FR2772279A1 - Recipient for preparing medicines prior to injection - Google Patents

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Abstract

The recipient, made e.g. from aluminium foil, has a bowl (1a) with a rim (2) extended at one point to form a handle (4) which can be joined to the body of the syringe (7) to act as a heat-resistant handle when the bowl of the recipient is heated to dissolve an active product. The recipient's rim projection is shaped so that it fits into the syringe body tightly or, in a variant, has a hole through it for inserting the syringe body. The recipient and single-use syringe are supplied as part of a kit designed for pre-injection preparation of a medicine. More convenient preparation of medication which can be dissolved only in hot water.

Description

L'invention se rapporte au domaine de la préparation de produits actifs et de médicaments en vue de leur auto-injection par seringue. The invention relates to the field of the preparation of active products and of drugs with a view to their self-injection by syringe.

Un ensemble pour la préparation stérile d'une auto-injection de médicaments ou de produits actifs comprend principalement, tel que décrit dans le brevet US 4 306 554, une seringue, un filtre ou une membrane filtrante pour éliminer les particules qui seront injectées après avoir été introduites dans la seringue par aspiration. Cet ensemble et éventuellement d'autres éléments, tels que de l'eau stérile, une compresse alcoolisée, un récipient auxiliaire de préparation, un tampon stérile, et l'acide citrique ou ascorbique peuvent être disposés dans un emballage en polymère rigide, par exemple du PVC, dans lequel des logements sont habituellement prévus pour disposer les différents éléments. On se reportera au certificat d'utilité français n 2722412. A kit for the sterile preparation of a self-injection of drugs or active products mainly comprises, as described in US Pat. No. 4,306,554, a syringe, a filter or a filter membrane to remove the particles which will be injected after having been introduced into the syringe by aspiration. This set and possibly other elements, such as sterile water, an alcoholic compress, an auxiliary preparation container, a sterile tampon, and citric or ascorbic acid can be placed in a rigid polymer packaging, for example PVC, in which housing is usually provided to arrange the various elements. Reference is made to French utility certificate No. 2722412.

II est également conventionnel, pour ce type d'emballage, de prévoir un film pelable thermosoudé permettant la stérilisation et l'ouverture aisées de l'emballage. It is also conventional, for this type of packaging, to provide a heat-sealed peelable film allowing easy sterilization and opening of the packaging.

Le problème avec ce type d'emballage est qu'il ne garantit pas l'asepsie du récipient de préparation car, pour extraire ce récipient ou la filtre de l'emballage, après avoir retiré le film thermosoudé fixé sur ce récipient, il est commode de saisir ce récipient par introduction de doigts à l'intérieur de celui-ci. II ne garantit pas non plus l'asepsie du tampon sec post-injection. Ce tampon doit en effet dans ce type d'emballage être manipulé avec les doigts pour être extrait de cet ensemble appelé blister lors de la manipulation de l'ensemble. The problem with this type of packaging is that it does not guarantee the asepsis of the preparation container because, to remove this container or the filter from the packaging, after removing the heat-sealed film fixed on this container, it is convenient to grasp this container by inserting fingers inside it. It also does not guarantee the asepsis of the post-injection dry tampon. This pad must in fact in this type of packaging be manipulated with the fingers to be extracted from this set called blister when handling the set.

Pour remoudre ce problème, I'illvention propose d'utilises un rnoyeen de lever afin d'extraire le récipient par basculement autour de ce lcvi < :'r.  To resolve this problem, the invention proposes using a lifting means in order to extract the container by tilting around this lcvi <: 'r.

Cette solution est basée sur l'utilisation du corps de la seringue ou d'un autre élément cylindrique pour servir d'axe de pivotement. This solution is based on the use of the syringe body or another cylindrical element to serve as a pivot axis.

Plus précisément, I'invention a pour objet un ensemble stérilisé et blistérisé pour l'auto-injection de produits actifs et de médicaments comportant, disposés dans un emballage en polymère rigide fermé par un film pelable, un récipient de préparation du produit actif, un tampon et un filtre. L'emballage comporte un découpage adapté pour positionner par clipage le corps d'une seringue de sorte qu'une languette de préhension du récipient de préparation se trouve disposée au-dessus de la seringue et en contact tangentiel sur un axe, la languette se prolongeant au-delà de cet axe d'une longueur suffisante pour qu'une pression exercée sur l'extrémité de la languette fasse basculer ledit récipient hors de l'emballage, une fois le film pelable retiré. More specifically, the invention relates to a sterilized and blisterized assembly for the self-injection of active products and of medicaments comprising, disposed in a rigid polymer packaging closed by a peelable film, a container for preparing the active product, a buffer and filter. The packaging includes a cutout adapted to position the body of a syringe by clipping so that a grip tab of the preparation container is placed above the syringe and in tangential contact on an axis, the tongue extending beyond this axis of a sufficient length for a pressure exerted on the end of the tongue to tilt said container out of the packaging, once the peelable film is removed.

Selon d'autres aspects de l'invention, le filtre absorbant est disposé dans un logement sphérique de l'emballage, prolongé par un guide formé par une partie de paroi de l'emballage présentant une surface incurvée en forme de gouttière pour conduire, par inclinaison de l'emballage, le filtre dans le creuset du récipient de préparation disposé sous l'emballage. According to other aspects of the invention, the absorbent filter is disposed in a spherical housing of the package, extended by a guide formed by a wall portion of the package having a curved surface in the form of a gutter to conduct, by inclination of the packaging, the filter in the crucible of the preparation container placed under the packaging.

Par ailleurs, le tampon stérile est préférentiellement disposé dans l'emballage sous le récipient de préparation de sorte que ce tampon soit extrait en dernier par préhension manuelle. Furthermore, the sterile tampon is preferably placed in the packaging under the preparation container so that this tampon is removed last by manual gripping.

De plus, afin d'améliorer la filtration, un filtre d'impureté peut, en addition ou à la place du filtre absorbant mentionné plus haut, être monté dans le bouchon de l'aiguille de la seringue pour permettre une utiljsatjon direc;te du filtre lors de l'aspiration du médicament ou du produit actif dans le corps de la seringue. Ce bouchon est alors recouvert d'un capuchon stérile pour protéger le filtre. Une telle disposition est particulièrement adaptée à des aiguilles serties, mais peut également être utilisée lorsque l'aiguille est extractible.  In addition, in order to improve filtration, an impurity filter can, in addition to or in place of the absorbent filter mentioned above, be mounted in the needle cap of the syringe to allow direct use. filter when the drug or active product is drawn into the body of the syringe. This cap is then covered with a sterile cap to protect the filter. Such an arrangement is particularly suitable for crimped needles, but can also be used when the needle is extractable.

D'autres caractéristiques et avantages de l'invention apparaîtront à la lecture d'un exemple de réalisation détaillé qui suit, en référence aux figures annexées qui représentent respectivement :
- la figure 1, une coupe verticale d'un ensemble stérilisé selon l'invention ;
- la figure 2, cet ensemble vu de dessus;
- la figure 3, une vue de la seringue munie d'un bouchon à filtre selon l'invention ;
- la figure 4, une vue du récipient de préparation pivotant autour de la seringue.Other characteristics and advantages of the invention will appear on reading a detailed embodiment which follows, with reference to the appended figures which represent respectively:
- Figure 1, a vertical section of a sterilized assembly according to the invention;
- Figure 2, this set seen from above;
- Figure 3, a view of the syringe provided with a filter cap according to the invention;
- Figure 4, a view of the preparation container pivoting around the syringe.

Sur la vue en coupe illustrée à la figure 1, L'ensemble selon l'invention se présente sous la forme d'un emballage 1 en PVC, dans lequel sont disposés dans des logements appropriés, un récipient de préparation 2, comportant un creuset 3 et une languette 4, un filtre 5 constitué d'un bout de coton ou de matériau filtrant les impuretés, une seringue intraveineuse 6, un tampon 7 de post-injection, et un cylindre de coton 8. L'emballage est fermé par un film pelable 9 soudé sur le rebord 10 de l'emballage. In the sectional view illustrated in Figure 1, the assembly according to the invention is in the form of a packaging 1 of PVC, in which are arranged in suitable housings, a preparation container 2, comprising a crucible 3 and a tab 4, a filter 5 consisting of a cotton or impurity-filtering material, an intravenous syringe 6, a post-injection tampon 7, and a cotton cylinder 8. The packaging is closed with a film peelable 9 welded to the edge 10 of the packaging.

L'emballage 1 présente une découpe 11, sur le fond et sur ses côtés, de manière à permettre à la seringue 6 de se loger dans une encoche située en haut de cette découpe latérale et de s'y maintenir pLir appui sur des resserrements 12 provoquant un effet de clipaye. Le tampon 7 se trouve sous laye récipient de préparation 2, de manière à être extrait en dernier de l'emballage 1. Le filtre, lui, est disposé dans un logement sphérique 13 prolongé par une surface de guidage incurvée 14. The packaging 1 has a cutout 11, on the bottom and on its sides, so as to allow the syringe 6 to be housed in a notch located at the top of this lateral cutout and to be maintained there by being supported by constrictions 12 causing a clipay effect. The pad 7 is located under the preparation container 2, so as to be removed last from the package 1. The filter is placed in a spherical housing 13 extended by a curved guide surface 14.

Vu de dessus, comme illustré sur la figure 2, il apparaît que la languette 4 du récipient de préparation 2 est disposée de part et d'autre de son axe de contact X'X avec la seringue 6. Les positions relatives de la seringue et du récipient sont donc telles qu'une partie non négligeable de la languette 4 émerge au-delà de l'axe de contact X'X. Sur cette figure, apparaît également la surface guide 14 du filtre 13 présentant une inclinaison plus faible que le reste des parois de l'emballage, et conformée selon une forme incurvée de manière à guider le filtre vers l'extérieur de l'emballage. La seringue est équipée de bouchons de protection 15 et 16, assurant la stérilité respectivement de l'aiguille et de la tête de piston 6b. Seen from above, as illustrated in FIG. 2, it appears that the tongue 4 of the preparation container 2 is arranged on either side of its axis of contact X'X with the syringe 6. The relative positions of the syringe and of the container are therefore such that a non-negligible part of the tongue 4 emerges beyond the contact axis X'X. In this figure, also appears the guide surface 14 of the filter 13 having a lower inclination than the rest of the walls of the package, and shaped in a curved shape so as to guide the filter towards the outside of the package. The syringe is fitted with protective caps 15 and 16, ensuring the sterility of the needle and of the piston head 6b respectively.

Dans l'exemple de réalisation, la stérilité de la seringue est obtenue par la présence des éléments de protection 15 et 16. Mais la stérilité peut être obtenue par tout autre moyen, par exemple à l'aide d'un emballage individuel de l'ensemble de la seringue. In the exemplary embodiment, the sterility of the syringe is obtained by the presence of the protective elements 15 and 16. However, sterility can be obtained by any other means, for example using an individual packaging of the syringe assembly.

Sur la figure 3, la seringue 6, équipée de son piston 6a, de son bouchon 15 de protection d'aiguille 19 et de son bouchon 16 de protection de tête de piston 6b, est représentée de manière plus détaillée. Le bouchon comporte un filtre 17 pour filtrer les impuretés et un capuchon 18 stérilisé pour protéger l'embout du bouchon. Ce bouchon est particulièrement adapté dans le cas de seringue 6 à aiguille sertie 19 pour filtrer le produit actif solubilisé et prélevé dans le récipient 2. Le filtre est une membrane en Nylon (E) dans l'exemple de réalisation, avec une porosité de 5 p pour une bonne rétention des impuretés. Un tel bouchon peut également être utilisé avec des seringues à aiguille non sertie. In FIG. 3, the syringe 6, equipped with its piston 6a, its plug 15 for protecting the needle 19 and its plug 16 for protecting the piston head 6b, is shown in more detail. The cap has a filter 17 to filter out impurities and a sterilized cap 18 to protect the tip of the cap. This stopper is particularly suitable in the case of a syringe 6 with a crimped needle 19 for filtering the active product dissolved and withdrawn from container 2. The filter is a nylon membrane (E) in the embodiment, with a porosity of 5 p for good retention of impurities. Such a stopper can also be used with syringes with an unassembled needle.

En utilisation, après avoir retiré le film pelable, le récipient de préparation par solubilisation du produit actif est extrait de l'emballage par pivotement, comme illustré sur la figure 4, autour de la seringue 6, en exerçant une force F sensiblement perpendiculaire à l'extrémité de la languette 4 opposée au creuset 3 du récipient de préparation 2, par rapport à l'axe de contact X'X entre la seringue et le récipient. Lorsque lo récipient a pivoté autour de cet axe X'X, la partie du creuset émergeant de l'emballage 1 est saisie par préhension sur la paroi externe du creuset 2.  In use, after removing the peelable film, the preparation container for dissolving the active product is removed from the packaging by pivoting, as illustrated in FIG. 4, around the syringe 6, by exerting a force F substantially perpendicular to the end of the tongue 4 opposite the crucible 3 of the preparation container 2, with respect to the contact axis X'X between the syringe and the container. When the container has pivoted about this axis X'X, the part of the crucible emerging from the packaging 1 is gripped by gripping on the external wall of the crucible 2.

Cette manipulation permet ainsi d'éviter toute faute de stérilité en fournissant les moyens aptes à extraire le creuset sans avoir à manipuler la surface interne de ce creuset.This manipulation thus makes it possible to avoid any sterility fault by providing the means capable of extracting the crucible without having to manipulate the internal surface of this crucible.

La solubilisation du produit actif est obtenue en utilisant l'eau stérile fournie et mélangée au produit actif dans le creuset, en s'aidant de la tête de piston 6b qui est stérile, pour remuer l'ensemble en vue de sa dissolution. Puis l'ensemble est chauffé sous le creuset, après avoir disposé le bouchon 16 autour de la languette 4 du récipient, en l'utilisant à la manière d'un manche pour éviter que l'utilisateur ne se brûle. Le filtre 5 est ensuite glissé le long de la surface guide 14, en inclinant légèrement l'emballage, jusqu'à tomber dans le creuset disposé alors sous l'extrémité de la surface guide 14. The solubilization of the active product is obtained by using the sterile water supplied and mixed with the active product in the crucible, using the piston head 6b which is sterile, to stir the assembly with a view to its dissolution. Then the assembly is heated under the crucible, after having placed the plug 16 around the tongue 4 of the container, using it in the manner of a handle to prevent the user from being burned. The filter 5 is then slid along the guide surface 14, tilting the packaging slightly, until it falls into the crucible then placed under the end of the guide surface 14.

Le produit actif solubilisé est également prélevé, dans cet exemple de réalisation, dans la seringue à travers le bouchon filtrant, une fois le capuchon du bouchon retiré. La filtration peut en effet être obtenue à l'aide du filtre absorbant et/ou le bouchon filtrant
Afin de perdre le moins de produit possible, la surface du filtre 17 (figure 3) en regard de l'aiguille est avantageusement inclinée afin d'épouser au plus près la surface d'extrémité biseautée de l'aiguille 19.The solubilized active product is also withdrawn, in this embodiment, in the syringe through the filter plug, once the cap of the plug has been removed. Filtration can indeed be obtained using the absorbent filter and / or the filter plug
In order to lose as little product as possible, the surface of the filter 17 (FIG. 3) facing the needle is advantageously inclined in order to closely match the bevelled end surface of the needle 19.

Le tampon stérile est ensuite utilisé et manipulé en dernier pour absorber par compression l'excès de sang à l'endroit où est réalisé l'injection intraveineuse. The sterile tampon is then used and manipulated last to absorb the excess blood by compression at the site of the intravenous injection.

L'invention n'est pas limitée aux exemples de réalisation décrits et représentés. La forme et la dimension des éléments composant l'ensemble selon l'invention peuvent varier sans sortir du cadre de l'invention. Ainsi, une ampcule cylindrique d'eau stérile peut servir, àja place de la seringue, de suppoit de pivotement à la languette du récipient de préparntiorï.  The invention is not limited to the embodiments described and shown. The shape and dimension of the elements making up the assembly according to the invention may vary without departing from the scope of the invention. Thus, a cylindrical ampule of sterile water can serve, in place of the syringe, as a pivot support to the tongue of the preparation container.

Par ailleurs, l'invention peut s'appliquer dans d'autres domaines techniques, par exemple pour la manipulation, dans de bonnes conditions d'hygiène, de tout kit d'injection intégrant une seringue de tout type.  Furthermore, the invention can be applied in other technical fields, for example for the handling, in good hygienic conditions, of any injection kit incorporating a syringe of any type.

Claims (7)

REVENDICATIONS 1. Ensemble stérilisé et blistérisé pour l'auto-injection de produits actifs et de médicaments comportant, disposés dans un emballage (1) en polymère rigide fermé par un film pelable (9), un récipient de préparation (2) du produit actif, un tampon (7) et un filtre (5), caractérisé en ce que l'emballage (1) comporte un découpage (11,12) adapté pour positionner par clipage le corps d'une seringue (6) de sorte qu'une languette de préhension (4) du récipient de préparation (2) se trouve disposée audessus de la seringue et en contact tangentiel sur un axe (X'X), la languette (4) se prolongeant au-delà de cet axe d'une longueur suffisante pour qu'une pression (F) exercée sur l'extrémité de la languette fasse pivoter ledit récipient (2) hors de l'emballage (1), une fois le film pelable retiré (9). 1. Sterilized and blisterized assembly for the self-injection of active products and medicaments comprising, disposed in a packaging (1) of rigid polymer closed by a peelable film (9), a preparation container (2) for the active product, a tampon (7) and a filter (5), characterized in that the packaging (1) comprises a cutout (11,12) adapted to position by clipping the body of a syringe (6) so that a tongue gripping (4) of the preparation container (2) is placed above the syringe and in tangential contact on an axis (X'X), the tongue (4) extending beyond this axis by a sufficient length so that a pressure (F) exerted on the end of the tongue causes said container (2) to pivot out of the packaging (1), once the peelable film has been removed (9). 2. Ensemble selon la revendication 1, caractérisé en ce que le filtre absorbant (5) est disposé dans un logement sphérique (13) de l'emballage, prolongé par un guide (14) formé par une partie de paroi de l'emballage (1) présentant une surface incurvée pour conduire par inclinaison de l'emballage le filtre dans le creuset (3) du récipient de préparation (2) disposé sous l'emballage. 2. Assembly according to claim 1, characterized in that the absorbent filter (5) is disposed in a spherical housing (13) of the package, extended by a guide (14) formed by a wall part of the package ( 1) having a curved surface for driving the filter by tilting the filter in the crucible (3) of the preparation container (2) placed under the packaging. 3. Ensemble selon l'une des revendications 1 ou 2, caractérisé en ce que le tampon stérile (7) est disposé dans l'emballage sous le récipient de préparation de sorte que ce tampon (7) soit extrait en dernier par préhension manuelle. 3. Assembly according to one of claims 1 or 2, characterized in that the sterile tampon (7) is placed in the packaging under the preparation container so that this tampon (7) is extracted last by manual gripping. 4. Ensemble selon l'une des revendications précédentes, carnc:érisé cn ce qu'un filtre d'irnpureté (17) est monté dans le bouchon de de la seringue (6) pour filtrer directement l'injection du médicament ou du produit actif dans le corps de la seringue.  4. Assembly according to one of the preceding claims, carnc: erected cn that a purity filter (17) is mounted in the cap of the syringe (6) to directly filter the injection of the drug or of the active product into the body of the syringe. 5. Ensemble selon la revendication 4, caractérisé en ce que le bouchon (15) est recouvert d'un capuchon stérile (18) pour protéger le filtre (17).  5. Assembly according to claim 4, characterized in that the plug (15) is covered with a sterile cap (18) to protect the filter (17). 6. Ensemble selon la revendication 4 ou 5, caractérisé en ce que la surface du filtre (17) en regard de l'aiguille (19) est inclinée afin d'épouser la surface d'extrémité biseautée de l'aiguille (19). 6. An assembly according to claim 4 or 5, characterized in that the surface of the filter (17) facing the needle (19) is inclined to match the beveled end surface of the needle (19). 7. Ensemble selon l'une quelconque des revendications précédentes, dans lequel la languette (4) du récipient pivote autour d'une ampoule cylindrique d'eau stérile.  7. Assembly according to any one of the preceding claims, in which the tab (4) of the container pivots around a cylindrical ampoule of sterile water.
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