FR2742981A1

FR2742981A1 - Apparatus to test biological fluid e.g. urine

Info

Publication number: FR2742981A1
Application number: FR9515854A
Authority: FR
Inventors: Dan Saragosti; Laurence Barcessat Saragosti
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 1995-12-29
Filing date: 1995-12-29
Publication date: 1997-07-04
Anticipated expiration: 2015-12-29
Also published as: FR2742981B1

Abstract

Apparatus to test a biological fluid, especially urine (13), comprises a vessel having a wall (1) defining a container (7) with a liquid inlet (4), and holding a reagent (11) which contacts the liquid. The test container (7) is fitted with a flow chamber between the upper opening (4) and at least one outlet passage (6).

Description

"Dispositif de test pour liquide
biologique tel que l'urine
DESCRIPTION
La présente invention concerne un dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine."Liquid testing device
biological such as urine
DESCRIPTION
The present invention relates to a test device for biological fluid such as urine.

Pour pratiquer un test sur la composition de l'urine d'un patient, il est usuel que l'urine soit collectée dans un réceptacle, à la suite de quoi le praticien y plonge une bandelette réactive, l'égoutte, et lit le résultat du test sur la bandelette en la comparant avec un témoin coloré imprimé sur la boîte ou le flacon contenant les bandelettes réactives. I1 faut ensuite vider l'urine avant de pouvoir jeter le réceptacle s'il est du type jetable, ou le laver s'il est du type réutilisable. To perform a test on the composition of a patient's urine, it is usual for the urine to be collected in a receptacle, after which the practitioner plunges a test strip into it, drains it, and reads the result. of the test on the strip by comparing it with a colored control printed on the box or the bottle containing the test strips. It is then necessary to empty the urine before being able to throw away the receptacle if it is of the disposable type, or to wash it if it is of the reusable type.

La procédure est particulièrement incommode lorsque la collecte de l'urine doit être faite a domicile puis le récipient de collecte porté plein au praticien devant effectuer le test. The procedure is particularly inconvenient when the collection of urine must be done at home and then the collection container carried full to the practitioner to perform the test.

On peut certes confier au patient le soin d'effectuer lui-même le test, mais il en résulte des risques d'erreur. On peut encore demander au patient de plonger lui-même la bandelette réactive dans le récipient puis de porter la bandelette au médecin. I1 se pose alors le problème du transport de cette bandelette sans qu'il en résulte ni salissure, ni altération du résultat par contact avec des milieux étrangers à l'urine sur laquelle doit porter le test. It is certainly possible to entrust the patient with the task of carrying out the test himself, but this results in risks of error. The patient can also be asked to dip the test strip himself into the container and then take the strip to the doctor. I1 then poses the problem of transporting this strip without resulting in dirt or alteration of the result by contact with media foreign to the urine on which the test is to be carried.

On connaît certes d'après le W0-80/00406 un récipient de collecte pour l'analyse d'urine dont la paroi intérieure porte la bandelette réactive et une bandelette témoin, toutes deux visibles de l'extérieur à travers une paroi transparente du réceptacle. We certainly know from W0-80 / 00406 a collection container for urinalysis, the inner wall of which carries the test strip and a control strip, both visible from the outside through a transparent wall of the receptacle. .

On n'a donc plus à manipuler, égoutter et jeter séparément les bandelettes réactives. Mais il reste nécessaire de transporter l'urine puis de la jeter avant de jeter le réceptacle une fois le test effectué. We no longer have to handle, drain and discard the test strips separately. However, it is still necessary to transport the urine and then dispose of it before disposing of the receptacle once the test has been carried out.

Le but de l'invention est de remédier à ces inconvénients et en particulier de proposer un dispositif de test supprimant quasiment toutes manipulations du liquide biologique à tester. The object of the invention is to remedy these drawbacks and in particular to propose a test device eliminating almost all manipulations of the biological liquid to be tested.

Suivant l'invention, le dispositif de test pour liquide biologique tel que l'urine, comprenant une paroi définissant une chambre de test présentant un orifice d'admission pour le liquide, un réactif étant placé ou pouvant être placé dans la chambre pour être en contact avec le liquide ayant pénétré par l'orifice d'admission, est caractérisé en ce que la chambre de test est aménagée en chambre d'écoulement entre l'orifice d'admission et au moins un passage d'évacuation. According to the invention, the test device for biological liquid such as urine, comprising a wall defining a test chamber having an inlet for the liquid, a reagent being placed or can be placed in the chamber to be in contact with the liquid having penetrated by the admission orifice, is characterized in that the test chamber is arranged in a flow chamber between the admission orifice and at least one discharge passage.

Ainsi, il n'y a plus à proprement parler de collecte du liquide biologique, mais simple écoulement de celui-ci à travers le dispositif, le temps d'imprégner le réactif exposé à cet écoulement. Une fois le liquide totalement évacué du dispositif à la fin de la miction, on peut lire le résultat du test sur le réactif à travers une paroi transparente du dispositif, ou à travers l'ouverture d'admission, ou encore en soumettant la paroi à une déformation prédéterminée rendant le réactif visible de l'extérieur. Par exemple, la déformation prédéterminée peut provoquer un agrandissement de l'orifice d'évacuation, le réactif devenant alors lisible à travers l'orifice d'évacuation agrandi. Thus, there is no longer, strictly speaking, a collection of the biological liquid, but a simple flow of the latter through the device, the time to impregnate the reagent exposed to this flow. Once the liquid has been completely evacuated from the device at the end of urination, the test result can be read on the reagent through a transparent wall of the device, or through the inlet opening, or by subjecting the wall to a predetermined deformation making the reagent visible from the outside. For example, the predetermined deformation may cause an enlargement of the discharge port, the reagent then becoming readable through the enlarged discharge port.

D'autres modes de lecture sont encore envisageables, par exemple après rupture d'une ligne de fragilité de la paroi. Le réactif peut également consister en une plage sensible, associée à des moyens de signalisation extérieurs, visuels ou sonores. Other reading modes are also possible, for example after breaking a line of weakness in the wall. The reagent can also consist of a sensitive area, associated with external, visual or audible signaling means.

Quel que soit le mode de lecture, celle-ci s'effectue alors que l'urine ou autre liquide biologique n'est plus présent dans le dispositif, sauf à l'état de traces. Une fois la lecture effectuée, il suffit de jeter le dispositif. Whatever the reading mode, it takes place when the urine or other biological fluid is no longer present in the device, except in the state of traces. Once read, just throw the device away.

Le dispositif selon l'invention est particulièrement commode lorsque l'imprégnation par l'urine a lieu au domicile du patient, puis le dispositif est transporté par exemple dans un sachet au cabinet du praticien qui détermine le résultat du test puis jette le dispositif dans une corbeille de déchets. The device according to the invention is particularly convenient when the impregnation with urine takes place at the patient's home, then the device is transported for example in a bag to the practitioner's office which determines the result of the test and then throws the device into a waste basket.

Pendant le transport du domicile du patient au cabinet du praticien, la paroi du dispositif protège le réactif de tout contact avec un milieu étranger, et protège l'environnement de tout contact avec les traces d'urine ou autre liquide biologique.During transport from the patient's home to the practitioner's office, the wall of the device protects the reagent from contact with a foreign medium, and protects the environment from contact with traces of urine or other biological fluid.

D'autres particularités et avantages de l'invention ressortiront encore de la description qui va suivre relative à des exemples non limitatifs. Other particularities and advantages of the invention will emerge from the description which follows, relating to nonlimiting examples.

Aux dessins annexés:
- la figure 1 est une vue en perspective d'un
premier mode de réalisation du dispositif selon
l'invention;
- la figure 2 est une vue en coupe axiale du
dispositif de la figure 1;
- la figure 3 est une vue en perspective d'un
deuxième mode de réalisation du dispositif, avec
arrachement;
- la figure 4 est une vue en perspective d'un
troisième mode de réalisation du dispositif;
- la figure 5 est une vue en coupe axiale suivant
V-V de la figure 4; et
- la figure 6 est une vue en perspective illustrant
l'opération de lecture du test effectué au moyen
du dispositif des figures 4 et 5.In the accompanying drawings:
- Figure 1 is a perspective view of a
first embodiment of the device according to
the invention;
- Figure 2 is an axial sectional view of the
device of Figure 1;
- Figure 3 is a perspective view of a
second embodiment of the device, with
tearing;
- Figure 4 is a perspective view of a
third embodiment of the device;
- Figure 5 is an axial sectional view along
VV of Figure 4; and
- Figure 6 is a perspective view illustrating
the test reading operation performed using
of the device of FIGS. 4 and 5.

Dans le mode de réalisation des figures 1 et 2, le dispositif comprend une paroi 1 composée d'une paroi latérale 2 tronconique évasée vers le haut, et d'un fond 3. A son extrémité supérieure, la paroi latérale 2 est largement ouverte pour former un orifice d'admission 4 pour l'urine à analyser. Le fond 3 comporte des perforations 6 définissant un passage d'évacuation de l'urine. La paroi 1 définit intérieurement une chambre de test 7 qui est aménagée en chambre d'écoulement entre l'ouverture d'admission supérieure 4 et le passage d'évacuation inférieur 6. In the embodiment of Figures 1 and 2, the device comprises a wall 1 composed of a frustoconical side wall 2 flared upwards, and a bottom 3. At its upper end, the side wall 2 is widely open for form an inlet port 4 for the urine to be analyzed. The bottom 3 has perforations 6 defining a passage for evacuating urine. The wall 1 internally defines a test chamber 7 which is arranged as a flow chamber between the upper intake opening 4 and the lower discharge passage 6.

Dans l'exemple représenté, le fond 3 définit un embout d'évacuation 8. L'extrémité libre de l'embout 8 est fermée d'un seul tenant par une paroi d'extrémité 9 à travers laquelle sont formées les perforations 6. In the example shown, the bottom 3 defines a discharge nozzle 8. The free end of the nozzle 8 is closed in one piece by an end wall 9 through which the perforations 6 are formed.

L'embout 8 porte sur sa face périphérique intérieure un dépôt de réactif 11 ainsi qu'un dépôt de coloration(s) témoin 12 disposés côte-a-côte. Au moins dans la région de l'embout 8, la paroi du dispositif de test est réalisée transparente, de sorte que la couleur du dépôt de réactif 11 est la (ou les) coloration(s) 12 sont visibles de l'extérieur. The tip 8 carries on its inner peripheral face a deposit of reagent 11 as well as a deposit of control stain (s) 12 arranged side by side. At least in the region of the tip 8, the wall of the test device is made transparent, so that the color of the reagent deposit 11 is (or the) coloration (s) 12 are visible from the outside.

Les perforations 6 sont calibrées pour freiner l'écoulement de l'urine de manière que, pendant la miction, une certaine quantité d'urine 13 soit retenue au-dessus des perforations 6 et par conséquent en contact avec le réactif 11 pendant un temps suffisant pour que le réactif 11 réagisse avec certitude au composant recherché s'il est présent dans l'urine à analyser. Le réactif 11 est placé aussi près que possible au-dessus des perforations 6. La hauteur entre l'ouverture d'admission 4 et les perforations d'évacuation 6 est prévue suffisante pour que le débit à travers les perforations 6 augmente significativement si le niveau dans la chambre de test 7 tend à se rapprocher de l'ouverture d'admission 4. On évite ainsi les risques de débordement pendant la miction. Le risque de débordement est également diminué si le diamètre intérieur de la paroi latérale 2 est prévu suffisant pour que le volume de la chambre 7 soit relativement grand. The perforations 6 are calibrated to slow the flow of urine so that, during urination, a certain amount of urine 13 is retained above the perforations 6 and therefore in contact with the reagent 11 for a sufficient time. so that the reagent 11 reacts with certainty to the component sought if it is present in the urine to be analyzed. The reagent 11 is placed as close as possible above the perforations 6. The height between the inlet opening 4 and the discharge perforations 6 is provided sufficient for the flow rate through the perforations 6 to increase significantly if the level in the test chamber 7 tends to approach the inlet opening 4. This avoids the risk of overflow during urination. The risk of overflow is also reduced if the internal diameter of the side wall 2 is provided sufficient for the volume of the chamber 7 to be relatively large.

Si le réactif 11 est d'un type nécessitant un contact prolongé, le passage d'évacuation 6 définit un débit faible pour garantir que le temps d'imprégnation sera suffisant même en cas de miction peu abondante. If the reagent 11 is of a type requiring prolonged contact, the evacuation passage 6 defines a low flow rate to guarantee that the impregnation time will be sufficient even in the event of scanty urination.

Dans le cas d'un tel réactif, un repère de niveau de remplissage maximum peut être prévu sur la face intérieure de la paroi latérale 2. Le patient a alors pour consigne de remplir la chambre 7 jusqu'au niveau maximum puis d'attendre l'écoulement complet à travers le passage d'évacuation 6. En cas de miction surabondante, le patient peut terminer celle-ci directement dans les toilettes comme cela est usuel avec les récipients de collecte classiques.In the case of such a reagent, a maximum filling level mark can be provided on the inside of the side wall 2. The patient is then instructed to fill the chamber 7 to the maximum level and then wait for the 'complete flow through the evacuation passage 6. In case of overabundant urination, the patient can end it directly in the toilet as is usual with conventional collection containers.

Un fois que l'urine 13 introduite par l'ouverture d'admission 4 s'est totalement écoulée à travers le passage d'évacuation 6, le patient peut porter le dispositif vide au praticien qui effectue la lecture du test à travers la paroi de l'embout 8, puis jette le dispositif qui est alors sensiblement sec. Once the urine 13 introduced by the admission opening 4 has completely flowed through the evacuation passage 6, the patient can take the empty device to the practitioner who reads the test through the wall of the nozzle 8, then discards the device which is then substantially dry.

Dans l'exemple représenté à la figure 3, qui ne sera décrit que pour ses différences par rapport à celui des figures 1 et 2, le fond 3 est réalisé sensiblement plan, les perforations 6 étant faites à travers ce fond plan. Sur la face intérieure du fond 3 sont fixés deux ensemble comprenant chacun une bande de réactif 11 et une bande témoin 12. Ces deux ensembles 11, 12 sont visibles à travers l'ouverture d'admission 4 du dispositif. Les deux bandes de réactif 11 sont sensibles chacune à deux composants distincts susceptibles de se trouver dans l'urine à analyser. In the example shown in Figure 3, which will be described only for its differences from that of Figures 1 and 2, the bottom 3 is made substantially planar, the perforations 6 being made through this planar bottom. On the inner face of the bottom 3 are fixed two assemblies each comprising a reagent strip 11 and a control strip 12. These two assemblies 11, 12 are visible through the inlet opening 4 of the device. The two reagent strips 11 are each sensitive to two distinct components which may be present in the urine to be analyzed.

Le dispositif de la figure 3 s'utilise sensiblement comme celui des figures 1 et 2, excepté que la lecture du test s'effectue à travers l'ouverture d'admission 4. The device of FIG. 3 is used substantially like that of FIGS. 1 and 2, except that the reading of the test is carried out through the admission opening 4.

la paroi latérale et/ou le fond peuvent être réalisés transparents pour mieux éclairer les ensembles 11, 12 pendant la lecture à travers l'ouverture 4, ou encore pour permettre la lecture à travers ces parois transparentes plutôt qu'à travers l'ouverture 4. the side wall and / or the bottom can be made transparent to better illuminate the assemblies 11, 12 during reading through the opening 4, or even to allow reading through these transparent walls rather than through the opening 4 .

L'exemple des figures 4 à 6 ne sera décrit que pour ses différences par rapport à celui de la figure 3. The example of FIGS. 4 to 6 will only be described for its differences from that of FIG. 3.

Le fond 3 comporte toujours les deux ensembles 11, 12, mais n'est plus perforé. Le passage d'évacuation 26 est constitué par une fente s'étendant au bord inférieur de la paroi latérale 2 le long de la jonction avec le fond 3, selon un demi-cercle correspondant à la moitié du périmètre de cette jonction. Comme dans les exemples précédents, la section du passage 26 est calculée pour convenablement freiner l'écoulement qui le traverse. La paroi latérale 2 est réalisée en matière déformable manuellement. Pendant l'imprégnation, le patient peut régler le débit d'écoulement par le fente 26 en pressant un peu la paroi latérale. Ceci a pour effet d'élargir la fente 26. The bottom 3 still includes the two assemblies 11, 12, but is no longer perforated. The discharge passage 26 is constituted by a slot extending at the lower edge of the side wall 2 along the junction with the bottom 3, in a semicircle corresponding to half of the perimeter of this junction. As in the previous examples, the section of the passage 26 is calculated to suitably brake the flow passing through it. The side wall 2 is made of manually deformable material. During the impregnation, the patient can adjust the flow rate through the slot 26 by slightly pressing the side wall. This has the effect of widening the slot 26.

Une fois l'évacuation terminée, la lecture peut s'effectuer comme représenté à la figure 6 en comprimant la paroi latérale 2 de manière que la région de cette paroi située au-dessus de la fente 26 vienne, par inversion de sa courbure, se placer contre la face intérieure du reste de la paroi latérale 2. Ceci élargit considérablement la fente 26 et découvre la face intérieure du fond 3 et en particulier les ensembles 11, 12 de réactif et de coloration témoin. La lecture est donc facile, même si le dispositif est réalisé relativement haut et étroit et si la paroi latérale 2 et le fond 3 sont réalisés en matière opaque. En outre, une fois comprimé, le dispositif est moins encombrant pendant le transport ainsi que dans le contenant réservé aux déchets. Once the evacuation is complete, the reading can be carried out as shown in FIG. 6 by compressing the side wall 2 so that the region of this wall situated above the slot 26 comes, by inversion of its curvature, place against the inner face of the rest of the side wall 2. This considerably widens the slot 26 and uncovers the inner face of the base 3 and in particular the sets 11, 12 of reagent and of control staining. Reading is therefore easy, even if the device is made relatively high and narrow and if the side wall 2 and the bottom 3 are made of opaque material. In addition, once compressed, the device is less bulky during transport as well as in the container reserved for waste.

Bien entendu, l'invention n'est pas limitée aux exemples décrits et représentés. Of course, the invention is not limited to the examples described and shown.

On pourrait réaliser le dispositif de façon qu'il soit pliable pour pouvoir prendre une forme plate aussi bien avant utilisation que pendant le transport entre l'opération d'imprégnation et l'opération de lecture, ainsi qu'après la lecture, pour être jeté. Le pliage pourrait être conçu de façon à faire venir le réactif et les colorations témoin derrière une paroi transparente faisant par exemple partie de la paroi latérale du dispositif. Dans un tel cas, la lecture s'effectuerait à l'état plié. The device could be made so that it is foldable so that it can take a flat shape both before use and during transport between the impregnation operation and the reading operation, as well as after reading, to be discarded. . The folding could be designed so as to bring the reagent and the control colors behind a transparent wall forming, for example, part of the side wall of the device. In such a case, the reading would take place in the folded state.

Le réactif utilisé n'est pas nécessairement un réactif coloré. Il peut par exemple s'agir d'une plage sensible provoquant par voie électronique un signal lumineux, sonore, etc. The reagent used is not necessarily a colored reagent. For example, it may be a sensitive area that electronically causes a light, sound, etc. signal.

Chaque mode de réalisation peut comporter un nombre variable de réactifs et de plages témoin, selon le type d'analyse à effectuer. Each embodiment can include a variable number of reagents and control areas, depending on the type of analysis to be performed.

Au lieu de fixer le réactif et les colorations témoin à la paroi lors de la fabrication du dispositif, on peut prévoir que le réactif est fixé sous forme de bandelette dans la chambre de test peu de temps avant la miction. On laisse ainsi au praticien la possibilité d'utiliser dans chaque cas le ou les réactifs correspondant à l'analyse à effectuer. La fixation peut s'effectuer par exemple au moyen d'une pince enserrant la bandelette et le bord supérieur de la paroi latérale. Instead of fixing the reagent and the control colors to the wall during the manufacture of the device, it can be provided that the reagent is fixed in the form of a strip in the test chamber shortly before urination. This gives the practitioner the possibility of using in each case the reagent (s) corresponding to the analysis to be carried out. The fixing can be carried out for example by means of a clamp enclosing the strip and the upper edge of the side wall.

Dans tous les modes de réalisation, les réactifs utilisés sont soit du type à lecture immédiate soit du type nécessitant un certain délai entre l'imprégnation et la lecture. In all the embodiments, the reagents used are either of the immediate reading type or of the type requiring a certain delay between impregnation and reading.

Claims

1. Test device for biological liquid such as urine (13), comprising a wall (1) defining a test chamber (7) having an inlet orifice (4) for the liquid, a reagent (11) being placed or able to be placed in the chamber (7) to be in contact with the liquid having penetrated by the inlet orifice (4), characterized in that the test chamber (7) is arranged in a flow chamber between the inlet orifice (4) and at least one discharge passage (6, 26).

2. Test device according to claim 1, characterized in that the evacuation passage (6, 26) is calibrated so as to slow the evacuation and prolong the contact between the biological liquid (13) and the reagent (11) , the test chamber (7) having a volume suitable for containing the biological liquid waiting to flow through the discharge passage.

3. Test device according to claim 1 or 2, characterized in that the reagent (11) is arranged in the vicinity of the discharge passage (6).

4. Test device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the reagent is a colored reagent (11).

5. Test device according to one of claims 1 to 4, characterized in that it comprises at least one control (12) placed near the reagent (11) in the test chamber.

6. Test device according to one of claims 1 to 5, characterized in that the reagent (11) is arranged to be visible from outside the chamber (7).

7. Test device according to claim 6, characterized in that the reagent (11) is visible through at least one of the inlet (4) and outlet (26) orifices.

8. Test device according to one of claims 1 to 7, characterized in that at least one part (8) of the wall (1) is made transparent and allows the reagent (11) to be seen from the outside of bedroom.

9. Test device according to claim 8, characterized in that the reagent is placed on the internal face of a narrowed and transparent region (8) of the wall (1), this narrowed region forming a nozzle until the passage of evacuation (6).

10. Test device according to one of claims 1 to 3, characterized in that the wall is at least partially deformable between a state of admission and discharge of urine and a state of reading the test, in which reagent is visible from outside the chamber (7).

11. Test device according to claim 10, characterized in that the evacuation passage is a slot (26) which exposes the reagent (11) to the gaze of the observer when the wall is in the reading state of the test .

12. Test device according to claim 11, characterized in that the slot (26) is provided along a part of the junction between a side wall (2) and a bottom (3) both belonging to said wall ( 1)