FI68792B - Tillslutningskapsyl foer en flaska med flytande laekemedel - Google Patents

Description

68792

Sulkutulppa nestemäisen lääkeaineen pulloa varten Tillslutningskapsyl för en flaska med flytande läkemedel

Keksinnön kohteena on sulkutulppa nestemäisen lääkeaineen pulloa varten, jolla mahdollistetaan lääkeaineen annostelu mittaruiskua hyväksikäyttämällä.

Erityisesti käytetään kyseistä sulkutulppaa pienille lapsille tarkoitettujen, sekoitettujen, juoksevien lääkkeiden, eli ns. mikstuuroiden myyntipullojen sulku-tulppana. Näiden mikstuuroiden annostelu lapsille on osoittautunut melkoisen vaikeaksi tehtäväksi sekä annoksen tarkkuuden että pienen lapsen suuhun saamisen kannalta. Yleisesti käytössä olevilla mittalusikoilla ja -pikareilla annostelu ei ole kovinkaan tarkkaa, varsinkin pienien annostelumäärien kohdalla. Suuhunsaanti-vaiheessa sattuu usein myös haavereita lapsen pyristel-lessä tai pärskiessä, jolloin annostelu jää ennestäänkin epämääräisemmäksi.

Kyseisten ongelmien vähentämiseksi on otettu käyttöön mittaruiskuja, joilla mikstuuraa voidaan imeä pullosta hyvällä tarkkuudella sopiva määrä. Tällaisella ruiskulla saadaan annos myös lapsen suuhun melkoisen vaivattomasti ilman enempää lääkeaineen hukkaa. Kyseiseen menettelyyn liittyy kuitenkin vielä omat haittansa.

Mikstuurat ovat nimittäin yleensä melkoisen vaikealiukoisia tai niissä lääkeaine muodostaa kantajanesteen kanssa suspension, jolloin pulloa on ravistettava voimakkaasti ennen annostelua oikean lääkekoostumuksen saamiseksi annosteluruiskuun. Tällöin koko pullon sisäpuoli saa väistämättömästi tahmean lääkeainepeitteen, joka varovaisestikin toimittaessa tuhrii ruiskun ulkopuolen lääkettä ruiskuun imettäessä. Tästä aiheutuu haitallista tuhriintumista suuhunvientivaiheessa ja li- 2 68792 saksi lääkettä joutuu hukkaan, jolloin lääkkeen koko-naisannos jää tarkoitettua pienemmäksi.

Ongelmiin on pyritty löytämään ratkaisu suomalaisesta, peruutetusta patenttihakemuksesta 1630/74 ilmenevällä annostelulaitteella. Tässä laitteessa käytetään hyväksi edellä mainitun kaltaista annosteluruiskua, jolla lääkettä imetään pullosta ja joka on varustettu sopivalla mitta-asteikolla oikean annosmäärän toteamiseksi. Tuhriintumis- ja muiden vastaavien ongelmien eliminoimiseksi on annostelulaite varustettu tulppamaisella lisäosalla, joka on kierrettävissä pullon normaalin tulpan tilalle pullon suulle. Tällöin voidaan pullo kääntää ylössuin ja lääkettä imeä ruiskuun tarkoitettu määrä. Kyseinen tulppamainen lisäosa on kiinteä osa annosteluruiskua.

Tähänkin annostelulaitteeseen liittyy kuitenkin omat ongelmansa, vaikka sitä voidaankin pitää oleellisena parannuksena aikaisemmin käytössä olleisiin annostelu-menetelmiin verrattuna. Ensiksikin edellyttää tämä tunnettu annostelulaitteisto lääkepullon tulpan avaamista, jolloin tulpan sisäpuoli on varmuudella ravisteluvai-heen jälkeen tahmean mikstuuran peitossa. Irroitetun tulpan käsittely on tästä syystä hankalaa. Lisäksi valuu varsinaisen tulpan sisäpinnalla oleva lääkeaine, tulpan ollessa pöydälle tai muualle sijoitettuna annos-teluvaiheen aikana, melkoisella varmuudella tulpan sisäpuolisiin kierteisiin, josta se tulppaa suljettaessa joutuu pullon suulle tuhrien sen. Tästä on suorana seurauksen puutteellinen hygieenisyys.

Toinen ongelma liittyy selvästikin lääkkeen suuhunvien-tivaiheeseen, sillä laajamittainen, ruiskussa kiinteänä oleva tulppaosa ei tee mahdolliseksi ruiskun viemistä 3 68792 edes osittain potilaan suuhun. Ja vaikka tulppaosa vietäisiinkin potilaan suulle, on se lääkkeen tahrima, josta on varmana seurauksena potilaan suupielien tuh-riintuminen lääkkeestä. Tämän haitan poistamiseksi onkin kyseisessä hakemuksessa ehdotettu kertakäyttöisen-letkun käyttämistä ruiskun tyhjentämisen helpottamiseksi tarkoitettuun paikkaan. Tällaisen erillisen, taipuisan letkun käyttämistä voidaan pitää kuitenkin varsin epämukavana, varsinkin kun otetaan huomioon, että se on tungettava jokaisella annostelukerralla annostelutulpan pohjassa olevaan aukkoon, jonka tulpan sisäosa on lääkkeen peitossa.

Varsinaisena yhteisenä ongelmana kyseisillä lääkkeillä voidaan pitää kuitenkin niiden turvallisuutta, erityisesti siksi, että ne ovat tarkoitetut pienille lapsille annosteltaviksi. Tästä syystä lääkkeen yleensä epämiel-lytävä maku pyritään peittämään erilaisilla maku- ja väriaineilla, jolloin joistakin lääkkeistä on saatu lapsien halukkaasti nauttimia "limonadeja". Tällöin on ymmärrettävää, että itse potilas on halukas omatoimisesti nauttimaan ylimääräisä annoksia, tai mahdollisesti sisarussarjän kateellinen osapuoli haluaa myös saada herkkua omaan suuhunsa. Tunnetuissa mikstuurapulloissa ei mikään estä tällaista ylimääräistä nautintaa, mikäli pullo joutuu vähänkin vanhemman lapsen käsiin. Pullon tulppa on kierrettävissä auki kohtuullisella voimanponnistuksella.

Erityisesti juuri viimemainittuun, tunnettujen annoste-lusysteemien turvallisuusongelmaan on aikaansaatu oleellinen parannus keksinnönmukaisella juoksevan lääkeaineen pullon tulpalla, joka koostuu pullon suun oleellisesti peittävästä runko-osasta ja jolle on tunnusomaista, että runko-osa on konstruoitu lääkkeen an- 4 68792 nosteluun nähden oleellisesti irroittamattomasti pullon suulle kiinnitettäväksi, että runko-osassa on annoste-luaukko annosteluruiskua varten ja että sulkutulppaan kuuluu sulkuelin annosteluaukon sulkemiseksi.

Kyseisellä rakenteella on mahdollista tehdä lääkepullon tulppa sellaiseksi, että se on oleellisesti kiinteästi pullon suulla pullon täyttämisestä sen tyhjentymiseen asti, jolloin lääkkeen annostelu suoritetaan tulpassa olevan pienen aukon kautta annosteluruiskua käyttämällä. Käsitteellä "oleellisesti kiinteästi" tarkoitetaan sitä, että tulppa voi olla tarvittaessa poistettavissa pullon suulta aikuisen toimesta, esimerkiksi apteekissa, jos lääkkeeseen on tarpeen lisätä nestemäinen kantaja-aine ennen lääkkeen myymistä. Tämäkään ei ole välttämätöntä, sillä kantaja-aine voidaan apteekissa lisätä sopivilla välineillä annosteluaukon kautta, jolloin tulppa voidaan asettaa jo lääketehtaassa riittävän tiukasti pullon suulle.

Lääkepulloon jää näinollen vain pieni annosteluaukko, josta lapsella on mahdollisuus yrittää saada ylimääräistä lääkeannosta sulkutulppa irroittamalla. Aukko on kuitenkin mahdollista tehdä halkaisijaltaan oleellisen pieneksi, jolloin viskoottinen mikstuura ei valu aukosta, vaan sen ulossaamiseksi tarvitaan oleellinen imu-voima, joka on aikaansaatavissa vain mittaruiskulla. Mittaruiskun käyttö on kuitenkin lapselle käytännössä ylivoimainen tehtävä. Ja mikäli lapsi pyrkisi saamaan lääkettä mitta-aukosta imemällä, tulee sitä huonoimmas-sakin tapauksessa ahtaasta aukosta pitkälläkin ajanjaksolla vähäisinä annoksina, jolloin yritys jo mitä todennäköisimmin havaitaan.

Lisävarmuutta, mittaruiskun käytön helpottamisen lisäksi aikaansaadaan keksinnönmukaisen tulpan erityi- s 68792 sellä toteutusmuodolla, jossa mitta-aukon ympärille on tehty sylinterimäinen istukka, jonka sisämitta vastaa mittaruiskun ulkomittaa sopivalla välyksellä. Tällöin voidaan istukan pohja-alueelle tehdä istukan vaippaan, tulpan runko-osan ulkopuolelle aukeava pieni ilma-aukko, jolloin istukan suulta imettäessä imuvoima kumoutuu aukosta virtaavan ilman vaikutuksesta, eikä kohdistu lainkaan pullon sisältöön.

Edelleen voidaan keksinnön mukaisen sulkutulpan käyttöä pitää varsin vaivattomana ja hygieenisenä. Lääkkeen an-nostelutarkkuus on myös hyvä ja lääkkeen vieminen potilaan suuhun tai sekoittaminen ruoka-annokseen sujuu mahdollisimman vaivattomasti.

Keksinnönmukaiseen tulppaan kuuluva sulkuelin on nimittäin mahdollista konstruoida siten, että se sulkee an-nosteluaukon koko pituudelta, jolloin pullon ravistelu-vaiheen aikana joutuu lääkkeen kanssa kosketukseen pullosta irroitettavista osista ainoastaan sulkuelimeen kuuluvan, annosteluaukkoon tunkeutuvan tapin kärki, joka on helposti huuhtaistavissa puhtaaksi lääkehävikin ollessa mahdollisimman pieni. Itse annosteluaukko sensijaan pysyy ravisteluvaiheen aikana puhtaana sulkuta-pin vuoksi. Myöskään lääkkeen imuvaiheen aikana eivät annosteluakon seinämät pääse pahemmin likaantumaan, sillä annosteluaukko ja annosteluruiskun kärki ovat siten keskenään mitoitettavissa, että annosteluruiskun kärki ulottuu oleellisesti tulpan runko-osan sisäpinnan tasolle, jolloin vain aivan ruiskun kärkiosa on kosketuksessa lääkkeen kanssa, josta kärjestäkin lääketippa on imettävissä ruiskun sisään ruiskua annosteluaukolta poistettaessa. Ruiskun tukeva istukka mahdollistaa ravisteluvaiheen myös vasta sitten, kun sulkuelin on poistettu ja ruiskun kärki on mitta-aukossa, millä toimenpiteellä hygieenisyys entisestäänkin paranee.

6 68792

Keksintöä selvitetään oheisen piirustuksen avulla, jossa

Kuva 1 esittää erästä keksinnön toteutusta kokonaisuutena, sulkuelin irroitettuna ja

Kuva 2 esittää tulpan runko-osaa päältä nähtynä.

Esitetyssä suoritusmuodossa keksinnönmukainen tulppa koostuu runko-osasta 1, joka voi olla muodoltaan tavanomaista kierretulppaa vastaava. Tällä runko-osalla tulppa kierretään lääkepullon vastaavasti muotoiltuun suuosaan. Runko-osan keskelle on tehty pieni annostelu-aukko 2, joka näkyy kuvassa 2. Kyseisen aukon peittävänä kuuluu tulppaan sulkuelin 3, joka voi olla muotoiltu tavanomaisen kierretulpan kaltaiseksi sekä edullisesti olla varustettu tappimaisella sulkijalla 4, joka on mitoitettu annosteluaukon 2 tiiviisti sulkevaksi. Annosteluakko 2 on edullisesti sisäänpäin kartiomai-sesti suppeneva, jolloin sulkutappi 4 on vastaavasti muotoiltu. Samoin on mittaruiskun kärki edullista muotoilla vastaavasti.

Piirustuksessa kuvatussa suoritusmuodossa on tulpan runko-osaan 1 tehty lieriömäisenä ulkoneva istukkaholk-ki 5, joka on sisäpuoleltaan mitoitettu mittaruiskun sopivalla välyksellä ympäröiväksi. Tällöin saadaan mit-taruisku asetetuksi tulppaan varsin vaivattomasti, jolloin istukka ohjaa ruiskun kärkiosan tarkasti annoste-luaukkoon. Istukan ansiosta pysyy ruisku myös tukevasti tulpassa lääkettä siihen imettäesä, mikä mahdollistaa tarkoituksenmukaisen otteen käyttämisen ruiskun täyttämiseksi tarkoitetulla lääkeainemäärällä. Erään edullisen suoritusmuodon mukaan on istukka varustettu sen pohjaosaa kohti ulottuvalla loveuksella 6, joka mahdol- 7 68792 listaa lääkeainepinnan seuraamisen ruiskussa sen 0-pisteestä lähtien. Luonnollisesti voi näitä lovia olla useampiakin istukan tukevuuden sanelemissa puitteissa. Istukan vaippa voi olla varustettu aivan alaosassaan vielä läpikulkevalla ilmareiällä 7 tarkoituksettoman imuvaikutuksen syntymisen estämiseksi istukkaholkissa.

Itse tulpan runko-osa 1 voi olla luonnollisesti muotoiltu kierretulppamaiseksi, kuten suoritusesimerkissä on esitetty, mutta se voi olla myös pullon suulle painettavissa ns. "snap"-tartunnalla. Runko-osan turvallisuuden varmistamiseksi tarkoituksetonta avaamista vastaan, voidaan se mitoittaa pulloon nähden siten, että kierre on kierrettävissä niin tiukkaan pullon suulle, ettei se aukea kuin nimenomaisella, kohtuullisella voimanponnistuksella. Tämän lisäksi tai ohella voi runko-osan alareuna olla varustettu erillisellä, sisäänpäin kääntyvällä lukitushelmalla, jolla runko-osa on lukittavissa pullon suulle, joko kiinteästi tai kohtuullisen vaikeasti irroitettavasti.

Claims (7)

8 68792 *

1. Sulkutulppa nestemäisen lääkeaineen pulloa varten, joka koostuu pullon suun oleellisesti peittävästä runko-osasta (1), tunnettu siitä, että runko-osa (1) on konstruoitu lääkkeen annosteluun nähden oleellisesti irroittamattomasti pullon suulle kiinnitettäväksi, että runko-osassa on annosteluaukko (2) an-nosteluruiskua varten ja että sulkutulppaan kuuluu sul-kuelin (3) annosteluaukon (2) sulkemiseksi.

2. Patenttivaatimuksen 1 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että annosteluaukko (2) on muotoiltu sisäänpäin kartiomaisesti suppenevaksi.

3. Patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että sulkuelin (3) on varustettu annosteluaukon muotoa vastaavalla tapilla (4) annosteluaukon tiiviisti sulkemiseksi.

4. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen 1-3 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että runko-osa (1) on varustettu siitä ulkonevalla, oleellisesti lieriömäisellä istukalla (5) annosteluruiskua varten, jonka istukan pohjassa on mainittu annosteluaukko (2) annos-teluruiskun kärkiosaa varten.

5. Patenttivaatimuksen 4 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että istukka (5) on varustettu vaip-papinnassaan olevalla loveuksella (6) annosteluruiskun mitta-asteikon O-pisteen havaitsemiseksi.

6. Patenttivaatimuksen 4 tai 5 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että istukan (5) vaippa on 9 68792 runko-osaan (1) liityvässä päässä varustettu läpikulkevalla, pieniläpimittaisella ilma-aukolla (7).

7. Jonkin edellisen patenttivaatimuksen 1-6 mukainen sulkutulppa, tunnettu siitä, että runko-osa (1) on varustettu sisäänpäin suuntautuvalla lukitushelmalla runko-osan kiertämiseksi tiukasti lääkepullon suulle.