FR2694492A1 - Dispositif pour l'instillation de gouttes, notamment à usage ophtalmologique, dans l'Óoeil d'un patient. - Google Patents

Abstract

Dispositif pour l'instillation de gouttes comportant un récipient (1) étanche et souple, en un matériau plastique, stérilisable, comprenant un orifice de sortie calibré (12) pour la délivrance d'une substance médicamenteuse (2). Selon l'invention, ce dispositif se caractérise en ce que ledit récipient présente une paroi latérale cylindrique (3) réunie à deux fonds (4, 5) en forme de cônes inversés, opposés par leurs sommets (6, 7), un premier (4) desdits fonds comportant dans son sommet l'orifice calibré pour la délivrance des gouttes et présentant dans sa base (9) un profil anatomique pouvant former œillère par appui contre le visage du patient, le second fond (5) comprenant en saillie à son sommet vers l'intérieur du récipient un piston (18) disposé en regard de l'orifice calibré du premier fond afin de produire l'expulsion des gouttes à délivrer, consécutivement à des déformations de la paroi latérale du récipient, créées ou exercées au voisinage de la base (15) du second fond dans le sens qui réalise sa compression, celle-ci se transformant en un effort axial sur le piston.

Description

La présente invention est relative à un dispositif pour l'instillation dans l'oeil d'un patient de gouttes d'une substance médicamenteuse, du genre collyre ou autre, agencé en particulier pour permettre la formation de telles gouttes présentant un volume exactement calibré et leur délivrance sûre et précise dans une région de l'oeil choisie, sans provoquer les réactions qui, en cas de contact avec la cornée ou autre partie sensible de l'oeil, déterminent la fermeture brutale de la paupière, notamment par réflexe palpébral, avec évacuation et perte vers l'extérieur de l'oeil de la substance instillée.

On contact déjà dans la technique de nombreux dispositifs pour instiller ou délivrer des gouttes de collyre ou autres substances liquides ou plus ou moins visqueuses, à partir de récipients ou flacons contenant une dose donnée d'un tel produit.

Le plus banal est constitué par le simple compte-gouttes, comportant une tige creuse en verre notamment, portée par le fond d'un bouchon à vis ou équivalent, qui ferme le récipient contenant la substance à instiller, cette tige creuse étant prolongée à l'extérieur du bouchon par une capsule souple, en caoutchouc ou analogue, que l'utilisateur peut presser avec ses doigts afin d'expulser l'air contenu dans la tige avant que, en relâchant la capsule, le vide créé n'aspire une quantité appropriée de liquide, celui-ci pouvant ensuite être restitué goutte à goutte à l'extrémité du tube convenablement conformée après que le bouchon ait été dévissé, cette extrémité étant approchée au plus près de l'oeil du patient pour y délivrer la ou les gouttes souhaitées.

Mais ces flacons à compte-gouttes classiques présentent de nombreux inconvénients. En premier lieu, les ouvertures et fermetures successives du flacon avec son bouchon à chaque utilisation ne permettent pas de conserver stérile l'atmosphère interne de ce récipient, ce qui peut avoir des conséquences préjudiciables, en présentant notamment un risque d'infection pour le patient. En outre, la tige creuse formant l'extrémité du compte-gouttes doit être approchée directement de la zone de l'oeil où le produit est à délivrer, ce qui peut conduire à un contact entre eux, avec réaction immédiate de la paupière du patient qui se ferme brutalement et expulse la goutte fournie, et s'il y a lieu, contamination de la tige par la cornée du malade, lorsque cette dernière est infectée.Enfin, un utilisateur maladroit ou inexpérimenté risque, surtout s'il s'administre luimême le produit, de blesser l'oeil à soigner, en particulier s'il ne maîtrise pas convenablement et en permanence la distance entre l'extrémité de la tige et la cornée. De plus, par manque de dextérité, il peut être conduit à délivrer un nombre de gouttes trop important, le contrôle du débit de celles-ci étant soumis à la pression plus ou moins précise exercée sur la capsule.

Pour pallier en partie ces inconvénients, on a déjà réalisé des récipients ou flacons en matière plastique où la substance à instiller dans l'oeil d'un patient est enfermée de façon hermétique, le flacon étant scellé et présentant une extension effilée qui forme compte-gouttes, cette extension étant venue de fabrication avec le corps du flacon ou prévue sur un bouchon étanche qui coiffe celui-ci. L'utilisation de ces systèmes exige le sectionnement ou la perforation de l'extrémité de cette extension pour ménager au bout de celle-ci un orifice à travers lequel les gouttes à former seront délivrées, consécutivement à une pression convenable exercée sur le fond ou les côtés du flacon retourné sur lui-même afin de remplir de liquide cette extension et permettre la fourniture des gouttes.Mais là encore, il est difficile de contrôler efficacement le débit des gouttes délivrées ainsi que leur volume individuel, le sectionnement de l'extension du flacon conduisant à un orifice de passage des gouttes qui peut varier d'un flacon à l'autre.

Enfin, ces réalisations n'apportent pas de solution au problème le plus délicat, à savoir la maîtrise de la distance entre le compte-gouttes et l'oeil, en particulier pour amener l'extrémité de ce compte-gouttes en regard de l'endroit précis où le médicament doit être délivré, et notamment n'élimine pas les risques de contact avec la cornée de l'extrémité effilée qui délivre les gouttes, avec les désavantages qui en résultent.

La présente invention a pour objet un dispositif pour l'instillation d'une substance médicamenteuse, notamment mais non exclusivement à usage ophtalmologique, qui permet d'obtenir une calibration précise du volume des gouttes successives délivrées et d'éviter en outre tout risque de contact de la partie de l'appareil qui distribue ces gouttes avec la cornée du patient.

L'invention vise également un dispositif qui soit simple à fabriquer, peu coûteux, commode à mettre en oeuvre et qui assure au produit à instiller une meilleure conservation, même après un premier usage de l'appareil, en limitant les risques de contamination.

L'invention concerne enfin un système tel que les gouttes délivrées puissent être instillées une à une en un endroit déterminé et exactement localisé de l'oeil à soigner, avec une grande précision, permettant notamment de ne fournir que le nombre de gouttes nécessaires au traitement, sans perte inutile de la substance médicamenteuse utilisée.

A cet effet, le dispositif considéré, comportant un récipient étanche et souple, de préférence en un matériau plastique, de préférence stérile ou stérilisable, comprenant un orifice de sortie calibré pour la délivrance de gouttes d'une substance médicamenteuse, sous forme liquide ou visqueuse, contenue à l'intérieur du récipient, se caractérise en ce que ledit récipient présente une paroi latérale cylindrique réunie à deux fonds en forme de cônes inversés, opposés par leurs sommets, un premier desdits fonds comportant dans son sommet l'orifice calibré pour la délivrance des gouttes et présentant dans sa base un profil anatomique pouvant notamment former oeillère par appui contre le visage d'un patient, en entourant la périphérie de l'oeil de celui-ci, le second fond comprenant en saillie à son sommet vers l'intérieur du récipient un piston disposé en regard de l'orifice calibré du premier fond afin de produire l'expulsion à travers cet orifice des gouttes à délivrer, consécutivement à des déformations par un utilisateur de la paroi latérale du récipient, créées ou exercées au voisinage de la base du second fond dans le sens qui réalise la compression limitée du récipient, celle-ci se transformant en un effort axial sur le piston, déterminant un déplacement de celui-ci en direction de l'orifice calibré.

Selon le cas, les bases des deux fonds en forme de cônes s'étendent dans deux plans parallèles, perpendiculaires à l'axe de la paroi latérale cylindrique du récipient ou forment des angles différents avec ledit axe, de telle sorte que l'orifice calibré de sortie des gouttes soit décalé latéralement par rapport au centre de la base du premier fond formant oeillère et disposé au droit d'une zone précise de l'oeil contre lequel s'appuie cette oeillère.

Selon le cas également, la section droite de la paroi latérale du récipient ainsi que les bases des deux fonds en forme de cônes présentent un contour circulaire, ovale ou autre, en vue d'adapter la base du premier fond formant oeillère au profil périphérique de l'oeil contre lequel elle s'applique.

Dans un mode de réalisation préféré de l'invention, le premier fond comportant à son sommet l'orifice calibré comprend un bossage en saillie vers l'extérieur du récipient, délimité par une collerette cylindrique terminée par une paroi munie en son centre dudit orifice, le sommet du second fond présentant une extension axiale constituant le piston, disposée en regard de l'orifice, cette extension comprenant également un bossage en saillie présentant une collerette cylindrique terminée par une paroi plane ou présentant un profil bombé ou légèrement conique, dont le diamètre est sensiblement égal mais légèrement inférieur à celui de la collerette du bossage du premier fond, de telle sorte que, lors du déplacement du piston, celui-ci s'engage dans cette collerette en expulsant à travers l'orifice calibré une goutte dont le volume est égal au volume interne du bossage du premier fond.

Avantageusement, la paroi terminant la collerette cylindrique du bossage en saillie du second fond présente latéralement un jonc en relief, propre à venir en butée contre la périphérie de la collerette cylindrique du bossage du premier fond, l'effort axial exercé sur le piston, consécutivement à la compression du récipient au droit de la base du second fond, réalisant dans un premier temps la compression du jonc en créant une réaction au niveau des doigts de l'utilisateur, avant que, dans un second temps, le déplacement du piston à l'intérieur de la collerette du premier fond ne détermine l'expulsion d'une goutte hors du récipient à travers l'orifice calibré.

La disposition qui précède permet notamment à l'utilisateur du récipient, après avoir retourné ce récipient sur lui-même pour appliquer la base du premier fond formant oeillère contre l'oeil du patient, de connaître exactement l'instant où le jonc du piston vient fermer la collerette du bossage en saillie de ce premier fond, puis du fait de la poursuite de l'effort de compression du récipient au niveau de la base du second fond, d'assurer la délivrance d'une goutte dont le volume correspond exactement au volume interne du bossage du premier fond, lequel peut être exactement déterminé lors de la fabrication du dispositif.

Selon une caractéristique particulière de l'invention, la compression du récipient au droit de la base du second fond est compensée de préférence par un ressort laminaire ou hélicoidal, il peut être notamment à mémoire de forme, ces ressorts étant disposés dans le second fond par l'extérieur du récipient.

En variante, la paroi terminant la collerette cylindrique du second fond formant piston peut comporter en saillie un anneau flexible, coaxial à ladite collerette et s'étendant vers l'extérieur jusqu'au moment où le bord opposé de cet anneau vient s'appliquer contre la face en regard de la paroi plane terminant la collerette cylindrique du premier fond, le volume de la goutte délivré à travers l'orifice calibré ménagé dans cette paroi étant délimité par l'anneau flexible et cette paroi.

De préférence et quel que soit le mode de réalisation envisagé, le premier fond en forme de cône est agencé pour coopérer avec un bouchon de fermeture du récipient, partiellement ou totalement amovible, comprenant notamment un bord cylindrique rabattu, apte à coiffer latéralement la paroi latérale du récipient par le dessus de la base de ce premier fond. Le cas échéant, le bord cylindrique du bouchon comporte une excroissance interne, propre à s'engager dans une rainure de même profil prévue dans la surface externe de la paroi latérale pour immobiliser le bouchon sur le récipient.

Avantageusement, le bouchon de fermeture comporte une partie centrale qui s'engage partiellement dans le premier fond par l'extérieur du récipient, cette partie centrale comprenant, sensiblement en son centre, une pointe en relief, propre à s'engager dans l'orifice calibré du premier fond pour obturer ou perforer celui-ci lorsque le bouchon ferme le récipient, notamment pour son transport ou en période de non utilisation. De préférence, le bouchon en place sur le récipient est maintenu par une bande adhésive amovible ou par des languettes de liaison propres à être arrachées ou rompues pour libérer et autoriser le retrait initial dudit bouchon lors de la première utilisation du dispositif, ou encore par un film plastique thermorétractable.

Selon une caractéristique particulière de l'invention, la paroi latérale du récipient est solidarisée intérieurement d'une membrane transversale qui s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe de cette paroi, depuis la surface interne de celle-ci jusqu'au bossage en saillie du premier fond, cette membrane permettant de confiner la substance médicamenteuse entre cette membrane et le second fond au-dessus du bossage du premier fond lorsque le récipient est retourné et que la base de ce premier fond formant oeillère est appliquée contre l'oeil.

Selon encore une autre caractéristique, la paroi interne du second fond en forme de cône comprend une pluralité de cannelures en relief, s'étendant radialement depuis la base jusqu'au sommet de ce fond, ces cannelures étant de préférence régulièrement réparties selon des génératrices de ce cône, en délimitant deux à deux des canaux convergeant vers le sommet pour faciliter l'écoulement de la substance contenue dans le récipient en direction du bossage en saillie du premier fond, après retournement de ce récipient.

Dans un mode de réalisation également préféré, les fonds et la paroi latérale du récipient sont obtenus par moulage, ou extrusion et étirement, d'un matériau plastique tel que du polyéthylène, du polypropylène ou éventuellement du chlorure de polyvynile. Par ailleurs et le cas échéant, la substance médicamenteuse contenue à l'intérieur du récipient peut être mise sous légère pression d'un gaz inerte, facilitant l'expulsion des gouttes à travers l'orifice calibré.

D'autres caractéristiques d'un dispositif pour l'instillation de gouttes d'une substance médicamenteuse, notamment à usage ophtalmologique, apparaîtront encore à travers la description qui suit de plusieurs exemples de réalisation, donnés à titre indicatif et non limitatif, en référence aux dessins annexés sur lesquels
- La Figure 1 est une vue schématique en coupe axiale d'une première variante de réalisation du récipient considéré, illustré en position préalable à son utilisation, avec mise en place sur ce récipient d'un bouchon de fermeture étanche.

- La Figure 2 est une vue en coupe partielle d'une réalisation voisine, dans laquelle le bouchon d'obturation comporte une pointe de fermeture de l'orifice calibré.

- La Figure 3 est une vue du récipient selon la Figure 1, représenté dans sa position d'utilisation après retrait du bouchon de fermeture et application contre l'oeil d'un patient.

- La Figure 4 est une vue en coupe axiale à plus grande échelle des bossages prévus dans les sommets des deux fonds en forme de cônes du récipient, permettant d'expliciter la façon dont est réalisée l'expulsion d'une goutte de volume déterminé à travers l'orifice calibré.

- La Figure 5 est une vue en coupe d'une variante des éléments illustrés sur la Figure 4.

- La Figure 6 est une vue en coupe transversale de la
Figure 1, mais à plus grande échelle, selon la ligne VI-VI de cette dernière.

- La Figure 7 est une vue analogue à la Figure 3, illustrant une autre variante de réalisation, permettant notamment d'excentrer la position de l'orifice calibré par rapport à la base formant oeillère du premier fond.

Sur la Figure 1, la référence 1 désigne dans son ensemble un récipient établi conformément à l'invention pour l'instillation de gouttes d'une substance médicamenteuse 2, liquide ou plus ou moins visqueuse, contenue à l'intérieur de ce récipient et notamment destinée à prévenir ou traiter une affection oculaire d'un patient.

Le récipient 1 se compose essentiellement d'une paroi latérale 3, de forme générale cylindrique et qui, dans l'exemple de réalisation de la Figure 1, présente une symétrie de révolution autour de l'axe de cette paroi, s'étendant verticalement sur la
Figure. La paroi 3 est fermée de façon étanche par deux fonds, respectivement 4 et 5, de forme générale conique, ces fonds coniques, en positions inversées, étant opposés par leurs sommets, respectivement 6 et 7. Le récipient 1 peut être réalisé en tout matériau plastique approprié lui conférant une relative souplesse, en particulier permettant une certaine compression de sa paroi latérale 3 sous l'effet d'une pression exercée par les doigts d'un utilisateur de la façon qui sera exposée plus loin.Le matériau plastique choisi doit par ailleurs permettre de conserver la substance médicamenteuse 2 parfaitement stérile en l'enfermant de façon étanche dans le récipient. Avantageusement, un tel matériau est du polyéthylène mais pourrait être constitué le cas échéant par du polypropylène, du chlorure de polyvinyle ou autre produit équivalent. Le récipient peut être réalisé par moulage, par extrusion- étirement ou par tout autre procédé classique dans ce genre de fabrication.

Le premier fond 4 comporte, de préférence mais non exclusivement, une paroi 8 à profil général conique dont le contour dans un plan axial est approximativement hémisphérique et se termine, au niveau de sa base 9, par une zone de raccordement de forme arrondie avec l'extrémité supérieure de la paroi latérale 3 du récipient. Dans son sommet 6, le fond 4 comporte un bossage 10 en saillie vers l'extérieur du récipient 1, constitué par une collerette cylindrique 11 terminée par une paroi transversale d'extrémité 13 qui comporte en son centre un orifice calibré 12, dont les dimensions sont déterminées en fonction de la nature de la substance 2 dans le récipient et de la taille des gouttes à réaliser lors de l'utilisation du dispositif.

Le second fond 5 comprend une surface conique 14 qui se raccorde également à sa base 15 par une partie arrondie, avec la paroi latérale 3 du récipient. Au voisinage de son sommet 7, le fond 5 est muni d'un bossage 16 en saillie vers l'intérieur du récipient 1, ce bossage, formant piston, comportant à nouveau une collerette cylindrique 17 et une paroi 18 fermant celle-ci en réalisant l'étanchéité du récipient. Cette paroi 18 peut être plane comme représenté dans les exemples illustrés sur les dessins ou présenter un profil bombé, ou mieux encore avoir une forme légèrement conique dont la pointe est dirigée sensiblement vers le centre de l'orifice 12.

Avantageusement, le fond 5 comprend, dans sa surface dirigée vers l'intérieur de ce récipient des cannelures en relief 19, dont la vue en coupe de la Figure 6 illustre la forme et la répartition. Ces cannelures sont de préférence régulièrement disposées autour de l'axe du récipient, et disposées selon des génératrices du cône constituant le fond, en délimitant deux à deux des rainures 20 destinées à canaliser l'écoulement du liquide 2 lors de l'utilisation de l'appareil de la façon décrite plus loin. En variante, la surface du fond 5 peut présenter un profil ondulé délimitant entre deux parties en relief successives une partie en creux jouant le rôle des rainures précitées.

Selon une autre variante, la surface externe du fond 5 peut être aménagée afin de recevoir et de maintenir un ressort.

Le récipient 1 est par ailleurs muni, à l'intérieur de celui-ci entre ses fonds 4 et 5, d'une membrane intermédiaire 21 qui s'étend sensiblement transversalement à l'intérieur du récipient et qui est notamment soudée par son bord 22 contre la surface interne de la paroi latérale 3 et rejoint le sommet 6 du premier fond 4 au droit du bossage 10 à l'extrémité de la collerette 11 de celui-ci.Cette membrane subdivise ainsi l'intérieur du récipient en deux parties, respectivement 23 et 24, la région 23 au-dessus de la membrane restant vide tandis que la partie 24 au-dessous de celle-ci étant réservée au confinement de la substance médicamenteuse liquide ou visqueuse 2, de telle sorte que, lorsque le récipient est retourné sur lui-même de 1800 pour être mis en oeuvre de la façon plus détaillée explicitée ci-après, ce liquide ne se répande pas dans la région 23 mais reste toujours au-dessus du niveau de l'orifice calibré 13 prévu dans la paroi plane 12 du bossage 10, pour permettre une utilisation totale de la substance contenue dans le récipient.

Le niveau 25 du liquide à l'intérieur du récipient peut être amené, lors de la fabrication du récipient et de son remplissage initial, selon la quantité de substance médicamenteuse 2 introduite dans celui-ci, au plus près de la membrane 21. Le cas échéant, le volume 26 subsistant entre ce niveau et la membrane peut être réservé, au cours de cette phase de remplissage, à une quantité appropriée d'un gaz inerte légèrement sous pression, destiné à faciliter l'expulsion des gouttes à travers l'orifice 13 au cours de l'emploi de l'appareil.

Lorsque le récipient 1 n'est pas utilisé, il est normalement fermé par un bouchon 27 qui vient s'appliquer par le dessus du récipient contre la base 9 du premier fond 4. Ce bouchon peut être partiellement ou totalement amovible, en étant par exemple articulé sur le corps du récipient au moyen d'une charnière appropriée, notamment constituée par une languette de plastique assurant la liaison correspondante, ou bien être entièrement séparable du récipient. Il comporte notamment une partie centrale 28 et un bord rabattu 29 qui coiffe l'extrémité supérieure de la paroi latérale 3. Avantageusement, le bord 29 comporte une excroissance circulaire 30 dirigée vers l'intérieur et susceptible de venir s'engager à la manière d'un clip dans une rainure 31 prévue en creux et en regard dans la surface externe de la paroi 3.

De préférence, lors de la première utilisation du récipient, le bouchon 27 est immobilisé sur la paroi 3 par une bande adhésive (non représentée) que l'utilisateur doit arracher ou encore par des languettes de liaison qu'il convient de rompre pour permettre la libération du bouchon vis-à-vis du récipient, ces dispositions étant en elles-mêmes classiques dans ce genre de conteneur. On peut également utiliser un film plastique thermorétractable.

La Figure 2 illustre une variante du bouchon 27 illustrée sur la Figure 1 où la partie centrale 32 du bouchon pénètre de façon suffisamment profonde à l'intérieur du premier fond 4 en se conformant à la paroi 8 de celui-ci, de telle sorte qu'une pointe 33 prévue dans l'axe de cette partie centrale 32 puisse, lorsque le bouchon est en place sur la base 9 du fond 4, s'engager dans l'orifice calibré 12 en fermant hermétiquement celui-ci.

Le fonctionnement du récipient selon l'invention se déduit déjà de la description qui précède mais peut être compris de façon encore plus précise en se référant à la Figure 3 et aux Figures 4 et 5, illustrant à plus grande échelle le détail des bossages prévus dans les deux fonds opposés du récipient et la façon dont ceux-ci coopèrent mutuellement.

Lorsque l'utilisateur souhaite faire usage du récipient pour instiller dans l'oeil d'un patient, le cas échéant dans son propre organe, une ou plusieurs gouttes de la substance médicamenteuse 2 contenue dans le récipient 1, il procède dans un premier temps au retrait du bouchon 27, le cas échéant s'il s'agit de la première utilisation du récipient en retirant la bande adhésive de sécurité ou en brisant les languettes plastiques qui relient ce bouchon à la paroi latérale 3 pour garantir l'inviolabilité du récipient.

Dans un second temps, il retourne le corps du récipient sur lui-même de 180 de manière à amener la base 9 du premier fond 4, formant oeillère, contre la périphérie de l'oeil à soigner, en présentant ainsi l'orifice calibré 12 prévu dans le bossage 10 porté par ce fond en regard mais à une distance donnée de la cornée de l'oeil, en évitant tout contact avec celle-ci et par suite tout réflexe de fermeture de la paupière.

Dans la phase suivante, l'utilisateur exerce sur le fond opposé 5 du récipient 1 une pression latérale, schématisée sur le dessin de la Figure 3 par deux flèches F dirigées l'une vers l'autre. Le cas échéant, la paroi externe du récipient 1 peut comporter, à l'endroit où l'utilisateur applique ses doigts pour tenir le récipient et exercer la pression souhaitée, un revêtement externe 34 comme illustré sur cette Figure ou encore présenter une légère dépression circulaire ou une simple empreinte pour les doigts de l'utilisateur comme schématisé sur la Figure 7, afin d'assurer une prise convenable et éviter en particulier le glissement des doigts à cet endroit.

Du fait de la pression ainsi exercée sur l'extrémité du fond 5, au voisinage de sa base 15, on comprend que la déformation qui en résulte en cet endroit, réduisant le diamètre du récipient, se traduit par un déplacement sensiblement axial du bossage 16 ménagé au sommet de ce fond, ce déplacement se poursuivant jusqu'à ce que la paroi 18 qui obture ce bossage vers l'intérieur du récipient 1, arrive exactement au niveau de la base du bossage 10 en regard de l'autre fond 4.

Avantageusement, la paroi 18 du bossage 16 peut comporter en bout de sa collerette 17 un jonc en relief 35 (Figure 4), venu de fabrication avec le fond 5 et dont le diamètre est très légèrement supérieur à celui qui mesure la partie interne du bossage 10 de l'autre fond, de telle sorte que ce jonc vienne buter contre l'extrémité de la collerette 11. L'utilisateur qui presse le fond 5, comme indiqué ci-dessus, perçoit à cet instant une très légère résistance, aisément vaincue par le maintien de la pression des doigts, permettant ensuite au bossage 16, formant piston, de se déplacer à l'intérieur de la collerette 11 du bossage 10 jusqu a ce que la paroi 18 vienne au contact et en appui sur la paroi 13 en regard.

Au cours de ce déplacement, le piston éjecte à travers l'orifice calibré 12 prévu dans la paroi 13 une goutte de la substance 2 tombant directement dans l'oeil à l'intérieur de l'oeillère formée par le fond 4, goutte dont le volume est exactement déterminé, correspondant à celui qui est délimité à l'intérieur du bossage 10 entre le moment où le jonc 35 vient en butée temporaire et celui où les parois 13 et 18 sont en contact.

L'utilisateur relâchant alors la pression de ses doigts, le piston revient en position initiale par l'élasticité propre du matériau plastique, et mieux encore sous l'effet conjugué d'un ressort disposé dans le second fond 5. Une nouvelle pression sur le récipient permet de délivrer une nouvelle goutte vers l'oeil du patient.

Dans une variante de réalisation, représentée sur la Figure 5, la paroi plane 18 du bossage 16 comporte extérieurement un anneau ou jupe flexible 36 qui vient s'appuyer sur la paroi 13 du bossage 10, en emprisonnant un volume donné de la substance 2, ensuite expulsé à travers l'orifice calibré 12 consécutivement au déplacement du piston, de façon analogue à celle envisagée dans l'exemple précédent, chaque goutte instillée correspondant ainsi au volume délimité entre la paroi 13 et la jupe 36 à chaque retour du piston, avant compression de la jupe.

Après usage, l'utilisateur retourne à nouveau le récipient et remet en place son bouchon d'obturation jusqu a nouvel emploi, aussi longtemps que le récipient contient de la substance 2. A noter que les cannelures 19 (Figure 6) prévues dans la surface 14 du second fond 5 et les canaux convergeants qu'elles délimitent permettent de drainer convenablement la substance en direction du bossage 16 et par suite du bossage 10 prévu dans le fond 4 opposé, en évitant toute perte appréciable de la substance.

Bien entendu, il va de soi que l'invention ne se limite pas aux exemples de réalisation plus spécialement décrits ci-dessus, en référence aux Figures 1 à 6 ; elle embrasse au contraire toutes les variantes. Ainsi et comme illustré sur la Figure 7, les bases respectivement 9 et 15 des fonds coniques opposés 4 et 5 peuvent être situées dans des plans non nécessairement parallèles entre eux, cette disposition permettant notamment de décaler latéralement la position de l'orifice calibré 12 délivrant les gouttes par rapport à l'oeillère présentant alors une forme d'ellipse, appliquée contre la partie périphérique de l'oeil à traiter.Par ailleurs et quel que soit le mode de réalisation adopté, on peut prévoir que le récipient au-dessus du niveau de la substance médicamenteuse lors de son remplissage, comporte une certaine quantité d'un gaz inerte, le cas échéant sous légère pression, confinée par une membrane plastique transversale analogue à la membrane 21, facilitant la formation des gouttes consécutivement au déplacement du piston.A noter que cette solution nécessite d'associer à l'orifice 12 une valve ou analogue pour éviter, lorsque le bouchon n'est pas en place et plus généralement lorsque cet orifice n'est pas obturé, que le gaz ou le liquide ne s'échappent en dehors des phases d'utilisation de l'appareil
Enfin, il doit être entendu que le récipient conforme à l'invention n'est pas limité à l'instillation de gouttes à usage ophtalmologique, mais pourrait être utilisé pour soigner d'autres affections pour lesquelles la substance à appliquer doit être introduite par le coin de l'oeil. Egalement, l'appareil peut trouver des applications avantageuses pour des traitements otologiques, en particulier pour instiller des gouttes d'une substance médicamenteuse dans le conduit auditif d'un patient en évitant une perforation du tympan, la base 9 du premier fond étant conformée pour épouser convenablement le profil anatomique de l'oreille.

Claims (15)

REVENDICATIONS

1 - Dispositif pour l'instillation de gouttes, notamment à usage ophtalmologique, dans l'oeil d'un patient, comportant un récipient (1) étanche et souple, de préférence en un matériau plastique, de préférence stérile ou stérilisable, comprenant un orifice de sortie calibré (12) pour la délivrance de gouttes d'une substance médicamenteuse (2), sous forme liquide ou visqueuse, contenue à l'intérieur du récipient, caractérisé en ce que ledit récipient présente une paroi latérale cylindrique (3) réunie à deux fonds (4, 5) en forme de cônes inversés, opposés par leurs sommets (6, 7), un premier (4) desdits fonds comportant dans son sommet l'orifice calibré pour la délivrance des gouttes et présentant dans sa base (9) un profil anatomique pouvant former oeillère, par appui contre le visage du patient en entourant la périphérie de l'oeil de celui-ci, le second fond (5) comprenant en saillie à son sommet vers l'intérieur du récipient un piston (18) disposé en regard de l'orifice calibré du premier fond afin de produire l'expulsion à travers cet orifice des gouttes à délivrer, consécutivement à des déformations par un utilisateur de la paroi latérale du récipient, créées ou exercées au voisinage de la base (15) du second fond dans le sens qui réalise la compression limitée du récipient, celle-ci se transformant en un effort axial sur le piston, déterminant un déplacement de celui-ci en direction de l'orifice calibré.

2 - Dispositif selon la revendication 1, caractérisé en ce que les bases (9, 15) des deux fonds (4, 5) en forme de cônes s'étendent dans deux plans parallèles, perpendiculaires à l'axe de la paroi latérale cylindrique (3) du récipient (1) ou forment des angles différents avec ledit axe, de telle sorte que l'orifice calibré (12) de sortie des gouttes soit décalé latéralement par rapport au centre de la base du premier fond.

3 - Dispositif selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que la section droite de la paroi latérale (3) du récipient (1) ainsi que les bases (9, 15) des deux fonds (4, 5) en forme de cônes présentent un contour circulaire, ovale ou autre, en vue d'adapter la base du premier fond formant oeillère au profil périphérique de l'oeil contre lequel elle s'applique.

4 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 3, caractérisé en ce que le premier fond (4) comportant à son sommet (6) l'orifice calibré (12) comprend un bossage (10) en saillie vers l'extérieur du récipient, délimité par une collerette cylindrique (11) terminée par une paroi transversale (13) munie en son centre dudit orifice, le sommet (7) du second fond (5) présentant une extension axiale constituant le piston, disposée en regard de l'orifice, cette extension comprenant également un bossage (16) en saillie présentant une collerette cylindrique (17) terminée par une paroi (18) plane ou présentant un profil bombé ou légèrement conique, dont le diamètre est sensiblement égal mais légèrement inférieur à celui de la collerette du bossage du premier fond, de telle sorte que, lors du déplacement du piston, celui-ci s'engage dans cette collerette en expulsant à travers l'orifice calibré une goutte dont le volume est égal au volume interne du bossage du premier fond.

5 - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la paroi (18) terminant la collerette cylindrique (17) du bossage en saillie (16) du second fond (5) présente latéralement un jonc en relief (35), propre à venir en butée contre la périphérie de la collerette cylindrique (11) du bossage (10) du premier fond, l'effort axial exercé sur le piston, consécutivement à la compression du récipient au droit de la base (15) du second fond, réalisant dans un premier temps la compression du jonc en créant une réaction au niveau des doigts de l'utilisateur, avant que, dans un second temps, le déplacement du piston à l'intérieur de la collerette du premier fond ne détermine l'expulsion d'une goutte hors du récipient à travers l'orifice calibré.

6 - Dispositif selon la revendication 4, caractérisé en ce que la paroi (18) terminant la collerette cylindrique (17) du second fond formant piston comporte en saillie un anneau flexible (36), coaxial à ladite collerette et s'étendant vers l'extérieur jusqu'au moment où le bord opposé de cet anneau vient s'appliquer contre la face en regard de la paroi transversale (13) terminant la collerette cylindrique (11) du premier fond, le volume de la goutte délivré à travers l'orifice calibré ménagé dans cette paroi étant délimité par l'anneau flexible et cette paroi.

7 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 6, caractérisé en ce que le premier fond (4) en forme de cône est agencé pour coopérer avec un bouchon de fermeture (27) du récipient (1), partiellement ou totalement amovible, comprenant notamment un bord cylindrique (29) rabattu, apte à coiffer latéralement la paroi latérale (3) du récipient par le dessus de la base (9) de ce premier fond.

8 - Dispositif selon la revendication 7, caractérisé en ce que le bord cylindrique (29) du bouchon (27) comporte une excroissance interne (30), propre à s'engager dans une rainure (31) de même profil prévue dans la surface externe de la paroi latérale (3) pour immobiliser le bouchon sur le récipient.

9 - Dispositif selon l'une des revendications 7 ou 8, caractérisé en ce que le bouchon (27) comporte une partie centrale (28) qui s'engage partiellement dans le premier fond par l'extérieur du récipient, cette partie centrale comprenant, sensiblement en son centre, une pointe en relief (33), propre à s'engager dans l'orifice calibré (12) du premier fond pour obturer ou perforer celui-ci lorsque le bouchon ferme le récipient, notamment pour son transport ou en période de non utilisation.

10 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 7 à 9, caractérisé en ce que le bouchon de fermeture (27) en place sur le récipient est maintenu par une bande adhésive amovible, ou par des languettes de liaison propres à être arrachées ou rompues pour libérer et autoriser le retrait initial dudit bouchon lors de la première utilisation du dispositif, ou encore par un film thermorétractable.

11 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 10, caractérisé en ce que la paroi latérale (3) du récipient (1) est solidarisée intérieurement d'une membrane transversale (21) qui s'étend sensiblement perpendiculairement à l'axe de cette paroi, depuis la surface interne de celle-ci jusqu'au bossage en saillie (10) du premier fond (4), cette membrane permettant de confiner la substance médicamenteuse entre cette membrane et le second fond.

12 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 11, caractérisé en ce que la paroi interne (14) du second fond (5) en forme de cône comprend une pluralité de cannelures en relief (19), s'étendant radialement depuis la base jusqu'au sommet de ce fond, ces cannelures étant de préférence régulièrement réparties selon des génératrices de ce cône, en délimitant deux à deux des canaux (20) convergeant vers le sommet.

13 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 12, caractérisé en ce que les fonds coniques (4, 5) et la paroi latérale (3) du récipient sont obtenus par moulage, ou extrusion et étirement, d'un matériau plastique tel que du polyéthylène, du polypropylène ou éventuellement du chlorure de polyvynile.

14 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 13, caractérisé en ce que la substance médicamenteuse (2) contenue à l'intérieur du récipient est mise sous légère pression d'un gaz inerte, facilitant l'expulsion des gouttes à travers l'orifice calibré (12).

15 - Dispositif selon l'une quelconque des revendications 1 à 14, caractérisé en ce que le second fond conique (5), à l'extérieur du récipient, est aménagé pour recevoir et maintenir un ressort, ce ressort étant notamment choisi parmi les ressorts laminaires, hélicoldaux, à mémoire de forme.