FI71057B - Tillslutningskropp foer temporaer eller permanent tillslutningav aeggledarnas mynningpartier mot livmodern hos maennisk orch djur - Google Patents

Description

-... -1 . K U ULUTUSJULKAISU π>ι λγπ W (11) UTLÄGGNINGSSKRIFT 7 '05 7 99^^ C (45) Patentti myönnct ty . yy) Patent meldelat 24 11 1985 ^ (51) Kv.lk.*/lnt.CI.‘ A 61 F 5/^7 FIN LAND (21) Patenttihakemus — Patentansöknlng 780271 (22) Hakemispäivä — Ansökningsdag 27.01 . 78 (H) (23) Alkupäivä — Glltlghetsdag 27.01.78 (41) Tullut fulkiseksi — Bllvit offentllg 28.07.79

Patentti- ja rekisterihallitus /44^ Nshtäväkslpanon |a kuul.|ulkaisun pvm.-- 1Qg gg

Patent- och registerstyrelsen ' ; Ansökan utlagd och utl.skrlften publlcerad (86) Kv. hakemus — Int. ansökan (32)(33)(31) Pyydetty etuoikeus — Begärd priorltet (71) Aktiebolaget Medline, Wallingatan 37, 111 2k Stockholm, Ruotsi-Sverige(SE) (72) Jan-01of Brundin, Lidingö, Ruotsi-Sverige(SE) (7A) Leitzinger Oy (5*0 Sulkukappale ihmisen ja eläinten munajohtimien kohdunpuoleisten suu-aukkoalueiden väliaikaista tai pysyvää tukkimista varten - Tillslut-ningskropp för temporär eller permanent tillslutning av äggledarnas mynningpartier mot 1ivmodern hos människor och djur

Esillä olevan keksinnön kohteena on sulkukappale ihmisten ja eläinten munajohtimien kohdunpuoleisten suuaukkoalueiden väliaikaista tai pysyvää tukkimista varten, jonka koko on sovitettu munajohtimien mukaan.

Tietyissä tapauksissa on toivottavaa, esim. ehkäisytarkoituksessa, sulkea munajohtimet, jolloin estetään munasolujen kulku. Tähän saakka käytettyjen menetelmien varjopuolena on ollut se, että täysin tukituttujen munajohtimien avaaminen uudelleen yksinkertaisella tavalla on ollut vaikeata. Tällaisten sulkukappaleiden asennuksessa esiintyvä ongelma on kuvattu ruotsalaisessa patenttijulkaisussa 365 401.

Esillä olevan keksinnön tarkoituksena on aikaansaada laite, jolla yllä mainitut varjopuolet eliminoidaan niin, että sillä voidaan luotettavasti sulkea munajohdin ja joka sopeutuu kulloisenkin munajohtimen koon mukaan. Lisäksi asetettu sulkukappale on tarvittaessa helposti poistettavissa.

2 71057

Keksinnön mukaiselle laitteella on tunnusomaista se, että kappale muodostuu hydrogeelista, joka kosketuksessa kehonesteen kanssa paisuu vähintään 20 % ja joka on inertti kehonesteen ja ympäröivien kudosten suhteen, ja kappale, joka edullisesti on pitkänomainen, on paisumattomassa tilassa helposti sisäänvietävissä munajohtimeen, jossa se paisuu nesteen imeytyksen johdosta ja näin pysyy paikallaan ainoastaan munajohtimen seinämiin kohdistuvan paineen johdosta.

Oheisissa piirustuksissa selvitetään keksinnön erästä suoritusmuotoa ja sen asentamista, jolloin

Kuvio 1 esittää osittaisleikkauksena naisen munajohtimia, jotka päättyvät kohtuun sekä munasarjoja, joihin johtimiin keksinnön mukainen sulkukappale on asennettu.

Kuvio 2 esittää suurennetussa mittakaavassa keksinnön mukaisen laitteen pitkittäisleikkausta.

Kuvio 3 on saman poikkileikkaus.

Kuten sanottu, keksinnön mukainen laite muodostuu sellaisesta ainekappaleesta, joka kosketuksessa kehonesteen kanssa, paisuu ainakin 20 % lineaarisena paisumana laskettuna. Paisumiskykyä lukuunottamatta on kappaleen runko pääasiallisesti inertti keho-nesteisiin ja ympäröiviin kudoksiin nähden. Rungon paisunta kehonesteen yhteydessä on edullisesti vähintään 40 %, esimerkiksi vähintään 80 %. Paisuminen voi vaihdella 20 - 300 % lineaarisesti.

Munajohtimeen vietävän sulkuakappaleen geometrinen muoto ei ole kriittinen, ja se voi olla esimerkiksi oleellisesti sylinterimäinen, munanmuotoinen tai tiimalasinmuotoinen. Sen poikkileikkaus on kuitenkin sopivasti oleellisesti sylinterimäinen siltä pinnalta, joka tulee johdinta vasten. Tämä leikkaus on sopivasti niin paljon pienempi kuin kanavamaisen ontelotilan poikkileikkaus, että kappale voidaan työntää johtimeen pituussuunnassa.

Esillä oleva sulkukappale on erityisen sopiva käytettäväksi ehkäisy- 71057 menetelmänä, jolloin kappale viedään munajohtimeen. Tässä tapauksessa lanka on sopivasti kiinnitetty kappaleeseen niin, että se voidaan poistaa ilman leikkaustoimenpiteitä. Tämä lanka voi olla röntgen-tiivistä materiaalia niin, että kontrolli voidaan suorittaa kappaleen asemasta. Kappale voi vaihtoehtoisesti olla röntgensäteitä läpäisevää materiaalia. Kappaleen materiaali paisuu kehonesteiden kosketuksesta vähintään 40 %, sopivimmin vähintään 80 % ja se voi paisua vieläpä 300 %. Materiaalin tulee muutoin olla inerttiä kehonesteille eikä se saa olla vahingoittavaa eikä ruumiin resor-boitavissa. Sopiva materiaaliryhmä on hydrogeelit. Tämä materiaali paisuu kehonesteiden vesiabsorption seurauksena. Sopivia hydrogee-lejä ovat akryy1ityyppiset polymeerit ja sekapolymeerit, esimerkiksi ristisidottu polyakryyliamidi ja metakryylihappoestereiden, joissa on vähintään yksi sivuketjuinen hydroksiryhmä, polymeerit ja sekapolymeerit. Sopiva monomeeri on 2-hydroksietyylimetakrylaatti, jolloin esteriryhmä voi johtua dietyleeniglykolista tai trietyleeni-glykolista. Käyttökelpoista on myös 2,3-dihydroksipropyylimetakry-laatti. Ristisidosaineina ovat käytettävissä monifunktionaaliset akrylaatit, kuten diesterit tai vastaavt glykolit, esimerkiksi etyleeniglykolibismetakrylaatti.

Toinen keksinnön mukaisen kappaleen valmistukseen sopiva materiaali on hydrofiilisen monomeerin ja hydrofobisen monomeerin kopolymeeri. Tällä materiaalilla voidaan saavuttaa erilaisia vedensitomiskykyjä vaihtelemalla hydrofiilisten ja hydrofobisten ainesosasten suhteita, ja siten voidaan myös paisumista vaihdella laajoissa puitteissa. Esimerkkinä hydrofiilisesta komponentista voidaan mainita monomee-rit, jotka kuuluvat ryhmään, joka muodostuu N-vinyylipyrrolidoneista ja vinyylipyridiineistä ja esimerkkinä hydrofobisesta komponentista voidaan mainita monomeerit, jotka kuuluvat ryhmään, joka muodostuu metakrylaatista ja metyylimetakrylaatista. Polymerisointi tapahtuu sopivimmin siten, että lähtömateriaali asetetaan sähkömagneettiseen säteilyyn ultraviolettisäteilyalueella.

Kappaleen tulee olla oleellisen elastinen ja ainoastaan hyvin vähäisessä määrin muotoaan muuttava. Se voi olla paisumattomassa (ei hydratussa) tilassaan kankea ja/tai kova, mutta sen pitää paisuessaan sopivasti pehmetä. Kappaleeseen voi sitä paitsi kuulua varusteita ja se voi myös sisältää sitä paitsi alueita, jotka tekevät sen röntgentiiviimmäksi, esim. barium- ja vismuttisuoloja.

4 71057 Käytettäessä viedään kappale munajohtimeen paisumattomassa olotilassaan ja se paisuu kosketuksessa kehonesteiden kanssa niin, että kappale joka sisäänvietäessä mahtuu johtimeen, paisuu ja joutuu tiiviiseen kosketukseen munajohtimen seinämien kanssa. Seinämien aiheuttavan paineen vaikutuksesta elastinen runko puristuu kokoon samanaikaisesti, kun johtimen elastiset seinämät mahdollisesti antavat periksi. Kappale täyttää täten munajohtimen koko poikittaistilan ja estää kulun sen läpi samanaikaisesti, kun kappale pysyy hyvin tässä tilassa. Sulkukappaleen asettamisen jälkeen muna-johtimeen, munasolun kulku kohtuun ja vastaavasti siemensolujen tulo munajohtimeen kohti hedelmöittämätöntä munasolua on estetty. Paikoilleen estetut kappaleet voidaan haluttaessa ottaa jälleen pois vetämällä sulkukappaleeseen kiinnitetyistä langoista.

Keksinnön mukainen kappale 1, joka on tarkoitettu asetettavaksi naisen munajohtimeen, esitetään pitkittäisleikkauksena kuviossa 1. Sen muodostaa pitkulainen, sylinterimäinen (vrt. kuvioon 3) runko 2, joka on mainittua paisuvaa materiaalia ja jossa sisempi, pyöristetty pää 3 ja ulompi kuulamainen pää 4. Runkoon 1 on asetettu lanka 5, edullisesti nailonista, joka päättyy sisemmän pään 3 luokse, mutta ulottuu ulospäin rungosta päästä 4 vapaalla osallaan 6.

Kuviossa 1 esitetään, kuinka laite 1 on asetettu munajohtimi in 7. Siinä oikealla osoitetaan, kuinka vielä välittömästi asetuksen jälkeen runko 1 säilyttää pitkulaisen, kapean muotonsa, jossa se on helposti vietävissä munajohtimeen 7. Vasemmalla osoitetaan, kuinka runko, tultuaan kosketukseen kehon kudosten kanssa, jonkin ajan kuluttua paisuu kehonesteiden vaikutuksesta, jolloin se sulkee kanavan täydelleen ja kiinnittyy siihen hyvin. Langan 5 vapaa pää 6 ulottuu alas kohtuun 8 ja mahdollistaa laitteen yksinkertaisen poistamisen ja samalla kontrollin siitä, että laite pysyy paikoillaan.

71057

Esimerkkinä rungon 2 sopivista mitoista kuvatussa sovellutuksessa voidaan mainita langan vapaata osaa 6 lukuunottamatta pituudeksi 11 mm ja suurimmaksi läpimitaksi 1,6 mm. Runko voi vaihtoehtoisesti olla pisaramainen, jolloin sen läpimitta paisumattomana on 0,8 mm.

Runko 2 muodostuu edullisesti hydrofobisesta monomeerista, kuten polyvinyylipyrrolidonista ja hydrofopista, kuten akrylaatista tai polyamidista, joka on kiinnitetty lankaan kopolymerisoimalla. Paisuminen ja vesiabsorption aikaansaama voima voi vaihdella muuteltaessa hydrofiilisen ja hydrofobisen monomeerin suhteita. Kolme (3) osaa hydrofiilistä monomeeria (vinyylipyrrolidonia) ja yksi (1) osa hydrofobista monomeeria (polyamidia) muodostavat kopolymeerin, jonka paisuntatekijä on 1,48 lineaarisesti laskettuna (paisuu 48 % vedessä) ja vesisisältö 66 %; viisi (5) osaa hydrofiilistä monomeeria ja yksi (1) osa hydrofobista monomeeria antaa polymeerin, jonka paisuntafaktori on 1,72 vedensisällöllä 78 %.

Lanka 5 on edullisesti polyamidikuitua, vähintään osaksi tehty röntgensäteitä läpäisemättömäksi röntgenvarjoaineella.

Siitä huolimatta, että keksinnön mukaista laitetta kuvataan ehkäisymenetelmän muodossa, on ymmärrettävää, että voi esiintyä muitakin sovellutuksia, esimerkiksi aivovaurioissa, kuten aivo-suonten pullistumissa tai suonikohjuja käsiteltäessä. Tässä tapauksessa asetetaan laite tarkoitettuun suoneen sen täydelliseksi sulkemiseksi. Sellaisessa sovellutuksessa on ensisijalle asetettava tiimalasin muotoinen laite.

Claims (3)

6 Patenttivaatimukset 710 5 7

1. Sulkukappale ihmisten ja eläinten munajohtimien kohdunpuo-leisten suuaukkoalueiden väliaikaista tai pysyvää tukkimista varten, jonka koko on sovitettu munajohtimien mukaan, tunnettu siitä, että kappale (1) muodostuu hydrogeelista, joka kosketuksessa kehonesteen kanssa paisuu vähintään 20 % ja joka on inertti kehonesteen ja ympäröivien kudosten suhteen, ja kappale (1), joka edullisesti on pitkänomainen, on paisumatto-massa tilassa helposti sisäänvietävissä munajohtimeen (7), jossa se paisuu nesteen imeytyksen johdosta ja näin pysyy paikallaan ainoastaan munajohtimen seinämiin kohdistuvan paineen johdosta.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sulkukappale, joka on tarkoitettu naisen munajohtimen sulkemiseen, tunnettu siitä, että kappaleen (1) pituus on 10 mm ja halkaisija 1-2 mm.

3. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sulkukappale, tunnet-t u siitä, että hydrogeeli on sellainen, että se kosketuksessa kenonesteen kanssa paisuu vähintään 40 % ja edullisesti vähintään 80 %.