FR2582509A1 - Apparatus for filling spraying devices of an aerosol - Google Patents
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Abstract
Description
La présente invention a pour objet de nouveaux dispositifs permettant la pulvérisation par voie nasale de doses contrôlées de médicaments. The present invention relates to novel devices for spraying nasally controlled doses of drugs.
L'administration par voie nasale de certains principes pharmacologiquement actifs tels que les broncholytiques et les hormones en vue de parvenir à une absorption systémique, a déjà été décrite (voir
Pharmazeutische Technologie, édité par H.Sucker, P.Fuchs et P. Speiser, pages 722-729, Georg Thieme Verlag,
Stuttgart, 1978). L'administration systemique par voie nasale de principes pharmacologiquement actifs peut présenter des avantages significatifs par rapport aux autres modes d'administration. C'est ainsi qu'après avoir traverse la muqueuse nasale, le principe actif pénètre directement dans la circulation sanguine, conduisant à une biodisponibilité immédiate du principe actif dans le sang et à un début d'action thérapeutique rapide.On connaît des dispositifs permettant de pulveriser-des solutions de principes actifs sous forme d'un nebulisat ou d'un aérosol. Cependant, ces dispositifs ne conviennent pas pour la pulvérisation de médicaments à utilisation quotidienne limitée, par exemple pour le traitement de crise, ou de médicaments sensibles ou instables en solution ou à activite pharmacologique puissante. En effet, de tels médicaments en solution sont utilisés en général sous de faibles volumes, par exemple de 1 à 5 ml, et ne peuvent donc être conditionnés dans les dispositifs de pulvérisation de volume relativement grand disponibles actuellement sur le marché, sans qu'il n'en résulte une perte de principes actifs ou une dégradation pendant leur stockage.Par ailleurs, les systèmes disponibles actuellement sur le marché pouvant permettre la pulvérisation d'un médicament par voie nasale, ne peuvent être adaptés sur des flacons de très faible volume correspondant à celui de la dose à administrer; de plus,l'ensemble d'un tel dispositif serait instable, fragile ou difficile à manipuler. La Demanderesse a trouvé maintenant qu'il est possible d'éviter ces inconvénients avec des flacons à fond plat d'un volume suffisamment grand, en augmentant la paroi du flacon de manière à réduire le volume interne dudit flacon au volume necessaire et suffisant pour assurer la pulvérisation correcte d'une solution de principes actifs destinee à être administrée par voie nasale.Nasal administration of certain pharmacologically active principles such as broncholytics and hormones to achieve systemic absorption has already been described (see
Pharmazeutische Technologie, edited by H.Sucker, P.Fuchs and P. Speiser, pages 722-729, Georg Thieme Verlag,
Stuttgart, 1978). Systemic nasal administration of pharmacologically active principles may have significant advantages over other modes of administration. Thus, after having passed through the nasal mucosa, the active ingredient enters directly into the bloodstream, leading to an immediate bioavailability of the active principle in the blood and to a beginning of rapid therapeutic action. spray-solutions of active ingredients in the form of a nebulisate or an aerosol. However, these devices are not suitable for spraying drugs with limited daily use, for example for the treatment of crisis, or sensitive or unstable drugs in solution or with strong pharmacological activity. Indeed, such drugs in solution are generally used in small volumes, for example from 1 to 5 ml, and can therefore be packaged in relatively large volume spray devices currently available on the market, without This results in a loss of active ingredients or degradation during storage. Moreover, the systems currently available on the market which can allow the spraying of a drug nasally, can not be adapted to vials of very low volume corresponding to that of the dose to be administered; moreover, the whole of such a device would be unstable, fragile or difficult to handle. The Applicant has now found that it is possible to avoid these disadvantages with flat-bottomed flasks of a sufficiently large volume, by increasing the wall of the flask so as to reduce the internal volume of said flask to the volume necessary and sufficient to ensure the correct spraying of a solution of active ingredients to be administered nasally.
On peut ainsi facilement adapter sur ces flacons une pompe ou une valve de pulvérisation du commerce pour l'administration par voie nasale d'une solution de médicament, un tel dispositif de pulvérisation étant stable, solide,facile à manipuler par le patient et permettant d'administrer une dose contrôlée de medicament. It is thus easy to adapt to these flasks a pump or a commercial spray valve for the nasal administration of a drug solution, such a spray device being stable, solid, easy to handle by the patient and allowing administer a controlled dose of medication.
Selon un premier aspect, la presente invention concerne donc un flacon à fond plat utilisable pour la fabrication de dispositifs destinées à pulveriser par voie nasale deg doses controlées de principes actifs, caractérisé en ce que son volume interne utile est compris entre 2 et 15 ml et son volume externe correspondant est compris entre 7 et 30 ml et que la partie interne inférieure du flacon se rétrécit progressivement de façon concentrique de telle sorte que les parois inférieures du flacon soient régulièrement de plus en plus épaisses et forment un cône arrondi, le rapport du volume interne utile au volume externe correspondant devant être compris entre 1:2 et 1:4. According to a first aspect, the present invention therefore relates to a flat-bottomed bottle that can be used for the manufacture of devices for nasally spraying controlled doses of active principles, characterized in that its internal useful volume is between 2 and 15 ml and its corresponding external volume is between 7 and 30 ml and that the lower inner part of the vial tapers concentrically progressively so that the lower walls of the vial are regularly thicker and more round and form a rounded cone, the ratio of the internal volume useful to the corresponding external volume to be between 1: 2 and 1: 4.
Par volume interne utile, on entend dans la pré-
sente description le volume intérieur du flacon compris jusqu'à la partie inférieure du col, le volume interne correspondant à un epaulement éventuel du flacon faisant partie
du volume interne utile. Le volume interne utile du
flacon selon l'invention varie en f-onction du volume
de solution qu'il doit renfermer et qui est nécessaire
au traitement, et du type de pulvérisation, c'est- -dire
un nébulisat ou un aérosol.Pour un volume détermine
de solution nécessaire au traitement, le volume in-terne
utile correspond au volume de solution necessaire
au traitement, augmenté du volume necessaire pour
amorcer le dispositif de pulverisation et/ou pour
contenir le gaz sous légère pression. Pour des solu
tions à pulvériser d'un volume de 1 à 2 ml, le volume
interne utile du flacon sera par exemple compris entre
3 et 5 ml > en particulier de 3,5 ml pour un volume
de 1 ou 2 ml à nebuliser et de 3 à 5 ml pour un un volume
de 1 ml à pulvériser sous forme d'aérosol.Les flacons
préférés de l'invention sont ceux destinés à contenir
un faible volume de solution à pulvériser, spécialement
1 ou 2 ml de solution, et dont le volume interne utile est compris entre 3 et 5 ml,de préférence d'environ 3,5 ml et e volume externe correspondant est compris entre environ 8 et 12 ml,de préférence entre 8,5 et 9 ml.Le rapport du volume interne utile au
volume externe correspondant est compris de préférence
entre 1:2 et 1:3, et est plus prêférablement de 1:2,5.By internal useful volume, we mean in the pre-
describes the internal volume of the bottle included up to the lower part of the neck, the internal volume corresponding to a possible shoulder of the flask forming part
useful internal volume. The useful internal volume of the
bottle according to the invention varies in f-unction volume
solution that must be contained and that is necessary
treatment, and the type of spray, that is
nebulisate or aerosol.For a volume determines
of solution necessary to the treatment, the in-dull volume
useful is the volume of solution needed
treatment, increased the volume needed for
initiate the spraying device and / or
contain the gas under slight pressure. For solutions
to be sprayed with a volume of 1 to 2 ml, the volume
internal use of the bottle will for example be between
3 and 5 ml> in particular 3.5 ml for one volume
1 or 2 ml to nebulize and 3 to 5 ml for one volume
1 ml sprays in aerosol form.
preferred embodiments of the invention are those intended to contain
a small volume of spray solution, especially
1 or 2 ml of solution, and whose internal useful volume is between 3 and 5 ml, preferably about 3.5 ml and e corresponding external volume is between about 8 and 12 ml, preferably between 8.5 and 9 ml.The ratio of the internal volume
corresponding external volume is preferably included
between 1: 2 and 1: 3, and is more preferably 1: 2.5.
Les parois du flacon ont avantageusement une epaisseur d'au moins 2 mn, par exemple de 2 à 5 mm, de préférence de 3 mm, sur toute la partie du flacon située au-dessus de celle ou les parois
deviennent de plus en plus épaisses. Selon une variante
preférée, le fond intérieur du flacon formant cône
se prolonge-à son extrémite par une petite c-:U-vette-. The walls of the flask advantageously have a thickness of at least 2 minutes, for example from 2 to 5 mm, preferably 3 mm, over the entire portion of the flask situated above the wall or walls.
become thicker and thicker According to a variant
preferred, the inner bottom of the cone flask
extends to its extremity by a little cue.
permettant de rassembler les dernières gouttes de
solution et d'éviter ainsi les pertes en produit par
une utilisation maximale de la solutian à pulvériser. to collect the last drops of
solution and thereby avoid product losses by
maximum use of the spray solutian.
De tels flacons peuvent avoir une forme extérieure quelconque et comporter un épaulement ou non; de préférence, les flacons selon l'invention comportent un epaulement. Such bottles may have any external shape and have a shoulder or not; preferably, the bottles according to the invention comprise a shoulder.
En particulier, les flacons peuvent avoir une forme identique ou similaire aux flacons destinés à conserver des antibiotiques ou présenter une forme qui leur est propre. Le col du flacon comporte un rebord ou un pas de vis afin de pouvoir sceller ou visser un systeme de pulverisation, par exemple une valve ou une pompe de pulvérisation respectivement. Le verre constituant le flacon doit être un verre inerte vis- -vis des principes actifs, et est plus préférablement un verre de qualité 1. Les flacons de l'invention peuvent être fabriqués selon les techniques connues dans le domaine du verre, ou de préférence, en soufflant le verre en fusion dans un moule et en introduisant a chaud un outil de façonnage pour former le fond intérieur du flacon lors du moulage.In particular, the vials may have a shape identical or similar to the vials for storing antibiotics or have a shape of their own. The neck of the bottle has a rim or a screw thread in order to seal or screw a spray system, for example a valve or a spray pump respectively. The glass forming the flask must be a glass which is inert with respect to the active ingredients, and is more preferably a glass of quality 1. The flasks of the invention may be manufactured according to the techniques known in the glass field, or preferably by blowing the molten glass into a mold and hot introduction of a forming tool to form the inner bottom of the vial during molding.
Le verre du flacon peut être coloré dans la masse ou non De préférence, le verre renferme une substance qui le rend opaque aux rayonnements et assure la protection des substances sensibles à la lumiere. The glass of the bottle can be colored in bulk or not. Preferably, the glass contains a substance that makes it opaque to radiation and protects the light-sensitive substances.
La partie externe du flacon peut egalement être revêtue d'une couche de matière plastique opaque ou transparente.The outer portion of the bottle may also be coated with an opaque or transparent plastic layer.
Par exemple, les flacons de l'invention peuvent comporter un revêtement externe en matiere plastique, ce revêtement formant une gaine protectrice qui evite ainsi les projections de verre en cas de bris du flacon à la suite d'un choc violent ou de la chute du flacon. Une telle couche extérieure peut adhérer ou non à la surface du verre et être très fine de manière à ne former qu'un film, ou être plus épaisse, par exemple d'une épaisseur allant jusqu'à 1 millimètre. Le revêtement en matière plastique peut être colore ou non, par exemple ambre,
et être appliqué sur le flacon selon les techniques cou
rantes dans le domaine du conditionnement, par exemple par trempage des flacons dans des solutions de matières polymeres et séchage.Les polymères et solutions de polymère uti
lisés à cet effet sont également connus de l'homme du métier et relevent de la technique courante dans ce domaine.For example, the bottles of the invention may comprise an outer coating of plastic material, this coating forming a protective sheath which thus prevents glass splashes in the event of breakage of the bottle as a result of a violent impact or the fall of the bottle. Such an outer layer may or may not adhere to the surface of the glass and be very thin so as to form a film, or be thicker, for example of a thickness of up to 1 millimeter. The plastic coating may be colored or not, for example amber,
and be applied on the bottle according to the neck techniques
in the field of packaging, for example by soaking vials in solutions of polymer materials and drying.The polymer and polymer solutions used
For this purpose, it is also known to those skilled in the art and are of current art in this field.
La figure 1 est une coupe schématique d'un flacon selon l'invention. Figure 1 is a schematic section of a bottle according to the invention.
Le flacon représente à la figure 1 est un flacon du type antibiotique d'environ 40 mm de hauteur totale et d'environ 20 mm de diamètre extérieur, à paroi épaisse (1) d'environ 3 mm. Dans un tel flacon, le volume externe jusqu'à la base du col y compris 1 'épaulement,est d'environ 9 ml. Le volume interne utile du flacon jusqu'à la base du col peut varier entre 3 et 4 ml selon l'epais- seur de la paroi du flacon et depend du volume de solution de médicament que doit contenir le flacon. Le flacon de la figure 1 est destiné à contenir 2 ml de solution et possède un volume interne utile d'environ 3,5 ml. The bottle shown in FIG. 1 is an antibiotic-type vial of about 40 mm total height and about 20 mm outside diameter, with a thick wall (1) of about 3 mm. In such a bottle, the external volume up to the base of the neck including the shoulder, is about 9 ml. The useful internal volume of the vial to the base of the neck can vary between 3 and 4 ml depending on the thickness of the wall of the vial and depends on the volume of drug solution that must contain the vial. The vial of Figure 1 is intended to contain 2 ml of solution and has a useful internal volume of about 3.5 ml.
Dans la partie inférieure du flacon, les parois sont de plus en plus épaisses de manière à former un fond ayant la forme d'un cône arrondi (2). Le rétrécissement de la partie interne inférieure est progressive et est réalise de façon concentrique comme indiqué sur la figure 2 . Le col (3) du flacon est muni d'un rebord (4).In the lower part of the bottle, the walls are becoming thicker so as to form a bottom having the shape of a rounded cone (2). The narrowing of the lower inner portion is progressive and is made concentrically as shown in Figure 2. The neck (3) of the bottle is provided with a flange (4).
Dans la figure 3, on a représente un autre flacon de l'invention dans lequel le col (3) est muni d'un pas de vis externe (5). Dans la figure 4, on a représenté une variante préférée du flacon dans lequel le fond comporte une petite cuvette (6). De tels flacons sont obtenus selon les techniques courantes dans le domaine du verre, ou de préférence, en soufflant le verre en fusion dans un moule et en introduisant à chaud un outil de façonnage pour former le fond interieur du flacon, lors du moulage. In Figure 3, there is shown another bottle of the invention wherein the neck (3) is provided with an external thread (5). In Figure 4, there is shown a preferred variant of the bottle in which the bottom has a small bowl (6). Such bottles are obtained according to the usual techniques in the field of glass, or preferably by blowing the molten glass into a mold and by hot introduction of a shaping tool to form the inner bottom of the bottle, during molding.
Les flacons de l'invention sont destinés à pulvériser par voie nasale une dose controlée d'un medicament en solution
L'invention concerne par conséquent un dispositif de pulverisation par voie nasale d'une dose con trôlée de médicament en solution, caractérisé en ce qu'il est constitué par un flacon tel que defini précédemment, et par un systeme de pulvérisation disposé sur le col du flacon, le tube plongeur du systeme de pulverisation s'étendant sur toute la longueur intérieure du flacon.The vials of the invention are intended for nasal spraying a controlled dose of a medicament in solution
The invention therefore relates to a device for nasal spraying a con trolled dose of medicament in solution, characterized in that it consists of a bottle as defined above, and by a spraying system arranged on the neck of the bottle, the plunger tube of the spraying system extending over the entire inner length of the bottle.
Le dispositif de pulverisation selon 1 'inven- tion peut être utilisé pour delivrer un nébulisat ou un aérosol d'une dose de médicament sous forme d'une solution. Le système de pulvérisation fixe sur le col du flacon, peut être scellé ou visse sur le col selon qu'il s'agit respectivement d'une v-alve destinée à délivrer un aérosol ou d'une pompe destinée à délivrer un nébulisant. The spraying device according to the invention can be used to deliver a nebulisate or aerosol of a dose of drug in the form of a solution. The fixed spraying system on the neck of the bottle, can be sealed or screwed on the neck as it is respectively a v-alve for dispensing an aerosol or a pump for delivering a nebulizer.
La figure 5 représente une coupe schématique d'un dispositif selon l'invention permettant de pul vériser un aérosol d'une dose d'un médicament en solution. Figure 5 shows a schematic section of a device according to the invention for pulverizing an aerosol of a dose of a drug in solution.
Le dispositif comporte un premier élément constitué par un flacon (7) tel que decrit précédemment. The device comprises a first element constituted by a bottle (7) as described above.
Sur ce flacon est fixe une valve de pulvérisation (8) du commerce munie d'une soupape (9) actionnable manuellement et d'un tube plongeur (10). La soupape (9) est logée dans une tête de pulvérisation (11). La valve de pulvérisation (8) est scellée sur le rebord (4) du col du flacon à l'aide de la bague de sertissage (12). Le tube plongeur (10) s'étend sur toute la longueur interne du flacon jusqu'au fond (13).On this bottle is fixed a spray valve (8) of the trade provided with a valve (9) manually operable and a plunger tube (10). The valve (9) is housed in a spray head (11). The spray valve (8) is sealed on the rim (4) of the neck of the vial by means of the crimping ring (12). The dip tube (10) extends over the entire internal length of the bottle to the bottom (13).
La figure 6 représente une variante préférée du dispositif précédent,dans lequel le fond du flacon comporte une petite cuvette (6). La figure 7 représente une autre variante du dispositif selon l'invention permettant de pulvériser un nébulisant d'une dose de médicam-e-n-t en solution, et dans lequel la pompe de pulvérisation (8) est visse sur le col du flacon à l'aide du pas de vis (14). Avantageusement, le flacon d'un tel dispositif peut également comporter une petite cuvette. FIG. 6 represents a preferred variant of the preceding device, in which the bottom of the flask comprises a small bowl (6). FIG. 7 represents another variant of the device according to the invention for spraying a nebulizer with a dose of medicament in solution, and in which the spraying pump (8) is screwed onto the neck of the bottle using screw thread (14). Advantageously, the bottle of such a device may also include a small bowl.
En appuyant sur la tête de pulvérisation (ll),on obtient la distribution du contenu du flacon sous forme d'un fin brouillard. Pressing the spray head (11) gives the dispensing of the contents of the bottle as a fine mist.
Le dispositif de l'invention est stable et
facile à manipuler et s'utilise d'une manière simple
comme un vaporisateur actionnable manuellement, sans
risque de détérioration. I1 est particulièrement appro
pri-é pour l'administration extemporanée par voie nasale
de doses contrôlées de médicaments.L-e dispositif de
l'invention destiné à pulveriser un aérosol, permet en
particulier la conservation longue durée d'un volume réduit d'une solution d'un médicament à activité pharmaceutique puissante ou de solutions de principes actifs sensibles ou instables au-contact de l'air.Les dispositifs de l'invention sont particulièrement appropries notamment pour l'administration par voie nasale de doses contrôlées de mésylate de dihydroergotamine, de mésylate de dihydroergotoxine, de calcitonine,specialement la calcitonine de saumon, et de kêtotifène. The device of the invention is stable and
easy to handle and use in a simple way
like a hand-operated vaporizer without
risk of deterioration. I1 is particularly close to
pri-é for the extemporaneous administration by nasal route
controlled doses of drugs.
the invention intended to spray an aerosol, allows in
in particular, the long-term preservation of a reduced volume of a solution of a drug with a potent pharmaceutical activity or of solutions of active principles that are sensitive or unstable in contact with the air.The devices of the invention are particularly suitable, in particular for nasal administration of controlled doses of dihydroergotamine mesylate, dihydroergotoxin mesylate, calcitonin, especially salmon calcitonin, and ketotifen.
Lorsque le dispositif de l'invention est des
tiné à la pulvérisation d'un nebulisat, le remplissage
du flacon peut être effectué selon les techniques con
nues de conditionnement pharmaceutique, à l'aide des
appareil connus , par exemple en remplissHant
le flacon sous atmosphère inerte avec la solu.e.iia de médicament et en bouchant le flacon soit directement avec la pompe de pulvérisation, soit avec un bouchon par exemple en caoutchouc. Dans ce dernier cas, au mo ment de l'utilisation le patient débouche le flacon et visse la pompe de pulvérisation sur le flacon.When the device of the invention is
for spraying a nebulisate, filling
of the bottle can be carried out according to the techniques
pharmaceutical packaging, using the
known apparatus, for example by filling
the vial in an inert atmosphere with the drug solu.e.iia and by plugging the vial either directly with the spray pump, or with a cap for example rubber. In the latter case, at the time of use, the patient opens the vial and screws the spray pump onto the vial.
De telles techniques cependant ne peuvent être utilisées pour le remplissage des flacons destinés à la pulvérisation d'un aérosol. Les appareils actuellement connus sur le marché sont en effet destinés au remplissage de flacons d'un volume supérieur à 10 ml et sont constitués d'une piece prenant appui sur le col du flacon, permettant de faire le vide. De tels appareils ne peuvent donc être utilisés pour des flacons de faible volume tels que ceux décrits précédemment. Such techniques, however, can not be used for filling vials for spraying an aerosol. The devices currently known on the market are indeed intended for filling vials with a volume greater than 10 ml and consist of a piece bearing on the neck of the bottle, to evacuate. Such devices can not therefore be used for small volume bottles such as those described above.
Par ailleurs, étant donné le faible volume de solution dans les flacons de l'invention, de tels appareils provoquent, au moment de faire le vide, l'ébullition de la solution et la perte de produit par évaporation. La Demanderesse a trouve maintenant qu'il était possible d'éviter ces inconvenients grâce à un nouvel appareil de remplissage.Moreover, because of the small volume of solution in the bottles of the invention, such devices cause, at the time of evacuation, the boiling of the solution and the loss of product by evaporation. The Applicant has now found that it was possible to avoid these drawbacks with a new filling device.
Selon un autre aspect, l'invention concerne par conséquent un-appareil pour le remplissage de dispositifs de pulvérisation d'un aérosol, caractérisé en ce qu'il est constitué d'un élément tubulaire en forme de cloche d'un volume interieur suffisant pour recouvrir complètement un dispositif de pulvérisation, constitue par un flacon et une valve de pulvérisation, et former une enceinte autour du dispositif , ledit élément comprenant a) à sa partie supérieure un embout dans lequel est
disposé un tube permettant de faire le vide muni
à sa partie inférieure de moyens pouvant prendre
appui sur la valve de pulvérisation, b) un embout lateral dans lequel est dispose un tube
d'arrivée de gaz inerte muni à son extrémite d'un
moyen permettant de maintenir la valve de pulvérisa
tion au-dessus du flacon, et c) un second embout lateral dans lequel est disposé un
tube d'arrivée de solution, le tube permettant de faire le vide, le tube d'arrivé de gaz inerte et le tube d'arrivée de solution étant munis de vannes d'arrêt et lesdits tubes pouvant coulisser dans leurs embouts respectifs.According to another aspect, the invention therefore relates to an apparatus for filling aerosol spraying devices, characterized in that it consists of a bell-shaped tubular element of sufficient internal volume to completely covering a spraying device, constituted by a bottle and a spraying valve, and forming an enclosure around the device, said element comprising a) at its upper part a mouthpiece in which is
arranged a tube making it possible to create a vacuum
at its lower end means that can take
pressing on the spray valve, b) a lateral nozzle in which is disposed a tube
of inert gas arrived at its extremity with a
means to maintain the spray valve
above the vial, and (c) a second lateral end-piece in which a
solution delivery tube, the vacuum tube, the inert gas inlet tube and the solution inlet tube being provided with stop valves and said tubes being slidable in their respective ends.
L'élément tubulaire en forme de cloche selon l'invention peut être constitue d'une matière rigide quelconque, capable de résister au vide, par exemple l'inox, l'acier, le teflon ou le verre qui permet de visualiser le bon fonctionnement du dispositif; le verre peut être coloré ou non et est de préférence ambré afin d'empêcher le passage des rayons lumineux susceptibles de decomposer les principes actifs. Les tubes disposés dans les embouts peuvent être en une matière rigide quelconque, par exemple l'une des matieres indiquees précédemment pour l'élément tubulaire. L'embout dans lequel est disposé le tube d'arrivée de gaz inerte est avantageusement horizontal, c'est-à-dire perpendiculaire à l'axe de l'élément tubulaire.L'embout dans lequel est disposé le tube d'amenée de solution forme avantageusement un angle avec l'axe de l'élément tubulaire afin de faciliter l'écoulement par gravitation de la solution, par exemple un angle de 20 à 50 , de préférence un angle de 45". Dans l'appareil de 1 'in- vention, les deux embouts latéraux de l'élément tubulaire sont avantageusement opposes l'un à 1 'autre. The bell-shaped tubular element according to the invention may be made of any rigid material capable of resisting vacuum, for example stainless steel, steel, teflon or glass, which makes it possible to visualize the correct operation. the device; the glass may or may not be colored and is preferably ambered to prevent the passage of light rays capable of decomposing the active ingredients. The tubes arranged in the end pieces may be of any rigid material, for example one of the materials indicated previously for the tubular element. The tip in which the inlet tube of inert gas is arranged is advantageously horizontal, that is to say perpendicular to the axis of the tubular element. The end piece in which the feed tube is placed is The solution advantageously forms an angle with the axis of the tubular element to facilitate the gravitational flow of the solution, for example an angle of 20 to 50, preferably an angle of 45 ". Invention, the two side ends of the tubular element are advantageously opposed to one another.
L'embout situé à la partie supérieure de l'élément tubulaire est dans l'axe de cet élément, le tube pouvant de cette façon coulisser le long de cet axe. The tip located at the upper part of the tubular element is in the axis of this element, the tube being able to slide along this axis.
Afin de faciliter les différentes opérations intervenant lors du remplissage du dispositif de pulverisation, les tubes peuvent coulisser dans leurs embouts respectifs à l'aide d'un joint , par exemple une bague de téflon enfoncée dans l'embout et au travers duquel le tube peut coulisser. In order to facilitate the different operations involved in filling the spraying device, the tubes can slide in their respective ends with a seal, for example a Teflon ring pressed into the end piece and through which the tube can slide.
Le déplacement des tubes latéraux dans leurs embouts respectifs est réalise sur une longueur fixe limite par deux positions terminales extrêmes. Dans la première position terminale extrême, les extrémites des tubes sont situées à l'intérieur de l'élément tubulaire, au-dessus de l'ouverture du flacon. Dans la seconde position terminale extrême, les extrémités des tubes sont situées dans leurs embouts respectifs, hors du volume intérieur de l'élément tubulaire. The displacement of the lateral tubes in their respective ends is carried out on a fixed length limited by two extreme end positions. In the first extreme end position, the ends of the tubes are located inside the tubular element, above the opening of the bottle. In the second extreme end position, the ends of the tubes are located in their respective ends, out of the inner volume of the tubular element.
Le deplacement du tube dans l'embout situé à la partie supérieure de l'élément tubulaire est également limite par deux positions terminales extrêmes. The displacement of the tube in the tip located at the upper part of the tubular element is also limited by two extreme end positions.
La première position,ou position basse,correspond à la hau ter de la valve de pulverisation lorsque celle-ci est ajustée sur le flacon. La seconde position,ou position haute, est située à une région quelconque à la partie supérieure interne de l'élément tubulaire ou dans l'embout le déplacement devant être tel que lorsque le tube est en position basse, les moyens prenant appui sur la valve de pulverisation exercent une pression suffisante pour ajuster la valve de pulvérisation sur le col du flacon.The first position, or low position, corresponds to the height of the spray valve when it is adjusted on the bottle. The second position, or high position, is located at any region at the upper internal part of the tubular element or in the mouthpiece the displacement must be such that when the tube is in the low position, the means bearing on the valve sprayers exert sufficient pressure to adjust the spray valve to the neck of the vial.
Les moyens pouvant prendre appui sur la valve de pulvérisation et situés à la partie inferieure du tube disposé dans l'embout situé à la partie supérieure de l'élément tubulaire, peuvent etre fixés sur le tube ou faire partie du tube. De préférence, ces moyens font partie du tube et sont constitués par un évasement de l'extrémité du tube; cet évasement épouse avantageusement la forne de la tête de la valve de pulvérisation afin que les bords de l'évasement prennent appui sur. les bords de celle-ci. The means that can be supported on the spray valve and located at the lower part of the tube disposed in the nozzle located at the upper part of the tubular element, can be attached to the tube or be part of the tube. Preferably, these means are part of the tube and consist of a flare of the end of the tube; this flare advantageously marries the forne of the head of the spray valve so that the edges of the flare are supported. the edges of it.
Le tube d'arrivée de gaz inerte dispose
dans l'embout lateral comporte avantageusement une extrémite effilee, courbee vers le bas afin de diriger
le gaz inerte vers l'intérieur du flacon lorsque le tube, dans sa position terminale extrême à 1 'inté- rieur de l'élément tubulaire , a son extrémite situee au-dessus du flacon. Le moyen situé à l'extré- mite de ce tube et qui permet de maintenir la valve de pul- vérisation au-dessus du flacon peut être un doigt en forme de fourche.The inert gas inlet tube has
in the lateral endpiece advantageously has a tapered end, curved downwards to direct
the inert gas to the interior of the vial when the tube, in its extreme end position within the tubular member, has its end above the vial. The means at the end of this tube which keeps the spray valve above the vial can be a fork-shaped finger.
I1 est situe de façon appropriee au-dessus de l'extré- mité effilée courbée du tube et permet de maintenir la valve par le dessous Le tube d'arrivée de gaz inerte est situé a une hauteur appropriee de l'élément tubulaire afin de laisser un espace suffisant entre l'ouverture du flacon et la valve, lorsque celle-ci est maintenue au-dessus du flacon à l'aide du moyen disposé sur le tube d'arrivée de gaz inerte, pour que l'ex- trémite du tube d'arrivée de solution puisse se deplacer jusqu'à l'ouverture du flacon. It is conveniently located above the curved tapered end of the tube and allows the valve to be held from below. The inert gas inlet tube is located at an appropriate height of the tubular member to allow a sufficient space between the opening of the bottle and the valve, when it is held above the bottle by means of the means disposed on the inlet tube of inert gas, so that the extremity of the tube solution can be moved until the bottle is opened.
Le tube d'amenée de solution disposé. dans l'embout lateral comporte de préférence une extrémité effilée ,recourbée vers le bas, permettant ainsi à la solution de s'écouler directement dans le flacon lorsque le tube, dans sa position terminale extrême à l'inte- rieur de l'élément tubulaire, a son l'extrémité située au-dessus de l'ouverture du flacon. The solution delivery tube disposed. in the lateral endpiece preferably has a tapered end, bent downwards, thus allowing the solution to flow directly into the vial when the tube, in its extreme end position within the tubular member. at its end located above the opening of the bottle.
La figure 8 représente une coupe schematique de l'appareil de remplissage selon l'invention. Figure 8 shows a schematic section of the filling apparatus according to the invention.
L'appareil est constitue d'un élément tubulaire (15) en forme de cloche comportant à sa partie superieure un embout (16). L'élément (15) comporte également un embout latéral (17) perpendiculaire à l'axe de l'élément (15) et un second embout latéral (18) formant un angle de 45a avec l'axe de l'élément (15). Dans ces embouts sont disposés des tubes pouvant coulisser au moyen des joints (19). Le tube (20) permettant de faire le
vide dans l'élément tubulaire (15),comporte à sa partie inferieure
un évasement (21) pouvant prendre appui sur le bord
de la yalve de pulvérisation (22). Le tube (23)
d'arrivée de gaz inerte comporte une extrémité effilee
(24) recourbée vers le bas. L'extrémité du tube (23)
comporte une fourche (25) permettant de maintenir
la valve de pulverisation (22) au-dessus du flacon (7). The apparatus is constituted by a tubular element (15) in the form of a bell having at its upper part a mouthpiece (16). The element (15) also has a lateral end (17) perpendicular to the axis of the element (15) and a second lateral end (18) forming an angle of 45a with the axis of the element (15) . In these tips are arranged tubes that can slide by means of the seals (19). The tube (20) making it possible
vacuum in the tubular element (15), has at its lower part
a flare (21) that can bear on the edge
the spray yalve (22). The tube (23)
inert gas inlet has a tapered end
(24) bent down. The end of the tube (23)
has a fork (25) to maintain
the spraying valve (22) above the bottle (7).
Le tube (26) d'amenée de solution se termine par une
extrémité effilée (27) dirigee vers le bas.The solution delivery tube (26) ends with a
tapered end (27) directed downwards.
L'appareil peut être utilisée de la maniere suivante. The device can be used as follows.
Au début de l'opération de remplissage,les
extrémites des tubes lateraux sont loges dans leurs
embouts respectifs.et le tube permettant de faire le
vide est situé en position haute. On déplace le tube
d'arrivée de gaz inerte à sa position extrême à l'in
terieur de I'élement tubulaire et on dispose sur
la fourche la valve de pulverisation qui doit etre
placée sur le flacon. Sur un plancher étanche on place
un flacon vide tel que celui décrit précédemment et on
le recouvre par 1 Jappareil de remplissage de l'in
vention. On pousse le tube d'amenee de solution de
façon que son extrémité soit au-dessus de l'ouverture
du flacon. Au moment de cette operation, l'appareil
est tel que celui representé par la figure 8. On fait
le vide par le tube (20). Apres que le vide a été
créé, on amène le gaz inerte, par exemple de l'azote,
par le tube (23) et on fait couler la quantite désirée de solution par le tube (26). On ferme la vanne d'arrêt commandant l'amenée de solution ( non représentéeici) et on ramene le tube (26) puis le tube (23) dans leurs embouts respectifs, hors de l'élément tubulaire . La valve se place d'elle-même sur le col du flacon.On pousse alors le tube (20) vers le bas pour enfoncer la valve de pulvérisation (22) dans le col du flacon.0n ferme la vanne d'arrêt commandant l'arrivée de gaz inerte (non représentée ici), on rétablit la pression atmosphérique dans l'élément (15), on soulève l'élément (15) et on sertit la valve sur le flacon. La solution dans le flacon ainsi scellé peut se conserver longtemps et peut être pulverisée à tout moment après avoir placé une soupape sur la valve de pulverisation.At the beginning of the filling operation,
extremities of the lateral tubes are lodged in their
respective tips and the tube to make the
empty is located in the high position. We move the tube
of inert gas supply at its extreme position at the
of the tubular element and
the fork the spray valve that needs to be
placed on the bottle. On a waterproof floor we place
an empty bottle such as the one described previously and
covers it by 1 Filling device of the in
vention. The feed tube of the solution of
way that its end is above the opening
of the bottle. At the time of this operation, the device
is as shown in Figure 8. We make
the vacuum through the tube (20). After the vacuum has been
created, the inert gas is fed, for example nitrogen,
by the tube (23) and the desired amount of solution is poured through the tube (26). The stop valve controlling the supply of solution (not shown here) is closed and the tube (26) and then the tube (23) are brought back into their respective ends outside the tubular element. The valve is placed on the neck of the bottle itself. The tube (20) is then pushed down to push the spray valve (22) into the neck of the bottle. Inert gas inlet (not shown here), the atmospheric pressure is restored in the element (15), the element (15) is lifted and the valve is crimped onto the flask. The solution in the sealed bottle can be stored for a long time and can be sprayed at any time after placing a valve on the spray valve.
Les différentes operations de mise en place
du flacon et de la valve de pulvérisation , de deplace
ment des tubes dans leurs embouts, de mise sous vide,
d'arrivée de gaz inerte et d'amenée de solution peuvent
être réalisées automatiquement pour la production en série
de dispositifs de pulvérisation contenant des doses
unitaires d'une solution de médicament. L'appareil peut
être installe facilement sur une chaîne de conditionne
ment.The different operations of setting up
bottle and spray valve, deplace
tubes in their tips, vacuum,
inert gas supply and solution delivery can
be performed automatically for mass production
spray devices containing doses
units of a drug solution. The device can
be easily installed on a packaging line
is lying.
L'appareil de remplissage selon l'invention
permet, dans une même enceinte, d'opérer en l'absence d'oxygène,apres
remplissage sous gaz inerte, ce qui n'est pas possible
avec les appareils de remplissage connus actuellement
sur le marche. I1 est donc avantageux pour le remplis
sage de dispositifs de pulverisation avec des medicaments
sensibles au contact de l'air lorsqu'ils sont en solu
tion. I1 s'adapte par ailleurs tout specialement au
remplissage de dispositif de pulvérisation de faible
volume, telles que des doses -contrôlées de medicaments,ce CUi
ne peut être réalisé actuellement avec les appareils de remplissage connus, I1 convient de signaler également que l'appareil de remplissage selon l'invention permet de faire un vide choisi, primaire ou secondaire, ou de substituer n'importe quel gaz inerte. Bien qu'il soit particulièrement avantageux pour le remplissaqe de dispositifs de pulvérisation à faible volume, tels que ceux décrits précédemment, il va de soi que l'appareil de remplissage selon l'invention n'est pas limité à un tel usage et peut trouver un large champ d'application.The filling apparatus according to the invention
allows, in the same enclosure, to operate in the absence of oxygen, after
filling under inert gas, which is not possible
with filling devices currently known
on the market. It is therefore advantageous to fill it
wise of spraying devices with drugs
sensitive to contact with air when in solution
tion. It also adapts very specifically to
low spray device filling
volume, such as controlled doses of drugs, this CUi
can not be achieved currently with the known filling devices, It should also be noted that the filling apparatus according to the invention allows to make a chosen vacuum, primary or secondary, or to substitute any inert gas. Although it is particularly advantageous for the filling of low volume spraying devices, such as those described above, it goes without saying that the filling apparatus according to the invention is not limited to such use and can find a wide field of application.
En particulier, il peut etre mis en oeuvre avec tous les flacons existants ainsi qu'avec toutes les valves et pompes de tous types disponibles sur le marché, Eventuellément -apre-s modification de ses dimensions.In particular, it can be implemented with all the existing bottles as well as with all the valves and pumps of all types available on the market, Possibly -apre-s modification of its dimensions.
Bien entendu, diverses modifications peuvent être apportées par l'homme de l'art aux dispositifs qui viennent d'etre décrits uniquement à titre d'exemple non limitatif, sans sortir du cadre de l'invention. Of course, various modifications may be made by those skilled in the art to the devices that have just been described by way of non-limiting example, without departing from the scope of the invention.
Claims (9)
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8508024A FR2582509B1 (en) | 1985-05-29 | 1985-05-29 | APPARATUS FOR FILLING SPRAYING DEVICES OF AN AEROSOL |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| FR8508024A FR2582509B1 (en) | 1985-05-29 | 1985-05-29 | APPARATUS FOR FILLING SPRAYING DEVICES OF AN AEROSOL |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| FR2582509A1 true FR2582509A1 (en) | 1986-12-05 |
| FR2582509B1 FR2582509B1 (en) | 1987-08-21 |
Family
ID=9319628
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| FR8508024A Expired FR2582509B1 (en) | 1985-05-29 | 1985-05-29 | APPARATUS FOR FILLING SPRAYING DEVICES OF AN AEROSOL |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| FR (1) | FR2582509B1 (en) |
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1985
- 1985-05-29 FR FR8508024A patent/FR2582509B1/en not_active Expired
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Also Published As
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|---|---|
| FR2582509B1 (en) | 1987-08-21 |
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