FR2802821A1

FR2802821A1 - Systeme de remplissage pour pompe implantable comprenant un raccord a soupape unidirectionnelle et raccord pour un tel systeme

Info

Publication number: FR2802821A1
Application number: FR0015618A
Authority: FR
Inventors: Frans Philippens; Craig F Borchard; Jill Guimont; Tim Hauch; Dan Sheehan; Robert Spencer; Mary Robischon; Joanna Pierce; Patrick Johnson
Original assignee: Medtronic Inc
Current assignee: Medtronic Inc
Priority date: 1999-12-22
Filing date: 2000-12-01
Publication date: 2001-06-29
Anticipated expiration: 2020-12-01
Also published as: ITRM20000669A0; CH694424A5; ITRM20000669A1; IT1316023B1; DE10061818A1; FR2802821B1; US6360784B1

Abstract

Un tel raccord comprend une lumière centrale (56), un premier orifice d'entrée (50), un second orifice d'entrée (52) et un orifice de sortie (54) qui sont raccordés fluidiquement à la lumière centrale, le raccord contenant une soupape unidirectionnelle (60) située dans la lumière centrale (56) entre le premier orifice d'entrée (50) et le point où le second orifice d'entrée (52) se raccorde à lumière centrale (56), la soupape unidirectionnelle étant sollicitée de manière à laisser passer le fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale, et un tube de remplissage raccordé à l'orifice de sortie.Application notamment à un système de remplissage pour pompe implantable.

Description

La présente invention concerne des pompesà médi cament pouvant être implantées dans un corps et de façon plus spécifique un dispositif pour remplir des réservoirsà haute pression situés dans des pompesà médicament, implan- tables dans un corps.

La pompe implantable de perfusion ou d'injection de médicament (IDIP) constitue pour les médecins un outil performant pour administrer une grande variété de médicaments et d'autres produits, comme par exemple des produits antalgiques, un facteur de croissance des nerfs-, et des médicaments antispasmodiques, en des sites très précisà l'intérieur du corps d'un patient, comme par exemple la région intrahécale de la colonne spinale. La pompe IDIP a également libéré certains patients des limitations de systèmes typiques d'injection intraveineuse de médicaments, avec lesquels de façon typique il faut disposer un chariot sur roulettes derrière le patient.

Une pompe IDIP est habituellement implantée par voie chirurgicale d'une manière sous-cutanée dans le ventre du patient. La pompe IDIP possède un réservoir interne ser vantà stocker le médicament ou le produit de traitement. Après implantation, le médicament ou le produit est envoyé à un site sélectionné dans le corps du patient, par l'intermédiaire d'un cathéter qui est fixéà la pompe et s'étend d'une manière sous-cutanée jusqu'au site sélec tionné. De nombreuses applications médicales exigeant une pompe IDIP requièrent des dosages très précis du médicament ou du produit devant être administré au site sélectionné pendant un intervalle de temps. Par exemple, des dosages de 100 pl sur une durée de vingt-quatre heures ne sont pas inhabituels.

Avant de pouvoir implanter la pompe IDIP dans le corps du patient, il faut la remplir avec le médicament ou le produit applicable. Pour de nombreuses applications de longue durée-, la pompe IDIP doit êtreà nouveau remplie alors qu'elle est encore implantée dans le corps du patient. On effectue ceci normalement en introduisant le médicamentau le produit au moyen d'une aiguille hypodermique-, qui a traversé la peau du patient et est coupléeà la pompe IDIP installée de façon sous-cutanée.

Un système de l'art antérieur pour parfaire le remplissage d'une pompe IDIP est représenté sur la figure1 annexéeà la présente demande. Le système de l'art anté rieur10 comprend une seringue préparée en pharmacie 12, un f iltre 14, un tube de remplissage1L et une pompe IDIP 18. Lef iltre 14 possède une entrée 20 qui est coupléeà la sortie de refoulement 22 de la seringue préparée en pharma cie 12. Le filtre 14 est de préférence du type de ceux bien connus-, qui empêchent que des bactéries, des sédiments ou d'autres particules indésirables traversent le filtre et pénètrent dans la pompe IDIP 18.

L'orifice de refoulement 24 du filtre 14 est cou plé à l'extrémité d'entrée 2L du tube de remplissage 1L. Le tube de remplissage16 se termine par une aiguille28. La seringue préparée en pharmacie 12 possède un piston30. Lorsqu'on enfonce le piston30 de la seringue préparée en pharmacie 12, le médicament circule depuis la seringue 12 en traversant lef i ltre 14 et le tube de remplissage16 et pénètre dans la pompe IDIP 18.

Comme cela est représenté sur la figure 2 annexée à la présente demande, l'aiguille28 pénètre dans la pompe IDIP 18 en traversant un septum32. Le septum32 constitue une barrière empêchant la pénétration de fluide dans une chambre 34à l'intérieur de la pompe IDIP 18. La chambre 34 est raccordée fluidiquement à un réservoir36 par l'intermédiaire d'un collecteur38. Le réservoir36 est formé de façon typiqueà l'intérieur d'une structure en forme de soufflet 40, qui est raccordéeà un collecteur38. Une coque extérieure 42 est fixée au collecteur38 autour de la structure en forme de soufflet 40. Une chambre de pression étanche 44 est formée entre la coque extérieure 42 et la structure en forme de soufflet 40.

Un gaz propulseur est situé dans la chambre sous pression 44. Le gaz propulseur agit, pour la structure en forme de soufflet 40, en tant que moyen produisant une pression, qui sollicite la structure en forme de soufflet 40 de manièreà refouler le médicament ou un autre produit stocké dans le réservoir36. Le gaz propulseur utilisé pour activer une telle pompe IDIP Ilentraînée par un gaz" est un fluide qui change de phase entre un état liquide et un état gazeux lorsqu'il existe par exemple un équilibre entre les phasesà environ37 degrés (Celsius), qui est la tempéra ture usuelle du corps humain. Dans les pompes IDIP program mables comme par exemple la pompe dite SynchroMed fabriquée et commercialisée par la société dite Medtronic Inc. de Minneapolis, Minnesota, le gaz propulseur est choisi de manièreà appliquerà la structure en forme de soufflet une pression d'environ 4 x 6,9.103 Pa. Dans ce dispositif, la délivrance dosée du médicament ou d'un autre produit par le dispositif est exécutée au moyen d'un mécanisme péristal tique.

Dans des pompes IDIP à débit constant, tel que la pompe dite IsoMed@ fabriquée et commercialisée par la société Medtronic Inc. de Minneapolis, Minnesota, le gaz propulseur est choisi de manièreà appliquerà la structure en forme de soufflet une pression d'environ 220,8.103 Pa. Dans ce dispositif, le dosage du médicament ou d'un autre produit est exécuté au moyen d'un tube capillaire qui per met la délivrance d'un débit relativement constant du médi cament ou d'un autre produità partir du réservoir36. La raison qu'ily a d'utiliser une pression plus élevée dans la chambre de pression 44 dans une pompeà débit constant pourvue d'un dispositif de limitation d'écoulement du tube capillaire, est que cette pression supérieure réduit la variabilité de débits du médicament ou de l'autre produit sous l'effet de conditions atmosphériques, telles qu'une pression barométrique.

Comme cela a été mentionné précédemment, lorsqu'on parfait le remplissage de la pompe IDIP, le médi cament ou un autre produit est transmis par une seringue préparée en pharmacie 12 en traversant le filtre 14 et le tube de remplissage16, pour pénétrer dans la pompe IDIP 18, dans laquelle il pénètre dans le réservoir36. Cepen dant, le médicament ou l'autre produit doit pénétrer dans le réservoir36 à une pression suffisante pour vaincre la sollicitation de pression appliquée au réservoir36 par le gaz propulseur situé dans la chambre de pression 44. Dans le cas de la pompe Isomedg, le médicament ou l'autre produit doit être délivré au réservoir36 à une pression supérieureà 220,8.103 Pa.

Sur la base des principes de l'hydraulique, cette pression de 220,8.103 Pa est appliquée sur l'ensemble de la surface en coupe transversale du piston30. Lorsqu'on remplit une pompe IDIP 18, de façon typique on réalise un parfait remplissage de l'ensemble de la capacité du réservoir de la pompe IDIP. La pompe IDIP typique18 peut comporter un réservoir d'un volume de 20 ml, 40 ml et60 ml. Pour effectuer le remplissage d'un réservoir IDIP 18 comportant par exemple un réservoir de60 ml, une pharmacie prépare de façon typique60 ml de médicament ou de l'autre produit et ce dernier est placé dans une seringue préparée en pharmacie 12 dont le volume correspondà la quantité du médicament ou d'autres produits devant être rechargés, dans ce cas une seringue de60 ml. La seringue préparée en pharmacie 12 de60 ml peut être couplée directement au système10 par l'intermédiaire du couplage de la sortie de refoulement 22 et de l'entrée 20.

Comme cela est bien connu, la surface en coupe transversale du piston30 d'une seringue relativement petite telle qu'une seringue de10 ml, est inférieureà la surface en coupe transversale d'une seringue de plus grande taille, telle qu'une seringue de60 ml. Il en résulte que la force nécessaire pour appliquer une pression de 220,8.103 Pa au médicament ouà un autre produit dans une seringue préparée en pharmacie 12 est déterminée par multi plication de la valeur de220,8.103 Pa par la surface en coupe transversale du piston30. Dans le cas d'une seringue de60 ml, cette force totale est de l'ordre de 111,2N. C'est une force supérieureà ce que beaucoup de gens peu vent produire avec leurs mains. D'autre part, étant donné que la surface en coupe transversale d'une seringue de 10 ml est égale environ au quart de la surface en coupe transversale d'une seringue de60 ml, la force totale nécessaire pour appliquer une pression de220,8.103 Pa au médicament ouà l'autre produit dans une seringue préparée en pharmacie 12 est égaleà environ18,53 N. Cette force se situe parfaitement dans la gamme de forces que la plupart des personnes peuvent appliquer avec leurs mains.

Il en résulte que lorsqu'il exécute le remplis sage de pompes ayant des grands réservoirs, comme par exemple les pompes ayant un réservoir de60 ml, de nombreux médecins demandent que la pharmacie place les60 ml du médicament ou de l'autre produit devant être destinéà rem plir les pompes, dans plusieurs seringues plus petites telles que des seringues de10 ou de 20 ml, au lieu de les placer dans une seule seringue de grande taille. Ces seringues plus petites permettent au médecin d'introduire le médicament ou l'autre produit dans le réservoir36 même dans des pompes telles que la pompe IsoMed@, dans lesquelles des pressions relativement élevées de gaz propulseur sont présentes dans les chambres de pression 44. Malheureusement, le fait d'utiliser plusieurs seringues plus petitesà la place d'une seule seringue de grande taille signifie que chaque seringue préparée en pharmacie 12 doit être fixéeà l'entrée 20 et en être débranchée cinq fois au lieu d'une seule fois comme cela serait le cas pour une seringue de plus grande taille. Avec son nombre accru de raccordements et de débranchements, il existe un risque accru qu'une infection s'introduise dans le système ou qu'il se pose d'autres problèmes.- Compte tenu de ce qui précède, il est souhaitable de fournir un système qui permette au médecin d'introduire aisément le médicament ou un autre produit dans le réser voir36 de la pompe IDIP 18, tout en réduisant simultané ment le nombre d'interruptions du raccordement stérile entre la seringue préparée en pharmacie 12 et le système 10. La présente invention a pour but d'éliminer l'inconvénient mentionné précédemment. Dans la présente description, des éléments identiques sont désignés par les mêmes chiffres de référence.

On décrit un dispositif et un procédé de remplis sage aseptique de réservoirsà haute pression dans des pompesà médicament. Le dispositif comporte de préférence un filtre-, un raccord possédant une soupape unidirection nelle et un tube de remplissage pourvu d'une aiguille ter minale. Le filtre peut être raccordéà une seringue prépa rée en pharmacie et contenant le médicament ou un autre produit devant être transféré dans le réservoir de la pompe IDIP. A son tour le filtre est raccordé au raccord.

Le raccord possède des premier et second orifices d'entrée et un orifice de sortie. Les deux orifices d'entrée sont raccordés fluidiquement à l'orifice de sor tie. Le premier orifice d'entrée peut être raccordéà une seringue préparée en pharmacie contenant un médicament ou un autre produit devant être introduit dans le réservoir de la pompe IDIP. Le second orifice d'entrée peut être rac cordéà une seringue de remplissage. La seringue de rem plissage possède de préférence une taille qui permet au médecin d'appliquer aisément une force suffisante au médi cament ouà l'autre produit pour vaincre la sollicitation de pression appliquée au réservoir de la pompe IDIP et per mettre l'introduction du médicament ou de l'autre produit dans le réservoir pour recharger le réservoir.

Une soupape unidirectionnelle est disposée dans le raccord "en amonty' du point où les deux orifices d'entrée sont raccordésà l'orifice de sortie dans la branche contenant le premier orifice d'entrée du raccord. La soupape unidirectionnelle permet un écoulement de fluide depuis cette seringue en direction du second orifice d'entrée ou de l'orifice de sortie. Mais la soupape unidi rectionnelle empêche le fluide de pénétrer depuis le second orifice d'entrée ou depuis l'orifice de sortie en passant par le premier orifice d'entrée. Le tube de remplissage peut être raccordéà l'orifice de sortie.

En fonctionnement, on raccorde une seringue contenant le médicament ou un autre produit médicamenteux destinéà recharger la pompe IDIP au premier orifice d'entrée. On raccorde une seringue de remplissage au second orifice d'entrée. On raccorde le tube de remplissageà l'orifice de sortie. On fait passer l'aiguille terminale du tube de remplissageà travers la peau du patient età tra vers le septum de la pompe IDIP, à l'endroit où le médica ment ou l'autre produit peut pénétrer dans la chambre et finalement dans le réservoir de la pompe IDIP.

Le médecin prélève le médicament ou l'autre pro duit de la seringue préparée en pharmacie en l'introduisant dans la seringue de remplissage, en tirant en arrière le piston de la seringue de remplissage. Ceci a pour effet que le médicament contenu dans la seringue préparée en pharmacie se déplace depuis cette seringue en passant par la soupape unidirectionnelle et en traversant le raccord de liaison avec la seringue de remplissage. Lorsque la seringue de remplissage est pleine, le médecin repousse le piston de la seringue de remplissage-, ce qui a pour effet que le médicament au un autre produit est refoulé hors de l'orifice de sortie-,à travers ce tube de remplissage et l'aiguille terminale et pénètre dans la chambre de la pompe IDIP et finalement dans le réservoir de cette pompe. La soupape unidirectionnelle empêche le médicament ou un autre produit de pénétrerà nouveau dans la seringue préparée en pharmacie. Etant donné que la seringue de remplissage est de façon typique plus petite que la seringue préparée en pharmacie, plusieurs cycles de remplissage et de vidage de la seringue de remplissage, tels que décrits précédemment, doivent être exécutés pour transférer le médicament au un autre produit de la seringue préparée en pharmacie, dans le réservoir de la pompe IDIP.

De façon plus précise, l'invention concerne un système de remplissage pour une pompe implantable, caractérisé en ce qu'il comprend: un raccord possédant une lumière centrale, un premier orifice d'entrée-, un second orifice d'entrée et un orifice de sortie-, les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale, le raccord possédant une soupape unidirectionnelle située dans la lumière centrale entre le premier orifice d'entrée et le point où le second orifice d'entrée se raccordeà lumière centrale, la soupape unidirectionnelle étant sollicitée de manièreà laisser passer le fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale; et un tube de remplissage raccordéà l'orifice de sortie.

Selon une autre caractéristique-, le système de remplissage de pompe implantable comporte en outre un filtre, qui est raccordé au premier orifice d'entrée.

Selon une autre caractéristique-, lef iltre est raccordé d'un seul tenant au premier orifice d'entrée. Selon une autre caractéristique, le tube de rem plissage est raccordé d'un seul tenant au premier orif ice d'entrée. Selon une autre caractéristique-, le tube de rem plissage inclut une aiguille terminale.

Selon une autre caractéristique, le premier ori fice d'entrée possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lack".

Selon une autre caractéristique, le second ori fice d'entrée possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lock".

Selon une autre caractéristique, l'orifice de sortie possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lock".

Selon une autre caractéristique, la soupape uni directionnelle est choisie dans le groupe comprenant une soupapeà disque flexible, une soupapeà bille, une soupape à bec de canard, une soupapeà fente et une soupape de type parapluie.

Selon une autre caractéristique, le tube de rem plissage comprend une aiguille terminale.

L'invention concerne en outre un raccord pour un système de remplissage pour une pompe implantable, caractérisé en ce qu'il comporte: un corps possédant une lumière centrale, un premier orifice d'entrée., un second orifice d'entrée et un orifice de sortie-, les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale, le corps comportant une soupape unidirectionnelle située dans la lumière centrale entre le premier orifice d'entrée et le point où le second orifice d'entrée se raccordeà la lumière centrale, la soupape unidirectionnelle étant sollicitée de manièreà permettre le passage d'un fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale.

L'invention concerne en outre un procédé pour transférer un fluide d'une première seringueà une seconde seringue et de la seconde seringueà un réservoir d'une pompe implantable, la seconde seringue comportant un pis ton, caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistant à : fournir un système de remplissage pour la pompe implantable comprenant* un raccord possédant une lumière centrale-, un premier orifice d'entrée-, un second orifice d'entrée et un orifice de sortie, les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale-, le raccord possédant une soupape unidirectionnelle située dans la lumière centrale entre le premier orifice d'entrée et le point où le second orifice d'entrée se raccordeà lumière centrale-, la soupape unidirectionnelle étant sollicitée de manièreà laisser passer le fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrales et un tube de remplissage raccordéà l'orifice de sortie, le tube de remplissage comportant une aiguille terminale; raccorder la première seringue au premier orifice dIentrée# raccorder la seconde seringue au second orifice d'entrée-, le piston de la seconde seringue étant complètement enfoncé; placer l'aiguille terminale dans une pompe implantable en communi cation fluidique avec le réservoir de la pompe implantable; soutirer du fluide depuis la première seringue pour l'amener dans la seconde seringue par tirage du piston de la seconde seringue; enfoncer le piston de la seconde seringue-, ce qui a pour effet que le fluide est refoulé dans la seconde seringue hors du raccord et-,à travers le tube de remplissage, dans le réservoir de la pompe implantable.

D'autres caractéristiques et avantages de la pré sente invention ressortiront de la description donnée ci- après prise en référence aux dessins annexés, sur les quels: - laf igure 1 -, dont il adéjà étéfait mention-, est une vue en élévation latérale d'un exemple d'un système de remplissage d'une pompe IDIP de l'art antérieur; - laf igure 2-, dont il adéjà été fait mention-, est une vue en élévation latérale en coupe transversale d'un exemple de pompe IDIP de l'art antérieur; - laf igure 3 est une vue en élévation latérale de la forme de réalisation préférée du système de remplis sage d'une pompe IDIP; - la figure 4 est une vue en élévation latérale et en coupe transversale du raccord de la figure3; - laf igure 5 est une vue en élévation latérale du système de remplissage de pompe IDIP de la figure3-, avec la seringue préparée en pharmacie et la seringue de remplissage fixées, le médicament au un autre produit étant transféré de la seringue préparée en pharmacieà la seringue de remplissage; et - laf igure 6 est une vue en élévation latérale du système de remplissage du pompe IDIP de la figure3 avec la seringue préparée en pharmacie et la seringue de rem plissage fixées-, le médicament ou un autre produit étant transféré de la seringue de remplissageà la pompe IDIP.

La figure3 représente un exemple de forme de réalisation préférée du système 4b de remplissage d'une pompe IDIP selon la présente invention. Le système 4L com prend un filtre 14, un raccord 48 et un tube de remplissage 16. Le raccord 48 possède un premier orifice d'entrée 50-, un second orifice d'entrée52 et un orifice de sortie 54. Les premier et second orifices d'entrée50, 52 sont raccor dés fluidiquement à l'orifice de sortie 54 par l'intermé diaire d'une lumière centrale56. Le premier orifice d'entrée50 possède de préférence une connexion connue sous la désignation "luer lock"-, qui peut être raccordéeà un filtre 14 ou une seringue préparée en pharmacie 12-, qui contient le médicament ou un autre produit devant être transféré au réservoir36 de la pompe IDIP 18.

Le second orifice d'entrée52 possède de préfé rence également une connexion connue sous la désignation "luer lock", qui permet son raccordementà une seringue de remplissage58 (Fig. 5).

Une soupape unidirectionnelle LO est disposée dans la lumière centrale56 "en amant" du point62, où les premier et second orifices d'entrée SD-, 52 se rejoignent pour ensuite être raccordéà l'orifice de sortie 54. La soupape unidirectionnelle60 permet au fluide de circuler uniquementà partir de la seringue préparée en pharmacie 12 et en direction de cette seringue. Cela permet une circulation du médicament ou de l'autre produit depuis la seringue préparée en pharmacie 12 et jamais en direction du second orifice d'entrée 52 ou de l'orifice de sortie 54. Un reflux du fluideà travers la soupape unidirectionnelle60 en direction de la seringue préparée en pharmacie 12 est empêché par la soupape unidirectionnelle60.

La structure préférée pour la soupape unidirec tionnelle60 est une soupapeà disque flexible-, qui est bien connue dans la technique. Bien que la forme de réali sation préférée de la soupape unidirectionnelle60 soit une soupapeà disque flexible-, on peut utiliser d'autres sou papes unidirectionnelles comme cela apparaîtra aux spécia listes de la technique. Ces soupapes incluent, sansy être limitées, des soupapesà bille, des soupapesà col de cygne, des soupapesà fente et des soupapesà parapluie.

L'orifice de sortie 54 et le tube de remplissage 16 possèdent chacun de préférence un raccord désigné sous l'appellation "luer lock", qui permet de raccorder le tube de remplissageà l'orifice de sortie 54. Bien que l'on ait décrit des raccords "luer lack" en tant que moyens préférés de raccordement de seringues 12,58 et du tube de remplis sage16 au système 10-, on peut utiliser n'importe quel autre système de raccordement comme cela apparaîtraà l'évidence aux spécialistes de la technique.

L'utilisation du système 46 est représenté sur les figures5 et6. Comme cela est représenté sur la figure 5-, une seringue préparée en pharmacie 12-, qui contient le médicament ou un autre produit médicamenteux pour recharger la pompe IDIP 18-, est raccordéeà l'entrée 20 du filtre 14 par l'intermédiaire de la sortie de refoulement 22. La sor tie de refoulement 24 du filtre 14 est raccordée au premier orifice d'entrée50. Une seringue de remplissage58 est raccordée au second orifice d'entrée 52. La seringue de remplissage58 possède de préférence une taille qui permet au médecin d'appliquer aisément une force suffisante au médicament ouà l'autre produit pour vaincre la sollicita tion de pression appliquée au réservoir de la pompe IDIP et permettre l'introduction du médicament ou de l'autre pro duit dans le réservoir afin de recharger ce dernier.

Le autre tube de remplissage1L est raccordéà l'orifice de sortie 54. L'aiguille terminale28 du tube de remplissagelb traverse la peau du patient et le septum32 de la pompe IDIP 18 pour pénétrer dans la chambre 34.

Etant donné que la seringue préparée en pharmacie 12 est pleine-, le piston30 de cette seringue est dans sa position complètement sortie.A ce stade-, la seringue de remplissage58 est vide de sorte que son piston 64 est dans sa position totalement enfoncée.

Pour transférer le médicament depuis la seringue préparée en pharmacie 12à la seringue de remplissage58, on repousse le piston30 tout en retirant le piston 64. Il en résulte que le médicament ou l'autre produit situé dans la seringue préparée en pharmacie 12 traverse le filtre 14, au niveau duquel des substances polluantes indésirables sont retirées, et la soupape unidirectionnelle60 en direction de la seringue de remplissage58.

Lorsque la seringue de remplissage58 est pleine, on ouvre une pince66 et on repousse le piston L4. La sou pape unidirectionnelle60 empêche que le médicament ou un autre produit contenu dans la seringue de remplissage58 ne revienne dans la seringue préparée en pharmacie 12. Au lieu de cela., le médicament ou un autre produit sort de la seringue de remplissage58 en passant par la lumière cen trale56 en direction de l'orifice de sortie 54 et sort de ce dernier pour pénétrer dans le tube de remplissage 16-, dans lequel le médicament ou l'autre produit quitte l'aiguille28 pour la chambre 34. En cet endroit, le médi cament au l'autre produit est transféré de la chambre 34 au réservoir36 sous la pression produite par la seringue de remplissage58. Le médicament ou l'autre produit sous pres sion vainc la sollicitation appliquéeà la structure en forme de soufflet 40 par le gaz propulseur et remplit le réservoir36.

Lorsque le médicament ou un autre produit dans la seringue de remplissage58 a été refoulé, s'il subsiste une quantité additionnelle du médicament ou de l'autre produit dans la seringue préparée en pharmacie 12, le processus de transfert par déplacement du médicament ou de l'autre pro duit depuis la seringue préparée en pharmacie 12 en direc tion de la seringue de remplissage58 doit être répétée. Pour répéter ce processus, on place de préférence une pince 66 sur le tube de remplissage1L entre l'orifice de sortie 54 et l'aiguille58. Avant de répéter le processus de transfert-, on bloque la pince66 dans une configuration fermée. La pince bloquée66 empêche que le médicament pré sent dans la pompe IDIP 18 revienne de la pompe IDIP 18 au système 46 étant donné que le médicament situé dans la pompe IDIP 18 est placé sous pression par le gaz propulseur contenu dans la chambre de pression 44.

Une fois que la pince66 est fermée, on enfonce le piston30 tout en retirant le piston 64 comme cela a été décrit précédemment pour transférer le médicament ou un autre agent depuis la seringue préparée en pharmacie 12 en direction de la seringue de remplissage58. Ce processus se poursuit jusqu'à ce que la totalité du médicament ou de l'autre produit contenu dans la seringue préparée en phar- macie 12 ait été transférée au réservoir36 de la pompe IDIP 18.

De nombreux changements et modifications peuvent être apportés dans les techniques et structures décrites et représentées ici sans sortir du cadre de la présente inven tion. Par exemple les première et seconde entrées 50-, 52 peuvent être réalisées pour le raccord 48 avec une variété de configurations incluant, sans aucune limitation, la dis position selon laquelle le premier orifice d'entrée50 et l'orifice de sortie 54 sont colinéaires au second orifice d'entrée fixé au raccord 48 sous un angle quelconque, aigu, obtus ou droit. Comme autre exemple, les premier et second orifices d'entrée50, 52 peuvent être agencés sous la forme de branches opposées d'un "Y", l'orifice de sortie 54 étant formé au niveau de la base du "Y". D'autres configurations apparaîtrontà l'évidence aux spécialistes de la technique.

En outre, bien que le filtre 14 fasse partie de la forme de réalisation préférée du système 46, on peut également supprimer le filtre 14 si on le désire. En outre, le filtre 14 ou le tube de remplissage16 ou les deux peuvent être réalisés en tant que partie intégrée du raccord 48.

D'autres changements et modifications apparaîtront aux spécialistes de la technique. C'est pourquoi on comprendra que les techniques et structures décrites et représentées ici sont données uniquementà titre d'illustration et n'ont aucun caractère limitatif pour la portée de la présente invention.

Claims

REVENDICATIONS 1. Système de remplissage pour une pompe implan- table, caractérisé en ce qu'il comprend un raccord (48) possédant une lumière centrale (56)-, un premier orifice d'entrée (50)-1 un second orifice d'entrée (E2) et un orifice de sortie (54), les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale-. le raccord (48) comportant une soupape unidirectionnelle(60) située dans la lumière centrale(56) entre le premier orifice d'entrée(50) et le point où le second orifice d'entrée (52) se raccordeà lumière centrale(56), la soupape unidÏ- rectionnelle (LO) étant sollicitée de manièreà laisser passer le fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale; et un tube de remplissage(16) raccordéà l'orifice de sortie. 2. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication li caractérisé en ce qu'il comporte en outre un filtre (14), qui est raccordé au premier orifice d'entrée. 3. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication 2-, caractérisé en ce que le filtre (14) est raccordé d'un seul tenant au premier orifice d'entrée(50). 4. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication li caractérisé en ce que le tube de remplissage(16) est raccordé de façon intégrée au premier orifice d'entrée(50). 5. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication li caractérisé en ce que le tube de remplissage(16) comporte une aiguille terminale(28). 6. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication1, caractérisé en ce que le premier orifice d'entrée (50) possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lock". 7. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication1, caractérisé en ce que le second orifice d'entrée (52) possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lock". 8. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication 1-, caractérisé en ce que l'orifice de sortie (54) possède un raccord du type connu sous la désignation raccord "luer lock". 9. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication li caractérisé en ce que la soupape unidirectionnelle(6 [1) est choisie dans le groupe comprenant une soupapeà disque flexible, une soupapeà bille, une soupapeà bec de canard, une soupapeà fente et une soupape de type parapluie. 10. Système de remplissage de pompe implantable selon la revendication li caractérisé en ce que le tube de remplissage(16) comprend une aiguille terminale(28). 11. Raccord pour un système de remplissage pour une pompe implantable, caractérisé en ce qu'il comporte: un corps (48) possédant une lumière centrale (56), un premier orifice d'entrée (50)-, un second orifice d'entrée(52) et un orifice de sortie (54), les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale, le corps comportant une soupape unidirectionnelle(60) située dans la lumière centrale(56) entre le premier orifice d'entrée (50) et le point où le second orifice d'entrée (52) se raccordeà la lumière centrale (56)_1 la soupape unidirectionnelle(60) étant sollicitée de manièreà permettre le passage d'un fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale. 12. Raccord selon la revendication11-, caracté risé en ce qu'il comporte en outre un filtre (14)-, qui est raccordé au premier orifice d'entrée. 13. Raccord selon la revendication 12-, caracté risé en ce que le filtre (14) est raccordé de façon intégrée au premier orifice d'entrée(50). 14. Raccord selon la revendication11-, caracté risé en ce que le premier orifice d'entrée (50) possède une connexion connue sous la désignation luer lock. 15. Raccord selon la revendication 11-i caracté risé en ce que ledit second orifice d'entrée (52) possède une connexion connue sous la désignation luer lock. 16. Raccord selon la revendication11-, caracté risé en ce que l'orifice de sortie (54) possède une connexion connue sous la désignation luer lock. 17. Raccord selon la revendication11-, caracté risé en ce que la soupape unidirectionnelle est choisie dans le groupe comprenant une soupapeà disque flexible-, une soupapeà bille, une soupapeà bec de canard, une sou papeà fente et une soupape de type parapluie. 18. Procédé pour transférer un fluide d'une pre mière seringue (12)à une seconde seringue(58) et de la seconde seringue(58) à un réservoir d'une pompe implantable, la seconde seringue comportant un piston (64), caractérisé en ce qu'il comprend les étapes consistantà : fournir un système de remplissage pour la pompe implantable comprenant: un raccord (48) possédant une lumière centrale (56), un premier orifice d'entrée (50)-, un second orifice d'entrée(52) et un orifice de sortie (54), les premier et second orifices d'entrée et l'orifice de sortie étant raccordés fluidiquement à la lumière centrale, le raccord (48) possédant une soupape unidirectionnelle(60) située dans la lumière centrale (54) entre le premier orifice d'entrée(50) et le point où le second orifice d'entrée (52) se raccordeà lumière centrale (54), la soupape unidi rectionnelle(60) étant sollicitée de manièreà laisser passer le fluide uniquement depuis le premier orifice d'entrée en direction de la lumière centrale; et un tube de remplissage(16) raccordéà l'orifice De sortie, le tube de remplissage comportant une aiguille terminale adaptée pour être placée dans une pompe implantable en communication fluidique avec le réservoir de la pompe implantable; raccorder la première seringue au premier orifice d'entrée; raccorder la seconde seringue au second orifice d'entrée, le piston de la seconde seringue étant complètement enfoncé; soutirer du fluide depuis la première seringue pour l'amener dans la seconde seringue par tirage du piston de la seconde seringue; enfoncer le piston de la seconde seringue, ce qui a pour effet que le fluide est refoulé dans la seconde seringue hors du raccord età travers le tube de remplissage dans le réservoir de la pompe implantable.