FR2581188A1

FR2581188A1 - INFLATOR INDICATOR FOR A MEDICO-SURGICAL CUFF TUBE.

Info

Publication number: FR2581188A1
Application number: FR8605993A
Authority: FR
Inventors: Michael Norman Collins; Joseph Patrick Taylor
Original assignee: Smiths Group PLC
Current assignee: Smiths Group PLC
Priority date: 1985-04-26
Filing date: 1986-04-23
Publication date: 1986-10-31
Anticipated expiration: 2006-04-23
Also published as: JPS61259677A; GB8510646D0; DE3612198A1; GB8609039D0; JPH0425820B2; GB2174303B; FR2581188B1; GB2174303A; DE3612198C2

Abstract

L'INVENTION CONCERNE UN INDICATEUR DE GONFLAGE POUR UN TUBE MEDICO-CHIRURGICAL A MANCHETTE GONFLABLE, CET INDICATEUR PRESENTANT UNE CONSTRUCTION TRES SIMPLE ET UNE GRANDE SECURITE DE FONCTIONNEMENT. L'INDICATEUR DE GONFLAGE20 COMPREND UN BALLON22 ET UN CONNECTEUR FEMELLE24 QUI SONT REALISES EN UNE SEULE PIECE PAR MOULAGE EN UNE MATIERE THERMOPLASTIQUE TELLE QUE LE PVC. L'EPAISSEUR DE LA PAROI DU BALLON EST DE PREFERENCE COMPRISE ENTRE 0,08 ET 0,15MM, TANDIS QUE L'EPAISSEUR DE LA PAROI DU CONNECTEUR EST COMPRISE ENTRE 1,0 ET 2,0MM. UN PROLONGEMENT TUBULAIRE28 RACCORDE LE BALLON22 AU CONNECTEUR ET PRESENTE UNE EPAISSEUR QUI EST COMPRISE ENTRE CELLES DU BALLON ET DU CONNECTEUR. LE BALLON PEUT COMPORTER AU MOINS UNE FACE PLATE QUI SE BOMBE SOUS L'EFFET DE LA PRESSION. UN TEL INDICATEUR EST UTILISABLE NOTAMMENT AVEC UN TUBE TRACHEAL OU UN TUBE POUR TRACHEOTOMIE.THE INVENTION CONCERNS AN INFLATION INDICATOR FOR A MEDICO-SURGICAL TUBE WITH AN INFLATABLE SLEEVE, THIS INDICATOR PRESENTING A VERY SIMPLE CONSTRUCTION AND A HIGH OPERATING SAFETY. THE INFLATION INDICATOR20 INCLUDES A BALLOON22 AND A FEMALE CONNECTOR24 WHICH ARE MADE IN ONE PIECE BY MOLDING IN A THERMOPLASTIC MATERIAL SUCH AS PVC. THE THICKNESS OF THE BALLOON WALL IS PREFERREDLY BETWEEN 0.08 AND 0.15MM, WHILE THE THICKNESS OF THE CONNECTOR WALL IS BETWEEN 1.0 AND 2.0MM. A TUBULAR EXTENSION28 CONNECTS THE BALLOON 22 TO THE CONNECTOR AND PRESENTS A THICKNESS WHICH IS INCLUDED BETWEEN THOSE OF THE BALLOON AND THE CONNECTOR. THE BALLOON MAY HAVE AT LEAST ONE FLAT SIDE WHICH BOMBS UNDER THE EFFECT OF PRESSURE. SUCH AN INDICATOR CAN BE USED IN PARTICULAR WITH A TRACHEAL TUBE OR A TRACHEOSTOMY TUBE.

Description

2581 1882581,188

INDICATEUR DE GONFLAGE POUR UN TUBEINFLATION INDICATOR FOR A TUBE

MEDICO-CHIRURGICAL A MANCHETTEMEDICO-SURGICAL WITH CUFF

La présente invention concerne un indicateur de gonflage pour un tube médico- The present invention relates to an inflation indicator for a medical tube.

chirurgical à manchette, l'indicateur comprenant un ballon qui est gonflé par la pression régnant dans la manchette, et un conducteur permettant le gonflage de la manchette. L'invention concerne également un tube médicochirurgical à manchette, équipé d'un tel indicateur. Certains tubes médico-chirurgicaux, tels que les tubes endotrachéaux et les tubes pour trachéotomie, comportent une manchette gonflable qui entoure leur extrémité libre et qui peut être gonflée pour étancher le tube par rapport à la paroi intérieure du conduit corporel dans lequel ils sont insérés. On gonfle la manchette en pompant dans celle-ci un certain volume d'un gaz, à travers un conduit de petit diamètre qui s'étend le long du tube dans l'épaisseur de surgical cuff, the indicator comprising a balloon that is inflated by the pressure prevailing in the cuff, and a driver for inflating the cuff. The invention also relates to a medical-surgical tube with a cuff, equipped with such an indicator. Some medico-surgical tubes, such as endotracheal tubes and tracheostomy tubes, have an inflatable cuff that surrounds their free end and can be inflated to seal the tube relative to the inner wall of the body duct into which they are inserted. The cuff is inflated by pumping therein a certain volume of a gas, through a small diameter duct which extends along the tube in the thickness of

sa paroi et qui est raccordé à un tube de petit diamètre au voisinage de l'extré- wall and connected to a small diameter tube near the end

mité arrière du tube, c'est-à-dire de l'extrémité opposée à l'extrémité libre. rear of the tube, that is to say the end opposite the free end.

Un connecteur et un indicateur de gonflage sont montés à l'extrémité arrière du tube de petit diamètre, ce connecteur étant utilisé pour raccorder le tube de petit diamètre au bout d'une seringue ou d'un dispositif similaire permettant de pomper le gaz dans la manchette. L'indicateur de gonflage peut prendre différentes formes, mais il est constitué généralement par un ballon en matière flexible, qui est raccordé d'un côté au connecteur et de l'autre côté au tube de petit diamètre. Quand la manchette est gonflée, la pression qui y règne est transmise à l'intérieur du ballon par le conduit et le tube de petit diamètre et elle gonfle, le ballon. Ainsi, l'observation du ballon permet à l'utilisateur A connector and an inflation indicator are mounted at the rear end of the small diameter tube, which connector is used to connect the small diameter tube to the end of a syringe or similar device for pumping gas into the tube. cuff. The inflation indicator may take a variety of forms, but generally consists of a balloon of flexible material which is connected on one side to the connector and on the other side to the small diameter tube. When the cuff is inflated, the pressure therein is transmitted inside the balloon through the conduit and the small diameter tube and it inflates the balloon. Thus, balloon observation allows the user

de déterminer si la manchette est gonflée ou non. to determine if the cuff is inflated or not.

La paroi du ballon doit être assez mince et faite d'une matière qui est suf- The wall of the balloon should be thin enough and made of a material that is suf-

fisamment déformable pour garantir que le ballon soit déformé d'une manière deformable to ensure that the balloon is deformed in a manner

significative par la pression régnant dans la manchette. Au contraire, le connec- significant by the pressure prevailing in the headline. On the contrary, the connection

teur doit être plus épais et plus rigide pour garantir qu'il puisse être raccordé d'une manière sûre au bout de la seringue et qu'il puisse être obturé au moyen d'un bouchon après gonflage de la manchette. C'est pourquoi l'on fabrique It must be thicker and more rigid to ensure that it can be securely connected to the tip of the syringe and that it can be closed with a cap after inflation of the cuff. That is why we manufacture

séparément le connecteur et le ballon et on les assemble après fabrication. separately the connector and the balloon and assembled after manufacture.

Cette opération d'assemblage prend du temps et doit être effectuée avec 2 - précision, puisqu'il est important d'obtenir une excellente étanchéité afin d'empêcher une perte de pression et un dégonflage de la manchette. La nature flexible de la matière constituant le ballon fait qu'il est difficile d'obtenir This assembly operation is time consuming and must be performed with precision since it is important to obtain an excellent seal in order to prevent a loss of pressure and a deflation of the cuff. The flexible nature of the material constituting the balloon makes it difficult to obtain

cette étanchéité de manière sûre. this sealing in a safe way.

La présente invention a donc pour but de fournir un indicateur de gonflage The present invention therefore aims to provide an inflation indicator

conçu de manière à remédier aux inconvénients indiqués ci-dessus. designed to overcome the disadvantages mentioned above.

Selon un premier aspect, l'invention concerne un indicateur de gonflage du type indiqué en préambule, caractérisé en ce que le ballon et le connecteur sont constitués par un ensemble en une seule pièce en matière thermoplastique, et en ce que l'épaisseur de la matière dans la zone du ballon est inférieure According to a first aspect, the invention relates to an inflation indicator of the type indicated in the preamble, characterized in that the balloon and the connector are constituted by a one-piece assembly made of thermoplastic material, and in that the thickness of the matter in the balloon area is lower

à celle de la zone du connecteur.to that of the connector area.

De préférence, le connecteur comporte un orifice conique d'emboîtement femelle, par exemple du type Luer. Le ballon peut comporter au moins une face qui est sensiblement plate à l'état dégonflé et qui est déformée vers l'extérieur quand l'intérieur du ballon est sous pression. L'épaisseur de la paroi du ballon peut être comprise entre 0,05 et 0,35 mm, et de préférence entre 0,08 et 0,15 mm. Dans la zone du connecteur, l'épaisseur de la matière peut Preferably, the connector comprises a conical female interlocking orifice, for example of the Luer type. The balloon may have at least one face that is substantially flat in the deflated state and is deformed outwardly when the balloon interior is under pressure. The thickness of the wall of the balloon may be between 0.05 and 0.35 mm, and preferably between 0.08 and 0.15 mm. In the connector area, the thickness of the material can

avantageusement être comprise entre 1,0 et 2,0 mm. advantageously be between 1.0 and 2.0 mm.

Le ballon et le connecteur sont formés de préférence par une pièce obtenue par moulage, lequel peut être un moulage par soufflage et injection ou un The balloon and the connector are preferably formed by a molded part, which may be a blow molding and injection molding or a

moulage par soufflage et trempage.blow molding and soaking.

Selon un autre aspect, l'invention concerne un tube médico-chirurgical compor- In another aspect, the invention relates to a medical-surgical tube comprising

tant une manchette entourant le tube, un conduit de gonflage débouchant dans la manchette et permettant de gonfler cette manchette pour fixer le tube de façon étanche dans une cavité corporelle, et un indicateur de gonflage qui comprend un ballon qui est gonflé par la pression régnant dans la manchette a cuff surrounding the tube, an inflating conduit opening into the cuff and for inflating this cuff to seal the tube in a body cavity, and an inflation indicator which includes a balloon which is inflated by the pressure in the cuff. headlines

et un connecteur permettant le gonflage de la manchette. Ce tube médico- and a connector for inflating the cuff. This medical tube

chirurgical est caractérisé en ce que l'indicateur de gonflage est du type selon is characterized in that the inflation indicator is of the type according to

l'invention tel que défini ci-dessus. the invention as defined above.

Le fait que le ballon et le connecteur sont formés d'une seule pièce permet d'éviter une opération d'assemblage. En outre, cela garantit qu'il n'y aura The fact that the balloon and the connector are formed in one piece avoids an assembly operation. In addition, this ensures that there will be no

2581 1882581,188

-3 --3 -

pas de fuite entre le connecteur et le ballon. no leakage between the connector and the balloon.

La présente invention sera mieux comprise à l'aide de la description d'un The present invention will be better understood from the description of a

dispositif de tube pour trachéotomie comprenant un indicateur de gonflage tracheostomy tube device including an inflation indicator

selon l'invention. Cette description est donnée ci-dessous à titre d'exemple according to the invention. This description is given below as an example

en référence aux dessins annexés, dans lesquels: La figure 1 est une vue latérale en élévation du dispositif, La figure 2 est une vue en coupe longitudinale d'une partie du dispositif, à une échelle agrandie, et with reference to the accompanying drawings, in which: Figure 1 is a side elevational view of the device, Figure 2 is a longitudinal sectional view of a portion of the device, on an enlarged scale, and

La figure 3 est une vue frontale suivant la flèche III de la fig. 2. Figure 3 is a front view along the arrow III of FIG. 2.

Le dispositif de tube pour trachéotomie représenté sur la fig. 1 comporte un tube coudé traditionnel I dont l'extrémité libre 2 est logée dans la trachée 3, après avoir été introduite par une ouverture 4 pratiquée dans le cou du patient. Une manchette souple 5 entoure l'élément tubulaire I à proximité de l'extrémité libre 2. L'intérieur de la manchette 5 est en communication avec un petit conduit 6 qui s'étend longitudinalement à l'intérieur de la paroi The tracheostomy tube device shown in FIG. 1 comprises a traditional elbow tube I whose free end 2 is housed in the trachea 3, after having been introduced through an opening 4 made in the neck of the patient. A flexible sleeve 5 surrounds the tubular element I near the free end 2. The inside of the sleeve 5 is in communication with a small duct 6 which extends longitudinally inside the wall

de l'élément tubulaire 1. Le conduit 6 est scellé de manière étanche à l'extré- of the tubular element 1. The duct 6 is sealingly sealed at the end.

mité arrière de l'élément tubulaire et il est raccordé à l'extrémité avant d'un tube flexible de petit diamètre 7 en PVC. L'extrémité arrière du tube de petit diamètre 7 est raccordée à un ensemble indicateur de gonflage 20 rear end of the tubular element and it is connected to the front end of a PVC small diameter flexible tube 7. The rear end of the small diameter tube 7 is connected to an inflation indicator assembly 20

qui-est représenté plus en détail sur les figures 2 et 3. which is shown in more detail in FIGS. 2 and 3.

En référence aux figures 2 et 3, l'indicateur de gonflage 20 est un ensemble With reference to FIGS. 2 and 3, inflation indicator 20 is a set

moulé en une pièce en PVC plastifié ou en matière thermoplastique similaire. molded in one piece of plasticized PVC or similar thermoplastic material.

Cet ensemble est réalisé de préférence par moulage par soufflage et injection ou par moulage par soufflage et trempage. Cet ensemble comporte un ballon This assembly is preferably carried out by blow molding and injection molding or by blow molding and dipping. This set includes a balloon

indicateur 22 du côté de son extrémité avant 21, c'est-à-dire du côté du pa- indicator 22 on the side of its front end 21, that is to say on the side of the

tient, et un connecteur femelle 24 pourvu d'un orifice conique d'emboîtement du type Luer du côté de son extrémité arrière 23. Le ballon 22, quand il est dégonflé, comporte deux faces plates 25 et 26 de forme ovale qui s'étendent jusqu'à un court embout tubulaire 27 de section circulaire formant l'extrémité avant de l'ensemble. L'épaisseur de la paroi du ballon 22 est comprise entre 0,05 et 0,35 mm, mais de préférence entre 0,08 et 0,15 mm, de sorte que - 4 - ces parois se déforment vers l'extérieur en donnant au ballon une section transversale sensiblement circulaire sous l'effet de la pression normale de gonflage de la manchette 5. L'extrémité arrière du ballon 22 est raccordée à un prolongement tubulaire 28 dont la paroi a une épaisseur plus grande, qui est sensiblement égale à celle de l'embout 27 qui est d'environ 0,675 mm, bien qu'elle puisse être comprise entre 0,6 et 1,2 mm. Le prolongement tubulaire 28 présente, entre le ballon 22 et le connecteur conique 24, une longueur holds, and a female connector 24 provided with a conical Luer type interlocking orifice on the side of its rear end 23. The balloon 22, when it is deflated, has two flat faces 25 and 26 of oval shape which extend to a short tubular nozzle 27 of circular section forming the front end of the assembly. The thickness of the wall of the balloon 22 is between 0.05 and 0.35 mm, but preferably between 0.08 and 0.15 mm, so that these walls are deformed outwards to give to the balloon a substantially circular cross section under the effect of the normal inflation pressure of the sleeve 5. The rear end of the balloon 22 is connected to a tubular extension 28 whose wall has a greater thickness, which is substantially equal to that of the tip 27 which is about 0.675 mm, although it may be between 0.6 and 1.2 mm. The tubular extension 28 has, between the balloon 22 and the conical connector 24, a length

suffisante pour permettre de clamper l'ensemble 20 pour l'obturer. sufficient to allow to clamp the assembly 20 to seal.

Dans la zone du connecteur 24, l'épaisseur de paroi de l'ensemble 20 est encore accrue jusqu'à environ- 1,10 mm, cette épaisseur pouvant être comprise entre In the zone of the connector 24, the wall thickness of the assembly 20 is further increased to approximately -1.10 mm, this thickness being between

1,0 et 2,0 mm, de sorte que cette zone est sensiblement plus rigide. 1.0 and 2.0 mm, so this area is substantially stiffer.

L'ensemble indicateur de gonflage 20 comporte également un bouchon intégré 40 qui est réalisé d'une pièce avec le reste de l'ensemble. Le bouchon 40 The inflation indicator assembly 20 also includes an integral plug 40 which is integral with the rest of the assembly. The stopper 40

comporte un organe econique d'obturation 41 qui est rattaché au corps de l'en- comprises an ecure sealing member 41 which is attached to the body of the body

semble 20 par une bride flexible 42, cet organe d'obturation ayant des dimen- it appears by a flexible flange 42, this closure member having dimensions

sions appropriées pour bloquer l'ouverture du connecteur 24. appropriate to block the opening of connector 24.

Tout l'ensemble indicateur 20 est fabriqué en une seule pièce. L'utilisation des techniques connues de moulage par soufflage et injection ou de moulage par soufflage et trempage permet d'obtenir des différences substantielles dans les épaisseurs de paroi, et en particulier de réaliser un ballon ayant des The entire indicator assembly 20 is made in one piece. The use of known techniques of blow molding and injection molding or blow molding and dipping makes it possible to obtain substantial differences in the wall thicknesses, and in particular to make a balloon having

parois suffisamment minces pour lui permettre de se gonfler et offrir la sen- walls thin enough to allow it to inflate and offer the feeling

sibilité voulue à la pression. Les techniques antérieures utilisant des matières non thermoplastiques, par exemple le moulage en latex, ne permettaient pas de réaliser des différences d'épaisseur et elles fournissaient donc des ballons desired sensitivity to pressure. Previous techniques using non-thermoplastic materials, for example latex molding, did not allow thickness differences to be made and therefore provided balloons.

présentant une sensibilité réduite. with reduced sensitivity.

On peut raccorder l'embout 27 directement au tube de gonflage de petit dia- Tip 27 can be connected directly to the small diameter inflation tube.

mètre 7 en insérant celui-ci dans l'embout et en le scellant par soudage, ou meter 7 by inserting it into the mouthpiece and sealing it by welding, or

au moyen d'un adhésif ou d'un solvant. by means of an adhesive or a solvent.

On gonfle la manchette 5 en insérant le bout 10 d'une seringue 11 dans le connecteur 24, ce bout formant un raccord de type Luer avec l'orifice conique du connecteur. On pousse ensuite le piston 12 de la seringue Il pour introduire The sleeve 5 is inflated by inserting the tip 10 of a syringe 11 into the connector 24, this end forming a Luer type connection with the conical orifice of the connector. The piston 12 of the syringe 11 is then pushed to introduce

un volume déterminé d'air dans la manchette 5 à travers l'indicateur de gon- a certain volume of air in the cuff 5 through the inflation indicator.

258 1 188258 1,188

- 5- flage 20, le tube de gonflage 7 et le conduit 6. Ainsi, la manchette 5 se gonfle 20, the inflating tube 7 and the duct 6. Thus, the cuff 5 inflates

et s'applique de manière étanche contre la paroi de la trachée 3 du patient. and applies sealingly against the wall of the trachea 3 of the patient.

L'augmentation de pression qui en résulte à l'intérieur de la manchette 5 se communique au ballon 22 et déforme vers l'extérieur les parois du ballon jusqu'à ce qu'il présente une section presque circulaire. On bloque ensuite l'ensemble 20 en pinçant ou en pliant le prolongement 28, on enlève la seringue The resulting increase in pressure inside the sleeve 5 is communicated to the balloon 22 and deforms the walls of the balloon outwardly until it has an almost circular section. The assembly 20 is then blocked by pinching or folding the extension 28, the syringe is removed.

11 et l'on emboîte le bouchon 40 dans le connecteur 24 pour l'obturer durable- 11 and the plug 40 is engaged in the connector 24 to seal it durably.

ment. En observant la forme du ballon 22, on peut déceler facilement toute is lying. By observing the shape of the balloon 22, it is easy to detect any

variation de pression à l'intérieur de la manchette 5. pressure variation inside the sleeve 5.

Du fait -que le ballon est fait d'une seule pièce avec le connecteur, il n'y Because the ball is made in one piece with the connector, there is no

a pas de risque de fuite entre le ballon et le connecteur. L'opération d'assem- There is no risk of leakage between the balloon and the connector. The operation of assembly

blage qui était nécessaire précédemment pour raccorder un ballon à un connec- previously required to connect a balloon to a connection

teur est évitée dans un tel ensemble, ce qui représente une simplification is avoided in such a set, which represents a simplification

notable et une réduction du coût du tube pour trachéotomie. and a reduction in the cost of the tracheostomy tube.

Le dispositif décrit ci-dessus peut faire l'objet de toutes modifications ou The device described above may be subject to any modifications or

variables évidentes pour l'homme de l'art, sans sortir du cadre de l'invention. variables obvious to those skilled in the art, without departing from the scope of the invention.

En particulier, le ballon de l'indicateur de gonflage peut avoir toute autre forme susceptible de se modifier visiblement quand la pression varie dans In particular, the balloon of the inflation indicator may have any other shape that can change visibly when the pressure varies in

la manchette.headlines.

258 1188258 1188

-6 --6 -

Claims

claims

1. Inflation indicator for a medical-surgical tube with a cuff, indi-

comprising a balloon which is inflated by the pressure prevailing in the

cuff, and a connector for inflating the cuff, which is

characterized in that the balloon and the connector (24) are constituted by a one-piece assembly (20) of thermoplastic material, and in that the thickness of the material in the region of the balloon (22) is smaller than that of the area

connector (24).

2. Indicator according to claim 1, characterized in that the connector

(24) has a conical female interlocking orifice.

3. Indicator according to claim I or 2, characterized in that the balloon (22) has at least one face which is substantially flat in the deflated state.

and which is deformed outwardly when the interior of the balloon is under pressure.

4. Indicator according to any one of the preceding claims, characterized

in that the thickness of the wall of the balloon (22) is between 0.05 and

0.35 mm.

5. Indicator according to claim 4, characterized in that the thickness of

the wall of the balloon (22) is between 0.08 and 0.15 mm.

6. Indicator according to any one of the preceding claims, characterized

in that the thickness of the material in the region of the connector (24) is

between 1.0 and 2.0 mm.

7. Indicator according to any one of the preceding claims, characterized

in that the balloon (22) and the connector (24) are formed by a piece obtained

by molding.

8. Indicator according to claim 7, characterized in that said molding

is a blow molding and injection molding.

9. Indicator according to claim 7, characterized in that said molding

is a blow molding and soaking.

258 1,188

- 7 -

A medico-surgical tube comprising a cuff surrounding the tube, an inflating conduit opening into the cuff and for inflating this cuff to seal the tube in a body cavity, and an inflation indicator which includes a balloon which is inflated by the pressure prevailing in the sleeve and a connector for inflating the sleeve, characterized in that the balloon (22) and the connector (24)

consist of a unit (20) in one piece made of thermo

plastic, and in that the thickness of the material in the balloon area (22)

is smaller than the area of the connector (24).