FI83707B - Testmedel foer funktionsdugligheten. - Google Patents

Claims (10)

1. Enhetstestanordning i fast form, som är använd-bar för bestämning av funktionsdugligheten hos en därtill 5 inkorporerad testkomposition, kännetecknad därav, att den innehäller: (a) en bärarmatris; (b) en testblandning för bestämning av en analyt som är väsentligen jämnt inkorporerad i bärarmatrisen och 10 vilken kan ästadkomma en observerbar optisk reaktion dä den med testkompositionen benhandlade bärarmatrisen fuk-tas med vatten i närvaro av den analyt som skall bestäm-mas; och (c) oreagerad analyt eller en analog därav som är 15 inkorporerad i ätminstone en del av den med testkompositionen behandlade bärarmatrisen i tillräcklig koncentra-tion för att ästadkomma en observerbar optisk reaktion hos den dubbelt behandlade bärarmatrisen dä denna fuktas med vatten.

2. Testanordning för funktionsdugligheten enligt patentkravet 1, som är användbar som kontrollanordning, kännetecknad därav, att den oreagerade ana-lyten eller en analog därav har inkorporerats väsentligen jämnt i hela den med testkompositionen behandlade bärar- 25 matrisen.

3. Testanordning för funktionsdugligheten enligt patentkravet 1, som är användbar som inre kontrollanordning, kännetecknad därav, att den oreagerade analyten eller en analog därav har inkorporerats i en 30 specifik begränsad del av den med testkompositionen behandlade bärarmatrisen.

4. Inre kontrolltestanordning enligt patentkravet 3, kännetecknad därav, att den observerbara optiska reaktionen i nämnda specifika del av bärarmatris- 35 en är väsentligen omöjlig att skilja frän den optiska reaktionen observerbar hos den framkallade testkompositionen väsentligen hos hela bärarmatrisen inom den nor- 26 83/07 mala framkallningstiden dä matrisen fuktas med ett fly-tande vattenhaltigt prov innehällande en analyt i ätmin-stone samma koncentration som hos den inkorporerade ana-lytkoncentrationen.

5. Inre kontrolltestanordning enligt patentkravet 3 eller 4, som är användbar som självindikerande anord-ning, kännetecknad därav, att den oreagerade analyten eller en analog därav har inkorporerats i flera specifik begränsade delar av den med testkomposition be-10 handlade bärarmatrisen, varvid varje analytinkorporation är av olika koncentration, och varje inkorporerad analyt-koncentration är tillräcklig för att ästadkomma en obser-verbar optisk reaktion hos var och en av de nämnda delar-na hos bärarmatrisen dä matrisen fuktas med vatten, var-15 vid den observerbara optiska reaktionen hos var och en av de nämnda specifikä delarna av den dubbelt behandlade bärarmatrisen är omöjlig att skilja frän den optiska reaktionen observerbar hos den framkallade testkomposi-tionen väsentligen hos hela bärarmatrisen inom den norma-20 la avläsningstiden dä matrisen fuktas med ett flytande vattenhaltigt prov innehällande en analyt i ätminstone samma koncentration som hos den inkorporerade analytkon-centrationen inom nämnda specifikt begränsade del.

6. Inre kontrolltestanordning enligt nägot av pa-25 tentkraven 3-5, kännetecknad därav, att analyten utgörs av glukos, testkompositionen innehäller glukosoxidas och ett indikatorsystem, och koncentrationen hos glukosen eller dess analog som är inkorporerad i bärarmatrisen, förorsakas en observerbar optisk reaktion 30 motsvarande den som ca 100 mg/dl glukos i ett vattenhaltigt flytande prov förorsakar under mindre än ca 2 minuter.

7. Förfarande för framställning av testanordning för funktionsdugligheten enligt patentkravet 1, k ä n - 35 netecknat därav, att det omfattar successiva steg varvid 27 83 7 07 (a) till bärarmatrisen fogas väsentligen jämnt en testblandning som förmär ästadkomma en observerbar optisk reaktion dä den med testblandning behandlade bärarmatrisen fuktas i närvaro av den analyt som skall bestämmas; 5 (b) torkning utföres; (c) tili den torkade bärarmatrisen fogas en lös-ning av den oreagerade analyten eller en analog därav el-ler en suspension i ett torkat vattenfritt lösningsmedel i en koncentration som räcker tili för att ästadkomma en 10 observerbar optisk reaktion hos den dubbelt behandlade bärarmatrisen dä denna fuktas med vatten; och (d) torkning utföres.

8. Förfarande enligt patentkravet 7, känne-t e c k n a t därav, att den bifogade analyten utgörs av 15 en blandning av a- och β-D-glukos, β-D-glukos eller en D-glukosanalog och att det använda torkade vattenfria lös-ningsmedlet förmär upplösa och kvarhälla D-glukosen i β-form eller förmär befrämja D-glukosens mutarotation tili β-formen. 20

9. Förfarande enligt patentkravet 8, känne- t e c k n a t därav, att lösningsmedlet utgörs av dime-tylformamid, pyridin, 2-metoxietanol eller metoxi-2-pro-panol.

10. Förfarande för bestämning av funktionsduglig- 25 heten hos en testanordning användbar tili bestämning av en analyt i ett vattenhaltigt testprov, känne-t e c k n a t därav, att härvid (a) bringas en testanordning enligt patentkravet 1 i beröring med vatten, och 30 (b) konstateras en eventuell observerbar reaktion.