ES3047772T3

ES3047772T3 - Filter

Info

Publication number: ES3047772T3
Application number: ES18897532T
Authority: ES
Inventors: Xiaole Jia; Huiqiang Tang; Anning Li
Original assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Current assignee: Lifetech Scientific Shenzhen Co Ltd
Priority date: 2017-12-26
Filing date: 2018-12-05
Publication date: 2025-12-04
Anticipated expiration: 2038-12-05
Also published as: EP3733119A1; EP3733119A4; US12171648B2; US20200315769A1; WO2019128652A1; EP3733119B1

Abstract

Un filtro (100) que comprende un cuerpo principal (1). Este cuerpo principal (1) comprende un extremo proximal al corazón (11), varios segmentos de conexión (132) y una primera malla filtrante (131) que conecta el extremo proximal al corazón (11) con los segmentos de conexión (132). Un extremo de los segmentos de conexión (132), conectado a la primera malla filtrante (131), se dobla hacia el eje longitudinal central del filtro (100) para formar una pieza flexible (1321). La distancia vertical (h1) entre el extremo proximal de la pieza flexible (1321) y el eje longitudinal central del filtro (100) es menor que la distancia vertical (h2) entre el extremo distal de la pieza flexible (1321) y el eje longitudinal central del filtro (100). El filtro (100) está provisto de la pieza flexible (1321) doblando los extremos de los segmentos de conexión (132) conectados a la primera malla filtrante (131) hacia el eje longitudinal central del filtro (100). Esto permite que la superficie de la primera malla filtrante (131) se separe de la superficie de un vaso sanguíneo para evitar el contacto con la pared interna del vaso cuando la primera malla filtrante (131) se retrae. La pieza flexible (1321) puede soportar una parte de la tensión, evitando así que esta se concentre en la conexión entre la primera malla filtrante (131) y los segmentos de conexión (132). (Traducción automática con Google Translate, sin valor legal)

Description

[0001] DESCRIPCIÓN

[0003] Filtro

[0005] Campo técnico

[0007] La invención se refiere a un instrumento médico implantado, y en particular, a un filtro.

[0009] Técnica anterior

[0011] La embolia pulmonar (PE) es una enfermedad frecuente, con alta mortalidad. De acuerdo con las estadísticas, la mortalidad de la PE sin tratamiento es del 20 %-30 %, y los nuevos casos representan el 0,2 % de la población cada año. Hay alrededor de 2,7 millones de nuevos pacientes al año calculados a partir de 1.350 millones de habitantes en China.

[0013] Se ha demostrado clínicamente que el filtro de vena cava (a continuación, denominado filtro) reduce la incidencia de la embolia pulmonar. La implantación permanente del filtro conlleva los siguientes riesgos: el contacto prolongado del filtro con la sangre y el endotelio vascular puede provocar la adsorción de proteínas, adhesión plaquetaria y, en última instancia, trombosis que provoca obstrucción venosa o recurrencia de la embolia pulmonar; para la implantación a largo plazoin vivo,puede haber riesgos de que el filtro se deforme, incline, desplace, fracture, e incluso penetre a través de los vasos sanguíneos. Por lo tanto, se recomienda clínicamente usar un filtro temporal que se implanta durante la fase aguda de la trombosis venosa profunda de un paciente y que se retira a continuación, tras la fase aguda, cuando se reduce el riesgo de desprendimiento de la trombosis.

[0015] Tras la implantación del filtro de vena cava en la vena cava inferior durante un periodo de tiempo determinado, una varilla de soporte del filtro será reptada y envuelta por células endoteliales en diversos grados, lo que puede dañar la íntima de los vasos sanguíneos durante la extracción, por lo tanto, es necesario proporcionar un filtro que pueda retirarse cómodamente sin dañar la íntima de los vasos sanguíneos.

[0017] El documento CN 204909721 U divulga un filtro.

[0019] Sumario de la invención

[0021] La invención se define en la reivindicación 1. En las reivindicaciones dependientes se definen otros aspectos y realizaciones preferentes. Cualesquiera aspectos, realizaciones y ejemplos de la presente divulgación que no se encuentran dentro del alcance de las reivindicaciones adjuntas no forman parte de la invención y se proporcionan simplemente para fines ilustrativos.

[0023] El problema técnico a resolver por la divulgación es proporcionar un filtro para resolver el defecto en la técnica anterior de que el filtro se retira inconvenientemente cuando se implanta en un vaso sanguíneo. La solución técnica adoptada por la divulgación para resolver el problema técnico es la siguiente:

[0024] Se proporciona un filtro, que comprende una parte de cuerpo principal. La parte de cuerpo principal incluye un extremo proximal al corazón, una pluralidad de segmentos de conexión y una primera malla filtrante conectada entre el extremo proximal al corazón y la pluralidad de segmentos de conexión. Un extremo de los segmentos de conexión que está conectado a la primera malla filtrante se dobla hacia un lado de un eje central longitudinal del filtro para formar una parte de flexión, y una distancia vertical entre el extremo proximal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro es menor que una distancia vertical entre el extremo distal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro.

[0026] Se proporciona un filtro, que comprende una parte de cuerpo principal y una pluralidad de partes de soporte. Las partes de soporte incluyen al menos un soporte que incluye un segmento guía conectado a la parte de cuerpo principal del conector. Bajo el estado de liberación natural del filtro, un ángulo incluido entre una línea de unión entre ambos extremos del segmento guía y el eje central longitudinal del filtro es de 20°-85°, y la relación entre una altura del soporte en la dirección radial del filtro y la distancia máxima del soporte al eje central longitudinal del filtro es de 1/8-1/3.

[0028] En conclusión, la implementación de un filtro de la divulgación tiene los siguientes efectos ventajosos: la divulgación está provista de la parte de flexión doblando un extremo de los segmentos de conexión que está conectado a la primera malla filtrante hacia un lado del eje central longitudinal del filtro, permitiendo que una superficie de la primera malla filtrante esté alejada de una superficie de un vaso sanguíneo para evitar el contacto con una pared interna del vaso sanguíneo cuando la primera malla filtrante se abomba, y además la parte de flexión puede soportar una parte de tensión, impidiendo de este modo que la tensión se concentre en una conexión entre la primera malla filtrante y los segmentos de conexión. Además, en comparación con un segmento de conexión recto, la parte de flexión proporcionada en los segmentos de conexión también puede aumentar la longitud de los segmentos de conexión, retrasar el tiempo de ascenso del tejido endotelial hasta la primera malla filtrante, y aumentar la dificultad de ascenso de las células endoteliales.

[0029] Breve descripción de los dibujos

[0030] La presente divulgación se describirá a continuación adicionalmente con referencia a las realizaciones y dibujos que se adjuntan, en los que:

[0031] la FIG. 1 es un diagrama esquemático estructural de un filtro de acuerdo con una realización preferida de la divulgación;

[0032] la FIG. 2 es un estereograma de una parte de cuerpo principal del filtro mostrado en la FIG. 1;

[0033] la FIG. 3 es una vista frontal de la parte de cuerpo principal del filtro mostrado en la FIG. 1;

[0034] la FIG. 4 es un diagrama esquemático estructural de una distancia desde el extremo proximal y el extremo distal de una parte de flexión hasta el eje central longitudinal del filtro mostrado en la FIG. 1;

[0035] la FIG. 5 es una vista ampliada de una parte A del filtro mostrado en la FIG. 1;

[0036] la FIG. 6 es un diagrama esquemático estructural que una estructura cóncava se proporciona en una parte de conexión del filtro mostrado en FIG. 1;

[0037] la FIG. 7 es un diagrama esquemático estructural que el filtro mostrado en FIG. 1 se coloca en un vaso sanguíneo; la FIG. 8 es un diagrama esquemático estructural que el filtro en la técnica anterior se coloca en un vaso sanguíneo; la FIG. 9 es un diagrama esquemático estructural que soporta partes del filtro mostrado en FIG. 1 es proporcionado en la parte de conexión;

[0038] la FIG. 10 es un diagrama esquemático estructural que las partes de soporte del filtro mostrado en FIG. 1 se proporciona en la parte de flexión;

[0039] la FIG. 11 es un diagrama esquemático estructural que una parte de soporte es provista en un segmento de conexión del filtro mostrado en FIG. 1;

[0040] la FIG. 12 es un diagrama esquemático estructural que dos soportes son proporcionados en las partes de soporte del filtro mostrado en FIG. 1;

[0041] la FIG. 13 es un diagrama esquemático que un segmento de soporte de las partes de soporte del filtro mostrado en FIG. 1 es estructura de arco circular;

[0042] FIG. 14 es un diagrama esquemático estructural en el que no se proporciona un ancla de amarre en las partes de soporte del filtro mostrado en FIG. 1;

[0043] la FIG. 15 es un diagrama esquemático estructural de un filtro de acuerdo con la segunda realización preferida de la divulgación.

[0044] Descripción detallada de la invención

[0045] Para que las características técnicas, objetos y efectos de la presente divulgación puedan entenderse con más claridad, las realizaciones específicas de la misma se describirán ahora en detalle con referencia a los dibujos adjuntos. Cabe señalar que, cuando se hace referencia a un elemento como "asegurado" otro elemento, puede estar directamente sobre otro elemento o también puede haber presentes elementos intermedios. Cuando se hace referencia a un elemento como que está "conectado" a otro elemento, puede estar conectado directamente a otro elemento o puede haber elementos intermedios presentes. Como se utiliza en el presente documento, los términos "perpendicular", "horizontal", "izquierdo/a", "derecho/a", "superior", "inferior", "distal", "proximal", y similares se usan sólo con fines descriptivos.

[0046] En el campo de los filtros, la sección del filtro que está más cerca del corazón tras su implantación en un cuerpo humano se denomina extremo proximal al corazón, y el extremo que está más alejado del corazón se denomina extremo distal al corazón.

[0047] Como se muestra en la FIG. 1, una de las realizaciones preferidas de la divulgación proporciona un filtro 100 para su implantación en un lumen de un cuerpo humano para capturar trombos en el lumen, incluye una parte de cuerpo principal 1, una pluralidad de partes de soporte 2 conectadas a la parte de cuerpo principal 1, al menos un ancla de amarre 3 conectada a las partes de soporte 2, y un gancho de recuperación 4 provisto en un extremo de la parte de cuerpo principal 1.

[0049] Haciendo referencia en conjunto a la FIG. 2, la parte de cuerpo principal 1 incluye un extremo proximal al corazón 11, un extremo distal al corazón 12, y un conector 13 situado entre el extremo proximal al corazón 11 y el extremo distal al corazón 12. El conector 13 incluye una primera malla filtrante 131, una segunda malla filtrante 133, y una pluralidad de segmentos de conexión 132 entre la primera malla filtrante 131 y la segunda malla filtrante 133, y la pluralidad de segmentos de conexión 132 están igualmente espaciados a lo largo de la dirección circunferencial del conector 13. La primera malla filtrante 131 es una estructura de malla, y la primera malla filtrante 131 se extiende desde un extremo de la pluralidad de segmentos de conexión 132 hacia una dirección alejada de los segmentos de conexión 132, y la primera malla filtrante 131 converge hacia el extremo proximal al corazón 11, y la segunda malla filtrante 133 es una estructura de malla, y la segunda malla filtrante 133 se extiende desde el otro extremo de la pluralidad de segmentos de conexión 132 hacia una dirección alejada de los segmentos de conexión 132, y la segunda malla filtrante 133 converge hacia el extremo distal al corazón 12.

[0051] Haciendo referencia colectivamente a la FIG. 3, la primera malla filtrante 131 está compuesta por un conjunto de primeras varillas en forma de Y 1311 igualmente espaciadas a lo largo de la dirección circunferencial del conector 13, el número de las primeras varillas en forma de Y 1311 corresponde al número de los segmentos de conexión 132, cada una de las primeras varillas en forma de Y 1311 comprende un primer segmento de ramificación principal 1312 y dos primeros segmentos de ramificación 1313 separados por un extremo del primer segmento de ramificación principal 1312. El primer segmento de ramificación principal 1313 está conectado entre el extremo proximal al corazón 11 y los dos primeros segmentos de ramificación 1313, y los extremos, lejos del extremo proximal al corazón 11, de dos primeros segmentos de ramificación adyacentes 1313 de dos primeras varillas en forma de Y adyacentes 1311 convergen en un segmento de conexión 132. Cabe señalar que el extremo, cerca del extremo proximal al corazón 11, del primer segmento de ramificación principal 1312 es el extremo proximal de la primera malla filtrante 131, y el extremo, lejos del extremo proximal al corazón 11, de cada primer segmento de ramificación 1313 de las primeras varillas en forma de Y 1311 es el extremo distal de la primera malla filtrante 131.

[0053] La segunda malla filtrante 133 está compuesta por un conjunto de segundas varillas en forma de Y 1331 igualmente espaciadas a lo largo de la dirección circunferencial del conector 13, siendo el número de las segundas varillas en forma de Y 1331 la mitad del número de los segmentos de conexión 132. Cada una de las segundas varillas en forma de Y 1331 incluye un segundo segmento de ramificación principal 1332 y dos segundos segmentos de rama 1333 separados por un extremo del segundo segmento de ramificación principal 1332. El segundo segmento de ramificación principal 1333 está conectado entre el extremo distal al corazón 12 y los dos segundos segmentos de ramificación 133, y cada uno de los segundos segmentos de ramificación 1333 de las segundas varillas en forma de Y 1331 está conectado a un segmento de conexión 132. Cabe señalar que la parte, cerca del extremo distal al corazón 12, del segundo segmento de ramificación principal 1332 es el extremo distal de la segunda malla filtrante 133, y el extremo, lejos del extremo distal al corazón 12, de cada segundo segmento de ramificación 1333 de las segundas varillas en forma de Y 1331 es el extremo proximal de la segunda malla filtrante 133.

[0055] Como se puede observar a partir de lo anterior, la parte de cuerpo principal 1 del filtro 100 tiene una estructura asimétrica en su conjunto, y el número de las primeras varillas en forma de Y 1311 es el doble que el número de las segundas varillas en forma de Y 1331, esto es, la densidad de varillas de la primera malla filtrante 131 es mayor que la densidad de varillas de la segunda malla filtrante 133.

[0057] Cabe señalar que el conector 13 está hecho de un material que tiene una función de memoria de forma, tal como nitinol, y se deforma hasta alcanzar un estado expandido después de que el filtro 100 es transportado al lumen de un cuerpo humano y liberado de una vaina de transporte de un transportador. En el proceso de filtración del trombo, el flujo sanguíneo fluye desde el extremo distal al corazón 12 hacia el extremo proximal al corazón 11, el trombo pasa primero a través de un hueco formado por las segundas varillas en forma de Y 1331 con una densidad de varillas menor, entra en el interior del filtro 100, y es a continuación bloqueado por las primeras varillas en forma de Y 1311 con una densidad de varillas mayor para ser retenida en el interior del filtro 100, logrando de este modo la filtración del trombo. El gancho de recuperación 4 puede proporcionarse selectivamente en el extremo proximal al corazón 11 o en el extremo distal al corazón 12, y el gancho de recuperación 4 puede tener un cuerpo de gancho o una estructura roscada y similares, y se usa para retirar el filtro 100 tras la filtración del trombo.

[0059] Como se muestra en las FIGs. 3 y 4, un extremo de los segmentos de conexión 132 que está conectado a la primera malla filtrante 131 se dobla hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100 para formar una parte de flexión 1321. Una distancia vertical h1 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100 es menor que una distancia vertical h2 entre el extremo distal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100. El extremo proximal de la parte de flexión 1321 se refiere en el presente documento a aquel extremo de la parte de flexión 1321 que está conectado a la primera malla filtrante 131, y el extremo distal de la parte de flexión 1321 se refiere a aquel extremo de la parte de flexión 1321 que está alejado de la primera malla filtrante 131.

[0061] Cuando el filtro 100 se implanta en el lumen, la pared del lumen ejerce una presión radial hacia dentro sobre el filtro 100 haciendo que los segmentos de conexión 132 se desplacen hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100, y la parte de la primera malla filtrante 131 que está cerca de los segmentos de conexión 132 se abombará hacia arriba contra la pared interior del vaso sanguíneo bajo una fuerza de reacción, haciendo que el endotelio vascular suba a la protuberancia, lo que es perjudicial para la recuperación del filtro 100. Además, cuando la primera malla filtrante 131 se abomba hacia arriba, un ángulo incluido entre los dos primeros segmentos de ramificación 1313 que convergen en un segmento de conexión 132 se hace grande, dando lugar a una concentración de tensiones en una conexión entre los dos primeros segmentos de ramificación 1313 y los segmentos de conexión 132. Debido a la función diastólica del vaso sanguíneo, la presión que ejerce la pared del lumen sobre las partes de soporte 2 es una tensión alternante, y bajo la acción de la tensión alternante, los dos primeros segmentos de ramificación 1313 de la primera malla filtrante 131 que convergen en un segmento de conexión 132 son propensos a la rotura por fatiga tras un largo tiempo de funcionamiento.

[0063] De acuerdo con la divulgación, la parte de flexión 1321 está provista de un extremo, conectado a la primera malla filtrante 131, de los segmentos de conexión 132, permitiendo que una superficie de la primera malla filtrante 131 se aleje de una superficie del vaso sanguíneo para evitar el contacto con una pared interna del vaso sanguíneo cuando la primera malla filtrante 131 se abomba, y el punto más bajo de la parte de flexión 1321 puede tirar del extremo distal de la primera malla filtrante 131 para que se mueva hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100 para transferir la posición de abombamiento en la primera malla filtrante 131 de la posición distal de la primera malla filtrante 131 a la posición media o proximal de la primera malla filtrante 131, impidiendo de este modo que la tensión se concentre en una conexión de los dos primeros segmentos de ramificación 1313 y los segmentos de conexión 132. Como se utiliza en el presente documento, el punto más bajo de la parte de flexión 1321 se refiere al punto de la parte de flexión 1321 que se encuentra a la menor distancia perpendicular del eje central longitudinal del filtro 100. Además, al proporcionar la parte de flexión 1321 en el extremo donde los segmentos de conexión 132 están conectados a la primera malla filtrante 131, la parte de flexión 1321 puede soportar una parte de la tensión y reducir la tensión concentrada en la conexión entre los dos primeros segmentos de ramificación 1313 y los segmentos de conexión 132. En comparación con un segmento de conexión recto 132, la parte de flexión 1321 proporcionada en los segmentos de conexión 132 también puede aumentar la longitud de los segmentos de conexión 132, retrasar el tiempo de ascenso del tejido endotelial a la primera malla filtrante 131, y aumentar la dificultad de ascenso de las células endoteliales a la primera malla filtrante 131.

[0065] Se apreciará que cuando la distancia vertical h1 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100 es demasiado pequeña, la superficie de la primera malla filtrante 131 proyectada sobre un plano perpendicular al eje longitudinal central del filtro 100 es pequeña, lo que reduce la capacidad del filtro 100 para capturar trombos. Sin embargo, si la distancia a la que se pliega hacia abajo el extremo proximal de la parte de flexión 1321 es demasiado pequeña, es de poca importancia proporcionar la parte de flexión 1321, por lo tanto, la diferencia de altura entre la distancia vertical h1 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100 y la distancia vertical h2 entre el extremo distal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100 es de 1 mm-5 mm, preferentemente de 2 mm-3 mm.

[0067] Con referencia a la FIG. 5, en el caso de que la diferencia de altura entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el extremo distal de la parte de flexión 1321 en la dirección radial del filtro 100 sea constante, más corta será una distancia L2 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el extremo distal de la parte de flexión 1321 en una dirección del eje longitudinal central del filtro 100, mayor será el ángulo incluido entre una línea de unión entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el extremo distal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100, lo que puede afectar a la conformidad del filtro 100 dentro y fuera de una vaina, pero cuando L2 es demasiado larga, puede dar lugar a una estabilidad deficiente y a una inclinación fácil del filtro 100. Por lo tanto, la relación entre la distancia L2 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el extremo distal de la parte de flexión 1321 en la dirección del eje longitudinal central del filtro 100 y la distancia L1 entre ambos extremos de los segmentos de conexión 132 en la dirección del eje longitudinal central del filtro 100 es 1/20-3/5, preferentemente 1/10-1/3.

[0069] Los segmentos de conexión 132 incluyen la parte de flexión 1321 y una parte de conexión 1322 que están conectadas, y en esta realización la parte de conexión 1322 se distribuye sustancialmente paralela al eje central longitudinal del filtro 100. La parte de flexión 1321 incluye un primer segmento de flexión 1341 y un segundo segmento de flexión 1342 que están conectados, el primer segmento de flexión 1341 está conectado al extremo distal de la primera malla filtrante 131, el segundo segmento de flexión 1342 está conectado al extremo proximal de la parte de conexión 1322. Para evitar la concentración de tensiones, el primer segmento de flexión 1341 se conecta suavemente a la primera malla filtrante 131, el primer segmento de flexión 1341 al segundo segmento de flexión 1342, y el segundo segmento de flexión 1342 a la parte de conexión 1322. Se apreciará que cuando una distancia L3 entre ambos extremos del primer segmento de flexión 1341 en la dirección del eje central longitudinal del filtro 100 es demasiado corta, tiende a hacer que la tensión se concentre en el extremo distal de la primera malla filtrante 131, pero si L3 es demasiado larga, afecta a la conformidad del filtro 100 dentro y fuera de la vaina. Por lo tanto, la relación entre la distancia L3 entre ambos extremos del primer segmento de flexión 1341 en la dirección del eje longitudinal central del filtro 100 y la distancia L2 entre ambos extremos de la parte de flexión 1321 en la dirección del eje longitudinal central del filtro 100 es de 1/5-3/5, preferentemente 1/4-1/3.

[0071] Se apreciará que la divulgación no limita la configuración particular de la parte de flexión 1321, y en otras realizaciones, el primer segmento de flexión 1341 y el segundo segmento de flexión 1342 pueden ser segmentos rectos, segmentos curvos, o segmentos híbridos en los que los segmentos rectos están conectados a los segmentos curvos. El punto más bajo de la parte de flexión 1321 puede estar en el extremo proximal de la parte de flexión 1321 o en el centro de la parte de flexión 1321. Como alternativa, en otras realizaciones, la parte de flexión 1321 incluye tres o más segmentos de flexión con una conexión lisa entre los tres o más segmentos de flexión. Preferentemente, el primer segmento de flexión 1341 es un segmento recto paralelo a la dirección del eje central longitudinal del filtro 100 para facilitar el procesamiento.

[0073] Se apreciará además que la divulgación no limita la configuración específica de la parte de conexión 1322, y en otras realizaciones, la parte de conexión 1322 puede ser un segmento recto, un segmento curvo, o una combinación de segmentos rectos y curvos dispuestos oblicuamente con respecto a la dirección del eje central longitudinal del filtro 100. Por ejemplo, con referencia a la FIG. 6, la parte de conexión 1322 está provista de una estructura cóncava 1323 que está diseñada para mantener la mayor parte de la superficie de los segmentos de conexión 132 lejos de la superficie del vaso sanguíneo, aumentando de este modo la dificultad de escalada de las células endoteliales.

[0075] Haciendo referencia a la FIG. 4, una distancia vertical h3 entre el extremo distal de la parte de conexión 1322 y el eje central longitudinal del filtro 100 no es menor que la distancia vertical h1 entre el extremo proximal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100, y no es mayor que la distancia vertical h2 entre el extremo distal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100. El extremo distal de la parte de conexión 1322 se refiere en el presente documento al extremo de la parte de conexión 1322 que está conectado a la segunda malla filtrante 133. Si h3 es menor que h1, la superficie de la segunda malla filtrante 133 proyectada sobre un plano perpendicular al eje longitudinal central del filtro 100 es pequeña, lo que reduce la capacidad del filtro 100 para capturar trombos; si h3 es mayor que h2, puede dar lugar a una estabilidad deficiente y a una inclinación fácil del filtro 100. Preferentemente, la distancia vertical h3 entre el extremo distal de la parte de conexión 1322 y el eje central longitudinal del filtro 100 es igual a la distancia vertical h2 entre el extremo distal de la parte de flexión 1321 y el eje central longitudinal del filtro 100.

[0077] Además, como se muestra en la FIG. 3, los segundos segmentos de ramificación 1333 de la segunda malla filtrante 133 están provistos de una parte flexible 1334 doblada hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100, y una resistencia a la flexión de la segunda malla filtrante 133 en la parte flexible 1334 es inferior a una resistencia a la flexión de la segunda malla filtrante 133 en la zona restante excepto la parte flexible 1334. Cuando el filtro 100 se extruye radialmente, la parte flexible 1334 se dobla y deforma hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100, permitiendo que una superficie de la segunda malla filtrante 133 esté alejada de una superficie del vaso sanguíneo para evitar el contacto con una pared interna del vaso sanguíneo cuando la segunda malla filtrante 133 se abomba, retrasar el tiempo de ascenso del tejido endotelial a la segunda malla filtrante 133, y aumentar la dificultad de ascenso de las células endoteliales a la segunda malla filtrante 133.

[0079] Como se muestra en la FIG. 1, un extremo de cada parte de soporte 2 está conectado a la parte de cuerpo principal1,y el otro extremo de la misma se extiende hacia un lado del extremo proximal al corazón 11. Después de implantar el filtro 100 con las partes de soporte 2 en el lumen de un cuerpo humano, las partes de soporte 2 están en contacto directo con la pared interior del lumen, y la parte de cuerpo principal 1 está separada de la pared interior del lumen, para que cuando se retire el filtro 100, sólo sea necesario separar las partes de soporte 2 de la pared del lumen. Dado que la superficie de contacto entre las partes de soporte 2 y la pared del lumen es pequeña, la estimulación a la pared del lumen puede reducirse para facilitar la extracción del filtro 100. Además, al proporcionar las partes de soporte 2, es posible retrasar aún más el tiempo de ascenso del tejido endotelial a la primera malla filtrante 131 y a los segmentos de conexión 132, y prolongar el tiempo de recuperación del filtro.

[0081] Cuando el filtro 100 se implanta en el lumen, la pared del lumen ejerce una presión radial hacia el interior del filtro 100, proporcionando la parte de flexión 1321 en los segmentos de conexión 132 y la parte flexible 1334 en la segunda malla filtrante 133, la parte de flexión 1321 y la parte flexible 1334 son capaces de doblarse y deformarse hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100 cuando las partes de soporte 2 son sometidas a presión desde la dirección radial del filtro 100, de modo que las partes de soporte 2 se mantengan todo el tiempo en una deformación recta. La FIG. 7 es un diagrama esquemático de deformación después de que el filtro 100 de la realización se implanta en un vaso sanguíneo, y la FIG. 8 es un diagrama esquemático de deformación después de que el filtro 100 no provisto de la parte de flexión 1321 y la parte flexible 1334 se implanta en un vaso sanguíneo. Comparando la FIG. 7 con la FIG. 8, será evidente que después de que el filtro 100 de la FIG. 7 se implante en el vaso sanguíneo, la parte de flexión 1321 y la parte flexible 1334 se deforman para hacer que las partes de soporte 2 mantengan una deformación recta e impedir que una conexión entre las partes de soporte 2 y los segmentos de conexión 132 se abombe para entrar en contacto con la pared del recipiente, para que el filtro sea más estable en el vaso sanguíneo, aunque que la conexión entre las partes de soporte 2 y los segmentos de conexión 132 en la FIG. 8 es propensa a abombarse para entrar en contacto con la pared del recipiente.

[0083] Se apreciará que la divulgación no limita la ubicación específica de las partes de soporte 2 en los segmentos de conexión 132, y como se muestra en la FIG. 9, un punto de intersección 20 de las partes de soporte 2 y los segmentos de conexión 132 está situado en la parte de conexión 1322; como alternativa, como se muestra en la FIG. 10, el punto de intersección 20 de las partes de soporte 2 y los segmentos de conexión 132 se encuentra en la parte de flexión 1321. También se apreciará que la divulgación no limita el número específico de las partes de soporte 2 en cada segmento de conexión 132 al que pueden conectarse una o más partes de soporte 2. Como se muestra en la FIG. 11, a cada segmento de unión 132 se conecta una sola parte de soporte 2, y las partes de soporte 2 de dos segmentos de conexión 132 adyacentes están escalonadas.

[0085] Con referencia a la FIG. 12, cada parte de soporte 2 incluye al menos un soporte 21. Haciendo referencia a la FIG. 5, cada soporte 21 incluye un segmento guía 211 y un segmento de soporte 212 conectado al segmento guía 211, y el segmento guía 211 está conectado suavemente al segmento de soporte 212.

[0087] Un extremo del segmento guía 211 está conectado a los segmentos de conexión 132, el otro extremo del segmento guía 211 se extiende radialmente hacia fuera en dirección opuesta al gancho de recuperación 4, y bajo el estado de liberación natural del filtro, un ángulo incluido a entre una línea de unión entre ambos extremos del segmento guía 211 y el eje central longitudinal del filtro 100 es de 20°-85°. Con referencia a la FIG. 4, la relación entre una altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro y una distancia máxima m2 entre el soporte 21 y el eje longitudinal central del filtro 100 es de 1/8-1/3. La altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro se refiere en el presente documento a la distancia entre el punto más alto del soporte 21 y el punto de intersección 20 del soporte 21 y los segmentos de conexión 132 en la dirección radial del filtro.

[0089] Se apreciará que cuando se especifica el diámetro exterior del filtro 100, si la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro 100 es demasiado grande, no sólo el soporte 21 se dobla fácilmente con un efecto de soporte deficiente, sino que también el correspondiente diámetro exterior de la parte de cuerpo principal 1 es menor, lo que afecta al efecto de filtración de trombos del filtro 100; si la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro 100 es demasiado pequeña, el tejido endotelial sube fácilmente a la parte de cuerpo principal 1, lo que es perjudicial para la recuperación del filtro 100. En el caso de que la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro 100 sea constante, si un ángulo incluido a entre la línea de unión entre ambos extremos del segmento guía 211 y el eje central longitudinal del filtro 100 es demasiado grande, puede afectar a la conformidad del filtro 100 dentro y fuera de la vaina, y si el ángulo incluido a es demasiado pequeño, puede afectar al efecto de soporte del soporte 21. De acuerdo con la divulgación, al ajustar la relación entre la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro 100 y la distancia máxima m2 entre el soporte 21 y el eje central longitudinal del filtro 100, y ajustando el ángulo incluido a entre la línea de conexión entre ambos extremos del segmento guía 211 y el eje central longitudinal del filtro 100, el soporte 21 tiene una mejor fuerza de sustentación y el tiempo de escalada endotelial se retrasa sin afectar al efecto de filtrado del trombo por el filtro 100. Preferentemente, el ángulo incluido a entre la línea de unión entre ambos extremos del segmento guía 211 y el eje central longitudinal del filtro 100 es de 30°-60°, y la relación entre la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro y la distancia máxima m2 entre el soporte 21 y el eje central longitudinal del filtro 100 es de 1/6-5/18.

[0091] En esta realización, un extremo del segmento de soporte 212 está conectado al segmento guía 211, el otro extremo del segmento de soporte 212 se extiende radialmente hacia fuera en dirección opuesta al gancho de recuperación 4, y un ángulo incluido b entre una línea de unión entre ambos extremos del segmento de soporte 212 y el eje central longitudinal del filtro 100 es de 10°-20°, y la relación entre la altura m3 de ambos extremos del segmento guía 211 en la dirección radial del filtro y la altura m1 del soporte 21 en la dirección radial del filtro 100 es de 1/2-5/6. Cuando la altura m3 es constante, si el ángulo b incluido es demasiado grande, la distancia entre ambos extremos del segmento de soporte 212 en la dirección del eje longitudinal central del filtro 100 es demasiado corta, el área de contacto entre el segmento de soporte 212 y la pared del lumen es pequeña, provocando una gran estimulación en la pared del lumen, y si el ángulo incluido b es demasiado pequeño, el segmento de soporte 212 se desplaza hacia un lado del eje central longitudinal del filtro 100 bajo la acción de la presión de la pared del lumen, de modo que una conexión entre el segmento guía 211 y el segmento de soporte 212 se abombe para entrar en contacto con la pared del lumen y perforar fácilmente la pared del vaso.

[0093] Se apreciará que la divulgación no limita la configuración particular del segmento de soporte 212, y en otras realizaciones, el segmento de soporte 212 puede tener otras configuraciones. Como se muestra en la FIG. 13, el segmento de soporte 212 tiene una estructura de arco circular.

[0095] El soporte 21 puede incluir también un segmento de plegado inferior 213 conectado suavemente al segmento de soporte 212, y la sección de plegado inferior 213 está doblada y se extiende hacia un lado de una línea central longitudinal del filtro 100. Se apreciará que cuando un ángulo incluido entre el segmento plegable inferior 213 y la línea central longitudinal del filtro 100 es mayor, el segmento de plegado inferior 213 tiende a perforar la pared del vaso, y cuando el ángulo incluido entre el segmento de plegado inferior 213 y la línea central longitudinal del filtro 100 es menor, la fuerza de entrada y salida de la vaina se ve afectada, por lo tanto, el ángulo incluido entre el segmento plegable inferior 213 y la línea central longitudinal del filtro 100 es preferentemente de 20°-75°. Además, el terminal del segmento plegable inferior 213 está provisto de una parte esférica 214 con un contorno exterior liso para impedir que el segmento de soporte 212 perfore la pared del recipiente.

[0097] En esta realización, cada parte de soporte 2 incluye un soporte 21 situado en un lado de los segmentos de conexión 132. Se apreciará que, en otras realizaciones, como se muestra en la FIG. 12, cada parte de soporte 2 puede incluir también dos o más soportes 21 conectados a cada lado de los segmentos de conexión 132. Se apreciará que cuando dos o más soportes 21 se proporcionan en cada segmento de conexión 132, la estructura de los dos o más soportes 21 puede ser la misma o diferente.

[0099] Como se muestra en la FIG. 1, el ancla de amarre 3 se coloca en las partes de soporte 2, y después de que el filtro 100 se implante en el lumen, el ancla de amarre 3 penetra en el tejido de la pared interna del lumen, y funciona para fijar el filtro 100. Se apreciará que la divulgación no limita la configuración y colocación específicas del ancla de amarre 3, y el ancla de amarre 3 puede proporcionarse selectivamente en el segmento guía 211 o en el segmento de soporte 212 siempre que el ancla de amarre 3 pueda penetrar en el tejido de la pared del lumen después de que el filtro 100 se implante en el lumen.

[0101] También se apreciará que el ancla de amarre 3 puede proporcionarse selectivamente en uno o más de la pluralidad de soportes 21, o el ancla de amarre 3 puede no proporcionarse en el soporte 21, pero la fijación del filtro 100 a la pared del lumen puede conseguirse mediante la fuerza de soporte del soporte 21 a la pared del lumen, y la FIG. 14 muestra un diagrama esquemático de una estructura en la que no se proporciona ningún ancla de amarre en el soporte del filtro.

[0103] En la presente realización, en cada segmento de conexión 132 hay dos partes de soporte, las dos partes de soporte incluyen una primera parte de soporte conectada a la región del extremo proximal de los segmentos de conexión 132, y una segunda parte de soporte conectada a la región del extremo distal de los segmentos de conexión 132, y el ancla de amarre 3 está incluida en la segunda parte de soporte. Una distancia entre el punto de intersección 20 de la primera parte de soporte y los segmentos de conexión 132 y el extremo distal de la parte de flexión 1321 en la dirección del eje central longitudinal del filtro es de 0,3 mm-3 mm, y el punto de intersección de la segunda parte de soporte y los segmentos de conexión 132 está situado en el extremo distal de los segmentos de conexión 132. Cuando se proporciona una estructura cóncava en la parte de conexión 1322, el punto de intersección 20 de la primera parte de soporte y los segmentos de conexión 132 puede estar situado entre la parte de flexión 1321 y la estructura cóncava 1323.

[0105] Como se muestra en la FIG. 15, de acuerdo con una segunda realización preferida de la divulgación, el filtro difiere de la primera realización en que el filtro 1 no está provisto de las partes de soporte 2, y el ancla de amarre 3 está provista directamente en el conector 13.

[0107] Las diversas características técnicas de las realizaciones mencionadas pueden combinarse de cualquier manera, y con el fin de simplificar la descripción, no se describen en las realizaciones mencionadas anteriormente todas las combinaciones posibles de las características técnicas, sin embargo, siempre que no haya conflicto entre estas características técnicas, las mismas deben considerarse dentro del alcance de la descripción.

[0109] Las realizaciones descritas anteriormente representan sólo algunas realizaciones de la presente divulgación, cuya descripción es específica y detallada, pero no deben considerarse de forma limitativa del alcance de la presente divulgación. Cabe señalar que los expertos en la materia pueden realizar diversas variaciones y modificaciones sin apartarse de la presente divulgación, que se encuentran todas dentro del alcance de la presente divulgación. Por lo tanto, el alcance de protección de la patente para la presente divulgación se determinará mediante las reivindicaciones anexas.

Claims

1. REIVINDICACIONES

1. Un filtro (100), que comprende una parte cuerpo principal (1), comprendiendo la parte de cuerpo principal un extremo proximal al corazón (11), una pluralidad de segmentos de conexión (132) y una primera malla filtrante (131) conectada entre el extremo proximal al corazón y los segmentos de conexión,

caracterizado por que:

un extremo, conectado a la primera malla filtrante, de los segmentos de conexión se dobla hacia un lado de un eje central longitudinal del filtro para formar una parte de flexión (1321),

una distancia vertical (h1) entre el extremo proximal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro es menor que una distancia vertical (h2) entre el extremo distal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro, y

la parte de flexión está configurada para transferir, cuando la primera malla del filtro se abomba, una posición abombada en la primera malla filtrante desde la posición distal de la primera malla filtrante hasta la posición media o proximal de la primera malla filtrante.

2. El filtro de acuerdo con la reivindicación1,en donde la parte de cuerpo principal comprende además un extremo distal al corazón (12), y una segunda malla filtrante (133) conectada entre el extremo distal al corazón y la pluralidad de los segmentos de conexión, comprendiendo además los segmentos de conexión una parte de conexión (1322) conectada entre el segmento de flexión y la segunda malla filtrante.

3. El filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la distancia vertical (h3) entre el extremo distal de la parte de conexión y el eje central longitudinal del filtro no es menor que la distancia vertical (h1) entre el extremo proximal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro, y la distancia vertical (h3) entre el extremo distal de la parte de conexión y el eje central longitudinal del filtro no es mayor que la distancia vertical (h2) entre el extremo distal de la parte de flexión y el eje central longitudinal del filtro.

4. El filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la parte de conexión está provista de una estructura cóncava.

5. El filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en donde la segunda malla filtrante está provista de una parte flexible (1334) doblada hacia un lado del eje central longitudinal del filtro, y una resistencia a la flexión de la parte flexible es inferior a una resistencia a la flexión de una parte de la segunda malla filtrante distinta de la parte flexible.

6. El filtro de acuerdo con la reivindicación 2, en donde el filtro comprende además un gancho de recuperación (4), el gancho de recuperación está situado en el extremo proximal al corazón o en el extremo distal al corazón.

7. El filtro de acuerdo con la reivindicación 1, en donde el filtro comprende además una pluralidad de partes de soporte (2) conectadas a la parte de cuerpo principal, comprendiendo cada una de las partes de soporte al menos un soporte (21).

8. El filtro de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el soporte comprende un segmento guía (211) conectado al segmento de conexión, y un segmento de soporte (212) conectado al segmento guía; el segmento guía se extiende radialmente hacia fuera en dirección al extremo proximal al corazón, y el segmento de soporte se extiende radialmente hacia fuera en dirección al extremo proximal al corazón.

9. El filtro de acuerdo con la reivindicación 7, en donde el filtro comprende además un ancla de amarre (3), estando el ancla de amarre conectada a la parte de cuerpo principal o a las partes de soporte.