ES3073528T3

ES3073528T3 - Blood pumps

Info

Publication number: ES3073528T3
Application number: ES20896527T
Authority: ES
Inventors: Ronald G Earles; Jason J Heuring; Christopher A Durst; Omar Benavides
Original assignee: Procyrion Inc
Current assignee: Procyrion Inc
Priority date: 2019-12-03
Filing date: 2020-12-02
Publication date: 2026-07-13
Anticipated expiration: 2040-12-02
Also published as: JP2025069444A; US20220257920A1; US11779751B2; EP4725541A2; WO2021113389A1; CN115279448A; EP4069347A4; CA3160442A1; US20220080179A1; US20240165394A1; JP7709438B2; US11857777B2; EP4069347A1; JP2023505211A; EP4069347B1; US12161854B2; AU2020396948A1; US11452859B2; US20240075275A1; US11517736B2

Abstract

Un sistema de asistencia al flujo sanguíneo puede incluir un conjunto de impulsor que comprende un eje de impulsor y un impulsor en dicho eje, así como una vía de flujo primaria dispuesta a lo largo de la superficie exterior del impulsor. El sistema puede incluir un conjunto de rotor en la porción proximal del eje del impulsor. Una vía de flujo secundaria puede estar dispuesta a lo largo del lumen del eje del impulsor. Durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre puede bombearse proximalmente a través de la vía de flujo primaria y la vía de flujo secundaria. El sistema puede incluir un cojinete de manguito distal al impulsor. El sistema puede incluir una unidad de accionamiento con un extremo distal dispuesto distal al extremo proximal del segundo impulsor. La unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Bombas de sangre

[0003] La presente solicitud reivindica la prioridad de la solicitud de patente provisional estadounidense n.º 62/943,062, presentada el 3 de diciembre de 2019, y a la solicitud de patente provisional estadounidense n.º 62/947,740, presentada el 13 de diciembre de 2019.

[0004] Antecedentes de la invención

[0005] Campo técnico

[0006] La presente invención se refiere a bombas de sangre mejoradas.

[0007] Descripción del estado de la técnica

[0008] En el ámbito de los dispositivos de asistencia cardíaca y el soporte circulatorio mecánico, las bombas de sangre se utilizan para ayudar al corazón a hacer circular la sangre por el organismo. Las bombas con impulsor implantables constituyen una de las clases más comunes de bombas sanguíneas que se utilizan.

[0009] Las bombas de impulsor utilizan cojinetes para unir el impulsor al resto de la bomba de forma que se sujeta el impulsor tanto en sentido radial como axial, pero se le permite girar libremente. Los cojinetes de deslizamiento (o cojinetes de muñón) son un tipo habitual de cojinete que proporciona contención radial. Los rodamientos cónicos proporcionan contención tanto axial como radial. Tanto los rodamientos de manguito como los de cono presentan características de presión-velocidad mejoradas (gracias a sus interfaces bidimensionales), a diferencia de los rodamientos que se basan en el contacto puntual o lineal.

[0010] Las bombas de sangre suelen incluir también una estructura que proporciona acoplamiento de par entre el motor y el impulsor de la bomba. Las variantes más comunes de este elemento de diseño son el acoplamiento de par directo y el acoplamiento de par magnético.

[0011] US2017/296720A1 describe una bomba de sangre implantable que comprende un impulsor giratorio alrededor de un eje de rotación, con un cuerpo que presenta una superficie inferior en un extremo aguas abajo y una abertura central situada en el centro del eje, que se extiende al menos parcialmente a través del cuerpo desde la superficie inferior. Un elemento saliente, por ejemplo, un eje, se extiende desde debajo de la superficie inferior hacia el interior de la abertura o a través de ella para sostener el impulsor. El cuerpo puede configurarse para generar un flujo sanguíneo principal en sentido descendente a lo largo de la superficie exterior del cuerpo hasta más allá del borde periférico de la superficie inferior, y para proporcionar un flujo sanguíneo secundario en sentido descendente a través de la abertura y a lo largo de la superficie inferior hasta más allá del borde periférico, mejorando así el lavado de la superficie de apoyo.

[0012] US2014/275722A1 describe un conjunto de cojinete para su uso en una bomba de sangre que comprende un primer componente que tiene una superficie de apoyo convexa y una primera superficie exterior próxima a la superficie de apoyo convexa. El conjunto de cojinete incluye un segundo componente que presenta una superficie de apoyo cóncava y una segunda superficie exterior situada cerca de la superficie de apoyo cóncava, estando la superficie de apoyo cóncava configurada para recibir la superficie de apoyo convexa. Se definen varias ranuras a lo largo de la superficie de apoyo convexa y la primera superficie exterior, o a lo largo de la superficie de apoyo cóncava y la segunda superficie exterior.

[0013] US2011/238172A1 describe una bomba de sangre que comprende un impulsor con un eje de rotación situado en el cuerpo de la bomba. La bomba de sangre también comprende un primer elemento que incluye un cojinete Lomakin y un segundo elemento que está físicamente separado del primero; el segundo elemento incluye un cojinete magnético radial.

[0014] Sumario

[0015] Sigue existiendo una necesidad constante de bombas de sangre mejoradas.

[0016] Una de las principales dificultades de las bombas de sangre es la sensibilidad de la sangre a las condiciones que genera la bomba. Entre los problemas más comunes se encuentran los coágulos sanguíneos y la hemólisis, especialmente en los cojinetes que presentan zonas en las que la sangre puede estancarse y coagularse.

[0017] Estos problemas se resuelven mediante el sistema de asistencia al flujo sanguíneo según se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se describen otras realizaciones ventajosas del sistema de asistencia al flujo sanguíneo.

[0018] Los factores clave en el diseño y la evaluación de una bomba de sangre incluyen: mejorar el flujo de fluido hacia las zonas de los cojinetes, mejorar el flujo de fluido desde las zonas de los cojinetes, crear capas de fluido lubricante en las zonas de los cojinetes, mantener las características de presión-volumen de las interfaces de los cojinetes dentro de rangos favorables y minimizar las fuerzas ejercidas sobre la sangre que puedan provocar trombosis o hemólisis.

[0019] En un ejemplo, se describe un sistema de cojinetes modular para bombas de sangre que permite diferentes combinaciones de elementos de diseño de cojinetes con ventajas únicas y novedosas. El primer cojinete es un cojinete de deslizamiento (o, lo que es lo mismo, un cojinete de muñón) diseñado específicamente para permitir el paso del fluido a través de la bomba con la mínima obstrucción. El otro es un rodamiento cónico. Se puede utilizar uno o varios de estos diseños de rodamientos. Como alternativa, cualquiera de los dos diseños de rodamiento puede utilizarse junto con otros diseños de rodamiento. Además, ambos diseños de rodamientos pueden utilizarse conjuntamente en una configuración que ofrece ventajas adicionales.

[0020] El cojinete de manguito puede presentar una geometría modificada para reducir la trombosis. Se barajan diversas geometrías de manguitos con bajo riesgo de trombosis. Los cojinetes de deslizamiento pueden incorporar elementos adicionales (por ejemplo, un anillo de empuje) que proporcionan cierto grado de contención axial, además de la contención radial.

[0021] Los cojinetes cónicos descritos en la presente divulgación presentan geometrías modificadas que favorecen el lavado completo de las superficies del cojinete por la sangre. El lavado completo de las superficies de apoyo puede favorecerse mediante un mayor riego sanguíneo en la zona de apoyo, una mayor eliminación de sangre de dicha zona o una combinación de ambos factores.

[0022] El cojinete de manguito y el cojinete cónico pueden presentar ciertas características que favorecen su uso combinado y ofrecen ventajas únicas derivadas de dicha combinación.

[0023] Se describe un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. El sistema consta esencialmente de un conjunto de impulsor que comprende un conjunto de rotor y un impulsor acoplado al conjunto de rotor; el conjunto de rotor comprende una primera superficie de apoyo curvada (por ejemplo, una superficie de apoyo cóncava), y una unidad de accionamiento próxima al conjunto de impulsor, la unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento entre el imán de accionamiento y el conjunto de impulsor, el cojinete de accionamiento comprende una segunda superficie de apoyo curvada (por ejemplo, una superficie de apoyo convexa) conformada para acoplarse con (por ejemplo, encajar dentro de) la primera superficie de apoyo curvada. En algunas realizaciones, la primera superficie de apoyo curvada incluye un orificio para fluidos. La segunda superficie de apoyo puede incluir un hueco (por ejemplo, un hueco central) y uno o varios canales que se extienden radialmente hacia fuera desde dicho hueco. El espacio hueco puede estar en comunicación con el orificio de paso de fluido, de forma que la sangre se dirija radialmente hacia fuera a lo largo de al menos un canal. La superficie de apoyo convexa puede tener un extremo distal situado más allá del extremo proximal del conjunto del rotor. La superficie de apoyo convexa está formada por una serie de segmentos que sobresalen distalmente, los cuales están separados entre sí en sentido circunferencial para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes.

[0024] El conjunto del rotor incluye una superficie de apoyo cóncava, y el cojinete de transmisión presenta una superficie de apoyo convexa.

[0025] El conjunto del rotor puede comprender un eje de impulsor y un imán de rotor acoplado al eje de impulsor, estando el impulsor dispuesto sobre el eje de impulsor. El conjunto del impulsor puede incluir un segundo impulsor dispuesto en el eje del impulsor, separado del impulsor en la parte proximal a lo largo del eje del impulsor. Una brida puede extenderse de forma no paralela desde una parte del extremo proximal del eje del impulsor, y el segundo impulsor comprende una pluralidad de álabes dispuestos en una superficie de la brida orientada, en general, hacia el extremo proximal.

[0026] El impulsor puede estar configurado para bombear sangre a lo largo de una primera vía de flujo que discurre por una superficie exterior del impulsor, dirigiéndose la mayor parte de la sangre que fluye por dicha primera vía de flujo a lo largo del eje longitudinal del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. El sistema puede incluir una segunda vía de flujo a través de un lumen del eje del impulsor, estando el segundo impulsor configurado para dirigir la sangre desde la segunda vía de flujo hacia fuera en dirección radial con respecto al eje longitudinal. Una cavidad en ángulo puede extenderse hacia dentro y en dirección distal con respecto a la superficie de la brida, que está orientada generalmente hacia la parte proximal. La unidad de accionamiento puede incluir un elemento convexo dimensionado para encajar en la cavidad angulada. El sistema puede incluir un cojinete de deslizamiento dispuesto alrededor del eje del impulsor, en una posición situada más allá del impulsor. En una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotación del impulsor, la superficie de apoyo del cojinete de deslizamiento puede estar dispuesta solo alrededor de una parte del perímetro del eje del impulsor, en una posición axial seleccionada, de forma que, cuando el eje del impulsor gira alrededor de dicho eje, una superficie exterior del eje del impulsor en esa posición axial seleccionada quede expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. El sistema puede incluir una carcasa de bomba, con el conjunto del impulsor situado, al menos parcialmente, dentro de la carcasa de la bomba. La carcasa de la bomba puede incluir una salida, situada cerca del impulsor. El segundo impulsor puede estar situado cerca del extremo distal de la salida. El sistema puede incluir una estructura de soporte acoplada a la carcasa de la bomba o integrada en ella, estando dicha estructura de soporte formada por puntales configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo, con el fin de mantener una distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. El sistema de asistencia al flujo sanguíneo puede incluir una bomba percutánea diseñada para su inserción percutánea en una zona de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente. Se puede acoplar mecánicamente un motor al imán de accionamiento y conectar un cable de alimentación al motor, de forma que dicho cable se extienda en dirección proximal desde el motor.

[0028] Se describe un método de funcionamiento de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo a modo de ejemplo comparativo. El método puede incluir o consistir esencialmente en la implantación percutánea de un conjunto impulsor en un punto de tratamiento dentro de un vaso sanguíneo de un paciente; dicho conjunto impulsor comprende un conjunto rotor y un impulsor acoplado al conjunto rotor; el conjunto rotor comprende una superficie de apoyo cóncava; el sistema de asistencia al flujo sanguíneo comprende una unidad de accionamiento situada en la parte proximal del conjunto impulsor; la unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento situado entre el imán de accionamiento y el conjunto impulsor, el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa que encaja dentro de la superficie de apoyo cóncava, la superficie de apoyo convexa comprende una pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente, la pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente están separados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes; bombear sangre longitudinalmente a lo largo de la longitud del conjunto impulsor y radialmente hacia fuera a través del al menos un canal; y retirar el conjunto impulsor del paciente. En algunos ejemplos, el método consiste en dirigir la sangre radialmente hacia fuera entre la unidad de accionamiento y un segundo impulsor situado próximo a este, estando el extremo distal de la unidad de accionamiento situado más allá del extremo proximal del segundo impulsor. El método puede consistir en generar un movimiento relativo entre el conjunto del impulsor y una vaina, con el fin de que una serie de puntales se expandan radialmente hacia fuera por sí mismos para fijarse a la pared del vaso sanguíneo. En algunos ejemplos, se genera un movimiento relativo en sentido contrario entre el conjunto del impulsor y la vaina para provocar que los múltiples puntales se plieguen dentro de la vaina. En algunos ejemplos, el conjunto del rotor comprende un eje de impulsor sobre el que está montado el impulsor y un cojinete de manguito dispuesto alrededor del eje del impulsor, en una posición distal al impulsor; el método consiste en exponer cíclicamente una superficie exterior del eje del impulsor a la sangre en una ubicación axial seleccionada. En algunos ejemplos, el método consiste en suministrar corriente eléctrica a un motor a través de un cable de alimentación, estando el motor conectado de manera operativa al conjunto del impulsor, y extendiéndose el cable de alimentación fuera del cuerpo del paciente.

[0029] En varios ejemplos, se describe un método de fabricación de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En algunos ejemplos, el método incluye o consiste esencialmente en proporcionar un conjunto de impulsor que comprende un conjunto de rotor y un impulsor acoplado al conjunto de rotor, en el que el conjunto de rotor comprende una superficie de apoyo cóncava; y proporcionar una unidad de accionamiento próxima al conjunto de impulsor, la unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento entre el imán de accionamiento y el conjunto de impulsor, el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa conformada para encajar dentro de la superficie de apoyo cóncava, la superficie de apoyo convexa tiene un extremo distal dispuesto distal a un extremo proximal del conjunto de rotor.

[0031] En algunos ejemplos, la realización de la unidad de accionamiento comprende la formación de una pluralidad de segmentos que sobresalen distalmente en la superficie de apoyo convexa, estando dichos segmentos espaciados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes. En algunos ejemplos, el método consiste en colocar, al menos parcialmente, el impulsor en la carcasa de una bomba. En algunas realizaciones, el método comprende proporcionar una estructura de soporte que se acoplará a la carcasa de la bomba o se formará junto con ella, estando la estructura de soporte compuesta por puntales configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo con el fin de mantener la distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. En algunos ejemplos, el método consiste en disponer un motor cerca del impulsor, estando dicho motor configurado para hacer girar el impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en conectar el motor a un cable de alimentación que se extiende en dirección proximal con respecto al motor.[0020] En un ejemplo, el sistema de asistencia al flujo sanguíneo puede incluir o consistir esencialmente en un conjunto de impulsores que comprende un eje de impulsores, un primer impulsor dispuesto en el eje de impulsores y un segundo impulsor dispuesto en el eje de impulsores, separado proximalmente del primer impulsor a lo largo del eje de impulsores; y una unidad de accionamiento configurada para impartir rotación al eje de impulsores, teniendo la unidad de accionamiento un extremo distal dispuesto distalmente respecto a un extremo proximal del segundo impulsor. El primer impulsor puede estar configurado para bombear sangre a lo largo de una primera vía de flujo que discurre por la superficie exterior del mismo, de forma que la mayor parte de la sangre que circula por dicha vía se dirija a lo largo del eje longitudinal del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. El sistema puede incluir un carenado dispuesto alrededor del eje del impulsor, entre el primer impulsor y el segundo impulsor, y la primera vía de flujo dispuesta a lo largo de una superficie exterior inclinada del carenado. El sistema puede incluir una segunda vía de flujo a través de un lumen del eje del impulsor, estando el segundo impulsor configurado para dirigir la sangre desde la segunda vía de flujo hacia fuera en dirección radial con respecto al eje longitudinal. Durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre bombeada a lo largo de la segunda vía de flujo puede pasar entre la parte proximal del eje del impulsor y el extremo distal de la unidad de accionamiento.

[0033] La unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento situado entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor; el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa que presenta una pluralidad de segmentos que sobresalen distalmente, estando dichos segmentos espaciados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes; la vía de flujo secundaria comprende dicho al menos un canal. El sistema puede incluir una brida que se extiende de forma no paralela desde una parte del extremo proximal del eje del impulsor, estando dispuesto el segundo impulsor de tal manera que comprende una pluralidad de álabes en una superficie de la brida orientada, en general, hacia el extremo proximal. El sistema puede incluir una cavidad en ángulo que se extiende hacia dentro y en dirección distal con respecto a la superficie de la brida, orientada generalmente hacia la parte proximal. La unidad de accionamiento puede incluir un elemento convexo dimensionado para encajar en la cavidad angulada. El sistema puede incluir un imán de rotor acoplado al eje del impulsor, estando dicho imán de rotor situado junto a una superficie de la brida orientada hacia el extremo distal. El sistema puede incluir un cojinete de deslizamiento dispuesto alrededor del eje del impulsor, en una posición situada más allá del primer impulsor. En una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotación del primer impulsor, la superficie de apoyo del cojinete de deslizamiento puede estar dispuesta solo alrededor de una parte del perímetro del eje del impulsor, en una posición axial determinada, de forma que, cuando el eje del impulsor gira alrededor de dicho eje, una superficie exterior del eje del impulsor en esa posición axial queda expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. El sistema puede incluir una carcasa de bomba, con el conjunto del impulsor situado, al menos parcialmente, dentro de la carcasa de la bomba. La carcasa de la bomba puede incluir una salida, situada cerca del primer impulsor. El segundo impulsor está situado cerca del extremo distal de la salida. En algunas realizaciones, el sistema puede incluir una estructura de soporte acoplada a la carcasa de la bomba o integrada en ella, estando la estructura de soporte compuesta por puntales configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo con el fin de mantener la distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. El primer impulsor puede estar compuesto por una serie de álabes alineados axialmente que se extienden hacia el exterior. En algunos ejemplos, el kit incluye el sistema de asistencia al flujo sanguíneo, que consta de un conjunto de motor diseñado para hacer girar el primer impulsor y el segundo impulsor, y un cable de alimentación conectado eléctricamente al conjunto de motor. El kit puede incluir una consola configurada para conectarse eléctricamente al cable de alimentación. El eje del impulsor, el segundo impulsor y la brida forman un núcleo de rotor integrado, estando el primer impulsor fijado al eje del impulsor. El eje del impulsor, el primer impulsor, el segundo impulsor y la brida pueden formar un cuerpo único.

[0035] En varios ejemplos, se describe una bomba de sangre. En algunos ejemplos, la bomba de sangre incluye o está compuesta esencialmente por un impulsor primario, un tubo de flujo que atraviesa el impulsor primario, una pieza giratoria que comprende un impulsor secundario, una abertura cónica y el tubo de flujo, y una unidad de accionamiento sellada por una cubierta de la unidad de accionamiento, la cual comprende un elemento cónico que se adapta al contorno de la abertura cónica y encaja en su interior. En algunos ejemplos, la unidad de accionamiento incluye un imán sellado en la cubierta de la unidad. En algunos ejemplos, la unidad de accionamiento consta de un motor y un imán que este puede hacer girar. En algunos ejemplos, el impulsor secundario cuenta con varios álabes.

[0037] En varios ejemplos, se describe un método para el funcionamiento de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En algunos ejemplos, el método incluye o consiste esencialmente en la implantación percutánea de un conjunto de impulsores en un punto de tratamiento dentro de un vaso sanguíneo de un paciente; dicho conjunto de impulsores comprende un eje de impulsores, un primer impulsor dispuesto sobre el eje de impulsores y un segundo impulsor dispuesto sobre el eje de impulsores, separado proximalmente del primer impulsor a lo largo del eje; bombear sangre a lo largo de una primera vía de flujo y una segunda vía de flujo, estando la primera vía de flujo dispuesta a lo largo de una superficie exterior del primer impulsor, dirigiéndose la mayor parte de la sangre que fluye a lo largo de la primera vía de flujo a lo largo de un eje longitudinal del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, y estando la segunda vía de flujo dispuesta a través de una luz del eje del impulsor, dirigiendo el segundo impulsor la sangre desde la segunda vía de flujo radialmente hacia fuera con respecto al eje longitudinal; y retirar el sistema de asistencia al flujo sanguíneo del paciente. En algunos ejemplos, el método consiste en dirigir la sangre radialmente hacia fuera entre el segundo impulsor y una unidad de accionamiento, estando el extremo distal de la unidad de accionamiento situado más allá del extremo proximal del segundo impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en generar un movimiento relativo entre el conjunto del impulsor y una vaina para que una serie de puntales se expandan radialmente hacia fuera por sí mismos y se acoplen a la pared del vaso sanguíneo. En algunos ejemplos, el método consiste en generar un movimiento relativo en sentido contrario entre el conjunto del impulsor y la vaina, con el fin de provocar el colapso de los múltiples puntales dentro de la vaina. En algunos ejemplos, se dispone un cojinete de deslizamiento alrededor del eje del impulsor, más allá del primer impulsor; el método consiste en exponer cíclicamente una superficie exterior del eje del impulsor a la sangre en una ubicación axial seleccionada. En algunos ejemplos, el método consiste en suministrar corriente eléctrica a un motor a través de un cable de alimentación, estando el motor conectado de manera operativa al conjunto del impulsor, y extendiéndose el cable de alimentación fuera del cuerpo del paciente.

[0039] En varios ejemplos, se describe un método de fabricación de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En algunos ejemplos, el método incluye o consiste esencialmente en montar un primer impulsor en un eje de impulsor, una brida situada en un extremo proximal del eje de impulsor; y disponer un segundo impulsor separado proximalmente del primer impulsor a lo largo del eje de impulsor, estando el segundo impulsor situado en una superficie de la brida orientada hacia el lado proximal. En algunos ejemplos, el método consiste en colocar, al menos parcialmente, el primer impulsor y el segundo impulsor en el cuerpo de una bomba. En algunos ejemplos, el método consiste en proporcionar una estructura de soporte que se acopla a la carcasa de la bomba o se integra en ella; dicha estructura de soporte incluye almohadillas de contacto convexas diseñadas para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo, con el fin de mantener una distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. En algunos ejemplos, el método consiste en disponer un motor cerca del segundo impulsor, estando dicho motor configurado para impartir rotación al eje del impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en conectar el motor a un cable de alimentación que se extiende en dirección proximal con respecto al motor; el motor tiene un tamaño que permite su inserción en el sistema vascular del paciente, y el cable de alimentación está configurado para atravesar dicho sistema hasta llegar a un punto situado fuera del cuerpo del paciente.

[0041] En un ejemplo, el sistema puede comprender o consistir esencialmente en un impulsor (o primer impulsor), un lumen que se extiende a través del primer impulsor a lo largo de un eje longitudinal del mismo, una vía de flujo primaria a lo largo de una superficie exterior del primer impulsor y una vía de flujo secundaria a lo largo del lumen. En este ejemplo, el sistema puede incluir un conjunto de impulsor que comprende un eje de impulsor con el impulsor dispuesto sobre dicho eje, el cual incluye un lumen que se extiende desde un extremo distal del eje hasta un extremo proximal del mismo. En este ejemplo, una unidad de accionamiento puede estar configurada para impartir rotación al eje del impulsor, y el impulsor está dispuesto de tal manera que al menos una parte de la unidad de accionamiento se encuentra situada cerca del extremo proximal del eje del impulsor. En este ejemplo, durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre puede bombearse en sentido proximal a lo largo de la vía de flujo principal y de la vía de flujo secundaria. En este ejemplo, el sistema de asistencia al flujo sanguíneo incluye una carcasa de bomba. En este ejemplo, se prevé que la vía de flujo principal se sitúe entre la superficie exterior del primer impulsor y la carcasa de la bomba. Por ejemplo, la vía de flujo principal puede estar situada entre (y extenderse desde) la superficie radialmente más externa del primer impulsor hasta una pared interna de la carcasa de la bomba. En este ejemplo, durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre bombeada a lo largo de la vía de flujo secundaria puede fluir entre el extremo proximal del eje del impulsor y la unidad de accionamiento. En este ejemplo, la unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento situado entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor; el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa que presenta una serie de segmentos que sobresalen hacia el exterior, estando dichos segmentos espaciados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes; la vía de flujo secundaria comprende dicho al menos un canal. En este ejemplo, puede colocarse un segundo impulsor en el eje del impulsor, situado a una cierta distancia del primer impulsor en la parte proximal del eje. El sistema de asistencia al flujo sanguíneo puede incluir una brida en el extremo proximal del eje del impulsor, estando el segundo impulsor dispuesto en una superficie de la brida orientada hacia el lado proximal. En este ejemplo, el eje del impulsor, el segundo impulsor y la brida pueden formar un núcleo de rotor integrado, estando el primer impulsor fijado al eje del impulsor. En este ejemplo, el eje del impulsor, el primer impulsor, el segundo impulsor y la brida pueden formar un cuerpo único. En este ejemplo, durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre bombeada a lo largo de la vía de flujo secundaria circula entre el extremo proximal del eje del impulsor y la unidad de accionamiento. En algunos ejemplos, un kit puede incluir el sistema de asistencia al flujo sanguíneo, que a su vez incluye un conjunto de motor diseñado para hacer girar el impulsor y un cable de alimentación conectado eléctricamente al conjunto de motor. El kit puede incluir una consola configurada para conectarse eléctricamente al cable de alimentación.

[0043] En un ejemplo, el sistema de asistencia al flujo sanguíneo incluye o consiste esencialmente en una carcasa de bomba; un conjunto de impulsor dispuesto en la carcasa de bomba, el cual comprende un eje de impulsor y un impulsor montado en dicho eje, estando el eje de impulsor configurado para girar alrededor de un eje de rotación; y un cojinete de manguito dispuesto alrededor del eje de impulsor, en una posición distal al impulsor. En este ejemplo, el cojinete de manguito cuenta con una estructura de soporte interior que sostiene el eje del impulsor, una estructura de soporte exterior acoplada al cuerpo de la bomba o integrada en él, y una estructura de conexión que se extiende radialmente entre la estructura de soporte interior y la estructura de soporte exterior. En este ejemplo, la estructura de soporte interna comprende un límite distal, dicha superficie límite distal está inclinada con respecto al eje de rotación de tal manera que, en una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotación, solo una parte de la superficie límite distal se encuentra dispuesta alrededor del eje del impulsor en una ubicación axial seleccionada a lo largo del eje de rotación, de forma que, cuando el eje del impulsor gira alrededor del eje de rotación, una superficie exterior del eje del impulsor en la ubicación axial seleccionada queda expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En este ejemplo, en una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotación, una superficie de apoyo del cojinete de manguito se dispone alrededor de solo una parte del perímetro del eje del impulsor, en una posición axial seleccionada a lo largo del eje de rotación, de forma que, cuando el eje del impulsor gira alrededor del eje de rotación, una superficie exterior del eje del impulsor en la posición axial seleccionada queda expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En este ejemplo, en todos los puntos axiales a lo largo del eje de rotación y a lo largo de la longitud del cojinete de manguito, la superficie de apoyo del cojinete de manguito se encuentra dispuesta solo parcialmente alrededor del perímetro del eje del impulsor. En este ejemplo, en un punto axial a lo largo del eje de rotación, la superficie de apoyo del cojinete de manguito se encuentra dispuesta solo parcialmente alrededor del perímetro del eje del impulsor. En este ejemplo, el sistema incluye una unidad de accionamiento configurada para impartir rotación al eje del impulsor, en la que la unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento situado entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor; el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa y una pluralidad de segmentos que sobresalen distalmente y se extienden desde dicha superficie de apoyo convexa; dicha pluralidad de segmentos que sobresalen distalmente está espaciada circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes.

[0045] En este ejemplo, la superficie de apoyo puede presentar una superficie dentada, según se muestra en la vista lateral del cojinete de manguito. En este ejemplo, la superficie de apoyo puede estar dispuesta de forma que rodee completamente el perímetro del eje del impulsor, en una segunda posición axial a lo largo del eje de rotación. En este ejemplo, el sistema puede incluir una carcasa de bomba, con el conjunto del impulsor dispuesto en el interior de la misma. En este ejemplo, el sistema puede incluir una estructura de soporte acoplada a la carcasa de la bomba, estando la estructura de soporte formada por puntales configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo con el fin de mantener la distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. En este ejemplo, el impulsor puede estar configurado para bombear sangre a lo largo de una primera vía de flujo que discurre por la superficie exterior del impulsor, de forma que la mayor parte de la sangre que circula por dicha vía se dirija a lo largo del eje de rotación. En este ejemplo, el sistema puede incluir un segundo impulsor dispuesto en el eje del impulsor, separado proximalmente del impulsor a lo largo de dicho eje, estando el segundo impulsor configurado para dirigir la sangre radialmente hacia fuera con respecto al eje de rotación desde una segunda vía de flujo en un lumen del eje del impulsor. En este ejemplo, el sistema puede incluir una brida que se extiende de forma no paralela desde una parte del extremo proximal del eje del impulsor, estando el segundo impulsor dispuesto en una superficie de la brida orientada, en general, hacia el lado proximal. En algunos ejemplos, el kit incluye el sistema de asistencia al flujo sanguíneo, que consta de un conjunto de motor diseñado para hacer girar el impulsor y un cable de alimentación conectado eléctricamente a dicho conjunto. El kit puede incluir una consola configurada para conectarse eléctricamente al cable de alimentación.

[0047] En varios ejemplos, se describe una bomba de sangre. En algunos ejemplos, la bomba de sangre incluye o consiste esencialmente en un rotor de bomba que comprende un impulsor primario y un elemento giratorio que incluye un tubo de flujo que hace girar el impulsor primario alrededor de un eje de rotación; y un cojinete de manguito que se ajusta alrededor del rotor de la bomba, el cual presenta un borde de contacto no perpendicular al eje de rotación. En algunos ejemplos, el borde de la interfaz del cojinete presenta un borde de manguito no circular que garantiza que no haya ningún punto del elemento giratorio que permanezca alineado con el borde del manguito durante toda la rotación de dicho elemento. En algunos ejemplos, el cojinete de manguito deja al descubierto al menos un punto del elemento giratorio a lo largo de toda su altura, de forma que la superficie del elemento giratorio solo queda cubierta por el cojinete de manguito durante una parte de la rotación. En algunos ejemplos, el borde de la interfaz del cojinete tiene forma de elipse. En algunos ejemplos, el borde de la interfaz del cojinete varía de forma sinusoidal.

[0049] En varios ejemplos, se describe un método para el funcionamiento de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En algunos ejemplos, el método incluye o consiste esencialmente en introducir por vía percutánea un conjunto de impulsor hasta un punto de tratamiento en un vaso sanguíneo de un paciente, estando dicho conjunto de impulsor dispuesto en la carcasa de la bomba; dicho conjunto de impulsor comprende un eje de impulsor y un impulsor montado en dicho eje, estando el eje de impulsor configurado para girar alrededor de un eje de rotación, y un cojinete de manguito dispuesto alrededor del eje de impulsor; bombear sangre a través del sistema de asistencia al flujo sanguíneo de tal manera que una superficie exterior del eje del impulsor quede expuesta cíclicamente a la sangre en una ubicación axial seleccionada; y retirar el conjunto impulsor del paciente. En algunos ejemplos, en la posición axial seleccionada a lo largo del eje de rotación, la superficie de apoyo del cojinete de manguito se encuentra dispuesta solo parcialmente alrededor del perímetro del eje del impulsor. En algunas realizaciones, el método consiste en dirigir la sangre longitudinalmente a lo largo del conjunto del impulsor y radialmente hacia fuera entre una unidad de accionamiento y un segundo impulsor situado próximo al impulsor, estando el extremo distal de la unidad de accionamiento situado más allá del extremo proximal del segundo impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en retraer una vaina para que una serie de puntales se expandan radialmente hacia fuera y se acoplen a la pared del vaso sanguíneo.

[0050] En varios ejemplos, se describe un método de fabricación de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo. En algunos ejemplos, el método incluye o consiste esencialmente en colocar un conjunto de impulsor dentro de la carcasa de una bomba, estando dicho conjunto compuesto por un eje de impulsor y un impulsor montado en dicho eje, estando el eje de impulsor configurado para girar alrededor de un eje de rotación; y en colocar un cojinete de manguito alrededor del eje de impulsor, de forma que, en una posición axial a lo largo del eje de rotación, una superficie de apoyo del cojinete de manguito se sitúe solo parcialmente alrededor del perímetro del eje de impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en disponer una unidad de accionamiento próxima al conjunto del impulsor; dicha unidad de accionamiento comprende un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento situado entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor; el cojinete de accionamiento presenta una superficie de apoyo convexa diseñada para encajar en la superficie de apoyo cóncava. En algunos ejemplos, la realización de la unidad de accionamiento consiste en formar una pluralidad de segmentos que sobresalen distalmente en la superficie de apoyo convexa, estando dichos segmentos espaciados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes. En algunos ejemplos, el método consiste en proporcionar una estructura de soporte que se acopla a la carcasa de la bomba o se forma junto con ella; dicha estructura de soporte comprende puntales configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo, con el fin de mantener una distancia entre la carcasa de la bomba y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. En algunos ejemplos, el método consiste en disponer un motor cerca del impulsor, estando dicho motor configurado para hacer girar el impulsor. En algunos ejemplos, el método consiste en conectar el motor a un cable de alimentación que se extiende en dirección proximal con respecto al motor.

[0052] El sistema puede incluir o consistir esencialmente en un conjunto de impulsor que comprende un eje de impulsor, un impulsor montado en el eje de impulsor, una vía de flujo primaria dispuesta a lo largo de una superficie exterior del impulsor, un conjunto de rotor en una parte proximal del eje de impulsor, el conjunto de rotor comprende una superficie de apoyo cóncava, una brida dispuesta alrededor de la superficie de apoyo cóncava, un imán de rotor soportado por el eje del impulsor y un segundo impulsor dispuesto en una superficie de la brida orientada hacia la parte proximal, en el que una vía de flujo secundaria está dispuesta a lo largo de una luz del eje del impulsor, y en el que, durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo, la sangre se bombea proximalmente a lo largo de la vía de flujo primaria y de la vía de flujo secundaria; un cojinete de manguito distal al impulsor, estando el cojinete de manguito dispuesto alrededor del eje del impulsor de tal manera que, durante la rotación del eje del impulsor, una superficie exterior del eje del impulsor en una ubicación axial seleccionada queda expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo; y una unidad de accionamiento que tiene un extremo distal dispuesto distal a un extremo proximal del segundo impulsor, comprendiendo la unidad de accionamiento un imán de accionamiento y un cojinete de accionamiento entre el imán de accionamiento y el conjunto del impulsor, el cojinete de accionamiento comprende una superficie de apoyo convexa conformada para encajar dentro de la superficie de apoyo cóncava y una pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente, estando la pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente espaciados circunferencialmente para definir al menos un canal entre segmentos adyacentes, en el que la unidad de accionamiento está configurada para hacer que el imán de accionamiento imprima rotación al imán del rotor y al eje del impulsor. En algunos ejemplos, el kit incluye el sistema de asistencia al flujo sanguíneo, que consta de un conjunto de motor diseñado para hacer girar el impulsor y un cable de alimentación conectado eléctricamente a dicho conjunto. El kit puede incluir una consola configurada para conectarse eléctricamente al cable de alimentación. El sistema de asistencia al flujo sanguíneo puede incluir una bomba percutánea diseñada para su inserción percutánea en una zona de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente.

[0053] En un ejemplo, el sistema de asistencia al flujo sanguíneo incluye o consiste esencialmente en una bomba configurada para su inserción percutánea en una zona de tratamiento de un paciente; un cuerpo alargado que se extiende proximalmente desde la bomba; y un elemento de recuperación situado entre una parte curvada proximal de la bomba y el cuerpo alargado, el cual comprende una sección de diámetro ampliado y un cuello entre dicha sección y la parte curvada proximal de la bomba. Por ejemplo, la sección de diámetro ampliado puede comprender una primera parte curvada con un primer radio de curvatura y una segunda parte curvada con un segundo radio de curvatura diferente del primer radio de curvatura. En este ejemplo, un primer plano que se extiende en paralelo al eje longitudinal del sistema de asistencia al flujo sanguíneo y que intersecta la primera parte curvada puede definir un primer ángulo entre la parte curvada proximal y la primera parte curvada, y un segundo plano que se extiende en paralelo al eje longitudinal y que intersecta la segunda parte curvada puede definir un segundo ángulo entre la parte curvada proximal y la segunda parte curvada, siendo este segundo ángulo diferente del primero. En este ejemplo, la sección de diámetro ampliado puede estar formada por varios lóbulos que se extienden radialmente hacia fuera. En este ejemplo, la bomba puede estar compuesta por un cabezal de bomba y una carcasa del motor acoplada al cabezal de bomba, y la parte proximal de la carcasa del motor comprende la parte curvada proximal. En este ejemplo, el cuerpo de la bomba puede estar compuesto por una carcasa de bomba y un impulsor situado en el interior de dicha carcasa, y en el que la carcasa del motor incluye un motor acoplado de manera operativa al impulsor. En este ejemplo, el cuello puede presentar una primera profundidad en una primera posición circunferencial del elemento de recuperación y una segunda profundidad, inferior a la primera, en una segunda posición circunferencial del elemento de recuperación, separada de la primera posición circunferencial.

[0054] Breve descripción de los dibujos

[0055] Estas y otras características, aspectos y ventajas se describen a continuación con referencia a los dibujos, que tienen una finalidad ilustrativa y no deben interpretarse en modo alguno como una limitación del alcance de las realizaciones. Además, se pueden combinar diversas características de las distintas realizaciones descritas para dar lugar a otras realizaciones, que forman parte de la presente divulgación. En los dibujos, los símbolos de referencia idénticos designan elementos correspondientes de forma coherente en todas las realizaciones similares. A continuación se ofrece una breve descripción de cada uno de los planos.

[0056] La FIG.1A es una vista en perspectiva esquemática, parcialmente desmontada, de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo, de acuerdo con diversas realizaciones.

[0057] La FIG.1B es una vista en perspectiva esquemática de una bomba situada en la parte distal del sistema de asistencia al flujo sanguíneo de la Figura 1A.

[0058] La FIG.1C es una vista en perspectiva esquemática y parcialmente desmontada de la bomba de la Figura.1B. La FIG.1D muestra una vista lateral esquemática de la bomba colocada en posición plegada dentro de una vaina de suministro.

[0059] La FIG.1E es una vista en perspectiva esquemática de un dispositivo de extracción utilizado para retirar la bomba. La FIG.2A es una vista en perspectiva esquemática de un cojinete de manguito modificado dispuesto alrededor del eje del impulsor, en una posición distal respecto al impulsor de un conjunto de impulsor.

[0060] La FIG.2B es una vista esquemática en planta del cojinete de manguito de la Figura.2A.

[0061] La FIG.2C es una vista esquemática en perspectiva lateral del cojinete de deslizamiento de la Figura 2B.

[0062] La FIG.2 es una vista esquemática en planta del conjunto de cojinete de manguito e impulsor de la Figura 2A.

[0063] La FIG. 2E es una vista en corte lateral esquemática del conjunto del impulsor y el cojinete de deslizamiento de la Figura 2D.

[0064] La FIG.2F es una vista esquemática en corte lateral de un conjunto de manguitos no superpuestos.

[0065] La FIG.2G es una vista en perspectiva esquemática de un cojinete de manguito con un patrón dentado.

[0066] La FIG.2H es una vista en planta esquemática de un patrón sinusoidal del cojinete de manguito de la Figura.2G. La FIG. 3A es una vista en perspectiva esquemática de un cojinete de transmisión de acuerdo con diversas realizaciones.

[0067] La FIG.3B muestra una vista frontal del cojinete de transmisión de la Figura.3A.

[0068] La FIG.3C muestra una vista lateral del cojinete de transmisión de la Figura.3A.

[0069] La FIG.3D muestra una vista esquemática frontal de un cojinete de transmisión de acuerdo con otra realización. La FIG.3E muestra una vista esquemática frontal de un cojinete de transmisión de acuerdo con otra realización. La FIG.4A es una vista en perspectiva esquemática de un núcleo de rotor integrado que comprende un eje de impulsor con un tubo de flujo y un impulsor secundario.

[0070] La FIG. 4B es una vista en perspectiva esquemática de una parte proximal del núcleo del rotor integrado de la Figura.

[0071] 4A.

[0072] La FIG.4C es una vista en sección tomada a lo largo del eje longitudinal del núcleo del rotor de la Figura.4B.

[0073] La FIG.4D muestra una vista esquemática del extremo proximal del núcleo del rotor integrado de la Figura.4C. La FIG.5A es una vista en perspectiva esquemática y desmontada de un cojinete cónico segmentado que comprende una parte proximal del núcleo del rotor integrado y el cojinete de accionamiento.

[0074] La FIG.5B muestra una vista en sección del extremo distal del impulsor secundario y el cojinete de transmisión. La FIG.6 es una vista esquemática en perspectiva y desmontada de un sistema de asistencia al flujo sanguíneo de acuerdo con diversas realizaciones.

[0075] La FIG.7 muestra una vista transversal esquemática de una bomba de acuerdo con diversas realizaciones.

[0076] La FIG. 8A es una vista esquemática en sección lateral de la carcasa de un motor de acuerdo con diversas realizaciones.

[0077] La FIG.8B es una vista en perspectiva esquemática de un motor y un soporte de fijación del motor.

[0078] La FIG. 8C es una vista en perspectiva esquemática del extremo distal de un cable de alimentación diseñado para suministrar energía al motor.

[0079] La FIG.8D es una vista en perspectiva esquemática de la parte proximal del cable de alimentación.

[0080] Las FIGS.9A y 9B son vistas esquemáticas en sección transversal de las vías de flujo primaria y secundaria a través de una bomba, de acuerdo con diversas realizaciones.

[0082] DESCRIPCIÓN DETALLADA

[0083] Véanse ahora los dibujos, en los que los elementos representados no se muestran necesariamente a escala y en los que los elementos iguales o similares se designan con el mismo número de referencia en las distintas vistas. En referencia a los dibujos en general, se entenderá que las ilustraciones tienen por objeto describir realizaciones concretas de la invención y no pretenden limitarla. Aunque la mayoría de los términos utilizados en el presente documento resultarán familiares para los expertos en la materia, debe entenderse que, cuando no se definan explícitamente, dichos términos deben interpretarse en el sentido que actualmente les atribuyen los expertos en la materia.

[0084] I. RESUMEN DE LOS SISTEMAS DE ASISTENCIA AL FLUJO SANGUÍNEO

[0086] Las diversas realizaciones descritas en el presente documento se refieren a un sistema de asistencia al flujo sanguíneo 1 diseñado para proporcionar apoyo circulatorio a un paciente, según se ilustra en las Figuras.1A-1D. El sistema 1 puede diseñarse para su implantación intravascular en una zona de tratamiento dentro del sistema circulatorio del paciente, por ejemplo, en un punto de la aorta descendente del paciente. Como se muestra en las FIG.1A: el sistema 1 puede tener un extremo proximal 21 con un conector 23 diseñado para conectarse a un sistema de control externo, por ejemplo, una consola (no mostrada). El conector 23 puede establecer una conexión eléctrica entre el sistema de control y un cable de alimentación 20 que se extiende distalmente a lo largo de un eje longitudinal L desde el conector 23 y el extremo proximal 21. El cable de alimentación 20 puede estar formado por un cuerpo alargado que se conecta eléctrica y mecánicamente a una bomba 2 en el extremo distal 22 del sistema de asistencia al flujo sanguíneo 1, o cerca de él, estando el extremo distal 22 separado del extremo proximal 21 a lo largo del eje longitudinal L.

[0088] La bomba 2 puede comprender un cabezal de bomba 50 que incluye una carcasa de bomba 35 conectada a una unidad de accionamiento 9 que incluye una carcasa de motor 29. Se puede incorporar un dispositivo de extracción 48 en la parte proximal de la bomba 2. En algunas realizaciones, el dispositivo de recuperación puede acoplarse al extremo distal del cable de alimentación 20, entre este y la carcasa del motor 29. Tras una intervención, el médico puede extraer la bomba 2 del paciente enganchando una herramienta (por ejemplo, una asa, una pinza, un gancho, etc.) al dispositivo de extracción 48 para sacar la bomba 2 del paciente. Por ejemplo, el dispositivo de recuperación 48 puede incluir un cuello 49(por ejemplo,una sección de diámetro reducido) en una parte curvada proximal 51c de la carcasa del motor 29 y una sección de diámetro ampliado situada próxima al cuello 49. La sección de mayor diámetro puede comprender una primera parte curvada 51a y una segunda parte curvada 51b, según se muestra en la Figura 1E. Las primeras y segundas partes curvas 51a, 51b pueden presentar superficies convexas, por ejemplo, partes esféricas convexas. Las primeras y segundas partes curvas 51a y 51b pueden tener radios de curvatura diferentes. Por ejemplo, según se muestra en la Fig.1E, la primera parte curvada 51a puede tener un radio de curvatura mayor que la segunda parte curvada 51b. En algunas realizaciones, la primera parte curvada 51a puede estar situada en los lados opuestos del elemento de recuperación 48. La segunda parte curvada 51b puede colocarse alrededor de la primera parte curvada 51a y puede presentar una superficie orientada radialmente hacia fuera y una superficie convexa orientada proximalmente, unida al extremo distal del cable de alimentación 20. El cuello 49 puede tener una primera profundidad en una primera posición circunferencial del elemento de recuperación 48 y una segunda profundidad, inferior a la primera, en una segunda posición circunferencial del elemento de recuperación 48, separada de la primera posición circunferencial.

[0090] De manera ventajosa, según se muestra en la Fig 1E: uno o varios primeros planos P1 que se extienden en paralelo al eje longitudinal L y que se cruzan con la primera parte curvada 51a pueden presentar un primer ángulo o conicidad entre la parte curvada proximal 51c de la carcasa del motor 29 y la primera parte curvada 51a. Uno o varios planos secundarios P2 que se extienden paralelamente al eje longitudinal L y que se cruzan con la segunda parte curvada 51b pueden presentar un segundo ángulo o conicidad (diferente del primer ángulo o conicidad) entre la parte curvada proximal 51c de la carcasa del motor 29 y la segunda parte curvada 51b. El primer ángulo o estrechamiento puede proporcionar una transición geométrica gradual y continua (por lo general, de disminución monótona) entre la parte curvada proximal 51c de la carcasa del motor 29 y el cable de alimentación 20, lo que puede facilitar un flujo sanguíneo fluido y reducir el riesgo de trombosis. La segunda parte curvada 51b puede actuar como un lóbulo que se extiende radialmente hacia fuera, por ejemplo, más allá de la primera parte curvada 51a. La segunda parte curvada 51b puede utilizarse para engancharse a un dispositivo de extracción o a una red para retirar la bomba 2 de la anatomía. Algunas secciones transversales a lo largo del eje longitudinal de la característica de recuperación 48 pueden presentar un cuello pronunciado(por ejemplo,un mínimo local en el radio de curvatura medido a lo largo de su eje central), mientras que otras secciones transversales a lo largo del eje longitudinal de la característica de recuperación 48 pueden presentar un mínimo local poco pronunciado o carecer de él. En la realización ilustrada, hay dos primeras partes curvas 51a que pueden servir como mecanismo de recuperación de doble lóbulo. En otras realizaciones, se pueden prever más o menos lóbulos para permitir la recuperación de la bomba, garantizando al mismo tiempo transiciones de flujo fluidas entre la carcasa del motor 29 y el cable de alimentación 20.

[0092] Según se muestra en las Figs.1B-1C y 1E, el cuello 49 puede situarse entre las partes curvas 51a y 51b y la superficie convexa 51c de la carcasa del motor 29, orientada hacia la parte proximal. En la realización ilustrada, el dispositivo de recuperación 48 puede acoplarse a la carcasa del motor 29 o estar formado integralmente con ella. En otras configuraciones, el dispositivo de recuperación 48 puede colocarse en otras partes de la bomba 2. Como se muestra, el elemento de recuperación 48 puede ser simétrico y estar dispuesto de forma continua alrededor del eje longitudinal L. En otras configuraciones, el elemento de recuperación 48 puede comprender una pluralidad de superficies discretas separadas entre sí en sentido circunferencial y/o longitudinal.

[0094] En las realizaciones ilustradas, la carcasa del motor 29 (y el motor) pueden formar parte de la bomba 2 y estar situados dentro del sistema vascular del paciente durante su uso. Sin embargo, en otras realizaciones, la carcasa del motor 29 (y el motor) pueden estar situados fuera del paciente y un cable de transmisión puede conectarse al impulsor 6.

[0096] [0043]Según se muestra en las Figs. 1A-1C, la unidad de accionamiento 9 puede configurarse para impartir movimiento giratorio a un conjunto de impulsor 4 dispuesto en la carcasa de la bomba 35 del cabezal de la bomba 50. Como se explica en el presente documento, la unidad de accionamiento 9 puede incluir un imán de accionamiento 17 y un motor 30 (véanse las FIGS.6-8A) dispuesto en la carcasa del motor 29, cubierta por una tapa de la unidad de accionamiento distal 11. La cubierta de la unidad de accionamiento 11 puede estar integrada en un cojinete de accionamiento 18 o acoplada a él. El imán de accionamiento 17 puede acoplarse magnéticamente con un imán accionado o de rotor correspondiente 12 (véase la fig. 7) del conjunto del impulsor 4, que se encuentra dentro de la cubierta 16, cerca del impulsor 6. El cable de alimentación 20 puede extenderse desde el lugar del tratamiento hasta el exterior del cuerpo del paciente, y puede suministrar energía eléctrica (por ejemplo, corriente eléctrica) y/o señales de control al motor 30. Por consiguiente, en algunas realizaciones, ningún eje de transmisión giratorio sobresale del cuerpo del paciente. Según se explica en el presente documento, el cable de alimentación 20 puede alimentar el motor 12, lo que puede hacer que el imán de accionamiento 17 gire alrededor del eje longitudinal L, el cual puede actuar como eje de rotación, estar alineado con él o corresponder a él. La rotación del imán de accionamiento 17 puede provocar la rotación del imán del rotor 12 y de un impulsor primario o primero 6 del conjunto de impulsores 4 alrededor del eje longitudinal L. Por ejemplo, según se explica en el presente documento, el imán del rotor 12 puede hacer girar un eje de impulsor 5 (que puede actuar como tubo de flujo), lo que, a su vez, puede hacer girar el primer impulsor 6 para bombear sangre. En otras realizaciones, la unidad de accionamiento 9 puede comprender un estator u otro dispositivo magnético fijo. El estator u otro dispositivo magnético puede alimentarse, por ejemplo, con corriente alterna, para hacer girar el imán del rotor 12. En las realizaciones ilustradas, el impulsor 6 puede tener una o varias palas 40 que se extienden radialmente hacia fuera a lo largo de un eje radial R que es transversal al eje longitudinal L. Por ejemplo, el primer impulsor 6 puede tener varias (por ejemplo, dos) palas 40 alineadas axialmente que se extienden radialmente hacia fuera desde un cubo común y que tienen una longitud común a lo largo del eje longitudinal L. La curvatura y/o el perfil general pueden seleccionarse de manera que se mejore el caudal y se reduzcan las tensiones de cizallamiento. Los artesanos expertos sabrán que pueden ser adecuados otros diseños para el primer impulsor 5.

[0098] Según se muestra en las Figs.1A-1C, el conjunto del impulsor 4 puede colocarse dentro de una cubierta 16. El eje del impulsor 5 puede apoyarse en su extremo distal mediante un cojinete de deslizamiento 15 conectado a una parte distal de la cubierta protectora 16. Una estructura de soporte, como un sistema de fijación, puede incluir una parte de base 36 acoplada al cojinete de manguito 15 y/o a la cubierta 16. En algunas realizaciones, la parte de base 36, el cojinete de manguito 15 y/o la cubierta 16 pueden soldarse entre sí. La parte de base 36 de la estructura de soporte o del sistema de fijación, el cojinete de manguito 15 y la cubierta 16 pueden cooperar para definir, al menos parcialmente, la carcasa de la bomba 35, según se muestra en las FIGS. 1A y 1C. El sistema de fijación puede comprender una serie de puntales autoexpandibles 19 provistos de almohadillas de contacto convexas 24, diseñadas para entrar en contacto con la pared del vaso sanguíneo con el fin de mantener una distancia entre la carcasa de la bomba 35 y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa. En las Figuras 1A-1C, se muestran los puntales 19 del sistema de localización en una configuración extendida y desplegada, en la que las almohadillas de contacto 24 se extienden radialmente hacia fuera hasta una posición en la que dichas almohadillas entrarían en contacto con la pared de un vaso sanguíneo en cuyo interior se encuentra la bomba 2, con el fin de controlar, al menos parcialmente, la posición y/o la orientación de esta —por ejemplo, para fijarla— durante el funcionamiento del sistema 1.

[0100] Se puede disponer un primer orificio para fluidos 27 en la parte distal del conjunto del impulsor 4, en un extremo distal de la carcasa de la bomba 35. La cubierta 16 puede comprender un anillo proximal 26 acoplado a la carcasa del motor 29 y una serie de segundos orificios de fluido 25 formados en una parte proximal de la cubierta 16 adyacente (por ejemplo, inmediatamente distal) al anillo proximal 26. Como se muestra en las FIG.1C, los segundos orificios para fluidos 25 pueden consistir en aberturas formadas entre elementos que se extienden axialmente 60, los cuales se extienden a lo largo del eje longitudinal L entre el anillo proximal 26 y una sección cilíndrica 59 de la cubierta 16. En algunas realizaciones, los elementos que se extienden axialmente 60 (también denominados pilares) pueden estar configurados para actuar como aletas que moldean o dirigen el flujo sanguíneo a través de los segundos orificios de fluido 25. Por ejemplo, en diversas realizaciones, los elementos que se extienden axialmente 60 pueden estar inclinados o curvados para adaptarse al perfil de los álabes del impulsor 40. En otras realizaciones, es posible que los elementos que se extienden axialmente 60 no estén inclinados para adaptarse a las palas 40. En algunas realizaciones, el primer orificio para fluidos 27 puede consistir en un orificio de entrada por el que fluye la sangre. En tales realizaciones, el conjunto del impulsor 4 puede aspirar sangre hacia el primer puerto de fluido 27 y expulsarla fuera de la bomba 2 a través de los segundos puertos de fluido 25, que pueden actuar como puertos de salida. Sin embargo, en otras realizaciones, la dirección del flujo sanguíneo puede invertirse, en cuyo caso los segundos orificios de fluido 25 pueden servir como entradas de fluido y el primer orificio de fluido 27 puede servir como salida de fluido.

[0102] [0046]De manera ventajosa, el sistema de asistencia al flujo sanguíneo 1 puede introducirse por vía percutánea hasta el lugar de tratamiento en el paciente. La FIG.1D muestra la bomba 2 situada dentro de una vaina alargada 28. Como se muestra, los puntales 19 se mantienen en una configuración plegada gracias a la pared interior de la vaina 28. En la configuración plegada, los puntales 19 pueden comprimirse hasta alcanzar un diámetro o una dimensión lateral máxima en uno o varios puntos que sea aproximadamente igual (o ligeramente inferior) al diámetro de la cubierta 16. Se puede preparar al paciente para la intervención en una sala de cateterismo de la forma habitual y se puede exponer la arteria femoral. La vaina 28 (o una estructura dilatadora situada dentro de la vaina 28) puede introducirse sobre una guía y colocarse en la zona de tratamiento, por ejemplo, en la aorta descendente. Una vez colocada la vaina 28, la bomba 2 puede introducirse en ella, quedando situada en la aorta torácica media, aproximadamente 4 cm por debajo de la salida de la arteria subclavia izquierda. En otros ejemplos, la bomba 2 y la vaina 28 pueden avanzarse juntas hasta el lugar del tratamiento. La colocación de la bomba 2 en este lugar puede proporcionar un apoyo cardíaco suficiente, así como una mayor perfusión de otros órganos, como los riñones. Una vez en el lugar del tratamiento, se puede generar un movimiento relativo entre la vaina 28 y el cabezal de la bomba (por ejemplo, la vaina 28 puede retraerse con respecto a la bomba 2, o la bomba 2 puede avanzarse fuera de la vaina 28). Los puntales 19 del sistema de localización pueden expandirse radialmente hacia fuera a lo largo del eje radial R gracias a la energía de deformación almacenada, hasta alcanzar la configuración desplegada y expandida que se muestra en las figuras.1A-1C. Las almohadillas de contacto convexas 24 pueden acoplarse a la pared del vaso sanguíneo para estabilizar (por ejemplo, fijar) la bomba 2 en el sistema vascular del paciente. Una vez fijado en el lugar del tratamiento, el médico puede activar el sistema de control para poner en marcha el motor 30 y hacer girar el conjunto del impulsor 4 con el fin de bombear sangre.

[0104] De este modo, la bomba 2 puede introducirse en la arteria femoral y avanzarse hasta el punto de tratamiento deseado en la aorta descendente. En este tipo de configuraciones, la bomba 2 puede colocarse de tal manera que el extremo distal 22 quede situado aguas arriba del impulsor 6, por ejemplo, de forma que el primer puerto de fluido 27, situado distalmente, quede aguas arriba del segundo puerto o puertos de fluido 25. En los ejemplos en los que se accede al lugar del tratamiento a través de la arteria femoral, el primer puerto de líquido 27 puede servir como entrada de la bomba 2, y los segundos puertos 25 pueden servir como salida(s) de la bomba 2. No obstante, también es posible introducir la bomba 2 por vía percutánea a través de la arteria subclavia izquierda y hacerla avanzar hasta el punto de tratamiento deseado en la aorta descendente. En este tipo de configuraciones, la bomba 2 puede colocarse de tal manera que el extremo distal 22 del sistema 1 quede situado aguas abajo del impulsor 6,por ejemplo, de forma que el primer puerto de fluido 27, situado en la parte distal, quede aguas abajo del segundo puerto o puertos de fluido 25. En los ejemplos en los que se accede al lugar del tratamiento a través de la arteria subclavia izquierda, el segundo puerto o puertos de líquido 25 pueden servir como entrada o entradas a la bomba 2, y el primer puerto 27 puede servir como salida de la bomba 2.

[0106] Una vez finalizado el procedimiento de tratamiento, la bomba 2 puede retirarse del paciente. Se puede generar un movimiento relativo opuesto al utilizado para desplegar la bomba 2 entre la vaina 28 y la bomba 2 (por ejemplo, entre la vaina 28 y el conjunto del impulsor 4 y la carcasa de la bomba 35) para replegar los puntales 19 dentro de la vaina 28 en la configuración replegada. La bomba 2 puede extraerse de la vaina 28 mientras esta se encuentra dentro del cuerpo del paciente, y posteriormente puede retirarse la vaina 28. En otros ejemplos, la vaina 28 y la bomba 2 pueden retirarse juntas del cuerpo del paciente.

[0108] II. COJINETES DE MANGUITO MODIFICADOS

[0110] Como se ha explicado anteriormente, en algunas realizaciones, el cojinete de manguito 15 puede soportar una parte del extremo distal 5A del eje del impulsor 5, que puede soportar el primer impulsor 6 y también puede servir como tubo de flujo. Los diseños pueden describirse, en términos generales, desde una perspectiva en la que el eje central de rotación del conjunto del impulsor 4 esté orientado a lo largo del eje longitudinalLdel sistema 1,por ejemplo,en posición vertical a efectos de explicación en algunos casos. Como se usa en la presente memoria, los extremos proximal y distal (o partes extremas) de un componente pueden estar separados axialmente a lo largo del eje longitudinalLdel sistema 1. Por lo tanto, el cojinete de manguito 15 puede describirse indistintamente en términos de una longitud o altura asociada, que se extiende a lo largo del eje longitudinalL.En general, un elemento giratorio (un eje o tubo, como el eje del impulsor 5 que se muestra y describe en el presente documento) que gira en el interior de un manguito o cojinete tubular tiene una superficie de apoyo con forma cilíndrica, concretamente la de un cilindro circular recto abierto. Este diseño estándar de cojinete presenta bordes proximales y distales circulares(por ejemplo,los bordes de interfaz superior e inferior) que son perpendiculares al eje longitudinalLdel elemento giratorio o al eje de rotación, y una superficie de apoyo cilíndrica entre los bordes que permanece cubierta y no expuesta por el cuerpo del cojinete. Además, existe un conjunto circular de puntos en los que el elemento giratorio(por ejemplo,el eje 5) y el cojinete entran en contacto entre sí, lo que en el presente documento se denominará «interfaz del cojinete» o «borde de interfaz». En otras palabras, cualquier punto de este círculo situado en el elemento giratorio está siempre alineado perpendicularmente con el borde del manguito. Se ha demostrado que esta afección favorece la formación de trombos en los bordes de la manga. Este trombo puede crecer hasta formar un anillo completo alrededor del borde de la manga, lo que impediría su correcto funcionamiento.

[0112] [0050]Los diseños del cojinete de manguito modificado 15 descritos en el presente documento presentan una configuración novedosa destinada a reducir o prevenir la formación de trombos durante el funcionamiento. En las FIGS. 2A-2E se muestra una realización de dicho cojinete de manguito 15. El cojinete de manguito 15 puede estar compuesto por una estructura de soporte interior que incluye un manguito interior 37 que soporta la parte distal 5A del eje del impulsor 5. En algunas realizaciones, el manguito interior 37 puede acoplarse mecánicamente al primer impulsor 6,por ejemplo,mediante un cojinete de anillo de empuje 14 (véasela FIG. 6). En una de las variantes, el cojinete de empuje 14 puede soldarse con láser al manguito interior 37. En otras realizaciones, es posible que no haya ningún cojinete de empuje 14 entre el primer impulsor 6 y el manguito interior 37. El cojinete de manguito 15 puede incluir además una estructura de soporte exterior que comprende un elemento anular o cilíndrico exterior, denominado en ocasiones en el presente documento «manguito exterior» o «soporte exterior del cojinete» 38, conectado a la cubierta 16. El manguito exterior o soporte del cojinete 38 puede constituir una pequeña parte radialmente exterior del cojinete de manguito 15. Una estructura de unión 39 puede extenderse radialmente entre el manguito interior 37 y el soporte exterior del cojinete 38 para unir el manguito interior 37 y el soporte exterior del cojinete 38. En algunas variantes, la estructura de unión 39 puede acoplarse directamente a la cubierta 16. En una variante, se puede prescindir del soporte exterior del cojinete 38. El soporte exterior del cojinete 38 puede integrarse en la cubierta 16 o formar parte de ella, de forma que la estructura sea una construcción monolítica y no un conjunto de varias piezas. En otras variantes, la estructura de conexión 39 puede acoplarse indirectamente a la cubierta 16 a través de una estructura distinta del elemento anular o del soporte del cojinete 38.

[0114] según se ha explicado anteriormente, la bomba 2 puede tener una vía de flujo principal o primera 3A. La sangre puede fluir a lo largo de la primera vía de flujo 3A, situada entre el soporte exterior del cojinete 38 y el manguito interior 37, y a lo largo de la superficie exterior del primer impulsor 6. La mayor parte del flujo sanguíneo(por ejemplo,la mayor parte del impulso del flujo sanguíneo total) que atraviesa la bomba 2 puede discurrir por la vía de flujo principal o primera 3A. La primera vía de flujo 3A puede extenderse radialmente entre el primer impulsor giratorio 6 y la carcasa fija de la bomba 35. Por consiguiente, la sangre puede fluir por la superficie exterior giratoria del primer impulsor 6, entre este y la pared interior fija de la carcasa de la bomba 35. La bomba 2 también puede contar con una vía de flujo secundaria o segunda vía de flujo 3B a lo largo del lumen del eje del impulsor 5, que, según se explica en el presente documento, puede servir como tubo de flujo. Una parte del flujo sanguíneo total puede circular por la vía de flujo secundaria 3B. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el caudal de sangre a lo largo de la vía de flujo secundaria 3B puede estar en un rango del 0,5 % al 10 % del caudal de sangre a lo largo de la vía de flujo primaria 3A, en un rango del 1 % al 5 % del caudal de sangre a lo largo de la vía de flujo primaria 3A, o en un rango del 2 % al 3 % del caudal de sangre a lo largo de la vía de flujo primaria 3A.

[0116] Según se muestra en las Figs.2A, 2C y 2E, el manguito interior 37 puede presentar una superficie de contacto del cojinete 41 que se extiende entre un borde proximal 37B (o «borde inferior» si se observa en vertical) y un borde distal 37A (o «borde superior» si se observa en vertical), separado del borde proximal 37B a lo largo del eje longitudinalL.El cojinete de manguito 15 puede tener una forma tal que una o más superficies de interfaz de cojinete 41 y/o bordes de interfaz (37A, 37B) del manguito interior 37 no sean perpendiculares al eje de rotación o al eje longitudinalLdel cojinete de manguito 15. En una realización, la superficie de contacto del cojinete 41 puede comprender bordes 37A, 37B que forman una o varias elipses inclinadas o cónicas con respecto al eje longitudinalLdel cojinete de manguito 15 (FIGS. 2A-2E). En otra realización, según se explica a continuación, la superficie o superficies de apoyo 41 pueden variar de forma sinusoidal para crear uno o varios bordes dentados (véase la fig.2F). Estas u otras formas que dan lugar a bordes no circulares en los manguitos 37A y 37B garantizan que no haya puntos en el elemento giratorio o en el eje del impulsor 5 que permanezcan alineados con los bordes de los manguitos 37A y 37B a lo largo de toda la rotación del elemento giratorio (por ejemplo, el eje 5), minimizando así el riesgo de formación de trombos. Mientras que los diseños convencionales cubren por completo una sección de cilindro circular derecho, los cojinetes de manguito modificados 15 dejan al descubierto al menos un punto del elemento giratorio o eje 5 a lo largo de toda la longitud (o altura, si se considera que el cojinete de manguito está orientado verticalmente) del cojinete de manguito 15, de forma que la superficie de contacto 41 del elemento giratorio con el cojinete solo queda cubierta por este durante una parte de la rotación. Por lo tanto, las superficies de contacto 41 pueden permitir un mejor recambio de la capa lubricante de sangre que los diseños convencionales.

[0118] Así, en algunas realizaciones, el borde distal 37A puede constituir el límite distal del manguito interior 37. El límite distal (p. ej.,el borde distal 37A) puede estar inclinado con respecto al eje de rotación (que está alineado con el eje longitudinalL) de tal manera que, en una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotaciónL, solo una parte del límite distal (p. ej., el borde distal 37A) se disponga alrededor del eje del impulsor 5 en una ubicación axial seleccionada a lo largo del eje de rotación. En algunas realizaciones, solo una parte de un límite proximal puede estar dispuesta alrededor del eje del impulsor 5 en una posición axial seleccionada a lo largo del eje de rotación. Por ejemplo, según se muestra en la Fig. 2E, la superficie de contacto del cojinete 41 puede presentar zonas axiales expuestas 42A, 42B que comprenden uno o varios puntos de referencia axiales en los que una superficie exterior 5' (véasela FIG.2A) del eje del impulsor 5 está expuesta cíclicamente a la sangre que fluye a lo largo de la primera vía de flujo 3A. En las zonas axiales expuestas 42A y 42B, la superficie de contacto del cojinete 41 se encuentra dispuesta solo en una parte del perímetro (por ejemplo, la circunferencia) del eje del impulsor 5. Por consiguiente, cuando el eje del impulsor 5 gira alrededor del eje de rotación (alineado con el eje longitudinalL), una superficie exterior del eje del impulsor 5 situada en una posición axial determinada dentro de las regiones axiales expuestas 42A, 42B queda expuesta cíclicamente al flujo sanguíneo en la primera vía 3A durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo 1.

[0120] En algunas realizaciones, como la que se muestra en las figuras. 2A-2E, el manguito interior 37 puede solaparse parcialmente en sentido axial a lo largo del eje longitudinalL. según se muestra en la FIG.2E, por ejemplo, en un plano transversal de solapamiento 43, la superficie de apoyo 41 del manguito interior 37 puede estar dispuesta completamente alrededor de la superficie exterior del eje del impulsor 5, de forma que la superficie exterior 5' del eje 5 en ese plano transversal de solapamiento 43 no quede expuesta al flujo sanguíneo en la primera vía 3A. Por ejemplo, en algunas realizaciones, el cojinete de manguito 15 puede tener una longitud a lo largo del eje longitudinalL. El manguito interior 37 puede solaparse parcialmente en una cantidad comprendida entre el 1 % y el 50 % de la longitud del cojinete de manguito 15, entre el 5 % y el 50 % de la longitud del cojinete de manguito 15, entre el 10 % y el 50 % de la longitud del cojinete de manguito 15, en un rango del 20 % al 40 % de la longitud del cojinete de manguito 15, o en un rango del 25 % al 35 % de la longitud del cojinete de manguito 15(p. ej.,aproximadamente el 30 % de la longitud del cojinete de manguito 15 en algunas realizaciones).

[0121] En otras realizaciones, como la que se muestra en la Figura 2F, un cojinete de manguito 15A puede estar compuesto por un manguito interior 37 que no se solapa, de forma que no haya ningún punto de la superficie exterior 5' del eje del impulsor 5 que permanezca cubierto por la superficie de contacto del cojinete 41 durante la rotación del eje del impulsor 37. En la FIG.2F, todos los puntos axiales a lo largo de la longitud del manguito interior 37 presentan una zona axial expuesta 42, de forma que la superficie de apoyo 41 del manguito interior 37 se encuentra dispuesta solo parcialmente alrededor del perímetro del eje del impulsor 5 en todos los puntos axiales a lo largo de la longitud del manguito interior 37. Por ejemplo, los bordes 37A y 37B pueden ser bordes no circulares que garanticen que no haya ningún punto del elemento giratorio o del eje 5 que permanezca alineado con los bordes 37A y 37B del manguito a lo largo de toda una rotación del elemento giratorio o del eje 5. Por lo tanto, el cojinete de manguito 15A puede dejar al descubierto al menos un punto del elemento giratorio o del eje 5 a lo largo de toda la longitud (o altura) del cojinete de manguito 15A, de forma que la superficie exterior 5' del eje 5 solo quede cubierta por el manguito interior 37 durante una parte de la rotación.

[0123] Por consiguiente, en algunas realizaciones, los bordes de apoyo 37A, 37B están conformados de tal manera que la longitud (o altura) máxima del borde inferior o proximal 37B se encuentra por encima de la longitud (o altura) mínima del borde superior o distal 37A en uno o más puntos alrededor de la circunferencia del manguito interior 37 (FIGS. (2E y 3F). En estas realizaciones, existe al menos un punto en la superficie de contacto del cojinete 41 a lo largo de toda su longitud (o altura) que queda expuesto y que no queda cubierto por el manguito interior 37 del cojinete de manguito 15, 15A. En otras palabras, el cojinete de deslizamiento 15, 15A nunca cubre los 360° del elemento giratorio o del eje 5 a lo largo de toda la longitud o altura de la zona de contacto del cojinete 41. Este contacto intermitente de las realizaciones descritas favorece el intercambio de una capa lubricante de sangre en toda la superficie de contacto del cojinete 41 y evita que la sangre se estanque o quede atrapada.

[0125] En algunas realizaciones, la inclinación o el ahusamiento de los bordes del manguito 37A, 37B con respecto al eje longitudinalL(y al eje de rotación) también puede generar o potenciar fuerzas fluidodinámicas que contribuyen al correcto funcionamiento del rodamiento y reducen el contacto y el desgaste de las piezas del mismo. A modo de ejemplo, sin que ello sea limitativo, el fluido situado cerca de la superficie de un punto concreto del elemento giratorio (por ejemplo, el eje 5) puede sufrir aumentos y disminuciones de presión a medida que se desplaza por debajo y fuera del manguito interior 37. Estos cambios de presión contribuyen a la formación y dispersión de la capa lubricante.

[0127] La interfaz entre el cojinete de deslizamiento 15, 15A y el elemento giratorio (por ejemplo, el eje 5) se lubrica mediante la sangre. En función de la geometría, los materiales utilizados y las condiciones de funcionamiento, esta lubricación puede ser hidrodinámica, elastohidrodinámica, de límite o mixta. La exposición variable de la superficie del elemento giratorio y/o el perfil variable de los bordes de los cojinetes de manguito 37A y 37B pueden diseñarse para favorecer la formación de una cuña de fluido y mejorar así la lubricación. A modo de ejemplo, sin carácter limitativo, la resistencia viscosa generada por una zona de la superficie del elemento giratorio o del eje 5 puede aumentar la presión del fluido por encima de dicha zona a medida que gira bajo el borde o bordes del manguito 37A, 37B. En algunas realizaciones, la sección transversal de la superficie de apoyo interior 41 del manguito 37 puede, opcionalmente, tener una forma no circular para facilitar la generación de presión de cuña, por ejemplo, variando el espesor de la pared del manguito interior 37. El perfil de los bordes 37A y 37B del manguito puede ser biselado o redondeado para aumentar la generación de presión.

[0129] Las FIGS.2G y 2H muestran otro ejemplo de un cojinete de deslizamiento 15B con un diseño sin solapamiento. El cojinete de manguito 15B consiste en un cojinete dentado en el que la superficie de contacto del cojinete 41 se dispone alrededor del eje longitudinalLsiguiendo un patrón repetitivo, ondulado o, en algunos casos, sinusoidal 44. El patrón sinusoidal 44 puede presentar huecos que quedan expuestos alternativamente a lo largo del perímetro del eje del impulsor 5 durante la rotación, de forma que todos los puntos axiales a lo largo del cojinete de manguito 15B queden expuestos cíclicamente al flujo sanguíneo durante el funcionamiento del sistema 1. La FIG.2G muestra que la funda interior de 37° puede presentar un patrón ondulado que cuenta con una pluralidad de(por ejemplo,dos) picos distales 61 y una pluralidad de (por ejemplo,dos) picos proximales 62. Por ejemplo, según se muestra en la Fig.2G, los picos 61 y 62 pueden ser, en general, planos, con secciones arqueadas 64 que se extienden entre los picos 61 y 62. Un espacio 63 entre las secciones arqueadas 64 puede permitir la exposición cíclica del eje 5 al flujo sanguíneo. Así, durante la rotación, el eje 5 puede pasar de estar cubierto por las secciones arqueadas 64 a quedar al descubierto y expuesto a través de los huecos 63. En otras variantes, puede haber más de dos picos en el patrón ondulado de la manga 37'. La FIG. 2H muestra un manguito interior de 37 pulgadas con otra estructura dentada que presenta un patrón sinusoidal, por ejemplo, con picos curvos 61 y 62. En algunas configuraciones, el uso de picos curvos 61, 61 (en lugar de picos agudos o planos) puede permitir obtener perfiles de flujo más uniformes.

[0131] El elemento giratorio 5 y los cojinetes de deslizamiento 15, 15A y 15B pueden estar fabricados, cada uno de ellos, con cualquier material adecuado y compatible con la sangre. A modo de ejemplo no limitativo, el elemento giratorio (por ejemplo, el eje del impulsor 5) puede comprender un tubo de flujo fabricado con un polímero biocompatible, como PEEK o polietileno, y/o el cojinete de deslizamiento 15, 15A, 15B puede estar fabricado con un metal, como titanio o acero inoxidable. Si el elemento giratorio o el eje 5 se fabrica en forma de tubo de plástico, podría ampliarse el rango en el que se produce la lubricación elastohidrodinámica. Por ejemplo, el uso de materiales que permiten una deformación elástica durante el funcionamiento puede proporcionar un perfil de presión mejorado.

[0132] III. Rodamientos de cono modificados

[0133] Según se muestra en las Figs.1A, 1C y 6, la unidad de accionamiento 9 comprende un imán de accionamiento 17 y un cojinete de accionamiento 18 situado entre el imán de accionamiento 17 y el conjunto del impulsor 4. El cojinete de accionamiento 18 proporciona un acoplamiento magnético y una interfaz de cojinete hidráulico entre el imán de accionamiento 17 y un conjunto de rotor 46 que comprende el imán accionado o de rotor 12 y un núcleo de rotor integrado 8 que incluye el eje del impulsor 5 y un impulsor secundario 7, según se muestra en la Figura.6. En diversas realizaciones, el cojinete de transmisión 18 comprende un cojinete cónico segmentado. Los cojinetes cónicos constan de un elemento de forma convexa (por ejemplo, generalmente cónica) 45 alojado en el interior de una abertura 32 o cavidad generalmente cóncava (por ejemplo, cónica) del conjunto del rotor 46. La abertura cóncava 32 actúa como superficie de apoyo cóncava, con unas dimensiones y una forma que permiten acoplarse al elemento convexo 45. La abertura cóncava 32 puede consistir en una cavidad cóncava en ángulo dimensionada para alojar el elemento convexo 45. La unidad de accionamiento 9 puede incluir un elemento convexo dimensionado para encajar en la cavidad angulada de la abertura cóncava 32.

[0135] La zona de contacto de este diseño de cojinete puede estar formada por las superficies de contacto del elemento cónico o convexo 45 y la abertura cónica o cóncava 32, así como por el espacio que hay entre ellas. Un rodamiento cónico puede proporcionar tanto contención axial como radial. El efecto de confinamiento axial de un cojinete cónico simple solo puede actuar en una dirección. Los rodamientos cónicos con pendientes pronunciadas proporcionan una contención radial relativamente mayor, mientras que los rodamientos cónicos con pendientes más suaves proporcionan una contención axial relativamente mayor. En algunas realizaciones, el elemento de forma cónica 45 puede modificarse para reducir la hemólisis y/o la coagulación. En algunas realizaciones, el elemento cónico 45 puede ser truncado por un cilindro coaxial al eje del cono (o eje de rotación) para eliminar las partes de la base del cono. En algunas realizaciones, el elemento cónico 45 puede ser truncado por un plano perpendicular al eje del cono (creando un tronco de cono o una superficie troncocónica). En otras realizaciones, el elemento cónico 45 puede estar truncado tanto por un cilindro como por un cono. En algunas realizaciones, la superficie de la abertura cónica 32 puede modificarse de manera similar junto con el elemento cónico 45 o en lugar de este. Una de las superficies, la otra o ambas del elemento cónico 45 y de la abertura cónica 32 también pueden presentar orificios, huecos, canales, ranuras, protuberancias, rebordes y/o salientes. Cada una de las superficies del elemento cónico 45 y de la abertura cónica 32 también puede integrarse en otros componentes de la bomba, independientemente de la forma general de estos.

[0137] Dada la posibilidad general de que existan orificios, ranuras, canales o huecos tanto en el elemento cónico 45 como en la abertura cónica 32, cualquiera de sus superficies está compuesta por una pluralidad de superficies de apoyo separadas en el plano de la forma generalmente cónica que define el elemento 45 o la abertura 32. De este modo, la abertura 32 y/o el elemento cónico 45 del par de cojinetes pueden estar formados por varias superficies separadas o por una superficie segmentada. Las distintas superficies separadas o la superficie segmentada que conforman el elemento cónico 45 o la abertura cónica 32 del par de cojinetes pueden partir de un mismo componente o pieza, o bien de componentes o piezas distintos. Las ranuras y los huecos en el elemento cónico 45 y/o en la abertura cónica 32 pueden crearse eliminando material de una única superficie generalmente cónica o utilizando varias superficies separadas.

[0139] En algunas realizaciones de un cojinete cónico modificado, el elemento cónico 45 del par de cojinetes comprende una superficie de apoyo convexa con forma de tronco de cono segmentado, formada por una pluralidad de segmentos 33 que se extienden distalmente (FIGS. 3A-3D). Los segmentos 33 que se extienden distalmente pueden sobresalir distalmente de la cubierta de la unidad de accionamiento 11. Los segmentos 33 están separados entre sí en la dirección circunferencial para definir al menos un canal 34 entre segmentos adyacentes 33. En las figuras 3A-3D se muestran tres segmentos 33, pero se puede utilizar cualquier número adecuado de segmentos 33. Como se muestra, los segmentos 33 pueden ser componentes independientes que parten de una pieza común con huecos o canales 34 entre ellos, pero también pueden estar separados por ranuras poco profundas o profundas. Los huecos, ranuras o canales 34 pueden seguir cualquier trazado. En la realización ilustrada, el canal o canales 34 se extienden radialmente hacia fuera desde un hueco o cavidad central 31 (denominado también en el presente documento «espacio vacío») situado cerca de una parte del extremo proximal 5B del eje del impulsor 5. En algunas realizaciones, la anchura y la profundidad de cualquier ranura o canal 34 pueden variar a lo largo de su recorrido. En algunas realizaciones, dos o más canales 34 pueden unirse o separarse. En determinadas realizaciones, dos o más canales 34 pueden unirse para formar la zona hueca central 31, coaxial con el eje de las superficies cónicas y/o con el eje longitudinal de rotaciónL. En algunas realizaciones, la abertura cónica 32 del par de cojinetes puede ser una superficie generalmente cónica y continua (por ejemplo, sin huecos, canales ni ranuras). Los ángulos relativos de los cojinetes cónicos(por ejemplo,los segmentos 33) y la distancia entre los segmentos 33 pueden seleccionarse para proporcionar el perfil de flujo deseado a través del canal o canales 34 descritos en el presente documento. Por ejemplo, un mayor espacio entre los segmentos 33 puede permitir un mayor flujo a través de los canales 34. En conjunto, el elemento cónico segmentado 45 del cojinete de transmisión 18, con los canales 34 entre los segmentos 33 y la abertura cónica continua 32, puede funcionar como un «cojinete cónico segmentado».

[0141] [0065]Los canales 34 entre los segmentos 33 permiten un contacto intermitente entre las superficies de apoyo, similar al contacto intermitente descrito anteriormente para los cojinetes de manguito modificados 15, 15A y 15B mencionados anteriormente. Este contacto interrumpido ofrece, entre otras cosas, ventajas para el cojinete cónico segmentado análogas a las que proporciona al cojinete de manguito modificado 15, 15A, 15B. Por ejemplo, en las realizaciones en las que la abertura cónica 32 forma parte del elemento giratorio (por ejemplo, el eje del impulsor 5), los canales 34 entre los segmentos 33 pueden garantizar que al menos un punto a lo largo de la longitud o la altura de la abertura cónica 32 en el elemento giratorio 5 quede expuesto de forma intermitente por la abertura cónica 32 y no quede cubierto de forma continua por el par de cojinetes. Este diseño favorece la circulación de una capa lubricante de sangre por toda la superficie de contacto del cojinete. Los canales 34 también generan variaciones de presión que contribuyen a la formación y dispersión de la capa lubricante, según se ha descrito anteriormente para los cojinetes de manguito 15, 15A y 15B.

[0143] En algunas realizaciones, pueden existir características adicionales que favorezcan el flujo sanguíneo a través del hueco central 31 y los canales 34 del cojinete cónico segmentado. En algunas realizaciones, la sangre puede entrar por los canales 34 y salir a través del hueco central 31. En otras realizaciones, la sangre puede fluir hacia el hueco central 31(por ejemplo,desde la vía de flujo secundaria 3B del eje del impulsor 5) y salir a través de los canales 34. Este flujo neto de sangre a través del canal central 31 y los conductos 34 puede servir para garantizar que el volumen de sangre en los conductos 34 y el canal central 31 fluya constantemente, con el fin de proporcionar una fuente de sangre fresca para el recambio de la capa lubricante, disipar el calor y/o reducir el tiempo durante el cual la sangre está expuesta a condiciones dentro de la zona del cojinete que puedan aumentar el riesgo de hemólisis o de formación de trombos. En consecuencia, en diversas realizaciones, una superficie de apoyo cóncava (que puede estar formada por la abertura cóncava 32 o definirse por ella) puede incluir un orificio de paso de fluido para hacer circular la sangre en sentido proximal a lo largo de la segunda vía de flujo 3B. La superficie de apoyo convexa (que puede estar formada por el elemento convexo 45) puede incluir un hueco(por ejemplo,el hueco central 31), que puede estar situado en el eje longitudinalL. El canal o canales 34 pueden extenderse radialmente hacia fuera desde el hueco o cavidad central 31. El espacio hueco puede estar en comunicación fluida con el orificio de paso de fluido(por ejemplo,una interfaz entre el tubo de flujo 5 y la abertura cónica 32) de forma que la sangre se dirija radialmente hacia fuera a lo largo de al menos un canal 34.

[0145] según se muestra en la Figura.5A, los segmentos 33 del elemento convexo 45 pueden conformarse de manera que encajen en la superficie de apoyo cóncava que comprende la abertura cóncava 32. En algunas realizaciones, según se muestra en las figuras.4A-5B, una vía de flujo secundaria directa 3B (por ejemplo, a través del tubo de flujo del eje del impulsor 5 que se muestra en las FIGS.4B-4D y 5B) pueden hacer que la sangre fluya en dirección proximal hacia el conducto central 31. En algunas realizaciones, puede utilizarse un impulsor secundario o segundo impulsor 7 para impulsar el flujo secundario de sangre a través de la zona del cojinete, por ejemplo, a través de la segunda vía de flujo 3B, el hueco central 32 y radialmente hacia fuera a través del canal o canales 34. El impulsor principal 6 de la bomba y/o el impulsor secundario adicional 7 pueden contribuir a aspirar la sangre en dirección proximal y a dirigirla radialmente hacia fuera a lo largo del canal o canales 34. Las FIGS. 4A-4D muestran el impulsor secundario 7, que extrae la sangre a través de los canales 34 del cojinete cónico segmentado. según se explica en el presente documento, el impulsor secundario 7 y el eje del impulsor 5 pueden formar un núcleo de rotor integrado 8. El impulsor secundario 7 puede tener varios álabes 10, según se explica en el presente documento, para ayudar a dirigir la sangre radialmente hacia fuera a través del canal o canales 34 del cojinete de accionamiento 18.

[0147] Mantener los elementos de cojinete cónicos segmentados o segmentos 33 cerca del eje longitudinal centralLde la bomba puede ofrecer diversas ventajas. Por ejemplo, en la realización ilustrada, los elementos de apoyo 33 pueden quedar más directamente expuestos al flujo sanguíneo procedente del tubo de flujo del eje del impulsor 5 a lo largo de la segunda vía de flujo 3B. Además, los elementos de apoyo 33 pueden tener un radio menor en los puntos en los que la velocidad lineal del elemento giratorio es menor. La colocación de los elementos o segmentos de apoyo 33 cerca del ejeLde la bomba permite situar los álabes 10 del impulsor secundario 7 en un radio mayor, donde la velocidad lineal del elemento giratorio o eje 5 es mayor.

[0149] La FIG.3 muestra una realización en la que los canales 34 entre los segmentos 33 siguen un trazado curvo desde el hueco central 31. Los canales 34 pueden configurarse para aumentar el flujo y reducir las fuerzas de cizallamiento que actúan sobre la sangre. En algunas realizaciones, la profundidad de los canales 34 puede variarse para formar un desviador de flujo central 31a, según se muestra,por ejemplo,en la Figura.3E. El desviador de flujo 31a puede comprender una protuberancia que se extiende distalmente(por ejemplo,una protuberancia cilíndrica, una protuberancia cónica, una protuberancia piramidal, etc.) dispuesta en una zona central del cojinete, entre los segmentos 33. En la realización ilustrada, el desviador de flujo 31a puede consistir en un desviador de flujo simétrico. El desviador de flujo 31a puede facilitar que la sangre procedente del tubo de flujo o del lumen del eje 5 pase de un flujo axial a uno radial para salir a través de los canales 34. El desviador de flujo puede fabricarse, opcionalmente, como una o varias piezas independientes que posteriormente se fijan en el hueco central 31 y/o en los canales 34. En algunas realizaciones, el desviador de flujo 31a puede presentar una forma cilíndrica generalmente recta que se extiende distalmente desde el cojinete 18. En otras realizaciones, el desviador de flujo 31a puede tener un perfil cónico, por ejemplo, de forma cónica.

[0151] [0070]La interfaz entre los segmentos 33 del elemento cónico 45 y la abertura cóncava, por ejemplo, cónica, 32 del cojinete cónico segmentado puede lubricarse con sangre. En función de la geometría, los materiales utilizados y las condiciones de funcionamiento, esta lubricación puede ser hidrodinámica, elastohidrodinámica, de límite o mixta. Los canales 34 entre los segmentos 33 del elemento cónico 45 del par de cojinetes pueden facilitar el intercambio de fluidos, de forma que una parte de la sangre que forma la capa lubricante entre una zona de la abertura cónica 32 del par de cojinetes situada sobre un segmento 33 del elemento cónico del par de cojinetes sea sustituida por sangre fresca en la capa lubricante que se forma entre esa misma zona de la abertura cónica 32 del par de cojinetes y el siguiente segmento 33 del miembro cónico del par de cojinetes durante la rotación. El ancho y la profundidad de los canales 34 pueden modificarse para favorecer este intercambio. En diversas realizaciones, la altura y la separación lateral de los segmentos 33 pueden seleccionarse para proporcionar la profundidad y la anchura deseadas del canal. Por ejemplo, la anchura de los canales 34 puede estar comprendida entre 0,02" y 0,06", entre 0,03" y 0,05", o entre 0,035" y 0,045" (por ejemplo, aproximadamente 0,04" en algunas realizaciones). Las superficies de los segmentos 33 del elemento cónico del par de cojinetes a lo largo de los canales 34 forman los bordes de ataque y de salida (vistos desde una zona de la abertura cónica 32 del par de cojinetes) de los segmentos 33 del elemento cónico del par de cojinetes. La distancia entre los bordes delantero y trasero y la abertura cónica 32 también puede modificarse para favorecer el intercambio de fluidos. Por ejemplo, los bordes pueden estar biselados o redondeados, o la distancia entre los bordes delantero y trasero puede ir estrechándose hacia fuera o hacia la superficie de la abertura cónica 32.

[0153] Las superficies de los segmentos 33 del elemento cónico 45 del par de cojinetes también pueden modificarse para que se desvíen de una superficie cónica perfecta, con el fin de favorecer la formación de una capa lubricante. Por ejemplo, una o varias superficies de los segmentos 33 del elemento cónico 45 del par de cojinetes pueden estar configuradas de tal manera que la distancia normal a la superficie de la abertura cónica 32 del par de cojinetes disminuya desde el borde delantero hasta el borde trasero. Dicho contorno de la superficie puede favorecer la formación de cuñas de fluido entre los segmentos 33 del elemento cónico 45 y la abertura cónica 32 del par de cojinetes, lo que mejora la lubricación. En otra realización, las superficies de los segmentos 33 del elemento cónico 45 y de la abertura cónica 32 del par de cojinetes pueden ser lisas y estar bien acopladas para permitir la formación de una capa lubricante relativamente fina y de espesor relativamente uniforme. Cabe señalar que, aunque en algunas realizaciones se describe que el elemento cónico 45 y la abertura cónica 32 tienen una forma generalmente cónica, el elemento 45 y la abertura 32 pueden considerarse, en términos generales, como un elemento convexo 45 y una abertura cóncava 32. Las formas del elemento convexo y de la abertura cóncava 32 pueden ser cualquier forma que se acople adecuadamente.

[0155] El flujo de sangre impulsado por el impulsor secundario 7 desde el hueco central 31 a través de los canales 34 proporciona sangre fresca para la renovación de las capas lubricantes y disipa el calor en la zona del cojinete. Ambas funciones son importantes para reducir el riesgo de formación de trombos en el cojinete cónico segmentado.

[0157] Los segmentos 33 del elemento cónico 45 del par de cojinetes y la abertura cónica 32 del par de cojinetes pueden estar fabricados, cada uno de ellos, con cualquier material adecuado para cojinetes que sea compatible con la sangre. A modo de ejemplo, sin que ello suponga una limitación, los segmentos 33 del elemento cónico del par de cojinetes pueden estar fabricados en titanio o acero inoxidable, y/o la abertura cónica 32 del par de cojinetes puede estar fabricada en PEEK o polietileno.

[0159] Al hacer que un lado del par de cojinetes sea relativamente duro y el otro lado relativamente blando, el par de cojinetes puede someterse inicialmente a una lubricación límite o mixta, en la que las asperezas de la superficie se desgastan hasta el punto de que las superficies del elemento cónico y de la abertura cónica quedan lo suficientemente lisas y bien ajustadas como para que predomine la lubricación hidrodinámica o elastohidrodinámica. El hecho de que uno de los dos cojinetes del par sea relativamente más blando puede ampliar el rango en el que se produce la lubricación elastohidrodinámica. En algunas realizaciones, la abertura cónica continua 32 del par de cojinetes será más blanda, mientras que el elemento cónico segmentado del par de cojinetes será más duro. Esta disposición puede ayudar a conservar las características geométricas especiales de los segmentos 33 en el elemento cónico del par de rodamientos. En algunas realizaciones, la abertura cónica continua 32 del par de cojinetes será más dura y el elemento cónico segmentado 45 del par de cojinetes será más blando. Esta disposición puede contribuir a mantener la superficie de la abertura 32 como superficie de rotación alrededor del eje longitudinalL. En otras variantes, la abertura cónica 32 y el elemento cónico 45 pueden tener una dureza similar o incluso idéntica, lo que puede ofrecer la ventaja de una estabilidad dimensional y de forma durante todo el funcionamiento de la bomba 2.

[0161] En los casos en que predomina la lubricación hidrodinámica, la distancia normal entre los segmentos 33 del elemento cónico del par de cojinetes y la abertura cónica 32 del par de cojinetes puede ser lo suficientemente pequeña como para impedir el paso de los glóbulos rojos. En estos casos, la renovación de la capa lubricante puede ser menos importante, siempre y cuando se siga disipando el calor. Siempre que se logre una eliminación suficiente de los glóbulos rojos, un elemento cónico continuo (por ejemplo, sin canales ni ranuras) 45 del par de cojinetes puede seguir presentando un bajo riesgo de formación de trombos, siempre y cuando el calor se disipe con la suficiente rapidez. En algunas realizaciones, esto puede lograrse eliminando o cubriendo los canales 34 para formar una superficie cónica continua. El flujo sanguíneo a través de los conductos cubiertos 34 puede disipar suficiente calor del par de cojinetes.

[0163] [0076]Las realizaciones del cojinete segmentado descritas anteriormente ofrecen la ventaja adicional de aumentar la flexibilidad de la parte de la bomba 2 situada en las proximidades del cabezal de la bomba 50. El conjunto del impulsor 4 puede acoplarse a la unidad de accionamiento 9 de tal forma que permita cierto movimiento entre el conjunto del impulsor 4 y la cubierta 11. Por ejemplo, la bomba 2 puede introducirse a través de un sistema vascular tortuoso o con curvas, o bien insertarse desde el exterior del paciente hasta el interior de un vaso sanguíneo en curvas cerradas. El conjunto del impulsor 4 puede inclinarse hacia uno o varios de los segmentos 33 y alejarse de uno o varios segmentos en la abertura cónica 32, de forma que la cara del extremo proximal del conjunto del impulsor forme un ángulo no paralelo con respecto a la cara distal de la cubierta 11. Este movimiento puede ser significativo en comparación con el montaje del conjunto del impulsor 4 en un eje apoyado de forma giratoria en una unidad de accionamiento. La inclinación del conjunto del impulsor 4 puede producirse debido a la flexión de la cubierta protectora 16, que puede doblarse en maniobras que impliquen una elevada tensión de flexión. En algunas realizaciones, la cubierta 16 está fabricada con un material elástico, como el nitinol, de forma que el cabezal de la bomba 50 pueda flexionarse y volver elásticamente a su estado original sin sufrir elongación.

[0165] IV. Eje del impulsor con tubo de flujo a través del impulsor primario

[0167] Las FIGS. 4A-5B y 7 muestran cómo el tubo de flujo del eje del impulsor 5 puede pasar a través del impulsor primario 6. Esto permite obtener un conjunto compacto de rotor de bomba 46 en el que las vías de flujo primaria y secundaria 3A, 3B están separadas y discurren en la misma dirección a través del sistema 1, según se muestra en las figuras.9A-9B. El hecho de que las dos vías de flujo (3A y 3B) discurran en la misma dirección minimiza o reduce la probabilidad de que la sangre recircule a través de la bomba. En algunas realizaciones, el impulsor primario 6 también puede tener un anillo de empuje 14 o una superficie de empuje diseñados para limitar el movimiento axial en la dirección aguas arriba o distal mediante el contacto con un anillo de empuje o una superficie de empuje correspondientes del cojinete de manguito 15. El impulsor primario 6 puede presentar las características descritas en la patente estadounidense Pub. N.º 2017/0087288.

[0169] V. Rotor secundario

[0171] según se ha explicado anteriormente, el impulsor secundario 7 puede situarse cerca del impulsor primario 6. En algunas realizaciones, según se muestra en las figuras.4A-7, el impulsor secundario 7 puede comprender una brida 47 que se extiende de forma no paralela (p. ej., radialmente hacia fuera a lo largo del eje radialR) desde la parte del extremo proximal 5B del eje del impulsor 5 y una pluralidad de álabes 10 en una superficie orientada hacia el lado proximal de la brida 47. La brida 47 puede extenderse de forma no paralela y radialmente hacia fuera desde el eje del impulsor 5. En algunas realizaciones, es posible que la brida 47 no se extienda radialmente más allá de la cubierta 16. En algunas realizaciones, es posible que la brida 47 no se extienda radialmente más allá de una parte adyacente del conjunto del impulsor 4; por ejemplo, es posible que no se extienda radialmente más allá de un carenado aerodinámico integrado 13, que se describe más adelante. En algunas de estas realizaciones, la brida 47 puede comprender una sección de la superficie combinada del rotor que se encuentra en un plano perpendicular al eje longitudinalL. según se muestra en las FIGS.4A-4C y 5A, las paletas 10 pueden extenderse proximalmente desde la brida 47 y presentar un perfil curvo en la circunferencia alrededor del eje longitudinalL. Las paletas 10 pueden estar dispuestas en el espacio entre la cara proximal de la brida 47 y el extremo distal de la unidad de accionamiento 9. La abertura cóncava 32 puede consistir en una cavidad en ángulo que se extiende hacia dentro y en dirección distal con respecto a la superficie de la brida 47, orientada generalmente hacia la parte proximal. El imán del rotor 12 puede colocarse junto a una superficie de la brida 47 orientada hacia el extremo distal. Cada una de las paletas 10 puede tener un extremo interior 10a situado en la abertura cóncava 32 o cerca de ella, y un extremo exterior 10b que se extiende radial y circunferencialmente hacia fuera desde el extremo interior 10a a lo largo de la brida 47. La brida 47 puede acoplarse al extremo proximal del eje del impulsor 5 o formarse junto con él. En algunas realizaciones, por ejemplo, la brida 47 puede estar formada de manera monolítica con (p. ej., sin juntas) el eje del impulsor 5. En otras realizaciones, la brida 47 y el eje del impulsor 5 pueden ser componentes independientes que están conectados mecánicamente entre sí (por ejemplo, soldados o acoplados de otro modo). En algunas realizaciones, las paletas 10 pueden estar formadas de manera monolítica con la superficie de la brida 47 orientada hacia la parte proximal. En otras realizaciones, las paletas 10 pueden conectarse mecánicamente a la superficie de la brida 47 orientada hacia la parte proximal.

[0173] según se muestra en la Figura. En la Figura 4D, las paletas 10 pueden extenderse circunferencialmente alrededor del eje longitudinalLde tal manera que las paletas adyacentes 10 se solapen circunferencialmente. Por ejemplo, el extremo radialmente exterior 10b de una pala puede solaparse circunferencialmente con el extremo radialmente interior 10a de una pala adyacente y estar situado radialmente más allá de este. Se puede evitar que las paletas 10 entren en contacto con la unidad de accionamiento 9 gracias a la función de cojinete de empuje del cojinete cónico segmentado. A medida que gira el conjunto del impulsor 4, los álabes 10 pueden bombear sangre radialmente hacia fuera de los canales 34 del cojinete cónico segmentado y, de este modo, aumentar el caudal neto a través del tubo de flujo del eje del impulsor 5 y del cojinete cónico segmentado. Como se muestra, la sangre puede salir del tubo de flujo del eje del impulsor 5 en un punto próximo al impulsor primario 6 y ser impulsada radialmente fuera de los canales 34 por las paletas 10. En la realización ilustrada se utilizan cinco (5) álabes 10, pero cabe señalar que se pueden utilizar menos de cinco o más de cinco álabes 10.

[0175] Según se muestra en las Figs. 4A, 4C y 5A, el impulsor secundario 7 puede tener un extremo proximal 52 situado en un borde proximal de los álabes 10. Además, según se muestra en las FIGS. 3A y 3C, la unidad de accionamiento 9 puede presentar un extremo distal 53 en el extremo distal de los segmentos que se proyectan distalmente 33. Como se ha explicado anteriormente, los segmentos convexos que sobresalen distalmente 33 pueden encajar en la abertura cóncava 32 del conjunto del rotor 46. Cuando los segmentos convexos 33 encajan en la abertura cóncava 32, el extremo distal 53 de la unidad de accionamiento 9 se encuentra más distal que el extremo proximal 52 del segundo impulsor 7 (por ejemplo, más distal que el extremo más proximal del conjunto del rotor 46), según se muestra, por ejemplo, en la FIG.7.

[0176] VI. Núcleo de rotor integrado

[0178] Según se explica en el presente documento, en algunas realizaciones, el tubo de flujo del eje del impulsor 5, la abertura cóncava 32 del cojinete cónico segmentado y el impulsor secundario 7 pueden integrarse en una sola pieza, formando un núcleo de rotor integrado 8. Entre las ventajas de este enfoque se incluyen, entre otras, un montaje más sencillo (según se describe a continuación) y la minimización o reducción de las uniones entre las piezas (especialmente en la superficie interior del tubo de flujo del eje 5). De manera ventajosa, el impulsor principal 6 puede colocarse sobre el eje del impulsor 5 (por ejemplo, montarse y fijarse a él, como por ejemplo, soldado o adherido), lo que permite obtener un diseño compacto.

[0180] Por lo tanto, en diversas realizaciones, el impulsor principal 6 y el eje del impulsor 5 pueden ser componentes separados, estando el impulsor 6 conectado mecánicamente al eje del impulsor 5. En otras realizaciones, el impulsor principal 6 y el eje del impulsor 5 pueden constituir una estructura unitaria o monolítica (por ejemplo, una estructura moldeada o fundida). Estas estructuras unitarias o monolíticas pueden fabricarse sin juntas ni uniones entre los componentes de la estructura unitaria o monolítica. Del mismo modo, el impulsor secundario 7 puede colocarse en (por ejemplo, fijarse mecánicamente a) el extremo proximal del eje del impulsor 5. En algunas realizaciones, el impulsor secundario 7 puede estar formado de manera monolítica con el eje del impulsor 5, de forma que se forme un componente unitario (por ejemplo, moldeado, fundido, etc.). En otras realizaciones, el impulsor secundario 7 y el eje del impulsor 5 pueden estar formados por componentes independientes. En algunas realizaciones, el impulsor primario 6, el impulsor secundario 7 (incluida la brida 47) y el eje del impulsor 5 pueden formar un componente o cuerpo unitario o monolítico. En algunas realizaciones, por ejemplo, el impulsor primario 6, el impulsor secundario 7 y el eje del impulsor 5 pueden moldearse por inyección sobre el imán del rotor 12. Cuando el impulsor secundario 5 está moldeado sobre el imán 12, la superficie sobre la que se encuentra el impulsor secundario 6 puede considerarse una brida, ya que dicha superficie se extiende radialmente hacia fuera desde un lumen formado en una parte central de la pieza moldeada. Afortunadamente, según se ha explicado anteriormente, el núcleo del rotor integrado 8 puede formar una estructura compacta. La rotación del imán de accionamiento 17 puede transmitir movimiento giratorio al imán del rotor 12, que también está dispuesto sobre (por ejemplo, conectado mecánicamente o montado en) el eje del impulsor 5. La rotación del imán del rotor 12 puede transmitir un movimiento giratorio común al eje del impulsor 5, al impulsor primario 6 y al impulsor secundario 7.

[0182] VII. Ejemplo de sistema de asistencia al flujo sanguíneo montado

[0184] Las FIGS. 7 y 8A-8D muestran un ejemplo de vista esquemática de diversas características del sistema de asistencia al flujo sanguíneo 1 descrito en el presente documento. Las características descritas anteriormente también pueden combinarse de otras formas.

[0186] Según se muestra en las Figs.7 y 8A, el sistema 1 comprende la unidad de accionamiento 9 con el motor 30, que puede alojarse en la carcasa del motor 29. El imán de accionamiento 17 puede girar gracias al motor 30 a través de un eje de motor 51. El motor 30 puede conectarse eléctricamente al cable de alimentación 20. Como se muestra en las FIGS.8A y 8C, el cable de alimentación 20 puede comprender un cuerpo aislante que presenta un lumen central 55 y una pluralidad de(por ejemplo,tres) lúmenes externos 56A-56C que se extienden a lo largo del cable de alimentación 20. Los lúmenes exteriores 56A-56C pueden dimensionarse y configurarse para alojar los electrodos o cables eléctricos correspondientes (no mostrados) con el fin de suministrar energía eléctrica al motor 30. Por ejemplo, los lúmenes 56A-56C pueden recibir, respectivamente, un electrodo o cable de fase, un electrodo o cable neutro y un electrodo o cable de tierra. Los electrodos pueden atravesar las aberturas correspondientes 57A-57C de un soporte de montaje del motor 54, diseñado para sostener el motor 30. La luz central 55 puede diseñarse con las dimensiones y la forma adecuadas para alojar un elemento de refuerzo alargado o una guía (no representados). El elemento de refuerzo o el alambre guía se pueden introducir en el lumen central 55 para ayudar a guiar la bomba 2 hasta el lugar del tratamiento. Como se muestra en las FIG. En la Figura 8D, el conector 23 situado cerca del extremo proximal 21 del sistema 1 puede tener contactos eléctricos 58A-58C conectados eléctricamente a los electrodos de los lúmenes externos correspondientes 56A-56C. Los contactos 58A-58C pueden consistir en anillos separados entre sí por un material aislante y pueden estar configurados para conectarse eléctricamente a los componentes eléctricos correspondientes del sistema de control o la consola (no mostrados).

[0188] [0085]El imán de accionamiento 17 puede quedar sellado dentro de la unidad de accionamiento 9 mediante la cubierta de la unidad de accionamiento 11, que también puede presentar características que actúan como componentes de cojinete (por ejemplo, los segmentos que sobresalen distalmente 33). En algunas realizaciones, la parte distal superior de la cubierta 11 puede presentar los segmentos 33 que forman el elemento cónico 45 del cojinete cónico segmentado, según se describe en la presente memoria. La abertura cónica correspondiente 32 de este par de cojinetes puede integrarse en una pieza giratoria que comprende el impulsor secundario 7 y el tubo de flujo o el eje del impulsor 5 (en conjunto, el núcleo del rotor integrado 8). El elemento convexo 45 se adapta al contorno y encaja en el interior de la abertura cóncava 32 de la pieza giratoria. Los canales 34 del cojinete cónico segmentado proporcionan conductos por los que circula la sangre que entra en la zona del cojinete a través del tubo de flujo 5 y es expulsada de dicha zona por el impulsor secundario 7. Una capa lubricante de sangre entre las superficies de contacto del núcleo del rotor integrado 8 y las superficies correspondientes de los segmentos cónicos 33 proporciona lubricación, reduce el desgaste y facilita el movimiento relativo de ambos componentes. En función de la geometría, la velocidad de rotación y los materiales que componen la interfaz, puede tratarse de lubricación hidrodinámica, elastohidrodinámica, de contacto o mixta.

[0189] El imán del rotor 12 del conjunto del rotor 46 puede colocarse sobre el núcleo integrado del rotor 8 de forma que quede muy cerca de la unidad de accionamiento 9, lo que permite que el núcleo integrado del rotor 8 se acople magnéticamente a la unidad de accionamiento 9 y gire segúnse desee. El impulsor principal o primario 6, provisto de un carenado aerodinámico integrado 13, puede colocarse sobre el imán del rotor 12 y unirse al núcleo del rotor integrado 8 para formar, al menos parcialmente, el conjunto del rotor de la bomba 46. La estructura de tres piezas (núcleo del rotor integrado 8, imán e impulsor primario 6 con carenado integrado) puede presentar las ventajas mencionadas anteriormente en cuanto a la facilidad de fabricación y el diseño compacto. En algunas realizaciones, la parte del impulsor primario 6 que hace contacto con el tubo de flujo 5 puede estar configurada para funcionar como una superficie de empuje o para acoplarse a un anillo de empuje independiente 14 que haga contacto con una superficie de empuje correspondiente en el cojinete de manguito 15 que se ajusta alrededor del tubo de flujo 5. El imán del rotor 12 y el impulsor primario 6, junto con el carenado 13, pueden fijarse al núcleo del rotor integrado 8 de forma que los componentes giren al unísono.

[0190] Como alternativa, el rotor de la bomba podría ensamblarse a partir de más de tres piezas. En una variante de la realización, el impulsor principal 6 y el carenado 13 son piezas independientes. Esto permite que el impulsor principal 6 y el carenado 13 estén fabricados con materiales diferentes. Como alternativa, el imán del rotor 12 puede estar recubierto para que sea apto para el contacto con la sangre y no estar cubierto por el carenado 13, sino unido directamente al impulsor principal 6. Esta configuración puede permitir el uso de un imán de mayor diámetro (con el correspondiente aumento del par de acoplamiento) en un rotor de bomba del mismo diámetro que el que sería posible con un imán situado dentro de un carenado.

[0191] En otra variante de realización, se puede añadir un anillo independiente 14 alrededor del tubo de flujo 5, por encima del impulsor primario 6. Este anillo independiente serviría entonces como interfaz de empuje que se acopla a la superficie de empuje del cojinete de deslizamiento. El anillo independiente podría estar fabricado con un material distinto al del tubo de flujo 5 o al del impulsor primario 6.

[0192] El tubo de flujo del eje del impulsor 5 del rotor de la bomba puede encajar dentro de un cojinete de manguito fijo (no giratorio) 15 (FIG.7). Según se ha explicado anteriormente, el cojinete de manguito 15 puede proporcionar un soporte radial al conjunto del impulsor 4 y al conjunto del rotor 46. La superficie de contacto del cojinete está formada por la superficie exterior del eje del impulsor 5 y la superficie interior del cojinete de manguito 15. El cojinete de deslizamiento 15 puede presentar una geometría modificada, según se ha explicado anteriormente, que reduzca o minimice la cobertura continua de la superficie exterior del eje del impulsor 5 y, de este modo, reduzca el riesgo de trombosis. El cojinete de deslizamiento 15 también puede, opcionalmente, presentar una superficie de apoyo axial que se acople con la superficie de apoyo axial opcional del impulsor primario 6 o con el anillo de empuje opcional 14.

[0193] El soporte exterior del cojinete 38 del cojinete de deslizamiento 15 puede fijarse a la cubierta protectora 16 que rodea el conjunto del impulsor 4 y que está fijada a la cubierta 11 de la unidad de accionamiento 9. La estructura de unión 39 puede incluir uno o varios brazos que se fijen directamente a la cubierta 16 o que se fijen a un anillo que, a su vez, se fije a la cubierta 16 para proporcionar una mayor rigidez y circularidad a esta.

[0194] La cubierta 16 puede consistir en un tubo con un extremo de entrada y un extremo de salida. La cubierta 16 puede colocarse sobre los distintos componentes internos que conforman el rotor de la bomba (por ejemplo, el conjunto del impulsor 4 y el conjunto del rotor 46). El extremo de salida de la cubierta protectora 16 puede fijarse a la tapa 11 de la unidad de accionamiento 9. El lado de entrada de la cubierta 16 puede dejarse abierto para crear un orificio de entrada 27. El cojinete delantero se coloca dentro del orificio de entrada de la cubierta 16, según se ha descrito anteriormente. El lado de salida de la cubierta 16 presenta unas aberturas 25 en su superficie (orificios de salida) que sirven de salida para el fluido impulsado por el impulsor primario 6 y el impulsor secundario 7.

[0195] Aunque en algunos dibujos del sistema no se muestran los puntales para mayor claridad, la bomba puede incluir puntales o cualquier otro medio de fijación para sujetar la bomba en el sistema circulatorio, según se ilustra en la patente estadounidense N.º 8.012.079 y 9.572.915 y Patente de EE. UU. Pub. N.º 2017/0087288.

[0196] VIII. Funcionamiento

[0198] [0093]Según se muestra en las Figs. En las figuras 9A y 9B, diversas realizaciones de la bomba 2 presentan dos vías de flujo 3A y 3B, según se explica en el presente documento. La primera vía de flujo 3A es impulsada por el impulsor primario 6, que aspira el fluido a través del orificio de entrada 27 de la carcasa 16 y lo impulsa hacia los orificios de salida 25 de la carcasa 16. El segundo conducto de flujo 3B es impulsado por el impulsor secundario 7, que aspira el fluido a través del conducto de flujo secundario interno 3B,por ejemplo,un lumen o un tubo de flujo del eje del impulsor 5. El recorrido interno del flujo atraviesa el tubo de flujo del eje 5 del núcleo del rotor integrado 8. A medida que el fluido llega al extremo proximal 5B del eje 5, parte del fluido pasa a través de los canales 34 situados entre los segmentos cónicos 33, mientras que una fracción menor pasa entre las superficies cónicas coincidentes de las interfaces de los cojinetes (por ejemplo, entre el elemento convexo 45 y la abertura o cavidad cóncava 32). El fluido puede ser impulsado radialmente hacia fuera por las paletas 10 del impulsor secundario 7. Cabe destacar que, en la realización ilustrada, el flujo procedente de ambas vías de flujo puede dirigirse desde la entrada 27 hacia la salida 25. El flujo sanguíneo puede invertirse.

[0199] Para un experto en la materia resultará evidente que el fluido que circula por la vía de flujo secundaria, en particular la capa de fluido situada entre las superficies de contacto del cojinete cónico de acoplamiento, actúa como una capa lubricante entre el conjunto del rotor 46 y los segmentos fijos 33 del cojinete cónico segmentado. Además, las superficies cónicas coincidentes del cojinete cónico segmentado pueden proporcionar un apoyo tanto axial como radial al conjunto de la bomba 46.

[0200] IX. Ventajas

[0201] Las diversas realizaciones descritas en el presente documento pueden presentar una serie de ventajas únicas. Muchas de estas ventajas se describen en el presente documento, pero no constituyen una lista exhaustiva. Los siguientes son solo ejemplos adicionales y no limitativos de ventajas, de las cuales una o varias pueden aplicarse a realizaciones concretas.

[0202] 1. a. Los elementos de rodamiento (por ejemplo, el cojinete de manguito 15, 15A, 15B y/o el cojinete cónico segmentado) pueden presentar un contacto de superficie en lugar de un contacto puntual o lineal.

[0203] 2. b. El flujo secundario a lo largo de la segunda vía 3B puede discurrir en la misma dirección que la vía de flujo principal 3A para reducir o minimizar la posible recirculación de sangre.

[0204] 3. c. El tubo de flujo o eje 5, la abertura cónica 32 del cojinete de cono segmentado y el impulsor secundario 7 pueden integrarse de forma ventajosa en un núcleo de rotor integrado 8.

[0205] 4. d. La fuerza de atracción del acoplamiento magnético utiliza un cojinete de empuje en una sola dirección para soportar el rotor externo; no se debe utilizar ningún cojinete de empuje para evitar que el rotor de la bomba 8 se aleje de la unidad de accionamiento 9.

[0206] Las realizaciones aquí descritas se incluyen para ilustrar aspectos concretos de la presente divulgación. Los expertos en la materia deben tener en cuenta que las realizaciones aquí descritas no son más que ejemplos no limitativos de la presente divulgación. Los expertos en la materia comprenderán, a la luz de la presente descripción, que pueden introducirse numerosas modificaciones en las realizaciones concretas descritas, sin salir del ámbito de la invención, que queda definido exclusivamente por las reivindicaciones adjuntas.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1.Un sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) que comprende:

un conjunto de impulsor (4) que comprende un conjunto de rotor (46) y un impulsor (6) acoplado al conjunto de rotor (46), en el que el conjunto de rotor (46) comprende una superficie de apoyo cóncava (32); y

una unidad de accionamiento (9) situada en la parte proximal del conjunto de impulsor (4), la cual comprende un imán de accionamiento (17) y un cojinete de accionamiento (18) situado entre el imán de accionamiento (17) y el conjunto de impulsor (4), el cojinete de accionamiento (18) comprende una superficie de apoyo convexa conformada para encajar dentro de la superficie de apoyo cóncava (32), la superficie de apoyo convexa comprende una pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente (33), la pluralidad de segmentos que se proyectan distalmente (33) están separados circunferencialmente para definir al menos un canal (34) entre segmentos adyacentes (33).

2.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 1, en el que un extremo distal de la unidad de accionamiento (9) está situado más allá del extremo proximal del conjunto del rotor (46).

3.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el conjunto del rotor (46) comprende un eje de impulsor (5) y un imán de rotor (12) acoplado al eje de impulsor (5), estando el impulsor (6) dispuesto sobre el eje de impulsor (5).

4.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 3, en el que el conjunto de impulsores (4) comprende un segundo impulsor (7) dispuesto en el eje de impulsores (5), separado proximalmente del impulsor (6) a lo largo del eje de impulsores (5).

5.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 4, que comprende además una brida (47) que se extiende de forma no paralela desde una parte del extremo proximal (5B) del eje del impulsor (5), en el que el segundo impulsor (7) comprende una pluralidad de álabes (10) dispuestos en una superficie de la brida (47) orientada generalmente hacia el lado proximal.

6.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 5, en el que el impulsor (6) está configurado para bombear sangre a lo largo de una primera vía de flujo (3A) que discurre por una superficie exterior del impulsor (6), dirigiéndose la mayor parte de la sangre que fluye por la primera vía de flujo (3A) a lo largo de un eje longitudinal (L) del sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1).

7.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 6, que comprende además una segunda vía de flujo (3B) a través de un lumen del eje del impulsor (5), estando el segundo impulsor (7) configurado para dirigir la sangre desde la segunda vía de flujo (3B) radialmente hacia fuera con respecto al eje longitudinal (L).

8.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 5, que comprende además una cavidad en ángulo que se extiende hacia dentro y en dirección distal con respecto a la superficie de la brida (47) orientada, en general, hacia la parte proximal.

9.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 8, en el que la unidad de accionamiento (9) comprende un elemento convexo (45) dimensionado para encajar en la cavidad angulada.

10.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 3, que comprende además un cojinete de deslizamiento (15, 15A, 15B) dispuesto alrededor del eje del impulsor (5) en una posición distal al impulsor (6).

11.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 10, en el que, en una sección transversal tomada perpendicularmente al eje de rotación (L) del impulsor (6), una superficie de apoyo del cojinete de manguito (15) está dispuesta alrededor de solo una parte del perímetro del eje del impulsor (5) en una ubicación axial seleccionada, de tal manera que, cuando el eje del impulsor (5) gira alrededor del eje de rotación (L), una superficie exterior (5') del eje del impulsor (5) en la ubicación axial seleccionada queda expuesta cíclicamente a la sangre durante el funcionamiento del sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1).

12.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, que comprende además una carcasa de bomba (35), estando el conjunto de impulsor (4) dispuesto al menos parcialmente dentro de la carcasa de bomba (35).

13.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 12, en el que la carcasa de la bomba (35) incluye una salida, situada cerca del impulsor (6).

14.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 13, en el que el segundo impulsor (7) está dispuesto cerca de un extremo distal de la salida.

15.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 13, que comprende además una estructura de soporte acoplada a la carcasa de la bomba (35) o formada con ella, estando la estructura de soporte compuesta por

puntales (19) configurados para entrar en contacto con la pared de un vaso sanguíneo a fin de mantener una separación entre la carcasa de la bomba (35) y la pared del vaso sanguíneo en el que se encuentra dicha carcasa.

16.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) comprende una bomba percutánea (2) diseñada para su inserción percutánea en un lugar de tratamiento dentro del cuerpo de un paciente.

17.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de la reivindicación 16, que comprende además un motor (30) acoplado mecánicamente al imán de accionamiento (17) y un cable de alimentación (20) conectado al motor (30), extendiéndose el cable de alimentación (20) en dirección proximal desde el motor (30).

18.El sistema de asistencia al flujo sanguíneo (1) de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 2, en el que el al menos un canal comprende una pluralidad de canales que se extienden radialmente hacia fuera desde un hueco central.