans ladite autre forme d'encombrement radial plus faible, ledit drain (1) est replié sur lui-même le long de l'axe (R) dudit cylindre creux.  12. - Applicator according to claim 11, characterized in that, in said other form of smaller radial size, said drain (1) is folded back on itself along the axis (R) of said hollow cylinder. 13. - Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que lesdits moyens (3,4, 5,6) sont constitués : - d'une pince (3) de type chirurgical ayant deux branches d'extrémité (31a, 31b), et - d'un pointeau (41), ledit drain (1) étant enfilé sur les branches (31) de ladite pince (3) en vue d'être tendu d'abord entre ces branches (31), puis autour du pointeau (41) de sorte qu'en refermant les branches (31) de la pince (3) et en dégageant le drain (1) du pointeau (41), le drain (1) se retrouve maintenu replié sur lui- même par les branches (31) de la pince (3) qu'il suffit alors d'introduire dans la cavité (21).  13. - Applicator according to claim 12, characterized in that said means (3,4, 5,6) consist of: - a clamp (3) of the surgical type having two end branches (31a, 31b), and - a needle (41), said drain (1) being threaded on the branches (31) of said clamp (3) in order to be stretched first between these branches (31), then around the needle ( 41) so that by closing the branches (31) of the pliers (3) and releasing the drain (1) from the needle (41), the drain (1) is found kept folded back on itself by the branches ( 31) of the clamp (3) which then suffices to introduce into the cavity (21). 14. - Applicateur selon la revendication 13, caractérisé en ce que lesdits moyens (3,4, 5,6) sont constitués : - d'un tube (52) ouvert à ses deux extrémités, adapté à être introduit dans la cavité (21) et à accueillir intérieurement le drain (1) replié sur lui-même  14. - Applicator according to claim 13, characterized in that said means (3,4, 5,6) consist of: - a tube (52) open at its two ends, adapted to be introduced into the cavity (21 ) and to internally accommodate the drain (1) folded back on itself <Desc/Clms Page number 12><Desc / Clms Page number 12> manuellement, et - d'un piston (50) adapté à s'engager télescopiquement dans ledit tube (52) pour repousser le drain (1) hors du tube (52).  manually, and - a piston (50) adapted to telescopically engage in said tube (52) to push the drain (1) out of the tube (52). 15. - Applicateur selon la revendication 12, caractérisé en ce que lesdits moyens (3,4, 5,6) sont constitués d'une pince (6) ayant deux branches d'extrémité (63), - l'une (63a) des branches comportant un fourreau (62) pour recevoir intérieurement le drain (1), qui présente une fente longitudinale (64) et qui est adapté à être introduit dans la cavité (21), - l'autre branche (63b) comportant un couteau (61) adapté à s'engager dans ladite fente (64) lorsque la pince (6) se referme de sorte que le drain (1) dans le fourreau (62) est replié sur lui-même. 15. - Applicator according to claim 12, characterized in that said means (3,4, 5,6) consist of a clamp (6) having two end branches (63), - one (63a) branches comprising a sheath (62) for internally receiving the drain (1), which has a longitudinal slot (64) and which is adapted to be introduced into the cavity (21), - the other branch (63b) comprising a knife (61) adapted to engage in said slot (64) when the clamp (6) closes so that the drain (1) in the sleeve (62) is folded back on itself.
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