FR2863504A1 - Valve for endovascular guide tube type instrument e.g. endovascular catheter, has torsional deformation unit with fixed and movable parts having surfaces with radial striae that cooperate to fix movable part in angular position - Google Patents

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Abstract

The valve has a passage allowing introduction of an object e.g. surgical guide, and partially closed by torsional deformation of a flexible portion (13) of a wall of the passage. A torsional deformation unit has fixed and movable parts (4, 5) integrated to two ends of the flexible portion. Each of the parts has a surface provided with radial striae that cooperate so as to fix the movable part in angular position. An independent claim is also included for a medical or surgical instrument comprising valve.

Description

La présente invention concerne une valve pour instrument chirurgical ouThe present invention relates to a valve for a surgical instrument or

médical ainsi qu'un instrument chirurgical ou médical équipé de ladite valve.  medical device and a surgical or medical instrument equipped with said valve.

L'invention trouvera particulièrement son application pour la réalisation d'introducteurs endovasculaires.  The invention will particularly find its application for the production of endovascular introducers.

Ce dernier domaine, les instruments d'introduction dans le corps, et en particulier pour les interventions endovasculaires y compris percutanées et/ou transpariétales, nécessitent la présence d'éléments d'obturation aptes à assurer une étanchéité de l'introducteur. Plus particulièrement, il s'agit, lors de l'introduction d'objets (en particulier d'objets allongés tels des guides io chirurgicaux, ballons et endoprothèses) dans l'instrument, d'éviter autant que faire ce peut, la fuite rétrograde de flux sanguin au travers de l'instrument introducteur.  This last field, the instruments of introduction into the body, and in particular for endovascular interventions including percutaneous and / or transparietal, require the presence of sealing elements able to ensure a seal of the introducer. More particularly, when introducing objects (in particular elongated objects such as surgical guides, balloons and stents) into the instrument, the retrograde leak must be avoided as far as possible. of blood flow through the introducer instrument.

On connaît du document US-A-5 409 464 un cathéter endovasculaire muni d'une valve dotée d'une membrane en élastomère disposant d'une lumière résiduelle pour le passage d'objets allongés. Des découpes particulières dans la membrane sont constituées pour le passage desdits objets tout en assurant une certaine étanchéité. Un inconvénient de cet instrument est que la valve n'assure qu'une étanchéité imparfaite. Plus précisément, le mode de réalisation de cette valve ne permet pas une application idéale sur le pourtour de l'objet allongé introduit. Des passages résiduels subsistent, ce qui occasionne des pertes de sang.  US-A-5,409,464 discloses an endovascular catheter with a valve provided with an elastomeric membrane having a residual lumen for the passage of elongate objects. Specific cutouts in the membrane are formed for the passage of said objects while ensuring a certain seal. A disadvantage of this instrument is that the valve provides only imperfect sealing. More specifically, the embodiment of this valve does not allow an ideal application on the periphery of the elongated object introduced. Residual passages remain, causing blood loss.

Qui plus est, on constate suivant ces conceptions, une usure, une déformation rémanente, et une fatigue du matériau utilisé pour la membrane. Celui-ci est sollicité à chaque opération d'introduction et d'extraction d'objets allongés tel un guide chirurgical. Cette usure aggrave encore les problèmes d'imperfection d'étanchéité.  Moreover, according to these designs, there is wear, a permanent deformation, and fatigue of the material used for the membrane. It is solicited for each operation of introduction and extraction of elongated objects such as a surgical guide. This wear further aggravates the sealing imperfection problems.

On connaît du document US-A-4.540.411 une valve pourvue d'un élément déformable en torsion lors du mouvement d'une partie rotative relativement à une partie fixe.  Document US-A-4,540,411 discloses a valve provided with a deformable element in torsion during the movement of a rotating part relative to a fixed part.

Le maintien en position de la partie rotative est assuré par un ensemble de saillies sur la circonférence de la partie mobile coopérant avec des butées de rétention.  The holding in position of the rotating part is provided by a set of projections on the circumference of the movable part cooperating with retention stops.

Un tel système de maintien en position est peu fiable et le réglage angulaire qui peut être obtenu est imprécis.  Such a holding system in position is unreliable and the angular adjustment that can be obtained is imprecise.

II existe donc un besoin d'améliorer les systèmes de valve avec un élément déformable en torsion pour accroître les possibilités de maintien etlou de réglage angulaire de la partie mobile.  There is therefore a need to improve the valve systems with a torsionally deformable element to increase the possibilities of maintaining and / or angular adjustment of the movable part.

La présente invention permet d'y parvenir en dotant les parties fixe et 5 mobile d'une surface d'appui axial munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile en position angulaire.  The present invention achieves this by providing the fixed and movable parts with an axial bearing surface provided with radial grooves cooperating to fix the movable part in angular position.

Avantageusement, on utilise l'élasticité axiale de l'élément déformable pour plaquer la partie mobile sur la partie fixe par les surfaces d'appui et assurer une bonne rétention.  Advantageously, the axial elasticity of the deformable element is used to press the mobile part on the fixed part by the bearing surfaces and to ensure good retention.

io La rotation de la partie mobile n'est rendue possible que si l'utilisateur opère une traction afin de la libérer.  The rotation of the movable part is made possible only if the user operates a traction in order to release it.

Tout déplacement inopiné de la partie mobile est ainsi évité ce qui permet une bonne sécurité de maintien en position ouverte ou fermée de la valve.  Any unexpected movement of the moving part is thus avoided which allows good security of holding in the open or closed position of the valve.

is Par ailleurs, un réglage affiné de l'ouverture de la valve est opéré et ce, de façon facilement ajustable.  Moreover, a refined adjustment of the opening of the valve is operated and this, easily adjustable way.

D'autres buts et avantages apparaîtront au cours de la description qui suit d'un mode de réalisation préféré de l'invention qui n'est cependant pas limitatif.  Other objects and advantages will become apparent from the following description of a preferred embodiment of the invention which is however not limiting.

La présente invention concerne une valve pour instrument chirurgical ou médical comportant: - un passage au moins partiellement obturable par déformation en torsion d'une portion souple de la paroi du passage - des moyens de déformation en torsion présentant une partie fixe solidaire d'une extrémité de la portion souple et une partie mobile en rotation solidaire de l'autre extrémité de la portion souple, caractérisée par le fait que la partie fixe et la partie mobile comportent chacune une surface d'appui axial munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile en position angulaire. Suivant des variantes préférées, cette valve est telle que: - les stries radiales ont un profil dissymétrique configuré pour accentuer la rétention en rotation suivant un sens de rotation relativement à la rétention suivant l'autre sens de rotation.  The present invention relates to a valve for surgical or medical instrument comprising: - a passage at least partially closed by torsional deformation of a flexible portion of the wall of the passage - torsion deformation means having a fixed portion secured to one end of the flexible portion and a rotatable portion integral with the other end of the flexible portion, characterized in that the fixed portion and the movable portion each comprise an axial bearing surface provided with radial grooves cooperating to secure the portion mobile in angular position. According to preferred variants, this valve is such that: the radial grooves have an asymmetrical profile configured to accentuate the retention in rotation in a direction of rotation relative to the retention in the other direction of rotation.

- les surfaces munies de stries radiales sont des couronnes dentées.  the surfaces provided with radial grooves are toothed crowns.

- elle comporte un système de butée axiale configuré pour limiter la liberté de mouvement en translation axiale de la partie mobile relativement à la partie fixe.  it comprises an axial abutment system configured to limit the freedom of movement in axial translation of the mobile part relative to the fixed part.

- elle comporte un système de butée angulaire configuré pour limiter la 5 liberté de mouvement en rotation de la partie mobile relativement à la partie fixe.  it comprises an angular abutment system configured to limit the freedom of movement in rotation of the movable part relative to the fixed part.

- l'extrémité de la portion souple solidaire de la partie fixe présente un renflement pour sa fixation dans un logement formé sur la partie fixe. l'extrémité de la portion souple solidaire de la partie mobile présente un lo renflement pour sa fixation dans un logement formé sur la partie mobile.  - The end of the flexible portion secured to the fixed part has a bulge for fixing in a housing formed on the fixed part. the end of the flexible portion secured to the movable portion has a bulge lo for fixing in a housing formed on the movable part.

- elle comprend des moyens de positionnement de la zone de striction maximale lors de la déformation en torsion de la portion souple.  it comprises means for positioning the zone of maximum necking during torsional deformation of the flexible portion.

- les moyens de positionnement comprennent au moins une liaison ponctuelle de deux zones de la paroi de la portion souple.  the positioning means comprise at least one point connection of two zones of the wall of the flexible portion.

- elle comporte deux liaisons ponctuelles à un même niveau de la longueur de la portion souple.  it comprises two point links at the same level of the length of the flexible portion.

- les moyens de positionnement comprennent des plis sur la surface de la portion souple, les plis étant concourants vers la zone de striction maximale.  the positioning means comprise folds on the surface of the flexible portion, the folds being concurrent towards the zone of maximum necking.

- la portion souple est tubulaire et porte deux paires de plis orientées chacune selon un arc diagonal d'une moitié de la portion souple vue en coupe longitudinale, les plis de chaque paire étant formés de part et d'autre de la zone de striction maximale et étant d'épaisseur croissante dans sa direction.  the flexible portion is tubular and carries two pairs of folds each oriented in a diagonal arc of one half of the flexible portion seen in longitudinal section, the folds of each pair being formed on either side of the maximum necking zone and being of increasing thickness in its direction.

- elle comporte deux autres paires de plis de forme similaire aux deux 25 premières et orientées suivant les deux arcs diagonaux complémentaires. les plis ont une forme semi-hélicoïdale.  it comprises two other pairs of folds of similar shape to the first two and oriented along the two complementary diagonal arcs. the folds have a semi-helical shape.

L'invention concerne également un instrument chirurgical ou médical comportant au moins une valve Suivant une possibilité, cet instrument comporte une valve additionnelle.  The invention also relates to a surgical or medical instrument comprising at least one valve. According to one possibility, this instrument comprises an additional valve.

A titre préféré, l'instrument considéré est constitué par un introducteur endovasculaire.  As a preference, the instrument under consideration consists of an endovascular introducer.

Les dessins ci-joints sont donnés à titre d'exemples et ne sont pas limitatifs de l'invention. Ils représentent seulement un mode de réalisation de l'invention et permettront de la comprendre aisément.  The accompanying drawings are given by way of example and are not limiting of the invention. They represent only one embodiment of the invention and will make it easy to understand.

La figure 1 est une vue en coupe longitudinale de la valve selon l'invention incorporée dans un instrument chirurgical du type introducteur endovasculaire visible partiellement.  Figure 1 is a longitudinal sectional view of the valve according to the invention incorporated into a surgical instrument of the endovascular introducer type partially visible.

La figure 2 en est une coupe suivant les lignes A-A.  Figure 2 is a section along the lines A-A.

La figure 3 est une vue en coupe longitudinale de la valve en début de mouvement de la partie mobile.  Figure 3 is a longitudinal sectional view of the valve at the beginning of movement of the movable part.

Les figures 4 et 5 sont respectivement des vues en coupe longitudinale et de côté de la portion souple déformable dans cette situation.  Figures 4 and 5 are respectively longitudinal and side sectional views of the deformable flexible portion in this situation.

La figure 6 est une vue en coupe longitudinale dans laquelle la partie io mobile subit un mouvement de rotation engendrant un début de torsion de la portion souple.  Figure 6 is a longitudinal sectional view in which the movable portion is rotated causing a beginning of twisting of the flexible portion.

Les figures 7 et 8 sont respectivement une vue en coupe longitudinale et une vue de côté de la portion souple dans cette situation.  Figures 7 and 8 are respectively a longitudinal sectional view and a side view of the flexible portion in this situation.

La figure 9 est une vue en coupe longitudinale de la valve après une 15 torsion ayant entraîné l'obturation du passage.  Figure 9 is a longitudinal sectional view of the valve after a twisting having caused the passage to be plugged.

Les figures 10 et 11 en sont respectivement une vue en coupe longitudinale et une vue de côté de la portion de la portion souple dans cette situation.  Figures 10 and 11 are respectively a longitudinal sectional view and a side view of the portion of the flexible portion in this situation.

Les figures 12 à 16 montrent des variantes de l'invention avec des 20 moyens de positionnement de la zone de striction maximale.  Figures 12 to 16 show variants of the invention with means for positioning the maximum necking zone.

La description qui suit et qui fait référence aux dessins est basée sur l'exemple d'application à des instruments du type introducteur endovasculaire.  The following description, which refers to the drawings, is based on the example of application to instruments of the endovascular introducer type.

Dans ce cadre, la figure 1 représente un tel introducteur 1 présentant un corps externe 15 disposant d'une partie intérieure creuse apte à définir un passage 12 pour les objets à introduire. Ces derniers sont amenés par le praticien depuis l'entrée primaire 9 et sont aptes à passer en aval par l'intermédiaire de l'embouchure 6. Cette embouchure 6 peut elle-même être prolongée par exemple par une portion tubulaire creuse apte à traverser la paroi du vaisseau sur lequel il faut intervenir.  In this context, Figure 1 shows such an introducer 1 having an outer body 15 having a hollow inner portion adapted to define a passage 12 for the objects to be introduced. These are brought by the practitioner from the primary inlet 9 and are able to pass downstream through the mouth 6. This mouth 6 may itself be extended for example by a hollow tubular portion adapted to cross the vessel wall on which to intervene.

A titre accessoire, une entrée secondaire 8 peut être prévue par exemple pour l'apport additionnel de fluide tel un anti-coagulant, un produit de contraste ou de lavage.  As an accessory, a secondary inlet 8 may be provided for example for the additional supply of fluid such as an anticoagulant, a contrast product or washing.

Selon l'invention, au moins une portion de la paroi du passage 12 est constituée d'un élément déformable en torsion. Cette portion souple est repérée 35 13 aux différentes figures. Elle est positionnée dans le volume intérieur du corps 15 et délimite, sur une portion longitudinale donnée, une partie du passage 12.  According to the invention, at least a portion of the wall of the passage 12 consists of a torsionally deformable element. This flexible portion is identified in the various figures. It is positioned in the internal volume of the body 15 and defines, on a given longitudinal portion, a portion of the passage 12.

Dans le mode de réalisation préféré illustré aux figures, la portion 13 est constituée en matière souple sous forme sensiblement cylindrique creuse. A s titre d'exemple, on pourra utiliser un matériau étanche du type silicone.  In the preferred embodiment illustrated in the figures, the portion 13 is made of flexible material in substantially hollow cylindrical form. By way of example, it is possible to use a waterproof material of the silicone type.

En se référant à la figure 1 par exemple, la partie fixe peut se présenter sous forme d'un ensemble cinématiquement solidaire composé d'une extrémité évasée du corps 15 dans laquelle est monté un ensemble de pièces 26a, 26b, réalisant un logement pour la portion souple 13 qui sera décrite plus en détail io parla suite.  With reference to FIG. 1 for example, the fixed part may be in the form of a kinematically integral assembly composed of a flared end of the body 15 in which a set of parts 26a, 26b is mounted, providing a housing for the flexible portion 13 which will be described in more detail.

Quant à la partie mobile 5, elle est ici constituée par une pièce de forme sensiblement tubulaire creuse 29 éventuellement entourée d'une bague de préhension 7 et présentant, à son extrémité distale, un logement sensiblement symétrique à celui formé dans la partie fixe 4.  As for the mobile part 5, it is here constituted by a substantially tubular hollow-shaped part 29 possibly surrounded by a gripping ring 7 and having, at its distal end, a housing substantially symmetrical to that formed in the fixed part 4.

Ce logement comprend les parties 27a, 27b.  This dwelling comprises parts 27a, 27b.

A son extrémité proximale, la partie mobile 5 présente avantageusement une zone de montage 28 pour recevoir une valve additionnelle de conception courante.  At its proximal end, the movable portion 5 advantageously has a mounting zone 28 for receiving an additional valve of current design.

Les figures 4, 7 et 10 illustrent plus précisément un exemple de réalisation de la portion souple 13 dans lequel la portion souple comprend une partie intermédiaire de forme sensiblement cylindrique creuse munie à chacune de ses extrémités d'un renflement 10, 11 qui peut être retourné sur la surface extérieure de la portion intermédiaire.  FIGS. 4, 7 and 10 illustrate more precisely an embodiment of the flexible portion 13 in which the flexible portion comprises an intermediate portion of substantially hollow cylindrical shape provided at each of its ends with a bulge 10, 11 which can be turned over on the outer surface of the intermediate portion.

Les renflements 10, 11 participent à la fixation de la portion souple sur 25 respectivement les parties fixe 4 et mobile 5.  The bulges 10, 11 contribute to the attachment of the flexible portion to the fixed and movable portions 4 and 5, respectively.

A cet effet, le renflement 10 est inséré dans le logement formé par les pièces 26a, 26b et, de façon similaire, le renflement 11 est inséré dans le logement formé par les pièces 27a, 27b.  For this purpose, the bulge 10 is inserted into the housing formed by the parts 26a, 26b and, similarly, the bulge 11 is inserted into the housing formed by the parts 27a, 27b.

Pour réaliser le réglage de la position angulaire de la partie mobile 5 et son maintien en position dans la situation angulaire souhaitée, la partie fixe 4 et la partie mobile 5 comporte chacune une surface munie de stries radiales se faisant face pour coopérer. Le terme strie s'entend d'un relief avec des creux et de saillies alternés, de largeur, de forme et hauteur non limitatives.  To achieve the adjustment of the angular position of the movable portion 5 and its holding in position in the desired angular situation, the fixed portion 4 and the movable portion 5 each comprises a surface provided with radial striations facing each other to cooperate. The term streak means a relief with recesses and alternating projections, width, shape and height not limiting.

Les surfaces en question s'appliquent l'une sur l'autre avec un effort relatif de la valve ce qui génère un appui axial.  The surfaces in question apply to one another with a relative force of the valve which generates an axial support.

Dans le cas représenté, la partie fixe 4 comprend une couronne 22 avec des stries sous forme de dents.  In the case shown, the fixed part 4 comprises a ring 22 with ridges in the form of teeth.

La couronne fixe 22 fait face à une couronne mobile 23 formée sur la partie mobile 5 en correspondance.  The fixed ring 22 faces a movable ring 23 formed on the moving part 5 in correspondence.

Le profil des stries radiales est réalisé sur chacune des couronnes 22, 23 pour qu'elles coopèrent.  The profile of the radial grooves is made on each of the rings 22, 23 so that they cooperate.

Plus précisément, on peut constituer un profil de stries présentant un flanc 24 de pente moins forte que l'autre flanc 25. Cette situation est illustrée en figure 3.  More precisely, it is possible to constitute a streak profile having a flank 24 of sloping slope that is less steep than the other flank 25. This situation is illustrated in FIG.

io Ainsi, la rotation relative de la partie mobile 5 lors de l'actionnement d'un utilisateur est facilitée dans le sens trigonométrique selon l'exemple et rendu plus difficile dans l'autre sens.  Thus, the relative rotation of the moving part 5 during the actuation of a user is facilitated in the trigonometric direction according to the example and made more difficult in the other direction.

On peut ainsi retenir très efficacement la partie mobile 5 en rotation pour éviter tout mouvement intempestif, en particulier lorsque la valve est en 15 position fermée.  It is thus possible to very effectively retain the moving part 5 in rotation to prevent any unwanted movement, in particular when the valve is in the closed position.

La valve peut par ailleurs comporter les caractéristiques additionnelles suivantes.  The valve may further include the following additional features.

En premier lieu, un système de butée axiale permet de limiter le mouvement en translation axiale possible de la partie mobile 5 relativement à la 20 partie fixe.  In the first place, an axial abutment system makes it possible to limit the possible axial translation movement of the movable part 5 relative to the fixed part.

Dans le cas illustré, et en référence par exemple à la figure 6, la partie mobile comporte un rebord 19 sur une portion de sa périphérie apte à être insérée dans une rainure 18 réalisée sur la paroi interne de l'évasement du corps 15 participant à la partie fixe 4.  In the case illustrated, and with reference, for example, to FIG. 6, the mobile part has a flange 19 on a portion of its periphery that can be inserted into a groove 18 made on the inner wall of the flaring of the body 15 participating in the fixed part 4.

La largeur de la rainure 18 permet de limiter la course en translation de la partie mobile 5.  The width of the groove 18 limits the travel in translation of the movable part 5.

Le mouvement de rotation de la partie mobile 5 peut également être limité à une valeur sensiblement correspondante à 360 .  The rotational movement of the moving part 5 can also be limited to a value substantially corresponding to 360.

Pour y parvenir, la partie fixe comporte un doigt de butée 20 par 30 exemple encastré à l'extrémité de la partie fixe 4 de façon à coopérer avec un doigt de butée 21 réalisé en correspondance dans la partie mobile 5 et plus précisément dans la pièce tubulaire 29.  To achieve this, the fixed part comprises an abutment finger 20, for example recessed at the end of the fixed part 4 so as to cooperate with an abutment finger 21 made in correspondence in the moving part 5 and more precisely in the part tubular 29.

La figure 1 illustre cette implantation.  Figure 1 illustrates this implementation.

La figure 2 montre en coupe la possibilité de déplacement de la partie mobile 5 et la limitation du mouvement lorsque les deux doigts 20 et 21 parviennent en butée.  Figure 2 shows in section the possibility of movement of the movable part 5 and the limitation of the movement when the two fingers 20 and 21 come into abutment.

On comprend aisément les déformations induites à la portion souple en 5 référence aux différentes figures et en particulier à la suite des figures 3, 1, 6 et 9.  The deformations induced at the flexible portion are easily understood with reference to the various figures and in particular following FIGS. 3, 1, 6 and 9.

En figure 1, la valve est en position de repos, ouverte, et la portion souple 13 n'est pas sollicitée.  In Figure 1, the valve is in the rest position, open, and the flexible portion 13 is not requested.

En figure 3, le praticien a opéré un déplacement de la bague de 10 préhension 7 entraînant l'ensemble de la partie mobile 9 en translation ce qui produit une traction sur la portion 13.  In FIG. 3, the practitioner has made a movement of the gripping ring 7 driving the entire movable part 9 in translation, which produces traction on the portion 13.

Par cette translation, la couronne mobile 23 s'échappe des stries de la couronne fixe 22.  By this translation, the mobile ring 23 escapes from the striations of the fixed ring 22.

A ce stade, le praticien peut opérer une rotation de la partie mobile 5 15 suivant l'axe longitudinal de l'instrument tel que cela ressort de la figure 6.  At this stage, the practitioner can rotate the moving part 5 along the longitudinal axis of the instrument as shown in FIG. 6.

Ce faisant, une déformation en torsion de la portion souple 13 est induite.  In doing so, torsional deformation of the flexible portion 13 is induced.

Une fermeture partielle du passage 12 de la valve est ainsi produite. Cette fermeture peut se poursuivre si le praticien accentue le déplacement angulaire de la partie mobile 5 comme c'est le cas en figure 9.  A partial closure of the passage 12 of the valve is thus produced. This closure can continue if the practitioner accentuates the angular displacement of the moving part 5 as is the case in FIG. 9.

On parvient jusqu'à une fermeture totale du passage comme illustrée aux figures 10 et 11.  It achieves a total closure of the passage as illustrated in Figures 10 and 11.

En outre, la partie mobile 5 peut également être solidaire d'une bague de préhension 7 de dimension plus élevée et par exemple moletée pour faciliter 25 la préhension et le déplacement en rotation.  In addition, the movable portion 5 may also be integral with a gripping ring 7 of greater dimension and for example knurled to facilitate gripping and rotational movement.

Cette bague de préhension 7 ou la pièce 29 peut également être le lieu de l'incorporation d'une valve additionnelle de conception courante.  This gripping ring 7 or the part 29 may also be the place of incorporation of an additional valve of current design.

En particulier, la valve additionnelle pourra comprendre une membrane présentant des découpes en croix en son centre pour réaliser une étanchéité 30 supplémentaire et un centrage.  In particular, the additional valve may comprise a membrane having cross-cuts at its center to provide additional sealing and centering.

La valve additionnelle pourra faire office de guide pour l'objet à introduire et assurer une fermeture de l'extrémité distale de la valve.  The additional valve may serve as a guide for the object to be inserted and ensure closure of the distal end of the valve.

On notera que la portion souple 13 peut être en une matière suffisamment élastique pour supporter la distraction qu'elle subit lors de la torsion.  Note that the flexible portion 13 may be of a sufficiently elastic material to withstand the distraction it undergoes during the twist.

Cette distraction augmente encore la pression appliquée par la portion déformable sur l'objet à introduire.  This distraction further increases the pressure applied by the deformable portion on the object to be introduced.

La valve selon l'invention peut être incorporée dans l'instrument chirurgical ou médical ou en constituer un élément rapportable selon les 5 souhaits du praticien.  The valve according to the invention may be incorporated into the surgical or medical instrument or constitute a reportable element according to the wishes of the practitioner.

On décrit ci-après un mode d'utilisation à titre d'exemple.  An exemplary mode of use is described below.

Le praticien insère l'introducteur dans les vaisseaux du patient et le met en position. A ce stade, il peut s'il le souhaite obturer totalement la valve 2 selon l'invention.  The practitioner inserts the introducer into the patient's vessels and sets it in position. At this stage, it can if it wishes to completely close the valve 2 according to the invention.

io Pour l'introduction d'un objet dans le corps, la valve 2 est mise en position au moins partiellement ouverte pour réaliser l'insertion depuis l'entrée primaire 9.  For the introduction of an object into the body, the valve 2 is positioned at least partially open to effect insertion from the primary inlet 9.

Le praticien peut alors par rotation de la partie mobile 5 créer une torsion suffisante sur la portion souple 13 de façon à l'appliquer au moins au niveau de la zone de striction maximale 14 sur le pourtour de l'objet à insérer. Cette application assure une étanchéité optimale.  The practitioner can then by rotation of the movable part 5 create a sufficient torsion on the flexible portion 13 so as to apply at least at the level of the maximum necking zone 14 around the periphery of the object to be inserted. This application ensures an optimal seal.

En fin d'introduction, le praticien peut obturer totalement le passage 12 en augmentant encore la sollicitation en torsion de la portion souple 13.  At the end of introduction, the practitioner can completely close the passage 12 by further increasing the torsional stress of the flexible portion 13.

Tout au long de ces phases, les stries radiales permettent le maintien 20 en position et le réglage angulaire de la partie mobile 5.  Throughout these phases, the radial grooves allow the position to remain in position and the angular adjustment of the mobile part 5.

On a présenté aux figures 12 à 16 des configurations avantageuses de l'invention, avec des moyens de positionnement de la zone de striction maximale 14 produite par la torsion sur la portion souple 13.  Advantageous configurations of the invention have been presented in FIGS. 12 to 16, with means for positioning the zone of maximum necking 14 produced by the torsion on the flexible portion 13.

Suivant une première possibilité, ces moyens sont une ou plusieurs sutures assurant des liaisons ponctuelles 17 entre deux zones opposées de la portion souple 13. Une paire de liaisons 17 peut ainsi être formée de part et d'autre de l'axe de symétrie longitudinale du passage 12.  According to a first possibility, these means are one or more sutures providing point connections 17 between two opposite zones of the flexible portion 13. A pair of links 17 can thus be formed on either side of the longitudinal axis of symmetry of the passage 12.

En supplément ou en substitution, les moyens de positionnement comportent des plis 16 visibles également aux figures 12 à 16.  In addition or in substitution, the positioning means comprise folds 16 also visible in Figures 12 to 16.

De plis 16 formés à la surface extérieure ou intérieure de la portion 13 peuvent assurer le positionnement et favorisent une première orientation de la torsion.  Folds 16 formed on the outer or inner surface of the portion 13 can provide positioning and promote a first orientation of the twist.

Les figures 12 à 16 illustrent successivement différentes variantes de réalisation et de configuration des plis 16.  FIGS. 12 to 16 successively illustrate various embodiments and configurations of folds 16.

De façon préférée, les plis sont formés sur la surface extérieure de la portion souple 13 constituée par un élément tubulaire creux.  Preferably, the folds are formed on the outer surface of the flexible portion 13 constituted by a hollow tubular element.

Les plis sont concourants vers la zone de striction maximale 14 tel que cela ressort des figures.  The folds are concurrent to the zone of maximum necking 14 as is apparent from the figures.

Selon la figure 12, on forme deux paires de plis 16.  According to FIG. 12, two pairs of folds 16 are formed.

Une paire est située sur une moitié de la portion 13, l'autre paire est située sur l'autre moitié de la portion 13.  One pair is located on one half of the portion 13, the other pair is located on the other half of the portion 13.

On entend par moitié la partie de la portion 13 qui, vue en coupe longitudinale, est située d'un côté du plan de coupe.  By half is meant that portion of the portion 13 which, in longitudinal section, is located on one side of the section plane.

io Dans cette configuration, les paires de plis 16 sont orientées suivant deux arcs diagonaux de la portion déformable dans la configuration représentée à la figure 12.  In this configuration, the pairs of folds 16 are oriented along two diagonal arcs of the deformable portion in the configuration shown in FIG. 12.

Chaque arc diagonal porte deux plis 16 situés de part et d'autre de la zone de striction maximale 14 à former.  Each diagonal arch carries two folds 16 located on either side of the maximum necking zone 14 to be formed.

La figure 13 montre que l'on peut former des paires de plis situées suivant deux autres arcs diagonaux.  Figure 13 shows that pairs of folds can be formed along two other diagonal arcs.

Dans le cas de la figure 14, les plis 16 ont une forme semi-hélicoïdale.  In the case of Figure 14, the folds 16 have a semi-helical shape.

A la figure 15, on a représenté un mode de réalisation dans lequel outre les deux paires de plis 16 indiquées précédemment, on constitue des paires complémentaires permettant sur chaque moitié de constituer deux paires de plis.  In Figure 15, there is shown an embodiment in which in addition to the two pairs of plies 16 indicated above, is formed complementary pairs on each half to form two pairs of plies.

Enfin, la figure 16 montre une autre variante de réalisation des plis 16 en ce sens que chaque pli 16 a une épaisseur croissante en direction de la zone de striction maximale 14.  Finally, FIG. 16 shows another embodiment of the folds 16 in the sense that each fold 16 has an increasing thickness in the direction of the maximum necking zone 14.

Un pli sensiblement de forme triangulaire est donc réalisé dans ce mode de réalisation.  A substantially triangular fold is thus made in this embodiment.

On comprend aisément que la formation des plis 16 facilite la déformation en torsion de la portion 13 et fixe de façon précise le lieu de la zone de striction maximale.  It is easy to understand that the formation of the folds 16 facilitates the torsional deformation of the portion 13 and precisely fixes the location of the zone of maximum necking.

io REFERENCES 1. Introducteur 2. Valve 4. Partie fixe 5. Partie mobile 7. Bague de préhension 8. Entrée secondaire 9. Entrée primaire io 10. Renflement 11. Renflement 12. Passage 13. Portion souple 14. Zone de striction maximale 15. Corps 16. Plis 17. Liaison ponctuelle 18. Rainure 19. Rebord 20. Doigt de butée 21. Doigt de butée 22. Couronne fixe 23. Couronne mobile 24. Flanc de strie 25. Flanc de strie 26a, 26b. Logement 27a, 27b. Logement 28. Zone de montage valve additionnelle 29. Pièce tubulaire  REFERENCES 1. Introducer 2. Valve 4. Fixed part 5. Movable part 7. Gripper ring 8. Secondary inlet 9. Primary inlet 10. Blowing 11. Bulb 12. Passage 13. Soft portion 14. Maximum necking zone 15 Body 16. Ply 17. Point link 18. Groove 19. Rim 20. Stop finger 21. Stop finger 22. Fixed crown 23. Movable crown 24. Streak edge 25. Streak edge 26a, 26b. Housing 27a, 27b. Housing 28. Additional valve mounting area 29. Tubular part

Claims (17)

REVENDICATIONS 1. Valve (2) pour instrument chirurgical ou médical comportant: - un passage (12) au moins partiellement obturable par déformation en torsion d'une portion souple (13) de la paroi du passage (12) - des moyens de déformation en torsion présentant une partie fixe (4) solidaire d'une extrémité de la portion souple (13) et une partie mobile (5) en rotation solidaire de l'autre extrémité de la portion souple (13), caractérisée par le fait que la partie fixe (4) et la partie mobile (5) comportent chacune une surface 10 munie de stries radiales coopérant pour fixer la partie mobile (5) en position angulaire.  1. Valve (2) for surgical or medical instrument comprising: - a passage (12) at least partially closed by torsional deformation of a flexible portion (13) of the wall of the passage (12) - torsion deformation means having a fixed part (4) secured to one end of the flexible portion (13) and a movable portion (5) in rotation integral with the other end of the flexible portion (13), characterized in that the fixed part (4) and the movable part (5) each comprise a surface 10 provided with radial grooves cooperating to fix the movable part (5) in angular position. 2. Valve (2) selon la revendication 1, caractérisée par le fait que les stries radiales ont un profil dissymétrique configuré pour accentuer la rétention en rotation suivant un sens de rotation relativement à la 15 rétention suivant l'autre sens de rotation.  2. Valve (2) according to claim 1, characterized in that the radial grooves have an asymmetric profile configured to increase the rotational retention in a direction of rotation relative to the retention in the other direction of rotation. 3. Valve (2) selon la revendication 1 ou 2 caractérisée par le fait que les surfaces munies de stries radiales sont des couronnes dentées (22,23).  3. Valve (2) according to claim 1 or 2 characterized in that the surfaces provided with radial grooves are toothed crowns (22,23). 4. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisée 20 par le fait qu'elle comporte un système de butée axiale configuré pour limiter la liberté de mouvement en translation axiale de la partie mobile relativement à la partie fixe (4).  4. Valve (2) according to any one of claims 1 to 3, characterized in that it comprises an axial abutment system configured to limit the freedom of movement in axial translation of the movable portion relative to the fixed part (4). 5. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 4, caractérisée 25 par le fait qu'elle comporte un système de butée angulaire configuré pour limiter la liberté de mouvement en rotation de la partie mobile (5) relativement à la partie fixe (4).  5. Valve (2) according to any one of claims 1 to 4, characterized in that it comprises an angular abutment system configured to limit the freedom of movement in rotation of the movable part (5) relative to the fixed part (4). 6. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 5, caractérisée 30 par le fait que l'extrémité de la portion souple (13) solidaire de la partie fixe (4) présente un renflement (10, 11) pour sa fixation dans un logement formé sur la partie fixe (4).  6. Valve (2) according to any one of claims 1 to 5, characterized in that the end of the flexible portion (13) integral with the fixed part (4) has a bulge (10, 11) for its fixing in a housing formed on the fixed part (4). 7. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisée 35 par le fait que l'extrémité de la portion souple (13) solidaire de la partie mobile (5) présente un renflement (10, 11) pour sa fixation dans un logement formé sur la partie mobile (5).  7. Valve (2) according to any one of claims 1 to 6, characterized in that the end of the flexible portion (13) integral with the movable part (5) has a bulge (10, 11) for its fixing in a housing formed on the movable part (5). 8. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 7, caractérisé 5 parle fait qu'elle comprend des moyens de positionnement de la zone de striction maximale (14) lors de la déformation en torsion de la portion souple (13).  8. Valve (2) according to any one of claims 1 to 7, characterized in that it comprises means for positioning the maximum necking zone (14) during the torsional deformation of the flexible portion (13). ). 9. Valve (2) selon la revendication 8 caractérisée par le fait que les moyens de positionnement comprennent au moins une liaison 10 ponctuelle (17) de deux zones de la paroi de la portion souple (13).  9. Valve (2) according to claim 8 characterized in that the positioning means comprise at least one point connection (17) of two areas of the wall of the flexible portion (13). 10. Valve (2) selon la revendication 9, caractérisée par le fait qu'elle comporte deux liaisons ponctuelles (17) à un même niveau de la longueur de la portion souple (13).  10. Valve (2) according to claim 9, characterized in that it comprises two point connections (17) at the same level of the length of the flexible portion (13). 11. Valve (2) selon l'une quelconque des revendications 8 à 10, 15 caractérisée par le fait que les moyens de positionnement comprennent des plis (16) sur la surface de la portion souple (13), les plis (16) étant concourants vers la zone de striction maximale (14).  11. Valve (2) according to any one of claims 8 to 10, characterized in that the positioning means comprise folds (16) on the surface of the flexible portion (13), the folds (16) being concurrent to the maximum necking zone (14). 12. Valve (2) selon la revendication 11 caractérisée par le fait que la portion souple (13) est tubulaire et porte deux paires de plis (16) orientées chacune selon un arc diagonal d'une moitié de la portion souple (13) vue en coupe longitudinale, les plis de chaque paire étant formés de part et d'autre de la zone de striction maximale (14) et étant d'épaisseur croissante dans sa direction.  12. Valve (2) according to claim 11 characterized in that the flexible portion (13) is tubular and carries two pairs of folds (16) each oriented in a diagonal arc of one half of the flexible portion (13) seen in longitudinal section, the folds of each pair being formed on either side of the maximum necking zone (14) and being of increasing thickness in its direction. 13. Valve (2) selon la revendication 12 caractérisée parle fait qu'elle comporte deux autres paires de plis (16) de forme similaire aux deux premières et orientées suivant les deux arcs diagonaux complémentaires.  13. Valve (2) according to claim 12 characterized in that it comprises two other pairs of plies (16) of similar shape to the first two and oriented along the two complementary diagonal arcs. 14. Valve (2) selon la revendication 12 ou 13 caractérisée par le fait 30 que les plis (16) ont une forme semi-hélicoïdale.  14. Valve (2) according to claim 12 or 13 characterized in that the folds (16) have a semi-helical shape. 15. Instrument chirurgical ou médical, Caractérisé par le fait que, Il comporte au moins une valve (2) selon l'une quelconque des revendications 1 à 14.  15. Surgical or medical instrument, characterized in that it comprises at least one valve (2) according to any one of claims 1 to 14. 16. Instrument chirurgical ou médical selon la revendication 15, Caractérisé par le fait que, Il comporte une valve additionnelle.  16. Surgical or medical instrument according to claim 15, characterized in that It comprises an additional valve. 17.Instrument chirurgical ou médical selon l'une quelconque des revendications 15 ou 16, Caractérisé par le fait que, Il est constitué par un introducteur endovasculaire.  17. Surgical or medical instrument according to any one of claims 15 or 16, characterized in that it consists of an endovascular introducer.
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