FR2529087A1

FR2529087A1 - Ensemble connecteur pour electrodes de stimulateur cardiaque

Info

Publication number: FR2529087A1
Application number: FR8306642A
Authority: FR
Inventors: David Cowdery; John R Cooper
Original assignee: Telectronics Pty Ltd
Current assignee: Telectronics Pty Ltd
Priority date: 1982-06-24
Filing date: 1983-04-22
Publication date: 1983-12-30
Anticipated expiration: 2003-04-22
Also published as: GB2122428B; FR2529087B1; AU563536B2; GB2122428A; DE3311510A1; GB8305783D0; AU1359483A; US4445511A

Abstract

ENSEMBLE CONNECTEUR DE STIMULATEUR CARDIAQUE POUR DEUX TERMINAISONS PROXIMALES BIPOLAIRES DE FIL D'ELECTRODE, COMPORTANT CHACUNE UN CONTACT A BROCHE VERS L'AVANT ET UN CONTACT PAR BAGUE CIRCULAIRE VERS L'ARRIERE. DEUX PAIRES DE BLOCS METALLIQUES 46, 48 DE TERMINAISON RESPECTIVEMENT ALIGNES SONT CONNECTEES PAR QUATRE FILS A DES BORNES DE TRAVERSEE 58. PUIS DEUX PIECES 50, 54 DE MATIERE PLASTIQUE D'ISOLATION CONTRE LES LIQUIDES, EXEMPTES DE METAL AU MOINS SONT GLISSEES SUR L'ENSEMBLE POUR ISOLER LES BLOCS DE TERMINAISON ET POUR FOURNIR UNE PAIRE DE LOGEMENTS D'INSERTION POUR LES TERMINAISONS PROXIMALES. LES PIECES DE MATIERE PLASTIQUE SE FIXENT SUR DES GOUJONS 44A A TETE PREVUS SUR LA BOITE 4 DU STIMULATEUR 44 ET ELLES SONT FIXEES L'UNE A L'AUTRE DE MANIERE ETANCHE. CHAQUE BLOC DE TERMINAISON 46, 48 POUR UN CONTACT A BAGUE CIRCULAIRE DANS LEQUEL SONT PRATIQUEES TROIS ENTAILLES CIRCONFERENTIELLES EGALEMENT ESPACEES, UN FIL DE CONTACT 74 ETANT ENROULE AUTOUR DU CYLINDRE DE MANIERE A S'ENGAGER DANS LES ENTAILLES ETANT CONNECTE DIRECTEMENT A LA BORNE RESPECTIVE.

Description

La présente invention concerne des ensembles connecteurs pour stimulateurs

cardiaques et, plus précisément, de tels ensembles destinés à etre utilisés avec deux terminaisons Proximales de fils

d' électrode bipolaires.

La plupart des stimulateurs cardiaques implantables actuelle- ment utilisés ne comportent qu'une ou deux bornes de stimulation

active Typiquement, les appareils à deux bornes sont du type bipo-

laire à un seul canal ou du type unipolaire double Dans le cas d'un type unipolaire double, la borne de stimulation de chaque

canal est isolée électriquement du boitier métallique de l'appa-

reil et le bottier sert d'électrode indifférente pour les deux cir-

cuit S act i 5 fs.

Moins couramment utilisés sont les stimulateurs cardiaques à

trois ou quatre bornes électriquement isolées, le bottier métalli-

que servant de quatrième ou de cinquième électrode L'une des raisons majeures en est le volume et la géométrie de l'ensemble connecteur qui est nécessaire pour relier au générateurd' imulsions

quatre fils d'électrode unipolaires classiques.

On utilise de plus en plus fréquemment des stimulateurs car-

diaques bicavitaires En particulier si un tel stimulateur doit assurer la stimulation ou la détection de chaque cavité sur une unique paire de fils, il est manifeste que l'ensemble connecteur doit permettre plus de deux connexions de fils d'électrode Bien que la présente invention soit applicable à des fils unipolaires,

elle est surtout avantageuse en cas d'utilisation de fils bipolai-

res, permettant de réaliser jusqu'à quatre terminaisons d'électro-

des Cela est spécialement vrai dans le cas o chaque fil d'élec-

trode bipolaire comporte une terminaison proximale qui est placée dans un logement d'insertion de l'ensemble connecteur, sous la forme d'un contact à broche vers l'avant et d'un contact à bague circulaire vers l'arrière Dans un tel cas, l'ensemble connecteur est constitué par un bottier de matière plastique comportant deux

logements d'insertion, boitier qui est fixé à la botte du généra-

teur d'impulsions Dans le bottier de matière plastique sont noyés quatre blocs métalliques de terminaison, une paire de blocs de terminaison étant affectée aux deux contacts de chaque terminaison proximale de fil d'électrode Un contact électrique est établi, à l'intérieur du bottier de matière plastique, entre chaque bloc de terminaison et l'une des bornes de traversée qui font saillie sur

la boite du générateur d'impulsions.

La présente invention concerne le mode de fabrication de l'en-

semble connecteur Le procédé le plus voisin de l'état antérieur de la technique, qui sera décrit en détail ci-après, comprend le moulage du bottier de matière plastique de l'ensemble connecteur

autour des blocs métalliques de terminaison, maintenus à l'inté-

rieur du moule Un dispositif est prévu pour fixer le bo Itier de matière plastique à la boîte du stimulateur et pour raccorder les bornes de traversée à des blocs de terminaison respectifs dans

l'ensemble connecteur Mais même avec ce procédé de l'état anté-

rieur de la technique pour la fabrication de stimulateurs, il se

pose plusieurs problèmes.

Le but général de la présente invention est de fournir un stimulateur comportant un ensemble connecteur amélioré, ainsi

qu'un procédé perfectionné pour sa fabrication.

En bref, suivant les principes de la présente invention et dans les formes de réalisation de celle-ci présentées à titre d'illustration, deux paires de blocs métalliques de terminaison alignés sont raccordées par quatre fils à des bornes de traversée respectives Puis au moins deux éléments de matière plastique d'isolation contre les liquides, exempts de métal (moulés sans que les blocs de terminaison y soient incorporés), sont glissés sur l'ensemble pour isoler les blocs de terminaison et pour fournir une paire de logements d'insertion pour les terminaisons proximales de deux fils d'électrode Les éléments de matière plastique sont dessinés et formés de manière à se fixer sur des goujons à coiffe

prévs 2 ssur la boite et Ils sont soudés l'un à l'autre.

Dans l'un des modes de réalisation de l'invention, des blocs de terminaison classiques à vis sans téte sont utilisés, aussi bien pour les contacts à broche vers l'avant que pour les contacts à bague circulaire vers l'arrière Mais dans un-deuxième mode de

réalisation de l'invention, un modèle différent de bloc de termi-

naison est utilisé pour les contacts à bague circulaire Chacun de

ces blocs de terminaison est fait d'un simple cylindre creux com-

portant plusieurs (de préférence trois) entailles circonférentiel-

les également espacées Un fil de contact est enroulé autour du cylindre, logé dans les entailles et fait saillie dans l'intérieur du cylindre Les parties du fil qui se logent dans les entailles saisissent la périphérie du contact à bague circulaire lorsque la terminaison proximale est insérée -Un avantage supplémentaire de cette forme de construction consiste en ce que le même fil qui

saisit le contact à bague circulaire peut être raccordé directe-

ment, par son autre extrémité, à une borne de traversée, ce qui évite une opération supplémentaire de sondage qui serait autrement

nécessaire.

D'autres buts, caractéristiques et avantages de l'invention

apparaîtront à l'examen de la description détaillée qui suit, en

référence aux dessins ci-annexés.

La fig 1 représente une terminaison proximale de fil d'élec-

trode bipolaire de type classique, ayant le profil d'une terminai-

son proximale unipolaire.

Les fig 2 et 3 illustrent deux dispositions géométriques différentes d'un ensemble connecteur, aidant à comprendre la difficulté qu'il y a à utiliser quatre terminaisons proximales de fil d'électrode unipolaire lorsqu'on a besoin de quatre connexions

d' électrodes.

Les fig 4 A et 4 B sont des vues frontale et latérale d'une autre forme d'ensemble connecteur et elles aideront à expliquer pourquoi il n'est guère réalisable d'utiliser quatre terminaisons

proximales unipolaires, même si on décale ces terminaisons.

Les fig 5 A et 5 B illustrent, en une vue frontale et une vue latérale, une méthode: générale appliquée dans l'état antérieur de la technique pour établir une connexion avec le contact à bague

circulaire d'une terminaison proximale bipolaire.

La fig 6 est une vue en perspective de la première forme de

réalisation de l'invention, montrant comment les différents élé-

ments sont assemblés (étant bien entendu que l'élément 44, bien que représenté sous la forme du haut de la boîte du stimulateur,

est en fait le générateur d'impulsions dans sa totalité).

La fig 7 A est une vue en coupe de l'ensemble connecteur de la fig 6 à l'état assemblé et les fig 7 B à 7 E sont des vues en coupe, faites respectivement suivant les lignes 7 B-7 B à 7 B-73 de la fig 7 A. La fig 8 est -une vue en perspective de la seconde forme de

réalisation de l'invention, montrant comment les différents élé-

ments sont assemblés.

La fig 9 A est une vue en coupe de l'ensemble connecteur de la fig 8 à l'état assemblé et les fig 9 B à 93 sont des vues en coupe, faites respectivement suivant les lignes 93-9 B à 93-93 de la fig 9 A.

On peut se rendre compte de la difficulté qu'il y a à con-

cevoir un connecteur pour quatre fils unipolaires classiques en considérant les fig 1 à 3, 4 A et 43 La fig 1 représente la

terminaison proximale d'un fil d'électrode de stimulateur cardia-

que de type classique Les dimensions réelles sont indiquées

afin que l'on puisse juger du volume et de la géométrie nécessai-

res du connecteur, tel qu'il apparaît sur les autres figures Le diamètre hors-tout-de la terminaison proximale est de 5 mm, sans tenir compte de la largeur supplémentaire des bagues d'étanchéité

20 La terminaison proximale de la fig 1 comporte une bague con-

ductrice 22 si le fil est bipolaire Un fil bipolaire est un fil qui comprend deux conducteurs s'étendant vers l'extrémité distale, ces deux conducteurs se présentant typiquement sous-la forme de spirales superposées aui sont isolées l'une de l'autre L'une des spirales se termine dans la bague circulaire arrière 22 et l'autre

aboutit dans la pointe ou broche métallique 24 à l'avant En l'ab-

sence de connexion dans l'ensemble connecteur pour la bague 22, le fil peut avoir une fonction unipolaire; la bague circulaire est isolée électriquement de la pointe 24 dans le logement de l'ensemble connecteur par une première paire de bagues d'étanchéi- té et une seconde paire de bagues d'étanchéité l'isole des liquides

de l'organisme Si par contre le fil doit avoir une fonction bipo-

laire, deux connexions sont établies dans l'ensemble connecteur,

l'une pour la pointe 24 et l'autre pour la bague circulaire 22.

Des fils de ce type sont classiques et sont décrits par exemple dans les brevets antérieurs USA e 4 236 525 et 4 301 805 * Les formes

de réalisation de l'invention choisies à titre d'illustration uti-

lisent des fils bipolaires et c'est pour cette raison qu'on a représenté un tel fil sur la fig 1 Toutefois, on peut se rendre

compte des problèmes de géométrie qui imposent presque l'utilisa-

tion de fils bipolaires, en considérant les dimensions de termi-

naisons proximales unipolaires et des formes d'ensemble connecteur

qui sont nécessaires pour les recevoir Les dimensions de teirminai-

sons proximales unipolaires sont fondamentalement les mêmes que celles de terminaisons proximales bipolaires et, par conséquent,

les cotes de la fig 1 sont également applicables à des fils uni-

polaires. D'après ce qui est indiqué sur la fig 1, la longueur totale de la terminaison proximale du fil d'électrode mesure 40 mm, avec une pointe métallique 24 de 9 mm Le diamètre de la pointe ou broche est typiquement de 1,6 mm La technique la plus courante pour raccorder la terminaison proximale de fil d'électrode de la fig 1 à un stimulateur cardiaque consiste à utiliser une vis sans tête La vis sans tête offre l'avantage d'assurer à la fois une connexion électrique fiable et une fixation mécanique robuste à laquelle on peut se fier pour résister aux forces d'arrachement exercées sur le fil pendant l'implantation Mais la vis sans tête doit être faite d'un métal possédant une résistance élevée à la traction si l'on veut qu'elle remplisse son rôle en toute sécurité; cela implique qu'elle soit à l'abri de tout contact avec les

liquides de l'organisme Une vis sans tête a typiquement une lon-

gueur de 2 mnm et on prévoit ordinairement 2 mm au moi 1-n 5 d'isola-

tion pour mettre la vis à l'abri des liquides -de l'organisme.

Tenant compte des exigences minimales d'isolation et des dimensions typiques d'une terminaison proximale de fil d'électro- de, la fig 2 donne les dimensions d'un ensemble connecteur

nécessaire pour loger quatre terminaisons proximales de fil d'élec-

trode On n'a pas indiqué la manière exacte dont est établie une connexion pour chacune des quatre broches 24 (dont une seule est représentée sur la fig 2);-on a simplement représenté quatre logements 28 de 5 mm, dans l'un desquels a été dessinée une broche 24 Une vis sans tête 30 est vissée de manière à pénétrer dans le logement et à faire contact avec la broche 24; on n'a pas indiqué comment s'effectue la connexion avec une borne de traversée du stimulateur ou avec la broche elle-même Un bouchon de matière

plastique 32 a une longueur de 2 mm et on admettra que, pour cha-

cun des autres logements, la vis sans tête et le bouchon de matié-

re plastique correspondants s'étendent vers la gauche ou vers la droite sur le dessin On admettra également que chaque terminaison proximale de fil d'électrode est entourée par une épaisseur d'au moins 1 mm de matière isolante de l'ensemble connecteur C'est le minimum d'épaisseurs nécessaire pour que des matières plastiques conservent leur forme et leurs dimensions dans les conditions d'un implant Sur la base des dimensions indiquées sur la fig 2, il est visible que l'ensemble connecteur utilisé pour loger les

quatre terminaisons proximales doit être de l'ordre de 13 x 16 mm.

La botte de stimulateur étant disposée au-dessous de l'ensemble de la fig 2, il est visible que la largeur totale de l'appareil serait supérieure d'environ 6 mm à l'épaisseur acceptable de 10

mm d'un stimulateur cardiaque actuel.

La fig 3 illustre une autre disposition possible, dans laquelle les quatre terminaisons proximales de fil d'électrode sont mutuellement alignées, avec une épaisseur de 1 mm de matière

isolante du connecteur entourant, là encore, chaque terminaison.

Certes, l'épaisseur du connecteur n'a besoin d'être que de 8,5 m dans ce cas, mais sa longueur est de 25 mm, c'est-à-dire une

longueur qui dépasse de beaucoup celle de tout produit actuelle-

ment disponible sur le marché.

Dans les dispositions des fig 2 et 3, il est prévu ce qu'on appelle une "entrée latérale" La boîte du stimulateur se trouvant au bas de chacun des ensembles connecteurs des fig 2 et 3, les vis sans tête sont insérés par l'un des côtés ou par les deux côtés de l'ensemble connecteur Dans la disposition des fig 4 A et 4 B la fig 4 B étant une vue latérale de l'ensemble connecteur de la fig 4 A -, il est prévu ce qu'on appelle une "entrée par le

haut'" les terminaisons proximales de fil d'électrode étant déca-

lées dans leur direction longitudinale (là encore, on n'a pas indiqué comment se font en fait les connexions électriques avec la boite du stimulateur) On notera que, pour chaque paire de terminaisons, dont l'une est au-dessus de l'autre, les broches 24 sont mutuellement décalées Cela signifie que l'une des vis sans

tête doit être vissée plus loin vers le bas, dans l'ensemble con-

necteur, que l'autre, ce qui nécessite un bouchon de matière plas-

tique 32 dont la longueur est augmentée en conséquence ai une épaisseur de 1 mm de matière isolante du corps du connecteur est prévue là encore autour de chaque terminaison, il est visible que les dimensions hors-tout du bloc connecteur sont réduites de 13 x 16 mm, comme dans le cas de la fig 2, à 13 x 14,5 mm Mais

une épaisseur de 13 mm est excessive dans les conditions d'utili-

sation pratique.

Ce sont des considérations de ce genre qui amènent à conclure que des fils bipolaires du type représenté sur la fig 1 sont

nécessaires Cela permet de brancher quatre conducteurs d'électro-

de, isolés séparément, dans le volume qui est normalement néces-

saire pour deux terminaisons prôximales de fil d'électrode unipo-

laire seulement L'utilisation de deux de ces fils bipolaires offre les avantages suivants:

( 1) Avec cette disposition, on conserve les avantages d'une ter-

minaison proximale de fil d'électrode de grand-diamètre, à savoir un diamètre suffisamment grand pour permettre l'existence d'un c 8 ne de détente des tensions, désigné par le numéro 26 sur la fig. 1, de manière à réduire les efforts qui se produiraient autrement sai une terminaison de plus petit diamètre présentait un épaulement

marqué à la sortie d'un connecteur rigide Ce grand-diamètre con-

vient également pour les spirales des conducteurs électriques qui doivent être disposées coaxialement l'une autbur de l'autre dans

la partie principale du fil La disposition coaxiale est avantageu-

se, car elle permet de réduire au minimum le diamètre du fil, tout en assurant une meilleure résistance à la fatigue, en comparaison

que celle présentée par des spirales juxtaposées.

( 2) Grâce à la disposition de bagues d'étanchéité 20 (fig 1), tant du côté proximal que du côté distal de la bague métallique

22, la terminaison peut être utilisée, non seulement comme termi-

naison bipolaire, mais aussi comme terminaison unipolaire, selon

ce qui a été exposé ci-dessus: la bague 22 est isolée électrique-

ment, par les bagues d'étanchéité, tant de la pointe 24 que des

liquides de l'organisme.

( 3) Des terminaisons proximales unipolaires standard de fil d'électrode, dépourvuesde bagues semblables à la bague 22 de la fig 1, peuvent être utilisées dans -des stimulateurs conçus pour recevoir des terminaisons à bague, sans qu'il y ait besoin d'un quelconque adaptateur (en supposant par exemple que la boite du

stimulateur serve d'électrode), car les dimensions d'une terminai-

son à bague sont les mêmes que celles d'une terminaison unipolaire

existante.

( 4) L'emploi de deux terminaisons à bague permet d'appliquer

presque tous les modes possibles de thérapie par stimulation.

Jusqu'à deux conducteurs peuvent être présents dans chaque cavité du coeur, ce qui donne le choix, en combinaison avec la boite métallique du stimulateur, entre plusieurs modes de fonctionnement différents, en supposant que le générateur d'impulsions associé soit muni d'un dispositif de commutation de ses bornes de sortie

entre le choix d'électrodes dont il dispose.

L'utilisation de deux terminaisons à bague du type représenté sur la fig 1 donne lieu à un stimulateur à 5 bornes (la boite métallique étant considérée comme une électrode) Le stimulateur

est ainsi rendu très souple à l'emploi, ce qui réduit la probabi-

lité du besoin de réintervention chirurgicale à la suite de l'im-

plantation initiale Tous ces avantages ne sont offerts que s'il est possible d'établir des connexions multiples dans un connecteur

de dimensions et d'épaisseur acceptables Heureusement, les dimen-

sions et l'épaisseur ne posent aucun problème, du fait que si l'on ne doit insérer que deux terminaisons dans le connecteur, au lieu de quatre comme dans les appareils à 4 bornes classiques, on peut facilement réaliser un modèle de connecteur dont l'épaisseur est

de l'ordre de 10 mm, en plaçant une terminaison au-dessus de l'au-

tre (an-cas o les terminaisons seraient placées côte à c 8 te, l'épaisseur du connecteur serait encore supérieure à 10 mm, ce qui est plus ou moins la norme de conception industrielle) L'épaisseur du générateur d'impulsions est le facteur le plus important en ce qui concerne le confort du malade, en particulier dans le cas de

malades dont le volume de tissus adipeux est inférieur à la norma-

le Tl est donc visible que le connecteur idéal est celui qui peut recevoir une paire de terminaisons proximales à bague de fil

d'électrode, superposées verticalement.

Toutefois, les techniques de fabrication des connecteurs sont également des points importants à considérer à la conception De façon générale, il existe trois types différents de méthodes de fabrication des connecteurs dans l'état actuel de la technique: ( 1) La méthode la plus courante de fabrication d'un corps de connecteur consistait à couler une résine époxy ou une matière polymère thermodurcissable similaire in situ, sur les constituants métalliques pré-assemblés La coulée in situ permet l'emploi de traversées miniatures qui-ne supportent pas les blocs métalliques de terminaison, et elle permet aussi de fabriquer ces traversées en des matières qui, autrement, ne pourraient pas supporter une exposition directe aux liquides de l'organisme Ce que l'on fait

ordinairement c'est d'ancrer la résine sur- des saillies métalli-

ques soudées à la boîte, de telle manière qu'aucun effort direct ne soit exercé sur les fragiles traversées miniatures, lors des manipulations à l'implantation Mais la coulée in situ présente de sévères limitations Des imperfctions à la coulee peuvent entraîner la mise au rebut de l'appareil entier pour ces raisons d'esthétique, ce qui se traduit par un suzcroit de fràis a la fabrication La matière coulée peut ne pas assurer l' oolation électrique, en raison de l'absence d'union des surfaces avec certains constituants Le retrait des résines thermodurcissables peut endommager les fragiles traversées en verre ou en céramique,

en conséquence de tensions créées pendant le cycle de dureissement.

Enfin, le procédé ne convient pas pour la coulée autour de consti-

tuants éventuellement présents qui doivent présenter une certaine flexibilité ou mobilité en service, car il est très difficile d'éviter que la résine non durcie coule à l'intérieur et autour

de ces constituants et, par suite, les rende rigides.

( 2) La deuxième méthode apl 1 ibuée couramment utilise de robustes bornes/traversées combinées autoportantes, isolées par un moulage d'élastomère flexible Cette méthode offre l'avantage de permettre l'utilisation de terminaisons de fil de diamètres différents sans la nécessité d'adaptateurs, tout en fournissant un connecteur de haute qualité prévisible, facile à monter et à démonter Mais cette méthode n'est pas applicable avec des terminaisons à bague du type

représenté sur la fig 1, du fait que les bornes/traversées combi-

nées doivent avoir un grand diamètre pour être autoportantes Il n'est pas possible d'établir une connexion avec la bague de la terminaison supérieure sans qu'un gros support rigide passe le

long du c 8 té de la terminaison inférieure, ce qui augmente consi-

dérablement l'épaisseur du connecteur lui-même Alors que cette méthode convient bien pour des dispositions côte à c 3 te de fils, elle est à exclure car une telle disposition côte à côte donne lieu

à une épaisseur inacceptable.

( 3) La troisième méthode utilisée coramment est celle qui est décrite par exemple dans les brevets des Etats-Unis N 2 4 142 532, 4 182 345 et 4 226 244 Cette méthode consiste à pré-couler des blocs métalliques de terminaison dans un corps thermoplastique

moulé Le corps thermoplastique est maintenu sur la boîte du géné-

rateur par des chevilles à clavettes, par des vis ou par d'autres 1 l moyens le connecteur est donc facilement montable/démontable et

il peut avoir une haute qualité prévisible.

Lorsqu'on applique la troisième méthode, il faut pouvoir, d'une manière ou d'une autre, connecter électriquement chaque bloc de terminaison contenu dans le corps de matière plastique du connecteur à une borne de traversée qui sort de la boîte du stimulateur La technique décrite par exemple dans les trois brevets précités est illustrée par les fig 5 A et 5 B dans son

application à l'établissement d'une connexion avec la bague circu-

laire 22 de la fig 1 Le bloc métallique de terminaison 34 est

contenu dans le corps moulé de matière plastique du connecteur.

En plus d'un logement 28 pour l'insertion de la terminaison proxi-

male de fil d'électrodé, il est pratiqué une forure verticale sup-

plémentaire 36 Cette forure reçoit un fil de traversée 38 qui

provient directement de la traversée placée dans la boite du sti-

mulateur Lorsqu'une vis sans tête 30 est vissée dans le bloc métallique 34, elle porte contre la bague circulaire 22 et repousse cette bague contre le fil 38 C'est de cette manière que la' vis

sans tête assure non seulement une fixation mécanique de la ter-

minaison proximale, mais aussi un contact électrique entre la bague circulaire 22 et le fil 38 Un bloc de terminaison semblable peut être utilisé pour la broche 24 de la terminaison proximale, le logement 28 étant toutefois plus petit dans ce cas, ce qui permet de réduire les dimensions du bloc de terminaison Les deux blocs de terminaison seront mutuellement alignés, une autre paire de blocs de terminaison étant placée au-dessus de la première paire pour l'établissement des connexions pour la seconde terminaison proximale.

Mais alors que cette technique est avantageuse pour l'établis-

sement d'une connexion pour une broche 24, elle ne convient guère

pour l'établissement d'une connexion pour une bague circulaire 22.

Cela est d A au fait que, dans ce dernier cas, le logement 28 doit recevoir une bague circulaire de 5 mm, par opposition à une broche de 1,6 mm Cela se traduit par une épaisseur hors-tout de 11 mm sur la fig 5 A, même en supposant que l'on utilise des constituants de longueur minimale (un isolateur 32 de 2 mm et une vis sans

tête 30 de 2 mm) et en prévoyant une épaisseur de métal suffisan-

te, du coté droit du fil 38, pour protéger celui-ci contre les déformations, ainsi qu'une isolation de 1 mm du côté droit du corps du connecteur Cela dépasse la norme d'épaisseur de 10 mm

qui est plus ou moins respectée dans l'état actuel de la techni-

que. On notera qu'il n'est pas possible d'éviter l'emploi du bloc métallique de terminaison dans le but de réduire l'épaisseur du corps du connecteur, ni d'utiliser une vis sans tête en matière plastique qui porterait directement contre la bague 22 et la

repousserait contre le fil 38 les vis sans tête en matière plas-

tique sont sujettes au fluage, ce-qui élimine complètement la fiabilité du contact à haute pression qui est l'avantage principal de la connexion par une vis sans tête en métal Eliminer le bloc

métallique de terminaison aurait le même effet.

Un autre problème que l'on rencontre en étendant la méthode de l'état antérieur de la technique à une application avec un fil conducteur bipolaire, est que quatre fils de traversée 38 doivent être orientés correctement en même temps, au moment oi -le corps du connecteur est monté sur la boite du stimulateur Cela est relativement aisé pour des dispositifs à deux traversées, mais

c'est plus difficile dans le cas d'un appareil à quatre traversées.

On peut se rendre compte d'un autre problème encore, lié à l'application de la méthode de l'état antérieur de la technique pour l'établissement d'une connexion pour une bague circulaire 22, en se référant à la fig 5 B Le logement 40 pratiqué dans le corps de connecteur lui-même doit avoir un diamètre de 5 mm pour que la

terminaison proximale, dont le diamètre est de 5 mm, puisse S 4 y-

adapter rigidement Mais le logement 28 dans le bloc métallique de terminaison doit avoir un diamètre un peu plus grand, car il doit

laisser dépasser à peu près la moitié du diamètre du fil de tra-

versée 38 Cela veut dire que le diamètre du logement 28 doit être de 5,5 mm (pour un fil 38 de Y mm d'épaisseur) et-le logement 28 est représenté sur la fig 5 B comme étant un peu plus grand que le logement 40 Lors du moulage du corps de connecteur autour du bloc métallique de terminaison, ce bloc est centré par des broches qui pénètrent dans le logement 28 Mais cela signifie que lors de l'opération de moulage proprement dite, le logement 40 est formé autour de ces broches et a forcément un diamètre de 5,5 mm.

Cela veut dire à son tour que le logement 40, tel qu'obtenu pri-

mitivement au moulage, est légèrement surdimensionné et qu'il doit être réduit, à la suite de l'opération de moulage, par la mise en place de garniture tubulaires Il faut rappeler toutefois que les bagues d'étanchéité 20 sur la terminaison proximale de la fig. 1 doivent être en contact très intime avec les parois du logement

qui les contient, si l'on veut obtenir une bonne isolation élec-

trique de la bague circulaire 22 Il devient difficile d'y parve- nir en cas d'insertion de garnitures tubulaires Ainsi, l'une des

principales difficultés auxquelles on se heurte en appliquant la méthode de l'état antérieur de la technique pour'l'établissement d'une connexion pour une bague circulaire 22, réside dans le fait que le corps de connecteur et le bloc métallique de terminaison

doivent comporter des logements de diamètres légèrement différents.

D'après une caractéristique clef de la présente invention, un corps de connecteur en matière plastique n'est pas obtenu par moulage autour de blocs métalliques de terminaison Au lieu de

cela, le corps de connecteur en matière plastique est moulé sépa-

rément (mais pas forcément sous forme d'un seul élément d'une seu-

le pièce) Les blocs métalliques de terminaison sont fixés aux

traversées et ce n'est qu'ensuite que les parties en matière plas-

tique du corps de connecteur sont mises en place Les quatre blocs de terminaison sont montés sur la boite du générateur d'impulsions et ils sont maintenus dans l'espace sur leurs fils de jonction

respectifs Les parties en matière plastique du corps de connec-

teur sont ensuite glissées sur les constituants pré-assemblés, tous les vides étant remplis ou revêtus d'un adhésif/agent d'étanchéité

usuel de qualité médicale Deux formes de réalisation de l'inven-

tion sont représentées, la première sur les fig 6 et 7 A à 7 B On comprendra parfaitement comment est réalisé l'ensemble connecteur d' électrodes de stimulateur cn oonsidéreanr la vue en perspective éclatée de la fig 6, bien que les fig 7 A à 7 E soient utiles

pour faire comprendre certaine des rapports entre les éléments.

Des connexions classiques à vis sans tète sont utilisées pour léetablissement des quatre connexions électriques Sué les figures, le dessus 44 de la botte du stimulateur comporte quatre traversées classiques 58, chaque traversée comprenant une borne centrale saillante qui est reliée intérieurement au circuit du stimulateur (non représenté) Il est prés quatre fils 60, dont l''une des extrémités est fixée par soudage ou brasage à la borne d'une traversée respective et dont l'autre extrémité est fixée par

brasage à un bloc de terminaison 46 ou 48 Chaque bloc de termi-

naison comporte une vis sans tète classique 62 et un logement central 46 a ou 48 a Chacun des logements 46 a a un diamètre plue grand que le logement 48 a en ligne avec lui, afin de recevoir une bague circulaire 22 (fig 1), le logement plus petit 48 a recevant une broche 24 (fig 1) Dans chaque cas, la vis sans tête fixe

mécaniquement la bague ou la broche au bloc de terminaison respec-

tif et une connexion électrique est établie avec la borne de tra-

versée respective On notera que les deux paires de blocs de terminaison sont décalées l'une par rapport à l'autre dans la

direction de l'insertion de la terminaison proximale.

La boite 44 comporte aussi deux goujons à coiffe 44 a pour

maintenir en place la pièce de moulage thermoplastique 50.

La pièce de moulage thermoplastique 50 est un élément d'une

seule pièce qui est glissé sur la boîte 44 dans le sens indiqué.

L'élément 50 a reçu au moulage une forme telle qu'il s'adapte sur tous les constituants pré-assemblés sur la boîte 44 La pièce de moulage présente deux découpures 50 a qui glissent sur les coiffes des deux goujons 44 a Cela limite le mouvement de la pièce de moulage 50 à une seule direction, à savoir la direction opposée

à celle dans laquelle la pièce de moulage a été initialement glis-

sée pour être mise-en place sur la boîte M Iais ce mouvement est lui-même bloqué par remplissage du vide à l'extrémité ouverte de

chacune des découpures 50 a avec un adhésif/agent d'étanchéité.

Après que la pièce de moulage 50 a été-fixée en place, une pièce rapportée 56 est glissée dans une découpure 50 b pratiquée dans la pièce de moulage 50, dans la direction indiquée, et elle est fixée en place avec l'adhésif/agent d'étanchéité Le r 8 le de la pièce rapportée (qui comporte un trou central pour recevoir la terminaison proximale supérieure) est de combler le vide de la découpure 50 b Cette découpure est nécessaire, en premier lieu pour que la pièce moulée 50 puisse glisser sur la boite sans que

ce mouvement soit empêché par le fil 60 qui relie le bloc de ter-

minaison supérieur 46 a à la borne de traversée respectivement associée Après cela, une coiffe 54 est placée sur l'ensemble

pour assurer la fixation et l'isolation Une série de trous d'in-

jection 54 a sur la coiffe servent pour l'injection d'adhésif/agent d'étanchéification destiné à combler tous les vides restants La

coiffe est maintenue en place au moyen d'adhésif/agent d'étanchéi-

fication, cette fixation pouvant être renforcée par des chevilles transversales si on le désire Les trous d'injection sont disposés

dans la coiffe 54 de telle manière que l'adhésif/agent d'étanchéi-

fication puisse être injecté en des points précis afin de s'écou-

ler dans chaque vide.

Des bouchons de fermeture étanche 52 en élastomère au sili-

cone sont ensuite comprimés et placés dans des trous 50 c de la pièce de moulage 50 et dans des trous 54 b de la coiffe 54, afin

d'exclure tout contact des vis sans tête avec des liquides de l'or-

ganisme Les bouchons de fermeture étanche sont fixés eux aussi

en place par l'adhésif/agent d'étanchéité.

Tout déplacement de la pièce de matière plastique 50 est interdit par le fait que cette pièce est verrouillée sur les goujons 44 a, les extrémités ouvertes des vides 50 a étant remplies d'adhésif/agent d'étanchéité et la coiffe 54 étant également fixée en place de manière étanche Il est aussi possible de combler la cavité qui reste à l'extrémité ouverte de chaque découpure 50 a

associée à chaque goujon 44 a avec un élément thermoplastique sup-

plémentaire, auquel cas on aura à injecter moins d'adhésif/agent

d'étanchéité à travers la coiffe 54 pour combler les vides.

Les forces qui sont exercées éventuellement sur la coiffe sont perpendiculaires à la direction dans laquelle la coiffe est glissée initialement en place Cela signifie qu'il ne s'exerce pratiquement pas de forces risquant de détacher la coiffe Avec les bouchons de fermeture étanche 52,qui passent à travers des trous pratiqués aussi bien dans la coiffe que dans la pièce de moulage 50, l'adhésif/agent d'étanchéification est suffisant pour

maintenir la coiffe en place sur la pièce de moulage.

* On notera que la coiffe 54 comporte deux trous 54 c Ces trous sont dans l'alignement de logements 50 d prévus dans la pièce de moulage 50, euxmêmes dans l'alignement des logements formés dans

les blocs de terminaison, ce qui donne lieu à des logements d'in-

sertion pour deux terminaisons proximales.

La forme de réalisation de l'invention qui est représentée sur les fig 6 à 7 E offre tous les avantages de l'état antérieur de la technique, mais sans nécessiter le moulage d'un corps de connecteur en matière plastique autour des blocs métalliques de terminaison Elle facilite aussi la fabrication: par exemple, il n'y a pas besoin de mettre en place un corps de connecteur en s'évertuant pour que quatre fils glissent simultanément dans des trous verticaux formés dans les blocs de terminaison (voir fig. A) Il est également visible que cette forme de construction

permet d'obtenir un minimum d'épaisseur.

La seconde forme de réalisation de l'invention est représen-

tée en perspective sur la fig 8 et en coupe sur les fig 9 A à 9 E. La différence majeure entre les deux formes de réalisation de l'invention est que, dans la seconde, il n'y a pas besoin de vis sans tête pour établir les connexions avec les bagues circulaires

22 (fig 1).

Le dessus de la boite 44 sur la fig 8 est semblable à celui de la fig 6 Des blocs de terminaison 70 sur la fig 8 sont fixés

à des traversées par des fils 60, de même que les blocs de termi-

naison 48 sur la fig 6, mais les blocs de terminaison sur la fig.

8 ont une forme différente Des vis-sans tête ordinaires 62 ser-

vent pour fixer la broche de chaque terminaison proximale à l'un des blocs de terminaison Mais au lieu d'utiliser une autre paire

de blocs de terminaison semblables 46 comme sur la fig 6, l'en-

semble connecteur de la fig 8 utilise deux tubes cylindriques de métal 72, dont chacun comporte trois traits de scie 72 a disposés symétriquement autour du tube Dans les trois entailles de chaque bloc de terminaison constitué par un tube cylindrique de métal, est logé un fil 74 qui est raccordé à la borne qui traverse de bas

en haut une traversée respective Les fils 74 doivent être pré-

tendus et faits de titane, d'un alliage de titane, d'acier inoxy-

dable ou d'une autre matière très résistante à la traction, de

qualité propre à l'implantation.

La bague circulaire, sur la terminaison proximale qui est insérée dans l'un ou l'autre des deux tubes cylindriques de métal

72, fait contact avec les trois segments rectilignes de fil conte-

nus dans les entailles On préfère un contact en trois points, car il a tendance à centrer la terminaison proximale dans le bloc Les trois segments de fil sont à intervalles de 1202 autour du tube (voir fig 9 D et 9 E) et ils se cintrent légèrement pour épouser la circonférence de la bagne circulaire Le fil est contraint à

rester à l'intérieur du tube cylindrique dans lequel la terminai-

son proximale est insérée, par le fait qu'il est placé avec une précontrainte dans les trois entailles Les forces de compression exercées par le fil 74 sur la terminaison proximale peuvent être réglées par modification de la longueur de chaque entaille, du

diamètre du tube 72 et du diamètre du fil De préférence, les lon-

gueurs des entailles sont choisies de telle manière que chaque segment rectiligne du fil soit juste à la limite de pénétrer à l'intérieur du tube au-delà de la surface intérieure de celui-ci, comme on le voit très nettement sur les fig 9 D et 9 E, afin d'exclure tout risque de déformation du fil à l'insertion et à

l'extraction de la terminaison proximale.

Au lieu d'utiliser une seule pièce de moulage 50 comme sur la fig 6, il est ici utilisé deux pièces de moulage 78, 80 Les deux pièces de moulage sont presque comme un objet et son image dans un miroir l'une par rapport à l'autre, à cette exception que la pièce de moulage 78 comporte une découpure supplémentaire pour

le fil descendant 74 du tube supérieur 72, Un élément moulé sup-

plémentaire 76 est inséré dans cette découpue, contre le fil descer darnt afin de fermer hermétiquement la centé qui contient le fil Chaque pièce moulée comporte de déeoupures 78 a, 80 a qui correspondent aux goujons à coiffe 44 ae aux mtmes fins que dans l'ensemble connecteur de la fig 6 La coiffz-cuuvercle 82 est comparable à la coiffe-couvercle 54 de la fig 6 et elle sert à fixer en place les pièces moulées 78, 80 l'une par rapport à

l'autre et à les fixer sur les goujons 44 a.

Les deux pièces moulées 78, 80 contiennent des cavités 78 e, c; le diamètre de chaque cavité est choisi de manière à être supérieur d'environ 0,1 mm à celui du fil 74 respectif qu'elle contient, de façon à maintenir une forte pression de contact sur les trois segments de fil dans chaque tube 72 Il en résulte que chaque segment de fil se courbe en arc lors de l'insertion de la terminaison proximale, au lieu qu'il se produise une ouverture inégale du triangle de fil, ce qui se produirait autrement en

l'absence de cette précontrainte.

Bien qu'il ne soit pas représenté de trous d'injection dans le couvercle 82 de la fig 8, il est bien entendu que de tels trous, comparables aux trous 54 a de la fig 6, sont prévus afin de permettre l'injection d'adhésif/agent d'étanchéification en des points précis, pour qu'il s'écoule dans chaque vide et le

remplisse Du fait qu'il n'y a que deux vis sans tête dans l'en-

semble des fig 8 à 9 E, il n'y a besoin que de deux bouchons de fermeture étanche 52 Ces bouchons sont insérés par des trous 82 a prévus dans la coiffe-couvercle et dans des trous 78 b pratiqués

dans l'une des deux pièces de moulage centrales.

L'un des avantages de la seconde forme de réalisation de l'invention est que le chirurgien n'a à établir que deux connexions par vis sans tête, par opposition aux quatre connexions que nécessite la première forme de réalisation de l'invention Le travail d'implantation s'en trouve simplifié et, néanmoins, les connexions établies dans la seconde forme de réalisation de l'invention sont tout aussi fiables que celles qui sont établies dans la première Un avantage supplémentaire de la disposition des fig 8 à 9 B est qu'il n'y a aucun risque d'endommagement d'une bague circulaire sur la terminaison proximale, sous l'effet d'une force de compression excessive de la vis sans tête. On notera que dans la forme de réalisation de la fig 6, chaque extrémité de chacun des fils 60 doit être fixée par sondage ou brasage, soit à une borne de traversée, soit à un bloc de terminaison Un autre avantage encore du dispositif de la fig 8 est que chacun des fils utilisés pour établir le contact avec une

bague circulaire n'a besoin d'être soudé qu'à l'une de ses extré-

mités à savoir l'extrémité raccordée à la borne de traversée Le fil soudé à la borne de traversée fait directement contact avec la bague circulaire sur la terminaison proximale et il n'y a pas besoin de le souder à un bloc de terminaison ou à un tube de métal 72 En fait, le fil de traversée lui-même peut être utilisé pour

établir la connexion directe, sans la nécessité de la moindre sou-

dure, à condition qu'il soit suffisamment long et qu'il ait une résistance suffisante à la traction Mais il y a lieu de faire observer que les fils de traversée perdent souvent leur résistance

lorsqu'ils sont chauffés au cours de la fabrication des traversées.

Bien que cela soit moins conseillé, il est également possible de munir le tube 72 de contacts à ressort intérieurs, destinés à

porter contre les bagues circulaires de terminaisons proximales.

Mais cela nécessiterait non seulement un contact entre ressorts

et tube, mais aussi la disposition d'une connexion par fil supplé-

mentaire entre le tube et la borne de traversée Il va de soi que la fiabilité inhérente du système est réduite en fonction du nombre

de jonctions qu'il contient.

Le système des fig 8 à 9 E offre tous les avantages-du système

des fig 6 à 7 E Bien que deux pièces moulées 78, 80 soient utili-

sées à la place d'une seule pièce moulée 50, cela n'offre en soi aucun avantage majeur et cette disposition n'a été indiquée que

pour illustrer une autre forme de construction possible L'avanta-

ge majeur de la seconde forme de réalisation par rapport à la première est qu'on évite des connexions classiques par vis sans tête, le mxme fil qui est raccordé à la borne de traversée servant aussi à établir la connexion avec la bague circulaire de la

terminaison proximale de fil d'électrode.

L'invention a été décrite à propos de formes de réalisation

particulières, mais il est bien entendu que ces formes de réalisa-

tion ne sont que des exemples illustrant l'application des prin-

cipes de l'invention De nombreuses modifications peuvent y être apportées et d'autres dispositions peuvent Atre imaginées, sans

que l'on s'écarte pour autant de l'esprit et de la portée de l'in-

vention.

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Claims

REVENDICATIONS -

1. Ensemble connecteur (fig 6 ou 8) pour raccorder deux terminaisons proximales bipolaires de fil d'électrode (figure 1)

à quatre bornes qui traversent la boîte d'un stimulateur cardia-

que ( 44), chacune de ces terminaisons proximales bipolaires de fil d'électrode comportant une broche vers l'avant ( 24) et une bague circulaire vers l'arrière ( 22), caractérisé en ce qu'il comprend quatre blocs métalliques de terminaison ( 46,48,70,72) destinés chacun à être connectés respectivement à l'une desdites

bornes ( 58), et au moins deux pièces de matière plastique d'isola-

tion contre les liquides, exemptes de métal, ( 50,54,78,80,82), qui s'emboîtent en glissant l'une dans l'autre et dont l'une ( 50) au

moins peut être glissée sur les quatre blocs métalliques de ter-

minaison ( 46,48,70,72) et sur la boîte du stimulateur, les blocs métalliques de terminaison comportant des logements alignés deux

par deux ( 46 a, 48 a, 70 a, 72) et les deux pièces au moins de ma-

tière plastique formant des logements respectivement alignés pour permettre l'insertion de deux terminaisonsproximales bipolaires

( 22) de fil d'électrode.

2. Ensemble connecteur selon la revendication 1, caracté-

risé en ce qu'une première paire des blocs métalliques de termi-

naison ( 46,48,70,72) est disposée au-dessus d'une seconde paire de ces blocs métalliques de terminaison par rapport à la boite, et en ce que les blocs d'une paire sont décalés par rapport aux

blocs de l'autre paire dans la direction de l'insertion des ter-

minaisons proximales bipolaires de fil d'électrode.

3. Ensemble connecteur selon la revendication 2, carac-

térisé en ce que la boîte du stimulateur comporte une paire de gou-

jons ( 44 a) à tête saillants et en ce que l'une au moins des pièces de matière plastique comporte une paire de découpures ( 50 a,78 a) qui s'engagent par glissement sur les goujons à tête respectifs

pour fixer ladite pièce sur la boite.

4 Ensemble connecteur selon la revendication 3, carac-

térisé en ce que chacun des blocs métalliques de terminaison com-

porte des moyens de fixation à vis ( 62).

5. Ensemble connecteur selon la revendication 4, carac-

térisé en ce qu'une première des pièces de matière plastique ( 50) peut être glissée sur les quatre blocs métalliques de terminaison

et sur la boite par le côté de cette boite, et en ce qu'une secon-

de des pièces de matière plastique ( 54) est une coiffe qui peut être glissée sur la première des pièces en matière plastique par

le haut de la boîte.

6 Ensemble connecteur selon la revendication 3, carac-

térisé en ce que chacun d'au moins deux des blocs métalliques( 72)de terminaison comporte un cylindre creux dans lequel sont pratiquées plusieurs entailles circonférentielles ( 72 a), ainsi qu'un fil ( 74) qui est en contact électrique, par l'une de ses extrémités, avec

une borne respective et dont l'autre extrémité est enroulée au-

tour du cylindrique et s'engage dans les entailles, ce fil ( 74)

s'enfonçant dans les entailles jusqu'au-delà de la paroi inté-

rieure du cylindre creux.

7 Ensemble connecteur selon la revendication 6, carac-

térisé en ce qu'une première ( 78) et une seconde ( 80) des pièces de matière plastique peuvent être glissées sur les quatre blocs métalliques de terminaison et sur la boite du stimulateur par les côtés de cette boite, et en ce qu'une troisième des pièces de matière plastique est une coiffe ( 82) qui peut être glissée sur la première et la seconde pièces de matière plastique par le haut

de la boîte.

8. Ensemble connecteur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que la boite du stimulateur comporte une paire de goujons ( 44 a) à tête verticaux, et en ce que l'une au moins des pièces de matière plastique comporte une paire de découpures ( 50 a,78 a) qui s'engagent par glissement sur des goujons à tête respectifs et fixent ainsi ladite pièce sur la boite,

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9. Ensemble connecteur selon la revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que chacun des blocs métalliques de terminaison

comporte des moyens de-fixation à vis ( 62).

10. Ensemble connecteur selon la-revendication 1 ou 9, caractérisé en ce qu'une première ( 50) desdites pièces de matière plastique peut être glissée sur les quatre blocs métalliques de

terminaison et la boite du stimulateur par le côté de cette bol-

te, et en ce qu'une seconde ( 54) desdites pièces de matière plas-

tique est une coiffe qui peut être glissée sur la première des-

dites pièces de matière plastique par le haut de la boite.

11. Ensemble connecteur selon la revendication 1 ou 2,

caractérisé en ce que chacun d'au moins deux des blocs métalli-

ques de terminaison ( 72) comporte un cylindre 'creux dans lequel sont pratiauées plusieurs entailles cylindriques ( 72 a), ainsi qu'un fil ( 74) qui est en contact électrique, par l'une de ses extrémités, avec une borne respective et dont l'autre extrémité est enroulée autour du cylindre et s'engage dans les entailles, ce fil ( 74) s'enfonçant dans les entailles jusqu'au-delà de la paroi

intérieure du cylindre creux.

12 Ensemble connecteur selon la-revendication 1 ou 2, caractérisé en ce que trois entailles circonférentielles ( 72 a)

sont pratiquées dans le cylindre creux.

13. Ensemble connecteur selon la revendication 1 -ou 2, caractérisé en ce que la surface extérieure du fil ne s'eifonce pas dans les entailles audelà de la paroi intérieure du cylindre creux.

14. Ensemble connecteur selon la revendication 1 ou 11, caractérisé en ce qu'en l'absence d'insertion d'une terminaison proximale de fil d'électrode respective, tout segment du fil qui

est contenu dans une entaille est rectiligne sur toute sa longueur.

15. Ensemble connecteur selon la revendication 14, ca-

ractérisé en ce qu'au moins deux des pièces de matière plastique

entourent le fil enroulé autour du cylindre, de manière à obli-

ger tous les segments dufil, contenus dans les entailles, à flé-

chir en arc de cercle lors de l'insertion d'une terminaison pro-

ximale de fil d'électrode ( 78 c,80 c).

16. Ensemble connecteur selon la revendication 11, carac-

térisé en ce qu'une première ( 78) et une seconde ( 80) des pièces de matière plastique peuvent être glissées sur les quatre blocs métalliques de terminaison et sur la botte-du stimulateur par les côtés de cette botte, et en ce qu'une troisième ( 82) des pièces de matière plastique est une coiffe qui peut être glissée sur la première et la seconde pièces de matière plastique par le haut de

la boite.

17. Ensemble connecteur selon la revendication 1, caracté-

risé en ce qu'une première ( 78) et une seconde ( 80) des pièces dé

matière plastique peuvent être glissées sur les quatre blocs mé-

talliques de terminaison et sur la boite du stimulateur par les côtés de cette boite, et en ce qu'une troisième ( 82) des pièces de

matière plastique est une coiffe qui peut être glissée sur la pre-

mière et la seconde pièces de matière plastique par le haut de la boite.

18 Stimulateur cardiaque, comprenant un générateur d'im-

pulsions, une boite qui contient ce générateur d'impulsions ( 44) avec deux bornes s'étendant à partir du générateur d'impulsions à travers la boite, et un ensemble connecteur pour connecter à ces

deux-bornes une terminaison proximale bipolaire de fil d'électro-

de ( 22), cette terminaison proximale bipolaire de fil d'électrode comportant-une broche vers l'avant ( 24) et une bague circulaire vers l'arrière ( 22), caractérisé en ce que l'ensemble connecteur comprend deux blocs métalliques de terminaison ( 70,72, dont chacun

est connecté électriquement à l'une desdites bornes, et au moins-

deux pièces de matière plastique d'isolation contre les liquides, exemptes de métal, qui s'emboîtent en glissant l'une dans l'autre

et dont l'une au moins peut être glissée sur les -deux blocs mé-

talliques de terminaison ( 70,72) et sur la boite, les blocs métal-

liques de terminaisons comportant des logements alignés et les

deux pièces au moins' de matière plastique formant un logement ali-

gné pour permettre l'insertion d'une terminaison proximale bipo-

laire de fil d'électrode.

19. Stimulateur cardiaque selon la revendication 18, ca-

ractérisé en ce que la boite comporte une paire de goujons ( 44 a) à tête verticaux et en ce que l'une au moins des pièces de matière plastique comporte une paire de découpure ( 78 a) qui s'engagent par glissement sur les goujons à tête respectifs pour fixer ladite

pièce sur la boite.

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20. Stimulateur cardiaque selon la revendication 18, ca-

ractérisé en ce que chacun des blocs métalliques de terminaison comporte des moyens de fixation à vis ( 62),

21. Stimulateur cardiaque selon la revendication 20, ca-

ractérisé en ce qu'une première des pièces de matière plastique

( 50) peut être glissée sur les deux blocs métalliques de terminai-

son ( 70,72) et sur la botte ( 44) par le coté de cette boîte, et

en ce qu'une seconde des pièces de matière plastique est une coif-

fe ( 54) qui peut être glissée sur la première des pièces de ma-

tière plastique par le haut de la botte.

22. Stimulateur cardiaque selon la revendication 18, ca-

ractérisé en ce quel'un des deux blocs métalliques de terminaison

( 72) comporte un cylindre creux dans lequel sont pratiquées plu-

sieurs entailles circonrérentielles ( 72 a), ainsi qu'un fil ( 74) qui est en contact électrique, par l'une de ses extrémités, avec une borne respective et dont l'autre extrémité est enroulée autour du cylindre et s'engage dans les entailles, ce fil stenfonçant

dans les entailles jusqu'au-delà de la paroi intérieure du cylin-

dre creux.

23 Stimulateur cardiaque selon la revendication 22, ca-

ractérisé en ce que trois entailles circonférentielles sont pra-

tiquées dans le cylindre creux.

24. Stimulateur cardiaque selon la revendication 22, ca-

ractérisé en ce que la surface extérieure du fil ne s'enfonce pas dans les entailles au-delà de la paroi intérieure du cylindre creux.

25. Stimulateur cardiaque selon la revendication 22, ca-

ractérisé en ce qu'en l'absence d'insertion d'une terminaison proxi-

male de fil d'électrode, tout segment du fil qui est contenu dans

une entaille est rectiligne sur toute sa longueur.

26. Stimulateur cardiaque selon la revendication 25, ca-

ractérisé en ce qu'au moins deux des pièces de matière plastique entourent le fil enroulé autour du cylindre, de maitière à obliger tous les seqments de fil, contenus dans les entailles, à fléchir en arc de cercle lors de l'insertion d'une terminaison proximale

de fil d'électrode.

27. Stimulateur cardiaque selon la revendication 22, ca-

ractérisé en ce qu'une première ( 78) et une seconde( 80) des pièces

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de matière plastique peuvent être glissées sur les deux blocs métalliques de terminaison et sur la boîte par les côtés de cette

boîte, et en ce qu'une troisième ( 83) des pièces de matière plas-

tique est une coiffe qui peut être glissée sur la première et la seconde pièces de matière plastique par le haut de la boîte.

28. Elément de terminaison destiné à être utilisé dans un stimulateur cardiaque pour fixer une terminaison proximale de fil d'électrode, caractérisé en ce qu'il comprend un bloc ( 72) dans lequel sont pratiqués un logement cylindrique central et plusieurs entailles circonférentielles ( 72 a) et un fil ( 74) dont

l'une des extrémités est enroulée autour de ce bloc et cui s'en-

gage dans ces entailles, ce fil s'enfonçant dans les entailles au-

delà de la paroi intérieure du logement cylindrique.

29. Elément de terminaison selon la revendication 28, ca-

ractérisé en ce qu'il comprend en outre au moins deux pièces de matière plastique qui entourent le fil enroulé autour du bloc, de

manière à obliger tous les segments du fil, contenus dans les en-

tailles, à fléchiren arc de cercle lors de l'insertion d'une ter-

minaison proximale de fil d'électrode.

30 Procédé de fabrication-d'un ensemble connecteur de

stimulateur cardiaque pour raccorder au moins une terminaison pro-

ximale de fil d'électrode à au moins deux bornes qui traversent la boite d'un stimulateur cardiaque, cette boîte comportant au moins un goujon à tête vertical, caractérisé en ce qu'il comprend les opérations consistant à connecter électriquement, par des fils respectifs, au moins deux blocs métalliques de terminaison à des

bornes respectives, à glisser au moins une pièce de matière plas-

-tique, exempte de métal, sur la boîte du stimulateur par le côté, de telle manière qu'elle s'emboîte sur les deux blocs métalliques de terminaison au moins et qu'elle les supporte, cette pièce de

matière plastique exempte de métal comportant au moins une décou-

pure qui s'engage par glissement sur le goujon à tête vertical que comporte au moins la boîte pour fixer ladite pièce sur celle-ci, à glisser une seconde pièce de matière plastique par le haut de la boîte sur ladite pièce de matière plastique exempte de métal, et à fixer cette seconde Dièce de matière plastique à ladite pièce de matière plastique exempte de métal, ainsi qu'à combler

les vides de cette dernière, au moyen d'un adhésif/agent d'étan-

chéification.

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31. Procédé selon la revendication 30, caractérisé en ce que ladite pièce de matière plastique exempte de métal au moins

comprend deux éléments de matière plastique exempts de métal, sen-

siblement symétriques, dont chacun est glissé sur la boite du sti-c mulateur par un côté respectif de celle-ci, supporte les deux blocs

métalliques de terminaison au moins et comporte au moins une décou-

pure qui s'engage par glissement sur ledit gonjon à tête vertical

au moins pour fixer cette pièce sur la boite.

32. Procédé selon la revendication 31, caractérisé en ce qu'au moins l'un des blocs métalliques de terminaison comporte un logement cylindrique et plusieurs entailles circonférentielles, et en ce que l'opération de connexion comprend une phase consistant à

I enrouler le fil respectif autour de ce bloc métallique de termi-

naison au moins, de telle manière qu'il s'engage dans les entail-

les, ce fil s'enfonçant dans les entailles au-delà de la paroi

intérieure du logement cylindrique.

33. Procédé selon la revendication 30, caractérisé en ce qu'au moins l'un des blocs métalliques de terminaison comporte un logement cylindrique et plusieurs entailles circonférentielles, et en ce que l'opération de connexion comprend une phase consistant à

enrouler le fil respectif autour de ce bloc métallique de termi-

naison au moins, de telle manière qu'il s'engage dans les entail-

les, ce fil s'enfonçant dans les entailles au-delà de la paroi

intérieure du logement cylindrique.