FR2460677A1 - Systeme de perfusion a commande magnetique pour l'administration d'un medicament - Google Patents

Abstract

LA PRESENTE INVENTION A POUR OBJET UN SYSTEME DE PERFUSION A COMMANDE MAGNETIQUE POUR L'ADMINISTRATION DE MEDICAMENTS. LE SYSTEME 12 EST CARACTERISE EN CE QU'IL COMPREND UNE VALVE ACTIONNEE MAGNETIQUEMENT 12 ET COMPORTANT: UN CORPS 22, 23, UNE CAVITE PEU PROFONDE 26 MENAGEE DANS LE CORPS, UN ORIFICE D'ENTREE 28 SITUE D'UN COTE DE LA CAVITE, UN ELEMENT OBTURATEUR MOBILE 30 DISPOSE DANS LA CAVITE DE MANIERE A OBSTRUER UN DESDITS ORIFICES 28, 29, UNE ARMURE MAGNETIQUE 35 ASSOCIEE AUDIT ELEMENT OBTURATEUR 30, ET DES MOYENS DE POUSSEE 36, 37 PLACES DANS LE CORPS DE FACON A MAINTENIR L'ELEMENT OBTURATEUR DANS L'UNE DES DEUX POSITIONS PAR RAPPORT AUDIT ORIFICE OBSTRUE. L'INVENTION SE RAPPORTE AU DOMAINE DES APPAREILS THERAPEUTIQUES.

Description

SYSTEME DE PERFUSION A COMMANDE MAGNETIQUE POUR
L'ADMINISTRATION D'UN MEDICAMENT.

La présente invention se rapporte au domaine des dispositifs médicaux, et elle a trait plus particulierement à un accessoire pour commander un dispositif de perfusion pour l'administration d'un médicament.

L'invention concerne un dispositif servant à commander avec précision le débit de médicament d'un appareil distributeur comportant un étranglement servant à limiter le débit à partir d'une chambre pressurisée de stockage de médicament. Un dispositif de ce type est constitué par la pompe de perfusion implantable qui a été revendiquée dans le brevet français NO 71-16058.

Plus particulièrement, l'invention concerne un dispositif distributeur commandé magnétiquement et conçu pour obtenir des débits variables en fonction des besoins, tout en garantissant une sécurité contre des doses excessives de médicament. Le distributeur à commande magnétique est utilisé pour moduler le débit de médicament fourni par la source à pression constante dans la pompe de perfusion implantée.

Lorsqu'on utilise une pompe de perfusion implantée, par exemple pour fournir de l'insuline de traitement du diabète, il est souhaitable d'obtenir deux débits différents, compris entre une valeur faible d'environ 1 cm3/jour et une valeur élevée, comprise entre environ 10 et 15 cm3/jour. Le grand débit de cette gamme est nécessaire pour fournir de l'insuline suffisamment rapidement pour compenser l'absorption du glucose contenu dans des aliments absorbés, la fonction de l'insuline étant de maintenir le niveau de glucose dans le sang dans les limites prescrites. L'administration d'insuline en forte concentration pourrait être fatale si elle était poursuivie pendant une longue période de temps après terminaison de l'absorption de glucose.

La fourniture de ce qui constituerait une dose normale d'insuline après un repas aurait des effets perturbateurs si, pour une raison quelconque, les aliments n'étaient pas absorbés normalement, par exemple à cause d'un vomissement. Un autre risque résulte de l'éventualité d'une panne mécanique d'un composant de la pompe, permettant l'introduction trop rapide dans le corps du patient de la dose d'insuline emmagasinée, qui est destinée à un traitement d'au moins un mois.

eg risques sont amplifiés par le fait que le haut débit périodique nécessaire pour une thérapie correcte est supérieur à la tolérance du corps s'il est maintenu pendant une période de temps trop longue.

L'utilisation d'une pompe de perfusion implantable pour l'administration de médicaments, telle que celle du brevet français NO 71-16058,a été limitée à des situations imposant un débit de perfusion constant, comme dans le traitement par héparine.

Son emploi pour le traitement par insuline, par exemple, a été entravé par l'im- possibilité de distribuer un médicament, à savoir l'insuline dans ce cas, à des débits de perfusion variables.

Bien que certaines tentatives aient été faites pour établir des débits variables à l'aide d'appareils électroniques implantés, on a continué à se heurter à des difficultés du fait de l'impossibilité de prévoir les conditions d'utilisation.

On a décrit un dispositif de ce genre dans un article publié par l'inventeur terkins et al. : Design and Initial Testing of a Totally Implantable Transcutaneously Controllable Insulin Delivery Device, Trans. Am. Soc. Artif. Intern.

Organs, Vol. IV, p. 229-231, 1978).

La présente invention concerne un système implantable à commande magnétique pour l'administration d'un médicament par perfusion dans un corps vivant à partir d'un dispositif distributeur de médicaments actionné par pression. Bien que le système puisse être commandé électroniquement, on peut neutraliser l'action de la commande électronique par l'action prioritaire d'un aimant interne, ou bien le système peut être commandé exclusivement par un aimant externe.

Le système comprend une valve actionnée magnétiquement et disposée entre la source ou enceinte de stockage de médicament et la pompe, ainsi qu'un cathéter s'étendant jusqu'au lieu de perfusion du médicament. Le circuit comprend des organes d'étranglement présentant des résistances différentes afin de permettre un choix entre différents débits de perfusion.

La valve comprend un corps délimitant une cavité fermée et peu profonde qui est pourvue d'un orifice d'entrée sur un côté, et d'un orifice de sortie sur le côté opposé. Un élément obturateur mobile de valves est disposé à l'intérieur de la cavité de façon à obstruer un desdits orifices. Une armature d'aimant permanent est associée à l'élément obturateur afin qu'on puisse le déplacer entre une position d'ouverture et une position de fermeture.

Des organes de poussée sont prévus à l'intérieur du corps qui tendent à maintenir l'élément obturateur dans l'une de ses deux positions par rapport à l'orifice obstrué. De préférence, les organes de poussée sont constitués par un ou deux aimants permanents ou shunts ferromagnétiques, qui sont associes au corps de valve et à l'aimant à armature de façon à maintenir l'élément obturateur normalement dans une position d'ouverture et de fermeture, sélectivement.

L'élément obturateur est constitue de préférence par un disque rabattable, qui est articulé sur un côté, et qui est agencé pour obstruer l'un des orifices, de préférence l'orifice de sortie, de la cavité. Il est prévu un passage de dérivation, traversant de préférence le corps de valve et communiquant avec l'entré de la cavité précitée, en vue d'établir un faible débit de perfusion, qui est déterminé par un organe d'étranglement de haute résistance. La sortie de valve est reliée à un étranglement de moindre résistance et permet d'obtenir, lorsque le médicament est distribué par l'intermédiaire de la valve, un débit différent e supérieur.La valve peut être actionnée magnétiquement, soit à l'aide d'un aimant permanent puissant placé à l'extérieur du corps et maintenu à proximité de la valve implantée, soit à l'aide d'une bobine électromagnétique implantée qui est associée au corps de valve et qui est reliée à une source de courant implantée, par l'intermédiaire d'un circuit de commande approprié.

D'autres buts et avantages de la présente invention apparaîtront à la lecture de la description suivante et des figures jointes, données à titre illustratis mais non limitatif.

La Figure 1 est une représentation schématique du système distributeur de médicament implantable conforme à la présente invention, cette figure montrant la valve à actionnement magnétique en coupe verticale.

La Figure 2 est une vue schématique d'un système de commande électronique de la valve à actionnement magnétique.

La Figure 3 est une représentation schématique montrant l'agencement du système distributeur de médicament dans lequel l'unité de commande électronique constitue un composant séparé mais connecté ; et
La Figure 4 est un schéma semblable du système dans lequel le composant de commande électronique est incorporé aux corps de pompe et de valve.

Sur les dessins, et en particulier sur la Figure 1, on a représenté un mode de réalisation d'un système distributeur de médicament à actionnement par pression, tel qu'une pompe de perfusion implantable, désignée dans son ensemble par 10 et reliée par l'intermédiaire d'un tuyau d'écoulement de médicament 11 à une valve à actionnement magnétique, désignée par 12. La valve 12 est elle-même reliée, par l'intermédiaire de tuyaux 13, 14 et 15 à un cathéter, non-visible, aboutissant au lieu de perfusion désiré. Une forme préférée de cathéter a été décrite dans la demande de brevet déposée sous le N0 de série 80 301167.5 le 11 Avril 1980 par la Demanderesse.

Le dispositif distributeur de médicament, constitué par la pompe de perfusion implantable 10, comprend un carter 16 divisé en une chambre à médicament 17 et une chambre à agent propulseur 18 par un diaphragme en soufflet 19.

La pompe de perfusion est implantée dans un animal en dessous de la surface de peau de manière que la chambre à médicament puisse être remplie hypodermiquement au travers de la peau et d'un tampon élastique perçable 20.

La chambre à agent propulseur 18 contient un liquide dont la pression de vapeur est telle que, dans les conditions correspondant à la température normale du corps, une pression soit exercée sur le soufflet afin de refouler le médicament qu'il contient, par l'intermédiaire de l'orifice de décharge 21 et du tuyau 11, jusqu'a la valve 12.

La valve 12 comprend un corps composé d'une partie supérieure 22 et d'une partie inférieure 23 appariées et assemblées, par exemple par soudage, ou bien à l'aide de vis, ou encore à l'aide d'éléments de fixation équivalents. Une ba#gue torique élastique 24 est disposée dans un évidement 25 ménagé dans l'interface définie entre les parties 22, 23 du corps, afin d'assurer l'étanchéité de la valve. Le corps de valve délimite une cavité 26 peu profonde, de préférence de forme circulaire, qui est ménagée dans les parties supérieure et inférieure 22, 23 dudit corps. Le corps de valve est de préférence formé de titane, qui est un matériau inerte et biocompatible. Un passage de dérivation d'écoulement 26, ménagé de préférence au travers de la partie inférieure 23 du corps de valve, relie les tuyaux 11 et 13.Un orifice d'entrée 28 est ménagé dans la cavité de valve 26 afin de permettre au médicament provenant de la pompe et du tuyau 11 de traverser la valve.

Un orifice de sortie 29 de la cavité de valve permet au médicament de sortir par le tuyau 14.

Un élément obturateur, se présentant sous la forme d'un disque 30 monté de manière articulée assure l'ouverture ou la fermeture de l'orifice de sortie 29.

Une bague torique élastique 31 est logée dans un évidement entourant l'orifice et elle s'applique contre la surface du disque 30 de manière à établir un joint étanche. Le disque 30 est monté de façon articulée dans une zone adjacente à son bord diamétralement opposé à celui qui est appliqué contre l'orifice de sortie, par exemple à l'aide d'une vis 32 pénétrant par l'intermédiaire d'une bague torique 33 dans'la paroi de cavité définie par la surface inférieure de la partie supérieure 22 du corps de valve. Le disque obturateur 30 est de préférence forme de titane, ce matériau ayant une grande résistance à la fatigue par flexion.

On peut prévoir une butée 34 pour limiter le mouvement du disque.

Le déplacement du disque de valve 30 est commandé par une armature magnétique 35 en forme de disque de diamètre relativement grand (12, mm), cette armature étant formée de préférence d'un alliage de samarium-cobalt.

L'armature magnétique 35 est de préférence scellée à l'intérieur d'un fourreau en titane à paroi mince faisant partie du disque de valve, comme indiqué sur les figures. Bien que le disque de valve puisse être pousse elastiquement dans sa position d'ouverture ou sa position de fermeture, cette poussée est de préférence engendrée à l'aide d'autres moyens magnétiques tels que des petits disques magnétiques ou bien des plaquettes formant shuntsferromagnétiques 36, 37, qui permettent de pousser le disque de valve jusque dans la position désirée. Les aimants de poussée sont de préférence formés d'un alliage de samarium-cobalt, afin de produire des champs d'une intensité égale ou,de préférence, inférieure au champ de l'armature magnétique, les axes magnétiques desdits aimants étant sensiblement alignés.La force d'attraction produite #entre l'armature magnétique et les aimants de poussée est proportionnelle à l'aire de la section du pôle divisée par la puissance cubique de la distance d'espacement. En conséquence, en réglant la distance d'espacement de chaque aimant ou shunt par rapport à l'armature magnétique, on peut faire en sorte que l'armature soit verrouillée dans la condition d'ouverture ou de fermeture, ou bien on peut régler ladite distance de façon à obtenir tout rapport ap proprié entre la force d'ouverture et la force de retenue lors d'un fonctionnement selon le ode de non-verrouillage, comme cela sera précisé en détail dans la suite.

Le conduit de dérivation 13 comprend un organe d'étranglement d'écoulement capillaire 38. Le tuyau 15, branché en série, comprend un organe d'étranglement d'écoulement capillaire39 de moindre résistance. Dans le cas de l'insuline, les résistances relatives des organes d'étranglement 38 et 39 peuvent être dans le rapport 15/1. En conséquence, tant que la valve est fermée, de l'insuline contournant la valve et soumise à la plus grande résistance de l'organe d'étranglement 38 est infusée à un faible débit.

Quand la valve est ouverte par sollicitation magnétique de l'armature 35 et quand l'insuline traverse la valve par l'intermédiaire du tuyau 14 pour aboutir à l'organe d'étranglement 39 de moindre résistance, le médicament est alors administré à un débit sensiblement supérieur.

La valve est agencée pour être implantée dans le corps à proximité immediate de la surface de la peau, dans une condition ou l'axe magnétique de l'armature magnétique est perpendiculaire à la surface du corps.

L'armature magnétique réagit à la présence d'un autre aimant permanent puissant placé à l'extérieur du corps et aligné sur le même axe, ou bien à l'action d'un électro-aimant implanté dans une zone adjacente au corps de valve.

Le champ magnétique peuttvt le 'issu jRC%Udu OrP5 et 1r carter He 'a valve de commande sans aucune influence sur l'une ou l'autre nosdites parties.

Si des pôles semblables sont adjacents, les deux aimants se repoussent mutuellement. Si des pâles différents sont adjacents, les deux aimants s'attirent mutuellement. La valve est de préférence placée dans une position normale de fermeture. Pour empêcher une ouverture accidentelle de la valve par la présence d'une matière ferromagnétique a l'extérieur du corps, le mode de répulsion est choisi pour l'ouverture de la valve, alors que le mode d'attraction est utilisé pour maintenir la valve en position de fermeture.

Des objets en fer ou en acier sont attirés par l'aimant interne et ils ont seulement pour effet d'augmenter la force de retenue de la valve en position de fermeture. Des champs magnétiques puissants, d'une intensité susceptible de provoquer l'ouverture de la valve, ne sont pas couramment produits â t'ex- térieur de zones techniques spécialisées.

Quand la pompe est conçue pour être actionnée seulement par un aimant externe, et lorsque cet aimant externe est placé à proximité de la pompe implantée et de sa valve de commande, la force de répulsion est décelée et il est nécessaire d'exercer une force bien définie pour maintenir l'aimant en place en vue de conserver la valve en condition d'ouverture. Par contre, la condition inverse de fermeture de la valve provoque une attraction de l'aimant externe qui est maintenu en place de lui-même.

Si, pour une raison quelconque, l'opérateur (le patient) perd le contrôle conscient de l'aimant externe, celui-ci a tendance à basculer pour attirer la valve dans la condition de fermeture, qui correspond à la sécurité.

Du fait de ces réactions tactiles, le patient connaît l'état de la valve de commande implantée, et il ne peut administrer une dose excessive du médicament que par un effort conscient.

Lorsqu'on utilise un aimant permanent ou un shunt ferromagnétique de poussée, celui-ci est positionné et espacé de façon à maintenir le disque de valve dans sa position normale de fermeture, ce processus étant assisté par la force élastique exercée par le disque et par la pression fluidique transmise au disque par le médicament se trouvant dans la chambre 26.

L'aimant permanent actionné de l'extérieur, ou l'electro-aimant implanté, doivent être suffisamment puissants pour vaincre ces forces combinées.

La valve reste ouverte tant que l'aimant permanent extérieur est maintenu en place, ou bien tant que la bobine électromagnétique est excitée.

Lorsqu'on dispose sur des côtés opposés de l'armature magnétique deux petits aimants permanents ou shunts ferromagnétiques, le disque de valve peut également être verrouillé dans la position d'ouverture.

La force résultante appliquée à l'armature magnétique est égale à la somme des deux forces opposées, et la force s'exerçant entre l'armature et l'aimant ou shunt de poussée le plus proche est prépondérante. Par réglage de la distance d'espacement de chaque aimant ou shunt, on peut ajuster la force de maintien dans chaque direction. Ces forces de maintien sont réglées de façon que la plus grande force de retenue maintienne la valve dans une position normale de fermeture. Il faut alors exercer sur la valve une grande force pour s'ouvrir, cette force étant engendrée par l'aimant externe ou par l'électro-aimant interne. Une fois la valve ouverte, la force réduite de retenue du moyen de poussée la maintient dans cette condition.

Lorsque l'actionnement primaire de la valve est engendré par un électroaimant implanté à l'intérieur du corps, on peut utiliser un aimant permanent externe pour contrebalancer la force engendrée par l'électro-aimant interne en vue d'exercer une fonction de commande prioritaire. Si l'aimant externe est placé de manière à exercer une traction sur l'armature magnétique, la force engendrée par l'electro-aimant ne peut pas excéder l'action combinée de la traction de l'aimant ou shunt interne de poussée et de la traction de l'aimant externe de commande. Si la valve est déjà ouverte, la force de l'aimant externe peut excéder la force de retenue de l'aimant ou shunt de poussée (ou de l'électro-aimant) et pousser la valve dans la condition de fermeture.Si l'électro-aimant fait défaut pour assurer l'ouverture de la valve, l'aimant externe peut être utilisé pour ouvrir la valve et la maintenir dans cette condition tant que cet aimant est maintenu en place.

Si l'electro-aimant fournit une impulsion ayant tendance à faire passer la valve en condition de fermeture, l'aimant externe assure immédiatement la réouverture de la valve ou bien, si l'aimant est suffisamment puissant, il contrebalance complètement l'effet de l'impulsion de fermeture.

Comme indiqué schématiquement sur la Figure 2, le système électronique peut contenir un circuit servant à produire une série d'impulsions en vue de maintenir la valve ouverte dans une séquence programmée d'intervalles de temps. Un circuit d'horloge peut fournir des impulsions de synchronisation.

Les impulsions de synchronisation peuvent être mémorisées dans des circuits de mémorisation à semi-conducteurs, ou dans d'autres mémoires électroniques.

Un circuit de commande fournit une tension àunaniplificateur qui assure l'excitation de la bobine électromagnétique placée à proximité de la valve.

Le programme peut être modifié par des impulsions de commande qui sont appliquées au circuit de commande implanté à partir d'un émetteur extérieur.

L'électro-aimant peut servir d'antenne télémétrique pour capter ces impulsions de commande. Le circuit électronique implanté peut également être agencé, si nécessaire, pour fournir l'algorithme correct de distribution du médicament particulier à administrer par perfusion.

La bobine électromagnétique est placée sur l'armature magnétique à l'extêrieur du corps de valve. La bobine est enroulée sous la forme d'une spirale plate constituée de plusieurs couches. La bobine recouvre la zone de grande intensité de champ, qui correspond aux dimensions de l'armature magnétique.

Lorsque du courant est fourni à la bobine, le champ magnétique de cette dernière réagit avec le champ de l'armature magnétique pour produire une force d'attraction ou de répulsion, suivant la direction de passage du courant. Un courant relativement fort est nécessaire pour ouvrir la valve en opposition à l'action combinée des forces du moyen de poussée, de la force élastique et de la pression fluidique s'exerçant sur le joint d'étanchéité. Après ouverture de la valve, un courant plus faible peut la maintenir dans cette#condition.

Pour assurer une fermeture rapide, une impulsion de courant passant en sens inverse engendre la force permettant de déplacer l'armature jusque dans la condition de fermeture. La bobine est de préférence enfermée dans une enveloppe mince en titane, en vue de réduire les courants de
Foucault résultant de la var#iation du champ magnétique. Le champ magnétique traverse le métal entre la bobine et l'armature et il ne se produit pas de pertes autres que celles résultant de l'entrefer d'espacement.

Comme le montrent les Figures 3 et 4, le circuit de commande peut être incorporé à un composant électronique 40 placé à distance de la pompe et de la valve et relié à la bobine électromagnétique 41 par l'intermédiaire d'un conducteur flexible 42, ou bien on peut agencer un composant électronique 43 de manière à l'adapter au profil de la pompe et du corps de valve et à le maintenir en place en utilisant un adhésif élastique de qualité médicale.

La valve magnétique peut être combinée avec d'autres éléments pour former un système d'écoulement placé à l'extérieur de la pompe, qui constitue une source constante de médicament pressurise. Ce système peut comporter les organes d'étranglement d'écoulement et un régulateur de commande d'écoulement, comme cela a été décrit dans la demande de brevet déposée aux Etats-Unis d'Amérique par la Demanderesse sous le No. 35 535 le 3 Mai 1979.

On peut prévoir un septum auxiliaire 44, qui est relié par sa sortie au cathéter afin de permettre des injections directes dans le lieu de perfusion, avec contournement du système de distribution commandée.

En séparant physiquement les composants du système de distribution commandée de médicament, il est possible de les utiliser chacun de manière à exploiter leur fonction de façon optimale. La pompe doit stocker des médicaments pendant de longues périodes de temps et empêcher leur dégradation par une action chimique ou bactérielle. L'unité de commande doit assurer le transfert du médicament en toute sécurité mais, du fait du passage rapide, le fait d'éviter une dégradation constitue un impératif moins important. L'unité comporte des éléments réglables et calibrés qui établissent des débits de valeur minimale et maximale. Pour permettre une adaptation à une large gamme de médicaments, l'unité de commande correspondant à la gamme correcte de débits est adaptée à la pompe de capacité nécessaire.

Ces composants sont stérilisables à chaud, et on doit prendre des précautions pour éliminer des micro-organismes qui pourraient vivre dans le médicament stocké dans la pompe. Le système électronique doit contenir des piles et d'autres composants sensibles à la chaleur, qui ne peuvent pas être stérilisés à chaud. Puisque le système électronique est séparé de la pompe et de l'unité de commande, il peut être stérilisé par des moyens chimiques.

Apres que chaque composant a été stérilisé séparément, le système électronique, la pompe et l'unité de commande sont réunies au moment de l'implantation.

Bien entendu, la présente invention n'est nullement limitée aux modes de réalisation décrits et représentés; elle est susceptible de nombreuses variantes accessibles à l'homme de l'art, suivant les applications envisagées et sans que l'on ne s'écarte de l'esprit de l'invention.

Sur la figure 2, les références ont les significations suivantes: 101 = Horloge de synchronisation, 102 = Circuits de memoire, 103 = Circuit de commande, 104 = Amplificateur, 105 = Bobine, 106 = Antenne télémétrique.

Claims (15)

PLVENDl## 1G#NS

1.- Système implantable à commande tnaynetique pour l'administration d'un médicament par perfusion dans un corps vivant à partir d'un dispositif distributeur de médicament actionné par pression, systeme comportant une valve ac tionnée magnétiquement (12) et comprenant

A) un corps de valve (22, 23),

B) une cavité peu profonde (26) ménagée dans le corps de valve,

C) un orifice d'entrée (28) situé d'un côté de la cavité,

D) un orifice de sortie (29) situé sur le côté opposé de la cavité,

E) un élément obturateur mobile (30) disposé dans la cavité de manière à

obstruer un desdits orifices (28,29),

F) une armature magnétique (35) associée audit élément obturateur (30), et

G) des moyens de poussée (36, 37) placés dans le corps de valve de façon à

maintenir l'élément obturateur dans l'une de deux positions par rapport

audit orifice obstrué.

2.- Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que lesdits moyens

de poussée (36, 37)comprennent au moins un organe magnétique de poussée qui

est associé au corps de valve, qui produit un champ d'une intensité égale ou

inférieure à celui de l'armature magnétique et qui est disposé à proximité de

celle-ci, les axes magnétiques dudit organe magnétique et de ladite armature

étant alignés.

3.- Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit organe

magnétique de poussée (36, 37) est un aimant permanent.

4.- Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que ledit organe

magnétique de poussée (36,37) est un shunt ferromagnétique.

5.- Système selon la revendication 2, caractérisé en ce que lesdits moyens

de poussée (36, 37) comprennent deux aimants permanents de poussée associés au

corps de valve, disposés à proximité des côtés opposés de ladite armature ma

gnétique et produisant un champ d'une intensité inférieure à celui de l'armature,

les axes magnétiques étant alignés et des pôles différents étant placés dans des

positions adjacentes.

6.- Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit élément

obturateur comprend un disque plat monté de façon articulée et sur lequel est

fixée ladite armature magnétique.

7.- Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que

A) ledit élément obturateur est un disque plat (30) logé dans ladite cavité

(26),

B) ladite armature magnétique (351 est fixé sur ledit disque (30),

C) ledit orifice de sortie (29) est placé d'un côté de la cavité, en

dessous du bord du disque (30),

D) une bague torique élastique (31) est disposée autour de l'orifice de

sortie en dessous du disque (30), et

E) ledit disque (30) est monté de façon articulée sur le bord opposé à

l'orifice de sortie (29).

8.- Système selon la revendication , caractérisé en ce que lesdits moyens de poussée (36, 37) sont constitués par des aimants disposés par rapport au corps de façon à pousser ledit disque de valve dans une position normalement fermée.

9.- Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que:

A) un passage de dérivation (13) s'étend au travers dudit corps, et

B) ledit orifice d'entrée (28) est en communication fluidique directe

avec ledit passage de dérivation (13).

10.- Système selon la revendication 9, caractérisé en ce que:

A) une extrémité dudit passage de dérivation (13) est reliée à un dispositif

de stockage et distribution de médicament (10) actionné par pression,

B) l'extrémité opposée dudit passage de dérivation (13) est reliée, par

l'intermédiaire d'un organe d'étranglement d'écoulement, à un cathéter

en vue de faire parvenir le médicament au lieu de perfusion, et

C) ledit orifice de sortie (29)- est relié audit cathéter par l'intermédiaire

d'un organe #d'étranglement d'écoulement de moins grande résistance (39).

11.- Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que:

A) une bobine électromagnétique est disposée sur ledit corps en étant es

pacée de l'armature magnétique, mais en étant placée dans le champ de

cette dernière, et

B) ladite bobine est reliée à une source de courant implantable, par l'in

termédiaire d'un moyen de commande servant à l'activation de ladite

bobine.

12.- Système selon la revendication 11, caractérisé en ce que ledit moyen de commande comprend un circuit d'horloge assurant la synchronisation de l'activation de ladite bobine.

13.-Système selon la revendication 1, caractérisé en ce que ledit corps de valn et l'élément obturateur sont constitués d'un matériau inerte, non-toxique et biocompatible.

14.- Système selon la revendication 13, caractérisé en ce que ledit matériau est du titane.

15.- Système selon la revendication 3, caractérisé en ce que lesdits aimants permanents sopt formés d'un alliage de samarium-cobalt.