FR2699075A1 - Préparation médicinale à libération programmable dans le temps notamment à base de plantes. - Google Patents

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Abstract

L'invention concerne une préparation médicinale présentée sous forme d'une association de plusieurs formes orales unitaires constituant une prise unique. Ces formes orales unitaires ont des compositions en principes actifs et en excipients différentes de telle sorte qu'elles libèrent leurs principes actifs à différents niveaux du tractus gastro-intestinal à des temps préalablement déterminés, ce qui entraine une potentialisation de leur action pharmacologique. Cette forme pharmaceutique multiple en prise unique per os et à libération séquentielle est notamment applicable dans le domaine de la phytothérapie.

Description

L'invention à pour objet une présentation médicinale constituée de l'association, sous forme d'une prise simultanée, de plusieurs formes orales unitaires sèches ( comprimés, gélules, ou gélules à micrograins ) dont le délitement ou autre forme de libération des principes actifs est programmé dans le temps, de telle sorte que l'action pharmacologique qui en résulte est potentialisée dans son intensité et sa durée.
Cette formulation pharmaceutique sous forme de l'association de plusieurs formes orales sèches, identiques ou différentes, prises simultanément, au nombre de trois ou plus, est intéressante dans le cas où de grandes quantités de principes actifs sont nécessaires pour obtenir une action pharmacologique et notamment en phytothérapie où la quantité de principes actifs est trop volumineuse pour pouvoir faire l'objet d'une forme pharmaceutique unique à délitement programmé.
L'invention consiste en l'association d'au moins 3 formes unitaires orales dont les compositions en principes actifs et en excipients sont différentes. La formulation est conçue de telle sorte que la libération des principes actifs de chaque forme unitaire se produit à des temps préalablement définis à différents niveaux du tractus gastro-intestinal par la mise en oeuvre de formes unitaires d'action rapide ou d'action retardée ou de formes gastro-résistantes ou de formes gastro-résistantes retardées.
L'invention consiste à titre d'exemple en la formulation d'une association de trois comprimés pelliculés dont un à délitement rapide (30 à 60 minutes), le second à délitement retardé (50 minutes à lh30), et le troisième est gastrorésistant retardé (délitement de 3h à 4h30), comprimés de couleurs différentes qui doivent être avalés simultanément dans un ordre indifférent.
A titre d'exemple la formulation d'une association de 3 comprimés, c'est à dire sa fabrication et son enrobage, est indiquée ci-après. Cette formulation nécessite la mise en oeuvre des extraits secs d'Aubépine, d'Eschscholtzia et de
Valériane mais l'invention couvre l'utilisation dans de telles associations de divers principes actifs de la phytothérapie, tels que toutes sortes de préparations galéniques (poudres de plantes extraits aqueux ou hydroalcooliques, teintures...), ou d'autres principes actifs hors de la phytothérapie devant être présentés en quantités importantes et pour lesquels l'observa- tion fortuite d'une potentialisation de l'action pharmacologique, à la suite de la présentation d'une association de formes unitaires séparées, mais constituant une prise unique, aurait été oberservée.
Exemple de formulation de 3 comprimés pelliculés à base d'extraits d'Aubépine, d'Eschscholtzia et de Valériane
(2 tableaux : 1) Fabrication, 2) Enrobage)
1) FABRICATION
Figure img00020001
<tb> MATIERES <SEP> PREMIERES <SEP> Comprimé <SEP> Comprimé <SEP> Comprimé
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> 3
<tb> EXTRAIT <SEP> D'AUBEPINE <SEP> 86,88 <SEP> mg <SEP> 56,66 <SEP> mg <SEP> 56,66 <SEP> mg
<tb> EXTRAIT <SEP> DE <SEP> VALERIANE <SEP> 91,99 <SEP> mg <SEP> 59,99 <SEP> mg <SEP> 59,99 <SEP> mg
<tb> EXTRAIT <SEP> D'ESCHSCHOLTZIA <SEP> 51,11 <SEP> mg <SEP> 33,33 <SEP> mg <SEP> 33,33 <SEP> mg
<tb> LACTOSE <SEP> CD <SEP> 65 <SEP> mg
<tb> LACTOSE <SEP> 200 <SEP> mesh <SEP> 120 <SEP> mg <SEP> 120 <SEP> mg
<tb> AVICEL <SEP> PH <SEP> 102 <SEP> 100 <SEP> mg <SEP> 120 <SEP> mg <SEP> 120 <SEP> mg
<tb> CARBOXYMETHYLAMIDON <SEP> 10 <SEP> mg
<tb> SODIQUE
<tb> POLYESTER <SEP> 40 <SEP> mg <SEP> 40 <SEP> mg
<tb> METACRYLIQUE
<tb> AEROSIL <SEP> 2 <SEP> mg <SEP> 2 <SEP> mg <SEP> 2 <SEP> mg
<tb> STEARATE <SEP> DE
<tb> MAGNESIUM <SEP> 4 <SEP> mg <SEP> 4 <SEP> mg <SEP> 4 <SEP> mg
<tb> 2) ENROBAGE
Figure img00030001
<tb> ( <SEP> MATIERES <SEP> PREMIERES <SEP> : <SEP> Comprimé <SEP> : <SEP> Comprimé <SEP> : <SEP> Comprimé
<tb> <SEP> 1 <SEP> 2 <SEP> 3
<tb> : <SEP> : <SEP> :
<tb> ( <SEP> NOYAU <SEP> : <SEP> 411 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 408 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 408 <SEP> mg <SEP> )
<tb> ALCOOL <SEP> BP <SEP> 5,323 <SEP> mg <SEP> 6,606 <SEP> mg <SEP> 6,606 <SEP> mg
<tb> GOMME <SEP> LAQUE <SEP> 2,321 <SEP> mg <SEP> 2,869 <SEP> mg <SEP> 2,869 <SEP> mg
<tb> ( <SEP> MONOGLYCERIDE <SEP> : <SEP> 0,332 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,412 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,412 <SEP> mg <SEP> )
<tb> ACETYLE
<tb> PVP <SEP> USP <SEP> : <SEP> 0,332 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,412 <SEP> mg <SEP> :<SEP> 0,412 <SEP> mg
<tb> TALC <SEP> 1 <SEP> mg <SEP> 2 <SEP> mg <SEP> 2 <SEP> mg
<tb> POLYVINYL- <SEP> 23,656 <SEP> mg
<tb> ACETOPHTALATE
<tb> PEG <SEP> 4000 <SEP> 3,955 <SEP> mg
<tb> HYDRATE <SEP> D'ALUMINE <SEP> 3,885 <SEP> mg
<tb> DIOXIDE <SEP> DE <SEP> TITANE <SEP> : <SEP> : <SEP> 2,628 <SEP> mg
<tb> ALGINATE <SEP> DE <SEP> SODIUM <SEP> 0,525 <SEP> mg
<tb> SILICE <SEP> COLLOIDALE <SEP> 0,350 <SEP> mg
<tb> HYDROXYMETHYL- <SEP> 3,360 <SEP> mg <SEP> 3,360 <SEP> mg <SEP> 2,273 <SEP> mg
<tb> CELLULOSE
<tb> LACTOSE <SEP> 4,320 <SEP> mg <SEP> 4,320 <SEP> mg <SEP> 2,922 <SEP> mg
<tb> PEG <SEP> 6000 <SEP> 1,560 <SEP> mg <SEP> 1,560 <SEP> mg <SEP> 1,055 <SEP> mg
<tb> ( <SEP> DIOXYDE <SEP> DE <SEP> TITANE <SEP> : <SEP> 3,060 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 2,904 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 1,897 <SEP> mg <SEP> )
<tb> ( <SEP> . <SEP> : <SEP> : <SEP> )
<tb> ( <SEP> LAQUE <SEP> ERYTHROSINE <SEP> : <SEP> 0,048 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,012 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,146 <SEP> mg <SEP> )
<tb> c <SEP> . <SEP> : <SEP> : <SEP> )
<tb> LAQUE <SEP> ROUGE <SEP> : <SEP> 0,012 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,204 <SEP> mg <SEP> : <SEP> 0,127 <SEP> mg
<tb> PONCEAU <SEP> 4R <SEP> : <SEP>
<tb> LAQUE <SEP> CARMIN <SEP> - <SEP> INDIGO <SEP> 0,0008 <SEP> mg
<tb>

Claims (5)

REVENDICATIONS
1) Préparation médicinale à libération programmable dans le temps caractérisée par le fait qu'elle est constituée par l'association d'au moins trois formes unitaires sèches (comprimés ou gélules) à prendre par voie orale simultanément.
2) Préparation médicinale selon la revendication 1 où la libération successive des principes actifs de ces différentes formes unitaires se fait sur une période de temps de 30 minutes à 24 heures.
3) Préparation médicinale selon les revendications 1 ou 2 caractérisée par le fait que l'un des principes actifs appartient au domaine de la phytothérapie.
4)Préparation médicinale selon les revendications 1 à 3 caractérisée par le fait qu'au moins une des formes de l'asso ciation est gastro-résistante.
5) Préparation médicinale selon les revendications 1 à 3 caractérisée par le fait qu'au moins une des formes de l'asso ciation est gastro-résistante retardée.
FR9214921A 1992-12-11 1992-12-11 Préparation médicinale à libération programmable dans le temps notamment à base de plantes. Withdrawn FR2699075A1 (fr)

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