FR2814968A1

FR2814968A1 - Dispositif distributeur avec buse integrale et capuchon

Info

Publication number: FR2814968A1
Application number: FR0013027A
Authority: FR
Inventors: Steven Lau; Michael Goh; Peter Heyman
Original assignee: Becton Dickinson and Co
Current assignee: Becton Dickinson and Co
Priority date: 2000-10-11
Filing date: 2000-10-11
Publication date: 2002-04-12
Anticipated expiration: 2020-10-11
Also published as: FR2814968B1

Abstract

La présente invention concerne un dispositif distributeur (20) jetable, comprenant : un corps de dispositif distributeur (20) comprenant deux parois latérales qui sont au moins partiellement réunies en relation de vis-à-vis pour former les parties relativement plates d'un corps (22) et une partie formant réservoir (28) formée par des parties généralement flexibles de chaque paroi latérale qui sont écartées les unes des autres, le corps (22) comprenant un orifice de sortie (30) en communication fluidique avec une extrémité du réservoir (28); etune buse de sortie (40) ayant une première extrémité qui est fixée à l'orifice de sortie (30) et une partie formant capuchon (48) qui ferme une seconde extrémité de la buse, la partie formant capuchon (48) ayant un raccord (50) avec la buse de sortie (40), de telle sorte que la partie formant capuchon (48) puisse être retirée de la buse de sortie (40) pour permettre au fluide d'être expulsé de manière sélective du réservoir (28) par la buse de sortie (40).

Description

DOMAINE DE L'INVENTION La présente invention concerne d'une manière générale des dispositifs distributeurs, et plus particulièrement un dispositif distributeur à usage unique pour délivrer une dose souhaitée d'une substance liquide comme un médicament, un vaccin, une solution ophtalmique et analogue sous forme de gouttes à des fins de distribution, y compris une utilisation ophtalmique, orale, nasale ou auriculaire ou pour irriguer une plaie ou les yeux, par exemple.

ARRIERE-PLAN DE L'INVENTION
Divers dispositifs distributeurs jetables de médicaments sont disponibles sur le marché. Certains sont conçus pour un usage unique, tandis que d'autres sont prévus pour effectuer plusieurs dosages. Certains dispositifs distributeurs sont prévus pour réaliser une injection hypodermique alors que d'autres sont des comptegouttes qui délivrent des gouttes de liquide à instiller dans les yeux d'un individu ou à ingérer par la bouche, par exemple.

Les compte-gouttes à plusieurs doses comprennent typiquement un flacon muni d'un capuchon vissable qui est amovible à chaque fois que l'on a besoin d'une certaine quantité de solution. Un inconvénient associé à ces capuchons à usages multiples est que la stérilité du récipient ne peut être garantie une fois que le capuchon est ôté et remis en place plus tard. Un inconvénient supplémentaire des compte-gouttes à dosages multiples est que la partie formant flacon doit être typiquement fabriquée selon un procédé, par exemple le soufflage, alors que l'embout du compte-gouttes est fabriqué typiquement selon un autre procédé de moulage. Ces différents procédés peuvent induire des coûts de fabrication qui réduisent le souhait qui consiste à

fabriquer ces dispositifs à une échelle de production en série.

Les produits unidose comprennent typiquement un réservoir fabriqué par un procédé de soufflageremplissage-scellage utilisant un matériau en polyoléfine. Un inconvénient associé à ces dispositifs est qu'ils nécessitent des machines spécialisées qui induisent des coûts qui doivent être récupérées, et par conséquent, ont pour conséquence un prix plus élevé pour ce type de dispositif. Ceci est un inconvénient sur le marché actuel où les économies de coûts sont cruciales.

Un autre inconvénient significatif associé aux dispositifs fabriqués par soufflage-remplissage-scellage est que le médicament doit être inséré pendant que le dispositif distributeur en matière plastique est encore chaud. Certaines substances ne peuvent être soumises à une telle chaleur sans que cela n'affecte négativement l'efficacité du médicament. Par conséquent, les dispositifs fabriqués par soufflage-remplissage-scellage ont un usage limité.

Une avancée dans la technologie unidose est présentée, par exemple, dans le brevet U. S. no 4 955 871, qui a été délivré le 11 septembre 1990, dont le mémoire est incorporé dans la présente à titre de référence dans son intégralité. Le dispositif faisant l'objet de ce brevet propose un dispositif distributeur hypodermique à usage unique. Le réservoir destiné à contenir le médicament avant l'injection hypodermique est fabriqué à partir de deux feuilles de matériau thermoplastique, ce qui génère des économies en raison d'un procédé de fabrication simplifié et de matériaux comparé aux autres conceptions unidose.

Avant la présente invention, aucune technologie traditionnelle n'a été utilisée pour fabriquer un dispositif distributeur unidose du type compte-gouttes qui évite les lacunes et les inconvénients étudiés ci-dessus.

La présente invention satisfait ce besoin et évite les difficultés associées aux dispositifs de l'art antérieur.

RESUME DE L'INVENTION
Contrairement aux dispositifs de l'art antérieur décrits ci-dessus, on a découvert qu'un dispositif distributeur de fluide jetable destiné à être utilisé pour délivrer des substances liquides telles que des médicaments, des vaccins, des solutions ophtalmiques et analogues, peut être fabriqué conformément à la présente invention. De manière spécifique, un corps distributeur présente deux parois latérales en regard l'une de l'autre, qui sont au moins en partie réunies pour former des parties du corps relativement plates.

Une partie formant réservoir est formée par des parties généralement flexibles de chaque paroi latérale qui sont écartées les unes des autres. Le corps comprend un orifice de sortie en communication fluidique avec un côté du réservoir. Une buse de sortie présente une première extrémité qui est fixée à l'orifice de sortie. La longueur de la buse de sortie peut varier pour s'adapter à diverses applications du dispositif distributeur. Une partie formant capuchon ferme l'extrémité opposée de la buse. La partie formant capuchon est de préférence formée d'un seul tenant avec la buse et présente un raccord avec la buse de sortie, de telle sorte que la partie formant capuchon puisse être retirée manuellement de la buse de sortie pour permettre sélectivement au fluide d'être expulsé du réservoir par la buse de sortie.

Dans le mode de réalisation préféré, le raccord entre la partie formant capuchon et la buse de sortie est cassable de telle sorte que la torsion, la traction ou le pliage de la partie formant capuchon avec une force suffisante casse la partie formant capuchon et la détache de la buse de sortie. Lorsque la partie formant capuchon est cassée, l'ouverture de la buse est découverte pour

permettre au fluide contenu dans le réservoir d'être expulsé par la buse de sortie. La partie formant capuchon comprend de préférence une pluralité de saillies qui facilitent la manipulation de la partie formant capuchon et son retrait de la buse de sortie.

Les caractéristiques et avantages divers de la présente invention apparaîtront à l'homme du métier à partir de la description détaillée suivante du mode de réalisation préféré. Les dessins qui accompagnent la description détaillée peuvent être brièvement décrits comme suit.

BREVE DESCRIPTION DES DESSINS
La figure 1 est une illustration schématique d'un dispositif distributeur selon la présente invention ; les figures 2A et 2B illustrent schématiquement un procédé pour fabriquer des dispositifs distributeurs conçus selon la présente invention ; la figure 3 illustre un procédé pour retirer la partie formant capuchon de la buse de sortie du mode de réalisation de la figure 1 ; et la figure 4 illustre le dispositif distributeur en service.

DESCRIPTION DETAILLEE DU MODE DE REALISATION PREFERE
La figure 1 illustre de manière schématique un dispositif distributeur 20, qui est de préférence utilisé pour distribuer des gouttes d'une substance liquide telle qu'un médicament, un vaccin, une solution ophtalmique ou analogue. Le dispositif distributeur 20 peut être utilisé dans des cas où les gouttes oculaires, les gouttes nasales ou les gouttes auriculaires sont nécessaires. De plus, le dispositif distributeur 20 est utilisé de manière commode pour absorber les substances oralement, en particulier les médicaments et les vaccins. Le mode de réalisation actuellement préféré du dispositif distributeur 20 est

prévu pour des applications à usage unique où on a besoin de gouttes d'une substance liquide.

Le dispositif distributeur 20 comprend une partie formant corps 22 qui est de préférence fabriquée à partir de deux feuilles de matériau thermoplastique 24 et 26.

Chaque feuille de matériau est de préférence fabriquée à partir de plusieurs couches. Une couche intérieure est de préférence choisie pour être fabriquée à partir d'un matériau thermoplastique qui n'aura aucun effet nuisible sur ou réaction avec la substance liquide qui est contenue dans le dispositif distributeur 20.

La majeure partie de la périphérie extérieure de la partie formant corps 22 est de préférence plate, avec un réservoir central 28 qui est de préférence globalement arrondi. Un orifice de sortie 30 est en communication fluidique avec une extrémité du réservoir 28. Un orifice d'admission 32 est en communication fluidique avec un côté, ou une extrémité opposée du réservoir 28. Une buse de sortie 40 comprend une partie à orifice 42 qui est reçue à l'intérieur de l'orifice de sortie 30 du corps 22.

Des pattes 43 sont également fixées de préférence entre les deux feuilles 24 et 26 pour une intégrité structurelle accrue. La partie à orifice 42 et les languettes 43 sont de préférence fixées au corps 22 et à l'orifice de sortie 30 en utilisant une technique de chauffage ou de soudage plastique classique.

La buse 40 comprend une collerette 44 qui est reçue de manière adjacente à un bord sur la partie formant corps 22. La collerette 44 procure une intégrité structurelle au dispositif distributeur 20 en raison de sa taille relativement grande par rapport à la partie à orifice 42. Une partie distributrice ou formant sortie 46 s'étend à partir de la collerette 44 et est raccordée à une partie formant capuchon 48.

La partie formant sortie 46 et la partie formant capuchon 48 sont de préférence formées d'un seul tenant

lors d'un processus de moulage unique. La partie formant capuchon 48 et la partie formant sortie 46 sont, de manière préférée entre toutes, raccordées à un raccord cassable 50. La buse de sortie 40 et la partie formant capuchon 48 sont fabriquées, de manière préférée entre toutes, à partir d'un polyéthylène pour garantir qu'aucun élément extractible n'affecte négativement la substance liquide dans le réservoir 28. La partie formant capuchon 48 comprend de préférence au moins deux parties à oreilles 54 qui facilitent la préhension de la partie formant capuchon 48 et sa manipulation par rapport au reste de la buse 40 afin de l'ôter à chaque fois qu'on le souhaite.

Les figures 2A et 2B illustrent schématiquement le procédé préféré pour fabriquer une pluralité de dispositifs distributeurs 20 en utilisant un procédé automatisé. La figure 2A donne une vue d'ensemble de tout le procédé.

La figure 2B représente plus en détail des parties choisies du procédé. Deux rouleaux 56,58 de feuilles allongées de matériau thermoplastique 24 et 26 sont de préférence amenés dans un moule 60 qui forme les parties formant corps 22 de chaque dispositif distributeur 20. Le moule 60 peut comprendre le chauffage, la création de vide ou toute autre technique de moulage sous pression comme cela est connu dans l'art afin de fixer les parties des feuilles 24 et 26 les unes aux autres pour former les parties relativement plates du corps 22. Le réservoir 28 est de préférence formé en dilatant des parties appropriées des feuilles 24 et 26 en utilisant de l'air sous pression pour former un (e) poche ou réservoir 28 globalement arrondi (e) approximativement au centre de la partie formant corps 22.

Après que la séquence de moulage du procédé a été achevée, la partie formant corps 22 comprend le réservoir 28, l'orifice de sortie 30 et l'orifice

d'admission 32. La bande formée par les dispositifs distributeurs 20 n'est, de préférence, séparée en unités individuelles que plus tard. La séquence de moulage du procédé peut comprendre la perforation de la bande entre les parties formant corps respectives pour faciliter leur séparation.

La buse 40 est de préférence préformée en utilisant un procédé de moulage par injection ou un procédé de moulage par injection de gaz. La partie formant capuchon 48, de la manière préférée entre toutes, est moulée d'un seul tenant avec la partie formant buse. La buse 40 est ensuite fixée à l'orifice de sortie 30 en utilisant une technique de chauffage ou une technique de moulage plastique traditionnelle (représentée schématiquement en 62). A ce stade, chaque partie formant capuchon 48 ferme l'orifice de sortie 30 de chaque réservoir 28.

Ensuite, le dispositif distributeur 20 est rempli de préférence d'une substance souhaitée (représentée schématiquement en 64), qui peut être un médicament, un vaccin, une solution ophtalmique ou tout autre liquide, en fonction des besoins dans une situation particulière. Une fois que le réservoir 28 a été rempli avec la quantité souhaitée de substance liquide, l'orifice d'admission 32 est de préférence fermé et scellé en utilisant une technique de soudage plastique traditionnelle représentée en 66. Puis la bande formée par les dispositifs distributeurs 20 est de préférence enroulée sur une bobine représentée en 68. A ce stade, les dispositifs distributeurs 20 sont prêts à être conditionnés et à être expédiés à la demande.

Dans la plupart des cas, il est souhaitable de préserver la stérilité de la substance liquide à l'intérieur du dispositif distributeur 20. La substance liquide et les surface intérieures du dispositif

distributeur en contact avec le fluide doivent être stériles.

La stérilisation de dispositifs distributeurs vides peut être réalisée hors ligne dans un procédé discontinu traditionnel, après qu'ils ont été complètement assemblés (y compris les buses), mis en forme pour constituer un enroulement et conditionnés. La méthode préférée pour stériliser l'enroulement entièrement conditionné est l'irradiation. Cette approche est typiquement utilisée dans des circonstances où il est utile de fabriquer le dispositif distributeur à un endroit et de le remplir dans un autre endroit. Dans ces situations, on préfère mettre en forme les dispositifs distributeurs, stériliser des cartons entiers de dispositifs distributeurs, et ensuite expédier les dispositifs distributeurs stérilisés auprès d'un laboratoire pharmaceutique afin d'y être remplis, et reconditionnés à des fins d'expédition.

Une autre approche est de mettre en forme, d'assembler et de remplir les dispositifs distributeurs dans un procédé continu intégré. Cette approche entraîne des coûts bien moins élevés et un fonctionnement plus efficace. Dans ce cas, les dispositifs distributeurs sont stérilisés en ligne après avoir subi un thermoformage et avant d'être remplis. Dans un mode de réalisation, les feuilles de film sont scellées l'une à l'autre et thermoformées, opérations suivies par une rapide stérilisation en ligne des feuilles de film, l'insertion et le thermosoudage de buses préstérilisées, du remplissage aseptique avec un liquide préstérilisé et par le scellage. Les méthodes de stérilisation en ligne préférées dans ce cas sont la lumière pulsée haute intensité ou le rayonnement d'un faisceau d'électrons. Les buses sont de préférence préstérilisées par irradiation.

Le liquide est de préférence préstérilisé par filtration à travers des filtres microporeux de 0,22 um ou de 0,1 um.

Dans un autre mode de réalisation, les feuilles de film sont scellées l'une à l'autre et thermoformées, ce qui est suivi ensuite de l'insertion et du thermosoudage des buses non stériles. Suivent ensuite de préférence dans cet ordre une rapide stérilisation en ligne du dispositif distributeur assemblé, un remplissage aseptique avec un liquide préstérilisé et un scellage. La méthode préférée de stérilisation en ligne dans le cas présent est le rayonnement d'un faisceau d'électrons. La lumière pulsée haute intensité n'est pas une alternative car l'épaisseur des parois de la buse moulée par injection gêne l'entrée de la lumière.

Pour les produits liquides qui peuvent supporter des températures élevées, une variante à la filtration stérile et au remplissage aseptique est la stérilisation finale du liquide après qu'il a déjà été versé dans le dispositif distributeur. Ceci peut s'effectuer hors ligne lors d'un procédé discontinu, en utilisant l'irradiation. La stérilisation en autoclave traditionnelle n'est pas possible pour les matériaux préférés pour fabriquer le dispositif distributeur (polyéthylène), mais elle serait possible si on utilisait du polypropylène ou d'autres matériaux. En variante, un procédé continu en ligne pourrait être utilisé pour stériliser le liquide à la fin.

Des procédés préférés comprennent la lumière pulsée haute intensité, le rayonnement d'un faisceau d'électrons, ou les micro-ondes. Dans certains cas, les techniques d'irradiation peuvent être utilisées pour stériliser le dispositif distributeur en même temps qu'on stérilise à la fin le liquide versé, ce qui élimine la nécessité de préstériliser le dispositif distributeur avant le remplissage.

Une fois rempli, le dispositif distributeur 20 comprend de préférence la quantité exacte de la substance liquide prévue pour une dose unique ou une application unique. Le raccord 50 entre la partie formant capuchon 48

et la buse de sortie 46 est de préférence cassable. Comme le montre la figure 3, la torsion, la traction ou le pliage de la partie formant capuchon 48 par rapport au reste de la buse 40 provoque la cassure du raccord 50. Une fois que la partie formant capuchon 48 est retirée, une ouverture 52 est découverte, ouverture par laquelle la substance liquide à l'intérieur du réservoir 28 peut être distribuée. Après que la partie formant capuchon 48 a été retirée, une personne presse simplement les parois extérieures du réservoir 28 pour délivrer la substance liquide par l'ouverture 52 de la partie formant sortie 46.

De manière préférée entre toutes, la présente invention propose un dispositif à usage unique puisqu'il est préférable que la partie formant capuchon 48, une fois qu'elle est retirée, ne puisse pas être remise en place. Le mode de réalisation préféré propose l'avantage qui est de préserver la stérilité lorsqu'on le souhaite puisque la stérilité de la substance liquide et de la buse ne peut être garantie une fois que le capuchon a été retiré et ensuite remis en place. Un autre avantage prévu par la présente invention est que la substance liquide est distribuée de manière plus précise car les feuilles thermoplastiques 24 et 26 sont de préférence transparentes, ce qui permet de voir plus facilement quelle quantité de substance liquide se trouve dans le réservoir 28 et de confirmer que la totalité du contenu a été distribué comme souhaité.

Le dispositif de distribution 20 est également un dispositif à usage unique en ce qu'il ne peut être facilement rechargé, ce qui décourage sa réutilisation. Cette caractéristique est réalisée de préférence en prévoyant des parois latérales pour le réservoir 28 qui se compriment l'une dans l'autre lorsque la substance liquide est distribuée. Lorsque les parois des réservoirs ne reprennent pas leur forme initiale, la réutilisation du réservoir 28 devient très peu pratique.

Le volume contenu à l'intérieur du réservoir 28 peut être modifié en fonction des besoins lors d'une situation particulière. De plus, la taille de l'ouverture 52 sur la partie formant sortie 46 peut être modifiée pour délivrer différentes tailles de gouttes. Les exigences en matière de taille d'ouverture par rapport à la taille de goutte souhaitée varie en fonction de la nature et de la viscosité de la substance liquide. La taille de l'ouverture nécessaire peut être déterminée en utilisant la formule suivante : Vo = 27rgy/pg

dans laquelle Vo est le volume des gouttes qui se sont formées lentement, 2n, est la circonférence effective de l'ouverture 52, y est la tension superficielle de la surface liquide, p est la gravité spécifique de la substance liquide, et g est l'attraction gravitationnelle.

Dans des situations où on souhaite des gouttes qui se forment rapidement, la formule suivante peut être utilisée :
Vr = Vo + f (r) ; dans laquelle r est le débit de l'écoulement souhaité. L'homme du métier est capable de déterminer les dimensions d'ouverture de buse appropriées pour une substance liquide donnée.

Le raccord 50 est de préférence une partie formant col réduit qui est cassable lorsqu'on y applique une force suffisante. Il est important que la partie formant capuchon 48 reste en place pendant l'expédition et une manipulation normale pour conserver la substance liquide à l'intérieur du réservoir 28 et pour préserver la stérilité lorsque c'est nécessaire. Le raccord 50 a de préférence une épaisseur de matériau réduite comparé à la partie adjacente de la partie formant sortie 46. Le col réduit peut être réalisé en réduisant le diamètre extérieur de l'ensemble qui est immédiatement adjacent à la partie formant capuchon 48. En variante, l'expansion du diamètre

intérieur de la partie formant sortie 46 qui est immédiatement adjacente à l'ouverture 52 procure une épaisseur de matériau réduite au niveau du raccord 50. Les dimensions exactes nécessaires varient en fonction du matériau utilisé dans une situation particulière. Etant donné cette description, l'homme du métier est capable de déterminer des géométries et des dimensions suffisantes pour réaliser les résultats fournis par la présente invention.

La présente invention propose un dispositif distributeur 20 qui est de fabrication bien plus économique comparé aux dispositifs distributeurs de gouttes de fluide à usage unique et à usages multiples. La combinaison unique du corps 22 et de la partie formant buse 40 ayant la partie formant capuchon amovible 48 muni du raccord cassable 50 fournit un agencement qui est fabriqué de manière plus économique que les autres dispositifs. Un procédé de moulage et de remplissage intégré peut s'avérer être particulièrement avantageux. De plus, la présente invention propose les avantages qui consistent à avoir un réservoir 28 relativement transparent, ce qui facilite la vérification visuelle de la quantité de substance liquide à l'intérieur du réservoir avant et après la distribution en doses.

De plus, les exigences de fabrication pour un dispositif distributeur conçu selon la présente invention permet de contenir divers volumes de dosage à l'intérieur du réservoir 28 par simple modification du procédé de moulage décrit ci-dessus. Par exemple, les parties du moule 60 peuvent être remplacées pour obtenir une taille différente pour créer le réservoir 28. En variante, des modifications relatives à une partie de moulage par pression/moulage sous vide du procédé de fabrication peuvent être apportées pour régler le degré selon lequel le matériau se dilate pour former le réservoir 28.

Le dispositif distributeur de la présente invention propose un dispositif économique qui facilite grandement l'administration orale de médicaments ou de vaccins. Par exemple, les enfants peuvent apporter à l'école une dose unique d'un médicament requis et prendre le médicament à la demande. Le dispositif distributeur de la présente invention comprend de préférence une buse allongée lorsqu'on prévoit une administration orale.

La description susmentionnée donne des détails concernant une mise en oeuvre de la présente invention donnée à titre d'exemple. Des changements et des modifications peuvent apparaître à l'homme du métier, qui ne s'éloignent pas nécessairement des fondements de la présente invention. Le cadre de protection légale donnée à la présente invention ne peut être déterminé qu'en étudiant les revendications suivantes.

Claims

REVENDICATIONS 1. Dispositif distributeur (20) jetable, comprenant : un corps de dispositif distributeur (20) comprenant deux parois latérales qui sont au moins partiellement réunies en relation de vis-à-vis pour former les parties relativement plates d'un corps (22) et une partie formant réservoir (28) formée par des parties généralement flexibles de chaque paroi latérale qui sont écartées les unes des autres, le corps (22) comprenant un orifice de sortie (30) en communication fluidique avec une extrémité du réservoir (28) ; et une buse de sortie (40) ayant une première extrémité qui est fixée à l'orifice de sortie (30) et une partie formant capuchon (48) qui ferme une seconde extrémité de la buse, la partie formant capuchon (48) ayant un raccord (50) avec la buse de sortie (40), de telle sorte que la partie formant capuchon (48) puisse être retirée de la buse de sortie (40) pour permettre au fluide d'être expulsé de manière sélective du réservoir (28) par la buse de sortie (40).
2. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le raccord (30) est cassable et la buse de sortie (40) présente une dimension extérieure à sa première extrémité, qui est supérieure à la dimension du raccord cassable (50).
3. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le raccord (50) est cassable et peut être cassé en tordant la partie formant capuchon (48) par rapport à la buse de sortie (40) ou en détachant le capuchon de la buse de sortie.
4. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le raccord (50) permet à la partie formant

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capuchon (48) d'être retirée de manière sélective de la buse (40) puis d'être replacée par la suite sur celle-ci.
5. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le raccord (50) est cassable et comprend une partie formant col sur la buse (40) qui a un diamètre réduit comparé au reste de la buse.
6. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, comprenant un orifice d'admission (32) en communication fluidique avec un second côté du réservoir (28) et dans lequel l'orifice d'admission (32) est scellé en fixant ensemble les parois latérales en regard l'une de l'autre, le long de l'orifice d'admission (32), après qu'une substance liquide souhaitée a été déposée dans le réservoir (28).
7. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel la première extrémité de buse (40) comprend une première partie ayant un premier diamètre extérieur et qui est reçue par et fixée à l'orifice de sortie (30) et la buse (40) comprend une partie médiane qui a un deuxième diamètre extérieur qui est supérieur au premier diamètre extérieur, la partie médiane ayant une surface qui est reçue immédiatement de manière adjacente à la partie formant corps (22), la buse (40) comprenant également une région à col qui a un troisième diamètre extérieur qui est inférieur au deuxième diamètre extérieur.
8. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 7, dans lequel la partie formant capuchon (48) a un diamètre extérieur qui est supérieur au troisième diamètre extérieur et au moins deux parties à oreilles (54) qui facilitent la préhension de la partie formant capuchon (48) pour retirer la partie formant capuchon (48) de la buse (40).

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9. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le raccord (50) est cassable et la buse (40) présente une ouverture intérieure et une surface extérieure, une épaisseur de la buse (40) s'étendant entre l'ouverture intérieure et la surface extérieure, et dans lequel le raccord (50) cassable comprend une épaisseur réduite par rapport à une partie adjacente de la buse (40).
10. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 9, dans lequel le raccord (50) cassable comprend une ouverture intérieure agrandie par rapport à une partie adjacente de la buse (40).
11. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 9, dans lequel le raccord (50) cassable comprend des dimensions de surface extérieure réduites par rapport au reste de la buse (40).
12. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le corps (22) du dispositif distributeur est fabriqué à partir de deux feuilles de matériau thermoplastique (24,26) et chaque feuille est fabriquée à partir d'une pluralité de couches.
13. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 12, dans lequel la buse de sortie (40) et la partie formant capuchon (48) sont formées d'un seul tenant pendant le processus de moulage unique et sont fabriquées à partir de polyéthylène.
14. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le réservoir contient un vaccin qui doit être pris oralement.

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15. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le réservoir contient une solution ophtalmique.
16. Dispositif distributeur (20) selon la revendication 1, dans lequel le réservoir (28) contient une substance liquide qui doit être administrée à un individu.
17. Procédé pour fabriquer un dispositif distributeur (20) de fluide jetable, comprenant les étapes consistant à : (A) placer deux feuilles (24,26) de matière plastique adjacentes l'une par rapport à l'autre ; (B) réunir des parties des deux feuilles (24,26) de sorte à former un réservoir (28) entre les deux feuilles, un orifice d'admission (32) et un orifice de sortie (30), ceux-ci communiquant avec le réservoir (28) ; (C) fixer une buse (40) sur l'orifice de sortie (30) de telle sorte qu'une ouverture ménagée dans la buse (40) soit en communication fluidique avec l'orifice de sortie (30) du réservoir (28) et qu'une partie formant capuchon (48) sur la buse (40) ferme une extrémité de l'ouverture de la buse qui est la plus éloignée du réservoir (28).

(D) insérer une quantité souhaitée d'une substance liquide choisie dans le réservoir (28) par l'orifice d'admission (32) ; et (E) fermer l'orifice d'admission (32) pour ainsi contenir hermétiquement la substance liquide à l'intérieur du réservoir (28).
18. Procédé selon la revendication 17, comprenant l'étape consistant à utiliser des bandes de matière plastique pour former une pluralité de dispositifs distributeurs (20) formant une bande continue.

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19. Procédé selon la revendication 18, comprenant l'étape consistant à stériliser la pluralité de dispositifs distributeurs (20) avant de réaliser l'étape (D).
20. Procédé selon la revendication 17, comprenant l'étape consistant à mouler la buse (40) et la partie formant capuchon (48) en utilisant une matière plastique en utilisant un procédé de moulage par injection ou un procédé de moulage par injection de gaz.
21. Procédé selon la revendication 20, comprenant l'étape consistant à former d'un seul tenant la buse (40) et la partie formant capuchon (48) avec une partie formant raccord (50) cassable entre la buse (40) et la partie formant capuchon (48), de telle sorte que la partie formant capuchon (48) puisse être séparée de la buse (40) en cassant le raccord (50) cassable.
22. Procédé selon la revendication 17, comprenant l'étape consistant à stériliser le dispositif distributeur (20) avant de procéder à l'étape (C).
23. Procédé selon la revendication 17, comprenant l'étape consistant à stériliser le dispositif distributeur (20) après avoir procédé à l'étape (D).
24. Procédé selon la revendication 17, comprenant l'étape consistant à remplir le dispositif distributeur (20) avec une substance liquide.
25. Procédé selon la revendication 24, dans lequel la substance liquide est choisie dans le groupe comprenant les médicaments, les vaccins, les solutions ophtalmiques et d'autres solutions fluides.