FR2484843A1 - MEDICAL DILATOR - Google Patents
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Abstract
L'INVENTION CONCERNE UN DILATATEUR CERVICAL GONFLABLE. LE DILATATEUR COMPORTE UN TUBE ALLONGE 12 QUI PORTE, A UNE EXTREMITE, UN EMBOUT 18 SUPPORTANT UNE ENVELOPPE GONFLABLE 20, NON ELASTIQUE ET PRESENTANT PLUSIEURS LOBES. UNE BRIDE 30 EN FORME DE COUPELLE ENTOURE L'EXTREMITE PROXIMALE 54 DE L'ENVELOPPE 20, FIXEE A UNE PARTIE 26 DE TIGE QUI EST ELLE-MEME RELIEES AU TUBE 12. DOMAINE D'APPLICATION: DILATATEUR POUR EXAMEN ET TRAITEMENT MEDICAUX.THE INVENTION RELATES TO AN INFLATABLE CERVICAL DILATOR. THE DILATOR INCLUDES AN EXTENDED TUBE 12 WHICH CARRIES, AT ONE END, A TIP 18 SUPPORTING AN INFLATABLE ENVELOPE 20, NON-ELASTIC AND PRESENTING SEVERAL LOBES. A CUP-SHAPED FLANGE 30 SURROUNDED BY THE PROXIMAL END 54 OF THE ENVELOPE 20, ATTACHED TO A PART 26 OF A ROD WHICH IS ITSELF CONNECTED TO THE TUBE 12. FIELD OF APPLICATION: DILATOR FOR MEDICAL EXAMINATION AND TREATMENT.
Description
L'invention concerne les dilatateurs, et plus particulièrement desThe invention relates to dilators, and more particularly to
dilatateurs comportant un élémentdilators having an element
gonflable. L'invention convient en particulier à une uti- inflatable. The invention is particularly suitable for use in
lisation comme dilatateur cervical.as a cervical dilator.
Des dilatateurs sont couramment utilisés lors d'examens et de traitements médicaux pour accéder à des parties internes du corps en passant par un orifice. Djvers dilatateurs sont communément utilisés. Un type de dilatateur comprend plusieurs tiges rigides de diamètre croissant, placées les unes à la suite des autres dans l'orifice à Dilators are commonly used during examinations and medical treatments to access internal parts of the body through an orifice. Dilators dilators are commonly used. One type of dilator comprises a plurality of rigid rods of increasing diameter, placed one after the other in the orifice to
élargir. Les dilatateurs de ce type exigent un positionne- to broaden. Dilators of this type require a positioning
ment précis et habile pour éviter une gêne indésirable pour precise and clever way to avoid undesirable
le patient.the patient.
Des dilatateurs expansibles ou gonflables sont également utilisés. Ils exigent également une introduction et un positionnement soigneux, mais ils sont souvent plus simples à utiliser et plus facilement adaptables à diverses Expandable or inflatable dilators are also used. They also require careful introduction and positioning, but they are often simpler to use and more easily adaptable to various
conditions et à divers besoins.conditions and various needs.
Divers types de dilatateurs gonflables ont été Various types of inflatable dilators have been
proposés, tels que ceux décrits dans les brevets des Etats- proposed, such as those described in United States patents,
Unis d'Amérique N0 3 900 033, N0 4 137 922, No 3 095 871, N0 1 735 519, N0 2 687 789 et N0 3 848 602. Dans certains de ces dilatateurs, par exemple ceux décrits dans les brevets N0 3 900 033, No 4 137 922, No 3 095 871 et No 1 735 519 précités, l'élément gonflable comporte une partie extrême bulbeuse qui sert d'ancrage empêchant tout retrait accidentel après le gonflage, mais qui également, lorsqu'elle est gonflée, exerce des forces longitudinales (axiales) qui modifient la position du dispositif et peuvent également indisposer le patient. Dans d'autres dilatateurs (par exemple ceux décrits dans les brevets No 3 900 033 United States of America Nos. 3,900,033, 4,131,922, 3,095,871, 1,735,519, 2,687,789 and 3,848,602. In some of these dilators, for example those described in US Pat. 033, No. 4,137,922, No. 3,095,871 and No. 1,735,519, the inflatable member has a bulbous end portion which serves as an anchor preventing any accidental removal after inflation, but which also, when inflated, exerts longitudinal (axial) forces that change the position of the device and may also indispose the patient. In other dilators (for example those described in US Pat. Nos. 3,900,033
et N0 4 137 922 précités), l'élément gonflable est posi- No. 4,137,922), the inflatable element is posi-
tionné de telle manière qu'au moins l'une de ses extrémités peut se déplacer et se déformer lors de l'insertion, et même peut se rompre lors de l'insertion dans un orifice étroitement refermé, à moins que l'on prenne suffisamment in such a way that at least one of its ends can move and deform upon insertion, and even break during insertion into a tightly closed opening, unless sufficient
de soin pour empêcher un tel inconvénient. of care to prevent such a disadvantage.
L'invention concerne donc un dilatateur perfec- The invention therefore relates to an improved dilator
tionné pouvant être introduit dans un orifice avec un désagrément minimal. Ce dilatateur peut être placé avec It can be introduced into an orifice with minimal inconvenience. This dilator can be placed with
précision dans un orifice à dilater. precision in an orifice to be dilated.
Le dilatateur selon l'invention est formé à partir d'un tube allongé qui présente une lumière longitudinale (axiale) le traversant sur toute sa longueur et il comporte, à une première extrémité, un raccord pouvant être relié à The dilator according to the invention is formed from an elongate tube which has a longitudinal (axial) lumen passing through it over its entire length and it comprises, at a first end, a connection which can be connected to
une source d'alimentation en fluide, par exemple un réser- a source of fluid supply, for example a reservoir
voir d'air à utiliser pour le gonflage. A l'autre extrémité, le tube est relié à un embout portant une enveloppe gonflable, mais non élastique. L'enveloppe se présente sous la forme d'une manche à peu près cylindrique, comprenant une partie centrale élargie et des pa*Iies-extrêmes rétrécies. Les parties extrêmes sont fixées de manière étanche aux fluides aux extrémités opposées d'une tige faisant partie de l'embout, et l'enveloppe est gonflée au moyen d'un orifice ménagé dans see air to use for inflation. At the other end, the tube is connected to a tip carrying an inflatable envelope, but not elastic. The envelope is in the form of a substantially cylindrical sleeve comprising an enlarged central portion and narrowed end faces. The end portions are sealingly attached to fluids at opposite ends of a stem forming part of the tip, and the casing is inflated by means of an orifice in
la tige de l'embout et communiquant avec la lumière du tube. the rod of the tip and communicating with the tube light.
La partie médiane de l'enveloppe est de section droite sen- The middle part of the envelope is of a straight section
siblement constante entre les parties extrêmes de fixation, et cette section droite comprend de préférence plusieurs lobes qui présentent une surface pratiquement sans plis lors constant between the end fixing portions, and this straight section preferably comprises several lobes which have a substantially fold-free surface when
de l'insertion.insertion.
Une bride en forme de coupelle entoure la tige de l'embout, à son extrémité proximale, et est orientée de manière que son bord soit situé à peu près au début de la section droite maximale de l'enveloppe lorsque cette dernière A cup-shaped flange surrounds the tip shaft at its proximal end and is oriented so that its edge is located approximately at the beginning of the maximum straight section of the envelope when the latter
est gonflée. La bride constitue une butée ferme pour le posi- is inflated. The flange is a firm stop for the posi-
tionnement du dilatateur dans l'orifice et elle assure en outre que le collet proximal de l'enveloppe se trouve à l'extérieur de l'orifice lors de l'insertion, afin que le dilatateur ne puisse s'accrocher accidentellement dans of the dilator in the orifice and further ensures that the proximal collar of the envelope is outside the orifice during insertion, so that the dilator can not accidentally catch in
l'orifice au moment de l'enlèvement. the orifice at the time of removal.
La bride est discontinue dans la direction circu- The flange is discontinuous in the circular direction
laire, c'est-à-dire qu'elle s'étend circonférentiellement that is to say, it extends circumferentially
autour de la tige- de l'embout sur moins de 3600, de préfé- around the stem-of the mouthpiece on less than 3600, preferably
rence sur environ 300 . Ceci permet d'observer visuellement l'enveloppe pendant son insertion et permet également une vision à travers l'orifice après le gonflage de l'enveloppe about 300. This allows to visually observe the envelope during its insertion and also allows a vision through the hole after inflation of the envelope
et la dilatation de l'orifice qui en résulte. and the dilation of the resulting orifice.
L'enveloppe présente une configuration à plusieurs The envelope has a multi-configuration
lobes, de préférence trois lobes, c'est-à-dire qu'elle com- lobes, preferably three lobes, that is to say that
porte au moins deux, et de préférence trois, parties courbes qui se coupent et qui sont reliées entre elles pour former l'enveloppe. Les rayons des parties courbes ne sont que légèrement inférieurs au rayon de la-section droite, à peu près circulaire, correspondante de l'enveloppe formée par la jonction de ces parties. Il en résulte une-enveloppe pratiquement lisse qui, lorsqu'elle est gonflée, présente une section droite presque circulaire, ce qui minimise le désagrément se produisant lors de la dilatation et pouvant door at least two, and preferably three, curved portions which intersect and which are interconnected to form the envelope. The radii of the curved parts are only slightly smaller than the radius of the nearly circular, corresponding straight section of the envelope formed by the junction of these parts. The result is a substantially smooth casing which, when inflated, has an almost circular cross-section, which minimizes the inconvenience that occurs during the expansion and can
autrement résulter des irrégularités de l'enveloppe. Cepen- otherwise result from the irregularities of the envelope. How-
dant, lorsqu'elle est dégonflée, par exemple au moment o elle est introduite dans l'orifice, l'enveloppe présente une section droite réduite, de forme régulière et symétrique, sans plis orientés de manière désordonnée, ce qui minimise when it is deflated, for example when it is introduced into the orifice, the envelope has a reduced cross section, of regular and symmetrical shape, without folds oriented in a disordered manner, which minimizes
le désagrément occasionné par l'insertion. the inconvenience caused by insertion.
Dans une forme préférée de réalisation de l'inven- In a preferred embodiment of the invention,
tion, la tige de l'embout est formée de deux tronçons, à savoir un tronçon de base et un tronçon d'extrémité. Le tion, the rod of the tip is formed of two sections, namely a base section and an end section. The
tronçon de base se présente sous la forme d'une tige cylin- base section is in the form of a cylin-
drique à âme creuse de laquelle la bride fait saillie, d'abord vers l'extérieur, puis parallèlement à la tige et autour de cette dernière, afin d'entourer la plus grande partie de la tige. Le tronçon extrême comprend une tige sensiblement pleine, pouvant,être reliée au tronçon de base et présentant, à son extrémité avant, un nez arrondi, ce hollow-necked drique from which the flange protrudes, first outwards, then parallel to the stem and around the latter, so as to surround the greater part of the stem. The extreme portion comprises a substantially solid rod, which can be connected to the base section and having, at its front end, a rounded nose, which
tronçon extrême formant un épaulement qui dépasse légère- extreme stretch forming a shoulder that protrudes slightly
ment vers l'extérieur de la partie restante de la tige. away from the remaining part of the stem.
Lors de l'assemblage du dilatateur, une première extrémité de l'enveloppe est glissée, puis fixée sur le tronçon de base de la tige. Le tronçon extrême de la tige est ensuite introduit dans l'autre extrémité de l'enveloppe et fixé au tronçon de base. Une petite quantité d'adhésif peut être appliquée sur ce tronçon extrême, immédiatement avant son introduction dans l'enveloppe, afin de former une liaison avec le tronçon de base. Lorsque le tronçon extrême est ainsi inséré dans le tronçon de base, une partie avant de During the assembly of the dilator, a first end of the casing is slid and then fixed on the base section of the rod. The end section of the rod is then introduced into the other end of the envelope and attached to the base section. A small amount of adhesive may be applied to this extreme portion immediately prior to insertion into the envelope to form a bond with the base portion. When the end section is thus inserted into the base section, a front part of
la nouvelle enveloppe, de diamètre réduit, s'applique étroi- the new envelope, of reduced diameter, applies
tement contre l'extrémité distale du tronçon extrême et immédiatement en arrière du nez épaulé de ce dernier. La hauteur de l'épaulement est de préférence égale à l'épais- seur de la paroi de l'enveloppe de manière que, lorsqu'elle est positionnée sur le tronçon extrême, l'enveloppe présente une surface pratiquement lisse et continue avec celle de against the distal end of the end section and immediately behind the shoulder nose of the latter. The height of the shoulder is preferably equal to the thickness of the wall of the casing so that, when positioned on the end section, the casing has a substantially smooth and continuous surface with that of the casing.
l'extrémité émoussée ou arrondie, ce qui élimine toute dis- the blunt or rounded end, which eliminates all
continuité en hauteur.continuity in height.
Le tronçon de base peut lui même être constitué The basic section can itself be constituted
de deux parties dont la première comprend la tige cylindri- two parts, the first of which comprises the cylindrical rod
que et une portion de la bride, et dont la seconde comprend la portion restante de la bride ainsi qu'un prolongement tubulaire supplémentaire devant être relié au tube. Cette dernière section peut être réalisée avec la précédente par and a portion of the flange, and the second includes the remaining portion of the flange and an additional tubular extension to be connected to the tube. This last section can be done with the previous one by
la technique de moulage sur prisonnier. Prisoner molding technique.
L'invention sera décrite plus en détail en regard du dessin annexé à titre d'exemple nullement limitatif et sur lequel: la figure 1 est une coupe longitudinale partielle du dilatateur selon l'invention; et les figures 2, 3, 4 et 5 sont des coupes suivant, The invention will be described in more detail with reference to the accompanying drawing by way of non-limiting example and in which: FIG. 1 is a partial longitudinal section of the dilator according to the invention; and Figures 2, 3, 4 and 5 are following sections,
respectivement, les lignes 2-2, 3-3 et 4-4 de la figure 1. respectively lines 2-2, 3-3 and 4-4 of Figure 1.
Le dilatateur 10 selon l'invention est réalisé à partir d'un tube allongé 12, à peu près cylindrique, traversé longitudinalement par une lumière centrale 14 et comportant, The dilator 10 according to the invention is made from an elongated tube 12, approximately cylindrical, traversed longitudinally by a central lumen 14 and comprising,
à une première extrémité, un raccord 16 et, à son autre ex- at one end, a connector 16 and at its other end
trémité, un embout 18 portant une enveloppe gonflable 20. tremité, a tip 18 carrying an inflatable envelope 20.
Le raccord 16 est avantageusement un raccord normal à ver- The connector 16 is advantageously a normal connection to
rouillage du type "Luer" qui s'accouple avec un raccord correspondant monté sur une source d'alimentation en fluide afin de permettre l'introduction d'un fluide sous pression "Luer" type ratcheting which couples with a corresponding fitting mounted on a fluid supply source to allow the introduction of a fluid under pressure
dans la lumière 14.in the light 14.
L'embout 18 comprend un tronçon 22 de base relié, par une première extrémité, au tube 12, et un tronçon extrême 24 relié au tronçon 22 de base. Ce dernier se présente sous la forme d'une tige cylindrique 26 à âme creuse et d'une bride comprenant une première partie 28 qui fait saillie vers l'extérieur, à peu près perpendiculairement à la tige The tip 18 comprises a base section 22 connected at one end to the tube 12 and an end section 24 connected to the base section 22. The latter is in the form of a hollow-core cylindrical rod 26 and a flange comprising a first portion 28 which protrudes outwards, approximately perpendicular to the rod
26, et une seconde partie 30 orientée axialement et compor- 26, and a second portion 30 axially oriented and comprising
tant une paroi qui-s'étend parallèlement à la tige 26, vers l'avant de la partie transversale 28. Une autre portion 32 de la partie 30 s'incurve également vers l'intérieur, en direction de la partie tubulaire 26, et se termine par une both a wall which extends parallel to the rod 26, towards the front of the transverse part 28. Another portion 32 of the portion 30 is also curved inwards, in the direction of the tubular portion 26, and ends with a
section tubulaire 38 dans laquelle le tube 12 est emboîté. tubular section 38 in which the tube 12 is fitted.
Un alésage 40 traverse la partie 22 de base de manière à communiquer avec la lumière 14 du tube 12. L'alésage 40 aboutit à un orifice 42 au moyen duquel l'enveloppe 20 est gonflée. Le tronçon extrême 24 se présente sous la forme d'une tige prolongée, reliée à l'extrémité distale de la tige 26 et présentant, à son extrémité distale, un nez émoussé ou arrondi 44. Le nez forme un épaulement orienté vers l'extérieur avec la partie restante du corps du tronçon extrême 24, cet épaulement faisant saillie sur une distance A bore 40 passes through the base portion 22 to communicate with the lumen 14 of the tube 12. The bore 40 results in an orifice 42 by which the casing 20 is inflated. The end portion 24 is in the form of a prolonged rod, connected to the distal end of the rod 26 and having, at its distal end, a blunt or rounded nose 44. The nose forms an outwardly directed shoulder with the remaining part of the body of the end section 24, this shoulder protruding over a distance
égale à l'épaisseur de l'enveloppe 20 de manière que, lors- equal to the thickness of the envelope 20 so that, when
que cette dernière est reliée au tronçon extrême 24, elle présente, avec le nez, une surface pratiquement continue, that the latter is connected to the end section 24, it has, with the nose, a practically continuous surface,
sans discontinuités sensibles en hauteur. without discontinuities sensitive in height.
L'enveloppe 20 est constituée d'un tube gonflable, allongé, non élastique et à peu près cylindrique, comprenant une section médiane 50 de diamètre sensiblement constant, des sections extrêmes 52 et 54 de diamètre inférieur à celui de la section médiane 50 et à peu près égal au diamètre du tronçon extrême 24 et de la tige 26 sur lesquels ces sections The casing 20 consists of an inflatable tube, elongate, non-elastic and approximately cylindrical, comprising a median section 50 of substantially constant diameter, end sections 52 and 54 of smaller diameter than that of the central section 50 and approximately equal to the diameter of the end section 24 and the rod 26 on which these sections
52 et 54 sont montées, et des sections 56 et 58 de transi- 52 and 54 are mounted, and sections 56 and 58 of transi-
tion dont le diamètre diminue progressivement vers l'exté- whose diameter gradually decreases towards the outside
rieur de la section médiane 50.in the middle section 50.
L'enveloppe 20 présente une structure à plusieurs The envelope 20 has a structure with several
lobes, et plus particulièrement une structure à trois lobes. lobes, and more particularly a three-lobed structure.
Comme montré plus clairement sur la figure 4, la section médiane de l'enveloppe présente une section droite presque circulaire, mais ellecomporte de légères arêtes 60 dues à l'intersection des parties courbes 62 dont le rayon est légèrement inférieur au rayon global de l'enveloppe 20. La différence entre les rayons des parties courbes et le rayon global est extrêmement faible (moins de quelques pourcents, et de préférence beaucoup moins), de sorte que la section droite de l'enveloppe 20 est presque totalement circulaire à l'état gonflé. Ainsi, une surface pratiquement lisse en As shown more clearly in FIG. 4, the middle section of the envelope has an almost circular cross-section, but it has slight ridges 60 due to the intersection of the curved portions 62 whose radius is slightly less than the overall radius of the envelope. 20. The difference between the radius of the curved parts and the overall radius is extremely small (less than a few percent, and preferably much less), so that the cross-section of the envelope 20 is almost completely circular in the state inflated. Thus, a virtually smooth surface
tous points est présentée à l'orifice devant être dilaté. all points are presented to the orifice to be dilated.
Cependant, lorsque l'enveloppe 20 est à l'état dégonflé ou However, when the envelope 20 is in the deflated state or
replié, comme montré sur la figure 5, elle se replie symé- folded, as shown in Figure 5, it folds symmetrically
triquement et uniformément suivant les lignes longitudinales des arêtes 60, et elle présente donc un aspect uniforme, sans plis orientés de manière aléatoire et, le cas échéant, tracing and uniformly along the longitudinal lines of the edges 60, and therefore has a uniform appearance, without randomly oriented folds and, where appropriate,
radialement, pouvant entratner un désagrément lors de l'in- radially, which can lead to inconvenience during
troduction. Pour l'assemblage du dilatateur, la partie 26 du duction. For the assembly of the dilator, part 26 of
tronçon de base est introduite dans le collet 54 de l'enve- stump is introduced into the neck 54 of the enve-
loppe 20. Une colle, un solvant ou toute autre matière de liaison est placée sur le tronçon de base, dans la zone dans 20. An adhesive, solvent or other bonding material is placed on the base section, in the zone in which
laquelle le collet 54 doit être appliqué avant l'introduc- collar 54 must be applied before the introduction of
tion, afin de former une liaison étanche aux fluides pour ce dernier. Le tronçon extrême 24 est ensuite revêtu de la même manière d'une colle, d'un solvant ou de toute autre matière de liaison, à son extrémité proximale 24A par laquelle il doit être relié au tronçon 22 de base, et également à son extrémité distale, immédiatement en arrière du nez émoussé 44, puis ce tronçon extrême est introduit dans le collet 52 de l'enveloppe afin que l'extrémité 24A se loge étroitement dans le tronçon 22 de base. Le collet 52 de l'enveloppe 20 est ensuite serré fermement autour du tronçon extrême 24 sur lequel il est logé de manière étanche aux fluides. Puis la partie 30 est reliée à la partie 28 pour finir l'assemblage de l'embout 18, et le tube 12 est introduit dans le tronçon in order to form a fluid-tight connection for the latter. The end section 24 is then similarly coated with an adhesive, a solvent or any other connecting material, at its proximal end 24A through which it must be connected to the base section 22, and also at its end. distally, immediately behind the blunt nose 44, then this extreme portion is introduced into the neck 52 of the envelope so that the end 24A is housed tightly in the base section 22. The collar 52 of the envelope 20 is then clamped firmly around the end portion 24 on which it is housed in a fluid-tight manner. Then the portion 30 is connected to the portion 28 to finish the assembly of the nozzle 18, and the tube 12 is introduced into the section
de base pour achever totalement l'assemblage du dilatateur. basic to completely complete the dilator assembly.
De nombreuses matières peuvent être utilisées pour la réalisation du dilatateur décrit. Cependant, il est apparu avantageux d'utiliser une matière du type "Lexan" pour le tube 12, le raccord 16 et l'embout 18, et du chlorure de Many materials can be used for the realization of the dilator described. However, it has appeared advantageous to use a "Lexan" type material for the tube 12, the connector 16 and the nozzle 18, and the chloride
polyvinyle pour l'enveloppe 20.polyvinyl for the envelope 20.
Il ressort de la description précédente que le It follows from the previous description that the
dilatateur perfectionné selon l'invention permet un posi- An improved dilator according to the invention
tionnement ferme dans un orifice à dilater, tout en autori- in an orifice to be dilated, while allowing
sant une observation continue de l'extrémité avant du dila- a continuous observation of the front end of the expan-
tateur pendant son introduction dans l'orifice et, évidemment, une observation à l'intérieur de l'orifice, au-delà du dilatateur. Ce dernier comporte une enveloppe gonflable non élastique, de diamètre sensiblement constant sur toute sa partie en contact avec les parois de l'orifice, et cette enveloppe présente une section droite à plusieurs lobes qui ne diffère d'une section droite circulaire que légèrement, during its introduction into the orifice and, obviously, an observation inside the orifice, beyond the dilator. The latter comprises an inelastic inflatable envelope, of substantially constant diameter over its entire portion in contact with the walls of the orifice, and this envelope has a cross section with several lobes which differs from a circular cross section only slightly,
mais suffisamment pour assurer, lors du repli pendant l'in- but sufficient to ensure, during the withdrawal during the
troduction, la formation, sur l'enveloppe, de lignes de pliage longitudinales, à l'exclusion de lignes de pliage troduction, formation, on the envelope, of longitudinal fold lines, excluding folding lines
orientées de manière aléatoire, et notamment dans des direc- oriented in a random manner, and in particular in
tions radiales.radial operations.
Il va de soi que de nombreuses modifications peuvent être apportées au dilatateur décrit et représenté It goes without saying that many modifications can be made to the dilator described and shown
sans sortir du cadre de l'invention. without departing from the scope of the invention.
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