FI110057B

FI110057B - Laite pehmeiden kudosten kiinnittämiseksi luuhun

Info

Publication number: FI110057B
Application number: FI892076A
Authority: FI
Inventors: Russell Warren
Original assignee: Russell Warren
Priority date: 1987-09-02
Filing date: 1989-05-02
Publication date: 2002-11-29
Also published as: CA1329089C; EP0331712A4; EP0331712A1; FI892076A0; DE3889654D1; WO1989001767A1; ATE105701T1; DE3889654T2; FI892076A; EP0331712B1

Description

, 110057

Laite pehmeiden kudosten kiinnittämiseksi luuhun 5 Keksintö liittyy kirurgisiin laitteisiin yleensä, ja erityisesti sen tyyppisiin kirurgisiin kiinnikkeisiin, jotka soveltuvat pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

10

Kahden tai useamman ruumiinosan ja/tai proteesilaitteiden liittämiseksi on kehitetty lukuisia kirurgisia kiinnikkeitä. Ks. esimerkiksi US-patentit 3,716,058; 4,060,089; 4,263,903; 4,454,875; 4,548,202; 4,570,623; 4,580,563; 4,590,928; ja 15 4,635,637; sekä niissä viitatut julkaisut, ja PCT-julkaisu W0 85/03857.

Lisäksi muita kiinnikkeitä on kehitetty kahden tai useamman osan liittämiseksi. Ks. esimerkiksi US-patentit 2,523,239; 20 2,853,913; 2,927,497; 3,494,244; 3,810,279; 4,395,174; 4,396,329; 4,402,641; 4,427,328; ja 4,551,189, ja niissä esitetyt viitteet; sekä UK-patenttijulkaisu 520169 ja kanadalainen patentti 1 015 989.

: : : 25 Esillä olevan keksinnön eräänä tavoitteena on aikaansaada sen lajinen kirurginen kiinnike, joka soveltuu pehmeiden ··'. kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) .·. : kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

• » » . 30 Esillä olevan keksinnön toisena tavoitteena on aikaansaada • ’ uusi sen lajinen kirurginen kiinnike, joka soveltuu pehmei den kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) : kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin, v : jolloin kiinnike on suunniteltu minimoimaan luukuoliota.

. !·. 35 ·>·, Esillä olevan keksinnön eräänä toisena tavoitteena on ai- "·' kaansaada uusi sen lajinen kirurginen kiinnike, joka sovel- !.; i tuu pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja

Il II I

2 110057 vastaavien kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin raken-5 teisiin, jolloin kiinnike on suunniteltu käytettäväksi niveltähysteisesti.

Esillä olevan keksinnön eräänä toisena tavoitteena on aikaansaada uudet välineet edellä mainitun kirurgisen kiinnik-10 keen asettamiseksi etäällä olevaan paikkaan, esim. niveltähysteisesti .

Esillä olevan keksinnön eräänä toisena tavoitteena on aikaansaada täydellinen järjestelmä pehmeiden kudosten (esim.

15 nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseksi luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

Esillä olevan keksinnön tavoitteena on vielä aikaansaada uusi menetelmä pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, 20 jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseksi luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

Nämä ja muut esillä olevan keksinnön tavoitteet saavutetaan laitteella, jolle on tunnusomaista patenttivaatimuksen 1 • · 25 tunnusmerkkiosassa esitetyt asiat.

Edellä mainittua kiinnikettä käytetään pehmeiden kudosten j (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämi- ;·. seksi (luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin seuraavalla t-# 30 tavalla. Ensin pehmeä kudos sijoitetaan luuta vasten ja sen jälkeen ohut ohjauslanka viedään pehmeän kudoksen läpi luuhun. Putkimainen pora asetetaan sitten samankeskeisesti :: ohjauslangan päälle ja siirretään alas pitkin ohjauslankaa, ' jolloin sitä käytetään niin että se muodostaa reiän pehmeän •t 35 kudoksen läpi luuhun saakka. Seuraavaksi putkimainen pora ,···. vedetään pois ohjauslangalta ja em. kirurginen kiinnike asetetaan samankeskeisesti ohjauslangalle. Sitten ontto

t I I

’· työntöväline asetetaan samankeskeisesti oh jauslangalle, * ' ja sitä käytetään peräkkäisesti iskemään kiinnik- 3 110057 keen päätä, niin että kiinnikkeen varsi työntyy pehmeän kudoksen läpi luuhun, jolloin kiinnikkeen pää koskettaa pehmeätä kudosta ja vangitsee sen luuta vastaan. Sen jälkeen ontto työn-töväline vedetään pois ohjauslangalta ja sitten ohjauslanka poistetaan pehmeästä kudoksesta ja luusta, jolloin pehmeä kudos jää luotettavasti luuhun kiinnitetyksi kirurgisella kiinnikkeellä.

Nämä ja muut esillä olevan keksinnön mukaiset tavoitteet ja ominaisuudet selitetään täydellisemmin, tai ne ilmenevät seuraa-vasta keksinnön yksityiskohtaisesta selityksestä, jota on tutkittava oheisten piirustusten yhteydessä, joissa samat viitenumerot viittaavat samoihin osiin, ja joissa:

Kuvio 1 on sivukuvanto kirurgisesta kiinnikkeestä, joka on tehty esillä olevan keksinnön mukaisesti;

Kuvio 2 on kuvanto päältä samasta kirurgisesta kiinnikkeestä, pitkin kuvion 1 viivaa 2-2; : Kuvio 3 on kuvanto altapäin samasta kirurgisesta kiinnik- :·. keestä, pitkin kuvion 1 viivaa 3-3; . Kuvio 4 on osittainen sivukuvanto, jossa esitetään pehmeä kudos (esim. nivelside, jänne tai vastaava), joka on sijoitettu luuta vasten, jolloin ohjauslanka on työn-netty pehmeän kudoksen läpi luuhun saakka;

Kuvio 5 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 4, paitsi että putkimainen pora on asetettu samankeskeisesti oh-: : : jauslangan päälle, jolloin sitä on käytetty porau- tumiseen pehmeän kudoksen läpi ja luuhun saakka; *;; Kuvio 6 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 5, paitsi et- '' tä putkimainen pora on poistettu oh jauslangalta, ja kuviossa 1 esitetyn tapainen kirurginen kiinnike on asetettu samankeskeisesti ohjauslangalle, ja ontto 110057 « työntöväline on sijoitettu samankeskeisesti ohjaus-langalle;

Kuvio 7 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 6, paitsi että kiinnike on ontolla työntövälineellä täysin työnnetty pehmeän kudoksen läpi luuhun saakka pehmeän kudoksen kiinnittämiseksi luotettavasti luuhun;

Kuvio 8 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 7, paitsi että ontto työntöväline ja ohjauslanka on poistettu;

Kuvio 9 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 1, paitsi että se esittää kirurgisen kiinnikkeen vaihtoehtoisen muodon, jossa on kahdeksan ripaa;

Kuvio 10 on kuvanto päältä kuviossa 9 esitetystä kirurgisesta kiinnikkeestä, pitkin kuvion 9 viivaa 10 - 10;

Kuvio 11 on kuvanto altapäin kuviossa 9 esitetystä kirurgisesta kiinnikkeestä, pitkin kuvion 9 viivaa 11 - 11; : : : 3a

Kuvio 12 on samantapainen kuvanto kuin kuviossa 1, paitse et-" tä siinä esitetään kirurgisen kiinnikkeen toinen '· ' vaihtoehtoinen muoto, jossa on muunneltu riparaken- ·.’ · ne.

Katsottaessa ensin kuvioita 1-3, niissä esitetään kirurginen kiinnike 100, joka on tehty esillä olevan keksinnön mukaisesti. Kiinnike 100 käsittää varren 105 ja pään 110, jotka edul-, , lisesti ovat samaa kappaletta. Varsi 105 käsittää ensimmäisen ·, osuuden 115, jonka ulkohalkaisija on noin 3,5 mm, toisen osuu- den 120, jonka ulkohalkaisi ja on noin 3,0 mm, ja kolmannen osuu-; den 125, jonka ulkohalkaisi ja on noin 3,0 mm toisen osuudn 120 ϊ(ι<: lähellä, ja joka kapenee (noin 8-14 kulmassa) halkaisijaan : noin 1,6 mm välittömästi kiinnikkeen etukärjen pinnan 130 lä- .···, hellä.

5 110057

Varressa 105 on kolme säteen suuntaan ulkonevaa ripaa 135, jotka sijaitsevat pitkin sen pituutta. Yksi rivoista 135 on järjestetty ensimmäisen osan 115 ja toisen osan yhtymäkohtaan, yksi ripa 135 on järjestetty toisen osan 120 ja kolmannen osan 125 yhtymäkohtaan, ja yksi ripa osuuden 120 keskelle. Jokainen ripa 135 käsittää etupinnan 140, joka on noin 45 asteen kulmassa kiinnikkeen 100 pituusakseliin nähden, ja kehäpinnan 145, joka ulottuu noin 0,5 mm kiinnikkeen 100 pituussuunnassa, ja jonka ulkohalkaisija on noin 4,0 mm.

Pään 110 ulkohalkaisi ja on noin 6,5 mm ja sitä rajoittavat pää-typinta 150, sylinterin muotoinen sivupinta 155 ja alapinta 160.

Pään 110 paksuus on noin 1,75 mm, mitattuna päätypinnasta 150 alapintaan 160.

Kirurgisen kiinnikkeen 100 kokonaispituus on noin 18 mm, mitattuna etukärjen pinnasta 130 päätypintaan (takapäähän) 150.

Sisähälkaisijaltaan noin 1,2 mm oleva reikä 165 kulkee kokonaan kiinnikkeen läpi pitkin sen keskiviivaa, ts. se ulottuu kiin-... nikkeen etukärjen pinnasta 130 päätypintaan 150.

Kun seuraavaksi katsotaan kuvioita 4-8, niin em. kirurginen kiinnike 100 on tarkoitettu käytettäväksi pehmeän kudoksen ’ (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) 200 kiinnittä- *·' miseksi luuhun (tai muuhun luun tapaiseen rakenteeseen) 300.

Yksinkertaisuuden vuokse pehmeätä kudosta 200 kuvataan seuraa-vassa nivelsiteenä 200; on kuitenkin ymmärrettävä, että elin 200 voi käsittää jänteen tai jonkin muun pehmeän kudoksen, jo-ka on tarkoitus kiinittää luuhun (tai muuhun luun tapaiseen ra-kenteeseen) 300.

'· Katsottaessa nyt erityisesti kuviota 4, nivelside 200 asetetaan 'ensin luuta 300 vastaan, johon se on tarkoitus kiinnittää. Seu-/ I raavaksi pitkä ja ohut ohjauslanka 400 viedään nivelsiteen 200 ,läpi ja luuhun 300. Ohjauslangan 400 ulkohalkaisi ja on noin 6 110057 0,9 mm, ja sen kärki 405 uppoaa luuhun 400 edullisesti syvyyteen 19 mm. On huomattava, että ohjaus langan 405 kärki on suunnattu olennaisesti siten, että se helpoimmin voi lävistää nivelsiteen 200 ja upota luuhun 300. Ohjauslanka 400 voidaan sijoittaa yksinkertaisesti työntämällä sitä nivelsiteen läpi luuhun, tai se voidaan asentaa porauslaitteeseen (ei esitetty) tunkeutumisen edistämiseksi. Siinä tapauksessa, että ohjauslan-kaa 400 on yksinkertaisesti aiottu työntää nivelsiteen 200 läpi luuhun 300, voidaan alalla tunnettu kanyyli (ei esitetty) asettaa samankeskeisesti ainakin ohjauslangan osan ympäri työntämisen ajaksi ohjauslangan suoran muodon pitämiseksi työntämisen aikana. Käytettäessä sellaista kanyyliä, se poistetaan ohjauslangalta heti kun ohjauslanka on sijoitettu oikein Vaihtoehtoisesti, jos ohjauslanka 400 on tarkoitus porata nivelsiteen 200 läpi ja luuhun 300, ohjauslangan kärki 405 voi myös sisältää kierteisen porauskierteen (ei esitetty) tunkeutumisen helpottamiseksi. Jos ohjauslangan 400 sijoittamiseksi käytetään porauslaitetta, porauslaite poistetaan ohjauslangalta heti, kun ohjauslanka on sijoitettu oikein kuvion 4 osoittamalla tavalla.

f I · * » » ;·, Katsottaessa seuraavaksi kuviota 5, kanavoitu pora 500, jossa on akselin suuntainen reikä 505, asetetaan sitten samankeskei-sesti ohjauslangan 400 vapaaseen päähän, ja sitä siirretään alas pitkin ohjauslankaa, kunnes poran kärki koskettaa nivelsiteen ’ 200 yläpintaa. Sitten ohjauslankaa 400 käyttäen poran ohjaime- na, kanavoitu pora 500 porataan nivelsiteen 200 läpi ja luuhun 300. Kanavoitu pora 500 on mitoitettu niin, että se muodostaa halkaisijaltaan noin 3,4 mm olevan reiän nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300. Kanavoitu pora 500 leikkaa luuhun 300 noin 19 mm :’ ‘: syvyydeltä, jonka jälkeen se vedetään pois nivelsiteestä 200 ja luusta 300, ja poistetaan oh jauslangalta. On huomattava, että ( ·/ koko ajan kun edellä mainittua suoritetaan, ohjauslanka 400 on : paikallaan luussa 300.

· On myös huomattava, että kun kanavoitu pora 500 positetaan oh- jauslangalta 400, nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300 jää reikä, 7 110057 jolloin ohjauslanka 400 sijaitsee likimain reiän keskiviivalla. Kuten kuviosta 6 nähdään, se osa reiästä, joka ulottuu nivelsiteen 200 läpi (jota on osoitettu yleisesti viitenumerolla 205) voi pyrkiä sulkeutumaan jonkin verran kanavoitua poraa 500 poistettaessa, johtuen nivelsiteen 200 jonkin verran joustavasta luonteesta, kun taas luuhun 300 ulottuva reikä (jota on osoitettu yleisesti viitenumerolla 305) ei mahdollisesti tätä tee. Reiän osa 305 pyrkii päättymään reiän pohjassa olevaan olakkee-seen 310.

Katsottaessa nyt kuviota 6 kirurginen kiinnike 100 asetetaan samankeskeisesti ohjauslangalle 400, kiinnikkeen etukärjen pinta 130 edellä, niin että ohjauslanka kulkee kiinnikkeen keskeisen reiän 165 läpi. Riippuen kiinnikkeen 100 ja ohjauslangnan 400 sovituksen tiiveydestä, samoin kuin haittaavien esteiden läsnäolosta, kiinnikke 100 voi sitten liukua alas pitkin oh-jauslankaa 400 painovoiman vaikutuksesta, kunnes kiinnikke 100 koskettaa nivelsidettä 200, tai se voi yksinkertaisesti jäädä ohjauslangan 400 päähän, odottaen sen työntämistä alas ohjaus-lankaa pitkin. Tässä mielessä on ymmärrettävä, että vaikka kiin-, nikke 100 itsestään kulkisi alas pitkin ohjauslankaa 400, kiin- nike joka tapauksessa pyrkii koskettamaan ja pysähtymään nivelsiteeseen, koska nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300 muodos-;· \ tetun reiän 205, 305 halkaisija on noin 3,4 mm, ja koska nivel- *· : side 200 myös pyrkii sulkeutumaan jonkin verran reikäosan 205 V ' ympärille, kuten edellä havaittiin, ja koska kiinnikkeen 100 V,· rivat ovat halkaisijaltaan noin 4,0 mm.

Katsottaessa edelleen kuviota 6, ontto työntöväline 600 asetetaan sitten samankeskeisesti ohjauslangan 400 vapaaseen päähän.

, , Ontossa työntövälineessä 600 on sisäreikä, halkaisijaltaan noin ,v. 1,4 mm, ja sen ulkohalkaisija on noin 6,35 mm, jolloin ontto · työntöväline 600 helposti voi liikkua edestakaisin ohjauslan- 1 : galla 400 koskettamaan kiinnikkeen 100 päätä.

: Seuraavaksi katsoen kuviota 7 onttoa työntövälinettä 600 sit ten käytetään ensin kiinnikkeen 100 siirtämiseksi alas ohjaus- 8 110057 lankaa pitkin kosketukseen nivelsiteeseen 200, ellei kiinnike jo kosketa nivelsidettä 200, ja sitten toistuvasti iskemään kiinnikkeen 100 yläpään pintaa 150, jolloin kiinnikkeen varsi voidaan työntää nivelsiteen 200 läpi ja luuhun 300, niin että kiinnikkeen kärki lukittuu luuhun 300 kiinnikkeen pään vangitessa nivelsiteen luuta vastaan. On huomattava, että rivat 135 mitoitetaan ja muotoillaan niin, että se tarttuvat lujasti ja muodostavat hyvän otteen luun 300 seinämiin, jotka rajoittavat reikän osaa 305.

Lopuksi, kun kiinnike on täysin työnnetty luuhun 300, niin että sen pää lujasti vangitsee nivelsiteen luuta vastaan, ontto työntöväline 600 vedetään pois samankeskeisestä asemastaa oh-jauslangalla 400, ja sitten ohjauslanka 400 vedetään pois kiinnikkeestä 100, nivelsiteestä 200 ja luusta 300, jolloin kiinnike 100, nivelside 200 ja luu 300 jäävät lujasti kuvion 8 osoittamaan asemaan. On huomattava, että ohjauslankaa poistet-taesta luusta 300 voi luuhun 300 jäädä toinen reikäosuus 315 (joka vastaa ohjauslangan 400 asemaa ennen sen poistamista) rei-käosuuden 305 alapuolelle. On myös huomattava, että ohjauslan-kaa 400 poistettaessa luusta 300 kiinnikkeen keskeinen reikä j 165 voidaan sulkea alalla hyvin tunnetuilla tavoilla (esim.

: : täyttämällä se luuvahalla) luun 300 sisäosien sulkemiseksi luu- ta ympäröivästä alueesta.

·, Joissakin tapauksissa saatetaan toivoa että kiinnike 100 pysy västi jää ruumiiseen, heikentymättä merkittävästi ajan kuluessa; tässä tapauksessa kiinnikke 100 voidaan tehdä sellaisista aineista, kuten polypropeenista, Hytrel (R) kopolyesteristä, tai homopolymeeripolyestereistä, esim. polyeteenitereftalaa-tista tai polybuteenitereftalaatista, tai nailonista, tai po-lyeteenistä, tai polykarbonaatista, tai akrylonitriilibutadi-: eenistyreeni-segmenttipolymereistä.

Muissa tapauksissa saatetaan toivoa että kiinnike 100 jää eh-·. ! jäksi ruumiiseen vain tilapäisesti, ja että se sen jälkeen heik- kenee ja absorboituu luonnollisesti ruumiiseen jonkin ajan ku- 9 110057 luttua; tässä tapauksessa kiinnikke 100 voidaan tehdä sellaisista aineista, kuten glykolidin ja trimetyylikarbonaatin homo- ja kopolymeereistä, laktidin ja glykolidin homo- ja kopo-lymeereistä, tai näiden homo- ja kopolymeerien sekoituksesta. Sellaiset kiinnikkeet voidaan myös päällystää kauemmin kestävillä aineillä, esim. kaprolaktonilla ja glykolidin homo- ja kopolymeereillä, tai laktidin ja glykolidin homo- ja kopolymee-reillä. Sellaisten absorboituvien kiinnikkeiden tarkka koostumus voi tietenkin vaihdella haluttujen absorptio-ominaisuuksien mukaisesti. Sellaiset koostumukset ovat tunnettuja alan ammattilaiselle.

Kiinnikkeet voidaan myös tehdä edellä mainittujen absorboituneiden ja absorboitumattomien aineiden ja luun kasvua edistävien aineiden, kuten hydroksiapatiitin, kalsiumfosfaatin, jne. tai muiden keraamien komposiiteista.

Kiinnikkeet voidaan myös päällystää vaikuttavilla aineilla, kuten antibiooteilla, syöpää ehkäisevillä lääkkeillä, jne. aineiden helpompaa asettamista varten istutusalueelle.

Kiinnike 100 tehdään mikäli mahdollista hieman joustavasta aineesta, jolloin kiinnikkeen rivat 135 voivat vähäisesti muut-\ taa muotoaan koskettaessa nivelsidettä 200 ja erityisesti luu ta 300, ja sen jälkeen "palautua" muodostaakseen hyvän otteen luun 300 seinämiin, jotka rajoittavat reikää 305. Jos mahdollista, kiinnikke 100 tehdään aineestä, joka tunnetusti minimoi luun kuoliota.

On huomattava, että määrätyt kiinnikkeen 100 ominaisuudet hel-. · pottavat sen käyttöä ja edistävät sen toimintaa. Esimerkiksi kiinnikkeen varsiosan 125 kapeneva muoto aikaansaa jonkin ver-: ran terävän kärjen, joka helpottaa kiinnikkeen 100 asettamista ,··. nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300. Kiinnikkeen varren 115 suu- rempi halkaisija (suhteessa sen varsiosaan 120) aikaansaa myös • suuremman lujuuden auttaen paikalleen asetettua kiinnikettä py symään ehjänä, kun siihen potilaan ruumiissa myöhemmin kohdis- 10 110057 tuu rasituksia. Samaten kiinnikkeen rivat 135 sijoitetaan pitkin vartta 105 siten, että edullisesti sijaitsevat luun sisässä pehmeässä sienimäisessä alueessa, sen sijaan että ne olisivat luun hauraammassa ulommassa kuorialueessa. Lisäksi kiinnikkeen yläpään pinnan 150 ja sen slinerin muotoisten sivupintojen 155 yhtymäkohta on pyöristetty, niin että minimoidaan kiinnikkeen vaikutus muihin ruumiin osiin.

On myös huomattava, että kiinnikkeen 100 ominaisuudet ja se erityinen tapa, jolla se on tarkoitettu asetettavaksi paikalleen, mahdollistavat kiinnikkeen käyttämisen niveltähysteiseissä sovellutuksissa, joissa kiinnike on yleensä asetettava etäällä olevaan kohtaan, joka voidaan saavuttaa vain ohuella kanyylillä, joka aikaansaa vain muutaman millimetrin kokoisen käsitte-lyaukon.

On myös ymmärrettävä, että määrättyjä muutoksia voidaan tehdä edellä kuvattuun kirurgiseen kiinnikkeeseen 100 poikkeamatta esillä olevan keksinnön suoja-alasta.

: : : Siten esimerkiksi kiinnikkeen 100 ulkonäkö voitaisiin pitää en- nallaan, mutta sen mittasuhteita muuttaa, esim. kiinnikettä voi-daa kasvattaa niin, että sen pituus on 36 mm (eikä 18 mm, ku-; ten edellä on selitetty), jolloin kiinnikkeen muiden osien mittoja kasvatetaan samassa suhteessa; tai kiinnikettä voitai-! . siin pienentää niin, että sen pituus on 9,1 mm (eikä 18 mm, ku ten edellä on selitetty), jolloin kiinnikkeen muiden osien mittoja pienennetään samassa suhteessa. Vaihtoehtoisesti kiinnikkeen mittoja voitaisiin muuttaa siten, että kiinnikkeestä tulisi pidempi ja ohuempi, tai lyhyempi ja paksumpi, jne.

Tässä mielessä on huomattava, että kirurgisen kiinnikkeen edel-: : : lä mainitut mitat ovat optimaalisia kiinnitettäessä nivelsitei- : tä luihin olkapään alueella; muita tarkoituksia varten (esim.

nivelsiteen kiinnittämiseksi jalkojen alueella oleviin luihin) T, muut mitat kuitenkin voivat olla toivottavampia. On myös ymmär- '· rettävä, että kun kiinnikkeen 100 paksuutta muutetaan, niin ni- j : : velsiteen 200 ja luun 300 reiän 205, 305 kokoa on mahdollises- 11 110057 ti myös muutettava vastaavasti, niin että kiinnike 100 voi oikealla tavalla koskettaa nivelsidettä 200 ja luuta 300, kun kiinnike asetetaan paikalleen.

On myös oletettavissa, että ohjauslangan 400 paksuutta voidaan muuttaa, esim. ohjauslangan 400 halkaisijaa voitaisiin nostaa paksuuteen noin 1,5 mm, tai ohjauslangan 400 halkaisijaa voitaisiin pienentää noin 0,64 mm:iin. Siinä tapauksessa, että ohjauslangan 400 paksuutta muutetaan, on tietenkin kiinnikkeen 100 reiän 165 ja kanavoidun poran 500 sekä onton työntövälineen 600 sisäreikiä myös muutettava vastaavasti.

On myös oletettavissa, että kirurginen kiinnike 100 voitaisiin muodostaa niin, että siinä on enemmän tai vähemmän ripoja 135 kuin kuvioissa 1-8 esitetyt kolme ripaa 135. Siten esimerkiksi kuvioissa 9-11 esitetään kirurginen kiinnike 100A, jossa on kahdeksan ripaa. Kuten on esitetty kuvioiden 9-11 kiinnikkeellä 100A, rivat voivat koskettaa toisiaan välittömästi (sen sijaan että ne ovat etäisyydellä toisistaan, kuten kuvioiden 1 - 8 kiinnikkeellä on esitetty), ja kiinnikkeen varsiosan 115A ; ei tarvitse olla laajennettu kiinnikkeen muuhun varsiosaan näh- ;·, den. Lisäksi on otettu huomioon, että useita nivelsiteitä kos- .··, kettavia ulokkeita 170A voitaisiin lisätä pään 110A alapintaan 160A kiinnikkeen pään ja nivelsiteen 200 välisen kosketuksen parantamiseksi.

On myös otettu huomioon, että kiinnikkeen rivat 135 voivat ol la hieman heikennettyjä yläpuoleltaan, niin että ne muodostuvat hieman joustavammiksi. Siten esimerkiksi kuviossa 12 esitetään kiinnike 100B, jossa jokaisessa rivassa 135B on kohdassa ; 175B esitetyt heikennykset.

, On myös ymmärrettävä, että vaikka edellä kuvattu kirurginen ; kiinnike kuvattiin sellaisessa yhteydessä, jossa nivelside kiin- nitettiin luuhun, sitä voitaisiin myös käyttää muiden, sekä : ·,· luonnollisten että ihmisen valmistamien nivelsidemäisten koh- . teiden (esim. jänteiden tai joidenkin muiden tyyppisten pehmei- 12 110057 den kudosten) liittämiseksi luuhun, tai sitä voitaisiin käyttää nivelsidemäisten kohteiden kiinnittämiseksi luun tapaisiin rakenteisiin, ts. kiinnikettä voitaisiin käyttää keinotekoisen nivelsiteen kiinnittämiseksi luonnolliseen luuhun, tai luonnollisen nivelsiteen kiinnittämiseksi keinotekoiseen proteesiin, jne.

Lisäksi on myös huomattava, että voidaan tehdä määrättyjä muunnoksia siihen tapaan, jolla kirurginen kiinnike asetetaan paikalleen, Siten esimerkiksi, kun edellä ohjauslanka 400 ensin asetettiin ja sen jälkeen kanavamainen pora 500 asetettiin oh-jauslangalle ja porattiin nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300, voidaan olettaa, että järjestystä voitaisiin jonkin verran muuttaa, niin että kanavamainen pora 500 ensin porataan nivelsiteeseen 200 ja luuhun 300, ja sen jälkeen poran 500 ollessa paikallaan nivelsiteessä 200 ja luussa 300 ohjauslanka 400 johdettaisiin kanavamaisen poran 500 keskeisen reiän 505 läpi kosketukseen luuhun 300, jonka jälkeen kanavamainen pora 500 vedetään pois, jättäen ohjauslangan 400 paikalleen nivel-siteeseen 200 ja luuhun 300. Tämä vaihtoehtoinen järjestely voi olla edullinen siten, että kanavamainen pora 500 voi toimia tu-kikanyylinä pitäen ohutta ohjauslankaa suorana sitä asetetta-.···. essa, vaikka sillä on heikkoutena se, ettei ohjauslanka ole pai- : kallaan porattaessa kanavamaisella poralla 500 ja toimien poran ·.· ohjaimena.

Näiden ja muitten näiden tapaisten muutosten katsotaan kuuluvan esillä olevan keksinnön suoja-alaan.

Esimerkkejä

Seuraavat esimerkit on annettu tässä selitetyn uuden kiinnik-. V keen valmistamisen havainnollistamiseksi.

Esimerkki 1

Kuvioiden 1-8 kolmiripainen kiinnike ruiskupuristettiin ai- 13 110057 neesta Maxon (R) (kopolymeeri, joka käsittää trimetyylikar bonaattia ja glykolidia). Kiinnikkeellä on seuraavat mitat: 1) Rivan halkaisija 4,0 mm 2) Pään halkaisija 6,5 mm 3) Varren halkaisija 3,5 mm 4) Kokonaispituus 18 mm 5) Keskireiän halkaisija 1,2 mm

Kiinnikkeitä jälkikäsiteltiin lämpötilassa 110 °C kuudentoista tunnin ajan, ja sitten ETO (etyylioksidi) steriloitiin. Kiinnikkeet sijoiettiin sitten koiran olkaluihin, ja niiden osoitettiin toimivan tyydyttävällä tavalla.

Esimerkki 2

Kolmiripainen kiinnike valettiin laktidi/glykolidi-kopolymee-ristä (koostumus 80/20) esimerkissä 1 edellä esitettyihin mittoihin. Kiinnikkeitä testattiin koirien olkaluissa ilman mitään jälkikäsittelyä, ja niiden osoitettiin toimivan tyydyttävällä tavalla.

: Esimerkki 3 “ ; Kuvioiden 9-11 mukainen kahdeksanripainen kiinnike valettiin : aineesta Maxon (ks. edellä) ja se päällystettiin sitten upot tamalla polymaitohapon noin 10 prosenttiseen liuokseen metyy-likloridissa. Kiinnikkeitä testattiin sen jälkeen, ja niiden havaittiin toimivan tyydyttävällä tavalla.

Esimerkki 4

Hydroksiapatiittijauhetta (Calcitech, San Diego, CA) kui-vasekoitettiin Maxon:iin (ks. edellä) ja kuvioiden 1-8 mukaisia kolmiripaisia kiinnikkeitä valettiin, käyttäen aluksi 10 : painoprosenttia hydroksiapatiittia (HA). Kiinnikkeitä testat tiin sen jälkeen, ja niiden havaittiin toimivan tyydyttävällä tavalla.

w 110057 14

Keksinnön edut

Esillä olevan keksinnön käytöllä saavutetaan lukuisia etuja.

Ensiksikin esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan uusi sen lajinen kirurginen kiinnike, joka soveltuu pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

Toiseksi, esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan uusi sen lajinen kirurginen kiinnike, joka soveltuu pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin, jolloin kiinnike on suunniteltu minimoimaan luukuoliota.

Kolmanneksi, esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan aikaansaada uusi sen lajinen kirurginen kiinnike, joka soveltuu pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja vastaavien) kiinnittämiseen luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin, jolloin kiinnike on suunniteltu käytettäväksi niveltähysteisesti.

y’ Neljänneksi, esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan uudet t » » välineet edellä mainitun kirurgisen kiinnikkeen asettamiseksi ; etäällä olevaan paikkaan, esim. niveltähysteisesti.

• ‘ Viidenneksi, esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan täydel-·. .* linen järjestelmä pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jän teiden ja vastaavien) kiinnittämiseksi luuhun ja luun tapaisiin rakenteisiin.

. Ja kuudenneksi, esillä olevalla keksinnöllä aikaansaadaan uusi , menetelmä pehmeiden kudosten (esim. nivelsiteiden, jänteiden ja - · vastaavien) kiinnittämiseksi luuhun ja luun tapaisiin rakentei siin.

Claims

1 5 110057

1. Laite pehmeiden kudosten kiinnittämiseksi luuhun, joka laite on tyyppiä, joka käsittää kirurgisen kiinnikkeen (100) 5 sovitettuna tarttumaan suoraan luussa olevaan reikään, joka kiinnike sisältää varren (105), jossa on ääripää, lähellä oleva pää, pituussuuntainen akseli, ja ainakin yksi ul-konema, joka ulottuu ulospäin varresta sen ääripään ja lähellä olevan pään välillä, ja laajennettu pää (110), joka 10 on liitetty varren (105) lähellä olevaan päähän, tunnettu siitä, että (1) varren (105) ääripäänä on katkokartiomainen ulkomuoto; ja (2) kyseinen ainakin yksi ulkonema käsittää vähintään kaksi 15 erillistä, olennaisesti identtistä ripaa (135), jolloin kukin ripa (135) (a) ympäröi täysin varren (105) poikittain pituusakseliin nähden, (b) on pituussuuntaisen välin päässä viereisestä mainituista ainakin kahdesta rivasta (135) myötävaikuttamaan luun sisäänkasvamiseen vierekkäisten 20 ripojen välissä, (c) sisältää ensimmäisen pituussuuntaisen osan (140) ja toisen pituussuuntaisen osan (145), jolloin , ensimmäinen pituussuuntainen osa on sijoitettu kohti varren • » · (105) ääripäätä, toisen pituussuuntaisen osan ollessa sijoi- • ” tettu kohti varren (105) lähellä olevaa päätä ja jolloin 25 ensimmäisellä pituussuuntaisella osalla (140) on pienempi :: kehä kuin toisella pituussuuntaisella osalla (145), (d) ί : : jolloin reikä (165) ulottuu kokonaan varren ja pään läpi pitkin pituussuuntaista akselia, ja (e) syöttövälineet • » kiinnittimen syöttämiseksi kiinnittimen liitoskohtaan luu-; 30 hun. 2. patenttivaatimuksen 1 mukainen laite, tunnettu siitä, että kunkin rivan (135) toisella osalla (145) on ulkopinta, joka ulottuu yhdensuuntaisesti varren (105) : .·. 35 pituussuuntaisen akselin suhteen. • » * 110057 3. patenttivaatimuksen 1 tai 2 mukainen laite, tunnet-t u siitä, että kunkin rivan (135) toisella osalla (145) on ulkopinta, joka ulottuu yhdensuuntaisesti varren (105) pituussuuntaisen akselin suhteen ja pitkin noin puolta rivan 5 (135) pituutta mitattuna pitkin pituussuuntaista akselia.

4. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että kukin rivoista (135) on sijoitettu viereisestä mainituista ainakin kahdesta rivasta etäisyydel- 10 le, joka on suurempi kuin rivoista yhden pituus mitattuna pitkin varren (105) pituussuuntaista akselia.

5. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että varren (105) sillä osalla, joka on 15 sijoitettu kyseisistä vähintään kahdesta rivasta lähimmän ja varren lähellä olevan pään välille, on suurempi halkaisija kuin varren sillä osalla, joka on sijoitettu kyseisistä vähintään kahdesta rivasta äärimmäisen ja varren ääripään välille. 20

6. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, t u n - . .*, n e t t u siitä, että kaulus on liitetty päähän (110) ja y^ varteen (105) ja ulottuu niiden välillä.

7. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, t u n - ' '· n e t t u siitä, että varren (105) sillä osalla, joka on V ’ sijoitettu kyseisistä vähintään kahdesta rivasta vierekkäis- ten väliin on (a) pienempi halkaisija kuin varren (105) sillä osalla, joka on sijoitettu kyseisistä vähintään kah-: · : 30 desta rivasta lähimmän ja varren lähellä olevan pään välil- ' le, ja (b) suurempi halkaisija kuin varren sillä osalla, joka on sijoitettu kyseisistä vähintään kahdesta rivasta äärimmäisen ja varren ääripään välille. ’ 35 8. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, t u n - n e t t u siitä, että kullakin rivalla (135) on läheisesti suunnattu pää, joka on alileikattu. 110057

9. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että laajennettu pää (110) käsittää vähintään yhden ulkoneman (170A), joka ulottuu poispäin päästä (110) kohti varren (115A) ääripäätä, kyseisen ainakin yhden 5 ulkoneman (170A) ollessa säteittäisesti erillään varresta (115A).

10. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että luussa on ulompi kuori- tai kovempi 10 alue ja sisempi sienimäinen tai pehmeä alue, ja pituussuuntainen etäisyys laajennetun pään ja kyseisistä vähintään kahdesta rivasta lähimmän välillä on suurempi kuin kohteen ja luun kuori- tai kovan alueen yhdistetty leveys siten, että kiinnittimen luuhun tarttumisen jälkeen pää on vasten 15 kohdetta ja läheisin kyseisistä vähintään kahdesta rivasta on luun sienimäisen tai pehmeän alueen sisäpuolella.

11. Jonkin edellä olevan vaatimuksen mukainen laite, tunnettu siitä, että syöttövälineisiin kuuluu ohjauslanka 20 (400), jossa on ensimmäinen ja toinen pää ja joka on sovi tettu sen ensimmäisen pään asettamiseksi kiinnittimen luuhun • kiinnittämisen pisteen lähelle; jolloin kyseinen reikä ja -. ohjauslanka on mitoitettu toistensa suhteen siten, että ···_ ohjauslanka voidaan asentaa liu' uttamalla reiän läpi. 25 !,,* 12. Patenttivaatimuksen 11 mukainen laite, tunnettu ; * siitä, että laitteeseen kuuluu lisäksi reiän muodostava ·'·' väline reiän muodostamiseksi luuhun kun pehmeä kudos sijoi tetaan luuta vasten, jolloin reiän muodostava väline käsit-;· 30 tää kanavamaisen poraavan elimen (500), jossa on akselin ;: suuntainen reikä (505), joka on sovitettu vastaanottamaan ohjauslangan (400) ja mitoitettu kiinnittimeen nähden siten, ä että kiinnitin voidaan vastaanottaa tiukasti reiänmuodostus- ; välineen avulla luuhun muodostettuun reikään, f: 35 110057