ES3072249T3 - Insertion device and method of processing of insertion device for reuse - Google Patents

Abstract

Un dispositivo de inserción que comprende un mango (110), un indentador flexible (120) alargado al menos en parte con una porción distal móvil (129) controlable mediante una interfaz de usuario (130, 430), y un sistema de accionamiento (140, 440) para transformar la actuación de la interfaz de usuario (130, 430) en movimiento de la porción distal (129). El sistema de accionamiento (140, 440) tiene una carcasa (144, 444) conectada herméticamente al indentador (120) por un lado y por el lado opuesto la carcasa (144, 444) está provista de los primeros medios de fijación herméticos desmontables (201, 201a, 202), mientras que el mango (110) está provisto de los segundos medios de fijación herméticos desmontables (301, 302). Un método de preparación para la reutilización de un dispositivo de inserción en el que el indentador se somete al tratamiento de al menos un agente en el que se somete a desinfección el indentador (120) con el sistema de accionamiento (140), mientras que el mango (110) con la interfaz de usuario (130) se separa del sistema de accionamiento (140) durante el tiempo de desinfección. (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0002] Dispositivo de inserción

[0003] Campo técnico

[0004] La invención tiene por objeto un dispositivo de inserción, en particular un endoscopio.

[0005] Técnica anterior

[0006] Los dispositivos de inserción, tales como los endoscopios, tienen aplicación en numerosos campos, en particular, en la medicina. El endoscopio está formado por un mango y un extremo de trabajo, denominado indentador, terminado con una parte distal, en particular, una parte distal móvil. El endoscopio también puede utilizarse como parte de otro sistema. Por la parte distal se disponen unos medios que permiten procedimientos y examen - permitiendo los medios más frecuentemente la transferencia de una imagen o adquisición de parámetros desde otros sensores. El indentador también puede estar provisto de unos medios para proporcionar medicamentos u otras sustancias o incluso herramientas quirúrgicas. También puede utilizarse la combinación de los mencionados anteriormente. El uso del extremo distal móvil, controlado por medio de una interfaz de usuario, la más frecuente una interfaz mecánica, en particular, a través de una palanca situada en el mango, permite la colocación óptima de la parte distal respecto a un campo operativo y llevar a cabo el examen por endoscopio de manera más precisa y menos invasiva. La parte distal móvil está acoplada a la interfaz de usuario. El endoscopio comprende adicionalmente, en el extremo, una cámara o una lente y un medio para transferir la imagen a lo largo del eje.

[0007] Típicamente, la parte distal móvil se dirige por medio de por lo menos un elemento de cable. Mediante el uso de dos (o más) elementos de cable, puede obtenerse un control adicional de la torsión de la parte distal móvil. También se conocen otras numerosas técnicas de dirección de la parte distal móvil del endoscopio, incluyendo neumáticas, hidráulicas y otras.

[0008] En endoscopios se utilizan diversos mecanismos que transmiten los movimientos del operador que interactúa con la interfaz mecánica a los movimientos de la parte distal del eje. Por ejemplo, en el documento JP2016054967 se describe un endoscopio con un mecanismo de biela de conexión en el que la fuerza es transmitida por un empujador 24.

[0009] En el documento WO2013150871 también se describe un endoscopio con un mecanismo de biela de conexión. Se identifica, además, la necesidad de proporcionar estanqueidad de un eje y una parte distal móvil. El mecanismo de biela de conexión se utilizó también en la solución de acuerdo con el documento WO2007080989, en el que se describe un endoscopio con funciones adicionales que requieren una hermeticidad excepcional, y se ha visto también la necesidad de utilizar materiales resistentes a agentes desinfectantes para la construcción del sistema de control del endoscopio con el fin de disminuir la degradación en el transcurso de la desinfección y esterilización. Otra configuración de endoscopio se describe, por ejemplo, en WO2017040692, en el que un endoscopio comprende un mango proximal y un eje que tiene un extremo de inserción distal; un conjunto de cámara montado en un alojamiento giratorio en el extremo de inserción; estando configurado el alojamiento giratorio para girar alrededor de un eje generalmente perpendicular a un eje largo del extremo de inserción; en el que el alojamiento giratorio es un elemento más distal del extremo de inserción del eje.

[0010] En el estado de la técnica se conocen también otros mecanismos de mecanismos para uso médico. De la patente polaca Pat.220015 se conoce una herramienta quirúrgica, provista de una guía con un empujador de control, en el que un extremo de la guía, en el que se asienta un instrumento quirúrgico, está conectado a una parte sustancial de la guía por medio de una articulación. El extremo del empujador de control está conectado a través de un elemento intermedio excéntrico a un empujador ejecutivo, que está dedicado a la transmisión del accionamiento al instrumento quirúrgico. El elemento intermedio excéntrico queda asentado de manera giratoria en un eje de flexión de la articulación, y el empujador de control y el empujador ejecutivo están conectados de manera giratoria al elemento intermedio excéntrico. A través de una parte sustancial de la guía pasa un empujador de flexión, cuyo extremo está fijado de manera giratoria al extremo de guía. El elemento intermedio excéntrico puede tener forma de conector de dos brazos, cuyos brazos ventajosamente forman un ángulo entre sí igual a 135º, o alternativamente puede tener forma de disco.

[0011] Los endoscopios flexibles conocidos en el estado de la técnica son propensos a daños mecánicos, en particular, sus ejes, partes extremas móviles y elementos de cable. Debido al hecho de que los endoscopios tienen contacto con un paciente, deben prepararse para ser reutilizados después de cada procedimiento, es decir, limpiarse, desinfectarse y/o esterilizarse, lo que contribuye adicionalmente a frecuentes daños mecánicos y químicos en todo el dispositivo. La necesidad de sujetar el mango con la interfaz de usuario - y la pantalla también en endoscopios con pantalla hace que el proceso de desinfección sea problemático y una protección insuficiente contribuye al rápido desgaste de esos elementos.

[0012] Problema a resolver

[0013] Las soluciones conocidas en el estado de la técnica no ofrecen la posibilidad de un uso múltiple del dispositivo de inserción de una manera segura para el paciente, sin exponer elementos sensibles a daños durante la exposición a procedimientos agresivos y agentes de limpieza, desinfección o esterilización.

[0014] Descripción de la invención

[0015] El objetivo de la invención es resolver el problema mencionado anteriormente.

[0016] Un dispositivo de inserción de acuerdo con la invención comprende un mango, un eje alargado por lo menos parcialmente flexible, que tiene una parte distal móvil controlable por medio de una interfaz de usuario y un sistema de accionamiento para transformar un accionamiento desde la interfaz de usuario en un movimiento de la parte distal móvil. El sistema de accionamiento tiene un alojamiento conectado de manera estanca al eje alargado desde un lado y desde el lado opuesto el alojamiento está provisto de un primer medio de sujeción estanco desmontable. El mango está provisto de un segundo medio de sujeción estanco desmontable adecuado para conectarse de manera estanca al primer medio de sujeción directamente o mediante un elemento adicional. El movimiento de la transmisión respecto al eje a través de una conexión sellada del eje con el sistema de accionamiento proporciona la posibilidad de desmontar el dispositivo de inserción durante un tiempo de desinfección y separar el mango sensible del proceso de desinfección erosivo. El sistema de accionamiento es adecuado para recibir una señal de accionamiento desde la interfaz de usuario a través de una conexión estanca del alojamiento con el mango. Gracias a ello, se transmite una única señal de accionamiento, y la conexión es más fácil de desmontar. El sistema de accionamiento constituye un mecanismo de tracción y empuje con un elemento intermedio excéntrico el cual, en un lado, tiene dos elementos de cable unidos recíprocamente y desde el lado opuesto el elemento intermedio excéntrico se acopla recíprocamente a un primer pistón y un segundo pistón. En el tabique estanco se disponen dos aberturas a través de las cuales sobresalen el primer pistón y el segundo pistón de manera que el primer pistón y el segundo pistón quedan sellados en las aberturas del tabique a través de unos medios de sellado y afectan recíprocamente al mecanismo de tracción y empuje. La interfaz de usuario es una palanca conectada a un primer empujador y un segundo empujador adecuados para empujar el primer pistón y el segundo pistón, respectivamente. La invención puede utilizarse de diversas maneras y funciona independientemente de la manera en que de hecho se suministra una fuerza de torsión a la parte distal móvil. La ubicación del sistema de accionamiento con el eje es crucial. Gracias a esa configuración, el eje con sistema de accionamiento puede desconectarse de manera que sólo se interrumpen los medios de transporte de señales y no hay necesidad de romper los medios de transporte de accionamiento que son difíciles y propensos a un mal funcionamiento. La solución de acuerdo con la invención permite limpiar, desinfectar y/o esterilizar el eje de otra manera sin el mango o incluso la aplicación de ejes de un solo uso.

[0017] Ventajosamente, el dispositivo tiene por lo menos un elemento de cable conectado a la parte distal móvil desde un lado, que se extiende a lo largo del eje alargado y conectado al sistema de accionamiento desde el lado opuesto, mientras que el sistema de accionamiento es adecuado para convertir el accionamiento desde la interfaz de usuario en un movimiento de traslación del elemento de cable.

[0018] Ventajosamente, el alojamiento del sistema de accionamiento está cerrado con un tabique estanco.

[0019] Ventajosamente, la parte distal móvil está provista de un dispositivo de formación de imágenes conectado a una pantalla dispuesta en el mango, por medio de un conector del alojamiento dispuesto en el alojamiento del sistema de accionamiento y un conector del mango dispuesto en el mango.

[0020] Ventajosamente, el conector del alojamiento o el conector del mango comprende un conector eléctrico estanco, por ejemplo, pivotes saltadores y/o el conector óptico, que facilitan la transmisión rápida de las señales mientras se mantiene la estanqueidad.

[0021] En el alojamiento del mecanismo de tracción y empuje se dispone ventajosamente una fuente de luz.

[0022] Ventajosamente, el primer medio de sujeción comprende una conexión roscada con una junta.

[0023] Ventajosamente, el primer medio de sujeción y el segundo medio de sujeción son complementarios - gracias a ello, éstos pueden conectarse directamente.

[0024] Ventajosamente, el dispositivo está provisto de un elemento intermedio adecuado para conectarse al primer y el segundo medio de sujeción. Gracias a ello, puede utilizarse una interfaz universal adecuada para utilizar un espectro más amplio de mangos y sistemas de accionamiento.

[0025] Ventajosamente, el alojamiento del sistema de accionamiento está provisto del conector neumático.

[0026] La configuración del dispositivo de acuerdo con la invención facilita la preparación para la reutilización de un dispositivo de inserción. Si un dispositivo está provisto de un mango, un eje flexible alargado por lo menos en parte con una parte distal móvil controlable por medio de la interfaz de usuario por un elemento de cable conectado a la parte distal móvil que se extiende a lo largo del eje hacia el mango y un sistema de accionamiento adecuado para convertir el accionamiento desde la interfaz de usuario al movimiento de la parte distal del eje, entonces el eje puede someterse al tratamiento de por lo menos un agente de limpieza, desinfección o esterilización, seleccionado del grupo que comprende: agentes químicos, agentes que actúan física/químicamente tales como, por ejemplo, agentes térmicos, radiación, ondas de ultrasonidos, agentes que actúan mecánicamente y agentes que actúan físicamente o su combinación. El eje sellado con el sistema de accionamiento puede someterse a limpieza, desinfección y/o esterilización por separado, desmontándolo del mango antes de someterlo a por lo menos un primer agente de limpieza, desinfección o esterilización. Gracias a ello, no es necesario que el mango quede expuesto a los agentes más agresivos requeridos en la preparación del eje.

[0027] Durante la aplicación de dicho primer agente, el sistema de accionamiento se sella por medio de una cubierta durante un tiempo de desinfección. Esta solución permite utilizar los sistemas de accionamiento con un alojamiento sin el tabique sellado. En soluciones con un tabique estanco, la cubierta constituye una protección que reduce el riesgo de exposición del mecanismo para el proceso erosivo de preparación para la reutilización.

[0028] El mango podría someterse a un tratamiento del segundo agente de limpieza, desinfección o esterilización, que tiene una concentración más baja, otra composición o que se aplica durante un tiempo más corto.

[0029] El eje podría someterse a la prueba de estanqueidad mediante un conector neumático dispuesto en la parte del alojamiento del sistema de accionamiento.

[0030] Descripción de las figuras

[0031] El objeto de la invención se ha presentado con referencia a sus realizaciones mostradas en el dibujo adjunto, en el que la figura 1a presenta una realización del dispositivo de inserción en vista lateral, con un descubrimiento parcial de la conexión entre el mango y el alojamiento del sistema de accionamiento, la figura 1b presenta esta conexión en una ampliación, las figuras 1c y 1d presentan un elemento de encaje a presión, en vista lateral y en sección transversal respectivamente, la figura 2a presenta el dispositivo en esta realización en sección transversal parcial, la figura 2b presenta, en vista en perspectiva, el dispositivo en esta realización de la invención en sección transversal parcial, en otra vista en perspectiva, la figura 3a presenta esta realización del dispositivo de inserción en la vista lateral con descubrimiento parcial de la conexión entre el alojamiento del sistema de accionamiento con un tabique, la figura 3b presenta esta conexión en ampliación, la figura 3c presenta el mango y el eje desmontado del mismo con el sistema de accionamiento en vista en perspectiva, la figura 3d presenta el mango y el eje desmontado del mismo con el sistema de accionamiento en la otra vista en perspectiva, la figura 3e presenta el alojamiento del sistema de accionamiento en la descomposición parcial en la vista en perspectiva, la figura 3f presenta el alojamiento del dispositivo y el eje desmontado del mismo con el sistema de accionamiento en la sección transversal parcial, la figura 4 presenta, en vista en perspectiva, una realización alternativa en sección transversal parcial, en perspectiva.

[0032] Descripción de realizaciones

[0033] El dispositivo de inserción de acuerdo con la realización de la invención que se muestra en la figura 1a constituye un endoscopio que comprende un mango 110 en el cual se dispone una palanca que constituye una interfaz de usuario 130 y una pantalla 111. Un eje flexible 120 con una parte distal móvil 129 está conectado al mango 110 a través del sistema de accionamiento, en esta realización un mecanismo mecánico, más precisamente, un mecanismo de tracción y empuje 140. Alternativamente, pueden utilizarse dispositivos de inserción reforzados en una parte de su longitud o semi-reforzados. El sistema de accionamiento 140 queda cerrado en el alojamiento 144 con un elemento de protección 147.

[0034] La parte distal móvil 129 del eje 120 es controlable por medio de la interfaz de usuario 130 a través de un elemento de cable. Utilizando más elementos de cable se obtiene un control adicional. En general, un elemento de cable es suficiente y, en la realización que se describe a continuación, se utilizaron dos elementos de cable: un primer elemento de cable 121 y un segundo elemento de cable 122 conectados a la parte distal móvil 129 que discurren a lo largo del eje 120 hacia el mango 110.

[0035] La fuerza que dirige la parte distal 129 se aplica a dos elementos de cable 121, 122 por medio del sistema de accionamiento 140. Aunque en la presente realización se emplearon dos elementos de cable utilizando una parte distal elástica, puede proponerse una solución simplificada con un elemento de cable.

[0036] El uso de dos elementos de cable y el mecanismo mecánico como sistema de accionamiento 140 complica el problema de proporcionar un dispositivo modular, en el que el mango y el eje son desmontables. Sin embargo, en esta configuración, se obtiene una retroalimentación háptica segura entre un movimiento del extremo distal y la interfaz de usuario 130.

[0037] El sistema de accionamiento 140 tiene un alojamiento 144 conectado de manera estanca y permanente al eje 120. La conexión entre el alojamiento 144 y el mango 110 es desmontable. Desde el lado del mango 110, el alojamiento 144 queda cerrado de manera estanca con el tabique 150. Gracias a dicha configuración, es posible desmontar el eje del mango y desinfectarlo sin procedimientos adicionales.

[0038] El alojamiento 144 del sistema de accionamiento está provisto de un primer medio de sujeción estanco desmontable, que constituye unos perfiles 201 del conector del alojamiento y un casquillo 201a y una junta del alojamiento 202. Los perfiles 201 del conector del alojamiento se disponen para proporcionar un espacio para la junta 202, que es visible en la figura 1a y se muestra como detalle A y se ilustra en la ampliación de la figura 1b.

[0039] El mango 110 está provisto de un segundo medio de sujeción estanco desmontable, que constituye unos perfiles 301 del conector del mango y unos elementos de encaje a presión 302. El segundo medio de sujeción estanco desmontable es adecuados para conectarse de manera estanca al el primer medio de sujeción estanco 201, 201a, 202.

[0040] En la realización ilustrada en la figura 1a y la figura 1b, el primer medio de sujeción estanco constituye unos perfiles 201 del conector del alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 y el casquillo 201a adecuado para alojar un elemento de encaje a presión elástico 302 del mango dispuesto en el perfil 301 del conector del mango 110. Los perfiles 301 del conector del mango y los elementos de encaje a presión 302 del mango constituyen el segundo medio de sujeción. En la presente realización, el perfil 301 del conector del mango y perfil 201 de los conectores del alojamiento son complementarios. La junta 202 dispuesta en la ranura del perfil 201 del alojamiento en la conexión del primer y el segundo medio de sujeción va soportada por el perfil 301 del conector del perfil, sellando la conexión 144 del sistema de accionamiento 140 con el mango 110.

[0041] Unos émbolos de bola presentados esquemáticamente en la figura 1c en vista lateral y en la figura 1d utilizados como elementos de encaje a presión 302 tienen la ventaja de que proporcionan facilidad de montaje y desmontaje a la vez que se obtiene una estanqueidad y una estabilidad simultáneas utilizando juntas visibles en sección transversal. El émbolo de bola comprende un cuerpo 302a con una abertura. En el cuerpo 302a se encuentra situada una bola de acero inoxidable 302c que tiene un diámetro mayor que el diámetro de la abertura. Unos medios elásticos 302b presionan la bola hacia la abertura. Gracias a dicha configuración del encaje a presión, la bola bloquea el medio de sujeción complementario en forma de casquillo 201a en el perfil 201 sin holgura.

[0042] Una conexión estanca del primer y el segundo medio de sujeción proporciona al dispositivo resistencia a la suciedad durante el funcionamiento y permite limpieza, desinfección y/o esterilización.

[0043] Para la limpieza, desinfección y/o esterilización de partes particulares del endoscopio por medio de agentes agresivos, el eje sellado 120 con el sistema de accionamiento 140 se desmonta del mango 110 antes de someterlo a la acción de por lo menos un agente de limpieza, desinfección o esterilización y el mango 110 se somete a la acción de otro agente de concentración, intensidad, o limpieza, desinfección o esterilización con otro tiempo de reacción. Gracias a ello, las partes particulares pueden desinfectarse y esterilizarse por separado entre sí, eligiendo diversos procedimientos o su combinación, dependiendo del propósito, riesgo y contaminación de diferentes partes del dispositivo. El aislamiento del sistema de accionamiento respeto al eje y la capacidad de desmontaje del mango permite la selección de varios extremos, dependiendo del paciente y el procedimiento, tales como varias longitudes, diámetros y funciones adicionales tales como, por ejemplo, el canal de trabajo. También permite reparar o sustituir sólo partes desgastadas o estropeadas del dispositivo. Los agentes desinfectantes no entrarán en el sistema de accionamiento y el eje provocando la corrosión del mecanismo y los elementos de cable debido a la estanqueidad del tabique 150. Puede obtenerse una protección adicional utilizando la cubierta acoplable al primer medio de sujeción estanco, provista del medio de sujeción complementario al primer medio de sujeción. Con esta solución, no es necesario que el tabique 150 esté conectado de manera estanca al alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140.

[0044] La conexión desmontable entre el alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 y el mango 110 puede realizarse de diversas maneras. Ambos elementos pueden formar juntos un conector rápido que funcione de acuerdo con el mismo principio que los conectores en conectores neumáticos conocidos por el experto en la materia. También puede utilizarse una rosca y una junta. Entre el alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 y el mango puede utilizarse un elemento intermedio adecuado para conectarse al primer y el segundo medio de sujeción. Dicho elemento puede ser un manguito provisto del medio de sujeción complementario del primer y el segundo medio de sujeción, situados entre el mango 110 del dispositivo de inserción y el alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140.

[0045] El sistema de accionamiento 140 es adecuado para recibir una señal de accionamiento desde la interfaz de usuario 130. Este accionamiento debe transmitirse a través de la conexión estanca del alojamiento 144 con el mango 110. En la presente realización, el accionamiento provoca una presión mecánica que se transmite desviado la palanca que constituye la interfaz de usuario 130 de la manera que se ilustra en la figura 2a y la figura 2b.

[0046] El alojamiento 144 queda cerrado de manera estanca por el tabique 150 provisto de las aberturas 151, a través de las cuales pasa un primer pistón 141 y un segundo pistón 142. Las aberturas 151 quedan selladas alrededor de las aberturas con unas juntas tóricas – estrictamente, cada abertura queda sellada con un par de juntas tóricas.

[0047] Alternativamente, pueden utilizarse retenes, anillos en x o juntas para líquidos. Estas soluciones proporcionan un funcionamiento estanco de los pistones 141, 142 en las aberturas 151. La conexión del eje 120 con el alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 queda sellada - los medios de sellado 149 constituyen dos juntas tóricas. La fuerza de la palanca que constituye la interfaz de usuario se transmite a los pistones por medio de unos empujadores 131, 132 en cooperación con la palanca por medio de un elemento oscilante montado en rotación 133. El primer elemento de cable 121 y el segundo elemento de cable 122 están conectados al extremo distal móvil 129, los extremos opuestos de los elementos de cable están conectados al elemento excéntrico 143. Tal como puede apreciarse en la figura 3f, los elementos de cable 121, 122 van guiados a lo largo del eje en los alojamientos de cable 121a, 122a. Gracias al funcionamiento recíproco de los pistones 141, 142, empujar el primer pistón 141 provoca la retracción del segundo pistón 142 y la rotación del elemento excéntrico 143, de manera que el segundo elemento de cable 122 queda estanco y el primer elemento de cable 121 se afloja. De manera análoga, empujar el segundo pistón 142 provoca la retracción del primer pistón 141 y la rotación del elemento excéntrico 143, de manera que el primer elemento de cable 121 queda estanco y el elemento de cable 122 se afloja. Estos sistemas tienden a atascarse. Esto puede evitarse de diversas maneras. Una de las más sencillas es proporcionar una pequeña holgura - en el intervalo de 0,1 a 1 mm entre empujadores y pistones.

[0048] Gracias a la configuración descrita anteriormente, al realizar una esterilización del dispositivo de inserción, todo el eje 120 junto con el sistema de accionamiento 140 puede desmontarse del mango 110 y desinfectarse por medio de agentes agresivos y a temperaturas elevadas. Este tipo de desinfección tiene un efecto perjudicial sobre el mango, por lo que, en consecuencia, la vida útil del dispositivo de inserción se alarga significativamente.

[0049] El mango 110 está provisto de sus propios sistemas electrónicos y de un sistema de suministro. Éstos están conectados con el sistema de accionamiento por medio del grupo de cables 114 y el conector del mango 113, de manera complementaria con el conector 153 del alojamiento dispuesto en el tabique 150 – tal como se muestra en la figura 2b. En el lado opuesto del tabique 150 se dispone un circuito impreso 160 que recibe las señales eléctricas del conector 153 del alojamiento.

[0050] Una protección importante es el sellado del alojamiento 144 del mecanismo 140 desde el lado en que se monta y se desmonta del mango 110. Debido a esto, el alojamiento 144 está provisto del tabique estanco 150. En el lado opuesto del tabique 150, la placa de circuito 160 se conecta al conector 153 del alojamiento.

[0051] Para la estanqueidad del tabique, es importante la realización del acoplamiento entre el mecanismo 140 y la interfaz de usuario mecánica 130. Para un rendimiento eficaz del endoscopio, la interfaz de usuario mecánica 130 debe influir en el mecanismo 140, que transfiere el impacto sobre los elementos de cable que dirigen el extremo distal móvil 129 del eje 120.

[0052] En la realización presentada en la figura 2a y la figura 2b, el tabique 150 tiene localmente mayor grosor en las aberturas 151 y en toda su longitud de las aberturas 151 en el tabique los cilindros quedan integrados, en cuyo interior se disponen unas juntas tóricas de sellado. Es suficiente uno, pero dos proporcionan una mejor fiabilidad. También es posible utilizar un mayor número de elementos de sellado.

[0053] Con dos o más juntas tóricas se obtiene una mayor seguridad, pero la estanqueidad puede lograrse con una junta tórica en cada abertura. Alternativamente, puede utilizarse retenes.

[0054] Una alternativa no exclusiva para el tabique estanco 150 es utilizar una cubierta adicional para desinfección, conectada al primer medio de sujeción durante el tiempo de desinfección.

[0055] La estanqueidad entre el eje 120 y el alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 se obtiene entrando en el elemento de protección 147 del alojamiento 144 en el eje y sellando el eje a través de los medios de sellado 149 del eje desde el interior del alojamiento 144.

[0056] En la figura 3a se ilustra un procedimiento para conectar el tabique 150 con el alojamiento 140 - detalle B mostrado en la ampliación en la figura 3b. El tabique 150 está provisto de la ranura en la cual se encuentra dispuesta la junta 159, soportada por el borde del alojamiento 144. En el borde del alojamiento 144 se disponen las aberturas 208, a través de las cuales pasan los tornillos 158 que conectan el tabique 150 con el alojamiento 144. Las aberturas 208 se disponen alrededor de los perfiles 201 - tal como se muestra en la figura 3a. Tal como se muestra en la figura 3c y la figura 3d, la distribución de los perfiles 201 en el alojamiento 144 y los perfiles del conector del mango 301 que corresponden a éstos coinciden de manera que sólo habrá una orientación posible del alojamiento 144 respecto al mango 110. De esta manera, se eliminan los errores del personal durante la conexión y se facilita la operación. La parte distal móvil 129 está provista del dispositivo de formación de imágenes 128 conectado eléctricamente a la pantalla 111 situada en el mango 110. Esta conexión discurre a través de la placa de circuito 160 y el conector desmontable 153 del alojamiento previsto en el tabique estanco 150 y el conector del mango 113 complementario del mismo. En el conector 153 del alojamiento, los pivotes saltadores que coinciden con el conector del mango 113 funcionan bien. También es posible utilizar otro tipo de conectores - en particular, los conectores estancos. Por comodidad de trabajo, el contacto de los conectores 153 y 113 debe ser fácil de desmontar o sólo en contacto a tope. El conector 153 del alojamiento sirve para transmitir las señales eléctricas que se requieren enviar entre el mango 110 y el sistema de accionamiento u otros y que requieren suministro.

[0057] Tal como se aprecia en las figuras 3e y 3f, el alojamiento 144 del mecanismo 140 proporciona suficiente espacio para disponer en la misma la placa de circuito 160, transmitiendo y procesando las señales eléctricas. Para el montaje de la placa de circuito impreso y el elemento excéntrico en el alojamiento 144, se dispone una carcasa 145. Dicha placa de circuito 160 está conectada al conector 153 del alojamiento. Disponer la fuente de luz 164 en la placa de circuito 160 permite una fácil transmisión de la luz a lo largo del eje 120. La luz de la fuente de luz 164 es guiada a través del colimador 127 hacia la fibra óptica 124, que la conduce hacia la parte distal móvil 129. El dispositivo de formación de imágenes 128 está conectado a la placa de circuito 160 por medio del cable 123 y el conector 163 de la placa de circuito, a la cual está conectado está el cable 123. El cable 123 sirve para la transmisión de imágenes del dispositivo de formación de imágenes 128 a la pantalla 111 y conectar el dispositivo de formación de imágenes a un almacenamiento de energía dispuesto en el mango 110. El cable 123 puede constituir un cable de múltiples núcleos y puede servir para la transmisión de señales hacia y desde los sensores y herramientas adicionales dispuestos en el eje.

[0058] El eje 120 puede iluminarse directamente desde el interior del alojamiento 140 o transmitir la luz a través de la fibra óptica a la parte distal móvil. Alternativamente, puede utilizarse la guía de ondas y en el mango 110 puede disponerse un ocular en lugar de la pantalla 111.

[0059] También es admisible renunciar al tabique estanco 150. La estanqueidad entonces no depende sólo de la fiabilidad de los medios de sujeción 201, 202, 301, 302. La conexión eléctrica entre el mango 110 y la placa de circuito 160 puede realizarse mediante de un pasador común en la placa. Entonces, para la desinfección es necesario utilizar una cubierta adicional, conectada de manera estanca al primer medio de sujeción 201, 202.

[0060] En las realizaciones descritas del dispositivo de inserción de acuerdo con la invención, unos subconjuntos en el extremo de trabajo están separados de unos subconjuntos en el mango. De esta manera, sólo el extremo de trabajo (o el mango) debe enviarse para repararse o sustituirse en caso de que aparezcan defectos. Son las reparaciones y los tiempos de inactividad relacionados con esto, lo que constituye el principal coste de la explotación de endoscopios flexibles. Una sustitución rápida de la parte de trabajo antes del procedimiento permite reducir el tiempo de preparación para el procedimiento y aumentar su número. El sistema de accionamiento conectado permanentemente al eje permite al usuario montar y desmontar las partes del endoscopio entre sí sin el uso de herramientas. La estanqueidad permite que la desinfección y la esterilización sean independientes entre sí. La distribución de los perfiles 201 y 301 se elige de manera que, por su conexión, sólo sea admisible una orientación -gracias a ello, es posible una apropiada transmisión de señales eléctricas.

[0061] La desinfección se realiza con el eje 120 desmontado, que se somete a la operación de por lo menos un agente desinfectante seleccionado del grupo que comprende agentes químicos, agentes térmicos, radiación, ondas ultrasónicas. El eje estanco 120 con el sistema de accionamiento 140 se somete por separado a limpieza, desinfección y/o esterilización, al desmontarse del mango 110 antes de someterlo a la operación de por lo menos un agente de limpieza, desinfección o esterilización y el mango 110 se somete a la operación de otro agente de limpieza, desinfección o esterilización con otra concentración, insensibilidad o tiempo de reacción.

[0062] Además, opcionalmente, el eje se somete a la prueba de estanqueidad al gas por medio del conector neumático 148 dispuesto en el alojamiento del sistema 144. Para llevar a cabo dicha prueba, es suficiente bombear el eje hasta el valor de presión predefinido, y después del tiempo predefinido llevar a cabo la medición de la presión en el eje 120, medirlo con el manómetro por medio del conector 148. Esta prueba disminuye el riesgo de una rotura inesperada del eje. Sin embargo, pruebas de estanqueidad frecuentes aceleran la eliminación del sellado y se traducen en una reducción de la vida útil del eje. El conector neumático 148 debe protegerse de la suciedad y de la acción de los agentes de limpieza y desinfección. En particular, la realización con el conector dispuesto en el tabique estanco 150 del alojamiento 144 del sistema de accionamiento 140 es conveniente – tal como se muestra en la figura 3c. Una protección adicional con la cubierta (no mostrada en el dibujo) permite la protección del conector del contacto con los agentes utilizados.

[0063] El sistema de accionamiento 140 se sella opcionalmente por medio de la cubierta durante el tiempo de desinfección. Esta estanqueidad no es opcional en la realización en la que no se dispone el tabique estanco 150.

[0064] El acoplamiento de la interfaz de usuario mecánica 130 con el sistema de accionamiento 140 puede realizarse de diferentes maneras. Una conexión magnética proporciona una alta estanqueidad por el tabique 150, así como el uso del sistema de accionamiento basado en motores accionados eléctricamente y controlados electrónicamente para tirar de los elementos de cable. Utilizando el acoplamiento descrito anteriormente, los pistones que trabajan en la abertura formada en el tabique estanco 150, es posible proporcionar una experiencia de uso de la interfaz 130 lo más cercana a los endoscopios comunes.

[0065] Son posibles diversas configuraciones del sistema de accionamiento. En una realización alternativa mostrada en la figura 4, el sistema de accionamiento 440 puede comprender un motor eléctrico con los cables cerrados en el alojamiento sellado 444 o los motores eléctricos controlados a través de la interfaz de usuario 130. Dicha realización se muestra en la figura 4. La interfaz de usuario 430 en esta realización constituye una palanca con un sistema que convierte su movimiento en la señal eléctrica que se envía al sistema de accionamiento 440, pero también puede utilizarse la palanca de mando o los botones. Debido al hecho de utilizar la conexión eléctrica de la interfaz de usuario con los motores 441, 442 dispuestos en el sistema de accionamiento 440, es posible utilizar una interfaz arbitraria en general. Estas soluciones facilitan la estandarización y facilitan la obtención de una configuración modular del dispositivo. También es posible utilizar interfaces más complejas con un mayor número de botones. Las ventajas del dispositivo de inserción de acuerdo con la invención incluyen que es posible usar muchos ejes con un mango, con funciones diversas o idénticas. Esta última opción permite un mejor uso del mango 110 y realizar los exámenes posteriores con ejes vástagos posteriores 120, sin esperar a que finalice el proceso de preparación del eje para su reutilización. Ventajas análogas revelan, durante el mantenimiento y sustitución de los ejes, que son menos costosos que el mango y más susceptibles a daños.

[0066] La conexión del eje con el sistema de accionamiento que permite que el dispositivo de inserción sea desmontable, en el que, elementos dispuestos en el mango, vulnerables a las condiciones en las que se lleva a cabo la desinfección, y simultáneamente que no están en contacto directo con el interior de un paciente, puede desmontarse durante la desinfección y limpiar de manera menos agresiva y con una menor exposición a daños. Además, resulta que al utilizar una mayor cantidad de ejes reemplazables, esta solución permite utilizar el mango de manera continua mientras se alterna la preparación para la reutilización de dos o más ejes. De acuerdo con la invención, se han indicado varias posibilidades de transmisión de las señales que accionan los sistemas de accionamiento y la imagen del dispositivo de inserción - mecánica, electrónica y optoelectrónica. También son posibles soluciones neumáticas y/o hidráulicas. La ergonomía de uso se mejora dando a los elementos una forma tal que se encajen entre sí sólo en una posición.

[0067] La invención se ha descrito anteriormente en el contexto de realizaciones de endoscopios médicos provistos de elementos de cable. Estas realizaciones se han previsto sólo como ilustración pero no como una limitación del alcance de protección, el cual viene definido por las reivindicaciones de la patente. En particular, es posible utilizar sistemas de accionamiento neumático, hidráulico u otros, así como otros medios para la transmisión de la fuerza al extremo distal del endoscopio, distintos de elementos de cable.

Claims (10)

1. REIVINDICACIONES

1. Dispositivo de inserción, que comprende

un mango (110),

un eje alargado (120) por lo menos parcialmente flexible, que tiene una parte distal móvil (129) controlable con una interfaz de usuario (130, 430), y

un sistema de accionamiento (140, 440) para transformar un accionamiento desde la interfaz de usuario (130, 430) en un movimiento de la parte distal móvil (129),

caracterizado por el hecho de que

el sistema de accionamiento (140, 440) presenta un alojamiento (144, 444) conectado de manera estanca al eje alargado (120) desde un lado y,

el alojamiento (144, 444) desde el lado opuesto está provisto de un primer medio de sujeción estanco desmontable (201, 201a, 202),

en el que

el mango (110) está provisto de un segundo medio de sujeción estanco desmontable (301, 302) adecuado para conectarse de manera estanca al primer medio de sujeción (201, 201a, 202) directamente o por medio de un elemento adicional, en el que

el sistema de accionamiento (140, 440) es adecuado para recibir una señal de accionamiento desde la interfaz de usuario (130, 430) a través de una conexión estanca del alojamiento (140, 440) con el mango (110), en el que el sistema de accionamiento constituye un mecanismo de tracción y empuje (140) con un elemento intermedio excéntrico (143), que tiene, en un lado, dos elementos de cable (121, 122) unidos recíprocamente y desde el lado opuesto el elemento intermedio excéntrico (143) está acoplado recíprocamente a un primer pistón (141) y un segundo pistón (142), en el que

en el tabique estanco (150) se disponen dos aberturas (151), a través de las cuales sobresalen el primer pistón (141) y el segundo pistón (142) de manera que el primer pistón (141) y el segundo pistón (142) quedan sellados en las aberturas (151) del tabique (150) a través de los medios de sellado (152) y éstos actúan recíprocamente sobre el mecanismo de tracción y empuje (140), en el que

la interfaz de usuario es una palanca (130) conectada a un primer empujador (131) y un segundo empujador (132) adecuados para empujar el primer pistón (141) y el segundo pistón (142), respectivamente.

2. Dispositivo de inserción según la reivindicación 1, caracterizado por el hecho de que presenta por lo menos un elemento de cable (121, 122) conectado a la parte distal móvil (129) desde un lado, que se extiende a lo largo del eje alargado (120) y conectado al sistema de accionamiento (140) desde el lado opuesto, mientras que el sistema de accionamiento es adecuado para convertir el accionamiento de la interfaz de usuario (130) en un movimiento de traslación del elemento de cable (121, 122).

3. Dispositivo de inserción según la reivindicación 1 o 2, caracterizado por el hecho de que el alojamiento (144, 444) del sistema de accionamiento (140, 440) queda cerrado con un tabique estanco (150).

4. Dispositivo de inserción de acuerdo con cualquiera de las reivindicaciones 1 a 3, caracterizado por el hecho de que la parte distal móvil (129) está provista de un dispositivo de formación de imágenes (128) conectado a una pantalla (111) dispuesta en el mango (110), por medio de un conector (153) del alojamiento dispuesto en el alojamiento del sistema de accionamiento (140, 440) y un conector (113) del mango dispuesto en el mango (110).

5. Dispositivo de inserción según la reivindicación 4, caracterizado por el hecho de que el conector (153) del alojamiento o el conector (113) del mango comprende unos pivotes saltadores.

6. Dispositivo de inserción según la reivindicación 3 o 4 o 5, caracterizado por el hecho de que en el alojamiento (144) del mecanismo de tracción y empuje se dispone una fuente de luz (161).

7. Dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 6, caracterizado por el hecho de que el primer medio de sujeción (201, 201a, 202) comprende una conexión roscada con una junta.

8. Dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 7, caracterizado por el hecho de que el primer medio de sujeción (201, 201a, 202) y el segundo medio de sujeción (301, 302) son complementarios.

9. Dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 8, caracterizado por el hecho de que está provisto de un elemento intermedio adecuado para conectarse al primer y el segundo medio de sujeción.

10. Dispositivo de inserción según cualquiera de las reivindicaciones 1 a 9, caracterizado por el hecho de que el alojamiento (144) del sistema de accionamiento está provisto de un conector neumático (148).